滴下用のノズル孔構造、このノズル孔構造を有する滴下ノズル
【課題】 気泡の混入を抑制・阻止して、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証し得るノズル孔構造及び滴下ノズルを提供する。
【解決手段】 外部に臨んで開口し倒立状態にしたときに液滴が形成される出口部３１２からノズル孔下端の入口部３１１まで筒壁３２を外壁３４の下端近傍位置まで延ばす。ノズル孔３１として出口部から内径急変部位３１３までの間を出口部の開口径Ｄでほぼ一定とし、内径急変部位において入口部３１１の極小の開口径ｄまで滑らかではあるが急激に内径を絞り、スクイズ戻りによる吸引外気に基づく気泡を分割・細径化しかつ入口部から飛び出る流速を増速させる。入口部の外周面３２１を所定挟角以下の尖った円錐状にし気泡を離脱し易くして付着を阻止する。
【解決手段】 外部に臨んで開口し倒立状態にしたときに液滴が形成される出口部３１２からノズル孔下端の入口部３１１まで筒壁３２を外壁３４の下端近傍位置まで延ばす。ノズル孔３１として出口部から内径急変部位３１３までの間を出口部の開口径Ｄでほぼ一定とし、内径急変部位において入口部３１１の極小の開口径ｄまで滑らかではあるが急激に内径を絞り、スクイズ戻りによる吸引外気に基づく気泡を分割・細径化しかつ入口部から飛び出る流速を増速させる。入口部の外周面３２１を所定挟角以下の尖った円錐状にし気泡を離脱し易くして付着を阻止する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば薬液を眼球に対し滴下投与する際に用いられる点眼ノズルの如く液体を滴下するために用いられるノズル孔構造、及び、かかるノズル孔構造を有する滴下ノズルに関する。
【背景技術】
【０００２】
滴下用のノズル孔構造としては、例えば上記の如き点眼ノズルに形成されたものが従来より知られている。かかる点眼ノズルは薬液が装填された容器本体の口部に装着されて点眼容器として構成されている。そして、滴下時には滴下する患者本人が点眼容器を持って眼球の上に倒立状態で保持し、容器本体を押圧（スクイズ）操作することにより点眼ノズルの出口開口に液滴を形成しこれを眼球に滴下投与する、という用い方がなされている。
【０００３】
このような点眼ノズルとしては、ノズル孔下端（入口）において容器本体側に開口する第１室と、ノズル孔上端（出口）において外部側に開口する第２室と、これら第１室及び第２室を互いに連通する小径の絞り室とでノズル孔を構成したもの（特許文献１）、容器本体内側のノズル孔下端（入口）から外部側のノズル孔上端（出口）まで末広がり状に形成しノズル孔上端の開口の方を大径に設定したもの（特許文献２）、が知られている。
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２７５３２２号公報
【特許文献２】特開２０００−２５７７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記の如き点眼容器においては、病症を確実に治癒させるためにその薬液は薬剤設計に従い確実に規定量を投与しなければならず、よって点眼ノズルの先端に形成される液滴の大きさは、その点眼容器の使用状況に関わらず一定サイズに形成され確実に一定量の薬液量が投与される必要がある。そして、上記液滴の大きさは投与すべき薬液の量から選択・決定され、決定された液滴の大きさからノズル孔先端の形状（主として先端の出口部の開口径）が決定されることになる。
【０００６】
しかしながら、液滴はその滴内部が薬液のみで満たされることにより初めて安定した容積を維持し得るものであり、仮に滴内部に気泡が含まれることになると、その一つの液滴分の薬液量は規定量よりも少なくなる上に、眼球上で気泡がはじけてしまう結果、薬液の投与量が不安定にばらつくことになってしまう。又さらに、含まれる気泡の分だけスクイズ操作量も増大してしまうことになる。
【０００７】
滴内部を薬液で満たすためには薬液中に気泡を発生させないような粘度に薬液をコントロールすることが必要になるが、薬液中に気泡がたとえ存在しなくても、ノズル孔基端の開口付近に気泡が付着していると、その気泡が容器本体内からノズル孔先端側へ向かう薬液の流れに乗って、つまり薬液に巻き込まれてノズル孔先端まで押し出され、ノズル孔先端に形成される液滴内部に混入してしまうことになる。
【０００８】
ここで、点眼容器を倒立状態にして眼球へ滴下操作をして容器本体に対するスクイズ操作を解除すると、そのスクイズ戻り（容器本体の弾性復元）によって、吐出された液滴の薬液量と少なくとも同一容積の外気がノズル孔内を先端から基端へと通過して容器内部へ必ず吸引されることになる。このとき、容器本体は倒立状態にあってノズル孔基端の開口は薬液中に浸漬された状態にあるため、吸引されて流入する外気は気泡の状態になって気泡が必ず形成されてしまうことになる。そして、外気流入で生じた気泡がノズル孔基端の開口の外周部に付着した場合、引き続き再スクイズして滴下操作をすると、上記の如く液滴に気泡が混入してしまうこととなる。
【０００９】
また、一旦点眼操作を中断し容器を正立状態に直し、この正立状態で保管や携帯等したような場合であっても、振動等の影響により薬液の液面が泡立ち、その気泡がノズル孔基端の開口付近に付着・存在することになってしまい、この結果、次に滴下のために倒立状態にすると、上記と同様に液滴に気泡が混入してしまうことになる。更に、滴下操作のために倒立状態にした際に、容器本体を保持する手の温もりによって内部が膨張してしまい、上記の如きスクイズ操作をしなくても薬液が気泡を巻き込んで液滴に気泡が混入してしまうことも起こり得る。
【００１０】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、気泡の混入を確実に抑制・阻止することにより、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証し得る滴下用のノズル孔構造及びこのノズル孔構造を有する滴下ノズルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために、滴下用のノズル孔構造に係る発明では、液体が装填される容器本体の口部が締め切られて容器本体の内部と外部とがノズル孔のみによって連通され、外部側に開口するノズル孔の出口部に液滴が形成されるように構成された滴下用のノズル孔構造を対象として次の特定事項を備えるようにした。すなわち、上記ノズル孔を、その入口部が上記容器本体の内部空間に臨んで開口するように上記口部内に下方に延ばし、上記ノズル孔の内径を上記入口部において急激に細径化されて入口部の開口径が最小になるように設定し、上記入口部を構成する筒壁の外周面を、上記入口部の開口及びその開口縁により形成される開口面を尖端とし容器本体内側に向けて鋭角に尖る円錐状に形成することとした（請求項１）。
【００１２】
このノズル孔構造に係る発明の場合、容器本体を正立状態から天地逆転させて倒立状態にしてスクイズさせると、ノズル孔の入口部からノズル孔内に流入した液体によって出口部に液滴が形成され、これが滴下される。滴下の後、倒立状態のままスクイズを解除するとスクイズ戻りにより出口部から液滴と同量の外気がノズル孔内に吸引されるが、入口部の内径が最小径に急激に絞られているため、その最小径に対応した極めて小さい気泡に分断される上に、通過する逆流液体の流速の急増により入口部の開口を上記の小気泡が高速で通過する結果、入口部の周囲への気泡の付着が阻止されることになる。つまり、入口部の周辺や入口部の内面への気泡の接触による付着のおそれを、上記の如く気泡サイズを強制的に最小径に相当するサイズまで分断して小さくすることにより付き難くし、又、入口部の通過流速を高速に増速することにより付き難くし、という作用により阻止するようにしている。さらに、入口部を構成する筒壁の外周面が円錐状に形成されているため、逆流液体と共に入口部から出た気泡が入口部の開口や開口縁付近との接触を維持し難くなってその接触を切れ易くし得ることになる。これによっても入口部に対する気泡の付着をさらに抑制・阻止し得る。そして、このような入口部がノズル孔の延長により容器本体の内部空間に臨んで開口するように位置付けられるため、倒立状態にある入口部からの気泡を停滞させることなく容器本体内の液体の液面まで即座に飛び出させることが可能になる。以上により、スクイズ戻りによる外気吸引に伴う気泡の付着を確実に阻止・抑制し、次の滴下操作により形成される液滴に気泡が混入することを回避することが可能になる結果、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証し得ることになる。従って、点眼のための点眼容器に適用すれば、患者の眼球に滴下投与される薬液量を確実に一定量に維持させ得ることになる。
【００１３】
上記のノズル孔構造において、次のような特定事項を付加又は具体化することにより、さらなる作用が得られる。すなわち、第１としては、上記入口部における内径の急変部位の内面を、出口部側から入口部の開口に至るまで滑らかに変化するように形成する（請求項２）。このようにすることにより、滴下操作時の通過液体の乱流発生を抑制し得る一方、スクイズ戻りに伴う外気吸引の際には内断面の急減による外気の圧縮度合いを少しでも低減させることが可能になって入口部を出た際の断面急拡による膨張度合いを弱くして気泡サイズ（気泡径）を小さく維持し得るようになる。
【００１４】
第２としては、上記入口部の開口径を出口部の開口径よりも十分に小さく設定する（請求項３）。これにより、スクイズ戻りによる外気吸引の際に、出口部から吸引される外気がその出口部よりも十分に小さい開口径の入口部から飛び出すため、入口部から出る気泡サイズを十分に小さいものに分断させて、気泡付着の阻止をより確実にし得る。この場合において、上記入口部の開口径としては０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内に設定することが好ましい（請求項４）。開口径としては気泡サイズの最小化の観点及び通過流速の増速化の観点という機能上からは小さいほど好ましい。ここで、「０．１ｍｍ」は例えば合成樹脂成形による場合の製造上の下限値であり、製造上は「０．２ｍｍ」がより好ましい。「０．５ｍｍ」という上限値は気泡サイズの細径化及び通過流速の増速化により気泡を付き難くさせるという観点から選択される値であり、製造上の観点と機能上の観点との双方からは「０．３ｍｍ〜０．４ｍｍ」又は「０．３ｍｍ〜０．５ｍｍ」が最も好ましい。さらに、これらの場合において、上記ノズル孔の内径を、入口部を除き出口部の開口径と同等に設定するようにすることもできる（請求項５）。このようにすることにより、入口部だけ最小径の開口径にして出口部まで延びる他のノズル孔内の容積を十分なものに確保し得ることになる。このため、倒立状態にしてスクイズ操作しないのに容器本体を持つ手の温もりによって内部の液体等が膨張して液滴が形成されて滴下されてしまうというおそれを回避・抑制し得ることになる。すなわち、上記の膨張分がノズル孔内の十分なる容積によって吸収され、膨張に伴う液滴形成等を阻止する側に作用するからである。
【００１５】
第３としては、上記開口面（入口部の開口及びその開口縁により形成されて尖端となる部位）が入口部の開口径に対し０．０〜０．４ｍｍを加えた値の範囲の直径になるように制限されている（請求項６）。「０．０ｍｍ」の場合、つまり開口縁が鋭角に尖り幅のない状態が気泡を付き難くさせる上で好ましい。そして、例えば合成樹脂成形の場合にかかる鋭角に尖らせることも可能ではあるが、微小幅の平坦部が開口縁として存在する方が製造上も確実性が増大する上に、ある一定の微小幅までならば気泡の付き難さを維持させ得るものと考えられる。この上限値が「０．４ｍｍ」である。
【００１６】
又、第４としては、上記入口部を構成する筒壁の外周面を、挟角が６０度〜９０度の範囲の円錐状に形成する（請求項７）。入口部の周囲外面に気泡を付き難くさせて付着防止を図る観点からは「９０度」が上限値として選択され、鋭角であればあるほど、つまり挟角の値が小さいほど好ましい。その一方で、あまりに鋭角であると、例えば合成樹脂成形による製造時に樹脂材料が回り込まず成形不良を招くという問題があり、かかる製造上の問題を生じさせない下限値として「６０度」が選択される。さらに、このような円錐状の外周面を入口部から筒壁の長手方向に少なくとも０．３ｍｍは存在させるようにすることが好ましい。入口部の開口径による気泡サイズの細径化とも関係し、細径化された気泡が接触する可能性のある範囲は円錐状の外周面にして付着を防止する趣旨で上記の細径化された気泡のサイズに基づいて「０．３ｍｍ以上」が採択されている。
【００１７】
一方、滴下ノズルに係る発明では、液体が装填される容器本体の口部に内装される滴下ノズルを対象として、請求項１〜請求項７のいずれかに記載の滴下用のノズル孔構造を有するノズル孔を備えるようにした（請求項８）。このような滴下ノズルの場合、以上説明したような種々の作用が得られる。
【００１８】
そして、かかる滴下ノズルに対し、上記容器本体の口部の内面に対し挿入される筒状の外壁と、この外壁の内側においてノズル孔を形成する筒壁とを備え、上記筒壁を上記外壁の下端から突出しない範囲でその外壁の下端近傍位置まで延ばすようにしてもよい（請求項９）。筒壁下端の外壁下端位置との許容変位を具体的には０．０ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲に設定することが好ましい。「０．０ｍｍ」の場合、つまり筒壁の下端を外壁の下端位置と合致する位置まで延ばすことが倒立状態においても完全倒立ではなくて傾斜状態においても気泡を入口部周辺や筒壁と外壁との間等に付着させずに液面に放逐させる上で最も好ましいものの、用途として点眼用を考慮した場合、組み付け製造ライン上で多数の滴下ノズルをまとめて収容保持させる際などに多数の滴下ノズル同士や他の部品との干渉によって外壁下端の開口に位置する入口部が損傷するおそれも考えられる。このため、筒壁下端を外壁下端よりも若干量だけ奥まって位置させることが製造上は好ましい。その反面、筒壁下端（つまり入口部の開口）を外壁下端から余りに離してしまうと、外壁内面との間の隙間に気泡が付着してしまい易くなると考えられる。これら製造上と機能上との双方を満足させる上限値として「２．０ｍｍ」が採択され、中でも１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲が最も好ましい。
【発明の効果】
【００１９】
以上、説明したように、請求項１〜請求項７のいずれかの滴下用のノズル孔構造によれば、倒立状態にしてスクイズさせることにより液滴の滴下操作等を行った後にスクイズ戻りによる外気吸引が生じたとしても、入口部の開口や周囲に対する気泡の付着を確実に阻止・抑制することができ、次の滴下操作により形成される液滴に気泡が混入する事態の発生を確実に回避することができる。この結果、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証することができ、例えば薬液点眼のためのノズル孔に適用すれば、患者の眼球に滴下投与される薬液量を確実に一定量に維持させることができるようになる。
【００２０】
特に、請求項２によれば、滴下操作時の通過液体の乱流発生を抑制することができる一方、スクイズ戻りに伴う外気吸引の際には内断面の急減・急拡による外気の圧縮・膨張度合いを少しでも低減させて気泡付着の阻止をより確実に図ることができる。
【００２１】
請求項３によれば、スクイズ戻りによる外気吸引の際に、出口部から吸引されて入口部から出る気泡サイズを十分に小さいものに分断させることができ、気泡付着の阻止をより確実に図ることができる。この場合において、請求項４によれば、入口部の開口径を具体的に特定することができ、請求項５によれば、倒立状態にしてスクイズ操作しないのに容器本体を持つ手の温もりによって内部の液体等が膨張して液滴が形成されて滴下されてしまうというおそれを回避・抑制することができる。
【００２２】
又、請求項８又は請求項９の滴下ノズルによれば、以上説明した種々の効果を滴下ノズルにおいて得ることができ、特に請求項９によれば、倒立状態において気泡を入口部のある筒壁の下端に付着させずに液面に放逐する上で最も好ましい上に、近傍位置ということにして筒壁下端を外壁下端よりも若干量だけ奥まって位置させることにより大量組み付けに係る製造上も好ましいものとすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
図１は、本発明のノズル孔構造を有する滴下ノズルとして薬液を眼球に滴下（点眼）させるための点眼ノズル３を示し、かかる点眼ノズル３を容器本体２に組み付けて点眼容器（滴下容器）を構成したものである。
【００２５】
上記点眼容器は、点眼用の薬液Ｙが所定量（例えば５ｍＬ：ミリリットル）装填された容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入により組み付けられた点眼ノズル３と、上記口部２１にねじ込まれて上記点眼ノズル３を保護する保護キャップ２２とからなる。
【００２６】
上記容器本体２は、所定の合成樹脂成形によりその胴部がスクイズ操作可能なように柔軟性を有するボトル状に形成されたものであり、口部２１の外周面に螺ねじ部が形成されている。保護キャップ２２も合成樹脂成形により形成され、口部２１の外周面の螺ねじ部に対するねじ込みにより着脱可能な螺ねじ部を内周面に有し、上部内面には点眼ノズル３の後述の出口部３１２の先端開口に嵌り込んで密閉し得る球状凸部２２１が形成されている。そして、この保護キャップ２２は、口部２１に対しねじ込まれた閉栓状態（図１に示す状態）では上記出口部３１２を凸部２２１で閉止しかつ鍔部３３の上面及び上記螺ねじ部等のいずれか一以上と密着して容器本体２内を密封し得るようになっている。
【００２７】
上記点眼ノズル３は、詳細を図２に示すように、ノズル孔３１が内部に形成された筒壁３２と、この筒壁３２の上下方向中間位置から外周側に突出する鍔部３３と、上記筒壁３２の下半部を囲み上記鍔部３３から下方に突出する略円筒状の外壁（いわゆる「足部」又は「中足部」と言われる）３４とを一体に備えている。このような点眼ノズル３は例えば低密度ポリエチレン等を用いた合成樹脂成形により一体に形成される。上記筒壁３２は、鍔部３３を境にして上半部３２ａが略円錐状又はドーム状に形成されて口部２１の上方外部に配置され、下半部３２ｂが筒状に形成されて上記外壁３４の内側位置で外壁３４の下端近傍位置まで突出して口部２１内に配置されるようになっている。そして、筒壁３２内をノズル孔３１が上下に延びて貫通している。又、鍔部３３は、口部２１の上面に対応する形状に形成され、組み付け状態では口部２１の上面に当接するようになっている。さらに、上記外壁３４は、その外周面が口部２１の内周面に対し気密に圧入されて口部２１を締め切った状態で組み付けられるようになっている。以上のノズル孔３１、筒壁３２、鍔部３３及び外壁３４は、本実施形態においては同軸配置で形成されている。
【００２８】
上記ノズル孔３１は、筒壁３２下端位置において容器本体２の内部空間に臨んで入口部３１１が開口し、筒壁３２上端位置において外部に臨んで出口部３１２が開口している。上記入口部３１１が開口する筒壁３２の下端、つまり下半部３２ｂの下端は外壁３４の下端と同じ位置又は僅かに上側位置まで延ばされている。入口部３１１を容器本体２の内部空間に対しより近接して臨む位置に配置するのが好ましいものの、外壁３４下端から突出物の存在をなくして組み付け製造時の取扱性を向上させたり不用意な損傷を防止したりする目的で上記入口部３１１を外壁３４下端より僅かに奥まった位置に配置することが許容される。この場合の外壁３４下端との許容変位Ｈとしては０．０〜２．０ｍｍの範囲であり、好ましくは０．０〜１．５ｍｍあるいは０．０〜１．０ｍｍの範囲に抑える。中でも、上記の入口部３１１を容器本体２の内部空間に対しより近接して臨む位置に配置させる、つまり入口部３１１下端を外壁３４下端と同じレベル位置まで延ばす又はなるべくそのレベル位置まで近接させて気泡を付着させないようにするという機能上の要求と、上記の組み付け製造時の取扱性向上及び不用意な損傷防止を図るという製造上の要求との双方を満足させる許容範囲Ｈとして、１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲が最も好ましい。
【００２９】
上記出口部３１２の開口径Ｄは点眼すべき薬液の量に応じて所定の容積の液滴が形成されるように設定される。例えば液滴の容積が３５μＬ（マイクロリットル）であると、開口径Ｄとして２．３ｍｍが設定される。そして、ノズル孔３１は上記出口部３１２から入口部３１１直近の内径急変部位３１３までが上記出口部３１２の開口径Ｄとほぼ同じに維持されるか、あるいは、出口部３１２の開口径Ｄから上記内径急変部位３１３まで内径がごく僅かずつ徐々に減少するように形成されている。内径を徐々に減少させているのは合成樹脂成形時の型抜きを容易にするためであり、出口部３１２の開口径Ｄと同一に設定するのが容積確保の上で好ましい。
【００３０】
上記内径急変部位３１３は上記の出口部３１２の開口径Ｄから入口部３１１の極小の開口径ｄまで急激に細径化させるために設けられたものであり、その内面は滑らかに湾曲するように形成されている。すなわち、上記内径急変部位３１３は、図２に例示するように、まずノズル孔３１内側に中心を有する凹アール部ｃ１と、ノズル孔３１外に中心が位置する凸アール部ｃ２と、下向きに漏斗状のテーパ部ｃ３と、開口３１４の開口径ｄで均一内径の円孔部ｃ４とが滑らかに連続されて形成されている。具体例としては、凹アール部ｃ１として０．５ｍｍ以上のアール、凸アール部ｃ２として同様に０．５ｍｍ以上のアール、テーパ部ｃ３として鉛直方向に対し３度のテーパがそれぞれ挙げられる。入口部３１１の開口径ｄとしては０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内から選択すればよく、気泡の細径化を満たしつつも合成樹脂成形の製造容易性を優先すればｄ＝０．４ｍｍが好ましく、次いでｄ＝０．３ｍｍ、０．２ｍｍとなる。
【００３１】
一方、入口部３１１の外面側としては、筒壁下半部３２ｂの下端の外周面３２１が下向きに所定挟角α以下に尖る円錐状に形成されている。尖端は上記開口径ｄの開口３１４と、この開口３１４を囲む開口縁３１５とからなる開口面３１６により構成される。開口面３１６としては上記開口径ｄに等しくなる、つまり開口縁３１５が幅のない鋭角に尖ったものになることが、気泡の付着を防止して接触しても直ぐに離脱させるようにする上で望ましい。このような観点から許容し得る開口縁３１５の幅として０．２ｍｍ程度であり、開口面３１６の直径ｂとして開口３１４の開口径ｄとの関係では、ｄ以上で（ｄ＋０．４ｍｍ）以下の範囲に制限されることになる。そして、上記外周面３２１としては挟角αが６０度〜９０度の範囲（鉛直方向に対し３０度〜４５度の傾き範囲）の円錐状斜面に形成され、その上側の壁面３２２との境界も０．５ｍｍアール以上の凸アール部ｃ５を介して滑らかに接続されている。
【００３２】
以上の点眼容器を用いて点眼するには、図３に示すように倒立状態にして眼球上に配置した後、容器本体２をスクイズ操作し（図３の一点鎖線参照）、ノズル孔３１の出口部３１２に形成された液滴ｙを眼球に滴下投与する。このスクイズ操作を解除するとスクイズ戻りにより出口部３１２からノズル孔３１内に外気が吸引され、これが気泡Ｓとなって薬液と共に入口部３１１側に移動する。そして、その気泡Ｓが内径急変部位３１３に至れば急速に流速が増す一方、気泡Ｓが分断されて気泡サイズが開口３１４の開口径ｄに対応して細径化される。このため、細径化して複数個に分断された気泡Ｓd，Ｓd，…が開口３１４から勢いよく飛び出して薬液Ｙの液面まで上昇して開放される。すなわち、流速の増速化と、気泡の分断・細径化とによって、入口部３１１の周辺に気泡が付着して残留することを確実に阻止することができるようになる。又、この滴下操作が倒立状態ではなくてかなり斜めの状態（例えば斜め４５度）で行われたとしても、筒壁３２下端が外壁３４下端の近傍位置まで延ばされて口部２１の下端近傍に入口部３１１が位置付けられているため、入口部３１１から上記の増速化と分断・細径化とによって飛び出る気泡は外壁３４の内面等に接触したり付着したりすることなく液面まで上昇して開放されることになる。
【００３３】
一方、携帯時等の振動により泡立って気泡が入口部３１１に接触又は付着しそうになったとしても、入口部３１１の開口面３１６は尖端とされこれに続く外周面３２１が円錐状に形成されているため、接触が持続せずに直ぐにその接触が切り離されて気泡は離脱することになり、入口部３１１への気泡の付着を防止することができる。又、円錐状の外周面３２１の端が凸アール部ｃ５により滑らかに形成されているため、接触・付着した気泡の切り離し離脱が促進されて付着防止が図られる。
【００３４】
以上の気泡付着発生の阻止が図られて液滴への気泡混入が回避される結果、形成される液滴の薬液量を確実に一定に維持・保証することができるようになる。
【００３５】
＜他の実施形態＞
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。すなわち、実施形態では容器本体２の口部２１が比較的狭い首部状になったものに適用する標準的な点眼ノズル３を示したが、図４には口部が大径の場合に適用される点眼ノズル（滴下ノズル）３ａを、図５には口部が極めて狭小な径の場合に適用される点眼ノズル（滴下ノズル）３ｂをそれぞれ示している。図４の大径の口部用には外壁３４の外径を変更設定し、図５の小径の口部用には外壁と筒壁とを略一体にして外径を変更設定すればよい。なお、図５には入口部３１１を除きノズル孔３１の内径を出口部３１２の開口径と同等にした例を示している。
【００３６】
又、上記実施形態では、滴下ノズル（点眼ノズル）と容器本体とを互いに別体にしたものを示したが、これに限らず、両者を一体に合成樹脂成形するようにしてもよい。この場合には、内部の薬液の充填と、合成樹脂による一体成形とを同時に行うようにすればよい。かかる場合も本発明のノズル孔構造を備えることにより入口部周辺への気泡の付着の防止、これによる液滴への気泡混入防止、この結果として液滴の容積を確実に一定に維持・保証し得るという本発明の作用・効果を得ることができる。
【実施例】
【００３７】
４５０μＮ／ｃｍの表面張力を有する薬液を用い、上記実施形態（図１及び図２参照）の構造の点眼ノズルを有する点眼容器（後述の３種類の実施例）を用いて、滴下性能試験を行うことにより本発明の作用・効果の確認を行った。滴下性能試験は上記点眼容器を正立状態から倒立状態にして液滴を２０回滴下させ、各液滴の滴下量を測定する一方、スクイズ戻りによる外気吸引に基づく気泡の状況観察及び１つの液滴に相当する１回の外気吸引により入口部３１１から飛び出る気泡が分断・分割される数（気泡数）を測定した。又、倒立状態（水平面に対し９０度）の他に水平面に対し４５度及び６０度に傾斜させた場合に上記スクイズ戻りによる外気吸引によって入口部３１１周辺に付着する気泡付着数を測定した。この滴下性能試験の結果を表１に示す。
【００３８】
【表１】
【００３９】
用いた試験体は実施例１、実施例２及び実施例３の３種類であり、これらの各諸元（出口部３１２の開口径Ｄ，入口部３１１の開口径ｄ，外壁３４下端からの変位Ｈ，外周面３２１の挟角α）を表２に示す。なお、表２には表れない諸元としては、３種類の実施例共に、内径急変部位３１３の凹アール部ｃ１を０．８ｍｍアール、凸アール部ｃ２を０．５ｍｍアールとし、外周面側の凸アール部ｃ５を１．０ｍｍとしている。ちなみに表２中の一例として実施例１について説明すると、実施例１では、上記の表面張力を有する薬液を用いて液滴の大きさが３５μＬとなるように出口部３１２の開口径Ｄとして２．３ｍｍを選定し、入口部３１１の開口径ｄとして０．３ｍｍを選定し、外壁３４下端との変位Ｈを１．０ｍｍとし、入口部３１１の外周面３２１の挟角αとして９０度とした。
【００４０】
【表２】
【００４１】
表１の試験結果によれば、目標とする滴下量は実施例１〜３のいずれでも測定値の平均値では合致し、ほぼ確実に一定量の液滴の形成及び滴下が行われたものと考えられる。そして、スクイズ戻りの外気吸引時においても入口部３１１から飛び出た気泡は、１つの液滴に相当する容積の外気吸引が３つ以上に分割されて常に３つ以上の気泡となり、容積が１／３以下の細径化された気泡にすることができた。又、４５度に傾斜させた状態での滴下及びスクイズ戻りによる外気吸引を経ても入口部３１１や外周面３２１に付着した気泡付着数はゼロであり気泡が付着することはなかった。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の実施形態を適用した点眼容器の断面説明図である。
【図２】図１の点眼ノズルの拡大説明図である。
【図３】図１の点眼容器を倒立状態にした場合の断面説明図である。
【図４】図２とは異なる形態の点眼ノズルの断面説明図である。
【図５】図２及び図４とは異なる形態の点眼ノズルの断面説明図である。
【符号の説明】
【００４３】
２ 容器本体
３，３ａ，３ｂ 点眼ノズル（滴下ノズル）
２１ 口部
３１ ノズル孔
３２ 筒壁
３４ 外壁
３１１ 入口部
３１２ 出口部
３１３ 内径急変部位
３１４ 開口
３１５ 開口縁
３１６ 開口面
３２１ 入口部の外周面
Ｙ 薬液（液体）
ｙ 液滴
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば薬液を眼球に対し滴下投与する際に用いられる点眼ノズルの如く液体を滴下するために用いられるノズル孔構造、及び、かかるノズル孔構造を有する滴下ノズルに関する。
【背景技術】
【０００２】
滴下用のノズル孔構造としては、例えば上記の如き点眼ノズルに形成されたものが従来より知られている。かかる点眼ノズルは薬液が装填された容器本体の口部に装着されて点眼容器として構成されている。そして、滴下時には滴下する患者本人が点眼容器を持って眼球の上に倒立状態で保持し、容器本体を押圧（スクイズ）操作することにより点眼ノズルの出口開口に液滴を形成しこれを眼球に滴下投与する、という用い方がなされている。
【０００３】
このような点眼ノズルとしては、ノズル孔下端（入口）において容器本体側に開口する第１室と、ノズル孔上端（出口）において外部側に開口する第２室と、これら第１室及び第２室を互いに連通する小径の絞り室とでノズル孔を構成したもの（特許文献１）、容器本体内側のノズル孔下端（入口）から外部側のノズル孔上端（出口）まで末広がり状に形成しノズル孔上端の開口の方を大径に設定したもの（特許文献２）、が知られている。
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２７５３２２号公報
【特許文献２】特開２０００−２５７７８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記の如き点眼容器においては、病症を確実に治癒させるためにその薬液は薬剤設計に従い確実に規定量を投与しなければならず、よって点眼ノズルの先端に形成される液滴の大きさは、その点眼容器の使用状況に関わらず一定サイズに形成され確実に一定量の薬液量が投与される必要がある。そして、上記液滴の大きさは投与すべき薬液の量から選択・決定され、決定された液滴の大きさからノズル孔先端の形状（主として先端の出口部の開口径）が決定されることになる。
【０００６】
しかしながら、液滴はその滴内部が薬液のみで満たされることにより初めて安定した容積を維持し得るものであり、仮に滴内部に気泡が含まれることになると、その一つの液滴分の薬液量は規定量よりも少なくなる上に、眼球上で気泡がはじけてしまう結果、薬液の投与量が不安定にばらつくことになってしまう。又さらに、含まれる気泡の分だけスクイズ操作量も増大してしまうことになる。
【０００７】
滴内部を薬液で満たすためには薬液中に気泡を発生させないような粘度に薬液をコントロールすることが必要になるが、薬液中に気泡がたとえ存在しなくても、ノズル孔基端の開口付近に気泡が付着していると、その気泡が容器本体内からノズル孔先端側へ向かう薬液の流れに乗って、つまり薬液に巻き込まれてノズル孔先端まで押し出され、ノズル孔先端に形成される液滴内部に混入してしまうことになる。
【０００８】
ここで、点眼容器を倒立状態にして眼球へ滴下操作をして容器本体に対するスクイズ操作を解除すると、そのスクイズ戻り（容器本体の弾性復元）によって、吐出された液滴の薬液量と少なくとも同一容積の外気がノズル孔内を先端から基端へと通過して容器内部へ必ず吸引されることになる。このとき、容器本体は倒立状態にあってノズル孔基端の開口は薬液中に浸漬された状態にあるため、吸引されて流入する外気は気泡の状態になって気泡が必ず形成されてしまうことになる。そして、外気流入で生じた気泡がノズル孔基端の開口の外周部に付着した場合、引き続き再スクイズして滴下操作をすると、上記の如く液滴に気泡が混入してしまうこととなる。
【０００９】
また、一旦点眼操作を中断し容器を正立状態に直し、この正立状態で保管や携帯等したような場合であっても、振動等の影響により薬液の液面が泡立ち、その気泡がノズル孔基端の開口付近に付着・存在することになってしまい、この結果、次に滴下のために倒立状態にすると、上記と同様に液滴に気泡が混入してしまうことになる。更に、滴下操作のために倒立状態にした際に、容器本体を保持する手の温もりによって内部が膨張してしまい、上記の如きスクイズ操作をしなくても薬液が気泡を巻き込んで液滴に気泡が混入してしまうことも起こり得る。
【００１０】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、気泡の混入を確実に抑制・阻止することにより、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証し得る滴下用のノズル孔構造及びこのノズル孔構造を有する滴下ノズルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するために、滴下用のノズル孔構造に係る発明では、液体が装填される容器本体の口部が締め切られて容器本体の内部と外部とがノズル孔のみによって連通され、外部側に開口するノズル孔の出口部に液滴が形成されるように構成された滴下用のノズル孔構造を対象として次の特定事項を備えるようにした。すなわち、上記ノズル孔を、その入口部が上記容器本体の内部空間に臨んで開口するように上記口部内に下方に延ばし、上記ノズル孔の内径を上記入口部において急激に細径化されて入口部の開口径が最小になるように設定し、上記入口部を構成する筒壁の外周面を、上記入口部の開口及びその開口縁により形成される開口面を尖端とし容器本体内側に向けて鋭角に尖る円錐状に形成することとした（請求項１）。
【００１２】
このノズル孔構造に係る発明の場合、容器本体を正立状態から天地逆転させて倒立状態にしてスクイズさせると、ノズル孔の入口部からノズル孔内に流入した液体によって出口部に液滴が形成され、これが滴下される。滴下の後、倒立状態のままスクイズを解除するとスクイズ戻りにより出口部から液滴と同量の外気がノズル孔内に吸引されるが、入口部の内径が最小径に急激に絞られているため、その最小径に対応した極めて小さい気泡に分断される上に、通過する逆流液体の流速の急増により入口部の開口を上記の小気泡が高速で通過する結果、入口部の周囲への気泡の付着が阻止されることになる。つまり、入口部の周辺や入口部の内面への気泡の接触による付着のおそれを、上記の如く気泡サイズを強制的に最小径に相当するサイズまで分断して小さくすることにより付き難くし、又、入口部の通過流速を高速に増速することにより付き難くし、という作用により阻止するようにしている。さらに、入口部を構成する筒壁の外周面が円錐状に形成されているため、逆流液体と共に入口部から出た気泡が入口部の開口や開口縁付近との接触を維持し難くなってその接触を切れ易くし得ることになる。これによっても入口部に対する気泡の付着をさらに抑制・阻止し得る。そして、このような入口部がノズル孔の延長により容器本体の内部空間に臨んで開口するように位置付けられるため、倒立状態にある入口部からの気泡を停滞させることなく容器本体内の液体の液面まで即座に飛び出させることが可能になる。以上により、スクイズ戻りによる外気吸引に伴う気泡の付着を確実に阻止・抑制し、次の滴下操作により形成される液滴に気泡が混入することを回避することが可能になる結果、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証し得ることになる。従って、点眼のための点眼容器に適用すれば、患者の眼球に滴下投与される薬液量を確実に一定量に維持させ得ることになる。
【００１３】
上記のノズル孔構造において、次のような特定事項を付加又は具体化することにより、さらなる作用が得られる。すなわち、第１としては、上記入口部における内径の急変部位の内面を、出口部側から入口部の開口に至るまで滑らかに変化するように形成する（請求項２）。このようにすることにより、滴下操作時の通過液体の乱流発生を抑制し得る一方、スクイズ戻りに伴う外気吸引の際には内断面の急減による外気の圧縮度合いを少しでも低減させることが可能になって入口部を出た際の断面急拡による膨張度合いを弱くして気泡サイズ（気泡径）を小さく維持し得るようになる。
【００１４】
第２としては、上記入口部の開口径を出口部の開口径よりも十分に小さく設定する（請求項３）。これにより、スクイズ戻りによる外気吸引の際に、出口部から吸引される外気がその出口部よりも十分に小さい開口径の入口部から飛び出すため、入口部から出る気泡サイズを十分に小さいものに分断させて、気泡付着の阻止をより確実にし得る。この場合において、上記入口部の開口径としては０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内に設定することが好ましい（請求項４）。開口径としては気泡サイズの最小化の観点及び通過流速の増速化の観点という機能上からは小さいほど好ましい。ここで、「０．１ｍｍ」は例えば合成樹脂成形による場合の製造上の下限値であり、製造上は「０．２ｍｍ」がより好ましい。「０．５ｍｍ」という上限値は気泡サイズの細径化及び通過流速の増速化により気泡を付き難くさせるという観点から選択される値であり、製造上の観点と機能上の観点との双方からは「０．３ｍｍ〜０．４ｍｍ」又は「０．３ｍｍ〜０．５ｍｍ」が最も好ましい。さらに、これらの場合において、上記ノズル孔の内径を、入口部を除き出口部の開口径と同等に設定するようにすることもできる（請求項５）。このようにすることにより、入口部だけ最小径の開口径にして出口部まで延びる他のノズル孔内の容積を十分なものに確保し得ることになる。このため、倒立状態にしてスクイズ操作しないのに容器本体を持つ手の温もりによって内部の液体等が膨張して液滴が形成されて滴下されてしまうというおそれを回避・抑制し得ることになる。すなわち、上記の膨張分がノズル孔内の十分なる容積によって吸収され、膨張に伴う液滴形成等を阻止する側に作用するからである。
【００１５】
第３としては、上記開口面（入口部の開口及びその開口縁により形成されて尖端となる部位）が入口部の開口径に対し０．０〜０．４ｍｍを加えた値の範囲の直径になるように制限されている（請求項６）。「０．０ｍｍ」の場合、つまり開口縁が鋭角に尖り幅のない状態が気泡を付き難くさせる上で好ましい。そして、例えば合成樹脂成形の場合にかかる鋭角に尖らせることも可能ではあるが、微小幅の平坦部が開口縁として存在する方が製造上も確実性が増大する上に、ある一定の微小幅までならば気泡の付き難さを維持させ得るものと考えられる。この上限値が「０．４ｍｍ」である。
【００１６】
又、第４としては、上記入口部を構成する筒壁の外周面を、挟角が６０度〜９０度の範囲の円錐状に形成する（請求項７）。入口部の周囲外面に気泡を付き難くさせて付着防止を図る観点からは「９０度」が上限値として選択され、鋭角であればあるほど、つまり挟角の値が小さいほど好ましい。その一方で、あまりに鋭角であると、例えば合成樹脂成形による製造時に樹脂材料が回り込まず成形不良を招くという問題があり、かかる製造上の問題を生じさせない下限値として「６０度」が選択される。さらに、このような円錐状の外周面を入口部から筒壁の長手方向に少なくとも０．３ｍｍは存在させるようにすることが好ましい。入口部の開口径による気泡サイズの細径化とも関係し、細径化された気泡が接触する可能性のある範囲は円錐状の外周面にして付着を防止する趣旨で上記の細径化された気泡のサイズに基づいて「０．３ｍｍ以上」が採択されている。
【００１７】
一方、滴下ノズルに係る発明では、液体が装填される容器本体の口部に内装される滴下ノズルを対象として、請求項１〜請求項７のいずれかに記載の滴下用のノズル孔構造を有するノズル孔を備えるようにした（請求項８）。このような滴下ノズルの場合、以上説明したような種々の作用が得られる。
【００１８】
そして、かかる滴下ノズルに対し、上記容器本体の口部の内面に対し挿入される筒状の外壁と、この外壁の内側においてノズル孔を形成する筒壁とを備え、上記筒壁を上記外壁の下端から突出しない範囲でその外壁の下端近傍位置まで延ばすようにしてもよい（請求項９）。筒壁下端の外壁下端位置との許容変位を具体的には０．０ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲に設定することが好ましい。「０．０ｍｍ」の場合、つまり筒壁の下端を外壁の下端位置と合致する位置まで延ばすことが倒立状態においても完全倒立ではなくて傾斜状態においても気泡を入口部周辺や筒壁と外壁との間等に付着させずに液面に放逐させる上で最も好ましいものの、用途として点眼用を考慮した場合、組み付け製造ライン上で多数の滴下ノズルをまとめて収容保持させる際などに多数の滴下ノズル同士や他の部品との干渉によって外壁下端の開口に位置する入口部が損傷するおそれも考えられる。このため、筒壁下端を外壁下端よりも若干量だけ奥まって位置させることが製造上は好ましい。その反面、筒壁下端（つまり入口部の開口）を外壁下端から余りに離してしまうと、外壁内面との間の隙間に気泡が付着してしまい易くなると考えられる。これら製造上と機能上との双方を満足させる上限値として「２．０ｍｍ」が採択され、中でも１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲が最も好ましい。
【発明の効果】
【００１９】
以上、説明したように、請求項１〜請求項７のいずれかの滴下用のノズル孔構造によれば、倒立状態にしてスクイズさせることにより液滴の滴下操作等を行った後にスクイズ戻りによる外気吸引が生じたとしても、入口部の開口や周囲に対する気泡の付着を確実に阻止・抑制することができ、次の滴下操作により形成される液滴に気泡が混入する事態の発生を確実に回避することができる。この結果、滴下させる液滴の容積を確実に一定のものに維持・保証することができ、例えば薬液点眼のためのノズル孔に適用すれば、患者の眼球に滴下投与される薬液量を確実に一定量に維持させることができるようになる。
【００２０】
特に、請求項２によれば、滴下操作時の通過液体の乱流発生を抑制することができる一方、スクイズ戻りに伴う外気吸引の際には内断面の急減・急拡による外気の圧縮・膨張度合いを少しでも低減させて気泡付着の阻止をより確実に図ることができる。
【００２１】
請求項３によれば、スクイズ戻りによる外気吸引の際に、出口部から吸引されて入口部から出る気泡サイズを十分に小さいものに分断させることができ、気泡付着の阻止をより確実に図ることができる。この場合において、請求項４によれば、入口部の開口径を具体的に特定することができ、請求項５によれば、倒立状態にしてスクイズ操作しないのに容器本体を持つ手の温もりによって内部の液体等が膨張して液滴が形成されて滴下されてしまうというおそれを回避・抑制することができる。
【００２２】
又、請求項８又は請求項９の滴下ノズルによれば、以上説明した種々の効果を滴下ノズルにおいて得ることができ、特に請求項９によれば、倒立状態において気泡を入口部のある筒壁の下端に付着させずに液面に放逐する上で最も好ましい上に、近傍位置ということにして筒壁下端を外壁下端よりも若干量だけ奥まって位置させることにより大量組み付けに係る製造上も好ましいものとすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
図１は、本発明のノズル孔構造を有する滴下ノズルとして薬液を眼球に滴下（点眼）させるための点眼ノズル３を示し、かかる点眼ノズル３を容器本体２に組み付けて点眼容器（滴下容器）を構成したものである。
【００２５】
上記点眼容器は、点眼用の薬液Ｙが所定量（例えば５ｍＬ：ミリリットル）装填された容器本体２と、この容器本体２の口部２１に対し圧入により組み付けられた点眼ノズル３と、上記口部２１にねじ込まれて上記点眼ノズル３を保護する保護キャップ２２とからなる。
【００２６】
上記容器本体２は、所定の合成樹脂成形によりその胴部がスクイズ操作可能なように柔軟性を有するボトル状に形成されたものであり、口部２１の外周面に螺ねじ部が形成されている。保護キャップ２２も合成樹脂成形により形成され、口部２１の外周面の螺ねじ部に対するねじ込みにより着脱可能な螺ねじ部を内周面に有し、上部内面には点眼ノズル３の後述の出口部３１２の先端開口に嵌り込んで密閉し得る球状凸部２２１が形成されている。そして、この保護キャップ２２は、口部２１に対しねじ込まれた閉栓状態（図１に示す状態）では上記出口部３１２を凸部２２１で閉止しかつ鍔部３３の上面及び上記螺ねじ部等のいずれか一以上と密着して容器本体２内を密封し得るようになっている。
【００２７】
上記点眼ノズル３は、詳細を図２に示すように、ノズル孔３１が内部に形成された筒壁３２と、この筒壁３２の上下方向中間位置から外周側に突出する鍔部３３と、上記筒壁３２の下半部を囲み上記鍔部３３から下方に突出する略円筒状の外壁（いわゆる「足部」又は「中足部」と言われる）３４とを一体に備えている。このような点眼ノズル３は例えば低密度ポリエチレン等を用いた合成樹脂成形により一体に形成される。上記筒壁３２は、鍔部３３を境にして上半部３２ａが略円錐状又はドーム状に形成されて口部２１の上方外部に配置され、下半部３２ｂが筒状に形成されて上記外壁３４の内側位置で外壁３４の下端近傍位置まで突出して口部２１内に配置されるようになっている。そして、筒壁３２内をノズル孔３１が上下に延びて貫通している。又、鍔部３３は、口部２１の上面に対応する形状に形成され、組み付け状態では口部２１の上面に当接するようになっている。さらに、上記外壁３４は、その外周面が口部２１の内周面に対し気密に圧入されて口部２１を締め切った状態で組み付けられるようになっている。以上のノズル孔３１、筒壁３２、鍔部３３及び外壁３４は、本実施形態においては同軸配置で形成されている。
【００２８】
上記ノズル孔３１は、筒壁３２下端位置において容器本体２の内部空間に臨んで入口部３１１が開口し、筒壁３２上端位置において外部に臨んで出口部３１２が開口している。上記入口部３１１が開口する筒壁３２の下端、つまり下半部３２ｂの下端は外壁３４の下端と同じ位置又は僅かに上側位置まで延ばされている。入口部３１１を容器本体２の内部空間に対しより近接して臨む位置に配置するのが好ましいものの、外壁３４下端から突出物の存在をなくして組み付け製造時の取扱性を向上させたり不用意な損傷を防止したりする目的で上記入口部３１１を外壁３４下端より僅かに奥まった位置に配置することが許容される。この場合の外壁３４下端との許容変位Ｈとしては０．０〜２．０ｍｍの範囲であり、好ましくは０．０〜１．５ｍｍあるいは０．０〜１．０ｍｍの範囲に抑える。中でも、上記の入口部３１１を容器本体２の内部空間に対しより近接して臨む位置に配置させる、つまり入口部３１１下端を外壁３４下端と同じレベル位置まで延ばす又はなるべくそのレベル位置まで近接させて気泡を付着させないようにするという機能上の要求と、上記の組み付け製造時の取扱性向上及び不用意な損傷防止を図るという製造上の要求との双方を満足させる許容範囲Ｈとして、１．０ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲が最も好ましい。
【００２９】
上記出口部３１２の開口径Ｄは点眼すべき薬液の量に応じて所定の容積の液滴が形成されるように設定される。例えば液滴の容積が３５μＬ（マイクロリットル）であると、開口径Ｄとして２．３ｍｍが設定される。そして、ノズル孔３１は上記出口部３１２から入口部３１１直近の内径急変部位３１３までが上記出口部３１２の開口径Ｄとほぼ同じに維持されるか、あるいは、出口部３１２の開口径Ｄから上記内径急変部位３１３まで内径がごく僅かずつ徐々に減少するように形成されている。内径を徐々に減少させているのは合成樹脂成形時の型抜きを容易にするためであり、出口部３１２の開口径Ｄと同一に設定するのが容積確保の上で好ましい。
【００３０】
上記内径急変部位３１３は上記の出口部３１２の開口径Ｄから入口部３１１の極小の開口径ｄまで急激に細径化させるために設けられたものであり、その内面は滑らかに湾曲するように形成されている。すなわち、上記内径急変部位３１３は、図２に例示するように、まずノズル孔３１内側に中心を有する凹アール部ｃ１と、ノズル孔３１外に中心が位置する凸アール部ｃ２と、下向きに漏斗状のテーパ部ｃ３と、開口３１４の開口径ｄで均一内径の円孔部ｃ４とが滑らかに連続されて形成されている。具体例としては、凹アール部ｃ１として０．５ｍｍ以上のアール、凸アール部ｃ２として同様に０．５ｍｍ以上のアール、テーパ部ｃ３として鉛直方向に対し３度のテーパがそれぞれ挙げられる。入口部３１１の開口径ｄとしては０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内から選択すればよく、気泡の細径化を満たしつつも合成樹脂成形の製造容易性を優先すればｄ＝０．４ｍｍが好ましく、次いでｄ＝０．３ｍｍ、０．２ｍｍとなる。
【００３１】
一方、入口部３１１の外面側としては、筒壁下半部３２ｂの下端の外周面３２１が下向きに所定挟角α以下に尖る円錐状に形成されている。尖端は上記開口径ｄの開口３１４と、この開口３１４を囲む開口縁３１５とからなる開口面３１６により構成される。開口面３１６としては上記開口径ｄに等しくなる、つまり開口縁３１５が幅のない鋭角に尖ったものになることが、気泡の付着を防止して接触しても直ぐに離脱させるようにする上で望ましい。このような観点から許容し得る開口縁３１５の幅として０．２ｍｍ程度であり、開口面３１６の直径ｂとして開口３１４の開口径ｄとの関係では、ｄ以上で（ｄ＋０．４ｍｍ）以下の範囲に制限されることになる。そして、上記外周面３２１としては挟角αが６０度〜９０度の範囲（鉛直方向に対し３０度〜４５度の傾き範囲）の円錐状斜面に形成され、その上側の壁面３２２との境界も０．５ｍｍアール以上の凸アール部ｃ５を介して滑らかに接続されている。
【００３２】
以上の点眼容器を用いて点眼するには、図３に示すように倒立状態にして眼球上に配置した後、容器本体２をスクイズ操作し（図３の一点鎖線参照）、ノズル孔３１の出口部３１２に形成された液滴ｙを眼球に滴下投与する。このスクイズ操作を解除するとスクイズ戻りにより出口部３１２からノズル孔３１内に外気が吸引され、これが気泡Ｓとなって薬液と共に入口部３１１側に移動する。そして、その気泡Ｓが内径急変部位３１３に至れば急速に流速が増す一方、気泡Ｓが分断されて気泡サイズが開口３１４の開口径ｄに対応して細径化される。このため、細径化して複数個に分断された気泡Ｓd，Ｓd，…が開口３１４から勢いよく飛び出して薬液Ｙの液面まで上昇して開放される。すなわち、流速の増速化と、気泡の分断・細径化とによって、入口部３１１の周辺に気泡が付着して残留することを確実に阻止することができるようになる。又、この滴下操作が倒立状態ではなくてかなり斜めの状態（例えば斜め４５度）で行われたとしても、筒壁３２下端が外壁３４下端の近傍位置まで延ばされて口部２１の下端近傍に入口部３１１が位置付けられているため、入口部３１１から上記の増速化と分断・細径化とによって飛び出る気泡は外壁３４の内面等に接触したり付着したりすることなく液面まで上昇して開放されることになる。
【００３３】
一方、携帯時等の振動により泡立って気泡が入口部３１１に接触又は付着しそうになったとしても、入口部３１１の開口面３１６は尖端とされこれに続く外周面３２１が円錐状に形成されているため、接触が持続せずに直ぐにその接触が切り離されて気泡は離脱することになり、入口部３１１への気泡の付着を防止することができる。又、円錐状の外周面３２１の端が凸アール部ｃ５により滑らかに形成されているため、接触・付着した気泡の切り離し離脱が促進されて付着防止が図られる。
【００３４】
以上の気泡付着発生の阻止が図られて液滴への気泡混入が回避される結果、形成される液滴の薬液量を確実に一定に維持・保証することができるようになる。
【００３５】
＜他の実施形態＞
なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。すなわち、実施形態では容器本体２の口部２１が比較的狭い首部状になったものに適用する標準的な点眼ノズル３を示したが、図４には口部が大径の場合に適用される点眼ノズル（滴下ノズル）３ａを、図５には口部が極めて狭小な径の場合に適用される点眼ノズル（滴下ノズル）３ｂをそれぞれ示している。図４の大径の口部用には外壁３４の外径を変更設定し、図５の小径の口部用には外壁と筒壁とを略一体にして外径を変更設定すればよい。なお、図５には入口部３１１を除きノズル孔３１の内径を出口部３１２の開口径と同等にした例を示している。
【００３６】
又、上記実施形態では、滴下ノズル（点眼ノズル）と容器本体とを互いに別体にしたものを示したが、これに限らず、両者を一体に合成樹脂成形するようにしてもよい。この場合には、内部の薬液の充填と、合成樹脂による一体成形とを同時に行うようにすればよい。かかる場合も本発明のノズル孔構造を備えることにより入口部周辺への気泡の付着の防止、これによる液滴への気泡混入防止、この結果として液滴の容積を確実に一定に維持・保証し得るという本発明の作用・効果を得ることができる。
【実施例】
【００３７】
４５０μＮ／ｃｍの表面張力を有する薬液を用い、上記実施形態（図１及び図２参照）の構造の点眼ノズルを有する点眼容器（後述の３種類の実施例）を用いて、滴下性能試験を行うことにより本発明の作用・効果の確認を行った。滴下性能試験は上記点眼容器を正立状態から倒立状態にして液滴を２０回滴下させ、各液滴の滴下量を測定する一方、スクイズ戻りによる外気吸引に基づく気泡の状況観察及び１つの液滴に相当する１回の外気吸引により入口部３１１から飛び出る気泡が分断・分割される数（気泡数）を測定した。又、倒立状態（水平面に対し９０度）の他に水平面に対し４５度及び６０度に傾斜させた場合に上記スクイズ戻りによる外気吸引によって入口部３１１周辺に付着する気泡付着数を測定した。この滴下性能試験の結果を表１に示す。
【００３８】
【表１】
【００３９】
用いた試験体は実施例１、実施例２及び実施例３の３種類であり、これらの各諸元（出口部３１２の開口径Ｄ，入口部３１１の開口径ｄ，外壁３４下端からの変位Ｈ，外周面３２１の挟角α）を表２に示す。なお、表２には表れない諸元としては、３種類の実施例共に、内径急変部位３１３の凹アール部ｃ１を０．８ｍｍアール、凸アール部ｃ２を０．５ｍｍアールとし、外周面側の凸アール部ｃ５を１．０ｍｍとしている。ちなみに表２中の一例として実施例１について説明すると、実施例１では、上記の表面張力を有する薬液を用いて液滴の大きさが３５μＬとなるように出口部３１２の開口径Ｄとして２．３ｍｍを選定し、入口部３１１の開口径ｄとして０．３ｍｍを選定し、外壁３４下端との変位Ｈを１．０ｍｍとし、入口部３１１の外周面３２１の挟角αとして９０度とした。
【００４０】
【表２】
【００４１】
表１の試験結果によれば、目標とする滴下量は実施例１〜３のいずれでも測定値の平均値では合致し、ほぼ確実に一定量の液滴の形成及び滴下が行われたものと考えられる。そして、スクイズ戻りの外気吸引時においても入口部３１１から飛び出た気泡は、１つの液滴に相当する容積の外気吸引が３つ以上に分割されて常に３つ以上の気泡となり、容積が１／３以下の細径化された気泡にすることができた。又、４５度に傾斜させた状態での滴下及びスクイズ戻りによる外気吸引を経ても入口部３１１や外周面３２１に付着した気泡付着数はゼロであり気泡が付着することはなかった。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】本発明の実施形態を適用した点眼容器の断面説明図である。
【図２】図１の点眼ノズルの拡大説明図である。
【図３】図１の点眼容器を倒立状態にした場合の断面説明図である。
【図４】図２とは異なる形態の点眼ノズルの断面説明図である。
【図５】図２及び図４とは異なる形態の点眼ノズルの断面説明図である。
【符号の説明】
【００４３】
２ 容器本体
３，３ａ，３ｂ 点眼ノズル（滴下ノズル）
２１ 口部
３１ ノズル孔
３２ 筒壁
３４ 外壁
３１１ 入口部
３１２ 出口部
３１３ 内径急変部位
３１４ 開口
３１５ 開口縁
３１６ 開口面
３２１ 入口部の外周面
Ｙ 薬液（液体）
ｙ 液滴
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体が装填される容器本体の口部が締め切られて容器本体の内部と外部とがノズル孔のみによって連通され、外部側に開口するノズル孔の出口部に液滴が形成されるように構成された滴下用のノズル孔構造において、
上記ノズル孔は、その入口部が上記容器本体の内部空間に臨んで開口するように上記口部内を下方に延ばされ、
上記ノズル孔の内径が上記入口部において急激に細径化されて入口部の開口径が最小になるように設定され、
上記入口部を構成する筒壁の外周面が上記入口部の開口及びその開口縁により形成される開口面を尖端とし容器本体内側に向けて鋭角に尖る円錐状に形成されている、
ことを特徴とする滴下用のノズル孔構造。
【請求項２】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部における内径の急変部位の内面が、出口部側から入口部の開口に至るまで滑らかに変化するように形成されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項３】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部の開口径が出口部の開口径よりも十分に小さく設定されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項４】
請求項３に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部の開口径が０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内に設定されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項５】
請求項３に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記ノズル孔の内径が、入口部を除き出口部の開口径と同等に設定されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項６】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記開口面が入口部の開口径に対し０．０〜０．４ｍｍを加えた値の範囲の直径になるように制限されている、滴下用ノズル孔構造。
【請求項７】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部を構成する筒壁の外周面は挟角が６０度〜９０度の範囲の円錐状に形成されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項８】
液体が装填される容器本体の口部に内装される滴下ノズルであって、
請求項１〜請求項７のいずれかに記載の滴下用のノズル孔構造を有するノズル孔を備えている、
ことを特徴とする滴下ノズル。
【請求項９】
請求項８に記載の滴下ノズルであって、
上記容器本体の口部の内面に対し挿入される筒状の外壁と、この外壁の内側においてノズル孔を形成する筒壁とを備え、
上記筒壁は上記外壁の下端から突出しない範囲でその外壁の下端近傍位置まで延ばされている、滴下ノズル。
【請求項１】
液体が装填される容器本体の口部が締め切られて容器本体の内部と外部とがノズル孔のみによって連通され、外部側に開口するノズル孔の出口部に液滴が形成されるように構成された滴下用のノズル孔構造において、
上記ノズル孔は、その入口部が上記容器本体の内部空間に臨んで開口するように上記口部内を下方に延ばされ、
上記ノズル孔の内径が上記入口部において急激に細径化されて入口部の開口径が最小になるように設定され、
上記入口部を構成する筒壁の外周面が上記入口部の開口及びその開口縁により形成される開口面を尖端とし容器本体内側に向けて鋭角に尖る円錐状に形成されている、
ことを特徴とする滴下用のノズル孔構造。
【請求項２】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部における内径の急変部位の内面が、出口部側から入口部の開口に至るまで滑らかに変化するように形成されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項３】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部の開口径が出口部の開口径よりも十分に小さく設定されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項４】
請求項３に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部の開口径が０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲内に設定されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項５】
請求項３に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記ノズル孔の内径が、入口部を除き出口部の開口径と同等に設定されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項６】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記開口面が入口部の開口径に対し０．０〜０．４ｍｍを加えた値の範囲の直径になるように制限されている、滴下用ノズル孔構造。
【請求項７】
請求項１に記載の滴下用のノズル孔構造であって、
上記入口部を構成する筒壁の外周面は挟角が６０度〜９０度の範囲の円錐状に形成されている、滴下用のノズル孔構造。
【請求項８】
液体が装填される容器本体の口部に内装される滴下ノズルであって、
請求項１〜請求項７のいずれかに記載の滴下用のノズル孔構造を有するノズル孔を備えている、
ことを特徴とする滴下ノズル。
【請求項９】
請求項８に記載の滴下ノズルであって、
上記容器本体の口部の内面に対し挿入される筒状の外壁と、この外壁の内側においてノズル孔を形成する筒壁とを備え、
上記筒壁は上記外壁の下端から突出しない範囲でその外壁の下端近傍位置まで延ばされている、滴下ノズル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２００６−２１３３５０（Ｐ２００６−２１３３５０Ａ）
【公開日】平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２７２６８（Ｐ２００５−２７２６８）
【出願日】平成１７年２月３日（２００５．２．３）
【出願人】（０００２０６１８５）大成化工株式会社 (83)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年２月３日（２００５．２．３）
【出願人】（０００２０６１８５）大成化工株式会社 (83)
【Ｆターム（参考）】
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