改良型安全インターロック
【課題】流れ制御装置によって患者に流体を送達するためのポンプセット、より詳細には、ポンプセットが流れ制御装置に確実に装填されたことを判断するための安全インターロックデバイスを有するポンプセットを提供すること。
【解決手段】医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、制御システムと、電磁放射線の源と、電磁放射線検出器とを有し、安全インターロックは、中心管状部分と、外側リング部分と、スポークコネクタ部分とを備え、該安全インターロックは、該電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り該医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、該中心管状部分は、該医療デバイスに正しく装填されたとき、該電磁放射線を該電磁放射線検出器の方に反射する、安全インターロック。
【解決手段】医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、制御システムと、電磁放射線の源と、電磁放射線検出器とを有し、安全インターロックは、中心管状部分と、外側リング部分と、スポークコネクタ部分とを備え、該安全インターロックは、該電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り該医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、該中心管状部分は、該医療デバイスに正しく装填されたとき、該電磁放射線を該電磁放射線検出器の方に反射する、安全インターロック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は概して、流れ制御装置によって患者に流体を送達するためのポンプセットに関し、より詳細には、ポンプセットが流れ制御装置に確実に装填されたことを判断するための安全インターロックデバイスを有するポンプセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
薬剤または栄養物を含む流体を患者に投与することは、当該技術分野で周知である。流体は、重力流によって患者に送達されることができるが、大抵は、患者に流体を制御された送達速度で送達する、例えば蠕動ポンプのような、流れ制御装置に装填されたポンプセットによって患者に送達される。蠕動ポンプは普通、筐体を備え、この筐体は、ギアボックスを介して少なくとも１つのモータと動作可能に係合するロータなどを含む。ロータは、モータによるロータの回転によって生じる蠕動作用によって流体をポンプセットの配管を通して駆動する。モータは、ロータを駆動する回転可能なシャフトに動作可能に接続され、このロータは次に、配管に漸次圧力を加え、そして、流体を制御された速度でポンプセットを通して駆動する。コントローラは、モータを作動させて、ロータを駆動する。ロータを使用しない他のタイプの蠕動ポンプも知られている。
【０００３】
ポンプが、ポンプに対してプログラムされた流れパラメータに対応する正確な流量を送達するためには、投与供給セットが、ポンプに正しく装填されなくてはならない。ポンプセットがポンプに正しく取り付けられなかった場合、ポンプは、患者に対して不正確な流量を送達し得るか、またはポンプは、低流速警報を発し、状態の調査が必要となり、そして、セットを装填し直す必要が生じる。既存のポンプは、ポンプセットが正しく装填されたかどうかを検出するシステムを有する。検出システムを有するかかるポンプの例は、「ＳＡＦＥＴＹ ＩＮＴＥＲＬＯＣＫ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＦＬＵＩＤ ＰＵＭＰＳ」と題する同一人に譲渡された特許文献１、および「ＰＵＭＰ ＳＥＴ ＷＩＴＨ ＳＡＦＥＴＹ ＩＮＴＥＲＬＯＣＫ」と題する特許文献２に示され、これらの開示は、参考として援用されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４，９１３，７０３号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０２５３８３３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一局面において、医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムを有し、安全インターロックは概して、流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分を備えている。外側リング部分は、安全インターロックを医療デバイスに取り付けるように適合されている。スポークコネクタ部分は、外側リング部分が、中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、中心管状部分を外側リング部分に接続する。安全インターロックが、電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、中心管状部分は、医療デバイスに正しく装填されたとき、電磁放射線を電磁放射線検出器の方に反射する。
【０００６】
以下、本明細書において、他の目的および特徴は、一部において、明らかになり、一部において、指摘される。
【０００７】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【０００８】
（項目１）
医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムと、電磁放射を行なうように該医療デバイスの該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の源と、該安全インターロックが該医療デバイスに正しく装填されたことを示すように該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線検出器とを有し、安全インターロックは、
流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分と、
該安全インターロックを該医療デバイスに取り付けるように適合された外側リング部分と、
スポークコネクタ部分であって、該外側リング部分が、該中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で該中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、該中心管状部分を該外側リング部分に接続する、スポークコネクタ部分と
を備え、
該安全インターロックは、該電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り該医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、該中心管状部分は、該医療デバイスに正しく装填されたとき、該電磁放射線を該電磁放射線検出器の方に反射する、
安全インターロック。
【０００９】
（項目２）
上記外側リング部分および上記スポークコネクタ部分は、上記安全インターロックが、上記医療デバイスに取り付けられたとき、上記電磁放射線の源から発される電磁放射線の上記経路の中に入っていない、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１０】
（項目３）
上記外側リング部分および上記スポークコネクタ部分は、上記安全インターロックが、上記医療デバイスに取り付けられたとき、概ね共通の水平面内に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１１】
（項目４）
上記外側リング部分は、透明のプラスチックリングを備え、上記スポークコネクタ部分は、透明のプラスチックスポークを備えている、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１２】
（項目５）
上記外側リング部分は、上記安全インターロックが、上記医療デバイスに取り付けられたとき、上記電磁放射線の源からの電磁放射線の伝搬を妨げない、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１３】
（項目６）
上記外側リング部分および上記スポークコネクタ部分は、赤外線放射と可視光の両方に対して実質的に透明である、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１４】
（項目７）
上記電磁放射線の源は、電磁放射線の第１の源を備え、上記中心管状部分は、上記安全インターロックが正しく上記医療デバイスに装填されたとき、該医療デバイスの上記制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の第２の源からの電磁放射線を、該制御システムに動作可能に接続された第２の電磁放射線検出器に到達することから遮るように適合される、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１５】
（項目８）
上記スポークコネクタ部分は、上記中心管状部分の周りに受け取られたコネクタリングと、該コネクタリングから上記外側リング部分へ半径方向外向きに延びるスポークとを備えている、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１６】
（項目９）
上記医療デバイスと組み合わせられた、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１７】
（摘要）
医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムを有し、安全インターロックは、流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分を含む。外側リング部分は、安全インターロックを医療デバイスに取り付けるように適合されている。スポークコネクタ部分は、外側リング部分が、中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、中心管状部分を外側リング部分に接続する。安全インターロックが、電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、中心管状部分は、医療デバイスに正しく装填されたとき、電磁放射線を電磁放射線検出器の方に反射する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、経腸供給ポンプの斜視図であり、ポンプに装填された供給セットの断片的部分を示す。
【図２】図２は、供給セットのないポンプの斜視図である。
【図３】図３は、投与供給セットの正面図である。
【図４】図４は、ポンプおよび供給セットの要素を示すブロック図である。
【図５】図５は、本発明の安全インターロックデバイスの斜視図である。
【図６】図６は、ポンプおよび安全インターロックデバイスの拡大された、断片的区間である。
【図７】図７は、図６の上面、平面図である。
【図８】図８は、図７の概略図であり、安全インターロックデバイスからの電磁放射線の反射を示す。
【００１９】
図面全部を通して、対応する参照文字は、対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
ここで図面を参照すると、本発明の原理に従って構成された経腸供給ポンプ（一般的に、「ポンプ装置」）は概して、１で示される。供給ポンプは、概して３で示される筐体を備え、この筐体は、概して５で示される投与供給セット（一般的に、「ポンプセット」）を取り付けるように構成される（図１および図３を参照）。本明細書で使用されるとおりの「筐体」は、ポンプ１の作動部材を取り囲むことも、収容することもしない複数パート構造および構造を限定なく含む、多くの形の支持構造（示されず）を含み得ることは理解される。ポンプ１はまた、筐体３の前面に表示画面９を有し、表示画面９は、ポンプの状態および／または動作に関する情報を表示することができる。表示画面９の側面のボタン１１は、ポンプからの情報を制御し、ポンプから情報を取得する際に使用するために提供される。示されたポンプ１は、経腸供給ポンプであるが、本発明は、医療用注入ポンプを含む、他のタイプの蠕動ポンプ（示されず）に対する用途を有することは理解される。本明細書に説明されたものと同じ汎用タイプのポンプは、「ＥＮＴＥＲＡＬ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＳＥＴ ＷＩＴＨ ＳＨＡＤＥＤ ＤＲＩＰ ＣＨＡＭＢＥＲ」と題する同一人に譲渡された米国特許第４，９０９，７９７号に示され、この米国特許の開示は、参考として本明細書に援用されている。
【００２１】
経腸供給ポンプ１はさらに、（概して２３で示される）ポンプユニットを含み、このポンプユニットは、筐体３内に位置して図４に概略的に示されるポンプモータ２５を備えている。電気コード２７が、モータ２５のための電源に接続するために、筐体３から延びる。代替的に、または追加的に、バッテリ（図されず）が、ポンプモータ２５に電力を供給するために筐体３に受け入れられ得る。ポンプユニット２３はさらに、（概して３７で示される）ロータを含み、このロータは、ポンプユニットのロータシャフト（図されず）に取り付けられる。ロータ３７は、内側ディスク３９と、外側ディスク４１と、３つのローラ４３（１つだけが示される）とを含み、３つのローラ４３は、ディスクに対してロータの長手方向軸回りで回転するために内側ディスクと外側ディスクとの間に取り付けられる。示される実施形態において、ポンプモータ２５、ロータシャフトおよびロータ３７は、「ポンプデバイス」と一般的に考えられ得る。ポンプ筐体３は、ロータ３７の上の第１の下部くぼみ４５と、第１の下部くぼみの概ね近くの第２の下部くぼみ４７とを含む。筐体３は、第１の下部くぼみ４５と概ね軸方向に整列した上部くぼみ４９、および供給セット５の部分を受け入れかつこれを保持するために上部くぼみの底部にショルダ５１を有する。第２の下部くぼみ４７の上の筐体３内の湾曲したくぼみ５３は、投与供給セット５の別の部分を受け入れ、これを所定の位置に保持する。下部くぼみ４５、４７、上部くぼみ４９および湾曲くぼみ５３は、個別にまたはグループとして、筐体３の「受け入れ部分」と一般的に考えられ得、この「受け入れ部分」は、以下により詳細に説明される態様で投与供給セット５の部分を受け入れる。
【００２２】
ここで図３を参照すると、投与供給セット５は、概して５５で示される配管（一般的に「導管」）を備え、この配管は、少なくとも１つの流体供給源と患者との間に流体経路を提供する。配管５５は、医療グレードの変形可能なシリコーンで作られることができ、第１のチューブ区間５７を備えており、第１のチューブ区間５７は、点滴チャンバ５９と概して６１で示される安全インターロックデバイスとの間に接続される。第２のチューブ区間６３は、安全インターロックデバイス６１に接続され、配管５５の出口においては、コネクタ、例えば逆目コネクタ６５に接続されており、患者に取り付けられた胃造瘻術デバイス（図されず）への接続に対して適切である。第３のチューブ区間６７は、配管５５の入り口において栄養流体のバッグ６９に接続され、そして、点滴チャンバ５９に接続される。既に述べられたように、様々な構造のポンプセットが使用され得、例えば、再証明（ｒｅｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）セット（図されず）が、ポンプ精度を検証および／または修正するために使用され得る。ポンプ１は、どのようなセットが設置されたかを自動的に認識して、その動作を特定のポンプセットによって要求される動作に従うように変えるように構成されることができる。さらに、ポンプ１は、第１のチューブ区間５７がポンプに正しく設置されたかどうかをセンサによって検出するように構成されることができる。
【００２３】
図３に示されるように、安全インターロックデバイス６１は、投与供給セット５の第１のチューブ区間５７と第２のチューブ区間６３とを接続する。安全インターロックデバイス６１は、第１のチューブ区間５７と第２のチューブ区間６３との間の流体の流れを可能にするために中心軸ボア８１を有する（図６）。図５および図６を参照すると、安全インターロックデバイス６１は、チューブ５７の一部分を受け入れる上部中心管状部分８３、および第２のチューブ区間を安全インターロックデバイスに取り付けるために第２のチューブ区間６３に受け入れられる下部中心管状部分８９を有する。スポークコネクタ部分８７は、中心管状部分８３、８９から半径方向外向きに、外側リング部分８８の方に延びる。スポークコネクタ部分８７は、中心管状部分８３、８９の周りに受け入れられたコネクタリング８４と、コネクタリングから半径方向外向きに、外側リング部分８８の方に延びるスポーク８６とを含む。このように、外側リング部分８８は、中心管状部分８３、８９から半径方向外向きに、中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で間隔が置かれる。安全インターロックデバイス６１、および特に中心管状部分８３、８９は、投与供給セット５から分離され得、および／または液体が安全インターロックデバイスを通り抜けないような方法で投与供給セットに取り付けられ得ることは理解されるべきである。
【００２４】
外側リング部分８８は、投与供給セット５がポンプに正しく装填されるとき（図１）、ポンプ１の第２の下部くぼみ４７の底部に形成された、概して９１で示される（図２）座部に受け入れられるような大きさとされる。示された実施形態において、座部９１は、安全インターロックデバイス６１の形状と対応するために概ね半円筒形であり、第２の下部くぼみ４７において軸方向に面する表面９５と第２の下部くぼみ４７において半径方向に面する表面９９とを含む。この実施形態において、ポンプ１の正しい機能は、中心管状部分８３、８９が、座部９１の軸方向に面する表面９５と実質的に向かい合わせの関係で着座しているとき概ね達成される。座部９１内での安全インターロック６１のその軸回りでの回転配向は、概して、動作とは関係がない。安全インターロック６１を配置する他の方法が、本発明の範囲内において使用され得る。筐体３における安全インターロックデバイス６１および座部９１は、投与供給セット５が誤って移動することを防止するような形状、および安全インターロックデバイスを有さない不適格な供給セットの使用を防止するような形状とされ得る。示される実施形態においては、安全インターロックデバイス６１および座部９１は、形状が概ね円筒形であるが、他の形状（例えば六角形状）が、安全インターロックデバイスおよび座部に対して使用され得ることが理解される。
【００２５】
ポンプ１はプログラムされることができるか、または所望の態様で動作に対して他の方法で制御されることができる。例えば、ポンプ１は、バッグ６９から患者へ供給流体を提供するように動作を開始することができる。介護者は、例えば、送達されるべき流体の量、流体が送達される速度、および流体送達の頻度を選択し得る。図４に示されるように、ポンプ１は、マイクロプロセッサ７９を含むコントローラ７７（一般的に「制御システム」）を有し、マイクロプロセッサ７９は、コントローラ７７が、介護者によって開始されることのできるプログラミングを受取ることおよび／または予めプログラムされた動作ルーチンを含むことを可能にする。マイクロプロセッサ７９は、モータ２５を作動させるポンプエレクトロニクス８０を制御する。ソフトウェアサブシステム８２は、供給セット５が、ポンプ１に正しく配置されたかどうかを判断するために使用される。
【００２６】
図４、６および７を参照すると、ポンプ１は、第２の下部くぼみ４７に収容された赤外線（「ＩＲ」）エミッタ１０５（一般的に「電磁放射線の源」）を含む。ＩＲエミッタ１０５は、供給セット５の安全インターロックデバイス６１を打つ方向に赤外線域の（「第１の」）波長を有する電磁信号を発するように、コントローラ７７に動作可能に接続される。示された実施形態において、電磁放射線の源は、赤外線（ＩＲ）エミッタ１０５であるが、電磁放射線の他のタイプの源が、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得ることが理解される。第２の下部くぼみ４７に位置する赤外線（「ＩＲ」）検出器１０９は、ＩＲエミッタ１０５から赤外線信号を受信し、そして供給セット５がポンプ１に正しく配置されたことを示す表示をコントローラに提供するようにコントローラ７７に動作可能に接続される。示される実施形態において、ＩＲ検出器１０９（一般的に「第１のセンサ」）は、赤外線放射を検出するが、他のタイプの電磁放射線を検出する電磁放射線センサが、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得ることが理解される。ＩＲ検出器１０９は、赤外線放射を他のタイプの電磁放射線（例えば可視光または紫外光）から区別する。
【００２７】
可視光エミッタ１０７（一般的に「第２の電磁放射線の源」）は、第２の下部くぼみ４７に収容され得る。可視光エミッタ１０７は、供給セット５の安全インターロックデバイス６１を打つ方向に可視域の（「第２の」）波長を有する電磁信号を発するように、コントローラ７７に動作可能に接続される。示される実施形態において、電磁放射線の源は、可視光エミッタ１０７であるが、電磁放射線の他のタイプの源が、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得ることが理解される。可視光検出器１１１（一般的に、「第２の電磁放射線検出器」および「第２のセンサ」）は、第２の下部くぼみ４７に収容され、第２の下部くぼみ４７は、ＩＲ検出器１０９の概ね近くであり、可視光エミッタ１０７と対向する。可視光検出器１１１は、周囲の環境（例えば、第２の波長の電磁放射線）からの可視光が検出されて、安全インターロックデバイス６１が可視光を検出器に到達することから遮る位置で第２の下部くぼみ４７に取り付けられていないことを示すとき、コントローラ７７に信号を提供する。好ましくは、可視光検出器１１１は、可視域の電磁放射線を検出するように構成されるが、可視域の外側の電磁放射線（例えば、赤外線放射）を検出するようには構成されない。第２の電磁放射線検出器は、他の範囲、例えば紫外線域の電磁放射線を検出するように構成され得る。このようにして、可視光検出器１１１は、可視光を赤外線放射から区別することができる。本明細書において使用されるように、「第１の」または「第２の」波長の電磁放射線は、各々の場合において、ある範囲の波長、例えば、赤外線域、可視域および／または紫外域に該当する波長を包含することが意図されている。
【００２８】
他のセンサ（図されず）、例えばポンプ１に配置されたポンプセットのタイプを判断するセンサおよび流れモニタリングセンサは、コントローラ７７と通信して、ポンプの正確な動作を容易にすることができる。ＩＲエミッタ１０５は、筐体３の第２の下部くぼみ４７のアルコーブ１１３に配置されることにより、エミッタからの（図７において矢印Ａ１で示される）電磁放射線は、安全インターロックデバイス６１の上部中心管状部分８３の方に向けられる（図６も参照）。安全インターロックデバイス６１が、座部９１に正しく位置しているとき、ＩＲエミッタ１０５からの赤外線放射は、上部中心管状部分８３から反射して離れることにより、赤外線放射は、ＩＲ検出器１０９の方に向けられ、これによって検出される。コネクタ部分８７および外側リング部分８８は、安全インターロック６１が、ポンプ１に取り付けられたとき、概ね共通の水平面内に配置される。示された実施形態において、コネクタ部分８７および外側リング部分８８は、安全インターロック６１が正しく座部９１に位置しているとき、ＩＲエミッタ１０５から発される放射線の経路の外、または放射線より上に位置する。しかしながら、コネクタ部分８７および外側リング部分は、ＩＲエミッタ１０５から発される放射線の経路に位置し得るか、またはＩＲエミッタより下に位置し得る。
【００２９】
ＩＲ検出器は、座部９１の半径方向に面する表面９９におけるアルコーブ１１７に配置され、可視光エミッタ１０７は、アルコーブ１１５に配置され、そして、可視光検出器１１１は、アルコーブ１１９に配置される。アルコーブ１１３、１１５、１１７、１１９は、ＩＲエミッタ１０５、可視光エミッタ１０７、ならびにＩＲ検出器１０９および可視光検出器１１１を奥まった所に置いて、これらを安全インターロックデバイス６１との物理的接触から保護する。図示されていないが、透明なプアスチックウィンドウが、エミッタ１０５、１０７および検出器１０９、１１１の各々をそれらの対応するアルコーブ１１３、１１５、１１７、１１９内で取り囲み、さらに保護し得る。さらに、アルコーブ１１７および１１９は、検出器１０９および１１１を周囲の（可視光と赤外線放射の両方を含み得る）電磁放射線から遮蔽することを補佐する。
【００３０】
示された実施形態において、ＩＲエミッタ１０５は、ＩＲ検出器１０９から約４９度の位置に位置する。供給セット５が第２の下部くぼみ４７に装填されていないとき、および安全インターロックデバイス６１が座部９１に受け入れられていないとき、ＩＲエミッタ１０５からの赤外線放射は、ＩＲ検出器１０９によって検出されない。また、安全インターロックデバイス６１が、座部９１に受け入れられていないとき、ポンプ１の外側からの可視光（すなわち、周囲の光）および／または可視光エミッタ１０７からの可視光は、第２の下部くぼみ４７に入り得、そして可視光検出器１１１によって検出される。中心管状部分８３、８９は好ましくは、赤外線放射を反射するが可視光を通さない材料で構成される。コネクタ部分８７および外側リング部分８８は好ましくは、赤外線放射および可視光に対して透明である材料、例えば透明なプラスチックで構成される。しかしながら、外側リング部分８８および／またはコネクタ部分８７は、可視光は透過しないが、赤外線放射は透過する材料で作られ得る。示された実施形態において、中心管状部分８３、８９は、モノリシックであるか、またはシングルピース構造によって形成される。しかしながら、中心管状部分８３、８９は、別個のピースから形成され、適切な手段によって共に取り付けられ得る。
【００３１】
図８をここで参照すると、上部中心管状部分８３からの赤外線放射の反射が概略示されている。ＩＲエミッタ１０５が、円錐状の赤外線放射を上部中心管状部分８３の側面に向かって行なう。ＩＲエミッタ１０５は、中心管状部分８３、８９に対してほぼ垂直に配列される。円錐の中心線ＣＬが、図面に示される。簡略さのために、円錐のほぼ半分の二等分線である放射光線Ｒ１が示される。光線Ｒ１は、円錐のこの半分における赤外線放射の予定される経路を示す。円錐の他の半分（すなわち、図８の中心線ＣＬより上の部分）は、ＩＲ検出器１０９によって検出されることができる光信号を提供する際にあまり役に立たないか、または役に立たないと考えられる。光線Ｒ１は、ある角度で上部中心管状部分８３の側面を打つ。光線Ｒ１は反射されて、くぼみ４７の側面の方に戻る。最後に、光線Ｒ１は、ＩＲエミッタ１０５の場所から約４９度離れた場所でくぼみ４７の側面を打つ。したがって、ＩＲ検出器１０９は好ましくは、ここに配置されるか、または約０〜５０度の範囲に配置される。本発明の別の実施形態（示されず）においては、ＩＲ検出器は、ＩＲエミッタから約６０°の位置に配置される。
【００３２】
使用に際しては、投与供給セットの供給流体バッグ６９は、適切な支持、例えばＩＶポール（示されず）から吊るされることができる。点滴チャンバ５９は、図１に示されるように、動作位置において、第１の下部くぼみ４５および上部くぼみ４９に配置されることができる。第１のチューブ区間５７は、ロータ３７の下方部分の周りに配置され、安全インターロックデバイス６１は、第２の下部くぼみ４７の底部の座部９１に配置される。第２の下部くぼみ４７の座部９１は概して、安全インターロックデバイス６１が、第１のチューブ区間５７がロータ３７の周りで実質的に引き延ばされる場所で第２の下部くぼみの中に配置されることができるように位置する。ＩＲエミッタ１０５およびＩＲ検出器１０９が、断続的にまたは継続的に、正しく装填された供給セット５の存在に対して点検し得る。安全インターロックデバイス６１が座部９１の正しい動作位置に受け入れられたとき、ＩＲエミッタ１０５からの赤外線信号が、上部中心管状部分８３の方に向けられる。中心管状部分は、ＩＲエミッタからの赤外線信号を反射して、これをＩＲ検出器１０９の方に向ける（図７および図８を参照）。ＩＲ検出器は周期的に動作して、供給セット５がポンプに正しく装填されたとき、赤外線放射の存在を検出する。ＩＲ検出器１０９は好ましくは、電磁スペクトルの可視光領域における波長を有する電磁放射線を検出することはできないことは理解される。ＩＲ検出器１０９は、赤外線信号を検出すると、対応する信号をマイクロプロセッサ７９に送信する。また、安全インターロックデバイス６１が、座部９１に装填されたとき、周囲の光からの、および可視光エミッタ１０７からの可視光は、中心管状部分８３、８９によって、可視光検出器１１１に到達することから遮られる。セット５が装填されたとき、可視光検出器１１１は、マイクロプロセッサ７９に信号を送信して、可視光が遮蔽され、ポンプ１は作動し得ることを示す。
【００３３】
本発明を詳細に説明したが、修正および異形が、添付の請求項に定義された本発明の範囲から逸脱することなく可能であることは明らかである。
【００３４】
本発明の、または本発明の好ましい実施形態の要素を導入するとき、冠詞「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」、および「該」は、１つ以上の要素が存在することを意味するように意図されている。用語「備えている」、「含む」、および「有する」は、包括的であることが意図され、挙げられた要素以外にさらなる要素があり得ることを意味する。
【００３５】
上記に照らして、本発明の幾つかの目的が達成され、他の有利な結果が達成されることが分かる。
【００３６】
本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更が、上述の構造においてなされ得るので、上述に含まれかつ添付の図面に示されるすべての事項は、例示的であるとして解釈されるべきであり、限定的意味で解釈されるべきではないことが意図されている。
【符号の説明】
【００３７】
１ ポンプ
３ 筐体
５ 投与供給セット
９ 表示画面
１１ ボタン
２３ ポンプユニット
２５ ポンプモータ
２７ 電気コード２７
３７ ロータ
５７ チューブ
６１ 安全インターロックデバイス
６９ バッグ
７９ マイクロプロセッサ
８３ 上部中心管状部分
８４ コネクタリング
８６ スポーク８６
８７ スポークコネクタ部分
８８ 外側リング部分
８９ 下部中心管状部分
９１ 座部
１０７ 可視光エミッタ
１０９ ＩＲ検出器
１１１ 可視光検出器
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は概して、流れ制御装置によって患者に流体を送達するためのポンプセットに関し、より詳細には、ポンプセットが流れ制御装置に確実に装填されたことを判断するための安全インターロックデバイスを有するポンプセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
薬剤または栄養物を含む流体を患者に投与することは、当該技術分野で周知である。流体は、重力流によって患者に送達されることができるが、大抵は、患者に流体を制御された送達速度で送達する、例えば蠕動ポンプのような、流れ制御装置に装填されたポンプセットによって患者に送達される。蠕動ポンプは普通、筐体を備え、この筐体は、ギアボックスを介して少なくとも１つのモータと動作可能に係合するロータなどを含む。ロータは、モータによるロータの回転によって生じる蠕動作用によって流体をポンプセットの配管を通して駆動する。モータは、ロータを駆動する回転可能なシャフトに動作可能に接続され、このロータは次に、配管に漸次圧力を加え、そして、流体を制御された速度でポンプセットを通して駆動する。コントローラは、モータを作動させて、ロータを駆動する。ロータを使用しない他のタイプの蠕動ポンプも知られている。
【０００３】
ポンプが、ポンプに対してプログラムされた流れパラメータに対応する正確な流量を送達するためには、投与供給セットが、ポンプに正しく装填されなくてはならない。ポンプセットがポンプに正しく取り付けられなかった場合、ポンプは、患者に対して不正確な流量を送達し得るか、またはポンプは、低流速警報を発し、状態の調査が必要となり、そして、セットを装填し直す必要が生じる。既存のポンプは、ポンプセットが正しく装填されたかどうかを検出するシステムを有する。検出システムを有するかかるポンプの例は、「ＳＡＦＥＴＹ ＩＮＴＥＲＬＯＣＫ ＳＹＳＴＥＭ ＦＯＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＦＬＵＩＤ ＰＵＭＰＳ」と題する同一人に譲渡された特許文献１、および「ＰＵＭＰ ＳＥＴ ＷＩＴＨ ＳＡＦＥＴＹ ＩＮＴＥＲＬＯＣＫ」と題する特許文献２に示され、これらの開示は、参考として援用されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第４，９１３，７０３号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０２５３８３３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一局面において、医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムを有し、安全インターロックは概して、流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分を備えている。外側リング部分は、安全インターロックを医療デバイスに取り付けるように適合されている。スポークコネクタ部分は、外側リング部分が、中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、中心管状部分を外側リング部分に接続する。安全インターロックが、電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、中心管状部分は、医療デバイスに正しく装填されたとき、電磁放射線を電磁放射線検出器の方に反射する。
【０００６】
以下、本明細書において、他の目的および特徴は、一部において、明らかになり、一部において、指摘される。
【０００７】
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
【０００８】
（項目１）
医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムと、電磁放射を行なうように該医療デバイスの該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の源と、該安全インターロックが該医療デバイスに正しく装填されたことを示すように該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線検出器とを有し、安全インターロックは、
流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分と、
該安全インターロックを該医療デバイスに取り付けるように適合された外側リング部分と、
スポークコネクタ部分であって、該外側リング部分が、該中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で該中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、該中心管状部分を該外側リング部分に接続する、スポークコネクタ部分と
を備え、
該安全インターロックは、該電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り該医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、該中心管状部分は、該医療デバイスに正しく装填されたとき、該電磁放射線を該電磁放射線検出器の方に反射する、
安全インターロック。
【０００９】
（項目２）
上記外側リング部分および上記スポークコネクタ部分は、上記安全インターロックが、上記医療デバイスに取り付けられたとき、上記電磁放射線の源から発される電磁放射線の上記経路の中に入っていない、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１０】
（項目３）
上記外側リング部分および上記スポークコネクタ部分は、上記安全インターロックが、上記医療デバイスに取り付けられたとき、概ね共通の水平面内に配置される、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１１】
（項目４）
上記外側リング部分は、透明のプラスチックリングを備え、上記スポークコネクタ部分は、透明のプラスチックスポークを備えている、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１２】
（項目５）
上記外側リング部分は、上記安全インターロックが、上記医療デバイスに取り付けられたとき、上記電磁放射線の源からの電磁放射線の伝搬を妨げない、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１３】
（項目６）
上記外側リング部分および上記スポークコネクタ部分は、赤外線放射と可視光の両方に対して実質的に透明である、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１４】
（項目７）
上記電磁放射線の源は、電磁放射線の第１の源を備え、上記中心管状部分は、上記安全インターロックが正しく上記医療デバイスに装填されたとき、該医療デバイスの上記制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の第２の源からの電磁放射線を、該制御システムに動作可能に接続された第２の電磁放射線検出器に到達することから遮るように適合される、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１５】
（項目８）
上記スポークコネクタ部分は、上記中心管状部分の周りに受け取られたコネクタリングと、該コネクタリングから上記外側リング部分へ半径方向外向きに延びるスポークとを備えている、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１６】
（項目９）
上記医療デバイスと組み合わせられた、上記項目のいずれか一項に記載の安全インターロック。
【００１７】
（摘要）
医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムを有し、安全インターロックは、流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分を含む。外側リング部分は、安全インターロックを医療デバイスに取り付けるように適合されている。スポークコネクタ部分は、外側リング部分が、中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、中心管状部分を外側リング部分に接続する。安全インターロックが、電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、中心管状部分は、医療デバイスに正しく装填されたとき、電磁放射線を電磁放射線検出器の方に反射する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、経腸供給ポンプの斜視図であり、ポンプに装填された供給セットの断片的部分を示す。
【図２】図２は、供給セットのないポンプの斜視図である。
【図３】図３は、投与供給セットの正面図である。
【図４】図４は、ポンプおよび供給セットの要素を示すブロック図である。
【図５】図５は、本発明の安全インターロックデバイスの斜視図である。
【図６】図６は、ポンプおよび安全インターロックデバイスの拡大された、断片的区間である。
【図７】図７は、図６の上面、平面図である。
【図８】図８は、図７の概略図であり、安全インターロックデバイスからの電磁放射線の反射を示す。
【００１９】
図面全部を通して、対応する参照文字は、対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
ここで図面を参照すると、本発明の原理に従って構成された経腸供給ポンプ（一般的に、「ポンプ装置」）は概して、１で示される。供給ポンプは、概して３で示される筐体を備え、この筐体は、概して５で示される投与供給セット（一般的に、「ポンプセット」）を取り付けるように構成される（図１および図３を参照）。本明細書で使用されるとおりの「筐体」は、ポンプ１の作動部材を取り囲むことも、収容することもしない複数パート構造および構造を限定なく含む、多くの形の支持構造（示されず）を含み得ることは理解される。ポンプ１はまた、筐体３の前面に表示画面９を有し、表示画面９は、ポンプの状態および／または動作に関する情報を表示することができる。表示画面９の側面のボタン１１は、ポンプからの情報を制御し、ポンプから情報を取得する際に使用するために提供される。示されたポンプ１は、経腸供給ポンプであるが、本発明は、医療用注入ポンプを含む、他のタイプの蠕動ポンプ（示されず）に対する用途を有することは理解される。本明細書に説明されたものと同じ汎用タイプのポンプは、「ＥＮＴＥＲＡＬ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＳＥＴ ＷＩＴＨ ＳＨＡＤＥＤ ＤＲＩＰ ＣＨＡＭＢＥＲ」と題する同一人に譲渡された米国特許第４，９０９，７９７号に示され、この米国特許の開示は、参考として本明細書に援用されている。
【００２１】
経腸供給ポンプ１はさらに、（概して２３で示される）ポンプユニットを含み、このポンプユニットは、筐体３内に位置して図４に概略的に示されるポンプモータ２５を備えている。電気コード２７が、モータ２５のための電源に接続するために、筐体３から延びる。代替的に、または追加的に、バッテリ（図されず）が、ポンプモータ２５に電力を供給するために筐体３に受け入れられ得る。ポンプユニット２３はさらに、（概して３７で示される）ロータを含み、このロータは、ポンプユニットのロータシャフト（図されず）に取り付けられる。ロータ３７は、内側ディスク３９と、外側ディスク４１と、３つのローラ４３（１つだけが示される）とを含み、３つのローラ４３は、ディスクに対してロータの長手方向軸回りで回転するために内側ディスクと外側ディスクとの間に取り付けられる。示される実施形態において、ポンプモータ２５、ロータシャフトおよびロータ３７は、「ポンプデバイス」と一般的に考えられ得る。ポンプ筐体３は、ロータ３７の上の第１の下部くぼみ４５と、第１の下部くぼみの概ね近くの第２の下部くぼみ４７とを含む。筐体３は、第１の下部くぼみ４５と概ね軸方向に整列した上部くぼみ４９、および供給セット５の部分を受け入れかつこれを保持するために上部くぼみの底部にショルダ５１を有する。第２の下部くぼみ４７の上の筐体３内の湾曲したくぼみ５３は、投与供給セット５の別の部分を受け入れ、これを所定の位置に保持する。下部くぼみ４５、４７、上部くぼみ４９および湾曲くぼみ５３は、個別にまたはグループとして、筐体３の「受け入れ部分」と一般的に考えられ得、この「受け入れ部分」は、以下により詳細に説明される態様で投与供給セット５の部分を受け入れる。
【００２２】
ここで図３を参照すると、投与供給セット５は、概して５５で示される配管（一般的に「導管」）を備え、この配管は、少なくとも１つの流体供給源と患者との間に流体経路を提供する。配管５５は、医療グレードの変形可能なシリコーンで作られることができ、第１のチューブ区間５７を備えており、第１のチューブ区間５７は、点滴チャンバ５９と概して６１で示される安全インターロックデバイスとの間に接続される。第２のチューブ区間６３は、安全インターロックデバイス６１に接続され、配管５５の出口においては、コネクタ、例えば逆目コネクタ６５に接続されており、患者に取り付けられた胃造瘻術デバイス（図されず）への接続に対して適切である。第３のチューブ区間６７は、配管５５の入り口において栄養流体のバッグ６９に接続され、そして、点滴チャンバ５９に接続される。既に述べられたように、様々な構造のポンプセットが使用され得、例えば、再証明（ｒｅｃｅｒｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）セット（図されず）が、ポンプ精度を検証および／または修正するために使用され得る。ポンプ１は、どのようなセットが設置されたかを自動的に認識して、その動作を特定のポンプセットによって要求される動作に従うように変えるように構成されることができる。さらに、ポンプ１は、第１のチューブ区間５７がポンプに正しく設置されたかどうかをセンサによって検出するように構成されることができる。
【００２３】
図３に示されるように、安全インターロックデバイス６１は、投与供給セット５の第１のチューブ区間５７と第２のチューブ区間６３とを接続する。安全インターロックデバイス６１は、第１のチューブ区間５７と第２のチューブ区間６３との間の流体の流れを可能にするために中心軸ボア８１を有する（図６）。図５および図６を参照すると、安全インターロックデバイス６１は、チューブ５７の一部分を受け入れる上部中心管状部分８３、および第２のチューブ区間を安全インターロックデバイスに取り付けるために第２のチューブ区間６３に受け入れられる下部中心管状部分８９を有する。スポークコネクタ部分８７は、中心管状部分８３、８９から半径方向外向きに、外側リング部分８８の方に延びる。スポークコネクタ部分８７は、中心管状部分８３、８９の周りに受け入れられたコネクタリング８４と、コネクタリングから半径方向外向きに、外側リング部分８８の方に延びるスポーク８６とを含む。このように、外側リング部分８８は、中心管状部分８３、８９から半径方向外向きに、中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で間隔が置かれる。安全インターロックデバイス６１、および特に中心管状部分８３、８９は、投与供給セット５から分離され得、および／または液体が安全インターロックデバイスを通り抜けないような方法で投与供給セットに取り付けられ得ることは理解されるべきである。
【００２４】
外側リング部分８８は、投与供給セット５がポンプに正しく装填されるとき（図１）、ポンプ１の第２の下部くぼみ４７の底部に形成された、概して９１で示される（図２）座部に受け入れられるような大きさとされる。示された実施形態において、座部９１は、安全インターロックデバイス６１の形状と対応するために概ね半円筒形であり、第２の下部くぼみ４７において軸方向に面する表面９５と第２の下部くぼみ４７において半径方向に面する表面９９とを含む。この実施形態において、ポンプ１の正しい機能は、中心管状部分８３、８９が、座部９１の軸方向に面する表面９５と実質的に向かい合わせの関係で着座しているとき概ね達成される。座部９１内での安全インターロック６１のその軸回りでの回転配向は、概して、動作とは関係がない。安全インターロック６１を配置する他の方法が、本発明の範囲内において使用され得る。筐体３における安全インターロックデバイス６１および座部９１は、投与供給セット５が誤って移動することを防止するような形状、および安全インターロックデバイスを有さない不適格な供給セットの使用を防止するような形状とされ得る。示される実施形態においては、安全インターロックデバイス６１および座部９１は、形状が概ね円筒形であるが、他の形状（例えば六角形状）が、安全インターロックデバイスおよび座部に対して使用され得ることが理解される。
【００２５】
ポンプ１はプログラムされることができるか、または所望の態様で動作に対して他の方法で制御されることができる。例えば、ポンプ１は、バッグ６９から患者へ供給流体を提供するように動作を開始することができる。介護者は、例えば、送達されるべき流体の量、流体が送達される速度、および流体送達の頻度を選択し得る。図４に示されるように、ポンプ１は、マイクロプロセッサ７９を含むコントローラ７７（一般的に「制御システム」）を有し、マイクロプロセッサ７９は、コントローラ７７が、介護者によって開始されることのできるプログラミングを受取ることおよび／または予めプログラムされた動作ルーチンを含むことを可能にする。マイクロプロセッサ７９は、モータ２５を作動させるポンプエレクトロニクス８０を制御する。ソフトウェアサブシステム８２は、供給セット５が、ポンプ１に正しく配置されたかどうかを判断するために使用される。
【００２６】
図４、６および７を参照すると、ポンプ１は、第２の下部くぼみ４７に収容された赤外線（「ＩＲ」）エミッタ１０５（一般的に「電磁放射線の源」）を含む。ＩＲエミッタ１０５は、供給セット５の安全インターロックデバイス６１を打つ方向に赤外線域の（「第１の」）波長を有する電磁信号を発するように、コントローラ７７に動作可能に接続される。示された実施形態において、電磁放射線の源は、赤外線（ＩＲ）エミッタ１０５であるが、電磁放射線の他のタイプの源が、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得ることが理解される。第２の下部くぼみ４７に位置する赤外線（「ＩＲ」）検出器１０９は、ＩＲエミッタ１０５から赤外線信号を受信し、そして供給セット５がポンプ１に正しく配置されたことを示す表示をコントローラに提供するようにコントローラ７７に動作可能に接続される。示される実施形態において、ＩＲ検出器１０９（一般的に「第１のセンサ」）は、赤外線放射を検出するが、他のタイプの電磁放射線を検出する電磁放射線センサが、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得ることが理解される。ＩＲ検出器１０９は、赤外線放射を他のタイプの電磁放射線（例えば可視光または紫外光）から区別する。
【００２７】
可視光エミッタ１０７（一般的に「第２の電磁放射線の源」）は、第２の下部くぼみ４７に収容され得る。可視光エミッタ１０７は、供給セット５の安全インターロックデバイス６１を打つ方向に可視域の（「第２の」）波長を有する電磁信号を発するように、コントローラ７７に動作可能に接続される。示される実施形態において、電磁放射線の源は、可視光エミッタ１０７であるが、電磁放射線の他のタイプの源が、本発明の範囲から逸脱することなく使用され得ることが理解される。可視光検出器１１１（一般的に、「第２の電磁放射線検出器」および「第２のセンサ」）は、第２の下部くぼみ４７に収容され、第２の下部くぼみ４７は、ＩＲ検出器１０９の概ね近くであり、可視光エミッタ１０７と対向する。可視光検出器１１１は、周囲の環境（例えば、第２の波長の電磁放射線）からの可視光が検出されて、安全インターロックデバイス６１が可視光を検出器に到達することから遮る位置で第２の下部くぼみ４７に取り付けられていないことを示すとき、コントローラ７７に信号を提供する。好ましくは、可視光検出器１１１は、可視域の電磁放射線を検出するように構成されるが、可視域の外側の電磁放射線（例えば、赤外線放射）を検出するようには構成されない。第２の電磁放射線検出器は、他の範囲、例えば紫外線域の電磁放射線を検出するように構成され得る。このようにして、可視光検出器１１１は、可視光を赤外線放射から区別することができる。本明細書において使用されるように、「第１の」または「第２の」波長の電磁放射線は、各々の場合において、ある範囲の波長、例えば、赤外線域、可視域および／または紫外域に該当する波長を包含することが意図されている。
【００２８】
他のセンサ（図されず）、例えばポンプ１に配置されたポンプセットのタイプを判断するセンサおよび流れモニタリングセンサは、コントローラ７７と通信して、ポンプの正確な動作を容易にすることができる。ＩＲエミッタ１０５は、筐体３の第２の下部くぼみ４７のアルコーブ１１３に配置されることにより、エミッタからの（図７において矢印Ａ１で示される）電磁放射線は、安全インターロックデバイス６１の上部中心管状部分８３の方に向けられる（図６も参照）。安全インターロックデバイス６１が、座部９１に正しく位置しているとき、ＩＲエミッタ１０５からの赤外線放射は、上部中心管状部分８３から反射して離れることにより、赤外線放射は、ＩＲ検出器１０９の方に向けられ、これによって検出される。コネクタ部分８７および外側リング部分８８は、安全インターロック６１が、ポンプ１に取り付けられたとき、概ね共通の水平面内に配置される。示された実施形態において、コネクタ部分８７および外側リング部分８８は、安全インターロック６１が正しく座部９１に位置しているとき、ＩＲエミッタ１０５から発される放射線の経路の外、または放射線より上に位置する。しかしながら、コネクタ部分８７および外側リング部分は、ＩＲエミッタ１０５から発される放射線の経路に位置し得るか、またはＩＲエミッタより下に位置し得る。
【００２９】
ＩＲ検出器は、座部９１の半径方向に面する表面９９におけるアルコーブ１１７に配置され、可視光エミッタ１０７は、アルコーブ１１５に配置され、そして、可視光検出器１１１は、アルコーブ１１９に配置される。アルコーブ１１３、１１５、１１７、１１９は、ＩＲエミッタ１０５、可視光エミッタ１０７、ならびにＩＲ検出器１０９および可視光検出器１１１を奥まった所に置いて、これらを安全インターロックデバイス６１との物理的接触から保護する。図示されていないが、透明なプアスチックウィンドウが、エミッタ１０５、１０７および検出器１０９、１１１の各々をそれらの対応するアルコーブ１１３、１１５、１１７、１１９内で取り囲み、さらに保護し得る。さらに、アルコーブ１１７および１１９は、検出器１０９および１１１を周囲の（可視光と赤外線放射の両方を含み得る）電磁放射線から遮蔽することを補佐する。
【００３０】
示された実施形態において、ＩＲエミッタ１０５は、ＩＲ検出器１０９から約４９度の位置に位置する。供給セット５が第２の下部くぼみ４７に装填されていないとき、および安全インターロックデバイス６１が座部９１に受け入れられていないとき、ＩＲエミッタ１０５からの赤外線放射は、ＩＲ検出器１０９によって検出されない。また、安全インターロックデバイス６１が、座部９１に受け入れられていないとき、ポンプ１の外側からの可視光（すなわち、周囲の光）および／または可視光エミッタ１０７からの可視光は、第２の下部くぼみ４７に入り得、そして可視光検出器１１１によって検出される。中心管状部分８３、８９は好ましくは、赤外線放射を反射するが可視光を通さない材料で構成される。コネクタ部分８７および外側リング部分８８は好ましくは、赤外線放射および可視光に対して透明である材料、例えば透明なプラスチックで構成される。しかしながら、外側リング部分８８および／またはコネクタ部分８７は、可視光は透過しないが、赤外線放射は透過する材料で作られ得る。示された実施形態において、中心管状部分８３、８９は、モノリシックであるか、またはシングルピース構造によって形成される。しかしながら、中心管状部分８３、８９は、別個のピースから形成され、適切な手段によって共に取り付けられ得る。
【００３１】
図８をここで参照すると、上部中心管状部分８３からの赤外線放射の反射が概略示されている。ＩＲエミッタ１０５が、円錐状の赤外線放射を上部中心管状部分８３の側面に向かって行なう。ＩＲエミッタ１０５は、中心管状部分８３、８９に対してほぼ垂直に配列される。円錐の中心線ＣＬが、図面に示される。簡略さのために、円錐のほぼ半分の二等分線である放射光線Ｒ１が示される。光線Ｒ１は、円錐のこの半分における赤外線放射の予定される経路を示す。円錐の他の半分（すなわち、図８の中心線ＣＬより上の部分）は、ＩＲ検出器１０９によって検出されることができる光信号を提供する際にあまり役に立たないか、または役に立たないと考えられる。光線Ｒ１は、ある角度で上部中心管状部分８３の側面を打つ。光線Ｒ１は反射されて、くぼみ４７の側面の方に戻る。最後に、光線Ｒ１は、ＩＲエミッタ１０５の場所から約４９度離れた場所でくぼみ４７の側面を打つ。したがって、ＩＲ検出器１０９は好ましくは、ここに配置されるか、または約０〜５０度の範囲に配置される。本発明の別の実施形態（示されず）においては、ＩＲ検出器は、ＩＲエミッタから約６０°の位置に配置される。
【００３２】
使用に際しては、投与供給セットの供給流体バッグ６９は、適切な支持、例えばＩＶポール（示されず）から吊るされることができる。点滴チャンバ５９は、図１に示されるように、動作位置において、第１の下部くぼみ４５および上部くぼみ４９に配置されることができる。第１のチューブ区間５７は、ロータ３７の下方部分の周りに配置され、安全インターロックデバイス６１は、第２の下部くぼみ４７の底部の座部９１に配置される。第２の下部くぼみ４７の座部９１は概して、安全インターロックデバイス６１が、第１のチューブ区間５７がロータ３７の周りで実質的に引き延ばされる場所で第２の下部くぼみの中に配置されることができるように位置する。ＩＲエミッタ１０５およびＩＲ検出器１０９が、断続的にまたは継続的に、正しく装填された供給セット５の存在に対して点検し得る。安全インターロックデバイス６１が座部９１の正しい動作位置に受け入れられたとき、ＩＲエミッタ１０５からの赤外線信号が、上部中心管状部分８３の方に向けられる。中心管状部分は、ＩＲエミッタからの赤外線信号を反射して、これをＩＲ検出器１０９の方に向ける（図７および図８を参照）。ＩＲ検出器は周期的に動作して、供給セット５がポンプに正しく装填されたとき、赤外線放射の存在を検出する。ＩＲ検出器１０９は好ましくは、電磁スペクトルの可視光領域における波長を有する電磁放射線を検出することはできないことは理解される。ＩＲ検出器１０９は、赤外線信号を検出すると、対応する信号をマイクロプロセッサ７９に送信する。また、安全インターロックデバイス６１が、座部９１に装填されたとき、周囲の光からの、および可視光エミッタ１０７からの可視光は、中心管状部分８３、８９によって、可視光検出器１１１に到達することから遮られる。セット５が装填されたとき、可視光検出器１１１は、マイクロプロセッサ７９に信号を送信して、可視光が遮蔽され、ポンプ１は作動し得ることを示す。
【００３３】
本発明を詳細に説明したが、修正および異形が、添付の請求項に定義された本発明の範囲から逸脱することなく可能であることは明らかである。
【００３４】
本発明の、または本発明の好ましい実施形態の要素を導入するとき、冠詞「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」、および「該」は、１つ以上の要素が存在することを意味するように意図されている。用語「備えている」、「含む」、および「有する」は、包括的であることが意図され、挙げられた要素以外にさらなる要素があり得ることを意味する。
【００３５】
上記に照らして、本発明の幾つかの目的が達成され、他の有利な結果が達成されることが分かる。
【００３６】
本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更が、上述の構造においてなされ得るので、上述に含まれかつ添付の図面に示されるすべての事項は、例示的であるとして解釈されるべきであり、限定的意味で解釈されるべきではないことが意図されている。
【符号の説明】
【００３７】
１ ポンプ
３ 筐体
５ 投与供給セット
９ 表示画面
１１ ボタン
２３ ポンプユニット
２５ ポンプモータ
２７ 電気コード２７
３７ ロータ
５７ チューブ
６１ 安全インターロックデバイス
６９ バッグ
７９ マイクロプロセッサ
８３ 上部中心管状部分
８４ コネクタリング
８６ スポーク８６
８７ スポークコネクタ部分
８８ 外側リング部分
８９ 下部中心管状部分
９１ 座部
１０７ 可視光エミッタ
１０９ ＩＲ検出器
１１１ 可視光検出器
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムと、電磁放射を行なうように該医療デバイスの該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の源と、該安全インターロックが該医療デバイスに正しく装填されたことを示すように該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線検出器とを有し、安全インターロックは、
流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分と、
該安全インターロックを該医療デバイスに取り付けるように適合された外側リング部分と、
スポークコネクタ部分であって、該外側リング部分が、該中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で該中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、該中心管状部分を該外側リング部分に接続する、スポークコネクタ部分と
を備え、
該安全インターロックは、該電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り該医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、該中心管状部分は、該医療デバイスに正しく装填されたとき、該電磁放射線を該電磁放射線検出器の方に反射する、
安全インターロック。
【請求項２】
前記外側リング部分および前記スポークコネクタ部分は、前記安全インターロックが、前記医療デバイスに取り付けられたとき、前記電磁放射線の源から発される電磁放射線の前記経路の中に入っていない、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項３】
前記外側リング部分および前記スポークコネクタ部分は、前記安全インターロックが、前記医療デバイスに取り付けられたとき、概ね共通の水平面内に配置される、請求項２に記載の安全インターロック。
【請求項４】
前記外側リング部分は、透明のプラスチックリングを備え、前記スポークコネクタ部分は、透明のプラスチックスポークを備えている、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項５】
前記外側リング部分は、前記安全インターロックが、前記医療デバイスに取り付けられたとき、前記電磁放射線の源からの電磁放射線の伝搬を妨げない、請求項４に記載の安全インターロック。
【請求項６】
前記外側リング部分および前記スポークコネクタ部分は、赤外線放射と可視光の両方に対して実質的に透明である、請求項５に記載の安全インターロック。
【請求項７】
前記電磁放射線の源は、電磁放射線の第１の源を備え、前記中心管状部分は、前記安全インターロックが正しく前記医療デバイスに装填されたとき、該医療デバイスの前記制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の第２の源からの電磁放射線を、該制御システムに動作可能に接続された第２の電磁放射線検出器に到達することから遮るように適合される、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項８】
前記スポークコネクタ部分は、前記中心管状部分の周りに受け取られたコネクタリングと、該コネクタリングから前記外側リング部分へ半径方向外向きに延びるスポークとを備えている、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項９】
前記医療デバイスと組み合わせられた、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項１】
医療デバイスにおいて使用するための安全インターロックであって、該医療デバイスは、該医療デバイスの動作を制御するための制御システムと、電磁放射を行なうように該医療デバイスの該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の源と、該安全インターロックが該医療デバイスに正しく装填されたことを示すように該制御システムに動作可能に接続された電磁放射線検出器とを有し、安全インターロックは、
流体が該安全インターロックを通過するための流体通路を画定する中心管状部分と、
該安全インターロックを該医療デバイスに取り付けるように適合された外側リング部分と、
スポークコネクタ部分であって、該外側リング部分が、該中心管状部分の少なくとも一部分に対して対向する関係で該中心管状部分から半径方向外向きに間隔が置かれるように、該中心管状部分を該外側リング部分に接続する、スポークコネクタ部分と
を備え、
該安全インターロックは、該電磁放射線の源からの電磁放射線の経路の中に入り該医療デバイスに取り付けられるように適合されることにより、該中心管状部分は、該医療デバイスに正しく装填されたとき、該電磁放射線を該電磁放射線検出器の方に反射する、
安全インターロック。
【請求項２】
前記外側リング部分および前記スポークコネクタ部分は、前記安全インターロックが、前記医療デバイスに取り付けられたとき、前記電磁放射線の源から発される電磁放射線の前記経路の中に入っていない、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項３】
前記外側リング部分および前記スポークコネクタ部分は、前記安全インターロックが、前記医療デバイスに取り付けられたとき、概ね共通の水平面内に配置される、請求項２に記載の安全インターロック。
【請求項４】
前記外側リング部分は、透明のプラスチックリングを備え、前記スポークコネクタ部分は、透明のプラスチックスポークを備えている、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項５】
前記外側リング部分は、前記安全インターロックが、前記医療デバイスに取り付けられたとき、前記電磁放射線の源からの電磁放射線の伝搬を妨げない、請求項４に記載の安全インターロック。
【請求項６】
前記外側リング部分および前記スポークコネクタ部分は、赤外線放射と可視光の両方に対して実質的に透明である、請求項５に記載の安全インターロック。
【請求項７】
前記電磁放射線の源は、電磁放射線の第１の源を備え、前記中心管状部分は、前記安全インターロックが正しく前記医療デバイスに装填されたとき、該医療デバイスの前記制御システムに動作可能に接続された電磁放射線の第２の源からの電磁放射線を、該制御システムに動作可能に接続された第２の電磁放射線検出器に到達することから遮るように適合される、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項８】
前記スポークコネクタ部分は、前記中心管状部分の周りに受け取られたコネクタリングと、該コネクタリングから前記外側リング部分へ半径方向外向きに延びるスポークとを備えている、請求項１に記載の安全インターロック。
【請求項９】
前記医療デバイスと組み合わせられた、請求項１に記載の安全インターロック。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１１−２３５０９６（Ｐ２０１１−２３５０９６Ａ）
【公開日】平成２３年１１月２４日（２０１１．１１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−９９８５５（Ｐ２０１１−９９８５５）
【出願日】平成２３年４月２７日（２０１１．４．２７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月２４日（２０１１．１１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月２７日（２０１１．４．２７）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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