癌の治療法
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤、例えばＣＤＰ−カンプトテシンまたはカンプトテシン誘導体コンジュゲート、例えばＣＲＬＸ１０１を含む組成物に関する方法を提供する。一態様では、本開示は、対象における増殖性疾患、例えば癌の治療法を特徴とする。一態様では、本開示は、対象、例えばヒト対象における肺癌（例えば、小細胞肺癌または非小細胞肺癌（例えば、腺癌、扁平上皮癌、細気管支肺胞癌および大細胞癌））、例えば局所進行性または転移性肺癌の治療法を特徴とする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における増殖性疾患の治療法であって、
ＣＲＬＸ１０を含む組成物による少なくとも１サイクルの治療を提供することを含み、
前記サイクルが以下の投与を含み、それにより前記増殖性疾患を治療する方法：
ＣＲＬＸ１０１を含む組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくカンプトテシンのｍｇ数で表される、１２ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２または１７ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＲＬＸ１０１の１回以上の後続投与を、１２ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２または１７ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の９、１０、１１、１２、１３、１４日または１５日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項２】
前記癌が、肺癌、例えば非小細胞肺癌、例えば扁平上皮細胞非小細胞肺癌である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記対象が、ＫＲＡＳ遺伝子における変異を有するおよび／またはＫＲＡＳ発現のレベルが、例えば参照標準に比べて増加している、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記対象が、ＥＧＦＲ遺伝子における変異を有する、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記癌が卵巣癌である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記癌が、化学療法剤、例えば、白金系薬剤（例えば、カルボプラチン、シスプラチン、オキサリプラチン）に対して難治性、再発性または耐性である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記対象に、ＣＲＬＸ１０１を第二の化学療法剤と組み合わせて投与する、請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
前記ＣＲＬＸ１０１を、３０分、４５分、６０分または９０分以下にわたって静脈内投与により投与する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記ＣＲＬＸ１０１を、１２時間、１５時間、１８時間、２０時間、２１時間、２４時間または２７時間にわたって静脈内投与により投与する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
対象における増殖性疾患、例えば癌の治療法であって、
ＣＲＬＸ１０を含む組成物による少なくとも１サイクルの治療を提供することを含み、
前記サイクルが以下の投与を含み、それにより前記増殖性疾患を治療する方法：
ＣＲＬＸ１０１を含む組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくカンプトテシンのｍｇ数で表される、６ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２または１２ｍｇ／ｍ２の用量で１日２回、前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＲＬＸ１０１の１回以上の後続投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくカンプトテシンのｍｇ数で表される、６ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２または１２ｍｇ／ｍ２の用量で１日２回、前回投与後の９、１０、１１、１２、１３、１４日または１５日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項１１】
対象における癌の治療法であって、
以下を含み、それにより前記癌を治療する方法：
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくトポイソメラーゼ阻害剤のｍｇ数で表される、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２、１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２または３０ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の１回以上の後続投与を、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２、１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２または３０ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の９、１０、１１、１２、１３、１４、１５日または１６日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項１２】
少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５回または２０回の前記投与が同じである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５回または２０回の投与間の時間が同じである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
各後続投与が、前回投与の１２〜１６日後に行われる、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記薬物を１２〜１７ｍｇ／（ｍ２・投与）で投与する、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記コンジュゲートが、トポイソメラーゼＩ阻害剤および／またはトポイソメラーゼＩＩ阻害剤を含む、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記コンジュゲートが、カンプトテシン、イリノテカン、ＳＮ−３８、トポテカン、ラメラリンＤまたはそれらの誘導体を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記コンジュゲートを、約３０分、４５分、６０分、９０分、１２０分、１５０分または１８０分以下にわたって静脈内投与により投与する、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記癌が、肺癌、卵巣癌、乳癌、胃癌、膵臓癌、結腸直腸癌または腎臓癌である、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記コンジュゲートを、１つ以上の追加の化学療法剤と組み合わせて投与する、請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
対象における癌の治療法であって、
以下を含み、それにより前記癌を治療する方法：
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくトポイソメラーゼ阻害剤のｍｇ数で表される、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２，１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２、３０ｍｇ／ｍ２、３１ｍｇ／ｍ２、３２ｍｇ／ｍ２、３３ｍｇ／ｍ２、３４ｍｇ／ｍ２、３５ｍｇ／ｍ２または３６ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の１回以上の後続投与を、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２、１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２、３０ｍｇ／ｍ２、３１ｍｇ／ｍ２、３２ｍｇ／ｍ２、３３ｍｇ／ｍ２、３４ｍｇ／ｍ２、３５ｍｇ／ｍ２または３６ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０日または３１日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項２２】
対象における癌の治療法であって、
以下を含み、それにより前記癌を治療する方法：
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくトポイソメラーゼ阻害剤のｍｇ数で表される、３ｍｇ／ｍ２、４ｍｇ／ｍ２、５ｍｇ／ｍ２、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２または１１ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の１回以上の後続投与を、３ｍｇ／ｍ２、４ｍｇ／ｍ２、５ｍｇ／ｍ２、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２または１１ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の５、６、７、８、９日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項２３】
対象における卵巣癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２４】
対象における結腸直腸癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２５】
対象における肺癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を対象に投与することを含む方法。
【請求項２６】
対象における肺癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２７】
対象における乳癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２８】
対象における胃癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２９】
対象における癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、血管新生阻害剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項３０】
前記癌が腎臓癌である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記血管新生阻害剤がＶＥＧＦ経路阻害剤である、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
対象における癌の治療法であって、
前記対象に多糖を投与することと、
前記対象にＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を投与することと
を含む方法。
【請求項３３】
対象における癌の治療法であって、
前記対象に、治療に伴う膀胱毒性を改善する薬剤を投与することと、
前記対象に、カンプトテシンまたはカンプトテシン誘導体を含む組成物を投与することと
を含む方法。
【請求項３４】
対象における癌の治療法であって、
癌を有し、かつ１つ以上の過敏症の症状を低減または抑制する薬剤を投与されている対象を提供することと、
前記対象に、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を含む組成物を投与することと
を含む方法。
【請求項３５】
対象における癌の治療法であって、
ＫＲＡＳおよび／またはＳＴ発現レベルが増加している癌を有する対象を選択することと、
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、癌を治療するのに十分な量で対象に投与することにより癌を治療することと
を含む方法。
【請求項１】
対象における増殖性疾患の治療法であって、
ＣＲＬＸ１０を含む組成物による少なくとも１サイクルの治療を提供することを含み、
前記サイクルが以下の投与を含み、それにより前記増殖性疾患を治療する方法：
ＣＲＬＸ１０１を含む組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくカンプトテシンのｍｇ数で表される、１２ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２または１７ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＲＬＸ１０１の１回以上の後続投与を、１２ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２または１７ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の９、１０、１１、１２、１３、１４日または１５日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項２】
前記癌が、肺癌、例えば非小細胞肺癌、例えば扁平上皮細胞非小細胞肺癌である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記対象が、ＫＲＡＳ遺伝子における変異を有するおよび／またはＫＲＡＳ発現のレベルが、例えば参照標準に比べて増加している、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記対象が、ＥＧＦＲ遺伝子における変異を有する、請求項２または３に記載の方法。
【請求項５】
前記癌が卵巣癌である、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記癌が、化学療法剤、例えば、白金系薬剤（例えば、カルボプラチン、シスプラチン、オキサリプラチン）に対して難治性、再発性または耐性である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記対象に、ＣＲＬＸ１０１を第二の化学療法剤と組み合わせて投与する、請求項５または６に記載の方法。
【請求項８】
前記ＣＲＬＸ１０１を、３０分、４５分、６０分または９０分以下にわたって静脈内投与により投与する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記ＣＲＬＸ１０１を、１２時間、１５時間、１８時間、２０時間、２１時間、２４時間または２７時間にわたって静脈内投与により投与する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
対象における増殖性疾患、例えば癌の治療法であって、
ＣＲＬＸ１０を含む組成物による少なくとも１サイクルの治療を提供することを含み、
前記サイクルが以下の投与を含み、それにより前記増殖性疾患を治療する方法：
ＣＲＬＸ１０１を含む組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくカンプトテシンのｍｇ数で表される、６ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２または１２ｍｇ／ｍ２の用量で１日２回、前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＲＬＸ１０１の１回以上の後続投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくカンプトテシンのｍｇ数で表される、６ｍｇ／ｍ２を上回る用量、例えば、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２または１２ｍｇ／ｍ２の用量で１日２回、前回投与後の９、１０、１１、１２、１３、１４日または１５日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項１１】
対象における癌の治療法であって、
以下を含み、それにより前記癌を治療する方法：
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくトポイソメラーゼ阻害剤のｍｇ数で表される、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２、１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２または３０ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の１回以上の後続投与を、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２、１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２または３０ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の９、１０、１１、１２、１３、１４、１５日または１６日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項１２】
少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５回または２０回の前記投与が同じである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１５回または２０回の投与間の時間が同じである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
各後続投与が、前回投与の１２〜１６日後に行われる、請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記薬物を１２〜１７ｍｇ／（ｍ２・投与）で投与する、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記コンジュゲートが、トポイソメラーゼＩ阻害剤および／またはトポイソメラーゼＩＩ阻害剤を含む、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記コンジュゲートが、カンプトテシン、イリノテカン、ＳＮ−３８、トポテカン、ラメラリンＤまたはそれらの誘導体を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記コンジュゲートを、約３０分、４５分、６０分、９０分、１２０分、１５０分または１８０分以下にわたって静脈内投与により投与する、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記癌が、肺癌、卵巣癌、乳癌、胃癌、膵臓癌、結腸直腸癌または腎臓癌である、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記コンジュゲートを、１つ以上の追加の化学療法剤と組み合わせて投与する、請求項１１〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
対象における癌の治療法であって、
以下を含み、それにより前記癌を治療する方法：
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくトポイソメラーゼ阻害剤のｍｇ数で表される、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２，１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２、３０ｍｇ／ｍ２、３１ｍｇ／ｍ２、３２ｍｇ／ｍ２、３３ｍｇ／ｍ２、３４ｍｇ／ｍ２、３５ｍｇ／ｍ２または３６ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の１回以上の後続投与を、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２、１１ｍｇ／ｍ２、１２ｍｇ／ｍ２、１３ｍｇ／ｍ２、１４ｍｇ／ｍ２、１５ｍｇ／ｍ２、１６ｍｇ／ｍ２、１７ｍｇ／ｍ２、１８ｍｇ／ｍ２、１９ｍｇ／ｍ２、２０ｍｇ／ｍ２、２１ｍｇ／ｍ２、２２ｍｇ／ｍ２、２３ｍｇ／ｍ２、２４ｍｇ／ｍ２、２５ｍｇ／ｍ２、２６ｍｇ／ｍ２、２７ｍｇ／ｍ２、２８ｍｇ／ｍ２、２９ｍｇ／ｍ２、３０ｍｇ／ｍ２、３１ｍｇ／ｍ２、３２ｍｇ／ｍ２、３３ｍｇ／ｍ２、３４ｍｇ／ｍ２、３５ｍｇ／ｍ２または３６ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０日または３１日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項２２】
対象における癌の治療法であって、
以下を含み、それにより前記癌を治療する方法：
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の初回投与を、コンジュゲートのｍｇ数ではなくトポイソメラーゼ阻害剤のｍｇ数で表される、３ｍｇ／ｍ２、４ｍｇ／ｍ２、５ｍｇ／ｍ２、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２または１１ｍｇ／ｍ２の用量で前記対象に提供することと、
任意に前記ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物の１回以上の後続投与を、３ｍｇ／ｍ２、４ｍｇ／ｍ２、５ｍｇ／ｍ２、６ｍｇ／ｍ２、７ｍｇ／ｍ２、８ｍｇ／ｍ２、９ｍｇ／ｍ２、１０ｍｇ／ｍ２または１１ｍｇ／ｍ２の用量で、前回投与後の５、６、７、８、９日の間にそれぞれ独立して提供すること。
【請求項２３】
対象における卵巣癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２４】
対象における結腸直腸癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２５】
対象における肺癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を対象に投与することを含む方法。
【請求項２６】
対象における肺癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２７】
対象における乳癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２８】
対象における胃癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、第二の化学療法剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項２９】
対象における癌の治療法であって、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、血管新生阻害剤と組み合わせて対象に投与することを含む方法。
【請求項３０】
前記癌が腎臓癌である、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記血管新生阻害剤がＶＥＧＦ経路阻害剤である、請求項２９または３０に記載の方法。
【請求項３２】
対象における癌の治療法であって、
前記対象に多糖を投与することと、
前記対象にＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を投与することと
を含む方法。
【請求項３３】
対象における癌の治療法であって、
前記対象に、治療に伴う膀胱毒性を改善する薬剤を投与することと、
前記対象に、カンプトテシンまたはカンプトテシン誘導体を含む組成物を投与することと
を含む方法。
【請求項３４】
対象における癌の治療法であって、
癌を有し、かつ１つ以上の過敏症の症状を低減または抑制する薬剤を投与されている対象を提供することと、
前記対象に、ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を含む組成物を投与することと
を含む方法。
【請求項３５】
対象における癌の治療法であって、
ＫＲＡＳおよび／またはＳＴ発現レベルが増加している癌を有する対象を選択することと、
ＣＤＰ−トポイソメラーゼ阻害剤コンジュゲート、粒子または組成物を、癌を治療するのに十分な量で対象に投与することにより癌を治療することと
を含む方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図２】
【図３Ｃ】
【図４】
【図１Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図２】
【図３Ｃ】
【図４】
【公表番号】特表２０１３−５０４６３０（Ｐ２０１３−５０４６３０Ａ）
【公表日】平成２５年２月７日（２０１３．２．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２９８８１（Ｐ２０１２−５２９８８１）
【出願日】平成２２年９月１５日（２０１０．９．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４８９７３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３４９５４
【国際公開日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【出願人】（５０９３３１６６３）セルリアン・ファーマ・インコーポレイテッド (5)
【住所又は居所原語表記】８４０ Ｍｅｍｏｒｉａｌ Ｄｒｉｖｅ，５ｔｈ ｆｌｏｏｒ，Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，ＭＡ ０２１３９
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年２月７日（２０１３．２．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月１５日（２０１０．９．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４８９７３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０３４９５４
【国際公開日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【出願人】（５０９３３１６６３）セルリアン・ファーマ・インコーポレイテッド (5)
【住所又は居所原語表記】８４０ Ｍｅｍｏｒｉａｌ Ｄｒｉｖｅ，５ｔｈ ｆｌｏｏｒ，Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，ＭＡ ０２１３９
【Ｆターム（参考）】
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