自動分析装置、自動分析装置の検体攪拌方法および検体分注方法
【課題】装置の高コスト化を抑制しながら、検体容器の転倒混和というユーザーの負担を回避しうる自動分析装置、自動分析装置の検体攪拌方法および検体分注方法を提供する。
【解決手段】検体容器２２に収容された検体を検体分注装置５によって反応容器３２に分注し、反応容器３２内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置１において、検体容器２２内に収容される検体液面を検出する液面検知手段と、検体分注装置５の分注プローブを検体容器２２内に降下させ、前記液面検知手段で検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御する攪拌制御部１０８ｃと、を備える。
【解決手段】検体容器２２に収容された検体を検体分注装置５によって反応容器３２に分注し、反応容器３２内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置１において、検体容器２２内に収容される検体液面を検出する液面検知手段と、検体分注装置５の分注プローブを検体容器２２内に降下させ、前記液面検知手段で検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御する攪拌制御部１０８ｃと、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置、ならびに前記自動分析装置における検体攪拌方法および検体分注方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を分析する自動分析装置は、検体が収容された検体容器から一定量の検体を反応容器に分注し、反応容器内で試薬と検体とを反応させて検体を分析している。このような自動分析装置において、血液に含まれるヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）の測定を行う場合、検体容器内の血液から血球成分を分注する必要がある。この血球成分を含む全血検体は、検体容器に採取した後、放置しておくと血球成分が沈降し、血漿成分と血球成分とに分離してしまう。そこで、確実に血球成分を採取するために、分注直前にユーザーが検体容器を転倒混和した後、全血検体の分注を行っていた。
【０００３】
これに対し、ユーザーの負担を軽減して血球成分を確実に分注するために、検体容器に収容された全血検体の液面位置情報と検体容器情報とからノズル下降距離を算出し、算出したノズル下降距離に基づき検体分注機構を動作させることにより、血球が沈降した検体から血球成分を分注する自動分析装置が提案されている（特許文献１および２参照）。
【０００４】
さらに、血漿と血球とに層分離した検体を収容する検体容器から血球検体を分注するために、検体容器の種類毎に血球検体の吸引位置を記憶させることにより、検体容器の種類を判別後、記憶された検体容器毎の吸引位置で血球検体を吸引させる分析装置が開示されている（特許文献３参照）。
【０００５】
また、血漿と血球とに層分離した検体から血球成分を採取してヘモグロビンＡ１ｃを分析するために、試薬プローブが血球層に到達しうる位置である、層分離した血漿／血球検体内への試薬プローブ下降位置を算出し、算出した下降位置まで試薬プローブを下降させた後、赤血球層を試薬プローブで吸引し、吸引した検体を検体内でそのまま吐出することにより該検体を攪拌した後、全血検体を分注する自動分析装置が提案されている（特許文献４参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−３１６２３９号公報
【特許文献２】特開２０００−４６８４３号公報
【特許文献３】特開２００７−３２２３１７号公報
【特許文献４】特開２０００−１２１６５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１〜３に記載の自動分析装置において、検体の転倒混和という余分な作業は必要ないものの、ヘモグロビンＡ１ｃ用の血球検体を、血漿と血球とに層分離した血球成分から採取するものであるため、粘度の高い血球検体を粘度の低い血漿検体とを同一の分注プローブで精度よく分注することは困難であり、血球専用の分注プローブを設ける必要があり、装置コストが高くなる。
【０００８】
また、特許文献４に記載の自動分析装置では、試薬プローブを血球層まで下降させて、１度に所定の試料吸引量を試薬プローブで吸引し、検体内で吐出することにより検体を攪拌するとしているが、血球用ではない試薬プローブを使用して、粘度の高い血球を一度に大量に吸引し吐出させて攪拌することは困難である。
【０００９】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、装置の高コスト化を抑制しながら、簡易な手法により検体を攪拌して検体容器の転倒混和というユーザーの負担を回避しうる自動分析装置、自動分析装置の検体攪拌方法および検体分注方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置において、前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知手段と、前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知手段で検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御する攪拌制御手段と、を備えることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記検体は血液検体であって、前記検体の分析項目を取得する検体情報取得手段と、前記検体情報取得手段が取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定手段と、を備え、前記判定手段が全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌制御手段は、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記検体情報取得手段は前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、前記検体情報取得手段が取得した検体容器情報と、前記液面検知手段が検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出手段を備え、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出手段が算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返しながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下するよう制御することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うよう制御することを特徴とする。
【００１７】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記検体は、血漿と血球に層分離した血液検体であることを特徴とする。
【００１８】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、前記判定手段が、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更手段を備え、前記攪拌制御手段は、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記算出手段は、算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、前記攪拌制御手段は、前記検体の攪拌後、前記算出手段が算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引採取するよう制御することを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体攪拌方法であって、前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知ステップと、前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知ステップで検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返すことにより前記検体を攪拌する攪拌ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２２】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記検体は血液検体であって、前記検体の分析項目を取得する検体情報取得ステップと、前記検体情報取得ステップが取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定ステップと、を含み、前記判定ステップが全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌ステップは、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする。
【００２３】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする。
【００２４】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記検体情報取得ステップは前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、前記検体情報取得ステップが取得した検体容器情報と、前記液面検知ステップが検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出ステップを含み、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出ステップが算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする。
【００２５】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする。
【００２６】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを行いながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下して攪拌することを特徴とする。
【００２７】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うことにより攪拌することを特徴とする。
【００２８】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記判定ステップは、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、前記判定ステップが、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更ステップを含み、前記攪拌ステップは、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする。
【００２９】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする。
【００３０】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体分注方法であって、上記に記載の検体攪拌方法により前記検体を攪拌した後、算出ステップが算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引し、吸引した全血検体を前記反応容器に吐出することを特徴とする。
【発明の効果】
【００３１】
本発明は、液面検知手段が検出した検体液面情報に基づき検体分注手段の分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記分注プローブにより前記検体の吸引・吐出を複数回繰り返すことにより前記検体を容易に攪拌することができるため、検体容器の転倒混和という作業を行うことなく全血検体の採取が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態にかかる自動分析装置を示す概略図である。
【図２】図２は、図１の自動分析装置で使用される検体分注装置の概略図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態にかかる検体分注処理のフローチャートである。
【図４】図４は、本発明の実施の形態にかかる全血検体分注の動作図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下に添付図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置の好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、本発明は、これらの実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００３４】
図１は、本発明の実施の形態にかかる自動分析装置を示す概略図である。図１に示すように、自動分析装置１は、検体と試薬との間の反応物を通過する光を測定する測定機構９と、測定機構９を含む自動分析装置１全体の制御を行なうとともに、測定機構９における測定結果の分析を行なう制御機構１０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行なう。
【００３５】
まず、測定機構９について説明する。測定機構９は、大別して検体テーブル２と、反応テーブル３と、試薬テーブル４と、検体分注装置５と、試薬分注装置７と、分注プローブ洗浄装置６および８とを備えている。
【００３６】
検体テーブル２は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された検体容器収納部２１を備えている。各検体容器収納部２１には、検体を収容した検体容器２２が着脱自在に収納される。検体容器２２は、上方に向けて開口する開口部を有している。また、検体テーブル２は、検体テーブル２の中心を通る鉛直線を回転軸として検体テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。検体テーブル２が回転すると検体容器２２は、検体分注装置５によって検体が吸引される検体吸引位置に搬送される。
【００３７】
なお、検体容器２２には、収容された検体の検体ＩＤや分析項目に関する検体情報、および検体容器２２の種類に関する検体容器情報を有する記録媒体（図示せず）が貼り付けてある。一方、検体テーブル２は、検体容器２２の記録媒体の情報を読み取る読取部２３を備えている。読取部２３は、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。
【００３８】
反応テーブル３は、円環状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された反応容器収納部３１を備えている。各反応容器収納部３１には、検体と試薬を収容する透明な反応容器３２が上方に向けて開口した形態で着脱自在に収納される。また、反応テーブル３は、反応テーブル３の中心を通る鉛直線を回転軸として反応テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。反応テーブル３が回転すると、反応容器３２は、検体分注装置５によって検体が吐出される検体吐出位置や、試薬分注装置７によって試薬が吐出される試薬吐出位置に搬送される。
【００３９】
測光装置３３は、光源３３ａおよび受光部３３ｂを有している。光源３３ａは、所定波長の分析光を出射し、受光部３３ｂは、光源３３ａから出射されて、反応容器３２に収容された検体と試薬が反応した反応液を透過した光の強度を測定する。測光装置３３は、前記光源３３ａと受光部３３ｂが反応テーブル３の反応容器収納部３１を挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。なお、反応テーブル３は、測定後の反応液を反応容器３２から排出し、該反応容器３２を洗浄する反応容器洗浄装置３４を備えている。
【００４０】
試薬テーブル４は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された試薬容器収納部４１を備えている。各試薬容器収納部４１には、試薬を収容した試薬容器４２が着脱自在に収納される。試薬容器４２は、上方に向いて開口する開口部を有している。また、試薬テーブル４は、試薬テーブル４の中心を通る鉛直線を回転軸として試薬テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。試薬テーブル４が回転すると試薬容器４２は、試薬分注装置７によって試薬が吸引される試薬吸引位置に搬送される。
【００４１】
なお、試薬容器４２には、収容された試薬の種類や収容量に関する試薬情報を有する記録媒体（図示せず）が貼り付けてある。一方、試薬テーブル４は、試薬容器４２の記録媒体の情報を読み取る読取部４３を備えている。読取部４３は、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。
【００４２】
検体分注装置５は、検体の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注装置５は、検体テーブル２と反応テーブル３との間に設けられ、検体テーブル２によって所定位置に搬送された検体容器２２内の検体を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して検体を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。また、検体分注装置５は、検体容器２２内に収容される検体液面を検出する液面検知部６０（図２参照）を備える。
【００４３】
試薬分注装置７は、試薬の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注装置７は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間に設けられ、試薬テーブル４によって所定位置に搬送された試薬容器４２内の試薬を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して試薬を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。また、試薬分注装置７は、試薬容器４２内に収容される試薬液面を検出する液面検知部（図示しない）を備える。
【００４４】
分注プローブ洗浄装置６は、検体テーブル２と反応テーブル３との間であって、検体分注装置５における分注プローブ５０（図２参照）の水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、検体間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブ５０により検体の分注を行なうたびに分注プローブ洗浄装置６にて分注プローブ５０の洗浄を行なう。分注プローブ洗浄装置８は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間であって、試薬分注装置７における分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、試薬間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブにより試薬の分注を行なうたびに分注プローブ洗浄装置８にて分注プローブの洗浄を行なう。
【００４５】
つぎに、制御機構１０について説明する。図１に示すように、制御機構１０は、制御部１０１、入力部１０２、分析部１０３、記憶部１０４、出力部１０５、送受信部１０７および検体分注制御部１０８を備える。制御機構１０が備える各部は、制御部１０１に電気的に接続されている。制御部１０１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部１０１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。分析部１０３は、制御部１０１を介して測光装置３３に接続され、受光部３３ｂが受光した光量に基づいて検体の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部１０１に出力する。入力部１０２は、制御部１０１へ検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。
【００４６】
記憶部１０４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１０４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。また、記憶部１０４には、分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、検体分注量、検体吸引量等の分析条件や、入力部１０２により入力された検査項目（分析項目）を記憶させてもよい。
【００４７】
出力部１０５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部１０１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部１０５は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部１０６を備える。表示部１０６は、分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。入力部１０２および表示部１０６はタッチパネルによって実現するようにしてもよい。送受信部１０７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。
【００４８】
検体分注制御部１０８は、判定部１０８ａと、変更部１０８ｂと、攪拌制御部１０８ｃと、算出部１０８ｄとを備える。
【００４９】
判定部１０８ａは、読取部２３が検体容器２２に貼付された記録媒体から読み取った検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目のＨｂＡ１ｃがあるか否かを判定する。該情報は、検体容器２２の記録媒体に記録されるほか、オペレータが入力部１０２を介して記憶部１０４に記憶させておいてもよい。
【００５０】
変更部１０８ｂは、判定部１０８ａが検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目（ＨｂＡ１ｃ）が最後となるように変更する。
【００５１】
攪拌制御部１０８ｃは、検体分注装置５の分注プローブを検体容器２２内に降下させ、液面検知部６０で検出した検体液面に前記分注プローブが到達後、前記分注プローブにより検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより検体を攪拌するよう制御する。前記分注プローブによる検体の吸引と吐出とを繰り返すことによる検体の攪拌は、検体中へのエアー混入による泡立ちを防止すべく、吸引から開始させることが好ましい。また、前記分注プローブによる検体の吸引量および吐出量は同量とすることが制御上好ましいが、初回の吸引量のみ大きく設定することにより、ダミー検体を前記分注プローブ内に確保することができ、エアー混入を防止できる。
【００５２】
算出部１０８ｄは、読取部２３が取得した検体容器情報と、液面検知部６０が検出した検体液面位置に基づき検体高さおよび検体吸引位置を算出する。
【００５３】
このような構成の自動分析装置１では、反応容器３２に対して検体分注装置５が、検体容器２２から検体を分注する。また、反応容器３２には、試薬分注装置７が試薬容器４２から試薬を分注する。そして、検体および試薬が分注された反応容器３２は、反応テーブル３によって周方向に沿って搬送される間に検体と試薬とが攪拌されて反応し、光源３３ａと受光部３３ｂとの間を通過する。このとき、光源３３ａから出射され、反応容器３２内の反応液を通過した分析光は、受光部３３ｂによって測光されて成分濃度などが分析される。そして、分析が終了した反応容器３２は、反応容器洗浄装置３４によって測定後の反応液が排出されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
【００５４】
次に、検体分注装置５の分注機構について、図２を参照して説明する。図２は、検体分注装置５の概略図である。
【００５５】
検体分注装置５は、図２に示すように、分注プローブ５０、プローブ駆動部５３、分注ポンプ５５、ポンプ駆動部５６、送液ポンプ５９、タンク５７、液面検知部６０を備えている。
【００５６】
検体分注装置５は、図１に示すように、水平面内を回動すると共に、上下方向に昇降されるアームに検体を分注する分注プローブ５０が設けられる。分注プローブ５０は、ステンレス等の導電性金属材料からなる。図２に示すように、分注プローブ５０は、配管５１によって分注ポンプ５５と接続され、分注ポンプ５５と送液ポンプ５９は、配管５２を介して接続されている。分注プローブ５０は、プローブ駆動部５３によって図中矢印Ｘで示す水平方向およびＺで示す上下方向に移動され、分注プローブ６０の下部に搬送されてくる検体容器２２から、分析項目に応じて血漿検体または全血検体を吸引し、吸引した検体を反応テーブル３上の反応容器３２に吐出することによって検体を分注する。
【００５７】
分注ポンプ５５は、分注プローブ５０に検体容器２２内の検体を吸引した後、反応テーブル３により搬送されてくる反応容器３２に吸引した検体を吐出するシリンジポンプであり、ポンプ駆動部５６によってピストン５５ｂがシリンジ５５ａ内を往復動される。
【００５８】
送液ポンプ５９は、タンク５７に貯留された脱気した押し出し水Ｌ１を吸い上げ、電磁弁５８を介して配管５２内に圧送する。このとき、電磁弁５８は、制御部１０１からの制御信号によって、吸い上げた押し出し水Ｌ１を配管５２内に圧送する場合には「開」に切り替えられ、分注ポンプ５５によって分注プローブ５０が検体を吸引し、吐出する場合には「閉」に切り替えられる。
【００５９】
液面検知部６０は、検体容器２２に収容される検体の液面を検出する。液面検知部６０は、発振回路６１、液面検知回路６２を備え、検体容器２２の底部近傍には金属板２２ｃが配置されている。図２に示すように、発振回路６１および金属板２２ｃは接地されている。
【００６０】
液面検知部６０は、発振回路６１が発振する発振信号により、分注プローブ５０と検体容器２２内の検体との間の静電容量の変化により液面を検知する。液面検知回路６２は、増幅器６２ａ内に導入された発振信号を増幅する増幅器６２ａと、増幅器６２ａで増幅された発振信号を整流するダイオード６２ｂと、整流された信号を平滑化するコンデンサ６２ｃと、平滑化信号を基準信号と比較するコンパレータ６２ｄとを有している。コンパレータ６２ｄは、入力される平滑化信号（電圧）が基準値信号（電圧）よりも大きい場合に液面検知信号を制御部１０１へ出力する。本実施の形態では、静電容量式の液面検知方式を採用するが、ＣＣＤ等の光学素子を使用して液面を検知するものであってもよい。
【００６１】
次に、本実施の形態にかかる検体分注処理について説明する。図３は本発明の実施の形態にかかる検体分注処理のフローチャートである。
【００６２】
まず、読取部２３は、分析を行う検体の検体容器２２に付された記憶媒体から、該検体の分析項目情報および検体容器情報を読み取り、該情報を制御部１０１を介して検体分注制御部１０８に送信する（ステップＳ１０１）。判定部１０８ａは、送信された分析項目情報に基づき、該検体について全血を試料とする分析項目であるＨｂＡ１ｃがオーダーされているか否かを判定する（ステップＳ１０２）。判定部１０８ａが全血検体を試料とする分析項目（ＨｂＡ１ｃ）ありと判定した場合（ステップＳ１０２、Ｙｅｓ）、さらに判定部１０８ａは、送信された分析項目情報に基づき、該検体について血漿を試料とする分析項目がオーダーされているか否かを判定する（ステップＳ１０３）。判定部１０８ａが血漿検体を試料とする分析項目ありと判定した場合（ステップＳ１０３、Ｙｅｓ）、変更部１０８ｂは、全血を試料とする分析項目であるＨｂＡ１ｃについて、前記検体の分析項目の最後に分析を行うように分析順序を入れ替える（ステップＳ１０４）。血漿検体と全血検体の両方を試料とする分析項目がオーダーされている場合、検体容器２２に採取された検体は、遠心分離等の前処理を行った後、自動分析装置１の検体テーブル２に設置されるため、先に上層成分である血漿検体の分注を行なった後、該検体の攪拌をして、全血検体の分注を行うために、分析項目の入れ替えを行う。
【００６３】
変更部１０８ｂによる分析順序の入れ替え後、入れ替えた分析順に分注を開始する。まず、検体分注制御部１０８は、分注プローブ５０を検体容器２２内に降下する。この降下の際、液面検知部６０は、分注プローブ５０と検体容器２２内の検体との間の静電容量の変化に基づいて検体液面を検知する（ステップＳ１０５）。
【００６４】
液面検知後、検体分注制御部１０８は、分注プローブ５０により血漿検体を吸引させ（ステップＳ１０６）、分注プローブ５０をプローブ駆動部５３の駆動により反応テーブル３に移送後、吸引した血漿検体を反応容器３２に吐出させる（ステップＳ１０７）。
【００６５】
検体分注制御部１０８は、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１０８）。前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了した場合には（ステップＳ１０８、Ｙｅｓ）、ステップＳ１０９に移行する一方、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了していない場合には（ステップＳ１０８、Ｎｏ）、ステップＳ１０５に移行して血漿検体の分注を行なう。
【００６６】
前記検体についての、すべての血漿検体の分注終了後、全血検体を試料とする分析項目であるＨｂＡ１ｃ用の分注を行う。まず、液面検知部６０により液面を検出し（ステップＳ１０９）、検出した液面位置と、ステップＳ１０１で読取部２３が取得した分析項目情報および検体容器情報に基づき、算出部１０８ｄは、検体高さｈ（図４（４−２）参照）および全血検体吸引位置を算出する（ステップＳ１１０）。検体高さｈは、液面位置と検体容器情報から算出する。全血検体吸引位置は、算出した検体高さｈにユーザーにより設定された採取位置（たとえば、検体高さに対する比率として２０％、３０％など）を乗じて求める。
【００６７】
全血検体の吸引位置を算出後、攪拌制御部１０８ｃの制御のもと、分注ブローブ５０による検体の吸引および吐出を繰り返しにより層分離した検体を攪拌する（ステップＳ１１１）。本発明の実施の形態では、分注プローブ５０により、層分離した検体の吸引と吐出とを、少なくとも２回以上繰り返すことにより攪拌を行う。ここで、１回目の検体の吸引および吐出は、液面近くの血漿を吸引することが好ましい。最初に粘度の低い血漿検体の吸引および吐出を行なうことにより、効率よく検体の対流を生じさせることができる。これにより、２回目以降に吸引する検体は、血漿と血球が一部混合した検体（血球検体より粘度が低い）となるため、内径が小さい分注プローブ５０でも容易に吸引及び吐出を行なうことができる。
【００６８】
また、分注プローブ５０による検体の吸引および吐出は、検体の異なる高さ位置で行うことが好ましく、検体の吸引および吐出位置を予め設定してもよい。たとえば、検体高さｈに対し、０．７ｈ、０．３ｈで吸引および吐出による攪拌を行なうよう設定された場合、まず０．７ｈの検体高さまで分注プローブ５０を下降後、検体の吸引および吐出を行なった後、さらに０．３ｈの検体高さまで分注プローブ５０を下降後、検体の吸引および吐出を行なう。より具体的には、攪拌制御部１０８ｃは、プローブ駆動部５３およびポンプ制御部５６を駆動して、分注プローブ５０の下降と、検体の吸引および吐出とを２回以上繰り返し行なわせることにより攪拌を行う。
【００６９】
図４は、検体の吸引および排出位置を予め設定した場合の、全血検体分注の動作図である。攪拌制御部１０８ｃは、分注プローブ５０を検体容器２２内に下降し（図４（４−１））、検体液面を検出後（図４（４−２））、算出部が算出した検体高さｈに基づいて予め設定された検体の吸引および排出位置まで分注プローブ５０を下降して、血漿検体を吸引および吐出する（図４（４−３））。その後、攪拌制御部１０８ｃは、分注プローブ５０を次の検体の吸引および吐出位置まで下降して、血漿と血球が一部混合した検体を吸引および吐出することにより、検体の攪拌を行う（図４（４−４））。攪拌後、攪拌制御部１０８ｃは、算出部１０８ｄが算出した全血検体吸引位置まで分注プローブ５０を移動させ、全血検体を吸引し（図４（４−５））、吸引した検体を反応容器に吐出させる。
【００７０】
なお、攪拌及び全血検体の分注時間の短縮化のためには、最後に検体の吸引および吐出を行なう位置と、全血検体吸引位置が同じであることが好ましいが、これに限定されるものではない。例えば、検体容器２２底面で検体の吸引および吐出を行ない、検体を攪拌した後、全血検体吸引位置まで分注プローブ５０を上昇させて全血検体を吸引させてもよい。
【００７１】
あるいは、分注プローブ５０による検体の吸引および吐出を、検体の異なる高さ位置で行うために、分注プローブ５０を下降しながら、分注プローブ５０による吸引および吐出を行なってもよい。かかる場合は、分注プローブ５０の下降速度ならびに１回あたりの吸引時間および吐出時間とその回数（吸引速度および吐出速度は一定とする）を予め設定しておけばよい。なお、分注プローブ５０の下降と吸引および吐出を交互に行なう場合、また、分注プローブ５０を下降しながら吸引および吐出を行なう場合のいずれの場合も、検体内への空気の持込による泡立ちを防止するため、検体の吸引から開始するものであり、検体の初回吸引量を吐出量よりダミー量分だけ大きく設定して、吸引したダミー量を分注プローブ内に保持することにより、空気の混入を確実に防止することができる。また、攪拌制御部１０８ｃは、一旦分注プローブ５０を検体容器２２底面まで分注プローブを下降させ、下降による検体の対流を生じさせた後、分注プローブ５０を上昇させながら検体の吸引および吐出を行なってもよい。
【００７２】
分注プローブ５０による検体攪拌後、検体分注制御部１０８は全血検体吸引位置まで分注プローブを移動させて、全血検体を吸引する（ステップＳ１１２）。
【００７３】
攪拌制御部１０８ｃは、プローブ駆動部５３の駆動により全血検体を吸引した分注プローブ５０を反応テーブル３まで移送し、所定の反応容器３２に吐出する（ステップＳ１１３）。
【００７４】
全血検体分注終了後、検体分注制御部１０８は、検体テーブル２にセットされたすべての検体についての分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１１４）。すべての検体の分注が終了した場合は（ステップＳ１１４、Ｙｅｓ）、検体分注処理を終了し、すべての検体の分注が終了していない場合は（ステップＳ１１４、Ｎｏ）、ステップＳ１０１に移行する。
【００７５】
ステップＳ１０２で、判定部１０８ａが全血を試料とする分析項目がないと判定した場合は（ステップＳ１０２、Ｎｏ）、ステップＳ１１５に移行し、検体分注制御部１０８が液面検知部６０により検体液面を検出後（ステップＳ１１５）、分注プローブ５０により血漿検体を吸引し（ステップＳ１１６）、吸引した血漿検体を反応容器３２に吐出する（ステップＳ１１７）。検体分注制御部１０８は、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了するまで（ステップＳ１１８、Ｎｏ）、ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返し、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了した場合には（ステップＳ１１８、Ｙｅｓ）、ステップＳ１１４に移行する。
【００７６】
ステップＳ１０３で、判定部１０８ａが血漿を試料とする分析項目がないと判定した場合は（ステップＳ１０３、Ｎｏ）、ステップＳ１０９に移行して、攪拌制御部１０８ｃの制御の元、検体を攪拌した後、全血検体の分注を行う。なお、全血を試料とする分析項目はオーダーされているが、血漿を試料とする分析項目がオーダーされていない検体は、遠心分離処理は行われずに全血状態で検体テーブル２にセットされるが、分注が開始されるまでに血球層が沈降する場合があるため、該検体についても、上述したステップＳ１０９〜Ｓ１１１の攪拌方法により攪拌した後、全血検体の分注を行うものとする。
【００７７】
本発明の実施の形態に係る自動分析装置１によれば、ユーザーによる検体容器の転倒混和という作業を行うことなく全血検体の採取が可能となり、これにより、検体容器の転倒混和の際のキャップの付け間違い等による検体コンタミを防止できるだけでなく、転倒混和により生じるおそれのある泡による分注不良の防止も可能となる。さらに、本実施の形態の自動分析装置によれば、層分離した血球層内の新しい血球と古い血球との混和も可能となるため、より正しい測定値を得ることが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
以上のように、本発明の自動分注装置、および検体攪拌方法および検体分注方法は、血漿検体と全血検体とを両方分析する分析装置に有用であり、特に分析精度が要求される分析装置の分野に適している。
【符号の説明】
【００７９】
１ 自動分析装置
２ 検体テーブル
３ 反応テーブル
６、８ 分注プローブ洗浄装置
２１ 検体容器収納部
２２ 検体容器
２３、４３ 読取部
３２ 反応容器
３３ 測光装置
３３ａ 光源
３３ｂ 受光部
３４ 反応容器洗浄装置
４ 試薬テーブル
４１ 試薬容器収納部
４２ 試薬容器
５ 検体分注装置
５０ 分注プローブ
５３ 分注プローブ駆動部
５１、５２ 配管
５５ 分注ポンプ
５５ａ シリンジ
５５ｂ ピストン
５６ ポンプ駆動部
５７ タンク
５８ 電磁弁
５９ 送液ポンプ
７ 試薬分注装置
９ 測定機構
１０ 制御機構
１０１ 制御部
１０２ 入力部
１０３ 分析部
１０４ 記憶部
１０５ 出力部
１０６ 表示部
１０７ 送受信部
１０８ 検体分注制御部
１０８ａ 判定部
１０８ｂ 変更部
１０８ｃ 攪拌制御部
１０８ｄ 算出部
Ｌ１ 押し出し水
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動分析装置、ならびに前記自動分析装置における検体攪拌方法および検体分注方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を分析する自動分析装置は、検体が収容された検体容器から一定量の検体を反応容器に分注し、反応容器内で試薬と検体とを反応させて検体を分析している。このような自動分析装置において、血液に含まれるヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）の測定を行う場合、検体容器内の血液から血球成分を分注する必要がある。この血球成分を含む全血検体は、検体容器に採取した後、放置しておくと血球成分が沈降し、血漿成分と血球成分とに分離してしまう。そこで、確実に血球成分を採取するために、分注直前にユーザーが検体容器を転倒混和した後、全血検体の分注を行っていた。
【０００３】
これに対し、ユーザーの負担を軽減して血球成分を確実に分注するために、検体容器に収容された全血検体の液面位置情報と検体容器情報とからノズル下降距離を算出し、算出したノズル下降距離に基づき検体分注機構を動作させることにより、血球が沈降した検体から血球成分を分注する自動分析装置が提案されている（特許文献１および２参照）。
【０００４】
さらに、血漿と血球とに層分離した検体を収容する検体容器から血球検体を分注するために、検体容器の種類毎に血球検体の吸引位置を記憶させることにより、検体容器の種類を判別後、記憶された検体容器毎の吸引位置で血球検体を吸引させる分析装置が開示されている（特許文献３参照）。
【０００５】
また、血漿と血球とに層分離した検体から血球成分を採取してヘモグロビンＡ１ｃを分析するために、試薬プローブが血球層に到達しうる位置である、層分離した血漿／血球検体内への試薬プローブ下降位置を算出し、算出した下降位置まで試薬プローブを下降させた後、赤血球層を試薬プローブで吸引し、吸引した検体を検体内でそのまま吐出することにより該検体を攪拌した後、全血検体を分注する自動分析装置が提案されている（特許文献４参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１１−３１６２３９号公報
【特許文献２】特開２０００−４６８４３号公報
【特許文献３】特開２００７−３２２３１７号公報
【特許文献４】特開２０００−１２１６５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１〜３に記載の自動分析装置において、検体の転倒混和という余分な作業は必要ないものの、ヘモグロビンＡ１ｃ用の血球検体を、血漿と血球とに層分離した血球成分から採取するものであるため、粘度の高い血球検体を粘度の低い血漿検体とを同一の分注プローブで精度よく分注することは困難であり、血球専用の分注プローブを設ける必要があり、装置コストが高くなる。
【０００８】
また、特許文献４に記載の自動分析装置では、試薬プローブを血球層まで下降させて、１度に所定の試料吸引量を試薬プローブで吸引し、検体内で吐出することにより検体を攪拌するとしているが、血球用ではない試薬プローブを使用して、粘度の高い血球を一度に大量に吸引し吐出させて攪拌することは困難である。
【０００９】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、装置の高コスト化を抑制しながら、簡易な手法により検体を攪拌して検体容器の転倒混和というユーザーの負担を回避しうる自動分析装置、自動分析装置の検体攪拌方法および検体分注方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置において、前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知手段と、前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知手段で検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御する攪拌制御手段と、を備えることを特徴とする。
【００１１】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記検体は血液検体であって、前記検体の分析項目を取得する検体情報取得手段と、前記検体情報取得手段が取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定手段と、を備え、前記判定手段が全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌制御手段は、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする。
【００１２】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする。
【００１３】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記検体情報取得手段は前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、前記検体情報取得手段が取得した検体容器情報と、前記液面検知手段が検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出手段を備え、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出手段が算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする。
【００１４】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする。
【００１５】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返しながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下するよう制御することを特徴とする。
【００１６】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うよう制御することを特徴とする。
【００１７】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記検体は、血漿と血球に層分離した血液検体であることを特徴とする。
【００１８】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記判定手段は、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、前記判定手段が、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更手段を備え、前記攪拌制御手段は、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする。
【００２０】
また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記算出手段は、算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、前記攪拌制御手段は、前記検体の攪拌後、前記算出手段が算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引採取するよう制御することを特徴とする。
【００２１】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体攪拌方法であって、前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知ステップと、前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知ステップで検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返すことにより前記検体を攪拌する攪拌ステップと、を含むことを特徴とする。
【００２２】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記検体は血液検体であって、前記検体の分析項目を取得する検体情報取得ステップと、前記検体情報取得ステップが取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定ステップと、を含み、前記判定ステップが全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌ステップは、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする。
【００２３】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする。
【００２４】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記検体情報取得ステップは前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、前記検体情報取得ステップが取得した検体容器情報と、前記液面検知ステップが検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出ステップを含み、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出ステップが算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする。
【００２５】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする。
【００２６】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを行いながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下して攪拌することを特徴とする。
【００２７】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うことにより攪拌することを特徴とする。
【００２８】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、前記判定ステップは、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、前記判定ステップが、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更ステップを含み、前記攪拌ステップは、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする。
【００２９】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする。
【００３０】
また、本発明の自動分析装置における検体攪拌方法は、上記発明において、検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体分注方法であって、上記に記載の検体攪拌方法により前記検体を攪拌した後、算出ステップが算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引し、吸引した全血検体を前記反応容器に吐出することを特徴とする。
【発明の効果】
【００３１】
本発明は、液面検知手段が検出した検体液面情報に基づき検体分注手段の分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記分注プローブにより前記検体の吸引・吐出を複数回繰り返すことにより前記検体を容易に攪拌することができるため、検体容器の転倒混和という作業を行うことなく全血検体の採取が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態にかかる自動分析装置を示す概略図である。
【図２】図２は、図１の自動分析装置で使用される検体分注装置の概略図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態にかかる検体分注処理のフローチャートである。
【図４】図４は、本発明の実施の形態にかかる全血検体分注の動作図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下に添付図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置の好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、本発明は、これらの実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００３４】
図１は、本発明の実施の形態にかかる自動分析装置を示す概略図である。図１に示すように、自動分析装置１は、検体と試薬との間の反応物を通過する光を測定する測定機構９と、測定機構９を含む自動分析装置１全体の制御を行なうとともに、測定機構９における測定結果の分析を行なう制御機構１０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行なう。
【００３５】
まず、測定機構９について説明する。測定機構９は、大別して検体テーブル２と、反応テーブル３と、試薬テーブル４と、検体分注装置５と、試薬分注装置７と、分注プローブ洗浄装置６および８とを備えている。
【００３６】
検体テーブル２は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された検体容器収納部２１を備えている。各検体容器収納部２１には、検体を収容した検体容器２２が着脱自在に収納される。検体容器２２は、上方に向けて開口する開口部を有している。また、検体テーブル２は、検体テーブル２の中心を通る鉛直線を回転軸として検体テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。検体テーブル２が回転すると検体容器２２は、検体分注装置５によって検体が吸引される検体吸引位置に搬送される。
【００３７】
なお、検体容器２２には、収容された検体の検体ＩＤや分析項目に関する検体情報、および検体容器２２の種類に関する検体容器情報を有する記録媒体（図示せず）が貼り付けてある。一方、検体テーブル２は、検体容器２２の記録媒体の情報を読み取る読取部２３を備えている。読取部２３は、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。
【００３８】
反応テーブル３は、円環状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された反応容器収納部３１を備えている。各反応容器収納部３１には、検体と試薬を収容する透明な反応容器３２が上方に向けて開口した形態で着脱自在に収納される。また、反応テーブル３は、反応テーブル３の中心を通る鉛直線を回転軸として反応テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。反応テーブル３が回転すると、反応容器３２は、検体分注装置５によって検体が吐出される検体吐出位置や、試薬分注装置７によって試薬が吐出される試薬吐出位置に搬送される。
【００３９】
測光装置３３は、光源３３ａおよび受光部３３ｂを有している。光源３３ａは、所定波長の分析光を出射し、受光部３３ｂは、光源３３ａから出射されて、反応容器３２に収容された検体と試薬が反応した反応液を透過した光の強度を測定する。測光装置３３は、前記光源３３ａと受光部３３ｂが反応テーブル３の反応容器収納部３１を挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。なお、反応テーブル３は、測定後の反応液を反応容器３２から排出し、該反応容器３２を洗浄する反応容器洗浄装置３４を備えている。
【００４０】
試薬テーブル４は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された試薬容器収納部４１を備えている。各試薬容器収納部４１には、試薬を収容した試薬容器４２が着脱自在に収納される。試薬容器４２は、上方に向いて開口する開口部を有している。また、試薬テーブル４は、試薬テーブル４の中心を通る鉛直線を回転軸として試薬テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。試薬テーブル４が回転すると試薬容器４２は、試薬分注装置７によって試薬が吸引される試薬吸引位置に搬送される。
【００４１】
なお、試薬容器４２には、収容された試薬の種類や収容量に関する試薬情報を有する記録媒体（図示せず）が貼り付けてある。一方、試薬テーブル４は、試薬容器４２の記録媒体の情報を読み取る読取部４３を備えている。読取部４３は、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。
【００４２】
検体分注装置５は、検体の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注装置５は、検体テーブル２と反応テーブル３との間に設けられ、検体テーブル２によって所定位置に搬送された検体容器２２内の検体を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して検体を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。また、検体分注装置５は、検体容器２２内に収容される検体液面を検出する液面検知部６０（図２参照）を備える。
【００４３】
試薬分注装置７は、試薬の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注装置７は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間に設けられ、試薬テーブル４によって所定位置に搬送された試薬容器４２内の試薬を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して試薬を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。また、試薬分注装置７は、試薬容器４２内に収容される試薬液面を検出する液面検知部（図示しない）を備える。
【００４４】
分注プローブ洗浄装置６は、検体テーブル２と反応テーブル３との間であって、検体分注装置５における分注プローブ５０（図２参照）の水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、検体間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブ５０により検体の分注を行なうたびに分注プローブ洗浄装置６にて分注プローブ５０の洗浄を行なう。分注プローブ洗浄装置８は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間であって、試薬分注装置７における分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、試薬間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブにより試薬の分注を行なうたびに分注プローブ洗浄装置８にて分注プローブの洗浄を行なう。
【００４５】
つぎに、制御機構１０について説明する。図１に示すように、制御機構１０は、制御部１０１、入力部１０２、分析部１０３、記憶部１０４、出力部１０５、送受信部１０７および検体分注制御部１０８を備える。制御機構１０が備える各部は、制御部１０１に電気的に接続されている。制御部１０１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部１０１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。分析部１０３は、制御部１０１を介して測光装置３３に接続され、受光部３３ｂが受光した光量に基づいて検体の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部１０１に出力する。入力部１０２は、制御部１０１へ検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。
【００４６】
記憶部１０４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１０４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。また、記憶部１０４には、分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、検体分注量、検体吸引量等の分析条件や、入力部１０２により入力された検査項目（分析項目）を記憶させてもよい。
【００４７】
出力部１０５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部１０１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部１０５は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部１０６を備える。表示部１０６は、分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。入力部１０２および表示部１０６はタッチパネルによって実現するようにしてもよい。送受信部１０７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。
【００４８】
検体分注制御部１０８は、判定部１０８ａと、変更部１０８ｂと、攪拌制御部１０８ｃと、算出部１０８ｄとを備える。
【００４９】
判定部１０８ａは、読取部２３が検体容器２２に貼付された記録媒体から読み取った検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目のＨｂＡ１ｃがあるか否かを判定する。該情報は、検体容器２２の記録媒体に記録されるほか、オペレータが入力部１０２を介して記憶部１０４に記憶させておいてもよい。
【００５０】
変更部１０８ｂは、判定部１０８ａが検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目（ＨｂＡ１ｃ）が最後となるように変更する。
【００５１】
攪拌制御部１０８ｃは、検体分注装置５の分注プローブを検体容器２２内に降下させ、液面検知部６０で検出した検体液面に前記分注プローブが到達後、前記分注プローブにより検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより検体を攪拌するよう制御する。前記分注プローブによる検体の吸引と吐出とを繰り返すことによる検体の攪拌は、検体中へのエアー混入による泡立ちを防止すべく、吸引から開始させることが好ましい。また、前記分注プローブによる検体の吸引量および吐出量は同量とすることが制御上好ましいが、初回の吸引量のみ大きく設定することにより、ダミー検体を前記分注プローブ内に確保することができ、エアー混入を防止できる。
【００５２】
算出部１０８ｄは、読取部２３が取得した検体容器情報と、液面検知部６０が検出した検体液面位置に基づき検体高さおよび検体吸引位置を算出する。
【００５３】
このような構成の自動分析装置１では、反応容器３２に対して検体分注装置５が、検体容器２２から検体を分注する。また、反応容器３２には、試薬分注装置７が試薬容器４２から試薬を分注する。そして、検体および試薬が分注された反応容器３２は、反応テーブル３によって周方向に沿って搬送される間に検体と試薬とが攪拌されて反応し、光源３３ａと受光部３３ｂとの間を通過する。このとき、光源３３ａから出射され、反応容器３２内の反応液を通過した分析光は、受光部３３ｂによって測光されて成分濃度などが分析される。そして、分析が終了した反応容器３２は、反応容器洗浄装置３４によって測定後の反応液が排出されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。
【００５４】
次に、検体分注装置５の分注機構について、図２を参照して説明する。図２は、検体分注装置５の概略図である。
【００５５】
検体分注装置５は、図２に示すように、分注プローブ５０、プローブ駆動部５３、分注ポンプ５５、ポンプ駆動部５６、送液ポンプ５９、タンク５７、液面検知部６０を備えている。
【００５６】
検体分注装置５は、図１に示すように、水平面内を回動すると共に、上下方向に昇降されるアームに検体を分注する分注プローブ５０が設けられる。分注プローブ５０は、ステンレス等の導電性金属材料からなる。図２に示すように、分注プローブ５０は、配管５１によって分注ポンプ５５と接続され、分注ポンプ５５と送液ポンプ５９は、配管５２を介して接続されている。分注プローブ５０は、プローブ駆動部５３によって図中矢印Ｘで示す水平方向およびＺで示す上下方向に移動され、分注プローブ６０の下部に搬送されてくる検体容器２２から、分析項目に応じて血漿検体または全血検体を吸引し、吸引した検体を反応テーブル３上の反応容器３２に吐出することによって検体を分注する。
【００５７】
分注ポンプ５５は、分注プローブ５０に検体容器２２内の検体を吸引した後、反応テーブル３により搬送されてくる反応容器３２に吸引した検体を吐出するシリンジポンプであり、ポンプ駆動部５６によってピストン５５ｂがシリンジ５５ａ内を往復動される。
【００５８】
送液ポンプ５９は、タンク５７に貯留された脱気した押し出し水Ｌ１を吸い上げ、電磁弁５８を介して配管５２内に圧送する。このとき、電磁弁５８は、制御部１０１からの制御信号によって、吸い上げた押し出し水Ｌ１を配管５２内に圧送する場合には「開」に切り替えられ、分注ポンプ５５によって分注プローブ５０が検体を吸引し、吐出する場合には「閉」に切り替えられる。
【００５９】
液面検知部６０は、検体容器２２に収容される検体の液面を検出する。液面検知部６０は、発振回路６１、液面検知回路６２を備え、検体容器２２の底部近傍には金属板２２ｃが配置されている。図２に示すように、発振回路６１および金属板２２ｃは接地されている。
【００６０】
液面検知部６０は、発振回路６１が発振する発振信号により、分注プローブ５０と検体容器２２内の検体との間の静電容量の変化により液面を検知する。液面検知回路６２は、増幅器６２ａ内に導入された発振信号を増幅する増幅器６２ａと、増幅器６２ａで増幅された発振信号を整流するダイオード６２ｂと、整流された信号を平滑化するコンデンサ６２ｃと、平滑化信号を基準信号と比較するコンパレータ６２ｄとを有している。コンパレータ６２ｄは、入力される平滑化信号（電圧）が基準値信号（電圧）よりも大きい場合に液面検知信号を制御部１０１へ出力する。本実施の形態では、静電容量式の液面検知方式を採用するが、ＣＣＤ等の光学素子を使用して液面を検知するものであってもよい。
【００６１】
次に、本実施の形態にかかる検体分注処理について説明する。図３は本発明の実施の形態にかかる検体分注処理のフローチャートである。
【００６２】
まず、読取部２３は、分析を行う検体の検体容器２２に付された記憶媒体から、該検体の分析項目情報および検体容器情報を読み取り、該情報を制御部１０１を介して検体分注制御部１０８に送信する（ステップＳ１０１）。判定部１０８ａは、送信された分析項目情報に基づき、該検体について全血を試料とする分析項目であるＨｂＡ１ｃがオーダーされているか否かを判定する（ステップＳ１０２）。判定部１０８ａが全血検体を試料とする分析項目（ＨｂＡ１ｃ）ありと判定した場合（ステップＳ１０２、Ｙｅｓ）、さらに判定部１０８ａは、送信された分析項目情報に基づき、該検体について血漿を試料とする分析項目がオーダーされているか否かを判定する（ステップＳ１０３）。判定部１０８ａが血漿検体を試料とする分析項目ありと判定した場合（ステップＳ１０３、Ｙｅｓ）、変更部１０８ｂは、全血を試料とする分析項目であるＨｂＡ１ｃについて、前記検体の分析項目の最後に分析を行うように分析順序を入れ替える（ステップＳ１０４）。血漿検体と全血検体の両方を試料とする分析項目がオーダーされている場合、検体容器２２に採取された検体は、遠心分離等の前処理を行った後、自動分析装置１の検体テーブル２に設置されるため、先に上層成分である血漿検体の分注を行なった後、該検体の攪拌をして、全血検体の分注を行うために、分析項目の入れ替えを行う。
【００６３】
変更部１０８ｂによる分析順序の入れ替え後、入れ替えた分析順に分注を開始する。まず、検体分注制御部１０８は、分注プローブ５０を検体容器２２内に降下する。この降下の際、液面検知部６０は、分注プローブ５０と検体容器２２内の検体との間の静電容量の変化に基づいて検体液面を検知する（ステップＳ１０５）。
【００６４】
液面検知後、検体分注制御部１０８は、分注プローブ５０により血漿検体を吸引させ（ステップＳ１０６）、分注プローブ５０をプローブ駆動部５３の駆動により反応テーブル３に移送後、吸引した血漿検体を反応容器３２に吐出させる（ステップＳ１０７）。
【００６５】
検体分注制御部１０８は、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１０８）。前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了した場合には（ステップＳ１０８、Ｙｅｓ）、ステップＳ１０９に移行する一方、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了していない場合には（ステップＳ１０８、Ｎｏ）、ステップＳ１０５に移行して血漿検体の分注を行なう。
【００６６】
前記検体についての、すべての血漿検体の分注終了後、全血検体を試料とする分析項目であるＨｂＡ１ｃ用の分注を行う。まず、液面検知部６０により液面を検出し（ステップＳ１０９）、検出した液面位置と、ステップＳ１０１で読取部２３が取得した分析項目情報および検体容器情報に基づき、算出部１０８ｄは、検体高さｈ（図４（４−２）参照）および全血検体吸引位置を算出する（ステップＳ１１０）。検体高さｈは、液面位置と検体容器情報から算出する。全血検体吸引位置は、算出した検体高さｈにユーザーにより設定された採取位置（たとえば、検体高さに対する比率として２０％、３０％など）を乗じて求める。
【００６７】
全血検体の吸引位置を算出後、攪拌制御部１０８ｃの制御のもと、分注ブローブ５０による検体の吸引および吐出を繰り返しにより層分離した検体を攪拌する（ステップＳ１１１）。本発明の実施の形態では、分注プローブ５０により、層分離した検体の吸引と吐出とを、少なくとも２回以上繰り返すことにより攪拌を行う。ここで、１回目の検体の吸引および吐出は、液面近くの血漿を吸引することが好ましい。最初に粘度の低い血漿検体の吸引および吐出を行なうことにより、効率よく検体の対流を生じさせることができる。これにより、２回目以降に吸引する検体は、血漿と血球が一部混合した検体（血球検体より粘度が低い）となるため、内径が小さい分注プローブ５０でも容易に吸引及び吐出を行なうことができる。
【００６８】
また、分注プローブ５０による検体の吸引および吐出は、検体の異なる高さ位置で行うことが好ましく、検体の吸引および吐出位置を予め設定してもよい。たとえば、検体高さｈに対し、０．７ｈ、０．３ｈで吸引および吐出による攪拌を行なうよう設定された場合、まず０．７ｈの検体高さまで分注プローブ５０を下降後、検体の吸引および吐出を行なった後、さらに０．３ｈの検体高さまで分注プローブ５０を下降後、検体の吸引および吐出を行なう。より具体的には、攪拌制御部１０８ｃは、プローブ駆動部５３およびポンプ制御部５６を駆動して、分注プローブ５０の下降と、検体の吸引および吐出とを２回以上繰り返し行なわせることにより攪拌を行う。
【００６９】
図４は、検体の吸引および排出位置を予め設定した場合の、全血検体分注の動作図である。攪拌制御部１０８ｃは、分注プローブ５０を検体容器２２内に下降し（図４（４−１））、検体液面を検出後（図４（４−２））、算出部が算出した検体高さｈに基づいて予め設定された検体の吸引および排出位置まで分注プローブ５０を下降して、血漿検体を吸引および吐出する（図４（４−３））。その後、攪拌制御部１０８ｃは、分注プローブ５０を次の検体の吸引および吐出位置まで下降して、血漿と血球が一部混合した検体を吸引および吐出することにより、検体の攪拌を行う（図４（４−４））。攪拌後、攪拌制御部１０８ｃは、算出部１０８ｄが算出した全血検体吸引位置まで分注プローブ５０を移動させ、全血検体を吸引し（図４（４−５））、吸引した検体を反応容器に吐出させる。
【００７０】
なお、攪拌及び全血検体の分注時間の短縮化のためには、最後に検体の吸引および吐出を行なう位置と、全血検体吸引位置が同じであることが好ましいが、これに限定されるものではない。例えば、検体容器２２底面で検体の吸引および吐出を行ない、検体を攪拌した後、全血検体吸引位置まで分注プローブ５０を上昇させて全血検体を吸引させてもよい。
【００７１】
あるいは、分注プローブ５０による検体の吸引および吐出を、検体の異なる高さ位置で行うために、分注プローブ５０を下降しながら、分注プローブ５０による吸引および吐出を行なってもよい。かかる場合は、分注プローブ５０の下降速度ならびに１回あたりの吸引時間および吐出時間とその回数（吸引速度および吐出速度は一定とする）を予め設定しておけばよい。なお、分注プローブ５０の下降と吸引および吐出を交互に行なう場合、また、分注プローブ５０を下降しながら吸引および吐出を行なう場合のいずれの場合も、検体内への空気の持込による泡立ちを防止するため、検体の吸引から開始するものであり、検体の初回吸引量を吐出量よりダミー量分だけ大きく設定して、吸引したダミー量を分注プローブ内に保持することにより、空気の混入を確実に防止することができる。また、攪拌制御部１０８ｃは、一旦分注プローブ５０を検体容器２２底面まで分注プローブを下降させ、下降による検体の対流を生じさせた後、分注プローブ５０を上昇させながら検体の吸引および吐出を行なってもよい。
【００７２】
分注プローブ５０による検体攪拌後、検体分注制御部１０８は全血検体吸引位置まで分注プローブを移動させて、全血検体を吸引する（ステップＳ１１２）。
【００７３】
攪拌制御部１０８ｃは、プローブ駆動部５３の駆動により全血検体を吸引した分注プローブ５０を反応テーブル３まで移送し、所定の反応容器３２に吐出する（ステップＳ１１３）。
【００７４】
全血検体分注終了後、検体分注制御部１０８は、検体テーブル２にセットされたすべての検体についての分注が終了したか否かを確認する（ステップＳ１１４）。すべての検体の分注が終了した場合は（ステップＳ１１４、Ｙｅｓ）、検体分注処理を終了し、すべての検体の分注が終了していない場合は（ステップＳ１１４、Ｎｏ）、ステップＳ１０１に移行する。
【００７５】
ステップＳ１０２で、判定部１０８ａが全血を試料とする分析項目がないと判定した場合は（ステップＳ１０２、Ｎｏ）、ステップＳ１１５に移行し、検体分注制御部１０８が液面検知部６０により検体液面を検出後（ステップＳ１１５）、分注プローブ５０により血漿検体を吸引し（ステップＳ１１６）、吸引した血漿検体を反応容器３２に吐出する（ステップＳ１１７）。検体分注制御部１０８は、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了するまで（ステップＳ１１８、Ｎｏ）、ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返し、前記検体について、すべての血漿検体の分注が終了した場合には（ステップＳ１１８、Ｙｅｓ）、ステップＳ１１４に移行する。
【００７６】
ステップＳ１０３で、判定部１０８ａが血漿を試料とする分析項目がないと判定した場合は（ステップＳ１０３、Ｎｏ）、ステップＳ１０９に移行して、攪拌制御部１０８ｃの制御の元、検体を攪拌した後、全血検体の分注を行う。なお、全血を試料とする分析項目はオーダーされているが、血漿を試料とする分析項目がオーダーされていない検体は、遠心分離処理は行われずに全血状態で検体テーブル２にセットされるが、分注が開始されるまでに血球層が沈降する場合があるため、該検体についても、上述したステップＳ１０９〜Ｓ１１１の攪拌方法により攪拌した後、全血検体の分注を行うものとする。
【００７７】
本発明の実施の形態に係る自動分析装置１によれば、ユーザーによる検体容器の転倒混和という作業を行うことなく全血検体の採取が可能となり、これにより、検体容器の転倒混和の際のキャップの付け間違い等による検体コンタミを防止できるだけでなく、転倒混和により生じるおそれのある泡による分注不良の防止も可能となる。さらに、本実施の形態の自動分析装置によれば、層分離した血球層内の新しい血球と古い血球との混和も可能となるため、より正しい測定値を得ることが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
以上のように、本発明の自動分注装置、および検体攪拌方法および検体分注方法は、血漿検体と全血検体とを両方分析する分析装置に有用であり、特に分析精度が要求される分析装置の分野に適している。
【符号の説明】
【００７９】
１ 自動分析装置
２ 検体テーブル
３ 反応テーブル
６、８ 分注プローブ洗浄装置
２１ 検体容器収納部
２２ 検体容器
２３、４３ 読取部
３２ 反応容器
３３ 測光装置
３３ａ 光源
３３ｂ 受光部
３４ 反応容器洗浄装置
４ 試薬テーブル
４１ 試薬容器収納部
４２ 試薬容器
５ 検体分注装置
５０ 分注プローブ
５３ 分注プローブ駆動部
５１、５２ 配管
５５ 分注ポンプ
５５ａ シリンジ
５５ｂ ピストン
５６ ポンプ駆動部
５７ タンク
５８ 電磁弁
５９ 送液ポンプ
７ 試薬分注装置
９ 測定機構
１０ 制御機構
１０１ 制御部
１０２ 入力部
１０３ 分析部
１０４ 記憶部
１０５ 出力部
１０６ 表示部
１０７ 送受信部
１０８ 検体分注制御部
１０８ａ 判定部
１０８ｂ 変更部
１０８ｃ 攪拌制御部
１０８ｄ 算出部
Ｌ１ 押し出し水
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置において、
前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知手段と、
前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知手段で検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御する攪拌制御手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記検体は血液検体であって、
前記検体の分析項目を取得する検体情報取得手段と、
前記検体情報取得手段が取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定手段と、
を備え、前記判定手段が全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌制御手段は、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記検体情報取得手段は前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、
前記検体情報取得手段が取得した検体容器情報と、前記液面検知手段が検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出手段を備え、
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出手段が算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返しながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下するよう制御することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うよう制御することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記検体は、血漿と血球に層分離した血液検体であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記判定手段は、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、
前記判定手段が、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更手段を備え、
前記攪拌制御手段は、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする請求項８に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記算出手段は、算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、
前記攪拌制御手段は、前記検体の攪拌後、前記算出手段が算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引採取するよう制御することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１２】
検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体攪拌方法であって、
前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知ステップと、
前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知ステップで検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返すことにより前記検体を攪拌する攪拌ステップと、
を含むことを特徴とする自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１３】
前記検体は血液検体であって、
前記検体の分析項目を取得する検体情報取得ステップと、
前記検体情報取得ステップが取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定ステップと、
を含み、前記判定ステップが全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌ステップは、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする請求項１２に記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１４】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする請求項１２または１３に記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１５】
前記検体情報取得ステップは前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、
前記検体情報取得ステップが取得した検体容器情報と、前記液面検知ステップが検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出ステップを含み、
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出ステップが算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする請求項１２〜１４のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１６】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする請求項１２〜１５のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１７】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを行いながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下して攪拌することを特徴とする請求項１２〜１６のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１８】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うことにより攪拌することを特徴とする請求項１２〜１６のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１９】
前記判定ステップは、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、
前記判定ステップが、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更ステップを含み、
前記攪拌ステップは、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする請求項１２〜１８のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項２０】
全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする請求項１２〜１９のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項２１】
検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体分注方法であって、
請求項１０〜１３のいずれか一つに記載の検体攪拌方法により前記検体を攪拌した後、算出ステップが算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、
算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引し、吸引した全血検体を前記反応容器に吐出することを特徴とする自動分析装置の検体分注方法。
【請求項１】
検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置において、
前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知手段と、
前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知手段で検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御する攪拌制御手段と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記検体は血液検体であって、
前記検体の分析項目を取得する検体情報取得手段と、
前記検体情報取得手段が取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定手段と、
を備え、前記判定手段が全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌制御手段は、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記検体情報取得手段は前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、
前記検体情報取得手段が取得した検体容器情報と、前記液面検知手段が検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出手段を備え、
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出手段が算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返しながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下するよう制御することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記攪拌制御手段は、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うよう制御することを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項８】
前記検体は、血漿と血球に層分離した血液検体であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項９】
前記判定手段は、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、
前記判定手段が、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更手段を備え、
前記攪拌制御手段は、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする請求項８に記載の自動分析装置。
【請求項１０】
全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１１】
前記算出手段は、算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、
前記攪拌制御手段は、前記検体の攪拌後、前記算出手段が算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引採取するよう制御することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１２】
検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって前記検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体攪拌方法であって、
前記検体容器内に収容される検体液面を検出する液面検知ステップと、
前記分注プローブを前記検体容器内に降下させ、前記液面検知ステップで検出した検体液面に到達後、前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを繰り返すことにより前記検体を攪拌する攪拌ステップと、
を含むことを特徴とする自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１３】
前記検体は血液検体であって、
前記検体の分析項目を取得する検体情報取得ステップと、
前記検体情報取得ステップが取得した前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目があるか否かを判定する判定ステップと、
を含み、前記判定ステップが全血検体を試料とする分析項目があると判定した場合に、前記攪拌ステップは、該分析項目用に全血検体を分注する前に前記分注プローブにより前記検体の吸引と吐出とを複数回繰り返すことにより前記検体を攪拌するよう制御することを特徴とする請求項１２に記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１４】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とによる攪拌を、吸引から開始させるよう制御することを特徴とする請求項１２または１３に記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１５】
前記検体情報取得ステップは前記検体容器の種類を含む検体容器情報を取得し、
前記検体情報取得ステップが取得した検体容器情報と、前記液面検知ステップが検出した検体液面位置に基づき検体高さを算出する算出ステップを含み、
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを、前記算出ステップが算出した検体高さに基づき、異なる高さ位置で行うよう制御することを特徴とする請求項１２〜１４のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１６】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の初回吸引量を吐出量より大きく設定することを特徴とする請求項１２〜１５のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１７】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引と吐出とを行いながら、前記分注プローブを前記検体容器底面方向に向かって降下して攪拌することを特徴とする請求項１２〜１６のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１８】
前記攪拌ステップは、前記分注プローブによる前記検体の吸引および吐出の後、前記分注プローブを下降し、該吸引・吐出と該下降とを繰り返し行うことにより攪拌することを特徴とする請求項１２〜１６のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項１９】
前記判定ステップは、前記検体の分析項目に血漿検体を試料とする分析項目があるか否かを判定し、
前記判定ステップが、前記検体の分析項目に全血検体を試料とする分析項目と血漿検体を試料とする分析項目とがあると判定した場合、前記検体の分析項目の順番を、全血検体を試料とする分析項目が最後となるように変更する変更ステップを含み、
前記攪拌ステップは、前記血漿を試料とする分析項目の分注が終了した後、前記検体の攪拌を行うよう制御することを特徴とする請求項１２〜１８のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項２０】
全血検体を試料とする分析項目はＨｂＡ１ｃであることを特徴とする請求項１２〜１９のいずれか一つに記載の自動分析装置の検体攪拌方法。
【請求項２１】
検体容器に収容された検体を分注する分注プローブを有する検体分注手段によって検体を反応容器に分注し、該反応容器内で試薬と反応させて前記検体を分析する自動分析装置における検体分注方法であって、
請求項１０〜１３のいずれか一つに記載の検体攪拌方法により前記検体を攪拌した後、算出ステップが算出した検体高さに基づき検体吸引位置を算出し、
算出した検体吸引位置において、前記分注プローブにより全血検体を吸引し、吸引した全血検体を前記反応容器に吐出することを特徴とする自動分析装置の検体分注方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１１−１２８０７５（Ｐ２０１１−１２８０７５Ａ）
【公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２８８２７７（Ｐ２００９−２８８２７７）
【出願日】平成２１年１２月１８日（２００９．１２．１８）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月１８日（２００９．１２．１８）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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