蓋体、収容装置、およびそれらの使用方法
容器用の蓋体が、第１のシリンダー状部分と第１の部分に対向する第２のシリンダー状部分とを有する閉塞体を含む。蓋体は、前記第１の部分および第２の部分の少なくとも一方に配置されたコネクタも有する。コネクタは、蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている。蓋体、容器、および任意選択で試料採取装置およびアプリケータの一方を含む収容装置も説明している。収容装置の使用方法も説明している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２００９年５月１４日出願の米国仮特許出願第６１／１７８，３１１号の優先権を主張し、その全体が本書に援用される。
【０００２】
本発明は、容器の蓋体、それを使用する収容装置、および試料採取方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
生体試料が、（例えば、特定の症状の存在もしくは状態、またはウィルスや細菌性微生物などの特定の病原菌の存在を決定するため、または家畜のトレーサビリティなどのために遺伝子型決定行うために）分析され、保存され（ｂａｎｋｅｄ）、および／またはアーカイブされる臨床検査室に届けるために、キャップと容器とを組み合わせたタイプの採取装置が、生体試料を収容して保管するために一般に使用されている。生体試料は病原生物を含んでいることがあるため、採取装置は、採取場所から分析する場所までの輸送中、実質的に漏れを防止するように、確実に構成することが重要である。汚染を防いで試料の完全性（ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を維持するために装置を実質的に漏れ防止性にすることも重要である。採取装置のこの特徴は、臨床検査室と採取場所が互いに離れており、輸送中に採取装置が逆さにされたり激しく押されたりする可能性が高く、かなりの温度および圧力の変動にさらされる可能性がある場合に特に重要である。さらに、採取装置は非技術者が使用しても便利であることが重要である。
【０００４】
公知のように、遺伝子型決定および疾患検出は、被検査対象から採取した生体試料を使用して行うことができる。遺伝子型決定および疾患検出検査を実施するために、一般に静脈血、髪、または組織試料を採取するが、これらの採取および処理は困難であることがある。代替的な１つの方法は、核酸を含む生体試料を採取することであり、これらは、上述の試料よりも処理が容易であり、かつ遺伝子型決定および疾患検出にも使用できる。核酸を含む生体試料は、例えば、唾液、痰、膣および鼻の粘膜試料を含む。処理が容易であることに加え、核酸を含む生体液の採取の手順は、静脈血、髪、または組織試料の採取よりも侵襲性が低い傾向がある。
【０００５】
一般に、（静脈または動脈血以外の）生体液の採取は、採取が簡単であり、容易に入手可能であり、およびそのような生体液の採取方法は供与者に対して低侵襲であり、安価で実施できる。静脈血または動脈血および一部の組織の採取には、医者、採血者（ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｉｓｔ）および獣医のような、高度な訓練を受けた専門家が必要とされる。ほとんどの生体液は、訓練を受けていない人でも、監視のない状況（例えば、家、農場）において採取することができる。
【０００６】
定期的に採取され保管される他の生体試料は、（例えば、生物学的製剤、放射性同位体などによって）汚染された可能性のある表面のスワブ、上皮細胞のような生物組織、（例えば屠体からの）組織プラグやスライスまたは地質試料が含まれるが、これらに限定されない。
【０００７】
生体試料採取の１つの標準方法は、生体試料を採取するために、スワブ、ブラシまたはナイフなどの試料採取装置を用いること、次いで、共栓管に試料採取装置を入れることを含む。任意に、共栓管は、保存液および／または輸送培地で予め満たされていてもよい。次いで、共栓管は、試料に含まれた核酸を検査できる検査室に送られる。
【０００８】
しかしながら、この生体試料採取方法は試料の汚染を発生させ得る。生体液に試料採取装置を当てる前に栓を取り外す必要があるため、不要な物質がチューブに入り込むかもしくは試料が収集されている際に栓が不要な物質と接触する危険が増すか、または栓がチューブから外されている間、収集された試料の入った試料採取装置を下に置く必要があるため、スワブの試料が直接汚染される危険が増すかのいずれかである。これらの問題を最小限にするために、一般に、第２の対の手および／またはラック／滅菌容器／袋を準備する必要があり、これは、採取プロセスをより複雑で時間のかかるものとする。
【０００９】
汚染および二次汚染の別の原因は、使用者の試料採取装置の取り扱いである。使用者は、スワブまたは他の採取装置のハンドルを掴んで、ソースから試料を採取する必要がある。スワブ／採取装置全体がチューブに入れられるので、手にグローブをはめていても、チューブに汚染物質を入れてしまう重大な危険性がある。
【００１０】
試料二次汚染に関する懸念は、栓の使用にもつきものである。そのような懸念は、採取される試料が、これらに限定されないが、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、分岐鎖ＤＮＡ（ｂＤＮＡ）アッセイ、転写媒介性増幅（ＴＭＡ）、および逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（ＲＴ−ＰＣＲ）などの核酸のハイブリダイゼーションおよび／または増幅を用いる分子診断技術で使用される場合に、特に深刻である。増幅は、試験体に存在する被標的核酸配列の量を増やすことによって分析感度を高めるためのものであるため、１つの容器から微量の試験体をまたは陽性対照試料から標的核酸を別の容器に移すことも、混乱する結果または不正確な結果を生じ得る。同様に、ハイブリダイゼーションベースのアッセイは、試料の二次汚染による影響を受けることがある。
【００１１】
チューブまたは試料採取容器から栓を取り外す際、栓を取り外すのに必要な引く動きによって保存液および／または輸送培地の一部がこぼれる可能性がある。同様に、試料採取後、いずれかの試料が栓に付いている場合、栓を取り外す際に試料が飛び散るかまたはこぼれることがある。これは、検査または遺伝子型決定のために（例えば、トレーサビリティおよび血統のため）、飼っている動物から生体試料を採取する必要がある農家などの、そのような装置に慣れていない人が試料採取を行う必要がある場合に、発生しやすくなる。
【００１２】
さらに、試料が採取された場所から検査室までの輸送中に、栓から漏れたり、栓が外れたりすることがある。この問題は、使用者が訓練を受けていないかまたは非技術者である場合に、より明白になる。
【００１３】
さらに、栓が、適切な密閉性をもたらすために容器の開口部に十分に押し込まれたかを判断することは困難である場合がある。
【００１４】
加えて、栓は、生体試料を汚染し得る成分を含むゴム、または同様の材料で作製されることが多い。これは、試料にしみ出る可能性のあるゴムの成分が核酸増幅を妨害または干渉すると知られているため、試料が核酸分析に使用される場合には特に問題となり得る。
【００１５】
最後に、試料が採取された後、試料採取装置が容器内部で実質的にゆるんでいると、試料処理のための試料採取装置の自動検索が困難である。それゆえ、このステップは通常手動で行われ、試料の汚染および二次汚染の双方を発生させ得る。
【００１６】
それゆえ、試料の汚染の可能性、および試料を入れる前後に保存液および／または輸送培地が漏れるかまたはこぼれる可能性を低減させる試料採取の装置および方法が必要とされている。
【００１７】
さらに、農場および／または野外の条件下で動物またはヒトの生体試料を獲得することは、動物のふるまいが予測できないことおよび／または農場または野外の条件自体が非衛生的または極度の自然であるために、特に難しい。
【００１８】
それゆえ、迅速かつ安全に生体試料を採取する装置および方法も必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の目的は、従来技術に存在する不都合の少なくともいくつかを改善することにある。
【００２０】
本発明の目的はまた、試料採取装置またはアプリケータがコネクタの一方の端部から延出するように、試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するコネクタを有する両面蓋体を提供することにある。蓋体は、蓋体の両端部を容器に接続できるように設計する。
【００２１】
本発明の別の目的は、容器と、上述の蓋体と、試料採取装置およびアプリケータの一方とを含む収容装置を提供することにある。
【００２２】
本発明のさらに別の目的は、上述の収容装置を使用して試料採取方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
一態様では、本発明は容器用の蓋体を提供する。容器は開放端部を有する。蓋体は閉塞体を有する。閉塞体は第１のシリンダー状部分と、第１の部分に対向する第２のシリンダー状部分とを有する。蓋体はまた、第１の部分および第２の部分の少なくとも一方に配置されたコネクタを有する。コネクタは、蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合される。
【００２４】
別の態様では、第１のシリンダー状部分は第１のねじ領域を有し、第２のシリンダー状部分は第２のねじ領域を有し、および第１および第２のねじ領域は、容器の開放端部付近に配置された容器のねじ領域に相補的であり、それと係合する。
【００２５】
別の態様では、本発明は、開放端部および開放端部付近にねじ領域を有する容器と、上述の蓋体と、試料採取装置およびアプリケータの一方とを有する収容装置を提供する。蓋体は、容器の開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能である。コネクタは閉塞体の第２の部分に配置される。試料採取装置およびアプリケータの一方はコネクタに接続され、かつ閉塞体の第１の部分から離れるように閉塞体の第２の部分から延出する。蓋体が容器の開放端部に第１の構成で接続されるとき、蓋体の第１のねじ領域は容器のねじ領域に係合し、かつ試料採取装置およびアプリケータの一方は容器の外側に配置され、それから離れて延在する。蓋体が容器の開放端部に第２の構成で接続されるとき、蓋体の第２のねじ領域が容器のねじ領域に係合し、試料採取装置およびアプリケータの一方が容器の内側に配置される。
【００２６】
さらに別の態様では、本発明は容器用の蓋体を提供する。容器は開放端部を有する。蓋体は第１の閉塞体および第２の閉塞体を有する。第１の閉塞体は、第１のシリンダー状壁と、第１のシリンダー状壁の端部に接続された第１の頂部とを有する。第２の閉塞体は、第２のシリンダー状壁と、第２のシリンダー状壁の端部に接続された第２の頂部とを有する。蓋体はまた、第１の閉塞体および第２の閉塞体の少なくとも一方に配置されたコネクタを有する。コネクタは、蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合される。第１の頂部は、第１の閉塞体と第２の閉塞体がほぼ同軸となるように、第２の頂部に接続される。
【００２７】
別の態様では、第１の閉塞体は、第１のシリンダー状壁から内向きに延出する第１のねじ領域を有する。第１のねじ領域は、容器の開放端部付近に配置された容器のねじ領域に相補的であり、それに係合する。第２の閉塞体は、第２のシリンダー状壁から内向きに延出する第２のねじ領域を有する。第２のねじ領域は、容器のねじ領域に相補的であり、それに係合する。
【００２８】
別の態様では、本発明は、開放端部および開放端部付近にねじ領域を有する容器と、上述の蓋体と、試料採取装置およびアプリケータの一方とを含む収容装置を提供する。蓋体は、容器の開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能である。コネクタは第２の閉塞体に配置される。試料採取装置およびアプリケータの一方はコネクタに接続され、かつ第１の閉塞体から離れるように第２の閉塞体から延出する。蓋体が容器の開放端部に第１の構成で接続されるとき、第１の閉塞体の第１のねじ領域が容器のねじ領域に係合し、試料採取装置および容器の一方が容器の外側に配置され、そこから離れるように延在する。蓋体が容器の開放端部に第２の構成で接続されるとき、第２の閉塞体の第２のねじ領域は容器のねじ領域に係合し、試料採取装置およびアプリケータの一方は容器の内側に配置される。
【００２９】
別の態様では、本発明は、上述の蓋体の１つと、蓋体の第１のねじ領域に係合するねじ領域を有する第１の容器と、蓋体の第２のねじ領域に係合するねじ領域を有する第２の容器とを有する収容装置を提供する。
【００３０】
さらに別の態様では、本発明は、収容装置を使用する試料採取方法を提供する。収容装置は、容器と、第１の部分および第１の部分に対向する第２の部分を有する蓋体と、蓋体に接続された試料採取装置とを含む。試料採取装置は、蓋体の第１の部分から離れるように蓋体の第２の部分から延出する。方法は：容器を保持することによって、採取される試料に試料採取装置を当てるステップであって、容器がその開放端部にねじ込まれた蓋体の第１の部分を有する、ステップ；蓋体の第１の部分を容器の開放端部からねじって取り外すステップ；試料採取装置を容器に差し込むステップ；および蓋体の第２の部分を容器の開放端部にねじ込むステップを含む。
【００３１】
さらに別の態様では、本発明は容器用の蓋体を提供する。容器は開放端部を有する。蓋体は閉塞体を有する。閉塞体は、第１のシリンダー状部分と、第１の部分に対向する第２のシリンダー状部分とを有する。試料採取装置およびアプリケータの一方は閉塞体に接続され、閉塞体の第１の部分から離れるように閉塞体の第２のシリンダー状部分から延出する。
【００３２】
本発明の実施形態は各々、上述の目的および／または態様の少なくとも１つを有するが、必ずしもそれら全てを有しはしない。当然のことながら、上記の目的を実現するための試みから生じた本発明の一部の態様は、これらの目的を満たさなくてもよいし、および／または本書で明確に説明していない他の目的を満たしてもよい。
【００３３】
本発明の実施形態の追加的および／または代替的な特徴、態様、および利点は、以下の説明、添付の図面および添付の特許請求の範囲から明らかとなる。
【００３４】
本発明、ならびに他の態様およびそのさらなる特徴をより理解するために、添付の図面と併せて使用される以下の説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】容器用の蓋体の斜視図である。
【図２】図１の蓋体の端面図である。
【図３】図１の蓋体の側面図である。
【図４】図２の線Ａ−Ａに沿って取った図１の蓋体の断面である。
【図５Ａ】蓋体の一部分が容器にねじ込まれている、図１の蓋体を使用する収容装置の側面図である。
【図５Ｂ】蓋体の別の部分が容器にねじ込まれている、図５Ａの収容装置の側面図である。
【図６】収容装置の代替的な実施形態の分解側面図である。
【図７】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図８】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図９】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１０】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１１】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１２】図１２Ａは２つの閉塞体を有する図１の蓋体の別の代替的な実施形態の断面であり、２つの閉塞体の組み立て前を示す。図１２Ｂは２つの閉塞体が互いに接続されている図１２Ａの蓋体の断面である。
【図１３Ａ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１３Ｂ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１３Ｃ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１３Ｄ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１４】収容装置の別の代替的な実施形態の断面である。
【図１５】図１４の収容装置と使用するための蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１６】図１４の収容装置と使用するための蓋体の別の代替的な実施形態の断面である。
【図１７】収容装置の代替的な実施形態の側面図である。
【図１８】蓋体の別の代替的な実施形態の断面である。
【図１９】図１９Ａ〜１９Ｃは収容装置の一実施形態を使用するウシからの鼻の試料の採取ステップを概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１〜図４を参照して、本発明の態様による容器用の蓋体１０を説明する。図１〜図４から理解されるように、蓋体１０は、外表面にねじ領域を有する容器と使用するためのものである。蓋体１０は、閉塞壁１８によって２つのシリンダー状部分１４および１６に分離された閉塞体１２を有する。シリンダー状部分１４には、シリンダー状内壁２２から内向きに延出するねじ領域２０が設けられている。同様に、シリンダー状部分１６には、シリンダー状内壁２６から内向きに延出するねじ領域２４が設けられている。両ねじ領域２０および２４は、蓋体１０が接続される容器のねじ領域を補完するように設計されているので、両部分１４および１６を容器にねじ込むことができる。各ねじ領域２０、２４を、一本山ねじを有するものとして示すが、各ねじ領域２０、２４が、蓋体１０が接続される容器のねじ領域を補完するのに必要である場合には、複数のねじ山を有することも考慮できる。蓋体１０を容器にねじ込んだり、容器からねじって取り外したりするときなどの蓋体１０の取り扱いを容易にするために、閉塞体１２の外面２８には剛性がある。閉塞体１２を、ほぼシリンダー状の外形を有するものとして示すが、他の形状を有し得ることも考慮される。例えば、閉塞体１２の外形を多角形として、蓋体の側面が表面に置かれたときにその表面上で蓋体が転がらないようにする。
【００３７】
蓋体１０は、部分１４、１６のシリンダー状内壁２２、２６によって画成された空間に、閉塞壁１８を通って閉塞壁１８から延出するコネクタ３０を有する。コネクタ３０は、開放端部３２と閉鎖端部３４とを備えるほぼシリンダー状の中空体を有する。下記で詳細に説明するように、コネクタ３０は、試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている。そのため、コネクタ３０は、試料採取装置またはアプリケータの特定の形状を受け入れるように適合されるように、ほぼシリンダー状以外の形状を有し得ることが考慮される。例えば、接続される試料採取装置が四角形の断面のシャフトを有する場合、コネクタ３０は、四角形の断面の中空体を有し得る。コネクタ３０は、閉塞壁１８を通って部分１６まで延在することによって、内部に収容される試料接続装置またはアプリケータの安定性を向上させる相当な長さをシリンダー状の中空体が有することを可能にする。図４から最もよく分かるように、コネクタ３０のほぼシリンダー状の中空体は、開放端部３２から閉鎖端部３４へ先細になっている。ほぼシリンダー状の中空体が先細になっていることによって、成形プロセスを使用して蓋体１０が作製されている場合に、型からの蓋体１０の取り外しを容易にする。ほぼシリンダー状の中空体が先細になっていることによって、ほぼシリンダー状の中空体が接続部分の直径の変動に適応するために製造上の公差、および差し込まれる試料採取装置またはアプリケータの接続部分のサイズのばらつきも小さくすることが可能となる。
【００３８】
蓋体１０はまた、対のワイパーシール３６、３８を備える。図４から最もよく分かるように、ワイパーシール３６は、シリンダー状内壁２２によって画成された空間にある閉塞壁１８から延出する。同様に、ワイパーシール３８は、シリンダー状内壁２６によって画成された空間にある閉塞壁１８から延出する。両ワイパーシール３６、３８とも、コネクタ３０とそれらの対応するシリンダー状内壁２２または２６との間に、閉塞体１２の半径方向に配置される。容器の開放端部は、第１のシリンダー状部分１４が容器に接続されるとワイパーシール３６とシリンダー状内壁２２との間の空間に収容され、かつ第２のシリンダー状部分１６が容器に接続されるとワイパーシール３８とシリンダー状内壁２６との間の空間に収容され、ワイパーシール３６または３８が、場合によっては、容器の内部表面に接触して容器と蓋体１０との間に流体密封シールを形成するようにする。他のタイプのシールを使用し得ることも考えられる。
【００３９】
好ましくは、容器および蓋体１０を、容器と蓋体１０との間に形成された流体密封シールが、空輸の間などの、容器と蓋体とを有する収容装置の長期保存および輸送から生じ得る広範囲の温度および気圧にわたって流体密封状態を保つように製造する必要がある。閉塞壁１８、ねじ領域２０、２４、およびワイパーシール３６、３８の１つ以上にエラストマー材料を施して、容器と蓋体１０との間に形成されたシールを向上することが考えられる。エラストマー材料は、蓋体１０に施した熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）とする一方、蓋体１０は、二重射出成形プロセスを使用することによって成形される。
【００４０】
図１〜図４に示す実施形態では、閉塞体１２、閉塞壁１８、ねじ領域２０、２４、コネクタ３０、およびワイパーシール３６、３８は全て一体的に形成される。しかしながら、これらの要素の１つ以上を別個に製造し、その後、他の要素に接続し得ることが考えられる。図１〜図４に示す蓋体１０は射出成形されるが、他の製造方法、例えば機械加工も考えられる。蓋体１０に追加的な特徴を加えることも考えられる。例えば、シリンダー状部分１４および１６と閉塞壁１８との間の接合部の一方または双方にフィレットを加えてシリンダー状部分１４および１６および／または容器の広がりを防止するのを助けうる。
【００４１】
蓋体１０の考えられる使用の１つは、遺伝子型決定または疾患検出のための生体液または組織の試料の採取に使用される収容装置の蓋体としてである。そのようなものとして、このタイプに適用するための蓋体１０の製造に使用される材料は、採取された試料および収容装置で使用される保存用試薬または輸送／安定化培地と反応せず、材料から試料、試薬または培地へ浸出または脱気されるいずれの化学物質とも反応しない必要がある。一般的に、食品および医療グレードのプラスチックはこれらの条件に適合する。材料はまた、（病原菌を死滅させるための）照射（ガンマ線および電子線滅菌）、高圧蒸気殺菌法、エチレンオキシド、および不活化手順を使用する滅菌にも耐える必要がある。さらに、材料はまた、長期保存にも、試料は４℃でまたは−２０℃〜−８０℃の冷凍庫および液体窒素で保管または保存されることが多いため低温にも、および一部の処理または抽出プロトコールは例えば５０℃〜１００℃の範囲の温度でのインキュベーションを必要とすることもあるため高温にも耐える必要がある。最後に、材料は、輸送中に損傷されず、空輸に関連する極端な温度および気圧低下に耐えることができる程度に十分な強度を有する必要がある。このタイプの応用に好適な材料の一部は、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー材料である。
【００４２】
ここで図５Ａおよび図５Ｂを参照して、収容装置５０、および収容装置５０の使用方法を説明する。収容装置５０は、上述の蓋体１０、容器、および試料採取装置５２を含む。
【００４３】
容器は、開放端部と開放端部付近にねじ領域（図示せず）とを有するチューブ５４である。チューブ５４は二重底５６を有する。このタイプのチューブは、収容装置５０を使用して、遺伝子型決定または疾患検出のために生体液および組織の試料を採取する応用において有利である。なぜなら、二重底５６によって、チューブ５４の側面に触れることなくピペットまたは自動リキッドハンドラによって試料に到達するのが容易になる一方、チューブ５４の長さによって、標準のラボラックおよびリキッドハンドラでの使用に好適になり、かつ使用者の取り扱いも簡単になるためである。例示的な実施形態では、チューブ５４は、Ｓｔａｒｐｌｅｘ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｉｎｃ．製の５ｍｌの二重底バイアルである。完全長のバイアルまたはボトルなどの他のタイプの容器も使用し得ることが考えられる。理解されるように、蓋体１０の寸法およびねじ領域２０、２４の特徴は、選択した容器のタイプおよびそのねじ領域を補完するように適合される。
【００４４】
試料採取装置５２はシャフト５８および試料採取器具６０を含む。シャフト５８は、一方の端部がコネクタ３０のほぼシリンダー状の中空コネクタ本体に収容されているので、試料採取装置５２を摩擦嵌合によって蓋体１０に接続する。試料採取器具６０は、シャフト５８の他方の端部に接続される。図示の実施形態では、試料採取器具６０はスワブである。試料採取器具６０を、採取すべき試料のタイプに好適とするように別のタイプとし得ることが考えられる。他の試料採取器具６０の例としてはスポンジ、ブラシ、スパチュラ、ループ、スクレーパ、スプーン、スクープ、圧抵器、毛細管、組織パンチ、吸収性固体マトリクス、例えば吸収紙様の材料、および大口径の針を含む。試料採取装置５２は、試料採取装置５２が例えば舌圧子である場合のように、単一部品を含むことができることも考えられる。試料採取装置５２と蓋体１０を一体式に形成できることも考えられる。
【００４５】
収容装置５０は、好ましくは、剥離式バッキングに封止された可撓性ブリスターにパッケージされているが、他のタイプのパッケージングも考えられる。収容装置５０は、好ましくは、図５Ａに示すように組み立てられてパッケージされ（すなわち部分１６がチューブ５４にねじ込まれ、試料採取装置５２がコネクタ３０に接続される）、収容装置の使用者が試料採取装置５２を取り扱う量を少なくしており、それゆえ試料を汚染する危険性が低減している。しかしながら、試料採取装置５２を、収容装置５０の残りの部分と分離しているパッケージに配置して、それにより、パッケージを短くできることが考えられる。試料採取装置５２を組み立て済みの蓋体１０とチューブ５４とは別に設けることができることも考えられる。
【００４６】
多くの応用では、試料は、採取されたら、例えば保存用試薬または輸送もしくは安定化培地などの物質、例えば生体分子安定化組成物または検定用試薬もしくは処理試薬、例えば抽出試薬、またはこれらの機能の２つ以上の組み合わせを有する試薬に浸漬させる必要がある。例えば、採取される試料が核酸を含む生体液である応用では、物質を、２００３年１２月１８日公開の国際公開第２００３／１０４２５１Ａ２号パンフレットおよび２００８年４月１０日公開の国際公開第２００８／０４０１２６Ａ１号パンフレットで説明されているものなどの核酸安定化組成物とし得る（それらの全体を本願明細書に援用する）か、または２００６年９月２１日公開の国際公開第２００６／０９６９７３Ａ１号パンフレットで説明されているものなどの、直接増幅する安定化組成物とし得る（その全体を本願明細書に援用する）。収容装置５０は、パッケージング前に直接チューブ５４の内部に入れられるそのような物質、液体６２を含む。蓋体１０によって形成された流体密封シールは、液体６２がチューブ５４から漏れないようにする。あるいは、液体６２は、以下説明するように（図５Ｂ参照）、チューブ５４にある壊れやすい膜、カプセルまたはブラダー内に保管でき、それは試料採取装置５２がチューブ５４に差し込まれると破裂するので、チューブ５４に液体６２を放出する。保存用試薬または輸送もしくは安定化培地、またはそれらの一部のような物質は、試料が採取されたら容器の内部に面する蓋体１０の表面（例えば閉塞壁１８の表面）上で乾燥し得ることも考えられる。この実施形態では、取り付けられた試料採取装置またはアプリケータを使用せずに蓋体を使用することが可能である。乾燥剤、保存用試薬または輸送もしくは安定化培地などの物質は、チューブ５４の内側面上で乾燥し得ることも考えられる。
【００４７】
試料を採取するために収容装置５０を使用する方法を以下説明する。簡単にするために、方法は、液体６２が既にチューブ５４に存在し、かつ試料採取装置５２がコネクタ３０に接続されていると仮定して説明する。そうでない場合には、チューブ５４に液体６２を注いで、試料採取装置５２をコネクタ３０に接続する追加的なステップが必要であることを理解されたい。試料を空のチューブ５４（すなわち液体６２を有しないチューブ５４）に採取できることも考えられる。
【００４８】
収容デバイス５０の使用者は、まず、既に図５Ａに示す構成にある収容装置５０をパッケージングから取り外す。上述のように、収容装置５０が図５Ａに示す構成にある場合、蓋体１０のシリンダー状部分１６はチューブ５４の開放端部にねじ込まれていて、ねじ領域２４がチューブ５４のねじ領域に係合し、かつ試料採取装置５２が蓋体１０の他方の端部から延出している。この構成では、チューブ５４の開放端部はワイパーシール３８および閉塞壁１８に当接しており、それにより、チューブ５４と蓋体１０との間に流体密封シールを形成する。次いで使用者は、ハンドルまたは採取棒の機能を果たすチューブ５４を保持し、試料採取器具６０を、採取される試料、例えばヒト、ウシ、ヒツジ、またはイヌの、例えば鼻粘膜に当てる。図１９Ａは、ウシから鼻の試料を採取するこのステップを示す。理解されているように、試料を採取するために試料採取器具６０を試料に当てるのに必要な動作は、試料のソースおよび使用される試料採取器具６０のタイプに依存して変化する。例えば、試料採取器具６０がブラシである場合にはブラッシング動作が行われ、試料採取器具６０がスクレーパである場合にはこすり取る動作が行われ、および試料採取器具６０が針または組織パンチである場合には突き刺す動作が行われる。次いで、使用者は、図１９Ｂに示すようにチューブ５４から蓋体１０をねじって取り外し、図１９Ｃに示すように、試料採取装置５２がコネクタ３０に接続されるように蓋体１０の向きを変えて、試料採取装置５２をチューブ５４に差し込む。次いで、使用者は、蓋体１０のシリンダー状部分１４をチューブ５４の開放端部にねじ込んで、ねじ領域２０がチューブ５４のねじ領域に係合するようにする。このとき、収容装置５０は、図５Ｂに示す構成にあり、例えば、検査のために検査室に送られる準備が整っている。この構成では、チューブ５４の開放端部がワイパーシール３６および閉塞壁１８に当接し、それにより、チューブ５４と蓋体１０との間に流体密封シールを形成する。図５Ｂから分かるように、収容装置５０が直立して保持されているとき、試料採取器具６０は液体６２に漬かっている。
【００４９】
上記から理解されるように、収容装置５０を使用する方法は直感的にでき、訓練を受けていない使用者でも容易に実施できる。収容装置５０を使用する方法は非常に単純であり、装置５０の使用方法の指示を絵で示すことができる。また、少なくとも、試料採取装置５２がコネクタ３０に接続されて収容装置５０がパッケージされる実施形態では、試料採取手順のいずれの時点でも使用者は試料採取装置５２に触る必要がないので、試料の汚染の可能性を低減する。
【００５０】
試料が採取されたら（すなわち収容装置５０が図５Ｂに示す構成にある）、開封明示機能を収容装置５０に付け加えることができることが考えられる。収容装置５０が検査のために検査室に送られる例では、開封明示機能があることによって、検査室の職員は、検査室に届けられる前に試料に手が加えられたかどうかを知ることができる。使用できる開封明示機能の例は、蓋体１０およびチューブ５４の双方に取り付けられたテープ、シール、ラベル、および蓋体１０がチューブ５４からねじって取り外されると蓋体１０から取り外される１つ以上のプラスチックリングが含まれるが、これらに限定されない。チューブ５４は、バーコードや識別番号などの識別情報を含んで、収容装置５０の追跡および識別を容易にし得ることも考えられる。
【００５１】
閉塞体１０にシース６４（図５Ａに仮想線で示す）を接続できることが考えられる。シース６４は、蓋体１０の中心付近に接続されるように示すが、蓋体１０の端部付近に接続できることも考えられる。試料の採取前（すなわち収容装置５０が図５Ａに示す構成にある）、シース６４は、チューブ５４を保持する使用者の手、それゆえチューブ５４を覆うように配置され、使用者の手を清浄に保ち、試料の採取中に保護するようにする。試料を採取したら（すなわち収容装置５０が図５Ｂに示す構成にあるとき）、シース６４はひっくり返されて、再びチューブ５４を覆い（図５Ｂに示すように）、試料の採取中に汚染された可能性のあるシース６４の表面が内側に向くようにする。次いでチューブ５４をシース６４の内側で取り囲むようにシースを封止し得ることが考えられる。あるいは、採取される試料に試料採取装置５２を当てたら、またはその後いつでも収容装置５０が図５Ｂに示す構成になったら、シース６４を閉塞体１０から取り外して廃棄できる。
【００５２】
収容装置５０を使用して、物質を表面に塗布することができることが考えられる。このタイプの応用では、試料採取装置５２をアプリケータ（図示せず）で置き換える。アプリケータは、試料採取装置５２のシャフト５８と同類のシャフト、および塗布器具を含む。アプリケータは、試料採取装置５２と同じ方法で蓋体１０のコネクタ３０に接続される。いくつかのタイプの試料採取装置をアプリケータとして使用することも考えられる。
【００５３】
収容装置５０は、物質を表面に塗布するために使用されるのものであり、収容装置５０は、図５Ｂに示すようにパッケージされる（すなわちアプリケータをチューブ５４の内部に入れた状態で）。チューブ５４内の液体６２は、例えば、局所的に塗布する必要のある薬とし得る。液体６２を塗布するために、使用者はまずチューブ５４から蓋体１０をねじって取り外し、蓋体１０をひっくり返してから、図５Ａに示すように蓋体１０をチューブ５４にねじって戻す。次いで、ハンドルまたは採取棒としてチューブ５４を使用することにより、使用者は、必要な表面に液体６２を塗布する。塗布が完了したら、使用者は収容装置５０を廃棄できるか、または使用者はチューブ５４から蓋体１０をねじって取り外し、図５Ｂに示すように蓋体１０をチューブ５４にねじって戻して、収容装置５０を再び使用して液体６２をさらに塗布することができる。
【００５４】
ここで図６〜図１８を参照して、蓋体１０および収容装置５０の種々の代替的な実施形態を説明する。簡単にするために、これらの実施形態の、蓋体１０および収容装置５０と同様の要素には同じ参照符号を付し、再度詳細に説明することはしない。蓋体１０および収容装置５０のこれらの代替的な実施形態は、上述のものと同様の方法によって製造でき、上述のものと同様の材料から作製できることを理解されたい。
【００５５】
図６は、収容装置７０の分解図を示す。収容装置７０は、延長部７２を加えて、収容装置５０と同じ要素を有する。図６では、チューブ５４の開放端部７４およびねじ領域７６を示す。延長部７２は一方の端部に凹部７８（仮想線で示す）を有してチューブ５４の下端部を収容し、それにより、延長部７２をチューブ５４に接続させる。この実施形態では、使用者は延長部７２を、収容装置５０のようにチューブ５４自体としてではなくハンドルまたは採取棒として使用する。それゆえ、延長部７２があることによって使用者は試料を遠くから採取できる。
【００５６】
図７〜図１２Ｂは、蓋体の種々の実施形態を示し、それら全てを収容装置５０および７０と使用し得る。
【００５７】
図７は蓋体８０の断面を示す。蓋体８０はコネクタ３０Ａを有する。コネクタ３０Ａは、開放端部３２Ａと閉鎖端部３４Ａとを有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。図に示すように、コネクタ３０Ａは閉塞壁１８の一方の側面からのみ延出する。閉鎖端部３４Ａは閉塞壁１８の外表面に対応する。閉鎖端部３４Ａは閉塞壁１８より上方にあり得るかまたは閉塞壁１８に窪みを形成し得ることが考えられる。コネクタ３０Ａに接続された試料採取装置５２のシャフト５８も図７に（仮想線で）示す。
【００５８】
図８は蓋体８２の断面を示す。蓋体８２は２つのコネクタ３０Ｂおよび３０Ｃを有する。コネクタ３０Ｂおよび３０Ｃの各々は、開放端部３２Ｂまたは３２Ｃと閉鎖端部３４Ｂまたは３４Ｃとをそれぞれ有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。図に示すように、コネクタ３０Ｂは閉塞壁１８の一方の側面から延出し、コネクタ３０Ｃは閉塞壁１８の他方の側面から延出する。蓋体８２は、試料採取装置を蓋体８２のいずれの側にも接続できるため、収容装置５０および７０の組み立てを容易にする。試料採取装置を蓋体８２の両側に接続することが考えられる。
【００５９】
図９は蓋体８４の断面を示す。蓋体８４は２つのコネクタ３０Ｄおよび３０Ｅを有する。コネクタ３０Ｄおよび３０Ｅの各々は、開放端部３２Ｄまたは３２Ｅと閉鎖端部３４Ｄまたは３４Ｅとをそれぞれ有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。図に示すように、両コネクタ３０Ｄおよび３０Ｅは閉塞壁１８の同じ側面から延出し、ワイパーシール３６の半径方向内向きに並んで配置される。蓋体８４は、２つの試料採取装置５２、または２つのアプリケータ、またはそれらの一方を蓋体８４に接続することを可能にする。
【００６０】
図１０は蓋体８６の断面を示す。蓋体８６はコネクタ３０Ｆを有する。コネクタ３０Ｆはほぼシリンダー状の中実コネクタ本体を有する。試料採取装置５２をコネクタ３０Ｆに接続するために、試料採取装置５２のシャフト５８は凹部８８を有し、その内部にコネクタ３０Ｆを収容できる。
【００６１】
図１１は蓋体９０の断面を示す。蓋体９０はコネクタ３０Ｇを有する。コネクタ３０Ｇは、開放端部３２Ｇと閉鎖端部３４Ｇとを有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。コネクタ３０Ｇはまた、コネクタ３０Ｇの内壁に形成された１つ以上の凹部９２を有する。試料採取装置５２をコネクタ３０Ｇに接続するために、試料採取装置５２のシャフト５８は１つ以上のタブ９４を有する。シャフト５８がコネクタ３０Ｇの内部に差し込まれると、１つ以上のタブ９４が初めに湾曲し、その後、タブが１つ以上の凹部９２に達すると真っ直ぐに戻り、それにより、シャフト５８をコネクタ３０Ｇに保持する。
【００６２】
図１２Ｂは蓋体１００の断面を示す。蓋体１００は、互いに接続される２つの閉塞体１０２、１０４で構成されている。図１２Ａは、互いに接続される前の２つの閉塞体１０２、１０４の断面を示す。閉塞体１０２は、シリンダー状壁１０６と、シリンダー状壁１０６の端部に接続された頂部１０８とを有する。シリンダー状壁１０６から内向きにねじ領域１１０が延在する。頂部１０８からは、蓋体８０のコネクタ３０Ａと同様のコネクタ１１２が延出する。頂部１０８からは円形断面のワイパーシール１１４が延出し、閉塞体１０２の半径方向においてコネクタ１１２とシリンダー状壁１０６との間に配置される。蓋体１００の取り扱いを容易にするために閉塞体１０２の外面１１６を隆起させる。閉塞体１０４は、シリンダー状壁１１８と、シリンダー状壁１１８の端部に接続された頂部１２０とを有する。シリンダー状壁１１８から内向きにねじ領域１２２が延在する。頂部１０８からは円形断面のワイパーシール１２４が延出する。蓋体１００の取り扱いを容易にするために閉塞体１０４の外面１２６を隆起させる。両ねじ領域１１０および１２２は、蓋体１００が接続される容器のねじ領域を補完するように設計する。蓋体１００を形成するために頂部１０８は頂部１２０に接続され、両閉塞体１０２、１０４が、図１２Ｂに示すようにほぼ同軸となるようにする。頂部１０８を頂部１２０に溶接によって、例えば摩擦溶接によって接続し得ることが考えられる。頂部１０８を頂部１２０にボンディングすることによって、例えば液状接着剤または両面接着テープによって接続し得ることも考えられる。頂部１０８を頂部１２０に機械的な締結によって、例えば、頂部１０８および１２０の一方に締結具の雄型部分および頂部１０８および１２０の他方に締結具の雌型部分を設けることによって接続し得ることも考えられる。閉塞体１０２と１０４とを互いに機械的に締結する、考えられる別の方法は、それらの頂部１０８および１２０を互いに当接させて配置された２つの閉塞体１０２および１０４の周りでプラスチックチューブを熱収縮させることにある。チューブの内面に接着材を塗布して接続を強化し得ることも考えられる。閉塞体１０４は閉塞体１０２と同一であり、蓋体１００が上述の蓋体８２と似ていることも考えられる。閉塞体１０２、１０４の一方または双方を、蓋体１００が蓋体８４、８６および９０のいずれか１つに似るように修正し得ることも考えられる。
【００６３】
図１３Ａ〜図１３Ｄは、収容装置１３０Ａ〜１３０Ｄをそれぞれ示す。収容装置１３０Ａ〜１３０Ｄは、上述の蓋体１０の構成と同様の構成を有するが、異なるタイプのコネクタを備える蓋体１３２Ａ〜１３２Ｄ（その内部の特徴を示すためにその一部分を仮想線で示す）を含む。蓋体１３２Ａ〜１３２Ｄは各々、それぞれ対応するアダプタ１３６Ａ〜１３６Ｄの対応する雌型または雄型コネクタを接続するように適合された雄型または雌型コネクタ１３４Ａ〜１３４Ｄをそれぞれ有する。アダプタ１３６Ａ〜１３６Ｄを使用して、試料採取装置５２Ａ〜５２Ｄをそれぞれ接続する。図に示すように、蓋体１３２Ａ〜１３２Ｄの各々は、異なる形状の雄型または雌型コネクタ１３４Ａ、１３４Ｂ、１３４Ｃ、または１３４Ｄを使用して、それらの対応するアダプタ１３６Ａ、１３６Ｂ、１３６Ｃ、または１３６Ｄを接続する。図１３Ａ〜１３Ｄはまた、異なるタイプの試料採取装置５２Ａ〜５２Ｄを示す。試料採取装置５２Ａの試料採取器具６０Ａはスワブである。試料採取装置５２Ｂの試料採取器具６０Ｂは、表面積を大きくするような形状にされたスポンジである。試料採取装置５２Ｃの試料採取器具６０Ｃはブラシである。試料採取装置５２Ｄの試料採取器具６０Ｄは円錐形ブラシである。異なる試料採取装置が同一のアダプタを有することもでき、異なる試料採取装置を蓋体に設け得ることが考えられる。
【００６４】
上述の蓋体１００の閉塞体１０２および１０４は、閉塞体１０２を閉塞体１０４に接続するために図１３Ａ〜図１３Ｄに関連して上述したものと同様の雄型／雌型コネクタを備え得ることが考えられる。
【００６５】
ここで図１４を参照して収容装置１４０を説明する。収容装置１４０は、上述の試料採取装置５２、チューブ１４２、蓋体１４４、およびチューブ１４２内の液体６２を含む。チューブ１４２は開放端部１４６およびねじ領域１４８を有する。図に示すように、ねじ領域１４８は開放端部１４６の内側に配置される；それゆえ、蓋体１４４のねじ領域は、以下詳細に説明するように、蓋体１４４の表面の外側に配置される。収容装置１４０を備える試料採取方法は、収容装置５０で使用された方法と同じである。
【００６６】
蓋体１４０は、閉塞壁１５５によって２つのシリンダー状部分１５２および１５４に分離された閉塞体１５０を有する。シリンダー状部分１５２は、その外壁から外向きに延出するねじ領域１５６を備える。同様に、シリンダー状部分１５４は、その外壁から外向きに延出するねじ領域１５８を備える。両ねじ領域１５６および１５８は、チューブ１４２のねじ領域１４８を補完するように設計されているので、両部分１５２および１５４をチューブ１４２にねじ込むことができる。蓋体１４０は、図示のようにチューブ１４２の外側部分を覆うシリンダー状外壁１６０を有する。蓋体１４０は、シリンダー状部分１５２に一体的に形成されたコネクタ１６２を有し、試料採取装置５２のシャフト５８を収容する。
【００６７】
蓋体１４０を、図１４に示すように単一部品として一体的に形成する代わりに、一緒に結合された２つ以上の別個の部品で作製し得ることが考えられる。
【００６８】
図１５および図１６は、収容装置１４０と使用し得る蓋体の代替的な実施形態を示す。簡単にするために、蓋体１４４の要素と同様のこれらの実施形態の要素には同じ参照符号を付し、再度詳細に説明することはしない。
【００６９】
図１５は、シリンダー状外壁１６０が取り除かれていることを除いて、蓋体１４４と同じ特徴を有する蓋体１６４を示す。図１６は、閉塞壁１５５も取り除かれていることを除いて、蓋体１６４と同じ特徴を有する蓋体１６６を示す。
【００７０】
ここで図１７を参照して収容装置２００を説明する。収容装置２００は、蓋体１０、２つのチューブ５４Ａおよび５４Ｂ、および試料採取装置５２を含む。チューブ５４Ａおよび５４Ｂは上述のチューブ５４と同様のものである。チューブ５４Ａおよび５４Ｂは同一でも異なってもよいこと、チューブ５４Ａおよび５４Ｂの少なくとも一方は、異なるタイプの容器で置き換えられることが考えられる。チューブ５４Ａを蓋体１０の部分１４にねじ込み、チューブ５４Ｂを蓋体１０の部分１６にねじ込む。蓋体８０、８２、８４、８６、９０、１００、および１３２Ａ〜１３２Ｄのいずれか１つを代わりに収容装置２００に使用することが考えられる。試料採取装置５２を収容装置２００とは別個に（すなわち蓋体１０に予め組み立てずに）設け得ることも考えられる。試料採取装置５２は、上述の蓋体８２を使用することによってチューブ５４の各々に延在し得ることも考えられる。
【００７１】
物質、例えば液体６２または別の物質を、チューブ５４Ａおよび５４Ｂの一方にのみまたはチューブ５４Ａおよび５４Ｂの双方にもたらすことができる。あるいは、両チューブ５４Ａおよび５４Ｂを空にすることができる。一実施形態では、チューブ５４Ａは空であり、試料の採取前、試料採取装置５２を保護するために使用される。別の実施形態では、チューブ５４Ａは、試料が採取される場所を準備するためまたは清浄にするために使用できる溶液を含む。
【００７２】
収容装置２００を使用するために、蓋体の部分１４を、まず蓋体１０からねじって取り外す。次いで使用者は、上述のように、ハンドルまたは採取棒としてチューブ５４Ｂを保持し、試料を採取する。その後使用者は、チューブ５４Ｂから蓋体１０をねじって取り外す。最後に、使用者は試料採取装置をチューブ５４Ｂに差し込み、蓋体１０の部分１４をチューブ５４Ｂにねじ込む。任意に、その後使用者は蓋体１０の部分１６をチューブ５４Ａにねじ込んでもよい。
【００７３】
図１８は、上述の収容装置５０、７０、および２００のいずれか１つと使用し得る蓋体２１０の断面を示す。蓋体２１０は、２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂと、２つのコネクタ２１２および２１４とで構成されている。２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは上述の閉塞体１０２と同様の構造を有する。そのようなものとして、蓋体１０２の要素に対応する２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂの要素には、場合によっては添え字ＡまたはＢを加えて同じ参照符号を付し、再度詳細に説明することはしない。２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは同一であるとして示すが、上述の蓋体１００においてそれらは異なり得ることが考えられる。閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは射出成形されるが、他の製造方法を考えることもできる。両閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは同一であるため、それらの作製に同じ型を使用することができる。しかしながら、閉塞体１０２Ａを成形するとき、頂部１０８Ａに接続させるために型にコネクタ２１２を挿入する。同様に、閉塞体１０２Ｂを成形するとき、頂部１０８Ｂに接続させるために型にコネクタ２１４を挿入する。コネクタ２１２および２１４は、閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂの成形後、それらの各上部１０８Ａおよび１０８Ｂに接続できることが考えられる。例えば、コネクタ２１２および２１４は、それらの各上部１０８Ａおよび１０８Ｂにボンディングされる。図に示すように、コネクタ２１２および２１４は各々、雄型−雌型コネクタの一部を形成する。蓋体２１０を組み立てるために、コネクタ２１４の雄型部分をコネクタ２１２の雌型部分に差し込むので、摩擦嵌合によって閉塞体１０２Ａを閉塞体１０２Ｂに接続する。コネクタ２１２および２１４を、それらの間に異なるタイプの接続を提供するように設計することが考えられる。例えば、コネクタ２１２および２１４は各々、プレッシャーファスナー（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｆａｓｔｅｎｅｒ）（すなわちスナップ）の一部を形成できる。
【００７４】
上述の蓋体の実施形態の少なくとも一部では、ねじ領域を別のタイプの係合手段で置き換えることができること、および容器は相補的な係合手段を備えることが考えられる。上述の蓋体の実施形態の少なくとも一部では、ねじ領域を省略できること、および蓋体と容器との間の締まり嵌めまたは中間嵌め（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ ｆｉｔ）によって蓋体を容器に接続できることも考えられる。
【００７５】
本発明の上述の実施形態の修正および改良は、当業者には明らかとなる。上述の説明は、限定ではなく例示を意図したものである。それゆえ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２００９年５月１４日出願の米国仮特許出願第６１／１７８，３１１号の優先権を主張し、その全体が本書に援用される。
【０００２】
本発明は、容器の蓋体、それを使用する収容装置、および試料採取方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
生体試料が、（例えば、特定の症状の存在もしくは状態、またはウィルスや細菌性微生物などの特定の病原菌の存在を決定するため、または家畜のトレーサビリティなどのために遺伝子型決定行うために）分析され、保存され（ｂａｎｋｅｄ）、および／またはアーカイブされる臨床検査室に届けるために、キャップと容器とを組み合わせたタイプの採取装置が、生体試料を収容して保管するために一般に使用されている。生体試料は病原生物を含んでいることがあるため、採取装置は、採取場所から分析する場所までの輸送中、実質的に漏れを防止するように、確実に構成することが重要である。汚染を防いで試料の完全性（ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を維持するために装置を実質的に漏れ防止性にすることも重要である。採取装置のこの特徴は、臨床検査室と採取場所が互いに離れており、輸送中に採取装置が逆さにされたり激しく押されたりする可能性が高く、かなりの温度および圧力の変動にさらされる可能性がある場合に特に重要である。さらに、採取装置は非技術者が使用しても便利であることが重要である。
【０００４】
公知のように、遺伝子型決定および疾患検出は、被検査対象から採取した生体試料を使用して行うことができる。遺伝子型決定および疾患検出検査を実施するために、一般に静脈血、髪、または組織試料を採取するが、これらの採取および処理は困難であることがある。代替的な１つの方法は、核酸を含む生体試料を採取することであり、これらは、上述の試料よりも処理が容易であり、かつ遺伝子型決定および疾患検出にも使用できる。核酸を含む生体試料は、例えば、唾液、痰、膣および鼻の粘膜試料を含む。処理が容易であることに加え、核酸を含む生体液の採取の手順は、静脈血、髪、または組織試料の採取よりも侵襲性が低い傾向がある。
【０００５】
一般に、（静脈または動脈血以外の）生体液の採取は、採取が簡単であり、容易に入手可能であり、およびそのような生体液の採取方法は供与者に対して低侵襲であり、安価で実施できる。静脈血または動脈血および一部の組織の採取には、医者、採血者（ｐｈｌｅｂｏｔｏｍｉｓｔ）および獣医のような、高度な訓練を受けた専門家が必要とされる。ほとんどの生体液は、訓練を受けていない人でも、監視のない状況（例えば、家、農場）において採取することができる。
【０００６】
定期的に採取され保管される他の生体試料は、（例えば、生物学的製剤、放射性同位体などによって）汚染された可能性のある表面のスワブ、上皮細胞のような生物組織、（例えば屠体からの）組織プラグやスライスまたは地質試料が含まれるが、これらに限定されない。
【０００７】
生体試料採取の１つの標準方法は、生体試料を採取するために、スワブ、ブラシまたはナイフなどの試料採取装置を用いること、次いで、共栓管に試料採取装置を入れることを含む。任意に、共栓管は、保存液および／または輸送培地で予め満たされていてもよい。次いで、共栓管は、試料に含まれた核酸を検査できる検査室に送られる。
【０００８】
しかしながら、この生体試料採取方法は試料の汚染を発生させ得る。生体液に試料採取装置を当てる前に栓を取り外す必要があるため、不要な物質がチューブに入り込むかもしくは試料が収集されている際に栓が不要な物質と接触する危険が増すか、または栓がチューブから外されている間、収集された試料の入った試料採取装置を下に置く必要があるため、スワブの試料が直接汚染される危険が増すかのいずれかである。これらの問題を最小限にするために、一般に、第２の対の手および／またはラック／滅菌容器／袋を準備する必要があり、これは、採取プロセスをより複雑で時間のかかるものとする。
【０００９】
汚染および二次汚染の別の原因は、使用者の試料採取装置の取り扱いである。使用者は、スワブまたは他の採取装置のハンドルを掴んで、ソースから試料を採取する必要がある。スワブ／採取装置全体がチューブに入れられるので、手にグローブをはめていても、チューブに汚染物質を入れてしまう重大な危険性がある。
【００１０】
試料二次汚染に関する懸念は、栓の使用にもつきものである。そのような懸念は、採取される試料が、これらに限定されないが、ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）、分岐鎖ＤＮＡ（ｂＤＮＡ）アッセイ、転写媒介性増幅（ＴＭＡ）、および逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（ＲＴ−ＰＣＲ）などの核酸のハイブリダイゼーションおよび／または増幅を用いる分子診断技術で使用される場合に、特に深刻である。増幅は、試験体に存在する被標的核酸配列の量を増やすことによって分析感度を高めるためのものであるため、１つの容器から微量の試験体をまたは陽性対照試料から標的核酸を別の容器に移すことも、混乱する結果または不正確な結果を生じ得る。同様に、ハイブリダイゼーションベースのアッセイは、試料の二次汚染による影響を受けることがある。
【００１１】
チューブまたは試料採取容器から栓を取り外す際、栓を取り外すのに必要な引く動きによって保存液および／または輸送培地の一部がこぼれる可能性がある。同様に、試料採取後、いずれかの試料が栓に付いている場合、栓を取り外す際に試料が飛び散るかまたはこぼれることがある。これは、検査または遺伝子型決定のために（例えば、トレーサビリティおよび血統のため）、飼っている動物から生体試料を採取する必要がある農家などの、そのような装置に慣れていない人が試料採取を行う必要がある場合に、発生しやすくなる。
【００１２】
さらに、試料が採取された場所から検査室までの輸送中に、栓から漏れたり、栓が外れたりすることがある。この問題は、使用者が訓練を受けていないかまたは非技術者である場合に、より明白になる。
【００１３】
さらに、栓が、適切な密閉性をもたらすために容器の開口部に十分に押し込まれたかを判断することは困難である場合がある。
【００１４】
加えて、栓は、生体試料を汚染し得る成分を含むゴム、または同様の材料で作製されることが多い。これは、試料にしみ出る可能性のあるゴムの成分が核酸増幅を妨害または干渉すると知られているため、試料が核酸分析に使用される場合には特に問題となり得る。
【００１５】
最後に、試料が採取された後、試料採取装置が容器内部で実質的にゆるんでいると、試料処理のための試料採取装置の自動検索が困難である。それゆえ、このステップは通常手動で行われ、試料の汚染および二次汚染の双方を発生させ得る。
【００１６】
それゆえ、試料の汚染の可能性、および試料を入れる前後に保存液および／または輸送培地が漏れるかまたはこぼれる可能性を低減させる試料採取の装置および方法が必要とされている。
【００１７】
さらに、農場および／または野外の条件下で動物またはヒトの生体試料を獲得することは、動物のふるまいが予測できないことおよび／または農場または野外の条件自体が非衛生的または極度の自然であるために、特に難しい。
【００１８】
それゆえ、迅速かつ安全に生体試料を採取する装置および方法も必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の目的は、従来技術に存在する不都合の少なくともいくつかを改善することにある。
【００２０】
本発明の目的はまた、試料採取装置またはアプリケータがコネクタの一方の端部から延出するように、試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するコネクタを有する両面蓋体を提供することにある。蓋体は、蓋体の両端部を容器に接続できるように設計する。
【００２１】
本発明の別の目的は、容器と、上述の蓋体と、試料採取装置およびアプリケータの一方とを含む収容装置を提供することにある。
【００２２】
本発明のさらに別の目的は、上述の収容装置を使用して試料採取方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
一態様では、本発明は容器用の蓋体を提供する。容器は開放端部を有する。蓋体は閉塞体を有する。閉塞体は第１のシリンダー状部分と、第１の部分に対向する第２のシリンダー状部分とを有する。蓋体はまた、第１の部分および第２の部分の少なくとも一方に配置されたコネクタを有する。コネクタは、蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合される。
【００２４】
別の態様では、第１のシリンダー状部分は第１のねじ領域を有し、第２のシリンダー状部分は第２のねじ領域を有し、および第１および第２のねじ領域は、容器の開放端部付近に配置された容器のねじ領域に相補的であり、それと係合する。
【００２５】
別の態様では、本発明は、開放端部および開放端部付近にねじ領域を有する容器と、上述の蓋体と、試料採取装置およびアプリケータの一方とを有する収容装置を提供する。蓋体は、容器の開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能である。コネクタは閉塞体の第２の部分に配置される。試料採取装置およびアプリケータの一方はコネクタに接続され、かつ閉塞体の第１の部分から離れるように閉塞体の第２の部分から延出する。蓋体が容器の開放端部に第１の構成で接続されるとき、蓋体の第１のねじ領域は容器のねじ領域に係合し、かつ試料採取装置およびアプリケータの一方は容器の外側に配置され、それから離れて延在する。蓋体が容器の開放端部に第２の構成で接続されるとき、蓋体の第２のねじ領域が容器のねじ領域に係合し、試料採取装置およびアプリケータの一方が容器の内側に配置される。
【００２６】
さらに別の態様では、本発明は容器用の蓋体を提供する。容器は開放端部を有する。蓋体は第１の閉塞体および第２の閉塞体を有する。第１の閉塞体は、第１のシリンダー状壁と、第１のシリンダー状壁の端部に接続された第１の頂部とを有する。第２の閉塞体は、第２のシリンダー状壁と、第２のシリンダー状壁の端部に接続された第２の頂部とを有する。蓋体はまた、第１の閉塞体および第２の閉塞体の少なくとも一方に配置されたコネクタを有する。コネクタは、蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合される。第１の頂部は、第１の閉塞体と第２の閉塞体がほぼ同軸となるように、第２の頂部に接続される。
【００２７】
別の態様では、第１の閉塞体は、第１のシリンダー状壁から内向きに延出する第１のねじ領域を有する。第１のねじ領域は、容器の開放端部付近に配置された容器のねじ領域に相補的であり、それに係合する。第２の閉塞体は、第２のシリンダー状壁から内向きに延出する第２のねじ領域を有する。第２のねじ領域は、容器のねじ領域に相補的であり、それに係合する。
【００２８】
別の態様では、本発明は、開放端部および開放端部付近にねじ領域を有する容器と、上述の蓋体と、試料採取装置およびアプリケータの一方とを含む収容装置を提供する。蓋体は、容器の開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能である。コネクタは第２の閉塞体に配置される。試料採取装置およびアプリケータの一方はコネクタに接続され、かつ第１の閉塞体から離れるように第２の閉塞体から延出する。蓋体が容器の開放端部に第１の構成で接続されるとき、第１の閉塞体の第１のねじ領域が容器のねじ領域に係合し、試料採取装置および容器の一方が容器の外側に配置され、そこから離れるように延在する。蓋体が容器の開放端部に第２の構成で接続されるとき、第２の閉塞体の第２のねじ領域は容器のねじ領域に係合し、試料採取装置およびアプリケータの一方は容器の内側に配置される。
【００２９】
別の態様では、本発明は、上述の蓋体の１つと、蓋体の第１のねじ領域に係合するねじ領域を有する第１の容器と、蓋体の第２のねじ領域に係合するねじ領域を有する第２の容器とを有する収容装置を提供する。
【００３０】
さらに別の態様では、本発明は、収容装置を使用する試料採取方法を提供する。収容装置は、容器と、第１の部分および第１の部分に対向する第２の部分を有する蓋体と、蓋体に接続された試料採取装置とを含む。試料採取装置は、蓋体の第１の部分から離れるように蓋体の第２の部分から延出する。方法は：容器を保持することによって、採取される試料に試料採取装置を当てるステップであって、容器がその開放端部にねじ込まれた蓋体の第１の部分を有する、ステップ；蓋体の第１の部分を容器の開放端部からねじって取り外すステップ；試料採取装置を容器に差し込むステップ；および蓋体の第２の部分を容器の開放端部にねじ込むステップを含む。
【００３１】
さらに別の態様では、本発明は容器用の蓋体を提供する。容器は開放端部を有する。蓋体は閉塞体を有する。閉塞体は、第１のシリンダー状部分と、第１の部分に対向する第２のシリンダー状部分とを有する。試料採取装置およびアプリケータの一方は閉塞体に接続され、閉塞体の第１の部分から離れるように閉塞体の第２のシリンダー状部分から延出する。
【００３２】
本発明の実施形態は各々、上述の目的および／または態様の少なくとも１つを有するが、必ずしもそれら全てを有しはしない。当然のことながら、上記の目的を実現するための試みから生じた本発明の一部の態様は、これらの目的を満たさなくてもよいし、および／または本書で明確に説明していない他の目的を満たしてもよい。
【００３３】
本発明の実施形態の追加的および／または代替的な特徴、態様、および利点は、以下の説明、添付の図面および添付の特許請求の範囲から明らかとなる。
【００３４】
本発明、ならびに他の態様およびそのさらなる特徴をより理解するために、添付の図面と併せて使用される以下の説明を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】容器用の蓋体の斜視図である。
【図２】図１の蓋体の端面図である。
【図３】図１の蓋体の側面図である。
【図４】図２の線Ａ−Ａに沿って取った図１の蓋体の断面である。
【図５Ａ】蓋体の一部分が容器にねじ込まれている、図１の蓋体を使用する収容装置の側面図である。
【図５Ｂ】蓋体の別の部分が容器にねじ込まれている、図５Ａの収容装置の側面図である。
【図６】収容装置の代替的な実施形態の分解側面図である。
【図７】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図８】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図９】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１０】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１１】図１の蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１２】図１２Ａは２つの閉塞体を有する図１の蓋体の別の代替的な実施形態の断面であり、２つの閉塞体の組み立て前を示す。図１２Ｂは２つの閉塞体が互いに接続されている図１２Ａの蓋体の断面である。
【図１３Ａ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１３Ｂ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１３Ｃ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１３Ｄ】収容装置の代替的な実施形態の概略的な側面図である。
【図１４】収容装置の別の代替的な実施形態の断面である。
【図１５】図１４の収容装置と使用するための蓋体の代替的な実施形態の断面である。
【図１６】図１４の収容装置と使用するための蓋体の別の代替的な実施形態の断面である。
【図１７】収容装置の代替的な実施形態の側面図である。
【図１８】蓋体の別の代替的な実施形態の断面である。
【図１９】図１９Ａ〜１９Ｃは収容装置の一実施形態を使用するウシからの鼻の試料の採取ステップを概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１〜図４を参照して、本発明の態様による容器用の蓋体１０を説明する。図１〜図４から理解されるように、蓋体１０は、外表面にねじ領域を有する容器と使用するためのものである。蓋体１０は、閉塞壁１８によって２つのシリンダー状部分１４および１６に分離された閉塞体１２を有する。シリンダー状部分１４には、シリンダー状内壁２２から内向きに延出するねじ領域２０が設けられている。同様に、シリンダー状部分１６には、シリンダー状内壁２６から内向きに延出するねじ領域２４が設けられている。両ねじ領域２０および２４は、蓋体１０が接続される容器のねじ領域を補完するように設計されているので、両部分１４および１６を容器にねじ込むことができる。各ねじ領域２０、２４を、一本山ねじを有するものとして示すが、各ねじ領域２０、２４が、蓋体１０が接続される容器のねじ領域を補完するのに必要である場合には、複数のねじ山を有することも考慮できる。蓋体１０を容器にねじ込んだり、容器からねじって取り外したりするときなどの蓋体１０の取り扱いを容易にするために、閉塞体１２の外面２８には剛性がある。閉塞体１２を、ほぼシリンダー状の外形を有するものとして示すが、他の形状を有し得ることも考慮される。例えば、閉塞体１２の外形を多角形として、蓋体の側面が表面に置かれたときにその表面上で蓋体が転がらないようにする。
【００３７】
蓋体１０は、部分１４、１６のシリンダー状内壁２２、２６によって画成された空間に、閉塞壁１８を通って閉塞壁１８から延出するコネクタ３０を有する。コネクタ３０は、開放端部３２と閉鎖端部３４とを備えるほぼシリンダー状の中空体を有する。下記で詳細に説明するように、コネクタ３０は、試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている。そのため、コネクタ３０は、試料採取装置またはアプリケータの特定の形状を受け入れるように適合されるように、ほぼシリンダー状以外の形状を有し得ることが考慮される。例えば、接続される試料採取装置が四角形の断面のシャフトを有する場合、コネクタ３０は、四角形の断面の中空体を有し得る。コネクタ３０は、閉塞壁１８を通って部分１６まで延在することによって、内部に収容される試料接続装置またはアプリケータの安定性を向上させる相当な長さをシリンダー状の中空体が有することを可能にする。図４から最もよく分かるように、コネクタ３０のほぼシリンダー状の中空体は、開放端部３２から閉鎖端部３４へ先細になっている。ほぼシリンダー状の中空体が先細になっていることによって、成形プロセスを使用して蓋体１０が作製されている場合に、型からの蓋体１０の取り外しを容易にする。ほぼシリンダー状の中空体が先細になっていることによって、ほぼシリンダー状の中空体が接続部分の直径の変動に適応するために製造上の公差、および差し込まれる試料採取装置またはアプリケータの接続部分のサイズのばらつきも小さくすることが可能となる。
【００３８】
蓋体１０はまた、対のワイパーシール３６、３８を備える。図４から最もよく分かるように、ワイパーシール３６は、シリンダー状内壁２２によって画成された空間にある閉塞壁１８から延出する。同様に、ワイパーシール３８は、シリンダー状内壁２６によって画成された空間にある閉塞壁１８から延出する。両ワイパーシール３６、３８とも、コネクタ３０とそれらの対応するシリンダー状内壁２２または２６との間に、閉塞体１２の半径方向に配置される。容器の開放端部は、第１のシリンダー状部分１４が容器に接続されるとワイパーシール３６とシリンダー状内壁２２との間の空間に収容され、かつ第２のシリンダー状部分１６が容器に接続されるとワイパーシール３８とシリンダー状内壁２６との間の空間に収容され、ワイパーシール３６または３８が、場合によっては、容器の内部表面に接触して容器と蓋体１０との間に流体密封シールを形成するようにする。他のタイプのシールを使用し得ることも考えられる。
【００３９】
好ましくは、容器および蓋体１０を、容器と蓋体１０との間に形成された流体密封シールが、空輸の間などの、容器と蓋体とを有する収容装置の長期保存および輸送から生じ得る広範囲の温度および気圧にわたって流体密封状態を保つように製造する必要がある。閉塞壁１８、ねじ領域２０、２４、およびワイパーシール３６、３８の１つ以上にエラストマー材料を施して、容器と蓋体１０との間に形成されたシールを向上することが考えられる。エラストマー材料は、蓋体１０に施した熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）とする一方、蓋体１０は、二重射出成形プロセスを使用することによって成形される。
【００４０】
図１〜図４に示す実施形態では、閉塞体１２、閉塞壁１８、ねじ領域２０、２４、コネクタ３０、およびワイパーシール３６、３８は全て一体的に形成される。しかしながら、これらの要素の１つ以上を別個に製造し、その後、他の要素に接続し得ることが考えられる。図１〜図４に示す蓋体１０は射出成形されるが、他の製造方法、例えば機械加工も考えられる。蓋体１０に追加的な特徴を加えることも考えられる。例えば、シリンダー状部分１４および１６と閉塞壁１８との間の接合部の一方または双方にフィレットを加えてシリンダー状部分１４および１６および／または容器の広がりを防止するのを助けうる。
【００４１】
蓋体１０の考えられる使用の１つは、遺伝子型決定または疾患検出のための生体液または組織の試料の採取に使用される収容装置の蓋体としてである。そのようなものとして、このタイプに適用するための蓋体１０の製造に使用される材料は、採取された試料および収容装置で使用される保存用試薬または輸送／安定化培地と反応せず、材料から試料、試薬または培地へ浸出または脱気されるいずれの化学物質とも反応しない必要がある。一般的に、食品および医療グレードのプラスチックはこれらの条件に適合する。材料はまた、（病原菌を死滅させるための）照射（ガンマ線および電子線滅菌）、高圧蒸気殺菌法、エチレンオキシド、および不活化手順を使用する滅菌にも耐える必要がある。さらに、材料はまた、長期保存にも、試料は４℃でまたは−２０℃〜−８０℃の冷凍庫および液体窒素で保管または保存されることが多いため低温にも、および一部の処理または抽出プロトコールは例えば５０℃〜１００℃の範囲の温度でのインキュベーションを必要とすることもあるため高温にも耐える必要がある。最後に、材料は、輸送中に損傷されず、空輸に関連する極端な温度および気圧低下に耐えることができる程度に十分な強度を有する必要がある。このタイプの応用に好適な材料の一部は、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー材料である。
【００４２】
ここで図５Ａおよび図５Ｂを参照して、収容装置５０、および収容装置５０の使用方法を説明する。収容装置５０は、上述の蓋体１０、容器、および試料採取装置５２を含む。
【００４３】
容器は、開放端部と開放端部付近にねじ領域（図示せず）とを有するチューブ５４である。チューブ５４は二重底５６を有する。このタイプのチューブは、収容装置５０を使用して、遺伝子型決定または疾患検出のために生体液および組織の試料を採取する応用において有利である。なぜなら、二重底５６によって、チューブ５４の側面に触れることなくピペットまたは自動リキッドハンドラによって試料に到達するのが容易になる一方、チューブ５４の長さによって、標準のラボラックおよびリキッドハンドラでの使用に好適になり、かつ使用者の取り扱いも簡単になるためである。例示的な実施形態では、チューブ５４は、Ｓｔａｒｐｌｅｘ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｉｎｃ．製の５ｍｌの二重底バイアルである。完全長のバイアルまたはボトルなどの他のタイプの容器も使用し得ることが考えられる。理解されるように、蓋体１０の寸法およびねじ領域２０、２４の特徴は、選択した容器のタイプおよびそのねじ領域を補完するように適合される。
【００４４】
試料採取装置５２はシャフト５８および試料採取器具６０を含む。シャフト５８は、一方の端部がコネクタ３０のほぼシリンダー状の中空コネクタ本体に収容されているので、試料採取装置５２を摩擦嵌合によって蓋体１０に接続する。試料採取器具６０は、シャフト５８の他方の端部に接続される。図示の実施形態では、試料採取器具６０はスワブである。試料採取器具６０を、採取すべき試料のタイプに好適とするように別のタイプとし得ることが考えられる。他の試料採取器具６０の例としてはスポンジ、ブラシ、スパチュラ、ループ、スクレーパ、スプーン、スクープ、圧抵器、毛細管、組織パンチ、吸収性固体マトリクス、例えば吸収紙様の材料、および大口径の針を含む。試料採取装置５２は、試料採取装置５２が例えば舌圧子である場合のように、単一部品を含むことができることも考えられる。試料採取装置５２と蓋体１０を一体式に形成できることも考えられる。
【００４５】
収容装置５０は、好ましくは、剥離式バッキングに封止された可撓性ブリスターにパッケージされているが、他のタイプのパッケージングも考えられる。収容装置５０は、好ましくは、図５Ａに示すように組み立てられてパッケージされ（すなわち部分１６がチューブ５４にねじ込まれ、試料採取装置５２がコネクタ３０に接続される）、収容装置の使用者が試料採取装置５２を取り扱う量を少なくしており、それゆえ試料を汚染する危険性が低減している。しかしながら、試料採取装置５２を、収容装置５０の残りの部分と分離しているパッケージに配置して、それにより、パッケージを短くできることが考えられる。試料採取装置５２を組み立て済みの蓋体１０とチューブ５４とは別に設けることができることも考えられる。
【００４６】
多くの応用では、試料は、採取されたら、例えば保存用試薬または輸送もしくは安定化培地などの物質、例えば生体分子安定化組成物または検定用試薬もしくは処理試薬、例えば抽出試薬、またはこれらの機能の２つ以上の組み合わせを有する試薬に浸漬させる必要がある。例えば、採取される試料が核酸を含む生体液である応用では、物質を、２００３年１２月１８日公開の国際公開第２００３／１０４２５１Ａ２号パンフレットおよび２００８年４月１０日公開の国際公開第２００８／０４０１２６Ａ１号パンフレットで説明されているものなどの核酸安定化組成物とし得る（それらの全体を本願明細書に援用する）か、または２００６年９月２１日公開の国際公開第２００６／０９６９７３Ａ１号パンフレットで説明されているものなどの、直接増幅する安定化組成物とし得る（その全体を本願明細書に援用する）。収容装置５０は、パッケージング前に直接チューブ５４の内部に入れられるそのような物質、液体６２を含む。蓋体１０によって形成された流体密封シールは、液体６２がチューブ５４から漏れないようにする。あるいは、液体６２は、以下説明するように（図５Ｂ参照）、チューブ５４にある壊れやすい膜、カプセルまたはブラダー内に保管でき、それは試料採取装置５２がチューブ５４に差し込まれると破裂するので、チューブ５４に液体６２を放出する。保存用試薬または輸送もしくは安定化培地、またはそれらの一部のような物質は、試料が採取されたら容器の内部に面する蓋体１０の表面（例えば閉塞壁１８の表面）上で乾燥し得ることも考えられる。この実施形態では、取り付けられた試料採取装置またはアプリケータを使用せずに蓋体を使用することが可能である。乾燥剤、保存用試薬または輸送もしくは安定化培地などの物質は、チューブ５４の内側面上で乾燥し得ることも考えられる。
【００４７】
試料を採取するために収容装置５０を使用する方法を以下説明する。簡単にするために、方法は、液体６２が既にチューブ５４に存在し、かつ試料採取装置５２がコネクタ３０に接続されていると仮定して説明する。そうでない場合には、チューブ５４に液体６２を注いで、試料採取装置５２をコネクタ３０に接続する追加的なステップが必要であることを理解されたい。試料を空のチューブ５４（すなわち液体６２を有しないチューブ５４）に採取できることも考えられる。
【００４８】
収容デバイス５０の使用者は、まず、既に図５Ａに示す構成にある収容装置５０をパッケージングから取り外す。上述のように、収容装置５０が図５Ａに示す構成にある場合、蓋体１０のシリンダー状部分１６はチューブ５４の開放端部にねじ込まれていて、ねじ領域２４がチューブ５４のねじ領域に係合し、かつ試料採取装置５２が蓋体１０の他方の端部から延出している。この構成では、チューブ５４の開放端部はワイパーシール３８および閉塞壁１８に当接しており、それにより、チューブ５４と蓋体１０との間に流体密封シールを形成する。次いで使用者は、ハンドルまたは採取棒の機能を果たすチューブ５４を保持し、試料採取器具６０を、採取される試料、例えばヒト、ウシ、ヒツジ、またはイヌの、例えば鼻粘膜に当てる。図１９Ａは、ウシから鼻の試料を採取するこのステップを示す。理解されているように、試料を採取するために試料採取器具６０を試料に当てるのに必要な動作は、試料のソースおよび使用される試料採取器具６０のタイプに依存して変化する。例えば、試料採取器具６０がブラシである場合にはブラッシング動作が行われ、試料採取器具６０がスクレーパである場合にはこすり取る動作が行われ、および試料採取器具６０が針または組織パンチである場合には突き刺す動作が行われる。次いで、使用者は、図１９Ｂに示すようにチューブ５４から蓋体１０をねじって取り外し、図１９Ｃに示すように、試料採取装置５２がコネクタ３０に接続されるように蓋体１０の向きを変えて、試料採取装置５２をチューブ５４に差し込む。次いで、使用者は、蓋体１０のシリンダー状部分１４をチューブ５４の開放端部にねじ込んで、ねじ領域２０がチューブ５４のねじ領域に係合するようにする。このとき、収容装置５０は、図５Ｂに示す構成にあり、例えば、検査のために検査室に送られる準備が整っている。この構成では、チューブ５４の開放端部がワイパーシール３６および閉塞壁１８に当接し、それにより、チューブ５４と蓋体１０との間に流体密封シールを形成する。図５Ｂから分かるように、収容装置５０が直立して保持されているとき、試料採取器具６０は液体６２に漬かっている。
【００４９】
上記から理解されるように、収容装置５０を使用する方法は直感的にでき、訓練を受けていない使用者でも容易に実施できる。収容装置５０を使用する方法は非常に単純であり、装置５０の使用方法の指示を絵で示すことができる。また、少なくとも、試料採取装置５２がコネクタ３０に接続されて収容装置５０がパッケージされる実施形態では、試料採取手順のいずれの時点でも使用者は試料採取装置５２に触る必要がないので、試料の汚染の可能性を低減する。
【００５０】
試料が採取されたら（すなわち収容装置５０が図５Ｂに示す構成にある）、開封明示機能を収容装置５０に付け加えることができることが考えられる。収容装置５０が検査のために検査室に送られる例では、開封明示機能があることによって、検査室の職員は、検査室に届けられる前に試料に手が加えられたかどうかを知ることができる。使用できる開封明示機能の例は、蓋体１０およびチューブ５４の双方に取り付けられたテープ、シール、ラベル、および蓋体１０がチューブ５４からねじって取り外されると蓋体１０から取り外される１つ以上のプラスチックリングが含まれるが、これらに限定されない。チューブ５４は、バーコードや識別番号などの識別情報を含んで、収容装置５０の追跡および識別を容易にし得ることも考えられる。
【００５１】
閉塞体１０にシース６４（図５Ａに仮想線で示す）を接続できることが考えられる。シース６４は、蓋体１０の中心付近に接続されるように示すが、蓋体１０の端部付近に接続できることも考えられる。試料の採取前（すなわち収容装置５０が図５Ａに示す構成にある）、シース６４は、チューブ５４を保持する使用者の手、それゆえチューブ５４を覆うように配置され、使用者の手を清浄に保ち、試料の採取中に保護するようにする。試料を採取したら（すなわち収容装置５０が図５Ｂに示す構成にあるとき）、シース６４はひっくり返されて、再びチューブ５４を覆い（図５Ｂに示すように）、試料の採取中に汚染された可能性のあるシース６４の表面が内側に向くようにする。次いでチューブ５４をシース６４の内側で取り囲むようにシースを封止し得ることが考えられる。あるいは、採取される試料に試料採取装置５２を当てたら、またはその後いつでも収容装置５０が図５Ｂに示す構成になったら、シース６４を閉塞体１０から取り外して廃棄できる。
【００５２】
収容装置５０を使用して、物質を表面に塗布することができることが考えられる。このタイプの応用では、試料採取装置５２をアプリケータ（図示せず）で置き換える。アプリケータは、試料採取装置５２のシャフト５８と同類のシャフト、および塗布器具を含む。アプリケータは、試料採取装置５２と同じ方法で蓋体１０のコネクタ３０に接続される。いくつかのタイプの試料採取装置をアプリケータとして使用することも考えられる。
【００５３】
収容装置５０は、物質を表面に塗布するために使用されるのものであり、収容装置５０は、図５Ｂに示すようにパッケージされる（すなわちアプリケータをチューブ５４の内部に入れた状態で）。チューブ５４内の液体６２は、例えば、局所的に塗布する必要のある薬とし得る。液体６２を塗布するために、使用者はまずチューブ５４から蓋体１０をねじって取り外し、蓋体１０をひっくり返してから、図５Ａに示すように蓋体１０をチューブ５４にねじって戻す。次いで、ハンドルまたは採取棒としてチューブ５４を使用することにより、使用者は、必要な表面に液体６２を塗布する。塗布が完了したら、使用者は収容装置５０を廃棄できるか、または使用者はチューブ５４から蓋体１０をねじって取り外し、図５Ｂに示すように蓋体１０をチューブ５４にねじって戻して、収容装置５０を再び使用して液体６２をさらに塗布することができる。
【００５４】
ここで図６〜図１８を参照して、蓋体１０および収容装置５０の種々の代替的な実施形態を説明する。簡単にするために、これらの実施形態の、蓋体１０および収容装置５０と同様の要素には同じ参照符号を付し、再度詳細に説明することはしない。蓋体１０および収容装置５０のこれらの代替的な実施形態は、上述のものと同様の方法によって製造でき、上述のものと同様の材料から作製できることを理解されたい。
【００５５】
図６は、収容装置７０の分解図を示す。収容装置７０は、延長部７２を加えて、収容装置５０と同じ要素を有する。図６では、チューブ５４の開放端部７４およびねじ領域７６を示す。延長部７２は一方の端部に凹部７８（仮想線で示す）を有してチューブ５４の下端部を収容し、それにより、延長部７２をチューブ５４に接続させる。この実施形態では、使用者は延長部７２を、収容装置５０のようにチューブ５４自体としてではなくハンドルまたは採取棒として使用する。それゆえ、延長部７２があることによって使用者は試料を遠くから採取できる。
【００５６】
図７〜図１２Ｂは、蓋体の種々の実施形態を示し、それら全てを収容装置５０および７０と使用し得る。
【００５７】
図７は蓋体８０の断面を示す。蓋体８０はコネクタ３０Ａを有する。コネクタ３０Ａは、開放端部３２Ａと閉鎖端部３４Ａとを有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。図に示すように、コネクタ３０Ａは閉塞壁１８の一方の側面からのみ延出する。閉鎖端部３４Ａは閉塞壁１８の外表面に対応する。閉鎖端部３４Ａは閉塞壁１８より上方にあり得るかまたは閉塞壁１８に窪みを形成し得ることが考えられる。コネクタ３０Ａに接続された試料採取装置５２のシャフト５８も図７に（仮想線で）示す。
【００５８】
図８は蓋体８２の断面を示す。蓋体８２は２つのコネクタ３０Ｂおよび３０Ｃを有する。コネクタ３０Ｂおよび３０Ｃの各々は、開放端部３２Ｂまたは３２Ｃと閉鎖端部３４Ｂまたは３４Ｃとをそれぞれ有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。図に示すように、コネクタ３０Ｂは閉塞壁１８の一方の側面から延出し、コネクタ３０Ｃは閉塞壁１８の他方の側面から延出する。蓋体８２は、試料採取装置を蓋体８２のいずれの側にも接続できるため、収容装置５０および７０の組み立てを容易にする。試料採取装置を蓋体８２の両側に接続することが考えられる。
【００５９】
図９は蓋体８４の断面を示す。蓋体８４は２つのコネクタ３０Ｄおよび３０Ｅを有する。コネクタ３０Ｄおよび３０Ｅの各々は、開放端部３２Ｄまたは３２Ｅと閉鎖端部３４Ｄまたは３４Ｅとをそれぞれ有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。図に示すように、両コネクタ３０Ｄおよび３０Ｅは閉塞壁１８の同じ側面から延出し、ワイパーシール３６の半径方向内向きに並んで配置される。蓋体８４は、２つの試料採取装置５２、または２つのアプリケータ、またはそれらの一方を蓋体８４に接続することを可能にする。
【００６０】
図１０は蓋体８６の断面を示す。蓋体８６はコネクタ３０Ｆを有する。コネクタ３０Ｆはほぼシリンダー状の中実コネクタ本体を有する。試料採取装置５２をコネクタ３０Ｆに接続するために、試料採取装置５２のシャフト５８は凹部８８を有し、その内部にコネクタ３０Ｆを収容できる。
【００６１】
図１１は蓋体９０の断面を示す。蓋体９０はコネクタ３０Ｇを有する。コネクタ３０Ｇは、開放端部３２Ｇと閉鎖端部３４Ｇとを有する、ほぼシリンダー状の中空コネクタ本体を有する。コネクタ３０Ｇはまた、コネクタ３０Ｇの内壁に形成された１つ以上の凹部９２を有する。試料採取装置５２をコネクタ３０Ｇに接続するために、試料採取装置５２のシャフト５８は１つ以上のタブ９４を有する。シャフト５８がコネクタ３０Ｇの内部に差し込まれると、１つ以上のタブ９４が初めに湾曲し、その後、タブが１つ以上の凹部９２に達すると真っ直ぐに戻り、それにより、シャフト５８をコネクタ３０Ｇに保持する。
【００６２】
図１２Ｂは蓋体１００の断面を示す。蓋体１００は、互いに接続される２つの閉塞体１０２、１０４で構成されている。図１２Ａは、互いに接続される前の２つの閉塞体１０２、１０４の断面を示す。閉塞体１０２は、シリンダー状壁１０６と、シリンダー状壁１０６の端部に接続された頂部１０８とを有する。シリンダー状壁１０６から内向きにねじ領域１１０が延在する。頂部１０８からは、蓋体８０のコネクタ３０Ａと同様のコネクタ１１２が延出する。頂部１０８からは円形断面のワイパーシール１１４が延出し、閉塞体１０２の半径方向においてコネクタ１１２とシリンダー状壁１０６との間に配置される。蓋体１００の取り扱いを容易にするために閉塞体１０２の外面１１６を隆起させる。閉塞体１０４は、シリンダー状壁１１８と、シリンダー状壁１１８の端部に接続された頂部１２０とを有する。シリンダー状壁１１８から内向きにねじ領域１２２が延在する。頂部１０８からは円形断面のワイパーシール１２４が延出する。蓋体１００の取り扱いを容易にするために閉塞体１０４の外面１２６を隆起させる。両ねじ領域１１０および１２２は、蓋体１００が接続される容器のねじ領域を補完するように設計する。蓋体１００を形成するために頂部１０８は頂部１２０に接続され、両閉塞体１０２、１０４が、図１２Ｂに示すようにほぼ同軸となるようにする。頂部１０８を頂部１２０に溶接によって、例えば摩擦溶接によって接続し得ることが考えられる。頂部１０８を頂部１２０にボンディングすることによって、例えば液状接着剤または両面接着テープによって接続し得ることも考えられる。頂部１０８を頂部１２０に機械的な締結によって、例えば、頂部１０８および１２０の一方に締結具の雄型部分および頂部１０８および１２０の他方に締結具の雌型部分を設けることによって接続し得ることも考えられる。閉塞体１０２と１０４とを互いに機械的に締結する、考えられる別の方法は、それらの頂部１０８および１２０を互いに当接させて配置された２つの閉塞体１０２および１０４の周りでプラスチックチューブを熱収縮させることにある。チューブの内面に接着材を塗布して接続を強化し得ることも考えられる。閉塞体１０４は閉塞体１０２と同一であり、蓋体１００が上述の蓋体８２と似ていることも考えられる。閉塞体１０２、１０４の一方または双方を、蓋体１００が蓋体８４、８６および９０のいずれか１つに似るように修正し得ることも考えられる。
【００６３】
図１３Ａ〜図１３Ｄは、収容装置１３０Ａ〜１３０Ｄをそれぞれ示す。収容装置１３０Ａ〜１３０Ｄは、上述の蓋体１０の構成と同様の構成を有するが、異なるタイプのコネクタを備える蓋体１３２Ａ〜１３２Ｄ（その内部の特徴を示すためにその一部分を仮想線で示す）を含む。蓋体１３２Ａ〜１３２Ｄは各々、それぞれ対応するアダプタ１３６Ａ〜１３６Ｄの対応する雌型または雄型コネクタを接続するように適合された雄型または雌型コネクタ１３４Ａ〜１３４Ｄをそれぞれ有する。アダプタ１３６Ａ〜１３６Ｄを使用して、試料採取装置５２Ａ〜５２Ｄをそれぞれ接続する。図に示すように、蓋体１３２Ａ〜１３２Ｄの各々は、異なる形状の雄型または雌型コネクタ１３４Ａ、１３４Ｂ、１３４Ｃ、または１３４Ｄを使用して、それらの対応するアダプタ１３６Ａ、１３６Ｂ、１３６Ｃ、または１３６Ｄを接続する。図１３Ａ〜１３Ｄはまた、異なるタイプの試料採取装置５２Ａ〜５２Ｄを示す。試料採取装置５２Ａの試料採取器具６０Ａはスワブである。試料採取装置５２Ｂの試料採取器具６０Ｂは、表面積を大きくするような形状にされたスポンジである。試料採取装置５２Ｃの試料採取器具６０Ｃはブラシである。試料採取装置５２Ｄの試料採取器具６０Ｄは円錐形ブラシである。異なる試料採取装置が同一のアダプタを有することもでき、異なる試料採取装置を蓋体に設け得ることが考えられる。
【００６４】
上述の蓋体１００の閉塞体１０２および１０４は、閉塞体１０２を閉塞体１０４に接続するために図１３Ａ〜図１３Ｄに関連して上述したものと同様の雄型／雌型コネクタを備え得ることが考えられる。
【００６５】
ここで図１４を参照して収容装置１４０を説明する。収容装置１４０は、上述の試料採取装置５２、チューブ１４２、蓋体１４４、およびチューブ１４２内の液体６２を含む。チューブ１４２は開放端部１４６およびねじ領域１４８を有する。図に示すように、ねじ領域１４８は開放端部１４６の内側に配置される；それゆえ、蓋体１４４のねじ領域は、以下詳細に説明するように、蓋体１４４の表面の外側に配置される。収容装置１４０を備える試料採取方法は、収容装置５０で使用された方法と同じである。
【００６６】
蓋体１４０は、閉塞壁１５５によって２つのシリンダー状部分１５２および１５４に分離された閉塞体１５０を有する。シリンダー状部分１５２は、その外壁から外向きに延出するねじ領域１５６を備える。同様に、シリンダー状部分１５４は、その外壁から外向きに延出するねじ領域１５８を備える。両ねじ領域１５６および１５８は、チューブ１４２のねじ領域１４８を補完するように設計されているので、両部分１５２および１５４をチューブ１４２にねじ込むことができる。蓋体１４０は、図示のようにチューブ１４２の外側部分を覆うシリンダー状外壁１６０を有する。蓋体１４０は、シリンダー状部分１５２に一体的に形成されたコネクタ１６２を有し、試料採取装置５２のシャフト５８を収容する。
【００６７】
蓋体１４０を、図１４に示すように単一部品として一体的に形成する代わりに、一緒に結合された２つ以上の別個の部品で作製し得ることが考えられる。
【００６８】
図１５および図１６は、収容装置１４０と使用し得る蓋体の代替的な実施形態を示す。簡単にするために、蓋体１４４の要素と同様のこれらの実施形態の要素には同じ参照符号を付し、再度詳細に説明することはしない。
【００６９】
図１５は、シリンダー状外壁１６０が取り除かれていることを除いて、蓋体１４４と同じ特徴を有する蓋体１６４を示す。図１６は、閉塞壁１５５も取り除かれていることを除いて、蓋体１６４と同じ特徴を有する蓋体１６６を示す。
【００７０】
ここで図１７を参照して収容装置２００を説明する。収容装置２００は、蓋体１０、２つのチューブ５４Ａおよび５４Ｂ、および試料採取装置５２を含む。チューブ５４Ａおよび５４Ｂは上述のチューブ５４と同様のものである。チューブ５４Ａおよび５４Ｂは同一でも異なってもよいこと、チューブ５４Ａおよび５４Ｂの少なくとも一方は、異なるタイプの容器で置き換えられることが考えられる。チューブ５４Ａを蓋体１０の部分１４にねじ込み、チューブ５４Ｂを蓋体１０の部分１６にねじ込む。蓋体８０、８２、８４、８６、９０、１００、および１３２Ａ〜１３２Ｄのいずれか１つを代わりに収容装置２００に使用することが考えられる。試料採取装置５２を収容装置２００とは別個に（すなわち蓋体１０に予め組み立てずに）設け得ることも考えられる。試料採取装置５２は、上述の蓋体８２を使用することによってチューブ５４の各々に延在し得ることも考えられる。
【００７１】
物質、例えば液体６２または別の物質を、チューブ５４Ａおよび５４Ｂの一方にのみまたはチューブ５４Ａおよび５４Ｂの双方にもたらすことができる。あるいは、両チューブ５４Ａおよび５４Ｂを空にすることができる。一実施形態では、チューブ５４Ａは空であり、試料の採取前、試料採取装置５２を保護するために使用される。別の実施形態では、チューブ５４Ａは、試料が採取される場所を準備するためまたは清浄にするために使用できる溶液を含む。
【００７２】
収容装置２００を使用するために、蓋体の部分１４を、まず蓋体１０からねじって取り外す。次いで使用者は、上述のように、ハンドルまたは採取棒としてチューブ５４Ｂを保持し、試料を採取する。その後使用者は、チューブ５４Ｂから蓋体１０をねじって取り外す。最後に、使用者は試料採取装置をチューブ５４Ｂに差し込み、蓋体１０の部分１４をチューブ５４Ｂにねじ込む。任意に、その後使用者は蓋体１０の部分１６をチューブ５４Ａにねじ込んでもよい。
【００７３】
図１８は、上述の収容装置５０、７０、および２００のいずれか１つと使用し得る蓋体２１０の断面を示す。蓋体２１０は、２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂと、２つのコネクタ２１２および２１４とで構成されている。２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは上述の閉塞体１０２と同様の構造を有する。そのようなものとして、蓋体１０２の要素に対応する２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂの要素には、場合によっては添え字ＡまたはＢを加えて同じ参照符号を付し、再度詳細に説明することはしない。２つの閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは同一であるとして示すが、上述の蓋体１００においてそれらは異なり得ることが考えられる。閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは射出成形されるが、他の製造方法を考えることもできる。両閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂは同一であるため、それらの作製に同じ型を使用することができる。しかしながら、閉塞体１０２Ａを成形するとき、頂部１０８Ａに接続させるために型にコネクタ２１２を挿入する。同様に、閉塞体１０２Ｂを成形するとき、頂部１０８Ｂに接続させるために型にコネクタ２１４を挿入する。コネクタ２１２および２１４は、閉塞体１０２Ａおよび１０２Ｂの成形後、それらの各上部１０８Ａおよび１０８Ｂに接続できることが考えられる。例えば、コネクタ２１２および２１４は、それらの各上部１０８Ａおよび１０８Ｂにボンディングされる。図に示すように、コネクタ２１２および２１４は各々、雄型−雌型コネクタの一部を形成する。蓋体２１０を組み立てるために、コネクタ２１４の雄型部分をコネクタ２１２の雌型部分に差し込むので、摩擦嵌合によって閉塞体１０２Ａを閉塞体１０２Ｂに接続する。コネクタ２１２および２１４を、それらの間に異なるタイプの接続を提供するように設計することが考えられる。例えば、コネクタ２１２および２１４は各々、プレッシャーファスナー（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｆａｓｔｅｎｅｒ）（すなわちスナップ）の一部を形成できる。
【００７４】
上述の蓋体の実施形態の少なくとも一部では、ねじ領域を別のタイプの係合手段で置き換えることができること、および容器は相補的な係合手段を備えることが考えられる。上述の蓋体の実施形態の少なくとも一部では、ねじ領域を省略できること、および蓋体と容器との間の締まり嵌めまたは中間嵌め（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ ｆｉｔ）によって蓋体を容器に接続できることも考えられる。
【００７５】
本発明の上述の実施形態の修正および改良は、当業者には明らかとなる。上述の説明は、限定ではなく例示を意図したものである。それゆえ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器用の蓋体であって、前記容器が開放端部を有し、前記蓋体が：
閉塞体であって、
第１のシリンダー状部分；および
前記第１のシリンダー状部分に対向する第２のシリンダー状部分
を含む閉塞体と；
前記第１のシリンダー状部分および前記第２のシリンダー状部分の少なくとも一方に配置されたコネクタであって、前記蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている、コネクタと
を含む、蓋体。
【請求項２】
前記第１のシリンダー状部分が第１のねじ領域を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のねじ領域を有し；および
前記第１および第２のねじ領域が、前記容器の前記開放端部付近に配置された前記容器のねじ領域に相補的であり、それと係合する、請求項１に記載の蓋体。
【請求項３】
前記第１のシリンダー状部分が第１のシリンダー状内壁を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のシリンダー状内壁を有し；および
前記閉塞体が、前記第１のシリンダー状部分を前記第２のシリンダー状部分から分離する閉塞壁をさらに含む、請求項２に記載の蓋体。
【請求項４】
前記第１のねじ領域が前記第１のシリンダー状内壁から内向きに延出し；および
前記第２のねじ領域が前記第２のシリンダー状内壁から内向きに延出する、請求項３に記載の蓋体。
【請求項５】
前記コネクタが前記閉塞壁から延出する、請求項４に記載の蓋体。
【請求項６】
前記コネクタが中空コネクタ本体を有し、前記中空コネクタ本体が、前記試料採取装置および前記アプリケータの一方のシャフトを収容するための開放端部と、閉鎖端部とを有する、請求項５に記載の蓋体。
【請求項７】
前記中空コネクタ本体の内部が前記開放端部から前記閉鎖端部へ先細になる、請求項６に記載の蓋体。
【請求項８】
前記中空コネクタ本体が前記閉塞壁を通って延在する、請求項６または７に記載の蓋体。
【請求項９】
前記コネクタが、前記第１のシリンダー状内壁によって画成された空間に延在し；および
前記閉塞体が：
前記第１のシリンダー状内壁によって画成された前記空間にある前記閉塞壁から延出する、円形断面の第１のワイパーシールであって、前記コネクタと前記第１のシリンダー状内壁との間に前記閉塞体の半径方向に配置されている第１のワイパーシール；および
前記第２のシリンダー状内壁によって画成された空間にある前記閉塞壁から延出する、円形断面の第２のワイパーシール
をさらに含む、請求項５〜８のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１０】
前記コネクタが、前記蓋体に第１の試料採取装置および第１のアプリケータの一方を接続するように適合された第１のコネクタであり；および
前記蓋体が、前記第１のシリンダー状部分および前記第２のシリンダー状部分の少なくとも一方に配置された第２のコネクタをさらに含み、前記第２のコネクタが、前記蓋体に第２の試料採取装置および第２のアプリケータの一方を接続するように適合されている、請求項２〜９のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１１】
前記閉塞体に接続され、かつその外部に延在するシースをさらに含む、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１２】
前記閉塞体が、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つから作製されている、請求項２〜１１のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１３】
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する容器；
請求項２〜１２のいずれか一項に記載の蓋体であって、前記蓋体が、前記容器の前記開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能であり、前記コネクタが、前記閉塞体の前記第２のシリンダー状部分に配置されている、蓋体；および
前記コネクタに接続され、かつ前記閉塞体の前記第１のシリンダー状部分から離れるように前記閉塞体の前記第２のシリンダー状部分から延出する試料採取装置およびアプリケータの一方；
を含む、収容装置であって、
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき：
前記蓋体の前記第１のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、および
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の外部に配置され、それから離れるように延出し；および
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第２の構成で接続するとき：
前記蓋体の前記第２のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、および
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の内側に配置される、収容装置。
【請求項１４】
前記容器がチューブおよびバイアルの一方である、請求項１３に記載の収容装置。
【請求項１５】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記試料採取装置であり；
前記試料採取装置がシャフトおよび試料採取器具を含み；および
前記シャフトが、前記コネクタに接続された第１の端部と、前記試料採取器具に接続された第２の端部とを有する、請求項１３または１４に記載の収容装置。
【請求項１６】
前記試料採取器具が、スワブ、スポンジ、ブラシ、スパチュラ、ループ、スクレーパ、スプーン、スクープ、圧抵器、毛細管、組織パンチ、吸収性固体マトリクス、および大口径の針の１つである、請求項１５に記載の収容装置。
【請求項１７】
前記容器内に物質をさらに含む、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項１８】
前記物質が生体分子安定化組成物である、請求項１７に記載の収容装置。
【請求項１９】
前記生体分子安定化組成物が核酸安定化組成物である、請求項１８に記載の収容装置。
【請求項２０】
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に接続すると、前記容器と前記蓋体との間に流体密封シールが形成される、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項２１】
前記閉塞体に接続されたシースをさらに含み、前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき、前記シースが前記容器を少なくとも部分的に覆う、請求項１３〜２０のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項２２】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方に対向する前記容器の端部に選択的に接続された延長部をさらに含む、請求項１３〜２１のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項２３】
容器用の蓋体であって、前記容器が開放端部を有し、前記蓋体が：
第１の閉塞体であって、
第１のシリンダー状壁；および
前記第１のシリンダー状壁の端部に接続された第１の頂部
を含む第１の閉塞体と；
第２の閉塞体であって、
第２のシリンダー状壁；および
前記第２のシリンダー状壁の端部に接続された第２の頂部
を含む第２の閉塞体と；
前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に配置されたコネクタであって、前記蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている、コネクタと
を含み、
前記第１の頂部が、前記第１の閉塞体と第２の閉塞体がほぼ同軸となるように前記第２の頂部に接続されている、蓋体。
【請求項２４】
前記第１の閉塞体が、前記第１のシリンダー状壁から内向きに延出する第１のねじ領域をさらに含み、前記第１のねじ領域が、前記容器の前記開放端部付近に配置された前記容器のねじ領域に相補的であり、それと係合し；および、前記第２の閉塞体が、前記第２のシリンダー状壁から内向きに延出する第２のねじ領域をさらに含み、前記第２のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に相補的であり、それと係合する、請求項２３に記載の蓋体。
【請求項２５】
前記コネクタが前記第１の頂部から延出する、請求項２４に記載の蓋体。
【請求項２６】
前記コネクタが中空コネクタ本体を有し、前記中空コネクタ本体が、前記試料コネクタおよび前記アプリケータの一方のシャフトを収容するための開放端部と、閉鎖端部とを有する、請求項２４または２５に記載の蓋体。
【請求項２７】
前記中空コネクタ本体の内部が前記開放端部から前記閉鎖端部へ先細になる、請求項２６に記載の蓋体。
【請求項２８】
前記コネクタが、前記第１のシリンダー状壁によって画成された空間に延在し；
前記第１の閉塞体が、前記第１のシリンダー状壁によって画成された前記空間にある前記第１の頂部から延出する、円形断面の第１のワイパーシールをさらに含み、前記第１のワイパーシールが、前記コネクタと前記第１のシリンダー状壁との間に前記第１の閉塞体の半径方向に配置され；および
前記第２の閉塞体が、前記第２のシリンダー状壁によって画成された空間にある前記第２の頂部から延出する、円形断面の第２のワイパーシールをさらに含む、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項２９】
前記コネクタが、前記蓋体に第１の試料採取装置および第１のアプリケータの一方を接続するように適合された第１のコネクタであり；および
前記蓋体が、前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に配置された第２のコネクタをさらに含み、前記第２のコネクタが、前記蓋体に第２の試料採取装置および第２のアプリケータの一方を接続するように適合されている、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３０】
前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に接続され、かつその外部に延在するシースをさらに含む、請求項２４〜２９のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３１】
前記第１および第２の閉塞体が、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つで作製されている、請求項２４〜３０のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３２】
前記第１の頂部が前記第２の頂部に、溶接、ボンディング、および機械的な締結の１つによって接続される、請求項２４〜３１のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３３】
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する容器と；
請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の蓋体であって、前記蓋体が、前記容器の前記開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能であり、前記コネクタが前記第２の閉塞体に配置されている、蓋体と；
前記コネクタに接続され、かつ前記第１の閉塞体から離れるように前記第２の閉塞体から延出する試料採取装置およびアプリケータの一方と；
を含む収容装置であって、
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき：
前記第１の閉塞体の前記第１のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、かつ
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の外側に配置され、それから離れるように延出し；および
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第２の構成で接続するとき：
前記第２の閉塞体の前記第２のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、かつ
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の内側に配置される、収容装置。
【請求項３４】
前記容器がチューブおよびバイアルの一方である、請求項３３に記載の収容装置。
【請求項３５】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記試料採取装置であり；
前記試料採取装置がシャフトおよび試料採取器具を含み；および
前記シャフトが、前記コネクタに接続された第１の端部と、前記試料採取器具に接続された第２の端部とを有する、請求項３３または３４に記載の収容装置。
【請求項３６】
前記試料採取器具が、スワブ、スポンジ、ブラシ、スパチュラ、ループ、スクレーパ、スプーン、圧抵器、毛細管、組織パンチ、吸収性固体マトリクス、および大口径の針の１つを含む、請求項３５に記載の収容装置。
【請求項３７】
前記容器内に物質をさらに含む、請求項３３〜３６のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項３８】
前記物質が生体分子安定化組成物である、請求項３７に記載の収容装置。
【請求項３９】
前記生体分子安定化組成物が核酸安定化組成物である、請求項３８に記載の収容装置。
【請求項４０】
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に接続すると、前記容器と前記蓋体との間に流体密封シールが形成される、請求項３３〜３９のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項４１】
前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に接続されたシースをさらに含み、前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき、前記シースが前記容器を少なくとも部分的に覆う、請求項３３〜４０のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項４２】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方に対向する前記容器の端部に選択的に接続された延長部をさらに含む、請求項３３〜４１のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項４３】
収容装置を使用する試料採取方法であって、前記収容装置が、容器と、第１のシリンダー状部分および前記第１のシリンダー状部分に対向する第２のシリンダー状部分を有する蓋体と、前記蓋体に接続された試料採取装置とを含み、前記試料採取装置が、前記蓋体の前記第１のシリンダー状部分から離れるように前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分から延出する、方法において：
前記容器を保持することによって前記試料採取装置を、採取される前記試料に当てるステップであって、前記容器が、その開放端部にねじ込まれた前記蓋体の前記第１のシリンダー状部分を有する、ステップ；
前記容器の前記開放端部から前記蓋体の前記第１のシリンダー状部分をねじって取り外すステップ；
前記試料採取装置を前記容器に差し込むステップ；および
前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分を前記容器の前記開放端部にねじ込むステップ
を含む方法。
【請求項４４】
前記試料採取装置を前記容器に差し込むステップが、前記試料採取装置の端部を、前記容器に収容されている物質に浸漬することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記収容装置が、前記蓋体に接続されかつその外部に延在するシースを含み、前記方法が：
前記試料採取装置を当てる前に、前記容器を少なくとも部分的に覆うように前記シースを配置するステップ
をさらに含む、請求項４３または４４に記載の方法。
【請求項４６】
採取される前記試料に前記試料採取装置を当てた後、前記シースを取り外すステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分を前記容器の前記開放端部にねじ込んだ後、前記シースを取り外すステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分を前記容器の前記開放端部にねじ込んだ後、前記容器を少なくとも部分的に覆うように前記シースを配置するステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記容器を少なくとも部分的に覆うように前記シースを配置するステップの後、前記容器が前記シースで取り囲まれるように前記シースを封止するステップをさらに含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
請求項２〜１２および請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の蓋体；
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する第１の容器であって、前記第１の容器の前記ねじ領域が前記蓋体の前記第１のねじ領域に係合している、第１の容器と；
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する第２の容器であって、前記第２の容器の前記ねじ領域が前記蓋体の前記第２のねじ領域に係合している、第２の容器と
を含む収容装置。
【請求項５１】
前記コネクタに接続された試料採取装置およびアプリケータの一方をさらに含む、請求項５０に記載の収容装置。
【請求項５２】
容器用の蓋体であって、前記容器が開放端部を有し、前記蓋体が：
閉塞体であって、
第１のシリンダー状部分；および
前記第１のシリンダー状部分に対向する第２のシリンダー状部分
を含む閉塞体と；
前記閉塞体に接続され、かつ前記閉塞体の前記第１のシリンダー状部分から離れるように前記閉塞体の前記第２のシリンダー状部分から延出する試料採取装置およびアプリケータの一方と
を含む蓋体。
【請求項５３】
前記第１のシリンダー状部分が第１のねじ領域を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のねじ領域を有し；および
前記第１および第２のねじ領域が、前記容器の前記開放端部付近に配置された前記容器のねじ領域に相補的であり、それと係合する、請求項５２に記載の蓋体。
【請求項５４】
前記第１のシリンダー状部分が第１のシリンダー状内壁を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のシリンダー状内壁を有し；
前記閉塞体が、前記第１のシリンダー状部分を前記第２のシリンダー状部分から分離する閉塞壁をさらに含み；および
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記閉塞壁に接続される、請求項５３に記載の蓋体。
【請求項５５】
前記第１のねじ領域が前記第１のシリンダー状内壁から内向きに延出し；および
前記第２のねじ領域が前記第２のシリンダー状内壁から内向きに延出する、請求項５４に記載の蓋体。
【請求項５６】
前記閉塞体に接続され、かつその外部に延在するシースをさらに含む、請求項５２〜５５のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項５７】
前記閉塞体が、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つで作製されている、請求項５２〜５６のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１】
容器用の蓋体であって、前記容器が開放端部を有し、前記蓋体が：
閉塞体であって、
第１のシリンダー状部分；および
前記第１のシリンダー状部分に対向する第２のシリンダー状部分
を含む閉塞体と；
前記第１のシリンダー状部分および前記第２のシリンダー状部分の少なくとも一方に配置されたコネクタであって、前記蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている、コネクタと
を含む、蓋体。
【請求項２】
前記第１のシリンダー状部分が第１のねじ領域を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のねじ領域を有し；および
前記第１および第２のねじ領域が、前記容器の前記開放端部付近に配置された前記容器のねじ領域に相補的であり、それと係合する、請求項１に記載の蓋体。
【請求項３】
前記第１のシリンダー状部分が第１のシリンダー状内壁を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のシリンダー状内壁を有し；および
前記閉塞体が、前記第１のシリンダー状部分を前記第２のシリンダー状部分から分離する閉塞壁をさらに含む、請求項２に記載の蓋体。
【請求項４】
前記第１のねじ領域が前記第１のシリンダー状内壁から内向きに延出し；および
前記第２のねじ領域が前記第２のシリンダー状内壁から内向きに延出する、請求項３に記載の蓋体。
【請求項５】
前記コネクタが前記閉塞壁から延出する、請求項４に記載の蓋体。
【請求項６】
前記コネクタが中空コネクタ本体を有し、前記中空コネクタ本体が、前記試料採取装置および前記アプリケータの一方のシャフトを収容するための開放端部と、閉鎖端部とを有する、請求項５に記載の蓋体。
【請求項７】
前記中空コネクタ本体の内部が前記開放端部から前記閉鎖端部へ先細になる、請求項６に記載の蓋体。
【請求項８】
前記中空コネクタ本体が前記閉塞壁を通って延在する、請求項６または７に記載の蓋体。
【請求項９】
前記コネクタが、前記第１のシリンダー状内壁によって画成された空間に延在し；および
前記閉塞体が：
前記第１のシリンダー状内壁によって画成された前記空間にある前記閉塞壁から延出する、円形断面の第１のワイパーシールであって、前記コネクタと前記第１のシリンダー状内壁との間に前記閉塞体の半径方向に配置されている第１のワイパーシール；および
前記第２のシリンダー状内壁によって画成された空間にある前記閉塞壁から延出する、円形断面の第２のワイパーシール
をさらに含む、請求項５〜８のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１０】
前記コネクタが、前記蓋体に第１の試料採取装置および第１のアプリケータの一方を接続するように適合された第１のコネクタであり；および
前記蓋体が、前記第１のシリンダー状部分および前記第２のシリンダー状部分の少なくとも一方に配置された第２のコネクタをさらに含み、前記第２のコネクタが、前記蓋体に第２の試料採取装置および第２のアプリケータの一方を接続するように適合されている、請求項２〜９のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１１】
前記閉塞体に接続され、かつその外部に延在するシースをさらに含む、請求項２〜１０のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１２】
前記閉塞体が、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つから作製されている、請求項２〜１１のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項１３】
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する容器；
請求項２〜１２のいずれか一項に記載の蓋体であって、前記蓋体が、前記容器の前記開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能であり、前記コネクタが、前記閉塞体の前記第２のシリンダー状部分に配置されている、蓋体；および
前記コネクタに接続され、かつ前記閉塞体の前記第１のシリンダー状部分から離れるように前記閉塞体の前記第２のシリンダー状部分から延出する試料採取装置およびアプリケータの一方；
を含む、収容装置であって、
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき：
前記蓋体の前記第１のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、および
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の外部に配置され、それから離れるように延出し；および
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第２の構成で接続するとき：
前記蓋体の前記第２のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、および
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の内側に配置される、収容装置。
【請求項１４】
前記容器がチューブおよびバイアルの一方である、請求項１３に記載の収容装置。
【請求項１５】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記試料採取装置であり；
前記試料採取装置がシャフトおよび試料採取器具を含み；および
前記シャフトが、前記コネクタに接続された第１の端部と、前記試料採取器具に接続された第２の端部とを有する、請求項１３または１４に記載の収容装置。
【請求項１６】
前記試料採取器具が、スワブ、スポンジ、ブラシ、スパチュラ、ループ、スクレーパ、スプーン、スクープ、圧抵器、毛細管、組織パンチ、吸収性固体マトリクス、および大口径の針の１つである、請求項１５に記載の収容装置。
【請求項１７】
前記容器内に物質をさらに含む、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項１８】
前記物質が生体分子安定化組成物である、請求項１７に記載の収容装置。
【請求項１９】
前記生体分子安定化組成物が核酸安定化組成物である、請求項１８に記載の収容装置。
【請求項２０】
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に接続すると、前記容器と前記蓋体との間に流体密封シールが形成される、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項２１】
前記閉塞体に接続されたシースをさらに含み、前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき、前記シースが前記容器を少なくとも部分的に覆う、請求項１３〜２０のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項２２】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方に対向する前記容器の端部に選択的に接続された延長部をさらに含む、請求項１３〜２１のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項２３】
容器用の蓋体であって、前記容器が開放端部を有し、前記蓋体が：
第１の閉塞体であって、
第１のシリンダー状壁；および
前記第１のシリンダー状壁の端部に接続された第１の頂部
を含む第１の閉塞体と；
第２の閉塞体であって、
第２のシリンダー状壁；および
前記第２のシリンダー状壁の端部に接続された第２の頂部
を含む第２の閉塞体と；
前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に配置されたコネクタであって、前記蓋体に試料採取装置およびアプリケータの一方を接続するように適合されている、コネクタと
を含み、
前記第１の頂部が、前記第１の閉塞体と第２の閉塞体がほぼ同軸となるように前記第２の頂部に接続されている、蓋体。
【請求項２４】
前記第１の閉塞体が、前記第１のシリンダー状壁から内向きに延出する第１のねじ領域をさらに含み、前記第１のねじ領域が、前記容器の前記開放端部付近に配置された前記容器のねじ領域に相補的であり、それと係合し；および、前記第２の閉塞体が、前記第２のシリンダー状壁から内向きに延出する第２のねじ領域をさらに含み、前記第２のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に相補的であり、それと係合する、請求項２３に記載の蓋体。
【請求項２５】
前記コネクタが前記第１の頂部から延出する、請求項２４に記載の蓋体。
【請求項２６】
前記コネクタが中空コネクタ本体を有し、前記中空コネクタ本体が、前記試料コネクタおよび前記アプリケータの一方のシャフトを収容するための開放端部と、閉鎖端部とを有する、請求項２４または２５に記載の蓋体。
【請求項２７】
前記中空コネクタ本体の内部が前記開放端部から前記閉鎖端部へ先細になる、請求項２６に記載の蓋体。
【請求項２８】
前記コネクタが、前記第１のシリンダー状壁によって画成された空間に延在し；
前記第１の閉塞体が、前記第１のシリンダー状壁によって画成された前記空間にある前記第１の頂部から延出する、円形断面の第１のワイパーシールをさらに含み、前記第１のワイパーシールが、前記コネクタと前記第１のシリンダー状壁との間に前記第１の閉塞体の半径方向に配置され；および
前記第２の閉塞体が、前記第２のシリンダー状壁によって画成された空間にある前記第２の頂部から延出する、円形断面の第２のワイパーシールをさらに含む、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項２９】
前記コネクタが、前記蓋体に第１の試料採取装置および第１のアプリケータの一方を接続するように適合された第１のコネクタであり；および
前記蓋体が、前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に配置された第２のコネクタをさらに含み、前記第２のコネクタが、前記蓋体に第２の試料採取装置および第２のアプリケータの一方を接続するように適合されている、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３０】
前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に接続され、かつその外部に延在するシースをさらに含む、請求項２４〜２９のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３１】
前記第１および第２の閉塞体が、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つで作製されている、請求項２４〜３０のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３２】
前記第１の頂部が前記第２の頂部に、溶接、ボンディング、および機械的な締結の１つによって接続される、請求項２４〜３１のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項３３】
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する容器と；
請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の蓋体であって、前記蓋体が、前記容器の前記開放端部に第１の構成および第２の構成で選択的に接続可能であり、前記コネクタが前記第２の閉塞体に配置されている、蓋体と；
前記コネクタに接続され、かつ前記第１の閉塞体から離れるように前記第２の閉塞体から延出する試料採取装置およびアプリケータの一方と；
を含む収容装置であって、
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき：
前記第１の閉塞体の前記第１のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、かつ
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の外側に配置され、それから離れるように延出し；および
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第２の構成で接続するとき：
前記第２の閉塞体の前記第２のねじ領域が前記容器の前記ねじ領域に係合し、かつ
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記容器の内側に配置される、収容装置。
【請求項３４】
前記容器がチューブおよびバイアルの一方である、請求項３３に記載の収容装置。
【請求項３５】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記試料採取装置であり；
前記試料採取装置がシャフトおよび試料採取器具を含み；および
前記シャフトが、前記コネクタに接続された第１の端部と、前記試料採取器具に接続された第２の端部とを有する、請求項３３または３４に記載の収容装置。
【請求項３６】
前記試料採取器具が、スワブ、スポンジ、ブラシ、スパチュラ、ループ、スクレーパ、スプーン、圧抵器、毛細管、組織パンチ、吸収性固体マトリクス、および大口径の針の１つを含む、請求項３５に記載の収容装置。
【請求項３７】
前記容器内に物質をさらに含む、請求項３３〜３６のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項３８】
前記物質が生体分子安定化組成物である、請求項３７に記載の収容装置。
【請求項３９】
前記生体分子安定化組成物が核酸安定化組成物である、請求項３８に記載の収容装置。
【請求項４０】
前記蓋体を前記容器の前記開放端部に接続すると、前記容器と前記蓋体との間に流体密封シールが形成される、請求項３３〜３９のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項４１】
前記第１の閉塞体および前記第２の閉塞体の少なくとも一方に接続されたシースをさらに含み、前記蓋体を前記容器の前記開放端部に前記第１の構成で接続するとき、前記シースが前記容器を少なくとも部分的に覆う、請求項３３〜４０のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項４２】
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方に対向する前記容器の端部に選択的に接続された延長部をさらに含む、請求項３３〜４１のいずれか一項に記載の収容装置。
【請求項４３】
収容装置を使用する試料採取方法であって、前記収容装置が、容器と、第１のシリンダー状部分および前記第１のシリンダー状部分に対向する第２のシリンダー状部分を有する蓋体と、前記蓋体に接続された試料採取装置とを含み、前記試料採取装置が、前記蓋体の前記第１のシリンダー状部分から離れるように前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分から延出する、方法において：
前記容器を保持することによって前記試料採取装置を、採取される前記試料に当てるステップであって、前記容器が、その開放端部にねじ込まれた前記蓋体の前記第１のシリンダー状部分を有する、ステップ；
前記容器の前記開放端部から前記蓋体の前記第１のシリンダー状部分をねじって取り外すステップ；
前記試料採取装置を前記容器に差し込むステップ；および
前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分を前記容器の前記開放端部にねじ込むステップ
を含む方法。
【請求項４４】
前記試料採取装置を前記容器に差し込むステップが、前記試料採取装置の端部を、前記容器に収容されている物質に浸漬することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記収容装置が、前記蓋体に接続されかつその外部に延在するシースを含み、前記方法が：
前記試料採取装置を当てる前に、前記容器を少なくとも部分的に覆うように前記シースを配置するステップ
をさらに含む、請求項４３または４４に記載の方法。
【請求項４６】
採取される前記試料に前記試料採取装置を当てた後、前記シースを取り外すステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分を前記容器の前記開放端部にねじ込んだ後、前記シースを取り外すステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記蓋体の前記第２のシリンダー状部分を前記容器の前記開放端部にねじ込んだ後、前記容器を少なくとも部分的に覆うように前記シースを配置するステップをさらに含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記容器を少なくとも部分的に覆うように前記シースを配置するステップの後、前記容器が前記シースで取り囲まれるように前記シースを封止するステップをさらに含む、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
請求項２〜１２および請求項２４〜３２のいずれか一項に記載の蓋体；
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する第１の容器であって、前記第１の容器の前記ねじ領域が前記蓋体の前記第１のねじ領域に係合している、第１の容器と；
開放端部および前記開放端部付近にねじ領域を有する第２の容器であって、前記第２の容器の前記ねじ領域が前記蓋体の前記第２のねじ領域に係合している、第２の容器と
を含む収容装置。
【請求項５１】
前記コネクタに接続された試料採取装置およびアプリケータの一方をさらに含む、請求項５０に記載の収容装置。
【請求項５２】
容器用の蓋体であって、前記容器が開放端部を有し、前記蓋体が：
閉塞体であって、
第１のシリンダー状部分；および
前記第１のシリンダー状部分に対向する第２のシリンダー状部分
を含む閉塞体と；
前記閉塞体に接続され、かつ前記閉塞体の前記第１のシリンダー状部分から離れるように前記閉塞体の前記第２のシリンダー状部分から延出する試料採取装置およびアプリケータの一方と
を含む蓋体。
【請求項５３】
前記第１のシリンダー状部分が第１のねじ領域を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のねじ領域を有し；および
前記第１および第２のねじ領域が、前記容器の前記開放端部付近に配置された前記容器のねじ領域に相補的であり、それと係合する、請求項５２に記載の蓋体。
【請求項５４】
前記第１のシリンダー状部分が第１のシリンダー状内壁を有し；
前記第２のシリンダー状部分が第２のシリンダー状内壁を有し；
前記閉塞体が、前記第１のシリンダー状部分を前記第２のシリンダー状部分から分離する閉塞壁をさらに含み；および
前記試料採取装置および前記アプリケータの一方が前記閉塞壁に接続される、請求項５３に記載の蓋体。
【請求項５５】
前記第１のねじ領域が前記第１のシリンダー状内壁から内向きに延出し；および
前記第２のねじ領域が前記第２のシリンダー状内壁から内向きに延出する、請求項５４に記載の蓋体。
【請求項５６】
前記閉塞体に接続され、かつその外部に延在するシースをさらに含む、請求項５２〜５５のいずれか一項に記載の蓋体。
【請求項５７】
前記閉塞体が、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリカーボネート、および熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つで作製されている、請求項５２〜５６のいずれか一項に記載の蓋体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１３Ｃ】
【図１３Ｄ】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公表番号】特表２０１２−５２６９６６（Ｐ２０１２−５２６９６６Ａ）
【公表日】平成２４年１１月１日（２０１２．１１．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１００８４（Ｐ２０１２−５１００８４）
【出願日】平成２２年５月１４日（２０１０．５．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／０００７４８
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３００５５
【国際公開日】平成２２年１１月１８日（２０１０．１１．１８）
【出願人】（５０７３０６０９０）ディーエヌエー ジェノテック インク (4)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月１日（２０１２．１１．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月１４日（２０１０．５．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＣＡ２０１０／０００７４８
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３００５５
【国際公開日】平成２２年１１月１８日（２０１０．１１．１８）
【出願人】（５０７３０６０９０）ディーエヌエー ジェノテック インク (4)
【Ｆターム（参考）】
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