自動分析装置及びそのキャリブレーション方法
【課題】自動分析装置のキャリブレーションの容易化を図ることができる技術を提供する。
【解決手段】実施形態の自動分析装置は、複数の標準試料からなる標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部と、特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するための入力部と、入力された情報及び測定項目を関連付ける関連付け部と、特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するよう作成部を制御する制御部と、を備えることを特徴とする。
【解決手段】実施形態の自動分析装置は、複数の標準試料からなる標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部と、特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するための入力部と、入力された情報及び測定項目を関連付ける関連付け部と、特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するよう作成部を制御する制御部と、を備えることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、自動分析装置及びそのキャリブレーション方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、被検試料中の被測定物質又は酵素の濃度／活性を測定する装置である。具体的には、反応管内にヒトの血液や尿などの被検試料と試薬とを分注し、攪拌混和後、一定温度にて反応させ、この反応によって生ずる変化を測定する。
【０００３】
自動分析装置は、被検試料と試薬の反応による反応液の吸光度を光度計により測定し、測定された吸光度を、予め求められた吸光度−濃度曲線（検量線）に基づいて濃度に換算している。
【０００４】
検量線は、測定項目毎に予め設定された標準試料の吸光度を測定して求める。このように、標準試料を測定することを「キャリブレーション」という。
【０００５】
キャリブレーションには、予め設定された標準試料の吸光度を、異なる濃度（複数の標準試料からなる標準試料セット）で測定する「フルキャリブレーション」と、水等の標準試料の吸光度を測定する「ブランク補正キャリブレーション」とがある。ブランク補正キャリブレーションに用いられる標準試料は、フルキャリブレーションに用いられる標準試料セットのうちの１つである。
【０００６】
フルキャリブレーションで得られた測定結果により、検量線を求めることができる。ブランク補正キャリブレーションで得られた測定結果により、検量線のベースライン調整を行う。
【０００７】
一般的には、ブランク補正キャリブレーションは、フルキャリブレーションよりも行われる頻度が高い。例えば、フルキャリブレーションは週１回行えばよいのに対し、ブランク補正用キャリブレーションは毎日行われる。これは、検量線の曲線自体に変化がなくともベースラインは装置の使用条件や外部要因（温度）等に起因して変化するためである。
【０００８】
また、標準試料セットは、それぞれの標準試料が入った反応管に付されたバーコードラベル等を用いて識別される。自動分析装置は、バーコードリーダーによりバーコードラベルを読み取ることで、用いられる標準試料を識別する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−２９２５２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ここで、酵素や脂質等の測定項目によっては、異なる測定項目であっても同じ標準試料を使用することがある。
【００１１】
この場合、同じ標準試料の採血管には同じバーコードラベルが貼られているため、その標準試料を使用する項目のうち、特定の項目のみを測定しようとする場合、あるいは特定の項目のみを測定しないようにする場合、検査者は、バーコードラベルを読み取る前に、モニタ上で今回の測定項目を選択・設定等しなければならず煩わしかった。
【００１２】
一方、測定項目毎に異なるバーコードラベルを付す（つまり同じ標準試料であっても測定項目毎に異なるバーコードラベルを付す）ことも考えられる。この場合、測定項目の数に応じて大量の試験管（標準試料）を準備する必要が生じる。また、標準試料には価格が高いものもあるため、大量の標準試料を準備することは費用面でも望ましいものではなかった。
【００１３】
実施形態は、前述の問題点を解決するためになされたもので、自動分析装置のキャリブレーションの容易化を図ることができる技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
実施形態の自動分析装置は、標準試料を用いてキャリブレーションを行う自動分析装置であって、複数の標準試料からなる標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、前記標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部と、特定の前記標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するための入力部と、入力された前記情報及び前記測定項目を関連付ける関連付け部と、前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う前記第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するよう前記作成部を制御する制御部と、を備えることを特徴とする。
【００１５】
また、実施形態の自動分析装置のキャリブレーション方法は、入力部により、複数の標準試料からなる特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するステップと、関連付け部により、入力された前記情報及び前記測定項目を関連付けるステップと、前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行うために用いる識別子を作成するときに、作成部により、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するステップと、読取部により当該識別子を読み取るステップと、前記読取部で読み取られた前記識別子を解析部により解析するステップと、前記解析結果に基づいて、制御部により前記反応管に前記標準試料を分注するよう分注部を駆動させるステップと、前記分注部によって前記反応管に分注された前記標準試料に基づいてキャリブレーション部がキャリブレーションを行うステップと、を備えることを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図である。
【図２】実施形態に係る分析部の構成を示す図である。
【図３】実施形態に係る制御ユニットの構成を示すブロック図である。
【図４】実施形態に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【図５】実施形態に係る自動分析装置における表示画面の一例を示す図である。
【図６】実施形態に係る自動分析装置における表示画面の一例を示す図である。
【図７】実施形態に係る自動分析装置における表示画面の一例を示す図である。
【図８Ａ】実施形態に係るラベル貼付器具の斜視図である。
【図８Ｂ】実施形態に係るラベル貼付器具を反応管に装着した図である。
【図９】実施形態に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
＜装置構成＞
図１から図３を参照して実施形態に係る自動分析装置１の構成について説明する。本実施形態における「識別子」は、バーコードデータ及びバーコードラベルを含む概念である。また、本実施形態において、フルキャリブレーションを行うモードを「第１モード」とし、ブランク補正キャリブレーションを行うモードを「第２モード」とする。
【００１８】
図１に示すように自動分析装置１は、分析ユニット１０、印刷ユニット２０、読取ユニット３０、入力ユニット４０、制御ユニット５０、及び表示ユニット６０を含んで構成されている。
【００１９】
＜分析ユニット＞
分析ユニット１０は、標準試料や被検試料の測定を行うユニットである。
【００２０】
図２に示すように、分析ユニット１０は、試薬ボトル２、試薬ラック３ａ・３ｂ、試薬庫４ａ・４ｂ、反応管５、反応ディスク６、被検試料容器７、ディスクサンプラ８、分注アーム９ａ・９ｂ、サンプリングアーム１１、撹拌ユニット１２、測光ユニット１３、洗浄ユニット１４、及び貯水部１５を含んで構成されている。
【００２１】
試薬ボトル２は、被検試料の各種成分と反応する試薬を納める容器である。試薬ラック３ａは複数の試薬ボトル２を収容した状態で試薬庫４ａに設置される。同様に、試薬ラック３ｂは複数の試薬ボトル２を収容した状態で試薬庫４ｂに設置される。
【００２２】
反応管５は、被検試料と試薬を反応させる際に使用される容器である。また、反応管５には標準試料が分注される。反応ディスク６の円周上には、複数の反応管５が配置される。
【００２３】
被検試料容器７は、被検試料を納める容器である。ディスクサンプラ８上には、複数の被検試料容器７が配置される。
【００２４】
試薬ボトル２内の試薬は、分注アーム９ａ又は分注アーム９ｂによって反応管５内に分注される。被検試料容器７内の被検試料は、サンプリングアーム１１によって反応管５内に分注される。また、分注アーム９ａ又は分注アーム９ｂは、反応管５内に標準試料を分注する。
【００２５】
被検試料と試薬が分注された反応管５は、反応ディスク６の回動により、撹拌ユニット１２の位置まで移動される。撹拌ユニット１２は、被検試料と試薬が入った状態の反応管５を撹拌し、被検試料と試薬を混合させる。
【００２６】
撹拌された反応管５は、測光ユニット１３の位置まで移動される。測光ユニット１３は、反応管５に対して光を照射し、被検試料と試薬との混合液の吸光度等を測定することにより、被検試料の成分分析を行う。
【００２７】
また、キャリブレーションを行う際には、所定の標準試料が分注された反応管５が測光ユニット１３の位置まで移動され、測光ユニット１３が反応管５に対して光を照射し、吸光度を測定する。
【００２８】
洗浄ユニット１４は、成分分析が完了し混合液が廃棄された反応管５の洗浄を行う。
【００２９】
貯水部１５は、分析ユニット１０で使用される水を蓄える。この水は、洗浄ユニット１４における洗浄に使用される。また、この水は、ブランク補正キャリブレーション用の標準試料として用いられる場合もある。分注アーム９ａ・９ｂ、及び貯水部１５が、本実施形態における「分注部」を構成する。
【００３０】
＜印刷ユニット＞
印刷ユニット２０は、制御ユニット５０（後述）により作成された識別子を出力する。本実施形態において、印刷ユニット２０は自動分析装置１に設けられたプリンタである。制御ユニット５０（後述）により作成されたバーコードデータに基づいて、プリンタはバーコードラベルを印刷する。なお、印刷ユニット２０は自動分析装置１と別体で設けられていてもよい。
【００３１】
＜読取ユニット＞
読取ユニット３０は、反応管５に貼付された識別子を読み取る。本実施形態において読取ユニット３０は、反応管５に貼付されたバーコードラベルを読み取るバーコードリーダーである。
【００３２】
＜入力ユニット＞
入力ユニット４０は、自動分析装置１に対する各種入力を行うために用いられる。入力ユニット４０は、例えばキーボードやマウス等の入力手段を含んで構成されている。或いは、入力ユニット４０は、表示ユニット６０（後述）上に表示されたＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を含んでいてもよい。
【００３３】
本実施形態における入力ユニット４０は、特定の標準試料セットに関する情報及び当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目を入力するために用いられる。「標準試料セットに関する情報」（以下、「標準試料セット情報」という場合がある）とは、標準試料セット名、当該標準試料セットを識別するための試料ＩＤ、レベル等である。「レベル」とは、フルキャリブレーションを行う際に、濃度の異なる標準試料をいくつ用いるか（ある標準試料セットに含まれる標準試料の数）を示す値である。また、本実施形態における入力ユニット４０は、第１モード用の識別子と第２モード用の識別子のいずれを作成するかの指示入力（以下、「モード選択指示」という場合がある）に用いられる。
【００３４】
入力された情報は、制御ユニット５０（関連付け部５１）に送られる。本実施形態では、入力ユニット４０が「入力部」に該当する。
【００３５】
＜制御ユニット＞
制御ユニット５０は、入力ユニット４０からの指示入力等に基づいて自動分析装置１の各種制御を行う。図３に示すように、制御ユニット５０は、関連付け部５１、識別子データ作成部５２、主制御部５３、解析部５４、駆動制御部５５、キャリブレーション部５６、及び記憶部５７を含んで構成されている。本実施形態では、制御ユニット５０が「制御部」に該当する。
【００３６】
関連付け部５１は、入力ユニット４０により入力された標準試料セット情報のそれぞれ、及び当該情報と測定項目とを関連付ける。例えば、標準試料セット名として「酵素」、試料ＩＤとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」、レベルとして「６」という情報が入力され、測定項目として酵素ＡＬＴ（Ａｌａｎｉｎｅ Ｔｒａｎｓａｍｉｎａｓｅ）及び酵素ＡＳＴ（Ａｓｐａｒｔａｔｅ Ａｍｉｎｏ Ｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ）が入力された場合、関連付け部５１は、それらを関連付ける。当該関連付けにより、主制御部５３は、酵素ＡＬＴ及び酵素ＡＳＴが標準試料セット名「酵素」の標準試料セットを使用するものであることを認識できる。関連付け部５１による関連付けの結果は記憶部５７に記憶される。
【００３７】
識別子データ作成部５２は、標準試料セット（或いは標準試料セットのうち１つの標準試料）に対応するバーコードデータを作成する。識別子データ作成部５２は、入力ユニット４０により入力された標準試料セット名、任意の試料ＩＤ、レベル、及びモード選択指示に基づいて、バーコードデータを作成する。例えば標準試料セット名として「酵素」、試料ＩＤとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」、レベルとして「６」、モードとして第１モード（フルキャリブレーション）が入力された場合、識別子データ作成部５２は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−ｋ」（ｋ＝０〜５）を作成し、印刷ユニット２０に出力する。本実施形態では、印刷ユニット２０及び識別子データ作成部５２が「作成部」に該当する。
【００３８】
主制御部５３は、入力ユニット４０によって特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子の作成が選択された場合、当該特定の標準試料セット情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するよう作成部（印刷ユニット２０及び識別子データ作成部５２）を制御する。すなわち、入力ユニット４０により入力された複数の測定項目に基づいて、識別子データ作成部５２は、標準試料の種類だけでなく、測定項目の種類も識別できるようなバーコードデータを作成する。
【００３９】
以下、バーコードデータの作成についての具体例を説明する。なお、以下の具体例では、予め測定項目毎に所定の文字列が割り振られているものとする。
【００４０】
標準試料セット名として「酵素」、試料ＩＤとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」が入力された場合、ブランク補正用のバーコードデータは、「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−０」となる。ここで、主制御部５３は、当該バーコードデータに対して、測定項目に割り振られた所定の文字列を付加するよう識別子データ作成部５２を制御する。
【００４１】
例えば、ある標準試料セットでキャリブレーションを行いたい酵素ＡＳＴに文字列「１２」が割り振られている場合、主制御部５３は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」（＄は試料ＩＤとビットイメージの切れ目を示すためのものであって、この記号でなくともよい。以下同様）となるよう識別子データ作成部５２を制御する。印刷ユニット２０は、バーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」に基づいて、バーコードラベル「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を印刷する。
【００４２】
別の具体例としては、ブランク補正用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−０」に対して、主制御部５３は、当該バーコードデータに対して測定項目をビットイメージで表した数字（１６進数）を更に付加するよう識別子データ作成部５２を制御する。
【００４３】
例えば、ある標準試料セットでキャリブレーションを行いたい酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴそれぞれに文字列「１」と「１２」が割り振られていた場合、ビットイメージは、「００００００００ ００００００００ ００１０００００ ０００００００１」となる。これを１６進数で表すと「００ ００ ２０ ０１」となるため、主制御部５３は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄００００２００１−０」となるよう識別子データ作成部５２を制御する。印刷ユニット２０は、バーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄００００２００１−０」に基づいて、バーコードラベル「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄００００２００１−０」を印刷する。
【００４４】
解析部５４は、読取ユニット３０で読み取った識別子を解析する。例えば、読取ユニット３０で「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を読み取った場合、解析部５４は、「＄」と「−」からデータの切れ目を特定し、各情報から各対象を解析する。すなわち、「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２」部分から当該バーコードラベルが貼られた反応管５は、酵素ＡＳＴのキャリブレーションに用いられるという情報、及び「−０」の部分から当該バーコードラベルが貼られた反応管５はブランク補正用に用いられるという情報を取得する。
【００４５】
駆動制御部５５は、解析部５４による取得結果に基づいて、反応管５内に標準試料を分注するよう分注部を駆動させる。例えば、解析部５４により「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」のバーコードラベルが貼られた反応管５は酵素ＡＳＴのブランク補正用に用いられるという情報が得られた場合、駆動制御部５５は、標準試料として貯水部１５に蓄えられた水を反応管５内に分注するよう分注アーム９ａ（分注アーム９ｂ）を駆動させる。分注アーム９ａ（分注アーム９ｂ）は、ポンプ（図示なし）により貯水部１５から水を吸い上げ、分注アーム９ａ（分注アーム９ｂ）内を介して反応管５内に水を排出する。
【００４６】
キャリブレーション部５６は、分注部により反応管５に分注された標準試料に基づいてキャリブレーションを行う。例えば、キャリブレーション部５６は、水を含む異なる濃度の標準試料が分注された複数の反応管５を測光ユニット１３の光路上に順次配し、測光ユニット１３による吸光度測定を行い、その結果から検量線を求める。
【００４７】
記憶部５７は、識別子データ作成部５２により作成されたバーコードデータや、キャリブレーション部５６で求められた検量線、及び自動分析装置１による測定結果等を記憶する。
【００４８】
＜表示ユニット＞
表示ユニット６０は、自動分析装置１による分析結果や入力ユニット４０による入力画面を表示させるモニタ等の表示手段である。
【００４９】
＜動作＞
図４〜図９を参照して本実施形態に係る自動分析装置１のバーコードラベルを作成する動作、及びキャリブレーション動作について説明を行う。
【００５０】
＜バーコードラベルの作成動作＞
図４から図８を参照してバーコードラベルを作成する動作に関して述べる。ここでは、ある標準試料セットを２つの測定項目（酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴ）で共用する場合について説明を行う。また、酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴにはそれぞれ識別番号として文字列「１」と「１２」が予め割り振られているものとする。
【００５１】
まず、バーコードラベル作成の準備段階として、検査者は、表示ユニット６０に表示された標準試料登録画面１００（図５参照）に対して、入力ユニット４０により標準試料セット名、試料ＩＤ、及びレベルの入力を行う。当該入力内容に基づいて、関連付け部５１は、標準試料セット名、試料ＩＤ、及びレベルの関連付けを行い、その結果を記憶部５７に記憶させる（Ｓ１０）。本実施形態では、標準試料セット名欄１０１に「酵素キャリブレータ」、試料ＩＤ欄１０２に「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」、レベル欄１０３に「６」が入力されたものとする。
【００５２】
また、検査者は、表示ユニット６０に表示された酵素ＡＬＴの測定項目設定画面２００（図６参照）に対して、当該画面の標準試料名セット欄２０１にＳ１０で入力した標準試料セット名「酵素キャリブレータ」を入力する。当該入力内容に基づいて、関連付け部５１は、標準試料セット（試料ＩＤ）と測定項目との関連付けを行い、その結果を記憶部５７に記憶させる（Ｓ１１）。酵素ＡＬＴと標準試料セットとの関連付けが完了した後、検査者は、酵素ＡＳＴの測定項目設定画面を表示させ、同様の動作を行う。このように、本実施形態では、酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴの２つの測定項目に対してＳ１０で記憶された標準試料セット「酵素キャリブレータ」（試料ＩＤ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」）を関連付けている。なお、Ｓ１０及びＳ１１における関連付けの処理は同時に行われてもよい。
【００５３】
次に、検査者は、入力ユニット４０等により、標準試料登録画面１００のラベル印刷ボタン１０４を操作（クリック）する。当該操作に基づき、制御ユニット５０は、ラベル印刷画面３００（図７参照）を表示させる（Ｓ１２）。ラベル印刷画面３００には、印刷ユニット２０にブランク補正用のバーコードを印刷させる指示を行うブランク補正用ボタン３０１が表示される。また、ラベル印刷画面３００には、印刷ユニット２０にフルキャリブレーション用のバーコードを印刷させる指示を行うフルキャリブレーション用ボタン３０２が設けられている。検査者は、キャリブレーションの態様によりいずれかのボタンを選択的に操作する。
【００５４】
ここで、検査者が入力ユニット４０等により、ブランク補正用ボタン３０１を操作した場合（Ｓ１３でＹの場合）、当該操作に基づいて、識別子データ作成部５２は、酵素ＡＬＴ用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１−０」及び酵素ＡＳＴ用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を作成する（Ｓ１４）。
【００５５】
一方、検査者が入力ユニット４０等により、フルキャリブレーション用ボタン３０２を操作した場合（Ｓ１３でＮの場合）、当該操作に基づいて、識別子データ作成部５２は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−ｋ」（ｋ＝０〜５）の６枚のバーコードデータを作成する（Ｓ１５）。
【００５６】
Ｓ１４、又はＳ１５で作成されたバーコードデータは印刷ユニット２０に送られる。印刷ユニット２０は、当該バーコードデータに基づいてバーコードラベルの印刷を行う（Ｓ１６）。
【００５７】
印刷されたバーコードラベルは、測定項目名と共に専用のラベル貼付器具４００（図８Ａ参照）に貼り付けられた上で、反応管５に装着される（図８Ｂ参照）。ラベル貼付器具４００は、反応管５が嵌め込まれる開口部４０１と、測定項目名を表示する嵌合部４０２と、バーコードラベルが貼り付けられる貼付部４０３とを含んで構成されている。
【００５８】
このように、バーコードラベルだけでなく、測定項目名を記載したラベル貼付器具４００を用いることにより、検査者はどの測定項目に対応する標準試料が反応管５に入っているかを容易に認識することができる。本実施形態では、ラベル貼付器具４００が、「識別子貼付手段」に該当する。
【００５９】
なお、印刷されたバーコードラベルは、反応管５の側面等に直接貼付されることでもよい。
【００６０】
＜キャリブレーション動作＞
図９を参照してキャリブレーション動作に関して述べる。本実施形態では、酵素ＡＳＴを測定する際のキャリブレーション動作について説明を行う。
【００６１】
まず、読取ユニット３０で反応管５に装着されたラベル貼付器具４００に貼付されたバーコードデータを読み取る（Ｓ２０）。本実施形態では、読取ユニット３０は、酵素ＡＳＴ用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を読み取る。
【００６２】
解析部５４は、Ｓ２０で読み取ったバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」のうち、「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２」部分から、当該バーコードデータに対応する反応管５は、酵素ＡＳＴのキャリブレーションに用いられるという情報、及び「−０」の部分から当該バーコードデータに対応する反応管５はブランク補正用に用いられるという情報を取得する（Ｓ２１）。当該情報は駆動制御部５５に送られる。
【００６３】
駆動制御部５５は、Ｓ２１で取得された結果に基づいて分注アーム９ａを駆動させ、反応管５内に標準試料として貯水部１５内の水を流入させる（Ｓ２２）。Ｓ２２により酵素ＡＳＴのブランク補正用の標準試料が作成されることとなる。
【００６４】
その後、キャリブレーション部５６は、Ｓ２２で作成された標準試料に基づいて、キャリブレーション（ブランク補正用キャリブレーション）を実行する（Ｓ２３）。
【００６５】
＜実施形態の作用・効果＞
本実施形態に係る自動分析装置及び自動分析装置のキャリブレーション方法の作用及び効果について説明する。
【００６６】
自動分析装置１は、標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部（識別子データ作成部５２、印刷ユニット２０）を有する。入力ユニット４０は、特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するために用いられる。関連付け部５１は、入力された特定の標準試料セットに関する情報及び測定項目を関連付ける。制御ユニット５０（主制御部５３）は、特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するよう作成部を制御する。
【００６７】
また、自動分析装置１は、標準試料を反応管５に分注する分注部を有する。読取ユニット３０は、反応管５（或いはラベル貼付器具４００）に貼付された識別子を読み取る。制御ユニット５０は、読取ユニット３０で読み取られた識別子を解析する解析部５４を有する。制御ユニット５０は、解析部５４による解析結果に基づいて、反応管５に標準試料を分注するよう分注部を駆動させる。
【００６８】
また、自動分析装置１のキャリブレーション方法は、入力ユニット４０により、複数の標準試料からなる特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するステップを有する。また、関連付け部５１により、入力された特定の標準試料セットに関する情報及び測定項目を関連付けるステップを有する。また、特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行うために用いる識別子を作成するときに、作成部（識別子データ作成部５２、印刷ユニット２０）により、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するステップを有する。また、読取ユニット３０により当該識別子を読み取るステップを有する。また、読取ユニット３０で読み取られた識別子を解析部５４により解析するステップを有する。また、解析結果に基づいて、制御ユニット５０により反応管５に標準試料を分注するよう分注部を駆動させるステップを有する。また、分注部によって反応管５に分注された標準試料に基づいてキャリブレーション部５６がキャリブレーションを行うステップを有する。
【００６９】
このように、制御ユニット５０の動作制御により、ブランク補正用キャリブレーション（第２モード）のバーコードラベルを作成するときに、複数の測定項目（例えば酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴ）を区別できるようなバーコードデータを得ることができる。すなわち、キャリブレーションの容易化を図ることができる。また、当該バーコードラベルを、標準試料を入れる反応管５（或いは、ラベル貼付器具４００）に貼り付け、当該バーコードラベルを読み取ることにより、測定項目の設定や選択が不要となる。従って、キャリブレーション動作における煩雑さを解消することができる。なお、ブランク補正用キャリブレーションは頻繁に行われるため、より効果的である。
【００７０】
＜その他＞
前述の実施形態では、識別子としてバーコードラベル（バーコードデータ）を例に説明を行ったが、ある情報を識別させるための機能を有するものであればこれに限られない。例えば、識別子としてＲＦＩＤを用いることも可能である。この場合、印刷ユニット２０の代わりにＲＦＩＤタグを作成するユニットを設けることが望ましい。
【００７１】
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００７２】
１ 自動分析装置
１０ 分析ユニット
２０ 印刷ユニット
３０ 読取ユニット
４０ 入力ユニット
５０ 制御ユニット
５１ 関連付け部
５２ 識別子データ作成部
５３ 主制御部
５４ 解析部
５５ 駆動制御部
５６ キャリブレーション部
５７ 記憶部
６０ 表示ユニット
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、自動分析装置及びそのキャリブレーション方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自動分析装置は、被検試料中の被測定物質又は酵素の濃度／活性を測定する装置である。具体的には、反応管内にヒトの血液や尿などの被検試料と試薬とを分注し、攪拌混和後、一定温度にて反応させ、この反応によって生ずる変化を測定する。
【０００３】
自動分析装置は、被検試料と試薬の反応による反応液の吸光度を光度計により測定し、測定された吸光度を、予め求められた吸光度−濃度曲線（検量線）に基づいて濃度に換算している。
【０００４】
検量線は、測定項目毎に予め設定された標準試料の吸光度を測定して求める。このように、標準試料を測定することを「キャリブレーション」という。
【０００５】
キャリブレーションには、予め設定された標準試料の吸光度を、異なる濃度（複数の標準試料からなる標準試料セット）で測定する「フルキャリブレーション」と、水等の標準試料の吸光度を測定する「ブランク補正キャリブレーション」とがある。ブランク補正キャリブレーションに用いられる標準試料は、フルキャリブレーションに用いられる標準試料セットのうちの１つである。
【０００６】
フルキャリブレーションで得られた測定結果により、検量線を求めることができる。ブランク補正キャリブレーションで得られた測定結果により、検量線のベースライン調整を行う。
【０００７】
一般的には、ブランク補正キャリブレーションは、フルキャリブレーションよりも行われる頻度が高い。例えば、フルキャリブレーションは週１回行えばよいのに対し、ブランク補正用キャリブレーションは毎日行われる。これは、検量線の曲線自体に変化がなくともベースラインは装置の使用条件や外部要因（温度）等に起因して変化するためである。
【０００８】
また、標準試料セットは、それぞれの標準試料が入った反応管に付されたバーコードラベル等を用いて識別される。自動分析装置は、バーコードリーダーによりバーコードラベルを読み取ることで、用いられる標準試料を識別する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００７−２９２５２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ここで、酵素や脂質等の測定項目によっては、異なる測定項目であっても同じ標準試料を使用することがある。
【００１１】
この場合、同じ標準試料の採血管には同じバーコードラベルが貼られているため、その標準試料を使用する項目のうち、特定の項目のみを測定しようとする場合、あるいは特定の項目のみを測定しないようにする場合、検査者は、バーコードラベルを読み取る前に、モニタ上で今回の測定項目を選択・設定等しなければならず煩わしかった。
【００１２】
一方、測定項目毎に異なるバーコードラベルを付す（つまり同じ標準試料であっても測定項目毎に異なるバーコードラベルを付す）ことも考えられる。この場合、測定項目の数に応じて大量の試験管（標準試料）を準備する必要が生じる。また、標準試料には価格が高いものもあるため、大量の標準試料を準備することは費用面でも望ましいものではなかった。
【００１３】
実施形態は、前述の問題点を解決するためになされたもので、自動分析装置のキャリブレーションの容易化を図ることができる技術を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
実施形態の自動分析装置は、標準試料を用いてキャリブレーションを行う自動分析装置であって、複数の標準試料からなる標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、前記標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部と、特定の前記標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するための入力部と、入力された前記情報及び前記測定項目を関連付ける関連付け部と、前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う前記第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するよう前記作成部を制御する制御部と、を備えることを特徴とする。
【００１５】
また、実施形態の自動分析装置のキャリブレーション方法は、入力部により、複数の標準試料からなる特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するステップと、関連付け部により、入力された前記情報及び前記測定項目を関連付けるステップと、前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行うために用いる識別子を作成するときに、作成部により、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するステップと、読取部により当該識別子を読み取るステップと、前記読取部で読み取られた前記識別子を解析部により解析するステップと、前記解析結果に基づいて、制御部により前記反応管に前記標準試料を分注するよう分注部を駆動させるステップと、前記分注部によって前記反応管に分注された前記標準試料に基づいてキャリブレーション部がキャリブレーションを行うステップと、を備えることを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図である。
【図２】実施形態に係る分析部の構成を示す図である。
【図３】実施形態に係る制御ユニットの構成を示すブロック図である。
【図４】実施形態に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【図５】実施形態に係る自動分析装置における表示画面の一例を示す図である。
【図６】実施形態に係る自動分析装置における表示画面の一例を示す図である。
【図７】実施形態に係る自動分析装置における表示画面の一例を示す図である。
【図８Ａ】実施形態に係るラベル貼付器具の斜視図である。
【図８Ｂ】実施形態に係るラベル貼付器具を反応管に装着した図である。
【図９】実施形態に係る自動分析装置の動作の一例を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
＜装置構成＞
図１から図３を参照して実施形態に係る自動分析装置１の構成について説明する。本実施形態における「識別子」は、バーコードデータ及びバーコードラベルを含む概念である。また、本実施形態において、フルキャリブレーションを行うモードを「第１モード」とし、ブランク補正キャリブレーションを行うモードを「第２モード」とする。
【００１８】
図１に示すように自動分析装置１は、分析ユニット１０、印刷ユニット２０、読取ユニット３０、入力ユニット４０、制御ユニット５０、及び表示ユニット６０を含んで構成されている。
【００１９】
＜分析ユニット＞
分析ユニット１０は、標準試料や被検試料の測定を行うユニットである。
【００２０】
図２に示すように、分析ユニット１０は、試薬ボトル２、試薬ラック３ａ・３ｂ、試薬庫４ａ・４ｂ、反応管５、反応ディスク６、被検試料容器７、ディスクサンプラ８、分注アーム９ａ・９ｂ、サンプリングアーム１１、撹拌ユニット１２、測光ユニット１３、洗浄ユニット１４、及び貯水部１５を含んで構成されている。
【００２１】
試薬ボトル２は、被検試料の各種成分と反応する試薬を納める容器である。試薬ラック３ａは複数の試薬ボトル２を収容した状態で試薬庫４ａに設置される。同様に、試薬ラック３ｂは複数の試薬ボトル２を収容した状態で試薬庫４ｂに設置される。
【００２２】
反応管５は、被検試料と試薬を反応させる際に使用される容器である。また、反応管５には標準試料が分注される。反応ディスク６の円周上には、複数の反応管５が配置される。
【００２３】
被検試料容器７は、被検試料を納める容器である。ディスクサンプラ８上には、複数の被検試料容器７が配置される。
【００２４】
試薬ボトル２内の試薬は、分注アーム９ａ又は分注アーム９ｂによって反応管５内に分注される。被検試料容器７内の被検試料は、サンプリングアーム１１によって反応管５内に分注される。また、分注アーム９ａ又は分注アーム９ｂは、反応管５内に標準試料を分注する。
【００２５】
被検試料と試薬が分注された反応管５は、反応ディスク６の回動により、撹拌ユニット１２の位置まで移動される。撹拌ユニット１２は、被検試料と試薬が入った状態の反応管５を撹拌し、被検試料と試薬を混合させる。
【００２６】
撹拌された反応管５は、測光ユニット１３の位置まで移動される。測光ユニット１３は、反応管５に対して光を照射し、被検試料と試薬との混合液の吸光度等を測定することにより、被検試料の成分分析を行う。
【００２７】
また、キャリブレーションを行う際には、所定の標準試料が分注された反応管５が測光ユニット１３の位置まで移動され、測光ユニット１３が反応管５に対して光を照射し、吸光度を測定する。
【００２８】
洗浄ユニット１４は、成分分析が完了し混合液が廃棄された反応管５の洗浄を行う。
【００２９】
貯水部１５は、分析ユニット１０で使用される水を蓄える。この水は、洗浄ユニット１４における洗浄に使用される。また、この水は、ブランク補正キャリブレーション用の標準試料として用いられる場合もある。分注アーム９ａ・９ｂ、及び貯水部１５が、本実施形態における「分注部」を構成する。
【００３０】
＜印刷ユニット＞
印刷ユニット２０は、制御ユニット５０（後述）により作成された識別子を出力する。本実施形態において、印刷ユニット２０は自動分析装置１に設けられたプリンタである。制御ユニット５０（後述）により作成されたバーコードデータに基づいて、プリンタはバーコードラベルを印刷する。なお、印刷ユニット２０は自動分析装置１と別体で設けられていてもよい。
【００３１】
＜読取ユニット＞
読取ユニット３０は、反応管５に貼付された識別子を読み取る。本実施形態において読取ユニット３０は、反応管５に貼付されたバーコードラベルを読み取るバーコードリーダーである。
【００３２】
＜入力ユニット＞
入力ユニット４０は、自動分析装置１に対する各種入力を行うために用いられる。入力ユニット４０は、例えばキーボードやマウス等の入力手段を含んで構成されている。或いは、入力ユニット４０は、表示ユニット６０（後述）上に表示されたＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）を含んでいてもよい。
【００３３】
本実施形態における入力ユニット４０は、特定の標準試料セットに関する情報及び当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目を入力するために用いられる。「標準試料セットに関する情報」（以下、「標準試料セット情報」という場合がある）とは、標準試料セット名、当該標準試料セットを識別するための試料ＩＤ、レベル等である。「レベル」とは、フルキャリブレーションを行う際に、濃度の異なる標準試料をいくつ用いるか（ある標準試料セットに含まれる標準試料の数）を示す値である。また、本実施形態における入力ユニット４０は、第１モード用の識別子と第２モード用の識別子のいずれを作成するかの指示入力（以下、「モード選択指示」という場合がある）に用いられる。
【００３４】
入力された情報は、制御ユニット５０（関連付け部５１）に送られる。本実施形態では、入力ユニット４０が「入力部」に該当する。
【００３５】
＜制御ユニット＞
制御ユニット５０は、入力ユニット４０からの指示入力等に基づいて自動分析装置１の各種制御を行う。図３に示すように、制御ユニット５０は、関連付け部５１、識別子データ作成部５２、主制御部５３、解析部５４、駆動制御部５５、キャリブレーション部５６、及び記憶部５７を含んで構成されている。本実施形態では、制御ユニット５０が「制御部」に該当する。
【００３６】
関連付け部５１は、入力ユニット４０により入力された標準試料セット情報のそれぞれ、及び当該情報と測定項目とを関連付ける。例えば、標準試料セット名として「酵素」、試料ＩＤとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」、レベルとして「６」という情報が入力され、測定項目として酵素ＡＬＴ（Ａｌａｎｉｎｅ Ｔｒａｎｓａｍｉｎａｓｅ）及び酵素ＡＳＴ（Ａｓｐａｒｔａｔｅ Ａｍｉｎｏ Ｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ）が入力された場合、関連付け部５１は、それらを関連付ける。当該関連付けにより、主制御部５３は、酵素ＡＬＴ及び酵素ＡＳＴが標準試料セット名「酵素」の標準試料セットを使用するものであることを認識できる。関連付け部５１による関連付けの結果は記憶部５７に記憶される。
【００３７】
識別子データ作成部５２は、標準試料セット（或いは標準試料セットのうち１つの標準試料）に対応するバーコードデータを作成する。識別子データ作成部５２は、入力ユニット４０により入力された標準試料セット名、任意の試料ＩＤ、レベル、及びモード選択指示に基づいて、バーコードデータを作成する。例えば標準試料セット名として「酵素」、試料ＩＤとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」、レベルとして「６」、モードとして第１モード（フルキャリブレーション）が入力された場合、識別子データ作成部５２は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−ｋ」（ｋ＝０〜５）を作成し、印刷ユニット２０に出力する。本実施形態では、印刷ユニット２０及び識別子データ作成部５２が「作成部」に該当する。
【００３８】
主制御部５３は、入力ユニット４０によって特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子の作成が選択された場合、当該特定の標準試料セット情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するよう作成部（印刷ユニット２０及び識別子データ作成部５２）を制御する。すなわち、入力ユニット４０により入力された複数の測定項目に基づいて、識別子データ作成部５２は、標準試料の種類だけでなく、測定項目の種類も識別できるようなバーコードデータを作成する。
【００３９】
以下、バーコードデータの作成についての具体例を説明する。なお、以下の具体例では、予め測定項目毎に所定の文字列が割り振られているものとする。
【００４０】
標準試料セット名として「酵素」、試料ＩＤとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」が入力された場合、ブランク補正用のバーコードデータは、「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−０」となる。ここで、主制御部５３は、当該バーコードデータに対して、測定項目に割り振られた所定の文字列を付加するよう識別子データ作成部５２を制御する。
【００４１】
例えば、ある標準試料セットでキャリブレーションを行いたい酵素ＡＳＴに文字列「１２」が割り振られている場合、主制御部５３は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」（＄は試料ＩＤとビットイメージの切れ目を示すためのものであって、この記号でなくともよい。以下同様）となるよう識別子データ作成部５２を制御する。印刷ユニット２０は、バーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」に基づいて、バーコードラベル「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を印刷する。
【００４２】
別の具体例としては、ブランク補正用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−０」に対して、主制御部５３は、当該バーコードデータに対して測定項目をビットイメージで表した数字（１６進数）を更に付加するよう識別子データ作成部５２を制御する。
【００４３】
例えば、ある標準試料セットでキャリブレーションを行いたい酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴそれぞれに文字列「１」と「１２」が割り振られていた場合、ビットイメージは、「００００００００ ００００００００ ００１０００００ ０００００００１」となる。これを１６進数で表すと「００ ００ ２０ ０１」となるため、主制御部５３は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄００００２００１−０」となるよう識別子データ作成部５２を制御する。印刷ユニット２０は、バーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄００００２００１−０」に基づいて、バーコードラベル「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄００００２００１−０」を印刷する。
【００４４】
解析部５４は、読取ユニット３０で読み取った識別子を解析する。例えば、読取ユニット３０で「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を読み取った場合、解析部５４は、「＄」と「−」からデータの切れ目を特定し、各情報から各対象を解析する。すなわち、「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２」部分から当該バーコードラベルが貼られた反応管５は、酵素ＡＳＴのキャリブレーションに用いられるという情報、及び「−０」の部分から当該バーコードラベルが貼られた反応管５はブランク補正用に用いられるという情報を取得する。
【００４５】
駆動制御部５５は、解析部５４による取得結果に基づいて、反応管５内に標準試料を分注するよう分注部を駆動させる。例えば、解析部５４により「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」のバーコードラベルが貼られた反応管５は酵素ＡＳＴのブランク補正用に用いられるという情報が得られた場合、駆動制御部５５は、標準試料として貯水部１５に蓄えられた水を反応管５内に分注するよう分注アーム９ａ（分注アーム９ｂ）を駆動させる。分注アーム９ａ（分注アーム９ｂ）は、ポンプ（図示なし）により貯水部１５から水を吸い上げ、分注アーム９ａ（分注アーム９ｂ）内を介して反応管５内に水を排出する。
【００４６】
キャリブレーション部５６は、分注部により反応管５に分注された標準試料に基づいてキャリブレーションを行う。例えば、キャリブレーション部５６は、水を含む異なる濃度の標準試料が分注された複数の反応管５を測光ユニット１３の光路上に順次配し、測光ユニット１３による吸光度測定を行い、その結果から検量線を求める。
【００４７】
記憶部５７は、識別子データ作成部５２により作成されたバーコードデータや、キャリブレーション部５６で求められた検量線、及び自動分析装置１による測定結果等を記憶する。
【００４８】
＜表示ユニット＞
表示ユニット６０は、自動分析装置１による分析結果や入力ユニット４０による入力画面を表示させるモニタ等の表示手段である。
【００４９】
＜動作＞
図４〜図９を参照して本実施形態に係る自動分析装置１のバーコードラベルを作成する動作、及びキャリブレーション動作について説明を行う。
【００５０】
＜バーコードラベルの作成動作＞
図４から図８を参照してバーコードラベルを作成する動作に関して述べる。ここでは、ある標準試料セットを２つの測定項目（酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴ）で共用する場合について説明を行う。また、酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴにはそれぞれ識別番号として文字列「１」と「１２」が予め割り振られているものとする。
【００５１】
まず、バーコードラベル作成の準備段階として、検査者は、表示ユニット６０に表示された標準試料登録画面１００（図５参照）に対して、入力ユニット４０により標準試料セット名、試料ＩＤ、及びレベルの入力を行う。当該入力内容に基づいて、関連付け部５１は、標準試料セット名、試料ＩＤ、及びレベルの関連付けを行い、その結果を記憶部５７に記憶させる（Ｓ１０）。本実施形態では、標準試料セット名欄１０１に「酵素キャリブレータ」、試料ＩＤ欄１０２に「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」、レベル欄１０３に「６」が入力されたものとする。
【００５２】
また、検査者は、表示ユニット６０に表示された酵素ＡＬＴの測定項目設定画面２００（図６参照）に対して、当該画面の標準試料名セット欄２０１にＳ１０で入力した標準試料セット名「酵素キャリブレータ」を入力する。当該入力内容に基づいて、関連付け部５１は、標準試料セット（試料ＩＤ）と測定項目との関連付けを行い、その結果を記憶部５７に記憶させる（Ｓ１１）。酵素ＡＬＴと標準試料セットとの関連付けが完了した後、検査者は、酵素ＡＳＴの測定項目設定画面を表示させ、同様の動作を行う。このように、本実施形態では、酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴの２つの測定項目に対してＳ１０で記憶された標準試料セット「酵素キャリブレータ」（試料ＩＤ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ」）を関連付けている。なお、Ｓ１０及びＳ１１における関連付けの処理は同時に行われてもよい。
【００５３】
次に、検査者は、入力ユニット４０等により、標準試料登録画面１００のラベル印刷ボタン１０４を操作（クリック）する。当該操作に基づき、制御ユニット５０は、ラベル印刷画面３００（図７参照）を表示させる（Ｓ１２）。ラベル印刷画面３００には、印刷ユニット２０にブランク補正用のバーコードを印刷させる指示を行うブランク補正用ボタン３０１が表示される。また、ラベル印刷画面３００には、印刷ユニット２０にフルキャリブレーション用のバーコードを印刷させる指示を行うフルキャリブレーション用ボタン３０２が設けられている。検査者は、キャリブレーションの態様によりいずれかのボタンを選択的に操作する。
【００５４】
ここで、検査者が入力ユニット４０等により、ブランク補正用ボタン３０１を操作した場合（Ｓ１３でＹの場合）、当該操作に基づいて、識別子データ作成部５２は、酵素ＡＬＴ用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１−０」及び酵素ＡＳＴ用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を作成する（Ｓ１４）。
【００５５】
一方、検査者が入力ユニット４０等により、フルキャリブレーション用ボタン３０２を操作した場合（Ｓ１３でＮの場合）、当該操作に基づいて、識別子データ作成部５２は、バーコードデータとして「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ−ｋ」（ｋ＝０〜５）の６枚のバーコードデータを作成する（Ｓ１５）。
【００５６】
Ｓ１４、又はＳ１５で作成されたバーコードデータは印刷ユニット２０に送られる。印刷ユニット２０は、当該バーコードデータに基づいてバーコードラベルの印刷を行う（Ｓ１６）。
【００５７】
印刷されたバーコードラベルは、測定項目名と共に専用のラベル貼付器具４００（図８Ａ参照）に貼り付けられた上で、反応管５に装着される（図８Ｂ参照）。ラベル貼付器具４００は、反応管５が嵌め込まれる開口部４０１と、測定項目名を表示する嵌合部４０２と、バーコードラベルが貼り付けられる貼付部４０３とを含んで構成されている。
【００５８】
このように、バーコードラベルだけでなく、測定項目名を記載したラベル貼付器具４００を用いることにより、検査者はどの測定項目に対応する標準試料が反応管５に入っているかを容易に認識することができる。本実施形態では、ラベル貼付器具４００が、「識別子貼付手段」に該当する。
【００５９】
なお、印刷されたバーコードラベルは、反応管５の側面等に直接貼付されることでもよい。
【００６０】
＜キャリブレーション動作＞
図９を参照してキャリブレーション動作に関して述べる。本実施形態では、酵素ＡＳＴを測定する際のキャリブレーション動作について説明を行う。
【００６１】
まず、読取ユニット３０で反応管５に装着されたラベル貼付器具４００に貼付されたバーコードデータを読み取る（Ｓ２０）。本実施形態では、読取ユニット３０は、酵素ＡＳＴ用のバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」を読み取る。
【００６２】
解析部５４は、Ｓ２０で読み取ったバーコードデータ「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２−０」のうち、「ＥｎｚＣａｌＳｅｔ＄１２」部分から、当該バーコードデータに対応する反応管５は、酵素ＡＳＴのキャリブレーションに用いられるという情報、及び「−０」の部分から当該バーコードデータに対応する反応管５はブランク補正用に用いられるという情報を取得する（Ｓ２１）。当該情報は駆動制御部５５に送られる。
【００６３】
駆動制御部５５は、Ｓ２１で取得された結果に基づいて分注アーム９ａを駆動させ、反応管５内に標準試料として貯水部１５内の水を流入させる（Ｓ２２）。Ｓ２２により酵素ＡＳＴのブランク補正用の標準試料が作成されることとなる。
【００６４】
その後、キャリブレーション部５６は、Ｓ２２で作成された標準試料に基づいて、キャリブレーション（ブランク補正用キャリブレーション）を実行する（Ｓ２３）。
【００６５】
＜実施形態の作用・効果＞
本実施形態に係る自動分析装置及び自動分析装置のキャリブレーション方法の作用及び効果について説明する。
【００６６】
自動分析装置１は、標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部（識別子データ作成部５２、印刷ユニット２０）を有する。入力ユニット４０は、特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するために用いられる。関連付け部５１は、入力された特定の標準試料セットに関する情報及び測定項目を関連付ける。制御ユニット５０（主制御部５３）は、特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するよう作成部を制御する。
【００６７】
また、自動分析装置１は、標準試料を反応管５に分注する分注部を有する。読取ユニット３０は、反応管５（或いはラベル貼付器具４００）に貼付された識別子を読み取る。制御ユニット５０は、読取ユニット３０で読み取られた識別子を解析する解析部５４を有する。制御ユニット５０は、解析部５４による解析結果に基づいて、反応管５に標準試料を分注するよう分注部を駆動させる。
【００６８】
また、自動分析装置１のキャリブレーション方法は、入力ユニット４０により、複数の標準試料からなる特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するステップを有する。また、関連付け部５１により、入力された特定の標準試料セットに関する情報及び測定項目を関連付けるステップを有する。また、特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行うために用いる識別子を作成するときに、作成部（識別子データ作成部５２、印刷ユニット２０）により、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた測定項目毎に異なる識別子を作成するステップを有する。また、読取ユニット３０により当該識別子を読み取るステップを有する。また、読取ユニット３０で読み取られた識別子を解析部５４により解析するステップを有する。また、解析結果に基づいて、制御ユニット５０により反応管５に標準試料を分注するよう分注部を駆動させるステップを有する。また、分注部によって反応管５に分注された標準試料に基づいてキャリブレーション部５６がキャリブレーションを行うステップを有する。
【００６９】
このように、制御ユニット５０の動作制御により、ブランク補正用キャリブレーション（第２モード）のバーコードラベルを作成するときに、複数の測定項目（例えば酵素ＡＬＴと酵素ＡＳＴ）を区別できるようなバーコードデータを得ることができる。すなわち、キャリブレーションの容易化を図ることができる。また、当該バーコードラベルを、標準試料を入れる反応管５（或いは、ラベル貼付器具４００）に貼り付け、当該バーコードラベルを読み取ることにより、測定項目の設定や選択が不要となる。従って、キャリブレーション動作における煩雑さを解消することができる。なお、ブランク補正用キャリブレーションは頻繁に行われるため、より効果的である。
【００７０】
＜その他＞
前述の実施形態では、識別子としてバーコードラベル（バーコードデータ）を例に説明を行ったが、ある情報を識別させるための機能を有するものであればこれに限られない。例えば、識別子としてＲＦＩＤを用いることも可能である。この場合、印刷ユニット２０の代わりにＲＦＩＤタグを作成するユニットを設けることが望ましい。
【００７１】
本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００７２】
１ 自動分析装置
１０ 分析ユニット
２０ 印刷ユニット
３０ 読取ユニット
４０ 入力ユニット
５０ 制御ユニット
５１ 関連付け部
５２ 識別子データ作成部
５３ 主制御部
５４ 解析部
５５ 駆動制御部
５６ キャリブレーション部
５７ 記憶部
６０ 表示ユニット
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標準試料を用いてキャリブレーションを行う自動分析装置であって、
複数の標準試料からなる標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、前記標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部と、
特定の前記標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するための入力部と、
入力された前記情報及び前記測定項目を関連付ける関連付け部と、
前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う前記第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するよう前記作成部を制御する制御部と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記標準試料を反応管に分注する分注部と、
前記反応管に貼付された前記識別子を読み取る読取部と、を更に備え、
前記制御部は、
前記読取部で読み取られた前記識別子を解析する解析部を有し、
前記解析部による解析結果に基づいて、前記反応管に前記標準試料を分注するよう前記分注部を駆動させることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記標準試料を反応管に分注する分注部と、
前記識別子を貼付する貼付部を有し、前記反応管に装着される識別子貼付手段と、
前記識別子貼付手段に貼付された前記識別子を読み取る読取部と、を更に備え、
前記制御部は、
前記読取部で読み取られた前記識別子を解析する解析部を有し、
前記解析部による解析結果に基づいて、前記反応管に前記標準試料を分注するよう前記分注部を駆動させることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分注部は、
水を蓄える貯水部を有し、
前記制御部は、
前記標準試料として前記貯水部に蓄えられた内部水を前記反応管内に配置するよう前記分注部の動作制御を行うことを特徴とする請求項２又は請求項３記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記制御部は、
前記分注部により前記反応管に分注された前記標準試料に基づいてキャリブレーションを行うキャリブレーション部を有することを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記標準試料セットに関する情報は、標準試料名、試料ＩＤ、及び前記標準試料セットとしていくつの標準試料を準備するかを示す値であることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記第１モードはフルキャリブレーションを行うモードであり、前記第２モードは、ブランク補正キャリブレーションを行うモードであることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項８】
入力部により、複数の標準試料からなる特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するステップと、
関連付け部により、入力された前記情報及び前記測定項目を関連付けるステップと、
前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行うために用いる識別子を作成するときに、作成部により、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するステップと、
読取部により当該識別子を読み取るステップと、
前記読取部で読み取られた前記識別子を解析部により解析するステップと、
前記解析結果に基づいて、制御部により前記反応管に前記標準試料を分注するよう分注部を駆動させるステップと、
前記分注部によって前記反応管に分注された前記標準試料に基づいてキャリブレーション部がキャリブレーションを行うステップと、
を備えることを特徴とする自動分析装置のキャリブレーション方法。
【請求項１】
標準試料を用いてキャリブレーションを行う自動分析装置であって、
複数の標準試料からなる標準試料セットを用いてキャリブレーションを行う第１モード用の識別子と、前記標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う第２モード用の識別子とを作成する作成部と、
特定の前記標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するための入力部と、
入力された前記情報及び前記測定項目を関連付ける関連付け部と、
前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行う前記第２モード用の識別子を作成するときに、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するよう前記作成部を制御する制御部と、
を備えることを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
前記標準試料を反応管に分注する分注部と、
前記反応管に貼付された前記識別子を読み取る読取部と、を更に備え、
前記制御部は、
前記読取部で読み取られた前記識別子を解析する解析部を有し、
前記解析部による解析結果に基づいて、前記反応管に前記標準試料を分注するよう前記分注部を駆動させることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項３】
前記標準試料を反応管に分注する分注部と、
前記識別子を貼付する貼付部を有し、前記反応管に装着される識別子貼付手段と、
前記識別子貼付手段に貼付された前記識別子を読み取る読取部と、を更に備え、
前記制御部は、
前記読取部で読み取られた前記識別子を解析する解析部を有し、
前記解析部による解析結果に基づいて、前記反応管に前記標準試料を分注するよう前記分注部を駆動させることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記分注部は、
水を蓄える貯水部を有し、
前記制御部は、
前記標準試料として前記貯水部に蓄えられた内部水を前記反応管内に配置するよう前記分注部の動作制御を行うことを特徴とする請求項２又は請求項３記載の自動分析装置。
【請求項５】
前記制御部は、
前記分注部により前記反応管に分注された前記標準試料に基づいてキャリブレーションを行うキャリブレーション部を有することを特徴とする請求項２乃至請求項４のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項６】
前記標準試料セットに関する情報は、標準試料名、試料ＩＤ、及び前記標準試料セットとしていくつの標準試料を準備するかを示す値であることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項７】
前記第１モードはフルキャリブレーションを行うモードであり、前記第２モードは、ブランク補正キャリブレーションを行うモードであることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項記載の自動分析装置。
【請求項８】
入力部により、複数の標準試料からなる特定の標準試料セットに関する情報と当該特定の標準試料セットを用いる複数の測定項目とを入力するステップと、
関連付け部により、入力された前記情報及び前記測定項目を関連付けるステップと、
前記特定の標準試料セットのうち１つの標準試料を用いてキャリブレーションを行うために用いる識別子を作成するときに、作成部により、当該特定の標準試料セットに関する情報と関連付けられた前記測定項目毎に異なる識別子を作成するステップと、
読取部により当該識別子を読み取るステップと、
前記読取部で読み取られた前記識別子を解析部により解析するステップと、
前記解析結果に基づいて、制御部により前記反応管に前記標準試料を分注するよう分注部を駆動させるステップと、
前記分注部によって前記反応管に分注された前記標準試料に基づいてキャリブレーション部がキャリブレーションを行うステップと、
を備えることを特徴とする自動分析装置のキャリブレーション方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図７】
【図９】
【図５】
【図６】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図７】
【図９】
【図５】
【図６】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【公開番号】特開２０１２−２２０４３１（Ｐ２０１２−２２０４３１Ａ）
【公開日】平成２４年１１月１２日（２０１２．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−８８８６６（Ｐ２０１１−８８８６６）
【出願日】平成２３年４月１３日（２０１１．４．１３）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月１２日（２０１２．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月１３日（２０１１．４．１３）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]