虚血性のＴ波反転の非虚血性のＴ波反転からの区別
虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別する方法は、患者の心電図検査を行う工程（７０２）；胸部誘導の少なくともいくつかにおいて陰性Ｔ波を同定する工程（７０４）；Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においてＴ波を同定する工程（７０６）；Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が陰性Ｔ波を示す場合に、虚血性であると診断する工程（７１０）；ならびに、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が非陰性Ｔ波を示す場合に心臓記憶性であると診断する工程（７１２）を包含する。この方法はまた、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程（７１４）；ＩＩＩ誘導が胸部誘導よりも深い陰性Ｔ波を示す場合に虚血性であるという診断を確認する工程（７２４）；および、ＩＩＩ誘導が胸部誘導よりも深い陰性Ｔ波を示さない場合に心臓記憶性であるという診断を確認する工程（７２０、７２５）を包含し得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、心電図に関し、より具体的には、心臓記憶（ｃａｒｄｉａｃ ｍｅｍｏｒｙ）性のＴ波反転を、虚血性のＴ波反転から区別するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術）
Ｔ波反転（ＴＷＩ）は、正常な変異から、肥大型心筋症、心外膜炎、および生命にかかわる心筋虚血まで、広範囲にわたる病因を有する。ＴＷＩの大半は、「非特異的なＳＴ−Ｔ波異常」のカテゴリーに分類され、そして、一般病院の集団における異常な追跡の５０％〜７０％を占める。これらのＥＣＧの解釈は、主に、利用可能な臨床データとの相関に基づいている。
【０００３】
心臓記憶として知られる、ペーシング後の前胸部Ｔ波反転は、前方心筋虚血と類似しており、そして、これら２つを適切に区別する、心電図の診断基準は、確立されていない。これらの現象は、心臓病専門医には周知である。心臓記憶は、通常、心臓が、ある所定の時間の間ペーシングされ、次いで、ペーシングが停止された場合に示される。心臓記憶の効果は、通常、どのぐらいの期間にわたって心臓がペーシングされていたかに依存し、そして、２〜３時間から、数週間のいずれかにわたって継続し得る。しばしば、ペーシング後のＴ波は、反転しているようである。これは、一般に、Ｔ波反転、すなわちＴＷＩと呼ばれている。同じようなＴＷＩの作用が、虚血性の患者においてもしばしば観察されている。特に、ペーシング後の前胸部Ｔ波反転は、前方心筋虚血と類似している。
【０００４】
心臓記憶は、前胸部ＴＷＩの良性の原因の１つである。心臓記憶のＥＣＧパターンは、心室の異常な活性化（例えば、心室のペーシング、一次的な左脚ブロック、心室不整脈、またはＷＰＷ（ウォルフ−パーキンソン−ホワイト症候群））期間の後に、洞律動が再開されると、現れる。心臓記憶の多くの一般的な原因は、心室のペーシングである。心臓記憶のＴ波の変化は、ペーシングが中断した後に、長期にわたり持続し得るので、その原因の関係性はしばしば不明瞭である。心臓記憶性のＴＷＩの良性の性質は、十分に確立されているものの、ペーシングにより誘導された心臓記憶を、前方壁の虚血および梗塞から生じるＴ波と区別するための信頼できる診断の機構は、記載されていない。
【０００５】
心臓記憶により誘導されたＴ波反転は、一般に、通常経時的に消失する無害な減少であるが、虚血は、深刻な問題であり、通常、冠状動脈血管形成術、ステント置換術（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）または冠状動脈バイパス手術によって処置される。虚血は、おそらく、Ｔ波反転の最も危険な原因である。
【０００６】
ＴＷＩの２つの原因の間を区別すること、ならびに、ペースメーカーを使用する患者におけるＴＷＩの原因を区別することにおける困難さに起因して、多くの医師は、Ｔ波反転を認めると、高価でかつ不必要な、カテーテル処置、血管造影法、入院、および、虚血を除外するための、時間がかかり、かつ高価な評価、ならびに、Ｔ波反転が、虚血ではなく心臓記憶に起因するものであるということを医師が知っていれば行なう必要のなかった他の試験を行なうことを余儀なくされる。実際、多くの医師は、陰性Ｔ波を認めると、最悪の場合を想定する。同様に、自動化された診断機器の多くは、陰性Ｔ波を検出すると、虚血の可能性があるという診断を与える。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、当該技術分野には、良性の、心臓記憶により誘導されるＴ波反転と、虚血により誘導される反転とを区別する簡単な方法に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の要旨）
本発明は、関連技術の欠点の１つ以上を実質的に除去する、虚血性のＴ波反転の、非虚血性のＴ波反転との区別に関する。
【０００９】
より具体的には、本発明の例示的な実施形態において、虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別する方法は、以下：患者のＥＣＧを検知する工程、少なくとも１つの胸部誘導において陰性Ｔ波を同定する工程、少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程、少なくとも１つの胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断する工程、および、少なくとも１つの四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断する工程、を包含する。２つの四肢誘導のうちの一方が、Ｉ誘導であり得、そして、もう一方が、ａＶＬ誘導であり得る。この方法は、さらに、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程、および、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程、を包含し得る。
【００１０】
心臓における、虚血性の効果と心臓記憶性の効果とを区別する方法の代替的な実施形態は、以下：心電図（ＥＣＧ）データを受信する工程、ＥＣＧデータから、Ｔ波ベクトルの方向を計算する工程、Ｔ波ベクトルが、約＋７５°〜約＋２００°の間（好ましくは、＋９０°〜＋１８０°の間）である場合に、虚血性であると診断する工程、および、Ｔ波ベクトルが、約０°〜−９０°の間である場合に、心臓記憶性であると診断する工程、を包含する。
【００１１】
本発明はまた、虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別するためのシステムを包含し、該システムは、以下：胸部誘導において陰性Ｔ波を同定するための手段、四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定するための手段、胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断するための手段、および、四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断するための手段、を備える。
【００１２】
上記システムはまた、必要に応じて、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定するための手段、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認するための手段、および、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認するための手段、を備え得る。
【００１３】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の明細書中に示され、そして、部分的には、明細書から明らかであるか、または、本発明を実施することによって理解され得る。本発明の利点は、本明細書および特許請求の範囲ならびに添付の図面に具体的に示される構造によって、認識および達成される。
【００１４】
上述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものであり、そして、特許請求される本発明のさらなる説明を提供することが意図されることが、理解されるべきである。
【００１５】
本発明のさらなる理解を提供するために含められ、本明細書の一部を構成する、添付の図面は、本発明の実施形態を例示し、そして、本明細書と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（発明の詳細な説明）
ここで、本発明の好ましい実施形態（その例は、添付の図面に例示される）に対して、詳しく参照がなされる。
【００１７】
図１Ａ〜１Ｅは、心拍動記録において使用される用語を例示し、そして、図２は、例示的な心電図（ＥＣＧ）の追跡を示す。
【００１８】
図１Ａは、１２の標準的な表面誘導から取った、代表的なＥＣＧ波形を例示し、このうち、６つは、四肢誘導（Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬおよびａＶＦと番号付けする）であり、そして、６つは、胸部誘導（ｃｈｅｓｔ ｌｅａｄ）（前胸部誘導（ｐｒｅｃｏｒｄｉａｌ ｌｅａｄ）としても知られる）Ｖ１〜Ｖ６である。図１Ｂは、四肢誘導Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩの位置を示す。図１Ｃは、四肢誘導Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩの接続を示す。Ｉ誘導は、右から左に向かう、水平軸を有する。誘導ａＶＦは、上から下に向かう垂直軸を有する。誘導ＩおよびＩＩは、約３０°離れている。ＩＩＩ誘導は、右から左に向かって、約６０°下に下がっている。図１Ｄは、四肢誘導ａＶＦの接続を示す。図１Ｅは、四肢誘導ａＶＬおよびａＶＲの接続を示す。図１Ｆは、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６の配置位置を示す。誘導ａＶＦは、真っ直ぐ下向きに、または、６時の方向に向かう（ｐｏｉｎｔ）。
【００１９】
ベクトル心拍動記録において使用される代表的な診断機器は、Ｔ波ベクトルの１つの角度測定値を与える（通常は、強度は与えない。なぜならば、主として興味があるのは、ベクトルの方向であるからである）。読み手は、例えば、誘導の配置についてより完全に議論するために、Ｄａｌｅ Ｄｕｂｉｎ，Ｒａｐｉｄ Ｉｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎ ｏｆ ＥＫＧ’ｓ，第４版，Ｃｏｖｅｒ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏ．，１９８９（本明細書中に参考として援用される）を参照する。また、心臓内の３つの動脈は、通常、ＬＡＤ動脈（左冠状動脈の前室間動脈（ｌｅｆｔ ａｎｔｅｒｉｏｒ ｄｅｓｃｅｎｄｉｎｇ ａｒｔｅｒｙ））、回旋動脈（ＬＣＸ）および右冠状動脈（ＲＣＡ）として省略される。
【００２０】
図２のパネルＡ〜Ｃは、負の陰性Ｔ波の例（それぞれ、−０．８ｍＶ；−０．２ｍＶ；−０．１ｍＶ）を示す。パネルＤは、等電性のＴ波（０ｍＶ）を示す。パネルＥは、（正常な）陽性Ｔ波（＋０．２ｍＶ）を示す。図２のパネルＥに示されるように、健康な心臓において、ＱＲＳコンプレックスの後にＳ−Ｔセグメントが続き、その後に、陽性Ｔ波が続く。
【００２１】
心臓記憶性の定義（ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ）（ペーシングされたＱＲＳの方向に近似する、ペーシング後の洞律動Ｔベクトル）に基づいて、本発明者らは、右心室のペーシングから生じた心臓記憶が、前方の虚血性ＴＷＩのＴベクトル方向とは異なる前部のＴベクトル方向を有し、それによって、これら２つの間を区別し得るという仮説を立てた。
【００２２】
２群の患者について研究した。心臓記憶性の群は、生理的な心拍数において、１：１の房室（ＡＶ）伝導を有する、永久的ペースメーカー移植を受けた１３人の患者から構成された。この群の患者は、臨床的なＥＣＧ、または、活性な虚血の生化学的な徴候を有さなかった。心臓記憶は、１週間のＡＶペーシングにより誘導し、短期間の房室遅延を伴った。房室遅延の程度は、個々に、心室の活性化が、完全に、右心室尖部に位置する心内膜ペースメーカー電極から進むことを可能にするように調節した。ペースメーカーをＡＡＩモードに再プログラミングした後、１週間の時点で、１２の誘導のＥＣＧを記録した。このＥＣＧを、分析に用いた。
【００２３】
１２の誘導のＥＣＧについて、Ｔ波の軸、極性、および強度を、心臓記憶性の患者と虚血性の患者との間で比較した。心臓記憶性の群は、虚血の臨床的徴候を有さない１１人の患者を含み、そして、永久的ペースメーカーを移植した後、１週間にわたり連続的にペーシングした。虚血性の患者群は、非ＳＴ上昇心筋梗塞のために、前胸部ＴＷＩに、ＬＡＤ動脈（左冠状動脈の前室間動脈）インターベンションを受けた、４７人の患者から構成された。以下の表１は、ベースラインの患者データを示す。
【００２４】
【表１】
既存のＥＣＧ異常を有する患者（例えば、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において負のＴ波を現す既存の左脚ブロックまたはＬＶＨ（左心室肥大）、心房細動、およびＳＴ上昇梗塞などの二次的なＴＷＩを有する患者）は除いた。正立の前胸部Ｔ波が、以前の追跡に関して記録されていない限りは、左心室肥大に対して電圧の診断基準を有する患者もまた除いた。
【００２５】
虚血性の患者群は、３つの主要な冠状動脈（ＬＡＤ、ＬＣＸ、ＲＣＡ）のうちの１つに対して、経皮的な冠状動脈インターベンション（ＰＣＩ）を受けた患者の間で遡及的に同定される、不安定な狭心症／非Ｑ波心筋梗塞に起因して、虚血性の前胸部ＴＷＩを有した。ＴＷＩが１つ以上ののＥＣＧに存在する場合、徴候の自認（ｉｎｄｅｘ ａｄｍｉｓｓｉｏｎ）から最も早いＥＣＧを、分析に用いた。
【００２６】
Ｂｕｒｄｉｃｋ Ｓｐａｃｅ Ｌａｂ ａｎｄ Ｍａｒｑｕｅｔｔｅ ＭＡＣ−５０００心電計を用いて、ＥＣＧを記録し、これを、手作業で分析した。各誘導において、Ｔ波のピーク／Ｔ−Ｐセグメントにより決定された最下点からベースラインまでで、Ｔ波の強度を測定した。二相性のＴ波（例えば、図２のパネルＣを参照のこと）の場合、最も大きい負の偏りをピークとみなし、そして、Ｔ波を、負と分類した。正負両方の成分が０．０５ｍＶ未満の強度で存在する場合、Ｔ波を等電性（強度＝０）と分類した。ＱＴを、リズムストリップ上の利用可能な誘導（代表的には、ＩＩ誘導およびＶ５誘導）における３つの連続したＲＲインターバルについて、手作業で測定し、そして、結果を平均した。前面のＱＲＳおよびＴベクトル角を、標準的な自動化ＥＣＧプリントアウトから得た。
【００２７】
臨床データを、電子機器による医療記録から得た。分析が、徴候の自認の間（虚血性の群）、または、ペースメーカー移植前の１年以内（心臓記憶性の群）に行なわれた場合、心エコー検査法、または、左心室造影による慣用的な臨床上の管理の一部として決定された左心室の駆出分画を分析に用いた。
【００２８】
ＬＡＤ系（近位、中位）内の疑わしい病変（ｃｕｌｐｒｉｔ ｌｅｓｉｏｎ）の位置、および、第１の対角枝（ｄｉａｇｏｎａｌ ｂｒａｎｃｈ）（Ｄ１枝）を、血管造影法の報告書から決定し、そして、（報告書の記述が不明瞭である場合は、）デジタル式の血管造影法フィルムの視覚的な分析により確認した。
【００２９】
連続型変数を、平均±ＳＥＭおよび分散の比較分析として表した。名目上のデータを、χ２乗検定を用いて比較した。角度の変数（前面のＱＲＳおよびＴ波の軸）を、Ｗａｔｓｏｎ−ＷｉｌｌｉａｍｓのＦ検定を用いて比較した。０．０５未満のＰ値を、統計的に有意であるとみなした。
【００３０】
ベースライン群の特徴を、以下の表２に示す。男性／女性の比は、群間に差はなかった。この虚血性の群の患者は、平均して、心臓記憶性の群の患者よりも若かった（６５．３歳 対 ７２．５歳、ｐ＜０．０５）。事前のＥＣＧは、１３人中１３人の心臓記憶性の患者、および４７人中１９人の虚血性の患者において入手可能であった。虚血性の群と心臓記憶性の群との間には、ベースラインのＥＣＧ異常の罹患率に統計的な有意差はなかった。
【００３１】
【表２】
研究に含まれる全ての患者は、心内膜性の右心室尖部Ｉ誘導移植を受けていた。右心室内の他の位置は、結果として異なる記憶性Ｔ波が生じる、異なるペーシング後のＱＲＳベクトルを生成し得る。心内膜性のペースメーカー移植は、右心室尖部、中位の中隔、または、拍出管を、心室の電極のための部位として利用した。これらの部位のいずれかからのペーシングにより生成されるＱＲＳコンプレックスは、通常、上行性（右心室尖部）または下行性（右心室拍出管）に変動する角度を形成する、左の軸を有する。従って、ペーシング後のＴＷＩは、ペーシング後のＩ誘導が右心室のいずれの場所において置かれようとも、常に、左前軸を想定する。しかし、右心室の拍出管がペーシングされると、通常は、下行性の誘導において、深いＴ波反転を認めることはなく、これは、ペーシング後のＴＷＩに代表的であると考えられる。
【００３２】
胸部誘導におけるＴ波の形態、極性、および強度は、２つの患者群の間で類似していた。心臓記憶性の群において、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導の両方におけるＴ波は、１３人中１３人の患者が陽性もしくは等電性であったのに対し、虚血性の群においては、４７人中０人の患者が陽性もしくは等電性であった（ｐ＜０．００１）。存在する場合、虚血性の患者における下行性のＴＷＩは、常に、｜ＴＩＩ｜＞｜ＴＩＩＩ｜のＴＷＩパターンを示したが（この下つき文字は、Ｔ波が観察された誘導を示す）、その一方で、心臓記憶性の患者は、一様に、｜ＴＩＩＩ｜＞｜ＴＩＩ｜のＴＷＩパターンを示した。四肢誘導のＴ波パターンは、心臓記憶性の患者における左上前面Ｔベクトルと一致しており、そして、虚血性の患者においては、右にあった。
【００３３】
１６人の患者（５７％）が、Ｄ１枝を含む虚血性領域に、近位のＬＡＤ病変を有した。１２人の患者（４４％）が、中位のＬＡＤ病変、または、孤立したＤ１病変を有した。近位のＬＡＤ病変と中位のＬＡＤ病変との間、ならびに、Ｄ１領域への関与を有する患者と、有さない患者との間には、Ｔ波反転の強度に有意差は見られなかった。
【００３４】
ＣＫ（クレアチンキナーゼ）レベルは、２８人中２７人のＬＡＤ虚血性の患者において入手可能であった。７人の患者において、ＣＫ ＭＢ（クレアチンキナーゼ心筋枝）試験を行い、総ＣＫは、＜１００ＩＵ／ｌであった。１０人の患者が、正常範囲（＜１０ｎｇ／ｍｌ）内のＣＫ ＭＢを有し、１７人の患者（６１％）が、１３〜３６６ｎｇ／ｍｌ（メジアン ４６ｎｇ／ｍｌ）の範囲のＣＫ ＭＢ上昇を有した。２３人の患者（８２％）が、入手可能なトロポニンＩもしくはトロポニンＴの結果を有した。当然、２６人の患者（ＬＡＤ虚血性の患者の９３％）が、トロポニンの上昇を有した（０．２ｎｇ／ｍｌから＞５０ｎｇ／ｍｌの範囲、メジアン４．２ｎｇ／ｍｌ）。１人を除いて全ての患者が、ＣＫ ＭＢもしくはトロポニンのいずれかの入手可能な結果を有した。
【００３５】
ＣＫ ＭＢ上昇（＜１０ｎｇ／ｍｌ）有りの患者とＣＫ ＭＢ上昇（＜１０ｎｇ／ｍｌ）なしの患者とで、四肢誘導のいずれかにおけるＴ波強度には、有意差は観察されなかった。前胸部Ｔ波の強度の比較は、正の酵素を有する患者に比べ、正常なＣＫ ＭＢを有する患者において、Ｔ波がより深い傾向を示し、誘導Ｖ３および誘導Ｖ５における差は、統計的有意に達した（以下の表３を参照のこと）。
【００３６】
【表３】
本発明者らは、識別不能な前胸部ＴＷＩを生じる心臓記憶と虚血とが、それにもかかわらず、前面Ｔベクトルの方向に基づいて区別され得ることを発見した。前面のＴベクトル突出における心臓記憶の結果は、前方性の虚血（ａｔｅｒｉｏｒ ｉｓｃｈｅｍｉａ）の結果と正反対であった。正のＴａＶＬと、非陰性のＴＩとの組み合わせは、全ての心臓記憶性の患者に存在したが、虚血性の患者には存在せず、従って、心臓記憶を、虚血と区別した。Ｉ誘導およびａＶＬ誘導における正のＴ波の存在は、前胸部ＴＷＩの虚血性の病因に対する証拠を提供する。
【００３７】
ＥＣＧの代表的な例を、図３Ａ〜３Ｂに図示する。図３Ａは、虚血性の患者の代表的なＥＣＧを示し、一方で、図３Ｂは、心臓記憶性の患者の代表的なＥＣＧを示す。心臓記憶性の追跡および虚血性の追跡の両方は、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６において、同じ強度の深いＴ波反転と、形態を示す。前胸部ＴＷＩに加え、心臓記憶性の患者は、深い下行性のＴ波反転を示す。しかし、二相性のＴ波がまた、虚血性の追跡においてＩＩ誘導に存在する。重要な差がＩ誘導およびａＶＬ誘導の記録の間に見られ、ここで、虚血は、Ｔ波反転を示すが、一方で、心臓記憶は、正のＴ波を表している。
【００３８】
心電図データを、以下の表３にまとめる。心拍数の群における圧倒的に多い心房ペーシングに起因して、心拍数は、心臓記憶性の群においてより速かった（ｐ＜０．０５）。ＱＴインターバルおよびＱＴｃインターバルは、両方とも、群間で統計的に差がなかった。
【００３９】
【表３Ａ】
胸部誘導におけるＴ波のピーク／最下点において測定したＴ波の強度は、ＣＭ群とＩＳＣ−ＬＡＤ群との間で識別不能であった（以下に議論される、図４を参照のこと、全ての胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６について、ｐ＞０．０５）。対照的に、全ての四肢誘導（ａＶＲを除く）は、群間で、Ｔ波の強度ならびに極性において、非常に有意な差っを示した（以下に議論される、図５を参照のこと）。最も劇的な差は、ａＶＬ誘導において観察され、ここでは、全ての心臓記憶性の患者が正のＴ波を有したのに対し、虚血性の患者は、１人のみ（ｐ＜０．０１）が、Ｔ波を有し、この１人は、Ｉ誘導において負であった。Ｉ誘導における正のＴ波は、１３人中１１人の心臓記憶性の患者において観察され、残りの２人の患者においては、Ｔ波は、等電性であり、そして、負のＴ波を有する患者はいなかった。正のＴａＶＬと非陰性（正もしくは等電性）ＴＩの組み合わせを有する患者はいなかった。これは、全ての患者について観察された心臓記憶性とは対照的である。
【００４０】
本発明者らは、患者にペースメーカーが移植される場合、誘導のうちの１つは、右心室に入るという仮説を立てる。この誘導からの心臓のペーシングは、全ての胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６において、負のＱＲＳコンプレックスを生じる。これが、ペーシングを停止したときにＴ波が反転する理由である。同じ理由で、心臓記憶は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において正のＴ波を生じる。虚血は、胸部誘導（Ｖ１〜Ｖ６）において同様の結果を生じるが、その一方、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においては、反対の結果を生じる。これはまた、虚血が、代表的に、右心室ではなく左心室に影響するという事実に起因するものである。従って、虚血は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において負のＴ波を生じる。言い換えると、心臓記憶により誘導されるＴ波反転を有する患者において、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導に関するＥＣＧは、正常であるように見える。
【００４１】
図４および５は、２つの患者集団（ＬＡＤの虚血性の患者および心臓記憶性の患者）についてのデータの分布を例示する。白い三角の記号は、心臓記憶性の患者を表し、そして、黒い三角の記号は、虚血性の患者を表す。図４は、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６においてＴ波の振幅を示す。群間で、強度の有意差は観察されない。Ｔ波の陰性は、特に、Ｖ２〜Ｖ６誘導について顕著であり、両群ともに、Ｔ波の陰性を示す。
【００４２】
図５は、四肢誘導におけるＴ波の振幅を示す。この図においても、黒い記号は、ＬＡＤ虚血性の患者を表し、そして、白い記号は、心臓記憶性の患者を表す。群間での振幅の差は、統計的に有意である（ａＶＲを除く全ての誘導について、ｐ＜０．０５）。図５に見られ得るように、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導は、２つの群間でのＴ波の最大の対比を示す。Ｉ誘導およびａＶＬ誘導の両方に関して、心臓記憶性の群についてのＴ波は、フラットであるか、正であるかのいずれかであり、その一方で、虚血性の群についてのＴ波は、代表的には、負であり、そして、一般に、＋０．０５ｍＶ未満である。さらに、ＩＩＩ誘導からのＥＣＧはまた、同じ程度ではないものの、区別するために使用され得るが、ＩＩＩ誘導のＴ波は、特に、ＲＣＡ虚血性のＴＷＩを心臓記憶性のものと区別するために有用である。
【００４３】
表および図４〜５に示されるように、全ての心臓記憶性の患者は、ＴＩＩＩがＶ１〜Ｖ６よりも深い、ＩＩＩ誘導における陰性Ｔ波を有した。
【００４４】
群間で、四肢誘導からのＴ波の振幅において観察される差についての理由は、ベクトル心拍動記録により最も良く理解される。両群における前面ＱＲＳの軸は、ほぼ同一である（上記表３を参照のこと）が、Ｔ波の軸は、劇的に異なり（また、図６を参照のこと）、群間の平均角度差は、１８０°に達する（心臓記憶性の群について約７１°であるのに対して、虚血性の群について＋１２８°、ｐ＜０．０１）。
【００４５】
図６は、図４および５に要約される情報を表す、極性ヒストグラムである。図６は、前面Ｔ軸の分布の極性ヒストグラムを示す。黒い棒は、ＬＡＤ虚血性の患者であり、斜線の棒は、ＬＣＸ虚血性の患者であり、そして、白い棒は、心臓記憶性の患者である。円形の点線の各々は、２人の患者を表す。このヒストグラムは、代表的な心臓記憶性の患者が、一般に約−９０°の方向のＴ波ベクトルを示すことを示す。一方で、虚血性の患者は、一般に、約＋９０°（おそらく、約＋７５°ぐらいから）〜約＋１８０°（おそらく、約＋２００°まで）の間のＴ波ベクトルを示す。群間でのＴベクトル方向の差は、統計的に有意である（ｐ＜０．０１）。
【００４６】
四肢誘導において、同じ原理が観察された。ＬＡＤ患者およびＬＣＸ患者の大部分において、Ｔ波は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において負である。３人のＬＡＤ／ＬＣＸ患者が、Ｉ誘導において正のＴ波を有し、１人の患者が、ａＶＬ誘導において負であり、そして、両方の誘導を有する患者はいなかった。ベクトルの観点から（ｉｎ ｖｅｃｔｏｒ ｔｅｒｍｓ）、これは、Ｔ軸の左から右へと移動した（以下の表４および図６を参照のこと）。ＲＣＡ群における四肢誘導のＴＷＩパターンは、側方性の誘導および下行性の誘導の相対的な関与に依存して、可変性であった。主に側方性の前胸部ＴＷＩ（前胸部ＴＷＩの最大振幅＞下行性誘導のＴＷＩの最大振幅）を有する４人の患者は、誘導Ｉおよび／またはａＶＬにおいてＴＷＩを示し、そして、ＬＡＤ群およびＬＣＸ群と類似した左から右へのＴベクトル軸を示した。主に下行性誘導のＴＷＩ（前胸部ＴＷＩの最大振幅＜ＴＷＩＩＩＩ）を有する３人の患者は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において正のＴ波を有した。
【００４７】
心臓記憶性の群におけるＴベクトルは、ペーシング後のＱＲＳコンプレックスの方向に従った。ＲＶＡのペーシングは、主に、胸部誘導においては負であり、下行性誘導においては負であり、そして、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においては常に正であった、ＱＲＳを生じた。結果として、前胸部および下行性の誘導における散在性のＴＷＩ、ならびに、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導における正のＴ波は、心臓記憶に特徴的であった。これは、ＬＡＤ群、ＬＣＸ群、およびＲＣＡ群の一部のＴベクトル軸とは反対の方向にある、左上位のＴベクトル軸へと移動した。移植後の心外膜炎を有する患者を除いて、全ての心臓記憶性の患者は、最大前胸部ＴＷＩ＞ＴＷＩＩＩＩを示した。
【００４８】
心臓記憶 対 ＬＡＤ／ＬＣＸ：群間での最も劇的な差は、ａＶＬ誘導において観察された。ａＶＬ誘導においては、全ての心臓記憶性の患者が正のＴ波を有したのに対し、Ｉ誘導のＴ波が負である虚血性の患者は、１人のみであった。Ｉ誘導における正のＴ波は、１３人中１１人の心臓記憶性の患者において観察され；残りの２人（両者ともに、以前に下壁ＭＩを有した）においては、Ｔ波が等電性であり、そして、どちらも、負のＴ波を有さなかった。ａＶＬ誘導における正のＴ波と、Ｉ誘導における正／等電性のＴ波の組み合わせ（診断基準Ｉ＋ａＶＬ）は、全ての心臓記憶性の患者において見られ、そして、ＬＡＤ／ＬＣＸの患者においては見られなかった（以下の表４を参照のこと）。
【００４９】
心臓記憶 対 ＲＣＡ：７人中４人のＲＣＡ患者が、心臓記憶から区別されるＬＡＤ／ＬＣＸ のＴＷＩパターン、および診断基準Ｉ＋ａＶＬに適合した。１人を除く全ての心臓記憶性の患者とは対照的に、正のＴＩおよびＴａＶＬを有する残りの３人のＲＣＡ患者が、｜ＴＷＩＩＩＩ｜よりも小さい最大前胸部｜ＴＷＩ｜を有した。
【００５０】
【表４】
得られた結果に基づくと、一般には、ＬＡＤ虚血およびＬＣＸ虚血についてはＩ誘導およびａＶＬ誘導を見ること、そして、Ｔ波の最大の負の成分を検討することで、十分である。Ｉ誘導が、正のＴ波を示し、かつ、ａＶＬ誘導が、正もしくはフラットなＴ波を示し、その一方で、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６が、陰性Ｔ波を示す場合、患者は、心臓記憶により誘導されたＴ波反転を有する可能性が最も高い。（ここで、「正」とは、例えば、約０．０５ｍＶ以上として表されるように選択される。信号は、一般に、ＥＣＧプリントアウト上で１０ｍｌ／ｍＶに校正される）。
【００５１】
本発明の１つの実施形態は、上記の原理に従って、２つの型のＴＷＩを区別するために改変された、標準的な診断用ＥＣＧ（例えば、Ｂｕｒｄｉｃｋ Ｓｐａｃｅ Ｌａｂ ｏｒ Ｍａｒｑｕｅｔｔｅから入手可能なもの）を用いて、実行され得る。あるいは、上記の議論は主として、外部ＥＣＧ（例えば、標準的な１２の誘導によるＥＣＧ）を用いることについてなされているが、本発明はまた、移植可能なデバイスにも適用可能である。例えば、移植可能な心臓除細動器（ＩＣＤ）は、通常、３つの移植可能な電極を有する：右心室内のペーシング電極、上大静脈内のコイル（除細動器）電極、そしてＩＣＤ自体が電極となり得る（通常は、皮膚の下の胸部領域に配置される）。これらの電極を用いる場合（そして、利用可能な場合、追加の電極も用いて）、移植可能なデバイスは、Ｔ波ベクトルの方向を「再構築し」得、そして、上述のように、このＴ波ベクトルの方向に基づいて、心臓記憶性のＴＷＩと虚血性のＴＷＩとを区別し得る。あるいは、移植可能なデバイスは、Ｔ波ベクトルの方向を直接計算することなく、上述の様式で、ＴＷＩの２つの型の間の区別にほぼ対応する誘導からのデータに関して、数学的な演算を行い得る。
【００５２】
ＴＷＩを区別するための別の例示的なハードウェアシステムが、図８に示される。図８を参照すると、ＥＣＧ処理システム８０４が記載される。ＥＣＧ処理システム８０４は、アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換基板８０５０を備えた、プログラムされたマイクロコンピュータ８０４０を備える。この方法の工程は、例えば、Ｃプログラミング言語で書かれたソフトウェアプログラムを用いて実行される。プログラムは、上に示された工程に従う。熟練したプログラマーは、本発明の工程を実行するために必要なコードを記述するのに、困難を感じないと考えられる。
【００５３】
マイクロコンピュータまたはコンピュータプラットフォーム８０４０は、ハードウェアユニット８０４１を備え、これは、中央処理装置（ＣＰＵ）８０４２、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）８０４３、および入出力インターフェース８０４４を備える。ＲＡＭ８０４３はまた、主メモリとも呼ばれる。コンピュータプラットフォーム８０４０はまた、代表的に、オペレーティングシステム８０４５を備える。さらに、データ記憶装置８０４６が備え付けられ得る。記憶装置８０４６は、光学ディスクまたは磁気テープドライブもしくは磁気ディスクを備え得る。
【００５４】
種々の周辺機器（例えば、端末８０４７、キーボード８０４８、およびプリンタ８０４９）が、コンピュータプラットフォーム８０４０に接続され得る。アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換器８０５０が、ＥＣＧ信号をサンプリングするために使用される。Ａ／Ｄ変換器８０５０はまた、サンプリングの前に、ＥＣＧ信号の増幅を提供し得る。
【００５５】
図７Ａ〜７Ｂは、本発明の例示的な方法をフローチャートの形式で例示する。図７Ａ〜７Ｂに示されるように、工程７０２は、患者からの心電図を検知する工程を包含する。あるいは、事前に記録されたデータが分析され得る。工程７０４は、胸部誘導の少なくともいくつかにおいて陰性Ｔ波を同定する工程を包含する。工程７０６は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においてＴ波を同定する工程を包含する。工程７０８〜７１０は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が陰性Ｔ波を示す場合に、前方の虚血性であると診断する工程を包含する。工程７１２は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が非陰性Ｔ波を示す場合に、心臓記憶性の可能性があると診断する工程を包含する。任意の工程７１４は、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程を包含する。工程７１５および７２０は、ＩＩ誘導が陰性Ｔ波を示す場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程を包含する。任意の工程７２２〜７２４は、ＩＩＩ誘導が、前胸部ＴＷＩの最大振幅よりも深い陰性Ｔ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程を包含する。工程７２５は、それ以外の場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程を包含する。
【００５６】
Ｉ誘導およびａＶＬ誘導におけるＴ波の陽性は、心臓記憶の発生の活性な部分であることに注意することが重要である。なぜならば、Ｔ波の振幅の増加が、正にペーシングされたＱＲＳコンプレックスを有する誘導（例えば、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導）において観察されるからである。
【００５７】
存在する場合、下行性の誘導におけるＴ波反転のパターンもまた、ＴＷＩの病因を区別するのに有用であり得る。前方性の誘導および下行性の誘導におけるＥＣＧ変化の組み合わせは、広角のＬＡＤ虚血に存在し得る。しかし、この場合、Ｔ波ベクトルは、右に向かう方向を維持して、ＩＩＩ誘導に比べてより大きなＴ波の陰性をＩＩ誘導においてもたらし、これは、心臓記憶性のパターンとは逆である。
【００５８】
動物の研究において以前に実証されているように、心臓記憶の発生の初期段階は、Ｔ波が、ペーシングされたＱＲＳコンプレックスの方向を仮定する前に、前面においてＴベクトルの回転により達成され得る。カルシウムチャネルブロッカーおよびキニジンのような薬物は、心臓記憶の発生およびＴベクトルの形状に影響を与える。現在のところ、これらの観察の臨床的な関連性は不明瞭なままである。
【００５９】
上記の研究において、疑わしい病変の部位は、近位および中位のＬＡＤ（Ｄ１より下位）と、Ｄ１単独との間で変動した。直感的に、虚血のより側方性のＬＶ（左心室）への広がりは、Ｔ波の軸のより右へ向かうシフトをもたらすと予測する。あるいは、遠位のＬＡＤ病変が、尖部−中隔の（ａｐｉｃａｌ−ｓｅｐｔａｌ）左心室にのみに灌流する場合、右に向かう軸のシフトは存在し得ない。本発明者らは、Ｄ１領域を含む病変とＤ１領域を含まない病変との間ではなく、近位ＬＡＤ病変と中位ＬＡＤ病変との間のＴ波パターンの差を観察しなかった。従って、ＬＡＤ病変の位置自体が、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導におけるＴ波の陰性の程度に影響を与えることを示唆するデータはない。しかし、遠位のＬＡＤ病変を有した虚血性の群における患者はおらず、この研究における患者の総数は、冠状動脈の全ての可能なバリエーションを説明するには不十分である。
【００６０】
虚血の程度は、Ｔ波の変化の度合いに寄与する別の潜在的な要因である。この研究における虚血性の患者の大部分は、重篤な虚血を意味する、心筋損傷に対する正のマーカーを有した。おそらく、虚血の程度が低ければ、より小さなＴ波の変化を生じ得る。逆の直感的に（ｃｏｕｎｔｅｒ−ｉｎｔｕｉｔｉｖｅｌｙ）、虚血性の患者が、ＭＢ＋（心筋枝（＋））およびＭＢ−（心筋枝（−））の分類に分けられた場合、四肢誘導のＴ波振幅に、２群間の差は見られなかった。さらに、マーカー陰性の患者は、マーカー陽性の患者よりも深い前胸部ＴＷＩを有した（上記の表４を参照のこと）。この知見は、ＴＷＩの強度とＭＩ（心筋梗塞）の酵素サイズと機能的な回復との間に、逆の関係性を示す、心筋梗塞を有する患者における観察と一致しており、Ｔ波反転が、存続能力のある気絶心筋の存在を示すことを示唆する。従って、より程度の低い虚血は、虚血性の患者におけるＴ波の変化を変えないようである。
【００６１】
予備的な観察は、心臓記憶が、これらの状態に関連する異常なＴベクトルを変化させないが、心臓記憶の発生は、おそらくは、ペーシング部位に近い存続能力のある心筋がないことに起因して、以前に下行性の心筋梗塞を有した患者において変更され得ないということを示唆する。
【００６２】
また、前面のＴベクトルの方向は、虚血性の前胸部ＴＷＩと非虚血性（心臓記憶以外）の前胸部ＴＷＩとを区別する際に有用であり得る可能性もある。前胸部のＥＣＧマッピングを用いるいくつかの研究は、Ｉマッピングパターン（四分円の左上に陰性Ｔ波があり、そして、四分円の右下に正のＴ波がある）が、虚血性のＴＷＩを大いに予測することを示した。非虚血性のＴＷＩは、Ｎパターン（四分円の右下にＴＷＩがあり、そして、四分円の左上に正のＴ波がある）により特徴付けられた。これらの単極性のマップパターンは、以前に公開されたＥＣＧにおいて実証されるように、おそらく、双極性のＩ誘導、ａＶＬ誘導における、正（Ｎ型）および負（Ｉ型）のＴ波と一致する。
【００６３】
本発明は、ＬＶＨ（虚血性の変化を最も頻繁に混同させるもの）に関連する再分極の変化を分離することを補助し得ないことに注意されたい。なぜならば、これらは、類似する前面のＴ波軸を有するからである。前壁の虚血は、一般に、虚血の最も危険な形態とみなされる。前壁の虚血は、ＬＡＤ動脈（左冠状動脈の前室間動脈）の狭窄に関連する。
【００６４】
異なる位置の虚血は、Ｔ波反転の異なるパターンを生じ得ることに注意すべきである。本発明は、他の型の虚血にも適用可能であるが、特に、ＬＡＤ虚血に適用可能である。心臓の３つの動脈（ＬＡＤ動脈、回旋動脈（ＬＣＸ）および右冠状動脈（ＲＣＡ））の中でも、ＬＣＸ虚血の場合、胸部誘導に負のＴ波がある場合と、ない場合がある。従って、ＬＡＤ虚血と比べて、ＴＷＩの周波数は、ＬＣＸ虚血の場合よりも低いことを記憶しておくべきである。この場合の約４０％において、ＬＣＸ虚血には、胸部誘導におけるＴ反転が伴う。
【００６５】
まとめると、本発明は、前面のＴ波ベクトルの対向する方向に基づいて、前胸部の虚血性ＴＷＩをペーシング後のＴＷＩと区別するという利点を備える。本発明者らは、虚血性のＴＷＩが、右に向かう前面のＴ波軸により特徴付けられ、その一方で、心臓記憶性の患者においては、Ｔベクトルの方向は、左に向かうことを実証した。これらのベクトルの概念を念頭において、毎日の臨床上の実務において容易に適用可能な、標準的な１２の誘導によるＥＣＧの診断基準を用いて、単純な区別の規則が、考え出された。全ての心臓記憶性の患者、および、１人のみの虚血性の患者が、ａＶＬ誘導において正のＴ波を有した。しかし、ａＶＬ誘導において正のＴ波を有した１人の虚血性の患者は、Ｉ誘導において負のＴ波を示し、これは、心臓記憶性の患者においては見られないパターンであった。従って、１）ａＶＬ誘導における正のＴ波と、２）Ｉ誘導における非陰性（正もしくは等電性）Ｔ波の組み合わせは、心臓記憶性の患者を、虚血性の患者から完全に区別した。Ｔ波における最も負の点を用いる場合、通常、前面のＴ波軸（群間で最小の重なりを有した）を用いる場合よりも良好に区別される。このことは、Ｔ波軸の計算が、所定の誘導における総Ｔ波面積（負および正の成分）に基づくために生じることである。この計算は、二相性のＴ波の場合、末端のＴ波陰性の効果を薄める。
【００６６】
標準的な１２の誘導によるＥＣＧの解釈に対して、ベクトル心電図の原理を適用することにより、虚血性のＴＷＩと、ペーシング後の前胸部ＴＷＩとを区別するための簡単なアルゴリズムが開発された。このようなベクトル心電図の情報の使用は、ＴＷＩの差次的な診断を有意に改善し得る。
【００６７】
本発明の種々の修飾物、適応物、および代替的な実施形態が、本発明の範囲および精神の範囲内でなされ得ることもまた理解されるべきである。本発明はさらに、添付の特許請求の範囲により規定される。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１Ａ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｂ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｃ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｄ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｅ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｆ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図２】図２は、Ｔ波の分類を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、虚血性の患者の代表的なＥＣＧを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、心臓記憶性の患者の代表的なＥＣＧを示す。
【図４】図４は、胸部誘導（Ｖ１〜Ｖ６）におけるＴ波の強度を示す。
【図５】図５は、四肢誘導におけるＴ波の強度を示す。
【図６】図６は、前面Ｔ軸分布の円形ヒストグラムを示す。
【図７Ａ】図７Ａ〜７Ｂは、本発明の例示的な方法を、フローチャートの形で例示する。
【図７Ｂ】図７Ａ〜７Ｂは、本発明の例示的な方法を、フローチャートの形で例示する。
【図８】図８は、ＴＷＩを区別するための例示的なハードウェアシステムを示す。
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、心電図に関し、より具体的には、心臓記憶（ｃａｒｄｉａｃ ｍｅｍｏｒｙ）性のＴ波反転を、虚血性のＴ波反転から区別するためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術）
Ｔ波反転（ＴＷＩ）は、正常な変異から、肥大型心筋症、心外膜炎、および生命にかかわる心筋虚血まで、広範囲にわたる病因を有する。ＴＷＩの大半は、「非特異的なＳＴ−Ｔ波異常」のカテゴリーに分類され、そして、一般病院の集団における異常な追跡の５０％〜７０％を占める。これらのＥＣＧの解釈は、主に、利用可能な臨床データとの相関に基づいている。
【０００３】
心臓記憶として知られる、ペーシング後の前胸部Ｔ波反転は、前方心筋虚血と類似しており、そして、これら２つを適切に区別する、心電図の診断基準は、確立されていない。これらの現象は、心臓病専門医には周知である。心臓記憶は、通常、心臓が、ある所定の時間の間ペーシングされ、次いで、ペーシングが停止された場合に示される。心臓記憶の効果は、通常、どのぐらいの期間にわたって心臓がペーシングされていたかに依存し、そして、２〜３時間から、数週間のいずれかにわたって継続し得る。しばしば、ペーシング後のＴ波は、反転しているようである。これは、一般に、Ｔ波反転、すなわちＴＷＩと呼ばれている。同じようなＴＷＩの作用が、虚血性の患者においてもしばしば観察されている。特に、ペーシング後の前胸部Ｔ波反転は、前方心筋虚血と類似している。
【０００４】
心臓記憶は、前胸部ＴＷＩの良性の原因の１つである。心臓記憶のＥＣＧパターンは、心室の異常な活性化（例えば、心室のペーシング、一次的な左脚ブロック、心室不整脈、またはＷＰＷ（ウォルフ−パーキンソン−ホワイト症候群））期間の後に、洞律動が再開されると、現れる。心臓記憶の多くの一般的な原因は、心室のペーシングである。心臓記憶のＴ波の変化は、ペーシングが中断した後に、長期にわたり持続し得るので、その原因の関係性はしばしば不明瞭である。心臓記憶性のＴＷＩの良性の性質は、十分に確立されているものの、ペーシングにより誘導された心臓記憶を、前方壁の虚血および梗塞から生じるＴ波と区別するための信頼できる診断の機構は、記載されていない。
【０００５】
心臓記憶により誘導されたＴ波反転は、一般に、通常経時的に消失する無害な減少であるが、虚血は、深刻な問題であり、通常、冠状動脈血管形成術、ステント置換術（ｓｔｅｎｔｉｎｇ）または冠状動脈バイパス手術によって処置される。虚血は、おそらく、Ｔ波反転の最も危険な原因である。
【０００６】
ＴＷＩの２つの原因の間を区別すること、ならびに、ペースメーカーを使用する患者におけるＴＷＩの原因を区別することにおける困難さに起因して、多くの医師は、Ｔ波反転を認めると、高価でかつ不必要な、カテーテル処置、血管造影法、入院、および、虚血を除外するための、時間がかかり、かつ高価な評価、ならびに、Ｔ波反転が、虚血ではなく心臓記憶に起因するものであるということを医師が知っていれば行なう必要のなかった他の試験を行なうことを余儀なくされる。実際、多くの医師は、陰性Ｔ波を認めると、最悪の場合を想定する。同様に、自動化された診断機器の多くは、陰性Ｔ波を検出すると、虚血の可能性があるという診断を与える。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、当該技術分野には、良性の、心臓記憶により誘導されるＴ波反転と、虚血により誘導される反転とを区別する簡単な方法に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の要旨）
本発明は、関連技術の欠点の１つ以上を実質的に除去する、虚血性のＴ波反転の、非虚血性のＴ波反転との区別に関する。
【０００９】
より具体的には、本発明の例示的な実施形態において、虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別する方法は、以下：患者のＥＣＧを検知する工程、少なくとも１つの胸部誘導において陰性Ｔ波を同定する工程、少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程、少なくとも１つの胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断する工程、および、少なくとも１つの四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断する工程、を包含する。２つの四肢誘導のうちの一方が、Ｉ誘導であり得、そして、もう一方が、ａＶＬ誘導であり得る。この方法は、さらに、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程、および、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程、を包含し得る。
【００１０】
心臓における、虚血性の効果と心臓記憶性の効果とを区別する方法の代替的な実施形態は、以下：心電図（ＥＣＧ）データを受信する工程、ＥＣＧデータから、Ｔ波ベクトルの方向を計算する工程、Ｔ波ベクトルが、約＋７５°〜約＋２００°の間（好ましくは、＋９０°〜＋１８０°の間）である場合に、虚血性であると診断する工程、および、Ｔ波ベクトルが、約０°〜−９０°の間である場合に、心臓記憶性であると診断する工程、を包含する。
【００１１】
本発明はまた、虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別するためのシステムを包含し、該システムは、以下：胸部誘導において陰性Ｔ波を同定するための手段、四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定するための手段、胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断するための手段、および、四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断するための手段、を備える。
【００１２】
上記システムはまた、必要に応じて、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定するための手段、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認するための手段、および、ＩＩＩ誘導が、胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認するための手段、を備え得る。
【００１３】
本発明のさらなる特徴および利点は、以下の明細書中に示され、そして、部分的には、明細書から明らかであるか、または、本発明を実施することによって理解され得る。本発明の利点は、本明細書および特許請求の範囲ならびに添付の図面に具体的に示される構造によって、認識および達成される。
【００１４】
上述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものであり、そして、特許請求される本発明のさらなる説明を提供することが意図されることが、理解されるべきである。
【００１５】
本発明のさらなる理解を提供するために含められ、本明細書の一部を構成する、添付の図面は、本発明の実施形態を例示し、そして、本明細書と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（発明の詳細な説明）
ここで、本発明の好ましい実施形態（その例は、添付の図面に例示される）に対して、詳しく参照がなされる。
【００１７】
図１Ａ〜１Ｅは、心拍動記録において使用される用語を例示し、そして、図２は、例示的な心電図（ＥＣＧ）の追跡を示す。
【００１８】
図１Ａは、１２の標準的な表面誘導から取った、代表的なＥＣＧ波形を例示し、このうち、６つは、四肢誘導（Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＬおよびａＶＦと番号付けする）であり、そして、６つは、胸部誘導（ｃｈｅｓｔ ｌｅａｄ）（前胸部誘導（ｐｒｅｃｏｒｄｉａｌ ｌｅａｄ）としても知られる）Ｖ１〜Ｖ６である。図１Ｂは、四肢誘導Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩの位置を示す。図１Ｃは、四肢誘導Ｉ、ＩＩおよびＩＩＩの接続を示す。Ｉ誘導は、右から左に向かう、水平軸を有する。誘導ａＶＦは、上から下に向かう垂直軸を有する。誘導ＩおよびＩＩは、約３０°離れている。ＩＩＩ誘導は、右から左に向かって、約６０°下に下がっている。図１Ｄは、四肢誘導ａＶＦの接続を示す。図１Ｅは、四肢誘導ａＶＬおよびａＶＲの接続を示す。図１Ｆは、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６の配置位置を示す。誘導ａＶＦは、真っ直ぐ下向きに、または、６時の方向に向かう（ｐｏｉｎｔ）。
【００１９】
ベクトル心拍動記録において使用される代表的な診断機器は、Ｔ波ベクトルの１つの角度測定値を与える（通常は、強度は与えない。なぜならば、主として興味があるのは、ベクトルの方向であるからである）。読み手は、例えば、誘導の配置についてより完全に議論するために、Ｄａｌｅ Ｄｕｂｉｎ，Ｒａｐｉｄ Ｉｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎ ｏｆ ＥＫＧ’ｓ，第４版，Ｃｏｖｅｒ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏ．，１９８９（本明細書中に参考として援用される）を参照する。また、心臓内の３つの動脈は、通常、ＬＡＤ動脈（左冠状動脈の前室間動脈（ｌｅｆｔ ａｎｔｅｒｉｏｒ ｄｅｓｃｅｎｄｉｎｇ ａｒｔｅｒｙ））、回旋動脈（ＬＣＸ）および右冠状動脈（ＲＣＡ）として省略される。
【００２０】
図２のパネルＡ〜Ｃは、負の陰性Ｔ波の例（それぞれ、−０．８ｍＶ；−０．２ｍＶ；−０．１ｍＶ）を示す。パネルＤは、等電性のＴ波（０ｍＶ）を示す。パネルＥは、（正常な）陽性Ｔ波（＋０．２ｍＶ）を示す。図２のパネルＥに示されるように、健康な心臓において、ＱＲＳコンプレックスの後にＳ−Ｔセグメントが続き、その後に、陽性Ｔ波が続く。
【００２１】
心臓記憶性の定義（ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ）（ペーシングされたＱＲＳの方向に近似する、ペーシング後の洞律動Ｔベクトル）に基づいて、本発明者らは、右心室のペーシングから生じた心臓記憶が、前方の虚血性ＴＷＩのＴベクトル方向とは異なる前部のＴベクトル方向を有し、それによって、これら２つの間を区別し得るという仮説を立てた。
【００２２】
２群の患者について研究した。心臓記憶性の群は、生理的な心拍数において、１：１の房室（ＡＶ）伝導を有する、永久的ペースメーカー移植を受けた１３人の患者から構成された。この群の患者は、臨床的なＥＣＧ、または、活性な虚血の生化学的な徴候を有さなかった。心臓記憶は、１週間のＡＶペーシングにより誘導し、短期間の房室遅延を伴った。房室遅延の程度は、個々に、心室の活性化が、完全に、右心室尖部に位置する心内膜ペースメーカー電極から進むことを可能にするように調節した。ペースメーカーをＡＡＩモードに再プログラミングした後、１週間の時点で、１２の誘導のＥＣＧを記録した。このＥＣＧを、分析に用いた。
【００２３】
１２の誘導のＥＣＧについて、Ｔ波の軸、極性、および強度を、心臓記憶性の患者と虚血性の患者との間で比較した。心臓記憶性の群は、虚血の臨床的徴候を有さない１１人の患者を含み、そして、永久的ペースメーカーを移植した後、１週間にわたり連続的にペーシングした。虚血性の患者群は、非ＳＴ上昇心筋梗塞のために、前胸部ＴＷＩに、ＬＡＤ動脈（左冠状動脈の前室間動脈）インターベンションを受けた、４７人の患者から構成された。以下の表１は、ベースラインの患者データを示す。
【００２４】
【表１】
既存のＥＣＧ異常を有する患者（例えば、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において負のＴ波を現す既存の左脚ブロックまたはＬＶＨ（左心室肥大）、心房細動、およびＳＴ上昇梗塞などの二次的なＴＷＩを有する患者）は除いた。正立の前胸部Ｔ波が、以前の追跡に関して記録されていない限りは、左心室肥大に対して電圧の診断基準を有する患者もまた除いた。
【００２５】
虚血性の患者群は、３つの主要な冠状動脈（ＬＡＤ、ＬＣＸ、ＲＣＡ）のうちの１つに対して、経皮的な冠状動脈インターベンション（ＰＣＩ）を受けた患者の間で遡及的に同定される、不安定な狭心症／非Ｑ波心筋梗塞に起因して、虚血性の前胸部ＴＷＩを有した。ＴＷＩが１つ以上ののＥＣＧに存在する場合、徴候の自認（ｉｎｄｅｘ ａｄｍｉｓｓｉｏｎ）から最も早いＥＣＧを、分析に用いた。
【００２６】
Ｂｕｒｄｉｃｋ Ｓｐａｃｅ Ｌａｂ ａｎｄ Ｍａｒｑｕｅｔｔｅ ＭＡＣ−５０００心電計を用いて、ＥＣＧを記録し、これを、手作業で分析した。各誘導において、Ｔ波のピーク／Ｔ−Ｐセグメントにより決定された最下点からベースラインまでで、Ｔ波の強度を測定した。二相性のＴ波（例えば、図２のパネルＣを参照のこと）の場合、最も大きい負の偏りをピークとみなし、そして、Ｔ波を、負と分類した。正負両方の成分が０．０５ｍＶ未満の強度で存在する場合、Ｔ波を等電性（強度＝０）と分類した。ＱＴを、リズムストリップ上の利用可能な誘導（代表的には、ＩＩ誘導およびＶ５誘導）における３つの連続したＲＲインターバルについて、手作業で測定し、そして、結果を平均した。前面のＱＲＳおよびＴベクトル角を、標準的な自動化ＥＣＧプリントアウトから得た。
【００２７】
臨床データを、電子機器による医療記録から得た。分析が、徴候の自認の間（虚血性の群）、または、ペースメーカー移植前の１年以内（心臓記憶性の群）に行なわれた場合、心エコー検査法、または、左心室造影による慣用的な臨床上の管理の一部として決定された左心室の駆出分画を分析に用いた。
【００２８】
ＬＡＤ系（近位、中位）内の疑わしい病変（ｃｕｌｐｒｉｔ ｌｅｓｉｏｎ）の位置、および、第１の対角枝（ｄｉａｇｏｎａｌ ｂｒａｎｃｈ）（Ｄ１枝）を、血管造影法の報告書から決定し、そして、（報告書の記述が不明瞭である場合は、）デジタル式の血管造影法フィルムの視覚的な分析により確認した。
【００２９】
連続型変数を、平均±ＳＥＭおよび分散の比較分析として表した。名目上のデータを、χ２乗検定を用いて比較した。角度の変数（前面のＱＲＳおよびＴ波の軸）を、Ｗａｔｓｏｎ−ＷｉｌｌｉａｍｓのＦ検定を用いて比較した。０．０５未満のＰ値を、統計的に有意であるとみなした。
【００３０】
ベースライン群の特徴を、以下の表２に示す。男性／女性の比は、群間に差はなかった。この虚血性の群の患者は、平均して、心臓記憶性の群の患者よりも若かった（６５．３歳 対 ７２．５歳、ｐ＜０．０５）。事前のＥＣＧは、１３人中１３人の心臓記憶性の患者、および４７人中１９人の虚血性の患者において入手可能であった。虚血性の群と心臓記憶性の群との間には、ベースラインのＥＣＧ異常の罹患率に統計的な有意差はなかった。
【００３１】
【表２】
研究に含まれる全ての患者は、心内膜性の右心室尖部Ｉ誘導移植を受けていた。右心室内の他の位置は、結果として異なる記憶性Ｔ波が生じる、異なるペーシング後のＱＲＳベクトルを生成し得る。心内膜性のペースメーカー移植は、右心室尖部、中位の中隔、または、拍出管を、心室の電極のための部位として利用した。これらの部位のいずれかからのペーシングにより生成されるＱＲＳコンプレックスは、通常、上行性（右心室尖部）または下行性（右心室拍出管）に変動する角度を形成する、左の軸を有する。従って、ペーシング後のＴＷＩは、ペーシング後のＩ誘導が右心室のいずれの場所において置かれようとも、常に、左前軸を想定する。しかし、右心室の拍出管がペーシングされると、通常は、下行性の誘導において、深いＴ波反転を認めることはなく、これは、ペーシング後のＴＷＩに代表的であると考えられる。
【００３２】
胸部誘導におけるＴ波の形態、極性、および強度は、２つの患者群の間で類似していた。心臓記憶性の群において、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導の両方におけるＴ波は、１３人中１３人の患者が陽性もしくは等電性であったのに対し、虚血性の群においては、４７人中０人の患者が陽性もしくは等電性であった（ｐ＜０．００１）。存在する場合、虚血性の患者における下行性のＴＷＩは、常に、｜ＴＩＩ｜＞｜ＴＩＩＩ｜のＴＷＩパターンを示したが（この下つき文字は、Ｔ波が観察された誘導を示す）、その一方で、心臓記憶性の患者は、一様に、｜ＴＩＩＩ｜＞｜ＴＩＩ｜のＴＷＩパターンを示した。四肢誘導のＴ波パターンは、心臓記憶性の患者における左上前面Ｔベクトルと一致しており、そして、虚血性の患者においては、右にあった。
【００３３】
１６人の患者（５７％）が、Ｄ１枝を含む虚血性領域に、近位のＬＡＤ病変を有した。１２人の患者（４４％）が、中位のＬＡＤ病変、または、孤立したＤ１病変を有した。近位のＬＡＤ病変と中位のＬＡＤ病変との間、ならびに、Ｄ１領域への関与を有する患者と、有さない患者との間には、Ｔ波反転の強度に有意差は見られなかった。
【００３４】
ＣＫ（クレアチンキナーゼ）レベルは、２８人中２７人のＬＡＤ虚血性の患者において入手可能であった。７人の患者において、ＣＫ ＭＢ（クレアチンキナーゼ心筋枝）試験を行い、総ＣＫは、＜１００ＩＵ／ｌであった。１０人の患者が、正常範囲（＜１０ｎｇ／ｍｌ）内のＣＫ ＭＢを有し、１７人の患者（６１％）が、１３〜３６６ｎｇ／ｍｌ（メジアン ４６ｎｇ／ｍｌ）の範囲のＣＫ ＭＢ上昇を有した。２３人の患者（８２％）が、入手可能なトロポニンＩもしくはトロポニンＴの結果を有した。当然、２６人の患者（ＬＡＤ虚血性の患者の９３％）が、トロポニンの上昇を有した（０．２ｎｇ／ｍｌから＞５０ｎｇ／ｍｌの範囲、メジアン４．２ｎｇ／ｍｌ）。１人を除いて全ての患者が、ＣＫ ＭＢもしくはトロポニンのいずれかの入手可能な結果を有した。
【００３５】
ＣＫ ＭＢ上昇（＜１０ｎｇ／ｍｌ）有りの患者とＣＫ ＭＢ上昇（＜１０ｎｇ／ｍｌ）なしの患者とで、四肢誘導のいずれかにおけるＴ波強度には、有意差は観察されなかった。前胸部Ｔ波の強度の比較は、正の酵素を有する患者に比べ、正常なＣＫ ＭＢを有する患者において、Ｔ波がより深い傾向を示し、誘導Ｖ３および誘導Ｖ５における差は、統計的有意に達した（以下の表３を参照のこと）。
【００３６】
【表３】
本発明者らは、識別不能な前胸部ＴＷＩを生じる心臓記憶と虚血とが、それにもかかわらず、前面Ｔベクトルの方向に基づいて区別され得ることを発見した。前面のＴベクトル突出における心臓記憶の結果は、前方性の虚血（ａｔｅｒｉｏｒ ｉｓｃｈｅｍｉａ）の結果と正反対であった。正のＴａＶＬと、非陰性のＴＩとの組み合わせは、全ての心臓記憶性の患者に存在したが、虚血性の患者には存在せず、従って、心臓記憶を、虚血と区別した。Ｉ誘導およびａＶＬ誘導における正のＴ波の存在は、前胸部ＴＷＩの虚血性の病因に対する証拠を提供する。
【００３７】
ＥＣＧの代表的な例を、図３Ａ〜３Ｂに図示する。図３Ａは、虚血性の患者の代表的なＥＣＧを示し、一方で、図３Ｂは、心臓記憶性の患者の代表的なＥＣＧを示す。心臓記憶性の追跡および虚血性の追跡の両方は、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６において、同じ強度の深いＴ波反転と、形態を示す。前胸部ＴＷＩに加え、心臓記憶性の患者は、深い下行性のＴ波反転を示す。しかし、二相性のＴ波がまた、虚血性の追跡においてＩＩ誘導に存在する。重要な差がＩ誘導およびａＶＬ誘導の記録の間に見られ、ここで、虚血は、Ｔ波反転を示すが、一方で、心臓記憶は、正のＴ波を表している。
【００３８】
心電図データを、以下の表３にまとめる。心拍数の群における圧倒的に多い心房ペーシングに起因して、心拍数は、心臓記憶性の群においてより速かった（ｐ＜０．０５）。ＱＴインターバルおよびＱＴｃインターバルは、両方とも、群間で統計的に差がなかった。
【００３９】
【表３Ａ】
胸部誘導におけるＴ波のピーク／最下点において測定したＴ波の強度は、ＣＭ群とＩＳＣ−ＬＡＤ群との間で識別不能であった（以下に議論される、図４を参照のこと、全ての胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６について、ｐ＞０．０５）。対照的に、全ての四肢誘導（ａＶＲを除く）は、群間で、Ｔ波の強度ならびに極性において、非常に有意な差っを示した（以下に議論される、図５を参照のこと）。最も劇的な差は、ａＶＬ誘導において観察され、ここでは、全ての心臓記憶性の患者が正のＴ波を有したのに対し、虚血性の患者は、１人のみ（ｐ＜０．０１）が、Ｔ波を有し、この１人は、Ｉ誘導において負であった。Ｉ誘導における正のＴ波は、１３人中１１人の心臓記憶性の患者において観察され、残りの２人の患者においては、Ｔ波は、等電性であり、そして、負のＴ波を有する患者はいなかった。正のＴａＶＬと非陰性（正もしくは等電性）ＴＩの組み合わせを有する患者はいなかった。これは、全ての患者について観察された心臓記憶性とは対照的である。
【００４０】
本発明者らは、患者にペースメーカーが移植される場合、誘導のうちの１つは、右心室に入るという仮説を立てる。この誘導からの心臓のペーシングは、全ての胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６において、負のＱＲＳコンプレックスを生じる。これが、ペーシングを停止したときにＴ波が反転する理由である。同じ理由で、心臓記憶は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において正のＴ波を生じる。虚血は、胸部誘導（Ｖ１〜Ｖ６）において同様の結果を生じるが、その一方、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においては、反対の結果を生じる。これはまた、虚血が、代表的に、右心室ではなく左心室に影響するという事実に起因するものである。従って、虚血は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において負のＴ波を生じる。言い換えると、心臓記憶により誘導されるＴ波反転を有する患者において、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導に関するＥＣＧは、正常であるように見える。
【００４１】
図４および５は、２つの患者集団（ＬＡＤの虚血性の患者および心臓記憶性の患者）についてのデータの分布を例示する。白い三角の記号は、心臓記憶性の患者を表し、そして、黒い三角の記号は、虚血性の患者を表す。図４は、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６においてＴ波の振幅を示す。群間で、強度の有意差は観察されない。Ｔ波の陰性は、特に、Ｖ２〜Ｖ６誘導について顕著であり、両群ともに、Ｔ波の陰性を示す。
【００４２】
図５は、四肢誘導におけるＴ波の振幅を示す。この図においても、黒い記号は、ＬＡＤ虚血性の患者を表し、そして、白い記号は、心臓記憶性の患者を表す。群間での振幅の差は、統計的に有意である（ａＶＲを除く全ての誘導について、ｐ＜０．０５）。図５に見られ得るように、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導は、２つの群間でのＴ波の最大の対比を示す。Ｉ誘導およびａＶＬ誘導の両方に関して、心臓記憶性の群についてのＴ波は、フラットであるか、正であるかのいずれかであり、その一方で、虚血性の群についてのＴ波は、代表的には、負であり、そして、一般に、＋０．０５ｍＶ未満である。さらに、ＩＩＩ誘導からのＥＣＧはまた、同じ程度ではないものの、区別するために使用され得るが、ＩＩＩ誘導のＴ波は、特に、ＲＣＡ虚血性のＴＷＩを心臓記憶性のものと区別するために有用である。
【００４３】
表および図４〜５に示されるように、全ての心臓記憶性の患者は、ＴＩＩＩがＶ１〜Ｖ６よりも深い、ＩＩＩ誘導における陰性Ｔ波を有した。
【００４４】
群間で、四肢誘導からのＴ波の振幅において観察される差についての理由は、ベクトル心拍動記録により最も良く理解される。両群における前面ＱＲＳの軸は、ほぼ同一である（上記表３を参照のこと）が、Ｔ波の軸は、劇的に異なり（また、図６を参照のこと）、群間の平均角度差は、１８０°に達する（心臓記憶性の群について約７１°であるのに対して、虚血性の群について＋１２８°、ｐ＜０．０１）。
【００４５】
図６は、図４および５に要約される情報を表す、極性ヒストグラムである。図６は、前面Ｔ軸の分布の極性ヒストグラムを示す。黒い棒は、ＬＡＤ虚血性の患者であり、斜線の棒は、ＬＣＸ虚血性の患者であり、そして、白い棒は、心臓記憶性の患者である。円形の点線の各々は、２人の患者を表す。このヒストグラムは、代表的な心臓記憶性の患者が、一般に約−９０°の方向のＴ波ベクトルを示すことを示す。一方で、虚血性の患者は、一般に、約＋９０°（おそらく、約＋７５°ぐらいから）〜約＋１８０°（おそらく、約＋２００°まで）の間のＴ波ベクトルを示す。群間でのＴベクトル方向の差は、統計的に有意である（ｐ＜０．０１）。
【００４６】
四肢誘導において、同じ原理が観察された。ＬＡＤ患者およびＬＣＸ患者の大部分において、Ｔ波は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において負である。３人のＬＡＤ／ＬＣＸ患者が、Ｉ誘導において正のＴ波を有し、１人の患者が、ａＶＬ誘導において負であり、そして、両方の誘導を有する患者はいなかった。ベクトルの観点から（ｉｎ ｖｅｃｔｏｒ ｔｅｒｍｓ）、これは、Ｔ軸の左から右へと移動した（以下の表４および図６を参照のこと）。ＲＣＡ群における四肢誘導のＴＷＩパターンは、側方性の誘導および下行性の誘導の相対的な関与に依存して、可変性であった。主に側方性の前胸部ＴＷＩ（前胸部ＴＷＩの最大振幅＞下行性誘導のＴＷＩの最大振幅）を有する４人の患者は、誘導Ｉおよび／またはａＶＬにおいてＴＷＩを示し、そして、ＬＡＤ群およびＬＣＸ群と類似した左から右へのＴベクトル軸を示した。主に下行性誘導のＴＷＩ（前胸部ＴＷＩの最大振幅＜ＴＷＩＩＩＩ）を有する３人の患者は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導において正のＴ波を有した。
【００４７】
心臓記憶性の群におけるＴベクトルは、ペーシング後のＱＲＳコンプレックスの方向に従った。ＲＶＡのペーシングは、主に、胸部誘導においては負であり、下行性誘導においては負であり、そして、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においては常に正であった、ＱＲＳを生じた。結果として、前胸部および下行性の誘導における散在性のＴＷＩ、ならびに、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導における正のＴ波は、心臓記憶に特徴的であった。これは、ＬＡＤ群、ＬＣＸ群、およびＲＣＡ群の一部のＴベクトル軸とは反対の方向にある、左上位のＴベクトル軸へと移動した。移植後の心外膜炎を有する患者を除いて、全ての心臓記憶性の患者は、最大前胸部ＴＷＩ＞ＴＷＩＩＩＩを示した。
【００４８】
心臓記憶 対 ＬＡＤ／ＬＣＸ：群間での最も劇的な差は、ａＶＬ誘導において観察された。ａＶＬ誘導においては、全ての心臓記憶性の患者が正のＴ波を有したのに対し、Ｉ誘導のＴ波が負である虚血性の患者は、１人のみであった。Ｉ誘導における正のＴ波は、１３人中１１人の心臓記憶性の患者において観察され；残りの２人（両者ともに、以前に下壁ＭＩを有した）においては、Ｔ波が等電性であり、そして、どちらも、負のＴ波を有さなかった。ａＶＬ誘導における正のＴ波と、Ｉ誘導における正／等電性のＴ波の組み合わせ（診断基準Ｉ＋ａＶＬ）は、全ての心臓記憶性の患者において見られ、そして、ＬＡＤ／ＬＣＸの患者においては見られなかった（以下の表４を参照のこと）。
【００４９】
心臓記憶 対 ＲＣＡ：７人中４人のＲＣＡ患者が、心臓記憶から区別されるＬＡＤ／ＬＣＸ のＴＷＩパターン、および診断基準Ｉ＋ａＶＬに適合した。１人を除く全ての心臓記憶性の患者とは対照的に、正のＴＩおよびＴａＶＬを有する残りの３人のＲＣＡ患者が、｜ＴＷＩＩＩＩ｜よりも小さい最大前胸部｜ＴＷＩ｜を有した。
【００５０】
【表４】
得られた結果に基づくと、一般には、ＬＡＤ虚血およびＬＣＸ虚血についてはＩ誘導およびａＶＬ誘導を見ること、そして、Ｔ波の最大の負の成分を検討することで、十分である。Ｉ誘導が、正のＴ波を示し、かつ、ａＶＬ誘導が、正もしくはフラットなＴ波を示し、その一方で、胸部誘導Ｖ１〜Ｖ６が、陰性Ｔ波を示す場合、患者は、心臓記憶により誘導されたＴ波反転を有する可能性が最も高い。（ここで、「正」とは、例えば、約０．０５ｍＶ以上として表されるように選択される。信号は、一般に、ＥＣＧプリントアウト上で１０ｍｌ／ｍＶに校正される）。
【００５１】
本発明の１つの実施形態は、上記の原理に従って、２つの型のＴＷＩを区別するために改変された、標準的な診断用ＥＣＧ（例えば、Ｂｕｒｄｉｃｋ Ｓｐａｃｅ Ｌａｂ ｏｒ Ｍａｒｑｕｅｔｔｅから入手可能なもの）を用いて、実行され得る。あるいは、上記の議論は主として、外部ＥＣＧ（例えば、標準的な１２の誘導によるＥＣＧ）を用いることについてなされているが、本発明はまた、移植可能なデバイスにも適用可能である。例えば、移植可能な心臓除細動器（ＩＣＤ）は、通常、３つの移植可能な電極を有する：右心室内のペーシング電極、上大静脈内のコイル（除細動器）電極、そしてＩＣＤ自体が電極となり得る（通常は、皮膚の下の胸部領域に配置される）。これらの電極を用いる場合（そして、利用可能な場合、追加の電極も用いて）、移植可能なデバイスは、Ｔ波ベクトルの方向を「再構築し」得、そして、上述のように、このＴ波ベクトルの方向に基づいて、心臓記憶性のＴＷＩと虚血性のＴＷＩとを区別し得る。あるいは、移植可能なデバイスは、Ｔ波ベクトルの方向を直接計算することなく、上述の様式で、ＴＷＩの２つの型の間の区別にほぼ対応する誘導からのデータに関して、数学的な演算を行い得る。
【００５２】
ＴＷＩを区別するための別の例示的なハードウェアシステムが、図８に示される。図８を参照すると、ＥＣＧ処理システム８０４が記載される。ＥＣＧ処理システム８０４は、アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換基板８０５０を備えた、プログラムされたマイクロコンピュータ８０４０を備える。この方法の工程は、例えば、Ｃプログラミング言語で書かれたソフトウェアプログラムを用いて実行される。プログラムは、上に示された工程に従う。熟練したプログラマーは、本発明の工程を実行するために必要なコードを記述するのに、困難を感じないと考えられる。
【００５３】
マイクロコンピュータまたはコンピュータプラットフォーム８０４０は、ハードウェアユニット８０４１を備え、これは、中央処理装置（ＣＰＵ）８０４２、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）８０４３、および入出力インターフェース８０４４を備える。ＲＡＭ８０４３はまた、主メモリとも呼ばれる。コンピュータプラットフォーム８０４０はまた、代表的に、オペレーティングシステム８０４５を備える。さらに、データ記憶装置８０４６が備え付けられ得る。記憶装置８０４６は、光学ディスクまたは磁気テープドライブもしくは磁気ディスクを備え得る。
【００５４】
種々の周辺機器（例えば、端末８０４７、キーボード８０４８、およびプリンタ８０４９）が、コンピュータプラットフォーム８０４０に接続され得る。アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換器８０５０が、ＥＣＧ信号をサンプリングするために使用される。Ａ／Ｄ変換器８０５０はまた、サンプリングの前に、ＥＣＧ信号の増幅を提供し得る。
【００５５】
図７Ａ〜７Ｂは、本発明の例示的な方法をフローチャートの形式で例示する。図７Ａ〜７Ｂに示されるように、工程７０２は、患者からの心電図を検知する工程を包含する。あるいは、事前に記録されたデータが分析され得る。工程７０４は、胸部誘導の少なくともいくつかにおいて陰性Ｔ波を同定する工程を包含する。工程７０６は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においてＴ波を同定する工程を包含する。工程７０８〜７１０は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が陰性Ｔ波を示す場合に、前方の虚血性であると診断する工程を包含する。工程７１２は、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が非陰性Ｔ波を示す場合に、心臓記憶性の可能性があると診断する工程を包含する。任意の工程７１４は、ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程を包含する。工程７１５および７２０は、ＩＩ誘導が陰性Ｔ波を示す場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程を包含する。任意の工程７２２〜７２４は、ＩＩＩ誘導が、前胸部ＴＷＩの最大振幅よりも深い陰性Ｔ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程を包含する。工程７２５は、それ以外の場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程を包含する。
【００５６】
Ｉ誘導およびａＶＬ誘導におけるＴ波の陽性は、心臓記憶の発生の活性な部分であることに注意することが重要である。なぜならば、Ｔ波の振幅の増加が、正にペーシングされたＱＲＳコンプレックスを有する誘導（例えば、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導）において観察されるからである。
【００５７】
存在する場合、下行性の誘導におけるＴ波反転のパターンもまた、ＴＷＩの病因を区別するのに有用であり得る。前方性の誘導および下行性の誘導におけるＥＣＧ変化の組み合わせは、広角のＬＡＤ虚血に存在し得る。しかし、この場合、Ｔ波ベクトルは、右に向かう方向を維持して、ＩＩＩ誘導に比べてより大きなＴ波の陰性をＩＩ誘導においてもたらし、これは、心臓記憶性のパターンとは逆である。
【００５８】
動物の研究において以前に実証されているように、心臓記憶の発生の初期段階は、Ｔ波が、ペーシングされたＱＲＳコンプレックスの方向を仮定する前に、前面においてＴベクトルの回転により達成され得る。カルシウムチャネルブロッカーおよびキニジンのような薬物は、心臓記憶の発生およびＴベクトルの形状に影響を与える。現在のところ、これらの観察の臨床的な関連性は不明瞭なままである。
【００５９】
上記の研究において、疑わしい病変の部位は、近位および中位のＬＡＤ（Ｄ１より下位）と、Ｄ１単独との間で変動した。直感的に、虚血のより側方性のＬＶ（左心室）への広がりは、Ｔ波の軸のより右へ向かうシフトをもたらすと予測する。あるいは、遠位のＬＡＤ病変が、尖部−中隔の（ａｐｉｃａｌ−ｓｅｐｔａｌ）左心室にのみに灌流する場合、右に向かう軸のシフトは存在し得ない。本発明者らは、Ｄ１領域を含む病変とＤ１領域を含まない病変との間ではなく、近位ＬＡＤ病変と中位ＬＡＤ病変との間のＴ波パターンの差を観察しなかった。従って、ＬＡＤ病変の位置自体が、Ｉ誘導およびａＶＬ誘導におけるＴ波の陰性の程度に影響を与えることを示唆するデータはない。しかし、遠位のＬＡＤ病変を有した虚血性の群における患者はおらず、この研究における患者の総数は、冠状動脈の全ての可能なバリエーションを説明するには不十分である。
【００６０】
虚血の程度は、Ｔ波の変化の度合いに寄与する別の潜在的な要因である。この研究における虚血性の患者の大部分は、重篤な虚血を意味する、心筋損傷に対する正のマーカーを有した。おそらく、虚血の程度が低ければ、より小さなＴ波の変化を生じ得る。逆の直感的に（ｃｏｕｎｔｅｒ−ｉｎｔｕｉｔｉｖｅｌｙ）、虚血性の患者が、ＭＢ＋（心筋枝（＋））およびＭＢ−（心筋枝（−））の分類に分けられた場合、四肢誘導のＴ波振幅に、２群間の差は見られなかった。さらに、マーカー陰性の患者は、マーカー陽性の患者よりも深い前胸部ＴＷＩを有した（上記の表４を参照のこと）。この知見は、ＴＷＩの強度とＭＩ（心筋梗塞）の酵素サイズと機能的な回復との間に、逆の関係性を示す、心筋梗塞を有する患者における観察と一致しており、Ｔ波反転が、存続能力のある気絶心筋の存在を示すことを示唆する。従って、より程度の低い虚血は、虚血性の患者におけるＴ波の変化を変えないようである。
【００６１】
予備的な観察は、心臓記憶が、これらの状態に関連する異常なＴベクトルを変化させないが、心臓記憶の発生は、おそらくは、ペーシング部位に近い存続能力のある心筋がないことに起因して、以前に下行性の心筋梗塞を有した患者において変更され得ないということを示唆する。
【００６２】
また、前面のＴベクトルの方向は、虚血性の前胸部ＴＷＩと非虚血性（心臓記憶以外）の前胸部ＴＷＩとを区別する際に有用であり得る可能性もある。前胸部のＥＣＧマッピングを用いるいくつかの研究は、Ｉマッピングパターン（四分円の左上に陰性Ｔ波があり、そして、四分円の右下に正のＴ波がある）が、虚血性のＴＷＩを大いに予測することを示した。非虚血性のＴＷＩは、Ｎパターン（四分円の右下にＴＷＩがあり、そして、四分円の左上に正のＴ波がある）により特徴付けられた。これらの単極性のマップパターンは、以前に公開されたＥＣＧにおいて実証されるように、おそらく、双極性のＩ誘導、ａＶＬ誘導における、正（Ｎ型）および負（Ｉ型）のＴ波と一致する。
【００６３】
本発明は、ＬＶＨ（虚血性の変化を最も頻繁に混同させるもの）に関連する再分極の変化を分離することを補助し得ないことに注意されたい。なぜならば、これらは、類似する前面のＴ波軸を有するからである。前壁の虚血は、一般に、虚血の最も危険な形態とみなされる。前壁の虚血は、ＬＡＤ動脈（左冠状動脈の前室間動脈）の狭窄に関連する。
【００６４】
異なる位置の虚血は、Ｔ波反転の異なるパターンを生じ得ることに注意すべきである。本発明は、他の型の虚血にも適用可能であるが、特に、ＬＡＤ虚血に適用可能である。心臓の３つの動脈（ＬＡＤ動脈、回旋動脈（ＬＣＸ）および右冠状動脈（ＲＣＡ））の中でも、ＬＣＸ虚血の場合、胸部誘導に負のＴ波がある場合と、ない場合がある。従って、ＬＡＤ虚血と比べて、ＴＷＩの周波数は、ＬＣＸ虚血の場合よりも低いことを記憶しておくべきである。この場合の約４０％において、ＬＣＸ虚血には、胸部誘導におけるＴ反転が伴う。
【００６５】
まとめると、本発明は、前面のＴ波ベクトルの対向する方向に基づいて、前胸部の虚血性ＴＷＩをペーシング後のＴＷＩと区別するという利点を備える。本発明者らは、虚血性のＴＷＩが、右に向かう前面のＴ波軸により特徴付けられ、その一方で、心臓記憶性の患者においては、Ｔベクトルの方向は、左に向かうことを実証した。これらのベクトルの概念を念頭において、毎日の臨床上の実務において容易に適用可能な、標準的な１２の誘導によるＥＣＧの診断基準を用いて、単純な区別の規則が、考え出された。全ての心臓記憶性の患者、および、１人のみの虚血性の患者が、ａＶＬ誘導において正のＴ波を有した。しかし、ａＶＬ誘導において正のＴ波を有した１人の虚血性の患者は、Ｉ誘導において負のＴ波を示し、これは、心臓記憶性の患者においては見られないパターンであった。従って、１）ａＶＬ誘導における正のＴ波と、２）Ｉ誘導における非陰性（正もしくは等電性）Ｔ波の組み合わせは、心臓記憶性の患者を、虚血性の患者から完全に区別した。Ｔ波における最も負の点を用いる場合、通常、前面のＴ波軸（群間で最小の重なりを有した）を用いる場合よりも良好に区別される。このことは、Ｔ波軸の計算が、所定の誘導における総Ｔ波面積（負および正の成分）に基づくために生じることである。この計算は、二相性のＴ波の場合、末端のＴ波陰性の効果を薄める。
【００６６】
標準的な１２の誘導によるＥＣＧの解釈に対して、ベクトル心電図の原理を適用することにより、虚血性のＴＷＩと、ペーシング後の前胸部ＴＷＩとを区別するための簡単なアルゴリズムが開発された。このようなベクトル心電図の情報の使用は、ＴＷＩの差次的な診断を有意に改善し得る。
【００６７】
本発明の種々の修飾物、適応物、および代替的な実施形態が、本発明の範囲および精神の範囲内でなされ得ることもまた理解されるべきである。本発明はさらに、添付の特許請求の範囲により規定される。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１Ａ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｂ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｃ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｄ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｅ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図１Ｆ】図１Ａ〜１Ｆは、ＥＣＧ誘導の配置を例示する。
【図２】図２は、Ｔ波の分類を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、虚血性の患者の代表的なＥＣＧを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、心臓記憶性の患者の代表的なＥＣＧを示す。
【図４】図４は、胸部誘導（Ｖ１〜Ｖ６）におけるＴ波の強度を示す。
【図５】図５は、四肢誘導におけるＴ波の強度を示す。
【図６】図６は、前面Ｔ軸分布の円形ヒストグラムを示す。
【図７Ａ】図７Ａ〜７Ｂは、本発明の例示的な方法を、フローチャートの形で例示する。
【図７Ｂ】図７Ａ〜７Ｂは、本発明の例示的な方法を、フローチャートの形で例示する。
【図８】図８は、ＴＷＩを区別するための例示的なハードウェアシステムを示す。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別する方法であって、該方法は、
少なくとも１つの胸部誘導において陰性Ｔ波を同定する工程；
少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程；
該少なくとも１つの胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断する工程；および
該少なくとも１つの四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断する工程
を包含する、方法。
【請求項２】
前記少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程において、該２つの四肢誘導のうちの一方が、Ｉ誘導である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程において、該２つの四肢誘導のうちのもう一方がａＶＬ誘導である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、さらに、以下：
前記四肢誘導のＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程；
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程；および
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程
を包含する、方法。
【請求項５】
心臓における、虚血性の効果と心臓記憶性の効果とを区別する方法であって、以下：
心電図（ＥＣＧ）データを受信する工程；
該ＥＣＧデータから、Ｔ波ベクトルの方向を計算する工程；
該Ｔ波ベクトルが、約７５°〜約２００°の間である場合に、虚血性であると診断する工程；および
該Ｔ波ベクトルが、約０°〜−９０°の間である場合に、心臓記憶性であると診断する工程
を包含する、方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、さらに、以下：
Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においてＴ波を同定する工程；
該Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が、陰性Ｔ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程；ならびに
該Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が、非陰性Ｔ波を示す場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程
を包含する、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、さらに、以下：
ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程；
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程；および
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程
を包含する、方法。
【請求項８】
前記Ｔ波ベクトルが約７５°〜約２００°の間である場合に、虚血性であると診断する工程において、該Ｔ波ベクトルは、約９０°〜約１８０°の間である、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別するためのシステムであって、該システムは、以下：
少なくとも１つの胸部誘導において陰性Ｔ波を同定するための手段；
少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定するための手段；
該少なくとも１つの胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断するための手段；および
該少なくとも２つの四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断するための手段
を備える、システム。
【請求項１０】
前記２つの四肢誘導のうちの一方が、Ｉ誘導である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記２つの四肢誘導のうちのもう一方がａＶＬ誘導である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムであって、さらに、以下：
ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定するための手段；
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認するための手段；および
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認するための手段
を備える、システム。
【請求項１３】
心臓における、虚血性の効果および心臓記憶性の効果を区別するためのシステムであって、以下：
心電図検査を行うための手段；
Ｔ波ベクトルの方向を計算するための手段；
該Ｔ波ベクトルが、約９０°〜約１８０°の間である場合に、虚血性であると診断するための手段；および
該Ｔ波ベクトルが、約０°〜−９０°の間である場合に、心臓記憶性であると診断するための手段
を備える、システム。
【請求項１４】
前記Ｔ波ベクトルが、約９０°〜約１８０°の間である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１】
虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別する方法であって、該方法は、
少なくとも１つの胸部誘導において陰性Ｔ波を同定する工程；
少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程；
該少なくとも１つの胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断する工程；および
該少なくとも１つの四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断する工程
を包含する、方法。
【請求項２】
前記少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程において、該２つの四肢誘導のうちの一方が、Ｉ誘導である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定する工程において、該２つの四肢誘導のうちのもう一方がａＶＬ誘導である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法であって、さらに、以下：
前記四肢誘導のＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程；
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程；および
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程
を包含する、方法。
【請求項５】
心臓における、虚血性の効果と心臓記憶性の効果とを区別する方法であって、以下：
心電図（ＥＣＧ）データを受信する工程；
該ＥＣＧデータから、Ｔ波ベクトルの方向を計算する工程；
該Ｔ波ベクトルが、約７５°〜約２００°の間である場合に、虚血性であると診断する工程；および
該Ｔ波ベクトルが、約０°〜−９０°の間である場合に、心臓記憶性であると診断する工程
を包含する、方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法であって、さらに、以下：
Ｉ誘導およびａＶＬ誘導においてＴ波を同定する工程；
該Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が、陰性Ｔ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程；ならびに
該Ｉ誘導およびａＶＬ誘導が、非陰性Ｔ波を示す場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程
を包含する、方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、さらに、以下：
ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定する工程；
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認する工程；および
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認する工程
を包含する、方法。
【請求項８】
前記Ｔ波ベクトルが約７５°〜約２００°の間である場合に、虚血性であると診断する工程において、該Ｔ波ベクトルは、約９０°〜約１８０°の間である、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
虚血性の陰性Ｔ波と心臓記憶性の陰性Ｔ波とを区別するためのシステムであって、該システムは、以下：
少なくとも１つの胸部誘導において陰性Ｔ波を同定するための手段；
少なくとも２つの四肢誘導において非陰性Ｔ波を同定するための手段；
該少なくとも１つの胸部誘導が陰性Ｔ波を含む場合に、虚血性であると診断するための手段；および
該少なくとも２つの四肢誘導が非陰性Ｔ波を含む場合に、心臓記憶性であると診断するための手段
を備える、システム。
【請求項１０】
前記２つの四肢誘導のうちの一方が、Ｉ誘導である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記２つの四肢誘導のうちのもう一方がａＶＬ誘導である、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムであって、さらに、以下：
ＩＩＩ誘導においてＴ波を同定するための手段；
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示す場合に、虚血性であるという診断を確認するための手段；および
該ＩＩＩ誘導が、前記少なくとも１つの胸部誘導における最大Ｔ波反転よりも深いＴ波を示さない場合に、心臓記憶性であるという診断を確認するための手段
を備える、システム。
【請求項１３】
心臓における、虚血性の効果および心臓記憶性の効果を区別するためのシステムであって、以下：
心電図検査を行うための手段；
Ｔ波ベクトルの方向を計算するための手段；
該Ｔ波ベクトルが、約９０°〜約１８０°の間である場合に、虚血性であると診断するための手段；および
該Ｔ波ベクトルが、約０°〜−９０°の間である場合に、心臓記憶性であると診断するための手段
を備える、システム。
【請求項１４】
前記Ｔ波ベクトルが、約９０°〜約１８０°の間である、請求項１３に記載のシステム。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図１Ｅ】
【図１Ｆ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図１Ｅ】
【図１Ｆ】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【公表番号】特表２００８−５００１３５（Ｐ２００８−５００１３５Ａ）
【公表日】平成２０年１月１０日（２００８．１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５２７３５２（Ｐ２００７−５２７３５２）
【出願日】平成１７年５月１８日（２００５．５．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１７１６３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１１５２３３
【国際公開日】平成１７年１２月８日（２００５．１２．８）
【出願人】（３０５０４９５０６）ベス イスラエル デアコネス メディカル センター (8)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１月１０日（２００８．１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年５月１８日（２００５．５．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１７１６３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１１５２３３
【国際公開日】平成１７年１２月８日（２００５．１２．８）
【出願人】（３０５０４９５０６）ベス イスラエル デアコネス メディカル センター (8)
【Ｆターム（参考）】
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