自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法
【課題】キャリブレーターの調整および検量線作成に伴う分析中断時間を大幅に軽減する、自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法を提供すること。
【解決手段】この発明にかかる分析装置は、試薬庫２、３内に収納される現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号が異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行い、新ロットの試薬を使用した同一検体の分析結果が、正常範囲内か否かを判定する分析結果判定部１５ｅと、分析結果判定部１５ｅにより分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて分析を行うよう制御する分析制御部１５ｆと、を備えることを特徴とする。
【解決手段】この発明にかかる分析装置は、試薬庫２、３内に収納される現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号が異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行い、新ロットの試薬を使用した同一検体の分析結果が、正常範囲内か否かを判定する分析結果判定部１５ｅと、分析結果判定部１５ｅにより分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて分析を行うよう制御する分析制御部１５ｆと、を備えることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、各分析項目に応じた試薬を用いて検体を分析する自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置のオートローディング試薬暫定検量方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、試薬庫内に複数収納された試薬容器から分析項目に対応する試薬を反応容器に分注後、試薬が分注された反応容器に検体を加え、反応容器内の試薬と検体の間で生じた反応を光学的に検出する分析装置が知られている。このような分析装置において、分析開始から分析終了までの間に試薬が不足した場合には、分析を中断し、新たな試薬容器を補充交換する必要がある。
【０００３】
このような試薬容器の補充交換に際し、試薬容器に収容した試薬残量から分析可能数を算出し、予定分析数と比較することにより、試薬容器の補充交換の要否を判定し、試薬補充を要する場合にその旨を報知する自動分析装置が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、近年、自動分析装置での分析速度の向上に伴って試薬の消費量が多くなり、補充用の試薬を保管する補充用試薬保管庫と、前記の保管された試薬容器を試薬格納部に搬送する搬送部とを備えて、試薬容器の補充交換にかかるオペレータの負担を軽減する試薬補充装置が開示されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−３０３８８４号公報
【特許文献２】特開２００７−３０３８７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献に開示される装置では、試薬容器の補充交換に要する時間は短縮できるものの、補充試薬のロットが変更された場合に、新たに検量線作成処理が必要となる。また、試薬の種類によっては、キャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製にさらに時間を要する。このため、分析中に試薬が補充交換され、補充試薬のロットが変更された場合、オペレータは、分析処理を中断して、キャリブレーターを調製し、さらに検量線作成処理を行なわなければ補充交換された試薬を使用する分析を行うことができないため、検量線作成処理に要する時間を短縮して分析処理を向上するという課題を有していた。
【０００７】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、キャリブレーターの調整および検量線作成に伴う分析中断時間を大幅に軽減することができる、自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置のオートローディング試薬暫定検量方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる自動分析装置は、試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置において、前記試薬庫内に収納される分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定手段と、前記分析結果判定手段により分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御手段と、を備えることを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正手段と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付された情報記録媒体の情報を読み取る読取手段と、前記読取手段により読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定手段と、を備えることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出手段と、前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定手段と、を備えることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記試薬補充判定手段が試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力手段を備えることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記分析結果判定手段により新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、補充交換用の試薬を収容した試薬容器を収納して保冷する予備試薬庫と、前記予備試薬庫に収納された補充交換用の試薬容器を前記試薬庫に搬送し、廃棄する空の試薬容器を前記試薬庫から前記予備試薬庫に搬送する搬送装置と、を備えることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の収納および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼動中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする。
【００１７】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする。
【００１８】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、生化学項目を分析対象とすることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置の暫定検量方法であって、前記試薬庫内の現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２２】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付される情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、前記読取ステップにより読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２４】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２５】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記試薬補充判定ステップが試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力ステップを含むことを特徴とする。
【００２６】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする。
【００２７】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、生化学項目を分析対象とすることを特徴とする。
【００２８】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、試薬庫内への試薬の補充が必要な場合に、搬送装置を用いて予備試薬庫から補充用の試薬容器を前記試薬庫に搬送する自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法であって、前記試薬庫および予備試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付された情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、前記算出ステップにより算出された試薬残量が所定量以下になった場合に、試薬補充を報知する試薬補充報知ステップと、前記試薬補充報知ステップにて試薬補充が報知された場合に、前記予備試薬庫内の補充交換用の同一試薬を収容する試薬容器を、搬送装置を用いて前記試薬庫に搬送する搬送ステップと、前記読取りステップにおいて読み取られた補充用の試薬のロット番号が、前記試薬庫内の同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、前記ロット番号判定ステップにて分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なると判定された場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行わせる比較分析制御ステップと、前記比較分析制御ステップによる新・旧ロットの試薬を使用した同一検体の分析において、新ロットの試薬の分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて分析を行うよう制御する分析制御ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２９】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、上記の発明において、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする。
【００３０】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、上記の発明において、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする。
【００３１】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、上記の発明において、生化学項目を分析対象とすることを特徴とする。
【００３２】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の補充および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼働中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする。
【００３３】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への補充交換用の試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への空の試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする。
【００３４】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする。
【００３５】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする。
【００３６】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記試薬補充判定ステップは、前記試薬庫内に空の試薬容器が存在する場合に、前記搬送装置を用いて、前記予備試薬庫からの試薬容器の前記試薬庫への搬送と同時に、前記試薬庫から前記予備試薬庫に空の試薬容器を排出することを特徴とする。
【００３７】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００３８】
本発明によれば、補充交換する新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行い、得られた新ロットの試薬の分析結果が正常範囲内である場合に、当該分析結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき簡易に暫定検量線を作成し、当該暫定検量線を用いて分析を行うことができるため、キャリブレーターの調整および検量線作成に伴う分析中断時間を大幅に軽減し得るという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
以下、添付した図面を参照して、この発明の実施の形態にかかる自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置のオートローディング試薬暫定検量方法について、血液などの液体検体をサンプルとして分析する自動分析装置を例に説明する。以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００４０】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１にかかる自動分析装置１の構成を示す模式図である。図１に示すように、本実施の形態にかかる自動分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器５にそれぞれ分注し、分注した反応容器５内で生じる反応を光学的に測定する測定機構４０と、測定機構４０を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構４０における測定結果の分析を行う制御機構５０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学分析を自動的に行う。
【００４１】
測定機構４０は、大別して、第１試薬庫２と、第２試薬庫３と、反応テーブル４と、第１および第２試薬分注装置６、７と、検体容器移送機構８と、ラック９と、分析光学系１１と、洗浄装置１２と、第１および第２攪拌装置１３、１４と、検体分注装置２０とを備えている。
【００４２】
第１試薬庫２は、図１に示すように、第１試薬を収容する試薬容器３０が周方向に複数配置され、駆動手段（図示せず）により回転されて試薬容器３０を周方向に搬送する。複数の試薬容器３０は、それぞれ検査項目に応じた試薬が満たされ、外面には収容した試薬の種類、ロット及び有効期限等の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。ここで、第１試薬庫２の外周には、試薬容器３０に貼付した情報記録媒体に記録された試薬情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ａが設置されている。第１試薬庫２の上方には、試薬の蒸発や変性を抑制するため、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられており、第１試薬庫２の下方には試薬冷却用の恒温槽が設けられている。
【００４３】
第２試薬庫３は、図１に示すように、第２試薬を収容する試薬容器３０が周方向に複数配置され、第１試薬庫２と同様に、駆動手段（図示せず）により回転されて試薬容器３０を周方向に搬送する。複数の試薬容器３０は、それぞれ検査項目に応じた試薬が満たされ、外面には収容した試薬の種類、ロット及び有効期限等の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。ここで、第２試薬庫３の外周には、試薬容器３０に貼付した情報記録媒体に記録された試薬情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ｂが設置されている。第２試薬庫３の上方には、試薬の蒸発や変性を抑制するため、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられており、第２試薬庫３の下方には試薬冷却用の恒温槽（図示せず）が設けられている。
【００４４】
第１試薬分注装置６は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム６ａを備える。このアーム６ａの先端部には、第１試薬の吸引および吐出を行なうプローブ６ｂが取り付けられている。第１試薬分注装置６は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第１試薬分注装置６は、上述した第１試薬庫２上の所定位置に移送された試薬容器３０の中からプローブ６ｂによって第１試薬を吸引し、アーム６ａを図中時計回りに旋回させ、反応容器５に第１試薬を吐出して分注を行なう。
【００４５】
第２試薬分注装置７は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム７ａを備える。このアーム７ａの先端部には、第２試薬の吸引および吐出を行なうプローブ７ｂが取り付けられている。第２試薬分注装置７は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第２試薬分注装置７は、上述した第２試薬庫３上の所定位置に移送された試薬容器３０の中からプローブ７ｂによって第２試薬を吸引し、アーム７ａを図中反時計回りに旋回させ、反応容器５に第２試薬を吐出して分注を行なう。
【００４６】
反応テーブル４は、図１に示すように、複数の反応容器５が周方向に沿って配列されており、第１および第２試薬庫２、３を駆動する駆動手段とは異なる駆動手段（図示せず）によって矢印で示す方向に回転されて反応容器５を周方向に移動させる。反応テーブル４は、光源１１ａと分光部１１ｂとの間に配置され、反応容器５を保持する保持部４ａと光源１１ａが出射した光束を分光部１１ｂへ導く円形の開口からなる光路４ｂとを有している。保持部４ａは、反応テーブル４の外周に周方向に沿って所定間隔で配置され、保持部４ａの内周側に半径方向に延びる光路４ｂが形成されている。反応テーブル４の上方には、図示しない開閉自在な蓋が、下方には検体と試薬の反応を促進させるための恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００４７】
反応容器５は、分析光学系１１から出射された分析光（３４０〜８００ｎｍ）に含まれる光の８０％以上を透過する光学的に透明な素材、例えば、耐熱ガラスを含むガラス、環状オレフィンやポリスチレン等によって四角筒状に成形されたキュベットと呼ばれる容器である。反応容器５は、近傍に設けた第１および第２試薬分注装置６、７によって第１および第２試薬庫２、３の試薬容器３０から試薬が分注される。ここで、第１および第２試薬分注装置６、７は、それぞれ水平面内を回動すると共に、上下方向に昇降されるアーム６ａ、７ａに試薬を分注する分注プローブ６ｂ、７ｂが設けられ、洗浄水によって分注プローブ６ｂ、７ｂを洗浄する洗浄槽（図示せず）を有している。
【００４８】
検体容器移送機構８は、図１に示すように、配列された複数のラック９を矢印方向に沿って１つずつ歩進させながら移送する。ラック９は、検体を収容した複数の検体容器９ａを保持している。ここで、検体容器９ａは、収容した検体の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付され、検体容器移送機構８によって移送されるラック９の歩進が停止するごとに、検体分注装置２０によって検体が各反応容器５へ分注される。検体分注装置２０は、水平面内を回動すると共に、上下方向に昇降されるアーム２０ａに試薬を分注する分注プローブ２０ｂが設けられる。ここで、ラックの近傍には、検体容器９ａに貼付された情報記録媒体に記録された、検体情報や検体容器９ａの容器情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ｃが設置されている。
【００４９】
検体分注装置２０は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム２０ａを備える。このアーム２０ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行なうプローブ２０ｂが取り付けられている。検体分注装置２０は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注装置２０は、上述した検体移送機構８上の所定位置に移送された検体容器９ａの中からプローブ２０ｂによって検体を吸引し、アーム２０ａを図中時計回りに旋回させ、反応容器５に検体を吐出して分注を行なう。
【００５０】
分析光学系１１は、試薬と検体とが反応した反応容器５内の液体試料に分析光（３４０〜８００ｎｍ）を透過させて分析するための光学系であり、光源１１ａ、分光部１１ｂ及び受光部１１ｃを有している。光源１１ａから出射された分析光は、反応容器５内の液体試料を透過し、分光部１１ｂと対向する位置に設けた受光部１１ｃによって受光される。
【００５１】
第１および第２攪拌装置１３、１４は、分注された検体と試薬とを攪拌棒１３ａ、１４ａによって攪拌し、反応を均一化させる。
【００５２】
洗浄装置１２は、ノズル１２ａによって分析光学系１１による測定が終了した反応容器５内の反応液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行なう。この洗浄した反応容器５は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器５を廃棄してもよい。
【００５３】
つぎに、制御機構５０について説明する。制御機構５０は、制御部１５と、入力部１６と、出力部１７と、分析部１８と、記憶部１９とを備える。制御部１５は、測定機構４０および制御機構５０が備える各部と接続される。これら各部の作動を制御するため、制御部１５には、マイクロコンピュータ等が使用される。制御部１５は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。制御部１５は、自動分析装置１の各部の作動を制御すると共に、前記情報記録媒体から読み取った情報に基づき、試薬の有効期限等が設定範囲外の場合、分析作業を停止するように自動分析装置１を制御し、或いはオペレータに警告を発する。
【００５４】
また、制御部１５は、算出部１５ａと、試薬補充判定部１５ｂと、ロット番号判定部１５ｃと、比較分析制御部１５ｄと、分析結果判定部１５ｅと、分析制御部１５ｆと、分析データ補正部１５ｇとを有する。算出部１５ａは、第１または第２試薬庫２、３に収納される試薬容器３０内の試薬残量を算出し、試薬補充判定部１５ｂは、算出部１５ａにより検出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充が必要か否かを判定する。ロット番号判定部１５ｃは、読取手段１０ａまたは１０ｂにより読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在第１試薬庫２または第２試薬庫３内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定する。比較分析制御部１５ｄは、ロット番号判定部１５ｃにより現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号が異なると判定された場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行わせるよう制御する。分析結果判定部１５ｅは、比較分析制御部１５ｄにより分析された新・旧ロットの試薬を使用した同一検体の分析結果が、正常範囲内か否かを判定する。分析制御部１５ｆは、分析結果判定部１５ｅにより分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用して検体の分析を行うよう制御する。分析データ補正部１５ｇは、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する。
【００５５】
入力部１６は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部１８は、分析光学系１１から取得した測定結果に基づいて吸光度等を演算し、検体の成分分析等を行う。記憶部１９は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１９は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。出力部１７は、プリンタ、通信機構等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力し、試薬補充判定部１５ｂが試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する。
【００５６】
以上のように構成された自動分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器５に対して、第１試薬分注装置６が試薬容器３０中の第１試薬を分注した後、検体分注装置２０が検体容器９ａ中の検体を分注し、さらに第２試薬分注装置７が試薬容器３０中の第２試薬を分注して、分析光学系１１が検体と試薬とを反応させた状態の試料の分光強度測定を行い、この測定結果を分析部１８が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部１２が分析光学系１１による測定が終了した後に搬送される反応容器５を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００５７】
つぎに、図２を参照して、実施の形態１にかかる暫定検量方法について説明する。図２は、自動分析装置１における試薬交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。実施の形態１では、第１試薬庫２内の試薬を補充交換する場合を例として説明するが、第２試薬庫３内の試薬を補充交換する場合も同様である。
【００５８】
図２に示すように、自動分析装置１は電源入力後、分析する検体の分析オーダーを受けつける（ステップＳ１００）。算出部１５ａは、記憶部１９に記憶される第１試薬庫２内の各試薬容器３０に収容される試薬量と各試薬容器３０から分注が行なわれた回数に基づき、第１試薬庫２内のすべての試薬容器３０の残存試薬量を算出する。試薬補充判定部１５ｂは、算出部１５ａにより算出された各試薬容器３０の試薬残量と、ステップＳ１００で受付けた各分析項目の予定分析数に基づき、各試薬容器３０の試薬の補充交換の必要性を判定する（ステップＳ１０１）。受付けられた各分析項目の予定分析数に要する試薬量が試薬残量より多い場合（ステップＳ１０１：Ｙｅｓ）、出力部１７は試薬の補充交換を報知し、これによりユーザーは、第１試薬庫２の空き収納部に補充交換用の試薬容器３０を収納する（ステップＳ１０２）。第１試薬庫２内には、補充交換用の試薬容器３０を収納する空き収納部を少なくとも１以上設けることが必要であり、収納する補充交換用の試薬容器３０数が空き収納部数より多い場合は、試薬交換がより早く行なわれるものを優先的に第１試薬庫２内に設置する。受付けられた各分析項目の予定分析数に要する試薬量が試薬残量より少ない場合（ステップＳ１０１：Ｎｏ）、試薬の補充無しに受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ１０５）。
【００５９】
補充交換用の試薬容器３０を第１試薬庫２に収納後、読取装置１０ａにより試薬容器３０に貼付される情報記憶媒体に記憶された試薬情報を読み取る（ステップＳ１０３）。読取手段１０ａは、試薬の種類、ロット番号、有効期限等を読み取り、ロット番号判定部１５ｃは、読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定する（ステップＳ１０４）。
【００６０】
補充用の試薬のロット番号が同一であると判定した場合は（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ１０５）。補充用の試薬のロット番号が同一の場合は（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、分析の準備が整い次第、試薬庫内で既に使用されている試薬を使用して分析を開始する（ステップＳ１０５）。受付けられた分析項目について分析を行いながら、第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬量を確認する（ステップＳ１０６）。試薬が残存している場合は（ステップＳ１０６：Ｎｏ）、分析が終了するまで（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０６およびステップＳ１０８を繰り返す。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に試薬が残存しないと確認された場合（ステップＳ１０６：Ｙｅｓ）、第１試薬分注装置は、第１試薬庫２内にすでに収納されている補充交換用の同一試薬を収納する試薬容器３０から第１試薬を吸引し、反応容器５に吐出して分析が行なわれる（ステップＳ１０７）。検体および第２試薬の分注、反応の後、分析光学系１１により反応容器内の反応液の吸光度を測定し、分析部１８にて濃度等に換算する際、補充交換前に使用していた同一ロットの試薬の検量線を用いて検量する。受付けられたすべての分析項目の分析が終了するまで分析が行われ（ステップＳ１０８：Ｎｏ）、分析終了後（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、空の試薬容器３０を第１試薬庫２から排出する（ステップＳ１０９）。
【００６１】
一方、補充用の試薬のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行いながら（ステップＳ１１０）、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ１１１）。補充交換用の試薬のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行ながら（ステップＳ１１０）、現在使用している旧ロットの試薬を使用して受付けられた分析項目の分析を始め（ステップＳ１１１）、分析を行う検体が、新・旧ロットの試薬で重複した分析が行える十分な量かを確認する（ステップＳ１１２）。検体量が新・旧ロットの試薬で重複した分析を行いうるに十分な量である場合（ステップＳ１１２：Ｙｅｓ）、比較分析制御部１５ｄは、当該検体を使用して、新・旧ロットの試薬で分析を行う（ステップＳ１１３）。検体量が新・旧ロットの試薬で重複した分析を行いうるに十分な量でない場合は（ステップＳ１１２：Ｎｏ）、十分な量の検体の分析まで旧ロットの試薬を使用して通常の分析が行われる。新・旧ロットでの比較分析終了（ステップＳ１１３）後も、旧ロットの試薬がなくなるまで（ステップＳ１１４：Ｎｏ）、当該試薬を使用して分析が行われる。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に旧ロットの試薬が残存しないと確認された後（ステップＳ１１４：Ｙｅｓ）、分析結果判定部１５ｅは、ステップＳ１１３で行なった新・旧ロットの試薬での比較分析により得られた分析データが正常範囲か否か判定する（ステップＳ１１５）。分析結果判定部１５ｅにより新ロットの試薬の分析データが正常範囲と判定された場合は（ステップＳ１１５：Ｙｅｓ）、分析制御部１５ｆは、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して（ステップＳ１１６）、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬で分析を行うよう制御する（ステップＳ１１７）。受付けられたすべての分析項目の分析が終了するまで（ステップＳ１１８：Ｎｏ）分析が行われ、分析終了後（ステップＳ１１８：Ｙｅｓ）、キャリブレーターを用いて新ロットの試薬の検量線を作成し（ステップＳ１１９）、分析データ補正部１５ｇは、暫定検量線を用いて得られた分析データを、作成した検量線に基づき補正して正式な分析データを算出する（ステップＳ１２０）。その後、ステップＳ１０９で空の試薬容器３０を第１試薬庫２から排出する。
【００６２】
また、分析結果判定部１５ｅが、分析データは正常範囲外と判定した場合は（ステップＳ１１５：Ｎｏ）、ステップＳ１１０で開始したキャリブレーターの溶解や解凍などの検量線作成準備が整っているか確認し（ステップＳ１２１）、検量線作成処理に入れない場合は（ステップＳ１２１：Ｎｏ）、新ロットの試薬を使用する分析項目の分析を待機させる。検量線作成処理に移行できる場合は（ステップＳ１２１：Ｙｅｓ）、検量線を作成の後（ステップＳ１２２）、新ロットの試薬を使用して分析を行い（ステップＳ１２３）、作成した検量線で分析データを検量する。その後、補充試薬のロットが変わらない場合と同様、受付けられたすべての分析項目の分析が終了するまで（ステップＳ１０８：Ｎｏ）分析が行われ、分析終了（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）後、空の試薬容器３０を第１試薬庫２から排出する（ステップＳ１０９）。
【００６３】
（実施の形態２）
つぎに、図３〜９を参照して、実施の形態２について説明する。図３は、実施の形態２にかかる自動分析装置１Ａの構成を示す模式図である。図４は、自動分析装置１Ａで使用する第１試薬庫２を示す斜視図である。図５は、自動分析装置１Ａで使用する予備試薬庫２１を示す斜視図である。図６は、図５に示す予備試薬庫２１のＡ−Ａ線断面図である。図７は、自動分析装置１Ａで使用する搬送装置２２を示す斜視図である。図８は、自動分析装置１Ａで使用する試薬容器の例を示す斜視図である。図９は、実施の形態２にかかる試薬容器交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。
【００６４】
自動分析装置１Ａは、図３に示すように、第１試薬庫２Ａおよび第２試薬庫３Ａに補充する試薬容器３０を保冷・収納する予備試薬庫２１と、予備試薬庫２１に収納された補充交換用の試薬容器３０を、第１試薬庫２または第２試薬庫に搬送し、廃棄する空の試薬容器３０を第１試薬庫２または第２試薬庫から予備試薬庫２１に排出する搬送装置２２を備える。
【００６５】
第１試薬庫２Ａ（第２試薬庫３Ａも同様）は、図４に示すように、通常は上部に蓋２ｂが被着され、蓋２ｂにはアクチュエータによって蓋面方向に沿って矢印方向にスライドさせて開口２ｃを開閉するシャッタ２ｄが取り付けられている。シャッタ２ｄは、試薬を分注する際のほか、試薬容器３０内の試薬残量が減少した場合に試薬容器３０を交換する際に開放される。
【００６６】
予備試薬庫２１は、補充交換用の試薬を収容する試薬容器３０を保冷して収納する。予備試薬庫２１は、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａに収納される試薬容器３０内の試薬残量が試薬の分注により減少した場合に、補充交換する試薬容器３０を収納するが、予備試薬庫２１下部には、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａと同様に保冷槽が設けられ、試薬容器の補充交換後直ちに分析に使用できるように、前記保冷槽により予備試薬庫２１内部が第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａと略同温に冷却される。予備試薬庫２１には、試薬容器３０が周方向に複数配置され、駆動手段により回転されて試薬容器３０を周方向に搬送する。複数の試薬容器３０は、補充交換用の試薬が満たされ、外面には収容した試薬の種類、ロット及び有効期限等の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。ここで、予備試薬庫２１の外周には、試薬容器３０に貼付した情報記録媒体に記録された試薬情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ｄが設置されている。また、予備試薬庫２１は、図３に示すように、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａに隣接配置される。
【００６７】
さらに、図５に示すように、予備試薬庫２１は自動分析装置１の外部カバー（図示せず）の一部である開閉部２１ｅを備える蓋部２１ｂを有する。開閉部２１ｅの表面側には開閉部２１ｅの開閉用の取手２１ｆが配設され、取手２１ｆを上方向に引張操作することにより、ヒンジ部２１ｇを回動軸として開閉部２１ｅを移動させて開閉する。開閉部２１ｅは、図６に示すように自動分析装置１の外部カバー１０２の一部をなす上部カバー１０１の外部に突出した構造をとり、当該構造とすることにより突出した開閉部２１ｅの開閉によって、自動分析装置１の駆動中に自動分析装置１外部から試薬容器３０の補充および／または排出を行なうことが可能となる。また蓋部２１ｂには、アクチュエータによって蓋面方向に沿って矢印方向にスライドさせて開口２１ｃを開閉するシャッタ２１ｄが取り付けられ、シャッタ２１ｄは、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａ内の試薬容器３０内の試薬残量が減少した場合に、予備試薬庫２１内に収納される試薬容器３０と補充交換する際に開放される。
【００６８】
搬送装置２２は、図１及び図７に示すように、第１試薬庫２Ａ（第２試薬庫３Ａでも同様）内の試薬容器交換位置に搬送された試薬容器３０と、予備試薬庫２１内の試薬容器交換位置に搬送された試薬容器３０との間を水平方向に回動すると共に、上下方向に昇降する駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２と、駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２に支持部材２２ｄ−１、２２ｄ−２を介して支持された把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２と、駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２を支持する支柱２２ｃ−１、２２ｃ−２とを有している。搬送装置２２は、２本の駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２を昇降させると共に独立して回動させるために、図７に示すように、回動モータ２４−１、２４−２と昇降モータ２５を有する駆動機構２３を備える。回動モータ２４−１、２４−２は、回転軸２４ａ−１、２４ａ−２に取り付けたホイール２４ｂ−１、２４ｂ−２と支柱２２ｃ−１、２２ｃ−２に取り付けたホイール２２ｆ−１、２２ｆ−２との間にタイミンベルト２４ｃ−１、２４ｃ−２が巻き掛けられている。昇降モータ２５は、タイミンベルト２５ｃによってねじ軸２５ｅを回転し、昇降ブロック２５ｄをねじ軸２５ｅに沿って上下動させる。タイミンベルト２５ｃは、昇降モータ２５の回転軸２５ａ（図示せず）に取り付けたホイール２５ｂとねじ軸２５ｅの下端に取り付けたホイール２５ｆとの間に巻き掛けられている。ここで、昇降ブロック２５ｄは、支柱２２ｃ−１の下端に取り付けて支柱２２ｃ−１，２２ｃ−２を支持しており、ねじ軸２５ｅと共にボールねじを構成している。なお、図７では、搬送装置２２の把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２は試薬容器３０の回転機構を有していないが、第１試薬庫２および第２試薬庫３と、予備試薬庫２１の設置位置との関係を考慮すると、把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２は試薬容器３０の回転機構を有しているものが好ましい。
【００６９】
把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２は、円筒状のゴム製の中空体であって、空気の注入により膨張して試薬容器３０の試薬分注口３０ａを、内側あるいは外側から把持する。試薬分注口３０ａを外側から把持する場合には、ゴム製の把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２はその外部に自身の外側への膨らみを規制するカバーを備える。また、試薬容器３０が、例えば、図８に示す試薬容器３０Ａ、試薬容器３０Ｂ、試薬容器３０Ｃのように内容量が異なる複数の種類の試薬容器が併用されている場合であっても、試薬容器３０Ａ〜３０Ｃの、４面の外側壁のうち試薬分注口３０ａ側の端面に対応する外側壁３０ｃを基準位置として分注口３０ａが同じ位置に設けられ、試薬分注口３０ａの大きさを同じにすることにより、搬送装置２２の把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２による把持動作を画一的に統一することができる。
【００７０】
つぎに、図９を参照して、実施の形態２にかかる試薬容器交換から分析終了までの処理手順を説明する。実施の形態２では、第１試薬庫２Ａ内の試薬を補充交換する場合を例として説明するが、第２試薬庫３Ａ内の試薬を補充交換する場合も同様である。
【００７１】
図９に示すように、自動分析装置１Ａは電源入力後、分析する検体の分析オーダーを受け付ける（ステップＳ２００）。算出部１５ａは、記憶部１９に記憶される第１試薬庫２Ａ内の各試薬容器３０に収容される試薬量と各試薬容器３０から分注が行なわれた回数に基づき、第１試薬庫２Ａ内のすべての試薬容器３０内の残存試薬量を算出する（ステップＳ２０１）。試薬補充判定部１５ｂは、算出部１５ａにより算出された各試薬容器３０の試薬残量と、ステップＳ１００で受付けた各分析項目の予定分析数に基づき、補充の必要性が高い試薬を判定し、補充の必要性が高い試薬を収容する試薬容器３０から順に予備試薬庫２１に収納する（ステップＳ２０２）。予備試薬庫２１に試薬容器３０を収納後、試薬容器３０に貼付された情報記記憶媒体に記憶される試薬情報を読取装置１０ｄにより読み取り（ステップＳ２０３）、記憶部１９に記憶させる。ロット番号判定部１５ｃは、一番早く補充交換される予定の試薬（以下、「試薬１」と呼ぶ）のロット番号と、現在試薬庫内で使用されている試薬１のロット番号とが同一か否かを判定する（ステップＳ２０４）。
【００７２】
補充交換用の試薬１のロット番号が使用されている試薬１のロット番号と同一であると判定した場合は（ステップＳ２０４：Ｎｏ）、分析の準備が整い次第、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ２０５）。一番先に補充交換される試薬１のロット番号が同一の場合は（ステップＳ２０４：Ｎｏ）、受付けられた分析項目について、第１試薬庫２Ａ内の現在使用している試薬１がなくなるまで（ステップＳ２０６：Ｎｏ）、当該試薬１を使用して分析を行う（ステップＳ２０５）。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に試薬１が残存しないと確認された場合（ステップＳ２０６：Ｙｅｓ）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬１を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送し収納する（ステップＳ２０７）。第１試薬庫２Ａには、補充交換用の試薬容器３０を収納する空き収納部を少なくとも１以上確保しておく。その後、補充された試薬１を使用して分析を行う（ステップＳ２０８）。
【００７３】
補充用の試薬１のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行ながら（ステップＳ２１５）、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ２１６）。一番先に補充交換される試薬１のロット番号が同一でない場合は（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行いながら（ステップＳ２１５）、分析の準備が整い次第、第１試薬庫２Ａ内の試薬１を使用して受付けられた分析項目の分析を始め（ステップＳ２１６）、試薬量が所定量以下になるまで分析を続行する（ステップＳ２１７：Ｎｏ）。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内の試薬１の残存量が所定量以下と確認された場合（ステップＳ２１７：Ｙｅｓ）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬１を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送し収納する（ステップＳ２１８）。その後、分析を行う検体が、新・旧ロットの試薬１で重複した分析が行える十分な量か確認する（ステップＳ２１９）。検体量が新・旧ロットの試薬１で重複した分析を行いうるに十分な量である場合（ステップＳ２１９：Ｙｅｓ）、比較分析制御部１５ｄは、当該検体を使用して、新・旧ロットの試薬１で比較分析を行う（ステップＳ２２０）。検体量が新・旧ロットの試薬１で重複した分析を行いうるに十分な量でない場合は（ステップＳ２１９：Ｎｏ）、十分な量の検体の分析まで旧ロットの試薬１を使用して通常の分析が行われる。新・旧ロットの試薬１での比較分析（ステップＳ２２０）を行なった後も、旧ロットの試薬１がなくなるまで（ステップＳ２２１：Ｎｏ）当該試薬１を使用して分析が行われる。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に旧ロットの試薬１が残存しないと確認された後（ステップＳ２２１：Ｙｅｓ）、分析結果判定部１５ｅは、ステップＳ２２０で行なった新・旧ロットの試薬１での比較分析により得られた分析データが正常範囲か否か判定する（ステップＳ２２２）。分析結果判定部１５ｅにより新ロットの試薬１の分析データが正常範囲と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｙｅｓ）、分析制御部１５ｆは、当該結果から旧ロットの試薬１の検量線に基づき暫定検量線を作成して（ステップＳ２２３）、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬１で分析を行うよう制御する（ステップＳ２２４）。
【００７４】
一方、分析結果判定部１５ｅにより新ロットの試薬１の分析データが正常範囲外と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｎｏ）、ステップＳ２１３で開始したキャリブレーターの溶解や解凍などの検量線作成準備が整っているか確認し（ステップＳ２２５）、検量線作成処理に入れない場合は（ステップＳ２２５：Ｎｏ）、新ロットの試薬１を使用する分析項目の分析を待機させる。検量線作成処理に移行できる場合は（ステップＳ２２５：Ｙｅｓ）、検量線を作成の後（ステップＳ２２６）、新ロットの試薬１を使用して分析を行い（ステップＳ２２７）、作成した検量線で分析データを検量する。
【００７５】
ステップＳ２０８、ステップＳ２２４およびステップＳ２２７にて補充交換された試薬１を使用して分析を行いながら、第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａは、第１試薬庫２Ａ内の他の試薬の残量が所定量以下であるか否か確認する（ステップＳ２０９）。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内の他の試薬（以下、「試薬２」と呼ぶ）の試薬量が所定量以下と確認された場合（ステップＳ２０９：Ｙｅｓ）、ロット番号判定部１５ｃは、第１試薬庫２Ａ内の試薬２のロット番号と、予備試薬庫２１内の試薬２のロット番号とが同一か否かを判定する（ステップＳ２２８）。
【００７６】
補充用の試薬２のロット番号が同一であると判定した場合は（ステップＳ２２８：Ｎｏ）、分析を続行する（ステップＳ２０５）。補充交換される試薬２のロット番号が同一の場合は（ステップＳ２２８：Ｎｏ）、受付けられた分析項目について、第１試薬庫２Ａ内の現在使用している試薬２がなくなるまで（ステップＳ２０６：Ｎｏ）、当該試薬２を使用して分析を行う（ステップＳ２０５）。その後、第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に試薬２が残存しないと確認された場合（ステップＳ２０６：Ｙｅｓ）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬２を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送収納後（ステップＳ２０７）、補充交換された試薬２を使用して分析を行なう（ステップＳ２０８）。
【００７７】
補充用の試薬２のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ２２８：Ｙｅｓ）、検量線作成のために当該試薬２の検量線作成に必要なキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行いながら（ステップＳ２２９）、分析を続行する（ステップＳ２３０）。補充交換される試薬２のロット番号が同一でない場合は（ステップＳ２２８：Ｙｅｓ）、試薬２の検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行ながら（ステップＳ２２９）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬２を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送し収納する（ステップＳ２３０）。ここで、搬送装置２２は、予備試薬庫２１から補充交換用の試薬２を収容する試薬容器３０を第１試薬庫２Ａに搬送すると同時に、第１試薬庫２Ａから空となった旧ロットの試薬２の試薬容器３０を予備試薬庫２１に排出する。その後、分析を行う検体が、新・旧ロットの試薬２で重複した分析が行える十分な量か確認し（ステップＳ２３１）、十分な量である場合（ステップＳ２３１：Ｙｅｓ）、比較分析制御部１５ｄは、当該検体を使用して、新・旧ロットの試薬２で比較分析を行う（ステップＳ２３２）。検体量が十分な量でない場合は（ステップＳ２３１：Ｎｏ）、十分な量の検体の分析まで旧ロットの試薬２を使用して通常の分析を行い、新・旧ロットの試薬２での比較分析（ステップＳ２３２）を行なった後も、旧ロットの試薬２がなくなるまで（ステップＳ２３３：Ｎｏ）当該試薬２を使用して分析が行われる。
【００７８】
第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に旧ロットの試薬２が残存しないと確認された後（ステップＳ２３３：Ｙｅｓ）、分析結果判定部１５ｅは、ステップＳ２３２で行なった新・旧ロットの試薬２での比較分析により得られた分析データが正常範囲か否か判定する（ステップＳ２２２）。分析結果判定部１５ｅにより分析データが正常範囲と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｙｅｓ）、分析制御部１５ｆは、当該結果から旧ロットの試薬２の検量線に基づき暫定検量線を作成して（ステップＳ２２３）、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬２で分析を行うよう制御する（ステップＳ２２４）。
【００７９】
一方、分析結果判定部１５ｅにより新・旧ロットの試薬２の比較分析により得られた分析データが正常範囲外と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｎｏ）、ステップＳ２２９で開始した試薬２の検量線作成用のキャリブレーターの溶解や解凍などの検量線作成準備が整っているか確認し（ステップＳ２２５）、検量線作成処理に入れない場合は（ステップＳ２２５：Ｎｏ）、新ロットの試薬２を使用する分析項目の分析を待機させる。検量線作成処理に移行できる場合は（ステップＳ２２５：Ｙｅｓ）、検量線を作成の後（ステップＳ２２６）、新ロットの試薬２を使用して分析を行い（ステップＳ２２７）、作成した検量線で分析データを検量する。
【００８０】
試薬２の補充交換後のステップＳ２０８、ステップＳ２２４およびステップＳ２２７を行ないながら、受け付けられた分析が終了するまで、第１試薬庫２Ａ内のその他の試薬についても第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａで残量の検出を行い（ステップＳ２０９）、残量が所定量以下になる試薬が発生した場合、試薬２と同様の処理（ステップＳ２２８以降）で、試薬補充、暫定検量線の作成を行なう。すべての分析が終了した後（ステップＳ２１０：Ｙｅｓ）、補充交換した試薬のロット番号が更新されている場合は（ステップＳ２１１：Ｙｅｓ）、ロットが更新されている試薬の検量線作成用のキャリブレーターを用いて検量線を作成し（ステップＳ２１２）、分析データ補正部１５ｇにより、暫定検量線を用いて得られた分析データを、作成した検量線に基づき補正して正式な分析データを算出する（ステップＳ２１３）。ロットが更新されたすべての試薬について検量線が作成されたか確認し（ステップＳ２１４）、作成されていない場合は（ステップＳ２１４：Ｎｏ）、検量線の作成（ステップＳ２１２）とデータの補正（ステップＳ２１３）を繰り返す。すべての検量線が作成された後（ステップＳ２１４：Ｙｅｓ）分析は終了となる。補充交換した試薬のロット番号が更新されていない場合も（ステップＳ２１１：Ｎｏ）、そのまま分析終了となる。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】実施の形態１にかかる自動分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】実施の形態１の自動分析装置における試薬交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。
【図３】実施の形態２にかかる自動分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図４】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する第１試薬庫を示す斜視図である。
【図５】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する予備試薬庫を示す斜視図である。
【図６】実施の形態２にかかる自動分析装置の一部を表す斜視図である。
【図７】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する搬送装置を示す斜視図である。
【図８】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する試薬容器の例を示す斜視図である。
【図９】実施の形態２にかかる自動分析装置における試薬容器交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００８２】
１、１Ａ 自動分析装置
２、２Ａ 第１試薬庫
３、３Ａ 第２試薬庫
２ｂ 蓋部
２ｃ 開口
２ｄ シャッタ
３０、３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ 試薬容器
４ 反応テーブル
４ａ 保持部
４ｂ 光路
５ 反応容器
６、７ 第１および第２試薬分注装置
８ 検体容器移送機構
９ ラック
９ａ 検体容器
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ 読取装置
１１ 分析光学系
１２ 洗浄装置
１３、１４ 第１および第２攪拌装置
１５ 制御部
１５ａ 算出部
１５ｂ 試薬補充判定部
１５ｃ ロット番号判定部
１５ｄ 比較分析制御部
１５ｅ 分析結果判定部
１５ｆ 分析制御部
１５ｇ 分析データ補正部
１６ 入力部
１７ 出力部
１８ 分析部
１９ 記憶部
２０ 検体分注装置
２１ 予備試薬庫
２１ｂ 蓋部
２１ｃ 開口
２１ｄ シャッタ
２１ｅ 開閉部
２１ｆ 取手
２１ｇ ヒンジ部
２１ｈ 本体部
２１ｉ 試薬トレイ
２２ 搬送装置
２２ａ−１、２２ａ−２ 駆動アーム
２２ｂ−１、２２ｂ−２ 把持部材
２２ｃ−１、２２ｃ−２ 支柱
２２ｄ−１、２２ｄ−２ 支持部材
２２ｆ−１、２２ｆ−２ ホイール
２３ 駆動機構
２４−１、２４−２ 回動モータ
２４ａ−１、２４ａ−２、２５ａ 回転軸
２４ｂ−１、２４ｂ−２、２５ｂ、２５ｆ ホイール
２４ｃ−１、２４ｃ−２、２５ｃ タイミンベルト
２５ 昇降モータ
２５ｅ ねじ軸
２５ｄ 昇降ブロック
４０ 測定機構
５０ 制御機構
１０１ 上部カバー
１０２ 外部カバー
【技術分野】
【０００１】
この発明は、各分析項目に応じた試薬を用いて検体を分析する自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置のオートローディング試薬暫定検量方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、試薬庫内に複数収納された試薬容器から分析項目に対応する試薬を反応容器に分注後、試薬が分注された反応容器に検体を加え、反応容器内の試薬と検体の間で生じた反応を光学的に検出する分析装置が知られている。このような分析装置において、分析開始から分析終了までの間に試薬が不足した場合には、分析を中断し、新たな試薬容器を補充交換する必要がある。
【０００３】
このような試薬容器の補充交換に際し、試薬容器に収容した試薬残量から分析可能数を算出し、予定分析数と比較することにより、試薬容器の補充交換の要否を判定し、試薬補充を要する場合にその旨を報知する自動分析装置が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
また、近年、自動分析装置での分析速度の向上に伴って試薬の消費量が多くなり、補充用の試薬を保管する補充用試薬保管庫と、前記の保管された試薬容器を試薬格納部に搬送する搬送部とを備えて、試薬容器の補充交換にかかるオペレータの負担を軽減する試薬補充装置が開示されている（例えば、特許文献２参照）。
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−３０３８８４号公報
【特許文献２】特開２００７−３０３８７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献に開示される装置では、試薬容器の補充交換に要する時間は短縮できるものの、補充試薬のロットが変更された場合に、新たに検量線作成処理が必要となる。また、試薬の種類によっては、キャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製にさらに時間を要する。このため、分析中に試薬が補充交換され、補充試薬のロットが変更された場合、オペレータは、分析処理を中断して、キャリブレーターを調製し、さらに検量線作成処理を行なわなければ補充交換された試薬を使用する分析を行うことができないため、検量線作成処理に要する時間を短縮して分析処理を向上するという課題を有していた。
【０００７】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、キャリブレーターの調整および検量線作成に伴う分析中断時間を大幅に軽減することができる、自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置のオートローディング試薬暫定検量方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる自動分析装置は、試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置において、前記試薬庫内に収納される分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定手段と、前記分析結果判定手段により分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御手段と、を備えることを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正手段と、を備えることを特徴とする。
【００１０】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付された情報記録媒体の情報を読み取る読取手段と、前記読取手段により読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定手段と、を備えることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出手段と、前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定手段と、を備えることを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記試薬補充判定手段が試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力手段を備えることを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記分析結果判定手段により新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、補充交換用の試薬を収容した試薬容器を収納して保冷する予備試薬庫と、前記予備試薬庫に収納された補充交換用の試薬容器を前記試薬庫に搬送し、廃棄する空の試薬容器を前記試薬庫から前記予備試薬庫に搬送する搬送装置と、を備えることを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の収納および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼動中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする。
【００１７】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする。
【００１８】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、生化学項目を分析対象とすることを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置の暫定検量方法であって、前記試薬庫内の現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２２】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする。
【００２３】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付される情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、前記読取ステップにより読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２４】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２５】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記試薬補充判定ステップが試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力ステップを含むことを特徴とする。
【００２６】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする。
【００２７】
また、本発明の自動分析装置の暫定検量方法は、上記の発明において、生化学項目を分析対象とすることを特徴とする。
【００２８】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、試薬庫内への試薬の補充が必要な場合に、搬送装置を用いて予備試薬庫から補充用の試薬容器を前記試薬庫に搬送する自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法であって、前記試薬庫および予備試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付された情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、前記算出ステップにより算出された試薬残量が所定量以下になった場合に、試薬補充を報知する試薬補充報知ステップと、前記試薬補充報知ステップにて試薬補充が報知された場合に、前記予備試薬庫内の補充交換用の同一試薬を収容する試薬容器を、搬送装置を用いて前記試薬庫に搬送する搬送ステップと、前記読取りステップにおいて読み取られた補充用の試薬のロット番号が、前記試薬庫内の同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、前記ロット番号判定ステップにて分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なると判定された場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行わせる比較分析制御ステップと、前記比較分析制御ステップによる新・旧ロットの試薬を使用した同一検体の分析において、新ロットの試薬の分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて分析を行うよう制御する分析制御ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２９】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、上記の発明において、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする。
【００３０】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、上記の発明において、前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする。
【００３１】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、上記の発明において、生化学項目を分析対象とすることを特徴とする。
【００３２】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の補充および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼働中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする。
【００３３】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への補充交換用の試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への空の試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする。
【００３４】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする。
【００３５】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする。
【００３６】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記試薬補充判定ステップは、前記試薬庫内に空の試薬容器が存在する場合に、前記搬送装置を用いて、前記予備試薬庫からの試薬容器の前記試薬庫への搬送と同時に、前記試薬庫から前記予備試薬庫に空の試薬容器を排出することを特徴とする。
【００３７】
また、本発明の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法は、前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【００３８】
本発明によれば、補充交換する新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行い、得られた新ロットの試薬の分析結果が正常範囲内である場合に、当該分析結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき簡易に暫定検量線を作成し、当該暫定検量線を用いて分析を行うことができるため、キャリブレーターの調整および検量線作成に伴う分析中断時間を大幅に軽減し得るという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３９】
以下、添付した図面を参照して、この発明の実施の形態にかかる自動分析装置、自動分析装置の暫定検量方法および自動分析装置のオートローディング試薬暫定検量方法について、血液などの液体検体をサンプルとして分析する自動分析装置を例に説明する。以下の説明で参照する図面は模式的なものであって、同じ物体を異なる図面で示す場合には、寸法や縮尺等が異なる場合もある。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００４０】
（実施の形態１）
図１は、実施の形態１にかかる自動分析装置１の構成を示す模式図である。図１に示すように、本実施の形態にかかる自動分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器５にそれぞれ分注し、分注した反応容器５内で生じる反応を光学的に測定する測定機構４０と、測定機構４０を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構４０における測定結果の分析を行う制御機構５０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学分析を自動的に行う。
【００４１】
測定機構４０は、大別して、第１試薬庫２と、第２試薬庫３と、反応テーブル４と、第１および第２試薬分注装置６、７と、検体容器移送機構８と、ラック９と、分析光学系１１と、洗浄装置１２と、第１および第２攪拌装置１３、１４と、検体分注装置２０とを備えている。
【００４２】
第１試薬庫２は、図１に示すように、第１試薬を収容する試薬容器３０が周方向に複数配置され、駆動手段（図示せず）により回転されて試薬容器３０を周方向に搬送する。複数の試薬容器３０は、それぞれ検査項目に応じた試薬が満たされ、外面には収容した試薬の種類、ロット及び有効期限等の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。ここで、第１試薬庫２の外周には、試薬容器３０に貼付した情報記録媒体に記録された試薬情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ａが設置されている。第１試薬庫２の上方には、試薬の蒸発や変性を抑制するため、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられており、第１試薬庫２の下方には試薬冷却用の恒温槽が設けられている。
【００４３】
第２試薬庫３は、図１に示すように、第２試薬を収容する試薬容器３０が周方向に複数配置され、第１試薬庫２と同様に、駆動手段（図示せず）により回転されて試薬容器３０を周方向に搬送する。複数の試薬容器３０は、それぞれ検査項目に応じた試薬が満たされ、外面には収容した試薬の種類、ロット及び有効期限等の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。ここで、第２試薬庫３の外周には、試薬容器３０に貼付した情報記録媒体に記録された試薬情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ｂが設置されている。第２試薬庫３の上方には、試薬の蒸発や変性を抑制するため、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられており、第２試薬庫３の下方には試薬冷却用の恒温槽（図示せず）が設けられている。
【００４４】
第１試薬分注装置６は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム６ａを備える。このアーム６ａの先端部には、第１試薬の吸引および吐出を行なうプローブ６ｂが取り付けられている。第１試薬分注装置６は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第１試薬分注装置６は、上述した第１試薬庫２上の所定位置に移送された試薬容器３０の中からプローブ６ｂによって第１試薬を吸引し、アーム６ａを図中時計回りに旋回させ、反応容器５に第１試薬を吐出して分注を行なう。
【００４５】
第２試薬分注装置７は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム７ａを備える。このアーム７ａの先端部には、第２試薬の吸引および吐出を行なうプローブ７ｂが取り付けられている。第２試薬分注装置７は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。第２試薬分注装置７は、上述した第２試薬庫３上の所定位置に移送された試薬容器３０の中からプローブ７ｂによって第２試薬を吸引し、アーム７ａを図中反時計回りに旋回させ、反応容器５に第２試薬を吐出して分注を行なう。
【００４６】
反応テーブル４は、図１に示すように、複数の反応容器５が周方向に沿って配列されており、第１および第２試薬庫２、３を駆動する駆動手段とは異なる駆動手段（図示せず）によって矢印で示す方向に回転されて反応容器５を周方向に移動させる。反応テーブル４は、光源１１ａと分光部１１ｂとの間に配置され、反応容器５を保持する保持部４ａと光源１１ａが出射した光束を分光部１１ｂへ導く円形の開口からなる光路４ｂとを有している。保持部４ａは、反応テーブル４の外周に周方向に沿って所定間隔で配置され、保持部４ａの内周側に半径方向に延びる光路４ｂが形成されている。反応テーブル４の上方には、図示しない開閉自在な蓋が、下方には検体と試薬の反応を促進させるための恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００４７】
反応容器５は、分析光学系１１から出射された分析光（３４０〜８００ｎｍ）に含まれる光の８０％以上を透過する光学的に透明な素材、例えば、耐熱ガラスを含むガラス、環状オレフィンやポリスチレン等によって四角筒状に成形されたキュベットと呼ばれる容器である。反応容器５は、近傍に設けた第１および第２試薬分注装置６、７によって第１および第２試薬庫２、３の試薬容器３０から試薬が分注される。ここで、第１および第２試薬分注装置６、７は、それぞれ水平面内を回動すると共に、上下方向に昇降されるアーム６ａ、７ａに試薬を分注する分注プローブ６ｂ、７ｂが設けられ、洗浄水によって分注プローブ６ｂ、７ｂを洗浄する洗浄槽（図示せず）を有している。
【００４８】
検体容器移送機構８は、図１に示すように、配列された複数のラック９を矢印方向に沿って１つずつ歩進させながら移送する。ラック９は、検体を収容した複数の検体容器９ａを保持している。ここで、検体容器９ａは、収容した検体の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付され、検体容器移送機構８によって移送されるラック９の歩進が停止するごとに、検体分注装置２０によって検体が各反応容器５へ分注される。検体分注装置２０は、水平面内を回動すると共に、上下方向に昇降されるアーム２０ａに試薬を分注する分注プローブ２０ｂが設けられる。ここで、ラックの近傍には、検体容器９ａに貼付された情報記録媒体に記録された、検体情報や検体容器９ａの容器情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ｃが設置されている。
【００４９】
検体分注装置２０は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアーム２０ａを備える。このアーム２０ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行なうプローブ２０ｂが取り付けられている。検体分注装置２０は、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注装置２０は、上述した検体移送機構８上の所定位置に移送された検体容器９ａの中からプローブ２０ｂによって検体を吸引し、アーム２０ａを図中時計回りに旋回させ、反応容器５に検体を吐出して分注を行なう。
【００５０】
分析光学系１１は、試薬と検体とが反応した反応容器５内の液体試料に分析光（３４０〜８００ｎｍ）を透過させて分析するための光学系であり、光源１１ａ、分光部１１ｂ及び受光部１１ｃを有している。光源１１ａから出射された分析光は、反応容器５内の液体試料を透過し、分光部１１ｂと対向する位置に設けた受光部１１ｃによって受光される。
【００５１】
第１および第２攪拌装置１３、１４は、分注された検体と試薬とを攪拌棒１３ａ、１４ａによって攪拌し、反応を均一化させる。
【００５２】
洗浄装置１２は、ノズル１２ａによって分析光学系１１による測定が終了した反応容器５内の反応液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行なう。この洗浄した反応容器５は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器５を廃棄してもよい。
【００５３】
つぎに、制御機構５０について説明する。制御機構５０は、制御部１５と、入力部１６と、出力部１７と、分析部１８と、記憶部１９とを備える。制御部１５は、測定機構４０および制御機構５０が備える各部と接続される。これら各部の作動を制御するため、制御部１５には、マイクロコンピュータ等が使用される。制御部１５は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。制御部１５は、自動分析装置１の各部の作動を制御すると共に、前記情報記録媒体から読み取った情報に基づき、試薬の有効期限等が設定範囲外の場合、分析作業を停止するように自動分析装置１を制御し、或いはオペレータに警告を発する。
【００５４】
また、制御部１５は、算出部１５ａと、試薬補充判定部１５ｂと、ロット番号判定部１５ｃと、比較分析制御部１５ｄと、分析結果判定部１５ｅと、分析制御部１５ｆと、分析データ補正部１５ｇとを有する。算出部１５ａは、第１または第２試薬庫２、３に収納される試薬容器３０内の試薬残量を算出し、試薬補充判定部１５ｂは、算出部１５ａにより検出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充が必要か否かを判定する。ロット番号判定部１５ｃは、読取手段１０ａまたは１０ｂにより読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在第１試薬庫２または第２試薬庫３内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定する。比較分析制御部１５ｄは、ロット番号判定部１５ｃにより現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号が異なると判定された場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行わせるよう制御する。分析結果判定部１５ｅは、比較分析制御部１５ｄにより分析された新・旧ロットの試薬を使用した同一検体の分析結果が、正常範囲内か否かを判定する。分析制御部１５ｆは、分析結果判定部１５ｅにより分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用して検体の分析を行うよう制御する。分析データ補正部１５ｇは、受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する。
【００５５】
入力部１６は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部１８は、分析光学系１１から取得した測定結果に基づいて吸光度等を演算し、検体の成分分析等を行う。記憶部１９は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１９は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。出力部１７は、プリンタ、通信機構等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力し、試薬補充判定部１５ｂが試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する。
【００５６】
以上のように構成された自動分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器５に対して、第１試薬分注装置６が試薬容器３０中の第１試薬を分注した後、検体分注装置２０が検体容器９ａ中の検体を分注し、さらに第２試薬分注装置７が試薬容器３０中の第２試薬を分注して、分析光学系１１が検体と試薬とを反応させた状態の試料の分光強度測定を行い、この測定結果を分析部１８が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部１２が分析光学系１１による測定が終了した後に搬送される反応容器５を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００５７】
つぎに、図２を参照して、実施の形態１にかかる暫定検量方法について説明する。図２は、自動分析装置１における試薬交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。実施の形態１では、第１試薬庫２内の試薬を補充交換する場合を例として説明するが、第２試薬庫３内の試薬を補充交換する場合も同様である。
【００５８】
図２に示すように、自動分析装置１は電源入力後、分析する検体の分析オーダーを受けつける（ステップＳ１００）。算出部１５ａは、記憶部１９に記憶される第１試薬庫２内の各試薬容器３０に収容される試薬量と各試薬容器３０から分注が行なわれた回数に基づき、第１試薬庫２内のすべての試薬容器３０の残存試薬量を算出する。試薬補充判定部１５ｂは、算出部１５ａにより算出された各試薬容器３０の試薬残量と、ステップＳ１００で受付けた各分析項目の予定分析数に基づき、各試薬容器３０の試薬の補充交換の必要性を判定する（ステップＳ１０１）。受付けられた各分析項目の予定分析数に要する試薬量が試薬残量より多い場合（ステップＳ１０１：Ｙｅｓ）、出力部１７は試薬の補充交換を報知し、これによりユーザーは、第１試薬庫２の空き収納部に補充交換用の試薬容器３０を収納する（ステップＳ１０２）。第１試薬庫２内には、補充交換用の試薬容器３０を収納する空き収納部を少なくとも１以上設けることが必要であり、収納する補充交換用の試薬容器３０数が空き収納部数より多い場合は、試薬交換がより早く行なわれるものを優先的に第１試薬庫２内に設置する。受付けられた各分析項目の予定分析数に要する試薬量が試薬残量より少ない場合（ステップＳ１０１：Ｎｏ）、試薬の補充無しに受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ１０５）。
【００５９】
補充交換用の試薬容器３０を第１試薬庫２に収納後、読取装置１０ａにより試薬容器３０に貼付される情報記憶媒体に記憶された試薬情報を読み取る（ステップＳ１０３）。読取手段１０ａは、試薬の種類、ロット番号、有効期限等を読み取り、ロット番号判定部１５ｃは、読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定する（ステップＳ１０４）。
【００６０】
補充用の試薬のロット番号が同一であると判定した場合は（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ１０５）。補充用の試薬のロット番号が同一の場合は（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、分析の準備が整い次第、試薬庫内で既に使用されている試薬を使用して分析を開始する（ステップＳ１０５）。受付けられた分析項目について分析を行いながら、第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬量を確認する（ステップＳ１０６）。試薬が残存している場合は（ステップＳ１０６：Ｎｏ）、分析が終了するまで（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０６およびステップＳ１０８を繰り返す。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に試薬が残存しないと確認された場合（ステップＳ１０６：Ｙｅｓ）、第１試薬分注装置は、第１試薬庫２内にすでに収納されている補充交換用の同一試薬を収納する試薬容器３０から第１試薬を吸引し、反応容器５に吐出して分析が行なわれる（ステップＳ１０７）。検体および第２試薬の分注、反応の後、分析光学系１１により反応容器内の反応液の吸光度を測定し、分析部１８にて濃度等に換算する際、補充交換前に使用していた同一ロットの試薬の検量線を用いて検量する。受付けられたすべての分析項目の分析が終了するまで分析が行われ（ステップＳ１０８：Ｎｏ）、分析終了後（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、空の試薬容器３０を第１試薬庫２から排出する（ステップＳ１０９）。
【００６１】
一方、補充用の試薬のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行いながら（ステップＳ１１０）、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ１１１）。補充交換用の試薬のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行ながら（ステップＳ１１０）、現在使用している旧ロットの試薬を使用して受付けられた分析項目の分析を始め（ステップＳ１１１）、分析を行う検体が、新・旧ロットの試薬で重複した分析が行える十分な量かを確認する（ステップＳ１１２）。検体量が新・旧ロットの試薬で重複した分析を行いうるに十分な量である場合（ステップＳ１１２：Ｙｅｓ）、比較分析制御部１５ｄは、当該検体を使用して、新・旧ロットの試薬で分析を行う（ステップＳ１１３）。検体量が新・旧ロットの試薬で重複した分析を行いうるに十分な量でない場合は（ステップＳ１１２：Ｎｏ）、十分な量の検体の分析まで旧ロットの試薬を使用して通常の分析が行われる。新・旧ロットでの比較分析終了（ステップＳ１１３）後も、旧ロットの試薬がなくなるまで（ステップＳ１１４：Ｎｏ）、当該試薬を使用して分析が行われる。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に旧ロットの試薬が残存しないと確認された後（ステップＳ１１４：Ｙｅｓ）、分析結果判定部１５ｅは、ステップＳ１１３で行なった新・旧ロットの試薬での比較分析により得られた分析データが正常範囲か否か判定する（ステップＳ１１５）。分析結果判定部１５ｅにより新ロットの試薬の分析データが正常範囲と判定された場合は（ステップＳ１１５：Ｙｅｓ）、分析制御部１５ｆは、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して（ステップＳ１１６）、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬で分析を行うよう制御する（ステップＳ１１７）。受付けられたすべての分析項目の分析が終了するまで（ステップＳ１１８：Ｎｏ）分析が行われ、分析終了後（ステップＳ１１８：Ｙｅｓ）、キャリブレーターを用いて新ロットの試薬の検量線を作成し（ステップＳ１１９）、分析データ補正部１５ｇは、暫定検量線を用いて得られた分析データを、作成した検量線に基づき補正して正式な分析データを算出する（ステップＳ１２０）。その後、ステップＳ１０９で空の試薬容器３０を第１試薬庫２から排出する。
【００６２】
また、分析結果判定部１５ｅが、分析データは正常範囲外と判定した場合は（ステップＳ１１５：Ｎｏ）、ステップＳ１１０で開始したキャリブレーターの溶解や解凍などの検量線作成準備が整っているか確認し（ステップＳ１２１）、検量線作成処理に入れない場合は（ステップＳ１２１：Ｎｏ）、新ロットの試薬を使用する分析項目の分析を待機させる。検量線作成処理に移行できる場合は（ステップＳ１２１：Ｙｅｓ）、検量線を作成の後（ステップＳ１２２）、新ロットの試薬を使用して分析を行い（ステップＳ１２３）、作成した検量線で分析データを検量する。その後、補充試薬のロットが変わらない場合と同様、受付けられたすべての分析項目の分析が終了するまで（ステップＳ１０８：Ｎｏ）分析が行われ、分析終了（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）後、空の試薬容器３０を第１試薬庫２から排出する（ステップＳ１０９）。
【００６３】
（実施の形態２）
つぎに、図３〜９を参照して、実施の形態２について説明する。図３は、実施の形態２にかかる自動分析装置１Ａの構成を示す模式図である。図４は、自動分析装置１Ａで使用する第１試薬庫２を示す斜視図である。図５は、自動分析装置１Ａで使用する予備試薬庫２１を示す斜視図である。図６は、図５に示す予備試薬庫２１のＡ−Ａ線断面図である。図７は、自動分析装置１Ａで使用する搬送装置２２を示す斜視図である。図８は、自動分析装置１Ａで使用する試薬容器の例を示す斜視図である。図９は、実施の形態２にかかる試薬容器交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。
【００６４】
自動分析装置１Ａは、図３に示すように、第１試薬庫２Ａおよび第２試薬庫３Ａに補充する試薬容器３０を保冷・収納する予備試薬庫２１と、予備試薬庫２１に収納された補充交換用の試薬容器３０を、第１試薬庫２または第２試薬庫に搬送し、廃棄する空の試薬容器３０を第１試薬庫２または第２試薬庫から予備試薬庫２１に排出する搬送装置２２を備える。
【００６５】
第１試薬庫２Ａ（第２試薬庫３Ａも同様）は、図４に示すように、通常は上部に蓋２ｂが被着され、蓋２ｂにはアクチュエータによって蓋面方向に沿って矢印方向にスライドさせて開口２ｃを開閉するシャッタ２ｄが取り付けられている。シャッタ２ｄは、試薬を分注する際のほか、試薬容器３０内の試薬残量が減少した場合に試薬容器３０を交換する際に開放される。
【００６６】
予備試薬庫２１は、補充交換用の試薬を収容する試薬容器３０を保冷して収納する。予備試薬庫２１は、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａに収納される試薬容器３０内の試薬残量が試薬の分注により減少した場合に、補充交換する試薬容器３０を収納するが、予備試薬庫２１下部には、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａと同様に保冷槽が設けられ、試薬容器の補充交換後直ちに分析に使用できるように、前記保冷槽により予備試薬庫２１内部が第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａと略同温に冷却される。予備試薬庫２１には、試薬容器３０が周方向に複数配置され、駆動手段により回転されて試薬容器３０を周方向に搬送する。複数の試薬容器３０は、補充交換用の試薬が満たされ、外面には収容した試薬の種類、ロット及び有効期限等の情報を記録した情報記録媒体（図示せず）が貼付されている。ここで、予備試薬庫２１の外周には、試薬容器３０に貼付した情報記録媒体に記録された試薬情報を読み取り、制御部１５へ出力する読取装置１０ｄが設置されている。また、予備試薬庫２１は、図３に示すように、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａに隣接配置される。
【００６７】
さらに、図５に示すように、予備試薬庫２１は自動分析装置１の外部カバー（図示せず）の一部である開閉部２１ｅを備える蓋部２１ｂを有する。開閉部２１ｅの表面側には開閉部２１ｅの開閉用の取手２１ｆが配設され、取手２１ｆを上方向に引張操作することにより、ヒンジ部２１ｇを回動軸として開閉部２１ｅを移動させて開閉する。開閉部２１ｅは、図６に示すように自動分析装置１の外部カバー１０２の一部をなす上部カバー１０１の外部に突出した構造をとり、当該構造とすることにより突出した開閉部２１ｅの開閉によって、自動分析装置１の駆動中に自動分析装置１外部から試薬容器３０の補充および／または排出を行なうことが可能となる。また蓋部２１ｂには、アクチュエータによって蓋面方向に沿って矢印方向にスライドさせて開口２１ｃを開閉するシャッタ２１ｄが取り付けられ、シャッタ２１ｄは、第１および第２試薬庫２Ａ、３Ａ内の試薬容器３０内の試薬残量が減少した場合に、予備試薬庫２１内に収納される試薬容器３０と補充交換する際に開放される。
【００６８】
搬送装置２２は、図１及び図７に示すように、第１試薬庫２Ａ（第２試薬庫３Ａでも同様）内の試薬容器交換位置に搬送された試薬容器３０と、予備試薬庫２１内の試薬容器交換位置に搬送された試薬容器３０との間を水平方向に回動すると共に、上下方向に昇降する駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２と、駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２に支持部材２２ｄ−１、２２ｄ−２を介して支持された把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２と、駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２を支持する支柱２２ｃ−１、２２ｃ−２とを有している。搬送装置２２は、２本の駆動アーム２２ａ−１、２２ａ−２を昇降させると共に独立して回動させるために、図７に示すように、回動モータ２４−１、２４−２と昇降モータ２５を有する駆動機構２３を備える。回動モータ２４−１、２４−２は、回転軸２４ａ−１、２４ａ−２に取り付けたホイール２４ｂ−１、２４ｂ−２と支柱２２ｃ−１、２２ｃ−２に取り付けたホイール２２ｆ−１、２２ｆ−２との間にタイミンベルト２４ｃ−１、２４ｃ−２が巻き掛けられている。昇降モータ２５は、タイミンベルト２５ｃによってねじ軸２５ｅを回転し、昇降ブロック２５ｄをねじ軸２５ｅに沿って上下動させる。タイミンベルト２５ｃは、昇降モータ２５の回転軸２５ａ（図示せず）に取り付けたホイール２５ｂとねじ軸２５ｅの下端に取り付けたホイール２５ｆとの間に巻き掛けられている。ここで、昇降ブロック２５ｄは、支柱２２ｃ−１の下端に取り付けて支柱２２ｃ−１，２２ｃ−２を支持しており、ねじ軸２５ｅと共にボールねじを構成している。なお、図７では、搬送装置２２の把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２は試薬容器３０の回転機構を有していないが、第１試薬庫２および第２試薬庫３と、予備試薬庫２１の設置位置との関係を考慮すると、把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２は試薬容器３０の回転機構を有しているものが好ましい。
【００６９】
把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２は、円筒状のゴム製の中空体であって、空気の注入により膨張して試薬容器３０の試薬分注口３０ａを、内側あるいは外側から把持する。試薬分注口３０ａを外側から把持する場合には、ゴム製の把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２はその外部に自身の外側への膨らみを規制するカバーを備える。また、試薬容器３０が、例えば、図８に示す試薬容器３０Ａ、試薬容器３０Ｂ、試薬容器３０Ｃのように内容量が異なる複数の種類の試薬容器が併用されている場合であっても、試薬容器３０Ａ〜３０Ｃの、４面の外側壁のうち試薬分注口３０ａ側の端面に対応する外側壁３０ｃを基準位置として分注口３０ａが同じ位置に設けられ、試薬分注口３０ａの大きさを同じにすることにより、搬送装置２２の把持部材２２ｂ−１、２２ｂ−２による把持動作を画一的に統一することができる。
【００７０】
つぎに、図９を参照して、実施の形態２にかかる試薬容器交換から分析終了までの処理手順を説明する。実施の形態２では、第１試薬庫２Ａ内の試薬を補充交換する場合を例として説明するが、第２試薬庫３Ａ内の試薬を補充交換する場合も同様である。
【００７１】
図９に示すように、自動分析装置１Ａは電源入力後、分析する検体の分析オーダーを受け付ける（ステップＳ２００）。算出部１５ａは、記憶部１９に記憶される第１試薬庫２Ａ内の各試薬容器３０に収容される試薬量と各試薬容器３０から分注が行なわれた回数に基づき、第１試薬庫２Ａ内のすべての試薬容器３０内の残存試薬量を算出する（ステップＳ２０１）。試薬補充判定部１５ｂは、算出部１５ａにより算出された各試薬容器３０の試薬残量と、ステップＳ１００で受付けた各分析項目の予定分析数に基づき、補充の必要性が高い試薬を判定し、補充の必要性が高い試薬を収容する試薬容器３０から順に予備試薬庫２１に収納する（ステップＳ２０２）。予備試薬庫２１に試薬容器３０を収納後、試薬容器３０に貼付された情報記記憶媒体に記憶される試薬情報を読取装置１０ｄにより読み取り（ステップＳ２０３）、記憶部１９に記憶させる。ロット番号判定部１５ｃは、一番早く補充交換される予定の試薬（以下、「試薬１」と呼ぶ）のロット番号と、現在試薬庫内で使用されている試薬１のロット番号とが同一か否かを判定する（ステップＳ２０４）。
【００７２】
補充交換用の試薬１のロット番号が使用されている試薬１のロット番号と同一であると判定した場合は（ステップＳ２０４：Ｎｏ）、分析の準備が整い次第、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ２０５）。一番先に補充交換される試薬１のロット番号が同一の場合は（ステップＳ２０４：Ｎｏ）、受付けられた分析項目について、第１試薬庫２Ａ内の現在使用している試薬１がなくなるまで（ステップＳ２０６：Ｎｏ）、当該試薬１を使用して分析を行う（ステップＳ２０５）。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に試薬１が残存しないと確認された場合（ステップＳ２０６：Ｙｅｓ）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬１を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送し収納する（ステップＳ２０７）。第１試薬庫２Ａには、補充交換用の試薬容器３０を収納する空き収納部を少なくとも１以上確保しておく。その後、補充された試薬１を使用して分析を行う（ステップＳ２０８）。
【００７３】
補充用の試薬１のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行ながら（ステップＳ２１５）、受付けられた分析項目の分析を開始する（ステップＳ２１６）。一番先に補充交換される試薬１のロット番号が同一でない場合は（ステップＳ２０４：Ｙｅｓ）、検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行いながら（ステップＳ２１５）、分析の準備が整い次第、第１試薬庫２Ａ内の試薬１を使用して受付けられた分析項目の分析を始め（ステップＳ２１６）、試薬量が所定量以下になるまで分析を続行する（ステップＳ２１７：Ｎｏ）。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内の試薬１の残存量が所定量以下と確認された場合（ステップＳ２１７：Ｙｅｓ）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬１を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送し収納する（ステップＳ２１８）。その後、分析を行う検体が、新・旧ロットの試薬１で重複した分析が行える十分な量か確認する（ステップＳ２１９）。検体量が新・旧ロットの試薬１で重複した分析を行いうるに十分な量である場合（ステップＳ２１９：Ｙｅｓ）、比較分析制御部１５ｄは、当該検体を使用して、新・旧ロットの試薬１で比較分析を行う（ステップＳ２２０）。検体量が新・旧ロットの試薬１で重複した分析を行いうるに十分な量でない場合は（ステップＳ２１９：Ｎｏ）、十分な量の検体の分析まで旧ロットの試薬１を使用して通常の分析が行われる。新・旧ロットの試薬１での比較分析（ステップＳ２２０）を行なった後も、旧ロットの試薬１がなくなるまで（ステップＳ２２１：Ｎｏ）当該試薬１を使用して分析が行われる。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に旧ロットの試薬１が残存しないと確認された後（ステップＳ２２１：Ｙｅｓ）、分析結果判定部１５ｅは、ステップＳ２２０で行なった新・旧ロットの試薬１での比較分析により得られた分析データが正常範囲か否か判定する（ステップＳ２２２）。分析結果判定部１５ｅにより新ロットの試薬１の分析データが正常範囲と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｙｅｓ）、分析制御部１５ｆは、当該結果から旧ロットの試薬１の検量線に基づき暫定検量線を作成して（ステップＳ２２３）、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬１で分析を行うよう制御する（ステップＳ２２４）。
【００７４】
一方、分析結果判定部１５ｅにより新ロットの試薬１の分析データが正常範囲外と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｎｏ）、ステップＳ２１３で開始したキャリブレーターの溶解や解凍などの検量線作成準備が整っているか確認し（ステップＳ２２５）、検量線作成処理に入れない場合は（ステップＳ２２５：Ｎｏ）、新ロットの試薬１を使用する分析項目の分析を待機させる。検量線作成処理に移行できる場合は（ステップＳ２２５：Ｙｅｓ）、検量線を作成の後（ステップＳ２２６）、新ロットの試薬１を使用して分析を行い（ステップＳ２２７）、作成した検量線で分析データを検量する。
【００７５】
ステップＳ２０８、ステップＳ２２４およびステップＳ２２７にて補充交換された試薬１を使用して分析を行いながら、第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａは、第１試薬庫２Ａ内の他の試薬の残量が所定量以下であるか否か確認する（ステップＳ２０９）。第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内の他の試薬（以下、「試薬２」と呼ぶ）の試薬量が所定量以下と確認された場合（ステップＳ２０９：Ｙｅｓ）、ロット番号判定部１５ｃは、第１試薬庫２Ａ内の試薬２のロット番号と、予備試薬庫２１内の試薬２のロット番号とが同一か否かを判定する（ステップＳ２２８）。
【００７６】
補充用の試薬２のロット番号が同一であると判定した場合は（ステップＳ２２８：Ｎｏ）、分析を続行する（ステップＳ２０５）。補充交換される試薬２のロット番号が同一の場合は（ステップＳ２２８：Ｎｏ）、受付けられた分析項目について、第１試薬庫２Ａ内の現在使用している試薬２がなくなるまで（ステップＳ２０６：Ｎｏ）、当該試薬２を使用して分析を行う（ステップＳ２０５）。その後、第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に試薬２が残存しないと確認された場合（ステップＳ２０６：Ｙｅｓ）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬２を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送収納後（ステップＳ２０７）、補充交換された試薬２を使用して分析を行なう（ステップＳ２０８）。
【００７７】
補充用の試薬２のロット番号が同一でないと判定した場合は（ステップＳ２２８：Ｙｅｓ）、検量線作成のために当該試薬２の検量線作成に必要なキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行いながら（ステップＳ２２９）、分析を続行する（ステップＳ２３０）。補充交換される試薬２のロット番号が同一でない場合は（ステップＳ２２８：Ｙｅｓ）、試薬２の検量線作成のためにキャリブレーターの溶解や解凍などの試薬調製の準備を行ながら（ステップＳ２２９）、予備試薬庫２１内に収納される補充交換用の試薬２を収容する試薬容器３０を、搬送装置２２により第１試薬庫２Ａに搬送し収納する（ステップＳ２３０）。ここで、搬送装置２２は、予備試薬庫２１から補充交換用の試薬２を収容する試薬容器３０を第１試薬庫２Ａに搬送すると同時に、第１試薬庫２Ａから空となった旧ロットの試薬２の試薬容器３０を予備試薬庫２１に排出する。その後、分析を行う検体が、新・旧ロットの試薬２で重複した分析が行える十分な量か確認し（ステップＳ２３１）、十分な量である場合（ステップＳ２３１：Ｙｅｓ）、比較分析制御部１５ｄは、当該検体を使用して、新・旧ロットの試薬２で比較分析を行う（ステップＳ２３２）。検体量が十分な量でない場合は（ステップＳ２３１：Ｎｏ）、十分な量の検体の分析まで旧ロットの試薬２を使用して通常の分析を行い、新・旧ロットの試薬２での比較分析（ステップＳ２３２）を行なった後も、旧ロットの試薬２がなくなるまで（ステップＳ２３３：Ｎｏ）当該試薬２を使用して分析が行われる。
【００７８】
第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａにより、試薬容器３０内に旧ロットの試薬２が残存しないと確認された後（ステップＳ２３３：Ｙｅｓ）、分析結果判定部１５ｅは、ステップＳ２３２で行なった新・旧ロットの試薬２での比較分析により得られた分析データが正常範囲か否か判定する（ステップＳ２２２）。分析結果判定部１５ｅにより分析データが正常範囲と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｙｅｓ）、分析制御部１５ｆは、当該結果から旧ロットの試薬２の検量線に基づき暫定検量線を作成して（ステップＳ２２３）、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬２で分析を行うよう制御する（ステップＳ２２４）。
【００７９】
一方、分析結果判定部１５ｅにより新・旧ロットの試薬２の比較分析により得られた分析データが正常範囲外と判定された場合は（ステップＳ２２２：Ｎｏ）、ステップＳ２２９で開始した試薬２の検量線作成用のキャリブレーターの溶解や解凍などの検量線作成準備が整っているか確認し（ステップＳ２２５）、検量線作成処理に入れない場合は（ステップＳ２２５：Ｎｏ）、新ロットの試薬２を使用する分析項目の分析を待機させる。検量線作成処理に移行できる場合は（ステップＳ２２５：Ｙｅｓ）、検量線を作成の後（ステップＳ２２６）、新ロットの試薬２を使用して分析を行い（ステップＳ２２７）、作成した検量線で分析データを検量する。
【００８０】
試薬２の補充交換後のステップＳ２０８、ステップＳ２２４およびステップＳ２２７を行ないながら、受け付けられた分析が終了するまで、第１試薬庫２Ａ内のその他の試薬についても第１試薬分注装置６の分注プローブが備える液面検知機構（図示せず）または算出部１５ａで残量の検出を行い（ステップＳ２０９）、残量が所定量以下になる試薬が発生した場合、試薬２と同様の処理（ステップＳ２２８以降）で、試薬補充、暫定検量線の作成を行なう。すべての分析が終了した後（ステップＳ２１０：Ｙｅｓ）、補充交換した試薬のロット番号が更新されている場合は（ステップＳ２１１：Ｙｅｓ）、ロットが更新されている試薬の検量線作成用のキャリブレーターを用いて検量線を作成し（ステップＳ２１２）、分析データ補正部１５ｇにより、暫定検量線を用いて得られた分析データを、作成した検量線に基づき補正して正式な分析データを算出する（ステップＳ２１３）。ロットが更新されたすべての試薬について検量線が作成されたか確認し（ステップＳ２１４）、作成されていない場合は（ステップＳ２１４：Ｎｏ）、検量線の作成（ステップＳ２１２）とデータの補正（ステップＳ２１３）を繰り返す。すべての検量線が作成された後（ステップＳ２１４：Ｙｅｓ）分析は終了となる。補充交換した試薬のロット番号が更新されていない場合も（ステップＳ２１１：Ｎｏ）、そのまま分析終了となる。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】実施の形態１にかかる自動分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】実施の形態１の自動分析装置における試薬交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。
【図３】実施の形態２にかかる自動分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図４】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する第１試薬庫を示す斜視図である。
【図５】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する予備試薬庫を示す斜視図である。
【図６】実施の形態２にかかる自動分析装置の一部を表す斜視図である。
【図７】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する搬送装置を示す斜視図である。
【図８】実施の形態２にかかる自動分析装置で使用する試薬容器の例を示す斜視図である。
【図９】実施の形態２にかかる自動分析装置における試薬容器交換から分析終了までの処理手順を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００８２】
１、１Ａ 自動分析装置
２、２Ａ 第１試薬庫
３、３Ａ 第２試薬庫
２ｂ 蓋部
２ｃ 開口
２ｄ シャッタ
３０、３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ 試薬容器
４ 反応テーブル
４ａ 保持部
４ｂ 光路
５ 反応容器
６、７ 第１および第２試薬分注装置
８ 検体容器移送機構
９ ラック
９ａ 検体容器
１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ 読取装置
１１ 分析光学系
１２ 洗浄装置
１３、１４ 第１および第２攪拌装置
１５ 制御部
１５ａ 算出部
１５ｂ 試薬補充判定部
１５ｃ ロット番号判定部
１５ｄ 比較分析制御部
１５ｅ 分析結果判定部
１５ｆ 分析制御部
１５ｇ 分析データ補正部
１６ 入力部
１７ 出力部
１８ 分析部
１９ 記憶部
２０ 検体分注装置
２１ 予備試薬庫
２１ｂ 蓋部
２１ｃ 開口
２１ｄ シャッタ
２１ｅ 開閉部
２１ｆ 取手
２１ｇ ヒンジ部
２１ｈ 本体部
２１ｉ 試薬トレイ
２２ 搬送装置
２２ａ−１、２２ａ−２ 駆動アーム
２２ｂ−１、２２ｂ−２ 把持部材
２２ｃ−１、２２ｃ−２ 支柱
２２ｄ−１、２２ｄ−２ 支持部材
２２ｆ−１、２２ｆ−２ ホイール
２３ 駆動機構
２４−１、２４−２ 回動モータ
２４ａ−１、２４ａ−２、２５ａ 回転軸
２４ｂ−１、２４ｂ−２、２５ｂ、２５ｆ ホイール
２４ｃ−１、２４ｃ−２、２５ｃ タイミンベルト
２５ 昇降モータ
２５ｅ ねじ軸
２５ｄ 昇降ブロック
４０ 測定機構
５０ 制御機構
１０１ 上部カバー
１０２ 外部カバー
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置において、
前記試薬庫内に収納される現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬とのロット番号が異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定手段と、
前記分析結果判定手段により新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成し、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正手段と、
を備えることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付される情報記録媒体の情報を読み取る読取手段と、
前記読取手段により読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定手段と、
を備えることを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出手段と、
前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定手段と、
を備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記試薬補充判定手段が試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力手段を備えることを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記分析結果判定手段により新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
補充交換用の試薬を収容した試薬容器を収納して保冷する予備試薬庫と、
前記予備試薬庫に収納された補充交換用の試薬容器を前記試薬庫に搬送し、廃棄する空の試薬容器を前記試薬庫から前記予備試薬庫に搬送する搬送装置と、
を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の収納および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼働中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への補充交換用の試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への空の試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする請求項７または８に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする請求項１０に記載の自動分析装置。
【請求項１２】
前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする請求項７〜１１のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１３】
生化学項目を分析対象とすることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１４】
試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置の暫定検量方法であって、
前記試薬庫内の現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬とのロット番号が異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、
前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御ステップと、
を含むことを特徴とする自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１５】
受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１６】
前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付される情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、
前記読取ステップにより読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、
を含むことを特徴とする請求項１４または１５に記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１７】
前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、
前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定ステップと、
を含むことを特徴とする請求項１４〜１６のいずれか一つに記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１８】
前記試薬補充判定ステップが試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力ステップを含むことを特徴とする請求項１７に記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１９】
前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする請求項１４〜１８のいずれか一つに記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項２０】
生化学項目を分析対象とすることを特徴とする請求項１４〜１９のいずれか一つに記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項２１】
試薬庫内への試薬の補充が必要な場合に、搬送装置を用いて予備試薬庫から補充用の試薬容器を前記試薬庫に搬送する自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法であって、
前記試薬庫および予備試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付された情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、
前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、
前記算出ステップにより算出された試薬残量が所定量以下になった場合に、試薬補充を報知する試薬補充報知ステップと、
前記試薬補充報知ステップにて試薬補充が報知された場合に、前記予備試薬庫内の補充交換用の同一試薬を収容する試薬容器を、搬送装置を用いて前記試薬庫に搬送する搬送ステップと、
前記読取りステップにおいて読み取られた補充用の試薬のロット番号が、前記試薬庫内で使用される同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、
前記ロット番号判定ステップにて分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なると判定された場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行わせる比較分析制御ステップと、
前記比較分析制御ステップによる新・旧ロットの試薬を使用した同一検体の分析において、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、
前記分析結果判定ステップにより分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて分析を行うよう制御する分析制御ステップと、
を含むことを特徴とする自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２２】
受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする請求項２１に記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２３】
前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする請求項２１または２２に記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２４】
生化学項目を分析対象とすることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２５】
前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の補充および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼働中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする請求項２１〜２４のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２６】
前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への補充交換用の試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への空の試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする請求項２１〜２５のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２７】
前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする請求項２１〜２６のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２８】
前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする請求項２７に記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２９】
前記試薬補充判定ステップは、前記試薬庫内に空の試薬容器が存在する場合に、前記搬送装置を用いて、前記予備試薬庫からの試薬容器の前記試薬庫への搬送と同時に、前記試薬庫から前記予備試薬庫に空の試薬容器を排出することを特徴とする請求項２６〜２８のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項３０】
前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする請求項２１〜２９のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項１】
試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置において、
前記試薬庫内に収納される現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬とのロット番号が異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定手段と、
前記分析結果判定手段により新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成し、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正手段と、
を備えることを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付される情報記録媒体の情報を読み取る読取手段と、
前記読取手段により読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在試薬庫内で使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定手段と、
を備えることを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出手段と、
前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定手段と、
を備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記試薬補充判定手段が試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力手段を備えることを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記分析結果判定手段により新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
補充交換用の試薬を収容した試薬容器を収納して保冷する予備試薬庫と、
前記予備試薬庫に収納された補充交換用の試薬容器を前記試薬庫に搬送し、廃棄する空の試薬容器を前記試薬庫から前記予備試薬庫に搬送する搬送装置と、
を備えることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の収納および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼働中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする請求項７に記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への補充交換用の試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への空の試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする請求項７または８に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする請求項７〜９のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする請求項１０に記載の自動分析装置。
【請求項１２】
前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする請求項７〜１１のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１３】
生化学項目を分析対象とすることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１４】
試薬庫に保冷・収納される試薬を用いて検体を分析する自動分析装置の暫定検量方法であって、
前記試薬庫内の現在分析に使用されている試薬と補充用の試薬とのロット番号が異なる場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行ない、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、
前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて新ロットの試薬を使用した検体の分析を行うよう制御する分析制御ステップと、
を含むことを特徴とする自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１５】
受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする請求項１４に記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１６】
前記試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付される情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、
前記読取ステップにより読み取った補充用の試薬のロット番号が、現在使用されている同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、
を含むことを特徴とする請求項１４または１５に記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１７】
前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、
前記算出手段により算出された試薬残量と受け付けた当該試薬を使用する分析項目の予定分析数に基づき、試薬補充の必要性を判定する試薬補充判定ステップと、
を含むことを特徴とする請求項１４〜１６のいずれか一つに記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１８】
前記試薬補充判定ステップが試薬補充の必要有りと判定した場合に、試薬補充をユーザーに報知する出力ステップを含むことを特徴とする請求項１７に記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項１９】
前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする請求項１４〜１８のいずれか一つに記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項２０】
生化学項目を分析対象とすることを特徴とする請求項１４〜１９のいずれか一つに記載の自動分析装置の暫定検量方法。
【請求項２１】
試薬庫内への試薬の補充が必要な場合に、搬送装置を用いて予備試薬庫から補充用の試薬容器を前記試薬庫に搬送する自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法であって、
前記試薬庫および予備試薬庫内に収納される試薬を収容する試薬容器に貼付された情報記録媒体の情報を読み取る読取ステップと、
前記試薬庫内に収納されている試薬容器内の試薬残量を算出する算出ステップと、
前記算出ステップにより算出された試薬残量が所定量以下になった場合に、試薬補充を報知する試薬補充報知ステップと、
前記試薬補充報知ステップにて試薬補充が報知された場合に、前記予備試薬庫内の補充交換用の同一試薬を収容する試薬容器を、搬送装置を用いて前記試薬庫に搬送する搬送ステップと、
前記読取りステップにおいて読み取られた補充用の試薬のロット番号が、前記試薬庫内で使用される同一試薬のロット番号と同一か否かを判定するロット番号判定ステップと、
前記ロット番号判定ステップにて分析に使用されている試薬と補充用の試薬のロット番号とが異なると判定された場合に、新・旧ロットの試薬を使用して同一検体の分析を行わせる比較分析制御ステップと、
前記比較分析制御ステップによる新・旧ロットの試薬を使用した同一検体の分析において、新ロットの試薬を使用した分析結果が正常範囲内か否かを判定する分析結果判定ステップと、
前記分析結果判定ステップにより分析結果が正常範囲と判定された場合に、当該結果から旧ロットの試薬の検量線に基づき暫定検量線を作成して、当該暫定検量線を用いて分析を行うよう制御する分析制御ステップと、
を含むことを特徴とする自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２２】
受付検体の分析終了後、補充交換された新ロットの試薬の検量線を作成し、当該検量線に基づき、前記暫定検量線に基づいて得た分析データを補正して正式な分析データを算出する分析データ補正ステップを含むことを特徴とする請求項２１に記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２３】
前記分析結果判定ステップにより新ロットの試薬の分析結果が正常範囲外と判定された場合に、検量線作成の要求を出すとともに、検量線が作成されるまで補充された試薬を使用する分析項目の分析を待機させることを特徴とする請求項２１または２２に記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２４】
生化学項目を分析対象とすることを特徴とする請求項２１〜２３のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２５】
前記予備試薬庫は前記試薬庫に隣接配置されるとともに、前記予備試薬庫への試薬容器の補充および／または排出を行なうための開閉部を備えた蓋部を有し、該開閉部は、前記自動分析装置の外部カバーの一部であって、該自動分析装置稼働中に前記自動分析装置外部から試薬容器の収納および／または排出を可能とすることを特徴とする請求項２１〜２４のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２６】
前記搬送装置は、前記予備試薬庫から前記試薬庫への補充交換用の試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への空の試薬容器の搬送を同時に行なうことを特徴とする請求項２１〜２５のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２７】
前記搬送装置は、独立して回動する２本の駆動アームを備え、支持手段を介して該駆動アームに個々に支持された把持手段が前記予備試薬庫から前記試薬庫への試薬容器の搬送と、前記試薬庫から前記予備試薬庫への試薬容器の搬送を分担して行なうことを特徴とする請求項２１〜２６のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２８】
前記把持手段は、搬送する試薬容器の試薬分注口の内側または外側を把持することを特徴とする請求項２７に記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項２９】
前記試薬補充判定ステップは、前記試薬庫内に空の試薬容器が存在する場合に、前記搬送装置を用いて、前記予備試薬庫からの試薬容器の前記試薬庫への搬送と同時に、前記試薬庫から前記予備試薬庫に空の試薬容器を排出することを特徴とする請求項２６〜２８のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【請求項３０】
前記予備試薬庫は、前記蓋部に前記搬送装置による試薬容器の搬入のための開閉可能な開口部を備えることを特徴とする請求項２１〜２９のいずれか一つに記載の自動分析装置の試薬オートローディング暫定検量方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１０−８５２５０（Ｐ２０１０−８５２５０Ａ）
【公開日】平成２２年４月１５日（２０１０．４．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−２５４６８１（Ｐ２００８−２５４６８１）
【出願日】平成２０年９月３０日（２００８．９．３０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年４月１５日（２０１０．４．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年９月３０日（２００８．９．３０）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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