血圧測定装置
【課題】 耳珠においても安定的に、かつ侵襲度を低く抑えながら、血圧を測定できるカフ装着構造を有する血圧測定装置を提供する。
【解決手段】
血圧測定装置１の装着部３は、内側カフ６と外側カフ７とそれらを保持する保持部材１０とを有し、その保持部材は「コ」の字形状をなしている。そして、保持部材１０は、外側カフ７を保持する第１の保持部材と内側カフ６を保持する第２の保持部材と第１及び第２の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、第１の保持部材及び第２の保持部材（支持部材８５）は主保持部材に回動するように接合され、さらに、第１保持部材及び第２の保持部材（支持部材８５）が回動せずに定常位置にある場合には、保持部材１０において第１の保持部材と支持部材８５とは略平行しており、内側カフ６と外側カフ７は対向している。
【解決手段】
血圧測定装置１の装着部３は、内側カフ６と外側カフ７とそれらを保持する保持部材１０とを有し、その保持部材は「コ」の字形状をなしている。そして、保持部材１０は、外側カフ７を保持する第１の保持部材と内側カフ６を保持する第２の保持部材と第１及び第２の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、第１の保持部材及び第２の保持部材（支持部材８５）は主保持部材に回動するように接合され、さらに、第１保持部材及び第２の保持部材（支持部材８５）が回動せずに定常位置にある場合には、保持部材１０において第１の保持部材と支持部材８５とは略平行しており、内側カフ６と外側カフ７は対向している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部を被測定部位とした技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、１日における血圧を定期的（間欠的）に連続測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要である。
【０００３】
従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。
【０００４】
このため、血圧測定装置で定期的に血圧測定を行う場合には、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。
【０００５】
この点を考慮して、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法がある（特許文献１）。これによれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減することができる。
【特許文献１】特開２００５−６９０６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細く、安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。
【０００７】
そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠にカフを装着して血圧等を測定すれば、比較的上腕部に近い血圧が安定的に測定できるようになると考えられる。
【０００８】
ところが、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高くてカフが装着しやすいが、耳珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献１で開示された耳タブ装着用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献１に開示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出すのは難しい。また、無理に装着しようとすると、被験者への侵襲度が増加してしまう危険性もある。
【０００９】
本発明はこのような状況に鑑みてなされたものであり、耳珠においても安定的に、かつ侵襲度を低く抑えながら、血圧を測定できるカフ装着構造を有する血圧測定装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明による血圧測定装置は、耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記各カフへの加圧時に、前記圧力検出手段による検出圧力値と、前記脈波検出手段による前記脈波信号とから最高血圧値を測定し、前記各カフの減圧時に、前記圧力検出手段による検出圧力値と前記圧力検出手段による前記脈波信号とから最低血圧値の測定をする血圧測定制御手段と、を備え、前記保持手段はその一端が開放されており、前記外側カフを保持する第１の保持部材と前記内側カフを保持する第２の保持部材と前記第１及び第２の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材は前記主保持部材に回動するように接合され、さらに、前記第１及び第２の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手段において前記第１及び第２の保持部材とは略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを特徴とする。
【００１１】
そして、前記保持手段における前記第１及び第２の保持部材の少なくとも１つは、所定幅で伸縮可能であり、前記内側カフと前記外側カフの対向位置を相対的にオフセットすることができるようになっている。
【００１２】
さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機構を備え、前記挟持幅調節機構は、前記外側カフ及び前記内側カフの対向状態を維持しつつ、挟持幅を調節する。前記挟持幅調節機構は、望ましくは、ネジ機構又はブラッシングブッシュ機構である。そして、前記外側カフは、前記挟持幅調節機構に取り付けられており、望ましくは、前記外側カフは、首振り可能なように前記挟持幅調節機構に取り付けられている。その首振り構造は、望ましくは、玉軸受けで前記挟持幅調節機構に軸止される構造である。
【００１３】
また、前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側面は、蛇腹状に構成されており、前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする。
【００１４】
さらに、前記第２の保持部材における前記内側カフが取り付けられる部分には、耳の一部が圧迫されることによる使用者の負担を軽減するためのクッション部が取り付けられている。
【００１５】
前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なり、望ましくは、前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形である。
【００１６】
さらなる本発明の特徴は、以下本発明を実施するための最良の形態および添付図面によって明らかになるものである。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の構成によれば、カフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させることができ、かつカフは耳珠の形状の個人差に充分対応した位置を保ちつつ、正確な血圧測定を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に図面を参照して、本発明に係る好適な実施形態の血圧測定装置を説明する。
【００１９】
＜耳介の構造＞
本実施形態に係る血圧測定装置では、耳珠を測定部位としている。ここでは、まず耳介の構造について明らかにする。
【００２０】
図１は耳介（耳）の各部位の名称を示す図である。図１に示される耳介２２０において、２２１は耳珠、２２２は対珠、２２３は耳甲介、２２４は対輪、２２５は耳輪、２２６は対輪脚、２２７は耳甲介腔、２３０は耳穴である。本実施形態では、後述する一対の装着部（内側カフ組立体６と外側カフ組立体７等からなる）は、耳珠２２１を挟むように装着される。
【００２１】
＜カフ装着外観＞
図２は、図１中に示される耳珠２２１に、本実施形態に係る血圧測定装置１の装着部３を装着したときの様子を示す図である。
【００２２】
「コ」の字型の保持部材１０の上下両端にそれぞれ内側カフ組立体６と外側カフ組立体７が取り付けられている。このため、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７とは対向するように配置されている。そして、挟持幅調節ネジ１１で内側カフ組立体６と外側カフ組立体７との幅を調節できるようになっているので、装着部３を耳珠２２１に装着するときには、両カフの幅を耳珠２２１の厚さよりも少し広くして内側カフ組立体６を耳甲介腔２２７に入れ込むようにし、さらに挟持幅調節ネジ１１を締めて耳珠２２１に装着部３が固定されるようにする。
【００２３】
このように装着された装着部３は、配管４及び配線５を介して装置本体２と接続されている。配管４は、カフ加圧時に空気を送り込んだり、減圧時にカフ内の空気を排気するときに用いられる。また、配線５は、後述する光電脈波血圧測定のための各制御を実行する信号の送受信を後述の発光及び受光素子と装置本体２との間で行うための信号線である。
【００２４】
なお、装置本体２は、被験者の胸ポケットに収納したり、腰に収納部を設けてそこに納めるようにしてもよい。
【００２５】
＜装着部３の構成＞
図３は、装着部３の外観構成を示している。この装着部３は、概ね、保持部材１０と内側カフ組立体６と外側カフ組立体７と挟持幅調節ネジ１１（挟持幅調節機構）とから構成されている。
【００２６】
保持部材１０は、図３（ａ）で示されるように全体として「コ」の字形状をなしており、外側カフ組立体７が取り付けられる第１の保持部材と内側カフ組立体６が取り付けられる支持部材８５と主保持部材とで構成されている。ここで「コ」の字形状とは、保持部材１０の一端のみが開放端で、図３（ａ）で示される通常設定時の第１の保持部材と支持部材８５（内側カフ組立体６が配置される部分）が互いに略平行となっていることを意味している。
【００２７】
また、外側カフ組立体７が取り付けられる第１の保持部材の端部付近には挟持幅調節ネジ１１のためのネジ穴が設けられている。そして、挟持幅調節ネジ１１の先端に外側カフ組立体７が取り付けられている。以上のように保持部材１０を構成することにより、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７とが対向するようになっている。そして、挟持幅調節ネジ１１を時計回りに回すと挟持幅が狭まり、逆に反時計回りに回すと広がる。
【００２８】
また、保持部材１０において、内側カフ組立体６が配置される部分の反対側には、耳の対輪２２４及び／又は耳甲介２２３周辺が圧迫されることによる使用者の物理的心理的負担を軽減するためのクッション部９０が取り付けられている。このクッション部９０は、柔らかい材質のものであって、例えばポリウレタン等が好適である。
【００２９】
本実施形態に係る装着部３は外側カフ組立体７は固定されて常に内側カフ組立体６と対向するようになっているのではなく、より柔軟に様々な耳珠２２１の形状に対応するため、図３（ｂ）に示されるように、外側カフ組立体７を玉軸受けで挟持幅調節ネジ１１に軸止することにより、外側カフ組立体７がその玉軸で首振り動作可能なようになっている。
【００３０】
また、装着部３は、図４に示すように、第１の保持部材接合部８２の調節ネジ８３を緩めるとネジ８３を支点にして第１の保持部材は回動するようになっている。また、内側カフ組立体６を支持する支持部材８５も、主保持部材接合部８６の調節ネジ８６を緩めることによってネジ８６を支点にして支持部材８５は回動するようになっている。従って、第１の保持部材及び支持部材８５が使用者所望の角度をなす状態で調節ネジ８３及び８６を締めることにより、外側カフ組立体７が内側カフ組立体６と真正面に対向した状態（外側カフ組立体７の首を振っていない場合）から非対向状態に変更することができる。そして、外側カフ組立体７の首振り構造（図３（ｂ）参照）と相まって両カフ組立体６及び７の位置関係を使用者の好みで微妙に変えられるので、より柔軟に耳珠２２１の個人差に対応することができる。つまり、カフを様々な形状をした耳珠２２１に適切に当てることができるので、より適切な血圧測定が可能となるのである。
【００３１】
さらに、装着部３は、図５に示すように、保持部材接合部８２の調節ネジ８３を緩めると上述の回動動作に加えて、第１の保持部材のスライド動作を可能とし、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７との横方向における相対的位置関係を変更することができる。このスライド動作は、主保持部材に調節ネジ８３を受けるための長円形ネジ受け８４を設けることにより実現する。つまり、調節ネジ８３を緩めると、調節ネジ８３の頭部がネジ受け８４内で左右にスライド自在になり、調節ネジ８３を締めることによりその締めた位置で固定されるのである。なお、同様のスライド機構によって内側カフ組立体６が配置されている支持部材８５を所定幅で伸縮自在にしてもよい。つまり、内側カフ組立体６及び外側カフ組立体７とは相対的に対向位置がオフセットできるようになっていればよい。
【００３２】
ここで、図５は、第１の保持部材が一番短くなった状態を示している（点線は図３の通常状態を示している）。この状態で装着部３を耳珠２２１に取り付けると、通常状態よりも耳穴の奥に内側カフ組立体６を入れることができる。従って、通常の横方向の状態（例えば図３の状態）では装着部３を装着したときの安定感やつけ心地が良くない場合でも被験者（例えば、患者）や測定者（例えば、医者）の好みに合せて、装着状態を決定することが容易にできるようになる。
【００３３】
以上のように、本実施形態では、保持部材１０が外側カフ組立体７の首振り構造と回動構造とスライド構造とを備えているので、血圧測定用により適切で、かつ被験者により快適な装着部３の装着状態を実現することができるようになる。
【００３４】
また、外側カフ組立体７の当接面２５は略円型をなしている。つまり、外側カフ組立体７の一部を構成するカフ部（カフ袋体２２）は、図６（ａ）に示されるように上面から見ると略円型となっており、また、側面は例えば２段の蛇腹構造（図６（ｂ）参照）を有している。
【００３５】
これに対して、内側カフ組立体６の当接面２５は略楕円形をなしている。つまり、内側カフ組立体６の一部を構成するカフ部（カフ袋体２３）は、図７（ａ）に示されるように上面から見ると略楕円型となっており、また、側面は外側カフ組立体のカフ袋体２２と同様、例えば２段の蛇腹構造（図７（ｂ）参照）となっている。また、当接面２５の楕円の長径の方向と、耳甲介腔２２７への挿入方向は一致している。これは、内側のカフ部を挿入方向に沿って細長くした方が、耳甲介腔２２７への挿入がスムーズにできるからである。実際、耳珠２２１の形状は個人差が激しいため、このように挿入を容易にするための構成は非常に重要である。そして、上述のようにカフ袋体２３の側面を蛇腹構造（例えば、２段蛇腹）にしているが、外側カフ袋体２２の段数と内側カフ袋体２３の段数は、揃えた方が望ましい。これは、加圧及び減圧時のバランスを考慮したものである。また、ここでは、カフ断面形状（当接面形状）を楕円形としているが、細長形状であればよく、楕円形の他に長円形であってもよい。
【００３６】
この内側カフ組立体６及び外側カフ組立体７の一部をなすカフ袋体２２及び２３の構成の更なる詳細については以下に説明する。
【００３７】
＜カフ袋体２２、２３の構成＞
図６(ａ)は外側カフ組立体７の一部を構成するカフ袋体２２の平面図、図６(ｂ)はカフ袋体２２の正面図、図６(ｃ)はカフ袋体２２の底面図である。また、図７は図６(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【００３８】
図７において、カフ袋体２２は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する筒部２２ｂと、この筒部２２ｂから延設されるとともに耳珠に当接する平らな当接面２５となる蓋部２２ａとを有した帽子状として一体成形される。また、開口部２８の縁部はフランジ部２６として一体成形されている。また、蓋部２２ａの厚さの第１の寸法ｔ１を、筒部２２ｂの厚さの第２の寸法ｔ２より大きく設定することで、耳珠に対して当接面２５が常に平らな状態で接触できるように構成されている。
【００３９】
この蓋部２２ａは、円形、楕円形状または長円形状に形成され、同様に筒部２２ｂも円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成される。
【００４０】
また、筒部２２ｂは、１つ以上望ましくは２つの段差部を形成したベローズ体２７として形成されるとともに、蓋部が円形である場合は、直径寸法が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍであり、第１の寸法ｔ１が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍであり、第２の寸法ｔ２が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．３ｍｍに設定される。
【００４１】
次に、図８(ａ)はカフ袋体２３の平面図、図８(ｂ)はカフ袋体の正面図、図６(ｃ)はカフ袋体の右側面図、図８（ｄ）はカフ袋体の底面図である。また、図９(ａ)は図８(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図であり、図９(ｂ)は図８(ａ)のＹ-Ｙ線矢視断面図である。
【００４２】
本図において、カフ袋体２２、２３の蓋部が楕円形状または長円形状である場合は、長軸寸法が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約１０ｍｍであり、短軸寸法が１０〜４ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍである。
【００４３】
また、図９（ａ）において、第１の寸法ｔ１が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍ、そして第２の寸法ｔ２が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．３ｍｍに設定される。
【００４４】
さらにカフ袋体２２、２３は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。
【００４５】
以上のように耳珠２２１に当接する平らな当接面となる蓋部とを有した帽子状のカフ袋体２２、２３の蓋部の厚さの第１の寸法ｔ１を、筒部の厚さの第２の寸法ｔ２より大きくすることにより、加圧時においては、当接面２５は平面状態を維持したままで加圧位置まで移動できる。また、減圧時にも当接面２５は平面状態を維持したままで減圧位置まで移動できるようになる。さらにカフ袋体の筒部をベローズ体（蛇腹構造）２７に形成することで当接面２５を略平行移動できるようになる。
【００４６】
なお、このようにカフ袋体２２及び２３の側面を蛇腹構造にすることにより、カフを加圧したときに、カフ袋体２２及び２３の当接面２５が空気圧によってドーム状に膨らんで当接面２５の押圧力が不均一になることを防止できる。つまり、耳珠２２１を均一に圧迫するのに不要な空気圧は蛇腹で吸収され、当接面２５をフラットに保つことができるようになるのである。
【００４７】
＜外側カフ組立体７の取り付け＞
図３（ｂ）に示される装着部３の首振り構造は、図１０に示されるように、外側カフ組立体７を玉軸受け部１１ａで挟持幅調節ネジ１１に軸止することにより、実現されるようにしている。
【００４８】
＜嵌合部材の構成及び組み付け方法＞
カフ袋体２２、２３を図１０で図示したようにＯリング２４を用いてカフ部材に対する気密状態で固定することで加圧と減圧に耐え得るように構成することができるが、このような完成状態にすることはカフ袋体２２、２３とＯリングの双方が弾性体であることから困難になる。そこで、カフ袋体を嵌合部材を用いてカフ部材に対してパチン嵌合することで、気密性と組み付け作業性の向上と図ると良い。
【００４９】
図１１（ａ）はカフ袋体２２、２３をカフ部材３０に取り付ける様子を示した分解図、図１１(ｂ)は完成後のカフ組立体の要部断面図である。
【００５０】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、破線で示されるＬＥＤ２０とフォトトランジスタ２１は、センサ組立体３１中の所定位置に正確に固定されており、リード線が図示のように下方に延びており、配線５に接続されている。また、カフ部材３０は樹脂材料を用いて射出成形されており、センサ組立体３１の取り付け基部３０ｄと設けており、この基部３０ｄの周囲は流路３０ａに連通している。この流路３０ａはパイプ部３０ｂの中空部として形成されており、このパイプ部３０ｂに対して配管４を図示のように接続する。
【００５１】
カフ部材３０には、カフ袋体２２、２３の内周面４４の小径部４４ａの寸法に合致するか、やや大きな寸法を有した外周面３５が形成されるとともに、その下方において鍔部３３が図示のように形成されており、この鍔部３３の下方には一方の係止部となる溝部３４が形成されている。
【００５２】
また、カフ袋体２２、２３の開口部２８の縁部からはフランジ部２６が外側に向けて一体形成されている。
【００５３】
一方、嵌合部材３８は、カフ部材３０に形成された一方の係止部に対して係止する他方の係止部３８ｄが傾斜面３８ｃの端部に形成されるとともに、フランジ部２６を押さえる押圧面３８ａとが一体形成されている。
【００５４】
以上の構成において、カフ部材３０に対して先ずカフ袋体２２、２３を矢印方向に移動して内周面４４ａが外周面３５に圧入する状態または軽く入る状態にした後に、嵌合部材３８を次に圧入すると図１１（ｂ）に図示のように嵌合部材３８によって、フランジ部２６が圧縮された状態で固定されることになる。
【００５５】
以上で完成することができるので、流路３０ａを介して加圧および減圧を行うようにできる。また、図１１（ｂ）において、カフ部材３０の内周面３０ｃは図示のようにセンサ組立体３１の外周面よりも大きい寸法関係となるので、これらの隙間から加圧減圧を行うことが可能となる。さらに、図１１（ｂ）において、各素子のリード線に接続される小基板４１が設けられているので、配線作業についても簡略化することができる。
【００５６】
次に、図１２は、別実施形態のカフ組立体の要部断面図であり、本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、センサ組立体３１はカフ部材３０に形成された貫通孔部３０ｆの下方から挿入された後に、カフ部材３０の爪部３０ｋに小基板４１の縁部が嵌合されて不動状態に固定される。また、嵌合部材３８は、内周面の一部が山状になっており、カフ部材の谷部に嵌合できるように構成されている。さらに、フランジ部とカフ部材３０の間の接合面にはシール剤４２が敷設されており、さらなる気密性を保証している。
【００５７】
図１２に図示の構成によれば、カフ袋体２２内部が加圧されることで、実線図示の位置から破線図示の位置に当接面２５が平行移動できるようにベローズ部２７が伸びるとともに、内部が減圧されると再び実線図示の位置に戻ることができる。
【００５８】
上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定する場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いることで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
【００５９】
＜遮光層を形成したカフ袋体＞
上記のように光学式に脈波を検出するＬＥＤ素子２０とフォトトランジスタ２１とをカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。
【００６０】
図１３（ａ）は遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、図１３（ｂ）は遮光対策前のカフ組立体の要部断面図である。
【００６１】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、カフ袋体２２、２３は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。そして、カフ袋体２２、２３は上記のようにカフ部材に対する気密状態で設けられ、図１３（ａ）に図示のように当接面２５が実線で示される位置と破線で示される位置との間で略平行移動される加圧状態と減圧状態との間で弾性変形される。
【００６２】
このように構成すると、カフ袋体２２、２３は透明または半透明または光透過性であるので外乱光Ｌが内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。
【００６３】
そこで、図１３（ｂ）に図示のようにカフ袋体２２において開口部４６以外を光学的に遮蔽するための遮光層４５を形成し、さらにこの遮光層４５を筒部の内壁面４４まで連続形成することで、図示のように外乱光Ｌが内部に進入することを防止して、血圧測定部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所によらず常時正確な血圧測定を行えるようにしている。この遮光層４５は、図示のように内部に形成することで使用時の摩滅を防止できるようになるが、耐摩滅性を確保できる場合には外側に形成しても良いことは言うまでもない。
【００６４】
また、カフ袋体の蓋部２２ａを図７を参照して述べたように円形にした場合には、遮光層４５の開口部４６の形状は相似形の小さな円形として形成される。一方、図８を参照して述べたように当接面２５を楕円形状または長円形状に形成した場合には、遮光層４５のの開口部４６は円形または相似形の小さい楕円形状または長円形状にすると良い。
【００６５】
そして、当接面２５が直径寸法（Ｄ１）が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍの円形である場合は、開口部４６の直径寸法が２〜８ｍｍの範囲、望ましくは約５ｍｍに設定されることとなる。また、当接面２５が、長軸寸法（Ｄ２）が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約１０ｍｍであり、短軸寸法（Ｄ１）が１０〜４ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍである楕円形状または長円形状である場合は、開口部４６の直径寸法が２〜８ｍｍの範囲、望ましくは約５ｍｍの円形または、この円形と同等の開口面積を有する円形、楕円形状または長円形状に設定される。以上の開口部４６を設けた遮光層４５は、例えば２色射出成形法で形成することができる。
【００６６】
図１４は、カフ袋体２２の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体２２の中心断面図とともに示している。
【００６７】
本図において、ステップＳ１ではゴム成形装置により成形され、バリ取り後のカフ袋体２２の外観検査を行い不良品を排除し良品の選別を行うことで不図示の塗装トレー上にセットする。次のステップＳ２では、脱脂後に、異物混入無しを確認し、開口部４６に相当する形状及び面積を有するとともに、軽い粘着力を有する粘着面を備えたマスキングシート７０を、カフ袋体２２の蓋部の裏面上の中心部分に貼り付ける。このとき位置決めようジグを使用すると良い。
【００６８】
以上でカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系のバインダー塗料の塗布を行う準備が整い、次にステップＳ３に進みインク塗布工程を行う。
【００６９】
この工程では刷毛塗りまたはスプレーガンによる上記のバインダー塗料の塗装を行うことで、破線図示の遮光層４５を形成する。この段階では、まだ十分に乾燥していないことから、次のステップＳ４の常温乾燥工程において、約１時間の放置を行い、乾燥を促進した後にマスキング７０をピンセットなどの工具を用いて取り除く。
【００７０】
この後、ステップＳ５に進み、オーブン装置に乾燥後のカフ袋体が入れられ焼き付け塗装のためのオーブン処理が約２００℃で約１０〜１５分間行われる。その後、オーブン装置から塗装トレーが外部に取り出され、ステップＳ６の仕上げ検査工程において、外観検査が行われて、異物、開口部４６への塗料のはみ出し、塗装ムラなどの検査が行われて良品を選別して終了する。
【００７１】
以上の各工程を経て完成されたカフ袋体２２を図１３（ｂ）に図示のように取り付けて使用する。
【００７２】
なお、以上はカフ袋体の内側に遮光層を形成する工程例であるが、カフ袋体の外側に遮光層を形成する場合にも略同様の工程で良いこととなる。さらに、上記の２色射出成形法によれば上記の塗装工程が不要になるが、成形金型が複雑かつ高価となるのでカフ製造の数量との兼ね合いでどちらの方法を採用するのかが決定されるであろう。
【００７３】
＜挟持幅調節ネジ１１と異なる挟持幅調節機構の別の構成例＞
上述のように挟持幅調節ネジ１１は、例えば保持部材１０に形成された雌ネジ孔に対して調節ネジ１１の本体の外周面に形成された雄ネジ部を図示のように螺合することで、調節ネジ１１の正逆方向の回動によりカフ袋体２３を設けた外側カフ組立体を任意に移動できるとともに、調節ネジ１１の端部において一体形成された玉軸受け部１１ａをカフ部材３０の嵌合孔部４７に対して圧入することで、首振り自在に設ける様にしている（図９参照）
しかし、例えば外側カフ組立体の移動ストロークが大きい場合は、気の短い人または指先が不自由な人にとってこの調節ネジ１１の回転操作が面倒になる場合がある。そこで、外側カフ組立体の移動ストロークの大小にかかわらず、一気に所望の位置に移動できるようにする一方向移動部材である、ブラッシングブッシュ４９をこの調節ネジ１１の替わりに用いることもできる。
【００７４】
すなわち、図１５において、一方向移動部材であるブラッシングブッシュ４９はその外周面に複数の弾性変形自在の鍔部４９ｂを、また端部において玉軸受け部４９ａをナイロン系の所定樹脂材料から図示のように一体成形している。鍔部４９ｂの直径寸法は第３保持部材１５の他端に形成された孔部１５ａの内径寸法よりも大きく設定されている。 このために、ブラッシングブッシュ４９を矢印方向に、一方向に孔部１５ａに挿入すると３枚の鍔部４９ｂが図示のように挿入方向に逆らうように斜めに変形するとともに弾性変形力で孔部１５ａの内周面に対して当接する状態になる。この状態で外側カフ組立体を保持できる。また、挿入時より大きな力で引っ張ることで、不図示のストッパー部が孔部１５ａの縁部に当接して元の位置に引き出すことができるように構成されている。なお、このブラッシングブッシュ４９は所謂ワンタッチファスナーとも呼ばれる製品に近い構成を備えることとなる。
【００７５】
＜配管４と配線５の一体化構成＞
次に、図１において配管４と配線５とは個別に設けられているが、これでは使用上において相互に絡まったりして都合が悪い。一方で、配管４は空気を含む流体の流路となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線５を通すことで、配線５が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成すると配線５を配管４の外部に引き出す部位において気密性を確保するためのシール部分が必要となるが、配管４は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる。
【００７６】
そこで、配管４と配線５とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップを同時に図ることのできる構成について種々検討した。
【００７７】
この検討の結果、図１６に図示される外観斜視図のように配線５、５を配管４の外周面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線５、５と配管４とを、伸縮性を有する被覆部材９で被覆して一体化することが最良であると結論した。
【００７８】
具体的には、上記の発光素子と受光素子に夫々接続される配線５は、発光素子と受光素子の夫々から接続される撚り線５ａ、５ｂであり、配管４は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、被覆部材９は、所定番手を有する繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材９に対して耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被せて構成される。
【００７９】
以上のように配管４と配線５とを一体化した場合には、例えば図１５において一方を把持したときに、一点鎖線で示される円弧内において自由に曲げることが可能となる。さらに、配線５は図１３（ａ）、（ｂ）で図示したように配管４の外周面から直接引き出すことが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材９に金属処理を施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。
【００８０】
上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定する場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いることで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
【００８１】
このように耳珠を血圧測定部位として用いる血圧測定装置により継続的に精度良く血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り込むこととなるが、電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプにしても良い。加圧される流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合には水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。
【００８２】
＜光電容積脈波血圧計の回路構成＞
図１７は、図１の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体２内における動作回路１００の構成を示すブロック図である。図１７において、耳珠２２１に装着される装着部３の内側カフ（組立体）６の内部には、光電センサ（脈波センサ）を構成する発光素子であるＬＥＤ２０と受光素子であるフォトトランジスタ２１が含まれている。配管４は前述の通り、ゴム管（エアチューブ）であり、内側カフ６内への空気の流路を成す。圧力ポンプ１０８は電動小型モータを駆動源としており、コンデンサータンク１０７中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体６内に圧力空気を送り込む。また、配管４から分岐接続される急排弁１０４は不図示の電磁弁機構が設けられており、内側カフ組立体６内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に分岐接続される微排弁１０５は、内側カフ組立体６内の圧力を一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少させる。また、配管４から分岐接続される圧力センサ１０６は、カフ６内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ１０６に接続される圧力検出アンプ（ＡＭＰ）１０７は、圧力センサ１０６の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Ｐを出力する。
【００８３】
上記のＬＥＤ２０は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ２１は該血管血流による反射光を検出する。配線５を介して接続されるフィルタＡＭＰ１０９は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ２１の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Ｍを出力する。ここで、ＬＥＤ２０には配線５を介して光量を自動的に変化させる光量制御部１１８が接続される一方で、脈波検出アンプ１０９には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部１１９ａと、脈波検出フィルタ・アンプ１０９を構成するフィルタアンプ（図示せず）の時定数を変化させる時定数制御部１１９ｂとが接続されている。また、図示のように接続されるＡ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）１１０は、アナログ信号Ｍ、ＰをデジタルデータＤに変換する。
【００８４】
制御部（ＣＰＵ）１１１は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このＣＰＵ１１１は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ１１１ａを有している。この制御の詳細は図１８のフローチャートと図１９の動作波形図に従って後述する。
【００８５】
ＲＯＭ１１２は、ＣＰＵ１１１が実行する後述の制御プログラムを格納している。ＲＡＭ１１３は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器（ＬＣＤ）１１４は、画像メモリの内容を表示する。操作部１１６は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー１１５は、使用者に対して装置が操作部１１６内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、ＣＰＵ１１１に調整圧力レジスタ１１１ａを設けたが、ＲＡＭ１１３に調整圧力記憶部を設けてもよい。
【００８６】
また、ＬＣＤの表示パネル１４は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報（例えば文字、図形、信号波形等）を表示できる。また操作部１１６は測定開始スイッチ（ＳＴ）とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。また、バッテリーを交換自在にした電源部１２１と不図示の電源スイッチがさらに設けられている。
【００８７】
さらに、装置本体２は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。
【００８８】
図１８は、図２の装置本体２の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この装置本体２は上下寸法が約１２０ｍｍ、幅寸法が約８０ｍｍ、厚み寸法が２７ｍｍであり、全体の重量が１８０グラムである。このように、極力小型軽量にすることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。
【００８９】
また、上記の各制御をつかさどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有する基板１４０上に実装されている。一方、圧力ポンプ１０８とコンデンサータンク１０７と微排気弁１０５、急速排気弁１０４は一体形成される配管４に対して上記のように接続されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる４本の単４電池の電源部１２１と併設可能にしている。このように限られた内部空間を有効活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の２次電池や簡単に入手できる市販の単４電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。
【００９０】
＜光電容積脈波血圧計の動作＞
次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計１の動作について以下に説明する。図１９は耳式血圧計（光電容積脈波血圧計）１の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイッチにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチを押すことにより処理が開始される。
【００９１】
ステップＳ１０１ではカフ圧Ｐを読み取り、ステップＳ１０２でカフ１の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップＳ１２３でＬＣＤ１１４に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップＳ１０３でカフの加圧値（例えば１２０〜２１０ｍｍＨｇの最高血圧値より大きい値）を操作部１１８を使用して設定し、ステップＳ１０４で光量及びゲインを所定の値に設定する。
【００９２】
加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップＳ１０５、Ｓ１０６では急排弁１０４及び微排弁１０５を閉じる。ステップＳ１０７では圧力ポンプ３を駆動開始し加圧（昇圧）を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で増加開始する。この間にステップＳ１０８で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される（Ｓ１０９）とステップＳ１１２で加圧ポンプ１０３の駆動を停止する。
【００９３】
ステップＳ１１０ではカフ圧がＳ１０３で設定した加圧値Ｕより高いか否かを判別する。Ｐ＞Ｕでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、Ｐ＞Ｕの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップＳ１１１でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップＳ１１３では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高い血圧測定が可能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であると判別された場合は、ステップＳ１２０でＬＣＤ１１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。
【００９４】
ステップＳ１１３で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップＳ１１４で脈波信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップＳ１１４では、例えば次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値（Ａ／Ｄ変換器１１０のフルスケールの２０〜４０％）以下の場合はステップ光量が最大か否かをチェックし、最大でなければ光量制御部１１８を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最小でないならばゲイン制御部１１９ａによりフィードバック制御してゲインを下げる。最小ならば光量を下げる。
【００９５】
光量・ゲインの調整が終わると、ステップＳ１１５では微排弁１０５を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少開始する。この間にステップＳ１１６で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップＳ１１７では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップＳ１１８ではカフ圧が所定値Ｌ（例えば４０ｍｍＨｇ）より低いか否かを判別する。Ｐ＜Ｌでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップＳ１１６に戻る。一方、Ｐ＜Ｌの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップＳ１１９でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
【００９６】
また、ステップＳ１１７の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップＳ１２０でＬＣＤ１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップＳ１２２ではカフ６の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。
【００９７】
＜血圧の算出動作＞
図２０は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定（ステップＳ１０８）の開始から減圧時測定（ステップＳ１１６）の終了までの時間における波形を夫々示している。
【００９８】
図２０のグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点（ａ）のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点（ｂ）のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点（ｃ）のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点（ｄ）のカフ圧を最低血圧とする。
【００９９】
なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わりに透過光を検出するものであってもよい。
【０１００】
以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。
【０１０１】
なお、上述の血圧測定装置は発光素子２０及び受光素子２１を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。
【０１０２】
＜その他の実施形態＞
上述の実施形態では、図１７に示されるように、耳珠２２１を挟む構成を有する一対のカフの一方側（内側カフ組立体６内部）にのみに血管の血流に対して光を照射する照射部（ＬＥＤ２０）と血流からの反射光を検出する受光部（フォトトランジスタ２１）を備えるようにしている。
【０１０３】
図２１は、別実施例の光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、耳珠２２１を挟むための内側カフ組立体６及び外側組立体７の双方に光の照射部となるＬＥＤ２０ａ及び２０ａと反射光を検出する受光部となるフォトトランジスタ２１ａ及び２１ｂとを内蔵している。
【０１０４】
このように内外のカフにセンサを設けて、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計測可能とするように構成しても良い。このように構成することにより、一方側のカフは外耳及びその周辺部の裏側にある血管（細動脈）を圧迫し、他方側のカフは外耳及びその周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。
【０１０５】
図２２は、内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。図示のように加圧曲線Ｗ１が減少されるにともない、内側カフ６の脈波信号Ｋ１が変化し、外側カフ７の脈波信号Ｋ２が変化する。図示のように脈波信号Ｋ１は、脈波信号Ｋ２の波形よりも早い時点で振幅が大きく変化し始める。このように変化する各脈波信号の双方の使用することでより精度の高い最高血圧と最低血圧の測定ができる。
【０１０６】
なお、このように外耳及びその周辺部（より特定的には耳珠及び周辺部）の血圧を測定するのは以下の理由もある。
【０１０７】
すなわち、耳珠およびその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈）の他に、心臓に直結する動脈（浅側頭動脈）も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報（つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧）をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】耳の構造を示す図である。
【図２】本発明に係る耳式血圧計１を耳介に対する使用状態にした様子を示す外観斜視図である。
【図３】本発明に係る耳式血圧計１の装着部３の外観構成を示す図である。
【図４】装着部３において外側カフ組立体７及び内側カフ組立体６を開いた状態を示す図である。
【図５】外側カフ組立体７をスライドさせた状態を示す図である。
【図６】(ａ)はカフ袋体２２の平面図、(ｂ)はカフ袋体の正面図、(ｃ)はカフ袋体の底面図である。
【図７】図４(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【図８】(ａ)はカフ袋体２３の平面図、(ｂ)はカフ袋体の正面図、(ｃ)はカフ袋体の右側面図、（ｄ）はカフ袋体の底面図である。
【図９】(ａ)は図６(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図であり、(ｂ)は図６(ａ)のＹ-Ｙ線矢視断面図である。
【図１０】外側カフ組立体７の首振り構造を実現するための玉軸受け構造を示す図である。
【図１１】（ａ）はカフ袋体をカフ部材に取り付ける様子を示した分解図、(ｂ)は完成後のカフ組立体の要部断面図である。
【図１２】別実施形態のカフ組立体の要部断面図である。
【図１３】(ａ)遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、(ｂ)遮光対策前のカフ組立体の要部断面図である。
【図１４】カフ袋体２２の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体２２の中心断面図とともに示した印刷工程図である。
【図１５】一方向移動部材のブラッシングブッシュの端部で自由度を有して設けられるカフ組立体の要部断面図である。
【図１６】配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。
【図１７】図１の耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。
【図１８】図１の装置本体２の実体配置図である。
【図１９】耳式血圧計１の動作説明フローチャートである。
【図２０】血圧測定の波形図である。
【図２１】別実施形態の耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。
【図２２】内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。
【符号の説明】
【０１０９】
１ 耳式血圧計
２ 装置本体
３ 装着部
４ 配管
５ 配線（信号・電源線）
６ 内側カフ組立体
７ 外側カフ組立体
９ 被覆部材
１０ 保持部材
１１ 挟持幅調節ネジ
１７ スペーサー
１８ 第１調節ネジ
１９ 第２調節ネジ
２０ 発光素子（ＬＥＤ）
２１ 受光素子（フォトトランジスタ）
２２、２３ カフ袋体
２４ オーリング
２５ 当接面
２６ フランジ部
２７ ベローズ部
２８ 開口部
３８ 嵌合部材
４２ シール剤
４４ 内壁面
４５ 遮光層
４６ 開口部
７０ マスキング
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部を被測定部位とした技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、１日における血圧を定期的（間欠的）に連続測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要である。
【０００３】
従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。
【０００４】
このため、血圧測定装置で定期的に血圧測定を行う場合には、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。
【０００５】
この点を考慮して、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法がある（特許文献１）。これによれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減することができる。
【特許文献１】特開２００５−６９０６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細く、安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。
【０００７】
そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠にカフを装着して血圧等を測定すれば、比較的上腕部に近い血圧が安定的に測定できるようになると考えられる。
【０００８】
ところが、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高くてカフが装着しやすいが、耳珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献１で開示された耳タブ装着用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献１に開示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出すのは難しい。また、無理に装着しようとすると、被験者への侵襲度が増加してしまう危険性もある。
【０００９】
本発明はこのような状況に鑑みてなされたものであり、耳珠においても安定的に、かつ侵襲度を低く抑えながら、血圧を測定できるカフ装着構造を有する血圧測定装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、本発明による血圧測定装置は、耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記各カフへの加圧時に、前記圧力検出手段による検出圧力値と、前記脈波検出手段による前記脈波信号とから最高血圧値を測定し、前記各カフの減圧時に、前記圧力検出手段による検出圧力値と前記圧力検出手段による前記脈波信号とから最低血圧値の測定をする血圧測定制御手段と、を備え、前記保持手段はその一端が開放されており、前記外側カフを保持する第１の保持部材と前記内側カフを保持する第２の保持部材と前記第１及び第２の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材は前記主保持部材に回動するように接合され、さらに、前記第１及び第２の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手段において前記第１及び第２の保持部材とは略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを特徴とする。
【００１１】
そして、前記保持手段における前記第１及び第２の保持部材の少なくとも１つは、所定幅で伸縮可能であり、前記内側カフと前記外側カフの対向位置を相対的にオフセットすることができるようになっている。
【００１２】
さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機構を備え、前記挟持幅調節機構は、前記外側カフ及び前記内側カフの対向状態を維持しつつ、挟持幅を調節する。前記挟持幅調節機構は、望ましくは、ネジ機構又はブラッシングブッシュ機構である。そして、前記外側カフは、前記挟持幅調節機構に取り付けられており、望ましくは、前記外側カフは、首振り可能なように前記挟持幅調節機構に取り付けられている。その首振り構造は、望ましくは、玉軸受けで前記挟持幅調節機構に軸止される構造である。
【００１３】
また、前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側面は、蛇腹状に構成されており、前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする。
【００１４】
さらに、前記第２の保持部材における前記内側カフが取り付けられる部分には、耳の一部が圧迫されることによる使用者の負担を軽減するためのクッション部が取り付けられている。
【００１５】
前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なり、望ましくは、前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形である。
【００１６】
さらなる本発明の特徴は、以下本発明を実施するための最良の形態および添付図面によって明らかになるものである。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の構成によれば、カフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させることができ、かつカフは耳珠の形状の個人差に充分対応した位置を保ちつつ、正確な血圧測定を行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に図面を参照して、本発明に係る好適な実施形態の血圧測定装置を説明する。
【００１９】
＜耳介の構造＞
本実施形態に係る血圧測定装置では、耳珠を測定部位としている。ここでは、まず耳介の構造について明らかにする。
【００２０】
図１は耳介（耳）の各部位の名称を示す図である。図１に示される耳介２２０において、２２１は耳珠、２２２は対珠、２２３は耳甲介、２２４は対輪、２２５は耳輪、２２６は対輪脚、２２７は耳甲介腔、２３０は耳穴である。本実施形態では、後述する一対の装着部（内側カフ組立体６と外側カフ組立体７等からなる）は、耳珠２２１を挟むように装着される。
【００２１】
＜カフ装着外観＞
図２は、図１中に示される耳珠２２１に、本実施形態に係る血圧測定装置１の装着部３を装着したときの様子を示す図である。
【００２２】
「コ」の字型の保持部材１０の上下両端にそれぞれ内側カフ組立体６と外側カフ組立体７が取り付けられている。このため、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７とは対向するように配置されている。そして、挟持幅調節ネジ１１で内側カフ組立体６と外側カフ組立体７との幅を調節できるようになっているので、装着部３を耳珠２２１に装着するときには、両カフの幅を耳珠２２１の厚さよりも少し広くして内側カフ組立体６を耳甲介腔２２７に入れ込むようにし、さらに挟持幅調節ネジ１１を締めて耳珠２２１に装着部３が固定されるようにする。
【００２３】
このように装着された装着部３は、配管４及び配線５を介して装置本体２と接続されている。配管４は、カフ加圧時に空気を送り込んだり、減圧時にカフ内の空気を排気するときに用いられる。また、配線５は、後述する光電脈波血圧測定のための各制御を実行する信号の送受信を後述の発光及び受光素子と装置本体２との間で行うための信号線である。
【００２４】
なお、装置本体２は、被験者の胸ポケットに収納したり、腰に収納部を設けてそこに納めるようにしてもよい。
【００２５】
＜装着部３の構成＞
図３は、装着部３の外観構成を示している。この装着部３は、概ね、保持部材１０と内側カフ組立体６と外側カフ組立体７と挟持幅調節ネジ１１（挟持幅調節機構）とから構成されている。
【００２６】
保持部材１０は、図３（ａ）で示されるように全体として「コ」の字形状をなしており、外側カフ組立体７が取り付けられる第１の保持部材と内側カフ組立体６が取り付けられる支持部材８５と主保持部材とで構成されている。ここで「コ」の字形状とは、保持部材１０の一端のみが開放端で、図３（ａ）で示される通常設定時の第１の保持部材と支持部材８５（内側カフ組立体６が配置される部分）が互いに略平行となっていることを意味している。
【００２７】
また、外側カフ組立体７が取り付けられる第１の保持部材の端部付近には挟持幅調節ネジ１１のためのネジ穴が設けられている。そして、挟持幅調節ネジ１１の先端に外側カフ組立体７が取り付けられている。以上のように保持部材１０を構成することにより、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７とが対向するようになっている。そして、挟持幅調節ネジ１１を時計回りに回すと挟持幅が狭まり、逆に反時計回りに回すと広がる。
【００２８】
また、保持部材１０において、内側カフ組立体６が配置される部分の反対側には、耳の対輪２２４及び／又は耳甲介２２３周辺が圧迫されることによる使用者の物理的心理的負担を軽減するためのクッション部９０が取り付けられている。このクッション部９０は、柔らかい材質のものであって、例えばポリウレタン等が好適である。
【００２９】
本実施形態に係る装着部３は外側カフ組立体７は固定されて常に内側カフ組立体６と対向するようになっているのではなく、より柔軟に様々な耳珠２２１の形状に対応するため、図３（ｂ）に示されるように、外側カフ組立体７を玉軸受けで挟持幅調節ネジ１１に軸止することにより、外側カフ組立体７がその玉軸で首振り動作可能なようになっている。
【００３０】
また、装着部３は、図４に示すように、第１の保持部材接合部８２の調節ネジ８３を緩めるとネジ８３を支点にして第１の保持部材は回動するようになっている。また、内側カフ組立体６を支持する支持部材８５も、主保持部材接合部８６の調節ネジ８６を緩めることによってネジ８６を支点にして支持部材８５は回動するようになっている。従って、第１の保持部材及び支持部材８５が使用者所望の角度をなす状態で調節ネジ８３及び８６を締めることにより、外側カフ組立体７が内側カフ組立体６と真正面に対向した状態（外側カフ組立体７の首を振っていない場合）から非対向状態に変更することができる。そして、外側カフ組立体７の首振り構造（図３（ｂ）参照）と相まって両カフ組立体６及び７の位置関係を使用者の好みで微妙に変えられるので、より柔軟に耳珠２２１の個人差に対応することができる。つまり、カフを様々な形状をした耳珠２２１に適切に当てることができるので、より適切な血圧測定が可能となるのである。
【００３１】
さらに、装着部３は、図５に示すように、保持部材接合部８２の調節ネジ８３を緩めると上述の回動動作に加えて、第１の保持部材のスライド動作を可能とし、内側カフ組立体６と外側カフ組立体７との横方向における相対的位置関係を変更することができる。このスライド動作は、主保持部材に調節ネジ８３を受けるための長円形ネジ受け８４を設けることにより実現する。つまり、調節ネジ８３を緩めると、調節ネジ８３の頭部がネジ受け８４内で左右にスライド自在になり、調節ネジ８３を締めることによりその締めた位置で固定されるのである。なお、同様のスライド機構によって内側カフ組立体６が配置されている支持部材８５を所定幅で伸縮自在にしてもよい。つまり、内側カフ組立体６及び外側カフ組立体７とは相対的に対向位置がオフセットできるようになっていればよい。
【００３２】
ここで、図５は、第１の保持部材が一番短くなった状態を示している（点線は図３の通常状態を示している）。この状態で装着部３を耳珠２２１に取り付けると、通常状態よりも耳穴の奥に内側カフ組立体６を入れることができる。従って、通常の横方向の状態（例えば図３の状態）では装着部３を装着したときの安定感やつけ心地が良くない場合でも被験者（例えば、患者）や測定者（例えば、医者）の好みに合せて、装着状態を決定することが容易にできるようになる。
【００３３】
以上のように、本実施形態では、保持部材１０が外側カフ組立体７の首振り構造と回動構造とスライド構造とを備えているので、血圧測定用により適切で、かつ被験者により快適な装着部３の装着状態を実現することができるようになる。
【００３４】
また、外側カフ組立体７の当接面２５は略円型をなしている。つまり、外側カフ組立体７の一部を構成するカフ部（カフ袋体２２）は、図６（ａ）に示されるように上面から見ると略円型となっており、また、側面は例えば２段の蛇腹構造（図６（ｂ）参照）を有している。
【００３５】
これに対して、内側カフ組立体６の当接面２５は略楕円形をなしている。つまり、内側カフ組立体６の一部を構成するカフ部（カフ袋体２３）は、図７（ａ）に示されるように上面から見ると略楕円型となっており、また、側面は外側カフ組立体のカフ袋体２２と同様、例えば２段の蛇腹構造（図７（ｂ）参照）となっている。また、当接面２５の楕円の長径の方向と、耳甲介腔２２７への挿入方向は一致している。これは、内側のカフ部を挿入方向に沿って細長くした方が、耳甲介腔２２７への挿入がスムーズにできるからである。実際、耳珠２２１の形状は個人差が激しいため、このように挿入を容易にするための構成は非常に重要である。そして、上述のようにカフ袋体２３の側面を蛇腹構造（例えば、２段蛇腹）にしているが、外側カフ袋体２２の段数と内側カフ袋体２３の段数は、揃えた方が望ましい。これは、加圧及び減圧時のバランスを考慮したものである。また、ここでは、カフ断面形状（当接面形状）を楕円形としているが、細長形状であればよく、楕円形の他に長円形であってもよい。
【００３６】
この内側カフ組立体６及び外側カフ組立体７の一部をなすカフ袋体２２及び２３の構成の更なる詳細については以下に説明する。
【００３７】
＜カフ袋体２２、２３の構成＞
図６(ａ)は外側カフ組立体７の一部を構成するカフ袋体２２の平面図、図６(ｂ)はカフ袋体２２の正面図、図６(ｃ)はカフ袋体２２の底面図である。また、図７は図６(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【００３８】
図７において、カフ袋体２２は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する筒部２２ｂと、この筒部２２ｂから延設されるとともに耳珠に当接する平らな当接面２５となる蓋部２２ａとを有した帽子状として一体成形される。また、開口部２８の縁部はフランジ部２６として一体成形されている。また、蓋部２２ａの厚さの第１の寸法ｔ１を、筒部２２ｂの厚さの第２の寸法ｔ２より大きく設定することで、耳珠に対して当接面２５が常に平らな状態で接触できるように構成されている。
【００３９】
この蓋部２２ａは、円形、楕円形状または長円形状に形成され、同様に筒部２２ｂも円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成される。
【００４０】
また、筒部２２ｂは、１つ以上望ましくは２つの段差部を形成したベローズ体２７として形成されるとともに、蓋部が円形である場合は、直径寸法が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍであり、第１の寸法ｔ１が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍであり、第２の寸法ｔ２が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．３ｍｍに設定される。
【００４１】
次に、図８(ａ)はカフ袋体２３の平面図、図８(ｂ)はカフ袋体の正面図、図６(ｃ)はカフ袋体の右側面図、図８（ｄ）はカフ袋体の底面図である。また、図９(ａ)は図８(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図であり、図９(ｂ)は図８(ａ)のＹ-Ｙ線矢視断面図である。
【００４２】
本図において、カフ袋体２２、２３の蓋部が楕円形状または長円形状である場合は、長軸寸法が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約１０ｍｍであり、短軸寸法が１０〜４ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍである。
【００４３】
また、図９（ａ）において、第１の寸法ｔ１が０．４〜１ｍｍの範囲、望ましくは約０．６ｍｍ、そして第２の寸法ｔ２が０．１〜０．８ｍｍ、望ましくは約０．３ｍｍに設定される。
【００４４】
さらにカフ袋体２２、２３は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。
【００４５】
以上のように耳珠２２１に当接する平らな当接面となる蓋部とを有した帽子状のカフ袋体２２、２３の蓋部の厚さの第１の寸法ｔ１を、筒部の厚さの第２の寸法ｔ２より大きくすることにより、加圧時においては、当接面２５は平面状態を維持したままで加圧位置まで移動できる。また、減圧時にも当接面２５は平面状態を維持したままで減圧位置まで移動できるようになる。さらにカフ袋体の筒部をベローズ体（蛇腹構造）２７に形成することで当接面２５を略平行移動できるようになる。
【００４６】
なお、このようにカフ袋体２２及び２３の側面を蛇腹構造にすることにより、カフを加圧したときに、カフ袋体２２及び２３の当接面２５が空気圧によってドーム状に膨らんで当接面２５の押圧力が不均一になることを防止できる。つまり、耳珠２２１を均一に圧迫するのに不要な空気圧は蛇腹で吸収され、当接面２５をフラットに保つことができるようになるのである。
【００４７】
＜外側カフ組立体７の取り付け＞
図３（ｂ）に示される装着部３の首振り構造は、図１０に示されるように、外側カフ組立体７を玉軸受け部１１ａで挟持幅調節ネジ１１に軸止することにより、実現されるようにしている。
【００４８】
＜嵌合部材の構成及び組み付け方法＞
カフ袋体２２、２３を図１０で図示したようにＯリング２４を用いてカフ部材に対する気密状態で固定することで加圧と減圧に耐え得るように構成することができるが、このような完成状態にすることはカフ袋体２２、２３とＯリングの双方が弾性体であることから困難になる。そこで、カフ袋体を嵌合部材を用いてカフ部材に対してパチン嵌合することで、気密性と組み付け作業性の向上と図ると良い。
【００４９】
図１１（ａ）はカフ袋体２２、２３をカフ部材３０に取り付ける様子を示した分解図、図１１(ｂ)は完成後のカフ組立体の要部断面図である。
【００５０】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、破線で示されるＬＥＤ２０とフォトトランジスタ２１は、センサ組立体３１中の所定位置に正確に固定されており、リード線が図示のように下方に延びており、配線５に接続されている。また、カフ部材３０は樹脂材料を用いて射出成形されており、センサ組立体３１の取り付け基部３０ｄと設けており、この基部３０ｄの周囲は流路３０ａに連通している。この流路３０ａはパイプ部３０ｂの中空部として形成されており、このパイプ部３０ｂに対して配管４を図示のように接続する。
【００５１】
カフ部材３０には、カフ袋体２２、２３の内周面４４の小径部４４ａの寸法に合致するか、やや大きな寸法を有した外周面３５が形成されるとともに、その下方において鍔部３３が図示のように形成されており、この鍔部３３の下方には一方の係止部となる溝部３４が形成されている。
【００５２】
また、カフ袋体２２、２３の開口部２８の縁部からはフランジ部２６が外側に向けて一体形成されている。
【００５３】
一方、嵌合部材３８は、カフ部材３０に形成された一方の係止部に対して係止する他方の係止部３８ｄが傾斜面３８ｃの端部に形成されるとともに、フランジ部２６を押さえる押圧面３８ａとが一体形成されている。
【００５４】
以上の構成において、カフ部材３０に対して先ずカフ袋体２２、２３を矢印方向に移動して内周面４４ａが外周面３５に圧入する状態または軽く入る状態にした後に、嵌合部材３８を次に圧入すると図１１（ｂ）に図示のように嵌合部材３８によって、フランジ部２６が圧縮された状態で固定されることになる。
【００５５】
以上で完成することができるので、流路３０ａを介して加圧および減圧を行うようにできる。また、図１１（ｂ）において、カフ部材３０の内周面３０ｃは図示のようにセンサ組立体３１の外周面よりも大きい寸法関係となるので、これらの隙間から加圧減圧を行うことが可能となる。さらに、図１１（ｂ）において、各素子のリード線に接続される小基板４１が設けられているので、配線作業についても簡略化することができる。
【００５６】
次に、図１２は、別実施形態のカフ組立体の要部断面図であり、本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、センサ組立体３１はカフ部材３０に形成された貫通孔部３０ｆの下方から挿入された後に、カフ部材３０の爪部３０ｋに小基板４１の縁部が嵌合されて不動状態に固定される。また、嵌合部材３８は、内周面の一部が山状になっており、カフ部材の谷部に嵌合できるように構成されている。さらに、フランジ部とカフ部材３０の間の接合面にはシール剤４２が敷設されており、さらなる気密性を保証している。
【００５７】
図１２に図示の構成によれば、カフ袋体２２内部が加圧されることで、実線図示の位置から破線図示の位置に当接面２５が平行移動できるようにベローズ部２７が伸びるとともに、内部が減圧されると再び実線図示の位置に戻ることができる。
【００５８】
上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定する場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いることで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
【００５９】
＜遮光層を形成したカフ袋体＞
上記のように光学式に脈波を検出するＬＥＤ素子２０とフォトトランジスタ２１とをカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。
【００６０】
図１３（ａ）は遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、図１３（ｂ）は遮光対策前のカフ組立体の要部断面図である。
【００６１】
本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、カフ袋体２２、２３は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が３０〜６０、望ましくは約５０前後の弾性材料から一体成形される。そして、カフ袋体２２、２３は上記のようにカフ部材に対する気密状態で設けられ、図１３（ａ）に図示のように当接面２５が実線で示される位置と破線で示される位置との間で略平行移動される加圧状態と減圧状態との間で弾性変形される。
【００６２】
このように構成すると、カフ袋体２２、２３は透明または半透明または光透過性であるので外乱光Ｌが内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。
【００６３】
そこで、図１３（ｂ）に図示のようにカフ袋体２２において開口部４６以外を光学的に遮蔽するための遮光層４５を形成し、さらにこの遮光層４５を筒部の内壁面４４まで連続形成することで、図示のように外乱光Ｌが内部に進入することを防止して、血圧測定部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所によらず常時正確な血圧測定を行えるようにしている。この遮光層４５は、図示のように内部に形成することで使用時の摩滅を防止できるようになるが、耐摩滅性を確保できる場合には外側に形成しても良いことは言うまでもない。
【００６４】
また、カフ袋体の蓋部２２ａを図７を参照して述べたように円形にした場合には、遮光層４５の開口部４６の形状は相似形の小さな円形として形成される。一方、図８を参照して述べたように当接面２５を楕円形状または長円形状に形成した場合には、遮光層４５のの開口部４６は円形または相似形の小さい楕円形状または長円形状にすると良い。
【００６５】
そして、当接面２５が直径寸法（Ｄ１）が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍの円形である場合は、開口部４６の直径寸法が２〜８ｍｍの範囲、望ましくは約５ｍｍに設定されることとなる。また、当接面２５が、長軸寸法（Ｄ２）が１５〜５ｍｍの範囲、望ましくは約１０ｍｍであり、短軸寸法（Ｄ１）が１０〜４ｍｍの範囲、望ましくは約８ｍｍである楕円形状または長円形状である場合は、開口部４６の直径寸法が２〜８ｍｍの範囲、望ましくは約５ｍｍの円形または、この円形と同等の開口面積を有する円形、楕円形状または長円形状に設定される。以上の開口部４６を設けた遮光層４５は、例えば２色射出成形法で形成することができる。
【００６６】
図１４は、カフ袋体２２の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体２２の中心断面図とともに示している。
【００６７】
本図において、ステップＳ１ではゴム成形装置により成形され、バリ取り後のカフ袋体２２の外観検査を行い不良品を排除し良品の選別を行うことで不図示の塗装トレー上にセットする。次のステップＳ２では、脱脂後に、異物混入無しを確認し、開口部４６に相当する形状及び面積を有するとともに、軽い粘着力を有する粘着面を備えたマスキングシート７０を、カフ袋体２２の蓋部の裏面上の中心部分に貼り付ける。このとき位置決めようジグを使用すると良い。
【００６８】
以上でカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系のバインダー塗料の塗布を行う準備が整い、次にステップＳ３に進みインク塗布工程を行う。
【００６９】
この工程では刷毛塗りまたはスプレーガンによる上記のバインダー塗料の塗装を行うことで、破線図示の遮光層４５を形成する。この段階では、まだ十分に乾燥していないことから、次のステップＳ４の常温乾燥工程において、約１時間の放置を行い、乾燥を促進した後にマスキング７０をピンセットなどの工具を用いて取り除く。
【００７０】
この後、ステップＳ５に進み、オーブン装置に乾燥後のカフ袋体が入れられ焼き付け塗装のためのオーブン処理が約２００℃で約１０〜１５分間行われる。その後、オーブン装置から塗装トレーが外部に取り出され、ステップＳ６の仕上げ検査工程において、外観検査が行われて、異物、開口部４６への塗料のはみ出し、塗装ムラなどの検査が行われて良品を選別して終了する。
【００７１】
以上の各工程を経て完成されたカフ袋体２２を図１３（ｂ）に図示のように取り付けて使用する。
【００７２】
なお、以上はカフ袋体の内側に遮光層を形成する工程例であるが、カフ袋体の外側に遮光層を形成する場合にも略同様の工程で良いこととなる。さらに、上記の２色射出成形法によれば上記の塗装工程が不要になるが、成形金型が複雑かつ高価となるのでカフ製造の数量との兼ね合いでどちらの方法を採用するのかが決定されるであろう。
【００７３】
＜挟持幅調節ネジ１１と異なる挟持幅調節機構の別の構成例＞
上述のように挟持幅調節ネジ１１は、例えば保持部材１０に形成された雌ネジ孔に対して調節ネジ１１の本体の外周面に形成された雄ネジ部を図示のように螺合することで、調節ネジ１１の正逆方向の回動によりカフ袋体２３を設けた外側カフ組立体を任意に移動できるとともに、調節ネジ１１の端部において一体形成された玉軸受け部１１ａをカフ部材３０の嵌合孔部４７に対して圧入することで、首振り自在に設ける様にしている（図９参照）
しかし、例えば外側カフ組立体の移動ストロークが大きい場合は、気の短い人または指先が不自由な人にとってこの調節ネジ１１の回転操作が面倒になる場合がある。そこで、外側カフ組立体の移動ストロークの大小にかかわらず、一気に所望の位置に移動できるようにする一方向移動部材である、ブラッシングブッシュ４９をこの調節ネジ１１の替わりに用いることもできる。
【００７４】
すなわち、図１５において、一方向移動部材であるブラッシングブッシュ４９はその外周面に複数の弾性変形自在の鍔部４９ｂを、また端部において玉軸受け部４９ａをナイロン系の所定樹脂材料から図示のように一体成形している。鍔部４９ｂの直径寸法は第３保持部材１５の他端に形成された孔部１５ａの内径寸法よりも大きく設定されている。 このために、ブラッシングブッシュ４９を矢印方向に、一方向に孔部１５ａに挿入すると３枚の鍔部４９ｂが図示のように挿入方向に逆らうように斜めに変形するとともに弾性変形力で孔部１５ａの内周面に対して当接する状態になる。この状態で外側カフ組立体を保持できる。また、挿入時より大きな力で引っ張ることで、不図示のストッパー部が孔部１５ａの縁部に当接して元の位置に引き出すことができるように構成されている。なお、このブラッシングブッシュ４９は所謂ワンタッチファスナーとも呼ばれる製品に近い構成を備えることとなる。
【００７５】
＜配管４と配線５の一体化構成＞
次に、図１において配管４と配線５とは個別に設けられているが、これでは使用上において相互に絡まったりして都合が悪い。一方で、配管４は空気を含む流体の流路となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線５を通すことで、配線５が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成すると配線５を配管４の外部に引き出す部位において気密性を確保するためのシール部分が必要となるが、配管４は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる。
【００７６】
そこで、配管４と配線５とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップを同時に図ることのできる構成について種々検討した。
【００７７】
この検討の結果、図１６に図示される外観斜視図のように配線５、５を配管４の外周面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線５、５と配管４とを、伸縮性を有する被覆部材９で被覆して一体化することが最良であると結論した。
【００７８】
具体的には、上記の発光素子と受光素子に夫々接続される配線５は、発光素子と受光素子の夫々から接続される撚り線５ａ、５ｂであり、配管４は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、被覆部材９は、所定番手を有する繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材９に対して耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被せて構成される。
【００７９】
以上のように配管４と配線５とを一体化した場合には、例えば図１５において一方を把持したときに、一点鎖線で示される円弧内において自由に曲げることが可能となる。さらに、配線５は図１３（ａ）、（ｂ）で図示したように配管４の外周面から直接引き出すことが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材９に金属処理を施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。
【００８０】
上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定する場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いることで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。
【００８１】
このように耳珠を血圧測定部位として用いる血圧測定装置により継続的に精度良く血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り込むこととなるが、電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプにしても良い。加圧される流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合には水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。
【００８２】
＜光電容積脈波血圧計の回路構成＞
図１７は、図１の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体２内における動作回路１００の構成を示すブロック図である。図１７において、耳珠２２１に装着される装着部３の内側カフ（組立体）６の内部には、光電センサ（脈波センサ）を構成する発光素子であるＬＥＤ２０と受光素子であるフォトトランジスタ２１が含まれている。配管４は前述の通り、ゴム管（エアチューブ）であり、内側カフ６内への空気の流路を成す。圧力ポンプ１０８は電動小型モータを駆動源としており、コンデンサータンク１０７中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体６内に圧力空気を送り込む。また、配管４から分岐接続される急排弁１０４は不図示の電磁弁機構が設けられており、内側カフ組立体６内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に分岐接続される微排弁１０５は、内側カフ組立体６内の圧力を一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少させる。また、配管４から分岐接続される圧力センサ１０６は、カフ６内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ１０６に接続される圧力検出アンプ（ＡＭＰ）１０７は、圧力センサ１０６の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Ｐを出力する。
【００８３】
上記のＬＥＤ２０は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ２１は該血管血流による反射光を検出する。配線５を介して接続されるフィルタＡＭＰ１０９は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ２１の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Ｍを出力する。ここで、ＬＥＤ２０には配線５を介して光量を自動的に変化させる光量制御部１１８が接続される一方で、脈波検出アンプ１０９には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部１１９ａと、脈波検出フィルタ・アンプ１０９を構成するフィルタアンプ（図示せず）の時定数を変化させる時定数制御部１１９ｂとが接続されている。また、図示のように接続されるＡ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）１１０は、アナログ信号Ｍ、ＰをデジタルデータＤに変換する。
【００８４】
制御部（ＣＰＵ）１１１は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このＣＰＵ１１１は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ１１１ａを有している。この制御の詳細は図１８のフローチャートと図１９の動作波形図に従って後述する。
【００８５】
ＲＯＭ１１２は、ＣＰＵ１１１が実行する後述の制御プログラムを格納している。ＲＡＭ１１３は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器（ＬＣＤ）１１４は、画像メモリの内容を表示する。操作部１１６は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー１１５は、使用者に対して装置が操作部１１６内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、ＣＰＵ１１１に調整圧力レジスタ１１１ａを設けたが、ＲＡＭ１１３に調整圧力記憶部を設けてもよい。
【００８６】
また、ＬＣＤの表示パネル１４は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報（例えば文字、図形、信号波形等）を表示できる。また操作部１１６は測定開始スイッチ（ＳＴ）とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。また、バッテリーを交換自在にした電源部１２１と不図示の電源スイッチがさらに設けられている。
【００８７】
さらに、装置本体２は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。
【００８８】
図１８は、図２の装置本体２の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この装置本体２は上下寸法が約１２０ｍｍ、幅寸法が約８０ｍｍ、厚み寸法が２７ｍｍであり、全体の重量が１８０グラムである。このように、極力小型軽量にすることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。
【００８９】
また、上記の各制御をつかさどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有する基板１４０上に実装されている。一方、圧力ポンプ１０８とコンデンサータンク１０７と微排気弁１０５、急速排気弁１０４は一体形成される配管４に対して上記のように接続されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる４本の単４電池の電源部１２１と併設可能にしている。このように限られた内部空間を有効活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の２次電池や簡単に入手できる市販の単４電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。
【００９０】
＜光電容積脈波血圧計の動作＞
次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計１の動作について以下に説明する。図１９は耳式血圧計（光電容積脈波血圧計）１の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイッチにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチを押すことにより処理が開始される。
【００９１】
ステップＳ１０１ではカフ圧Ｐを読み取り、ステップＳ１０２でカフ１の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップＳ１２３でＬＣＤ１１４に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップＳ１０３でカフの加圧値（例えば１２０〜２１０ｍｍＨｇの最高血圧値より大きい値）を操作部１１８を使用して設定し、ステップＳ１０４で光量及びゲインを所定の値に設定する。
【００９２】
加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップＳ１０５、Ｓ１０６では急排弁１０４及び微排弁１０５を閉じる。ステップＳ１０７では圧力ポンプ３を駆動開始し加圧（昇圧）を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で増加開始する。この間にステップＳ１０８で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される（Ｓ１０９）とステップＳ１１２で加圧ポンプ１０３の駆動を停止する。
【００９３】
ステップＳ１１０ではカフ圧がＳ１０３で設定した加圧値Ｕより高いか否かを判別する。Ｐ＞Ｕでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、Ｐ＞Ｕの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップＳ１１１でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップＳ１１３では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高い血圧測定が可能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であると判別された場合は、ステップＳ１２０でＬＣＤ１１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。
【００９４】
ステップＳ１１３で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップＳ１１４で脈波信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップＳ１１４では、例えば次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値（Ａ／Ｄ変換器１１０のフルスケールの２０〜４０％）以下の場合はステップ光量が最大か否かをチェックし、最大でなければ光量制御部１１８を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最小でないならばゲイン制御部１１９ａによりフィードバック制御してゲインを下げる。最小ならば光量を下げる。
【００９５】
光量・ゲインの調整が終わると、ステップＳ１１５では微排弁１０５を開く。これが減圧（降圧）時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少開始する。この間にステップＳ１１６で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップＳ１１７では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップＳ１１８ではカフ圧が所定値Ｌ（例えば４０ｍｍＨｇ）より低いか否かを判別する。Ｐ＜Ｌでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップＳ１１６に戻る。一方、Ｐ＜Ｌの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップＳ１１９でＬＣＤ１１４に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。
【００９６】
また、ステップＳ１１７の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップＳ１２０でＬＣＤ１４に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップＳ１２１でブザー１１５にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップＳ１２２ではカフ６の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。
【００９７】
＜血圧の算出動作＞
図２０は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定（ステップＳ１０８）の開始から減圧時測定（ステップＳ１１６）の終了までの時間における波形を夫々示している。
【００９８】
図２０のグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点（ａ）のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点（ｂ）のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点（ｃ）のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点（ｄ）のカフ圧を最低血圧とする。
【００９９】
なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わりに透過光を検出するものであってもよい。
【０１００】
以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。
【０１０１】
なお、上述の血圧測定装置は発光素子２０及び受光素子２１を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。
【０１０２】
＜その他の実施形態＞
上述の実施形態では、図１７に示されるように、耳珠２２１を挟む構成を有する一対のカフの一方側（内側カフ組立体６内部）にのみに血管の血流に対して光を照射する照射部（ＬＥＤ２０）と血流からの反射光を検出する受光部（フォトトランジスタ２１）を備えるようにしている。
【０１０３】
図２１は、別実施例の光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、耳珠２２１を挟むための内側カフ組立体６及び外側組立体７の双方に光の照射部となるＬＥＤ２０ａ及び２０ａと反射光を検出する受光部となるフォトトランジスタ２１ａ及び２１ｂとを内蔵している。
【０１０４】
このように内外のカフにセンサを設けて、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計測可能とするように構成しても良い。このように構成することにより、一方側のカフは外耳及びその周辺部の裏側にある血管（細動脈）を圧迫し、他方側のカフは外耳及びその周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。
【０１０５】
図２２は、内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。図示のように加圧曲線Ｗ１が減少されるにともない、内側カフ６の脈波信号Ｋ１が変化し、外側カフ７の脈波信号Ｋ２が変化する。図示のように脈波信号Ｋ１は、脈波信号Ｋ２の波形よりも早い時点で振幅が大きく変化し始める。このように変化する各脈波信号の双方の使用することでより精度の高い最高血圧と最低血圧の測定ができる。
【０１０６】
なお、このように外耳及びその周辺部（より特定的には耳珠及び周辺部）の血圧を測定するのは以下の理由もある。
【０１０７】
すなわち、耳珠およびその周辺部の血管（細動脈）は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部（主に耳珠）に存在する血管（細動脈）の他に、心臓に直結する動脈（浅側頭動脈）も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報（つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧）をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０１０８】
【図１】耳の構造を示す図である。
【図２】本発明に係る耳式血圧計１を耳介に対する使用状態にした様子を示す外観斜視図である。
【図３】本発明に係る耳式血圧計１の装着部３の外観構成を示す図である。
【図４】装着部３において外側カフ組立体７及び内側カフ組立体６を開いた状態を示す図である。
【図５】外側カフ組立体７をスライドさせた状態を示す図である。
【図６】(ａ)はカフ袋体２２の平面図、(ｂ)はカフ袋体の正面図、(ｃ)はカフ袋体の底面図である。
【図７】図４(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図である。
【図８】(ａ)はカフ袋体２３の平面図、(ｂ)はカフ袋体の正面図、(ｃ)はカフ袋体の右側面図、（ｄ）はカフ袋体の底面図である。
【図９】(ａ)は図６(ａ)のＸ-Ｘ線矢視断面図であり、(ｂ)は図６(ａ)のＹ-Ｙ線矢視断面図である。
【図１０】外側カフ組立体７の首振り構造を実現するための玉軸受け構造を示す図である。
【図１１】（ａ）はカフ袋体をカフ部材に取り付ける様子を示した分解図、(ｂ)は完成後のカフ組立体の要部断面図である。
【図１２】別実施形態のカフ組立体の要部断面図である。
【図１３】(ａ)遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、(ｂ)遮光対策前のカフ組立体の要部断面図である。
【図１４】カフ袋体２２の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体２２の中心断面図とともに示した印刷工程図である。
【図１５】一方向移動部材のブラッシングブッシュの端部で自由度を有して設けられるカフ組立体の要部断面図である。
【図１６】配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。
【図１７】図１の耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。
【図１８】図１の装置本体２の実体配置図である。
【図１９】耳式血圧計１の動作説明フローチャートである。
【図２０】血圧測定の波形図である。
【図２１】別実施形態の耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。
【図２２】内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。
【符号の説明】
【０１０９】
１ 耳式血圧計
２ 装置本体
３ 装着部
４ 配管
５ 配線（信号・電源線）
６ 内側カフ組立体
７ 外側カフ組立体
９ 被覆部材
１０ 保持部材
１１ 挟持幅調節ネジ
１７ スペーサー
１８ 第１調節ネジ
１９ 第２調節ネジ
２０ 発光素子（ＬＥＤ）
２１ 受光素子（フォトトランジスタ）
２２、２３ カフ袋体
２４ オーリング
２５ 当接面
２６ フランジ部
２７ ベローズ部
２８ 開口部
３８ 嵌合部材
４２ シール剤
４４ 内壁面
４５ 遮光層
４６ 開口部
７０ マスキング
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、
前記保持手段はその一端が開放されており、前記外側カフを保持する第１の保持部材と前記内側カフを保持する第２の保持部材と前記第１及び第２の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材は前記主保持部材に回動するように接合され、
さらに、前記第１及び第２の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手段において前記第１及び第２の保持部材とは略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを特徴とする血圧測定装置。
【請求項２】
前記保持手段における前記第１及び第２の保持部材の少なくとも１つは、所定幅で伸縮可能であり、前記内側カフと前記外側カフの対向位置を相対的にオフセットすることができることを特徴とする請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項３】
さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機構を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の血圧測定装置。
【請求項４】
前記挟持幅調節機構は、前記外側カフ及び前記内側カフの対向状態を維持しつつ、挟持幅を調節することを特徴とする請求項３に記載の血圧測定装置。
【請求項５】
前記挟持幅調節機構は、ネジ機構であることを特徴とする請求項３又は４の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項６】
前記挟持幅調節機構は、ブラッシングブッシュ機構であることを特徴とする請求項３又は４の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項７】
前記外側カフは、前記挟持幅調節機構に取り付けられていることを特徴とする請求項３乃至６の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項８】
前記外側カフは、首振り可能なように前記挟持幅調節機構に取り付けられていることを特徴とする請求項７に記載の血圧測定装置。
【請求項９】
前記外側カフは、玉軸受けで前記挟持幅調節機構に軸止されていることを特徴とする請求項８に記載の血圧測定装置。
【請求項１０】
前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側面は、蛇腹状に構成されていることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１１】
前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする請求項１０に記載の血圧測定装置。
【請求項１２】
前記第２の保持部材における前記内側カフが取り付けられる部分には、耳の一部が圧迫されることによる使用者の負担を軽減するためのクッション部が取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至１１の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１３】
前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なることを特徴とする請求項１乃至１２の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１４】
前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形であることを特徴とする請求項１乃至１３の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１】
耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、
前記保持手段はその一端が開放されており、前記外側カフを保持する第１の保持部材と前記内側カフを保持する第２の保持部材と前記第１及び第２の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、前記第１の保持部材及び前記第２の保持部材は前記主保持部材に回動するように接合され、
さらに、前記第１及び第２の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手段において前記第１及び第２の保持部材とは略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを特徴とする血圧測定装置。
【請求項２】
前記保持手段における前記第１及び第２の保持部材の少なくとも１つは、所定幅で伸縮可能であり、前記内側カフと前記外側カフの対向位置を相対的にオフセットすることができることを特徴とする請求項１に記載の血圧測定装置。
【請求項３】
さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機構を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の血圧測定装置。
【請求項４】
前記挟持幅調節機構は、前記外側カフ及び前記内側カフの対向状態を維持しつつ、挟持幅を調節することを特徴とする請求項３に記載の血圧測定装置。
【請求項５】
前記挟持幅調節機構は、ネジ機構であることを特徴とする請求項３又は４の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項６】
前記挟持幅調節機構は、ブラッシングブッシュ機構であることを特徴とする請求項３又は４の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項７】
前記外側カフは、前記挟持幅調節機構に取り付けられていることを特徴とする請求項３乃至６の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項８】
前記外側カフは、首振り可能なように前記挟持幅調節機構に取り付けられていることを特徴とする請求項７に記載の血圧測定装置。
【請求項９】
前記外側カフは、玉軸受けで前記挟持幅調節機構に軸止されていることを特徴とする請求項８に記載の血圧測定装置。
【請求項１０】
前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側面は、蛇腹状に構成されていることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１１】
前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする請求項１０に記載の血圧測定装置。
【請求項１２】
前記第２の保持部材における前記内側カフが取り付けられる部分には、耳の一部が圧迫されることによる使用者の負担を軽減するためのクッション部が取り付けられていることを特徴とする請求項１乃至１１の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１３】
前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なることを特徴とする請求項１乃至１２の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【請求項１４】
前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形であることを特徴とする請求項１乃至１３の何れか１項に記載の血圧測定装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【公開番号】特開２００６−２８８６３８（Ｐ２００６−２８８６３８Ａ）
【公開日】平成１８年１０月２６日（２００６．１０．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１１２５７２（Ｐ２００５−１１２５７２）
【出願日】平成１７年４月８日（２００５．４．８）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【出願人】（０００００４２２６）日本電信電話株式会社 (13,992)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１０月２６日（２００６．１０．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年４月８日（２００５．４．８）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【出願人】（０００００４２２６）日本電信電話株式会社 (13,992)
【Ｆターム（参考）】
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