脳の冷却用具及びこれを備えた脳の冷却装置
【課題】 短時間で脳の皮質下組織までを充分に冷却することができる脳の冷却用具及びこれを備えた脳の冷却装置を提供すること。
【解決手段】 内部に冷却された流体を収容可能で、かつ、経口又は経鼻挿入することにより患者Ｈの食道Ｈ１に配置可能なカフ３と、食道Ｈ１内に配置されたカフ３に対し患者Ｈの体外から流体を注入及び排出可能となるように当該カフ３から延説されたチューブ２とを備え、カフ３は、流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、食道Ｈ１内に配置された状態で流体が注入された場合に、膨張したカフ３が食道Ｈ１の内壁Ｈ４に密着するように構成されている。
【解決手段】 内部に冷却された流体を収容可能で、かつ、経口又は経鼻挿入することにより患者Ｈの食道Ｈ１に配置可能なカフ３と、食道Ｈ１内に配置されたカフ３に対し患者Ｈの体外から流体を注入及び排出可能となるように当該カフ３から延説されたチューブ２とを備え、カフ３は、流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、食道Ｈ１内に配置された状態で流体が注入された場合に、膨張したカフ３が食道Ｈ１の内壁Ｈ４に密着するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脳の冷却用具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体等の生体において、心停止のように呼吸機能や循環機能が不全な状態（以下、心停止状態と称す）になると、脳に対する酸素供給量が不足することになり、この酸素供給量の不足は、脳細胞を死滅させる、いわゆる虚血性神経細胞障害の要因となることが知られている。
【０００３】
一方、心停止状態にある生体に対しては、人工呼吸等、心停止状態から蘇生するための処置が施されることになるが、この処置によって生体が心停止状態から蘇生した場合であっても、上記虚血性神経細胞障害により脳に後遺症が残ってしまうおそれがある。
【０００４】
このような事情に鑑みて、近年では心停止状態にある生体の体温を低下させることにより、脳を冷却して、虚血性神経細胞障害の発生を抑制する治療法、低体温療法が提唱されている。
【０００５】
この低体温療法は、虚血発生後、早期に施行するほど効果的であるが、時間経過とともに治療効果は急速に低減する。
【０００６】
上記低体温療法では、内部に冷却液が循環するブランケット等によって全身を包み込むようにして生体の体温を低下させる方法や、例えば特許文献１に開示されるように、内部に冷却液が循環する覆体を生体の頭部に被せることにより直接頭部を冷却する方法が採られている。
【特許文献１】特開２０００−６０８９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記ブランケットや覆体を用いて体温を低下させる場合には、何れも体表から身体を冷却するようにしているので、脳の温度を低下させるのに時間を要してしまうだけでなく、脳の皮質下組織までを充分に冷却することが困難であった。
【０００８】
また、上記ブランケットにより全身を冷却した状態で、生体が心停止状態から蘇生した場合には、全身の体温の低下に伴う不整脈を誘発するおそれがあるので、当該ブランケットによる生体の冷却タイミングには細心の注意が必要だった。
【０００９】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、短時間で脳の皮質下組織までを充分に冷却することができる脳の冷却用具及びこれを備えた脳の冷却装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために本発明は、内部に冷却された流体を収容可能で、かつ、経口又は経鼻挿入することにより生体の食道内に配置可能な収容部と、前記食道内に配置された前記収容部に対し前記生体の体外から前記流体を注入及び排出可能となるように当該収容部から延設された注排出手段とを備え、前記収容部は、流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記食道内に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した収容部が当該食道の内壁に密着するように構成されていることを特徴とする脳の冷却用具を提供する。
【００１１】
本発明によれば、食道内に配置した収容部に対し流体を注入することにより、収容部を食道の内壁に密着させることができるので、当該収容部内の冷却された流体により食道の内壁を冷却することができる。そして、この食道近傍には、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、収容部によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００１２】
このように、本発明では、脳から比較的近い距離にある血管を、体内（食道）から冷却するようにしているので、短時間で脳を冷却することができるだけでなく、血液を介して脳を冷却するようにしているので、脳の皮質下組織まで充分に冷却することができる。
【００１３】
また、本発明では、食道の内壁のみを冷却して脳を冷却するようにしているので、全身を冷却する場合と比較して全身の体温の低下を抑制することができ、冷却タイミングに対する危惧を低減させることができる。
【００１４】
前記脳の冷却用具において、前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入された前記収容部を食道まで押し込み操作可能となるように少なくとも当該収容部よりも大きい剛性を有していることが好ましい。
【００１５】
この構成によれば、注排出手段によって収容部を食道まで押し込むことができるので、当該収容部の挿入に先立ってガイドワイヤー等を挿入しておく作業を省略することができる。
【００１６】
前記注排出手段の形状を限定する趣旨ではないが、前記注排出手段は、食道の深部に配置される収容部の先端部から反対側の基端部までを貫いて形成されていることが好ましい。
【００１７】
この構成によれば、収容部を経口又は経鼻挿入する際に、この挿入方向に沿って収容部自体に腰（剛性）を持たせることができるので、当該収容部をより確実に食道へ導くことができる。
【００１８】
前記収容部内に流体を注入する機能と収容部内の流体を排出する機能とを共通の注排出手段に具備させるようにしてもよいが、前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部と反対側の基端部側から前記収容部内の流体を排出することが好ましい。
【００１９】
この構成によれば、生体の食道内に配置された収容部の下方（先端部側）から流体を注入するとともにこの流体を収容部の上方（基端部側）から排出することができるので、収容部内で生体の熱を吸収した流体をその対流の方向に沿って収容部内で流動させながら、当該熱を持った流体を積極的に収容部から排出することができる。
【００２０】
したがって、この構成によれば、生体と収容部との間の熱交換の効率を向上させることができるので、より効果的に脳を冷却することができる。
【００２１】
さらに、前記収容部が生体の食道内に配置されている状態で当該生体の咽頭部に配置されるとともに内部に冷却された流体を収容可能な第二収容部を備え、この第二収容部は、前記注排出手段からの流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記咽頭部に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した第二収容部が当該咽頭部に密着することが特に好ましい。
【００２２】
この構成によれば、咽頭部（食道よりも口又は鼻に近い領域：図５の符号Ｔ）に配置した第二収容部に対し流体を注入することにより、第二収容部を咽頭部に密着させることができるので、当該第二収容部内の冷却された流体により咽頭部を冷却することができる。そして、前記食道と同様、咽頭部近傍にも、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、第二収容部によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００２３】
したがって、この構成によれば、前記食道の内壁を冷却するのと相俟って、さらに効果的に脳を冷却することができる。
【００２４】
前記収容部と第二収容部とを個別に形成することを除外する趣旨ではないが、前記収容部と第二収容部とを一体に形成するとともに、これら収容部と第二収容部との境界部分には、膨張状態における断面積が他の部分よりも小さくされた窪み部が形成されていることが好ましい。
【００２５】
この構成によれば、収容部を食道に、第二収容部を咽頭部に配置して、これら両収容部を膨張させたときに、生体の咽頭部と食道との境界にある狭窄部（図５の符号Ｈ７参照）に過剰な負荷がかかるのを抑制することができる。
【００２６】
前記脳の冷却用具において、前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部の反対側に位置する第二収容部の基端部側から前記収容部及び第二収容部内の流体を排出することが好ましい。
【００２７】
この構成によれば、生体の食道内に配置された収容部の下方（先端部側）から流体を注入するとともにこの流体を収容部よりも上方に配置された第二収容部の上方（基端部側）から排出することができるので、収容部及び第二収容部内で生体の熱を吸収した流体をその対流の方向に沿って流動させながら、当該熱を持った流体を積極的に排出することができる。
【００２８】
したがって、この構成によれば、生体と収容部及び第二収容部との間の熱交換の効率を向上させることができるので、食道の内壁及び咽頭部の冷却効率を上げて、より効果的に脳を冷却することができる。
【００２９】
さらに、前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保する内腔部が形成された管状部材により構成され、この管状部材には前記収容部内に連通する連通孔が前記内腔部とは別に形成されていることが好ましい。
【００３０】
この構成によれば、管状部材により生体の気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【００３１】
具体的に、前記収容部は、管状部材に対してその長手方向に沿って外装された可撓性チューブが、長手方向の２箇所で前記管状部材の外周面に対し全周にわたり接合されることにより形成されている一方、前記管状部材には前記各接合部間において開口するとともに前記連通孔と連結された側孔が形成され、前記流体が前記連通孔及び側孔を通して前記可撓性チューブと管状部材との間に収容され、又は可撓性チューブと管状部材との間に収容された流体が前記連通孔及び側孔を通して排出されるように構成することができる。
【００３２】
この構成によれば、管状部材を食道内に挿入した上で、この管状部材の連通孔を介して流体を注入することにより収容部を管状部材の径方向外側へ膨張させて当該収容部を食道の内壁に密着させることができる。
【００３３】
また、本発明は、前記脳の冷却用具と、この脳の冷却用具が装着されるものであって、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保可能な気道確保部材とを備えた脳の冷却装置を提供する。
【００３４】
本発明に係る脳の冷却装置によれば、気道確保部材により生体の気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【００３５】
ここで、「脳の冷却用具が装着されるものであって」とは、脳の冷却用具と気道確保部材とが一体とされていることだけでなく、これら両者が着脱されるものも含む趣旨である。すなわち、前記脳の冷却装置を生体に経口又は経鼻挿入する場合には、前記脳の冷却用具の挿入に先立って気道確保部材を生体に経口又は経鼻挿入した上で、この気道確保部材に沿わせるように脳の冷却用具を食道まで導くこともできる。
【００３６】
一方、脳の冷却用具を気道確保部材と一体に構成した場合には、これら両者を生体内へ挿入する作業を一度に行うことができるので、その作業性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００３７】
本発明によれば、短時間で脳の皮質下組織までを充分に冷却することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００３９】
図１は、本発明の第一の実施形態に係る脳の冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は側面図、（ｂ）は側面断面図である。図２は、図１の脳の冷却用具を患者へ挿入した状態を示す側面断面図である。
【００４０】
各図を参照して、脳の冷却用具（以下、冷却用具と称す）１は、チューブ（注排出手段）２と、このチューブ２の一方の端末に設けられたカフ（収容部）３と、このカフ３の反対側の端部に設けられたポート４とを備えている。なお、以下の説明では、チューブ２について、カフ３の設けられている側を先端部とし、ポート４が設けられている側を基端部として説明する。
【００４１】
チューブ２は、ポリアミドやポリ塩化ビニル等の合成樹脂により形成された管状の部材である。また、チューブ２は、その先端部が底部２ａによって閉塞され、この底部２ａの近傍位置で側面を貫く複数の側孔２ｂ（図１（ｂ）では２つ示している）を備えている。
【００４２】
そして、チューブ２は、後述するカフ３を患者Ｈの食道Ｈ１内に配置した際に、その基端部が患者Ｈの体外に届く長さ寸法（例えば、成人用で１８〜２８ｃｍ、小児用で１０〜２０ｃｍ）とされている。
【００４３】
カフ３は、シリコーン樹脂等の可撓性を有する材質によって内部に冷却された流体を収容可能な袋状に形成され、前記ポート４によりチューブ２を介して流体が注入されることによって、チューブ２の径方向外側へ膨張する一方、ポート４により内部の流体が排出されることによってチューブ２の径方向内側へ収縮することが可能とされている。
【００４４】
具体的に、カフ３は、円筒状に形成された部材が、各側孔２ｂを覆うようにチューブ２に外装された上で、その両端部が各側孔２ｂの先端側及び基端側の接合位置Ｍ１及びＭ２でそれぞれチューブ２の外周面に対し全周にわたり接合されることにより形成されている。このように袋状とされたカフ３の内部には、チューブ２とカフ３との間に収容室Ｓ１が形成される。
【００４５】
ポート４は、前記チューブ２の基端部開口と連通され、チューブ２の内部を通して流体を収容室Ｓ１内へ導入することが可能とされている。具体的に、ポート４は、チューブ２に連結されたパイロットバルーン４ａと、このパイロットバルーン４ａに連結された逆止弁４ｂとを備えている。
【００４６】
パイロットバルーン４ａは、前記カフ３が膨張した状態において、当該カフ３の内部圧力に応じて張大するように構成されており、この張大具合を医療従事者が触接することによりカフ３の内部圧力を検知し得るようになっている。
【００４７】
逆止弁４ｂは、内部に弁体を有しており、注射筒等が挿入された場合に当該弁体を開放する一方、注射筒等が引き抜かれた場合に弁体を閉じるように構成された周知のものであるため、ここでは詳しい説明を省略する。
【００４８】
以下、冷却用具１の使用方法について説明する。
【００４９】
まず、カフ３を収縮状態とした上で、チューブ２の先端部を口腔Ｈ２又は鼻腔Ｈ３を通して患者Ｈの体内へ挿入し、当該患者Ｈの体外からチューブ２を押し込み操作することにより、カフ３を食道Ｈ１へ導入する。
【００５０】
ここで、本実施形態では、チューブ２をポリアミドやポリ塩化ビニル等の材質で形成する一方、カフ３をシリコーン樹脂で形成し、これらの材料特性の差異により、チューブ２にカフ３よりも大きな剛性を持たせるようにしているため、患者Ｈの体外におけるチューブ２の押込操作によってカフ３を食道Ｈ１まで導くことができる。なお、剛性の調整については前記材料特性に限定されることはなく、例えば、チューブ２の厚み寸法をカフ３のそれよりも大きくすることにより、チューブ２にカフ３よりも大きな剛性を持たせることも可能である。
【００５１】
さらに、本実施形態では、大きな剛性を有するチューブ２によりカフ３が先端部から基端部にわたり貫かれているため、当該カフ３自体が折れ曲がることを抑制することができる。
【００５２】
次いで、チューブ２をさらに押込操作することにより、カフ３をその基端部まで食道Ｈ１内に導入する（図２の深さ位置までカフ３を導入する）。
【００５３】
そして、カフ３が食道Ｈ１内に配置された状態で、ポート４から予め冷却された冷却剤（比熱の高い流体：例えば脂肪乳剤）を注入する。これにより、カフ３が膨張して食道Ｈ１の内壁Ｈ４に密着するため、冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４から熱を奪って、当該内壁Ｈ４が冷却される。
【００５４】
そして、所定の冷却時間が経過したら、ポート４から冷却剤を排出してカフ３を収縮させた上でチューブ２を引き抜くことによりカフ３を患者Ｈから抜き出すことができる。
【００５５】
以上説明したように、前記冷却用具１によれば、食道Ｈ１内に配置したカフ３に対し冷却剤を注入することにより、カフ３を食道Ｈ１の内壁Ｈ４に密着させることができるので、当該カフ３内の冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却することができる。そして、この食道Ｈ１の近傍には、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、カフ３によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００５６】
このように、冷却用具１では、脳から比較的近い距離にある血管を、体内（食道Ｈ１）から冷却するようにしているので、短時間で脳を冷却することができるだけでなく、血液を介して脳を冷却するようにしているので、脳の皮質下組織まで充分に冷却することができる。
【００５７】
また、冷却用具１では、食道Ｈ１の内壁Ｈ４のみを冷却して脳を冷却するようにしているので、全身を冷却する場合と比較して全身の体温の低下を抑制することができ、冷却タイミングに対する危惧を低減させることができる。
【００５８】
なお、脳から近い距離にある血管を冷却することにより全身の体温の低下を抑制しながら脳を選択的に冷却する本発明の目的に鑑みると、食道Ｈ１の冷却範囲（カフ３の長さ寸法）は、輪状軟骨Ｈ５の下縁から胃（図示せず）に至る食道Ｈ１のうち、輪状軟骨Ｈ５の下縁から鎖骨Ｈ６の上縁までの頸部食道Ｅ１の範囲内とすることが好ましい。このようにすれば、心臓から比較的離間した位置で食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却することができるので、全身の体温の低下をより確実に抑制することができる。
【００５９】
なお、前記実施形態では、カフ３に対する冷却剤の注入及びカフ３から冷却剤の排出を一本のチューブ２によって行うようにしているが、冷却剤注入用のチューブと冷却剤排出用のチューブとを別々に設けることもできる。
【００６０】
例えば、図１の（ａ）に示すように、前記チューブ２を冷却剤注入用として使用する一方、カフ３内の基端部に連結されたチューブ２Ａをさらに設け、このチューブ２Ａによってカフ３内に収容されている冷却剤を、当該カフ３の基端部側から排出するように構成することもできる。
【００６１】
このようにすれば、前記チューブ２の各側孔２ｂを介してカフ３の先端部側へ冷却剤を注入することに伴い、既にカフ３に収容されている冷却剤がチューブ２Ａを介してカフ３の基端部側から排出されることになる。
【００６２】
すなわち、チューブ２Ａを備えた構成によれば、患者Ｈの食道Ｈ１内に配置されたカフ３の下方（先端部側）から冷却剤を注入するとともにこの冷却剤をカフ３の上方（基端部側）から排出することができるので、カフ３内で患者Ｈの熱を吸収した冷却剤をその対流の方向に沿ってカフ３内で流動させながら、当該熱を持った冷却剤を積極的にカフ３から排出することができる。
【００６３】
したがって、患者Ｈとカフ３との間の熱交換の効率を向上させることができるで、より効果的に脳を冷却することができる。
【００６４】
なお、前記実施形態の冷却用具１では、食道Ｈ１のみを冷却するようにしているが、この食道Ｈ１から口腔Ｈ２及び鼻腔Ｈ３へつながる咽頭部Ｔ（図５参照）を冷却することにより、脳の冷却効率をさらに向上させることができる。
【００６５】
図３は、本発明の第二の実施形態に係る冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。図４は、図３（ｂ）のIV−IV線断面図である。図５は、図３の冷却用具を患者へ挿入する手順を示す側面断面図であり、（ａ）は患者へ気管内チューブを挿入した状態、（ｂ）は冷却用具を挿入した状態をそれぞれ示している。
【００６６】
各図を参照して、冷却用具５は、前記チューブ２と、このチューブ２の先端部に設けられたカフ６と、このカフ６の基端部から延びる一対の排出用チューブ７と、チューブ２及び排出用チューブ７の基端部にそれぞれ設けられた前記ポート４とを備えている。
【００６７】
カフ６は、シリコーン樹脂又は軟質塩化ビニル等により形成された袋状の部材である。具体的に、カフ６は、先端側の俵状部（収容部）８と、この俵状部８から基端側へ向けて二股に分かれるＵ字部（第二収容部）９とを一体に備えている。
【００６８】
俵状部８は、先端側へ延びる円筒部８ａを備え、この円筒部８ａの内面と当該円筒部８ａに挿通されたチューブ２の外面とが全周にわたり接合されて当該チューブ２に固定されている。また、俵状部８の基端部は、チューブ２の径方向内側へ向かう肩部８ｂとされ、この肩部８ｂを介してＵ字部９に連結されている。
【００６９】
一方、Ｕ字部９は、前記肩部８ｂから基端側へ向かうに従いチューブ２の径方向外側へ開く形状とされている。つまり、前記俵状部８とＵ字部９との境界部分には、カフ６の膨張状態における断面積が他の部分よりも小さくされた窪み部１０が形成されている。この窪み部１０は、患者Ｈの咽頭部Ｔと食道Ｈ１との境界にある狭窄部Ｈ７に対応して形成されている。
【００７０】
また、Ｕ字部９は、基端部側へ延びる一対の脚部１１と、これら脚部１１の間の股下部１２とを一体に備えている。
【００７１】
股下部１２は、基端側へ延びる円筒部１２ａを備え、この円筒部１２ａの内面と当該円筒部１２ａに挿通されたチューブ２の外面とが全周にわたり接合されて当該チューブ２に固定されている。
【００７２】
各脚部１１の基端部には、円筒部１１ａが基端側へ延びて形成されている。そして、各脚部１１は、各円筒部１１ａの内面と当該円筒部１１ａに挿通された排出用チューブ７の先端部外面とが全周にわたり接合されて当該排出用チューブ７に固定されている。
【００７３】
つまり、前記カフ６は、各円筒部８ａ、１１ａ及び１２ａとチューブ２及び排出用チューブ７とが接合されることにより、チューブ２の外側に収容室Ｓ２を形成している。
【００７４】
以下、冷却用具５の使用方法について説明する。
【００７５】
まず、図５の（ａ）に示すように、気管内チューブ１４を利用して患者Ｈの気道を確保する。ここで、気管内チューブ１４は、患者Ｈに経口又は経鼻挿入可能なチューブ本体１５を備え、このチューブ本体１５の先端部を患者の気管Ｈ８内に導入した状態で、当該チューブ本体１５の先端部に装着されたカフ１６を膨張させることにより気管Ｈ８の上端部を閉塞し、この状態でチューブ本体１５の基端部のコネクタ１７に接続された人工呼吸器（図示せず）からチューブ本体１５の内腔部を介して気管Ｈ８内に酸素を供給するためのものである。
【００７６】
次いで、冷却用具５のカフ６を収縮させるとともにカフ６の両脚部１１を気管内チューブ１４のチューブ本体１５の両側に配置した上で、チューブ２の先端部を口腔Ｈ２を通して患者Ｈの体内へ挿入し、前記気管内チューブ１４のチューブ本体１５の上面に沿わせるようにして、患者Ｈの体外からチューブ２を押し込み操作することにより、カフ６の俵状部８を食道Ｈ１へ導入する。
【００７７】
さらに、チューブ２を押し込み操作することにより、図５の（ｂ）に示すように、前記窪み部１０が患者Ｈの狭窄部Ｈ７に配置されるまでカフ６を導入する。
【００７８】
この状態では、カフ６の俵状部８が食道Ｈ１内に配置されるとともに、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３から中咽頭Ｔ２を通り口腔Ｈ２までの範囲に配置される。ここで、咽頭部Ｔは、鼻腔Ｈ３に続く口蓋Ｈ９より上の上咽頭Ｔ１、口を開けると見える中咽頭Ｔ２、食道Ｈ１と気管Ｈ８との分岐部にある輪状軟骨Ｈ５より上の下咽頭Ｔ３の３つの範囲を有するものとして説明する。
【００７９】
次いで、チューブ２のポート４から冷却剤を注入することにより、カフ６を膨張させて、その俵状部８が食道Ｈ１の内壁Ｈ４に、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３及び中咽頭Ｔ２に密着する。これにより、カフ６内に注入された冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔから熱を奪って、当該内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔが冷却される。
【００８０】
そして、所定の冷却時間が経過したら、排出用チューブ７のポート４から冷却剤を排出してカフ６を収縮させた上でチューブ２を引き抜くことによりカフ６を患者Ｈから抜き出すことができる。
【００８１】
以上説明したように、前記第二の実施形態に係る冷却用具５によれば、咽頭部Ｔに配置したＵ字部９に対し冷却剤を注入することにより、Ｕ字部９を咽頭部Ｔ（図５では下咽頭Ｔ３及び中咽頭Ｔ２）に密着させることができるので、当該Ｕ字部９内の冷却剤により咽頭部Ｔを冷却することができる。そして、前記食道Ｈ１と同様、咽頭部Ｔ近傍にも、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、Ｕ字部９によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００８２】
したがって、冷却用具５によれば、食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却するのと相俟って、さらに効果的に脳を冷却することができる。
【００８３】
なお、図５では気管内チューブ１４を経口挿入した場合の冷却用具５の使用方法について説明しているが、気管内チューブ１４を経鼻挿入した場合にも冷却用具５を患者Ｈの鼻腔Ｈ３を通して使用することができる。この場合には、Ｕ字部９を患者Ｈの上咽頭Ｔ１にも配置することができるので、下咽頭Ｔ３〜上咽頭Ｔ１に至る咽頭部Ｔの略全域を冷却してより脳の冷却効率を高めることができる。
【００８４】
また、前記冷却用具５では、俵状部８とＵ字部９との間に窪み部１０が形成されていることにより俵状部８を食道Ｈ１に、Ｕ字部９を咽頭部Ｔに配置して、これら両部８及び９を膨張させたときに、患者Ｈの咽頭部Ｔと食道Ｈ１との境界にある狭窄部Ｈ７に過剰な負荷がかかるのを抑制することができる。
【００８５】
さらに、前記冷却用具５ではチューブ２により俵状部８の先端部側に冷却剤を注入する一方、排出用チューブ７によりＵ字部９の基端部側から冷却剤を排出する、すなわち、患者Ｈの食道Ｈ１内に配置された俵状部８の下方から冷却剤を注入するとともにこの冷却剤をＵ字部９の上方から排出することができるので、俵状部８及びＵ字部９で生体の熱を吸収した冷却剤をその対流の方向に沿って流動させながら、当該熱を持った冷却剤を積極的に排出することができる。
【００８６】
したがって、冷却用具５によれば、患者Ｈと俵状部８及びＵ字部９との間の熱交換の効率を向上させることができるので、食道Ｈ１の内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔの冷却効率を上げて、より効果的に脳を冷却することができる。
【００８７】
なお、前記第二の実施形態に係る冷却用具５では、患者Ｈの気道を確保する気管内チューブ１４と冷却用具５とが別々に構成されているが、図６から図１０に示すように、気道を確保するものと冷却用具とを一体に構成することもできる。
【００８８】
図６は、本発明の第三の実施形態に係る脳の冷却装置の全体構成を示す側面図である。図７は、図６の脳の冷却装置の先端部を拡大して示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図である。図８は、図７のVIII−VIII線断面図である。図９は、図７のIX−IX線断面図である。図１０は、図６の脳の冷却装置の使用状態を示す側面断面図である。
【００８９】
各図を参照して、脳の冷却装置１８（以下、冷却装置１８と称す）は、患者Ｈの食道Ｈ１内への気体の流通を阻止した状態で気管Ｈ８内への気体の流通を許容する喉頭部マスク（気道確保部材）１９と、患者Ｈの食道Ｈ１及び咽頭部Ｔを冷却する冷却用具２０とを組み合わせたものである。
【００９０】
具体的に、喉頭部マスク１９は、略円弧状に形成されたチューブ本体２１と、このチューブ本体２１の基端部に取り付けられたコネクタ２２と、チューブ本体２１の先端部に外装された喉頭部カフ２３と、この喉頭部カフ２３の基端部から延びる連結チューブ２４と、この連結チューブ２４の基端部に接続された前記ポート４とを備えている。
【００９１】
チューブ本体２１は、軟質塩化ビニル等の可撓性を有する合成樹脂により形成され、内腔部２１ａを有する管状の部材である。また、チューブ本体２１の先端部は、円弧形状の中心側へ向かうに従い基端部側へ傾斜する傾斜端面２１ｂとされている。
【００９２】
コネクタ２２は、ポリエチレン等の比較的剛性を有する合成樹脂により形成された管状の部材であり、前記チューブ本体２１の内腔部２１ａに圧入されている。そして、このコネクタ２２に図略の人工呼吸器を接続することによりチューブ本体２１の内腔部２１ａを介して気管Ｈ８内に酸素を供給することができる。
【００９３】
喉頭部カフ２３は、シリコーン樹脂等の可撓性を有する材質により形成され、チューブ本体２１の傾斜端面２１ｂに沿って傾斜した姿勢で、当該チューブ本体２１の先端部に対し全周にわたり接合されている。喉頭部カフ２３は、その内部に流体を収容可能となるように中空に形成され、全体として浮き輪のような形態とされている。
【００９４】
また、喉頭部カフ２３の基端部には、基端部側へ突出する取付筒２３ａが形成されている。この取付筒２３ａには、連結チューブ２４が挿入された状態で接合されている。したがって、ポート４から空気を導入することにより連結チューブ２４を介して喉頭部カフ２３を膨張させることができる一方、当該ポート４から喉頭部カフ２３内の空気を排出することにより当該喉頭部カフ２３を収縮させることができる。
【００９５】
このように構成された喉頭部マスク１９は以下のように使用される。
【００９６】
図１０に示すように、まず、チューブ本体２１を患者Ｈに対し経口挿入し、喉頭部カフ２３の先端部を食道Ｈ１と気管Ｈ８との分岐部まで到達させる。次いで、ポート４から空気を導入し、喉頭部カフ２３を膨張させる。
【００９７】
膨張した喉頭部カフ２３は、その先端部が食道Ｈ１の入り口付近に密着する一方、その基端部が喉頭蓋Ｈ１０（図５（ａ）参照）の近傍に密着し、結果として、気管Ｈ８の開口部の周縁部に沿って密着することになる。したがって、人工呼吸器からコネクタ２２を介して導入された酸素等の気体は、チューブ本体２１の内腔部２１ａを通って気管Ｈ８内へ案内される。これにより、患者Ｈの気道が確保されることになる。
【００９８】
一方、前記冷却用具２０は、前述した第二の実施形態の冷却用具５とほぼ同様の形態を有しているため、以下の説明では主にその相違点と、前記喉頭部マスク１９に対する組み付け状態とについて説明する。
【００９９】
図６〜図１０を参照して、冷却用具２０は、前記Ｕ字部９が喉頭部カフ２３の上面に接合されている。すなわち、Ｕ字部９は、各脚部１１で喉頭部マスク１９のチューブ本体２１を左右に挟んだ状態で、喉頭部カフ２３に接合されている。
【０１００】
したがって、前記股下部１２にチューブ２が形成された第二の実施形態に係る冷却用具５とは異なり、冷却用具２０のチューブ２は、チューブ本体２１を避けるように一方の脚部１１を貫いて俵状部８の先端部まで延びている。
【０１０１】
また、本実施形態のＵ字部９は、喉頭部カフ２３と略同一の平面形状とされているため、患者Ｈへ挿入された際に当該患者Ｈの喉頭蓋Ｈ１０の周辺、すなわち下咽頭Ｔ３に配置されることになる（前述した第二の実施形態よりも各脚部１１が短く形成されている）。
【０１０２】
さらに、Ｕ字部９が喉頭部カフ２３の上面に接合された状態において、前記俵状部８は、喉頭部カフ２３の先端部からさらに先端部側の領域に延びるように配置される。これにより、前記喉頭部カフ２３によって患者Ｈの気道を確保した場合に、俵状部８は、図１０に示すように患者Ｈの食道Ｈ１内に配置されることになる。
【０１０３】
また、本実施形態では、各脚部１１にそれぞれ設けられた前記排出用チューブ７が途中部で連結されて合流チューブ２５とされている。したがって、２本の排出用チューブ７を患者Ｈの体外へ導く前記実施形態の冷却用具５と比較して患者Ｈに挿入される部分について嵩の低いものとすることができる。
【０１０４】
そして前記合流チューブ２５及び前記チューブ２は、チューブ本体２１の左右両側面にそれぞれ接合されている。これにより、チューブ本体２１と合流チューブ２５及びチューブ２とを同時に患者Ｈに挿入することができるので、各チューブ２、２１、２５を別々に挿入する場合よりも作業が容易になる。
【０１０５】
以下、冷却装置１８の使用方法について説明する。
【０１０６】
まず、喉頭部カフ２３及びカフ６を収縮させた状態で、チューブ本体２１を患者Ｈに経口挿入して、前述したように喉頭部カフ２３を膨張させることにより、患者Ｈの気道を確保する。この状態において、俵状部８が患者Ｈの食道Ｈ１内に配置されるとともに、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３に配置されることになる。
【０１０７】
次いで、チューブ２のポート４から冷却剤を注入することにより、カフ６を膨張させて、その俵状部８が食道Ｈ１の内壁Ｈ４に、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３に密着する。これにより、カフ６内に注入された冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔから熱を奪って、当該内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔが冷却される。
【０１０８】
そして、所定の冷却時間が経過したら、チューブ２５のポート４から冷却剤を排出してカフ６及び喉頭部カフ２３を収縮させた上でチューブ本体２１を引き抜くことによりカフ６及び喉頭部カフ２３を患者Ｈから抜き出すことができる。
【０１０９】
以上説明したように、冷却装置１８によれば、喉頭部マスク１９により患者Ｈの気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【０１１０】
また、冷却装置１８では、喉頭部マスク１９により患者Ｈの気道を確保しながら、俵状部８により患者Ｈの食道Ｈ１を閉塞することができるので、人工呼吸器による酸素等が誤って食道Ｈ２内に流入するのを抑止することができるとともに、患者Ｈの胃の内容物（例えば、消化管液）が逆流する（嘔吐する）のを防止することができる。
【０１１１】
さらに、冷却装置１８では、喉頭部カフ２３にＵ字部９が装着されているので、これら喉頭部カフ２３及びＵ字部９（カフ６）を膨張させることにより、当該喉頭部カフ２３及びＵ字部９の双方の圧力で気管Ｈ８の開口部を密閉することができるので、喉頭部カフ２３単独で気管Ｈ８の開口部を閉塞する場合よりも気管Ｈ８の密閉度を高めて、人工呼吸器からの酸素等が気管Ｈ８の外側（咽頭部Ｔ側）へ漏れるのをより確実に防ぐことができる。
【０１１２】
なお、前記冷却装置１８では、喉頭部マスク１９と冷却用具２０とを一体とした構成について説明しているが、これら喉頭部マスク１９と冷却用具２０とを別々に構成することもできる。この場合には、喉頭部マスク１９により患者Ｈに挿入した状態で、冷却用具２０を喉頭部マスク１９のチューブ本体２１に沿って患者Ｈに挿入することにより、当該患者Ｈの食道Ｈ１及び咽頭部Ｔを冷却することができる。この場合には喉頭部カフ２３に空気を注入する前に冷却用具２０のカフ６を挿入する必要がある。
【０１１３】
また、前記冷却装置１８では、喉頭部マスク１９に対し冷却用具２０を組み付けた構成としているが、前記第一の実施形態の冷却用具１を喉頭部マスク１９に組み付けることもできる。この場合には、喉頭部マスク１９により患者Ｈの気道を確保しながら、冷却用具１によって患者Ｈの食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却することができる。
【０１１４】
なお、前記第三の実施形態では、気道確保部材として喉頭部マスク１９を例示したが、気道確保部材としては、経鼻挿入される経鼻エアウェイや、食道閉鎖式エアウェイ等を採用することも可能である。
【０１１５】
そして、前記冷却装置１８では、気道確保用の喉頭部マスク１９に対し冷却用具２０を組み付けるようにしているが、冷却用具自体に気道を確保するための構成を付加することもできる。
【０１１６】
図１１は、本発明の第四の実施形態に係る冷却用具の全体構成を示す側面図である。図１２は、図１１の（ａ）はXIIa−XIIa線断面図、（ｂ）はXIIb−XIIb線断面図、（ｃ）はXIIc−XIIc線断面図、（ｄ）はXIId−XIId線断面図、（ｅ）はXIIe−XIIe線断面図である。図１３は、図１１の冷却用具を患者に挿入した状態を示す側面断面図である。
【０１１７】
各図を参照して、脳の冷却用具２６（以下、冷却用具２６と称す）は、チューブ（注排出手段）２７と、このチューブ２７に設けられた冷却カフ（収容部）２８、閉塞用カフ２９及び咽頭部カフ３０と、前記チューブ２７の基端部に圧入された前記コネクタ２２とを備えている。
【０１１８】
チューブ２７は、その基端部側に接続された導入用チューブ３１、排出用チューブ３２及び気体用チューブ３３と、これら各チューブ３１〜３３に連結された前記ポート４とを備えている。
【０１１９】
また、チューブ２７には、冷却剤導入孔３４、冷却剤排出孔３５、気体用孔３６及び気道確保用孔３７の４つの内腔部がその軸線方向に沿ってそれぞれ形成されている。
【０１２０】
冷却剤導入孔３４は、前記導入用チューブ３１が接合される基端部と、前記冷却カフ２８の配設位置に対応する先端部との間の範囲に形成されている。この冷却剤導入孔３４は、図１２の（ｅ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３４ａによって当該チューブ２７の側方に開放されているとともに、図１２の（ｂ）に示すように、その途中部がチューブ２７を貫く側孔３４ｂによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２１】
同様に、冷却剤排出孔３５は、排出用チューブ３２が接合される基端部と、冷却カフ２８の配設位置に対応する先端部との間の範囲に形成されている。この冷却剤排出孔３５は、図１２の（ｅ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３５ａによって当該チューブ２７の側方に開放されているとともに、図１２の（ｂ）に示すように、その途中部がチューブ２７を貫く側孔３５ｂによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２２】
気体用孔３６は、気体用チューブ３３が接合される基端部と、閉塞用カフ２９の配設位置に対応する先端部との間の範囲に形成されている。この気体用孔３６は、図１２の（ｃ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３６ａによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２３】
気道確保用孔３７は、コネクタ２２が圧入されるチューブ２７の基端部と、冷却カフ２８と閉塞用カフ２９との間の先端部との間の範囲に形成されている。この気道確保用孔３７は、図１２の（ｄ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３７ａによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２４】
冷却カフ２８は、シリコーン樹脂等で円筒状に形成された部材が各側孔３４ａ及び３５ａを覆うようにチューブ２７に外装された上で、その両端部が各側孔３４ａ及び３５ａの先端部側及び基端部側の接合位置Ｍ３及びＭ４でそれぞれチューブ２７の外周面に対し全周にわたり接合されることにより袋状に形成されている。このように接合された冷却カフ２８とチューブ２７との間に前記導入用チューブ３１から導入された冷却剤が収容される一方、冷却カフ２８とチューブ２７との間に導入された冷却剤が前記排出用チューブ３２を介して排出されるようになっている。
【０１２５】
また、冷却カフ２８は、患者Ｈの食道Ｈ１内に配置される食道配置部３８と、患者Ｈの下咽頭Ｔ３に配置される咽頭配置部３９と、これら両部３８及び３９よりも膨張時の断面積が小さくなるように当該両部３８と３９との間に形成された窪み部４０とを一体に備えている。
【０１２６】
閉塞用カフ２９は、シリコーン樹脂等で円筒状に形成された部材が側孔３６ａを覆うようにチューブ２７に外装された上で、その両端部が側孔３６ａの先端部側及び基端部側の接合位置Ｍ５及びＭ６でそれぞれチューブ２７の外周面に対し全周にわたり接合されることにより袋状に形成されている。このように接合された閉塞用カフ２９とチューブ２７との間に気体用チューブ３３を介して流体が収容される一方、閉塞用カフ２９とチューブ２７との間に収容された流体を気体用チューブ３３を介して排出することが可能とされている。
【０１２７】
この閉塞用カフ２９は、図１３に示すように、前記チューブ２７を患者Ｈに対し経口挿入するとともに食道配置部３８を患者Ｈの食道Ｈ１に配置した場合に、当該患者Ｈの下咽頭Ｔ３内に配置されるように食道配置部３８に対しレイアウトされている。
【０１２８】
咽頭部カフ３０は、シリコーン樹脂等で円筒状に形成された部材が各側孔３４ｂ及び３５ｂを覆うようにチューブ２７に外装された上で、その両端部が各側孔３４ｂ及び３５ｂの先端部側及び基端部側の接合位置Ｍ７及びＭ８でそれぞれチューブ２７の外周面に対し全周にわたり接合されることにより袋状に形成されている。このように接合された咽頭部カフ３０とチューブ２７との間に前記導入用チューブ３１から導入された冷却剤が収容される一方、咽頭部カフ３０とチューブ２７との間に導入された冷却剤が前記排出用チューブ３２を介して排出されるようになっている。
【０１２９】
また、咽頭部カフ３０は、図１３に示すように、前記チューブ２７を患者Ｈに対し経口挿入するとともに食道配置部３８を患者Ｈの食道Ｈ１に配置した場合に、当該患者Ｈの下咽頭Ｔ３から中咽頭Ｔ２を通って口腔Ｈ２までの範囲に配置されるように、食道配置部３８に対しレイアウトされている。
【０１３０】
以下、前記冷却用具２６の使用方法について説明する。
【０１３１】
まず、排出用チューブ３２及び気体用チューブ３３にそれぞれ接続されたポート４を利用して、閉塞用カフ２９内の空気と冷却カフ２８及び咽頭部カフ３０内の冷却剤とを排出して、これらのカフ２８〜３０を収縮させる。
【０１３２】
この状態で、チューブ２７をその先端部から患者Ｈに経口挿入するとともに、図１３に示すように、冷却カフ２８の食道配置部３８を患者Ｈの食道Ｈ１内に配置する。これにより、冷却カフ２８の窪み部４０が患者Ｈの狭窄部Ｈ７に配置されるとともに、閉塞用カフ２９が患者Ｈの喉頭蓋Ｈ１０（図５（ａ）参照）の近傍に配置され、さらに、咽頭部カフ３０が患者Ｈの中咽頭Ｔ２を通って下咽頭Ｔ３から口腔Ｈ２までの範囲に配置される。
【０１３３】
次いで、導入用チューブ３１に接続されたポート４から冷却剤を注入するとともに、気体用チューブ３３に接続されたポート４から空気を注入することにより、冷却カフ２８、閉塞用カフ２９及び咽頭部カフ３０を膨張させる。これにより、閉塞用カフ２９が患者Ｈの下咽頭Ｔ３に、冷却カフ２８が患者の食道Ｈ１の内壁Ｈ４にそれぞれ密着することになるが、これらカフ２８と３０との間には気道確保用孔３７が側孔３７ａを介して開放されているため、コネクタ２２に接続された人工呼吸器による酸素が患者Ｈの気管内に供給されることになる。
【０１３４】
これとともに、冷却剤が注入された冷却カフ２８及び咽頭部カフ３０によって、患者Ｈの中咽頭Ｔ２、下咽頭Ｔ３、さらには食道Ｈ１の内壁Ｈ４が冷却されることになる。
【０１３５】
そして、冷却カフ２８、閉塞用カフ２９及び咽頭部カフ３０内の冷却剤や空気を排出して、これらのカフ２８〜３０を収縮させることによりチューブ２７を体外へ引き抜くことができる。
【０１３６】
以上説明したように、前記冷却用具２６によれば、チューブ２７により患者Ｈの気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【０１３７】
なお、前記実施形態では、閉塞用カフ２９内に空気を注入する方法について説明したが、当該閉塞用カフ２９に冷却剤を注入するようにしてもよい。
【０１３８】
また、前記実施形態では、チューブ２７を経口挿入する場合について説明したが、チューブ２７を経鼻挿入することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１３９】
【図１】本発明の第一の実施形態に係る脳の冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は側面図、（ｂ）は側面断面図である。
【図２】図１の脳の冷却用具を患者へ挿入した状態を示す側面断面図である。
【図３】本発明の第二の実施形態に係る冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。
【図４】図３（ｂ）のIV−IV線断面図である。
【図５】図３の冷却用具を患者へ挿入する手順を示す側面断面図であり、（ａ）は患者へ気管内チューブを挿入した状態、（ｂ）は冷却用具を挿入した状態をそれぞれ示している。
【図６】本発明の第三の実施形態に係る脳の冷却装置の全体構成を示す側面図である。
【図７】図６の脳の冷却装置の先端部を拡大して示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図である。
【図８】図７のVIII−VIII線断面図である。
【図９】図７のIX−IX線断面図である。
【図１０】図６の脳の冷却装置の使用状態を示す側面断面図である。
【図１１】本発明の第四の実施形態に係る冷却用具の全体構成を示す側面図である。
【図１２】図１１の（ａ）はXIIa−XIIa線断面図、（ｂ）はXIIb−XIIb線断面図、（ｃ）はXIIc−XIIc線断面図、（ｄ）はXIId−XIId線断面図、（ｅ）はXIIe−XIIe線断面図である。
【図１３】図１１の冷却用具を患者に挿入した状態を示す側面断面図である。
【符号の説明】
【０１４０】
１ 冷却用具
２ チューブ（注排出手段）
２Ａ チューブ（注排出手段）
３ カフ（収容部）
５ 冷却用具
６ カフ
７ 排出用チューブ（注排出手段）
８ 俵状部（収容部）
９ Ｕ字部（第二収容部）
１０ 窪み部
１８ 冷却装置
１９ 喉頭部マスク（気道確保部材）
２０ 冷却用具
２６ 冷却用具
２７ チューブ（注排出手段）
２８ 冷却カフ
３０ 咽頭部カフ（第二収容部）
３８ 食道配置部（収容部）
３９ 咽頭配置部（第二収容部）
４０ 窪み部
Ｈ１ 食道
Ｈ２ 口腔
Ｈ３ 鼻腔
Ｈ４ 内壁
Ｈ７ 狭窄部
Ｔ 咽頭部
Ｔ１ 上咽頭
Ｔ２ 中咽頭
Ｔ３ 下咽頭
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脳の冷却用具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体等の生体において、心停止のように呼吸機能や循環機能が不全な状態（以下、心停止状態と称す）になると、脳に対する酸素供給量が不足することになり、この酸素供給量の不足は、脳細胞を死滅させる、いわゆる虚血性神経細胞障害の要因となることが知られている。
【０００３】
一方、心停止状態にある生体に対しては、人工呼吸等、心停止状態から蘇生するための処置が施されることになるが、この処置によって生体が心停止状態から蘇生した場合であっても、上記虚血性神経細胞障害により脳に後遺症が残ってしまうおそれがある。
【０００４】
このような事情に鑑みて、近年では心停止状態にある生体の体温を低下させることにより、脳を冷却して、虚血性神経細胞障害の発生を抑制する治療法、低体温療法が提唱されている。
【０００５】
この低体温療法は、虚血発生後、早期に施行するほど効果的であるが、時間経過とともに治療効果は急速に低減する。
【０００６】
上記低体温療法では、内部に冷却液が循環するブランケット等によって全身を包み込むようにして生体の体温を低下させる方法や、例えば特許文献１に開示されるように、内部に冷却液が循環する覆体を生体の頭部に被せることにより直接頭部を冷却する方法が採られている。
【特許文献１】特開２０００−６０８９０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、上記ブランケットや覆体を用いて体温を低下させる場合には、何れも体表から身体を冷却するようにしているので、脳の温度を低下させるのに時間を要してしまうだけでなく、脳の皮質下組織までを充分に冷却することが困難であった。
【０００８】
また、上記ブランケットにより全身を冷却した状態で、生体が心停止状態から蘇生した場合には、全身の体温の低下に伴う不整脈を誘発するおそれがあるので、当該ブランケットによる生体の冷却タイミングには細心の注意が必要だった。
【０００９】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、短時間で脳の皮質下組織までを充分に冷却することができる脳の冷却用具及びこれを備えた脳の冷却装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために本発明は、内部に冷却された流体を収容可能で、かつ、経口又は経鼻挿入することにより生体の食道内に配置可能な収容部と、前記食道内に配置された前記収容部に対し前記生体の体外から前記流体を注入及び排出可能となるように当該収容部から延設された注排出手段とを備え、前記収容部は、流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記食道内に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した収容部が当該食道の内壁に密着するように構成されていることを特徴とする脳の冷却用具を提供する。
【００１１】
本発明によれば、食道内に配置した収容部に対し流体を注入することにより、収容部を食道の内壁に密着させることができるので、当該収容部内の冷却された流体により食道の内壁を冷却することができる。そして、この食道近傍には、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、収容部によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００１２】
このように、本発明では、脳から比較的近い距離にある血管を、体内（食道）から冷却するようにしているので、短時間で脳を冷却することができるだけでなく、血液を介して脳を冷却するようにしているので、脳の皮質下組織まで充分に冷却することができる。
【００１３】
また、本発明では、食道の内壁のみを冷却して脳を冷却するようにしているので、全身を冷却する場合と比較して全身の体温の低下を抑制することができ、冷却タイミングに対する危惧を低減させることができる。
【００１４】
前記脳の冷却用具において、前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入された前記収容部を食道まで押し込み操作可能となるように少なくとも当該収容部よりも大きい剛性を有していることが好ましい。
【００１５】
この構成によれば、注排出手段によって収容部を食道まで押し込むことができるので、当該収容部の挿入に先立ってガイドワイヤー等を挿入しておく作業を省略することができる。
【００１６】
前記注排出手段の形状を限定する趣旨ではないが、前記注排出手段は、食道の深部に配置される収容部の先端部から反対側の基端部までを貫いて形成されていることが好ましい。
【００１７】
この構成によれば、収容部を経口又は経鼻挿入する際に、この挿入方向に沿って収容部自体に腰（剛性）を持たせることができるので、当該収容部をより確実に食道へ導くことができる。
【００１８】
前記収容部内に流体を注入する機能と収容部内の流体を排出する機能とを共通の注排出手段に具備させるようにしてもよいが、前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部と反対側の基端部側から前記収容部内の流体を排出することが好ましい。
【００１９】
この構成によれば、生体の食道内に配置された収容部の下方（先端部側）から流体を注入するとともにこの流体を収容部の上方（基端部側）から排出することができるので、収容部内で生体の熱を吸収した流体をその対流の方向に沿って収容部内で流動させながら、当該熱を持った流体を積極的に収容部から排出することができる。
【００２０】
したがって、この構成によれば、生体と収容部との間の熱交換の効率を向上させることができるので、より効果的に脳を冷却することができる。
【００２１】
さらに、前記収容部が生体の食道内に配置されている状態で当該生体の咽頭部に配置されるとともに内部に冷却された流体を収容可能な第二収容部を備え、この第二収容部は、前記注排出手段からの流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記咽頭部に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した第二収容部が当該咽頭部に密着することが特に好ましい。
【００２２】
この構成によれば、咽頭部（食道よりも口又は鼻に近い領域：図５の符号Ｔ）に配置した第二収容部に対し流体を注入することにより、第二収容部を咽頭部に密着させることができるので、当該第二収容部内の冷却された流体により咽頭部を冷却することができる。そして、前記食道と同様、咽頭部近傍にも、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、第二収容部によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００２３】
したがって、この構成によれば、前記食道の内壁を冷却するのと相俟って、さらに効果的に脳を冷却することができる。
【００２４】
前記収容部と第二収容部とを個別に形成することを除外する趣旨ではないが、前記収容部と第二収容部とを一体に形成するとともに、これら収容部と第二収容部との境界部分には、膨張状態における断面積が他の部分よりも小さくされた窪み部が形成されていることが好ましい。
【００２５】
この構成によれば、収容部を食道に、第二収容部を咽頭部に配置して、これら両収容部を膨張させたときに、生体の咽頭部と食道との境界にある狭窄部（図５の符号Ｈ７参照）に過剰な負荷がかかるのを抑制することができる。
【００２６】
前記脳の冷却用具において、前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部の反対側に位置する第二収容部の基端部側から前記収容部及び第二収容部内の流体を排出することが好ましい。
【００２７】
この構成によれば、生体の食道内に配置された収容部の下方（先端部側）から流体を注入するとともにこの流体を収容部よりも上方に配置された第二収容部の上方（基端部側）から排出することができるので、収容部及び第二収容部内で生体の熱を吸収した流体をその対流の方向に沿って流動させながら、当該熱を持った流体を積極的に排出することができる。
【００２８】
したがって、この構成によれば、生体と収容部及び第二収容部との間の熱交換の効率を向上させることができるので、食道の内壁及び咽頭部の冷却効率を上げて、より効果的に脳を冷却することができる。
【００２９】
さらに、前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保する内腔部が形成された管状部材により構成され、この管状部材には前記収容部内に連通する連通孔が前記内腔部とは別に形成されていることが好ましい。
【００３０】
この構成によれば、管状部材により生体の気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【００３１】
具体的に、前記収容部は、管状部材に対してその長手方向に沿って外装された可撓性チューブが、長手方向の２箇所で前記管状部材の外周面に対し全周にわたり接合されることにより形成されている一方、前記管状部材には前記各接合部間において開口するとともに前記連通孔と連結された側孔が形成され、前記流体が前記連通孔及び側孔を通して前記可撓性チューブと管状部材との間に収容され、又は可撓性チューブと管状部材との間に収容された流体が前記連通孔及び側孔を通して排出されるように構成することができる。
【００３２】
この構成によれば、管状部材を食道内に挿入した上で、この管状部材の連通孔を介して流体を注入することにより収容部を管状部材の径方向外側へ膨張させて当該収容部を食道の内壁に密着させることができる。
【００３３】
また、本発明は、前記脳の冷却用具と、この脳の冷却用具が装着されるものであって、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保可能な気道確保部材とを備えた脳の冷却装置を提供する。
【００３４】
本発明に係る脳の冷却装置によれば、気道確保部材により生体の気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【００３５】
ここで、「脳の冷却用具が装着されるものであって」とは、脳の冷却用具と気道確保部材とが一体とされていることだけでなく、これら両者が着脱されるものも含む趣旨である。すなわち、前記脳の冷却装置を生体に経口又は経鼻挿入する場合には、前記脳の冷却用具の挿入に先立って気道確保部材を生体に経口又は経鼻挿入した上で、この気道確保部材に沿わせるように脳の冷却用具を食道まで導くこともできる。
【００３６】
一方、脳の冷却用具を気道確保部材と一体に構成した場合には、これら両者を生体内へ挿入する作業を一度に行うことができるので、その作業性を向上させることができる。
【発明の効果】
【００３７】
本発明によれば、短時間で脳の皮質下組織までを充分に冷却することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３８】
以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００３９】
図１は、本発明の第一の実施形態に係る脳の冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は側面図、（ｂ）は側面断面図である。図２は、図１の脳の冷却用具を患者へ挿入した状態を示す側面断面図である。
【００４０】
各図を参照して、脳の冷却用具（以下、冷却用具と称す）１は、チューブ（注排出手段）２と、このチューブ２の一方の端末に設けられたカフ（収容部）３と、このカフ３の反対側の端部に設けられたポート４とを備えている。なお、以下の説明では、チューブ２について、カフ３の設けられている側を先端部とし、ポート４が設けられている側を基端部として説明する。
【００４１】
チューブ２は、ポリアミドやポリ塩化ビニル等の合成樹脂により形成された管状の部材である。また、チューブ２は、その先端部が底部２ａによって閉塞され、この底部２ａの近傍位置で側面を貫く複数の側孔２ｂ（図１（ｂ）では２つ示している）を備えている。
【００４２】
そして、チューブ２は、後述するカフ３を患者Ｈの食道Ｈ１内に配置した際に、その基端部が患者Ｈの体外に届く長さ寸法（例えば、成人用で１８〜２８ｃｍ、小児用で１０〜２０ｃｍ）とされている。
【００４３】
カフ３は、シリコーン樹脂等の可撓性を有する材質によって内部に冷却された流体を収容可能な袋状に形成され、前記ポート４によりチューブ２を介して流体が注入されることによって、チューブ２の径方向外側へ膨張する一方、ポート４により内部の流体が排出されることによってチューブ２の径方向内側へ収縮することが可能とされている。
【００４４】
具体的に、カフ３は、円筒状に形成された部材が、各側孔２ｂを覆うようにチューブ２に外装された上で、その両端部が各側孔２ｂの先端側及び基端側の接合位置Ｍ１及びＭ２でそれぞれチューブ２の外周面に対し全周にわたり接合されることにより形成されている。このように袋状とされたカフ３の内部には、チューブ２とカフ３との間に収容室Ｓ１が形成される。
【００４５】
ポート４は、前記チューブ２の基端部開口と連通され、チューブ２の内部を通して流体を収容室Ｓ１内へ導入することが可能とされている。具体的に、ポート４は、チューブ２に連結されたパイロットバルーン４ａと、このパイロットバルーン４ａに連結された逆止弁４ｂとを備えている。
【００４６】
パイロットバルーン４ａは、前記カフ３が膨張した状態において、当該カフ３の内部圧力に応じて張大するように構成されており、この張大具合を医療従事者が触接することによりカフ３の内部圧力を検知し得るようになっている。
【００４７】
逆止弁４ｂは、内部に弁体を有しており、注射筒等が挿入された場合に当該弁体を開放する一方、注射筒等が引き抜かれた場合に弁体を閉じるように構成された周知のものであるため、ここでは詳しい説明を省略する。
【００４８】
以下、冷却用具１の使用方法について説明する。
【００４９】
まず、カフ３を収縮状態とした上で、チューブ２の先端部を口腔Ｈ２又は鼻腔Ｈ３を通して患者Ｈの体内へ挿入し、当該患者Ｈの体外からチューブ２を押し込み操作することにより、カフ３を食道Ｈ１へ導入する。
【００５０】
ここで、本実施形態では、チューブ２をポリアミドやポリ塩化ビニル等の材質で形成する一方、カフ３をシリコーン樹脂で形成し、これらの材料特性の差異により、チューブ２にカフ３よりも大きな剛性を持たせるようにしているため、患者Ｈの体外におけるチューブ２の押込操作によってカフ３を食道Ｈ１まで導くことができる。なお、剛性の調整については前記材料特性に限定されることはなく、例えば、チューブ２の厚み寸法をカフ３のそれよりも大きくすることにより、チューブ２にカフ３よりも大きな剛性を持たせることも可能である。
【００５１】
さらに、本実施形態では、大きな剛性を有するチューブ２によりカフ３が先端部から基端部にわたり貫かれているため、当該カフ３自体が折れ曲がることを抑制することができる。
【００５２】
次いで、チューブ２をさらに押込操作することにより、カフ３をその基端部まで食道Ｈ１内に導入する（図２の深さ位置までカフ３を導入する）。
【００５３】
そして、カフ３が食道Ｈ１内に配置された状態で、ポート４から予め冷却された冷却剤（比熱の高い流体：例えば脂肪乳剤）を注入する。これにより、カフ３が膨張して食道Ｈ１の内壁Ｈ４に密着するため、冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４から熱を奪って、当該内壁Ｈ４が冷却される。
【００５４】
そして、所定の冷却時間が経過したら、ポート４から冷却剤を排出してカフ３を収縮させた上でチューブ２を引き抜くことによりカフ３を患者Ｈから抜き出すことができる。
【００５５】
以上説明したように、前記冷却用具１によれば、食道Ｈ１内に配置したカフ３に対し冷却剤を注入することにより、カフ３を食道Ｈ１の内壁Ｈ４に密着させることができるので、当該カフ３内の冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却することができる。そして、この食道Ｈ１の近傍には、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、カフ３によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００５６】
このように、冷却用具１では、脳から比較的近い距離にある血管を、体内（食道Ｈ１）から冷却するようにしているので、短時間で脳を冷却することができるだけでなく、血液を介して脳を冷却するようにしているので、脳の皮質下組織まで充分に冷却することができる。
【００５７】
また、冷却用具１では、食道Ｈ１の内壁Ｈ４のみを冷却して脳を冷却するようにしているので、全身を冷却する場合と比較して全身の体温の低下を抑制することができ、冷却タイミングに対する危惧を低減させることができる。
【００５８】
なお、脳から近い距離にある血管を冷却することにより全身の体温の低下を抑制しながら脳を選択的に冷却する本発明の目的に鑑みると、食道Ｈ１の冷却範囲（カフ３の長さ寸法）は、輪状軟骨Ｈ５の下縁から胃（図示せず）に至る食道Ｈ１のうち、輪状軟骨Ｈ５の下縁から鎖骨Ｈ６の上縁までの頸部食道Ｅ１の範囲内とすることが好ましい。このようにすれば、心臓から比較的離間した位置で食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却することができるので、全身の体温の低下をより確実に抑制することができる。
【００５９】
なお、前記実施形態では、カフ３に対する冷却剤の注入及びカフ３から冷却剤の排出を一本のチューブ２によって行うようにしているが、冷却剤注入用のチューブと冷却剤排出用のチューブとを別々に設けることもできる。
【００６０】
例えば、図１の（ａ）に示すように、前記チューブ２を冷却剤注入用として使用する一方、カフ３内の基端部に連結されたチューブ２Ａをさらに設け、このチューブ２Ａによってカフ３内に収容されている冷却剤を、当該カフ３の基端部側から排出するように構成することもできる。
【００６１】
このようにすれば、前記チューブ２の各側孔２ｂを介してカフ３の先端部側へ冷却剤を注入することに伴い、既にカフ３に収容されている冷却剤がチューブ２Ａを介してカフ３の基端部側から排出されることになる。
【００６２】
すなわち、チューブ２Ａを備えた構成によれば、患者Ｈの食道Ｈ１内に配置されたカフ３の下方（先端部側）から冷却剤を注入するとともにこの冷却剤をカフ３の上方（基端部側）から排出することができるので、カフ３内で患者Ｈの熱を吸収した冷却剤をその対流の方向に沿ってカフ３内で流動させながら、当該熱を持った冷却剤を積極的にカフ３から排出することができる。
【００６３】
したがって、患者Ｈとカフ３との間の熱交換の効率を向上させることができるで、より効果的に脳を冷却することができる。
【００６４】
なお、前記実施形態の冷却用具１では、食道Ｈ１のみを冷却するようにしているが、この食道Ｈ１から口腔Ｈ２及び鼻腔Ｈ３へつながる咽頭部Ｔ（図５参照）を冷却することにより、脳の冷却効率をさらに向上させることができる。
【００６５】
図３は、本発明の第二の実施形態に係る冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。図４は、図３（ｂ）のIV−IV線断面図である。図５は、図３の冷却用具を患者へ挿入する手順を示す側面断面図であり、（ａ）は患者へ気管内チューブを挿入した状態、（ｂ）は冷却用具を挿入した状態をそれぞれ示している。
【００６６】
各図を参照して、冷却用具５は、前記チューブ２と、このチューブ２の先端部に設けられたカフ６と、このカフ６の基端部から延びる一対の排出用チューブ７と、チューブ２及び排出用チューブ７の基端部にそれぞれ設けられた前記ポート４とを備えている。
【００６７】
カフ６は、シリコーン樹脂又は軟質塩化ビニル等により形成された袋状の部材である。具体的に、カフ６は、先端側の俵状部（収容部）８と、この俵状部８から基端側へ向けて二股に分かれるＵ字部（第二収容部）９とを一体に備えている。
【００６８】
俵状部８は、先端側へ延びる円筒部８ａを備え、この円筒部８ａの内面と当該円筒部８ａに挿通されたチューブ２の外面とが全周にわたり接合されて当該チューブ２に固定されている。また、俵状部８の基端部は、チューブ２の径方向内側へ向かう肩部８ｂとされ、この肩部８ｂを介してＵ字部９に連結されている。
【００６９】
一方、Ｕ字部９は、前記肩部８ｂから基端側へ向かうに従いチューブ２の径方向外側へ開く形状とされている。つまり、前記俵状部８とＵ字部９との境界部分には、カフ６の膨張状態における断面積が他の部分よりも小さくされた窪み部１０が形成されている。この窪み部１０は、患者Ｈの咽頭部Ｔと食道Ｈ１との境界にある狭窄部Ｈ７に対応して形成されている。
【００７０】
また、Ｕ字部９は、基端部側へ延びる一対の脚部１１と、これら脚部１１の間の股下部１２とを一体に備えている。
【００７１】
股下部１２は、基端側へ延びる円筒部１２ａを備え、この円筒部１２ａの内面と当該円筒部１２ａに挿通されたチューブ２の外面とが全周にわたり接合されて当該チューブ２に固定されている。
【００７２】
各脚部１１の基端部には、円筒部１１ａが基端側へ延びて形成されている。そして、各脚部１１は、各円筒部１１ａの内面と当該円筒部１１ａに挿通された排出用チューブ７の先端部外面とが全周にわたり接合されて当該排出用チューブ７に固定されている。
【００７３】
つまり、前記カフ６は、各円筒部８ａ、１１ａ及び１２ａとチューブ２及び排出用チューブ７とが接合されることにより、チューブ２の外側に収容室Ｓ２を形成している。
【００７４】
以下、冷却用具５の使用方法について説明する。
【００７５】
まず、図５の（ａ）に示すように、気管内チューブ１４を利用して患者Ｈの気道を確保する。ここで、気管内チューブ１４は、患者Ｈに経口又は経鼻挿入可能なチューブ本体１５を備え、このチューブ本体１５の先端部を患者の気管Ｈ８内に導入した状態で、当該チューブ本体１５の先端部に装着されたカフ１６を膨張させることにより気管Ｈ８の上端部を閉塞し、この状態でチューブ本体１５の基端部のコネクタ１７に接続された人工呼吸器（図示せず）からチューブ本体１５の内腔部を介して気管Ｈ８内に酸素を供給するためのものである。
【００７６】
次いで、冷却用具５のカフ６を収縮させるとともにカフ６の両脚部１１を気管内チューブ１４のチューブ本体１５の両側に配置した上で、チューブ２の先端部を口腔Ｈ２を通して患者Ｈの体内へ挿入し、前記気管内チューブ１４のチューブ本体１５の上面に沿わせるようにして、患者Ｈの体外からチューブ２を押し込み操作することにより、カフ６の俵状部８を食道Ｈ１へ導入する。
【００７７】
さらに、チューブ２を押し込み操作することにより、図５の（ｂ）に示すように、前記窪み部１０が患者Ｈの狭窄部Ｈ７に配置されるまでカフ６を導入する。
【００７８】
この状態では、カフ６の俵状部８が食道Ｈ１内に配置されるとともに、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３から中咽頭Ｔ２を通り口腔Ｈ２までの範囲に配置される。ここで、咽頭部Ｔは、鼻腔Ｈ３に続く口蓋Ｈ９より上の上咽頭Ｔ１、口を開けると見える中咽頭Ｔ２、食道Ｈ１と気管Ｈ８との分岐部にある輪状軟骨Ｈ５より上の下咽頭Ｔ３の３つの範囲を有するものとして説明する。
【００７９】
次いで、チューブ２のポート４から冷却剤を注入することにより、カフ６を膨張させて、その俵状部８が食道Ｈ１の内壁Ｈ４に、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３及び中咽頭Ｔ２に密着する。これにより、カフ６内に注入された冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔから熱を奪って、当該内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔが冷却される。
【００８０】
そして、所定の冷却時間が経過したら、排出用チューブ７のポート４から冷却剤を排出してカフ６を収縮させた上でチューブ２を引き抜くことによりカフ６を患者Ｈから抜き出すことができる。
【００８１】
以上説明したように、前記第二の実施形態に係る冷却用具５によれば、咽頭部Ｔに配置したＵ字部９に対し冷却剤を注入することにより、Ｕ字部９を咽頭部Ｔ（図５では下咽頭Ｔ３及び中咽頭Ｔ２）に密着させることができるので、当該Ｕ字部９内の冷却剤により咽頭部Ｔを冷却することができる。そして、前記食道Ｈ１と同様、咽頭部Ｔ近傍にも、脳へ血液を供給する血管（頚動脈）が集中しているため、Ｕ字部９によってこれら血管を冷却することにより、当該血管内の血液を冷却して脳を冷却することができる。
【００８２】
したがって、冷却用具５によれば、食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却するのと相俟って、さらに効果的に脳を冷却することができる。
【００８３】
なお、図５では気管内チューブ１４を経口挿入した場合の冷却用具５の使用方法について説明しているが、気管内チューブ１４を経鼻挿入した場合にも冷却用具５を患者Ｈの鼻腔Ｈ３を通して使用することができる。この場合には、Ｕ字部９を患者Ｈの上咽頭Ｔ１にも配置することができるので、下咽頭Ｔ３〜上咽頭Ｔ１に至る咽頭部Ｔの略全域を冷却してより脳の冷却効率を高めることができる。
【００８４】
また、前記冷却用具５では、俵状部８とＵ字部９との間に窪み部１０が形成されていることにより俵状部８を食道Ｈ１に、Ｕ字部９を咽頭部Ｔに配置して、これら両部８及び９を膨張させたときに、患者Ｈの咽頭部Ｔと食道Ｈ１との境界にある狭窄部Ｈ７に過剰な負荷がかかるのを抑制することができる。
【００８５】
さらに、前記冷却用具５ではチューブ２により俵状部８の先端部側に冷却剤を注入する一方、排出用チューブ７によりＵ字部９の基端部側から冷却剤を排出する、すなわち、患者Ｈの食道Ｈ１内に配置された俵状部８の下方から冷却剤を注入するとともにこの冷却剤をＵ字部９の上方から排出することができるので、俵状部８及びＵ字部９で生体の熱を吸収した冷却剤をその対流の方向に沿って流動させながら、当該熱を持った冷却剤を積極的に排出することができる。
【００８６】
したがって、冷却用具５によれば、患者Ｈと俵状部８及びＵ字部９との間の熱交換の効率を向上させることができるので、食道Ｈ１の内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔの冷却効率を上げて、より効果的に脳を冷却することができる。
【００８７】
なお、前記第二の実施形態に係る冷却用具５では、患者Ｈの気道を確保する気管内チューブ１４と冷却用具５とが別々に構成されているが、図６から図１０に示すように、気道を確保するものと冷却用具とを一体に構成することもできる。
【００８８】
図６は、本発明の第三の実施形態に係る脳の冷却装置の全体構成を示す側面図である。図７は、図６の脳の冷却装置の先端部を拡大して示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図である。図８は、図７のVIII−VIII線断面図である。図９は、図７のIX−IX線断面図である。図１０は、図６の脳の冷却装置の使用状態を示す側面断面図である。
【００８９】
各図を参照して、脳の冷却装置１８（以下、冷却装置１８と称す）は、患者Ｈの食道Ｈ１内への気体の流通を阻止した状態で気管Ｈ８内への気体の流通を許容する喉頭部マスク（気道確保部材）１９と、患者Ｈの食道Ｈ１及び咽頭部Ｔを冷却する冷却用具２０とを組み合わせたものである。
【００９０】
具体的に、喉頭部マスク１９は、略円弧状に形成されたチューブ本体２１と、このチューブ本体２１の基端部に取り付けられたコネクタ２２と、チューブ本体２１の先端部に外装された喉頭部カフ２３と、この喉頭部カフ２３の基端部から延びる連結チューブ２４と、この連結チューブ２４の基端部に接続された前記ポート４とを備えている。
【００９１】
チューブ本体２１は、軟質塩化ビニル等の可撓性を有する合成樹脂により形成され、内腔部２１ａを有する管状の部材である。また、チューブ本体２１の先端部は、円弧形状の中心側へ向かうに従い基端部側へ傾斜する傾斜端面２１ｂとされている。
【００９２】
コネクタ２２は、ポリエチレン等の比較的剛性を有する合成樹脂により形成された管状の部材であり、前記チューブ本体２１の内腔部２１ａに圧入されている。そして、このコネクタ２２に図略の人工呼吸器を接続することによりチューブ本体２１の内腔部２１ａを介して気管Ｈ８内に酸素を供給することができる。
【００９３】
喉頭部カフ２３は、シリコーン樹脂等の可撓性を有する材質により形成され、チューブ本体２１の傾斜端面２１ｂに沿って傾斜した姿勢で、当該チューブ本体２１の先端部に対し全周にわたり接合されている。喉頭部カフ２３は、その内部に流体を収容可能となるように中空に形成され、全体として浮き輪のような形態とされている。
【００９４】
また、喉頭部カフ２３の基端部には、基端部側へ突出する取付筒２３ａが形成されている。この取付筒２３ａには、連結チューブ２４が挿入された状態で接合されている。したがって、ポート４から空気を導入することにより連結チューブ２４を介して喉頭部カフ２３を膨張させることができる一方、当該ポート４から喉頭部カフ２３内の空気を排出することにより当該喉頭部カフ２３を収縮させることができる。
【００９５】
このように構成された喉頭部マスク１９は以下のように使用される。
【００９６】
図１０に示すように、まず、チューブ本体２１を患者Ｈに対し経口挿入し、喉頭部カフ２３の先端部を食道Ｈ１と気管Ｈ８との分岐部まで到達させる。次いで、ポート４から空気を導入し、喉頭部カフ２３を膨張させる。
【００９７】
膨張した喉頭部カフ２３は、その先端部が食道Ｈ１の入り口付近に密着する一方、その基端部が喉頭蓋Ｈ１０（図５（ａ）参照）の近傍に密着し、結果として、気管Ｈ８の開口部の周縁部に沿って密着することになる。したがって、人工呼吸器からコネクタ２２を介して導入された酸素等の気体は、チューブ本体２１の内腔部２１ａを通って気管Ｈ８内へ案内される。これにより、患者Ｈの気道が確保されることになる。
【００９８】
一方、前記冷却用具２０は、前述した第二の実施形態の冷却用具５とほぼ同様の形態を有しているため、以下の説明では主にその相違点と、前記喉頭部マスク１９に対する組み付け状態とについて説明する。
【００９９】
図６〜図１０を参照して、冷却用具２０は、前記Ｕ字部９が喉頭部カフ２３の上面に接合されている。すなわち、Ｕ字部９は、各脚部１１で喉頭部マスク１９のチューブ本体２１を左右に挟んだ状態で、喉頭部カフ２３に接合されている。
【０１００】
したがって、前記股下部１２にチューブ２が形成された第二の実施形態に係る冷却用具５とは異なり、冷却用具２０のチューブ２は、チューブ本体２１を避けるように一方の脚部１１を貫いて俵状部８の先端部まで延びている。
【０１０１】
また、本実施形態のＵ字部９は、喉頭部カフ２３と略同一の平面形状とされているため、患者Ｈへ挿入された際に当該患者Ｈの喉頭蓋Ｈ１０の周辺、すなわち下咽頭Ｔ３に配置されることになる（前述した第二の実施形態よりも各脚部１１が短く形成されている）。
【０１０２】
さらに、Ｕ字部９が喉頭部カフ２３の上面に接合された状態において、前記俵状部８は、喉頭部カフ２３の先端部からさらに先端部側の領域に延びるように配置される。これにより、前記喉頭部カフ２３によって患者Ｈの気道を確保した場合に、俵状部８は、図１０に示すように患者Ｈの食道Ｈ１内に配置されることになる。
【０１０３】
また、本実施形態では、各脚部１１にそれぞれ設けられた前記排出用チューブ７が途中部で連結されて合流チューブ２５とされている。したがって、２本の排出用チューブ７を患者Ｈの体外へ導く前記実施形態の冷却用具５と比較して患者Ｈに挿入される部分について嵩の低いものとすることができる。
【０１０４】
そして前記合流チューブ２５及び前記チューブ２は、チューブ本体２１の左右両側面にそれぞれ接合されている。これにより、チューブ本体２１と合流チューブ２５及びチューブ２とを同時に患者Ｈに挿入することができるので、各チューブ２、２１、２５を別々に挿入する場合よりも作業が容易になる。
【０１０５】
以下、冷却装置１８の使用方法について説明する。
【０１０６】
まず、喉頭部カフ２３及びカフ６を収縮させた状態で、チューブ本体２１を患者Ｈに経口挿入して、前述したように喉頭部カフ２３を膨張させることにより、患者Ｈの気道を確保する。この状態において、俵状部８が患者Ｈの食道Ｈ１内に配置されるとともに、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３に配置されることになる。
【０１０７】
次いで、チューブ２のポート４から冷却剤を注入することにより、カフ６を膨張させて、その俵状部８が食道Ｈ１の内壁Ｈ４に、Ｕ字部９が下咽頭Ｔ３に密着する。これにより、カフ６内に注入された冷却剤により食道Ｈ１の内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔから熱を奪って、当該内壁Ｈ４及び咽頭部Ｔが冷却される。
【０１０８】
そして、所定の冷却時間が経過したら、チューブ２５のポート４から冷却剤を排出してカフ６及び喉頭部カフ２３を収縮させた上でチューブ本体２１を引き抜くことによりカフ６及び喉頭部カフ２３を患者Ｈから抜き出すことができる。
【０１０９】
以上説明したように、冷却装置１８によれば、喉頭部マスク１９により患者Ｈの気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【０１１０】
また、冷却装置１８では、喉頭部マスク１９により患者Ｈの気道を確保しながら、俵状部８により患者Ｈの食道Ｈ１を閉塞することができるので、人工呼吸器による酸素等が誤って食道Ｈ２内に流入するのを抑止することができるとともに、患者Ｈの胃の内容物（例えば、消化管液）が逆流する（嘔吐する）のを防止することができる。
【０１１１】
さらに、冷却装置１８では、喉頭部カフ２３にＵ字部９が装着されているので、これら喉頭部カフ２３及びＵ字部９（カフ６）を膨張させることにより、当該喉頭部カフ２３及びＵ字部９の双方の圧力で気管Ｈ８の開口部を密閉することができるので、喉頭部カフ２３単独で気管Ｈ８の開口部を閉塞する場合よりも気管Ｈ８の密閉度を高めて、人工呼吸器からの酸素等が気管Ｈ８の外側（咽頭部Ｔ側）へ漏れるのをより確実に防ぐことができる。
【０１１２】
なお、前記冷却装置１８では、喉頭部マスク１９と冷却用具２０とを一体とした構成について説明しているが、これら喉頭部マスク１９と冷却用具２０とを別々に構成することもできる。この場合には、喉頭部マスク１９により患者Ｈに挿入した状態で、冷却用具２０を喉頭部マスク１９のチューブ本体２１に沿って患者Ｈに挿入することにより、当該患者Ｈの食道Ｈ１及び咽頭部Ｔを冷却することができる。この場合には喉頭部カフ２３に空気を注入する前に冷却用具２０のカフ６を挿入する必要がある。
【０１１３】
また、前記冷却装置１８では、喉頭部マスク１９に対し冷却用具２０を組み付けた構成としているが、前記第一の実施形態の冷却用具１を喉頭部マスク１９に組み付けることもできる。この場合には、喉頭部マスク１９により患者Ｈの気道を確保しながら、冷却用具１によって患者Ｈの食道Ｈ１の内壁Ｈ４を冷却することができる。
【０１１４】
なお、前記第三の実施形態では、気道確保部材として喉頭部マスク１９を例示したが、気道確保部材としては、経鼻挿入される経鼻エアウェイや、食道閉鎖式エアウェイ等を採用することも可能である。
【０１１５】
そして、前記冷却装置１８では、気道確保用の喉頭部マスク１９に対し冷却用具２０を組み付けるようにしているが、冷却用具自体に気道を確保するための構成を付加することもできる。
【０１１６】
図１１は、本発明の第四の実施形態に係る冷却用具の全体構成を示す側面図である。図１２は、図１１の（ａ）はXIIa−XIIa線断面図、（ｂ）はXIIb−XIIb線断面図、（ｃ）はXIIc−XIIc線断面図、（ｄ）はXIId−XIId線断面図、（ｅ）はXIIe−XIIe線断面図である。図１３は、図１１の冷却用具を患者に挿入した状態を示す側面断面図である。
【０１１７】
各図を参照して、脳の冷却用具２６（以下、冷却用具２６と称す）は、チューブ（注排出手段）２７と、このチューブ２７に設けられた冷却カフ（収容部）２８、閉塞用カフ２９及び咽頭部カフ３０と、前記チューブ２７の基端部に圧入された前記コネクタ２２とを備えている。
【０１１８】
チューブ２７は、その基端部側に接続された導入用チューブ３１、排出用チューブ３２及び気体用チューブ３３と、これら各チューブ３１〜３３に連結された前記ポート４とを備えている。
【０１１９】
また、チューブ２７には、冷却剤導入孔３４、冷却剤排出孔３５、気体用孔３６及び気道確保用孔３７の４つの内腔部がその軸線方向に沿ってそれぞれ形成されている。
【０１２０】
冷却剤導入孔３４は、前記導入用チューブ３１が接合される基端部と、前記冷却カフ２８の配設位置に対応する先端部との間の範囲に形成されている。この冷却剤導入孔３４は、図１２の（ｅ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３４ａによって当該チューブ２７の側方に開放されているとともに、図１２の（ｂ）に示すように、その途中部がチューブ２７を貫く側孔３４ｂによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２１】
同様に、冷却剤排出孔３５は、排出用チューブ３２が接合される基端部と、冷却カフ２８の配設位置に対応する先端部との間の範囲に形成されている。この冷却剤排出孔３５は、図１２の（ｅ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３５ａによって当該チューブ２７の側方に開放されているとともに、図１２の（ｂ）に示すように、その途中部がチューブ２７を貫く側孔３５ｂによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２２】
気体用孔３６は、気体用チューブ３３が接合される基端部と、閉塞用カフ２９の配設位置に対応する先端部との間の範囲に形成されている。この気体用孔３６は、図１２の（ｃ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３６ａによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２３】
気道確保用孔３７は、コネクタ２２が圧入されるチューブ２７の基端部と、冷却カフ２８と閉塞用カフ２９との間の先端部との間の範囲に形成されている。この気道確保用孔３７は、図１２の（ｄ）に示すように、その先端部がチューブ２７を貫く側孔３７ａによって当該チューブ２７の側方に開放されている。
【０１２４】
冷却カフ２８は、シリコーン樹脂等で円筒状に形成された部材が各側孔３４ａ及び３５ａを覆うようにチューブ２７に外装された上で、その両端部が各側孔３４ａ及び３５ａの先端部側及び基端部側の接合位置Ｍ３及びＭ４でそれぞれチューブ２７の外周面に対し全周にわたり接合されることにより袋状に形成されている。このように接合された冷却カフ２８とチューブ２７との間に前記導入用チューブ３１から導入された冷却剤が収容される一方、冷却カフ２８とチューブ２７との間に導入された冷却剤が前記排出用チューブ３２を介して排出されるようになっている。
【０１２５】
また、冷却カフ２８は、患者Ｈの食道Ｈ１内に配置される食道配置部３８と、患者Ｈの下咽頭Ｔ３に配置される咽頭配置部３９と、これら両部３８及び３９よりも膨張時の断面積が小さくなるように当該両部３８と３９との間に形成された窪み部４０とを一体に備えている。
【０１２６】
閉塞用カフ２９は、シリコーン樹脂等で円筒状に形成された部材が側孔３６ａを覆うようにチューブ２７に外装された上で、その両端部が側孔３６ａの先端部側及び基端部側の接合位置Ｍ５及びＭ６でそれぞれチューブ２７の外周面に対し全周にわたり接合されることにより袋状に形成されている。このように接合された閉塞用カフ２９とチューブ２７との間に気体用チューブ３３を介して流体が収容される一方、閉塞用カフ２９とチューブ２７との間に収容された流体を気体用チューブ３３を介して排出することが可能とされている。
【０１２７】
この閉塞用カフ２９は、図１３に示すように、前記チューブ２７を患者Ｈに対し経口挿入するとともに食道配置部３８を患者Ｈの食道Ｈ１に配置した場合に、当該患者Ｈの下咽頭Ｔ３内に配置されるように食道配置部３８に対しレイアウトされている。
【０１２８】
咽頭部カフ３０は、シリコーン樹脂等で円筒状に形成された部材が各側孔３４ｂ及び３５ｂを覆うようにチューブ２７に外装された上で、その両端部が各側孔３４ｂ及び３５ｂの先端部側及び基端部側の接合位置Ｍ７及びＭ８でそれぞれチューブ２７の外周面に対し全周にわたり接合されることにより袋状に形成されている。このように接合された咽頭部カフ３０とチューブ２７との間に前記導入用チューブ３１から導入された冷却剤が収容される一方、咽頭部カフ３０とチューブ２７との間に導入された冷却剤が前記排出用チューブ３２を介して排出されるようになっている。
【０１２９】
また、咽頭部カフ３０は、図１３に示すように、前記チューブ２７を患者Ｈに対し経口挿入するとともに食道配置部３８を患者Ｈの食道Ｈ１に配置した場合に、当該患者Ｈの下咽頭Ｔ３から中咽頭Ｔ２を通って口腔Ｈ２までの範囲に配置されるように、食道配置部３８に対しレイアウトされている。
【０１３０】
以下、前記冷却用具２６の使用方法について説明する。
【０１３１】
まず、排出用チューブ３２及び気体用チューブ３３にそれぞれ接続されたポート４を利用して、閉塞用カフ２９内の空気と冷却カフ２８及び咽頭部カフ３０内の冷却剤とを排出して、これらのカフ２８〜３０を収縮させる。
【０１３２】
この状態で、チューブ２７をその先端部から患者Ｈに経口挿入するとともに、図１３に示すように、冷却カフ２８の食道配置部３８を患者Ｈの食道Ｈ１内に配置する。これにより、冷却カフ２８の窪み部４０が患者Ｈの狭窄部Ｈ７に配置されるとともに、閉塞用カフ２９が患者Ｈの喉頭蓋Ｈ１０（図５（ａ）参照）の近傍に配置され、さらに、咽頭部カフ３０が患者Ｈの中咽頭Ｔ２を通って下咽頭Ｔ３から口腔Ｈ２までの範囲に配置される。
【０１３３】
次いで、導入用チューブ３１に接続されたポート４から冷却剤を注入するとともに、気体用チューブ３３に接続されたポート４から空気を注入することにより、冷却カフ２８、閉塞用カフ２９及び咽頭部カフ３０を膨張させる。これにより、閉塞用カフ２９が患者Ｈの下咽頭Ｔ３に、冷却カフ２８が患者の食道Ｈ１の内壁Ｈ４にそれぞれ密着することになるが、これらカフ２８と３０との間には気道確保用孔３７が側孔３７ａを介して開放されているため、コネクタ２２に接続された人工呼吸器による酸素が患者Ｈの気管内に供給されることになる。
【０１３４】
これとともに、冷却剤が注入された冷却カフ２８及び咽頭部カフ３０によって、患者Ｈの中咽頭Ｔ２、下咽頭Ｔ３、さらには食道Ｈ１の内壁Ｈ４が冷却されることになる。
【０１３５】
そして、冷却カフ２８、閉塞用カフ２９及び咽頭部カフ３０内の冷却剤や空気を排出して、これらのカフ２８〜３０を収縮させることによりチューブ２７を体外へ引き抜くことができる。
【０１３６】
以上説明したように、前記冷却用具２６によれば、チューブ２７により患者Ｈの気道を確保することができるので、人工呼吸等の心停止蘇生措置と、脳の冷却による低体温療法とを並行して行うことができる。
【０１３７】
なお、前記実施形態では、閉塞用カフ２９内に空気を注入する方法について説明したが、当該閉塞用カフ２９に冷却剤を注入するようにしてもよい。
【０１３８】
また、前記実施形態では、チューブ２７を経口挿入する場合について説明したが、チューブ２７を経鼻挿入することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【０１３９】
【図１】本発明の第一の実施形態に係る脳の冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は側面図、（ｂ）は側面断面図である。
【図２】図１の脳の冷却用具を患者へ挿入した状態を示す側面断面図である。
【図３】本発明の第二の実施形態に係る冷却用具の先端部形状を示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。
【図４】図３（ｂ）のIV−IV線断面図である。
【図５】図３の冷却用具を患者へ挿入する手順を示す側面断面図であり、（ａ）は患者へ気管内チューブを挿入した状態、（ｂ）は冷却用具を挿入した状態をそれぞれ示している。
【図６】本発明の第三の実施形態に係る脳の冷却装置の全体構成を示す側面図である。
【図７】図６の脳の冷却装置の先端部を拡大して示す、（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図である。
【図８】図７のVIII−VIII線断面図である。
【図９】図７のIX−IX線断面図である。
【図１０】図６の脳の冷却装置の使用状態を示す側面断面図である。
【図１１】本発明の第四の実施形態に係る冷却用具の全体構成を示す側面図である。
【図１２】図１１の（ａ）はXIIa−XIIa線断面図、（ｂ）はXIIb−XIIb線断面図、（ｃ）はXIIc−XIIc線断面図、（ｄ）はXIId−XIId線断面図、（ｅ）はXIIe−XIIe線断面図である。
【図１３】図１１の冷却用具を患者に挿入した状態を示す側面断面図である。
【符号の説明】
【０１４０】
１ 冷却用具
２ チューブ（注排出手段）
２Ａ チューブ（注排出手段）
３ カフ（収容部）
５ 冷却用具
６ カフ
７ 排出用チューブ（注排出手段）
８ 俵状部（収容部）
９ Ｕ字部（第二収容部）
１０ 窪み部
１８ 冷却装置
１９ 喉頭部マスク（気道確保部材）
２０ 冷却用具
２６ 冷却用具
２７ チューブ（注排出手段）
２８ 冷却カフ
３０ 咽頭部カフ（第二収容部）
３８ 食道配置部（収容部）
３９ 咽頭配置部（第二収容部）
４０ 窪み部
Ｈ１ 食道
Ｈ２ 口腔
Ｈ３ 鼻腔
Ｈ４ 内壁
Ｈ７ 狭窄部
Ｔ 咽頭部
Ｔ１ 上咽頭
Ｔ２ 中咽頭
Ｔ３ 下咽頭
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に冷却された流体を収容可能で、かつ、経口又は経鼻挿入することにより生体の食道内に配置可能な収容部と、
前記食道内に配置された前記収容部に対し前記生体の体外から前記流体を注入及び排出可能となるように当該収容部から延設された注排出手段とを備え、
前記収容部は、流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記食道内に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した収容部が当該食道の内壁に密着するように構成されていることを特徴とする脳の冷却用具。
【請求項２】
前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入された前記収容部を食道まで押し込み操作可能となるように少なくとも当該収容部よりも大きい剛性を有していることを特徴とする請求項１に記載の脳の冷却用具。
【請求項３】
前記注排出手段は、食道の深部に配置される収容部の先端部から反対側の基端部までを貫いて形成されていることを特徴とする請求項２に記載の脳の冷却用具。
【請求項４】
前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部と反対側の基端部側から前記収容部内の流体を排出することを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の脳の冷却用具。
【請求項５】
前記収容部が生体の食道内に配置されている状態で当該生体の咽頭部に配置されるとともに内部に冷却された流体を収容可能な第二収容部をさらに備え、この第二収容部は、前記注排出手段からの流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記咽頭部に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した第二収容部が当該咽頭部に密着するように構成されていることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の脳の冷却用具。
【請求項６】
前記収容部と第二収容部とを一体に形成するとともに、これら収容部と第二収容部との境界部分には、膨張状態における断面積が他の部分よりも小さくされた窪み部が形成されていることを特徴とする請求項５に記載の脳の冷却用具。
【請求項７】
前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部の反対側に位置する第二収容部の基端部側から前記収容部及び第二収容部内の流体を排出することを特徴とする請求項５又は６に記載の脳の冷却用具。
【請求項８】
前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保する内腔部が形成された管状部材により構成され、この管状部材には前記収容部内に連通する連通孔が前記内腔部とは別に形成されていることを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の脳の冷却用具。
【請求項９】
前記収容部は、管状部材に対してその長手方向に沿って外装された可撓性チューブが、長手方向の２箇所で前記管状部材の外周面に対し全周にわたり接合されることにより形成されている一方、前記管状部材には前記各接合部間において開口するとともに前記連通孔と連結された側孔が形成され、前記流体が前記連通孔及び側孔を通して前記可撓性チューブと管状部材との間に収容され、又は可撓性チューブと管状部材との間に収容された流体が前記連通孔及び側孔を通して排出されることを特徴とする請求項８に記載の脳の冷却用具。
【請求項１０】
請求項１〜７の何れか１項に記載の脳の冷却用具と、この脳の冷却用具が装着されるものであって、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保可能な気道確保部材とを備えた脳の冷却装置。
【請求項１】
内部に冷却された流体を収容可能で、かつ、経口又は経鼻挿入することにより生体の食道内に配置可能な収容部と、
前記食道内に配置された前記収容部に対し前記生体の体外から前記流体を注入及び排出可能となるように当該収容部から延設された注排出手段とを備え、
前記収容部は、流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記食道内に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した収容部が当該食道の内壁に密着するように構成されていることを特徴とする脳の冷却用具。
【請求項２】
前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入された前記収容部を食道まで押し込み操作可能となるように少なくとも当該収容部よりも大きい剛性を有していることを特徴とする請求項１に記載の脳の冷却用具。
【請求項３】
前記注排出手段は、食道の深部に配置される収容部の先端部から反対側の基端部までを貫いて形成されていることを特徴とする請求項２に記載の脳の冷却用具。
【請求項４】
前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部と反対側の基端部側から前記収容部内の流体を排出することを特徴とする請求項１〜３の何れか１項に記載の脳の冷却用具。
【請求項５】
前記収容部が生体の食道内に配置されている状態で当該生体の咽頭部に配置されるとともに内部に冷却された流体を収容可能な第二収容部をさらに備え、この第二収容部は、前記注排出手段からの流体の注入又は排出に応じて膨張又は収縮するように可撓性を有し、前記咽頭部に配置された状態で前記流体が注入された場合に、膨張した第二収容部が当該咽頭部に密着するように構成されていることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項に記載の脳の冷却用具。
【請求項６】
前記収容部と第二収容部とを一体に形成するとともに、これら収容部と第二収容部との境界部分には、膨張状態における断面積が他の部分よりも小さくされた窪み部が形成されていることを特徴とする請求項５に記載の脳の冷却用具。
【請求項７】
前記注排出手段は、前記収容部内に流体を注入する注入手段と、収容部内の流体を排出する排出手段とを個別に備え、前記注入手段は食道の深部に配置される収容部の先端部側に流体を注入する一方、前記排出手段は前記先端部の反対側に位置する第二収容部の基端部側から前記収容部及び第二収容部内の流体を排出することを特徴とする請求項５又は６に記載の脳の冷却用具。
【請求項８】
前記注排出手段は、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保する内腔部が形成された管状部材により構成され、この管状部材には前記収容部内に連通する連通孔が前記内腔部とは別に形成されていることを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の脳の冷却用具。
【請求項９】
前記収容部は、管状部材に対してその長手方向に沿って外装された可撓性チューブが、長手方向の２箇所で前記管状部材の外周面に対し全周にわたり接合されることにより形成されている一方、前記管状部材には前記各接合部間において開口するとともに前記連通孔と連結された側孔が形成され、前記流体が前記連通孔及び側孔を通して前記可撓性チューブと管状部材との間に収容され、又は可撓性チューブと管状部材との間に収容された流体が前記連通孔及び側孔を通して排出されることを特徴とする請求項８に記載の脳の冷却用具。
【請求項１０】
請求項１〜７の何れか１項に記載の脳の冷却用具と、この脳の冷却用具が装着されるものであって、経口又は経鼻挿入されることにより生体の気道を確保可能な気道確保部材とを備えた脳の冷却装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２００７−７５５０５（Ｐ２００７−７５５０５Ａ）
【公開日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２７０３５９（Ｐ２００５−２７０３５９）
【出願日】平成１７年９月１６日（２００５．９．１６）
【出願人】（５０４１４７２４３）国立大学法人 岡山大学 (444)
【出願人】（０００２０５００７）大研医器株式会社 (28)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年９月１６日（２００５．９．１６）
【出願人】（５０４１４７２４３）国立大学法人 岡山大学 (444)
【出願人】（０００２０５００７）大研医器株式会社 (28)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]