自動分析装置
【課題】低コストで分析精度を確保することができる自動分析装置を提供する。
【解決手段】検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行を設定する設定手段としての入力部３２と、キャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶する設定情報記憶部３４ａと、読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された試薬情報と設定情報記憶部３４ａが記憶する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する実行判定部３５ａと、実行判定部３５ａの判定結果に応じて、キャリブレーション処理とブランク処理との中から実行する実行指令を受付する受付部３５ｃと、を備える。
【解決手段】検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行を設定する設定手段としての入力部３２と、キャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶する設定情報記憶部３４ａと、読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された試薬情報と設定情報記憶部３４ａが記憶する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する実行判定部３５ａと、実行判定部３５ａの判定結果に応じて、キャリブレーション処理とブランク処理との中から実行する実行指令を受付する受付部３５ｃと、を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応容器に分注し、この反応容器内で反応した反応液の吸光度を測定することによって検体を分析する自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体と試薬とを反応容器に分注し、この反応容器内で反応した反応液の吸光度を測定することによって検体を分析する自動分析装置が知られている。この自動分析装置は、検体の分析項目毎に、既知の結果を示すキャリブレータに対して分析項目に応じて設定される試薬を用いて実際に分析し、この分析結果をもとに測定処理の基準となる検量線を設定するキャリブレーション処理を行う。その後、この自動分析装置は、キャリブレーション処理を行った試薬に対して、イオン交換水や生理食塩水などのブランク試料を用いて分析し、この分析結果をもとにキャリブレーション処理において設定された検量線を補正するブランク処理を行うことによって、分析精度を確保している。
【０００３】
また、キャリブレーション処理とブランク処理との結果に対して精度管理上の有効期限をそれぞれ設定し、どちらか一方の有効期限が過ぎた場合、自動的にキャリブレーション処理とブランク処理とを併せてセットで受付し、キャリブレーション処理とブランク処理とを実行する自動分析装置が知られている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−１７０１９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、自動分析装置が行う特定の分析項目、たとえば、酵素項目においては、試薬が補充された場合であっても、キャリブレーション処理による検量線がほぼ同じ結果になる。このため、ブランク処理のみを行うことによって、分析精度を十分に確保することができるにも関わらず、キャリブレーション処理も行わなければならないため、コストが増加してしまうという問題点があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、低コストで分析精度を確保することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体の分析項目毎にキャリブレータを分析するキャリブレーション処理とブランク試料を分析するブランク処理とを行うことによって検量線を設定し、該検量線を用いて反応容器内で前記検体と試薬とを反応させた反応液の吸光度を測定値に換算して前記検体を分析する自動分析装置において、前記検体の分析項目毎に、前記キャリブレーション処理の実行を設定する設定手段と、前記設定手段が設定した前記キャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶する設定情報記憶手段と、前記試薬を収容した試薬容器に貼付され、該試薬の分析項目とボトル番号とロット番号とを含む試薬情報を記憶した記憶媒体から前記試薬情報を読み取る読取手段と、前記読取手段が読み取った前記試薬情報と前記設定情報記憶手段が記憶する前記設定情報とに応じて、前記キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する実行判定手段と、前記実行判定手段の判定結果に応じて、キャリブレーション処理およびブランク処理の中から実行すべき処理の実行指令を受付する受付手段と、を備え、前記受付手段は、前記実行判定手段が前記キャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、前記キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するブランク情報記憶部と、前記ブランク情報記憶部が記憶する実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定する試薬情報判定手段と、を備え、前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記ブランク処理の実行指令を受付することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するキャリブレーション情報記憶部を備え、前記試薬情報判定手段は、前記キャリブレーション情報記憶部が記憶する実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定し、前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記キャリブレーション処理の実行指令を受付することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記ブランク処理の実行指令とともに、精度管理試料を分析する精度管理処理の実行指令を受付することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明にかかる自動分析装置は、試薬を収容した試薬容器に貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報と検体の分析項目毎に設定されたキャリブレーション処理の実行に関する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定し、キャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止することによって、必要な検体の分析項目の場合のみキャリブレーション処理の実行を受付するため、低コストで分析精度を確保することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の一実施の形態にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】図２は、第１試薬庫および第２試薬庫に収納された試薬の試薬情報を示す試薬情報テーブルを示す図である。
【図３】図３は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する選択画面を示す図である。
【図４】図４は、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行を設定するキャリブレーション処理用分析項目選択画面を示す図である。
【図５】図５は、自動分析装置の受付処理部による受付処理を示すフローチャートである。
【図６】図６は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する選択画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置の好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、この実施の形態によって発明は限定されるものではない。また、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
【００１４】
図１は、本発明の一実施の形態にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。図１に示すように、本発明にかかる一実施の形態にかかる自動分析装置１は、試薬と検体とを反応させ、この反応液の吸光度を測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３と、を備える。自動分析装置１は、これら二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行う。
【００１５】
まず、測定機構２について説明する。図１に示すように、測定機構２は、血液や尿等の液体である検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持する検体ラック１１ｂを図中の矢印方向に順次移送する検体移送部１１と、検体移送部１１上の検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから反応容器に検体を分注する検体分注機構１２と、反応容器１３内に分注される第１試薬が収容された試薬容器１４ａを複数収容する第１試薬庫１４と、第１試薬庫１４の試薬吸引位置Ｐ２で停止した分注対象の試薬容器１４ａから反応容器１３に第１試薬を分注する第１試薬分注機構１５と、反応容器１３内に分注される第２試薬が収容された試薬容器１６ａを複数収容する第２試薬庫１６と、第２試薬庫１６の試薬吸引位置Ｐ３で停止した分注対称の試薬容器１６ａから反応容器１３に第２試薬を分注する第２試薬分注機構１７と、反応容器１３に分注された液体を攪拌する攪拌部１８と、反応容器１３に分注された液体の吸光度を測定する測光部１９と、測光部１９による測定が終了した反応容器１３を洗浄する洗浄部２０と、反応容器１３への検体や試薬の分注、攪拌、測光および洗浄を行うために反応容器１３を所定の位置まで搬送する反応槽２１と、を備える。
【００１６】
また、試薬容器１４ａおよび試薬容器１６ａには、内部に収容する試薬を識別する試薬情報が記憶された記憶媒体（図示せず）がそれぞれ貼付されている。記憶媒体は、バーコードまたは２次元コード等によって実現され、試薬に関する試薬情報を記憶する。また、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６の外周部には、記憶媒体を光学的に読み取る読取部１４ｂおよび読取部１６ｂがそれぞれ設けられている。読取部１４ｂ，１６ｂは、バーコードリーダ等によって実現され、記憶媒体に対して赤外光または可視光を発し、記憶媒体からの反射光を処理することによって、記憶媒体に記憶された試薬に関する試薬情報を読み取る。読取部１４ｂ，１６ｂは、読み取った試薬情報を制御機構３に出力する。ここで、試薬情報とは、少なくとも試薬の分析項目、ボトル番号、ロット番号、種類、液量、ボトルの形状、有効期限および開封後有効期限などをいう。
【００１７】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、ＣＰＵ等によって実現され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する制御部３１と、キーボード、マウス、入出力機能を備えたタッチパネル等によって実現され、検体の分析に必要な情報や自動分析装置１の操作情報が入力される入力部３２と、測光部１９によって測定された吸光度の測定結果に基づいて検体の成分分析等を行う分析部３３と、ハードディスクやメモリ等によって実現され、自動分析装置１の各部の処理および動作にかかる各種プログラムや検体の分析に関する情報を含む各種情報を記憶する記憶部３４と、検体の分析項目毎にキャリブレーション処理の実行とブランク処理との実行を受付する受付処理部３５と、ディスプレイやプリンタ等によって実現され、検体の分析に関する情報等を出力する出力部３６と、を備える。
【００１８】
また、入力部３２は、検体の分析項目毎にキャリブレータを分析するキャリブレーション処理の実行を設定するとともに、試薬の試薬情報毎にブランク試料を分析するブランク処理の実行および／または精度管理試料を分析する精度管理処理の実行を設定する設定手段として機能する。
【００１９】
また、記憶部３４は、設定情報記憶部３４ａ、試薬情報記憶部３４ｂ、キャリブレーション情報記憶部３４ｃおよびブランク情報記憶部３４ｄを有する。設定情報記憶部３４ａは、操作者が入力部３２に入力したキャリブレーション処理の実行に関する設定情報とともに、ブランク処理の実行および／または精度管理処理の実行に関する設定情報を記憶する。試薬情報記憶部３４ｂは、読取部１４ｂ，１６ｂが試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報を記憶する。キャリブレーション情報記憶部３４ｃは、実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果を記憶する。試薬情報記憶部３４ｂは、実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果を記憶する。ここで、実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果とは、自動分析装置１に電源が投入された状態で検体の分析処理が停止している場合において、分析処理に伴う前処理あるいは後処理のときに、キャリブレーション処理の実行に使用された試薬の最新の試薬情報および分析結果をいう。また、実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果とは、自動分析装置１に電源が投入された状態で検体の分析処理が停止している場合において、分析処理に伴う前処理あるいは後処理のときに、ブランク処理の実行に使用された試薬の最新の試薬情報および分析結果をいう。
【００２０】
また、受付処理部３５は、実行判定部３５ａ、試薬情報判定部３５ｂおよび受付部３５ｃを有する。実行判定部３５ａは、読取部１４ｂ，１６ｂが試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報と設定情報記憶部３４ａが記憶する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する。試薬情報判定部３５ｂは、読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。試薬情報判定部３５ｂは、読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報とキャリブレーション情報記憶部３４ｃが記憶する実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。受付部３５ｃは、実行判定部３５ａの判定結果に応じて、キャリブレーション処理およびブランク処理の中から実行すべき処理の実行指令を受付する。受付部３５ｃは、実行判定部３５ｃがキャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止する。また、受付部３５ｃは、試薬情報判定手段が読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致と判定した場合、ブランク処理の実行指令を受付する。さらに、受付部３５ｃは、試薬情報判定手段が読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致と判定した場合、キャリブレーション処理の実行指令を受付する。
【００２１】
以上のように構成された自動分析装置１では、反応槽２１上で順次移送される複数の反応容器１３に対して、第１試薬分注機構１５が第１試薬庫１４の試薬吸引位置Ｐ２で停止した分注対象の試薬容器１４ａから第１試薬を分注後、検体分注機構１２が検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから検体を分注し、第２試薬分注機構１７が第２試薬庫１６の試薬吸引位置Ｐ３で停止した分注対象の試薬容器１６ａから第２試薬を分注する。その後、測光部１９が第１試薬、検体および第２試薬を反応させた状態の反応液の吸光度を測定し、この測定結果もとに分析部３３が分析することによって、検体の成分分析等が自動的に行われる。その後、洗浄部２０が測光部１９によって測定が終了した後に搬送される反応容器１３を搬送させながら洗浄する。その後、洗浄された反応容器１３を再利用する。
【００２２】
ここで、図２を参照して、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６が収容する試薬について説明する。図２は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬の試薬情報を示す試薬情報テーブルの一例を示す図である。
【００２３】
図２に示す試薬情報テーブルＲ１は、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６に収容された試薬の試薬情報がそれぞれ記載されている。第１試薬庫１４には、たとえば、分析項目が「ＡＬＴ」、ロット番号が「１０００」およびボトル番号が「０００１」という情報が記載されている。一方、第２試薬庫１６には、たとえば、分析項目が「ＡＬＴ」、ロット番号が「３０００」およびボトル番号が「１００１」という情報が記載されている。
【００２４】
つぎに、図３を参照して、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６に収容された試薬に関する試薬情報に基づいて、ブランク処理および精度管理処理の設定について説明する。図３は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する選択画面の出力部のディスプレイにおける表示例を示す図である。
【００２５】
図３に示す選択画面Ｗ１には、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する設定テーブルＲ２が表示されている。操作者は、入力部３２のマウス等を用いて分析項目に応じて設定される試薬のボトル番号に対応するチェックボックスの中から所望のチェックボックスにカーソルＹ１を移動し、マウスのクリック等で選択する。これにより、チェックボックスには、チェック記号「レ」が表示される。その後、操作者は、ＯＫボタンＢ１にカーソルＹ１を移動し、マウスをクリックすることによってブランク処理および精度管理処理の実行の設定を確定する。このようにして、図３では、たとえば、第１試薬のロット番号が「１０００」およびボトル番号が「０００１」であり、第２試薬のロット番号が「３０００」およびボトル番号が「１００１」である分析項目「ＡＬＴ」では、チェックボックスＣＧ１１，ＣＧ２１にブランク処理および精度管理処理の実行が設定されている。また、第１試薬のロット番号が「２０００」およびボトル番号が「０００１」であり、第２試薬のロット番号が「４０００」およびボトル番号が「１００１」である分析項目「ＡＳＴ」では、チェックボックスＣＧ１４にブランク処理の実行が設定されている。一方、第１試薬のロット番号「２０００」およびボトル番号が「０００１」であり、第２試薬のロット番号「４０００」およびボトル番号が「１００１」である分析項目「ＡＳＴ」では、精度管理処理の実行が設定されていない。設定テーブルＲ２において設定された内容に対応するブランク処理および精度管理処理の実行に関する設定情報は、入力部３２から制御部３１を介して設定情報記憶部３４ａに出力され記憶される。
【００２６】
本発明の一実施の形態にかかる自動分析装置１においては、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行とブランク処理の実行とを別けて設定する。なお、キャリブレーション処理を行って検量線を設定した場合には、ブランク処理を併せて行い、設定した検量線の補正を行うことが望ましい。
【００２７】
図４を参照して、検体の分析項目毎に、実行するキャリブレーション処理の設定について説明する。図４は、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理を実行する分析項目を選択するキャリブレーション処理用分析項目選択画面の出力部のディスプレイにおける表示例を示す図である。
【００２８】
図４に示すキャリブレーション処理用分析項目選択画面Ｗ２には、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行を設定するキャリブレーション処理用分析項目選択テーブルＲ３が表示されている。操作者は、入力部３２のマウス等を用いて検体の分析項目に対応するチェックボックスの中から所望のチェックボックスにカーソルＹ１を移動し、マウスをクリックすることによって選択する。これにより、チェックボックスには、チェック記号「レ」が表示される。その後、操作者は、ＯＫボタンＢ２にカーソルＹ１を移動し、マウスをクリックすることによってキャリブレーション処理の実行の設定を確定する。このようにして、図４では、たとえば、分析項目「ＡＬＴ」では、チェックボックスＣＧ３１にキャリブレーション処理の実行が設定されている。キャリブレーション処理用分析項目選択テーブルＲ３において設定された内容に対応するキャリブレーション処理の実行に関する設定情報は、入力部３２から制御部３１を介して設定情報記憶部３４ａに出力され記憶される。
【００２９】
つぎに、図５に示すフローチャートを参照して、自動分析装置１の受付処理部３５による受付処理について説明する。なお、以下では、分析項目に応じて設定される試薬を第１試薬庫１４に収容した場合の一連の処理を説明する。
【００３０】
まず、受付処理部３５は、制御部３１を介して、新たに受付した試薬があるか否かを判断する（ステップＳ１０１）。具体的には、自動分析装置１に電源が投入された状態で分析処理が停止している場合において、前処理あるいは後処理のとき、読取部１４ｂが試薬容器１４ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報が試薬情報記憶部３４ｂに記憶されているか、または操作者によって入力部３２に入力された情報に基づいて新たに受付した試薬があるか否かを判断する。新たに受付した試薬がないと判断した場合（ステップＳ１０１：Ｎｏ）、このステップＳ１０１の判断処理を繰り返す。一方、新たに受付した試薬があると判断した場合（ステップＳ１０１：Ｙｅｓ）、受付処理部３５は、制御部３１を介して、試薬情報記憶部３４ｂから新たに受付した試薬の試薬情報を取得する（ステップＳ１０２）。
【００３１】
その後、受付処理部３５は、制御部３１を介して、設定情報記憶部３４ａに記憶された設定情報を取得する（ステップＳ１０３）。具体的には、図４に示すキャリブレーション処理用分析項目選択テーブルＲ３で設定されたキャリブレーション処理の実行に関する設定情報を取得する。
【００３２】
その後、実行判定部３５ａは、受付処理部３５が取得した試薬情報と設定情報とに応じて、受付した試薬に対してキャリブレーション処理を実行するか否かを判定する（ステップＳ１０４）。具体的には、試薬情報の分析項目と設定情報の分析項目とが一致するか否かを判断する。受付した試薬に対してキャリブレーション処理を実行しないと判定した場合（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、ステップＳ１０５に移行する。一方、受付した試薬に対してキャリブレーション処理を実行すると判定した場合（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０７に移行する。
【００３３】
ステップＳ１０５において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。具体的には、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報におけるボトル番号と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報におけるボトル番号とが一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１０５：Ｎｏ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行指令を受付し（ステップＳ１０６）、本処理を終了する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１０５：Ｙｅｓ）、本処理を終了する。
【００３４】
ステップＳ１０７において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とキャリブレーション情報記憶部３４ｃが記憶する実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。具体的には、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報における分析項目と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報における分析項目とが一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１０７：Ｎｏ）、ステップＳ１０８に移行する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１０７：Ｙｅｓ）、ステップＳ１１１に移行する。
【００３５】
ステップＳ１０８において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報と一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１０８：Ｎｏ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してキャリブレーション処理、ブランク処理および精度管理処理の実行指令を受付し（ステップＳ１０９）、本処理を終了する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してキャリブレーション処理の実行指令を受付し（ステップＳ１１０）、本処理を終了する。
【００３６】
ステップＳ１１１において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１１１：Ｎｏ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行指令を受付し（ステップＳ１１２）、本処理を終了する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１１１：Ｙｅｓ）、本処理を終了する。
【００３７】
本発明の一実施の形態では、実行判定部３５ａが、読取部１４ｂ，１６ｂが試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報と設定情報記憶部３４ａが記憶する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定し、実行判定部３５ａがキャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、受付部３５ｃがキャリブレーション処理の実行指令の受付を停止する。したがって、必要な検体の分析項目の場合のみキャリブレーション処理の実行を受付する。すなわち、キャリブレーション処理とブランク処理との実行を別けて設定するため、キャリブレーション処理とブランク処理とをセットで行う必要がない。この結果、キャリブレーション処理によるコスト負担を低減するとともに、分析精度を確保することができる。
【００３８】
また、本発明の一実施の形態では、試薬情報判定部３５ｂが、実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報と読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体に記憶された試薬情報とが一致するか否かを判定することによって、実行済のキャリブレーション処理による分析結果および実行済のブランク処理による分析結果を使用することができるので、キャリブレーション処理によるコスト負担をより低減するとともに、ブランク処理によって生じる試薬の無駄を防止することができる。さらに、実行済のキャリブレーション処理およびブランク処理による分析結果を使用することによって、キャリブレーション処理およびブランク処理に費やす時間を防止することができ、自動分析装置１全体の分析処理の効率化を図ることができる。
【００３９】
また、本発明の一実施の形態では、試薬情報のボトル番号毎に、ブランク処理および精度管理の実行を設定していたが、たとえば、図６に示すように、試薬情報のロット番号毎に、ブランク処理および精度管理処理の実行を設定するようにしてもよい。この場合には、分析項目において同一のロット番号が複数あるとき、一つのロット番号のみを表示し、図６に示す設定テーブルＲ４に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定するようにしてもよい。これにより、キャリブレーション処理およびブランク処理に費やす時間を防止することができ、自動分析装置１全体の分析処理の効率化を図ることができる。
【００４０】
また、本発明の一実施の形態では、選択画面Ｗ１〜Ｗ３において、キャリブレーション処理、ブランク処理および精度管理処理の実行を選択した設定情報としてチェック記号が「レ」を表示していたが、操作者が設定したことを視認することが出来ればよく、たとえば、選択した項目に対して、色や線などによって表示するようにしてもよい。
【００４１】
また、本発明の一実施の形態では、ブランク処理の実行を受付した場合、精度管理処理の実行を併せて受付していたが、これに限らず、検体の分析項目、試薬のボトル番号およびロット番号毎に精度管理処理の実行指令を受付するようにしてもよい。
【００４２】
また、本発明の一実施の形態では、実行済のキャリブレーション処理およびブランク処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果に対して、精度管理上の有効期限を設け、この有効期限を過ぎた場合には、キャリブレーション処理またはブランク処理の実行指令の受付をするようにしてもよい。これによって、より高い分析精度を確保することができる。
【００４３】
また、本発明の一実施の形態では、キャリブレーション処理用分析項目選択画面W２を介して、検体の分析項目毎にキャリブレーション処理の実行を設定していたが、これに限らず、予め検体の分析項目毎にキャリブレーション処理の実行を設定していてもよい。この場合には、記憶部３４にキャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶するようにしてもよい。
【符号の説明】
【００４４】
１ 自動分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送部
１１ａ 検体容器
１１ｂ 検体ラック
１２ 検体分注機構
１３ 反応容器
１４ 第１試薬庫
１４ａ，１６ａ 試薬容器
１４ｂ，１６ｂ 読取部
１５ 第１試薬分注機構
１６ 第２試薬庫
１７ 第２試薬分注機構
１８ 攪拌部
１９ 測光部
２０ 洗浄部
２１ 反応槽
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 記憶部
３４ａ 設定情報記憶部
３４ｂ 試薬情報記憶部
３４ｃ キャリブレーション情報記憶部
３４ｄ ブランク情報記憶部
３５ 受付処理部
３５ａ 実行判定部
３５ｂ 試薬情報判定部
３５ｃ 受付部
３６ 出力部
Ｒ１ 試薬情報テーブル
Ｒ２，Ｒ４ 設定テーブル
Ｒ３ キャリブレーション処理用分析項目選択テーブル
Ｗ１，Ｗ３ 選択画面
Ｗ２ キャリブレーション処理用分析項目選択画面
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを反応容器に分注し、この反応容器内で反応した反応液の吸光度を測定することによって検体を分析する自動分析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体と試薬とを反応容器に分注し、この反応容器内で反応した反応液の吸光度を測定することによって検体を分析する自動分析装置が知られている。この自動分析装置は、検体の分析項目毎に、既知の結果を示すキャリブレータに対して分析項目に応じて設定される試薬を用いて実際に分析し、この分析結果をもとに測定処理の基準となる検量線を設定するキャリブレーション処理を行う。その後、この自動分析装置は、キャリブレーション処理を行った試薬に対して、イオン交換水や生理食塩水などのブランク試料を用いて分析し、この分析結果をもとにキャリブレーション処理において設定された検量線を補正するブランク処理を行うことによって、分析精度を確保している。
【０００３】
また、キャリブレーション処理とブランク処理との結果に対して精度管理上の有効期限をそれぞれ設定し、どちらか一方の有効期限が過ぎた場合、自動的にキャリブレーション処理とブランク処理とを併せてセットで受付し、キャリブレーション処理とブランク処理とを実行する自動分析装置が知られている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−１７０１９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、自動分析装置が行う特定の分析項目、たとえば、酵素項目においては、試薬が補充された場合であっても、キャリブレーション処理による検量線がほぼ同じ結果になる。このため、ブランク処理のみを行うことによって、分析精度を十分に確保することができるにも関わらず、キャリブレーション処理も行わなければならないため、コストが増加してしまうという問題点があった。
【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、低コストで分析精度を確保することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体の分析項目毎にキャリブレータを分析するキャリブレーション処理とブランク試料を分析するブランク処理とを行うことによって検量線を設定し、該検量線を用いて反応容器内で前記検体と試薬とを反応させた反応液の吸光度を測定値に換算して前記検体を分析する自動分析装置において、前記検体の分析項目毎に、前記キャリブレーション処理の実行を設定する設定手段と、前記設定手段が設定した前記キャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶する設定情報記憶手段と、前記試薬を収容した試薬容器に貼付され、該試薬の分析項目とボトル番号とロット番号とを含む試薬情報を記憶した記憶媒体から前記試薬情報を読み取る読取手段と、前記読取手段が読み取った前記試薬情報と前記設定情報記憶手段が記憶する前記設定情報とに応じて、前記キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する実行判定手段と、前記実行判定手段の判定結果に応じて、キャリブレーション処理およびブランク処理の中から実行すべき処理の実行指令を受付する受付手段と、を備え、前記受付手段は、前記実行判定手段が前記キャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、前記キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止することを特徴とする。
【０００８】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するブランク情報記憶部と、前記ブランク情報記憶部が記憶する実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定する試薬情報判定手段と、を備え、前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記ブランク処理の実行指令を受付することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するキャリブレーション情報記憶部を備え、前記試薬情報判定手段は、前記キャリブレーション情報記憶部が記憶する実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定し、前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記キャリブレーション処理の実行指令を受付することを特徴とする。
【００１０】
また、本発明にかかる自動分析装置は、上記の発明において、前記ブランク処理の実行指令とともに、精度管理試料を分析する精度管理処理の実行指令を受付することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
本発明にかかる自動分析装置は、試薬を収容した試薬容器に貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報と検体の分析項目毎に設定されたキャリブレーション処理の実行に関する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定し、キャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止することによって、必要な検体の分析項目の場合のみキャリブレーション処理の実行を受付するため、低コストで分析精度を確保することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の一実施の形態にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。
【図２】図２は、第１試薬庫および第２試薬庫に収納された試薬の試薬情報を示す試薬情報テーブルを示す図である。
【図３】図３は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する選択画面を示す図である。
【図４】図４は、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行を設定するキャリブレーション処理用分析項目選択画面を示す図である。
【図５】図５は、自動分析装置の受付処理部による受付処理を示すフローチャートである。
【図６】図６は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する選択画面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置の好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、この実施の形態によって発明は限定されるものではない。また、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
【００１４】
図１は、本発明の一実施の形態にかかる自動分析装置の概略構成を示す模式図である。図１に示すように、本発明にかかる一実施の形態にかかる自動分析装置１は、試薬と検体とを反応させ、この反応液の吸光度を測定する測定機構２と、測定機構２を含む自動分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３と、を備える。自動分析装置１は、これら二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行う。
【００１５】
まず、測定機構２について説明する。図１に示すように、測定機構２は、血液や尿等の液体である検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持する検体ラック１１ｂを図中の矢印方向に順次移送する検体移送部１１と、検体移送部１１上の検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから反応容器に検体を分注する検体分注機構１２と、反応容器１３内に分注される第１試薬が収容された試薬容器１４ａを複数収容する第１試薬庫１４と、第１試薬庫１４の試薬吸引位置Ｐ２で停止した分注対象の試薬容器１４ａから反応容器１３に第１試薬を分注する第１試薬分注機構１５と、反応容器１３内に分注される第２試薬が収容された試薬容器１６ａを複数収容する第２試薬庫１６と、第２試薬庫１６の試薬吸引位置Ｐ３で停止した分注対称の試薬容器１６ａから反応容器１３に第２試薬を分注する第２試薬分注機構１７と、反応容器１３に分注された液体を攪拌する攪拌部１８と、反応容器１３に分注された液体の吸光度を測定する測光部１９と、測光部１９による測定が終了した反応容器１３を洗浄する洗浄部２０と、反応容器１３への検体や試薬の分注、攪拌、測光および洗浄を行うために反応容器１３を所定の位置まで搬送する反応槽２１と、を備える。
【００１６】
また、試薬容器１４ａおよび試薬容器１６ａには、内部に収容する試薬を識別する試薬情報が記憶された記憶媒体（図示せず）がそれぞれ貼付されている。記憶媒体は、バーコードまたは２次元コード等によって実現され、試薬に関する試薬情報を記憶する。また、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６の外周部には、記憶媒体を光学的に読み取る読取部１４ｂおよび読取部１６ｂがそれぞれ設けられている。読取部１４ｂ，１６ｂは、バーコードリーダ等によって実現され、記憶媒体に対して赤外光または可視光を発し、記憶媒体からの反射光を処理することによって、記憶媒体に記憶された試薬に関する試薬情報を読み取る。読取部１４ｂ，１６ｂは、読み取った試薬情報を制御機構３に出力する。ここで、試薬情報とは、少なくとも試薬の分析項目、ボトル番号、ロット番号、種類、液量、ボトルの形状、有効期限および開封後有効期限などをいう。
【００１７】
つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、ＣＰＵ等によって実現され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する制御部３１と、キーボード、マウス、入出力機能を備えたタッチパネル等によって実現され、検体の分析に必要な情報や自動分析装置１の操作情報が入力される入力部３２と、測光部１９によって測定された吸光度の測定結果に基づいて検体の成分分析等を行う分析部３３と、ハードディスクやメモリ等によって実現され、自動分析装置１の各部の処理および動作にかかる各種プログラムや検体の分析に関する情報を含む各種情報を記憶する記憶部３４と、検体の分析項目毎にキャリブレーション処理の実行とブランク処理との実行を受付する受付処理部３５と、ディスプレイやプリンタ等によって実現され、検体の分析に関する情報等を出力する出力部３６と、を備える。
【００１８】
また、入力部３２は、検体の分析項目毎にキャリブレータを分析するキャリブレーション処理の実行を設定するとともに、試薬の試薬情報毎にブランク試料を分析するブランク処理の実行および／または精度管理試料を分析する精度管理処理の実行を設定する設定手段として機能する。
【００１９】
また、記憶部３４は、設定情報記憶部３４ａ、試薬情報記憶部３４ｂ、キャリブレーション情報記憶部３４ｃおよびブランク情報記憶部３４ｄを有する。設定情報記憶部３４ａは、操作者が入力部３２に入力したキャリブレーション処理の実行に関する設定情報とともに、ブランク処理の実行および／または精度管理処理の実行に関する設定情報を記憶する。試薬情報記憶部３４ｂは、読取部１４ｂ，１６ｂが試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報を記憶する。キャリブレーション情報記憶部３４ｃは、実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果を記憶する。試薬情報記憶部３４ｂは、実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果を記憶する。ここで、実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果とは、自動分析装置１に電源が投入された状態で検体の分析処理が停止している場合において、分析処理に伴う前処理あるいは後処理のときに、キャリブレーション処理の実行に使用された試薬の最新の試薬情報および分析結果をいう。また、実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果とは、自動分析装置１に電源が投入された状態で検体の分析処理が停止している場合において、分析処理に伴う前処理あるいは後処理のときに、ブランク処理の実行に使用された試薬の最新の試薬情報および分析結果をいう。
【００２０】
また、受付処理部３５は、実行判定部３５ａ、試薬情報判定部３５ｂおよび受付部３５ｃを有する。実行判定部３５ａは、読取部１４ｂ，１６ｂが試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報と設定情報記憶部３４ａが記憶する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する。試薬情報判定部３５ｂは、読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。試薬情報判定部３５ｂは、読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報とキャリブレーション情報記憶部３４ｃが記憶する実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。受付部３５ｃは、実行判定部３５ａの判定結果に応じて、キャリブレーション処理およびブランク処理の中から実行すべき処理の実行指令を受付する。受付部３５ｃは、実行判定部３５ｃがキャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止する。また、受付部３５ｃは、試薬情報判定手段が読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致と判定した場合、ブランク処理の実行指令を受付する。さらに、受付部３５ｃは、試薬情報判定手段が読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬情報と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致と判定した場合、キャリブレーション処理の実行指令を受付する。
【００２１】
以上のように構成された自動分析装置１では、反応槽２１上で順次移送される複数の反応容器１３に対して、第１試薬分注機構１５が第１試薬庫１４の試薬吸引位置Ｐ２で停止した分注対象の試薬容器１４ａから第１試薬を分注後、検体分注機構１２が検体吸引位置Ｐ１で停止した検体容器１１ａから検体を分注し、第２試薬分注機構１７が第２試薬庫１６の試薬吸引位置Ｐ３で停止した分注対象の試薬容器１６ａから第２試薬を分注する。その後、測光部１９が第１試薬、検体および第２試薬を反応させた状態の反応液の吸光度を測定し、この測定結果もとに分析部３３が分析することによって、検体の成分分析等が自動的に行われる。その後、洗浄部２０が測光部１９によって測定が終了した後に搬送される反応容器１３を搬送させながら洗浄する。その後、洗浄された反応容器１３を再利用する。
【００２２】
ここで、図２を参照して、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６が収容する試薬について説明する。図２は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬の試薬情報を示す試薬情報テーブルの一例を示す図である。
【００２３】
図２に示す試薬情報テーブルＲ１は、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６に収容された試薬の試薬情報がそれぞれ記載されている。第１試薬庫１４には、たとえば、分析項目が「ＡＬＴ」、ロット番号が「１０００」およびボトル番号が「０００１」という情報が記載されている。一方、第２試薬庫１６には、たとえば、分析項目が「ＡＬＴ」、ロット番号が「３０００」およびボトル番号が「１００１」という情報が記載されている。
【００２４】
つぎに、図３を参照して、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６に収容された試薬に関する試薬情報に基づいて、ブランク処理および精度管理処理の設定について説明する。図３は、第１試薬庫および第２試薬庫に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する選択画面の出力部のディスプレイにおける表示例を示す図である。
【００２５】
図３に示す選択画面Ｗ１には、第１試薬庫１４および第２試薬庫１６に収容された試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定する設定テーブルＲ２が表示されている。操作者は、入力部３２のマウス等を用いて分析項目に応じて設定される試薬のボトル番号に対応するチェックボックスの中から所望のチェックボックスにカーソルＹ１を移動し、マウスのクリック等で選択する。これにより、チェックボックスには、チェック記号「レ」が表示される。その後、操作者は、ＯＫボタンＢ１にカーソルＹ１を移動し、マウスをクリックすることによってブランク処理および精度管理処理の実行の設定を確定する。このようにして、図３では、たとえば、第１試薬のロット番号が「１０００」およびボトル番号が「０００１」であり、第２試薬のロット番号が「３０００」およびボトル番号が「１００１」である分析項目「ＡＬＴ」では、チェックボックスＣＧ１１，ＣＧ２１にブランク処理および精度管理処理の実行が設定されている。また、第１試薬のロット番号が「２０００」およびボトル番号が「０００１」であり、第２試薬のロット番号が「４０００」およびボトル番号が「１００１」である分析項目「ＡＳＴ」では、チェックボックスＣＧ１４にブランク処理の実行が設定されている。一方、第１試薬のロット番号「２０００」およびボトル番号が「０００１」であり、第２試薬のロット番号「４０００」およびボトル番号が「１００１」である分析項目「ＡＳＴ」では、精度管理処理の実行が設定されていない。設定テーブルＲ２において設定された内容に対応するブランク処理および精度管理処理の実行に関する設定情報は、入力部３２から制御部３１を介して設定情報記憶部３４ａに出力され記憶される。
【００２６】
本発明の一実施の形態にかかる自動分析装置１においては、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行とブランク処理の実行とを別けて設定する。なお、キャリブレーション処理を行って検量線を設定した場合には、ブランク処理を併せて行い、設定した検量線の補正を行うことが望ましい。
【００２７】
図４を参照して、検体の分析項目毎に、実行するキャリブレーション処理の設定について説明する。図４は、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理を実行する分析項目を選択するキャリブレーション処理用分析項目選択画面の出力部のディスプレイにおける表示例を示す図である。
【００２８】
図４に示すキャリブレーション処理用分析項目選択画面Ｗ２には、検体の分析項目毎に、キャリブレーション処理の実行を設定するキャリブレーション処理用分析項目選択テーブルＲ３が表示されている。操作者は、入力部３２のマウス等を用いて検体の分析項目に対応するチェックボックスの中から所望のチェックボックスにカーソルＹ１を移動し、マウスをクリックすることによって選択する。これにより、チェックボックスには、チェック記号「レ」が表示される。その後、操作者は、ＯＫボタンＢ２にカーソルＹ１を移動し、マウスをクリックすることによってキャリブレーション処理の実行の設定を確定する。このようにして、図４では、たとえば、分析項目「ＡＬＴ」では、チェックボックスＣＧ３１にキャリブレーション処理の実行が設定されている。キャリブレーション処理用分析項目選択テーブルＲ３において設定された内容に対応するキャリブレーション処理の実行に関する設定情報は、入力部３２から制御部３１を介して設定情報記憶部３４ａに出力され記憶される。
【００２９】
つぎに、図５に示すフローチャートを参照して、自動分析装置１の受付処理部３５による受付処理について説明する。なお、以下では、分析項目に応じて設定される試薬を第１試薬庫１４に収容した場合の一連の処理を説明する。
【００３０】
まず、受付処理部３５は、制御部３１を介して、新たに受付した試薬があるか否かを判断する（ステップＳ１０１）。具体的には、自動分析装置１に電源が投入された状態で分析処理が停止している場合において、前処理あるいは後処理のとき、読取部１４ｂが試薬容器１４ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報が試薬情報記憶部３４ｂに記憶されているか、または操作者によって入力部３２に入力された情報に基づいて新たに受付した試薬があるか否かを判断する。新たに受付した試薬がないと判断した場合（ステップＳ１０１：Ｎｏ）、このステップＳ１０１の判断処理を繰り返す。一方、新たに受付した試薬があると判断した場合（ステップＳ１０１：Ｙｅｓ）、受付処理部３５は、制御部３１を介して、試薬情報記憶部３４ｂから新たに受付した試薬の試薬情報を取得する（ステップＳ１０２）。
【００３１】
その後、受付処理部３５は、制御部３１を介して、設定情報記憶部３４ａに記憶された設定情報を取得する（ステップＳ１０３）。具体的には、図４に示すキャリブレーション処理用分析項目選択テーブルＲ３で設定されたキャリブレーション処理の実行に関する設定情報を取得する。
【００３２】
その後、実行判定部３５ａは、受付処理部３５が取得した試薬情報と設定情報とに応じて、受付した試薬に対してキャリブレーション処理を実行するか否かを判定する（ステップＳ１０４）。具体的には、試薬情報の分析項目と設定情報の分析項目とが一致するか否かを判断する。受付した試薬に対してキャリブレーション処理を実行しないと判定した場合（ステップＳ１０４：Ｎｏ）、ステップＳ１０５に移行する。一方、受付した試薬に対してキャリブレーション処理を実行すると判定した場合（ステップＳ１０４：Ｙｅｓ）、ステップＳ１０７に移行する。
【００３３】
ステップＳ１０５において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。具体的には、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報におけるボトル番号と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報におけるボトル番号とが一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１０５：Ｎｏ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行指令を受付し（ステップＳ１０６）、本処理を終了する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１０５：Ｙｅｓ）、本処理を終了する。
【００３４】
ステップＳ１０７において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とキャリブレーション情報記憶部３４ｃが記憶する実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。具体的には、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報における分析項目と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報における分析項目とが一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１０７：Ｎｏ）、ステップＳ１０８に移行する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１０７：Ｙｅｓ）、ステップＳ１１１に移行する。
【００３５】
ステップＳ１０８において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報と一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１０８：Ｎｏ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してキャリブレーション処理、ブランク処理および精度管理処理の実行指令を受付し（ステップＳ１０９）、本処理を終了する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１０８：Ｙｅｓ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してキャリブレーション処理の実行指令を受付し（ステップＳ１１０）、本処理を終了する。
【００３６】
ステップＳ１１１において、試薬情報判定部３５ｂは、受付した試薬の試薬情報とブランク情報記憶部３４ｄが記憶する実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致するか否かを判定する。受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが不一致すると判定した場合（ステップＳ１１１：Ｎｏ）、受付部３５ｃは、受付した試薬に対してブランク処理および精度管理処理の実行指令を受付し（ステップＳ１１２）、本処理を終了する。一方、受付した試薬の試薬情報と実行済のブランク処理に使用された試薬の試薬情報とが一致すると判定した場合（ステップＳ１１１：Ｙｅｓ）、本処理を終了する。
【００３７】
本発明の一実施の形態では、実行判定部３５ａが、読取部１４ｂ，１６ｂが試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体から読み取った試薬情報と設定情報記憶部３４ａが記憶する設定情報とに応じて、キャリブレーション処理を実行するか否かを判定し、実行判定部３５ａがキャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、受付部３５ｃがキャリブレーション処理の実行指令の受付を停止する。したがって、必要な検体の分析項目の場合のみキャリブレーション処理の実行を受付する。すなわち、キャリブレーション処理とブランク処理との実行を別けて設定するため、キャリブレーション処理とブランク処理とをセットで行う必要がない。この結果、キャリブレーション処理によるコスト負担を低減するとともに、分析精度を確保することができる。
【００３８】
また、本発明の一実施の形態では、試薬情報判定部３５ｂが、実行済のキャリブレーション処理に使用された試薬の試薬情報と読取部１４ｂ，１６ｂが読み取った試薬容器１４ａ，１６ａに貼付された記憶媒体に記憶された試薬情報とが一致するか否かを判定することによって、実行済のキャリブレーション処理による分析結果および実行済のブランク処理による分析結果を使用することができるので、キャリブレーション処理によるコスト負担をより低減するとともに、ブランク処理によって生じる試薬の無駄を防止することができる。さらに、実行済のキャリブレーション処理およびブランク処理による分析結果を使用することによって、キャリブレーション処理およびブランク処理に費やす時間を防止することができ、自動分析装置１全体の分析処理の効率化を図ることができる。
【００３９】
また、本発明の一実施の形態では、試薬情報のボトル番号毎に、ブランク処理および精度管理の実行を設定していたが、たとえば、図６に示すように、試薬情報のロット番号毎に、ブランク処理および精度管理処理の実行を設定するようにしてもよい。この場合には、分析項目において同一のロット番号が複数あるとき、一つのロット番号のみを表示し、図６に示す設定テーブルＲ４に対してブランク処理および精度管理処理の実行を設定するようにしてもよい。これにより、キャリブレーション処理およびブランク処理に費やす時間を防止することができ、自動分析装置１全体の分析処理の効率化を図ることができる。
【００４０】
また、本発明の一実施の形態では、選択画面Ｗ１〜Ｗ３において、キャリブレーション処理、ブランク処理および精度管理処理の実行を選択した設定情報としてチェック記号が「レ」を表示していたが、操作者が設定したことを視認することが出来ればよく、たとえば、選択した項目に対して、色や線などによって表示するようにしてもよい。
【００４１】
また、本発明の一実施の形態では、ブランク処理の実行を受付した場合、精度管理処理の実行を併せて受付していたが、これに限らず、検体の分析項目、試薬のボトル番号およびロット番号毎に精度管理処理の実行指令を受付するようにしてもよい。
【００４２】
また、本発明の一実施の形態では、実行済のキャリブレーション処理およびブランク処理に使用された試薬の試薬情報および分析結果に対して、精度管理上の有効期限を設け、この有効期限を過ぎた場合には、キャリブレーション処理またはブランク処理の実行指令の受付をするようにしてもよい。これによって、より高い分析精度を確保することができる。
【００４３】
また、本発明の一実施の形態では、キャリブレーション処理用分析項目選択画面W２を介して、検体の分析項目毎にキャリブレーション処理の実行を設定していたが、これに限らず、予め検体の分析項目毎にキャリブレーション処理の実行を設定していてもよい。この場合には、記憶部３４にキャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶するようにしてもよい。
【符号の説明】
【００４４】
１ 自動分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送部
１１ａ 検体容器
１１ｂ 検体ラック
１２ 検体分注機構
１３ 反応容器
１４ 第１試薬庫
１４ａ，１６ａ 試薬容器
１４ｂ，１６ｂ 読取部
１５ 第１試薬分注機構
１６ 第２試薬庫
１７ 第２試薬分注機構
１８ 攪拌部
１９ 測光部
２０ 洗浄部
２１ 反応槽
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 記憶部
３４ａ 設定情報記憶部
３４ｂ 試薬情報記憶部
３４ｃ キャリブレーション情報記憶部
３４ｄ ブランク情報記憶部
３５ 受付処理部
３５ａ 実行判定部
３５ｂ 試薬情報判定部
３５ｃ 受付部
３６ 出力部
Ｒ１ 試薬情報テーブル
Ｒ２，Ｒ４ 設定テーブル
Ｒ３ キャリブレーション処理用分析項目選択テーブル
Ｗ１，Ｗ３ 選択画面
Ｗ２ キャリブレーション処理用分析項目選択画面
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体の分析項目毎にキャリブレータを分析するキャリブレーション処理とブランク試料を分析するブランク処理とを行うことによって検量線を設定し、該検量線を用いて反応容器内で前記検体と試薬とを反応させた反応液の吸光度を測定値に換算して前記検体を分析する自動分析装置において、
前記検体の分析項目毎に、前記キャリブレーション処理の実行を設定する設定手段と、
前記設定手段が設定した前記キャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶する設定情報記憶手段と、
前記試薬を収容した試薬容器に貼付され、該試薬の分析項目とボトル番号とロット番号とを含む試薬情報を記憶した記憶媒体から前記試薬情報を読み取る読取手段と、
前記読取手段が読み取った前記試薬情報と前記設定情報記憶手段が記憶する前記設定情報とに応じて、前記キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する実行判定手段と、
前記実行判定手段の判定結果に応じて、キャリブレーション処理およびブランク処理の中から実行すべき処理の実行指令を受付する受付手段と、
を備え、前記受付手段は、前記実行判定手段が前記キャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、前記キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するブランク情報記憶部と、
前記ブランク情報記憶部が記憶する実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定する試薬情報判定手段と、
を備え、前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記ブランク処理の実行指令を受付することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するキャリブレーション情報記憶部を備え、
前記試薬情報判定手段は、前記キャリブレーション情報記憶部が記憶する実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定し、
前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記キャリブレーション処理の実行指令を受付することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記受付手段は、前記ブランク処理の実行指令とともに、精度管理試料を分析する精度管理処理の実行指令を受付することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【請求項１】
検体の分析項目毎にキャリブレータを分析するキャリブレーション処理とブランク試料を分析するブランク処理とを行うことによって検量線を設定し、該検量線を用いて反応容器内で前記検体と試薬とを反応させた反応液の吸光度を測定値に換算して前記検体を分析する自動分析装置において、
前記検体の分析項目毎に、前記キャリブレーション処理の実行を設定する設定手段と、
前記設定手段が設定した前記キャリブレーション処理の実行に関する設定情報を記憶する設定情報記憶手段と、
前記試薬を収容した試薬容器に貼付され、該試薬の分析項目とボトル番号とロット番号とを含む試薬情報を記憶した記憶媒体から前記試薬情報を読み取る読取手段と、
前記読取手段が読み取った前記試薬情報と前記設定情報記憶手段が記憶する前記設定情報とに応じて、前記キャリブレーション処理を実行するか否かを判定する実行判定手段と、
前記実行判定手段の判定結果に応じて、キャリブレーション処理およびブランク処理の中から実行すべき処理の実行指令を受付する受付手段と、
を備え、前記受付手段は、前記実行判定手段が前記キャリブレーション処理を実行しないと判定した場合、前記キャリブレーション処理の実行指令の受付を停止することを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するブランク情報記憶部と、
前記ブランク情報記憶部が記憶する実行済の前記ブランク処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定する試薬情報判定手段と、
を備え、前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記ブランク処理の実行指令を受付することを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
【請求項３】
実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報を記憶するキャリブレーション情報記憶部を備え、
前記試薬情報判定手段は、前記キャリブレーション情報記憶部が記憶する実行済の前記キャリブレーション処理に使用された試薬の前記試薬情報と前記読取手段が読み取った前記試薬情報とが一致するか否かを判定し、
前記受付手段は、前記試薬情報判定手段による判定結果が不一致である場合、前記キャリブレーション処理の実行指令を受付することを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
【請求項４】
前記受付手段は、前記ブランク処理の実行指令とともに、精度管理試料を分析する精度管理処理の実行指令を受付することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の自動分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１１−１３７６４１（Ｐ２０１１−１３７６４１Ａ）
【公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２９５９６７（Ｐ２００９−２９５９６７）
【出願日】平成２１年１２月２５日（２００９．１２．２５）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月２５日（２００９．１２．２５）
【出願人】（５１０００５８８９）ベックマン コールター， インコーポレイテッド (174)
【Ｆターム（参考）】
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