生薬配合組成物
【課題】 本発明の目的は、アルコ−ル代謝促進、性機能障害改善に有効性を示し服用しやすい新たな生薬配合組成物を提供することにある。
【解決手段】 キハダ（黄柏）、サンザシ（山査子）、オウレン（黄連）、ケイヒ（桂皮）からなる滋養強壮生薬を必須成分としてブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジ由来の肝臓、心臓、腎臓、膵臓、胆のうから選択される動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させ、かつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器とを配合し、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴等の矯味剤を添加する。
【解決手段】 キハダ（黄柏）、サンザシ（山査子）、オウレン（黄連）、ケイヒ（桂皮）からなる滋養強壮生薬を必須成分としてブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジ由来の肝臓、心臓、腎臓、膵臓、胆のうから選択される動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させ、かつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器とを配合し、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴等の矯味剤を添加する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はキハダ（黄柏：Ｐｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏｎ ａｍｕｒｅｎｓｅ）、サンザシ（山査子：Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ）、オウレン（黄連：Ｃｏｐｔｉｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ケイヒ（桂皮：Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍ ｚｅｙｌａｎｉｃｕｍ）からなる滋養強壮生薬に粉末状に加工された動物臓器を配合することを特徴とする滋養強壮剤の製造方法と、この製造方法によりつくられた滋養強壮剤をアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善を目的として利用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、代替医療の一環として、健康維持・増進のため各種健康食品、滋養強壮剤の開発が盛んに行われている。これら健康食品、滋養強壮剤の有効成分としては天然物由来あるいは化学合成品由来の組成物を単独または複数混合したものが使用され、それらに食品、医薬品として許容される適当な添加剤、例えば賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コ−ティング剤、着色剤、界面活性剤、可塑剤等を配合し、顆粒剤、散剤、カプセル剤、錠剤、ドライシロップ剤、液剤等の加工経口製剤として使用されるのが一般的である。
【０００３】
健康食品、滋養強壮剤の中には複数成分を配合するものが含まれ、各成分は化学合成によって得られたもの、天然物から抽出、精製により単一成分として得られたもの、その成分を含有する生物、動物の器官・組織や植物の部位をそのまま用いるものあるいはこれらに適切な処理を施したものを配合するものが含まれる。このとき、有効成分を含有する動物の器官・組織や植物の部位を複数種そのまま配合したり、有効成分を失わないような適切な処理を施し配合することによって、有効成分単独で服用する場合より高い効果が得られたり効果が消失する場合がある。これは有効成分に加え混合されている他の成分が直接的あるいは間接的に有効成分の効果を増強したり減弱することによるものである。このように、健康食品、滋養強壮剤の有効成分は、複数種配合することによって単独でそれぞれを使用した場合に比べ期待される効果が増強されたり弱まる場合が知られている。有効成分の効果を高める添加物の組み合わせや添加前、添加後の適切な処理法を見出すことにより、期待されるより大きな効果が得られるなど極めて有用な知見となるが、このような相乗効果が得られる配合および適切な処理法を予め予測することは困難である。
【０００４】
滋養強壮剤には、漢方製剤、生薬製剤、総合ビタミン剤、ビタミン類、アミノ酸、生薬、臓器抽出物等の配合製剤等が知られ、疲労回復、血行障害改善、全身倦怠感の回復、視力回復、アルコ−ル代謝促進、性機能障害改善、発毛促進、抗ストレス作用等のさまざまな目的に利用されている。
【０００５】
アルコ−ル代謝促進効果示す生薬組成物としてはサンザシ、ウコン、田七人参、ゴマ、カロニンなど、性機能障害改善効果を示す生薬組成物としてはオタネニンジン、ナツメ、クコ、オニユリ、ニンニク、ゴミシ、オウギ、クサスギカズラ等が知られており、製剤化され広く一般的に使用されている。これらは単独で期待される効果を発揮するが、単独で使用した場合よりも各効果をさらに高めることができれば、服用量の減量、服用間隔の延長が可能となる。しかしながらアルコ−ル代謝促進効果、性機能障害改善効果が期待される生薬組成物を、配合成分単独で使用した場合よりも高い効果を発揮させるための配合物およびその製造法はほとんど知られていない。また、アルコ−ル代謝促進効果や性機能障害改善効果をもつ漢方製剤、生薬製剤は、その独特の苦味、渋みを有するものが多く、服用しにくいものが大部分であった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明はアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果に高い効果を発揮する新たな生薬配合組成物とその製造法の提供を目的とするものである。またその効果を維持したまま生薬由来の苦味、渋みを抑え、服用しやすく加工した配合組成物を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は上記の如き課題を解決するために鋭意検討した結果、キハダ（黄柏：Ｐｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏｎ ａｍｕｒｅｎｓｅ）、サンザシ（山査子：Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ）、オウレン（黄連：Ｃｏｐｔｉｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ケイヒ（桂皮：Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍ ｚｅｙｌａｎｉｃｕｍ）からなる滋養強壮生薬を必須成分としてブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジから選ばれた動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させかつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器を配合した生薬配合組成物を摂取することにより、それら配合成分を単独で使用した場合に比べアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果が増強された新たな生薬配合組成物が得られることを見出した。また、この生薬配合組成物にブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴を単独または組み合わせて矯味剤として添加し加工製品化することによって、これらの効果を損なうことなく生薬製剤独特に苦味、渋みを緩和させ服用しやすくできることを見出し本発明に至った。
【０００８】
本発明の滋養強壮剤に含まれる生薬類は各々公知の物質であり、キハダは整腸、消炎、健胃に、オウレンは止瀉、消炎、健胃を、サンザシは健胃、整腸、消化不良、慢性の下痢、産後の腹痛などに有効であり、ケイヒは健胃、鎮痛、鎮静、発汗解熱、血圧降下等の作用を有することが知られていた。しかしながら本発明者は特定の動物臓器を加工した粉末状動物臓器およびキハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を適切に配合した場合にそれぞれ単独使用における効果より優れた効果が期待し得ることおよび単独では期待し得なかった効果、すなわち性機能障害改善効果が得られることを見出した。
【０００９】
ブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジから選ばれた動物臓器は、各々の動物の肝臓、心臓、腎臓、膵臓のいずれかであれば使用可能であるが単独または組み合わせて使用することができる。さらにこれら動物臓器にブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジの胆のうを添加することができる。動物臓器の種類は好ましくはブタ肝臓、ブタ心臓、ブタ腎臓、ブタ膵臓、ニワトリ肝臓を単独または組み合わせによる配合で使用することが望ましく、これらにさらにブタ胆のうを添加することが望ましい。組み合わせによる配合で使用する場合、ブタ肝臓、ブタ心臓、ブタ腎臓、ブタ膵臓、ニワトリ肝臓の配合比（湿重量比）を、１：０．５〜２：０．５〜２：０．５〜１：０．１〜０．５の範囲の割合になるように組み合わせて配合することによって使用することができる。例えばブタ肝臓とブタ心臓あるいはブタ肝臓とブタ腎臓を配合する場合は１：０．５〜２（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓を配合する場合は１：０．２５〜４（湿重量比）、ブタ心臓とブタ膵臓あるいはブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．２５〜２（湿重量比）、ブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．１〜１（湿重量比）、ブタ心臓とニワトリ肝臓、ブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ膵臓、ブタ肝臓とブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜１（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．２５〜４：０．２５〜２（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とニワトリ肝臓、ブタ肝臓とブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜１：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ心臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓、ブタ腎臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．２５〜２：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．２５〜４：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２：０．５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜１：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．２５〜４：０．２５〜２：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２：０．５〜１：０．１〜０．５（湿重量比）の範囲内で使用することができる。また胆のうを添加する場合は、全動物臓器の０．０５〜５％（湿重量％）の範囲内で添加することができる。
【００１０】
本発明に用いる粉末状動物臓器の製造方法は以下の方法により行うことができる。各臓器の臓器間癒着部分および臓器内を中心に沈着した脂肪分を充分に剥ぎ取り、ミ−トグラインダ−、チョッパ−、カッタ−、ホモジナイザ−等の裁断機にて直径１〜３ｍｍの大きさに細かく粉砕し、これをオ−ブンやスプレ−ドライヤ−などの乾燥機にて乾燥する。オ−ブンを用いる場合は１３０〜２５０℃にて１〜６時間、好ましくは１８０〜２２０℃にて２〜４時間、さらに好ましくは２００℃にて３時間の処理条件で行うことが望ましい。このとき焦げ目が生じないようにすることが重要である。
【００１１】
本発明の生薬配合組成物は、キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を必須成分として前期のようにして得られる粉末状動物臓器を一定の割合で配合することにより、アルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果に特に高い効果を発揮することができ、そのときの粉末状動物臓器に対するキハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒの配合比（乾燥重量比）は、キハダ（黄柏）は０．２５〜３倍量、サンザシ（山査子）は０．５〜２．５倍量、オウレン（黄連）は０．０１〜０．５倍量、ケイヒ（桂皮）は０．００１〜０．０５倍量の範囲内であることが望ましい。
【００１２】
本発明の生薬配合組成物に用いるキハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒは、植物体のどの部分を材料としても用いることができる。好ましくはキハダは葉、実、樹皮を、サンザシは茎、葉、花、偽実を、オウレンは莱、根茎、ひげ根を、ケイヒは根皮、樹皮を用いることが望ましいが、これら植物体であればその部位には限定されない。
【００１３】
また本発明の生薬配合組成物には他の滋養強壮生薬を配合して使用することも可能である。例えば配合する滋養強壮生薬としては、アカメガシワ（赤目柏皮：Ｍａｌｌｏｔｕｓ ｊａｐｏｎｉｃｕｓ）、アケビ（木通：Ａｋｅｂｉａ ｑｕｉｎａｔａ）、アキョウ（阿膠：Ｅｑｕｕｓ ａｓｉｎｕｓ）、アマチャズル（絞股藍：Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ）、イカリソウ（Ｅｐｉｍｅｄｉｕｍ ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒｕｍ）、イチイ（一位葉：Ｔａｘｕｓ ｃｕｓｐｉｄａｔｅ）、イチョウ（銀杏：Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ウド（独活：Ａｒａｌｉａ ｃｏｒｄａｔａ）ウコン（鬱金：Ｃｕｒｃｕｍａ ａｒｏｍａｔｉｃａ）、ウゾッコツ（烏賊骨：Ｓｅｐｉａ ｅｓｃｕｌｅｎｔａ）、ウイキョウ（Ｆｏｅｎｉｃｕｌｕｍ ｖｕｌｇａｒｅ）、ウワウルシ（Ａｒｃｔｏｓｔａｐｈｙｌｏｓｕｖａ−ｕｒｓｉ）、エゾウコギ（五加皮：Ａｃａｎｔｈｏｐａｎａｘ ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ）、エンメイソウ（延命草：Ｒａｂｄｏｓｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、オウギ（黄耆：Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）、オウセイ（黄精：Ｐｏｌｙｇｏｎａｔｕｍ ｆａｌｃａｔｕｍ Ａ．Ｇｒａｙ）、オオバコ（車前草：Ｐｌａｎｔａｇｏ ａｓｉａｔｉｃａ）、オトギリソウ（小連翹：Ｈｙｐｅｒｉｃｕｍ ｅｒｅｃｔｕｍ）、カコソウ（夏枯草：Ｐｒｕｎｅｌｌａ ｖｕｌｇａｒｉｓ）、チョウシュンカ（長春花：Ｖｉｎｃａ ｒｏｓｅｕｓ Ｌ．）、カヤ（榧：Ｔｏｒｒｅｙａ ｎｕｃｉｆｅｒａ）、カシュウ（何首烏：Ｐｏｌｙｇｏｎｕｍ ｍｕｌｔｉｆｌｏｒｕｍ）、カイクジン（海狗腎：Ｐｈｏｃａ ｖｉｔｕｌｉｎａ Ｌ）、カンレンソウ（旱蓮草：Ｅｃｌｉｐｔａ ｐｒｏｓｔｒａｔａ）、カンジオウ（地黄：Ｒｅｈｍａｎｎｉａ ｇｌｕｔｉｎｏｓａ Ｌｉｂｏｓｃｈｉｔｚ）、カンゾウ（甘草：Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ｕｒａｌｅｎｓｉｓ）、カキ（柿葉：Ｄｉｏｓｐｙｒｏｓ ｋａｋｉ）、キキョウ（桔梗：Ｐｌａｔｙｃｏｄｏｎ ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒｕｍ）、キササゲ（梓：Ｃａｔａｌｐａ ｏｖａｔａ）、ギョクチク（玉竹：Ｐｏｌｙｇｏｎａｔｕｍ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｌｅ）、キバン（亀板：Ｃｈｉｎｅｍｙｓ（Ｇｅｏｃｌｅｍｙｓ）ｒｅｅｖｅｓｉｉ Ｇｒａｙ）、クコ（枸杞：Ｌｙｃｉｕｍ ｂａｒｂａｒｕｍ）、クジン（苦参：Ｓｏｐｈｏｒａ ｆｌａｖｅｓｃｅｎｓ）、クセキ（狗脊：Ｃｉｂｏｔｉｕｍ ｂａｒｏｍｅｔｚ）、クチナシ（山梔：Ｇａｒｄｅｎｉａ ｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓ）、クバク（瞿麦：Ｄｉａｎｔｈｕｓ ｓｕｐｅｒｂｕｓ）、ケツメイシ（決明子：Ｃａｓｓｉａ ｔｏｒａ）、ゲンチアナ（Ｇｅｎｔｉａｎａ ｌｕｔｅａ）、ゲンノショウコ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ ｔｈｕｎｂｅｒｇｉｉ）、コウホネ（川骨：Ｎｕｐｈａｒ ｊａｐｏｎｉｃｕｍ）、コウカ（紅花：Ｃａｒｔｈａｍｕｓ ｔｉｎｃｔｏｒｉｕｓ）、コウイ（膠飴）、コウジン（紅参：Ｐａｎａｘ ｇ）、ゴオウ（牛黄：Ｂｏｓ ｔａｕｒｕｓ）、ゴボウシ（牛蒡子：Ａｒｃｔｉｕｍ ｌａｐｐａ）、コレイシ（五霊脂：Ｐｅｔａｕｒｉｓｔａ ｘａｎｔｈｏｔｉｓ）、コツサイホ（骨砕補：Ｄｒｙｎａｒｉａ ｆｏｒｔｕｎｅｉ）、ゴマ（胡麻：Ｓｅｓａｍｕｍ ｉｎｄｉｃｕｍ）、サフラン（番紅花：Ｃｒｏｃｕｓ ｓａｔｉｖｕｓ Ｌ）、サヨウ（鎖陽：Ｃｙｎｏｍｏｒｉｕｍ ｃｏｃｃｉｎｅｕｍ）、サンシシ（梔子：Ｇａｒｄｅｎｉａ ｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓ）、サンシャ（蚕沙：Ｂｏｍｂｙｘ ｍｏｒｉ Ｌ）、ザクロ（石榴幹皮：Ｐｕｎｉｃａ ｇｒａｎａｔｕｍ）、サンヤク（山薬：Ｄｉｏｓｃｏｒｅａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、サンズコン（山豆根：Ｓｏｐｈｏｒａ ｓｕｂｐｒｏｓｔｒａｔａ）、ジフシ（地膚子：Ｋｏｃｈｉａ ｓｃｏｐａｒｉａ）、ショウジオウ（生地黄、Ｒｅｈｍａｎｎｉａ ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、シャクヤク（芍薬：Ｐａｅｏｎｉａ ｌａｃｔｉｆｌｏｒａ）、シカシャ（紫河車：Ｈｏｍｏ ｓａｐｉｅｎｓ）、シャジン（沙参：Ｇｌｅｈｎｉａ ｌｉｔｔｏｒａｌｉｓ）、シュロジツ、シュロヨウ（棕櫚葉：Ｔｒａｃｈｙｃａｒｐｕｓ ｆｏｒｔｕｎｅｉ）、ジョテイシ（女貞子：Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ ｌｕｃｉｄｕｍ）、ジリュウ（地竜：Ｐｈｅｒｅｔｉｍａ ａｓｉａｔｉｃａ）、ジュウヤク（十薬：Ｈｏｕｔｔｕｙｎｉａ ｃｏｒｄａｔａ）、シソ（蘇子：Ｐｅｒｉｌｌａ ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）、ショウマ（升麻：Ｃｉｍｉｃｉｆｕｇａ ｓｉｍｐｌｅｘ）、スイカズラ（忍冬：Ｌｏｎｉｃｅｒａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、セキショウコン（赤小：Ｖｉｇｎａ ａｎｇｕｌａｒｉｓ）、セッケツメイ（石決明Ｈａｌｉｏｔｉｓ ｄｉｖｅｒｓｉｃｏｌｏｒ Ｒｅｅｖｅ：）、ゼンカツ（全蝎：Ｂｕｔｈｕｓ ｍａｒｔｅｎｓｉ Ｋａｒｓｃｈ）、センキュウ（Ｌｉｇｕｓｔｉｃｕｍ ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ）、セッコク（Ｄｅｎｄｒｏｂｉｕｍ ｎｏｂｉｌｅ）、センボウ（仙茅：Ｃｕｒｃｕｌｉｇｏ ｏｒｃｈｉｏｉｄｅｓ）、センナ（番瀉葉：Ｃａｓｓｉａ ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、センブリ（当薬：Ｓｗｅｒｔｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、ソウジン（桑甚：Ｍｏｒｕｓ ｂｏｍｂｙｃｉｓ）、ソウハクヒ（桑白皮：Ｍｏｒｕｓ ａｌｂａ）、ゾクダン（続断：Ｄｉｐｓａｃｕｓ ａｓｐｅｒ）、ソウキセイ（桑寄生：Ｖｉｓｃｕｍ ａｌｂｕｍ）、ソクハク（葱白：Ａｌｌｉｕｍ ｆｉｓｔｕｌｏｓｕｍ）、ダイオウ（大黄：Ｒｈｅｕｍ ｔａｎｇｕｔｉｃｕｍ）、タイソウ（大棗：Ｚｉｚｙｐｈｕｓ ｊｕｊｕｂａ）、タラノキ（ソウボクＡｒａｌｉａ ｅｌａｔａ）、チンピ（陳皮：Ｃｉｔｒｕｓ ｒｅｔｉｃｕｌａｔａ）、テンモンドウ（天門冬：Ａｓｐａｒａｇｕｓ ｃｏｃｈｉｎｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、デンシチ（田七人参：Ｐａｎａｘ ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）、トウジン（党参：Ｃｏｄｏｎｏｐｓｉｓ ｐｉｌｏｓｕｌａ）、トチュウ（杜仲：Ｅｕｃｏｍｍｉａ ｕｌｍｏｉｄｅｓ）、トシシ（菟絲子：Ｃｕｓｃｕｔａ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、トウキ（当帰：Ａｎｇｅｌｉｃａ ａｃｕｔｉｌｏｂａ（Ｓｉｅｂ。ｅｔ Ｚｕｃｃ．）Ｋｉｔａｇａｗａ）、トウチュウカソウ（冬虫夏草：Ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、ナンテン（南天竹：Ｎａｎｄｉｎａ ｄｏｍｅｓｔｉｃａ）、ニガキ（苦木：Ｐｉｃｒａｓｍａ ｑｕａｓｓｉｏｉｄｅｓＢｅｎｎ）、ニワトコ（接骨木：Ｓａｍｂｕｃｕｓ ｓｉｅｂｏｌｄｉａｎａ）、ニクジュヨウ（Ｃｉｓｔａｎｃｈｅ ｓａｌｓａ）、ニンジン（人参：Ｐａｎａｘ ｇ）、ハコベ（繁縷：Ｓｔｅｌｌａｒｉａ ｍｅｄｉａ）、ハゲキテン（巴戟天：Ｍｏｒｉｎｄａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ Ｈｏｗ）、バクモンドウ（麦門冬：Ｏｐｈｉｏｐｏｇｏｎ ｊａｐｏｎｉｃｕｓ）、ハトムギ（回回米：Ｃｏｉｘ ｌａｃｈｒｙｍａ−ｊｏｂｉ）、ヒガンバナ（仙茅：Ｃｕｒｃｕｌｉｇｏ ｏｒｃｈｉｏｉｄｅｓ Ｇａｅｒｔｎｅｒ）、ヒトツバ（石韋：Ｐｙｒｒｏｓｉａ ｌｉｎｇｕａ）、ビャッキョウサン（白僵蚕：Ｂｏｍｂｙｘ ｍｏｒｉ；Ｂａｔｒｙｔｉｓ ｂａｓｓｉａｎａ）、ビワヨウ（枇杷葉：Ｅｒｉｏｂｏｔｒｙａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、ヒャクゴウ（百合：Ｌｉｌｉｕｍ ｂｒｏｗｎｉｉ）、ビャクジュツ（白朮：Ａｔｒａｃｔｙｌｏｄｅｓ ｍａｃｒｏｃｅｐｈａｌａ）、ブクリュウ（茯苓：Ｐｏｒｉａ ｃｏｃｏｓ）、フジ（藤：Ｗｉｓｔｅｒｉａ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄａ）、ベッコウ（別甲：Ａｍｙｄａ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、ボウイ（防已：Ａｒｉｓｔｏｌｏｃｈｉａ ｆａｎｃｈｉ）、ボウコン（茅根：Ｉｍｐｅｒａｔａ ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａ）、ホコウエイ（蒲公英：Ｔａｒａｘａｃｕｍ ｍｏｎｇｏｌｉｃｕｍ）、ボレイ（牡蛎：Ｏｓｔｒｅａ ｇｉｇａｓ）、ホコツシ（補骨脂：Ｐｓｏｒａｌｅａ ｃｏｒｙｌｉｆｏｌｉａ）、マクリ（海人草：Ｄｉｇｅｎｅａ ｓｉｍｐｌｅｘ）、モクゾク（木賊：Ｅｑｕｉｓｅｔｕｍ ｈｉｅｍａｌｅ）、モクテンリョウ（木天蓼：Ａｃｔｉｎｉｄｉａ ｐｏｌｙｇａｍａ）、ヤクチニン（益智仁：Ａｌｐｉｎｉａ ｏｘｙｐｈｙｌｌａ）、ヤクモソウ（益母草：Ｌｅｏｎｕｒｕｓ ｈｅｔｅｒｏｐｈｙｌｌｕｓ）、ユキノシタ（虎耳草：Ｓａｘｉｆｒａｇａ ｓｔｏｌｏｎｉｆｅｒａ）、ヨモギ（艾葉：Ａｒｔｅｍｉｓｉａ ｐｒｉｎｃｅｐｓ）、ランソウ（蘭草：Ｅｕｐａｔｏｒｉｕｍ ｆｏｒｔｕｎｅｉ）、リュウタン（竜胆：Ｇｅｎｔｉａｎａ ｓｃａｂｒａ）、リュウガン（龍眼：Ｅｕｐｈｏｒｉａ ｌｏｎｇａｎａ）、レレモコウ（地楡：Ｓａｎｇｕｉｓｏｒｂａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、レンセンソウ（連銭草：Ｇｌｅｃｈｏｍａ ｈｅｄｅｒａｃｅａ Ｌ．）、ロクジョウ（鹿茸：Ｃｅｒｖｕｓ ｅｌａｐｈｕｓ Ｌ）等が挙げられる。組み合わせる滋養強壮生薬は、１種類もしくは２種類以上である。
【００１４】
本発明の有効成分である粉末状動物臓器含有滋養強壮剤組成物は、そのままあるいは必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コ−ティング剤、着色剤、界面活性剤、可塑剤などを混合してこの分野で通常用いられる方法により、顆粒剤、散剤、カプセル剤、錠剤、ドライシロップ剤、液剤などの加工経口製剤とすることができる。
【００１５】
賦形剤としては、例えばマンニト−ル、キシリト−ル、ソルビト−ル、ブドウ糖、乳糖、結晶セルロ−ス、結晶セルロ−ス・カルボキシメチルセルロ−スナトリウム、リン酸水素カルシウム、各種デンプン、カルボキシルメチルスタ−チナトリウム、デキストリン、シクロデキストリン、カルボキシビニルポリマ−、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ポリエチレングリコ−ル、中鎖脂肪酸トリグリセリドなどが挙げられる。崩壊剤としては、低置換度ヒドロキシプロピルセルロ−ス、カルボキシメチルセルロ−ス、デンプン、結晶セルロ−ス、ヒドロキシプロピルスタ−チ等が挙げられる。結合剤としては、例えばメチルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−ス、ポリビニ−ルピロリドン、ゼラチン、アラビアゴム、エチルセルロ−ス、ポリビニルアルコ−ル、プルラン、アルファ−化デンプン、寒天、タラガント、アルギン酸ナトリウムアルギン酸プロピレングリコ−ルエステルなどが挙げられる。滑沢剤としては、例えばステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸ポリオキシル、セタノ−ル、タルク、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル、ジメチルポリシロキサン、マイクロクリスタリンワックス、ミツロウ、サラシミツロウ等が挙げられる。抗酸化剤としては、例えばジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソ−ル（ＢＨＡ）、α−トコフェロ−ル、クエン酸、アスコルビン酸、カロチノイド類等が挙げられる。コ−ティング剤としては、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルセルロ−ス、メチルセルロ−ス、エチルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−スフタレ−ト、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−スアセテ−トサクシネ−ト、カルボキシメチルエチルセルロ−ス、酢酸フタル酸セルロ−ス、ポリビニルアセタ−ルジエチルアミノアセテ−ト、アミノアルキルメタアクリレ−トコポリマ−、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−スアセテ−トサクシネ−ト、メタアクリル酸コポリマ−、セルロ−スアセテ−トトリメリテ−ト、ポリビニルアセテ−トフタレ−ト、セラック等が挙げられる。着色剤としては、タ−ル色素、酸化チタン等が挙げられる。界面活性剤としては、例えばポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノステアリン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマ−、ポリソルベ−ト類、ラウリル硫酸ナトリウム、マクロゴ−ル類、ショ糖脂肪酸エステル等が挙げられる。可塑剤としては、クエン酸トリエチル、トリアセチレン、セタノ−ル等が挙げられる。ドリンク剤の場合、必要に応じて他の生理活性成分、ミネラル、ビタミン、アミノ酸、臓器抽出物、ホルモン、栄養成分、香料等を混合することにより、嗜好性をもたせることもできる。
【００１６】
これらを医薬品として使用する場合にあたっての製剤化には、許容される添加物はいずれも、一般的に製剤に用いられるものが使用できる。
【００１７】
さらに本発明者は、本発明の生薬配合組成物に含まれる生薬由来の苦味、渋みを抑えて服用しやすいものとするための添加物を検討し、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴をはじめとする矯味剤の添加が本発明の生薬配合組成物のアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善活性を失わせずに服用しやすい物にすることができることを見出した。矯味剤としてはアスパルテ−ム、アセスルファムカリウム、キシリト−ル、サッカリン、グリチルリチン酸二ナトリウム、スクラロ−ス、ブドウ糖、還元麦芽糖水飴、ショ糖、異性化糖、果糖、リンゴ濃縮果汁、リンゴ酸、ハチミツ、カラメル、ソルビト−ル、Ｎ−アセチルグルコサミン、Ｌ−アラビノ−ス、キチンオリゴ糖、カンゾウ抽出物、酵素処理カンゾウ、酵素分解カンゾウ、クルクリン、ステビア末、ステビア抽出物、酵素処理ステビア、Ｌ−ソルボ−ス、タウマチン、ソ−マチン、モネリン、Ｌ−フコ−ス、ペリアンドリン、ミラクリン、ラカンカ抽出物、Ｄ−リボ−スの使用が可能であるが、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴の使用が好ましく、これら矯味剤を単独または組み合わせて用いることができる。これら矯味剤を配合する場合は粉末状動物臓器に対して０．０１〜５％（重量％）で配合することが望ましいく、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴を配合する場合の配合比は粉末状動物臓器に対して０．５〜５％（重量％）で、好ましくは３％（重量％）で配合することが望ましい。
【００１８】
本発明の生薬配合組成物は、前記のように粉末状動物臓器と滋養強壮生薬を一定の割合で混合した後粉砕処理を行ない、ふるい等により未粉砕の残渣を分離し、必要に応じ未粉砕の残渣は再度粉砕処理、ふるいにかけ微細粉末に調製することができる。出来上がった生薬配合組成物の微細粉末は、加熱滅菌機、紫外線滅菌機やガス滅菌機等のこの分野で行なわれている一般的な滅菌方法により滅菌処理を行なう。
【００１９】
本発明において、生薬配合組成物の有効投与量は、健常成人で一日１〜２００ｍｇ／ｋｇであり、好ましくは２５〜７５ｍｇ／ｋｇである。例えば体重４０〜８０ｋｇの健常成人が、本発明の生薬配合組成物の有効成分を摂取するときには４０〜１６，０００ｍｇ／日に調整することが望ましい。錠剤などで２〜３粒／日摂取する場合は、約１５〜８，０００ｍｇ／粒に調製すればよい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明は配合成分を単独で使用した場合に比べ高いアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果を発揮し、その効果を損なうことなく苦味、渋みを緩和させ服用しやすくする新たな生薬配合組成物が容易に得られるという効果を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、実施例により本発明の最良の形態を記述する。本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
粉末状動物臓器の調製−１
【００２２】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ心臓１０ｋｇ、ブタ腎臓１０ｋｇ、ブタ膵臓７ｋｇ、ニワトリ肝臓３ｋｇの各臓器について、臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２００℃、３時間乾燥処理し、粉末状動物臓器１３．３ｋｇを得た。
【実施例２】
粉末状動物臓器の調製−２
【００２３】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ心臓１０ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて１８０℃、４時間乾燥処理し、粉末状動物臓器６．３ｋｇを得た。
【実施例３】
粉末状動物臓器の調製−３
【００２４】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ膵臓７ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２２０℃、２．５時間乾燥処理し、粉末状動物臓器５．３ｋｇを得た。
【実施例４】
粉末状動物臓器の調製−４
【００２５】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ニワトリ肝臓１ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２５０℃、１．５時間乾燥処理し、粉末状動物臓器２．３ｋｇを得た。
【実施例５】
粉末状動物臓器の調製−５
【００２６】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ胆のう５ｋｇ、ヒツジ肝臓５ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて１４０℃、６時間乾燥処理し、粉末状動物臓器５．９ｋｇを得た。
【実施例６】
粉末状動物臓器の調製−６
【００２７】
ブタ心臓１０ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２００℃、３時間乾燥処理し、粉末状動物臓器３．１ｋｇを得た。
【実施例７】
粉末状動物臓器の調製−７
【００２８】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ心臓１２ｋｇ、ウシ肝臓１０ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて１８０℃、４時間乾燥処理し、粉末状動物臓器８．５ｋｇを得た。
【実施例８】
生薬配合組成物の調製（処方例１）
【００２９】
キハダ（黄柏）の樹皮１００ｇ（以下重量はいずれも乾燥重量）、サンザシ（山査子）の茎１５０ｇ、オウレン（黄連）の根５ｇ、ケイヒ（桂皮）の根１５ｇに実施例１で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち粉砕加工を行った。これをふるいにかけ、残渣を再度粉砕加工しふるいにかけた。これを残りかすがなくなるまで繰り返し行ったのち、出来上がった粉末に対し紫外線により滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例９】
生薬配合組成物の調製（処方例２）
【００３０】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例２で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１０】
生薬配合組成物の調製（処方例３）
【００３１】
キハダ（黄柏）の実１００ｇ、サンザシ（山査子）の実５０ｇ、オウレン（黄連）の葉５ｇ、ケイヒ（桂皮）の根５ｇに実施例３で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１１】
生薬配合組成物の調製（処方例４）
【００３１】
キハダ（黄柏）の葉１００ｇ、サンザシ（山査子）の葉１５０ｇ、オウレン（黄連）の実５ｇ、ケイヒ（桂皮）の皮５ｇに実施例４で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１２】
生薬配合組成物の調製（処方例５）
【００３２】
キハダ（黄柏）の実１００ｇ、サンザシ（山査子）の実５０ｇ、オウレン（黄連）の根５ｇ、ケイヒ（桂皮）の根５ｇ、に実施例５で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１３】
生薬配合組成物の調製（処方例６）
【００３３】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例６で調製された粉末状動物臓器１００ｇおよびグルコ−ス３０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１４】
生薬配合組成物の調製（処方例７）
【００３４】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例７で調製された粉末状動物臓器１００ｇおよび還元麦芽糖水飴５０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１５】
生薬配合組成物の調製（処方例８）
【００３５】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例２で調製された粉末状動物臓器１００ｇおよびショ糖５０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１６】
生薬配合組成物の調製（処方例９）
【００３６】
キハダの葉１００ｇ（以下重量はいずれも乾燥重量）、カンゾウの根 １７０ｇ、クチナシの果実６０ｇ、プラムの実３２０ｇ、カワラタケ子実体１００ｇ、センキュウの葉１００ｇ、サンザシの茎１５０ｇ、アケビの実３０ｇ、ザクロの実１００ｇ、ハッカクレイシ菌子体３０ｇ、サンショウの果実１５ｇ、エビスグサの種子２５０ｇ、オタネニンジンの根２０ｇ、ゲンノショウコの根７５ｇ、オウレンの葉５ｇ、オトギリソウの葉７５ｇ、チンピ５０ｇ、ヨモギの葉５０ｇ、タラノキの芽１００ｇ、クマヤナギの茎１００ｇ、ウイキョウの根２０ｇ、レンセンソウの葉３０ｇ、クコの葉１００ｇ、アマチャの葉３０ｇ、オオバコの葉３０ｇ、ジュウヤクの葉５０ｇ、ケイヒの樹皮１５ｇ、コンブ１６０ｇ、バクモンドウの葉９０ｇ、ムギの皮５０ｇ、アンニン粉３０ｇ、イリヌカ５０ｇ、シイタケ粉５０ｇ、ベニバナの花１０ｇ、アオノリ１００ｇ、パセリの葉１７ｇ、粉末寒天５０ｇ、ジャスミン茶５０ｇ、ウ−ロン茶１００ｇ、ハスの葉１０ｇ、プア−ル茶１００ｇ、紅茶１００ｇ、ハトムギ粉１００ｇ、ナツメの果実６０ｇ、クマザサの葉５０ｇ、センナの茎５０ｇ、宇治茶５０ｇ、グルコ−ス３０ｇ、Ｌ−アスコルビン酸５ｇ、ゼラチン５０ｇ、実施例１で調製された粉末状動物臓器１００ｇ、食物繊維３０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない生薬配合組成物を調製した。
【実施例１７】
生薬配合組成物の調製（処方例１０）
【００３７】
キハダの樹皮１００ｇ（以下重量はいずれも乾燥重量）、カンゾウの根 １７０ｇ、クチナシの葉６０ｇ、ブクリョウの菌核１００ｇ、プラムの実３２０ｇ、カワラタケ菌子体１００ｇ、センキュウの根茎１００ｇ、サンザシの葉１５０ｇ、トウキの根１００ｇ、アケビの蔓３０ｇ、ザクロの果皮１００ｇ、カヤの実５０ｇ、ハッカクレイシ菌子体３０ｇ、サンショウの果実１５ｇ、エビスグサの葉２５０ｇ、オタネニンジンの根毛２０ｇ、ゲンノショウコの葉７５ｇ、オウレンの根５ｇ、オトギリソウの葉７５ｇ、チンピ５０ｇ、ヨモギの葉５０ｇ、ランソウ３０ｇ、タラノキの根皮１００ｇ、クマヤナギの葉１００ｇ、ウイキョウの種子２０ｇ、レンセンソウの葉３０ｇ、クコの根皮１００ｇ、アマチャの葉３０ｇ、オオバコの葉３０ｇ、ジュウヤクの葉５０ｇ、イカリ草７５ｇ、ケイヒの樹皮１５ｇ、コンブ１６０ｇ、バクモンドウの根９０ｇ、ムギの皮５０ｇ、アンニン粉３０ｇ、イリヌカ５０ｇ、シイタケ粉５０ｇ、ベニバナの種子１０ｇ、アオノリ１００ｇ、パセリの葉１７ｇ、粉末寒天５０ｇ、ジャスミン茶５０ｇ、ウ−ロン茶１００ｇ、ハスの根茎１０ｇ、プア−ル茶１００ｇ、紅茶１００ｇ、ハトムギ粉１００ｇ、ナツメの果実６０ｇ、クマザサの葉５０ｇ、センナの葉５０ｇ、宇治茶５０ｇ、グルコ−ス３０ｇ、Ｌ−アスコルビン酸５ｇ、ゼラチン５０ｇ、実施例１で調製された粉末状動物臓器１００ｇ、食物繊維３０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない生薬配合組成物を調製した。
【実施例１８】
急性毒性試験
【００３８】
本発明の滋養強壮剤の安全性について、以下の急性毒性試験により確認した。すなわち、ｄｄＹ系マウス雄雌１群各１０匹に、実施例８〜１７で調製した生薬配合組成物２．５ｇ／ｋｇ、５．０ｇ／ｋｇを０．５％カルボキシメチルセルロ−スに混合し、経口投与した結果、ＬＤ５０値は５ｇ／ｋｇ以上であった。すなわち両群とも実験期間中死亡例が認められず、１４日間の試験期間中外観の異常は観察されなかった。また屠殺後の剖検によっても肉眼的所見からは何ら異常は認められなかった。
【実施例１９】
性機能改善効果
【００３９】
本発明の生薬配合組成物の性機能改善効果は以下の試験により確認した。すなわち、ＩＣＲ系雄雌マウス一対ずつ２０ペア−をケ−ジ内で５週間同居飼育した。一方離乳後から雄のみでケ−ジ内で飼育したマウスを、５分／日×５日間ペア−ケ−ジ内に１匹ずつ入れ、ペア−雄マウスから攻撃を受けさせ、性行動減退マウスを作成した。
【００４０】
雌マウスにエストロゲンおよぴプロゲステロン前処理を施し、発情期を起こさせ、性行動減退マウスと同一のケ−ジに入れた。本発明の実施例８〜１７で調製した生薬配合組成物、キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒおよび実施例１〜７で調製した粉末状動物臓器を０．１％アスコルビン酸含有生理食塩水に溶解し０、５、１０、５０ｍｇ／ｋｇになるように雄マウスに経口摂取させ、その後の性行動を観察した。雄マウスの性行動の観察は、雌マウスへの乗駕（ｍｏｕｎｔｈｉｎｇ）、ペニス挿入（ｉｎｔｒｏｍｉｓｓｉｏｎ）を指標に行った。結果を
【表１】
に示した。
【００４１】
【表１】
【表１】
に示した結果より、本発明の生薬配合組成物が優れた性機能改善効果を示すことが明らかとなった。
【実施例２０】
アルコ−ル代謝改善効果
【００４２】
本発明の生薬配合組成物のアルコ−ル代謝改善効果は以下の試験により確認した。すなわち、ＩＣＲ系マウスに本発明の実施例本発明の実施例８〜１７で調製した生薬配合組成物、キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒおよび実施例１〜７で調製した粉末状動物臓器を０．１％アスコルビン酸含有生理食塩水に溶解し０、５、１０、５０ｍｇ／ｋｇになるように経口摂取させ、４０％エタノ−ル１０ｍｌ／ｋｇを経口投与し、回転棒上に乗せ、滞在時間を経時的に測定し３分以上乗り得たマウスの割合を測定することにより運動性の回復を比較した。結果を
【表２】
に示した。
【００４３】
【表２】
【表２】
に示した結果より、本発明の生薬配合組成物が優れたアルコ−ル代謝改善効果を示し、この効果は配合成分の単独使用における効果よりはるかに優れた効果であることが明らかとなった。
【実施例２１】
矯味剤の添加効果
【００４４】
実施例８で調製した生薬配合組成物（組成Ａ）の配合にブドウ糖を３％（生薬配合組成物に対する重量％）添加して同様に調製した生薬配合組成物（組成Ｂ）を、２０〜５８歳の健常成人ボランティア６０人を対象として１回飲みきりの比較試験を行った。苦味、渋み、後味の３項目について５点満点採点法（高得点ほど苦味が強い、渋みが強い、後味が不良）にて評価した。その結果、組成Ａでは各３項目の点数は４．１±１．２、４．３±１．４、３．９±１．２であったのに対し、矯味剤としてグルコ−スを含んだ組成Ｂでは、１．５±０．９、２．３±１．１、１．３±０．９といずれにおいても組成Ｂの方が優れており、矯味剤としてグルコ−スを含むことによって、服用がよりしやすく改善されることが明らかとなった。同様にショ糖を用いて行なった組成Ｃでは、１．２±１．０、１．９±１．１、１．１±０．８、還元麦芽糖水飴を用いて行なった組成Ｄでは０．８±０．８、１．８±１．０、１．０±０．７とショ糖、還元麦芽糖水飴でも同様の効果が得られた。実施例１９および２０に示した方法と同様に組成Ａ、組成Ｂ、組成Ｃ、組成Ｄで性機能改善効果、アルコ−ル代謝改善効果を比較した結果を
【表３】
、
【表４】
に示した。
【００４５】
【表３】
【００４６】
【表４】
組成Ａ、組成Ｂ、組成Ｃ、組成Ｄの性機能改善効果、アルコ−ル代謝改善効果に顕著な差は認められなかった。
【実施例２２】
錠剤
【００４７】
下記処方に従って、常法により本発明生薬配合組成物の錠剤を得た。
一錠中の組成（単位：ｍｇ）
実施例８で調製した本発明生薬配合組成物 １０．０
結晶セルロ−ス １０．０
ステアリン酸カルシウム ０．３
乳糖 １．０
トウモロコシデンプン １０．０
ヒドロキシプロピルセルロ−ス ３．０
【技術分野】
【０００１】
本発明はキハダ（黄柏：Ｐｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏｎ ａｍｕｒｅｎｓｅ）、サンザシ（山査子：Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ）、オウレン（黄連：Ｃｏｐｔｉｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ケイヒ（桂皮：Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍ ｚｅｙｌａｎｉｃｕｍ）からなる滋養強壮生薬に粉末状に加工された動物臓器を配合することを特徴とする滋養強壮剤の製造方法と、この製造方法によりつくられた滋養強壮剤をアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善を目的として利用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、代替医療の一環として、健康維持・増進のため各種健康食品、滋養強壮剤の開発が盛んに行われている。これら健康食品、滋養強壮剤の有効成分としては天然物由来あるいは化学合成品由来の組成物を単独または複数混合したものが使用され、それらに食品、医薬品として許容される適当な添加剤、例えば賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コ−ティング剤、着色剤、界面活性剤、可塑剤等を配合し、顆粒剤、散剤、カプセル剤、錠剤、ドライシロップ剤、液剤等の加工経口製剤として使用されるのが一般的である。
【０００３】
健康食品、滋養強壮剤の中には複数成分を配合するものが含まれ、各成分は化学合成によって得られたもの、天然物から抽出、精製により単一成分として得られたもの、その成分を含有する生物、動物の器官・組織や植物の部位をそのまま用いるものあるいはこれらに適切な処理を施したものを配合するものが含まれる。このとき、有効成分を含有する動物の器官・組織や植物の部位を複数種そのまま配合したり、有効成分を失わないような適切な処理を施し配合することによって、有効成分単独で服用する場合より高い効果が得られたり効果が消失する場合がある。これは有効成分に加え混合されている他の成分が直接的あるいは間接的に有効成分の効果を増強したり減弱することによるものである。このように、健康食品、滋養強壮剤の有効成分は、複数種配合することによって単独でそれぞれを使用した場合に比べ期待される効果が増強されたり弱まる場合が知られている。有効成分の効果を高める添加物の組み合わせや添加前、添加後の適切な処理法を見出すことにより、期待されるより大きな効果が得られるなど極めて有用な知見となるが、このような相乗効果が得られる配合および適切な処理法を予め予測することは困難である。
【０００４】
滋養強壮剤には、漢方製剤、生薬製剤、総合ビタミン剤、ビタミン類、アミノ酸、生薬、臓器抽出物等の配合製剤等が知られ、疲労回復、血行障害改善、全身倦怠感の回復、視力回復、アルコ−ル代謝促進、性機能障害改善、発毛促進、抗ストレス作用等のさまざまな目的に利用されている。
【０００５】
アルコ−ル代謝促進効果示す生薬組成物としてはサンザシ、ウコン、田七人参、ゴマ、カロニンなど、性機能障害改善効果を示す生薬組成物としてはオタネニンジン、ナツメ、クコ、オニユリ、ニンニク、ゴミシ、オウギ、クサスギカズラ等が知られており、製剤化され広く一般的に使用されている。これらは単独で期待される効果を発揮するが、単独で使用した場合よりも各効果をさらに高めることができれば、服用量の減量、服用間隔の延長が可能となる。しかしながらアルコ−ル代謝促進効果、性機能障害改善効果が期待される生薬組成物を、配合成分単独で使用した場合よりも高い効果を発揮させるための配合物およびその製造法はほとんど知られていない。また、アルコ−ル代謝促進効果や性機能障害改善効果をもつ漢方製剤、生薬製剤は、その独特の苦味、渋みを有するものが多く、服用しにくいものが大部分であった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明はアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果に高い効果を発揮する新たな生薬配合組成物とその製造法の提供を目的とするものである。またその効果を維持したまま生薬由来の苦味、渋みを抑え、服用しやすく加工した配合組成物を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は上記の如き課題を解決するために鋭意検討した結果、キハダ（黄柏：Ｐｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏｎ ａｍｕｒｅｎｓｅ）、サンザシ（山査子：Ｃｒａｔａｅｇｕｓ ｃｕｎｅａｔａ）、オウレン（黄連：Ｃｏｐｔｉｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、ケイヒ（桂皮：Ｃｉｎｎａｍｏｍｕｍ ｚｅｙｌａｎｉｃｕｍ）からなる滋養強壮生薬を必須成分としてブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジから選ばれた動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させかつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器を配合した生薬配合組成物を摂取することにより、それら配合成分を単独で使用した場合に比べアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果が増強された新たな生薬配合組成物が得られることを見出した。また、この生薬配合組成物にブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴を単独または組み合わせて矯味剤として添加し加工製品化することによって、これらの効果を損なうことなく生薬製剤独特に苦味、渋みを緩和させ服用しやすくできることを見出し本発明に至った。
【０００８】
本発明の滋養強壮剤に含まれる生薬類は各々公知の物質であり、キハダは整腸、消炎、健胃に、オウレンは止瀉、消炎、健胃を、サンザシは健胃、整腸、消化不良、慢性の下痢、産後の腹痛などに有効であり、ケイヒは健胃、鎮痛、鎮静、発汗解熱、血圧降下等の作用を有することが知られていた。しかしながら本発明者は特定の動物臓器を加工した粉末状動物臓器およびキハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を適切に配合した場合にそれぞれ単独使用における効果より優れた効果が期待し得ることおよび単独では期待し得なかった効果、すなわち性機能障害改善効果が得られることを見出した。
【０００９】
ブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジから選ばれた動物臓器は、各々の動物の肝臓、心臓、腎臓、膵臓のいずれかであれば使用可能であるが単独または組み合わせて使用することができる。さらにこれら動物臓器にブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジの胆のうを添加することができる。動物臓器の種類は好ましくはブタ肝臓、ブタ心臓、ブタ腎臓、ブタ膵臓、ニワトリ肝臓を単独または組み合わせによる配合で使用することが望ましく、これらにさらにブタ胆のうを添加することが望ましい。組み合わせによる配合で使用する場合、ブタ肝臓、ブタ心臓、ブタ腎臓、ブタ膵臓、ニワトリ肝臓の配合比（湿重量比）を、１：０．５〜２：０．５〜２：０．５〜１：０．１〜０．５の範囲の割合になるように組み合わせて配合することによって使用することができる。例えばブタ肝臓とブタ心臓あるいはブタ肝臓とブタ腎臓を配合する場合は１：０．５〜２（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓を配合する場合は１：０．２５〜４（湿重量比）、ブタ心臓とブタ膵臓あるいはブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．２５〜２（湿重量比）、ブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．１〜１（湿重量比）、ブタ心臓とニワトリ肝臓、ブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ膵臓、ブタ肝臓とブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜１（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．２５〜４：０．２５〜２（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とニワトリ肝臓、ブタ肝臓とブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜１：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ心臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓、ブタ腎臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．２５〜２：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．２５〜４：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２：０．５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜１：０．１〜０．５（湿重量比）、ブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．２５〜４：０．２５〜２：０．０５〜１（湿重量比）、ブタ肝臓とブタ心臓とブタ腎臓とブタ膵臓とニワトリ肝臓を配合する場合は１：０．５〜２：０．５〜２：０．５〜１：０．１〜０．５（湿重量比）の範囲内で使用することができる。また胆のうを添加する場合は、全動物臓器の０．０５〜５％（湿重量％）の範囲内で添加することができる。
【００１０】
本発明に用いる粉末状動物臓器の製造方法は以下の方法により行うことができる。各臓器の臓器間癒着部分および臓器内を中心に沈着した脂肪分を充分に剥ぎ取り、ミ−トグラインダ−、チョッパ−、カッタ−、ホモジナイザ−等の裁断機にて直径１〜３ｍｍの大きさに細かく粉砕し、これをオ−ブンやスプレ−ドライヤ−などの乾燥機にて乾燥する。オ−ブンを用いる場合は１３０〜２５０℃にて１〜６時間、好ましくは１８０〜２２０℃にて２〜４時間、さらに好ましくは２００℃にて３時間の処理条件で行うことが望ましい。このとき焦げ目が生じないようにすることが重要である。
【００１１】
本発明の生薬配合組成物は、キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を必須成分として前期のようにして得られる粉末状動物臓器を一定の割合で配合することにより、アルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果に特に高い効果を発揮することができ、そのときの粉末状動物臓器に対するキハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒの配合比（乾燥重量比）は、キハダ（黄柏）は０．２５〜３倍量、サンザシ（山査子）は０．５〜２．５倍量、オウレン（黄連）は０．０１〜０．５倍量、ケイヒ（桂皮）は０．００１〜０．０５倍量の範囲内であることが望ましい。
【００１２】
本発明の生薬配合組成物に用いるキハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒは、植物体のどの部分を材料としても用いることができる。好ましくはキハダは葉、実、樹皮を、サンザシは茎、葉、花、偽実を、オウレンは莱、根茎、ひげ根を、ケイヒは根皮、樹皮を用いることが望ましいが、これら植物体であればその部位には限定されない。
【００１３】
また本発明の生薬配合組成物には他の滋養強壮生薬を配合して使用することも可能である。例えば配合する滋養強壮生薬としては、アカメガシワ（赤目柏皮：Ｍａｌｌｏｔｕｓ ｊａｐｏｎｉｃｕｓ）、アケビ（木通：Ａｋｅｂｉａ ｑｕｉｎａｔａ）、アキョウ（阿膠：Ｅｑｕｕｓ ａｓｉｎｕｓ）、アマチャズル（絞股藍：Ｇｙｎｏｓｔｅｍｍａ ｐｅｎｔａｐｈｙｌｌｕｍ）、イカリソウ（Ｅｐｉｍｅｄｉｕｍ ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒｕｍ）、イチイ（一位葉：Ｔａｘｕｓ ｃｕｓｐｉｄａｔｅ）、イチョウ（銀杏：Ｇｉｎｋｇｏ ｂｉｌｏｂａ）、ウド（独活：Ａｒａｌｉａ ｃｏｒｄａｔａ）ウコン（鬱金：Ｃｕｒｃｕｍａ ａｒｏｍａｔｉｃａ）、ウゾッコツ（烏賊骨：Ｓｅｐｉａ ｅｓｃｕｌｅｎｔａ）、ウイキョウ（Ｆｏｅｎｉｃｕｌｕｍ ｖｕｌｇａｒｅ）、ウワウルシ（Ａｒｃｔｏｓｔａｐｈｙｌｏｓｕｖａ−ｕｒｓｉ）、エゾウコギ（五加皮：Ａｃａｎｔｈｏｐａｎａｘ ｓｅｎｔｉｃｏｓｕｓ）、エンメイソウ（延命草：Ｒａｂｄｏｓｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、オウギ（黄耆：Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ）、オウセイ（黄精：Ｐｏｌｙｇｏｎａｔｕｍ ｆａｌｃａｔｕｍ Ａ．Ｇｒａｙ）、オオバコ（車前草：Ｐｌａｎｔａｇｏ ａｓｉａｔｉｃａ）、オトギリソウ（小連翹：Ｈｙｐｅｒｉｃｕｍ ｅｒｅｃｔｕｍ）、カコソウ（夏枯草：Ｐｒｕｎｅｌｌａ ｖｕｌｇａｒｉｓ）、チョウシュンカ（長春花：Ｖｉｎｃａ ｒｏｓｅｕｓ Ｌ．）、カヤ（榧：Ｔｏｒｒｅｙａ ｎｕｃｉｆｅｒａ）、カシュウ（何首烏：Ｐｏｌｙｇｏｎｕｍ ｍｕｌｔｉｆｌｏｒｕｍ）、カイクジン（海狗腎：Ｐｈｏｃａ ｖｉｔｕｌｉｎａ Ｌ）、カンレンソウ（旱蓮草：Ｅｃｌｉｐｔａ ｐｒｏｓｔｒａｔａ）、カンジオウ（地黄：Ｒｅｈｍａｎｎｉａ ｇｌｕｔｉｎｏｓａ Ｌｉｂｏｓｃｈｉｔｚ）、カンゾウ（甘草：Ｇｌｙｃｙｒｒｈｉｚａ ｕｒａｌｅｎｓｉｓ）、カキ（柿葉：Ｄｉｏｓｐｙｒｏｓ ｋａｋｉ）、キキョウ（桔梗：Ｐｌａｔｙｃｏｄｏｎ ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒｕｍ）、キササゲ（梓：Ｃａｔａｌｐａ ｏｖａｔａ）、ギョクチク（玉竹：Ｐｏｌｙｇｏｎａｔｕｍ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｌｅ）、キバン（亀板：Ｃｈｉｎｅｍｙｓ（Ｇｅｏｃｌｅｍｙｓ）ｒｅｅｖｅｓｉｉ Ｇｒａｙ）、クコ（枸杞：Ｌｙｃｉｕｍ ｂａｒｂａｒｕｍ）、クジン（苦参：Ｓｏｐｈｏｒａ ｆｌａｖｅｓｃｅｎｓ）、クセキ（狗脊：Ｃｉｂｏｔｉｕｍ ｂａｒｏｍｅｔｚ）、クチナシ（山梔：Ｇａｒｄｅｎｉａ ｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓ）、クバク（瞿麦：Ｄｉａｎｔｈｕｓ ｓｕｐｅｒｂｕｓ）、ケツメイシ（決明子：Ｃａｓｓｉａ ｔｏｒａ）、ゲンチアナ（Ｇｅｎｔｉａｎａ ｌｕｔｅａ）、ゲンノショウコ（Ｇｅｒａｎｉｕｍ ｔｈｕｎｂｅｒｇｉｉ）、コウホネ（川骨：Ｎｕｐｈａｒ ｊａｐｏｎｉｃｕｍ）、コウカ（紅花：Ｃａｒｔｈａｍｕｓ ｔｉｎｃｔｏｒｉｕｓ）、コウイ（膠飴）、コウジン（紅参：Ｐａｎａｘ ｇ）、ゴオウ（牛黄：Ｂｏｓ ｔａｕｒｕｓ）、ゴボウシ（牛蒡子：Ａｒｃｔｉｕｍ ｌａｐｐａ）、コレイシ（五霊脂：Ｐｅｔａｕｒｉｓｔａ ｘａｎｔｈｏｔｉｓ）、コツサイホ（骨砕補：Ｄｒｙｎａｒｉａ ｆｏｒｔｕｎｅｉ）、ゴマ（胡麻：Ｓｅｓａｍｕｍ ｉｎｄｉｃｕｍ）、サフラン（番紅花：Ｃｒｏｃｕｓ ｓａｔｉｖｕｓ Ｌ）、サヨウ（鎖陽：Ｃｙｎｏｍｏｒｉｕｍ ｃｏｃｃｉｎｅｕｍ）、サンシシ（梔子：Ｇａｒｄｅｎｉａ ｊａｓｍｉｎｏｉｄｅｓ）、サンシャ（蚕沙：Ｂｏｍｂｙｘ ｍｏｒｉ Ｌ）、ザクロ（石榴幹皮：Ｐｕｎｉｃａ ｇｒａｎａｔｕｍ）、サンヤク（山薬：Ｄｉｏｓｃｏｒｅａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、サンズコン（山豆根：Ｓｏｐｈｏｒａ ｓｕｂｐｒｏｓｔｒａｔａ）、ジフシ（地膚子：Ｋｏｃｈｉａ ｓｃｏｐａｒｉａ）、ショウジオウ（生地黄、Ｒｅｈｍａｎｎｉａ ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、シャクヤク（芍薬：Ｐａｅｏｎｉａ ｌａｃｔｉｆｌｏｒａ）、シカシャ（紫河車：Ｈｏｍｏ ｓａｐｉｅｎｓ）、シャジン（沙参：Ｇｌｅｈｎｉａ ｌｉｔｔｏｒａｌｉｓ）、シュロジツ、シュロヨウ（棕櫚葉：Ｔｒａｃｈｙｃａｒｐｕｓ ｆｏｒｔｕｎｅｉ）、ジョテイシ（女貞子：Ｌｉｇｕｓｔｒｕｍ ｌｕｃｉｄｕｍ）、ジリュウ（地竜：Ｐｈｅｒｅｔｉｍａ ａｓｉａｔｉｃａ）、ジュウヤク（十薬：Ｈｏｕｔｔｕｙｎｉａ ｃｏｒｄａｔａ）、シソ（蘇子：Ｐｅｒｉｌｌａ ｆｒｕｔｅｓｃｅｎｓ）、ショウマ（升麻：Ｃｉｍｉｃｉｆｕｇａ ｓｉｍｐｌｅｘ）、スイカズラ（忍冬：Ｌｏｎｉｃｅｒａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、セキショウコン（赤小：Ｖｉｇｎａ ａｎｇｕｌａｒｉｓ）、セッケツメイ（石決明Ｈａｌｉｏｔｉｓ ｄｉｖｅｒｓｉｃｏｌｏｒ Ｒｅｅｖｅ：）、ゼンカツ（全蝎：Ｂｕｔｈｕｓ ｍａｒｔｅｎｓｉ Ｋａｒｓｃｈ）、センキュウ（Ｌｉｇｕｓｔｉｃｕｍ ｃｈｕａｎｘｉｏｎｇ）、セッコク（Ｄｅｎｄｒｏｂｉｕｍ ｎｏｂｉｌｅ）、センボウ（仙茅：Ｃｕｒｃｕｌｉｇｏ ｏｒｃｈｉｏｉｄｅｓ）、センナ（番瀉葉：Ｃａｓｓｉａ ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、センブリ（当薬：Ｓｗｅｒｔｉａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、ソウジン（桑甚：Ｍｏｒｕｓ ｂｏｍｂｙｃｉｓ）、ソウハクヒ（桑白皮：Ｍｏｒｕｓ ａｌｂａ）、ゾクダン（続断：Ｄｉｐｓａｃｕｓ ａｓｐｅｒ）、ソウキセイ（桑寄生：Ｖｉｓｃｕｍ ａｌｂｕｍ）、ソクハク（葱白：Ａｌｌｉｕｍ ｆｉｓｔｕｌｏｓｕｍ）、ダイオウ（大黄：Ｒｈｅｕｍ ｔａｎｇｕｔｉｃｕｍ）、タイソウ（大棗：Ｚｉｚｙｐｈｕｓ ｊｕｊｕｂａ）、タラノキ（ソウボクＡｒａｌｉａ ｅｌａｔａ）、チンピ（陳皮：Ｃｉｔｒｕｓ ｒｅｔｉｃｕｌａｔａ）、テンモンドウ（天門冬：Ａｓｐａｒａｇｕｓ ｃｏｃｈｉｎｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、デンシチ（田七人参：Ｐａｎａｘ ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）、トウジン（党参：Ｃｏｄｏｎｏｐｓｉｓ ｐｉｌｏｓｕｌａ）、トチュウ（杜仲：Ｅｕｃｏｍｍｉａ ｕｌｍｏｉｄｅｓ）、トシシ（菟絲子：Ｃｕｓｃｕｔａ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、トウキ（当帰：Ａｎｇｅｌｉｃａ ａｃｕｔｉｌｏｂａ（Ｓｉｅｂ。ｅｔ Ｚｕｃｃ．）Ｋｉｔａｇａｗａ）、トウチュウカソウ（冬虫夏草：Ｃｏｒｄｙｃｅｐｓ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、ナンテン（南天竹：Ｎａｎｄｉｎａ ｄｏｍｅｓｔｉｃａ）、ニガキ（苦木：Ｐｉｃｒａｓｍａ ｑｕａｓｓｉｏｉｄｅｓＢｅｎｎ）、ニワトコ（接骨木：Ｓａｍｂｕｃｕｓ ｓｉｅｂｏｌｄｉａｎａ）、ニクジュヨウ（Ｃｉｓｔａｎｃｈｅ ｓａｌｓａ）、ニンジン（人参：Ｐａｎａｘ ｇ）、ハコベ（繁縷：Ｓｔｅｌｌａｒｉａ ｍｅｄｉａ）、ハゲキテン（巴戟天：Ｍｏｒｉｎｄａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ Ｈｏｗ）、バクモンドウ（麦門冬：Ｏｐｈｉｏｐｏｇｏｎ ｊａｐｏｎｉｃｕｓ）、ハトムギ（回回米：Ｃｏｉｘ ｌａｃｈｒｙｍａ−ｊｏｂｉ）、ヒガンバナ（仙茅：Ｃｕｒｃｕｌｉｇｏ ｏｒｃｈｉｏｉｄｅｓ Ｇａｅｒｔｎｅｒ）、ヒトツバ（石韋：Ｐｙｒｒｏｓｉａ ｌｉｎｇｕａ）、ビャッキョウサン（白僵蚕：Ｂｏｍｂｙｘ ｍｏｒｉ；Ｂａｔｒｙｔｉｓ ｂａｓｓｉａｎａ）、ビワヨウ（枇杷葉：Ｅｒｉｏｂｏｔｒｙａ ｊａｐｏｎｉｃａ）、ヒャクゴウ（百合：Ｌｉｌｉｕｍ ｂｒｏｗｎｉｉ）、ビャクジュツ（白朮：Ａｔｒａｃｔｙｌｏｄｅｓ ｍａｃｒｏｃｅｐｈａｌａ）、ブクリュウ（茯苓：Ｐｏｒｉａ ｃｏｃｏｓ）、フジ（藤：Ｗｉｓｔｅｒｉａ ｆｌｏｒｉｂｕｎｄａ）、ベッコウ（別甲：Ａｍｙｄａ ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、ボウイ（防已：Ａｒｉｓｔｏｌｏｃｈｉａ ｆａｎｃｈｉ）、ボウコン（茅根：Ｉｍｐｅｒａｔａ ｃｙｌｉｎｄｒｉｃａ）、ホコウエイ（蒲公英：Ｔａｒａｘａｃｕｍ ｍｏｎｇｏｌｉｃｕｍ）、ボレイ（牡蛎：Ｏｓｔｒｅａ ｇｉｇａｓ）、ホコツシ（補骨脂：Ｐｓｏｒａｌｅａ ｃｏｒｙｌｉｆｏｌｉａ）、マクリ（海人草：Ｄｉｇｅｎｅａ ｓｉｍｐｌｅｘ）、モクゾク（木賊：Ｅｑｕｉｓｅｔｕｍ ｈｉｅｍａｌｅ）、モクテンリョウ（木天蓼：Ａｃｔｉｎｉｄｉａ ｐｏｌｙｇａｍａ）、ヤクチニン（益智仁：Ａｌｐｉｎｉａ ｏｘｙｐｈｙｌｌａ）、ヤクモソウ（益母草：Ｌｅｏｎｕｒｕｓ ｈｅｔｅｒｏｐｈｙｌｌｕｓ）、ユキノシタ（虎耳草：Ｓａｘｉｆｒａｇａ ｓｔｏｌｏｎｉｆｅｒａ）、ヨモギ（艾葉：Ａｒｔｅｍｉｓｉａ ｐｒｉｎｃｅｐｓ）、ランソウ（蘭草：Ｅｕｐａｔｏｒｉｕｍ ｆｏｒｔｕｎｅｉ）、リュウタン（竜胆：Ｇｅｎｔｉａｎａ ｓｃａｂｒａ）、リュウガン（龍眼：Ｅｕｐｈｏｒｉａ ｌｏｎｇａｎａ）、レレモコウ（地楡：Ｓａｎｇｕｉｓｏｒｂａ ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、レンセンソウ（連銭草：Ｇｌｅｃｈｏｍａ ｈｅｄｅｒａｃｅａ Ｌ．）、ロクジョウ（鹿茸：Ｃｅｒｖｕｓ ｅｌａｐｈｕｓ Ｌ）等が挙げられる。組み合わせる滋養強壮生薬は、１種類もしくは２種類以上である。
【００１４】
本発明の有効成分である粉末状動物臓器含有滋養強壮剤組成物は、そのままあるいは必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、抗酸化剤、コ−ティング剤、着色剤、界面活性剤、可塑剤などを混合してこの分野で通常用いられる方法により、顆粒剤、散剤、カプセル剤、錠剤、ドライシロップ剤、液剤などの加工経口製剤とすることができる。
【００１５】
賦形剤としては、例えばマンニト−ル、キシリト−ル、ソルビト−ル、ブドウ糖、乳糖、結晶セルロ−ス、結晶セルロ−ス・カルボキシメチルセルロ−スナトリウム、リン酸水素カルシウム、各種デンプン、カルボキシルメチルスタ−チナトリウム、デキストリン、シクロデキストリン、カルボキシビニルポリマ−、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ポリエチレングリコ−ル、中鎖脂肪酸トリグリセリドなどが挙げられる。崩壊剤としては、低置換度ヒドロキシプロピルセルロ−ス、カルボキシメチルセルロ−ス、デンプン、結晶セルロ−ス、ヒドロキシプロピルスタ−チ等が挙げられる。結合剤としては、例えばメチルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−ス、ポリビニ−ルピロリドン、ゼラチン、アラビアゴム、エチルセルロ−ス、ポリビニルアルコ−ル、プルラン、アルファ−化デンプン、寒天、タラガント、アルギン酸ナトリウムアルギン酸プロピレングリコ−ルエステルなどが挙げられる。滑沢剤としては、例えばステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸ポリオキシル、セタノ−ル、タルク、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル、ジメチルポリシロキサン、マイクロクリスタリンワックス、ミツロウ、サラシミツロウ等が挙げられる。抗酸化剤としては、例えばジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソ−ル（ＢＨＡ）、α−トコフェロ−ル、クエン酸、アスコルビン酸、カロチノイド類等が挙げられる。コ−ティング剤としては、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルセルロ−ス、メチルセルロ−ス、エチルセルロ−ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−スフタレ−ト、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−スアセテ−トサクシネ−ト、カルボキシメチルエチルセルロ−ス、酢酸フタル酸セルロ−ス、ポリビニルアセタ−ルジエチルアミノアセテ−ト、アミノアルキルメタアクリレ−トコポリマ−、ヒドロキシプロピルメチルセルロ−スアセテ−トサクシネ−ト、メタアクリル酸コポリマ−、セルロ−スアセテ−トトリメリテ−ト、ポリビニルアセテ−トフタレ−ト、セラック等が挙げられる。着色剤としては、タ−ル色素、酸化チタン等が挙げられる。界面活性剤としては、例えばポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノステアリン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマ−、ポリソルベ−ト類、ラウリル硫酸ナトリウム、マクロゴ−ル類、ショ糖脂肪酸エステル等が挙げられる。可塑剤としては、クエン酸トリエチル、トリアセチレン、セタノ−ル等が挙げられる。ドリンク剤の場合、必要に応じて他の生理活性成分、ミネラル、ビタミン、アミノ酸、臓器抽出物、ホルモン、栄養成分、香料等を混合することにより、嗜好性をもたせることもできる。
【００１６】
これらを医薬品として使用する場合にあたっての製剤化には、許容される添加物はいずれも、一般的に製剤に用いられるものが使用できる。
【００１７】
さらに本発明者は、本発明の生薬配合組成物に含まれる生薬由来の苦味、渋みを抑えて服用しやすいものとするための添加物を検討し、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴をはじめとする矯味剤の添加が本発明の生薬配合組成物のアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善活性を失わせずに服用しやすい物にすることができることを見出した。矯味剤としてはアスパルテ−ム、アセスルファムカリウム、キシリト−ル、サッカリン、グリチルリチン酸二ナトリウム、スクラロ−ス、ブドウ糖、還元麦芽糖水飴、ショ糖、異性化糖、果糖、リンゴ濃縮果汁、リンゴ酸、ハチミツ、カラメル、ソルビト−ル、Ｎ−アセチルグルコサミン、Ｌ−アラビノ−ス、キチンオリゴ糖、カンゾウ抽出物、酵素処理カンゾウ、酵素分解カンゾウ、クルクリン、ステビア末、ステビア抽出物、酵素処理ステビア、Ｌ−ソルボ−ス、タウマチン、ソ−マチン、モネリン、Ｌ−フコ−ス、ペリアンドリン、ミラクリン、ラカンカ抽出物、Ｄ−リボ−スの使用が可能であるが、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴の使用が好ましく、これら矯味剤を単独または組み合わせて用いることができる。これら矯味剤を配合する場合は粉末状動物臓器に対して０．０１〜５％（重量％）で配合することが望ましいく、ブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴を配合する場合の配合比は粉末状動物臓器に対して０．５〜５％（重量％）で、好ましくは３％（重量％）で配合することが望ましい。
【００１８】
本発明の生薬配合組成物は、前記のように粉末状動物臓器と滋養強壮生薬を一定の割合で混合した後粉砕処理を行ない、ふるい等により未粉砕の残渣を分離し、必要に応じ未粉砕の残渣は再度粉砕処理、ふるいにかけ微細粉末に調製することができる。出来上がった生薬配合組成物の微細粉末は、加熱滅菌機、紫外線滅菌機やガス滅菌機等のこの分野で行なわれている一般的な滅菌方法により滅菌処理を行なう。
【００１９】
本発明において、生薬配合組成物の有効投与量は、健常成人で一日１〜２００ｍｇ／ｋｇであり、好ましくは２５〜７５ｍｇ／ｋｇである。例えば体重４０〜８０ｋｇの健常成人が、本発明の生薬配合組成物の有効成分を摂取するときには４０〜１６，０００ｍｇ／日に調整することが望ましい。錠剤などで２〜３粒／日摂取する場合は、約１５〜８，０００ｍｇ／粒に調製すればよい。
【発明の効果】
【００２０】
本発明は配合成分を単独で使用した場合に比べ高いアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善効果を発揮し、その効果を損なうことなく苦味、渋みを緩和させ服用しやすくする新たな生薬配合組成物が容易に得られるという効果を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
以下、実施例により本発明の最良の形態を記述する。本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
粉末状動物臓器の調製−１
【００２２】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ心臓１０ｋｇ、ブタ腎臓１０ｋｇ、ブタ膵臓７ｋｇ、ニワトリ肝臓３ｋｇの各臓器について、臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２００℃、３時間乾燥処理し、粉末状動物臓器１３．３ｋｇを得た。
【実施例２】
粉末状動物臓器の調製−２
【００２３】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ心臓１０ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて１８０℃、４時間乾燥処理し、粉末状動物臓器６．３ｋｇを得た。
【実施例３】
粉末状動物臓器の調製−３
【００２４】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ膵臓７ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２２０℃、２．５時間乾燥処理し、粉末状動物臓器５．３ｋｇを得た。
【実施例４】
粉末状動物臓器の調製−４
【００２５】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ニワトリ肝臓１ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２５０℃、１．５時間乾燥処理し、粉末状動物臓器２．３ｋｇを得た。
【実施例５】
粉末状動物臓器の調製−５
【００２６】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ胆のう５ｋｇ、ヒツジ肝臓５ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて１４０℃、６時間乾燥処理し、粉末状動物臓器５．９ｋｇを得た。
【実施例６】
粉末状動物臓器の調製−６
【００２７】
ブタ心臓１０ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて２００℃、３時間乾燥処理し、粉末状動物臓器３．１ｋｇを得た。
【実施例７】
粉末状動物臓器の調製−７
【００２８】
ブタ肝臓１０ｋｇ、ブタ心臓１２ｋｇ、ウシ肝臓１０ｋｇの臓器癒着部分の脂肪分を充分に除去し、ミ−トグラインダ−（南常鉄工社製ジャイアントミンチＭＧＢ−３２）にて細かく粉砕した。この粉砕臓器をオ−ブン（フジマック社製ガスレンジＦＧＲ−６０ＡＴ）にて１８０℃、４時間乾燥処理し、粉末状動物臓器８．５ｋｇを得た。
【実施例８】
生薬配合組成物の調製（処方例１）
【００２９】
キハダ（黄柏）の樹皮１００ｇ（以下重量はいずれも乾燥重量）、サンザシ（山査子）の茎１５０ｇ、オウレン（黄連）の根５ｇ、ケイヒ（桂皮）の根１５ｇに実施例１で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち粉砕加工を行った。これをふるいにかけ、残渣を再度粉砕加工しふるいにかけた。これを残りかすがなくなるまで繰り返し行ったのち、出来上がった粉末に対し紫外線により滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例９】
生薬配合組成物の調製（処方例２）
【００３０】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例２で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１０】
生薬配合組成物の調製（処方例３）
【００３１】
キハダ（黄柏）の実１００ｇ、サンザシ（山査子）の実５０ｇ、オウレン（黄連）の葉５ｇ、ケイヒ（桂皮）の根５ｇに実施例３で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１１】
生薬配合組成物の調製（処方例４）
【００３１】
キハダ（黄柏）の葉１００ｇ、サンザシ（山査子）の葉１５０ｇ、オウレン（黄連）の実５ｇ、ケイヒ（桂皮）の皮５ｇに実施例４で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１２】
生薬配合組成物の調製（処方例５）
【００３２】
キハダ（黄柏）の実１００ｇ、サンザシ（山査子）の実５０ｇ、オウレン（黄連）の根５ｇ、ケイヒ（桂皮）の根５ｇ、に実施例５で調製された粉末状動物臓器１００ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１３】
生薬配合組成物の調製（処方例６）
【００３３】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例６で調製された粉末状動物臓器１００ｇおよびグルコ−ス３０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１４】
生薬配合組成物の調製（処方例７）
【００３４】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例７で調製された粉末状動物臓器１００ｇおよび還元麦芽糖水飴５０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１５】
生薬配合組成物の調製（処方例８）
【００３５】
キハダ（黄柏）の葉２５０ｇ、サンザシ（山査子）の葉１００ｇ、オウレン（黄連）の根２０ｇ、ケイヒ（桂皮）の根３０ｇに実施例２で調製された粉末状動物臓器１００ｇおよびショ糖５０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない、生薬配合組成物を調製した。
【実施例１６】
生薬配合組成物の調製（処方例９）
【００３６】
キハダの葉１００ｇ（以下重量はいずれも乾燥重量）、カンゾウの根 １７０ｇ、クチナシの果実６０ｇ、プラムの実３２０ｇ、カワラタケ子実体１００ｇ、センキュウの葉１００ｇ、サンザシの茎１５０ｇ、アケビの実３０ｇ、ザクロの実１００ｇ、ハッカクレイシ菌子体３０ｇ、サンショウの果実１５ｇ、エビスグサの種子２５０ｇ、オタネニンジンの根２０ｇ、ゲンノショウコの根７５ｇ、オウレンの葉５ｇ、オトギリソウの葉７５ｇ、チンピ５０ｇ、ヨモギの葉５０ｇ、タラノキの芽１００ｇ、クマヤナギの茎１００ｇ、ウイキョウの根２０ｇ、レンセンソウの葉３０ｇ、クコの葉１００ｇ、アマチャの葉３０ｇ、オオバコの葉３０ｇ、ジュウヤクの葉５０ｇ、ケイヒの樹皮１５ｇ、コンブ１６０ｇ、バクモンドウの葉９０ｇ、ムギの皮５０ｇ、アンニン粉３０ｇ、イリヌカ５０ｇ、シイタケ粉５０ｇ、ベニバナの花１０ｇ、アオノリ１００ｇ、パセリの葉１７ｇ、粉末寒天５０ｇ、ジャスミン茶５０ｇ、ウ−ロン茶１００ｇ、ハスの葉１０ｇ、プア−ル茶１００ｇ、紅茶１００ｇ、ハトムギ粉１００ｇ、ナツメの果実６０ｇ、クマザサの葉５０ｇ、センナの茎５０ｇ、宇治茶５０ｇ、グルコ−ス３０ｇ、Ｌ−アスコルビン酸５ｇ、ゼラチン５０ｇ、実施例１で調製された粉末状動物臓器１００ｇ、食物繊維３０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない生薬配合組成物を調製した。
【実施例１７】
生薬配合組成物の調製（処方例１０）
【００３７】
キハダの樹皮１００ｇ（以下重量はいずれも乾燥重量）、カンゾウの根 １７０ｇ、クチナシの葉６０ｇ、ブクリョウの菌核１００ｇ、プラムの実３２０ｇ、カワラタケ菌子体１００ｇ、センキュウの根茎１００ｇ、サンザシの葉１５０ｇ、トウキの根１００ｇ、アケビの蔓３０ｇ、ザクロの果皮１００ｇ、カヤの実５０ｇ、ハッカクレイシ菌子体３０ｇ、サンショウの果実１５ｇ、エビスグサの葉２５０ｇ、オタネニンジンの根毛２０ｇ、ゲンノショウコの葉７５ｇ、オウレンの根５ｇ、オトギリソウの葉７５ｇ、チンピ５０ｇ、ヨモギの葉５０ｇ、ランソウ３０ｇ、タラノキの根皮１００ｇ、クマヤナギの葉１００ｇ、ウイキョウの種子２０ｇ、レンセンソウの葉３０ｇ、クコの根皮１００ｇ、アマチャの葉３０ｇ、オオバコの葉３０ｇ、ジュウヤクの葉５０ｇ、イカリ草７５ｇ、ケイヒの樹皮１５ｇ、コンブ１６０ｇ、バクモンドウの根９０ｇ、ムギの皮５０ｇ、アンニン粉３０ｇ、イリヌカ５０ｇ、シイタケ粉５０ｇ、ベニバナの種子１０ｇ、アオノリ１００ｇ、パセリの葉１７ｇ、粉末寒天５０ｇ、ジャスミン茶５０ｇ、ウ−ロン茶１００ｇ、ハスの根茎１０ｇ、プア−ル茶１００ｇ、紅茶１００ｇ、ハトムギ粉１００ｇ、ナツメの果実６０ｇ、クマザサの葉５０ｇ、センナの葉５０ｇ、宇治茶５０ｇ、グルコ−ス３０ｇ、Ｌ−アスコルビン酸５ｇ、ゼラチン５０ｇ、実施例１で調製された粉末状動物臓器１００ｇ、食物繊維３０ｇを秤量し混合したのち実施例８と同様に粉砕処理を繰り返し行なったのち滅菌処理を行ない生薬配合組成物を調製した。
【実施例１８】
急性毒性試験
【００３８】
本発明の滋養強壮剤の安全性について、以下の急性毒性試験により確認した。すなわち、ｄｄＹ系マウス雄雌１群各１０匹に、実施例８〜１７で調製した生薬配合組成物２．５ｇ／ｋｇ、５．０ｇ／ｋｇを０．５％カルボキシメチルセルロ−スに混合し、経口投与した結果、ＬＤ５０値は５ｇ／ｋｇ以上であった。すなわち両群とも実験期間中死亡例が認められず、１４日間の試験期間中外観の異常は観察されなかった。また屠殺後の剖検によっても肉眼的所見からは何ら異常は認められなかった。
【実施例１９】
性機能改善効果
【００３９】
本発明の生薬配合組成物の性機能改善効果は以下の試験により確認した。すなわち、ＩＣＲ系雄雌マウス一対ずつ２０ペア−をケ−ジ内で５週間同居飼育した。一方離乳後から雄のみでケ−ジ内で飼育したマウスを、５分／日×５日間ペア−ケ−ジ内に１匹ずつ入れ、ペア−雄マウスから攻撃を受けさせ、性行動減退マウスを作成した。
【００４０】
雌マウスにエストロゲンおよぴプロゲステロン前処理を施し、発情期を起こさせ、性行動減退マウスと同一のケ−ジに入れた。本発明の実施例８〜１７で調製した生薬配合組成物、キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒおよび実施例１〜７で調製した粉末状動物臓器を０．１％アスコルビン酸含有生理食塩水に溶解し０、５、１０、５０ｍｇ／ｋｇになるように雄マウスに経口摂取させ、その後の性行動を観察した。雄マウスの性行動の観察は、雌マウスへの乗駕（ｍｏｕｎｔｈｉｎｇ）、ペニス挿入（ｉｎｔｒｏｍｉｓｓｉｏｎ）を指標に行った。結果を
【表１】
に示した。
【００４１】
【表１】
【表１】
に示した結果より、本発明の生薬配合組成物が優れた性機能改善効果を示すことが明らかとなった。
【実施例２０】
アルコ−ル代謝改善効果
【００４２】
本発明の生薬配合組成物のアルコ−ル代謝改善効果は以下の試験により確認した。すなわち、ＩＣＲ系マウスに本発明の実施例本発明の実施例８〜１７で調製した生薬配合組成物、キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒおよび実施例１〜７で調製した粉末状動物臓器を０．１％アスコルビン酸含有生理食塩水に溶解し０、５、１０、５０ｍｇ／ｋｇになるように経口摂取させ、４０％エタノ−ル１０ｍｌ／ｋｇを経口投与し、回転棒上に乗せ、滞在時間を経時的に測定し３分以上乗り得たマウスの割合を測定することにより運動性の回復を比較した。結果を
【表２】
に示した。
【００４３】
【表２】
【表２】
に示した結果より、本発明の生薬配合組成物が優れたアルコ−ル代謝改善効果を示し、この効果は配合成分の単独使用における効果よりはるかに優れた効果であることが明らかとなった。
【実施例２１】
矯味剤の添加効果
【００４４】
実施例８で調製した生薬配合組成物（組成Ａ）の配合にブドウ糖を３％（生薬配合組成物に対する重量％）添加して同様に調製した生薬配合組成物（組成Ｂ）を、２０〜５８歳の健常成人ボランティア６０人を対象として１回飲みきりの比較試験を行った。苦味、渋み、後味の３項目について５点満点採点法（高得点ほど苦味が強い、渋みが強い、後味が不良）にて評価した。その結果、組成Ａでは各３項目の点数は４．１±１．２、４．３±１．４、３．９±１．２であったのに対し、矯味剤としてグルコ−スを含んだ組成Ｂでは、１．５±０．９、２．３±１．１、１．３±０．９といずれにおいても組成Ｂの方が優れており、矯味剤としてグルコ−スを含むことによって、服用がよりしやすく改善されることが明らかとなった。同様にショ糖を用いて行なった組成Ｃでは、１．２±１．０、１．９±１．１、１．１±０．８、還元麦芽糖水飴を用いて行なった組成Ｄでは０．８±０．８、１．８±１．０、１．０±０．７とショ糖、還元麦芽糖水飴でも同様の効果が得られた。実施例１９および２０に示した方法と同様に組成Ａ、組成Ｂ、組成Ｃ、組成Ｄで性機能改善効果、アルコ−ル代謝改善効果を比較した結果を
【表３】
、
【表４】
に示した。
【００４５】
【表３】
【００４６】
【表４】
組成Ａ、組成Ｂ、組成Ｃ、組成Ｄの性機能改善効果、アルコ−ル代謝改善効果に顕著な差は認められなかった。
【実施例２２】
錠剤
【００４７】
下記処方に従って、常法により本発明生薬配合組成物の錠剤を得た。
一錠中の組成（単位：ｍｇ）
実施例８で調製した本発明生薬配合組成物 １０．０
結晶セルロ−ス １０．０
ステアリン酸カルシウム ０．３
乳糖 １．０
トウモロコシデンプン １０．０
ヒドロキシプロピルセルロ−ス ３．０
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を必須成分として、ブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジから選ばれた動物の肝臓、心臓、腎臓、膵臓、胆のうのうち１種あるいは２種類以上の動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させ、かつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器を配合することを特徴とする生薬配合組成物
【請求項２】
キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を必須成分として、ブタ肝臓、ブタ心臓、ブタ腎臓、ブタ膵臓、ブタ胆のう、ニワトリ肝臓のうち１種あるいは２種類以上の動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させ、かつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器を配合することを特徴とするアルコ−ル代謝促進または性機能障害改善用組成物
【請求項３】
動物臓器の脂肪分除去成分の加熱乾燥温度が１３０〜２５０℃でありかつ加熱時間が１〜６時間である請求項１記載の生薬配合組成物
【請求項４】
粉末状動物臓器の配合割合が１〜４０重量％の範囲内である請求項１記載のアルコ−ル代謝促進または性機能障害改善用組成物
【請求項５】
粉末状動物臓器に対する滋養強壮生薬の配合割合（乾燥重量％）を、キハダは２５〜３００、サンザシは５０〜２５０、オウレンは１〜５０、ケイヒは０．０１〜０．５である請求項１記載のアルコ−ル代謝促進または性機能障害改善用組成物
【請求項６】
請求項１記載の生薬配合組成物にブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴を単独または組み合わせて矯味剤として加えたアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善用組成物
【請求項１】
キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を必須成分として、ブタ、ウシ、ニワトリ、ヒツジから選ばれた動物の肝臓、心臓、腎臓、膵臓、胆のうのうち１種あるいは２種類以上の動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させ、かつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器を配合することを特徴とする生薬配合組成物
【請求項２】
キハダ、サンザシ、オウレン、ケイヒからなる滋養強壮生薬を必須成分として、ブタ肝臓、ブタ心臓、ブタ腎臓、ブタ膵臓、ブタ胆のう、ニワトリ肝臓のうち１種あるいは２種類以上の動物臓器の脂肪分除去成分を加熱乾燥させ、かつ粉末状に粉砕させた粉末状動物臓器を配合することを特徴とするアルコ−ル代謝促進または性機能障害改善用組成物
【請求項３】
動物臓器の脂肪分除去成分の加熱乾燥温度が１３０〜２５０℃でありかつ加熱時間が１〜６時間である請求項１記載の生薬配合組成物
【請求項４】
粉末状動物臓器の配合割合が１〜４０重量％の範囲内である請求項１記載のアルコ−ル代謝促進または性機能障害改善用組成物
【請求項５】
粉末状動物臓器に対する滋養強壮生薬の配合割合（乾燥重量％）を、キハダは２５〜３００、サンザシは５０〜２５０、オウレンは１〜５０、ケイヒは０．０１〜０．５である請求項１記載のアルコ−ル代謝促進または性機能障害改善用組成物
【請求項６】
請求項１記載の生薬配合組成物にブドウ糖、ショ糖、還元麦芽糖水飴を単独または組み合わせて矯味剤として加えたアルコ−ル代謝促進、性機能障害改善用組成物
【公開番号】特開２００７−１２６４３５（Ｐ２００７−１２６４３５Ａ）
【公開日】平成１９年５月２４日（２００７．５．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−３４９９３４（Ｐ２００５−３４９９３４）
【出願日】平成１７年１１月４日（２００５．１１．４）
【出願人】（５０５４４７２４９）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年５月２４日（２００７．５．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１１月４日（２００５．１１．４）
【出願人】（５０５４４７２４９）
【Ｆターム（参考）】
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