放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具
【課題】 一般に流通している形状のバイアルを放射性医薬品の製造装置に容易に取り付けることができるように、バイアル用の保持具を提供する。
【解決手段】 バイアル用の保持具（５０）は、第１外径の口部のフランジ（３８Ａ）よりも細い第２外径のくびれ部（３７Ａ）を有するバイアル（３５Ａ）を保持するバイアル用の保持具である。くびれ部に入り込むフック部（５６４）と、口部をフック部に押し当ててバイアルを押圧する押圧部（５１８）と、口部に配管が入るように押圧部に形成された貫通孔（ＴＨ）とを備える。
【解決手段】 バイアル用の保持具（５０）は、第１外径の口部のフランジ（３８Ａ）よりも細い第２外径のくびれ部（３７Ａ）を有するバイアル（３５Ａ）を保持するバイアル用の保持具である。くびれ部に入り込むフック部（５６４）と、口部をフック部に押し当ててバイアルを押圧する押圧部（５１８）と、口部に配管が入るように押圧部に形成された貫通孔（ＴＨ）とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、放射性医薬品の製造装置に取り付けるバイアルの保持具に関する。また、この保持具を用いた放射性医薬品の製造装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
核医学検査では、ＰＥＴ（陽電子放出断層撮影装置）やＳＰＥＣＴ（単一光子放射断層撮影装置）と呼ばれる放射線検出装置により、体内から放出される放射線を検出し診断が行われる。ＰＥＴやＳＰＥＣＴにおいては、体内から放出される放射線が一定以上の放射能を有していなければ十分な放射線検出がなされず診断が行えない。そのため、放射性医薬品は人体への放射線の影響を考慮しつつ、診断に有効な程度の放射能を有する必要がある。このことから、放射性医薬品の製造は、放射性医薬品に用いられる核種の半減期にもよるが、投与の数時間前から長くても３日前程度と、その比較的直前に行われることがほとんどである。よって、通常の医薬品と比べて、放射性医薬品は頻回に製造されることとなる。これらの事情から、放射性医薬品の製造においては、短時間で、より再現性の高い製造方法が要求されることとなり、製造装置を含めた製造条件の最適化が非常に重要となる。
【０００３】
製造条件を最適化するためには、放射能量、試薬濃度、温度、反応時間等種々のパラメーターを変化させながら反応を行いその製造収率を評価しなければならない。そのため、その製造条件を確立する過程においては、数多くの実験を経る必要があり、１日に複数回の製造実験を行えることが必須である。また、製造条件を含めた製造方法確立後の放射性医薬品製造においても、上述した事情により、比較的頻回に製造することが可能である方法を用いる必要がある。例えば、ＰＥＴ検査においては、１日に複数回の放射性医薬品の製造を行えることが望ましいとされており（特許文献１）、現実に、医薬品メーカーにおいては、１日に複数回の製造が行われている。また、放射性医薬品の有効成分の化学量は、通常、ナノモルからピコモル程度と非常に小さい。そのため、１日に複数回の製造を行う場合、反応残存物の影響も無視しえず残留放射能の影響も受けうる。特に、実際に標識反応が行われる反応バイアルにおいては、その影響が大きくなってしまう。
【０００４】
一方、放射性医薬品の製造や製造方法確立の過程においては、反応バイアルを洗浄して複数回用いる場合がある。この場合、医薬品の無菌性を担保するため、洗浄した反応バイアルの滅菌処理が更に必要になる。滅菌処理は、オートクレーブ法が最もよく用いられるが、オートクレーブ法は、蒸圧下、１２０℃で反応バイアルを熱するという比較的過酷な条件での滅菌方法である。そのため、その後、反応バイアルを常温に戻し、かつ、乾燥する必要がある。このように、オートクレーブを含む滅菌作業は、反応バイアルの再利用においては必要不可欠な作業ではあるものの、時間や手間のかかる煩雑な作業であり、反応バイアルの劣化など、コスト増加にもつながる。加えて、反応バイアルを完全に洗浄できるとは限らず、反応残存物の影響を完全に取り除くことができるとは限らない。上記事情を背景とし、放射性医薬品の製造装置において反応バイアルを一回の製造毎に使い捨てで用いることを含む、製造技術が開示されている（特許文献１、特許文献２、特許文献３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−３１９２５４号公報
【特許文献２】特表２００４−５１５３３０号公報
【特許文献３】米国特許第５３１２５９２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、放射性医薬品の製造や製造方法確立の過程においては、前述したように種々の反応パラメーターをコントロールする必要がある。特に、反応バイアルは反応中に加熱され、反応バイアル内の圧力が上昇することが多い。そのため、反応液中からの蒸気の漏れを防ぐなど、反応バイアルの気密性を担保する必要がある。
【０００７】
反応バイアルと合成装置との接続部からの圧力の漏れを防いで反応バイアル内の気密性を確保するため、反応バイアルと合成装置との接続部を、いわゆるフランジ状とした反応バイアル及び合成装置が一般に用いられている。かかる場合、反応バイアルのフランジは、圧力の漏れを防ぐため一定の表面粗さを有し保持具と接触する必要がある。そのため、特殊な形状もしくは素材による口部を有する反応バイアルとする必要があり、汎用のバイアルを反応容器として用いることを事実上不可能としている。
また、上述したフランジ状接続部を用いずに汎用のバイアルにゴム栓を用いて圧力の漏れを防ぐ場合、当該バイアルに対応したゴム栓を用いる必要がある。そのため、十分な気密性を確保するためには、巻き締めを行って当該ゴム栓を固定する必要がある等、操作が煩雑となる。さらに、放射性医薬品製造装置に用いられる配管としては、一般に耐薬性に優れるＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の柔軟性が高いプラスティック素材のものが用いられている。このような配管素材は、バイアルのゴム栓に貫通させる際に座屈しやすく、配管がゴム栓を再現性高く垂直に貫通することを困難としている。そのため、試薬や不活性ガスの反応バイアルへの注入が不十分になり、最悪の場合、液送さえ不可能となるなどして、放射化学的収率の低下およびばらつきの原因となってしまう。
加えて、放射性医薬品合成装置では、反応バイアル内の圧力上昇による配管への反応液の逆流を防ぐため、反応バイアル自体が保持具とともに上下に移動できる機能を有する場合がある。かかる場合においても、保持具が上下に移動する際、ゴム栓との摩擦により座屈を生ずる可能性が避けられない。
【０００８】
これらの事情から、現状で一般に用いられている合成装置では、反応バイアルとしては、特殊な形状および表面粗さを有したものを用いることとなり、反応バイアルの保持具も特殊な形状が要求される。このような装置特有の特別な形状を有する反応バイアルは値段が高いものとなってしまうため、洗浄操作を行いつつ繰り返し使用する必要が生ずる。
放射性医薬品の繰り返し製造において、反応バイアルの交換にかかる操作の煩雑さを回避しつつ製造コストの上昇を抑えるため、およびバイアル不洗浄による製造収率低下のリスクを回避するためには、安価に入手可能な汎用のバイアルを反応容器として利用可能な合成装置を用いることが望ましい。汎用のバイアルを反応容器として用いるためには、その接続部において、上述したような、克服すべき種々の課題が存在していた。このような課題を克服し得る技術は、これまでに開示されていなかった。
【０００９】
本発明は上記事情を鑑みてなされたものであり、一般に流通している形状のバイアルを放射性医薬品の製造装置に容易に取り付けることを可能とするとともに、放射性医薬品の自動合成を効率的に、かつ、再現性良く行えることを可能とするバイアル用の保持具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の観点のバイアル用の保持具は、第１外径の口部のフランジよりも細い第２外径のくびれ部を有するバイアルを保持するバイアル用の保持具であって、くびれ部に入り込むフック部を有する支持部と、口部をフック部に押し当ててバイアルを押圧する押圧部と、口部に配管が入るように押圧部に形成された貫通孔と、を備える。
この構成により、バイアルの固定を可能とするとともに、バイアル口部からの圧力漏れを最小限とすることができる。加えて、容易にバイアルを交換することができる。さらに、バイアルの口部およびくびれ部が所定の大きさであれば、容量が異なる反応バイアルを用いることが可能となる。
【００１１】
第２の観点のバイアル保持具は、押圧部と支持部は異なる部品から構成され、押圧部は支持部に対して移動可能である。
第３の観点のバイアル保持具は、支持部と押圧部が一体の同一部品として形成される。
第４の観点のバイアル用の保持具は、押圧部及び支持部はそれぞれネジ部を有しており、押圧部が支持部に対して回転することで口部をフックに押し当てる。
第５の観点のバイアル用の保持具は、押圧部は弾性部材を有しておりこの弾性部材が口部をフック部に押し当てる。この構成により、弾性部材、例えばスプリングなどの弾性力で押圧部がフック部を押し当てる。
【００１２】
第６の観点のバイアル用の保持具は、フック部はくびれ部の第２外径に応じて移動可能である。
第７の観点のバイアル用の保持具は、フック部には弾性部材が設けられておりフックがくびれ部の第２外形に対応して支える。
第８の観点のバイアル用の保持具は、フック部がくびれ部の少なくとも３箇所を支える。
第６から第８の観点のバイアル用の保持具の構成により、バイアルのくびれ部分の複数の大きさに対応することが可能となる。
【００１３】
第９の観点のバイアル保持具は、その材料がＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）からなる。これにより、酸などの耐薬品性に優れるとともに、支持部が一定の弾性を有することによりバイアルのはめ込みが剛体を用いた場合よりも容易になる。加えて、バイアルのはめ込みの際にクリック感を操作者に与える。このことにより、操作者の操作ミスを防ぐことが可能となる。
第１０の観点のバイアル保持具は、押圧部が放射性医薬品合成装置への取り付け部を有し、その取り付け部が切り欠け面ないし目印を有する。これら切り欠け面ないし目印が、保持具を放射性医薬品製造装置に取り付ける際の目印となり、再現性良く保持具を放射性医薬品製造装置に取り付けることが可能となる。
【００１４】
第１０の観点のバイアル保持具は、１個の貫通孔に対し一本の配管又は針が入る。
第１１の観点のバイアル保持具は、１個の貫通孔に対し複数本の配管又は針が入る。
第１２の観点のバイアル保持具は、バイアルが一般に販売され汎用されているバイアルである。
第１３の観点の放射性医薬品の製造装置は、第１から第１２の観点のバイアル用の保持具は基準部を有し、基準部に基づいて保持部を固定する固定具を備える。
【発明の効果】
【００１５】
本発明のバイアル用の保持具は、一般に市販されているバイアルを容易に放射性医薬品の製造装置に取り付けることができる。この場合にバイアルの開口部に固定部が押し付けられて密閉性が高くなっているため、ナノモルからピコモル程度と非常に小さい放射性医薬品の化学量にも対応できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係るＦＤＧ合成装置の配管系統図である。
【図２】バイアルの種類を示した図である。
【図３】第１押圧部５１と第１支持部５６とからなる保持具５０を示した図である。
【図４】第２押圧部５２と第１支持部５６とからなる第２保持具５０Ａを示した図である。
【図５】第３保持具５０Ｂを示した図である。
【図６】第１押圧部５１と第４支持部５７とからなる保持具５０Ｃを示した図である。
【図７】第５支持部５８である保持具５０Ｄを示した図である。
【図８】第３押圧部５４と第６支持部５９とからなる保持具５０Ｅを示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係るバイアル保持具における最も好ましい実施形態につき、２−ｄｅｏｘｙ−２−［１８Ｆ］ｆｌｕｏｒｏ−Ｄ−ｇｌｕｃｏｓｅ（以下、ＦＤＧ）の合成装置に用いた場合を例にとり、説明する。
【００１８】
図１は、本発明の実施形態に係るＦＤＧ合成装置の配管系統図である。
図１に示されるように、本実施形態のＲＩ化合物合成装置は、例えば、病院等のＰＥＴ検査等に使用される放射性薬剤としてのＦＤＧを合成するＦＤＧ合成装置１０である。
【００１９】
このＦＤＧ合成装置１０は、略矩形状の箱型を成し側面に開閉可能な扉（不図示）を備える、所謂ホットセル２０を具備する。このホットセル２０は、例えば鉛、鉄、タングステン等の放射線を遮蔽することができる放射線遮蔽物を用いて放射線を遮蔽可能な適切な厚さとされ、放射線の漏出を防止する密閉構造とされている。
【００２０】
このＦＤＧ合成装置１０のホットセル２０内部に各種試薬を充填する試薬槽１３ａ〜１３ｆと、これらの各種試薬を導入し合成反応を行う反応バイアル３１と、製品を回収する製品回収バイアル３３とが備えられている。反応バイアル３１は本実施例にかかる保持具５０で保持され、該保持具５０はＦＤＧ合成装置１０の固定具７０でＦＤＧ合成装置１０に固定される。かかる固定具７０による保持具５０の固定は、当業者が用いる通常の固定手段を用いることができ、Ｏリングを介した固定などにより、反応バイアル内からの圧力漏れを防ぐ手段を更に講じることができる。また、反応バイアル３１は、反応段階に伴い上下に移動することが望ましい。このため、保持具５０を含めた反応バイアル３１を上下させる昇降機６０が反応バイアル３１の近傍に設けられている。また反応バイアル３１の近傍には反応バイアル３１を加温する加温器２８が設けられている。
【００２１】
保持具５０は、押圧部（例えば、図３（Ａ）の５１）および支持部（例えば、図３（Ｂ）の５６）から構成される。押圧部と支持部は、それぞれ異なる部品であることが好ましいが、一体の構造を有することにより一つの部品として構成されていてもかまわない。また、それぞれ、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などプラスティック素材を材料とすることが好ましいが、これらに限定するものではない。反応バイアルを固定するための一定の強度および適度な弾性を有し、かつ、耐薬性を有する素材であればかまわない。特に、スプリングなどの弾性体を保持具の構成に含む場合（例えば、図４（Ａ））には、ステンレスなどの金属材料を有してもよい。
【００２２】
押圧部（例えば、図３（Ａ）の５１）は、合成装置への取り付け部、胴体部および貫通孔を有し（例えば順に、図３（Ａ）の５１１、５１５、ＴＨ）、必要な場合はスプリングなどの弾性体を具備（例えば、図４（Ａ）、ＣＳ）する。胴体部の下部である当接面（例えば、図３（Ａ）の５１８）が、ネジ回転などによる垂直方向への圧力を有しながら、バイアル口部に接触することにより、反応バイアルの固定および気密性の担保を可能とする。
バイアルにゴム栓を用いた場合、当接面がゴム栓部分と直接接触する。ゴム栓を用いない場合は、バイアルフランジと当接面との直接の接触でも良いし、Ｏリングを間に介しての接触（例えば、図８（Ｃ））でも良い。押圧手段としては、ネジ回転による押圧手段、スプリング等弾性体による押圧手段が挙げられるが、当接面とバイアル口部とを圧着させることができる限りにおいて、特に限定する必要は無い。
【００２３】
取り付け部（例えば、図３（Ａ）の５１１。”回し部”が取り付け部として機能する。）はＦＤＧ合成装置への固定に必要な一定の厚さとすれば、特に限定する必要は無い。また、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定が可能であれば、円形状、正多角形状などどのような形状ないし大きさでもかまわないが、反応バイアルのＦＤＧ合成装置への脱着を損なわないよう、例えば操作者による巻き締めが片手で可能な程度の、適度な大きさの形状とすることが好ましい。形状においてより好ましくは、円形状が挙げられるが、かかる場合には、円形の一部に直線に切られた切り欠け面を設けることにより、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定を一定方向に再現性よく行うことができる。また、正八角形などの正多角形状の場合は、その一辺に矢印などの目印をつけることにより、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定を再現性よく行うことができる。これらにより、例えば、保持具を装着した反応バイアルをＦＤＧ合成装置へ固定した際、常に貫通孔が装置に対して一定の正しい方向に配置されることとなり、製造を行う際、特に反応バイアルが昇降機により上下する際の配管のねじれを防ぐことが可能となる。
【００２４】
胴体部（例えば、図３（Ａ）の５１５）は、円柱状の形状を有することが好ましく、取り付け部に通じる少なくとも一つの貫通孔を有する必要がある。胴体部は、取り付け部と一体の構造を有することが好ましいが、スプリングなど弾性体を介した構造でも良い。また、いずれの場合においても、取り付け部と胴体部をあわせて、一定以上の厚さを有することが望ましい。なぜならば、この厚さが、貫通孔から配管を導入する際のガイドの役割を果たし、配管の座屈を防ぎうるからである。
貫通孔の径が配管とほぼ同等な大きさの場合、配管をゴム栓に貫通させたとしても、配管の座屈は起こりえず、かかる懸念は生じない。しかし、貫通孔の径が配管に対して大きい場合、配管はより座屈しやすい状態となる。結果として、配管をゴム栓に貫通させる際、配管を垂直に貫通させることが困難となる。このことから、取り付け部と胴体部を合わせた厚さは、配管をゴム栓に貫通させた際、座屈を生じないような厚さとする必要があり、貫通孔の径およびゴム栓使用の有無を考慮して決定すればよい。
【００２５】
貫通孔（例えば、図３（Ａ）のＴＨ）は、１本ないし複数本の配管または針を通す役割を有する。貫通孔は、少なくとも一本必要であるが、合成される放射性医薬品の合成方法上必要である場合や、本保持具５０が用いられる合成装置の構成上必要であれば、複数個有していても良い。また、貫通孔の径は、配管または配管に通じる針を通すことが可能な径とする必要があるが、配管の座屈および貫通孔からの圧力漏れを生じないよう、より小さいほうが好ましい。配管又は針の径に対し、１．０倍から５．０倍程度までの大きさであることが好ましく、１．０倍から３．０倍とすることがより好ましく、１．０倍から１．３倍とすることが特に好ましい。
バイアルにゴム栓を用いる場合、貫通孔の径は、取り付け部と胴体部を合わせた厚さにもよるが、配管を垂直に貫通させた場合に、配管が座屈しない程度の径とする必要がある。また、バイアルにゴム栓を用いない場合、配管の座屈という問題は生じないため、貫通孔の径を配管の径よりも大きくすることが可能である。かかる場合は、反応バイアル内からの圧力漏れを防ぐため、保持具と製造装置の固定具との固定を、Ｏリングを介して行うなどして、圧力漏れの手段とすることが必要である。
また、ゴム栓を用いた場合を含めたいずれの場合であっても、貫通孔からの漏れを防ぐための手段をさらに講じることができる。例えば、配管にネジ回転機構を有したオス部品を取り付け、貫通孔側にメス部分に当たるネジ口を設け、それらを、Ｏリングを介して巻き締めて取り付けるなどである。
【００２６】
支持部は、フック部および円環部（例えば順に、図３（Ｂ）の５６４、５６１）からなる。
フック部は、バイアルを水平方向に固定する役割を有する。そのため、バイアルのくびれ部に入り込む構造を有している必要があり、少なくとも３点、より好ましくはアルファベットのＣ字型の形状により、バイアルくびれ部との接地点（ないしは面）を有する。フック部は、後述する円環部と一体の構造を有していても良いし、異なる部品で構成されても良い。加えて、フック部は円環部に対して可動可能でも良い。
【００２７】
フック部（例えば、図３（Ｂ）の５６４）は、バイアルのくびれ部を入り込ませるための窓部ないしガイド部、およびバイアルを固定するためのカラー部（例えば順に、図３（Ｂ）のＷＤ、５６５、５６６）を有することが好ましい。
窓部ないしガイド部の幅は、バイアルのくびれ部が入り込むための十分な幅であれば良く、特に限定する必要はないが、より狭いほうが好ましく、カラー部の直径と同じかそれよりも狭くする必要がある。より好ましくは、バイアルのくびれ部とほぼ同等の幅である。
カラー部の形状は、バイアルの固定が可能であれば、特に限定する必要はない。バイアルのくびれ部と同じ形状、すなわち円形状であることが好ましく、バイアルのくびれ部とほぼ同等の径を有することが好ましい。特に、フック部を含む支持部にプラスティック素材を用いている場合、カラー部は適度な弾性を有することとなる。それにより、ガイド部からカラー部へのバイアルのはめ込みの際に、クリック感を感じることが可能となり、操作者の操作ミスを防ぐことが可能となる。
より好ましくは、ガイド部とカラー部の境に、凸部を設ける構成（例えば、図３（Ｂ）の５６７）が挙げられる。凸部は、支持部の弾性にもよるが、０．０１から０．３ｍｍの幅が好ましく、より好ましくは０．１５ｍｍである。これにより、操作者がバイアルをはめ込む際に、より適度な力を要することとなり、バイアルが凸部を超える際にもクリック感を感じることができ、操作ミスをより防止することが出来る。
【００２８】
円環部（例えば、図３（Ｂ）の５６１）は、支持部と押圧部を組み合わせて固定するための機能を有する。そのため、押圧部の胴体部に対応した構造を有している必要があり、胴体部が、円環部にはまり込む構造を有するか、支持部と一体の構造を有していることが必要である。好ましくは、胴体部が円環部にはまり込む構造をとることである。はまり込むための手段としては、胴体部および円環部にネジ構造を有することによる回転式が好ましいが、これに限定するものではない。
【００２９】
ＦＤＧの合成においては、その保護基を脱保護する際、酸による加水分解が行われる。その反応温度は１３０℃であり、約１５分とされている（”［18F]フルオロデオキシグルコース合成法”、［online］、東北大学、［平成20年12月16日検索］、インターネット（URL：http://kakuyaku.cyric.tohoku.ac.jp/public/petdrug3/030FDG.pdf））。しかしながら、その製造条件の一般的な見解はあったとしても、装置ごとの加温性能や反応溶液の攪拌具合などにより、こまかな条件は異なり、製造収率最適化のための検討を行うことが必要である。本実施形態においては、反応バイアルを反応バイアル押圧部およびフック部により垂直方向に圧力を有しながらバイアルを固定することにより、１３０℃の加熱下であっても反応バイアル口からの圧力漏れを最小限にすることが可能となる。また、貫通孔が配管を通し反応バイアルへ導くことにより、反応バイアルへの試薬の注入等を可能とする。そして、支持部が、水平方向にバイアルを固定することにより、合成装置の加温器２８からの距離を再現性よく保つことができ、反応溶液の加温を再現性よく行うことができる。さらに、汎用のバイアルを用いることにより、容量の異なる反応バイアルを容易に用いることができ、製造条件の最適化にいっそう貢献することができる。
これらに加え、ＦＤＧは現在、１日に複数回の検査が行われ、そのため１日に２回から３回の製造が行われる施設も多い。このような日常診療における製造においても、反応バイアルを使い捨てで容易に取り替えることが可能となるとともに、再現性よく反応バイアルを装置に設置することが可能であるため、ＦＤＧの製造収率のばらつきを低下させることに貢献することができる。
【００３０】
＜反応バイアル３１＞
図２は、バイアルの種類を示した図である。
図２（Ａ）に示される一般に市販されているバイアル３５Ａは、反応バイアル３１に使用されるものである。バイアル３５Ａは透明ガラスでできており、その直径ＤＤ１が１２ｍｍで長さＬＬ１が３２ｍｍの大きさで口径は６ｍｍである。このバイアル３５Ａの容量は１．５ｍＬから２．０ｍＬである。バイアル３５Ａの口部は細いくびれ部３７Ａと幅広円形フランジ３８Ａとが形成されており、後述するキャップ４１を取り付けることができるようになっている。このような幅広円形フランジ３８Ａを有するバイアルは、一般にクリンプトップバイアルと呼ばれている。
【００３１】
図２（Ｂ）に示されるバイアル３５Ｂは、細いくびれ部３７Ｂと幅広円形フランジ３８Ａとを有するバイアルであり、直径ＤＤ２が１８ｍｍで長さＬＬ２が４５ｍｍの大きさで口径は８ｍｍである。図示しないが大型のバイアル３５には直径Ｄが２２ｍｍから３０ｍｍ程度のものがあり、長さＬが３８ｍｍから７５ｍｍのものなどがある。
【００３２】
図２（Ｃ）に示される一般に市販されているバイアル３５Ｃは、反応バイアル３１に使用されるものである。図２（Ａ）に示されたバイアル３５Ａと同様に、直径ＤＤ１が１２ｍｍで長さＬＬ１が３２ｍｍの大きさで口径は６ｍｍである。バイアル３５Ｃの口部は細いくびれ部３７Ｃと二重円形フランジ３８Ｃが形成されており、後述するキャップ４１を取り付けることができるようになっている。このような二重円形フランジ３８Ｃを有するバイアルは、一般にスナップトップバイアルと呼ばれている。また、図示しないが、バイアル３５Ｂと同様に直径ＤＤが１８ｍｍから３０ｍｍ程度のものがあり、長さＬＬが３８ｍｍから７５ｍｍのものなどがある。
【００３３】
図２（Ｄ）の左側は、（Ａ）で説明されたバイアル３５Ａにキャップ４１が取り付けられた図である。また、左側は、キャップ４１が取り付けられる前の状態を示した図である。
バイアル３５Ａはキャップ４１が取り付けられた状態で搬送されたり取り扱われたりすることが多い。
【００３４】
クリンプトップバイアルであるバイアル３５Ａの口部の密封は、バイアル３５Ａの口部をゴム栓４４で閉鎖し、さらにゴム栓４４及び幅広円形フランジ３８Ａ上にアルミキャップ４２を被せて細いくびれ部３７Ａで締めることにより行われている。アルミキャップ４２の代わりに弾性変形しやすい樹脂が使われることがあるが、樹脂キャップで細いくびれ部３７Ａで締めつける点は同じである。図示しないがスナップトップバイアルであるバイアル３５Ｃの口部の密封も同様である。
【００３５】
本実施例では、図２（Ａ）ないし（Ｃ）で示されたような各種サイズのクリンプトップバイアル又はスナップトップバイアルを、ＦＤＧ合成装置１０に使用される反応バイアル３１として使用することができる。また、キャップ４１付のクリンプトップバイアル又はスナップトップバイアルもＦＤＧ合成装置１０に使用される反応バイアル３１として使用することができる。
【００３６】
＜保持具５０＞
＜＜実施例１＞＞
図３は第１押圧部５１と第１支持部５６とからなる保持具５０を示した図である。図３（Ａ）は第１押圧部５１の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第１支持部５６の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０でバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００３７】
図３（Ａ）に示された保持具５０の第１押圧部５１は、耐薬品性に優れたＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第１押圧部５１は円柱形の胴体部５１５を有し、胴体部５１５の上端には直径の大きな回し部５１１が形成され、胴体部５１５の下端には当接面５１８が形成されている。当接面５１８にはＯリングＯＲが配置されている。また胴体部５１５の一部にはネジ部５１７が形成されている。
【００３８】
回し部５１１は操作者の手で第１押圧部５１を回転させやすいような直径であるとともに、ＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付ける、取り付け部としての役目も有している。また、第１押圧部５１は回し部５１１の表面から当接面５１８へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。図３では第１押圧部５１は４つの貫通孔ＴＨを有しているが１つ以上の貫通孔ＴＨが有していれば数は特に限定されない。
【００３９】
この貫通孔ＴＨには、図１で示された共通配管Ｌ４、共通配管Ｌ５又は製品回収配管Ｌ２などの針ないし配管（不図示）が、１本ないし複数本、配置される。通常、針は配管の先を鋭角に切断することにより形成される。貫通孔ＴＨの直径は、１本の配管が配置される場合はこれら配管又は針の直径とほぼ同じ大きさで形成される。反応バイアル３１（３５Ａ）から圧力が漏れないようにするためである。複数本の配管が配置される場合は、その本数に応じた貫通孔ＴＨの数とする必要がある。なお、配管および針には、第１押圧部５１と同様に、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥが用いられている。これらのプラスティック樹脂は耐薬品性に優れ、また金属のように錆が発生しないため不純物の混入が無くなるからである。
【００４０】
胴体部５１５の下端の当接面５１８は、幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。バイアルにゴム栓を用いる場合、当該当接面５１８の表面粗さは特に限定する必要はなく、当業者が用いる通常の表面粗さとすればよい。バイアルにゴム栓を用いない場合は、反応バイアル３１から圧力が漏れないように、幅広円形フランジ３８Ａの上面の表面粗さと同様な表面粗さであることが望ましい。かかる場合、ＯリングＯＲを介して当接面５１８と幅広円形フランジ３８Ａが接することがより望ましい。
【００４１】
図３（Ｂ）に示された保持具５０の第１支持部５６は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第１支持部５６は円環部５６１を有し、円環部５６１の下側にはフック部５６４が形成されている。また円環部５６１の内側にはネジ部５６２が形成されている。この円環部５６１のネジ部５６２は、第１押圧部５１のネジ部５１７に対応している。
【００４２】
円環部５６１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５６４にもガイド部５６５が形成されている。ガイド部５６５の終点には円形状のカラー部５６６が形成されている。円形状のカラー部５６６の中心軸はほぼ第１支持部５６の中心軸と一致している。カラー部５６６にはバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込み、カラー部５６６がバイアル３５Ａを保持する。
【００４３】
ガイド部５６５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径よりも狭く、円形状のカラー部５６６の直径φＤ１がくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じに形成されている。このため、操作者がバイアル３５Ａを窓部ＷＤから入れ、バイアル３５Ａが第１支持部５６の中心軸に来るとクリック感を感じさせることができる。このため、操作者がバイアル３５Ａをガイド部５６５の途中までしか入れないような操作ミスを防ぐことができる。
また、ガイド部５６５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じか、それより広くても良い。その場合は、ガイド部５６５とカラー部５６６の境目に、０．０１から０．３ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５６７を設ける。これにより、くびれ部３７Ａの外形よりも狭い構造が形成され、その凸部５６７にバイアルを押し込むことにより、操作者がクリック感を感じることが可能となり、操作ミスを防ぐことが可能となる。
【００４４】
図３（Ｃ）に示されるように、まず、操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。バイアル３５Ａが押し込まれることによってカラー部５６６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。次に操作者は第１支持部５６に第１押圧部５１を取り付け、回し部５１１を回す。すると、第１押圧部５１のネジ部５１７が円環部５６１のネジ部５６２に沿って回転し、胴体部５１５の当接面５１８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）に当接する。さらに操作者が回し部５１１を回すと、当接面５１８はバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５１８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と当接面５１８との隙間の圧力漏れを最小限とすることができる。
【００４５】
＜＜実施例２＞＞
図４は第２押圧部５２と第１支持部５６とからなる第２保持具５０Ａを示した図である。図４（Ａ）は第２押圧部５２の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第１支持部５６の上面図及び側面図である。（Ｃ）は第２保持具５０Ａでバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００４６】
図４（Ａ）に示された第２保持具５０Ａの第２押圧部５２は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第２押圧部５２は円柱形の胴体部５２５を有し、胴体部５２５の上端には直径の大きな回し部５２１が形成されている。胴体部５２５の一部にはネジ部５２７が形成されている。
【００４７】
また、第２押圧部５２は回し部５２１の表面から胴体部５２５の下面へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。貫通孔ＴＨの数は特に限定されない。この貫通孔ＴＨも、実施例１で説明した貫通孔ＴＨと同じ構造及び機能を有している。胴体部５２５には円環空洞５２６が形成されており、その円環空洞５２６にはコイルスプリングＣＳが配置されている。コイルスプリングＣＳの下側には押圧ブロック５２８が設けられている。このため、コイルスプリングＣＳは押圧ブロック５２８を上下に移動させることができる。押圧ブロック５２８にも貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。胴体部５２５の貫通孔ＴＨと押圧ブロック５２８の貫通孔ＴＨとは同じ位置に形成されている。押圧ブロック５２８は幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。反応バイアル３１から圧力が漏れ出ないように、ＯリングＯＲが押圧ブロック５２８の下面に設けられている。
【００４８】
図４（Ｂ）に示された第２保持具５０Ａの第１支持部５６は、実施例１で説明したものと同じであるので説明を割愛する。
【００４９】
図４（Ｃ）に示されるように、まず第２保持具５０Ａは、第１支持部５６に第２押圧部５２が取り付けられている。つまり、第２押圧部５２のネジ部５２７が円環部５６１のネジ部５６２に沿って回転して入り込んだ状態である。この状態では押圧ブロック５２８がコイルスプリングＣＳによってフック部５６４の近傍の位置にある。操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。このときに押圧ブロック５２８を上に押し上げながらバイアル３５Ａを押し込む。バイアル３５Ａは押し込まれることによってカラー部５６６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。押圧ブロック５２８を介してコイルスプリングＣＳは、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が押圧ブロック５２８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と押圧ブロック５２８との隙間からの圧力漏れを最小限とすることができる。
【００５０】
＜＜実施例３＞＞
図５は第３保持具５０Ｂを示した図である。図５は第３保持具５０Ｂの上面図、側面図及び下面図である。第３保持具５０Ｂは第２保持具５０Ａをコンパクトにした実施例である。
【００５１】
図５に示された第３保持具５０Ｂは、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第３保持具５０Ｂは円環形で中空構造の円環部５３２を有し、円環部５３２の上端には直径の大きな取り付け部５３１が形成されている。取り付け部５３１と円環部５３２とは、取り付け部５３１に形成されたネジ部５３１Ｓと円環部５３２に形成されたネジ部５３２Ｓとが噛み合ってコンパクトに一体に固定され、固定具としては一体の構成となっている。取り付け部５３１はＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付けられる。
【００５２】
円環部５３２の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５３５にもガイド部５３４が形成されている。ガイド部５３４の終点には円形状のカラー部５３６が形成されている。ガイド部５３４とカラー部５３６との境目に、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５３７を設ける。円形状のカラー部５３６の中心軸はほぼ第３保持具５０Ｂの中心軸と一致している。カラー部５３６にはバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込み、カラー部５６６がバイアル３５Ａを保持する。
【００５３】
また、第３保持具５０Ｂは取り付け部５３１の表面から下面へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。この貫通孔ＴＨも、実施例１で説明した貫通孔ＴＨと同じ構造及び機能を有している。円環部５３２には円環空洞５３９が形成されており、その円環空洞５３９にはコイルスプリングＣＳが配置されている。コイルスプリングＣＳの下側には胴体部５３８が設けられている。このため、コイルスプリングＣＳは胴体部５３８を上下に移動させることができる。胴体部５３８は幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。反応バイアル３１から圧力が漏れ出ないようにＯリングＯＲを胴体部５３８の下面及び側面に設けている。さらに胴体部５３８にも貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。また貫通孔ＴＨにも針（不図示）と貫通孔ＴＨとの隙間から圧力が漏れ出ないようにＯリングＯＲを胴体部５３８の貫通孔ＴＨの周辺に設けている。取り付け部５３１の貫通孔ＴＨと胴体部５３８の貫通孔ＴＨとは同じ位置に形成されている。
【００５４】
操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。このときに胴体部５３８を上に押し上げながらバイアル３５Ａを押し込む。バイアル３５Ａは押し込まれることによってカラー部５３６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。胴体部５３８を介してコイルスプリングＣＳは、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が胴体部５３８に押えられる。バイアル３５Ａで圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と胴体部５３８のＯリングＯＲとの隙間からの圧力漏れを最小限とすることができる。
【００５５】
＜＜実施例４＞＞
図６は第１押圧部５１と第４支持部５７とからなる保持具５０Ｃを示した図である。図６（Ａ）は第１押圧部５１の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第４支持部５７の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０Ｃでバイアル３５Ａ又は大型のバイアル３５Ｂを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００５６】
図６（Ａ）に示された保持具５０Ｃの第１押圧部５１は、実施例１で説明したものと同じであるので説明を割愛する。
【００５７】
図６（Ｂ）に示された保持具５０Ｃの第４支持部５７は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第４支持部５７は円環部５７１を有し、円環部５７１の下側にはフック部５７４が形成されている。また円環部５７１の内側にはネジ部５７２が形成されている。この円環部５７１のネジ部５７２は、第１押圧部５１のネジ部５１７に対応している。
【００５８】
円環部５７１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａ又は大型のバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。フック部５７４にもガイド部５７５が形成されている。ガイド部５７５の終点には円形状のカラー部５７６が形成されている。円形状のカラー部５７６の中心軸はほぼ第４支持部５７の中心軸と一致している。ガイド部５７５の幅ＷＷ２はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａ又は大型のバイアル３５Ｂのくびれ部３７Ｂの外径よりも広い。円形状のカラー部５７６の直径φＤ２もくびれ部３７Ａ又はくびれ部３７Ｂの外径より大きい。
【００５９】
円環部５７１の内側のフック部５７４の上側に幅の薄いリーフスプリングＬＳが３つ配置されている。３つのリーフスプリングＬＳは円形状のカラー部５７６の中心軸にくびれ部３７Ａ又はくびれ部３７Ｂを移動させる。
【００６０】
図６（Ｃ）に示されるように、まず、操作者は第４支持部５７の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。リーフスプリングＬＳを押すようにバイアル３５Ａが押し込まれることによって３つのリーフスプリングＬＳにバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。次に操作者は第４支持部５７に第４押圧部５１を取り付け、回し部５１１を回す。すると、第４押圧部５１のネジ部５１７が円環部５７１のネジ部５７２に沿って回転し、胴体部５１５の当接面５１８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）に当接する。さらに操作者が回し部５１１を回すと、当接面５１８はリーフスプリングＬＳを介してバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５７４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５１８及びＯリングＯＲに押えられる。なお、大型のバイアル３５Ｂであっても同様な操作によってバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂをフック部５７４に押し当てることができる。また、図示しないがキャップ４１（図２参照）を取り付けたバイアル３５Ａであってもキャップ４１を介してバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ｂをフック部５７４に押し当てることができる。
【００６１】
＜＜実施例５＞＞
図７は第５支持部５８である保持具５０Ｄを示した図である。図７（Ａ）は第５支持部５８の側面図である。（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図７に示された保持具５０Ｄも、実施例４の保持具５０Ｃと同様に、バイアル３５Ａ又は大型のバイアル３５Ｂに対応できる。保持具５０Ｄには、実施例１で説明した第１押圧部５１が使用される。第１押圧部５１は同じであるので図及び説明を割愛する。
【００６２】
図７（Ａ）に示された第５支持部５８は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第５支持部５８は円環部５８１を有し、円環部５８１の下側にはフック部５８４が形成されている。また円環部５８１の内側にはネジ部５８２が形成されている。
【００６３】
円環部５８１の内側のフック部５８４の上側にスライダフック部５８６が３つ配置されている。スライダフック部５８６の一端と円環部５８１の内側との間にコイルスプリングＣＳが配置される。フック部５８４に突起５８４Ａが形成され、スライダフック部５８６に溝部５８６Ａが形成される。スライダフック部５８６に移動範囲を制限するため、突起５８４Ａと溝部５８６Ａとが組み合わさっている。
【００６４】
また、図７（Ｂ）に示されるように、フック部５８４に鋭角溝５８４Ｂが形成され、スライダフック部５８６に鋭角突起５８６Ｂが形成され、それらが噛み合って移動できるようになっている。このため、スライダフック部５８６は第５支持部５８の中心軸方向に移動することができる。操作者が第５支持部５８にバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをスライダフック部５８６を押すように入れると、３つのスライダフック部５８６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。このようにしてスライダフック部５８６にバイアル３５Ａが保持される。なお、大型のバイアル３５Ｂであっても同様な操作によってバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂをスライダフック部５８６に押し当てることができる。
【００６５】
＜＜実施例６＞＞
これまで説明した実施例１〜実施例５では貫通孔ＴＨの直径は配管又は針の直径とほぼ同じ大きさで形成され、複数本の配管又は針が配置される場合は、その本数に応じた貫通孔ＴＨの数であった。実施例６では、大きな径の貫通孔ＴＨに複数本の配管又は針が入る例である。
【００６６】
図８は第３押圧部５４と第６支持部５９とからなる保持具５０Ｅを示した図である。図８（Ａ）は第３押圧部５４の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第６支持部５９の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０Ｅでバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００６７】
図８（Ａ）に示された保持具５０Ｅの第３押圧部５４も、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第３押圧部５４は円柱形の胴体部５４５を有し、胴体部５４５の上端には直径の大きな回し部５４１が形成され、胴体部５４５の下端には当接面５４８が形成されている。また胴体部５４５の一部にはネジ部５４７が形成されている。
【００６８】
回し部５４１は操作者の手で第３押圧部５４を回転させやすいような直径であるとともに、ＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付ける役目も有している。また、第３押圧部５４は回し部５４１の表面から当接面５４８へ貫通する径の大きな貫通孔ＴＨが１つ設けられている。この径の大きな１つの貫通孔ＴＨには複数の針（不図示）が挿入できるようになっている。かかる場合、配管は比較的自由度の高い状態となっているため、ゴム栓付バイアルを用いると配管の座屈やねじれなどの問題が生じてしまう。このことから、ゴム栓を用いないバイアルを使用する必要がある。なお、不図示の固定具７０（図１参照）には径の大きな貫通孔ＴＨからの圧力が漏れないようにＯリングＯＲが設けられている。
【００６９】
胴体部５４５の下端の当接面５４８は、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面及び側面に当接する。上述のようにゴム栓を用いないバイアルを使用する必要があるため、反応バイアル３１から圧力が漏れないように、ＯリングＯＲを介して当接面５４８が幅広円形フランジ３８Ａの上面及び側面に接する。
【００７０】
図８（Ｂ）に示された保持具５０Ｅの第６支持部５９は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第６支持部５９は円環部５９１を有し、円環部５９１の下側にはフック部５９４が形成されている。また円環部５９１の内側には長いネジ部５９２が形成されている。この長いネジ部５９２は、第３押圧部５４のネジ部５４７に対応している。
【００７１】
円環部５９１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５９４にもガイド部５９５が形成されている。ガイド部５９５の終点には円形状のカラー部５９６が形成されている。ガイド部５９５とカラー部５９６との境目に、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５９７を設ける。円形状のカラー部５９６の中心軸はほぼ第６支持部５９の中心軸と一致している。
【００７２】
ガイド部５９５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径よりも狭く、円形状のカラー部５９６の直径φＤ１がくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じに形成されている。
【００７３】
図８（Ｃ）に示されるように、第６支持部５９に第３押圧部５４を取り付け、回し部５４１を回すと、第３押圧部５４のネジ部５４７が円環部５９１のネジ部５９２に沿って回転し、胴体部５４５の当接面５４８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）及び側面に当接する。さらに操作者が回し部５４１を回すと、当接面５４８はバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５９４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５４８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と当接面５４８との隙間から圧力が漏れ出ることが無い。
【符号の説明】
【００７４】
１０ … ＦＤＧ合成装置
１３ａ〜１３ｆ … 試薬槽
１７ … 充填口
２０ … ホットセル
２７ … 精製カラム
２８ … 加温器
３１ … 反応バイアル
３３ … 製品回収バイアル
３５Ａ，３５Ｂ，３５Ｃ … バイアル
３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ … くびれ部
３８Ａ，３８Ｂ，３８Ｃ … フランジ
４１ … キャップ
４２ … アルミキャップ
４４ … ゴム栓
５０，５０Ａ〜５０Ｅ … 保持具
５１ … 第１押圧部（５１１ … 回し部、５１５ … 胴体部、５１７ … ネジ部、５１８ … 当接面）
５２ … 第２押圧部（５２１ … 回し部、５２５ … 胴体部、５２６ … 円環空洞、５２７ … ネジ部、５２８ … 押圧ブロック）
５３１ … 取り付け部
５３２ … 円環部
５３４ … ガイド部
５３５ … フック部
５３６ … カラー部
５３７ … 凸部
５３８ … 胴体部
５４ … 第１押圧部（５４１ … 回し部、５４５ … 胴体部、５４７ … ネジ部、５４８ … 当接面）
５６ … 第１支持部（５６１ … 円環部、５６２ … ネジ部、５６４ … フック部、５６５ … ガイド部、５６６ … カラー部、５６７ … 凸部）
５７ … 第４支持部（５７１ … 円環部、５７２ … ネジ部、５７４ … フック部、５７５ … ガイド部、５７６… カラー部）
５８ … 第５支持部（５８１ … 円環部、５８２ … ネジ部、５８４ … フック部（５８４Ａ 突起、５８４Ｂ 鋭角溝）、５８６ … スライダフック部（５８６Ａ 溝部、５８６Ｂ 鋭角突起）
５９ … 第６支持部（５９１ … 円環部、５９２ … ネジ部、５９４ … フック部、５９５ … ガイド部、５９６ … カラー部、５９７ … 凸部）
６０ … 昇降機
７０ … 固定具
ＣＳ … コイルスプリング
ＤＤ１，ＤＤ２ … バイアルの直径
φＤ１，φＤ２ … カラー部の直径
Ｌ１ … 供給配管
Ｌ２ … 製品回収配管
Ｌ３ … 排気配管
Ｌ４ … 共通配管
Ｌ５ … 共通配管
Ｌ６〜Ｌ１１ … 試薬供給配管（経路）
ＬＬ１，ＬＬ２ … バイアルの長さ
ＬＳ … リーフスプリング
ＯＲ … Ｏリング
ＴＨ … 貫通孔
Ｖ１ … 三方弁、Ｖ２ … 電磁弁、Ｖ３ … 電磁弁
Ｖ４ … ロータリバルブ、Ｖ５ … ロータリバルブ
ＷＤ … 窓部
【技術分野】
【０００１】
この発明は、放射性医薬品の製造装置に取り付けるバイアルの保持具に関する。また、この保持具を用いた放射性医薬品の製造装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
核医学検査では、ＰＥＴ（陽電子放出断層撮影装置）やＳＰＥＣＴ（単一光子放射断層撮影装置）と呼ばれる放射線検出装置により、体内から放出される放射線を検出し診断が行われる。ＰＥＴやＳＰＥＣＴにおいては、体内から放出される放射線が一定以上の放射能を有していなければ十分な放射線検出がなされず診断が行えない。そのため、放射性医薬品は人体への放射線の影響を考慮しつつ、診断に有効な程度の放射能を有する必要がある。このことから、放射性医薬品の製造は、放射性医薬品に用いられる核種の半減期にもよるが、投与の数時間前から長くても３日前程度と、その比較的直前に行われることがほとんどである。よって、通常の医薬品と比べて、放射性医薬品は頻回に製造されることとなる。これらの事情から、放射性医薬品の製造においては、短時間で、より再現性の高い製造方法が要求されることとなり、製造装置を含めた製造条件の最適化が非常に重要となる。
【０００３】
製造条件を最適化するためには、放射能量、試薬濃度、温度、反応時間等種々のパラメーターを変化させながら反応を行いその製造収率を評価しなければならない。そのため、その製造条件を確立する過程においては、数多くの実験を経る必要があり、１日に複数回の製造実験を行えることが必須である。また、製造条件を含めた製造方法確立後の放射性医薬品製造においても、上述した事情により、比較的頻回に製造することが可能である方法を用いる必要がある。例えば、ＰＥＴ検査においては、１日に複数回の放射性医薬品の製造を行えることが望ましいとされており（特許文献１）、現実に、医薬品メーカーにおいては、１日に複数回の製造が行われている。また、放射性医薬品の有効成分の化学量は、通常、ナノモルからピコモル程度と非常に小さい。そのため、１日に複数回の製造を行う場合、反応残存物の影響も無視しえず残留放射能の影響も受けうる。特に、実際に標識反応が行われる反応バイアルにおいては、その影響が大きくなってしまう。
【０００４】
一方、放射性医薬品の製造や製造方法確立の過程においては、反応バイアルを洗浄して複数回用いる場合がある。この場合、医薬品の無菌性を担保するため、洗浄した反応バイアルの滅菌処理が更に必要になる。滅菌処理は、オートクレーブ法が最もよく用いられるが、オートクレーブ法は、蒸圧下、１２０℃で反応バイアルを熱するという比較的過酷な条件での滅菌方法である。そのため、その後、反応バイアルを常温に戻し、かつ、乾燥する必要がある。このように、オートクレーブを含む滅菌作業は、反応バイアルの再利用においては必要不可欠な作業ではあるものの、時間や手間のかかる煩雑な作業であり、反応バイアルの劣化など、コスト増加にもつながる。加えて、反応バイアルを完全に洗浄できるとは限らず、反応残存物の影響を完全に取り除くことができるとは限らない。上記事情を背景とし、放射性医薬品の製造装置において反応バイアルを一回の製造毎に使い捨てで用いることを含む、製造技術が開示されている（特許文献１、特許文献２、特許文献３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−３１９２５４号公報
【特許文献２】特表２００４−５１５３３０号公報
【特許文献３】米国特許第５３１２５９２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、放射性医薬品の製造や製造方法確立の過程においては、前述したように種々の反応パラメーターをコントロールする必要がある。特に、反応バイアルは反応中に加熱され、反応バイアル内の圧力が上昇することが多い。そのため、反応液中からの蒸気の漏れを防ぐなど、反応バイアルの気密性を担保する必要がある。
【０００７】
反応バイアルと合成装置との接続部からの圧力の漏れを防いで反応バイアル内の気密性を確保するため、反応バイアルと合成装置との接続部を、いわゆるフランジ状とした反応バイアル及び合成装置が一般に用いられている。かかる場合、反応バイアルのフランジは、圧力の漏れを防ぐため一定の表面粗さを有し保持具と接触する必要がある。そのため、特殊な形状もしくは素材による口部を有する反応バイアルとする必要があり、汎用のバイアルを反応容器として用いることを事実上不可能としている。
また、上述したフランジ状接続部を用いずに汎用のバイアルにゴム栓を用いて圧力の漏れを防ぐ場合、当該バイアルに対応したゴム栓を用いる必要がある。そのため、十分な気密性を確保するためには、巻き締めを行って当該ゴム栓を固定する必要がある等、操作が煩雑となる。さらに、放射性医薬品製造装置に用いられる配管としては、一般に耐薬性に優れるＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の柔軟性が高いプラスティック素材のものが用いられている。このような配管素材は、バイアルのゴム栓に貫通させる際に座屈しやすく、配管がゴム栓を再現性高く垂直に貫通することを困難としている。そのため、試薬や不活性ガスの反応バイアルへの注入が不十分になり、最悪の場合、液送さえ不可能となるなどして、放射化学的収率の低下およびばらつきの原因となってしまう。
加えて、放射性医薬品合成装置では、反応バイアル内の圧力上昇による配管への反応液の逆流を防ぐため、反応バイアル自体が保持具とともに上下に移動できる機能を有する場合がある。かかる場合においても、保持具が上下に移動する際、ゴム栓との摩擦により座屈を生ずる可能性が避けられない。
【０００８】
これらの事情から、現状で一般に用いられている合成装置では、反応バイアルとしては、特殊な形状および表面粗さを有したものを用いることとなり、反応バイアルの保持具も特殊な形状が要求される。このような装置特有の特別な形状を有する反応バイアルは値段が高いものとなってしまうため、洗浄操作を行いつつ繰り返し使用する必要が生ずる。
放射性医薬品の繰り返し製造において、反応バイアルの交換にかかる操作の煩雑さを回避しつつ製造コストの上昇を抑えるため、およびバイアル不洗浄による製造収率低下のリスクを回避するためには、安価に入手可能な汎用のバイアルを反応容器として利用可能な合成装置を用いることが望ましい。汎用のバイアルを反応容器として用いるためには、その接続部において、上述したような、克服すべき種々の課題が存在していた。このような課題を克服し得る技術は、これまでに開示されていなかった。
【０００９】
本発明は上記事情を鑑みてなされたものであり、一般に流通している形状のバイアルを放射性医薬品の製造装置に容易に取り付けることを可能とするとともに、放射性医薬品の自動合成を効率的に、かつ、再現性良く行えることを可能とするバイアル用の保持具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の観点のバイアル用の保持具は、第１外径の口部のフランジよりも細い第２外径のくびれ部を有するバイアルを保持するバイアル用の保持具であって、くびれ部に入り込むフック部を有する支持部と、口部をフック部に押し当ててバイアルを押圧する押圧部と、口部に配管が入るように押圧部に形成された貫通孔と、を備える。
この構成により、バイアルの固定を可能とするとともに、バイアル口部からの圧力漏れを最小限とすることができる。加えて、容易にバイアルを交換することができる。さらに、バイアルの口部およびくびれ部が所定の大きさであれば、容量が異なる反応バイアルを用いることが可能となる。
【００１１】
第２の観点のバイアル保持具は、押圧部と支持部は異なる部品から構成され、押圧部は支持部に対して移動可能である。
第３の観点のバイアル保持具は、支持部と押圧部が一体の同一部品として形成される。
第４の観点のバイアル用の保持具は、押圧部及び支持部はそれぞれネジ部を有しており、押圧部が支持部に対して回転することで口部をフックに押し当てる。
第５の観点のバイアル用の保持具は、押圧部は弾性部材を有しておりこの弾性部材が口部をフック部に押し当てる。この構成により、弾性部材、例えばスプリングなどの弾性力で押圧部がフック部を押し当てる。
【００１２】
第６の観点のバイアル用の保持具は、フック部はくびれ部の第２外径に応じて移動可能である。
第７の観点のバイアル用の保持具は、フック部には弾性部材が設けられておりフックがくびれ部の第２外形に対応して支える。
第８の観点のバイアル用の保持具は、フック部がくびれ部の少なくとも３箇所を支える。
第６から第８の観点のバイアル用の保持具の構成により、バイアルのくびれ部分の複数の大きさに対応することが可能となる。
【００１３】
第９の観点のバイアル保持具は、その材料がＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）からなる。これにより、酸などの耐薬品性に優れるとともに、支持部が一定の弾性を有することによりバイアルのはめ込みが剛体を用いた場合よりも容易になる。加えて、バイアルのはめ込みの際にクリック感を操作者に与える。このことにより、操作者の操作ミスを防ぐことが可能となる。
第１０の観点のバイアル保持具は、押圧部が放射性医薬品合成装置への取り付け部を有し、その取り付け部が切り欠け面ないし目印を有する。これら切り欠け面ないし目印が、保持具を放射性医薬品製造装置に取り付ける際の目印となり、再現性良く保持具を放射性医薬品製造装置に取り付けることが可能となる。
【００１４】
第１０の観点のバイアル保持具は、１個の貫通孔に対し一本の配管又は針が入る。
第１１の観点のバイアル保持具は、１個の貫通孔に対し複数本の配管又は針が入る。
第１２の観点のバイアル保持具は、バイアルが一般に販売され汎用されているバイアルである。
第１３の観点の放射性医薬品の製造装置は、第１から第１２の観点のバイアル用の保持具は基準部を有し、基準部に基づいて保持部を固定する固定具を備える。
【発明の効果】
【００１５】
本発明のバイアル用の保持具は、一般に市販されているバイアルを容易に放射性医薬品の製造装置に取り付けることができる。この場合にバイアルの開口部に固定部が押し付けられて密閉性が高くなっているため、ナノモルからピコモル程度と非常に小さい放射性医薬品の化学量にも対応できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係るＦＤＧ合成装置の配管系統図である。
【図２】バイアルの種類を示した図である。
【図３】第１押圧部５１と第１支持部５６とからなる保持具５０を示した図である。
【図４】第２押圧部５２と第１支持部５６とからなる第２保持具５０Ａを示した図である。
【図５】第３保持具５０Ｂを示した図である。
【図６】第１押圧部５１と第４支持部５７とからなる保持具５０Ｃを示した図である。
【図７】第５支持部５８である保持具５０Ｄを示した図である。
【図８】第３押圧部５４と第６支持部５９とからなる保持具５０Ｅを示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係るバイアル保持具における最も好ましい実施形態につき、２−ｄｅｏｘｙ−２−［１８Ｆ］ｆｌｕｏｒｏ−Ｄ−ｇｌｕｃｏｓｅ（以下、ＦＤＧ）の合成装置に用いた場合を例にとり、説明する。
【００１８】
図１は、本発明の実施形態に係るＦＤＧ合成装置の配管系統図である。
図１に示されるように、本実施形態のＲＩ化合物合成装置は、例えば、病院等のＰＥＴ検査等に使用される放射性薬剤としてのＦＤＧを合成するＦＤＧ合成装置１０である。
【００１９】
このＦＤＧ合成装置１０は、略矩形状の箱型を成し側面に開閉可能な扉（不図示）を備える、所謂ホットセル２０を具備する。このホットセル２０は、例えば鉛、鉄、タングステン等の放射線を遮蔽することができる放射線遮蔽物を用いて放射線を遮蔽可能な適切な厚さとされ、放射線の漏出を防止する密閉構造とされている。
【００２０】
このＦＤＧ合成装置１０のホットセル２０内部に各種試薬を充填する試薬槽１３ａ〜１３ｆと、これらの各種試薬を導入し合成反応を行う反応バイアル３１と、製品を回収する製品回収バイアル３３とが備えられている。反応バイアル３１は本実施例にかかる保持具５０で保持され、該保持具５０はＦＤＧ合成装置１０の固定具７０でＦＤＧ合成装置１０に固定される。かかる固定具７０による保持具５０の固定は、当業者が用いる通常の固定手段を用いることができ、Ｏリングを介した固定などにより、反応バイアル内からの圧力漏れを防ぐ手段を更に講じることができる。また、反応バイアル３１は、反応段階に伴い上下に移動することが望ましい。このため、保持具５０を含めた反応バイアル３１を上下させる昇降機６０が反応バイアル３１の近傍に設けられている。また反応バイアル３１の近傍には反応バイアル３１を加温する加温器２８が設けられている。
【００２１】
保持具５０は、押圧部（例えば、図３（Ａ）の５１）および支持部（例えば、図３（Ｂ）の５６）から構成される。押圧部と支持部は、それぞれ異なる部品であることが好ましいが、一体の構造を有することにより一つの部品として構成されていてもかまわない。また、それぞれ、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）などプラスティック素材を材料とすることが好ましいが、これらに限定するものではない。反応バイアルを固定するための一定の強度および適度な弾性を有し、かつ、耐薬性を有する素材であればかまわない。特に、スプリングなどの弾性体を保持具の構成に含む場合（例えば、図４（Ａ））には、ステンレスなどの金属材料を有してもよい。
【００２２】
押圧部（例えば、図３（Ａ）の５１）は、合成装置への取り付け部、胴体部および貫通孔を有し（例えば順に、図３（Ａ）の５１１、５１５、ＴＨ）、必要な場合はスプリングなどの弾性体を具備（例えば、図４（Ａ）、ＣＳ）する。胴体部の下部である当接面（例えば、図３（Ａ）の５１８）が、ネジ回転などによる垂直方向への圧力を有しながら、バイアル口部に接触することにより、反応バイアルの固定および気密性の担保を可能とする。
バイアルにゴム栓を用いた場合、当接面がゴム栓部分と直接接触する。ゴム栓を用いない場合は、バイアルフランジと当接面との直接の接触でも良いし、Ｏリングを間に介しての接触（例えば、図８（Ｃ））でも良い。押圧手段としては、ネジ回転による押圧手段、スプリング等弾性体による押圧手段が挙げられるが、当接面とバイアル口部とを圧着させることができる限りにおいて、特に限定する必要は無い。
【００２３】
取り付け部（例えば、図３（Ａ）の５１１。”回し部”が取り付け部として機能する。）はＦＤＧ合成装置への固定に必要な一定の厚さとすれば、特に限定する必要は無い。また、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定が可能であれば、円形状、正多角形状などどのような形状ないし大きさでもかまわないが、反応バイアルのＦＤＧ合成装置への脱着を損なわないよう、例えば操作者による巻き締めが片手で可能な程度の、適度な大きさの形状とすることが好ましい。形状においてより好ましくは、円形状が挙げられるが、かかる場合には、円形の一部に直線に切られた切り欠け面を設けることにより、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定を一定方向に再現性よく行うことができる。また、正八角形などの正多角形状の場合は、その一辺に矢印などの目印をつけることにより、ＦＤＧ合成装置への保持具の固定を再現性よく行うことができる。これらにより、例えば、保持具を装着した反応バイアルをＦＤＧ合成装置へ固定した際、常に貫通孔が装置に対して一定の正しい方向に配置されることとなり、製造を行う際、特に反応バイアルが昇降機により上下する際の配管のねじれを防ぐことが可能となる。
【００２４】
胴体部（例えば、図３（Ａ）の５１５）は、円柱状の形状を有することが好ましく、取り付け部に通じる少なくとも一つの貫通孔を有する必要がある。胴体部は、取り付け部と一体の構造を有することが好ましいが、スプリングなど弾性体を介した構造でも良い。また、いずれの場合においても、取り付け部と胴体部をあわせて、一定以上の厚さを有することが望ましい。なぜならば、この厚さが、貫通孔から配管を導入する際のガイドの役割を果たし、配管の座屈を防ぎうるからである。
貫通孔の径が配管とほぼ同等な大きさの場合、配管をゴム栓に貫通させたとしても、配管の座屈は起こりえず、かかる懸念は生じない。しかし、貫通孔の径が配管に対して大きい場合、配管はより座屈しやすい状態となる。結果として、配管をゴム栓に貫通させる際、配管を垂直に貫通させることが困難となる。このことから、取り付け部と胴体部を合わせた厚さは、配管をゴム栓に貫通させた際、座屈を生じないような厚さとする必要があり、貫通孔の径およびゴム栓使用の有無を考慮して決定すればよい。
【００２５】
貫通孔（例えば、図３（Ａ）のＴＨ）は、１本ないし複数本の配管または針を通す役割を有する。貫通孔は、少なくとも一本必要であるが、合成される放射性医薬品の合成方法上必要である場合や、本保持具５０が用いられる合成装置の構成上必要であれば、複数個有していても良い。また、貫通孔の径は、配管または配管に通じる針を通すことが可能な径とする必要があるが、配管の座屈および貫通孔からの圧力漏れを生じないよう、より小さいほうが好ましい。配管又は針の径に対し、１．０倍から５．０倍程度までの大きさであることが好ましく、１．０倍から３．０倍とすることがより好ましく、１．０倍から１．３倍とすることが特に好ましい。
バイアルにゴム栓を用いる場合、貫通孔の径は、取り付け部と胴体部を合わせた厚さにもよるが、配管を垂直に貫通させた場合に、配管が座屈しない程度の径とする必要がある。また、バイアルにゴム栓を用いない場合、配管の座屈という問題は生じないため、貫通孔の径を配管の径よりも大きくすることが可能である。かかる場合は、反応バイアル内からの圧力漏れを防ぐため、保持具と製造装置の固定具との固定を、Ｏリングを介して行うなどして、圧力漏れの手段とすることが必要である。
また、ゴム栓を用いた場合を含めたいずれの場合であっても、貫通孔からの漏れを防ぐための手段をさらに講じることができる。例えば、配管にネジ回転機構を有したオス部品を取り付け、貫通孔側にメス部分に当たるネジ口を設け、それらを、Ｏリングを介して巻き締めて取り付けるなどである。
【００２６】
支持部は、フック部および円環部（例えば順に、図３（Ｂ）の５６４、５６１）からなる。
フック部は、バイアルを水平方向に固定する役割を有する。そのため、バイアルのくびれ部に入り込む構造を有している必要があり、少なくとも３点、より好ましくはアルファベットのＣ字型の形状により、バイアルくびれ部との接地点（ないしは面）を有する。フック部は、後述する円環部と一体の構造を有していても良いし、異なる部品で構成されても良い。加えて、フック部は円環部に対して可動可能でも良い。
【００２７】
フック部（例えば、図３（Ｂ）の５６４）は、バイアルのくびれ部を入り込ませるための窓部ないしガイド部、およびバイアルを固定するためのカラー部（例えば順に、図３（Ｂ）のＷＤ、５６５、５６６）を有することが好ましい。
窓部ないしガイド部の幅は、バイアルのくびれ部が入り込むための十分な幅であれば良く、特に限定する必要はないが、より狭いほうが好ましく、カラー部の直径と同じかそれよりも狭くする必要がある。より好ましくは、バイアルのくびれ部とほぼ同等の幅である。
カラー部の形状は、バイアルの固定が可能であれば、特に限定する必要はない。バイアルのくびれ部と同じ形状、すなわち円形状であることが好ましく、バイアルのくびれ部とほぼ同等の径を有することが好ましい。特に、フック部を含む支持部にプラスティック素材を用いている場合、カラー部は適度な弾性を有することとなる。それにより、ガイド部からカラー部へのバイアルのはめ込みの際に、クリック感を感じることが可能となり、操作者の操作ミスを防ぐことが可能となる。
より好ましくは、ガイド部とカラー部の境に、凸部を設ける構成（例えば、図３（Ｂ）の５６７）が挙げられる。凸部は、支持部の弾性にもよるが、０．０１から０．３ｍｍの幅が好ましく、より好ましくは０．１５ｍｍである。これにより、操作者がバイアルをはめ込む際に、より適度な力を要することとなり、バイアルが凸部を超える際にもクリック感を感じることができ、操作ミスをより防止することが出来る。
【００２８】
円環部（例えば、図３（Ｂ）の５６１）は、支持部と押圧部を組み合わせて固定するための機能を有する。そのため、押圧部の胴体部に対応した構造を有している必要があり、胴体部が、円環部にはまり込む構造を有するか、支持部と一体の構造を有していることが必要である。好ましくは、胴体部が円環部にはまり込む構造をとることである。はまり込むための手段としては、胴体部および円環部にネジ構造を有することによる回転式が好ましいが、これに限定するものではない。
【００２９】
ＦＤＧの合成においては、その保護基を脱保護する際、酸による加水分解が行われる。その反応温度は１３０℃であり、約１５分とされている（”［18F]フルオロデオキシグルコース合成法”、［online］、東北大学、［平成20年12月16日検索］、インターネット（URL：http://kakuyaku.cyric.tohoku.ac.jp/public/petdrug3/030FDG.pdf））。しかしながら、その製造条件の一般的な見解はあったとしても、装置ごとの加温性能や反応溶液の攪拌具合などにより、こまかな条件は異なり、製造収率最適化のための検討を行うことが必要である。本実施形態においては、反応バイアルを反応バイアル押圧部およびフック部により垂直方向に圧力を有しながらバイアルを固定することにより、１３０℃の加熱下であっても反応バイアル口からの圧力漏れを最小限にすることが可能となる。また、貫通孔が配管を通し反応バイアルへ導くことにより、反応バイアルへの試薬の注入等を可能とする。そして、支持部が、水平方向にバイアルを固定することにより、合成装置の加温器２８からの距離を再現性よく保つことができ、反応溶液の加温を再現性よく行うことができる。さらに、汎用のバイアルを用いることにより、容量の異なる反応バイアルを容易に用いることができ、製造条件の最適化にいっそう貢献することができる。
これらに加え、ＦＤＧは現在、１日に複数回の検査が行われ、そのため１日に２回から３回の製造が行われる施設も多い。このような日常診療における製造においても、反応バイアルを使い捨てで容易に取り替えることが可能となるとともに、再現性よく反応バイアルを装置に設置することが可能であるため、ＦＤＧの製造収率のばらつきを低下させることに貢献することができる。
【００３０】
＜反応バイアル３１＞
図２は、バイアルの種類を示した図である。
図２（Ａ）に示される一般に市販されているバイアル３５Ａは、反応バイアル３１に使用されるものである。バイアル３５Ａは透明ガラスでできており、その直径ＤＤ１が１２ｍｍで長さＬＬ１が３２ｍｍの大きさで口径は６ｍｍである。このバイアル３５Ａの容量は１．５ｍＬから２．０ｍＬである。バイアル３５Ａの口部は細いくびれ部３７Ａと幅広円形フランジ３８Ａとが形成されており、後述するキャップ４１を取り付けることができるようになっている。このような幅広円形フランジ３８Ａを有するバイアルは、一般にクリンプトップバイアルと呼ばれている。
【００３１】
図２（Ｂ）に示されるバイアル３５Ｂは、細いくびれ部３７Ｂと幅広円形フランジ３８Ａとを有するバイアルであり、直径ＤＤ２が１８ｍｍで長さＬＬ２が４５ｍｍの大きさで口径は８ｍｍである。図示しないが大型のバイアル３５には直径Ｄが２２ｍｍから３０ｍｍ程度のものがあり、長さＬが３８ｍｍから７５ｍｍのものなどがある。
【００３２】
図２（Ｃ）に示される一般に市販されているバイアル３５Ｃは、反応バイアル３１に使用されるものである。図２（Ａ）に示されたバイアル３５Ａと同様に、直径ＤＤ１が１２ｍｍで長さＬＬ１が３２ｍｍの大きさで口径は６ｍｍである。バイアル３５Ｃの口部は細いくびれ部３７Ｃと二重円形フランジ３８Ｃが形成されており、後述するキャップ４１を取り付けることができるようになっている。このような二重円形フランジ３８Ｃを有するバイアルは、一般にスナップトップバイアルと呼ばれている。また、図示しないが、バイアル３５Ｂと同様に直径ＤＤが１８ｍｍから３０ｍｍ程度のものがあり、長さＬＬが３８ｍｍから７５ｍｍのものなどがある。
【００３３】
図２（Ｄ）の左側は、（Ａ）で説明されたバイアル３５Ａにキャップ４１が取り付けられた図である。また、左側は、キャップ４１が取り付けられる前の状態を示した図である。
バイアル３５Ａはキャップ４１が取り付けられた状態で搬送されたり取り扱われたりすることが多い。
【００３４】
クリンプトップバイアルであるバイアル３５Ａの口部の密封は、バイアル３５Ａの口部をゴム栓４４で閉鎖し、さらにゴム栓４４及び幅広円形フランジ３８Ａ上にアルミキャップ４２を被せて細いくびれ部３７Ａで締めることにより行われている。アルミキャップ４２の代わりに弾性変形しやすい樹脂が使われることがあるが、樹脂キャップで細いくびれ部３７Ａで締めつける点は同じである。図示しないがスナップトップバイアルであるバイアル３５Ｃの口部の密封も同様である。
【００３５】
本実施例では、図２（Ａ）ないし（Ｃ）で示されたような各種サイズのクリンプトップバイアル又はスナップトップバイアルを、ＦＤＧ合成装置１０に使用される反応バイアル３１として使用することができる。また、キャップ４１付のクリンプトップバイアル又はスナップトップバイアルもＦＤＧ合成装置１０に使用される反応バイアル３１として使用することができる。
【００３６】
＜保持具５０＞
＜＜実施例１＞＞
図３は第１押圧部５１と第１支持部５６とからなる保持具５０を示した図である。図３（Ａ）は第１押圧部５１の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第１支持部５６の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０でバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００３７】
図３（Ａ）に示された保持具５０の第１押圧部５１は、耐薬品性に優れたＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第１押圧部５１は円柱形の胴体部５１５を有し、胴体部５１５の上端には直径の大きな回し部５１１が形成され、胴体部５１５の下端には当接面５１８が形成されている。当接面５１８にはＯリングＯＲが配置されている。また胴体部５１５の一部にはネジ部５１７が形成されている。
【００３８】
回し部５１１は操作者の手で第１押圧部５１を回転させやすいような直径であるとともに、ＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付ける、取り付け部としての役目も有している。また、第１押圧部５１は回し部５１１の表面から当接面５１８へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。図３では第１押圧部５１は４つの貫通孔ＴＨを有しているが１つ以上の貫通孔ＴＨが有していれば数は特に限定されない。
【００３９】
この貫通孔ＴＨには、図１で示された共通配管Ｌ４、共通配管Ｌ５又は製品回収配管Ｌ２などの針ないし配管（不図示）が、１本ないし複数本、配置される。通常、針は配管の先を鋭角に切断することにより形成される。貫通孔ＴＨの直径は、１本の配管が配置される場合はこれら配管又は針の直径とほぼ同じ大きさで形成される。反応バイアル３１（３５Ａ）から圧力が漏れないようにするためである。複数本の配管が配置される場合は、その本数に応じた貫通孔ＴＨの数とする必要がある。なお、配管および針には、第１押圧部５１と同様に、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥが用いられている。これらのプラスティック樹脂は耐薬品性に優れ、また金属のように錆が発生しないため不純物の混入が無くなるからである。
【００４０】
胴体部５１５の下端の当接面５１８は、幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。バイアルにゴム栓を用いる場合、当該当接面５１８の表面粗さは特に限定する必要はなく、当業者が用いる通常の表面粗さとすればよい。バイアルにゴム栓を用いない場合は、反応バイアル３１から圧力が漏れないように、幅広円形フランジ３８Ａの上面の表面粗さと同様な表面粗さであることが望ましい。かかる場合、ＯリングＯＲを介して当接面５１８と幅広円形フランジ３８Ａが接することがより望ましい。
【００４１】
図３（Ｂ）に示された保持具５０の第１支持部５６は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第１支持部５６は円環部５６１を有し、円環部５６１の下側にはフック部５６４が形成されている。また円環部５６１の内側にはネジ部５６２が形成されている。この円環部５６１のネジ部５６２は、第１押圧部５１のネジ部５１７に対応している。
【００４２】
円環部５６１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５６４にもガイド部５６５が形成されている。ガイド部５６５の終点には円形状のカラー部５６６が形成されている。円形状のカラー部５６６の中心軸はほぼ第１支持部５６の中心軸と一致している。カラー部５６６にはバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込み、カラー部５６６がバイアル３５Ａを保持する。
【００４３】
ガイド部５６５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径よりも狭く、円形状のカラー部５６６の直径φＤ１がくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じに形成されている。このため、操作者がバイアル３５Ａを窓部ＷＤから入れ、バイアル３５Ａが第１支持部５６の中心軸に来るとクリック感を感じさせることができる。このため、操作者がバイアル３５Ａをガイド部５６５の途中までしか入れないような操作ミスを防ぐことができる。
また、ガイド部５６５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じか、それより広くても良い。その場合は、ガイド部５６５とカラー部５６６の境目に、０．０１から０．３ｍｍ、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５６７を設ける。これにより、くびれ部３７Ａの外形よりも狭い構造が形成され、その凸部５６７にバイアルを押し込むことにより、操作者がクリック感を感じることが可能となり、操作ミスを防ぐことが可能となる。
【００４４】
図３（Ｃ）に示されるように、まず、操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。バイアル３５Ａが押し込まれることによってカラー部５６６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。次に操作者は第１支持部５６に第１押圧部５１を取り付け、回し部５１１を回す。すると、第１押圧部５１のネジ部５１７が円環部５６１のネジ部５６２に沿って回転し、胴体部５１５の当接面５１８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）に当接する。さらに操作者が回し部５１１を回すと、当接面５１８はバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５１８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と当接面５１８との隙間の圧力漏れを最小限とすることができる。
【００４５】
＜＜実施例２＞＞
図４は第２押圧部５２と第１支持部５６とからなる第２保持具５０Ａを示した図である。図４（Ａ）は第２押圧部５２の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第１支持部５６の上面図及び側面図である。（Ｃ）は第２保持具５０Ａでバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００４６】
図４（Ａ）に示された第２保持具５０Ａの第２押圧部５２は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第２押圧部５２は円柱形の胴体部５２５を有し、胴体部５２５の上端には直径の大きな回し部５２１が形成されている。胴体部５２５の一部にはネジ部５２７が形成されている。
【００４７】
また、第２押圧部５２は回し部５２１の表面から胴体部５２５の下面へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。貫通孔ＴＨの数は特に限定されない。この貫通孔ＴＨも、実施例１で説明した貫通孔ＴＨと同じ構造及び機能を有している。胴体部５２５には円環空洞５２６が形成されており、その円環空洞５２６にはコイルスプリングＣＳが配置されている。コイルスプリングＣＳの下側には押圧ブロック５２８が設けられている。このため、コイルスプリングＣＳは押圧ブロック５２８を上下に移動させることができる。押圧ブロック５２８にも貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。胴体部５２５の貫通孔ＴＨと押圧ブロック５２８の貫通孔ＴＨとは同じ位置に形成されている。押圧ブロック５２８は幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。反応バイアル３１から圧力が漏れ出ないように、ＯリングＯＲが押圧ブロック５２８の下面に設けられている。
【００４８】
図４（Ｂ）に示された第２保持具５０Ａの第１支持部５６は、実施例１で説明したものと同じであるので説明を割愛する。
【００４９】
図４（Ｃ）に示されるように、まず第２保持具５０Ａは、第１支持部５６に第２押圧部５２が取り付けられている。つまり、第２押圧部５２のネジ部５２７が円環部５６１のネジ部５６２に沿って回転して入り込んだ状態である。この状態では押圧ブロック５２８がコイルスプリングＣＳによってフック部５６４の近傍の位置にある。操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。このときに押圧ブロック５２８を上に押し上げながらバイアル３５Ａを押し込む。バイアル３５Ａは押し込まれることによってカラー部５６６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。押圧ブロック５２８を介してコイルスプリングＣＳは、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が押圧ブロック５２８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と押圧ブロック５２８との隙間からの圧力漏れを最小限とすることができる。
【００５０】
＜＜実施例３＞＞
図５は第３保持具５０Ｂを示した図である。図５は第３保持具５０Ｂの上面図、側面図及び下面図である。第３保持具５０Ｂは第２保持具５０Ａをコンパクトにした実施例である。
【００５１】
図５に示された第３保持具５０Ｂは、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第３保持具５０Ｂは円環形で中空構造の円環部５３２を有し、円環部５３２の上端には直径の大きな取り付け部５３１が形成されている。取り付け部５３１と円環部５３２とは、取り付け部５３１に形成されたネジ部５３１Ｓと円環部５３２に形成されたネジ部５３２Ｓとが噛み合ってコンパクトに一体に固定され、固定具としては一体の構成となっている。取り付け部５３１はＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付けられる。
【００５２】
円環部５３２の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５３５にもガイド部５３４が形成されている。ガイド部５３４の終点には円形状のカラー部５３６が形成されている。ガイド部５３４とカラー部５３６との境目に、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５３７を設ける。円形状のカラー部５３６の中心軸はほぼ第３保持具５０Ｂの中心軸と一致している。カラー部５３６にはバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込み、カラー部５６６がバイアル３５Ａを保持する。
【００５３】
また、第３保持具５０Ｂは取り付け部５３１の表面から下面へ貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。この貫通孔ＴＨも、実施例１で説明した貫通孔ＴＨと同じ構造及び機能を有している。円環部５３２には円環空洞５３９が形成されており、その円環空洞５３９にはコイルスプリングＣＳが配置されている。コイルスプリングＣＳの下側には胴体部５３８が設けられている。このため、コイルスプリングＣＳは胴体部５３８を上下に移動させることができる。胴体部５３８は幅広円形フランジ３８Ａの上面に当接する。反応バイアル３１から圧力が漏れ出ないようにＯリングＯＲを胴体部５３８の下面及び側面に設けている。さらに胴体部５３８にも貫通する貫通孔ＴＨが設けられている。また貫通孔ＴＨにも針（不図示）と貫通孔ＴＨとの隙間から圧力が漏れ出ないようにＯリングＯＲを胴体部５３８の貫通孔ＴＨの周辺に設けている。取り付け部５３１の貫通孔ＴＨと胴体部５３８の貫通孔ＴＨとは同じ位置に形成されている。
【００５４】
操作者は第１支持部５６の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。このときに胴体部５３８を上に押し上げながらバイアル３５Ａを押し込む。バイアル３５Ａは押し込まれることによってカラー部５３６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。胴体部５３８を介してコイルスプリングＣＳは、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５６４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が胴体部５３８に押えられる。バイアル３５Ａで圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と胴体部５３８のＯリングＯＲとの隙間からの圧力漏れを最小限とすることができる。
【００５５】
＜＜実施例４＞＞
図６は第１押圧部５１と第４支持部５７とからなる保持具５０Ｃを示した図である。図６（Ａ）は第１押圧部５１の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第４支持部５７の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０Ｃでバイアル３５Ａ又は大型のバイアル３５Ｂを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００５６】
図６（Ａ）に示された保持具５０Ｃの第１押圧部５１は、実施例１で説明したものと同じであるので説明を割愛する。
【００５７】
図６（Ｂ）に示された保持具５０Ｃの第４支持部５７は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第４支持部５７は円環部５７１を有し、円環部５７１の下側にはフック部５７４が形成されている。また円環部５７１の内側にはネジ部５７２が形成されている。この円環部５７１のネジ部５７２は、第１押圧部５１のネジ部５１７に対応している。
【００５８】
円環部５７１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａ又は大型のバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。フック部５７４にもガイド部５７５が形成されている。ガイド部５７５の終点には円形状のカラー部５７６が形成されている。円形状のカラー部５７６の中心軸はほぼ第４支持部５７の中心軸と一致している。ガイド部５７５の幅ＷＷ２はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａ又は大型のバイアル３５Ｂのくびれ部３７Ｂの外径よりも広い。円形状のカラー部５７６の直径φＤ２もくびれ部３７Ａ又はくびれ部３７Ｂの外径より大きい。
【００５９】
円環部５７１の内側のフック部５７４の上側に幅の薄いリーフスプリングＬＳが３つ配置されている。３つのリーフスプリングＬＳは円形状のカラー部５７６の中心軸にくびれ部３７Ａ又はくびれ部３７Ｂを移動させる。
【００６０】
図６（Ｃ）に示されるように、まず、操作者は第４支持部５７の窓部ＷＤにバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａを入れる。リーフスプリングＬＳを押すようにバイアル３５Ａが押し込まれることによって３つのリーフスプリングＬＳにバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。次に操作者は第４支持部５７に第４押圧部５１を取り付け、回し部５１１を回す。すると、第４押圧部５１のネジ部５１７が円環部５７１のネジ部５７２に沿って回転し、胴体部５１５の当接面５１８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）に当接する。さらに操作者が回し部５１１を回すと、当接面５１８はリーフスプリングＬＳを介してバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５７４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５１８及びＯリングＯＲに押えられる。なお、大型のバイアル３５Ｂであっても同様な操作によってバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂをフック部５７４に押し当てることができる。また、図示しないがキャップ４１（図２参照）を取り付けたバイアル３５Ａであってもキャップ４１を介してバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ｂをフック部５７４に押し当てることができる。
【００６１】
＜＜実施例５＞＞
図７は第５支持部５８である保持具５０Ｄを示した図である。図７（Ａ）は第５支持部５８の側面図である。（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図７に示された保持具５０Ｄも、実施例４の保持具５０Ｃと同様に、バイアル３５Ａ又は大型のバイアル３５Ｂに対応できる。保持具５０Ｄには、実施例１で説明した第１押圧部５１が使用される。第１押圧部５１は同じであるので図及び説明を割愛する。
【００６２】
図７（Ａ）に示された第５支持部５８は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第５支持部５８は円環部５８１を有し、円環部５８１の下側にはフック部５８４が形成されている。また円環部５８１の内側にはネジ部５８２が形成されている。
【００６３】
円環部５８１の内側のフック部５８４の上側にスライダフック部５８６が３つ配置されている。スライダフック部５８６の一端と円環部５８１の内側との間にコイルスプリングＣＳが配置される。フック部５８４に突起５８４Ａが形成され、スライダフック部５８６に溝部５８６Ａが形成される。スライダフック部５８６に移動範囲を制限するため、突起５８４Ａと溝部５８６Ａとが組み合わさっている。
【００６４】
また、図７（Ｂ）に示されるように、フック部５８４に鋭角溝５８４Ｂが形成され、スライダフック部５８６に鋭角突起５８６Ｂが形成され、それらが噛み合って移動できるようになっている。このため、スライダフック部５８６は第５支持部５８の中心軸方向に移動することができる。操作者が第５支持部５８にバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをスライダフック部５８６を押すように入れると、３つのスライダフック部５８６にバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込む。このようにしてスライダフック部５８６にバイアル３５Ａが保持される。なお、大型のバイアル３５Ｂであっても同様な操作によってバイアル３５Ｂの幅広円形フランジ３８Ｂをスライダフック部５８６に押し当てることができる。
【００６５】
＜＜実施例６＞＞
これまで説明した実施例１〜実施例５では貫通孔ＴＨの直径は配管又は針の直径とほぼ同じ大きさで形成され、複数本の配管又は針が配置される場合は、その本数に応じた貫通孔ＴＨの数であった。実施例６では、大きな径の貫通孔ＴＨに複数本の配管又は針が入る例である。
【００６６】
図８は第３押圧部５４と第６支持部５９とからなる保持具５０Ｅを示した図である。図８（Ａ）は第３押圧部５４の上面図及び側面図であり、（Ｂ）は第６支持部５９の上面図及び側面図である。（Ｃ）は保持具５０Ｅでバイアル３５Ａを保持している状態を示した上面図及び側面図である。
【００６７】
図８（Ａ）に示された保持具５０Ｅの第３押圧部５４も、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第３押圧部５４は円柱形の胴体部５４５を有し、胴体部５４５の上端には直径の大きな回し部５４１が形成され、胴体部５４５の下端には当接面５４８が形成されている。また胴体部５４５の一部にはネジ部５４７が形成されている。
【００６８】
回し部５４１は操作者の手で第３押圧部５４を回転させやすいような直径であるとともに、ＦＤＧ合成装置１０の固定具７０（図１参照）に取り付ける役目も有している。また、第３押圧部５４は回し部５４１の表面から当接面５４８へ貫通する径の大きな貫通孔ＴＨが１つ設けられている。この径の大きな１つの貫通孔ＴＨには複数の針（不図示）が挿入できるようになっている。かかる場合、配管は比較的自由度の高い状態となっているため、ゴム栓付バイアルを用いると配管の座屈やねじれなどの問題が生じてしまう。このことから、ゴム栓を用いないバイアルを使用する必要がある。なお、不図示の固定具７０（図１参照）には径の大きな貫通孔ＴＨからの圧力が漏れないようにＯリングＯＲが設けられている。
【００６９】
胴体部５４５の下端の当接面５４８は、バイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面及び側面に当接する。上述のようにゴム栓を用いないバイアルを使用する必要があるため、反応バイアル３１から圧力が漏れないように、ＯリングＯＲを介して当接面５４８が幅広円形フランジ３８Ａの上面及び側面に接する。
【００７０】
図８（Ｂ）に示された保持具５０Ｅの第６支持部５９は、ＰＰＳ、ＰＥＥＫ又はＰＴＦＥの材料からなる。第６支持部５９は円環部５９１を有し、円環部５９１の下側にはフック部５９４が形成されている。また円環部５９１の内側には長いネジ部５９２が形成されている。この長いネジ部５９２は、第３押圧部５４のネジ部５４７に対応している。
【００７１】
円環部５９１の一部にはバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａが入り込むように、窓部ＷＤが形成されている。またバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａが入り込むように、フック部５９４にもガイド部５９５が形成されている。ガイド部５９５の終点には円形状のカラー部５９６が形成されている。ガイド部５９５とカラー部５９６との境目に、好ましくは０．１５ｍｍの凸部５９７を設ける。円形状のカラー部５９６の中心軸はほぼ第６支持部５９の中心軸と一致している。
【００７２】
ガイド部５９５の幅ＷＷ１はバイアル３５Ａのくびれ部３７Ａの外径よりも狭く、円形状のカラー部５９６の直径φＤ１がくびれ部３７Ａの外径とほぼ同じに形成されている。
【００７３】
図８（Ｃ）に示されるように、第６支持部５９に第３押圧部５４を取り付け、回し部５４１を回すと、第３押圧部５４のネジ部５４７が円環部５９１のネジ部５９２に沿って回転し、胴体部５４５の当接面５４８がバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａの上面（口部）及び側面に当接する。さらに操作者が回し部５４１を回すと、当接面５４８はバイアル３５Ａの幅広円形フランジ３８Ａをフック部５９４に押し当てる。これにより適度な押圧でバイアル３５Ａの口部が当接面５４８に押えられ、バイアル３５Ａ内で圧力が上昇しても幅広円形フランジ３８Ａの上面と当接面５４８との隙間から圧力が漏れ出ることが無い。
【符号の説明】
【００７４】
１０ … ＦＤＧ合成装置
１３ａ〜１３ｆ … 試薬槽
１７ … 充填口
２０ … ホットセル
２７ … 精製カラム
２８ … 加温器
３１ … 反応バイアル
３３ … 製品回収バイアル
３５Ａ，３５Ｂ，３５Ｃ … バイアル
３７Ａ，３７Ｂ，３７Ｃ … くびれ部
３８Ａ，３８Ｂ，３８Ｃ … フランジ
４１ … キャップ
４２ … アルミキャップ
４４ … ゴム栓
５０，５０Ａ〜５０Ｅ … 保持具
５１ … 第１押圧部（５１１ … 回し部、５１５ … 胴体部、５１７ … ネジ部、５１８ … 当接面）
５２ … 第２押圧部（５２１ … 回し部、５２５ … 胴体部、５２６ … 円環空洞、５２７ … ネジ部、５２８ … 押圧ブロック）
５３１ … 取り付け部
５３２ … 円環部
５３４ … ガイド部
５３５ … フック部
５３６ … カラー部
５３７ … 凸部
５３８ … 胴体部
５４ … 第１押圧部（５４１ … 回し部、５４５ … 胴体部、５４７ … ネジ部、５４８ … 当接面）
５６ … 第１支持部（５６１ … 円環部、５６２ … ネジ部、５６４ … フック部、５６５ … ガイド部、５６６ … カラー部、５６７ … 凸部）
５７ … 第４支持部（５７１ … 円環部、５７２ … ネジ部、５７４ … フック部、５７５ … ガイド部、５７６… カラー部）
５８ … 第５支持部（５８１ … 円環部、５８２ … ネジ部、５８４ … フック部（５８４Ａ 突起、５８４Ｂ 鋭角溝）、５８６ … スライダフック部（５８６Ａ 溝部、５８６Ｂ 鋭角突起）
５９ … 第６支持部（５９１ … 円環部、５９２ … ネジ部、５９４ … フック部、５９５ … ガイド部、５９６ … カラー部、５９７ … 凸部）
６０ … 昇降機
７０ … 固定具
ＣＳ … コイルスプリング
ＤＤ１，ＤＤ２ … バイアルの直径
φＤ１，φＤ２ … カラー部の直径
Ｌ１ … 供給配管
Ｌ２ … 製品回収配管
Ｌ３ … 排気配管
Ｌ４ … 共通配管
Ｌ５ … 共通配管
Ｌ６〜Ｌ１１ … 試薬供給配管（経路）
ＬＬ１，ＬＬ２ … バイアルの長さ
ＬＳ … リーフスプリング
ＯＲ … Ｏリング
ＴＨ … 貫通孔
Ｖ１ … 三方弁、Ｖ２ … 電磁弁、Ｖ３ … 電磁弁
Ｖ４ … ロータリバルブ、Ｖ５ … ロータリバルブ
ＷＤ … 窓部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１外径の口部のフランジよりも細い第２外径のくびれ部を有するバイアルを保持する放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具であって、
前記くびれ部に入り込むフック部を有する支持部と、
前記口部を前記フック部に押し当てて前記バイアルを押圧する押圧部と、
前記口部に配管が入るように前記押圧部に形成された貫通孔と、
を備えることを特徴とする放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具。
【請求項２】
前記支持部と前記押圧部が、異なる部品から構成される請求項１に記載のバイアル保持具。
【請求項３】
前記支持部と前記押圧部が、一体の同一部品として形成される請求項１に記載のバイアル保持具。
【請求項４】
前記支持部及び前記押圧部はそれぞれネジ部を有しており、前記押圧部が前記支持部に対して回転することで前記口部を前記フックに押し当てることを特徴とする請求項１又は２に記載のバイアル保持具。
【請求項５】
前記押圧部は弾性部材を有しており、この弾性部材の弾性力により、前記口部を前記フック部に押し当てることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のバイアル保持具。
【請求項６】
前記フック部は前記くびれ部の前記第２外径に応じて移動可能であることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のバイアル保持具。
【請求項７】
前記フック部に弾性部材を用いており、前記フックが前記くびれ部の第２外形に対応して支えることを特徴とする請求項６に記載のバイアル保持具。
【請求項８】
前記フック部が前記くびれ部の少なくとも３箇所を支えることを特徴とする請求項７に記載のバイアル保持具。
【請求項９】
前記保持具の材質が、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のいずれか又は複数から選択される請求項１から８に記載のバイアル保持具。
【請求項１０】
前記押圧部における放射性医薬品合成装置への取り付け部が、切り欠け面ないし目印を有する請求項１から９のバイアル保持具。
【請求項１１】
１個の前記貫通孔に対し、一本の配管又は針が入ることを特徴とする請求項１から１０のバイアル保持具。
【請求項１２】
１個の前記貫通孔に対し、複数本の配管又は針が入ることを特徴とする請求項１から１０のバイアル保持具。
【請求項１３】
前記バイアルが、一般に販売され汎用されているバイアルである請求項１から１３のバイアル保持具。
【請求項１４】
放射性医薬品の製造装置であって、
請求項１から請求項１３のいずれか１項のバイアル用の保持具は基準部を有し、
前記基準部に基づいて前記保持部を固定する固定具を備えることを特徴とする放射性医薬品の製造装置。
【請求項１】
第１外径の口部のフランジよりも細い第２外径のくびれ部を有するバイアルを保持する放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具であって、
前記くびれ部に入り込むフック部を有する支持部と、
前記口部を前記フック部に押し当てて前記バイアルを押圧する押圧部と、
前記口部に配管が入るように前記押圧部に形成された貫通孔と、
を備えることを特徴とする放射性医薬品製造装置用のバイアル保持具。
【請求項２】
前記支持部と前記押圧部が、異なる部品から構成される請求項１に記載のバイアル保持具。
【請求項３】
前記支持部と前記押圧部が、一体の同一部品として形成される請求項１に記載のバイアル保持具。
【請求項４】
前記支持部及び前記押圧部はそれぞれネジ部を有しており、前記押圧部が前記支持部に対して回転することで前記口部を前記フックに押し当てることを特徴とする請求項１又は２に記載のバイアル保持具。
【請求項５】
前記押圧部は弾性部材を有しており、この弾性部材の弾性力により、前記口部を前記フック部に押し当てることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のバイアル保持具。
【請求項６】
前記フック部は前記くびれ部の前記第２外径に応じて移動可能であることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか一項に記載のバイアル保持具。
【請求項７】
前記フック部に弾性部材を用いており、前記フックが前記くびれ部の第２外形に対応して支えることを特徴とする請求項６に記載のバイアル保持具。
【請求項８】
前記フック部が前記くびれ部の少なくとも３箇所を支えることを特徴とする請求項７に記載のバイアル保持具。
【請求項９】
前記保持具の材質が、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）又はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のいずれか又は複数から選択される請求項１から８に記載のバイアル保持具。
【請求項１０】
前記押圧部における放射性医薬品合成装置への取り付け部が、切り欠け面ないし目印を有する請求項１から９のバイアル保持具。
【請求項１１】
１個の前記貫通孔に対し、一本の配管又は針が入ることを特徴とする請求項１から１０のバイアル保持具。
【請求項１２】
１個の前記貫通孔に対し、複数本の配管又は針が入ることを特徴とする請求項１から１０のバイアル保持具。
【請求項１３】
前記バイアルが、一般に販売され汎用されているバイアルである請求項１から１３のバイアル保持具。
【請求項１４】
放射性医薬品の製造装置であって、
請求項１から請求項１３のいずれか１項のバイアル用の保持具は基準部を有し、
前記基準部に基づいて前記保持部を固定する固定具を備えることを特徴とする放射性医薬品の製造装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２０１０−２４６７１３（Ｐ２０１０−２４６７１３Ａ）
【公開日】平成２２年１１月４日（２０１０．１１．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−９８８８０（Ｐ２００９−９８８８０）
【出願日】平成２１年４月１５日（２００９．４．１５）
【出願人】（０００２３０２５０）日本メジフィジックス株式会社 (75)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１１月４日（２０１０．１１．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月１５日（２００９．４．１５）
【出願人】（０００２３０２５０）日本メジフィジックス株式会社 (75)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]