眼内レンズ
【課題】硝子体内の圧力と同じないし近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制する眼内レンズを提供する。
【解決手段】所定の屈折力を有する光学部と、水晶体嚢内にて前記光学部を支える支持部とを備える眼内レンズであって、前記支持部には、前記水晶体嚢における後嚢を介して硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている。
【解決手段】所定の屈折力を有する光学部と、水晶体嚢内にて前記光学部を支える支持部とを備える眼内レンズであって、前記支持部には、前記水晶体嚢における後嚢を介して硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズに関し、特に、水晶体嚢内へ装着する眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼に関する疾患として、白内障が知られている。この「白内障」は、眼球の内部でレンズ機能を果たす水晶体が白く濁ることで、視力の低下等を招く病気である。
【０００３】
この白内障を発症した患者の視力を回復するために白内障手術＋眼内レンズ移植術が行われている。上記の手術は、白く濁った水晶体を取り除き、そこに人工の眼内レンズ（ＩＯＬ：ＩｎｔｒａＯｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ）を挿入する手術である。
【０００４】
眼内レンズ移植術で眼内に移植される眼内レンズは、水晶体に代わりに所定の屈折力を有する光学部と、光学部を支える支持部とによって構成されている。この種の眼内レンズは、水晶体を摘出した後に残る水晶体嚢の内部に収容される事が最も望ましい。その結果、白く濁った水晶体の代わりに、眼内レンズにより正常な視力を確保することができる。
【０００５】
ところが、視力を喪失させる人間の眼に関する疾患として緑内障が存在する。この緑内障は白内障と共に発症している場合も少なくない。また、白内障しか発症していないとしても、後々、緑内障を発症する可能性も否定できない。
【０００６】
この「緑内障」は、視野異常（具体的に言うと視野欠損）を及ぼす進行性の病気である。この緑内障を発症して視野を欠損すると、一度欠損した視野は回復させることが困難なため、失明の原因になり得る。
【０００７】
ここで、緑内障およびその発症要因（進行要因）として考えられる事項について簡単に説明する。
図５は、緑内障の概要についての説明図である。
図５（ａ）に示すように、眼球１は、常に丸く保たれている。これは、眼球１の中は硝子体というゲル状の物質と水溶性の房水によって満たされている。眼球１が形状を保てているのは、毛様体上皮１０から産生される房水と隅角からのその流出のバランスと上強膜静脈圧とによって決定されている眼圧があるからである。
【０００８】
房水は、図５（ｂ）に示すように、毛様体上皮１０という部位から分泌され、水晶体嚢８と虹彩６との間を通って前房に至り、線維柱帯１８ａを経てシュレム管１８ｂから排出され、眼外の血管へ流れていくという定まった経路で循環している。なお、線維柱帯１８ａを含む房水の流出路の場所のことを隅角１８と言う。
【０００９】
図５（ｃ）に示すように、緑内障は、この眼圧が上昇して視神経１５を障害し、特徴的な視神経乳頭障害と視野異常などの視機能異常を来たす疾患である。つまり、できるだけ正確に眼圧を測定することが、緑内障の進行を予防できる可能性がある。
【００１０】
この眼圧を測定する装置については、種々のものが公知になっている。以下、説明の便宜上、人間の眼球等のように共通する項目については、特許文献１〜５においても本願図面（特に図１及び図５）に記載の符号と同じ符号を付す。
【００１１】
例えば特許文献１では、プローブペンの先端を眼球１に接触させ、振動伝播液体を介しつつ、眼圧を測定する方法が開示されている。
【００１２】
また、特許文献２では、被検眼の角膜２に空気を噴射し、当該角膜２の変形を光学的に検出し、当該角膜２の圧平を検出した際の空気圧に基づき被検眼の眼圧を測定する方法が開示されている。
【００１３】
また、特許文献３では、被検眼の眼球１に入射されるパルス波の状態と、入射されたパルス波が眼球１から反射されてくる反射波の状態とに基づいて眼圧を測定する方法が開示されている。
【００１４】
また、特許文献４では、アンテナとしてコイルが外周に設けられた環状支持部材の内側に、眼内レンズを配置したものについて開示されている。なお、この環状支持部材の一部には、眼内レンズと接触するような位置に電子モジュールが設けられている。この電子モジュールにはセンサが設けられており、眼内レンズを受け入れる水晶体嚢において、毛様小帯（チン小帯）９を挟んで眼外側（水晶体嚢８から見て角膜２がある方向）の部分（略楕円状の前半分）を前嚢８ａとし、チン小帯９を挟んで眼内側（水晶体嚢８から見て視神経１５がある方向）の部分（略楕円状の後半分）を後嚢８ｂとすると、このセンサは前嚢８ａの方の圧力を測定するように構成されている。それを示すべく、特許文献４の図１及び図２（平面図）においてはセンサが前嚢８ａ側向きになっており、特許文献４の図４（断面図）においてはセンサが前嚢８ａ側向きに露出している。
【００１５】
また、特許文献５では、アンテナとして用いられている触角及びセンサを有する眼内レンズが開示されている（例えば特許文献５の図９９Ａ〜Ｃ）。このセンサの用途としては、眼圧測定であることが、例えば同文献の段落［０１２７］に開示されている。また、アンテナとして用いられている触角の１つにセンサをつけることが、同文献の段落［０８６５］に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特開２００４−２６７２９９号公報
【特許文献２】特開２００７−２７５３１５号公報
【特許文献３】特開２０１０−１７２４６４号公報
【特許文献４】特許第４２５１３８７号公報
【特許文献５】特開２０１１−００５２６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
特許文献１〜２に記載の眼圧測定装置では、被検眼の角膜２の変位量を測定し、この変位量から眼圧を算出するという動作を行っている。一方、被験者の角膜２の厚さや弾力性等には個人差がある。そのため、従来の眼圧測定装置を用いた場合、本当は緑内障の症状が出始めており眼圧が高まっているにも拘わらず、被験者の角膜２の特性上、角膜２の変位量が低く測定されてしまい、緑内障のおそれがないという判断が下される可能性も否定できない。
【００１８】
そのため、どの被験者に対しても絶対値的なパラメータとして得られるもの（例えば眼圧）について、緑内障の進行の可能性を判断するための絶対値基準を設ける必要がある。
【００１９】
更に、特許文献１〜３に記載の眼圧測定装置では、被験者が測定装置を装着して初めて、被験者の眼圧が判明する。別の言い方をすると、被験者の眼圧が正常か異常かは、眼圧測定装置にて眼圧を測定して初めて判明する。つまり、眼圧を測定した時には、既に緑内障を発症し視野欠損を既に引き起こしている可能性もあり得る。そのため、緑内障の進行を予防するという観点で言えば、被験者の眼圧をリアルタイムに測定することが極めて望ましい。
【００２０】
なお、特許文献４〜５には確かに、眼内レンズにセンサを設けることが記載されている。だが、緑内障の発症メカニズムは、上述の通り、眼内における硝子体１１を構成する房水の量が多くなって眼圧の上昇を引き起こしてしまい、視神経１５の圧迫をもたらすことにより視野欠損が引き起こされる、というものである。その結果、視野欠損を進行させないためには、水晶体嚢８の内部の圧力を測定するよりも、視神経１５を直接圧迫する硝子体１１の圧力を測定するのが極めて望ましい。なお、硝子体１１によって視神経１５が圧迫される際の硝子体１１の圧力のことを「硝子体１１内の圧力」とも言う。
【００２１】
しかしながら、水晶体嚢８の内部ではなく、硝子体１１内の圧力をリアルタイムに測定する方法については未だ公知となっていない。更に言えば、緑内障の進行を予防すべく、水晶体嚢８内の圧力ではなく、硝子体１１内の圧力を測定する動機づけとなる文献についても未だ公知となっていない。
【００２２】
そこで本発明は、硝子体内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制する眼内レンズを提供することを、主たる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明者は、上記の課題を解決すべく、「水晶体嚢８の内部に配置した眼内レンズによって、いかにして硝子体１１内の圧力を測定するか」について検討した。その上で、「硝子体１１内の圧力に即した数値をいかにしてリアルタイムで測定するか」についても検討した。
【００２４】
この検討に際して、上記の特許文献について再検討した。そして、特許文献の中でも１〜２について再検討を行った。
【００２５】
特許文献１のような接触型の眼圧測定装置にせよ、特許文献２のような非接触型の眼圧測定装置にせよ、被検眼の角膜２の変位量を眼圧測定の基として使用していた。仮に、眼内レンズによって上記特許文献のように被検眼の角膜２の変位量を測定するセンサを設けるとするのならば、眼内レンズにおいて光学部（その中でも、眼内レンズを装用する者の視野に入らない部分）にセンサ及びその周囲を覆う部材を設けるのが当業者にとっては好ましいはずである。なぜなら、角膜２の変位量を測定するためには、変位量が最も大きい部分の近傍にセンサ部を設けた方が、実際の変位量を正確に測定できるためである。
なお、以降、眼内レンズを装用する者のことを単に「装用者」とも言う。また、センサ及びその周囲を覆う部材のことを単に「センサ部」とも言う。
【００２６】
そのような状況下で、本発明者は特許文献１〜２のような眼圧測定方法から離れて、緑内障の原因について再検討した。その際、緑内障というものは、眼内全体の圧力というよりも、視神経１５を圧迫する硝子体１１内の圧力が、緑内障の主な要因となることに着目した。この着目に基づき、本発明者が鋭意研究を進めた結果、水晶体嚢８の後嚢８ｂを介してならば、硝子体１１内の圧力を極めて忠実に眼内レンズへと伝達され得るという知見を得た。
【００２７】
ところが、この知見を実現しようとして従来のように光学部にセンサ部を設けると、諸々の不都合が生じることおそれがあることに、本発明者は気付いた。即ち、従来だと角膜２の変位量を測定するために変位量が最も大きい部分の近傍（即ち光学部）にセンサ部を設けていたものの、上記の知見を実現するためにはセンサ部が後嚢８ｂと常時ないしほぼ常時接触する必要がある。そうしなければ、硝子体１１内の圧力を、リアルタイムでセンサ部へと正確に伝達できないためである。
【００２８】
これを実現するためには、眼内レンズは、水晶体嚢８における後嚢８ｂとの接触状態を解除しないよう、水晶体嚢８内にて常時あまり変位しない方が好ましい。
しかしながら、眼内レンズにおける光学部は、水晶体嚢８内に配置するとなると水晶体嚢８内の略中心部分に位置することになる。そして、特許文献１〜２のような眼圧測定を行う際のみならず、眼内レンズの装用者が眼を擦る等の動作を行うことにより、眼内レンズに衝撃が加えられ、水晶体嚢８内において、眼内レンズが光学部の光軸方向に変位することになる。そうなると、水晶体嚢８における後嚢８ｂと眼内レンズとの接触状態が解除されてしまう。特に、眼内レンズにおける光学部は、水晶体嚢８内において支持部に支えられて吊るされる形となるため、特に変位量が多くなり、後嚢８ｂとの接触状態が解除されやすくなってしまう。その結果、リアルタイムな硝子体１１内の圧力測定が困難となってしまう。
【００２９】
本発明者によって得られた上記課題を解決すべく、本発明者は、光学部にセンサ部を設けるのではなく、後述する図３（ｄ）のように、水晶体嚢８内に配置した際に変位量が比較的小さい支持部２２にセンサ部４０を設けるという構成を想到した。そして、支持部２２におけるセンサ部４０から、光学部２１におけるアンテナ部３０へと硝子体１１内の圧力の数値を伝達し、更には外部へその圧力の数値を伝達するという構成を想到した。
【００３０】
つまり、角膜２を変位させて眼圧を測定すべく変位量が大きな部分である光学部２１にセンサ部４０を設けるのではなく、それとは全く逆に、変位量が比較的小さい部分である支持部２２にセンサ部４０を設け、後嚢８ｂから伝えられる硝子体１１内の圧力を測定するという知見を得た。
【００３１】
以上の知見に基づいて成された本発明の態様は、以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
所定の屈折力を有する光学部と、水晶体嚢内にて前記光学部を支える支持部と、を備える眼内レンズであって、
前記支持部には、前記水晶体嚢における後嚢を介して硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、
前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている
ことを特徴とする眼内レンズである。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の発明において、
前記センサ部は、前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の部分に設けられている
ことを特徴とする。
本発明の第３の態様は、第１または第２の態様に記載の発明において、
眼内レンズを水晶体嚢内に挿入したとき、前記センサ部が前記後嚢の近傍に位置するように、前記センサ部が前記支持部に設けられている
ことを特徴とする。
本発明の第４の態様は、第１から第３の態様のいずれか１態様に記載の発明において、
前記光学部は軟質材料から形成され、
前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の少なくとも一部は、前記軟質材料に比べて硬質な材料から形成されており、
前記少なくとも一部に、前記センサ部が設けられている
ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００３２】
本発明によれば、硝子体内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】眼球の平面的な断面構造を示す説明図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る眼内レンズの構成例を示す説明図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）はＡ−Ａ’方向から見た側面図、（ｃ）はＢ−Ｂ’線における断面図、（ｄ）は眼内レンズにおける光学部と支持部の境界部分を拡大したときのＢ−Ｂ’線における断面図である。なお、Ａ−Ａ’線は、眼内レンズの折り畳み線でもある。
【図３】本発明の一実施形態に係る眼内レンズの使用方法を示す説明図であり、（ａ）は眼内レンズが水晶体嚢内に挿入されるところを示す説明図、（ｂ）は挿入後を示す説明図、（ｃ）は眼内レンズの挿入後、水晶体嚢が眼内レンズに馴染む様子を示す説明図、（ｄ）は後嚢（及びセンサの周囲を覆う部材）を介して硝子体内の圧力がセンサ部へと伝達される様子を示す説明図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る眼内レンズの製造方法の説明図である。
【図５】緑内障の概要を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本実施形態においては、次の順序で説明を行う。
１．眼球の構造
Ａ）眼球の全体構造
Ｂ）水晶体
Ｃ）水晶体嚢
２．眼内レンズ
Ａ）眼内レンズの全体構造
Ｂ）光学部（含むアンテナ部）
Ｃ）支持部（含むセンサ部）
３．眼内レンズの製造方法
４．眼内レンズの使用方法
５．実施の形態による効果
６．変形例
【００３５】
＜１．眼球の構造＞
ここで、本発明に係る眼内レンズの説明に先立ち、当該眼内レンズが用いられる眼球の構造について説明する。
【００３６】
Ａ）眼球の全体構造
図１は、眼球の平面的な断面構造を説明する図である。
図例のように、眼球１は、全体に球状をなし、前方の角膜２の部分を除いて強膜３により被覆保護されている。角膜２周囲の強膜３の表面は結膜４で覆われている。角膜２は、眼球保護機能のほかに、外から入ってくる光を屈折させるレンズ機能を果たす。角膜２の内側（裏側）には、房水で満たされた前房５があり、この前房５に面して虹彩６の中央に瞳孔７がある。
【００３７】
虹彩６は、瞳孔７の大きさ（開口の寸法）を調節することにより、眼球１の内部に入射する光の量を調整する機能を果たす。瞳孔７には水晶体嚢８の前面が臨んでいる。水晶体嚢８には、毛様小帯（チン小帯）９を介して毛様体上皮１０がつながっている。毛様体上皮１０は、水晶体嚢８の厚さを制御してピント合わせを行う筋肉組織である。
【００３８】
水晶体嚢８の裏側には硝子体１１がある。硝子体１１は、眼球１の内部の大部分を占めている。硝子体１１は、ゼリー状の無色透明な組織であり、眼球１の形状と弾性を維持している。また、硝子体１１は、水晶体嚢８で屈折された光線を網膜１３まで送る働きをする。網膜１３は、眼球１の内部で最も内側に位置する膜組織である。網膜１３には、瞳孔７を通して眼球１内に入射する光を感じ、その強さ、色、形などを識別する視細胞が存在する。
【００３９】
網膜１３の外側には脈絡膜１４がある。脈絡膜１４は、強膜３の内側（つまり、強膜３と網膜１３の間）に位置する膜組織である。脈絡膜１４は、血管に富んでおり、眼球１の各組織への血流路として、眼球１内に栄養を与える役目も果たす。さらに、眼球１の後側（裏側）には視神経１５がつながっている。視神経１５は、網膜１３が受けた光刺激を脳に伝える神経である。視神経１５がつながる部分には盲点１６が存在する。盲点１６は、中心窩１７から４〜５ｍｍほど離れたところにある。
【００４０】
Ｂ）水晶体
水晶体は、水晶体嚢８を介して、無色透明で凸レンズ形状を有しており、毛様体上皮１０と呼ばれる筋肉がつながり、チン小帯９で支えられている。そして、水晶体は、近くを見るときは毛様体上皮１０が収縮しチン小帯９が弛緩することで厚くなる。また、遠くを見るときは逆に毛様体上皮１０が弛緩しチン小帯９が引っ張られることで薄くなる。このようにして、水晶体は、遠近にピントを合わせるようになっている。
【００４１】
Ｃ）水晶体嚢
水晶体の表面は、水晶体嚢８と呼ばれる薄い膜で包まれている。水晶体嚢８は、弾性に富む膜様の構造物であり、恒常的な圧力下でその性質を維持する。先にも述べた定義付けであるが、以降、水晶体嚢８において、毛様小帯（チン小帯）９を挟んで眼外側の部分を「前嚢」とし、チン小帯９から見て眼内側の部分を「後嚢」とする。
【００４２】
＜２．眼内レンズ＞
次いで、眼内レンズについて説明する。本実施形態における眼内レンズは、眼球の白内障手術で水晶体を摘出したときに装着されるものとする。
【００４３】
Ａ）眼内レンズの全体構造
図２は、眼内レンズ２０の構成例を示す説明図である。
図２に示すように、眼内レンズ２０は、平面視にて略円形状をなす光学部２１と、その光学部２１の外周部から延びる２本の腕状且つワイヤ状の支持部２２と、から構成されている。光学部２１と支持部２２は、互いに異なる材料によって形成され得るが、本実施形態においては、両者は一体に形成されている。
【００４４】
本実施形態においては、光学部２１には軟質材料（ソフトアクリル）を用い、支持部２２には軟質材料（ソフトアクリル）及び硬質材料（ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート））を用いた場合について説明する。なお、支持部２２における、光学部２１と上記支持部２２との境界近傍の部分及び光学部２１中心から見て最も外側の部分（以降、先端部２２ｃとも言う。）にはＰＭＭＡを用い、それ以外の支持部２２の部分にはソフトアクリルを用いている。
【００４５】
また、本実施形態においては、光学部２１と支持部２２との境界部分に段差部２１ａを設けている。この段差部２１ａによって、光学部２１が水晶体嚢８の後嚢８ｂに確実に密着しやすくなる。そのため、眼内レンズ２０の後面２０ｂ側への水晶体上皮細胞の遊走を抑制することが可能になり、水晶体上皮細胞に起因する後発白内障の進行リスクを抑制することができる。
【００４６】
なお、段差部２１ａの段差は、支持部２２のセンサ部４０と後嚢８ｂとが常時ないしほぼ常時接触できる程度の段差であることが好ましく、一例を挙げれば０．０５ｍｍ程度の段差とするのが挙げられる。
【００４７】
Ｂ）光学部（含むアンテナ部）
光学部２１は、眼内レンズ２０全体における略中心に位置し、その形状は平面視で円状ないし楕円状の部分である。光学部２１は、所定の屈折力を有している。この屈折力は、白内障に対応すべく取り除かれた水晶体が有していた屈折力を担保する。つまり、眼内レンズ２０が水晶体嚢８内に挿入され、眼外からの光が光学部２１を通ることにより、眼内レンズ２０の装用者は、水晶体を取り除く前の屈折力を得ることができる。図２には、眼内レンズ２０（特に光学部２１）の前面２０ａ及び後面２０ｂが両方とも凸形状を有している場合を示す。
【００４８】
そして、この光学部２１の外周部には、アンテナ部３０が形成されている。アンテナ部３０が受電した電力により、支持部２２におけるセンサ部４０（後述）は動作可能となる。
【００４９】
このアンテナ部３０は、光学部２１を構成する部材によって複数の近接コイル巻線３１が覆われることにより構成される。このコイル巻線３１は、光学部２１の光軸を中心に周回するよう環状に配置されており、コイル巻線３１は複数、互いに近接して配置されている。そして、この複数のコイル巻線３１は、光学部２１の内部に埋め込まれている。
【００５０】
このコイル巻線３１は、光軸と直交する平面内に環状に存在する。そうすることにより、眼内レンズ２０（ひいては光学部２１）を折り畳む際、アンテナ部３０の損傷を抑制して高い送受信特性を維持することができるとともに、眼内レンズ２０を比較的容易に折り畳むことができる。
【００５１】
アンテナ部３０におけるコイル巻線３１が、光学部２１の外周部に配置されることにより、眼内レンズ２０が小型化したとしてもコイル巻線３１における一定の長さを確保することができる。その結果、アンテナ部３０における電子モジュール３２（後述）と支持部２２におけるセンサ部４０に対し、電磁誘導を利用した外部からの給電が可能になる。更には、後述する支持部２２におけるセンサ部４０によって得られる硝子体１１内の圧力の数値を、眼外の受信デバイス（図示せず）へと安定して送信することができる。
【００５２】
また、ここでの「外周部」とは、光学部２１の一部であって、眼内レンズ２０の装用者がアンテナ部３０を視認しない程度に、光学部２１の幾何中心から離れた外周部分のことを言う。
【００５３】
なお、このコイル巻線３１の材質としては、電磁誘導を利用した外部からの受電を自在に行い、アンテナ部３０として上記圧力の数値を送信自在とできるものであれば公知のものを用いても良い。一例を挙げると、貴金属、特に金で作られるのが、導電性及び折り畳む際の柔軟性を考慮すると好ましい。
【００５４】
また、コイル巻線３１の埋め込みについてであるが、光学部２１に予めコイル巻線３１用の溝を形成しておき、その溝にコイル巻線３１を嵌め込んだ後、光学部２１と同じ材質の部材でコイル巻線３１を埋め込み、アンテナ部３０を形成する。
【００５５】
また、このアンテナ部３０は、コイル巻線３１とは別に、少なくとも一つの電子モジュール３２を備えている。電子モジュール３２は、センサ部４０から送信される硝子体１１内の圧力の数値を受信し、更にはこの数値を無線方式で眼外の受信デバイスに送信自在とする機能を有している。なお、その際の電力は、コイル巻線３１により外部から給電される。
【００５６】
上記機能を発揮するため、電子モジュール３２はアンテナ機能を有するコイル巻線３１と接触している。電子モジュール３２とコイル巻線３１との接触を容易にするために、電子モジュール３２近傍において、コイル巻線３１は、平面視において円弧状ではなく略直線状とするのが好ましい。
【００５７】
また、この電子モジュール３２の内部に、メモリを設けても良い。このメモリが、後述のセンサ部４０によってリアルタイムに測定されて連続的に記録された硝子体１１内の圧力値を記憶する。これらの圧力値が、適宜決められたインターバルでこのメモリから検索でき、眼外にある受信デバイスに送信される。なお、この受信デバイスは公知のものを用いることができる。
【００５８】
また、電子モジュール３２は折り畳み可能な物質から構成される。その結果、眼内レンズ２０の小型化にも対応することができ、ひいては眼内レンズ２０を水晶体嚢８内に挿入するための創傷を最小限に食い止めることができる。とはいえ、電子モジュール３２に与えるダメージを最小限にするために、眼内レンズ２０を折り畳む際に、折り畳み位置（図２（ａ）のＡ−Ａ’線上）に存在しないように、光学部２１に電子モジュール３２を配置するのが好ましい。一例を挙げるとすると、図２（ａ）に示すように、光学部２１における、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分に電子モジュール３２を配置するのが好ましい。
【００５９】
Ｃ）支持部（含むセンサ部）
本実施形態において、支持部２２は眼内レンズ２０の一部であって、当該光学部２１から開ループ形状且つ２本の腕状に外方へと延出している部分である。眼内レンズ２０を平面視したとき、図２（ａ）に示すように、支持部２２は、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分から先端部２２ｃにかけて滑らかに連続した円弧を描いた輪郭を有している。また、当該光学部２１と支持部２２とは、一体成型されている。そして、眼内レンズ２０が水晶体嚢８内に挿入されたとき、水晶体嚢８の内側の膜と支持部２２とが接触することにより、支持部２２を介して水晶体嚢８内に光学部２１が保持されることになる。つまり、支持部２２は、水晶体嚢８内において光学部２１を支える役割を担う。
【００６０】
そして、この支持部２２における、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分（以降、「付け根２２ａ」とも言う。）には、センサ部４０が設けられている。このセンサ部４０は、従来のように単に眼圧を測定するためのものではなく、水晶体嚢８における後嚢８ｂを介して硝子体１１内の圧力を測定する機能を有する。
【００６１】
後述する＜４．眼内レンズの使用方法＞で述べるが、本発明の一実施形態に係る眼内レンズ２０の使用方法を示す説明図である図３に示すように、本実施形態における眼内レンズ２０が水晶体嚢８内に挿入されると（図３（ａ）（ｂ））、水晶体嚢８は略楕円形状をある程度維持しながらも、水晶体嚢８が眼内レンズ２０に馴染むことにより、水晶体嚢８が一定度合い縮小し、眼内レンズ２０と水晶体嚢８とが接触することになる（図３（ｃ））。
【００６２】
本実施形態においては、眼内レンズ２０と水晶体嚢８（特に後嚢８ｂ）とが接触することを利用し、上記のようにセンサ部４０を支持部２２に設けている。こうすることにより、眼内レンズ２０と水晶体嚢８とが接触していることから、センサ部４０には、水晶体嚢８の後嚢８ｂから圧力が加わることになる。このとき、水晶体嚢８と硝子体１１の配置関係から、後嚢８ｂに加えられる圧力の主要因は、硝子体１１内の圧力となっている。その結果、眼内レンズ２０が上記のような構成を有することにより、水晶体嚢８の後嚢８ｂを介して、硝子体１１内の圧力がセンサ部４０へと忠実に伝達されることになる（図３（ｄ））。そして、硝子体１１内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することができる。
【００６３】
図２（ａ）（ｂ）（ｄ）からもわかるように、支持部２２の中でも付け根２２ａは、支持部２２の端部（眼内レンズ２０を平面視したとき、光学部２１の中心から見て外方にある部分）に比べて、光学部２１の中心に比較的近い位置に存在する。一方、水晶体嚢８が断面視で略楕円形であること及び水晶体嚢８と硝子体１１との相互配置から、後嚢８ｂの中でも光学部２１の中心に近い部分ほど、硝子体１１内の圧力が伝わりやすくなる。その結果、支持部２２の中でも光学部２１の中心に比較的近い部分（即ち付け根２２ａ）にセンサ部４０を設けることにより、光学部２１にセンサ部４０を設けないにも関わらず、水晶体嚢８の後嚢８ｂを介して、硝子体１１内の圧力が、支持部２２におけるセンサ部４０へと更に忠実に伝達される。
【００６４】
なお、先にも述べたように、眼内レンズ２０を平面視したとき、支持部２２において、光学部２１の中心に近い位置にセンサ部４０を設けている。これに加え、眼内レンズ２０を断面視したとき、支持部２２において、後嚢８ｂ側にセンサ部４０を設けるのが好ましい。つまり、厚さ方向において、後嚢８ｂ側にセンサ部４０を設ける。こうすることにより、眼内レンズ２０を水晶体嚢８内に挿入したとき、センサ部４０が上記後嚢８ｂの近傍に位置するように配置することができる。そうなると、更に、硝子体１１内の圧力がセンサ部４０へと忠実に伝達され、本実施形態における効果が増幅されることになる。
【００６５】
なお、このセンサ部４０は、先にも述べたように、硝子体１１内の圧力を測定するためのセンサ４１と、その周囲を覆う部材４２とからなる。本実施形態の場合、このセンサ４１は、センサ部４０の本体であって電子モジュールからなるセンサ４１である（アンテナ部３０における電子モジュール３２と区別するために、センサ部４０における電子モジュールを「センサ４１」と言う）。
【００６６】
このセンサ４１は、後嚢８ｂから加えられる圧力（即ち硝子体１１内の圧力）を感知するための感圧素子と、測定された圧力をアンテナ部３０へと伝達するための電気回路と、を備えている。
【００６７】
また、周囲を覆う部材４２は、支持部２２を構成する材料である。つまり、本実施形態においては、支持部２２の付け根２２ａにセンサ４１を埋め込んでいる。
【００６８】
なお、このセンサ４１としては、後嚢８ｂから加えられる圧力をリアルタイムに測定できる圧力センサであれば、公知の圧力センサを用いても良い。更に、アンテナ部３０における電子モジュール３２と同様に、センサ４１の内部にメモリを設けても良い。
【００６９】
また、センサ４１の支持部２２への埋め込みについてであるが、アンテナ部３０におけるコイル巻線３１と同様、支持部２２に予めセンサ４１用の孔を形成しておき、その孔にセンサ４１を嵌め込んだ後、支持部２２と同じ材質の部材でセンサ４１を埋め込み、支持部２２を形成する。
【００７０】
また、先にも述べたように、光学部２１にはソフトアクリルが用いられており、支持部２２にはソフトアクリル及びＰＭＭＡが用いられている。ここで、支持部２２における、光学部２１と上記支持部２２との境界近傍の部分に硬質材料であるＰＭＭＡを用いている。そしてこのＰＭＭＡからなる部分に、センサ４１を埋め込んでいる。
【００７１】
こうすることにより、センサ４１を衝撃から保護するという効果が得られるのみならず、本実施形態の特徴である「変位量が比較的小さい」ことを更に確実に実行することができ、本実施形態の効果を更に奏することができる。即ち、センサ４１の周囲を、硬質材料であるＰＭＭＡで構成することにより、軟質材料の場合に比べて、眼内レンズ２０に衝撃が与えられた際の変位量をより小さくすることができる。その結果、変位量が小さい支持部２２において、更に変位量を小さくすることができ、後嚢８ｂとセンサ部４０との接触をほぼ常に保つことができる。そうして、視神経１５に圧迫を加えている硝子体１１内の圧力をリアルタイムに常時安定して観察することが可能となる。
【００７２】
なお、本実施形態においては、支持部２２の付け根２２ａ以外にも、支持部２２における先端部２２ｃにもＰＭＭＡを用いている。こうすることにより、眼内レンズ２０を折り畳んだ後、眼内レンズ２０を水晶体嚢８内で再び元の形状に戻す際、先端部２２ｃと光学部２１との硬軟の差及び粘着力の差によって、折り畳みが容易に解除されるようになる。
【００７３】
なお、支持部２２における、先端部２２ｃと付け根２２ａ以外の部分（以降、「支持部本体２２ｂ」とも言う。）は、ソフトアクリルにより構成されている。このように支持部２２を構成することにより、眼内レンズ２０を折り畳む場合に支持部２２も折り畳むことになるが、折り畳みの際の支持部２２の破損を抑制することができる。また、後述する＜６．変形例＞で述べるが、眼内レンズ２０を縫着型としたときに支持部２２が破損するのを抑制することができる。
【００７４】
また、支持部本体２２ｂと先端部２２ｃとの区分けであるが、先端部２２ｃと支持部本体２２ｂとは、光学部２１の中心を同心とする円弧線を描いたときに、当該円弧線を境界線として区分されている。更に、支持部本体２２ｂと付け根２２ａとも、光学部２１の中心を同心とする円弧線を描いたときに、当該円弧線を境界線として区分されている。
【００７５】
また、支持部２２における付け根２２ａは、平面視したとき、光学部２１の幾何中心に向けて山裾状に幅広に形成され、最も幅広の部分で光学部２１につながっている。この付け根２２ａに対し、支持部本体２２ｂは、上記付け根２２ａから外方へと、斜め外向きに円弧を描くように細長く延出している。そして、先端部２２ｃ分は、支持部本体２２ｂに比べて少し幅広に形成されている。
【００７６】
また、先端部２２ｃは、水晶体嚢８に接触してもこれにダメージを与えないように、丸みを帯びている。また、支持部２２を構成する先端部２２ｃ及び付け根２２ａ並びに支持部本体２２ｂは、それぞれの部位の材料が異なるだけで、構造的には一体化されている。
【００７７】
また、支持部２２の形状であるが、図２（ｂ）（ｃ）（ｄ）に示すように、断面視したとき、前面２０ａ側は、主表面が光学部２１と支持部２２とで連続した表面形状を有していても良い。一方、後面２０ｂ側には、先に述べたように、光学部２１と支持部２２との境界部分に段差部２１ａを設けても良い。また、図２（ｂ）に示すように、支持部２２の断面視形状は、光学部２１の中心から外方に向けて、始めは略水平に延出し、その後、前面２０ａ側に傾きを有して延出し、最終的には略水平に延出しても良い。このように構成することにより、水晶体嚢８内に眼内レンズ２０を挿入した時、支持部２２によって光学部２１が光軸方向に過度に変位するのを抑制することができる。
【００７８】
＜３．眼内レンズの製造方法＞
続いて、本発明の第１の実施の形態に係る眼内レンズ２０の製造方法について説明する。眼内レンズ２０の製造方法は、主に４つの工程に分けて考えることができる。以下、図４を用いて、工程の流れに従って説明する。
【００７９】
（第１工程）
まず、図４（ａ）に示すように、公知の成形方法により、例えばＰＭＭＡ（硬質材料）を用いて、円環形状の外側硬質材料部２０１を得る。そして、外側円孔１０１’を挟んで、更に外側円孔１０１’の内側に内側硬質材料部２０２を形成しておく。そして、内側硬質材料部２０２を挟んで、更に内側硬質材料部２０２の内側に内側円孔１０２’を形成する。外側硬質材料部２０１、外側円孔１０１’、内側硬質材料部２０２及び内側円孔１０２’は、同心に配置されている。
【００８０】
（第２工程）
次に、図４（ｂ）に示すように、外側円孔１０１’ 及び内側円孔１０２’内に、例えば重合後にソフトアクリルの原料液を注入して重合を完了させる。これにより、外側円孔１０１’及び内側円孔１０２’が存在した場所に、平面視ドーナツ状の外側軟質材料部１０１と、平面視円形状の内側軟質材料部１０２が形成される。その結果、外側硬質材料部２０１及び内側硬質材料部２０２と、外側軟質材料部１０１及び内側軟質材料部１０２とが一体化した構造の中間部材３００が得られる。
【００８１】
（第３工程）
次に、図４（ｃ）に示すように、中間部材３００の面形状を、完成予定の光学部２１および支持部２２の面形状に合わせて整える。具体的には、面加工と溝入れ加工との共用バイト６１（一例を挙げるとすると、先端の曲率Ｒ＝０．２、先端からの傾斜３０°、先端において傾斜が無い部分の半径は０．１ｍｍ）を装着した精密旋盤装置を用いて、中間部材３００の前後面にミーリング加工等の面形成加工を施す。これにより、光学部２１の凸状の曲面と支持部２２の根元部分の斜面とそれ以外の平坦面に合わせて、中間部材３００の面形状を整える。即ち、光学部２１の前面２０ａと後面２０ｂとの両面の光学面の曲面形状、並びに、２本の支持部２２の上記光学部２１の前面２０ａ側と後面２０ｂ側との両側に位置する表面形状を形成する。これにより、眼内レンズ２０の前面２０ａ及び後面２０ｂの形状を反映した円板状の中間部材３００が得られる。
【００８２】
（第４工程）
そして、第３工程と共に、上記光学部２１および支持部２２の平面視したときの輪郭に合わせて中間部材３００の形状を整えるべく、溝入れ用バイト６２を装着した精密旋盤装置により、円板状の中間部材３００に溝入れ加工を施し、完成予定の眼内レンズ２０の輪郭に沿って、中間部材３００から眼内レンズ２０を削り出す。具体的には、光学部２１の光軸を中心とする円であって、中間部材３００における光学部２１となる領域と２本の支持部２２となる領域との境界部を通る円に沿って、溝入れ用バイト６２を装着した精密旋盤装置により、第１の中間部材に溝入れ加工を施す。そうして、中間部材３００にミーリング加工等の外形加工を施すことにより、眼内レンズ２０として不要な部分を中間部材３００から取り除く。
【００８３】
なお、この溝入れ加工は、上記面形成加工の際のバイトとして面加工と溝入れ加工との共用バイト６１を用いれば、上記面形成加工に続いて一連の工程で行うことができる。溝入れ用バイト６２の径は１．５ｍｍである。なお、上記溝入れ加工は、上記旋盤加工時に行なわず、後述するミーリング装置で輪郭形状を形成するときに、そのミーリング装置によって行なっても良い。
その後、必要な箇所に研磨加工を施す。
【００８４】
以上の工程により、ワンピースタイプの眼内レンズ２０が得られる。ただし、上記の製造方法に限らず、例えば、上述した第１工程〜第４工程のすべてをキャストモールド製法によって同時に行っても良い。また、第１工程〜第２工程をキャストモールド製法によって同時に行い、その後で第３工程〜第４工程を行っても良い。もちろんそれ以外の公知の方法（例えばスピンキャスト製法やレースカット製法）を用いても良い。
【００８５】
＜４．眼内レンズの使用方法＞
眼内レンズ２０の使用の形態は２つある。一つは、眼内レンズ２０を非縫着型として使用する場合である。もう一つは、眼内レンズ２０を縫着タイプとして使用する場合である。本実施形態においては、眼内レンズ２０を非縫着タイプとして使用する場合における眼内レンズ２０の使用方法について、図３を用いて説明する。なお、縫着型については、後述の＜６．変形例＞にて説明する。
【００８６】
眼内レンズ２０を眼内に挿入するにあたっては、それに先立って眼球１の表面に創口を形成し、この創口を通して水晶体（水晶体皮質、水晶体核）を摘出しておく（図３（ａ））。
【００８７】
なお、白内障水晶体の水晶体嚢８内からの摘出は、水晶体嚢８の前嚢８ａに６ｍｍ程度の小さな円形開口（ＣＣＣ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｃｕｒｖｉｌｉｎｅａｒ ＣａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓまたはＣｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）１９を形成し、超音波乳化吸引術（ＰＥＡ）を利用して行えばよい。
【００８８】
一方、眼内レンズ２０は予め小さく折り畳んでおく。このとき、２つの支持部２２が互いに重ならないように、光学部２１を図２（ａ）のＡ−Ａ’線にて二つ折りするかたちで、眼内レンズ２０を折り畳む。その際、支持部２２も付け根２２ａで折り畳み、折り畳んだ支持部２２を光学部２１で包む。
【００８９】
具体的には、眼内レンズ２０を折り畳んだまま、これをインジェクター５０に挿入する。インジェクター５０は、眼内レンズ２０を眼内に挿入するために使用する手術器具である。
【００９０】
次に、眼内レンズ２０が装着されたインジェクター５０の先端部５１を眼球１の円形開口１９に臨ませ、その状態でインジェクターから眼内レンズ２０を押し出すことにより、円形開口１９を通して眼内レンズ２０を眼内（水晶体嚢８）に挿入する。この段階では眼内レンズ２０が折り畳まれた状態になっている。
【００９１】
次に、折り畳まれた状態の眼内レンズ２０を、鑷子等を用いて元の形状に展開させる（図３（ｂ））。その際、水晶体嚢８が眼内レンズ２０に馴染むことにより、水晶体嚢８が一定度合い縮小し、眼内レンズ２０と水晶体嚢８とが接触することになる（図３（ｃ））。これにより、光学部２１から延びる支持部２２が水晶体嚢８の後嚢８ｂと接触し、この接触圧を利用して光学部２１が適正な位置に支持される。
【００９２】
この接触によって、硝子体１１内の圧力が支持部２２に伝達されることになる。本実施形態においては、この圧力の伝達を、支持部２２の付け根２２ａにあるセンサ部４０にて行うことになる。センサ部４０のセンサ４１にて、後嚢８ｂ（及びセンサ４１の周囲を覆う部材４２）を介して硝子体１１内の圧力を測定し、その値をアンテナ部３０の電子モジュール３２へと送信する（図３（ｄ））。そして、この電子モジュール３２から外部へとこの圧力の値をリアルタイムで送信する。
なお、円形開口１９は、術後に公知の方法で閉じれば良い。
【００９３】
＜５．実施の形態による効果＞
本実施形態に係る眼内レンズ２０では、従来のような「角膜２の変位量」から眼圧を換算するのではなく、硝子体１１内の圧力を忠実に反映した「後嚢８ｂの圧力」を測定している。つまり、本実施形態においては、どの患者に対しても絶対値的なパラメータとして得られるもの（本実施形態においては硝子体１１内の圧力）に関して、緑内障の進行の可能性を判断するための絶対値基準を設けることに成功している。
【００９４】
また、眼内レンズ２０にアンテナ部３０及びセンサ部４０を設けていることから、硝子体１１内の圧力をリアルタイムに測定することができる。しかも、視神経１５を直接圧迫する硝子体１１内の圧力を、角膜２の変位量→圧力という変換を行うことなく後嚢８ｂを介して測定できる。そのため、硝子体１１内の圧力を忠実に再現した値をセンサ部４０によって測定することができる。また、眼内レンズ２０は常に装用者の眼内に存在することから、装用者の硝子体１１内の圧力が正常か異常かをリアルタイムに把握することができ、この圧力が増加傾向にある等の緑内障の兆候を早期に把握することができる。
【００９５】
更に、本実施形態においては、硝子体１１内の圧力をリアルタイムで正確にセンサ部４０へと伝達するため、センサ部４０が後嚢８ｂと常時ないしほぼ常時接触するよう、支持部２２にセンサ部４０を配置している。その上で、光学部２１にアンテナ部３０を設けている。つまり、支持部２２にて圧力を測定し、光学部２１にてその圧力を外部に伝達する、という役割分担を行っている。
【００９６】
光学部２１においては、アンテナ部３０におけるコイル巻線３１が、光学部２１の外周部に配置されることにより、眼内レンズ２０が小型化したとしてもコイル巻線３１における一定の長さを確保することができる。その結果、安定して硝子体１１内の圧力の数値を送受信することができる。
【００９７】
そして支持部２２においては、支持部２２にセンサ部４０を配置することにより、センサ４１が光軸方向に変位するのを抑えることができる。その結果、水晶体嚢８における後嚢８ｂとの接触状態を常時ないしほぼ常時、維持することができ、リアルタイムな硝子体１１内の圧力測定が可能になる。
【００９８】
以上の結果、本実施形態に係る眼内レンズ２０ならば、硝子体１１内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制することができる。
【００９９】
＜６．変形例＞
本発明は、上述した実施形態の内容に限定されることはなく、その要旨を逸脱しない範囲で適宜変更することが可能である。
【０１００】
（眼内レンズの構成）
本実施形態においては、中間部材の段階から光学部２１と支持部２２とが一体となった一体型眼内レンズ２０について説明した。一方、本発明の適用範囲は、一体型ではないマルチピース型の眼内レンズ２０にも及ぶ。つまり、マルチピース型の眼内レンズ２０であっても、支持部２２にセンサ部４０を設け、光学部２１にアンテナ部３０を設け、硝子体１１内の圧力をセンサ部４０にて後嚢８ｂを介して測定すれば、本実施形態の効果を奏する。
【０１０１】
また、本実施形態においては支持部２２と光学部２１との境界部分に段差部２１ａを設けたが、支持部２２のセンサ部４０に後嚢８ｂが接触しやすくすべく、段差部２１ａを小さくする又は段差部２１ａを設けないという構成を採用しても良い。
【０１０２】
（光学部の材質）
光学部２１は、当該光学部２１を折り畳み可能とする軟質材料によって構成されているのが好ましい。ここで記述する「折り畳み可能」という用語は、光学部２１を含めて眼内レンズ２０を少なくとも二つ折りにできるという意味で使用している。従って、光学部２１を構成する軟質材料は、光学部２１を折り畳める程度の高い柔軟性を有する材料であれば良い。ソフトアクリル以外で具体例を挙げるとすれば、シリコーン樹脂、アクリル系樹脂、ハイドロゲル、ウレタン系樹脂などの軟質材料を用いることができる。
【０１０３】
その一方で、もちろん、折り畳みを要しない眼内レンズに本発明を適用しても構わない。その場合、硬質材料であるＰＰ（ポリプロピレン）、ポリイミド、ＰＭＭＡ等を用いても良く、光学部２１として使用できる材料であれば公知のものを用いても構わない。ただし、その場合、角膜２への創傷が大きくなってしまうことから、折り畳み可能な眼内レンズに本発明を適用するのが好ましい。
【０１０４】
（光学部の形状）
本実施形態においては、眼内レンズ２０（特に光学部２１）の前面２０ａ及び後面２０ｂが両方とも凸形状を有している場合について説明したが、片面又は両面が凹形状を有している場合にも本発明の思想はもちろん適用され得る。
【０１０５】
（光学部の寸法）
本実施形態における光学部２１は、平面視円形の凸レンズ形状に形成されている。光学部２１の直径は、眼内レンズ２０を眼内の水晶体嚢８に挿入するのに適した寸法であれば、どのような寸法に設定してもかまわない。具体的な寸法設定例を記述すると、光学部２１の直径Ｄは、好ましくは、５ｍｍ〜７ｍｍの範囲に設定すればよく、より好ましくは６ｍｍに設定すればよい。光学部２１の厚みは、所望の屈折率等に合わせて設定すればよい。
【０１０６】
（支持部の材質）
本実施形態における支持部２２は、光学部２１とは硬さの異なる材料によって構成されていたが、本発明の思想を具体化する上では材質に制限は加わらない。ただ、水晶体嚢８内にて光学部２１を支持するという点を考慮すると、支持部２２（少なくとも付け根２２ａ）を硬質材料で構成するのが、光学部２１を安定して配置する上では好ましい。支持部２２の材料として、ＰＭＭＡ以外で具体例を挙げるとすれば、ポリプロピレンやポリアミドなどの硬質材料を用いることができる。また、支持部２２全体を同一の材料で構成しても良いし、先端部２２ｃ、支持部本体２２ｂ及び付け根２２ａを各々別材料で構成しても良いし、それらの組み合わせを同一の材料で構成しても良い。
【０１０７】
更に、眼内レンズ２０の折り畳み際の破損を抑制すべく、付け根２２ａに対して一定の強度と柔軟性を兼ね備えるために、付け根２２ａにおいては、硬質材料と軟質材料を混合したものを材料として用いても良い。
【０１０８】
また、付け根２２ａの光学部２１側から先端側に向けて、硬質材料の含有比を変更（例えば減少）させても良いし、支持部２２の厚さ方向において、硬質材料の含有比を変更（例えば減少）させても良い。こうすることにより、付け根２２ａの光学部２１側の柔軟性が更に高まり、折り畳みの際の破損を更に抑制することができる。
【０１０９】
（支持部の形状）
本実施形態における支持部２２は、開ループ状且つ外方に延出した腕状に形成されており、それが２本形成されている。一方、本発明に適用される支持部２２としては、これ以外の形状であっても良い。具体例を挙げるとすれば、開ループ状ではなく閉ループ状の支持部２２や、腕状ではなく平板状の支持部２２や、２本ではなく１つ又は３つ以上の支持部２２であっても良い。
【０１１０】
（支持部の寸法）
本実施形態における支持部２２には寸法の制限は特にないが、標準的な水晶体嚢８のサイズを考慮すると、眼内レンズ２０を水晶体嚢８に挿入した際に眼内レンズ２０全体の直径が１０ｍｍ程度になるよう支持部２２の全長を設定するのが良い。
【０１１１】
（先端部の着色）
支持部２２における先端部２２ｃを、公知の着色料を含有したＰＭＭＡで構成しても良い。こうすることにより、眼内レンズ２０を折り畳んで水晶体嚢８内に挿入し、再び眼内レンズ２０を元の形状に戻す際、手術を行う術者が、先端部２２ｃを視認しやすくなる。その結果、術者が先端部２２ｃを摘み易くなり、手術をスムーズに行うことが可能となる。なお、本実施形態においては支持部２２が２本存在するが、各々の先端部２２ｃを異なる色で着色しても良い。そうすれば、手術中であっても、眼内レンズ２０においてどちらが前面２０ａ又は後面２０ｂかを容易に識別できる。なお、先端部２２ｃ以外の部分に対して、公知の着色料を含有させてももちろん構わない。
【０１１２】
（縫着型レンズ）
本実施形態においては眼内レンズ２０を非縫着型とした場合の眼内レンズ２０について述べたが、以下、縫着型とした場合の眼内レンズ２０について述べる。
【０１１３】
まず、縫着型の眼内レンズ２０とは、眼内レンズ２０を水晶体嚢８に収容した状態で支持部２２を縫合糸によって眼球１に固定することにより、光学部２１を適正な位置に保持するタイプの眼内レンズ２０ことである。そして、この縫合糸を眼内レンズ２０に通すべく、先端部２２ｃに孔を設けても良い。以下、孔の一例を示す。
【０１１４】
孔は、支持部２２の延出端側において、この支持部２２の厚み方向に貫通する状態で形成されている。また、孔は、平面視において円形の貫通孔として形成されている。この孔は、支持部２２を眼球１に固定するときに用いる縫合糸の巻き付けを許容し、かつ巻き付けた縫合糸の位置ずれを防止する係止部に相当するものである。孔は、先端部２２ｃに設けられていても良いし、それ以外の部分に設けられていても良い。
【０１１５】
眼内レンズ２０を縫着型とした場合でも、本実施形態ならば、支持部本体２２ｂがソフトアクリルで構成されているため、光学部２１の径方向に弾性変形可能な構成になっている。図２（ａ）（ｂ）に示すように、支持部本体２２ｂは、全体的に細長く延びている。そして、これを構成する材料自体も適度な柔軟性をもっている。このため、先端部２２ｃを通して光学部２１の中心に向かう外力を受けると、この外力にしたがって支持部本体２２ｂが光学部２１の径方向に弾性変形し得る構成となっている。
【０１１６】
更に、本実施形態において、孔が設けられた先端部２２ｃは、支持部本体２２ｂよりも硬い硬質材料によって構成されるのが好ましい。当該孔に縫合糸を縛りつける場合に、多少強く縛りつけてもその部分（先端部２２ｃ）がちぎれるおそれを抑制することができるためである。
【０１１７】
（眼内レンズの保持具）
本実施形態に係る眼内レンズ２０を水晶体嚢８内へ装着する場合、水晶体赤道線の円形を保持することがレンズ固定の安定化に寄与することが知られている。そのため、水晶体嚢８内への眼内レンズ２０の装着にあたり、嚢内リングと呼ばれるレンズ装着のための補助具（嚢内保持具）を用いても良い。ただし、嚢内リングに眼内レンズ２０を嵌め込んだ場合であっても、支持部２２におけるセンサ部４０と後嚢８ｂとが接触状態を維持できるように眼内レンズ２０及び嚢内リングを構成する必要がある。
なお、水晶体嚢８そのものを切除した場合であっても、水晶体嚢８の代わりとなる保持具に上記の眼内レンズ２０を装着しても良い。具体的には、センサ部において、後嚢８ｂを介してではなく、センサ部４０と硝子体１１を直接接触させることにより硝子体内の圧力を測定する。この場合の具体的な構成を、後述の［付記］にて記載する。
【０１１８】
（電子モジュール／センサの数）
本実施形態においてはアンテナ部３０の電子モジュール３２とセンサ部４０のセンサ４１を１個ずつ設けた場合について述べたが、もちろん各々複数設けても良い。特にセンサ４１については、各支持部２２に１個設けても良い。
【０１１９】
（電子モジュール／センサの埋め込み）
本実施形態においては、アンテナ部３０の電子モジュール３２とセンサ部４０のセンサ４１の埋め込みにおいて、各々、光学部２１を構成する材料そして支持部２２を構成する材料での埋め込みを行った場合について述べた。一方、埋め込み用の部材を別途用意しても良く、光学部２１又は支持部２２を構成する材料とは別の材料を埋め込み用に別途用意しても良い。
【０１２０】
更に、埋め込み用の部材による埋め込みという形ではなく、電子モジュール３２とセンサ４１用の隙間を光学部２１と支持部２２に予め設けておき、電子モジュール３２とセンサ４１を光学部２１と支持部２２に収容した後、別途作製しておいた蓋を用いて電子モジュール３２とセンサ４１が収容された隙間に蓋をするという形も考えられる。ただし、この蓋にせよ、上記の埋め込み用部材にせよ、装用者の眼に対して与える影響が軽微な材料を選択する必要がある。
【０１２１】
（コイル巻線の巻き方）
アンテナ部３０として機能するのならば、コイル巻線３１の巻き方に制限はないが、一例を挙げるとすれば、コイル巻線３１は、光学部２１の半径方向に向けて、互いに隣接するように巻線して平面且つ環状にアンテナ部３０を形成しても良い。また、この平面のアンテナ部３０を積層し、コイル巻線３１からなる複数の平面を形成し、アンテナ部３０としても良い。
【０１２２】
（センサ部の位置）
本実施形態においては、センサ部４０は、支持部２２における、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分に設けられている例を挙げた。また、眼内レンズ２０を水晶体嚢８内に挿入したとき、センサ部４０が後嚢８ｂの近傍に位置するように、センサ部４０が支持部２２に設けられている例を挙げた。その一方、後嚢８ｂを介して硝子体１１内の圧力をセンサ４１が感知可能ならば、上記以外の支持部２２の場所にセンサ部４０を配置しても良い。上記の感知を担保できるのならば、支持部２２の先端部２２ｃにセンサ部４０を設けても構わない。また、後嚢８ｂを介して硝子体１１内の圧力を正確に感知できるのならば、厚さ方向において前嚢８ａ側にセンサ部４０を設けても構わない。
【０１２３】
以下、その他の好ましい形態を付記する。
［付記１］
所定の屈折力を有する光学部と、前記光学部を支える支持部と、を備える眼内レンズであって、
前記支持部には、硝子体と接触させることにより硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、
前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている
ことを特徴とする眼内レンズ。
【符号の説明】
【０１２４】
１ 眼球
２ 角膜
３ 強膜
４ 結膜
５ 前房
６ 虹彩
７ 瞳孔
８ 水晶体嚢
８ａ 前嚢
８ｂ 後嚢
９ 毛様小帯（チン小帯）
１０ 毛様体上皮
１１ 硝子体
１３ 網膜
１４ 脈絡膜
１５ 視神経
１６ 盲点
１７ 中心窩
１８ 隅角
１８ａ 線維柱帯
１９ 円形開口
２０ 眼内レンズ
２０ａ 前面
２０ｂ 後面
２１ 光学部
２２ 支持部
２２ａ 付け根
２２ｂ 支持部本体
２２ｃ 先端部
３０ アンテナ部
３１ コイル巻線
３２ 電子モジュール
４０ センサ部
４１ センサ
４２ 周囲を覆う部材
５０ インジェクター
５１ インジェクターの先端部
６１ 共用バイト
６２ 溝入れ用バイト
１０１ 外側軟質材料部
１０１’ 外側円孔
１０２ 内側軟質材料部
１０２’ 内側円孔
２０１ 外側硬質材料部
２０２ 内側硬質材料部
３００ 中間部材
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズに関し、特に、水晶体嚢内へ装着する眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼に関する疾患として、白内障が知られている。この「白内障」は、眼球の内部でレンズ機能を果たす水晶体が白く濁ることで、視力の低下等を招く病気である。
【０００３】
この白内障を発症した患者の視力を回復するために白内障手術＋眼内レンズ移植術が行われている。上記の手術は、白く濁った水晶体を取り除き、そこに人工の眼内レンズ（ＩＯＬ：ＩｎｔｒａＯｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ）を挿入する手術である。
【０００４】
眼内レンズ移植術で眼内に移植される眼内レンズは、水晶体に代わりに所定の屈折力を有する光学部と、光学部を支える支持部とによって構成されている。この種の眼内レンズは、水晶体を摘出した後に残る水晶体嚢の内部に収容される事が最も望ましい。その結果、白く濁った水晶体の代わりに、眼内レンズにより正常な視力を確保することができる。
【０００５】
ところが、視力を喪失させる人間の眼に関する疾患として緑内障が存在する。この緑内障は白内障と共に発症している場合も少なくない。また、白内障しか発症していないとしても、後々、緑内障を発症する可能性も否定できない。
【０００６】
この「緑内障」は、視野異常（具体的に言うと視野欠損）を及ぼす進行性の病気である。この緑内障を発症して視野を欠損すると、一度欠損した視野は回復させることが困難なため、失明の原因になり得る。
【０００７】
ここで、緑内障およびその発症要因（進行要因）として考えられる事項について簡単に説明する。
図５は、緑内障の概要についての説明図である。
図５（ａ）に示すように、眼球１は、常に丸く保たれている。これは、眼球１の中は硝子体というゲル状の物質と水溶性の房水によって満たされている。眼球１が形状を保てているのは、毛様体上皮１０から産生される房水と隅角からのその流出のバランスと上強膜静脈圧とによって決定されている眼圧があるからである。
【０００８】
房水は、図５（ｂ）に示すように、毛様体上皮１０という部位から分泌され、水晶体嚢８と虹彩６との間を通って前房に至り、線維柱帯１８ａを経てシュレム管１８ｂから排出され、眼外の血管へ流れていくという定まった経路で循環している。なお、線維柱帯１８ａを含む房水の流出路の場所のことを隅角１８と言う。
【０００９】
図５（ｃ）に示すように、緑内障は、この眼圧が上昇して視神経１５を障害し、特徴的な視神経乳頭障害と視野異常などの視機能異常を来たす疾患である。つまり、できるだけ正確に眼圧を測定することが、緑内障の進行を予防できる可能性がある。
【００１０】
この眼圧を測定する装置については、種々のものが公知になっている。以下、説明の便宜上、人間の眼球等のように共通する項目については、特許文献１〜５においても本願図面（特に図１及び図５）に記載の符号と同じ符号を付す。
【００１１】
例えば特許文献１では、プローブペンの先端を眼球１に接触させ、振動伝播液体を介しつつ、眼圧を測定する方法が開示されている。
【００１２】
また、特許文献２では、被検眼の角膜２に空気を噴射し、当該角膜２の変形を光学的に検出し、当該角膜２の圧平を検出した際の空気圧に基づき被検眼の眼圧を測定する方法が開示されている。
【００１３】
また、特許文献３では、被検眼の眼球１に入射されるパルス波の状態と、入射されたパルス波が眼球１から反射されてくる反射波の状態とに基づいて眼圧を測定する方法が開示されている。
【００１４】
また、特許文献４では、アンテナとしてコイルが外周に設けられた環状支持部材の内側に、眼内レンズを配置したものについて開示されている。なお、この環状支持部材の一部には、眼内レンズと接触するような位置に電子モジュールが設けられている。この電子モジュールにはセンサが設けられており、眼内レンズを受け入れる水晶体嚢において、毛様小帯（チン小帯）９を挟んで眼外側（水晶体嚢８から見て角膜２がある方向）の部分（略楕円状の前半分）を前嚢８ａとし、チン小帯９を挟んで眼内側（水晶体嚢８から見て視神経１５がある方向）の部分（略楕円状の後半分）を後嚢８ｂとすると、このセンサは前嚢８ａの方の圧力を測定するように構成されている。それを示すべく、特許文献４の図１及び図２（平面図）においてはセンサが前嚢８ａ側向きになっており、特許文献４の図４（断面図）においてはセンサが前嚢８ａ側向きに露出している。
【００１５】
また、特許文献５では、アンテナとして用いられている触角及びセンサを有する眼内レンズが開示されている（例えば特許文献５の図９９Ａ〜Ｃ）。このセンサの用途としては、眼圧測定であることが、例えば同文献の段落［０１２７］に開示されている。また、アンテナとして用いられている触角の１つにセンサをつけることが、同文献の段落［０８６５］に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】特開２００４−２６７２９９号公報
【特許文献２】特開２００７−２７５３１５号公報
【特許文献３】特開２０１０−１７２４６４号公報
【特許文献４】特許第４２５１３８７号公報
【特許文献５】特開２０１１−００５２６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
特許文献１〜２に記載の眼圧測定装置では、被検眼の角膜２の変位量を測定し、この変位量から眼圧を算出するという動作を行っている。一方、被験者の角膜２の厚さや弾力性等には個人差がある。そのため、従来の眼圧測定装置を用いた場合、本当は緑内障の症状が出始めており眼圧が高まっているにも拘わらず、被験者の角膜２の特性上、角膜２の変位量が低く測定されてしまい、緑内障のおそれがないという判断が下される可能性も否定できない。
【００１８】
そのため、どの被験者に対しても絶対値的なパラメータとして得られるもの（例えば眼圧）について、緑内障の進行の可能性を判断するための絶対値基準を設ける必要がある。
【００１９】
更に、特許文献１〜３に記載の眼圧測定装置では、被験者が測定装置を装着して初めて、被験者の眼圧が判明する。別の言い方をすると、被験者の眼圧が正常か異常かは、眼圧測定装置にて眼圧を測定して初めて判明する。つまり、眼圧を測定した時には、既に緑内障を発症し視野欠損を既に引き起こしている可能性もあり得る。そのため、緑内障の進行を予防するという観点で言えば、被験者の眼圧をリアルタイムに測定することが極めて望ましい。
【００２０】
なお、特許文献４〜５には確かに、眼内レンズにセンサを設けることが記載されている。だが、緑内障の発症メカニズムは、上述の通り、眼内における硝子体１１を構成する房水の量が多くなって眼圧の上昇を引き起こしてしまい、視神経１５の圧迫をもたらすことにより視野欠損が引き起こされる、というものである。その結果、視野欠損を進行させないためには、水晶体嚢８の内部の圧力を測定するよりも、視神経１５を直接圧迫する硝子体１１の圧力を測定するのが極めて望ましい。なお、硝子体１１によって視神経１５が圧迫される際の硝子体１１の圧力のことを「硝子体１１内の圧力」とも言う。
【００２１】
しかしながら、水晶体嚢８の内部ではなく、硝子体１１内の圧力をリアルタイムに測定する方法については未だ公知となっていない。更に言えば、緑内障の進行を予防すべく、水晶体嚢８内の圧力ではなく、硝子体１１内の圧力を測定する動機づけとなる文献についても未だ公知となっていない。
【００２２】
そこで本発明は、硝子体内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制する眼内レンズを提供することを、主たる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明者は、上記の課題を解決すべく、「水晶体嚢８の内部に配置した眼内レンズによって、いかにして硝子体１１内の圧力を測定するか」について検討した。その上で、「硝子体１１内の圧力に即した数値をいかにしてリアルタイムで測定するか」についても検討した。
【００２４】
この検討に際して、上記の特許文献について再検討した。そして、特許文献の中でも１〜２について再検討を行った。
【００２５】
特許文献１のような接触型の眼圧測定装置にせよ、特許文献２のような非接触型の眼圧測定装置にせよ、被検眼の角膜２の変位量を眼圧測定の基として使用していた。仮に、眼内レンズによって上記特許文献のように被検眼の角膜２の変位量を測定するセンサを設けるとするのならば、眼内レンズにおいて光学部（その中でも、眼内レンズを装用する者の視野に入らない部分）にセンサ及びその周囲を覆う部材を設けるのが当業者にとっては好ましいはずである。なぜなら、角膜２の変位量を測定するためには、変位量が最も大きい部分の近傍にセンサ部を設けた方が、実際の変位量を正確に測定できるためである。
なお、以降、眼内レンズを装用する者のことを単に「装用者」とも言う。また、センサ及びその周囲を覆う部材のことを単に「センサ部」とも言う。
【００２６】
そのような状況下で、本発明者は特許文献１〜２のような眼圧測定方法から離れて、緑内障の原因について再検討した。その際、緑内障というものは、眼内全体の圧力というよりも、視神経１５を圧迫する硝子体１１内の圧力が、緑内障の主な要因となることに着目した。この着目に基づき、本発明者が鋭意研究を進めた結果、水晶体嚢８の後嚢８ｂを介してならば、硝子体１１内の圧力を極めて忠実に眼内レンズへと伝達され得るという知見を得た。
【００２７】
ところが、この知見を実現しようとして従来のように光学部にセンサ部を設けると、諸々の不都合が生じることおそれがあることに、本発明者は気付いた。即ち、従来だと角膜２の変位量を測定するために変位量が最も大きい部分の近傍（即ち光学部）にセンサ部を設けていたものの、上記の知見を実現するためにはセンサ部が後嚢８ｂと常時ないしほぼ常時接触する必要がある。そうしなければ、硝子体１１内の圧力を、リアルタイムでセンサ部へと正確に伝達できないためである。
【００２８】
これを実現するためには、眼内レンズは、水晶体嚢８における後嚢８ｂとの接触状態を解除しないよう、水晶体嚢８内にて常時あまり変位しない方が好ましい。
しかしながら、眼内レンズにおける光学部は、水晶体嚢８内に配置するとなると水晶体嚢８内の略中心部分に位置することになる。そして、特許文献１〜２のような眼圧測定を行う際のみならず、眼内レンズの装用者が眼を擦る等の動作を行うことにより、眼内レンズに衝撃が加えられ、水晶体嚢８内において、眼内レンズが光学部の光軸方向に変位することになる。そうなると、水晶体嚢８における後嚢８ｂと眼内レンズとの接触状態が解除されてしまう。特に、眼内レンズにおける光学部は、水晶体嚢８内において支持部に支えられて吊るされる形となるため、特に変位量が多くなり、後嚢８ｂとの接触状態が解除されやすくなってしまう。その結果、リアルタイムな硝子体１１内の圧力測定が困難となってしまう。
【００２９】
本発明者によって得られた上記課題を解決すべく、本発明者は、光学部にセンサ部を設けるのではなく、後述する図３（ｄ）のように、水晶体嚢８内に配置した際に変位量が比較的小さい支持部２２にセンサ部４０を設けるという構成を想到した。そして、支持部２２におけるセンサ部４０から、光学部２１におけるアンテナ部３０へと硝子体１１内の圧力の数値を伝達し、更には外部へその圧力の数値を伝達するという構成を想到した。
【００３０】
つまり、角膜２を変位させて眼圧を測定すべく変位量が大きな部分である光学部２１にセンサ部４０を設けるのではなく、それとは全く逆に、変位量が比較的小さい部分である支持部２２にセンサ部４０を設け、後嚢８ｂから伝えられる硝子体１１内の圧力を測定するという知見を得た。
【００３１】
以上の知見に基づいて成された本発明の態様は、以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
所定の屈折力を有する光学部と、水晶体嚢内にて前記光学部を支える支持部と、を備える眼内レンズであって、
前記支持部には、前記水晶体嚢における後嚢を介して硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、
前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている
ことを特徴とする眼内レンズである。
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の発明において、
前記センサ部は、前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の部分に設けられている
ことを特徴とする。
本発明の第３の態様は、第１または第２の態様に記載の発明において、
眼内レンズを水晶体嚢内に挿入したとき、前記センサ部が前記後嚢の近傍に位置するように、前記センサ部が前記支持部に設けられている
ことを特徴とする。
本発明の第４の態様は、第１から第３の態様のいずれか１態様に記載の発明において、
前記光学部は軟質材料から形成され、
前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の少なくとも一部は、前記軟質材料に比べて硬質な材料から形成されており、
前記少なくとも一部に、前記センサ部が設けられている
ことを特徴とする。
【発明の効果】
【００３２】
本発明によれば、硝子体内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】眼球の平面的な断面構造を示す説明図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る眼内レンズの構成例を示す説明図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）はＡ−Ａ’方向から見た側面図、（ｃ）はＢ−Ｂ’線における断面図、（ｄ）は眼内レンズにおける光学部と支持部の境界部分を拡大したときのＢ−Ｂ’線における断面図である。なお、Ａ−Ａ’線は、眼内レンズの折り畳み線でもある。
【図３】本発明の一実施形態に係る眼内レンズの使用方法を示す説明図であり、（ａ）は眼内レンズが水晶体嚢内に挿入されるところを示す説明図、（ｂ）は挿入後を示す説明図、（ｃ）は眼内レンズの挿入後、水晶体嚢が眼内レンズに馴染む様子を示す説明図、（ｄ）は後嚢（及びセンサの周囲を覆う部材）を介して硝子体内の圧力がセンサ部へと伝達される様子を示す説明図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る眼内レンズの製造方法の説明図である。
【図５】緑内障の概要を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本実施形態においては、次の順序で説明を行う。
１．眼球の構造
Ａ）眼球の全体構造
Ｂ）水晶体
Ｃ）水晶体嚢
２．眼内レンズ
Ａ）眼内レンズの全体構造
Ｂ）光学部（含むアンテナ部）
Ｃ）支持部（含むセンサ部）
３．眼内レンズの製造方法
４．眼内レンズの使用方法
５．実施の形態による効果
６．変形例
【００３５】
＜１．眼球の構造＞
ここで、本発明に係る眼内レンズの説明に先立ち、当該眼内レンズが用いられる眼球の構造について説明する。
【００３６】
Ａ）眼球の全体構造
図１は、眼球の平面的な断面構造を説明する図である。
図例のように、眼球１は、全体に球状をなし、前方の角膜２の部分を除いて強膜３により被覆保護されている。角膜２周囲の強膜３の表面は結膜４で覆われている。角膜２は、眼球保護機能のほかに、外から入ってくる光を屈折させるレンズ機能を果たす。角膜２の内側（裏側）には、房水で満たされた前房５があり、この前房５に面して虹彩６の中央に瞳孔７がある。
【００３７】
虹彩６は、瞳孔７の大きさ（開口の寸法）を調節することにより、眼球１の内部に入射する光の量を調整する機能を果たす。瞳孔７には水晶体嚢８の前面が臨んでいる。水晶体嚢８には、毛様小帯（チン小帯）９を介して毛様体上皮１０がつながっている。毛様体上皮１０は、水晶体嚢８の厚さを制御してピント合わせを行う筋肉組織である。
【００３８】
水晶体嚢８の裏側には硝子体１１がある。硝子体１１は、眼球１の内部の大部分を占めている。硝子体１１は、ゼリー状の無色透明な組織であり、眼球１の形状と弾性を維持している。また、硝子体１１は、水晶体嚢８で屈折された光線を網膜１３まで送る働きをする。網膜１３は、眼球１の内部で最も内側に位置する膜組織である。網膜１３には、瞳孔７を通して眼球１内に入射する光を感じ、その強さ、色、形などを識別する視細胞が存在する。
【００３９】
網膜１３の外側には脈絡膜１４がある。脈絡膜１４は、強膜３の内側（つまり、強膜３と網膜１３の間）に位置する膜組織である。脈絡膜１４は、血管に富んでおり、眼球１の各組織への血流路として、眼球１内に栄養を与える役目も果たす。さらに、眼球１の後側（裏側）には視神経１５がつながっている。視神経１５は、網膜１３が受けた光刺激を脳に伝える神経である。視神経１５がつながる部分には盲点１６が存在する。盲点１６は、中心窩１７から４〜５ｍｍほど離れたところにある。
【００４０】
Ｂ）水晶体
水晶体は、水晶体嚢８を介して、無色透明で凸レンズ形状を有しており、毛様体上皮１０と呼ばれる筋肉がつながり、チン小帯９で支えられている。そして、水晶体は、近くを見るときは毛様体上皮１０が収縮しチン小帯９が弛緩することで厚くなる。また、遠くを見るときは逆に毛様体上皮１０が弛緩しチン小帯９が引っ張られることで薄くなる。このようにして、水晶体は、遠近にピントを合わせるようになっている。
【００４１】
Ｃ）水晶体嚢
水晶体の表面は、水晶体嚢８と呼ばれる薄い膜で包まれている。水晶体嚢８は、弾性に富む膜様の構造物であり、恒常的な圧力下でその性質を維持する。先にも述べた定義付けであるが、以降、水晶体嚢８において、毛様小帯（チン小帯）９を挟んで眼外側の部分を「前嚢」とし、チン小帯９から見て眼内側の部分を「後嚢」とする。
【００４２】
＜２．眼内レンズ＞
次いで、眼内レンズについて説明する。本実施形態における眼内レンズは、眼球の白内障手術で水晶体を摘出したときに装着されるものとする。
【００４３】
Ａ）眼内レンズの全体構造
図２は、眼内レンズ２０の構成例を示す説明図である。
図２に示すように、眼内レンズ２０は、平面視にて略円形状をなす光学部２１と、その光学部２１の外周部から延びる２本の腕状且つワイヤ状の支持部２２と、から構成されている。光学部２１と支持部２２は、互いに異なる材料によって形成され得るが、本実施形態においては、両者は一体に形成されている。
【００４４】
本実施形態においては、光学部２１には軟質材料（ソフトアクリル）を用い、支持部２２には軟質材料（ソフトアクリル）及び硬質材料（ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート））を用いた場合について説明する。なお、支持部２２における、光学部２１と上記支持部２２との境界近傍の部分及び光学部２１中心から見て最も外側の部分（以降、先端部２２ｃとも言う。）にはＰＭＭＡを用い、それ以外の支持部２２の部分にはソフトアクリルを用いている。
【００４５】
また、本実施形態においては、光学部２１と支持部２２との境界部分に段差部２１ａを設けている。この段差部２１ａによって、光学部２１が水晶体嚢８の後嚢８ｂに確実に密着しやすくなる。そのため、眼内レンズ２０の後面２０ｂ側への水晶体上皮細胞の遊走を抑制することが可能になり、水晶体上皮細胞に起因する後発白内障の進行リスクを抑制することができる。
【００４６】
なお、段差部２１ａの段差は、支持部２２のセンサ部４０と後嚢８ｂとが常時ないしほぼ常時接触できる程度の段差であることが好ましく、一例を挙げれば０．０５ｍｍ程度の段差とするのが挙げられる。
【００４７】
Ｂ）光学部（含むアンテナ部）
光学部２１は、眼内レンズ２０全体における略中心に位置し、その形状は平面視で円状ないし楕円状の部分である。光学部２１は、所定の屈折力を有している。この屈折力は、白内障に対応すべく取り除かれた水晶体が有していた屈折力を担保する。つまり、眼内レンズ２０が水晶体嚢８内に挿入され、眼外からの光が光学部２１を通ることにより、眼内レンズ２０の装用者は、水晶体を取り除く前の屈折力を得ることができる。図２には、眼内レンズ２０（特に光学部２１）の前面２０ａ及び後面２０ｂが両方とも凸形状を有している場合を示す。
【００４８】
そして、この光学部２１の外周部には、アンテナ部３０が形成されている。アンテナ部３０が受電した電力により、支持部２２におけるセンサ部４０（後述）は動作可能となる。
【００４９】
このアンテナ部３０は、光学部２１を構成する部材によって複数の近接コイル巻線３１が覆われることにより構成される。このコイル巻線３１は、光学部２１の光軸を中心に周回するよう環状に配置されており、コイル巻線３１は複数、互いに近接して配置されている。そして、この複数のコイル巻線３１は、光学部２１の内部に埋め込まれている。
【００５０】
このコイル巻線３１は、光軸と直交する平面内に環状に存在する。そうすることにより、眼内レンズ２０（ひいては光学部２１）を折り畳む際、アンテナ部３０の損傷を抑制して高い送受信特性を維持することができるとともに、眼内レンズ２０を比較的容易に折り畳むことができる。
【００５１】
アンテナ部３０におけるコイル巻線３１が、光学部２１の外周部に配置されることにより、眼内レンズ２０が小型化したとしてもコイル巻線３１における一定の長さを確保することができる。その結果、アンテナ部３０における電子モジュール３２（後述）と支持部２２におけるセンサ部４０に対し、電磁誘導を利用した外部からの給電が可能になる。更には、後述する支持部２２におけるセンサ部４０によって得られる硝子体１１内の圧力の数値を、眼外の受信デバイス（図示せず）へと安定して送信することができる。
【００５２】
また、ここでの「外周部」とは、光学部２１の一部であって、眼内レンズ２０の装用者がアンテナ部３０を視認しない程度に、光学部２１の幾何中心から離れた外周部分のことを言う。
【００５３】
なお、このコイル巻線３１の材質としては、電磁誘導を利用した外部からの受電を自在に行い、アンテナ部３０として上記圧力の数値を送信自在とできるものであれば公知のものを用いても良い。一例を挙げると、貴金属、特に金で作られるのが、導電性及び折り畳む際の柔軟性を考慮すると好ましい。
【００５４】
また、コイル巻線３１の埋め込みについてであるが、光学部２１に予めコイル巻線３１用の溝を形成しておき、その溝にコイル巻線３１を嵌め込んだ後、光学部２１と同じ材質の部材でコイル巻線３１を埋め込み、アンテナ部３０を形成する。
【００５５】
また、このアンテナ部３０は、コイル巻線３１とは別に、少なくとも一つの電子モジュール３２を備えている。電子モジュール３２は、センサ部４０から送信される硝子体１１内の圧力の数値を受信し、更にはこの数値を無線方式で眼外の受信デバイスに送信自在とする機能を有している。なお、その際の電力は、コイル巻線３１により外部から給電される。
【００５６】
上記機能を発揮するため、電子モジュール３２はアンテナ機能を有するコイル巻線３１と接触している。電子モジュール３２とコイル巻線３１との接触を容易にするために、電子モジュール３２近傍において、コイル巻線３１は、平面視において円弧状ではなく略直線状とするのが好ましい。
【００５７】
また、この電子モジュール３２の内部に、メモリを設けても良い。このメモリが、後述のセンサ部４０によってリアルタイムに測定されて連続的に記録された硝子体１１内の圧力値を記憶する。これらの圧力値が、適宜決められたインターバルでこのメモリから検索でき、眼外にある受信デバイスに送信される。なお、この受信デバイスは公知のものを用いることができる。
【００５８】
また、電子モジュール３２は折り畳み可能な物質から構成される。その結果、眼内レンズ２０の小型化にも対応することができ、ひいては眼内レンズ２０を水晶体嚢８内に挿入するための創傷を最小限に食い止めることができる。とはいえ、電子モジュール３２に与えるダメージを最小限にするために、眼内レンズ２０を折り畳む際に、折り畳み位置（図２（ａ）のＡ−Ａ’線上）に存在しないように、光学部２１に電子モジュール３２を配置するのが好ましい。一例を挙げるとすると、図２（ａ）に示すように、光学部２１における、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分に電子モジュール３２を配置するのが好ましい。
【００５９】
Ｃ）支持部（含むセンサ部）
本実施形態において、支持部２２は眼内レンズ２０の一部であって、当該光学部２１から開ループ形状且つ２本の腕状に外方へと延出している部分である。眼内レンズ２０を平面視したとき、図２（ａ）に示すように、支持部２２は、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分から先端部２２ｃにかけて滑らかに連続した円弧を描いた輪郭を有している。また、当該光学部２１と支持部２２とは、一体成型されている。そして、眼内レンズ２０が水晶体嚢８内に挿入されたとき、水晶体嚢８の内側の膜と支持部２２とが接触することにより、支持部２２を介して水晶体嚢８内に光学部２１が保持されることになる。つまり、支持部２２は、水晶体嚢８内において光学部２１を支える役割を担う。
【００６０】
そして、この支持部２２における、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分（以降、「付け根２２ａ」とも言う。）には、センサ部４０が設けられている。このセンサ部４０は、従来のように単に眼圧を測定するためのものではなく、水晶体嚢８における後嚢８ｂを介して硝子体１１内の圧力を測定する機能を有する。
【００６１】
後述する＜４．眼内レンズの使用方法＞で述べるが、本発明の一実施形態に係る眼内レンズ２０の使用方法を示す説明図である図３に示すように、本実施形態における眼内レンズ２０が水晶体嚢８内に挿入されると（図３（ａ）（ｂ））、水晶体嚢８は略楕円形状をある程度維持しながらも、水晶体嚢８が眼内レンズ２０に馴染むことにより、水晶体嚢８が一定度合い縮小し、眼内レンズ２０と水晶体嚢８とが接触することになる（図３（ｃ））。
【００６２】
本実施形態においては、眼内レンズ２０と水晶体嚢８（特に後嚢８ｂ）とが接触することを利用し、上記のようにセンサ部４０を支持部２２に設けている。こうすることにより、眼内レンズ２０と水晶体嚢８とが接触していることから、センサ部４０には、水晶体嚢８の後嚢８ｂから圧力が加わることになる。このとき、水晶体嚢８と硝子体１１の配置関係から、後嚢８ｂに加えられる圧力の主要因は、硝子体１１内の圧力となっている。その結果、眼内レンズ２０が上記のような構成を有することにより、水晶体嚢８の後嚢８ｂを介して、硝子体１１内の圧力がセンサ部４０へと忠実に伝達されることになる（図３（ｄ））。そして、硝子体１１内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することができる。
【００６３】
図２（ａ）（ｂ）（ｄ）からもわかるように、支持部２２の中でも付け根２２ａは、支持部２２の端部（眼内レンズ２０を平面視したとき、光学部２１の中心から見て外方にある部分）に比べて、光学部２１の中心に比較的近い位置に存在する。一方、水晶体嚢８が断面視で略楕円形であること及び水晶体嚢８と硝子体１１との相互配置から、後嚢８ｂの中でも光学部２１の中心に近い部分ほど、硝子体１１内の圧力が伝わりやすくなる。その結果、支持部２２の中でも光学部２１の中心に比較的近い部分（即ち付け根２２ａ）にセンサ部４０を設けることにより、光学部２１にセンサ部４０を設けないにも関わらず、水晶体嚢８の後嚢８ｂを介して、硝子体１１内の圧力が、支持部２２におけるセンサ部４０へと更に忠実に伝達される。
【００６４】
なお、先にも述べたように、眼内レンズ２０を平面視したとき、支持部２２において、光学部２１の中心に近い位置にセンサ部４０を設けている。これに加え、眼内レンズ２０を断面視したとき、支持部２２において、後嚢８ｂ側にセンサ部４０を設けるのが好ましい。つまり、厚さ方向において、後嚢８ｂ側にセンサ部４０を設ける。こうすることにより、眼内レンズ２０を水晶体嚢８内に挿入したとき、センサ部４０が上記後嚢８ｂの近傍に位置するように配置することができる。そうなると、更に、硝子体１１内の圧力がセンサ部４０へと忠実に伝達され、本実施形態における効果が増幅されることになる。
【００６５】
なお、このセンサ部４０は、先にも述べたように、硝子体１１内の圧力を測定するためのセンサ４１と、その周囲を覆う部材４２とからなる。本実施形態の場合、このセンサ４１は、センサ部４０の本体であって電子モジュールからなるセンサ４１である（アンテナ部３０における電子モジュール３２と区別するために、センサ部４０における電子モジュールを「センサ４１」と言う）。
【００６６】
このセンサ４１は、後嚢８ｂから加えられる圧力（即ち硝子体１１内の圧力）を感知するための感圧素子と、測定された圧力をアンテナ部３０へと伝達するための電気回路と、を備えている。
【００６７】
また、周囲を覆う部材４２は、支持部２２を構成する材料である。つまり、本実施形態においては、支持部２２の付け根２２ａにセンサ４１を埋め込んでいる。
【００６８】
なお、このセンサ４１としては、後嚢８ｂから加えられる圧力をリアルタイムに測定できる圧力センサであれば、公知の圧力センサを用いても良い。更に、アンテナ部３０における電子モジュール３２と同様に、センサ４１の内部にメモリを設けても良い。
【００６９】
また、センサ４１の支持部２２への埋め込みについてであるが、アンテナ部３０におけるコイル巻線３１と同様、支持部２２に予めセンサ４１用の孔を形成しておき、その孔にセンサ４１を嵌め込んだ後、支持部２２と同じ材質の部材でセンサ４１を埋め込み、支持部２２を形成する。
【００７０】
また、先にも述べたように、光学部２１にはソフトアクリルが用いられており、支持部２２にはソフトアクリル及びＰＭＭＡが用いられている。ここで、支持部２２における、光学部２１と上記支持部２２との境界近傍の部分に硬質材料であるＰＭＭＡを用いている。そしてこのＰＭＭＡからなる部分に、センサ４１を埋め込んでいる。
【００７１】
こうすることにより、センサ４１を衝撃から保護するという効果が得られるのみならず、本実施形態の特徴である「変位量が比較的小さい」ことを更に確実に実行することができ、本実施形態の効果を更に奏することができる。即ち、センサ４１の周囲を、硬質材料であるＰＭＭＡで構成することにより、軟質材料の場合に比べて、眼内レンズ２０に衝撃が与えられた際の変位量をより小さくすることができる。その結果、変位量が小さい支持部２２において、更に変位量を小さくすることができ、後嚢８ｂとセンサ部４０との接触をほぼ常に保つことができる。そうして、視神経１５に圧迫を加えている硝子体１１内の圧力をリアルタイムに常時安定して観察することが可能となる。
【００７２】
なお、本実施形態においては、支持部２２の付け根２２ａ以外にも、支持部２２における先端部２２ｃにもＰＭＭＡを用いている。こうすることにより、眼内レンズ２０を折り畳んだ後、眼内レンズ２０を水晶体嚢８内で再び元の形状に戻す際、先端部２２ｃと光学部２１との硬軟の差及び粘着力の差によって、折り畳みが容易に解除されるようになる。
【００７３】
なお、支持部２２における、先端部２２ｃと付け根２２ａ以外の部分（以降、「支持部本体２２ｂ」とも言う。）は、ソフトアクリルにより構成されている。このように支持部２２を構成することにより、眼内レンズ２０を折り畳む場合に支持部２２も折り畳むことになるが、折り畳みの際の支持部２２の破損を抑制することができる。また、後述する＜６．変形例＞で述べるが、眼内レンズ２０を縫着型としたときに支持部２２が破損するのを抑制することができる。
【００７４】
また、支持部本体２２ｂと先端部２２ｃとの区分けであるが、先端部２２ｃと支持部本体２２ｂとは、光学部２１の中心を同心とする円弧線を描いたときに、当該円弧線を境界線として区分されている。更に、支持部本体２２ｂと付け根２２ａとも、光学部２１の中心を同心とする円弧線を描いたときに、当該円弧線を境界線として区分されている。
【００７５】
また、支持部２２における付け根２２ａは、平面視したとき、光学部２１の幾何中心に向けて山裾状に幅広に形成され、最も幅広の部分で光学部２１につながっている。この付け根２２ａに対し、支持部本体２２ｂは、上記付け根２２ａから外方へと、斜め外向きに円弧を描くように細長く延出している。そして、先端部２２ｃ分は、支持部本体２２ｂに比べて少し幅広に形成されている。
【００７６】
また、先端部２２ｃは、水晶体嚢８に接触してもこれにダメージを与えないように、丸みを帯びている。また、支持部２２を構成する先端部２２ｃ及び付け根２２ａ並びに支持部本体２２ｂは、それぞれの部位の材料が異なるだけで、構造的には一体化されている。
【００７７】
また、支持部２２の形状であるが、図２（ｂ）（ｃ）（ｄ）に示すように、断面視したとき、前面２０ａ側は、主表面が光学部２１と支持部２２とで連続した表面形状を有していても良い。一方、後面２０ｂ側には、先に述べたように、光学部２１と支持部２２との境界部分に段差部２１ａを設けても良い。また、図２（ｂ）に示すように、支持部２２の断面視形状は、光学部２１の中心から外方に向けて、始めは略水平に延出し、その後、前面２０ａ側に傾きを有して延出し、最終的には略水平に延出しても良い。このように構成することにより、水晶体嚢８内に眼内レンズ２０を挿入した時、支持部２２によって光学部２１が光軸方向に過度に変位するのを抑制することができる。
【００７８】
＜３．眼内レンズの製造方法＞
続いて、本発明の第１の実施の形態に係る眼内レンズ２０の製造方法について説明する。眼内レンズ２０の製造方法は、主に４つの工程に分けて考えることができる。以下、図４を用いて、工程の流れに従って説明する。
【００７９】
（第１工程）
まず、図４（ａ）に示すように、公知の成形方法により、例えばＰＭＭＡ（硬質材料）を用いて、円環形状の外側硬質材料部２０１を得る。そして、外側円孔１０１’を挟んで、更に外側円孔１０１’の内側に内側硬質材料部２０２を形成しておく。そして、内側硬質材料部２０２を挟んで、更に内側硬質材料部２０２の内側に内側円孔１０２’を形成する。外側硬質材料部２０１、外側円孔１０１’、内側硬質材料部２０２及び内側円孔１０２’は、同心に配置されている。
【００８０】
（第２工程）
次に、図４（ｂ）に示すように、外側円孔１０１’ 及び内側円孔１０２’内に、例えば重合後にソフトアクリルの原料液を注入して重合を完了させる。これにより、外側円孔１０１’及び内側円孔１０２’が存在した場所に、平面視ドーナツ状の外側軟質材料部１０１と、平面視円形状の内側軟質材料部１０２が形成される。その結果、外側硬質材料部２０１及び内側硬質材料部２０２と、外側軟質材料部１０１及び内側軟質材料部１０２とが一体化した構造の中間部材３００が得られる。
【００８１】
（第３工程）
次に、図４（ｃ）に示すように、中間部材３００の面形状を、完成予定の光学部２１および支持部２２の面形状に合わせて整える。具体的には、面加工と溝入れ加工との共用バイト６１（一例を挙げるとすると、先端の曲率Ｒ＝０．２、先端からの傾斜３０°、先端において傾斜が無い部分の半径は０．１ｍｍ）を装着した精密旋盤装置を用いて、中間部材３００の前後面にミーリング加工等の面形成加工を施す。これにより、光学部２１の凸状の曲面と支持部２２の根元部分の斜面とそれ以外の平坦面に合わせて、中間部材３００の面形状を整える。即ち、光学部２１の前面２０ａと後面２０ｂとの両面の光学面の曲面形状、並びに、２本の支持部２２の上記光学部２１の前面２０ａ側と後面２０ｂ側との両側に位置する表面形状を形成する。これにより、眼内レンズ２０の前面２０ａ及び後面２０ｂの形状を反映した円板状の中間部材３００が得られる。
【００８２】
（第４工程）
そして、第３工程と共に、上記光学部２１および支持部２２の平面視したときの輪郭に合わせて中間部材３００の形状を整えるべく、溝入れ用バイト６２を装着した精密旋盤装置により、円板状の中間部材３００に溝入れ加工を施し、完成予定の眼内レンズ２０の輪郭に沿って、中間部材３００から眼内レンズ２０を削り出す。具体的には、光学部２１の光軸を中心とする円であって、中間部材３００における光学部２１となる領域と２本の支持部２２となる領域との境界部を通る円に沿って、溝入れ用バイト６２を装着した精密旋盤装置により、第１の中間部材に溝入れ加工を施す。そうして、中間部材３００にミーリング加工等の外形加工を施すことにより、眼内レンズ２０として不要な部分を中間部材３００から取り除く。
【００８３】
なお、この溝入れ加工は、上記面形成加工の際のバイトとして面加工と溝入れ加工との共用バイト６１を用いれば、上記面形成加工に続いて一連の工程で行うことができる。溝入れ用バイト６２の径は１．５ｍｍである。なお、上記溝入れ加工は、上記旋盤加工時に行なわず、後述するミーリング装置で輪郭形状を形成するときに、そのミーリング装置によって行なっても良い。
その後、必要な箇所に研磨加工を施す。
【００８４】
以上の工程により、ワンピースタイプの眼内レンズ２０が得られる。ただし、上記の製造方法に限らず、例えば、上述した第１工程〜第４工程のすべてをキャストモールド製法によって同時に行っても良い。また、第１工程〜第２工程をキャストモールド製法によって同時に行い、その後で第３工程〜第４工程を行っても良い。もちろんそれ以外の公知の方法（例えばスピンキャスト製法やレースカット製法）を用いても良い。
【００８５】
＜４．眼内レンズの使用方法＞
眼内レンズ２０の使用の形態は２つある。一つは、眼内レンズ２０を非縫着型として使用する場合である。もう一つは、眼内レンズ２０を縫着タイプとして使用する場合である。本実施形態においては、眼内レンズ２０を非縫着タイプとして使用する場合における眼内レンズ２０の使用方法について、図３を用いて説明する。なお、縫着型については、後述の＜６．変形例＞にて説明する。
【００８６】
眼内レンズ２０を眼内に挿入するにあたっては、それに先立って眼球１の表面に創口を形成し、この創口を通して水晶体（水晶体皮質、水晶体核）を摘出しておく（図３（ａ））。
【００８７】
なお、白内障水晶体の水晶体嚢８内からの摘出は、水晶体嚢８の前嚢８ａに６ｍｍ程度の小さな円形開口（ＣＣＣ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｃｕｒｖｉｌｉｎｅａｒ ＣａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓまたはＣｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｃｉｒｃｕｌａｒ Ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）１９を形成し、超音波乳化吸引術（ＰＥＡ）を利用して行えばよい。
【００８８】
一方、眼内レンズ２０は予め小さく折り畳んでおく。このとき、２つの支持部２２が互いに重ならないように、光学部２１を図２（ａ）のＡ−Ａ’線にて二つ折りするかたちで、眼内レンズ２０を折り畳む。その際、支持部２２も付け根２２ａで折り畳み、折り畳んだ支持部２２を光学部２１で包む。
【００８９】
具体的には、眼内レンズ２０を折り畳んだまま、これをインジェクター５０に挿入する。インジェクター５０は、眼内レンズ２０を眼内に挿入するために使用する手術器具である。
【００９０】
次に、眼内レンズ２０が装着されたインジェクター５０の先端部５１を眼球１の円形開口１９に臨ませ、その状態でインジェクターから眼内レンズ２０を押し出すことにより、円形開口１９を通して眼内レンズ２０を眼内（水晶体嚢８）に挿入する。この段階では眼内レンズ２０が折り畳まれた状態になっている。
【００９１】
次に、折り畳まれた状態の眼内レンズ２０を、鑷子等を用いて元の形状に展開させる（図３（ｂ））。その際、水晶体嚢８が眼内レンズ２０に馴染むことにより、水晶体嚢８が一定度合い縮小し、眼内レンズ２０と水晶体嚢８とが接触することになる（図３（ｃ））。これにより、光学部２１から延びる支持部２２が水晶体嚢８の後嚢８ｂと接触し、この接触圧を利用して光学部２１が適正な位置に支持される。
【００９２】
この接触によって、硝子体１１内の圧力が支持部２２に伝達されることになる。本実施形態においては、この圧力の伝達を、支持部２２の付け根２２ａにあるセンサ部４０にて行うことになる。センサ部４０のセンサ４１にて、後嚢８ｂ（及びセンサ４１の周囲を覆う部材４２）を介して硝子体１１内の圧力を測定し、その値をアンテナ部３０の電子モジュール３２へと送信する（図３（ｄ））。そして、この電子モジュール３２から外部へとこの圧力の値をリアルタイムで送信する。
なお、円形開口１９は、術後に公知の方法で閉じれば良い。
【００９３】
＜５．実施の形態による効果＞
本実施形態に係る眼内レンズ２０では、従来のような「角膜２の変位量」から眼圧を換算するのではなく、硝子体１１内の圧力を忠実に反映した「後嚢８ｂの圧力」を測定している。つまり、本実施形態においては、どの患者に対しても絶対値的なパラメータとして得られるもの（本実施形態においては硝子体１１内の圧力）に関して、緑内障の進行の可能性を判断するための絶対値基準を設けることに成功している。
【００９４】
また、眼内レンズ２０にアンテナ部３０及びセンサ部４０を設けていることから、硝子体１１内の圧力をリアルタイムに測定することができる。しかも、視神経１５を直接圧迫する硝子体１１内の圧力を、角膜２の変位量→圧力という変換を行うことなく後嚢８ｂを介して測定できる。そのため、硝子体１１内の圧力を忠実に再現した値をセンサ部４０によって測定することができる。また、眼内レンズ２０は常に装用者の眼内に存在することから、装用者の硝子体１１内の圧力が正常か異常かをリアルタイムに把握することができ、この圧力が増加傾向にある等の緑内障の兆候を早期に把握することができる。
【００９５】
更に、本実施形態においては、硝子体１１内の圧力をリアルタイムで正確にセンサ部４０へと伝達するため、センサ部４０が後嚢８ｂと常時ないしほぼ常時接触するよう、支持部２２にセンサ部４０を配置している。その上で、光学部２１にアンテナ部３０を設けている。つまり、支持部２２にて圧力を測定し、光学部２１にてその圧力を外部に伝達する、という役割分担を行っている。
【００９６】
光学部２１においては、アンテナ部３０におけるコイル巻線３１が、光学部２１の外周部に配置されることにより、眼内レンズ２０が小型化したとしてもコイル巻線３１における一定の長さを確保することができる。その結果、安定して硝子体１１内の圧力の数値を送受信することができる。
【００９７】
そして支持部２２においては、支持部２２にセンサ部４０を配置することにより、センサ４１が光軸方向に変位するのを抑えることができる。その結果、水晶体嚢８における後嚢８ｂとの接触状態を常時ないしほぼ常時、維持することができ、リアルタイムな硝子体１１内の圧力測定が可能になる。
【００９８】
以上の結果、本実施形態に係る眼内レンズ２０ならば、硝子体１１内の圧力と同じないし極めて近似する圧力をリアルタイムに測定することにより、緑内障の進行リスクを抑制することができる。
【００９９】
＜６．変形例＞
本発明は、上述した実施形態の内容に限定されることはなく、その要旨を逸脱しない範囲で適宜変更することが可能である。
【０１００】
（眼内レンズの構成）
本実施形態においては、中間部材の段階から光学部２１と支持部２２とが一体となった一体型眼内レンズ２０について説明した。一方、本発明の適用範囲は、一体型ではないマルチピース型の眼内レンズ２０にも及ぶ。つまり、マルチピース型の眼内レンズ２０であっても、支持部２２にセンサ部４０を設け、光学部２１にアンテナ部３０を設け、硝子体１１内の圧力をセンサ部４０にて後嚢８ｂを介して測定すれば、本実施形態の効果を奏する。
【０１０１】
また、本実施形態においては支持部２２と光学部２１との境界部分に段差部２１ａを設けたが、支持部２２のセンサ部４０に後嚢８ｂが接触しやすくすべく、段差部２１ａを小さくする又は段差部２１ａを設けないという構成を採用しても良い。
【０１０２】
（光学部の材質）
光学部２１は、当該光学部２１を折り畳み可能とする軟質材料によって構成されているのが好ましい。ここで記述する「折り畳み可能」という用語は、光学部２１を含めて眼内レンズ２０を少なくとも二つ折りにできるという意味で使用している。従って、光学部２１を構成する軟質材料は、光学部２１を折り畳める程度の高い柔軟性を有する材料であれば良い。ソフトアクリル以外で具体例を挙げるとすれば、シリコーン樹脂、アクリル系樹脂、ハイドロゲル、ウレタン系樹脂などの軟質材料を用いることができる。
【０１０３】
その一方で、もちろん、折り畳みを要しない眼内レンズに本発明を適用しても構わない。その場合、硬質材料であるＰＰ（ポリプロピレン）、ポリイミド、ＰＭＭＡ等を用いても良く、光学部２１として使用できる材料であれば公知のものを用いても構わない。ただし、その場合、角膜２への創傷が大きくなってしまうことから、折り畳み可能な眼内レンズに本発明を適用するのが好ましい。
【０１０４】
（光学部の形状）
本実施形態においては、眼内レンズ２０（特に光学部２１）の前面２０ａ及び後面２０ｂが両方とも凸形状を有している場合について説明したが、片面又は両面が凹形状を有している場合にも本発明の思想はもちろん適用され得る。
【０１０５】
（光学部の寸法）
本実施形態における光学部２１は、平面視円形の凸レンズ形状に形成されている。光学部２１の直径は、眼内レンズ２０を眼内の水晶体嚢８に挿入するのに適した寸法であれば、どのような寸法に設定してもかまわない。具体的な寸法設定例を記述すると、光学部２１の直径Ｄは、好ましくは、５ｍｍ〜７ｍｍの範囲に設定すればよく、より好ましくは６ｍｍに設定すればよい。光学部２１の厚みは、所望の屈折率等に合わせて設定すればよい。
【０１０６】
（支持部の材質）
本実施形態における支持部２２は、光学部２１とは硬さの異なる材料によって構成されていたが、本発明の思想を具体化する上では材質に制限は加わらない。ただ、水晶体嚢８内にて光学部２１を支持するという点を考慮すると、支持部２２（少なくとも付け根２２ａ）を硬質材料で構成するのが、光学部２１を安定して配置する上では好ましい。支持部２２の材料として、ＰＭＭＡ以外で具体例を挙げるとすれば、ポリプロピレンやポリアミドなどの硬質材料を用いることができる。また、支持部２２全体を同一の材料で構成しても良いし、先端部２２ｃ、支持部本体２２ｂ及び付け根２２ａを各々別材料で構成しても良いし、それらの組み合わせを同一の材料で構成しても良い。
【０１０７】
更に、眼内レンズ２０の折り畳み際の破損を抑制すべく、付け根２２ａに対して一定の強度と柔軟性を兼ね備えるために、付け根２２ａにおいては、硬質材料と軟質材料を混合したものを材料として用いても良い。
【０１０８】
また、付け根２２ａの光学部２１側から先端側に向けて、硬質材料の含有比を変更（例えば減少）させても良いし、支持部２２の厚さ方向において、硬質材料の含有比を変更（例えば減少）させても良い。こうすることにより、付け根２２ａの光学部２１側の柔軟性が更に高まり、折り畳みの際の破損を更に抑制することができる。
【０１０９】
（支持部の形状）
本実施形態における支持部２２は、開ループ状且つ外方に延出した腕状に形成されており、それが２本形成されている。一方、本発明に適用される支持部２２としては、これ以外の形状であっても良い。具体例を挙げるとすれば、開ループ状ではなく閉ループ状の支持部２２や、腕状ではなく平板状の支持部２２や、２本ではなく１つ又は３つ以上の支持部２２であっても良い。
【０１１０】
（支持部の寸法）
本実施形態における支持部２２には寸法の制限は特にないが、標準的な水晶体嚢８のサイズを考慮すると、眼内レンズ２０を水晶体嚢８に挿入した際に眼内レンズ２０全体の直径が１０ｍｍ程度になるよう支持部２２の全長を設定するのが良い。
【０１１１】
（先端部の着色）
支持部２２における先端部２２ｃを、公知の着色料を含有したＰＭＭＡで構成しても良い。こうすることにより、眼内レンズ２０を折り畳んで水晶体嚢８内に挿入し、再び眼内レンズ２０を元の形状に戻す際、手術を行う術者が、先端部２２ｃを視認しやすくなる。その結果、術者が先端部２２ｃを摘み易くなり、手術をスムーズに行うことが可能となる。なお、本実施形態においては支持部２２が２本存在するが、各々の先端部２２ｃを異なる色で着色しても良い。そうすれば、手術中であっても、眼内レンズ２０においてどちらが前面２０ａ又は後面２０ｂかを容易に識別できる。なお、先端部２２ｃ以外の部分に対して、公知の着色料を含有させてももちろん構わない。
【０１１２】
（縫着型レンズ）
本実施形態においては眼内レンズ２０を非縫着型とした場合の眼内レンズ２０について述べたが、以下、縫着型とした場合の眼内レンズ２０について述べる。
【０１１３】
まず、縫着型の眼内レンズ２０とは、眼内レンズ２０を水晶体嚢８に収容した状態で支持部２２を縫合糸によって眼球１に固定することにより、光学部２１を適正な位置に保持するタイプの眼内レンズ２０ことである。そして、この縫合糸を眼内レンズ２０に通すべく、先端部２２ｃに孔を設けても良い。以下、孔の一例を示す。
【０１１４】
孔は、支持部２２の延出端側において、この支持部２２の厚み方向に貫通する状態で形成されている。また、孔は、平面視において円形の貫通孔として形成されている。この孔は、支持部２２を眼球１に固定するときに用いる縫合糸の巻き付けを許容し、かつ巻き付けた縫合糸の位置ずれを防止する係止部に相当するものである。孔は、先端部２２ｃに設けられていても良いし、それ以外の部分に設けられていても良い。
【０１１５】
眼内レンズ２０を縫着型とした場合でも、本実施形態ならば、支持部本体２２ｂがソフトアクリルで構成されているため、光学部２１の径方向に弾性変形可能な構成になっている。図２（ａ）（ｂ）に示すように、支持部本体２２ｂは、全体的に細長く延びている。そして、これを構成する材料自体も適度な柔軟性をもっている。このため、先端部２２ｃを通して光学部２１の中心に向かう外力を受けると、この外力にしたがって支持部本体２２ｂが光学部２１の径方向に弾性変形し得る構成となっている。
【０１１６】
更に、本実施形態において、孔が設けられた先端部２２ｃは、支持部本体２２ｂよりも硬い硬質材料によって構成されるのが好ましい。当該孔に縫合糸を縛りつける場合に、多少強く縛りつけてもその部分（先端部２２ｃ）がちぎれるおそれを抑制することができるためである。
【０１１７】
（眼内レンズの保持具）
本実施形態に係る眼内レンズ２０を水晶体嚢８内へ装着する場合、水晶体赤道線の円形を保持することがレンズ固定の安定化に寄与することが知られている。そのため、水晶体嚢８内への眼内レンズ２０の装着にあたり、嚢内リングと呼ばれるレンズ装着のための補助具（嚢内保持具）を用いても良い。ただし、嚢内リングに眼内レンズ２０を嵌め込んだ場合であっても、支持部２２におけるセンサ部４０と後嚢８ｂとが接触状態を維持できるように眼内レンズ２０及び嚢内リングを構成する必要がある。
なお、水晶体嚢８そのものを切除した場合であっても、水晶体嚢８の代わりとなる保持具に上記の眼内レンズ２０を装着しても良い。具体的には、センサ部において、後嚢８ｂを介してではなく、センサ部４０と硝子体１１を直接接触させることにより硝子体内の圧力を測定する。この場合の具体的な構成を、後述の［付記］にて記載する。
【０１１８】
（電子モジュール／センサの数）
本実施形態においてはアンテナ部３０の電子モジュール３２とセンサ部４０のセンサ４１を１個ずつ設けた場合について述べたが、もちろん各々複数設けても良い。特にセンサ４１については、各支持部２２に１個設けても良い。
【０１１９】
（電子モジュール／センサの埋め込み）
本実施形態においては、アンテナ部３０の電子モジュール３２とセンサ部４０のセンサ４１の埋め込みにおいて、各々、光学部２１を構成する材料そして支持部２２を構成する材料での埋め込みを行った場合について述べた。一方、埋め込み用の部材を別途用意しても良く、光学部２１又は支持部２２を構成する材料とは別の材料を埋め込み用に別途用意しても良い。
【０１２０】
更に、埋め込み用の部材による埋め込みという形ではなく、電子モジュール３２とセンサ４１用の隙間を光学部２１と支持部２２に予め設けておき、電子モジュール３２とセンサ４１を光学部２１と支持部２２に収容した後、別途作製しておいた蓋を用いて電子モジュール３２とセンサ４１が収容された隙間に蓋をするという形も考えられる。ただし、この蓋にせよ、上記の埋め込み用部材にせよ、装用者の眼に対して与える影響が軽微な材料を選択する必要がある。
【０１２１】
（コイル巻線の巻き方）
アンテナ部３０として機能するのならば、コイル巻線３１の巻き方に制限はないが、一例を挙げるとすれば、コイル巻線３１は、光学部２１の半径方向に向けて、互いに隣接するように巻線して平面且つ環状にアンテナ部３０を形成しても良い。また、この平面のアンテナ部３０を積層し、コイル巻線３１からなる複数の平面を形成し、アンテナ部３０としても良い。
【０１２２】
（センサ部の位置）
本実施形態においては、センサ部４０は、支持部２２における、光学部２１と支持部２２との境界近傍の部分に設けられている例を挙げた。また、眼内レンズ２０を水晶体嚢８内に挿入したとき、センサ部４０が後嚢８ｂの近傍に位置するように、センサ部４０が支持部２２に設けられている例を挙げた。その一方、後嚢８ｂを介して硝子体１１内の圧力をセンサ４１が感知可能ならば、上記以外の支持部２２の場所にセンサ部４０を配置しても良い。上記の感知を担保できるのならば、支持部２２の先端部２２ｃにセンサ部４０を設けても構わない。また、後嚢８ｂを介して硝子体１１内の圧力を正確に感知できるのならば、厚さ方向において前嚢８ａ側にセンサ部４０を設けても構わない。
【０１２３】
以下、その他の好ましい形態を付記する。
［付記１］
所定の屈折力を有する光学部と、前記光学部を支える支持部と、を備える眼内レンズであって、
前記支持部には、硝子体と接触させることにより硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、
前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている
ことを特徴とする眼内レンズ。
【符号の説明】
【０１２４】
１ 眼球
２ 角膜
３ 強膜
４ 結膜
５ 前房
６ 虹彩
７ 瞳孔
８ 水晶体嚢
８ａ 前嚢
８ｂ 後嚢
９ 毛様小帯（チン小帯）
１０ 毛様体上皮
１１ 硝子体
１３ 網膜
１４ 脈絡膜
１５ 視神経
１６ 盲点
１７ 中心窩
１８ 隅角
１８ａ 線維柱帯
１９ 円形開口
２０ 眼内レンズ
２０ａ 前面
２０ｂ 後面
２１ 光学部
２２ 支持部
２２ａ 付け根
２２ｂ 支持部本体
２２ｃ 先端部
３０ アンテナ部
３１ コイル巻線
３２ 電子モジュール
４０ センサ部
４１ センサ
４２ 周囲を覆う部材
５０ インジェクター
５１ インジェクターの先端部
６１ 共用バイト
６２ 溝入れ用バイト
１０１ 外側軟質材料部
１０１’ 外側円孔
１０２ 内側軟質材料部
１０２’ 内側円孔
２０１ 外側硬質材料部
２０２ 内側硬質材料部
３００ 中間部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の屈折力を有する光学部と、水晶体嚢内にて前記光学部を支える支持部と、を備える眼内レンズであって、
前記支持部には、前記水晶体嚢における後嚢を介して硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、
前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている
ことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
前記センサ部は、前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の部分に設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
眼内レンズを水晶体嚢内に挿入したとき、前記センサ部が前記後嚢の近傍に位置するように、前記センサ部が前記支持部に設けられている
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記光学部は軟質材料から形成され、
前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の少なくとも一部は、前記軟質材料に比べて硬質な材料から形成されており、
前記少なくとも一部に、前記センサ部が設けられている
ことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の眼内レンズ。
【請求項１】
所定の屈折力を有する光学部と、水晶体嚢内にて前記光学部を支える支持部と、を備える眼内レンズであって、
前記支持部には、前記水晶体嚢における後嚢を介して硝子体内の圧力を測定するセンサ部が設けられ、
前記光学部には、前記センサ部にて測定された前記圧力を外部に伝達するアンテナ部が設けられている
ことを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
前記センサ部は、前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の部分に設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
【請求項３】
眼内レンズを水晶体嚢内に挿入したとき、前記センサ部が前記後嚢の近傍に位置するように、前記センサ部が前記支持部に設けられている
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の眼内レンズ。
【請求項４】
前記光学部は軟質材料から形成され、
前記支持部における、前記光学部と前記支持部との境界近傍の少なくとも一部は、前記軟質材料に比べて硬質な材料から形成されており、
前記少なくとも一部に、前記センサ部が設けられている
ことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の眼内レンズ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−２３９５３０（Ｐ２０１２−２３９５３０Ａ）
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１１００８５（Ｐ２０１１−１１００８５）
【出願日】平成２３年５月１７日（２０１１．５．１７）
【出願人】（０００１１３２６３）ＨＯＹＡ株式会社 (3,820)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年５月１７日（２０１１．５．１７）
【出願人】（０００１１３２６３）ＨＯＹＡ株式会社 (3,820)
【Ｆターム（参考）】
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