椎体間スペ―サ用ラスプ

【課題】後方進入椎体間固定術で、椎間板の切除後、椎体の端面に母床を整える際に発生する骨の切り屑を椎体相互間の奥所でなく、側方及び後方の少くとも一方へ排出し得る椎体間スペーサ用ラスプを提供する。
【解決手段】略平行な上下両面２，３に椎体の端面の骨を切削できる骨切削用切刃２ａ，３ａを備え、先端面４から側面６，７に通じる排出通路１０を上下両面２，３の間にトンネル状に形成した。椎間板を切除した椎体相互間に押し込み、前後動することで、母床を整える際に発生する骨の切り屑を奥所に詰まらせることなく、先端面４の開口５から排出通路１０を経て側方の開口８，９から排出できる。

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、整形外科、外科或いは脳神経外科等の医療分野において、椎体間に椎間スペーサ（骨補填材、ケージ、自家採取骨等）を補填する際に、椎体の端面を切削（切除）してその端面間を椎間スペーサのサイズに合わせるために使用される椎体間スペーサ用ラスプ（切削具）に関する。
【０００２】
【従来の技術】腰椎変性すべり症、腰椎分離すべり症などの治療法である、後方進入椎体間固定術においては、椎間板を切除した後、その部位に椎間スペーサを補填する。この補填においては、補填部位（椎体の端面相互間）を椎間スペーサのサイズに合わせ、補填に適するようにその端面を整える必要がある。このために従来は患部をなす上下の椎体に背面側からねじ部材をねじ込み、このねじ部材にボーンプレート等といわれる支持部材をあてがって取付け、上下の椎体間を一定間隔を保持するようにして固定し、その状態で椎体の端面に補填用の母床を形成している。
【０００３】このような母床の形成は、従来、ノミによる切削や、ドリルやリーマを用いて円形に開けられた孔にブローチを打ち込むことで四角に形成している。そしてこのように母床を形成した後、椎体相互間のサイズ確認用のトライアルを挿入し、その母床相互間の間隔（補填部位）が椎間スペーサのサイズとなっていることを確認する。そして、この確認後に所定の椎間スペーサを挿入し、そして要すれば移植骨（自家骨等）を挿入することが行われる。ところで、このように椎間板を切除し、母床を整える際に発生する骨の切り屑は、取出すことなく母床に存置し、患部の回復（骨組織の結合促進）に利用される。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】こうした後方進入椎体間固定術においては、ドリルやリーマ等の医療用切削具を背面側から挿入する形でその切削（切除）を行うため、発生する骨の切り屑（骨片）が椎体相互間の前方（奥所）に押しやられ、椎体相互間の奥所が骨の切り屑で詰まる形となる傾向がある。このように骨の切り屑が奥所に詰まると、切削部位（母床相互間）のサイズ確認用のトライアルがきちんと奥まで入らないため、同サイズの正確な確認がしづらいといった問題があった。このため、切り屑を鉗子等で一旦取り出すのであるが、術野が狭いためにその取り出しは容易でなかった。すなわち、従来の後方進入椎体間固定術においては、補填部位を椎間スペーサの厚さに合わせることやそのサイズの確認に手間がかかるといった問題があった。
【０００５】本発明は、こうした問題点に鑑みてなされたもので、椎体の端面を切削する際に発生する骨の切り屑を椎体相互間の奥所へ押しやることなく側方及び後方の少くとも一方へ排出する機能をもつ椎体間スペーサ用ラスプ（以下、単にラスプともいう）を提供することをその目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するため、本発明の椎体間スペーサ用ラスプは、上下両面のうちの少くとも一方（片面）に骨切削用切刃を備えると共に、先端面（先端部）から側面（側部）及び後端面（後端部）の少くとも一方に通じるように、骨の切り屑排出用の排出通路が形成されてなることを特徴とする。また、上下両面は略平行（状）に形成されているか、先端面に向かうに従って薄くなるテーパ状（先細り状）に形成されているとよい。なお、ラスプの上下両面を略平行或いはテーパ状とするのは、補填する椎間スペーサの形状に合わせて設定すればよい。
【０００７】後方進入椎体間固定術において椎間板を切除した後、母床を整える際には、本発明に係るラスプをその先端面側から上下の椎体の端面間に押込み、適宜前後動させる。こうすることで、その骨切削用切刃で椎体の端面（骨）が切削され、母床を整えることができる。そして、その際に発生する骨の切り屑は、前記排出通路によってラスプの先端面側から入り、側面及び後端面の少くとも一方からラスプの外部に排出される。したがって、従来のように骨の切り屑が椎体相互間の奥所に詰まることが防止される。
【０００８】本発明において前記排出通路は先端面から側面及び後端面の少くとも一方に通じるように形成されていればよい。前記排出通路は、前記上下両面の間に形成したもの、すなわちトンネル状や溝状のものが好ましいが、このように上下両面の間でなく、骨切削用切刃を備えた面に溝状に形成してもよい。なお、前記骨切削用切刃は両面に設けるのが好ましい。このようにすれば、固定された上下の椎体相互間に押し込むことで、その上下両椎体の母床を同時に整えることができる。さらに、両面の骨切削用切刃の間隔（両面の刃先相互間の厚さ）を椎間スペースの厚さに設定しておくことで、トライアルによる確認が不要となる。つまり、この様にしておけばラスプでもってトライアルを兼ねることができるためである。
【０００９】なお、本発明のラスプは、その後端面に把持用の取手を着脱可能に備えたものとするとよい。このようにすれば、多数のラスプに対して把持用の取手（ハンドル）を兼用できるためである。
【００１０】また本発明の椎体間スペーサ用ラスプをなす材質（素材）は、適度の強度、硬度、生体親和性、非毒性ないし耐腐食性、耐摩耗性、耐滅菌性さらには形成のし易さを考慮して選択すれば良い。ステンレス鋼などの金属に限らずセラミックなどで形成してもよいし、それらの複合体としてもよい。
【００１１】
【発明の実施の形態】−第１実施形態例−本発明に係る椎体間スペーサ用ラスプを具体化した第１実施形態例について図１〜図３を参照して詳細に説明する。図１は、本形態の椎体間スペーサ用ラスプの斜視図、図２は図１のラスプの中央縦断面図、図３は図１のラスプの中央平断面図である。本形態のラスプ１はその外観が略直方体ブロック形状をなし、上下両面２，３は略平行に形成され、先端面４側に前進させることで椎体の端面（骨）を掻き取るように切削できる鋸歯形状の骨切削用切刃（以下、単に切刃ともいう）２ａ，３ａを多数備えている。本形態において切刃２ａ，３ａは、平面視横方向に直線状であり上下両面２，３の幅方向の全体に存在しており、各切刃２ａ，３ａの刃先（稜線）は、その高さが一定とされ、略一仮想平面上に存在するように形成されている。
【００１２】そして本形態では、先端面４の中央と両側面６，７とが連通するように上下両面２，３間が中空（トンネル）状に形成され、先端面４の開口５から両側面６，７の開口８，９に向けて切削された骨の切り屑が排出されるように排出通路１０が形成されている。ただし、本形態では先端面４及び両側面６，７の開口５，８，９とも横長小判形（又は長円形）とされ、先端面４側の両側と後端面１１寄り部位にて上下両面２，３を支持する形を成している。なお本形態では、その厚さつまり上下の切刃（刃先）２ａ，３ａ間の寸法（厚さ）Ｈ及び先端面４と後端面１１間の寸法（長さ）Ｌが、補填に使用する図示しない椎間スペーサの厚さ、長さに合わせて一定とされ、幅Ｗが同椎間スペーサの幅より大きめとなるように、それぞれ一定寸法にて形成されている。
【００１３】因みに、このようなラスプ１は、生体親和性のある金属、例えばＳＵＳ３１６Ｌ材を加工して形成され、例えばその厚さＨは９ｍｍ、幅Ｗは１０ｍｍ、長さＬは２５ｍｍとされる。そして、先端面４の開口５は短径が５ｍｍ、長径が６ｍｍ、側面の開口８，９は短径が５ｍｍ、長径が１７ｍｍとされるが、強度に支障のないかぎりなるべく大きめにするのが切り屑の排出性能上好ましい。
【００１４】一方、後端面１１の略中央には所定の径、深さのねじ孔１２が形成され、後述する把持用の取手１５をなす縦棒１６の先端のねじ部１７が螺着されるように形成されている。なお、上下両面２，３と先端面４とのなす角（稜線部位）には面取４ｃ，４ｃがつけられ、切削開始時の前進の容易化が図られている。このようなラスプ１は、図４に示したように例えばステンレス鋼製の丸棒などを溶接してなる、取手１５の縦棒１６の先端に設けられたねじ部１７を、ラスプ１の後端面１１のねじ孔１２にねじ込んで使用される。なお、本例の取手１５にはその縦棒１６の端寄り部位に握りを安定させるための横棒１８が溶接されている。
【００１５】しかして、本形態のラスプ１は後方進入椎体間固定術において次のように使用される（図５，６参照）。すなわち、予め上下の椎体（腰椎）Ｔａ，Ｔｂが所定位置で固定されるように、図示しないねじ部材及び支持部材にて上下の椎体Ｔａ，Ｔｂの位置を固定する。そして、椎間板の掻爬切除後、図５，６に示したように、本形態のラスプ１の取手１５を把持し、背面側から患部である椎体Ｔａ，Ｔｂ間（椎間板のスペース）に押込み、適宜前後動して上下の椎体Ｔａ，Ｔｂの端面Ｔ１，Ｔ２を切刃２ａ，３ａにて切削する。この際、上下両面２，３の切刃２ａ，３ａで切削されて発生した骨の切り屑Ｋのうち、ラスプ１の先端面４側にあるものは、図３中矢印Ａで示したようにその前進時に先端面４の開口５から排出通路１０内に入り、図５，６に示されるように側面６，７の開口８，９からラスプ１の側方に排出される。
【００１６】このように本形態のラスプ１によれば、先端面４の開口５から側面６，７の開口８，９に連通する排出通路１０があることから、骨の削り屑Ｋが先端面４側つまり椎間板を切除したスペースの奥所へ詰まることなく、切削時においてラスプ１の側方に排出ないし排除される。これにより、椎体Ｔａ，Ｔｂの端面Ｔ１，Ｔ２の母床を奥所まで問題なく所望とする高さに整えることができる。
【００１７】本形態ではラスプ１の上下両面２，３に骨切削用切刃２ａ，３ａがあり、その厚さ（上下両面２，３の刃先間の厚さＨ）、幅Ｗ、長さＬが椎間スペーサのサイズを基に設定されているため、上下の椎体Ｔａ，Ｔｂの端面Ｔ１，Ｔ２を切除することで、上下に平行な同椎間スペーサのサイズに合う母床が自動的に得られ、スペーサを挿入した場合の位置の確認もできる。したがって、別途のトライアルによるその高さや深さの確認も不要となる。すなわち、椎間スペーサのサイズ（例えば厚さ９ｍｍ、幅１１ｍｍ、長さ２５ｍｍなど）に応じた厚さＨ、幅Ｗ、長さＬをもつ、本形態のラスプ１を適数の種類用意しておくことで、簡易、迅速に椎間スペーサのサイズに合う母床を得ることができる。したがって、その後の椎間スペーサの挿入が容易となるなど後方進入椎体間固定術に要する時間の短縮が図られるなど手術を手際よくすすめることができる。
【００１８】すなわち、本形態のように上下両面２，３に骨切削用切刃２ａ，３ａを設けておき、その厚さＨ、長さＬや幅Ｗを椎間スペーサのサイズに応じて適数種類用意しておくことで、後方進入椎体間固定術を手際よくすすめることができる。なお、本形態では取手１５をねじ込みにより着脱できるものとしたため、ラスプごとに用意する必要がなくなり便利である。
【００１９】−第２実施形態例−次に第２実施形態例について図７を参照して説明する。ただし、本形態のラスプ１は、前記形態例に対し、骨の切り屑排出用の排出通路１０を先端面４から側面６，７及び後端面１１に通じるように形成した点のみが相違するだけであるため、同一部位には同一の符号を付し詳細な説明を省略する。
【００２０】このものは、前記形態に比べ、骨の切り屑排出用の排出通路１０が先端面４から、側面６，７に加えて後端面１１にも開口するように形成されているため、その分骨の切り屑が排出され易く形成されている。なお、このものでは排出通路１０内の中央の後端面寄り部位が平断面において弾丸形状に形成されており、骨の切り屑が側面６，７及び後端面１１から外部に排出されやすいようになっている。なお、排出通路１０は後端面１１にのみ通じるようにすることもできるが、本形態のように側面６，７及び後端面１１に通じるようにするのが切り屑の排出の円滑化上好ましい。
【００２１】−第３実施形態例−次に第３実施形態例について図８、図９を参照して説明する。図８は、第３実施形態例のラスプ２１の斜視図であり、図９は、図８のラスプの中央平断面図である。本例の椎体間スペーサ用ラスプ２１は、前記第１形態例が排出通路１０を上下両面２，３間にて先端面４と側面６，７とに連なるトンネル状に設けたものを例示したのに対し、本例では排出通路１０を左右の側面６，７に対し、先端面４から後端面１１側に向けて溝状に両側に形成した点のみが相違するだけで、本質的相違はない。したがって同一部位には同一の符号を付し詳細な説明を省略する。
【００２２】本形態のラスプ２１はその両側面６，７に溝状の排出通路１０，１０を平面視左右対称に設けた結果、中央に壁２２が存在する。このため、この壁２２が骨の削り屑を積極的に左右に振り分けて排出する作用がある。なお図示のように排出通路１０の後方部位２３を平面視アール状或いは傾斜状に形成しておくと、切り屑の排出の円滑化が図られる。さらに、先端面４の面積に対し溝断面積がなるべく大きくなるようにするのが切り屑の処理上好ましい。
【００２３】−第４実施形態例−さて次に第４実施形態例について図１０を参照して説明する。ただし、本形態のラスプ２１は、前記形態例に対し、骨の切り屑排出用の排出通路１０を先端面４から後端面１１に向けて両側面６，７に溝状に形成したものである。すなわち、排出通路１０を先端面４から側面６，７及び後端面１１に通じるように形成し、その排出性能を向上させた点のみが相違するだけであるため、同一部位には同一の符号を付し詳細な説明を省略する。
【００２４】−第５実施形態例−次に第５実施形態例について図１１、図１２を参照して説明する。図１１は第５実施形態例のラスプの平面図であり、図１２は図１１のラスプを先端面側から見た図である。本例の椎体間スペーサ用ラスプ３１は、前記形態がその排出通路１０をラスプの上下両面２，３の間に形成したのに対し、これを骨切削用切刃２ａ，３ａを横断するように切欠溝を形成して平面視、先端面４から側面６，７に傾斜状ないし円弧状に連続させて排出通路１０としたものである。しかして、骨の切り屑は、この溝のなす排出通路１０を通って先端面４側から側面６，７側に排出される点が前記形態と相違するものの本質的相違はない。したがって、同一部位には同一の符号を付し、相違点のみ説明する。
【００２５】すなわち、このものでは鋸歯状の切刃２ａ，３ａに、先端面４側から側面６，７に連なるように切欠溝を平面視円弧状に設け、これを排出通路１０としたものである。ただし本形態では、上面２と下面３とがそれぞれ左右逆の側面６，７に切り屑を排出させるように形成されている。本形態のラスプ３１はその厚さつまり上下両面２，３間が薄いものにおいて排出通路１０を設けやすく、有効である。なお、本形態のように排出通路１０を設ける場合、その数は上下両面ともそれぞれ複数としてもよい。なお、排出通路１０はラスプ３１を先端面側に前進させた際にその切刃２ａ，３ａにて問題なく椎体の端面が切削できるように、平面視、先端面４から側面６，７に傾斜状ないし円弧状に連続させればよい。
【００２６】−第６実施形態例−次に第６実施形態例について図１３を参照して説明する。ただし、本形態のラスプ３１は、前記形態例に対し、骨の切り屑排出用の排出通路１０を先端面４から後端面１１に通じるように平面視それぞれ傾斜直線状に形成した点のみが相違するだけであるため、同一部位には同一の符号を付し詳細な説明を省略する。なお、図示はしないが、排出通路１０は側面６，７及び後端面１１に通じるように形成するのが骨の切り屑の排出上より好ましい。
【００２７】本発明のラスプにおける排出通路は、先端面から側面及び後端面の少くとも一方に通じるように設けられていればよく、前記各形態のものに限定されるものではなく、適宜に設計すればよい。また、前記各形態ではいずれも上下両面に骨切削用切刃を設けたため、上下の椎体の母床を同時に整えることができる。したがって、上下両面の厚さをスペーサのサイズに合わせておくことでトライアルを兼ねることができるため、極めて容易に母床を整えることができる。ただし、本発明では、骨切削用切刃をこの様に両面に設けることなく、片面にのみ設けてもよい。骨切削用切刃を片面にのみ設ける場合には、一度のラスプの押込み（引き）操作又はその繰返しで一方の椎体の母床のみしか整えることができず、またトライアルを兼用できないが、その構造の簡素化を図ることができる。
【００２８】−第７実施形態例−なお、前記形態では、上下両面が略平行に形成された椎体間スペーサ用ラスプとし、ラスプの切刃を含む厚さを一定、つまり上下両面の切刃の刃先に接する仮想平面を平行としたため、上下の椎体の母床を平行に仕上げるのに便利である。しかし、本発明では、図１４に示した第７実施形態例のラスプ４１のように、平行でなく、上下両面２，３を先端面４に向かうに従って薄くなるテーパ状に形成し、上下両面２，３に骨切削用切刃２ａ，３ａを備えたものとしてもよい。なお、図１４の形態のものは、図１のものと上下両面２，３をテーパ状に形成した点を除けば異なる点はないので、同一部位には同一の符号を付すに止め、説明を省略する。このものでは、上下の椎体の端面を側面視テーパ状（傾斜状）に削る場合に使用される。
【００２９】−第８実施形態例−さらに、図１５に示した第８実施形態例のラスプ５１のように、上下両面２，３を先端面４に向かうに従って薄くなるテーパ状に形成する場合でも、その片面２にのみ骨切削用切刃２ａを備えるものとしてもよい。このものは、片方の椎体の端面ごとに母床を平坦或いはテーパ状に仕上げるのに適する。なお、ラスプの上下両面のうち、骨切削用切刃を備えた面は、補填する椎間スペーサの形状に合わせてその平面形状を設定すればよい。平面形状は前記各形態のもののように平面視両側面が平行になるようにするのが好ましいが、これに限定されるものではない。例えば平面視において先端面側から後端面側にむけて側面相互間の幅が次第に狭くなるようにしてもよい。このようにすれば、側面における切削抵抗の低減を図ることができる。
【００３０】また前記形態では、ラスプを把持するための取手を着脱可能の別設のものとしたが、ラスプに着脱不能に一体化しておいてもよい。このようにしておけば、他のサイズのラスプに取手を兼用できないが、取手の取付け手間が解消される。取手は、当然のことながら把持のしやすい適宜の形とすればよい。さらに、骨切削用切刃は、鋸刃状のものとしたがこれに限定されるものではない。背面側から押し込むことで椎体の端面を切削できるものであればよく、やすりの目の形態の切刃としてもよい。このように、本発明の椎体間スペーサ用ラスプは、前記形態の各形状のものに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜設計変更して具体化できる。
【００３１】
【発明の効果】以上の説明から明らかなように本発明の椎体間スペーサ用ラスプによれば、後方進入椎体間固定術において椎間板を切除した後、母床を整える際、同ラスプを先端面側から押込み、前後動することで、その骨切削用切刃で母床を整えることができるが、その際に発生する骨の切り屑を先端面から側面及び後端面の少くとも一方に通じる排出通路によって側方及び後方の少くとも一方に排出させることができる。したがって、従来のように骨の切り屑が奥所に詰まるといったことが防止でき、その分、手術が手際よく行われ、手術時間の短縮が図られる結果、患者及び医師にとっても福音となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態例のラスプの斜視図。
【図２】図１のラスプの中央縦断面図。
【図３】図１のラスプの中央平断面図。
【図４】図１にラスプに用いる把持用の取手の正面図。
【図５】図１のラスプで模式的に示した椎体相互間の母床を整えている状態の説明用側面図。
【図６】図５をラスプの斜上左後方（椎体の背面側）からみた斜視図。
【図７】本発明の第２実施形態例のラスプの中央平断面図。
【図８】本発明の第３実施形態例のラスプの斜視図。
【図９】図８のラスプの中央平断面図。
【図１０】本発明の第４実施形態例のラスプの中央平断面図。
【図１１】本発明の第５実施形態例のラスプの平面図。
【図１２】図１１のラスプを先端面側から見た図。
【図１３】本発明の第６実施形態例のラスプの平面図。
【図１４】本発明の第７実施形態例のラスプの側面図。
【図１５】本発明の第８実施形態例のラスプの側面図。
【符号の説明】
１，２１，３１，４１，５１椎体間スペーサ用ラスプ
２表面
３裏面
２ａ，３ａ骨切削用切刃
４先端面
６，７側面
１０骨の切り屑排出用の排出通路
１１後端面
１５把持用の取手

【特許請求の範囲】
【請求項１】上下両面のうちの少くとも一方に骨切削用切刃を備えると共に、先端面から側面及び後端面の少くとも一方に通じるように、骨の切り屑排出用の排出通路が形成されてなることを特徴とする椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項２】上下両面が略平行に形成された請求項１記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項３】上下両面が先端面に向かうに従って薄くなるテーパ状に形成された請求項１記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項４】前記排出通路を前記上下両面の間に形成した請求項１、２又は３記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項５】前記排出通路がトンネル状である請求項１、２、３又は４記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項６】前記排出通路が溝状である請求項１、２、３又は４記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項７】前記排出通路を、骨切削用切刃を備えた面に溝状に形成した請求項１、２又は３記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項８】前記骨切削用切刃が鋸歯状である請求項１〜７記載の椎体間スペーサ用ラスプ。
【請求項９】後端面に把持用の取手を着脱可能に備えた請求項１〜８記載の椎体間スペーサ用ラスプ。

【図１】