投与器具
【課題】異類液体を均一に混合して供給することができ、噴出の停止時に噴出口付近で両液体が反応することにより生じる不都合を防止する。
【解決手段】投与器具１は、第１の液体貯留部２と、第２の液体貯留部３と、それらから供給される第１の液体および第２の液体を噴出、混合するノズル４とを備える。両液体貯留部２および３は、各々外筒２１と、ガスケットと、押し子２６とを備える。ノズル４は、第１の管体５と第２の管体６とを備え、第２の管体６の先端側部分は、第１の管体５の先端側部分の内腔に侵入し、２重管路部４１を構成している。第１の管体５および第２の管体６の先端部には、第１の液体を噴出する第１の噴出口５２および第２の液体を噴出する第２の噴出口６２が設けられ、第１の噴出口５２は、第２の噴出口６２の外周部で、かつ第２の噴出口６２に対しノズル４の長手方向に所定距離ずれた位置に形成されている。
【解決手段】投与器具１は、第１の液体貯留部２と、第２の液体貯留部３と、それらから供給される第１の液体および第２の液体を噴出、混合するノズル４とを備える。両液体貯留部２および３は、各々外筒２１と、ガスケットと、押し子２６とを備える。ノズル４は、第１の管体５と第２の管体６とを備え、第２の管体６の先端側部分は、第１の管体５の先端側部分の内腔に侵入し、２重管路部４１を構成している。第１の管体５および第２の管体６の先端部には、第１の液体を噴出する第１の噴出口５２および第２の液体を噴出する第２の噴出口６２が設けられ、第１の噴出口５２は、第２の噴出口６２の外周部で、かつ第２の噴出口６２に対しノズル４の長手方向に所定距離ずれた位置に形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与器具、特に２種類の液体を混合しつつ患部に供給する投与器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、２種以上の液体混合して患部に噴射し、癒着防止材や生体組織接着材などを形成する方法が知られており、そのための塗布装置（噴射装置）が開発されている。
【０００３】
このような塗布装置は、混合すると凝固する成分同士、例えばトロンビンを含有する溶液とフィブリノーゲンを含有する溶液を互いに分別した状態で、患部付近まで送り、患部で混合しながら塗布するという構成によるものである。
【０００４】
従来の塗布装置としては、異なる種類の液体をそれぞれ含有する２つのシリンジからそれぞれ流路が並んだ状態で設置され、両流路の先端から各液体が噴出し、混合される構成のもの（例えば、特許文献１参照）や、異なる種類の液体をそれぞれ噴出する２本のノズルが所定距離離間して平行に設けられたスプレーヘッドを備えるもの（例えば、特許文献２参照）がある。
【０００５】
しかしながら、これらの従来技術では、それぞれの液体が噴出する噴出口同士が所定距離離間して配置されているため、２種類の液体が均一に混合せず、混合効率が悪いという欠点があった。２種類の液体を混合してゲル化させるものの場合、混合が均一でないと、凝固してゲル化した部分と、凝固が生じていないかまたは不十分な部分とが存在し、癒着防止材や生体組織接着材として十分に機能しないおそれがある。
【０００６】
また、上記従来技術では、異種の液体を噴出する２つの噴出口の流路長手方向の位置が同じであるため、噴出を一旦停止（休止）すると、噴出口付近で残余していた両液体が接触しゲル化して、一方または両方の噴出口を詰まらせてしまい、再度両液体を噴出、混合してゲル状物を得ようとした際に、それができないかまたは不十分となってしまう。
【０００７】
【特許文献１】特開平７−２５５７２９号公報
【特許文献２】特開平９−１５４８４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、異なる種類の液体同士を均一に混合して患部に供給することができるとともに、噴出の停止または休止時に、噴出口付近において両液体が反応することにより生じる不都合（例えば、凝固）を防止することができる投与器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 液組成が異なる第１の液体および第２の液体をそれぞれが混合しないように貯留する第１の液体貯留部および第２の液体貯留部と、第１の液体貯留部および第２の液体貯留部からそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を混合しつつ患部に供給するノズルとを備える投与器具であって、
前記ノズルは、前記第１の液体を噴出する第１の噴出口と、前記第２の液体を噴出する第２の噴出口と、前記第１の液体を前記第１の噴出口へ送る第１の流路と、前記第２の液体を前記第２の噴出口へ送る第２の流路とを備え、
前記第１の噴出口は、前記第２の噴出口の外周部で、かつ前記第２の噴出口に対しノズルの長手方向にずれた位置に形成されていることを特徴とする投与器具。
【００１０】
（２） 前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、液体を霧状にして噴出し得るものである上記（１）に記載の投与器具。
【００１１】
（３） 前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、先端壁を有し、該先端壁を貫通する複数の小孔が形成された構成のものである上記（１）または（２）に記載の投与器具。
【００１２】
（４） 前記第１の噴出口の先端面と前記第２の噴出口の先端面との離間距離は、３〜３０ｍｍである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の投与器具。
【００１３】
（５） 前記ノズルの全長は、２０〜５００ｍｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の投与器具。
【００１４】
（６） 前記ノズルの先端部は、９０°以上の角度に湾曲している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の投与器具。
【００１５】
（７） 前記第１の噴出口および／または前記第２の噴出口の横断面形状は、円形、楕円形または多角形である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の投与器具。
【００１６】
（８） 前記第１の液体貯留部および前記第２の液体貯留部は、それぞれ、シリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、前記ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子とを備え、両押し子は連結または一体化されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の投与器具。
【００１７】
（９） 前記第１の液体貯留部から供給される前記第１の液体と前記第２の液体貯留部から供給される前記第２の液体の単位時間当たりの供給量が異なっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の投与器具。
【００１８】
（１０） 前記第１の液体貯留部のシリンジ外筒の内径と前記第２の液体貯留部のシリンジ外筒の内径との比率により、前記第１の液体と前記第２の液体の混合比を設定することができる上記（８）に記載の投与器具。
【００１９】
（１１） 前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することによりゲル化するものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の投与器具。
【００２０】
（１２） 前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することにより生体組織の癒着防止材となるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の投与器具。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、第１の噴出口が第２の噴出口の外周部に、すなわち第２の噴出口を囲むように形成されているため、それらから噴出される液体同士を均一に混合して患部に供給することができる。
【００２２】
また、第１の噴出口が第２の噴出口に対しノズルの長手方向にずれた位置に形成されていることにより、両液体の噴出を一旦停止または休止した際、噴出口付近において両液体が反応することにより生じる例えば、凝固、ゲル化、酸化、還元、析出等の変質、劣化等の不都合を有効に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の投与器具について添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明の投与器具の実施形態を示す正面図、図２は、本発明の投与器具における第１の液体貯留部を拡大して示す半断面図、図３は、本発明の投与器具におけるノズルの縦断面図、図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図５および図６は、それぞれ、ノズルの第１の噴出口および第２の噴出口付近の他の構成例を示す横断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図３中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２５】
図１に示すように、本実施形態の投与器具１は、第１の液体貯留部２と、第２の液体貯留部３と、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３からそれぞれ供給される液体を混合しつつ患部に供給するノズル４とを備える。
【００２６】
まず、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３の構成について説明する。第１の液体貯留部２と第２の液体貯留部３とは、ほぼ同様の構成であるため、代表的に第１の液体貯留部２について説明する。
【００２７】
図２に示すように、本実施形態における第１の液体貯留部２は、シリンジで構成され、外筒（シリンジ外筒）２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２４と、ガスケット２４を外筒２１の長手方向（軸方向）に沿って移動操作する押し子（プランジャロッド）２６とを備えている。ガスケット２４は、押し子２６の先端に連結されている。
【００２８】
外筒２１は、有底筒状の部材で構成され、先端側底部の中央部には、外筒２１の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、外筒２１内の液体が吐出され得る口部が構成される。
【００２９】
外筒２１の基端外周には、フランジ２３が一体的に形成されている。押し子２６を外筒２１に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２３に指を掛けて操作を行うことができる。
また、外筒２１の外周面には、液量を示す目盛りが付されている。
【００３０】
外筒２１の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。なお、外筒２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３１】
このような外筒２１内には、弾性材料で構成されたガスケット２４が収納されている。ガスケット２４の外周部には、複数（２つ）のリング状の突部が全周にわたって形成されており、これらの突部が外筒２１の内周面に密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３２】
また、ガスケット２４には、その基端面に開放する中空部２５が形成されている。この中空部２５は、後述する押し子２６のヘッド部２８が螺入（嵌入）される。中空部２５の内面には、雌ネジが形成されている。
【００３３】
ガスケット２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３４】
押し子２６は、横断面が十文字状をなす棒状の本体部２７を有しており、該本体部２７の先端側には、ガスケット２４の中空部２５内に挿入され、ガスケット２４と連結されるヘッド部（連結部）２８が形成されている。
【００３５】
ヘッド部２８の外周には、中空部２５の内面の雌ネジと螺合し得る雄ネジが形成されている。この雄ネジを雌ネジと螺合することにより、ガスケット２４と押し子２６とが連結される。なお、ガスケット２４と押し子２６は、螺合による連結に限らず、例えば凹凸嵌合等により連結された構成、接着、融着等により固着された構成、一体成形された構成であってもよい。
【００３６】
外筒２１とガスケット２４とで囲まれた空間（貯液空間）２０には、後述する第１の液体（図示せず）が貯留（充填）されている。
【００３７】
第２の液体貯留部３も、第１の液体貯留部２と同様に、外筒２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２４と、ガスケット２４を移動操作する押し子２６とで構成されている。各部の構成は同様であるため、その説明は省略する。
【００３８】
第１の液体貯留部２の押し子２６の基端と、第２の液体貯留部３の押し子２６の基端とは、連結部材（固定部材）２９により連結、固定されている。これにより、第１の液体貯留部２の押し子２６と第２の液体貯留部３の押し子２６とは、外筒２１の長手方向に対し、一体となって移動する。
【００３９】
連結部材２９の形状は、特に限定されず、板状、棒状、ブロック状等、いかなる形状、寸法のものでもよい。
【００４０】
なお、両押し子２６は、一体的に形成されたもの（１つの部材で構成されたもの）でもよい。
【００４１】
押し子２６および連結部材２９の構成材料としては、前述した外筒２１の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
【００４２】
第１の液体貯留部２に貯留される第１の液体と、第２の液体貯留部３に貯留される第２の液体とは、それらの組成（成分）が異なるものである。第１の液体および第２の液体の組み合わせとして、それらを混合すると液中に存在する成分同士が反応し、変質または劣化するようなもの、例えば、凝固（固化、硬化）、ゲル化、酸化、還元、析出等を生じるようなものに対し本発明を適用するのが好ましい。
【００４３】
本発明において、第１の液体と第２の液体は、投与器具１の用途、使用目的、症例等に応じて適宜選定される。例えば、生体組織接着材の投与に使用する場合、第１の液体および第２の液体のうちの一方は、トロンビンを含有する液体（溶液等）、他方はフィブリノーゲンを含有する液体（溶液等）とすることができる。
【００４４】
また、癒着防止材の投与に使用する場合、第１の液体および第２の液体のうちの一方は、スクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストランを含有する液体（溶液等）、他方は、リン酸水素二ナトリウムを含有する液体（溶液等）とすることができる。
【００４５】
このような組み合わせの第１の液体および第２の液体は、それらを混合すると、ゲル化（固化）する。
【００４６】
なお、第１の液体および第２の液体の種類および組み合わせは、上述したものに限定されないことは、言うまでもない。
【００４７】
第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３には、上述したような第１の液体および第２の液体が、それぞれ、独立した状態（分離された状態）で貯留されている。そのため、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３では、両液体は、混合しないような状態で保持されるので、上述したような反応（ゲル化等）を生じることなく保存される。
【００４８】
第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３の両外筒２１を固定した状態で、両押し子２６を先端方向（図１中の矢印で示す方向）に押圧すると、両外筒２１内に貯留されている第１の液体および第２の液体が、それぞれの縮径部２２から吐出（流出）する。
【００４９】
第１の液体貯留部２の外筒２１の内径と第２の液体貯留部３の外筒２１の内径は、同一でも異なっていてもよい。前者の場合、両押し子２６の先端方向への移動に対し、第１の液体と第２の液体をほぼ同量づつ供給することができ、ノズル４から噴出される際の第１の液体と第２の液体の混合比は、ほぼ１：１となる。後者の場合、両押し子２６の先端方向への移動に対し、第１の液体と第２の液体の単位時間当たりの供給量（流量）は異なるため、ノズル４から噴出される際の第１の液体と第２の液体の混合比は、１：１以外とすることができる。この混合比は、両外筒２１の内径の比に対応するため、当該内径の比を適宜設定することにより、第１の液体と第２の液体の混合比を設定することができる。例えば、第１の液体をトロンビンを含有する液体、第２の液体をフィブリノーゲンを含有する液体とした場合、混合比＝第１の液体の噴出量：第２の液体の噴出量＝第１の液体貯留部２の外筒２１の内径：第２の液体貯留部３の外筒２１の内径を好ましくは１：０．１〜１：１０程度とすることにより、効率良く（迅速に）ゲル化させることができる。
【００５０】
次に、ノズル４の構成について、図１〜図６を参照しつつ説明する。ノズル４は、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３からそれぞれ供給される第１の液体および第２の液体を噴出し、これらを混合しつつ患部に供給するものである。
【００５１】
このノズル４は、第１の管体５と第２の管体６とを備えている。第１の管体５および第２の管体６は、それぞれ、硬質材料で構成されているものでも、軟質材料、弾性材料等で構成され、管体自体が可撓性を有するものでもよい。第１の管体５および第２の管体６の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種の軟質または硬質樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスが挙げられる。第１の管体５と第２の管体６の構成材料は、同一でも異なっていてもよい。
【００５２】
また、第１の管体５および第２の管体６の構成材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線滅菌、電子線滅菌等の滅菌に耐え得る材料で構成されているのが好ましい。
【００５３】
第１の管体５の基端部５１および第２の管体６の基端部６１は、それぞれ、第１の液体貯留部２の外筒２１の縮径部２２および第２の液体貯留部３の外筒２１の縮径部２２に液密に嵌合して接続されている。
【００５４】
また、第２の管体６の先端側の部分は、第１の管体５の先端側の部分の内腔に侵入し、２重管路部４１を構成している。第１の管体５の先端部および第２の管体６の先端部には、それぞれ、第１の液体を噴出（噴霧）する第１の噴出口５２および第２の液体を噴出（噴霧）する第２の噴出口６２が設けられている。
【００５５】
第１の管体５の内腔および第２の管体６の内腔は、それぞれ、第１の液体を第１の噴出口５２へ送る第１の流路５０および第２の液体を第２の噴出口６２へ送る第２の流路６０を構成している。
【００５６】
第１の噴出口５２は、第２の噴出口６２の外周部に設置されている。すなわち、第１の噴出口５２は、第２の噴出口６２の周囲を囲むように設置されている。第１の噴出口５２と第２の噴出口６２とをこのような配置とすることにより、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２よりそれぞれ噴出する第１の液体および第２の液体がより均一に混合される。そのため、前述した癒着防止材等を噴射範囲において均一な組成で得ることができる。
【００５７】
また、第１の噴出口５２と第２の噴出口６２とは、ノズル４の長手方向（正確には、２重管路部４１の長手方向）に所定距離（離間距離Ｌ）ずれた位置に形成されている。これにより、次のような効果が得られる。第１の液体および第２の液体の噴出を一旦停止または休止した際、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２付近には、それぞれ、第１の液体および第２の液体が少量残存するが、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２が所定距離離間しているため、残液同士が接触し、反応することにより生じる不都合、例えば、凝固、ゲル化、酸化、還元、析出等の変質、劣化等を有効に防止することができる。特に、第１の液体と第２の液体とで前述したような癒着防止材を構成する場合、凝固やゲル化による第１の噴出口５２、第２の噴出口６２の詰まりを防止し、次回の良好な噴出、混合を確保することができる。
【００５８】
なお、図示の実施形態では、第１の噴出口５２が第２の噴出口６２よりも先端側に位置しているが、この逆であってもよい。
【００５９】
このような第１の噴出口５２および第２の噴出口６２は、好ましくはそれらのうちの少なくとも一方、より好ましくは双方が、液体を霧状にして噴出し得るものである。本実施形態では、双方共に液体を霧状にして噴出し得るものである。以下、その構造の一例について説明する。
【００６０】
図３および図４に示すように、第１の噴出口５２は、第１の管体５の先端開口を塞ぐように設置されたリング状の先端壁５３を有し、この先端壁５３には、先端壁５３を貫通する複数の小孔５４が形成されている。また、第２の噴出口６２は、第２の管体６の先端開口を塞ぐように設置された円盤状の先端壁６３を有し、この先端壁６３には、先端壁６３を貫通する複数の小孔６４が形成されている。このような構成により、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２からそれぞれ第１の液体および第２の液体が霧状に噴出（噴霧）され、混合される。
【００６１】
小孔５４、６４の孔径は、特に限定されないが、１０〜１０００μｍ程度であるのが好ましく、１００〜５００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００６２】
第１の噴出口５２の先端面と第２の噴出口６２の先端面との離間距離Ｌ（絶対値）は、３〜３０ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。離間距離Ｌが小さすぎると、前述した残液同士の反応を抑制する効果が十分に得られないおそれがあり、離間距離Ｌが大きすぎると、両液体の均一な混合が妨げられるおそれがある。
【００６３】
図４に示すように、本実施形態では、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の横断面形状は、それぞれ、円形をなしている。しかし、本発明では、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の横断面形状は、これに限定されない。
【００６４】
例えば、図５に示すように、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の少なくとも一方（好ましくは双方）の横断面形状が楕円形をなしているものや、図６に示すように、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の少なくとも一方（好ましくは双方）の横断面形状が四角形（四角形以外の多角形でも可）をなしているものが挙げられる。また、第１の噴出口５２と第２の噴出口６２の横断面形状は、異なっているもの（相似形状ではないもの）でもよい。
【００６５】
また、小孔５４、６４の形状は、図示のような円形に限られず、小孔５４、６４の形成数や配設密度（開口率）も特に限定されない。
【００６６】
このような第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の横断面形状等は、投与器具１の用途、特に、第１の液体および第２の液体を混合して塗布する場所（患部の箇所）や、その形状、大きさ、塗布する場所へのアクセスの状態（アクセスのし易さ）等に応じて適宜決定することができる。
【００６７】
ノズル４の形状や長さは、両液体を混合して塗布する場所等に応じて適宜決定されるが、通常、ノズルの全長は、５０〜５００ｍｍ程度であるのが好ましく、５０〜４００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６８】
開腹術において、組織の止血や接着のための成分または癒着防止剤を噴霧する際には、ノズル４は、比較的短いものが操作し易く、好ましい。また、縫合後の腹壁に癒着防止材を塗布する際、背部に近い組織やダグラス窩のような奥まった空間に塗布する際、あるいは内視鏡下で用いる際などには、ノズル４は、比較的長いものが操作し易く、好ましい。
【００６９】
図７は、本発明の投与器具の他の実施形態を示す正面図である。以下、図７に示す実施形態について説明するが、主に前述した実施形態との相違点について説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００７０】
図７に示す投与器具１は、ノズル４の２重管路部４１がさらに延長されており、Ｊ字状（フック状）をなしている。すなわち、ノズル４の２重管路部４１の先端部は、９０°以上の角度に湾曲した湾曲部４２を構成している。これにより、ノズル４の先端は、図７中斜め上方へ向いている。このような先端形状を持つ投与器具１は、例えば次のようにして使用される。
【００７１】
縫合後の腹壁７に癒着防止剤または接着材を塗布する際、腹壁７の切開部８から腹腔９内にノズル４を挿入した状態で、前記切開部８の縫合を開始し、数針縫合する毎に腹腔９内側から腹壁内面の縫合部位１０付近に癒着防止剤または接着材を噴霧し、塗布する。縫合完了直前にノズル４を抜き取り、切開部８を完全に縫合して閉じる。
【００７２】
以上、本発明の投与器具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。
【００７３】
例えば、３種類以上の液体を同時に噴出（噴霧）し、混合し得るように構成されたものでもよい。
【実施例】
【００７４】
以下、本発明の具体的実施例について説明する。
（実施例１）
図１〜図４に示す構造の投与器具を作製した。ノズル４は、可撓性を有する円形２重管路部を有し、該２重管路部を含むノズル４の全長は、５０ｍｍであり、第１および第２噴出口５２、６２の離間距離Ｌは、５ｍｍであった。
【００７５】
この投与器具の第１の液体貯留部（内径１０ｍｍのシリンジ外筒）にリン酸水素二ナトリウム水溶液２ｍｌを入れ、第２の液体貯留部（内径１０ｍｍのシリンジ外筒）にスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストラン水溶液２ｍｌを入れた。連結部材２９を先端方向へ押圧移動し、両液体を各々１ｍｌ、ガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。両液体は、塗布領域のほぼ全域で均一に混合されて塗布され、１分後に凝固してゲル膜を形成した。
【００７６】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１０分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、両液体を良好に噴霧、混合することができた。
【００７７】
（実施例２）
図７に示す構造の投与器具を作製した。ノズル４は、可撓性を有する円形２重管路部を有し、該２重管路部を含むノズル４の全長は、３００ｍｍであり、その先端部には、１１０°の角度に湾曲した湾曲部４２を形成した。また、ノズル４における第１および第２噴出口５２、６２の構造は、実施例１と同様であり、それらの離間距離Ｌは、７ｍｍであった。
【００７８】
この投与器具の第１の液体貯留部（内径１５ｍｍのシリンジ外筒）に６００単位のトロンビンを含有する水溶液３ｍｌを入れ、第２の液体貯留部（内径１０ｍｍのシリンジ外筒）にフィブリノーゲンを８ｗ／ｖ％含有する水溶液２ｍｌを入れた。連結部材２９を先端方向へ押圧移動し、第１の液体１．５ｍｌ、第２の液体１ｍｌを、ガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。両液体は、塗布領域のほぼ全域で均一に混合されて塗布され、１分後に凝固してゲル膜を形成した。
【００７９】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１５分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、両液体を良好に噴霧、混合することができた。
【００８０】
（比較例１）
第１の噴出口と第２の噴出口が平行に並べられ、かつそれらの先端面がノズル長手方向に同一位置の平面上に位置する（すなわち離間距離Ｌ＝０）構造のノズルを用いた以外は実施例１と同様にして、両液体をガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。１分後、両液体は塗布領域の中央部では、凝固してゲル膜を形成していたが、塗布領域の端部付近において、混合されずに単独で塗布されている箇所があった。
【００８１】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１０分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、残液の凝固（ゲル化）により第１の噴出口の一部が閉塞しており、良好な噴霧、混合ができなかった。
【００８２】
（比較例２）
第１の噴出口と第２の噴出口が平行に並べられ、かつそれらの先端面がノズル長手方向に同一位置の平面上に位置する（すなわち離間距離Ｌ＝０）構造のノズルを用いた以外は実施例２と同様にして、両液体をガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。１分後、両液体は塗布領域の中央部では、凝固してゲル膜を形成していたが、塗布領域の端部付近において、混合されずに単独で塗布されている箇所があった。
【００８３】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１５分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、残液の凝固（ゲル化）により第１の噴出口の一部が閉塞しており、良好な噴霧、混合ができなかった。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明の投与器具の実施形態を示す正面図である。
【図２】本発明の投与器具における第１の液体貯留部を拡大して示す半断面図である。
【図３】本発明の投与器具におけるノズルの縦断面図である。
【図４】図３中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】ノズルの第１の噴出口および第２の噴出口付近の他の構成例を示す横断面図である。
【図６】ノズルの第１の噴出口および第２の噴出口付近の他の構成例を示す横断面図である。
【図７】本発明の投与器具の他の実施形態を示す正面図である。
【符号の説明】
【００８５】
１ 投与器具
２ 第１の液体貯留部
２０ 空間
２１ 外筒
２２ 縮径部
２３ フランジ
２４ ガスケット
２５ 中空部
２６ 押し子
２７ 本体部
２８ ヘッド部
２９ 連結部材
３ 第２の液体貯留部
４ ノズル
４１ ２重管路部
４２ 湾曲部
５ 第１の管体
５０ 第１の流路
５１ 基端部
５２ 第１の噴出口
５３ 先端壁
５４ 小孔
６ 第２の管体
６０ 第２の流路
６１ 基端部
６２ 第２の噴出口
６３ 先端壁
６４ 小孔
７ 腹壁
８ 切開部
９ 腹腔
１０ 縫合部位
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与器具、特に２種類の液体を混合しつつ患部に供給する投与器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、２種以上の液体混合して患部に噴射し、癒着防止材や生体組織接着材などを形成する方法が知られており、そのための塗布装置（噴射装置）が開発されている。
【０００３】
このような塗布装置は、混合すると凝固する成分同士、例えばトロンビンを含有する溶液とフィブリノーゲンを含有する溶液を互いに分別した状態で、患部付近まで送り、患部で混合しながら塗布するという構成によるものである。
【０００４】
従来の塗布装置としては、異なる種類の液体をそれぞれ含有する２つのシリンジからそれぞれ流路が並んだ状態で設置され、両流路の先端から各液体が噴出し、混合される構成のもの（例えば、特許文献１参照）や、異なる種類の液体をそれぞれ噴出する２本のノズルが所定距離離間して平行に設けられたスプレーヘッドを備えるもの（例えば、特許文献２参照）がある。
【０００５】
しかしながら、これらの従来技術では、それぞれの液体が噴出する噴出口同士が所定距離離間して配置されているため、２種類の液体が均一に混合せず、混合効率が悪いという欠点があった。２種類の液体を混合してゲル化させるものの場合、混合が均一でないと、凝固してゲル化した部分と、凝固が生じていないかまたは不十分な部分とが存在し、癒着防止材や生体組織接着材として十分に機能しないおそれがある。
【０００６】
また、上記従来技術では、異種の液体を噴出する２つの噴出口の流路長手方向の位置が同じであるため、噴出を一旦停止（休止）すると、噴出口付近で残余していた両液体が接触しゲル化して、一方または両方の噴出口を詰まらせてしまい、再度両液体を噴出、混合してゲル状物を得ようとした際に、それができないかまたは不十分となってしまう。
【０００７】
【特許文献１】特開平７−２５５７２９号公報
【特許文献２】特開平９−１５４８４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、異なる種類の液体同士を均一に混合して患部に供給することができるとともに、噴出の停止または休止時に、噴出口付近において両液体が反応することにより生じる不都合（例えば、凝固）を防止することができる投与器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 液組成が異なる第１の液体および第２の液体をそれぞれが混合しないように貯留する第１の液体貯留部および第２の液体貯留部と、第１の液体貯留部および第２の液体貯留部からそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を混合しつつ患部に供給するノズルとを備える投与器具であって、
前記ノズルは、前記第１の液体を噴出する第１の噴出口と、前記第２の液体を噴出する第２の噴出口と、前記第１の液体を前記第１の噴出口へ送る第１の流路と、前記第２の液体を前記第２の噴出口へ送る第２の流路とを備え、
前記第１の噴出口は、前記第２の噴出口の外周部で、かつ前記第２の噴出口に対しノズルの長手方向にずれた位置に形成されていることを特徴とする投与器具。
【００１０】
（２） 前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、液体を霧状にして噴出し得るものである上記（１）に記載の投与器具。
【００１１】
（３） 前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、先端壁を有し、該先端壁を貫通する複数の小孔が形成された構成のものである上記（１）または（２）に記載の投与器具。
【００１２】
（４） 前記第１の噴出口の先端面と前記第２の噴出口の先端面との離間距離は、３〜３０ｍｍである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の投与器具。
【００１３】
（５） 前記ノズルの全長は、２０〜５００ｍｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の投与器具。
【００１４】
（６） 前記ノズルの先端部は、９０°以上の角度に湾曲している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の投与器具。
【００１５】
（７） 前記第１の噴出口および／または前記第２の噴出口の横断面形状は、円形、楕円形または多角形である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の投与器具。
【００１６】
（８） 前記第１の液体貯留部および前記第２の液体貯留部は、それぞれ、シリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、前記ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子とを備え、両押し子は連結または一体化されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の投与器具。
【００１７】
（９） 前記第１の液体貯留部から供給される前記第１の液体と前記第２の液体貯留部から供給される前記第２の液体の単位時間当たりの供給量が異なっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の投与器具。
【００１８】
（１０） 前記第１の液体貯留部のシリンジ外筒の内径と前記第２の液体貯留部のシリンジ外筒の内径との比率により、前記第１の液体と前記第２の液体の混合比を設定することができる上記（８）に記載の投与器具。
【００１９】
（１１） 前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することによりゲル化するものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の投与器具。
【００２０】
（１２） 前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することにより生体組織の癒着防止材となるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の投与器具。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、第１の噴出口が第２の噴出口の外周部に、すなわち第２の噴出口を囲むように形成されているため、それらから噴出される液体同士を均一に混合して患部に供給することができる。
【００２２】
また、第１の噴出口が第２の噴出口に対しノズルの長手方向にずれた位置に形成されていることにより、両液体の噴出を一旦停止または休止した際、噴出口付近において両液体が反応することにより生じる例えば、凝固、ゲル化、酸化、還元、析出等の変質、劣化等の不都合を有効に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の投与器具について添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明の投与器具の実施形態を示す正面図、図２は、本発明の投与器具における第１の液体貯留部を拡大して示す半断面図、図３は、本発明の投与器具におけるノズルの縦断面図、図４は、図３中のＡ−Ａ線断面図、図５および図６は、それぞれ、ノズルの第１の噴出口および第２の噴出口付近の他の構成例を示す横断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図３中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２５】
図１に示すように、本実施形態の投与器具１は、第１の液体貯留部２と、第２の液体貯留部３と、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３からそれぞれ供給される液体を混合しつつ患部に供給するノズル４とを備える。
【００２６】
まず、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３の構成について説明する。第１の液体貯留部２と第２の液体貯留部３とは、ほぼ同様の構成であるため、代表的に第１の液体貯留部２について説明する。
【００２７】
図２に示すように、本実施形態における第１の液体貯留部２は、シリンジで構成され、外筒（シリンジ外筒）２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２４と、ガスケット２４を外筒２１の長手方向（軸方向）に沿って移動操作する押し子（プランジャロッド）２６とを備えている。ガスケット２４は、押し子２６の先端に連結されている。
【００２８】
外筒２１は、有底筒状の部材で構成され、先端側底部の中央部には、外筒２１の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２により、外筒２１内の液体が吐出され得る口部が構成される。
【００２９】
外筒２１の基端外周には、フランジ２３が一体的に形成されている。押し子２６を外筒２１に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２３に指を掛けて操作を行うことができる。
また、外筒２１の外周面には、液量を示す目盛りが付されている。
【００３０】
外筒２１の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。なお、外筒２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３１】
このような外筒２１内には、弾性材料で構成されたガスケット２４が収納されている。ガスケット２４の外周部には、複数（２つ）のリング状の突部が全周にわたって形成されており、これらの突部が外筒２１の内周面に密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３２】
また、ガスケット２４には、その基端面に開放する中空部２５が形成されている。この中空部２５は、後述する押し子２６のヘッド部２８が螺入（嵌入）される。中空部２５の内面には、雌ネジが形成されている。
【００３３】
ガスケット２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００３４】
押し子２６は、横断面が十文字状をなす棒状の本体部２７を有しており、該本体部２７の先端側には、ガスケット２４の中空部２５内に挿入され、ガスケット２４と連結されるヘッド部（連結部）２８が形成されている。
【００３５】
ヘッド部２８の外周には、中空部２５の内面の雌ネジと螺合し得る雄ネジが形成されている。この雄ネジを雌ネジと螺合することにより、ガスケット２４と押し子２６とが連結される。なお、ガスケット２４と押し子２６は、螺合による連結に限らず、例えば凹凸嵌合等により連結された構成、接着、融着等により固着された構成、一体成形された構成であってもよい。
【００３６】
外筒２１とガスケット２４とで囲まれた空間（貯液空間）２０には、後述する第１の液体（図示せず）が貯留（充填）されている。
【００３７】
第２の液体貯留部３も、第１の液体貯留部２と同様に、外筒２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２４と、ガスケット２４を移動操作する押し子２６とで構成されている。各部の構成は同様であるため、その説明は省略する。
【００３８】
第１の液体貯留部２の押し子２６の基端と、第２の液体貯留部３の押し子２６の基端とは、連結部材（固定部材）２９により連結、固定されている。これにより、第１の液体貯留部２の押し子２６と第２の液体貯留部３の押し子２６とは、外筒２１の長手方向に対し、一体となって移動する。
【００３９】
連結部材２９の形状は、特に限定されず、板状、棒状、ブロック状等、いかなる形状、寸法のものでもよい。
【００４０】
なお、両押し子２６は、一体的に形成されたもの（１つの部材で構成されたもの）でもよい。
【００４１】
押し子２６および連結部材２９の構成材料としては、前述した外筒２１の構成材料として例示したものと同様のものを用いることができる。
【００４２】
第１の液体貯留部２に貯留される第１の液体と、第２の液体貯留部３に貯留される第２の液体とは、それらの組成（成分）が異なるものである。第１の液体および第２の液体の組み合わせとして、それらを混合すると液中に存在する成分同士が反応し、変質または劣化するようなもの、例えば、凝固（固化、硬化）、ゲル化、酸化、還元、析出等を生じるようなものに対し本発明を適用するのが好ましい。
【００４３】
本発明において、第１の液体と第２の液体は、投与器具１の用途、使用目的、症例等に応じて適宜選定される。例えば、生体組織接着材の投与に使用する場合、第１の液体および第２の液体のうちの一方は、トロンビンを含有する液体（溶液等）、他方はフィブリノーゲンを含有する液体（溶液等）とすることができる。
【００４４】
また、癒着防止材の投与に使用する場合、第１の液体および第２の液体のうちの一方は、スクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストランを含有する液体（溶液等）、他方は、リン酸水素二ナトリウムを含有する液体（溶液等）とすることができる。
【００４５】
このような組み合わせの第１の液体および第２の液体は、それらを混合すると、ゲル化（固化）する。
【００４６】
なお、第１の液体および第２の液体の種類および組み合わせは、上述したものに限定されないことは、言うまでもない。
【００４７】
第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３には、上述したような第１の液体および第２の液体が、それぞれ、独立した状態（分離された状態）で貯留されている。そのため、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３では、両液体は、混合しないような状態で保持されるので、上述したような反応（ゲル化等）を生じることなく保存される。
【００４８】
第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３の両外筒２１を固定した状態で、両押し子２６を先端方向（図１中の矢印で示す方向）に押圧すると、両外筒２１内に貯留されている第１の液体および第２の液体が、それぞれの縮径部２２から吐出（流出）する。
【００４９】
第１の液体貯留部２の外筒２１の内径と第２の液体貯留部３の外筒２１の内径は、同一でも異なっていてもよい。前者の場合、両押し子２６の先端方向への移動に対し、第１の液体と第２の液体をほぼ同量づつ供給することができ、ノズル４から噴出される際の第１の液体と第２の液体の混合比は、ほぼ１：１となる。後者の場合、両押し子２６の先端方向への移動に対し、第１の液体と第２の液体の単位時間当たりの供給量（流量）は異なるため、ノズル４から噴出される際の第１の液体と第２の液体の混合比は、１：１以外とすることができる。この混合比は、両外筒２１の内径の比に対応するため、当該内径の比を適宜設定することにより、第１の液体と第２の液体の混合比を設定することができる。例えば、第１の液体をトロンビンを含有する液体、第２の液体をフィブリノーゲンを含有する液体とした場合、混合比＝第１の液体の噴出量：第２の液体の噴出量＝第１の液体貯留部２の外筒２１の内径：第２の液体貯留部３の外筒２１の内径を好ましくは１：０．１〜１：１０程度とすることにより、効率良く（迅速に）ゲル化させることができる。
【００５０】
次に、ノズル４の構成について、図１〜図６を参照しつつ説明する。ノズル４は、第１の液体貯留部２および第２の液体貯留部３からそれぞれ供給される第１の液体および第２の液体を噴出し、これらを混合しつつ患部に供給するものである。
【００５１】
このノズル４は、第１の管体５と第２の管体６とを備えている。第１の管体５および第２の管体６は、それぞれ、硬質材料で構成されているものでも、軟質材料、弾性材料等で構成され、管体自体が可撓性を有するものでもよい。第１の管体５および第２の管体６の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種の軟質または硬質樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスが挙げられる。第１の管体５と第２の管体６の構成材料は、同一でも異なっていてもよい。
【００５２】
また、第１の管体５および第２の管体６の構成材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線滅菌、電子線滅菌等の滅菌に耐え得る材料で構成されているのが好ましい。
【００５３】
第１の管体５の基端部５１および第２の管体６の基端部６１は、それぞれ、第１の液体貯留部２の外筒２１の縮径部２２および第２の液体貯留部３の外筒２１の縮径部２２に液密に嵌合して接続されている。
【００５４】
また、第２の管体６の先端側の部分は、第１の管体５の先端側の部分の内腔に侵入し、２重管路部４１を構成している。第１の管体５の先端部および第２の管体６の先端部には、それぞれ、第１の液体を噴出（噴霧）する第１の噴出口５２および第２の液体を噴出（噴霧）する第２の噴出口６２が設けられている。
【００５５】
第１の管体５の内腔および第２の管体６の内腔は、それぞれ、第１の液体を第１の噴出口５２へ送る第１の流路５０および第２の液体を第２の噴出口６２へ送る第２の流路６０を構成している。
【００５６】
第１の噴出口５２は、第２の噴出口６２の外周部に設置されている。すなわち、第１の噴出口５２は、第２の噴出口６２の周囲を囲むように設置されている。第１の噴出口５２と第２の噴出口６２とをこのような配置とすることにより、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２よりそれぞれ噴出する第１の液体および第２の液体がより均一に混合される。そのため、前述した癒着防止材等を噴射範囲において均一な組成で得ることができる。
【００５７】
また、第１の噴出口５２と第２の噴出口６２とは、ノズル４の長手方向（正確には、２重管路部４１の長手方向）に所定距離（離間距離Ｌ）ずれた位置に形成されている。これにより、次のような効果が得られる。第１の液体および第２の液体の噴出を一旦停止または休止した際、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２付近には、それぞれ、第１の液体および第２の液体が少量残存するが、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２が所定距離離間しているため、残液同士が接触し、反応することにより生じる不都合、例えば、凝固、ゲル化、酸化、還元、析出等の変質、劣化等を有効に防止することができる。特に、第１の液体と第２の液体とで前述したような癒着防止材を構成する場合、凝固やゲル化による第１の噴出口５２、第２の噴出口６２の詰まりを防止し、次回の良好な噴出、混合を確保することができる。
【００５８】
なお、図示の実施形態では、第１の噴出口５２が第２の噴出口６２よりも先端側に位置しているが、この逆であってもよい。
【００５９】
このような第１の噴出口５２および第２の噴出口６２は、好ましくはそれらのうちの少なくとも一方、より好ましくは双方が、液体を霧状にして噴出し得るものである。本実施形態では、双方共に液体を霧状にして噴出し得るものである。以下、その構造の一例について説明する。
【００６０】
図３および図４に示すように、第１の噴出口５２は、第１の管体５の先端開口を塞ぐように設置されたリング状の先端壁５３を有し、この先端壁５３には、先端壁５３を貫通する複数の小孔５４が形成されている。また、第２の噴出口６２は、第２の管体６の先端開口を塞ぐように設置された円盤状の先端壁６３を有し、この先端壁６３には、先端壁６３を貫通する複数の小孔６４が形成されている。このような構成により、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２からそれぞれ第１の液体および第２の液体が霧状に噴出（噴霧）され、混合される。
【００６１】
小孔５４、６４の孔径は、特に限定されないが、１０〜１０００μｍ程度であるのが好ましく、１００〜５００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００６２】
第１の噴出口５２の先端面と第２の噴出口６２の先端面との離間距離Ｌ（絶対値）は、３〜３０ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。離間距離Ｌが小さすぎると、前述した残液同士の反応を抑制する効果が十分に得られないおそれがあり、離間距離Ｌが大きすぎると、両液体の均一な混合が妨げられるおそれがある。
【００６３】
図４に示すように、本実施形態では、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の横断面形状は、それぞれ、円形をなしている。しかし、本発明では、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の横断面形状は、これに限定されない。
【００６４】
例えば、図５に示すように、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の少なくとも一方（好ましくは双方）の横断面形状が楕円形をなしているものや、図６に示すように、第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の少なくとも一方（好ましくは双方）の横断面形状が四角形（四角形以外の多角形でも可）をなしているものが挙げられる。また、第１の噴出口５２と第２の噴出口６２の横断面形状は、異なっているもの（相似形状ではないもの）でもよい。
【００６５】
また、小孔５４、６４の形状は、図示のような円形に限られず、小孔５４、６４の形成数や配設密度（開口率）も特に限定されない。
【００６６】
このような第１の噴出口５２および第２の噴出口６２の横断面形状等は、投与器具１の用途、特に、第１の液体および第２の液体を混合して塗布する場所（患部の箇所）や、その形状、大きさ、塗布する場所へのアクセスの状態（アクセスのし易さ）等に応じて適宜決定することができる。
【００６７】
ノズル４の形状や長さは、両液体を混合して塗布する場所等に応じて適宜決定されるが、通常、ノズルの全長は、５０〜５００ｍｍ程度であるのが好ましく、５０〜４００ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００６８】
開腹術において、組織の止血や接着のための成分または癒着防止剤を噴霧する際には、ノズル４は、比較的短いものが操作し易く、好ましい。また、縫合後の腹壁に癒着防止材を塗布する際、背部に近い組織やダグラス窩のような奥まった空間に塗布する際、あるいは内視鏡下で用いる際などには、ノズル４は、比較的長いものが操作し易く、好ましい。
【００６９】
図７は、本発明の投与器具の他の実施形態を示す正面図である。以下、図７に示す実施形態について説明するが、主に前述した実施形態との相違点について説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【００７０】
図７に示す投与器具１は、ノズル４の２重管路部４１がさらに延長されており、Ｊ字状（フック状）をなしている。すなわち、ノズル４の２重管路部４１の先端部は、９０°以上の角度に湾曲した湾曲部４２を構成している。これにより、ノズル４の先端は、図７中斜め上方へ向いている。このような先端形状を持つ投与器具１は、例えば次のようにして使用される。
【００７１】
縫合後の腹壁７に癒着防止剤または接着材を塗布する際、腹壁７の切開部８から腹腔９内にノズル４を挿入した状態で、前記切開部８の縫合を開始し、数針縫合する毎に腹腔９内側から腹壁内面の縫合部位１０付近に癒着防止剤または接着材を噴霧し、塗布する。縫合完了直前にノズル４を抜き取り、切開部８を完全に縫合して閉じる。
【００７２】
以上、本発明の投与器具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。
【００７３】
例えば、３種類以上の液体を同時に噴出（噴霧）し、混合し得るように構成されたものでもよい。
【実施例】
【００７４】
以下、本発明の具体的実施例について説明する。
（実施例１）
図１〜図４に示す構造の投与器具を作製した。ノズル４は、可撓性を有する円形２重管路部を有し、該２重管路部を含むノズル４の全長は、５０ｍｍであり、第１および第２噴出口５２、６２の離間距離Ｌは、５ｍｍであった。
【００７５】
この投与器具の第１の液体貯留部（内径１０ｍｍのシリンジ外筒）にリン酸水素二ナトリウム水溶液２ｍｌを入れ、第２の液体貯留部（内径１０ｍｍのシリンジ外筒）にスクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストラン水溶液２ｍｌを入れた。連結部材２９を先端方向へ押圧移動し、両液体を各々１ｍｌ、ガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。両液体は、塗布領域のほぼ全域で均一に混合されて塗布され、１分後に凝固してゲル膜を形成した。
【００７６】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１０分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、両液体を良好に噴霧、混合することができた。
【００７７】
（実施例２）
図７に示す構造の投与器具を作製した。ノズル４は、可撓性を有する円形２重管路部を有し、該２重管路部を含むノズル４の全長は、３００ｍｍであり、その先端部には、１１０°の角度に湾曲した湾曲部４２を形成した。また、ノズル４における第１および第２噴出口５２、６２の構造は、実施例１と同様であり、それらの離間距離Ｌは、７ｍｍであった。
【００７８】
この投与器具の第１の液体貯留部（内径１５ｍｍのシリンジ外筒）に６００単位のトロンビンを含有する水溶液３ｍｌを入れ、第２の液体貯留部（内径１０ｍｍのシリンジ外筒）にフィブリノーゲンを８ｗ／ｖ％含有する水溶液２ｍｌを入れた。連結部材２９を先端方向へ押圧移動し、第１の液体１．５ｍｌ、第２の液体１ｍｌを、ガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。両液体は、塗布領域のほぼ全域で均一に混合されて塗布され、１分後に凝固してゲル膜を形成した。
【００７９】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１５分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、両液体を良好に噴霧、混合することができた。
【００８０】
（比較例１）
第１の噴出口と第２の噴出口が平行に並べられ、かつそれらの先端面がノズル長手方向に同一位置の平面上に位置する（すなわち離間距離Ｌ＝０）構造のノズルを用いた以外は実施例１と同様にして、両液体をガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。１分後、両液体は塗布領域の中央部では、凝固してゲル膜を形成していたが、塗布領域の端部付近において、混合されずに単独で塗布されている箇所があった。
【００８１】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１０分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、残液の凝固（ゲル化）により第１の噴出口の一部が閉塞しており、良好な噴霧、混合ができなかった。
【００８２】
（比較例２）
第１の噴出口と第２の噴出口が平行に並べられ、かつそれらの先端面がノズル長手方向に同一位置の平面上に位置する（すなわち離間距離Ｌ＝０）構造のノズルを用いた以外は実施例２と同様にして、両液体をガラス板に向けて噴霧、混合し、混合液を塗布した。１分後、両液体は塗布領域の中央部では、凝固してゲル膜を形成していたが、塗布領域の端部付近において、混合されずに単独で塗布されている箇所があった。
【００８３】
また、ノズルからの噴霧を停止し、そのまま室温で１５分間放置した。放置後、再び連結部材２９を押したところ、残液の凝固（ゲル化）により第１の噴出口の一部が閉塞しており、良好な噴霧、混合ができなかった。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】本発明の投与器具の実施形態を示す正面図である。
【図２】本発明の投与器具における第１の液体貯留部を拡大して示す半断面図である。
【図３】本発明の投与器具におけるノズルの縦断面図である。
【図４】図３中のＡ−Ａ線断面図である。
【図５】ノズルの第１の噴出口および第２の噴出口付近の他の構成例を示す横断面図である。
【図６】ノズルの第１の噴出口および第２の噴出口付近の他の構成例を示す横断面図である。
【図７】本発明の投与器具の他の実施形態を示す正面図である。
【符号の説明】
【００８５】
１ 投与器具
２ 第１の液体貯留部
２０ 空間
２１ 外筒
２２ 縮径部
２３ フランジ
２４ ガスケット
２５ 中空部
２６ 押し子
２７ 本体部
２８ ヘッド部
２９ 連結部材
３ 第２の液体貯留部
４ ノズル
４１ ２重管路部
４２ 湾曲部
５ 第１の管体
５０ 第１の流路
５１ 基端部
５２ 第１の噴出口
５３ 先端壁
５４ 小孔
６ 第２の管体
６０ 第２の流路
６１ 基端部
６２ 第２の噴出口
６３ 先端壁
６４ 小孔
７ 腹壁
８ 切開部
９ 腹腔
１０ 縫合部位
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液組成が異なる第１の液体および第２の液体をそれぞれが混合しないように貯留する第１の液体貯留部および第２の液体貯留部と、第１の液体貯留部および第２の液体貯留部からそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を混合しつつ患部に供給するノズルとを備える投与器具であって、
前記ノズルは、前記第１の液体を噴出する第１の噴出口と、前記第２の液体を噴出する第２の噴出口と、前記第１の液体を前記第１の噴出口へ送る第１の流路と、前記第２の液体を前記第２の噴出口へ送る第２の流路とを備え、
前記第１の噴出口は、前記第２の噴出口の外周部で、かつ前記第２の噴出口に対しノズルの長手方向にずれた位置に形成されていることを特徴とする投与器具。
【請求項２】
前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、液体を霧状にして噴出し得るものである請求項１に記載の投与器具。
【請求項３】
前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、先端壁を有し、該先端壁を貫通する複数の小孔が形成された構成のものである請求項１または２に記載の投与器具。
【請求項４】
前記第１の噴出口の先端面と前記第２の噴出口の先端面との離間距離は、３〜３０ｍｍである請求項１ないし３のいずれかに記載の投与器具。
【請求項５】
前記ノズルの全長は、２０〜５００ｍｍである請求項１ないし４のいずれかに記載の投与器具。
【請求項６】
前記ノズルの先端部は、９０°以上の角度に湾曲している請求項１ないし５のいずれかに記載の投与器具。
【請求項７】
前記第１の噴出口および／または前記第２の噴出口の横断面形状は、円形、楕円形または多角形である請求項１ないし６のいずれかに記載の投与器具。
【請求項８】
前記第１の液体貯留部および前記第２の液体貯留部は、それぞれ、シリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、前記ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子とを備え、両押し子は連結または一体化されている請求項１ないし７のいずれかに記載の投与器具。
【請求項９】
前記第１の液体貯留部から供給される前記第１の液体と前記第２の液体貯留部から供給される前記第２の液体の単位時間当たりの供給量が異なっている請求項１ないし８のいずれかに記載の投与器具。
【請求項１０】
前記第１の液体貯留部のシリンジ外筒の内径と前記第２の液体貯留部のシリンジ外筒の内径との比率により、前記第１の液体と前記第２の液体の混合比を設定することができる請求項８に記載の投与器具。
【請求項１１】
前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することによりゲル化するものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の投与器具。
【請求項１２】
前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することにより生体組織の癒着防止材となるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の投与器具。
【請求項１】
液組成が異なる第１の液体および第２の液体をそれぞれが混合しないように貯留する第１の液体貯留部および第２の液体貯留部と、第１の液体貯留部および第２の液体貯留部からそれぞれ供給される前記第１の液体および前記第２の液体を混合しつつ患部に供給するノズルとを備える投与器具であって、
前記ノズルは、前記第１の液体を噴出する第１の噴出口と、前記第２の液体を噴出する第２の噴出口と、前記第１の液体を前記第１の噴出口へ送る第１の流路と、前記第２の液体を前記第２の噴出口へ送る第２の流路とを備え、
前記第１の噴出口は、前記第２の噴出口の外周部で、かつ前記第２の噴出口に対しノズルの長手方向にずれた位置に形成されていることを特徴とする投与器具。
【請求項２】
前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、液体を霧状にして噴出し得るものである請求項１に記載の投与器具。
【請求項３】
前記第１の噴出口および前記第２の噴出口は、それぞれ、先端壁を有し、該先端壁を貫通する複数の小孔が形成された構成のものである請求項１または２に記載の投与器具。
【請求項４】
前記第１の噴出口の先端面と前記第２の噴出口の先端面との離間距離は、３〜３０ｍｍである請求項１ないし３のいずれかに記載の投与器具。
【請求項５】
前記ノズルの全長は、２０〜５００ｍｍである請求項１ないし４のいずれかに記載の投与器具。
【請求項６】
前記ノズルの先端部は、９０°以上の角度に湾曲している請求項１ないし５のいずれかに記載の投与器具。
【請求項７】
前記第１の噴出口および／または前記第２の噴出口の横断面形状は、円形、楕円形または多角形である請求項１ないし６のいずれかに記載の投与器具。
【請求項８】
前記第１の液体貯留部および前記第２の液体貯留部は、それぞれ、シリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、前記ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子とを備え、両押し子は連結または一体化されている請求項１ないし７のいずれかに記載の投与器具。
【請求項９】
前記第１の液体貯留部から供給される前記第１の液体と前記第２の液体貯留部から供給される前記第２の液体の単位時間当たりの供給量が異なっている請求項１ないし８のいずれかに記載の投与器具。
【請求項１０】
前記第１の液体貯留部のシリンジ外筒の内径と前記第２の液体貯留部のシリンジ外筒の内径との比率により、前記第１の液体と前記第２の液体の混合比を設定することができる請求項８に記載の投与器具。
【請求項１１】
前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することによりゲル化するものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の投与器具。
【請求項１２】
前記第１の液体と前記第２の液体は、それらを混合することにより生体組織の癒着防止材となるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の投与器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００６−９５０９８（Ｐ２００６−９５０９８Ａ）
【公開日】平成１８年４月１３日（２００６．４．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−２８５１８７（Ｐ２００４−２８５１８７）
【出願日】平成１６年９月２９日（２００４．９．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年４月１３日（２００６．４．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年９月２９日（２００４．９．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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