生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、生体液試験シート及び生体液試験装置
【課題】
生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の呈色試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、及び該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート、及び該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置を提供する
【解決手段】
フィルムの表裏に貫通した実質的に無核の孔を有し、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とする、白色度が５０％以上、光学濃度が０．６以上、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であり、牛胎児血清に接触した際の白色度及び光学濃度の変化率が２０％以下である生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート及び生体液試験装置。
生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の呈色試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、及び該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート、及び該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置を提供する
【解決手段】
フィルムの表裏に貫通した実質的に無核の孔を有し、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とする、白色度が５０％以上、光学濃度が０．６以上、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であり、牛胎児血清に接触した際の白色度及び光学濃度の変化率が２０％以下である生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート及び生体液試験装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、生体液試験用シート及び生体液試験装置に関するものである。詳しくは、生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、及び該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート、及び該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、健康意識の高まりや、病院と家庭とで血圧等に差が現れる場合があることによる治療薬の過剰投与等の問題、日常的な体調、生体液の状態のモニタリングにより適切なタイミングで薬剤を投与することができること等から、日常の血糖値の変動を患者自身が測定、記録する自己血糖値測定のような、日常的に簡易に生体液をモニタすることが推奨されている。このような生体液のモニタ装置としては、例えば、生体液と反応して呈色する試薬層を含む試験部材に光を照射し、反射光強度により血糖値を測定する装置などがある（特許文献１参照）。このような測定装置では、試験紙に検体を導入し、試薬と検体の反応による呈色の程度を、検体の導入側とは反対側から測定するチップが用いられる（特許文献２参照）。しかし、このような呈色試験により検体中の成分または成分量を測定する場合、試験紙への検体の均一な導入が必要となり、呈色の程度に斑があると測定誤差を生ずることがあるほか、特定成分の濃度によっては呈色の程度が低く、正確な色調の検出が困難となり、定量化に当たっての信頼性が低いという問題を有していた。中でも、検体の導入側とは反対側から測定するチップにおいては、呈色斑が起こりやすい他、試験紙以外の部分が生体液により変色すると、コントラストが低くなり、呈色の程度の検出が困難になるという課題があった。また、呈色の程度の検出については、例えば、呈色した試験紙にカラーフィルターを重ね、得られた色調により色濃度を確認する手法（特許文献３参照）があるほか、支持体として光を透過するが水は透過しないシートを重ねる手法（特許文献４参照）があるが、呈色斑の検出や試験紙以外の部分の変色を防止するものではなく、呈色の程度の検出を容易とするようなものではなかった。
【特許文献１】特開２００２−１６８８６２号公報（請求項１〜３）
【特許文献２】特開２０００−２３０９０４号公報（請求項１）
【特許文献３】特開平３−１１５８１９号公報（請求項２）
【特許文献４】特開平２−２９９８６号公報（請求項１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、及び該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート、及び該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、上記問題点を解決するために、主として、以下の構成を有する。すなわち、本発明は、表裏に貫通した実質的に無核の孔を有するシートであって、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とする生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００５】
また、白色度が５０％以上、光学濃度が０．６以上、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であり、生体液に接触した際の白色度及び光学濃度の変化率が２０％以下である生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００６】
また、ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下である生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００７】
また、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の和が１００〜６００ＭＰａである生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００８】
また、呈色試験紙と、平均対角長１〜５００μｍ以下の穴を少なくとも一つ設けた該生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムを配する生体液試験シートである。
【０００９】
また、該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、以下に説明するとおり、生体液試験シートとして優れた特性を有する白色ポリプロピレンフィルム及び生体液試験用として優れた特性を有する生体液試験シートを提供することができる。
（１）白色度、光学濃度が高く、生体液に接触した際の白色度及び光学濃度の変化率が低いことにより、呈色試験紙とのコントラストを高く保つことができ、高い検出感度を付与することができる。
（２）面内の破断強度のバランスが一定範囲内にあり、一定範囲の強度を有することにより、加工時に、目的の形状に従った微細な加工を好適に施すことができ、使用時や加工時のフィルムの破壊を防ぐことができる。
（３）貫通孔を有し、高い透気度を有することにより、検体の呈色試験紙への導入の阻害を防ぐことができる。
（４）実質的に無核の孔を有することにより、粒子の脱落による試験紙の汚染を防ぐことができる。
（５）煩雑な製造工程を必要とせず、安価なシートを提供することができる。
（６）検出範囲を微細な範囲に限定することにより、呈色試験紙の必要サイズを小さくすることができ、検体の必要量を低減することができ、呈色の斑による検出誤差を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム及び生体液試験シートを得る最良の形態、並びに本発明のシートの生体液試験装置への適用における形態について説明する。
【００１２】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、表裏に貫通した実質的に無核の孔を有することが、フィルムから脱落した粒子による試験紙の汚染防止及び生体液の試験紙への円滑な導入のために必要である。孔が表裏に貫通していない場合、呈色試験紙に生体液を導入する際に、内部の圧力が高くなることにより、試験紙を呈色させるために十分な量の生体液の導入が困難となり、呈色を阻害するおそれがある。また、孔が核を有するものである場合、フィルムの製造時や加工時に貫通した孔から核となっている粒子が脱落して工程汚れの原因となるおそれがあるほか、生体液試験シートの成形や使用の際に粒子が脱落し、試験紙を汚染して正確な色調の検出が困難となるおそれがある。
【００１３】
ここで、表裏に貫通したとは、層状に重なった、孔が、連結部分を有することによって一方の表面から反対の表面まで連続していることを指し、フィルムの表面より流動パラフィン（一級）を１ｍｌ滴下して１時間静置した後に、フィルムの内部を流動パラフィンが通過することによって孔が埋まり、滴下部のＪＩＳ Ｚ８１２０に規定された光学濃度が低下することにより確認することができる。
【００１４】
また、実質的に無核の孔を有するとは、フィルムの断面を、日立製作所（株）製走査型電子顕微鏡を用いて８０００倍に拡大観察して撮影した断面写真を用いて、１０００μｍ２当たりに存在する全ての境界線を有する単独の気泡である孔の数と、該単独気泡の内部に、サンプルに付着した塵以外の、孔の核となる円形や多角形などの形状の独立した粒状物が存在する孔の数を数え、核を有する孔数を全孔数で割った値が、５％以下である場合に、実質的に無核の孔を有するとした。なお、フィルムの断面観察においては、互いに異なる測定視野から任意に選んだ１０箇所の断面写真計１０枚を使用した。
【００１５】
孔を有するポリプロピレンフィルムを製造する方法としては、糸状にしたポリプロピレンを織る若しくは編むことによりフィルムを得る方法、繊維状のポリプロピレンを用いて不織布とすることによりフィルムを得る方法、口金より押し出したポリプロピレンを一軸若しくは二軸に延伸してフィルムを得る方法があるが、本発明の目的を達成するには、口金より押し出したポリプロピレンを二軸に延伸してフィルムを得ることが好ましい。また、口金より押し出したポリプロピレンを二軸に延伸する方法としては、逐次二軸延伸法、同時二軸延伸法、チューブラー延伸法があるが、経済性および均一に孔を形成する観点から、逐次もしくは同時二軸延伸法が好ましい。
【００１６】
また、ポリプロピレンフィルム中に孔を形成する方法としては、ポリプロピレンと溶媒を混合して押し出し、延伸の前若しくは後に、押し出されたシート中に含まれる溶媒を抽出することにより孔を形成する方法、ポリプロピレン中にポリプロピレンと相溶しない樹脂または粒子などを添加し、延伸時にポリプロピレンとの界面において発生する剥離を利用して孔を形成する方法、ポリプロピレン中に高密度、高弾性回復率の弾性構造を作り、延伸により該弾性構造を変形させて孔を形成する方法、ポリプロピレンの結晶多形より、β晶からα晶への結晶転移を利用して孔を形成する方法などがあるが、経済性および孔に核を作らない観点から、β晶からα晶への結晶転移を利用する方法により孔を形成することが好ましい。
【００１７】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とすることが、効率的な貫通孔の形成及び空気の透過性と生体液不透過性の両立のために必要である。β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とすることにより、多数の貫通孔の形成によって透気性を発現し、生体液を導入する際に生ずる内圧を解放することができるほか、ポリプロピレンが疎水性であることによって生体液の透過を防ぎ、色調の検出の阻害を防止することができる。より好ましくはβ晶分率が４５％以上であり、５０％以上であることが貫通孔の形成量の観点から特に好ましい。β晶分率が４０％未満では孔の形成が不十分となるおそれがある。β晶分率の上限は、本発明の効果を発現する限りにおいて特に限定されないが、フィルムの強度や孔の巨大化を防止する観点から、９５％以下であることが好ましい。
【００１８】
また、ポリプロピレンを主成分とするとは、本発明のフィルムを構成する成分の８５％以上、より好ましくは９０％以上がポリプロピレンよりなることを言う。本発明の白色ポリプロピレンフィルムを構成するポリプロピレン樹脂としては、ホモのポリプロピレンもしくは、プロピレンにプロピレン以外の第２成分、例えばエチレン又はα−オレフィンとして、ブテン、ヘキセン、オクテンなどを１〜１５重量％ランダムまたはブロックに共重合させたものなどを用いることができる。また、上記ポリプロピレン樹脂には、他の成分として、メタロセン触媒法による直鎖状低密度ポリエチレン（ｍ−ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、エチレン−エタクリレート（ＥＥＡ）、エチレン−メチルメタクリレート（ＥＭＭＡ）、エチレン−プロピレン−ジエン共重合体（ＥＰＤＭ）などのエチレン−α−オレフィンコポリマー、イソプレンゴム（ＩＲ）、スチレン系共重合体として、スチレン−ブタジエンラバー（ＳＢＲ）、水添スチレンブタジエンラバー（ＨＳＢＲ）、スチレン−ブチレン−スチレン共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体（ＳＥＢＳ）などのエラストマー成分を共重合または添加することができる。ポリプロピレン樹脂にエラストマー成分を共重合または添加する場合、共重合量または添加量は０．１〜１５重量％であることが、加工性及び孔の均一性の向上のために好ましい。共重合量および添加量が０．１重量％未満では添加効果を発現することができず、１５重量％を越えると分散不良が起こり、ゲル状の突起が形成されたり、加工性の悪化や、加工時や使用時における孔の変形や閉孔が起こるおそれがある。
【００１９】
ここで、本発明における白色ポリプロピレンフィルムのβ晶分率とは、本発明の白色ポリプロピレンフィルムを、プラスチックの転移熱測定方法（ＪＩＳ Ｋ７１２２）に準拠して、走査型差動熱量計（ＤＳＣ）により、窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温して５分間保持した後に、１０℃／分の冷却速度で１０℃まで冷却し、再度１０℃／分の速度で昇温した際に、再度の昇温において、１４０℃以上１６０℃未満の範囲にピークを持つポリプロピレン由来のβ晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−１）と、１６０℃以上にピークを持つβ晶以外のポリプロピレンに由来する結晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−２）から、下記式：
β晶分率（％）＝ ｛ΔＨｕ−１／（ΔＨｕ−１＋ΔＨｕ−２）｝×１００。
により求めたものである。
【００２０】
本発明の白色ポリプロピレンフィルムにおいて、β晶分率を４０％以上とするための方法としては、β晶核剤を添加する、結晶化速度を遅くするなどの方法があるが、β晶を安定して形成させるために、β晶核剤を添加することが好ましい。
【００２１】
本発明の白色ポリプロピレンフィルムを構成するポリプロピレンに好ましく添加できるβ晶核剤としては、例えば、１，２−ヒドロキシステアリン酸カリウム、安息香酸マグネシウム、コハク酸マグネシウム、フタル酸マグネシウムなどに代表されるカルボン酸のアルカリまたはアルカリ土類金属塩；Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミドなどに代表されるアミド系化合物；ベンゼンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウムなどに代表される芳香族スルホン酸化合物；二または三塩基カルボン酸のジもしくはトリエステル類；テトラオキサスピロ化合物類；イミドカルボン酸誘導体；フタロシアニンブルーなどに代表されるフタロシアニン系顔料；キナクリドン、キナクリドンキノンなどに代表されるキナクリドン系顔料；有機二塩基である成分Ａと周期律表第IIＡ族金属の酸化物、水酸化物または塩である成分Ｂとからなる二成分系化合物などが挙げられるが、これらに限定されるわけではなく、１種類のみを用いても良いし、２種類以上を混合して用いても良い。本発明の白色ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンに添加するβ晶核剤としては、上記のなかでは特に下記化学式で表され、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミドなどに代表されるアミド系化合物、
Ｒ２−ＮＨＣＯ−Ｒ１−ＣＯＮＨ−Ｒ３
［ここで、式中のＲ１は、炭素数１〜２４の飽和もしくは不飽和の脂肪族ジカルボン酸残基、炭素数４〜２８の飽和もしくは不飽和の脂環族ジカルボン酸残基または炭素数６〜２８の芳香族ジカルボン酸残基を表し、Ｒ２、Ｒ３は同一または異なる炭素数３〜１８のシクロアルキル基、炭素数３〜１２のシクロアルケニル基またはこれらの誘導体である。］
Ｒ５−ＣＯＮＨ−Ｒ４−ＮＨＣＯ−Ｒ６
［ここで、式中のＲ４は、炭素数１〜２４の飽和もしくは不飽和の脂肪族ジアミン残基、炭素数４〜２８の飽和もしくは不飽和の脂環族ジアミン残基または炭素数６〜１２の複素環式ジアミン残基または炭素数６〜２８の芳香族ジアミン残基を表し、Ｒ５、Ｒ６は同一または異なる炭素数３〜１２のシクロアルキル基、炭素数３〜１２のシクロアルケニル基またはこれらの誘導体である。］
有機二塩基である成分Ａと周期律表第IIＡ族金属の酸化物、水酸化物または塩である成分Ｂとからなる二成分系化合物が、得られる白色ポリプロピレンシートの透過性を向上できることから、特に好ましい。
【００２２】
かかる特に好ましいβ晶核剤もしくはβ晶核剤添加ポリプロピレンの具体例としては、新日本理化（株）社製β晶核剤“エヌジェスター”（タイプ名：ＮＵ１００など）、ＳＵＮＯＣＯ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ製β晶核剤添加ポリプロピレン“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ名：Ｂ−０２２−ＳＰなど）などが挙げられる。
【００２３】
β晶核剤の添加量は、用いるβ晶核剤のβ晶生成能にもよるが、ポリプロピレン全量に対して０．００１〜１０重量％であることが好ましい。より好ましくは０．００５〜８重量％、さらに好ましくは０．０１〜５重量％である。β晶核剤の添加量が０．００１重量％未満であると、フィルムのβ晶分率が不十分となる場合があるほか、透過性能に劣る場合がある。β晶核剤の添加量が１０重量％を超えると、添加量を増やしても、得られる白色ポリプロピレンフィルムのβ晶分率が向上せず、経済性に劣るほか、核剤自体の分散性が悪化してβ晶分率が低下する場合がある。
【００２４】
本発明のポリプロピレンのアイソタクチックインデックス（ＩＩ）は９０％以上、より好ましくは９５％以上であることが、製膜安定性、フィルムの強度の観点から好ましい。また、該ポリプロピレンのメルトフローレート（ＭＦＲ）は２３０℃、２．１６ｋｇの条件において、１〜２０ｇ／１０分であることが、押出成形性及び微細な孔の均一な形成の観点から好ましい。
【００２５】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、フィルムの白色度が５０％以上であることが、呈色の検出精度の観点から必要である。より好ましくは、５５％以上、特に好ましくは６０％以上であることが呈色の検出精度をより高くする観点から好ましい。白色度が５０％未満では、呈色試験紙とのコントラストが不十分となるおそれがあり、検出精度が低下する場合がある。ここで、白色ポリプロピレンフィルムの白色度とは、ＪＩＳ Ｚ−８７２２に準じた光学条件により、色の三刺激値であるＸ値、Ｙ値、Ｚ値を測定し、下記式：
白色度（％）＝４×０．８４７×Ｚ値−３×Ｙ値
により求められた白色度を言う。
【００２６】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、検出精度の低下を防ぐ観点から、牛胎児血清に接触した際の接触した側とは反対表面の白色度の変化率が２０％以下であることが必要である。より好ましくは１５％以下、さらに好ましくは１２％以下、特に好ましくは８％以下であることが、高い検出精度を保つために好ましい。白色度の変化率が２０％を越える場合、試験時に生体液に接触した後の呈色試験紙とのコントラストが低くなり、検出精度が低くなるおそれがあるほか、接触後の白色度の予想が困難となるために、検出器が白色ポリプロピレンフィルムの色調を検出してしまい、検出精度を低下させるおそれがある。ここで、生体液に接触した際の接触した側とは反対表面の白色度とは、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面に牛胎児血清を塗布し、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を光の入射する側として測定した白色度を言う。また、白色度の変化率とは、牛胎児血清に接触する前及び後の白色ポリプロピレンフィルムについて上記の通り白色度を測定し、下記式：
白色度の変化率（％）＝（接触前の白色度−接触後の白色度）／接触前の白色度×１００
により求められた変化率を言う。
【００２７】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、光学濃度が０．６以上であることが、呈色の検出精度の観点から必要である。より好ましくは光学濃度が０．６５以上であり、特に好ましくは０．７以上であることが、検出感度の向上の観点から好ましい。光学濃度が０．６未満では、検出対象とする部位以外の部位における呈色試験紙の色調を検出器がノイズとして拾ってしまい、検出感度が低下するおそれがある。
【００２８】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、検出精度の低下を防ぐ観点から、牛胎児血清に接触した際の光学濃度の変化率が２０％以下であることが必要である。より好ましくは１５％以下、さらに好ましくは１２％以下、特に好ましくは８％以下であることが、高い検出精度を保つために好ましい。光学濃度の変化率が２０％を越える場合、試験時に生体液に接触した後のノイズ量が接触前のノイズ量よりも大きく増加し、接触後の検出精度が低下し、呈色の程度を正しく検出することが困難となる。
【００２９】
ここで、牛胎児血清に接触した際の光学濃度とは、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面に牛胎児血清を塗布し、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を検出器側として測定した光学濃度を言う。また、光学濃度の変化率とは、牛胎児血清に接触する前及び後の白色ポリプロピレンフィルムについて上記の通り光学濃度を測定し、下記式：
光学濃度の変化率（％）＝（接触前の光学濃度−接触後の光学濃度）／接触前の光学濃度×１００
により求められた変化率を言う。
【００３０】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であることが、微細加工性の観点から必要である。より好ましくは破断強度の差が２５％以下であり、２０％以下であることが、強度のバランスの観点からさらに好ましい。破断強度の差が３０％を越える場合には、微細加工時に破断強度の弱い方向にフィルムが裂け、目的の形状に加工することが困難となるおそれがある。また、微細加工性の観点からは、加工後のフィルムにおいて、加工部分における裂開や加工屑の発生が確認されないことが好ましい。ここで、面内角度４５度で交わる４方向とは、ポリプロピレンフィルムの長手方向を０度とし、長手方向に直行する幅方向の２方向からなる面において、０度、４５度、９０度、１３５度にあたる方向であり、破断強度の差が３０％を越えるとは、４方向についてそれぞれ破断強度を測定し、下記式：
差値（％）＝（最大値−最小値）／最大値×１００
により、最大値と最小値の差を最大値と比較して求められた値を言う。
【００３１】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の和が１００〜６００ＭＰａであることが、加工時や使用時のフィルムの破断防止や成形性、追従性の観点から好ましい。より好ましくは１２０〜５５０ＭＰａであり、さらに好ましくは１５０〜５００ＭＰａであり、２００〜５００ＭＰａであることが、使用時の破断防止等の観点から好ましい。破断強度の和が１００ＭＰａ未満では、微細加工時や使用時に容易に破断して、成形性が不良となる場合があり、６００ＭＰａ以上では柔軟性に欠け、呈色試験紙や生体液試験装置への追従性が不良となる場合がある。
【００３２】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、生体液を呈色試験紙に円滑に導入するため、ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下であることが好ましい。より好ましくは８００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下であり、７００ｓｅｃ／１００ｃｃであることが特に好ましい。ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃを越える場合には、呈色試験紙への生体液の導入を阻害する場合がある。ここで、ガーレー透気度とは、ＪＩＳ Ｐ８１１７に準じてガーレー式によって測定された、空気１００ｃｃが試験片を通過するのに要する時間（秒）を指す。
【００３３】
次に、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムの製造方法について、一例を説明するが、本発明はかかる例のみに限定されるものではない。
【００３４】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムにおいては、結晶核剤を０．００１〜１０重量％含有するポリプロピレン樹脂を、１８０〜３００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金にて押出成形し、溶融シートを得る。この溶融シートを表面温度９０〜１３０℃、より好ましくは１００〜１３０℃に保たれたドラム上に押出して密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製する。冷却固化は、ドラム上への押出のみによって行っても、熱風を吹き付けながら行ってもよい。熱風を吹き付けながら行なう場合、熱風の温度は、ドラム温度と同じもしくはドラム温度よりも１０〜３０℃高い温度とすることが、フィルムの熱風が接触する面の冷却速度をドラムと接触している面と同等とするために好ましい。この時、ドラム温度が高いことによりβ晶を安定して形成することができることにより、二軸延伸後に高い空隙率を有するフィルムを得ることができる。次に、フィルム内部に孔を形成するために、該未延伸積層シートを８０〜１６０℃に加熱したロール群または内部に複数のロールを配したオーブンに導き、フィルム温度を８０〜１５０℃にした後、表面温度を８０〜１４０℃に保たれたハードクロムメッキした金属ロールとゴムロールの一対のニップロール（延伸ロール）と、表面温度を３０〜１３０℃に保たれたハードクロムメッキした金属ロールとゴムロールの一対のニップロール（冷却ロール）間に通し、延伸ロールと冷却ロールの周速差で長手方向（縦方向、すなわちフィルムの進行方向）に３〜７倍、より好ましくは４〜７倍延伸し、３０〜１３０℃のロール群で冷却または熱処理する。続いて、長手方向に延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１１０〜１９０℃に加熱した雰囲気中（シート温度：９０〜１６５℃）で長手方向に垂直な方向（幅方向）に５〜１２倍に延伸する。その面積倍率（縦延伸倍率×横延伸倍率）は１５倍〜８４倍、製膜安定性と生産性の両立の観点からは２５〜５０倍であることが好ましい。面積倍率が１５倍未満であると、孔の形成が不十分となり、本発明のフィルムの特性が得られない、また、面積倍率が８４倍を超えると延伸時に破れを生じ易くなる傾向がある。
【００３５】
このようにして得られた二軸延伸フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、引き続きテンター内にて１４０〜１７０℃で１〜３０秒間の熱処理を行い、その後均一に徐冷後、室温まで冷却して巻き取ることにより、本発明の白色ポリプロピレンフィルムを得ることができる。なお、上記熱処理工程中では、必要に応じて横方向あるいは縦方向に３〜１２％の弛緩処理を施してもよい。また、二軸延伸は逐次二軸延伸あるいは同時二軸延伸のいずれでもよく、また二軸延伸後に縦、横いずれかの方向に再延伸してもよい。
【００３６】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、強度の向上、生体液に対する耐汚染性の向上等の観点から、積層構造とすることもできる。積層構造とする場合、スキン層の積層方法として、押出機（ａ）と押出機（ｂ）を有する複合製膜装置において、それぞれ樹脂構成や添加剤、β晶分率等の異なるポリプロピレン樹脂を、１８０〜３００℃に加熱された押出機（ａ）及び押出機（ｂ）に供給して溶融し、それぞれＴダイ複合口金内に導入し、押出機（ｂ）のポリマーが押出機（ａ）のポリマーの一方の表層（片面）あるいは両方の表層（両面）にくるように積層してシート状に共押出成形し、溶融積層シートを得る。この溶融積層シートを、表面温度９０〜１３０℃に保たれたドラム上で密着冷却固化し、未延伸積層フィルムを作製する。
【００３７】
また、他のスキン層の積層方法として、縦延伸したフィルム上に押出ラミネートした後に横延伸をすることもできる。
【００３８】
本発明の生体液試験用シートは、呈色試験紙と、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムよりなるものである。ここで、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムよりなるシートを得る方法としては、本発明の目的を阻害しない範囲であればどのような方法でも良いが、例えば、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムを接着剤や粘着層の熱融着などにより接着する方法、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムを重ね合わせる方法などの方法により、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムを一体として用いることができる。但し、接着剤や粘着層の熱融着による場合には、本発明の白色ポリプロピレンシートの透気性を阻害しないために、微細なドット状に接着剤等を配する点接着や、透気性を有する接着剤を用いることが好ましい。
【００３９】
また、本発明の生体液試験用シートに用いる呈色試験紙は、生体液中の特定成分に反応して特定の色調に呈色する一種類の呈色試験紙のみを用いても、同一の生体液中の異なる成分に反応してそれぞれ異なる色調に呈色する複数の呈色試験紙を並べて用いても良い。複数の呈色試験紙を並べて用いる場合、白色ポリプロピレンフィルムの各呈色試験紙に接する部分に、それぞれ少なくとも一つの穴を設けることにより、検出時の混色などの問題を防ぎ、各呈色試験紙の呈色の程度を正確に検出することができる。
【００４０】
また、生体液試験用シートには、本発明の目的を阻害しない範囲において、呈色試験紙の検体側に生体液の展開層を設けることもできる。
【００４１】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムを生体液試験用シートに用いる場合、平均対角長１〜５００μｍの穴を少なくとも一つ設けることが、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムとのコントラストによる検出精度の向上の観点から好ましい。より好ましくは平均対角長が１〜４５０μｍであり、さらに好ましくは５〜４００μｍであり、１０〜４００μｍであることが、呈色斑の検出防止と検出感度の両立の観点から特に好ましい。平均対角長が５００μｍを越える場合には、検出対象となる範囲が大きくなり、呈色試験紙の呈色斑を検出しやすくなり、検出感度が低下する場合があり、１μｍ未満の場合には、検出対象となる範囲が過度に狭くなり、色調の検出が困難となる。ここで、平均対角長とは、フィルムに設けた穴について、中央を通る４本の対角線を、対角線間の角度が４５度となるように引いて測長して、その対角線の長さを平均した値をいう。
【００４２】
生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムに設ける穴の形状としては、検出器の構造などに応じてどのような形状としても良いが、例えば、円形、楕円形、三角形や四角形、五角形等の多角形、星形等の形状の穴を設けることができる。
【００４３】
また、白色ポリプロピレンフィルムに設ける穴の位置及び個数は、生体液試験装置の形状や検出器の生体液試験用シートに対する位置、呈色試験紙の形状、検体の呈色試験紙への展開性、一回の測定で用いる呈色試験紙の種類に応じて定められたものであればどのような位置及び個数でも良いが、検出精度の観点からは、穴の個数については単一の呈色試験紙を用いる場合には一つ、複数の呈色試験紙を用いる場合には呈色試験紙毎に一つであることが好ましく、穴を設ける位置については、呈色試験紙へ検体を導入する位置とポリプロピレンフィルムに設けられた穴と検出器が直線で結ばれるような位置に設けることが最も好ましいが、用いる呈色試験紙の種類や数、検体の展開性によっては、呈色試験紙の、献体を導入する位置から一定の距離離れた位置に設けることが好ましい場合がある。
【００４４】
本発明の生体液試験用シートに用いられる呈色試験紙とは、生体液を吸収しうる担体に、生体液の特定成分に反応し、該成分の量によって特定の色調に呈色する試薬を担持させたものである。
【００４５】
本発明の生体液試験用シートの測定対象とする検体としては、例えば、血液、尿、リンパ液、汗、唾液、胆汁、涙液、髄液、羊水、腹水、乳汁などの生体液またはその希釈液、濃縮液などを対象とすることができる。また、測定目的とする成分としては、例えば、血液や尿中の血糖値の指標となるブドウ糖や尿中の潜血の指標となるヘモグロビンの他、蛋白、コレステロール、尿酸、クレアチニン、アルコールや、ナトリウム等の無機イオンなどを対象とすることができる。
【００４６】
ここで、生体液を吸収しうる担体には、生体液の吸収性の観点から、不織布、織布、物理的穿孔や延伸を伴うまたは伴わない方法によりシート中に孔を形成させた多孔質シート、メンブランフィルター、濾紙などを用いることが好ましい。また、担体は、目的成分の担体中への展開及び試薬の担持の観点から、最少細孔径が目的成分を透過しうる程度のものであることが好ましく、最大細孔径が検体の目的成分以外の成分が浸み出さない程度のものであることが好ましい。例えば、目的が血糖値の測定など、血清中の特定成分の測定である場合には、血清の透過性と血球の浸み出しによる感度低下、試薬の流出を防ぐ観点から、０．０５〜２．０μｍの細孔径を有する担体を用いることが好ましい。また、担体には、生体液の吸収性の観点から、親水性を有する材料若しくは親水化処理された材料を用いることが好ましい。
【００４７】
担体に担持させる、生体液の成分に反応し、成分の量により特定の色調に呈色する試薬は、生体液中の目的成分に反応する物であればどのような物でも良いが、例えば、血糖値の測定を目的とする場合には、グルコースオキシターゼとペルオキシターゼに４−アミノアンチビリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤を加えたものなどを用いることができる。また、その他血液成分の測定を目的とする場合には、測定成分に応じて、例えば、アスコルビン酸オキシターゼ、アルコールオキシターゼ、コレステロールオキシターゼなど、血液成分に反応するものに前記のような発色剤を加えたものなどを用いることができる。また、尿中のヘモグロビンの検出を目的とする場合には、ヒドロペルオキシドにトリジン、ベンジジンまたはベンジジン誘導体、２，７−ジアミノフルオレン等の発色剤を加えたものなどを用いることができる。その他、測定目的成分に応じて、該成分に反応する試薬に発色剤を加えたものを用いることができる。また、このような試薬には、リン酸緩衝液などの緩衝剤が含まれていても良い。
【００４８】
このような試薬を担体に担持させる方法としては、どのような方法を用いても良いが、例えば、試薬を含有する液に担体を含浸した後乾燥させる方法、試薬を含有する液を担体にスプレーした後乾燥させる方法、試薬を含有する液を担体に塗布した後乾燥させる方法などの方法により行うことができる。
【００４９】
本発明の生体液試験装置は、本発明の生体液試験用シートを、目的とする特定成分の量を検出するための構成要素として少なくとも一つ含有するものである。
【００５０】
本発明の生体液試験用シートを用いる方法としてはどのようなものであっても良いが、衛生性などの観点から、少なくとも本発明の生体液試験用シート、検体の導入部、固定用部分を有してなる、生体液試験用シートに直接手を触れることなく用いることができる付け替え可能な測定器具とし、検出器を有する本体部分に固定して用いるような生体液試験装置とし、生体液試験シートを用いてなる測定部分は一度使用する毎に付け替える、使い捨て用の測定器具とすることが好ましい。また、本発明の生体液試験装置は、一種類の生体液試験用シートを有してなる、特定の検体や成分について測定しうる生体液試験装置とすることも、それぞれ反応する成分の異なる試薬を担持させた呈色試験紙を用いた複数の生体液試験用シートを組み合わせてなる、一度の測定で複数の検体や成分について測定しうる生体液試験装置とすることができる。
［特性の測定方法および評価方法］
本発明の特性値は、次の評価方法、評価基準により求められる。
【００５１】
（１）融解熱量及びβ晶分率
融解熱量は、ポリプロピレン樹脂およびポリプロピレンフィルムをセイコー電子工業（株）製走査型差動熱量計ＲＤＣ２２０（ＤＳＣ）を用い、プラスチックの転移熱測定方法（ＪＩＳ Ｋ７１２２）に準拠して、窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温して５分間保持した後に、１０℃／分の速度で１０℃まで冷却し、再度１０℃／分の速度で昇温していった際に、再度の昇温において、１４０℃以上１６０℃未満の範囲にピークを持つポリプロピレン由来のβ晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−１）と、１６０℃以上にピークを持つβ晶以外のポリプロピレン由来の結晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−２）を測定する。β晶分率は、下記式：
β晶分率（％）＝ ｛ΔＨｕ−１／（ΔＨｕ−１＋ΔＨｕ−２）｝×１００
にて求めた。
【００５２】
（２）融点
融点は、ポリプロプレンフィルムを、セイコー電子工業（株）製走査型差動熱量計ＲＤＣ２２０（ＤＳＣ）を用いて、プラスチックの転移熱測定方法（ＪＩＳ Ｋ７１２２）に準拠して、窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温して５分間保持した後に、１０℃／分の冷却速度で１０℃まで冷却し、再度１０℃／分の速度で昇温していった際に、再度の昇温において、樹脂の融解に伴う吸熱ピークのピーク温度を融点（Ｔｍ）とした。
【００５３】
（３）白色度及び白色度変化率
白色度は、分光式色差計ＳＥ−２０００型（日本電色工業（株）製）を用いて、ＪＩＳ Ｚ−８７２２に準じた光学条件により、色の三刺激値であるＸ値、Ｙ値、Ｚ値を測定し、下記式：
白色度（％）＝４×０．８４７×Ｚ値−３×Ｙ値
により求めた
また、白色度の変化率は、未処理の白色ポリプロピレンフィルムの白色度を接触前の白色度、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面にライフ テクノロジーズ（ＬＩＦＥ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ）社製の牛胎児血清５ｍｌを塗布し、８番のメタバーを用いてＡ４サイズに広げ、１５分間静置後に、表面を（株）旭小津製のハイゼガーゼで拭き取り、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を光の入射する側として測定した白色度を接触後の白色度とし、下記式：
変化率（％）＝（接触前の白色度−接触後の白色度）／接触前の白色度
により求めた。
【００５４】
（４）光学濃度及び光学濃度変化率
光学濃度計（Ｍａｃｂｅｔｈ ＴＲ−９２７）にてフィルムの光学濃度を測定し、下記のように判定した。
【００５５】
○：０．６以上。
【００５６】
×：０．６未満。
【００５７】
また、光学濃度の変化率は、未処理の白色ポリプロピレンフィルムの光学濃度を接触前の光学濃度、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面にライフ テクノロジーズ（ＬＩＦＥ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ）社製の牛胎児血清５ｍｌを塗布し、８番のメタバーを用いてＡ４サイズに広げ、１５分間静置後に、表面を（株）旭小津製のハイゼガーゼで拭き取り、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を検出器側として測定した光学濃度を接触後の光学濃度とし、下記式：
変化率（％）＝（接触前の光学濃度−接触後の光学濃度）／接触前の光学濃度
により求めた。
【００５８】
（５）核含有の有無
核含有の有無は、フィルムをミクロトームで幅方向に切削して得られたフィルム断面を、走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）Ｓ−２１００Ａ形（（株）日立製作所製）を用いて８０００倍に拡大して観察することにより求めた。核含有は、互いに異なる１０００μｍ２の範囲について、境界線を有する単独の気泡である孔のうち、孔の核となる円形や多角形などの形状の独立した粒状物が存在する孔を、有核の孔とし、独立した粒状物が存在しない孔を無核の孔として、下記式：
核含有率（％）＝有核の孔の個数／全孔数×１００
により核含有率を求め、下記のように判定した。
【００５９】
◎：１％未満
○：１％以上５％以下
×：５％超過
（６）破断強度及び破断強度差値
破断強度及び弾性率は、オリエンテック社製テンシロン（引っ張り試験機）を用いて、２５℃において測定した。測定は、引っ張り速度３００ｍｍ／ｍｉｎ、幅１０ｍｍ、試料長５０ｍｍとして、フィルムの長手方向を０度とし、０度、４５度、９０度、１３５度に当たる方向について、破断強度をそれぞれ１０点測定することにより求めた。また、破断強度の和は、４方向について求めた破断強度を足して求めた。また、破断強度の差値は、４方向について求めた破断強度より、下記式：
差値（％）＝（最大値−最小値）／最大値×１００
により求めた。
【００６０】
（７）コントラスト
コントラストは、疑似試験紙として既知の波長を有する黄色の厚紙を用い、該厚紙と白色プロピレンフィルムを重ねたサンプルについて、４．０×３．５ｃｍの寸法に切り出し、日立製作所（株）製分光光度計Ｕ−３４１０を用いて、分解能２ｎｍ以下、走査速度１２０ｎｍ／ｍｉｎ、ゲイン３、ｒｅｓｐｏｎｓ Ｍｅｄｉｕｍの条件で、白色ポリプロピレンフィルムの側から光線を入射して反射強度を測定し、厚紙の波長域における厚紙とサンプルの反射強度から、下記式：
コントラスト（％）＝（厚紙の反射率−サンプルの反射率）／厚紙の反射率×１００
より求め、下記のように判定した。
【００６１】
◎：８０％以上
○：６０％以上８０％未満
×：６０％未満
【実施例】
【００６２】
本発明を以下の実施例を用いて説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００６３】
（実施例１）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、ＷＦ−８３６ＤＧ３、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９６．５％）９９．９重量％に、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）を０．１重量％添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたオーブンに導いて予熱後、フィルムの長手方向に５倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１４５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に７倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝３５倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１６０℃で横方向３％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で、高い白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスに優れ、高いコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６４】
（実施例２）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、タイプ：ＦＳ２０１１Ｃ、ＭＦＲ：１．３ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）９６．９５重量％と、ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、タイプ：ＨＭＳ−ＰＰ ＰＦ−８１４、ＭＦＲ：３ｇ／１０分）３重量％と、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）を０．０５重量％添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１１０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたオーブンに導いて予熱後、フィルムの長手方向に６倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に９倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝５４倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向１０％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で高い白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスが良好であり、高いコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６５】
（実施例３）
ポリプロピレン樹脂（三井化学（株）製、タイプ：Ｆ１０７ＢＶ、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９７％）１２重量％と、ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、タイプ：ＨＭＳ−ＰＰ ＰＦ−８１４、ＭＦＲ：３ｇ／１０分）３重量％と、β晶核剤として、ＳＵＮＯＣＯ社製“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ：Ｂ−０２２−ＳＰ、ＭＩ：１．８ｇ／１０分）８５重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して３００℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２５℃に加熱されたキャストドラム上に密着させ、非ドラム面側より１３０℃の温風を吹き付けて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１００℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に６倍延伸し、５０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１５５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に８倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４８倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１６０℃で横方向５％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で良好な白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスが良好であり、良好なコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６６】
（実施例４）
ポリプロピレン樹脂（出光石油化学（株）製、タイプ：Ｆ２００ＳＴ１、ＭＦＲ：１．３ｇ／１０分、ＩＩ：９７％）９９．９重量％に、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）０．１重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して３００℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥し、樹脂Ａを得た。次に、ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、ＦＳ２０１６、ＭＦＲ：２ｇ／１０分、ＩＩ：９６．５％）９９．８重量％に、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）０．０５重量％と平均粒径２．５μｍのポリメチルメタクリレートの架橋粒子（日本触媒（株）製、タイプＭＡ−１００２）０．１５重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥し、樹脂Ｂを得た。次に、樹脂Ａを２００℃に加熱された押出機Ａに、樹脂Ｂを２６０℃に加熱された押出機Ｂに供給して溶融し、β晶ポリプロピレン樹脂Ａとポリプロピレン樹脂Ｂの積層比がＡ：Ｂ＝９：１となるようにＴダイ口金内でＡ／Ｂ２層に積層して、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１１０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に４倍延伸し、８０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に７倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝２８倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向７％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、表層に僅かに核を有する孔があるものの、実質的に無核であり、高い白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスが良好であり、高いコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６７】
（実施例５）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、タイプ：ＦＳ２０１６、ＭＦＲ：２．１ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）２６．９５重量％と、ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、タイプ：ＨＭＳ−ＰＰ ＰＦ−８１４、ＭＦＲ：３ｇ／１０分）３重量％と、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）を０．０５重量％と、ＳＵＮＯＣＯ社製“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ：Ｂ０２２−ＳＰ、ＭＩ：１．８ｇ／１０分）７０重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃でガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２８０℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１４０℃に加熱保持されたオーブンに導いて予熱後、フィルムの長手方向に６倍延伸し、８０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に１０倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝６０倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５０℃で横方向１０％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、破断強度のバランスがやや劣るものの、無核で良好な白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、良好なコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６８】
（比較例１）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、タイプ：ＦＳ２０１１Ｃ、ＭＦＲ：１．３ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）９０重量％と、β晶核剤として、ＳＵＮＯＣＯ社製“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ：Ｂ−０２２−ＳＰ、ＭＩ：１．８ｇ／１０分）１０重量％添加混合し、二軸押出機に供給して３００℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１００℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に４倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に７倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝２８倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向５％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で、破断強度のバランスが良好であり、白色度及び光学濃度の変化率が低いものの、β晶分率が低く、白色度及び光学濃度が低く、コントラストが不良であり、透気度が低く、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００６９】
（比較例２）
白色ポリプロピレンフィルムとして、セルガード２５００（セルガード（株）製）を用いた。該フィルムの特性を表１に示す。フィルムは、無核で、白色度及び光学濃度の変化率が低いものの、白色度及び光学濃度が低く、破断強度のバランスが悪く、コントラストが不良であり、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００７０】
（比較例３）
ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、ＰＭ６７１Ａ、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）９９．５重量％に、炭酸カルシウム（商品名：スターピゴット１５Ａ、白石カルシウム社製、平均粒子径０．１５μｍ）０．５重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットし、１００℃で２時間乾燥した。次に、該ポリプロピレンを２８０℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に４倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に１０倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４０倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５０℃で横方向８％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、白色度及び光学濃度が高く、白色度及び光学濃度の変化率が低いものの、孔に核を有しており、透気度が低く、縦横の強度のバランスが不良であり、製膜時に粒子の脱落が発生し、工程汚れと試験紙の汚染のおそれがあり、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００７１】
（比較例４）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、ＷＦ−８３６ＤＧ３、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９６．５％）を２８０℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度６０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１４０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に５倍延伸し、１００℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１６０℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に８倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４０倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向８％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、縦横のバランスが悪く、孔を有さず、白色度及び光学濃度が低く、白色度及び光学濃度の変化率が高く、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００７２】
【表１】
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の呈色試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる。また、本発明の生体液試験シートは、本発明の白色ポリプロピレンフィルムを用いてなるものであり、高いコントラストと任意の形状の検出窓を有することにより、生体液試験における検出感度を向上させることができ、呈色試験紙の必要サイズを小さくすることができることにより、少ない検体量で目的成分の量を検出することができる。また、本発明の生体液試験装置は、本発明の生体液試験シートを用いることにより、検出感度が高く、少ない検体量、小さい呈色試験紙サイズで検出が可能であり、低コスト、小型化を図ることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、生体液試験用シート及び生体液試験装置に関するものである。詳しくは、生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、及び該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート、及び該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、健康意識の高まりや、病院と家庭とで血圧等に差が現れる場合があることによる治療薬の過剰投与等の問題、日常的な体調、生体液の状態のモニタリングにより適切なタイミングで薬剤を投与することができること等から、日常の血糖値の変動を患者自身が測定、記録する自己血糖値測定のような、日常的に簡易に生体液をモニタすることが推奨されている。このような生体液のモニタ装置としては、例えば、生体液と反応して呈色する試薬層を含む試験部材に光を照射し、反射光強度により血糖値を測定する装置などがある（特許文献１参照）。このような測定装置では、試験紙に検体を導入し、試薬と検体の反応による呈色の程度を、検体の導入側とは反対側から測定するチップが用いられる（特許文献２参照）。しかし、このような呈色試験により検体中の成分または成分量を測定する場合、試験紙への検体の均一な導入が必要となり、呈色の程度に斑があると測定誤差を生ずることがあるほか、特定成分の濃度によっては呈色の程度が低く、正確な色調の検出が困難となり、定量化に当たっての信頼性が低いという問題を有していた。中でも、検体の導入側とは反対側から測定するチップにおいては、呈色斑が起こりやすい他、試験紙以外の部分が生体液により変色すると、コントラストが低くなり、呈色の程度の検出が困難になるという課題があった。また、呈色の程度の検出については、例えば、呈色した試験紙にカラーフィルターを重ね、得られた色調により色濃度を確認する手法（特許文献３参照）があるほか、支持体として光を透過するが水は透過しないシートを重ねる手法（特許文献４参照）があるが、呈色斑の検出や試験紙以外の部分の変色を防止するものではなく、呈色の程度の検出を容易とするようなものではなかった。
【特許文献１】特開２００２−１６８８６２号公報（請求項１〜３）
【特許文献２】特開２０００−２３０９０４号公報（請求項１）
【特許文献３】特開平３−１１５８１９号公報（請求項２）
【特許文献４】特開平２−２９９８６号公報（請求項１）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム、及び該白色ポリプロピレンフィルムを用いてなる生体液試験シート、及び該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、上記問題点を解決するために、主として、以下の構成を有する。すなわち、本発明は、表裏に貫通した実質的に無核の孔を有するシートであって、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とする生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００５】
また、白色度が５０％以上、光学濃度が０．６以上、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であり、生体液に接触した際の白色度及び光学濃度の変化率が２０％以下である生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００６】
また、ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下である生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００７】
また、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の和が１００〜６００ＭＰａである生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムである。
【０００８】
また、呈色試験紙と、平均対角長１〜５００μｍ以下の穴を少なくとも一つ設けた該生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムを配する生体液試験シートである。
【０００９】
また、該生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、以下に説明するとおり、生体液試験シートとして優れた特性を有する白色ポリプロピレンフィルム及び生体液試験用として優れた特性を有する生体液試験シートを提供することができる。
（１）白色度、光学濃度が高く、生体液に接触した際の白色度及び光学濃度の変化率が低いことにより、呈色試験紙とのコントラストを高く保つことができ、高い検出感度を付与することができる。
（２）面内の破断強度のバランスが一定範囲内にあり、一定範囲の強度を有することにより、加工時に、目的の形状に従った微細な加工を好適に施すことができ、使用時や加工時のフィルムの破壊を防ぐことができる。
（３）貫通孔を有し、高い透気度を有することにより、検体の呈色試験紙への導入の阻害を防ぐことができる。
（４）実質的に無核の孔を有することにより、粒子の脱落による試験紙の汚染を防ぐことができる。
（５）煩雑な製造工程を必要とせず、安価なシートを提供することができる。
（６）検出範囲を微細な範囲に限定することにより、呈色試験紙の必要サイズを小さくすることができ、検体の必要量を低減することができ、呈色の斑による検出誤差を防ぐことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム及び生体液試験シートを得る最良の形態、並びに本発明のシートの生体液試験装置への適用における形態について説明する。
【００１２】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、表裏に貫通した実質的に無核の孔を有することが、フィルムから脱落した粒子による試験紙の汚染防止及び生体液の試験紙への円滑な導入のために必要である。孔が表裏に貫通していない場合、呈色試験紙に生体液を導入する際に、内部の圧力が高くなることにより、試験紙を呈色させるために十分な量の生体液の導入が困難となり、呈色を阻害するおそれがある。また、孔が核を有するものである場合、フィルムの製造時や加工時に貫通した孔から核となっている粒子が脱落して工程汚れの原因となるおそれがあるほか、生体液試験シートの成形や使用の際に粒子が脱落し、試験紙を汚染して正確な色調の検出が困難となるおそれがある。
【００１３】
ここで、表裏に貫通したとは、層状に重なった、孔が、連結部分を有することによって一方の表面から反対の表面まで連続していることを指し、フィルムの表面より流動パラフィン（一級）を１ｍｌ滴下して１時間静置した後に、フィルムの内部を流動パラフィンが通過することによって孔が埋まり、滴下部のＪＩＳ Ｚ８１２０に規定された光学濃度が低下することにより確認することができる。
【００１４】
また、実質的に無核の孔を有するとは、フィルムの断面を、日立製作所（株）製走査型電子顕微鏡を用いて８０００倍に拡大観察して撮影した断面写真を用いて、１０００μｍ２当たりに存在する全ての境界線を有する単独の気泡である孔の数と、該単独気泡の内部に、サンプルに付着した塵以外の、孔の核となる円形や多角形などの形状の独立した粒状物が存在する孔の数を数え、核を有する孔数を全孔数で割った値が、５％以下である場合に、実質的に無核の孔を有するとした。なお、フィルムの断面観察においては、互いに異なる測定視野から任意に選んだ１０箇所の断面写真計１０枚を使用した。
【００１５】
孔を有するポリプロピレンフィルムを製造する方法としては、糸状にしたポリプロピレンを織る若しくは編むことによりフィルムを得る方法、繊維状のポリプロピレンを用いて不織布とすることによりフィルムを得る方法、口金より押し出したポリプロピレンを一軸若しくは二軸に延伸してフィルムを得る方法があるが、本発明の目的を達成するには、口金より押し出したポリプロピレンを二軸に延伸してフィルムを得ることが好ましい。また、口金より押し出したポリプロピレンを二軸に延伸する方法としては、逐次二軸延伸法、同時二軸延伸法、チューブラー延伸法があるが、経済性および均一に孔を形成する観点から、逐次もしくは同時二軸延伸法が好ましい。
【００１６】
また、ポリプロピレンフィルム中に孔を形成する方法としては、ポリプロピレンと溶媒を混合して押し出し、延伸の前若しくは後に、押し出されたシート中に含まれる溶媒を抽出することにより孔を形成する方法、ポリプロピレン中にポリプロピレンと相溶しない樹脂または粒子などを添加し、延伸時にポリプロピレンとの界面において発生する剥離を利用して孔を形成する方法、ポリプロピレン中に高密度、高弾性回復率の弾性構造を作り、延伸により該弾性構造を変形させて孔を形成する方法、ポリプロピレンの結晶多形より、β晶からα晶への結晶転移を利用して孔を形成する方法などがあるが、経済性および孔に核を作らない観点から、β晶からα晶への結晶転移を利用する方法により孔を形成することが好ましい。
【００１７】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とすることが、効率的な貫通孔の形成及び空気の透過性と生体液不透過性の両立のために必要である。β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とすることにより、多数の貫通孔の形成によって透気性を発現し、生体液を導入する際に生ずる内圧を解放することができるほか、ポリプロピレンが疎水性であることによって生体液の透過を防ぎ、色調の検出の阻害を防止することができる。より好ましくはβ晶分率が４５％以上であり、５０％以上であることが貫通孔の形成量の観点から特に好ましい。β晶分率が４０％未満では孔の形成が不十分となるおそれがある。β晶分率の上限は、本発明の効果を発現する限りにおいて特に限定されないが、フィルムの強度や孔の巨大化を防止する観点から、９５％以下であることが好ましい。
【００１８】
また、ポリプロピレンを主成分とするとは、本発明のフィルムを構成する成分の８５％以上、より好ましくは９０％以上がポリプロピレンよりなることを言う。本発明の白色ポリプロピレンフィルムを構成するポリプロピレン樹脂としては、ホモのポリプロピレンもしくは、プロピレンにプロピレン以外の第２成分、例えばエチレン又はα−オレフィンとして、ブテン、ヘキセン、オクテンなどを１〜１５重量％ランダムまたはブロックに共重合させたものなどを用いることができる。また、上記ポリプロピレン樹脂には、他の成分として、メタロセン触媒法による直鎖状低密度ポリエチレン（ｍ−ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、エチレン−エタクリレート（ＥＥＡ）、エチレン−メチルメタクリレート（ＥＭＭＡ）、エチレン−プロピレン−ジエン共重合体（ＥＰＤＭ）などのエチレン−α−オレフィンコポリマー、イソプレンゴム（ＩＲ）、スチレン系共重合体として、スチレン−ブタジエンラバー（ＳＢＲ）、水添スチレンブタジエンラバー（ＨＳＢＲ）、スチレン−ブチレン−スチレン共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体（ＳＥＢＳ）などのエラストマー成分を共重合または添加することができる。ポリプロピレン樹脂にエラストマー成分を共重合または添加する場合、共重合量または添加量は０．１〜１５重量％であることが、加工性及び孔の均一性の向上のために好ましい。共重合量および添加量が０．１重量％未満では添加効果を発現することができず、１５重量％を越えると分散不良が起こり、ゲル状の突起が形成されたり、加工性の悪化や、加工時や使用時における孔の変形や閉孔が起こるおそれがある。
【００１９】
ここで、本発明における白色ポリプロピレンフィルムのβ晶分率とは、本発明の白色ポリプロピレンフィルムを、プラスチックの転移熱測定方法（ＪＩＳ Ｋ７１２２）に準拠して、走査型差動熱量計（ＤＳＣ）により、窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温して５分間保持した後に、１０℃／分の冷却速度で１０℃まで冷却し、再度１０℃／分の速度で昇温した際に、再度の昇温において、１４０℃以上１６０℃未満の範囲にピークを持つポリプロピレン由来のβ晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−１）と、１６０℃以上にピークを持つβ晶以外のポリプロピレンに由来する結晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−２）から、下記式：
β晶分率（％）＝ ｛ΔＨｕ−１／（ΔＨｕ−１＋ΔＨｕ−２）｝×１００。
により求めたものである。
【００２０】
本発明の白色ポリプロピレンフィルムにおいて、β晶分率を４０％以上とするための方法としては、β晶核剤を添加する、結晶化速度を遅くするなどの方法があるが、β晶を安定して形成させるために、β晶核剤を添加することが好ましい。
【００２１】
本発明の白色ポリプロピレンフィルムを構成するポリプロピレンに好ましく添加できるβ晶核剤としては、例えば、１，２−ヒドロキシステアリン酸カリウム、安息香酸マグネシウム、コハク酸マグネシウム、フタル酸マグネシウムなどに代表されるカルボン酸のアルカリまたはアルカリ土類金属塩；Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミドなどに代表されるアミド系化合物；ベンゼンスルホン酸ナトリウム、ナフタレンスルホン酸ナトリウムなどに代表される芳香族スルホン酸化合物；二または三塩基カルボン酸のジもしくはトリエステル類；テトラオキサスピロ化合物類；イミドカルボン酸誘導体；フタロシアニンブルーなどに代表されるフタロシアニン系顔料；キナクリドン、キナクリドンキノンなどに代表されるキナクリドン系顔料；有機二塩基である成分Ａと周期律表第IIＡ族金属の酸化物、水酸化物または塩である成分Ｂとからなる二成分系化合物などが挙げられるが、これらに限定されるわけではなく、１種類のみを用いても良いし、２種類以上を混合して用いても良い。本発明の白色ポリプロピレンシートを構成するポリプロピレンに添加するβ晶核剤としては、上記のなかでは特に下記化学式で表され、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミドなどに代表されるアミド系化合物、
Ｒ２−ＮＨＣＯ−Ｒ１−ＣＯＮＨ−Ｒ３
［ここで、式中のＲ１は、炭素数１〜２４の飽和もしくは不飽和の脂肪族ジカルボン酸残基、炭素数４〜２８の飽和もしくは不飽和の脂環族ジカルボン酸残基または炭素数６〜２８の芳香族ジカルボン酸残基を表し、Ｒ２、Ｒ３は同一または異なる炭素数３〜１８のシクロアルキル基、炭素数３〜１２のシクロアルケニル基またはこれらの誘導体である。］
Ｒ５−ＣＯＮＨ−Ｒ４−ＮＨＣＯ−Ｒ６
［ここで、式中のＲ４は、炭素数１〜２４の飽和もしくは不飽和の脂肪族ジアミン残基、炭素数４〜２８の飽和もしくは不飽和の脂環族ジアミン残基または炭素数６〜１２の複素環式ジアミン残基または炭素数６〜２８の芳香族ジアミン残基を表し、Ｒ５、Ｒ６は同一または異なる炭素数３〜１２のシクロアルキル基、炭素数３〜１２のシクロアルケニル基またはこれらの誘導体である。］
有機二塩基である成分Ａと周期律表第IIＡ族金属の酸化物、水酸化物または塩である成分Ｂとからなる二成分系化合物が、得られる白色ポリプロピレンシートの透過性を向上できることから、特に好ましい。
【００２２】
かかる特に好ましいβ晶核剤もしくはβ晶核剤添加ポリプロピレンの具体例としては、新日本理化（株）社製β晶核剤“エヌジェスター”（タイプ名：ＮＵ１００など）、ＳＵＮＯＣＯ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ製β晶核剤添加ポリプロピレン“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ名：Ｂ−０２２−ＳＰなど）などが挙げられる。
【００２３】
β晶核剤の添加量は、用いるβ晶核剤のβ晶生成能にもよるが、ポリプロピレン全量に対して０．００１〜１０重量％であることが好ましい。より好ましくは０．００５〜８重量％、さらに好ましくは０．０１〜５重量％である。β晶核剤の添加量が０．００１重量％未満であると、フィルムのβ晶分率が不十分となる場合があるほか、透過性能に劣る場合がある。β晶核剤の添加量が１０重量％を超えると、添加量を増やしても、得られる白色ポリプロピレンフィルムのβ晶分率が向上せず、経済性に劣るほか、核剤自体の分散性が悪化してβ晶分率が低下する場合がある。
【００２４】
本発明のポリプロピレンのアイソタクチックインデックス（ＩＩ）は９０％以上、より好ましくは９５％以上であることが、製膜安定性、フィルムの強度の観点から好ましい。また、該ポリプロピレンのメルトフローレート（ＭＦＲ）は２３０℃、２．１６ｋｇの条件において、１〜２０ｇ／１０分であることが、押出成形性及び微細な孔の均一な形成の観点から好ましい。
【００２５】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、フィルムの白色度が５０％以上であることが、呈色の検出精度の観点から必要である。より好ましくは、５５％以上、特に好ましくは６０％以上であることが呈色の検出精度をより高くする観点から好ましい。白色度が５０％未満では、呈色試験紙とのコントラストが不十分となるおそれがあり、検出精度が低下する場合がある。ここで、白色ポリプロピレンフィルムの白色度とは、ＪＩＳ Ｚ−８７２２に準じた光学条件により、色の三刺激値であるＸ値、Ｙ値、Ｚ値を測定し、下記式：
白色度（％）＝４×０．８４７×Ｚ値−３×Ｙ値
により求められた白色度を言う。
【００２６】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、検出精度の低下を防ぐ観点から、牛胎児血清に接触した際の接触した側とは反対表面の白色度の変化率が２０％以下であることが必要である。より好ましくは１５％以下、さらに好ましくは１２％以下、特に好ましくは８％以下であることが、高い検出精度を保つために好ましい。白色度の変化率が２０％を越える場合、試験時に生体液に接触した後の呈色試験紙とのコントラストが低くなり、検出精度が低くなるおそれがあるほか、接触後の白色度の予想が困難となるために、検出器が白色ポリプロピレンフィルムの色調を検出してしまい、検出精度を低下させるおそれがある。ここで、生体液に接触した際の接触した側とは反対表面の白色度とは、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面に牛胎児血清を塗布し、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を光の入射する側として測定した白色度を言う。また、白色度の変化率とは、牛胎児血清に接触する前及び後の白色ポリプロピレンフィルムについて上記の通り白色度を測定し、下記式：
白色度の変化率（％）＝（接触前の白色度−接触後の白色度）／接触前の白色度×１００
により求められた変化率を言う。
【００２７】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、光学濃度が０．６以上であることが、呈色の検出精度の観点から必要である。より好ましくは光学濃度が０．６５以上であり、特に好ましくは０．７以上であることが、検出感度の向上の観点から好ましい。光学濃度が０．６未満では、検出対象とする部位以外の部位における呈色試験紙の色調を検出器がノイズとして拾ってしまい、検出感度が低下するおそれがある。
【００２８】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、検出精度の低下を防ぐ観点から、牛胎児血清に接触した際の光学濃度の変化率が２０％以下であることが必要である。より好ましくは１５％以下、さらに好ましくは１２％以下、特に好ましくは８％以下であることが、高い検出精度を保つために好ましい。光学濃度の変化率が２０％を越える場合、試験時に生体液に接触した後のノイズ量が接触前のノイズ量よりも大きく増加し、接触後の検出精度が低下し、呈色の程度を正しく検出することが困難となる。
【００２９】
ここで、牛胎児血清に接触した際の光学濃度とは、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面に牛胎児血清を塗布し、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を検出器側として測定した光学濃度を言う。また、光学濃度の変化率とは、牛胎児血清に接触する前及び後の白色ポリプロピレンフィルムについて上記の通り光学濃度を測定し、下記式：
光学濃度の変化率（％）＝（接触前の光学濃度−接触後の光学濃度）／接触前の光学濃度×１００
により求められた変化率を言う。
【００３０】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であることが、微細加工性の観点から必要である。より好ましくは破断強度の差が２５％以下であり、２０％以下であることが、強度のバランスの観点からさらに好ましい。破断強度の差が３０％を越える場合には、微細加工時に破断強度の弱い方向にフィルムが裂け、目的の形状に加工することが困難となるおそれがある。また、微細加工性の観点からは、加工後のフィルムにおいて、加工部分における裂開や加工屑の発生が確認されないことが好ましい。ここで、面内角度４５度で交わる４方向とは、ポリプロピレンフィルムの長手方向を０度とし、長手方向に直行する幅方向の２方向からなる面において、０度、４５度、９０度、１３５度にあたる方向であり、破断強度の差が３０％を越えるとは、４方向についてそれぞれ破断強度を測定し、下記式：
差値（％）＝（最大値−最小値）／最大値×１００
により、最大値と最小値の差を最大値と比較して求められた値を言う。
【００３１】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の和が１００〜６００ＭＰａであることが、加工時や使用時のフィルムの破断防止や成形性、追従性の観点から好ましい。より好ましくは１２０〜５５０ＭＰａであり、さらに好ましくは１５０〜５００ＭＰａであり、２００〜５００ＭＰａであることが、使用時の破断防止等の観点から好ましい。破断強度の和が１００ＭＰａ未満では、微細加工時や使用時に容易に破断して、成形性が不良となる場合があり、６００ＭＰａ以上では柔軟性に欠け、呈色試験紙や生体液試験装置への追従性が不良となる場合がある。
【００３２】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、生体液を呈色試験紙に円滑に導入するため、ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下であることが好ましい。より好ましくは８００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下であり、７００ｓｅｃ／１００ｃｃであることが特に好ましい。ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃを越える場合には、呈色試験紙への生体液の導入を阻害する場合がある。ここで、ガーレー透気度とは、ＪＩＳ Ｐ８１１７に準じてガーレー式によって測定された、空気１００ｃｃが試験片を通過するのに要する時間（秒）を指す。
【００３３】
次に、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムの製造方法について、一例を説明するが、本発明はかかる例のみに限定されるものではない。
【００３４】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムにおいては、結晶核剤を０．００１〜１０重量％含有するポリプロピレン樹脂を、１８０〜３００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金にて押出成形し、溶融シートを得る。この溶融シートを表面温度９０〜１３０℃、より好ましくは１００〜１３０℃に保たれたドラム上に押出して密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製する。冷却固化は、ドラム上への押出のみによって行っても、熱風を吹き付けながら行ってもよい。熱風を吹き付けながら行なう場合、熱風の温度は、ドラム温度と同じもしくはドラム温度よりも１０〜３０℃高い温度とすることが、フィルムの熱風が接触する面の冷却速度をドラムと接触している面と同等とするために好ましい。この時、ドラム温度が高いことによりβ晶を安定して形成することができることにより、二軸延伸後に高い空隙率を有するフィルムを得ることができる。次に、フィルム内部に孔を形成するために、該未延伸積層シートを８０〜１６０℃に加熱したロール群または内部に複数のロールを配したオーブンに導き、フィルム温度を８０〜１５０℃にした後、表面温度を８０〜１４０℃に保たれたハードクロムメッキした金属ロールとゴムロールの一対のニップロール（延伸ロール）と、表面温度を３０〜１３０℃に保たれたハードクロムメッキした金属ロールとゴムロールの一対のニップロール（冷却ロール）間に通し、延伸ロールと冷却ロールの周速差で長手方向（縦方向、すなわちフィルムの進行方向）に３〜７倍、より好ましくは４〜７倍延伸し、３０〜１３０℃のロール群で冷却または熱処理する。続いて、長手方向に延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１１０〜１９０℃に加熱した雰囲気中（シート温度：９０〜１６５℃）で長手方向に垂直な方向（幅方向）に５〜１２倍に延伸する。その面積倍率（縦延伸倍率×横延伸倍率）は１５倍〜８４倍、製膜安定性と生産性の両立の観点からは２５〜５０倍であることが好ましい。面積倍率が１５倍未満であると、孔の形成が不十分となり、本発明のフィルムの特性が得られない、また、面積倍率が８４倍を超えると延伸時に破れを生じ易くなる傾向がある。
【００３５】
このようにして得られた二軸延伸フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、引き続きテンター内にて１４０〜１７０℃で１〜３０秒間の熱処理を行い、その後均一に徐冷後、室温まで冷却して巻き取ることにより、本発明の白色ポリプロピレンフィルムを得ることができる。なお、上記熱処理工程中では、必要に応じて横方向あるいは縦方向に３〜１２％の弛緩処理を施してもよい。また、二軸延伸は逐次二軸延伸あるいは同時二軸延伸のいずれでもよく、また二軸延伸後に縦、横いずれかの方向に再延伸してもよい。
【００３６】
また、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、強度の向上、生体液に対する耐汚染性の向上等の観点から、積層構造とすることもできる。積層構造とする場合、スキン層の積層方法として、押出機（ａ）と押出機（ｂ）を有する複合製膜装置において、それぞれ樹脂構成や添加剤、β晶分率等の異なるポリプロピレン樹脂を、１８０〜３００℃に加熱された押出機（ａ）及び押出機（ｂ）に供給して溶融し、それぞれＴダイ複合口金内に導入し、押出機（ｂ）のポリマーが押出機（ａ）のポリマーの一方の表層（片面）あるいは両方の表層（両面）にくるように積層してシート状に共押出成形し、溶融積層シートを得る。この溶融積層シートを、表面温度９０〜１３０℃に保たれたドラム上で密着冷却固化し、未延伸積層フィルムを作製する。
【００３７】
また、他のスキン層の積層方法として、縦延伸したフィルム上に押出ラミネートした後に横延伸をすることもできる。
【００３８】
本発明の生体液試験用シートは、呈色試験紙と、本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムよりなるものである。ここで、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムよりなるシートを得る方法としては、本発明の目的を阻害しない範囲であればどのような方法でも良いが、例えば、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムを接着剤や粘着層の熱融着などにより接着する方法、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムを重ね合わせる方法などの方法により、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムを一体として用いることができる。但し、接着剤や粘着層の熱融着による場合には、本発明の白色ポリプロピレンシートの透気性を阻害しないために、微細なドット状に接着剤等を配する点接着や、透気性を有する接着剤を用いることが好ましい。
【００３９】
また、本発明の生体液試験用シートに用いる呈色試験紙は、生体液中の特定成分に反応して特定の色調に呈色する一種類の呈色試験紙のみを用いても、同一の生体液中の異なる成分に反応してそれぞれ異なる色調に呈色する複数の呈色試験紙を並べて用いても良い。複数の呈色試験紙を並べて用いる場合、白色ポリプロピレンフィルムの各呈色試験紙に接する部分に、それぞれ少なくとも一つの穴を設けることにより、検出時の混色などの問題を防ぎ、各呈色試験紙の呈色の程度を正確に検出することができる。
【００４０】
また、生体液試験用シートには、本発明の目的を阻害しない範囲において、呈色試験紙の検体側に生体液の展開層を設けることもできる。
【００４１】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムを生体液試験用シートに用いる場合、平均対角長１〜５００μｍの穴を少なくとも一つ設けることが、呈色試験紙と白色ポリプロピレンフィルムとのコントラストによる検出精度の向上の観点から好ましい。より好ましくは平均対角長が１〜４５０μｍであり、さらに好ましくは５〜４００μｍであり、１０〜４００μｍであることが、呈色斑の検出防止と検出感度の両立の観点から特に好ましい。平均対角長が５００μｍを越える場合には、検出対象となる範囲が大きくなり、呈色試験紙の呈色斑を検出しやすくなり、検出感度が低下する場合があり、１μｍ未満の場合には、検出対象となる範囲が過度に狭くなり、色調の検出が困難となる。ここで、平均対角長とは、フィルムに設けた穴について、中央を通る４本の対角線を、対角線間の角度が４５度となるように引いて測長して、その対角線の長さを平均した値をいう。
【００４２】
生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムに設ける穴の形状としては、検出器の構造などに応じてどのような形状としても良いが、例えば、円形、楕円形、三角形や四角形、五角形等の多角形、星形等の形状の穴を設けることができる。
【００４３】
また、白色ポリプロピレンフィルムに設ける穴の位置及び個数は、生体液試験装置の形状や検出器の生体液試験用シートに対する位置、呈色試験紙の形状、検体の呈色試験紙への展開性、一回の測定で用いる呈色試験紙の種類に応じて定められたものであればどのような位置及び個数でも良いが、検出精度の観点からは、穴の個数については単一の呈色試験紙を用いる場合には一つ、複数の呈色試験紙を用いる場合には呈色試験紙毎に一つであることが好ましく、穴を設ける位置については、呈色試験紙へ検体を導入する位置とポリプロピレンフィルムに設けられた穴と検出器が直線で結ばれるような位置に設けることが最も好ましいが、用いる呈色試験紙の種類や数、検体の展開性によっては、呈色試験紙の、献体を導入する位置から一定の距離離れた位置に設けることが好ましい場合がある。
【００４４】
本発明の生体液試験用シートに用いられる呈色試験紙とは、生体液を吸収しうる担体に、生体液の特定成分に反応し、該成分の量によって特定の色調に呈色する試薬を担持させたものである。
【００４５】
本発明の生体液試験用シートの測定対象とする検体としては、例えば、血液、尿、リンパ液、汗、唾液、胆汁、涙液、髄液、羊水、腹水、乳汁などの生体液またはその希釈液、濃縮液などを対象とすることができる。また、測定目的とする成分としては、例えば、血液や尿中の血糖値の指標となるブドウ糖や尿中の潜血の指標となるヘモグロビンの他、蛋白、コレステロール、尿酸、クレアチニン、アルコールや、ナトリウム等の無機イオンなどを対象とすることができる。
【００４６】
ここで、生体液を吸収しうる担体には、生体液の吸収性の観点から、不織布、織布、物理的穿孔や延伸を伴うまたは伴わない方法によりシート中に孔を形成させた多孔質シート、メンブランフィルター、濾紙などを用いることが好ましい。また、担体は、目的成分の担体中への展開及び試薬の担持の観点から、最少細孔径が目的成分を透過しうる程度のものであることが好ましく、最大細孔径が検体の目的成分以外の成分が浸み出さない程度のものであることが好ましい。例えば、目的が血糖値の測定など、血清中の特定成分の測定である場合には、血清の透過性と血球の浸み出しによる感度低下、試薬の流出を防ぐ観点から、０．０５〜２．０μｍの細孔径を有する担体を用いることが好ましい。また、担体には、生体液の吸収性の観点から、親水性を有する材料若しくは親水化処理された材料を用いることが好ましい。
【００４７】
担体に担持させる、生体液の成分に反応し、成分の量により特定の色調に呈色する試薬は、生体液中の目的成分に反応する物であればどのような物でも良いが、例えば、血糖値の測定を目的とする場合には、グルコースオキシターゼとペルオキシターゼに４−アミノアンチビリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤を加えたものなどを用いることができる。また、その他血液成分の測定を目的とする場合には、測定成分に応じて、例えば、アスコルビン酸オキシターゼ、アルコールオキシターゼ、コレステロールオキシターゼなど、血液成分に反応するものに前記のような発色剤を加えたものなどを用いることができる。また、尿中のヘモグロビンの検出を目的とする場合には、ヒドロペルオキシドにトリジン、ベンジジンまたはベンジジン誘導体、２，７−ジアミノフルオレン等の発色剤を加えたものなどを用いることができる。その他、測定目的成分に応じて、該成分に反応する試薬に発色剤を加えたものを用いることができる。また、このような試薬には、リン酸緩衝液などの緩衝剤が含まれていても良い。
【００４８】
このような試薬を担体に担持させる方法としては、どのような方法を用いても良いが、例えば、試薬を含有する液に担体を含浸した後乾燥させる方法、試薬を含有する液を担体にスプレーした後乾燥させる方法、試薬を含有する液を担体に塗布した後乾燥させる方法などの方法により行うことができる。
【００４９】
本発明の生体液試験装置は、本発明の生体液試験用シートを、目的とする特定成分の量を検出するための構成要素として少なくとも一つ含有するものである。
【００５０】
本発明の生体液試験用シートを用いる方法としてはどのようなものであっても良いが、衛生性などの観点から、少なくとも本発明の生体液試験用シート、検体の導入部、固定用部分を有してなる、生体液試験用シートに直接手を触れることなく用いることができる付け替え可能な測定器具とし、検出器を有する本体部分に固定して用いるような生体液試験装置とし、生体液試験シートを用いてなる測定部分は一度使用する毎に付け替える、使い捨て用の測定器具とすることが好ましい。また、本発明の生体液試験装置は、一種類の生体液試験用シートを有してなる、特定の検体や成分について測定しうる生体液試験装置とすることも、それぞれ反応する成分の異なる試薬を担持させた呈色試験紙を用いた複数の生体液試験用シートを組み合わせてなる、一度の測定で複数の検体や成分について測定しうる生体液試験装置とすることができる。
［特性の測定方法および評価方法］
本発明の特性値は、次の評価方法、評価基準により求められる。
【００５１】
（１）融解熱量及びβ晶分率
融解熱量は、ポリプロピレン樹脂およびポリプロピレンフィルムをセイコー電子工業（株）製走査型差動熱量計ＲＤＣ２２０（ＤＳＣ）を用い、プラスチックの転移熱測定方法（ＪＩＳ Ｋ７１２２）に準拠して、窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温して５分間保持した後に、１０℃／分の速度で１０℃まで冷却し、再度１０℃／分の速度で昇温していった際に、再度の昇温において、１４０℃以上１６０℃未満の範囲にピークを持つポリプロピレン由来のβ晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−１）と、１６０℃以上にピークを持つβ晶以外のポリプロピレン由来の結晶の融解によって１個以上現れる吸熱ピークの融解熱量（ΔＨｕ−２）を測定する。β晶分率は、下記式：
β晶分率（％）＝ ｛ΔＨｕ−１／（ΔＨｕ−１＋ΔＨｕ−２）｝×１００
にて求めた。
【００５２】
（２）融点
融点は、ポリプロプレンフィルムを、セイコー電子工業（株）製走査型差動熱量計ＲＤＣ２２０（ＤＳＣ）を用いて、プラスチックの転移熱測定方法（ＪＩＳ Ｋ７１２２）に準拠して、窒素雰囲気下で５ｍｇの試料を１０℃／分の速度で２８０℃まで昇温して５分間保持した後に、１０℃／分の冷却速度で１０℃まで冷却し、再度１０℃／分の速度で昇温していった際に、再度の昇温において、樹脂の融解に伴う吸熱ピークのピーク温度を融点（Ｔｍ）とした。
【００５３】
（３）白色度及び白色度変化率
白色度は、分光式色差計ＳＥ−２０００型（日本電色工業（株）製）を用いて、ＪＩＳ Ｚ−８７２２に準じた光学条件により、色の三刺激値であるＸ値、Ｙ値、Ｚ値を測定し、下記式：
白色度（％）＝４×０．８４７×Ｚ値−３×Ｙ値
により求めた
また、白色度の変化率は、未処理の白色ポリプロピレンフィルムの白色度を接触前の白色度、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面にライフ テクノロジーズ（ＬＩＦＥ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ）社製の牛胎児血清５ｍｌを塗布し、８番のメタバーを用いてＡ４サイズに広げ、１５分間静置後に、表面を（株）旭小津製のハイゼガーゼで拭き取り、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を光の入射する側として測定した白色度を接触後の白色度とし、下記式：
変化率（％）＝（接触前の白色度−接触後の白色度）／接触前の白色度
により求めた。
【００５４】
（４）光学濃度及び光学濃度変化率
光学濃度計（Ｍａｃｂｅｔｈ ＴＲ−９２７）にてフィルムの光学濃度を測定し、下記のように判定した。
【００５５】
○：０．６以上。
【００５６】
×：０．６未満。
【００５７】
また、光学濃度の変化率は、未処理の白色ポリプロピレンフィルムの光学濃度を接触前の光学濃度、白色ポリプロピレンフィルムの一方の表面にライフ テクノロジーズ（ＬＩＦＥ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ）社製の牛胎児血清５ｍｌを塗布し、８番のメタバーを用いてＡ４サイズに広げ、１５分間静置後に、表面を（株）旭小津製のハイゼガーゼで拭き取り、牛胎児血清を塗布した側とは反対の表面を検出器側として測定した光学濃度を接触後の光学濃度とし、下記式：
変化率（％）＝（接触前の光学濃度−接触後の光学濃度）／接触前の光学濃度
により求めた。
【００５８】
（５）核含有の有無
核含有の有無は、フィルムをミクロトームで幅方向に切削して得られたフィルム断面を、走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）Ｓ−２１００Ａ形（（株）日立製作所製）を用いて８０００倍に拡大して観察することにより求めた。核含有は、互いに異なる１０００μｍ２の範囲について、境界線を有する単独の気泡である孔のうち、孔の核となる円形や多角形などの形状の独立した粒状物が存在する孔を、有核の孔とし、独立した粒状物が存在しない孔を無核の孔として、下記式：
核含有率（％）＝有核の孔の個数／全孔数×１００
により核含有率を求め、下記のように判定した。
【００５９】
◎：１％未満
○：１％以上５％以下
×：５％超過
（６）破断強度及び破断強度差値
破断強度及び弾性率は、オリエンテック社製テンシロン（引っ張り試験機）を用いて、２５℃において測定した。測定は、引っ張り速度３００ｍｍ／ｍｉｎ、幅１０ｍｍ、試料長５０ｍｍとして、フィルムの長手方向を０度とし、０度、４５度、９０度、１３５度に当たる方向について、破断強度をそれぞれ１０点測定することにより求めた。また、破断強度の和は、４方向について求めた破断強度を足して求めた。また、破断強度の差値は、４方向について求めた破断強度より、下記式：
差値（％）＝（最大値−最小値）／最大値×１００
により求めた。
【００６０】
（７）コントラスト
コントラストは、疑似試験紙として既知の波長を有する黄色の厚紙を用い、該厚紙と白色プロピレンフィルムを重ねたサンプルについて、４．０×３．５ｃｍの寸法に切り出し、日立製作所（株）製分光光度計Ｕ−３４１０を用いて、分解能２ｎｍ以下、走査速度１２０ｎｍ／ｍｉｎ、ゲイン３、ｒｅｓｐｏｎｓ Ｍｅｄｉｕｍの条件で、白色ポリプロピレンフィルムの側から光線を入射して反射強度を測定し、厚紙の波長域における厚紙とサンプルの反射強度から、下記式：
コントラスト（％）＝（厚紙の反射率−サンプルの反射率）／厚紙の反射率×１００
より求め、下記のように判定した。
【００６１】
◎：８０％以上
○：６０％以上８０％未満
×：６０％未満
【実施例】
【００６２】
本発明を以下の実施例を用いて説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００６３】
（実施例１）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、ＷＦ−８３６ＤＧ３、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９６．５％）９９．９重量％に、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）を０．１重量％添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたオーブンに導いて予熱後、フィルムの長手方向に５倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１４５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に７倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝３５倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１６０℃で横方向３％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で、高い白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスに優れ、高いコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６４】
（実施例２）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、タイプ：ＦＳ２０１１Ｃ、ＭＦＲ：１．３ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）９６．９５重量％と、ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、タイプ：ＨＭＳ−ＰＰ ＰＦ−８１４、ＭＦＲ：３ｇ／１０分）３重量％と、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）を０．０５重量％添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１１０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたオーブンに導いて予熱後、フィルムの長手方向に６倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に９倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝５４倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向１０％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で高い白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスが良好であり、高いコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６５】
（実施例３）
ポリプロピレン樹脂（三井化学（株）製、タイプ：Ｆ１０７ＢＶ、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９７％）１２重量％と、ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、タイプ：ＨＭＳ−ＰＰ ＰＦ−８１４、ＭＦＲ：３ｇ／１０分）３重量％と、β晶核剤として、ＳＵＮＯＣＯ社製“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ：Ｂ−０２２−ＳＰ、ＭＩ：１．８ｇ／１０分）８５重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して３００℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２５℃に加熱されたキャストドラム上に密着させ、非ドラム面側より１３０℃の温風を吹き付けて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１００℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に６倍延伸し、５０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１５５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に８倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４８倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１６０℃で横方向５％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で良好な白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスが良好であり、良好なコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６６】
（実施例４）
ポリプロピレン樹脂（出光石油化学（株）製、タイプ：Ｆ２００ＳＴ１、ＭＦＲ：１．３ｇ／１０分、ＩＩ：９７％）９９．９重量％に、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）０．１重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して３００℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥し、樹脂Ａを得た。次に、ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、ＦＳ２０１６、ＭＦＲ：２ｇ／１０分、ＩＩ：９６．５％）９９．８重量％に、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）０．０５重量％と平均粒径２．５μｍのポリメチルメタクリレートの架橋粒子（日本触媒（株）製、タイプＭＡ−１００２）０．１５重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥し、樹脂Ｂを得た。次に、樹脂Ａを２００℃に加熱された押出機Ａに、樹脂Ｂを２６０℃に加熱された押出機Ｂに供給して溶融し、β晶ポリプロピレン樹脂Ａとポリプロピレン樹脂Ｂの積層比がＡ：Ｂ＝９：１となるようにＴダイ口金内でＡ／Ｂ２層に積層して、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１１０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に４倍延伸し、８０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に７倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝２８倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向７％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、表層に僅かに核を有する孔があるものの、実質的に無核であり、高い白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、破断強度のバランスが良好であり、高いコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６７】
（実施例５）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、タイプ：ＦＳ２０１６、ＭＦＲ：２．１ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）２６．９５重量％と、ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、タイプ：ＨＭＳ−ＰＰ ＰＦ−８１４、ＭＦＲ：３ｇ／１０分）３重量％と、β晶核剤として、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシル−２，６−ナフタレンジカルボキシアミド（新日本理化（株）製、ＮＵ−１００）を０．０５重量％と、ＳＵＮＯＣＯ社製“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ：Ｂ０２２−ＳＰ、ＭＩ：１．８ｇ／１０分）７０重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃でガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２８０℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１４０℃に加熱保持されたオーブンに導いて予熱後、フィルムの長手方向に６倍延伸し、８０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に１０倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝６０倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５０℃で横方向１０％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、破断強度のバランスがやや劣るものの、無核で良好な白色度及び光学濃度を有し、白色度及び光学濃度の変化率が低く、良好なコントラストを有しており、生体液試験用の目的に適していた。
【００６８】
（比較例１）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、タイプ：ＦＳ２０１１Ｃ、ＭＦＲ：１．３ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）９０重量％と、β晶核剤として、ＳＵＮＯＣＯ社製“Ｂｅｐｏｌ”（タイプ：Ｂ−０２２−ＳＰ、ＭＩ：１．８ｇ／１０分）１０重量％添加混合し、二軸押出機に供給して３００℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットした後、１００℃で２時間乾燥した。次に、該β晶ポリプロピレンを２００℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１００℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に４倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に７倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝２８倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向５％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、無核で、破断強度のバランスが良好であり、白色度及び光学濃度の変化率が低いものの、β晶分率が低く、白色度及び光学濃度が低く、コントラストが不良であり、透気度が低く、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００６９】
（比較例２）
白色ポリプロピレンフィルムとして、セルガード２５００（セルガード（株）製）を用いた。該フィルムの特性を表１に示す。フィルムは、無核で、白色度及び光学濃度の変化率が低いものの、白色度及び光学濃度が低く、破断強度のバランスが悪く、コントラストが不良であり、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００７０】
（比較例３）
ポリプロピレン樹脂（サンアロマー（株）製、ＰＭ６７１Ａ、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９６％）９９．５重量％に、炭酸カルシウム（商品名：スターピゴット１５Ａ、白石カルシウム社製、平均粒子径０．１５μｍ）０．５重量％を添加混合し、二軸押出機に供給して２８０℃で溶融混合した後、ガット状に押出し、２０℃の水槽に通して冷却してチップカッターで３ｍｍ長にカットし、１００℃で２時間乾燥した。次に、該ポリプロピレンを２８０℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度１２０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１２０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に４倍延伸し、４０℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１３５℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に１０倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４０倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５０℃で横方向８％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、白色度及び光学濃度が高く、白色度及び光学濃度の変化率が低いものの、孔に核を有しており、透気度が低く、縦横の強度のバランスが不良であり、製膜時に粒子の脱落が発生し、工程汚れと試験紙の汚染のおそれがあり、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００７１】
（比較例４）
ポリプロピレン樹脂（住友化学（株）製、ＷＦ−８３６ＤＧ３、ＭＦＲ：７ｇ／１０分、ＩＩ：９６．５％）を２８０℃に加熱された押出機に供給して溶融し、Ｔダイ口金内を通してシート状に押出成形し、表面温度６０℃に加熱されたキャストドラム上に密着させて冷却固化し、未延伸フィルムを作製した。該未延伸フィルムを１４０℃に加熱保持されたロールに導いて予熱後、フィルムの長手方向に５倍延伸し、１００℃のロールで冷却した。続いて、延伸したフィルムの両端をクリップで把持しながらテンターに導き、１６０℃に加熱した雰囲気中でフィルムの幅方向に８倍延伸後（面積倍率：縦延伸倍率×横延伸倍率＝４０倍）、フィルムの結晶配向を完了させて平面性、寸法安定性を付与するために、テンター内にて１５５℃で横方向８％の弛緩熱処理を行い、均一に徐冷後、室温まで冷却してポリプロピレンフィルムを得た。得られたフィルムの特性を表１に示す。得られたフィルムは、縦横のバランスが悪く、孔を有さず、白色度及び光学濃度が低く、白色度及び光学濃度の変化率が高く、生体液試験用の目的に適していなかった。
【００７２】
【表１】
【産業上の利用可能性】
【００７３】
本発明の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルムは、生体液に対する耐汚染性に優れ、呈色前または後の呈色試験紙とのコントラストが高く、任意の微細な形状に好適に加工することができる。また、本発明の生体液試験シートは、本発明の白色ポリプロピレンフィルムを用いてなるものであり、高いコントラストと任意の形状の検出窓を有することにより、生体液試験における検出感度を向上させることができ、呈色試験紙の必要サイズを小さくすることができることにより、少ない検体量で目的成分の量を検出することができる。また、本発明の生体液試験装置は、本発明の生体液試験シートを用いることにより、検出感度が高く、少ない検体量、小さい呈色試験紙サイズで検出が可能であり、低コスト、小型化を図ることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィルムの表裏に貫通した実質的に無核の孔を有し、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とする、白色度が５０％以上、光学濃度が０．６以上、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であり、牛胎児血清に接触した際の接触した側とは反対側表面の白色度及び光学濃度の変化率が２０％以下であることを特徴とする生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム。
【請求項２】
ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下であることを特徴とする請求項１に記載の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム。
【請求項３】
面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の和が１００〜６００ＭＰａであることを特徴とする、請求項１または２に記載の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム。
【請求項４】
呈色試験紙と、平均対角長１〜５００μｍの穴を少なくとも１つ設けた請求項１〜３のいずれかに記載のフィルムからなることを特徴とする生体液試験シート。
【請求項５】
請求項４に記載の生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置。
【請求項１】
フィルムの表裏に貫通した実質的に無核の孔を有し、β晶分率が４０％以上のポリプロピレンを主成分とする、白色度が５０％以上、光学濃度が０．６以上、面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の差が３０％以下であり、牛胎児血清に接触した際の接触した側とは反対側表面の白色度及び光学濃度の変化率が２０％以下であることを特徴とする生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム。
【請求項２】
ガーレー透気度が１０００ｓｅｃ／１００ｃｃ以下であることを特徴とする請求項１に記載の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム。
【請求項３】
面内角度４５度で交わる４方向の破断強度の和が１００〜６００ＭＰａであることを特徴とする、請求項１または２に記載の生体液試験シート用白色ポリプロピレンフィルム。
【請求項４】
呈色試験紙と、平均対角長１〜５００μｍの穴を少なくとも１つ設けた請求項１〜３のいずれかに記載のフィルムからなることを特徴とする生体液試験シート。
【請求項５】
請求項４に記載の生体液試験シートを用いてなる生体液試験装置。
【公開番号】特開２００６−２０８２０２（Ｐ２００６−２０８２０２Ａ）
【公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２０９３１（Ｐ２００５−２０９３１）
【出願日】平成１７年１月２８日（２００５．１．２８）
【出願人】（０００００３１５９）東レ株式会社 (7,677)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１月２８日（２００５．１．２８）
【出願人】（０００００３１５９）東レ株式会社 (7,677)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]