血液バッグシステム（１０ａ）は、バフィーコートが遠心分離されるＢＣプーリングバッグ（５４）と、ＢＣプーリングバッグ（５４）から移送される上清液から白血球を除去するフィルタ（５６）と、フィルタ（５６）を通した上清液を貯溜する血小板保存バッグ（５８）と、ＢＣプーリングバッグ（５４）とフィルタ（５６）の入口（５６ａ）とを接続する第１チューブ（６０）と、血小板保存バッグ（５８）とフィルタ（５６）の出口（５６ｂ）とを接続する第２チューブ（６２）と、遠心分離移送装置に固定されるカセット（５０ａ）とを有する。カセット（５０ａ）には、第１チューブ（６０）及び第２チューブ（６２）が配設され、第１チューブ（６０）を開閉する第１クランプ部（１０６）と、第２チューブ（６２）を開閉する第２クランプ部（１０８）とを含む。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、全血又は全血から調整された血液成分（バフィーコート等）を上清液と沈降液とに遠心分離し、上清液を移送する遠心分離移送装置等に装着される血液バッグシステム及びカセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、献血により得られた血液の全成分を輸血する全血輸血が主流であったが、近時では技術の進歩にともなって、得られた血液を赤血球、血小板及び血漿等の成分に分け、患者が必要とする成分だけを輸血する成分輸血が行われている。成分輸血によれば、患者にとって循環器系への負担や副作用を軽減することができるとともに、献血された血液の有効利用が図られる。
【０００３】
献血により得られた血液は、遠心分離することにより、軽い上清ＰＲＰ画分と、重い沈降ＣＲＣ画分と、その間に形成されるバフィーコート（ＢＣ）に分かれる。バフィーコートは、白血球、血小板及び赤血球を含有しており、特に血小板については若く活性なものの割合が高い。
【０００４】
一方、バフィーコートには、白血球が含まれていることからそのままでは利用することができず、バフィーコートだけを抽出して再度遠心分離を行い、上清液と沈降液とに遠心分離し、さらに白血球除去フィルタによって白血球を上清液から除去することが行われている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
【特許文献１】特表平７−５０７７１７号公報（ＷＯ９３／２５２９５Ａ１号公報）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記のように、バフィーコートを上清液と沈降液とに遠心分離し、上清液を移送するためには、前工程として遠心分離を行い、後工程として分離（移送）を行う必要があり、装置も２台の専用機が必要であって、煩雑である。
【０００７】
この２つの工程を１つの装置において同時に行うことのできる遠心分離移送装置が実用化されると好適である。このような遠心分離移送装置としては、遠心分離手段と、分離手段（移送手段）とを設けて、所定のディスポーザブルの血液バッグシステムを用いて処理をすることになろう。この遠心分離移送装置で用いるための血液バッグシステムとしては、概略、以下のような構成が考えられる。すなわち、バフィーコートが貯溜され内部でバフィーコートが上清液と沈降液とに遠心分離される第１バッグと、所定の押圧手段によって第１バッグが押圧されて移送される上清液から白血球を除去するフィルタと、フィルタによって白血球が除去された上清液を貯溜する第２バッグと、第１バッグとフィルタの入口とを接続する第１チューブと、第２バッグとフィルタの出口とを接続する第２チューブと、第１チューブ及び第２チューブの一部を開閉する第１クランプ及び第２クランプとを有する構成である。
【０００８】
ところが、このような血液バッグシステムを遠心分離移送装置に装着するためには、第１バッグ、第２バッグ及びフィルタを適切な位置に配置するとともに、第１チューブ、第２チューブ、第１クランプ及び第２クランプを適切な経路に配設しなければならず、手順が煩雑となり、誤装着が懸念される。
【０００９】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、全血から得られるバフィーコートを上清液と沈降液とに遠心分離し、上清液を移送する遠心分離移送装置に装着される血液バッグシステム及び該血液バッグシステムのカセットであって、遠心分離移送装置に対して簡便且つ正確に装着することのできる血液バッグシステム及びカセットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る血液バッグシステムは、全血又は血液成分を貯溜する第１バッグと、前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体を備えるフィルタと、前記フィルタによって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグと、前記第１バッグと前記フィルタの入口とを接続する第１チューブと、前記第２バッグと前記フィルタの出口とを接続する第２チューブと、前記第１チューブの一部及び前記第２チューブの一部を保持するカセットとを有し、前記カセットは、前記第１チューブを閉塞及び開放する第１クランプ部と、前記第２チューブを閉塞及び開放する第２クランプ部とを備えることを特徴とする。
【００１１】
本発明にかかるカセットは、全血又は血液成分を貯溜する第１バッグと、前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体を備えるフィルタと、前記フィルタによって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグと、前記第１バッグと前記フィルタの入口とを接続する第１チューブと、前記第２バッグと前記フィルタの出口とを接続する第２チューブとを有する多連バッグに装着されるカセットであって、前記第１チューブの一部及び前記第２チューブの一部を保持し、前記第１チューブを閉塞及び開放する第１クランプ部と、前記第２チューブを閉塞及び開放する第２クランプ部とを備えることを特徴とする。
【００１２】
このように、血液バッグシステムのカセットには第１チューブ及び第２チューブが予め正しく配設されており、該カセットは遠心分離移送装置の所定箇所に装着すればよく、煩雑な第１チューブ及び第２チューブの引き回しや、第１クランプ及び第２クランプの配設が不要であり、簡便且つ確実に装着可能である。また、カセットには、第１クランプ及び第２クランプが備えられており、遠心分離移送装置におけるクランプ駆動手段に対して正しく配設される。
【００１３】
前記第１クランプ部及び前記第２クランプ部は、前記カセットと一体的に構成されていてもよい。これにより、第１クランプ部及び第２クランプ部を簡便に構成することができるとともに、一体成型によって部品点数を削減することができる。もちろん、操作者は第１クランプ及び第２クランプをカセットに装着する必要はなく、手順が簡便でありしかも誤配設がない。
【００１４】
前記第１クランプ部及び前記第２クランプ部は、それぞれ、弾性的に進退可能で前記第１チューブ又は前記第２チューブを側面から押圧する押圧部と、前記押圧部の先端に設けられた鋭角状の被係合部と、弾性的に傾動可能なラッチ部と、前記ラッチ部に設けられ、前記第１チューブ又は前記第２チューブを押圧した状態の前記押圧部における前記被係合部に係合する係合部とを有してもよい。これにより、第１クランプ及び第２クランプを簡便に構成することができる。
【００１５】
また、本発明に係る血液バッグシステムは、全血又は血液成分を貯溜する第１バッグと、前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体を備えるフィルタと、前記フィルタによって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグと、前記第１バッグと前記フィルタの入口とを接続する第１チューブと、前記第２バッグと前記フィルタの出口とを接続する第２チューブと、前記第１チューブを閉塞及び開放する第１クランプと、前記第２チューブを閉塞及び開放する第２クランプと、前記第１チューブの一部、前記第２チューブの一部、前記第１クランプ及び前記第２クランプを保持するカセットとを有し、前記カセットは、前記第１クランプを操作する第１クランプ操作部と、前記第２クランプを操作する第２クランプ操作部とを備えることを特徴とする。
【００１６】
本発明に係るカセットは、全血又は血液成分を貯溜する第１バッグと、前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体を備えるフィルタと、前記フィルタによって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグと、前記第１バッグと前記フィルタの入口とを接続する第１チューブと、前記第２バッグと前記フィルタの出口とを接続する第２チューブと、前記第１チューブを閉塞及び開放する第１クランプと、前記第２チューブを閉塞及び開放する第２クランプとを有する多連バッグに装着されるカセットであって、前記第１チューブの一部、前記第２チューブの一部を保持し、前記第１クランプを操作する第１クランプ操作部と、前記第２クランプを操作する第２クランプ操作部とを備えることを特徴とする。
【００１７】
このように、血液バッグシステムのカセットには第１チューブ及び第２チューブが予め正しく配設されており、該カセットは遠心分離移送装置の所定箇所に装着すればよく、煩雑な第１チューブ及び第２チューブの引き回しや、第１クランプ及び第２クランプの配設が不要であり、簡便且つ確実に装着可能である。また、カセットには、第１クランプ及び第２クランプが保持されており、遠心分離移送装置におけるクランプ駆動手段に対して正しく配設される。
【００１８】
また、第１クランプ及び第２クランプとして汎用のクランプ等を利用可能である。第１クランプ及び第２クランプは予めカセットに正しく保持されていることから、操作者は第１クランプ及び第２クランプをカセットに装着する必要はなく、手順が簡便でありしかも誤配設がない。
【００１９】
前記第１クランプ操作部及び前記第２クランプ操作部は、前記カセットと一体的に構成されていてもよい。
【００２０】
前記第１クランプ操作部及び前記第２クランプ操作部は、それぞれ、弾性的に進退可能で前記第１クランプ及び前記第２クランプを介して前記第１チューブ又は前記第２チューブを側面から押圧する押圧部と、前記押圧部の先端に設けられた鋭角状の被係合部と、弾性的に傾動可能なラッチ部と、前記ラッチ部に設けられ、前記第１クランプ及び前記第２クランプを介して前記第１チューブ又は前記第２チューブを押圧した状態の前記押圧部における前記被係合部に係合する係合部とを有してもよい。これにより、第１クランプ操作部及び第２クランプ操作部を簡便に構成することができる。
【００２１】
前記カセットは、前記第１クランプ及び前記第２クランプが並列に配置されていると、並列されている面が有効に利用され、しかもバランスがよくなる。
【００２２】
前記第１バッグには、複数のドナーから採取された全血又は血液成分が貯溜され、前記第１バッグの内容液を上清液と沈降液とに遠心分離し、前記フィルタにより前記上清液から所定成分を除去し、所定成分が除去された前記上清液を前記第２バッグに移送（分離）する遠心分離移送装置に装着されると好適である。
【００２３】
前記遠心分離移送装置は、投光部及び受光部を備え、その間を通過する液の種別を検知する第１センサ及び第２センサを有し、前記カセットは、前記第１センサ及び前記第２センサが挿入されるセンサ孔を有し、前記第１チューブは、前記第１センサの前記投光部と前記受光部との間を通り、前記第２チューブは、前記第２センサの前記投光部と前記受光部との間を通る位置に配設されてもよい。これにより、該第１チューブ及び第２チューブ内の液の確実な検出が可能である。
【発明の効果】
【００２４】
本発明に係る血液バッグシステム及びカセットでは、血液バッグシステムのカセットには第１チューブ及び第２チューブが予め正しく配設されており、該カセットは所定の遠心分離移送装置等の所定箇所に装着すればよく、煩雑な第１チューブ及び第２チューブの引き回しや、第１クランプ及び第２クランプの配設が不要であり、簡便且つ確実に装着可能である。また、カセットには、第１クランプ部及び第２クランプ部が設けられ、又は第１クランプ及び第２クランプが保持されており、遠心分離移送装置等におけるクランプ駆動手段に対して正しく配設される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】遠心分離移送装置の斜視図である。
【図２】遠心分離移送装置における遠心ドラムの一部拡大斜視図である。
【図３】インサートユニットの分解斜視図である。
【図４】第１の実施形態に係る血液バッグシステムの平面図である。
【図５】多連バッグの平面図である。
【図６】第１の実施形態に係る血液バッグシステムの一部拡大平面図である。
【図７】第１の実施形態に係る血液バッグシステムで、フィルタホルダが展開された状態の一部拡大斜視図である。
【図８】第１の実施形態に係る血液バッグシステムで、フィルタホルダが９０°屈曲した状態の一部拡大斜視図である。
【図９】カセットにおけるセンサ孔周辺の斜視図である。
【図１０】図１０Ａは、初期状態の第１クランプの平面図であり、図１０Ｂは、閉塞状態の第１クランプの平面図であり、図１０Ｃは、復帰動作中の第１クランプの平面図である。
【図１１】カセットにおけるヒンジ部及びチューブ係合部の斜視図である。
【図１２】第１の実施形態に係る血液バッグシステムで、フィルタホルダが展開された状態の一部拡大側面図である。
【図１３】フィルタ及びホルダ本体の分解斜視図である。
【図１４】遠心分離移送装置における作用を示す模式図である。
【図１５】第２の実施形態に係る血液バッグシステムの一部拡大平面図である。
【図１６】第２の実施形態に係る血液バッグシステムで、フィルタホルダが屈曲していない状態の一部拡大斜視図である。
【図１７】第１クランプ操作部の平面図である。
【図１８】第３の実施形態に係る血液バッグシステムの一部拡大平面図である。
【図１９】第４の実施形態に係る血液バッグシステムの一部拡大平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明に係る血液バッグシステム及びカセットについて実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１９を参照しながら説明する。
【００２７】
第１〜第４の実施形態に係る血液バッグシステム１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ及びカセット５０ａ、５０ｂ、５０ｃ、５０ｄは、全血又は全血から調整された血液成分（以下、本実施の形態ではバフィーコートとする。）を上清液と沈降液とに遠心分離し、上清液を移送する遠心分離移送(Centrifugation and Separation)装置１１に装着される。先ず、この遠心分離移送装置１１について説明する。以下の説明では、図２における矢印Ａ方向を径方向、矢印Ｂ方向を周方向とする。周方向とは厳密には矢印Ｂのように円弧に沿った方向であるが、説明の便宜上、その説明箇所において矢印Ａに直交する方向も周方向と呼ぶ。
【００２８】
図１に示すように、遠心分離移送装置１１は箱形状であって、開閉可能な上面の蓋１２と、内部の遠心ドラム（遠心分離手段）１４と、該遠心ドラム１４内で等角度（６０°）間隔に６つ設けられたユニット挿入孔１６と、各ユニット挿入孔１６に挿入される６つのインサートユニット１８と、中心部に設けられ、各インサートユニット１８に対して回転径方向に進退可能な６つの押子（押圧手段）２０（図２参照）とを有する。
【００２９】
遠心分離移送装置１１は、正面に設けられた操作部２２の操作に基づいて動作し、図示しないマイクロコンピュータで制御され、所定の情報をモニタ２４に表示することができる。
【００３０】
図２に示すように、遠心ドラム１４の中心体１４ａは、弾性体によって付勢されて後述するカセットホルダ３８の端部を保持する保持レバー２５と、電極２７と、第１ロッド１３６及び第２ロッド１３８と、押子２０とを有する。第１ロッド１３６及び第２ロッド１３８は二対設けられ、第１周方向Ｂ１側が第１クランプ部１０６（図３参照）の開閉操作をする第１クランプ駆動手段１７ａ、第２周方向Ｂ２側が第２クランプ部１０８（図３参照）の開閉操作をする第２クランプ駆動手段１７ｂである。図２に示されている部分は１つのユニットとして構成し、該ユニットを周方向に６台組み合わせるようにしてもよい。
【００３１】
図３に示すように、インサートユニット１８は、ユニット本体２６と、カバー体２８と、血液バッグシステム１０ａとを有する。ユニット本体２６は、上面視で幅広円弧形状で、上面が開口した有底の筒であり、内径側の小室（第１室）３０及び外径側の大室（第２室）３２が円弧状の壁３４によって仕切られている。小室３０には後述するバフィーコートプーリングバッグ（第１バッグ）５４が配設され、大室３２には血小板保存バッグ（第２バッグ）５８及びサンプリングバッグ７６が配設される。血小板保存バッグ５８は貯溜される血小板に対し適度な酸素透過性を確保するために表面積を大きくし、バフィーコートプーリングバッグ５４よりも大きい設定となっている。
【００３２】
バフィーコートプーリングバッグ（ＢＣプーリングバッグ）５４、血小板保存バッグ５８及びサンプリングバッグ７６は、例えば、ポリ塩化ビニール、ポリオレフィンのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁のシール部において融着（熱融着、高周波融着）又は接着し、袋状としたものである。
【００３３】
小室３０は、上面だけでなく内径側も開口している。壁３４の外径側には、後述するフィルタ５６及びアタッチメント１４２を保持するフィルタポケット３６が設けられている。小室３０の内径側両端部には、内径側に突出する板状のカセットホルダ３８が設けられている。
【００３４】
カセットホルダ３８は、後述する第１チューブ６０及び第２チューブ６２内を通過する液の種別を検知する第１センサ４０及び第２センサ４２と、周方向両端に設けられた取外レバー４４及びホルダ突起４５とを有する。第１センサ４０及び第２センサ４２は、投光部４０ａ、４２ａ（図９参照）及び受光部４０ｂ、４２ｂ（図９参照）からなり、間を通過する液の光透過度合いに基づいてその液の種別を判定することができる。投光部４０ａ、４２ａ及び受光部４０ｂ、４２ｂは、カセットホルダ３８における上面において上方にやや突出する形状で、並列配置されている。カセットホルダ３８の下面には、第１センサ４０及び第２センサ４２又はそのインターフェース回路に導通する複数の接点（図示せず）が設けられており、遠心ドラム１４の中心体１４ａに設けられた受け側の電極２７（図２参照）に接触することにより、第１センサ４０及び第２センサ４２の信号がマイクロコンピュータに供給可能となっている。
【００３５】
カバー体２８は、ユニット本体２６に対して外側面から装着されるカバーであって、該ユニット本体２６の外側面、上面及び下面を覆うことができ、ユニット本体２６に装着される血液バッグシステム１０ａを確実に保持することができる。
【００３６】
次に、第１の実施形態に係る血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａについて説明する。図４に示すように、血液バッグシステム１０ａは、多連バッグ５２とカセット５０ａとを有する。
【００３７】
図５に示すように、多連バッグ５２は、バフィーコート（血液成分）が貯溜されて遠心ドラム１４により内部で該バフィーコートが上清液（血液成分）と沈降液とに遠心分離されるＢＣプーリングバッグ５４と、押子２０によってＢＣプーリングバッグ５４が押圧されて移送される上清液から白血球（所定細胞）を除去するフィルタ５６と、フィルタ５６によって白血球が除去された上清液を貯溜する血小板保存バッグ５８と、ＢＣプーリングバッグ５４とフィルタ５６の入口５６ａとを接続する第１チューブ６０と、血小板保存バッグ５８とフィルタ５６の出口５６ｂとを接続する第２チューブ６２とを有する。フィルタ５６には血液を流す方向を示すマークが表示されているとよい。
【００３８】
フィルタ５６（図１３参照）は略楕円の薄板形状であり、一端の第１面側に入口５６ａが設けられ、他端の第２面側に出口５６ｂが設けられている。入口５６ａ及び出口５６ｂは、それぞれフィルタ５６の長手方向と同方向に長い筒体である。フィルタ５６の内部には第１面側と第２面側を区画する平面状のフィルタ媒体５７（図１４参照）が設けられている。
【００３９】
多連バッグ５２は、さらに、端部に血小板保存液の容器６８が接続可能で他端がＢＣプーリングバッグ５４に接続されている第３チューブ７０と、該第３チューブ７０から枝状に分岐（例えば、二股分岐がそれぞれ三股に分岐した６本）して複数のＢＣバッグ７２が接続可能な分岐チューブ７４と、血小板保存バッグ５８の内容液をサンプリングするサンプリングバッグ７６と、血小板保存バッグ５８とサンプリングバッグ７６とを接続する第４チューブ７８と、該第４チューブ７８から分岐した短いサンプリングチューブ８０とを有する。血液バッグシステム１０ａが遠心分離移送装置１１に装着されるときには、第３チューブ７０はＢＣプーリングバッグ５４に近い箇所において、漏れのないように溶着した上で切断する。ここで切断された残余部分を第３チューブ７０ａ（図７参照）とする。
【００４０】
多連バッグ５２は、第３チューブ７０の端部近傍に設けられたクランプ８２と、第３チューブ７０の分岐部よりも先に設けられたクランプ８４と、第４チューブ７８の端部近傍に設けられたクランプ８６と、サンプリングチューブ８０に設けられたクランプ８８とを有する。血液バッグシステム１０ａにおける各チューブは、透明で柔軟な樹脂チューブである。
【００４１】
クランプ８２、８４、８６、８８は従来から用いられている標準品であり、指操作により装着されているチューブの開閉が可能である。クランプ８２、８４、８６、８８は、使用箇所や使用用途によって色分けしておくとよい。血液バッグシステム１０ａの滅菌時及び保管時には、各クランプ８２、８４、８６、８８は開状態となっており、多連バッグ５２の内部は連通して均一な滅菌状態となっている。
【００４２】
第３チューブ７０、分岐チューブ７４、サンプリングチューブ８０の各端部は所定の手段により閉塞されており、カセット５０ａとともに所定の滅菌処理（例えば、γ線照射）がなされ滅菌状態になっている。
【００４３】
なお、図５においては、便宜上、カセット５０ａのない多連バッグ５２にＢＣバッグ７２及び容器６８が接続され得るように示しているが、後述するように、血液バッグシステム１０ａ（図４参照）としてカセット５０ａが設けられた状態でＢＣバッグ７２及び容器６８が接続される。
【００４４】
図４に戻り、血液バッグシステム１０ａは、多連バッグ５２とカセット５０ａとを有しており、該カセット５０ａには、第１チューブ６０及び第２チューブ６２が配設されている。
【００４５】
図６、図７及び図８に示すように、カセット５０ａは、カセットホルダ３８に装着されるプレート部１００と、プレート部１００の外方側両端部を接続するアーチ部１０２と、アーチ部１０２の最も外径側の中央部分に接続されているフィルタホルダ１０４とを有する。カセット５０ａの材質は、例えば、ＰＰ（poly propylene）又はＰＯＭ（poly oxy methylene）等である。
【００４６】
アーチ部１０２は壁３４の上端に沿った形状となっており、プレート部１００の外方側端面とアーチ部１０２に囲繞された区画は小室３０の上面部と同じ形状となり、ＢＣプーリングバッグ５４が挿入されるバッグ孔１０５を形成している。アーチ部１０２の一部又は全長部は、アングル構造として強度を向上させてもよい。
【００４７】
プレート部１００は、内径側に一体成型として設けられた第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８と、略中央部分で前記の第１センサ４０及び第２センサ４２が挿入されるセンサ孔１１０と、第１チューブ６０を案内する第１案内路１１２と、第２チューブ６２を案内する第２案内路１１４と、短い第３チューブ７０ａを固定する補助固定部１１６と、外方側端部に設けられた２つのピン（保持部）１１８とを有する。
【００４８】
２つのピン１１８は、適度な先太形状であって、ＢＣプーリングバッグ５４の端部孔に挿入され、該ＢＣプーリングバッグ５４の端部を固定する。ＢＣプーリングバッグ５４は、端部がピン１１８に固定され、本体部分はバッグ孔１０５に挿入されている。各ピン１１８は、先端部が細いスリットを形成するように２つに割れており、ＢＣプーリングバッグ５４を固定するときには該スリットを狭めるようにして径を狭めて挿入可能であり、挿入後には元の状態に開いて抜け止め作用を奏するようにしてもよい。
【００４９】
補助固定部１１６は、第３チューブ７０ａの両側面に軽く触れる壁によって形成され、該第３チューブ７０ａをＢＣプーリングバッグ５４の内径側端部から、第１周方向Ｂ１に適量案内した後、外径方向に屈曲する形状である。これにより、第３チューブ７０ａは先端の十分に短い部分だけがプレート部１００から突出し（図７、図８参照）、しかもその方向は外方（つまり、遠心方向Ａ１）であることから、遠心分離作用中に振動したり、移動することがない。
【００５０】
第１案内路１１２及び第２案内路１１４は、ほぼ全長にわたって両側に壁が設けられることによって形成された溝形状であって上面が開口している。第１案内路１１２及び第２案内路１１４の開口上端部には、いくつかの小さい抜け止め突起１１７が設けられている。
【００５１】
第１案内路１１２は、ＢＣプーリングバッグ５４の端部から、内径方向に延在し、センサ孔１１０を通り、内径側端面近傍において第１周方向Ｂ１に屈曲し、その後すぐに第１クランプ部１０６を通り、第１周方向Ｂ１の端部近傍で外径方向に屈曲し、プレート部１００の外径端まで達し、この外径端ではフィルタホルダ１０４の方向を指向するようにやや内向きに屈曲している。
【００５２】
第２案内路１１４は、センサ孔１１０から内径方向に延在し、内径側端面近傍において第２周方向Ｂ２に屈曲し、その後すぐに第２クランプ部１０８を通り、第２周方向Ｂ２の端部近傍で外径方向に屈曲し、その後、斜め側方へ向けて屈曲している。
【００５３】
図９に示すように、センサ孔１１０では、第１チューブ６０と第２チューブ６２が上面を先端が下向きにやや屈曲した２本のアーム１２０で固定されて安定しており、それぞれ径方向に延在している。第１チューブ６０と第２チューブ６２は周方向に並列しており、センサ孔１１０の周方向両側面に対して隙間が確保されるとともに、第１チューブ６０と第２チューブ６２との間にも隙間が確保されている。カセット５０ａをカセットホルダ３８に装着すると、センサ孔１１０に第１センサ４０及び第２センサ４２が前記の隙間に挿入され、投光部４０ａと受光部４０ｂの間に第１チューブ６０が入り、投光部４２ａと受光部４２ｂとの間に第２チューブ６２が入る。受光部４０ｂと受光部４２ｂは一体となっている。第１チューブ６０及び第２チューブ６２は、４本のアーム１２０によってカセット５０ａの向きに拘わらず安定して保持される。周方向に対向する２本のアーム１２０の相互間の周方向隙間は、第１チューブ６０及び第２チューブ６２を押しつぶして細くした状態で通過可能な程度に狭く形成されている。図７及び図９から明らかなように、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８は、センサ孔１１０の近傍に配置されており、且つ、第１センサ４０及び第２センサ４２の下流側に設けられている。
【００５４】
図１０Ａ〜図１０Ｃに示すように、第１クランプ部１０６は、プレート部１００における内周端の第１周方向Ｂ１側の部分において、第１案内路１１２の一部として設けられており、第１チューブ６０を閉塞させる閉塞部（押圧部）１２２と、閉塞時に該閉塞部１２２を保持するラッチ部１２４と、閉塞部１２２の反対側の面に設けられた三角状の突起１２６とを有する。
【００５５】
閉塞部１２２は、第１チューブ６０を側面から押圧する膨出部（押圧部）１２８と、膨出部１２８の先端に設けられた鋭角状の被係合部１３０とを有する。閉塞部１２２の根元部分は十分細く形成されており、膨出部１２８は略径方向に弾性的に進退可能である。ラッチ部１２４は、第１チューブ６０を押圧した状態の膨出部１２８における被係合部１３０に係合する係合部１３２と、先端に設けられた傾斜面１３４とを有する。傾斜面１３４は、その垂線が斜め内側を指向しており、該傾斜面１３４によって、ラッチ部１２４は平面視で先細り形状となっている。ラッチ部１２４は、根元部が十分細く形成されており、弾性的に傾動可能である。
【００５６】
このように第１クランプ部１０６は簡便に構成されている。また、第１クランプ部１０６はカセット５０ａと一体成型で形成されていることから、独立的な部品としてのクランプを設ける必要がなく、部品点数を削減することができる。
【００５７】
図１０Ａに示すように、第１クランプ部１０６は、初期状態では閉塞部１２２の膨出部１２８は第１チューブ６０から離れており、該第１チューブ６０は連通状態にある。
【００５８】
図１０Ｂに示すように、中心体１４ａの第１ロッド１３６が延出して閉塞部１２２を側面から押して変位させると、膨出部１２８は突起１２６とともに第１チューブ６０を押しつぶして、該第１チューブ６０を閉塞させる。このとき、被係合部１３０は、ラッチ部１２４を僅かに傾動させて係合部１３２に係合し、その後、第１ロッド１３６が原位置に縮退しても膨出部１２８による第１チューブ６０の閉塞状態が維持される。
【００５９】
図１０Ｃに示すように、第２ロッド１３８が延出すると、その先端面は傾斜面１３４を摺動して側方へ押し出し、ラッチ部１２４は傾動することになり、係合部１３２は被係合部１３０から外れ、係合状態が解除される。従って、第２ロッド１３８が原位置に縮退すると、第１クランプ部１０６は、図１０Ａに示す初期状態に復帰し、第１チューブ６０は再度連通することになる。
【００６０】
第２クランプ部１０８は第１クランプ部１０６の対称形状であることから、詳細な説明を省略する。第２クランプ部１０８によれば、第２チューブ６２を開閉させることができる。第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８は、血液バッグシステム１０ａが遠心分離移送装置１１に装着されているときには、中心体１４ａの第１クランプ駆動手段１７ａ及び第２クランプ駆動手段１７ｂ（図２参照）によって操作されるが、非装着時には人手によって操作が可能である。
【００６１】
図７及び図８に示すように、フィルタホルダ１０４は、ヒンジ部１４０と、アタッチメント１４２と、チューブ係合部１４４とを有する。
【００６２】
図１１に示すように、ヒンジ部１４０は、周方向に対向する一対の耳片１４６と、基端側に設けられた垂直壁（ストッパ）１４８をベースに構成されており、垂直壁１４８の下端から外径方向に突出した薄い突起１５０を有する。この垂直壁１４８によってフィルタ５６を一層正しい角度に設定できる。
【００６３】
一対の耳片１４６の内側には、突起１５０の上方で対向するように設けられた一対の丸軸１５２と、外径側上方端部に設けられた一対の小さい上ストッパ１５４と、下方部に設けられた一対の小さい乗り越え突起１５６とを有する。図１１から明らかなように、丸軸１５２は周方向の軸であり、フィルタ５６は該丸軸１５２を基準として傾動可能になっている。
【００６４】
図１２に示すように、丸軸１５２は耳片１４６における上方部分に設けられていることから、展開状態においてフィルタ５６、出口５６ｂ及びアタッチメント１４２は適度に高い位置まで移動可能であり、テーブル面に載置したときにこれらの部材はＢＣプーリングバッグ５４に対して自重だけが作用し、過度に圧迫することがない。
【００６５】
図１３に示すように、アタッチメント１４２は、フィルタホルダ１０４の長手方向の一側面と上方部の約半分と下方部の約半分に対して当接して支持する支持板１５８と、丸軸１５２に係合する断面半円弧のヒンジ回動部１６０と、支持板１５８の端部とヒンジ回動部１６０とを接続するアーム１６２とを有する。アーム１６２は、突起１５０がほぼ隙間なく挿入される四角孔１６４と、左右の補強板１６６とを有する。
【００６６】
支持板１５８は、内側面に設けられ、フィルタ５６の両面を保持する一対のフィルタ保持突起１６８と、外側面に設けられ、第１チューブ６０を３箇所で保持するチューブ保持突起１７０と、先端上部に設けられ、入口５６ａが嵌る第１半円切欠部（第１嵌合部）１７２と、基端下部に設けられ、出口５６ｂが嵌る第２半円切欠部（第２嵌合部）１７４とを有する。屈曲状態で、第１半円切欠部１７２は、第２半円切欠部１７４よりも外径側に配置される。
【００６７】
アタッチメント１４２をヒンジ部１４０に取り付ける際には、アーム１６２を下向きにしてヒンジ回動部１６０を丸軸１５２に対して側方から嵌め込んだ後に多少力を入れて押し倒し、アーム１６２が上ストッパ１５４を乗り越えることによって簡便にアタッチメント１４２が装着される。
【００６８】
なお、ヒンジ部１４０は丸軸１５２に基づいた軸構成に限らず、薄肉部又は弾性部の折り曲げ構成等でもよい。
【００６９】
チューブ係合部１４４は、アーチ部１０２においてヒンジ部１４０に隣接して設けられており、第２チューブ６２を適切な向きに保持可能に構成されている。
【００７０】
フィルタホルダ１０４によれば、アタッチメント１４２がフィルタ５６を安定して保持することができるとともに、チューブ保持突起１７０及びチューブ係合部１４４により第１チューブ６０及び第２チューブ６２を適切に保持することができる。
【００７１】
また、ヒンジ回動部１６０が丸軸１５２に軸支されると、アタッチメント１４２及びフィルタ５６は、カセット５０ａと平行で、略同一面状の展開状態（図７参照）と、９０°屈曲した屈曲状態（図８参照）とを含んで傾動可能に構成されている。
【００７２】
アタッチメント１４２及びフィルタ５６がカセット５０ａと略同一面状の展開状態では、上ストッパ１５４によりそれ以上の回動が防止されるが、該上ストッパ１５４は十分に小さいため、適度に力を加えることにより、必要に応じて上ストッパ１５４を超えて回動させてもよい。
【００７３】
アタッチメント１４２及びフィルタ５６がカセット５０ａに対して９０°屈曲した状態では、アーム１６２の側面が垂直壁１４８に面接触することにより、確実に角度決めがなされる。このとき、四角孔１６４には突起１５０が挿入されており、アタッチメント１４２の安定性が向上している。また、アタッチメント１４２を曲げる操作をするときには、該アタッチメント１４２の両側部は乗り越え突起１５６を乗り越えることから、適度なクリック感が得られ、操作者はアタッチメント１４２が適切な角度に設定されたことを認識することができる。
【００７４】
突起１５０の先端を先太形状にしておくことにより、四角孔１６４に挿入されるときに一層確実なクリック感を与えるとともに、抜け防止としてもよい。
【００７５】
このような、フィルタホルダ１０４によれば、血液バッグシステム１０ａの保管時、搬送時等には、アタッチメント１４２及びフィルタ５６をカセット５０ａと略同一面状の展開状態にしておくことにより十分に薄くなり、ＢＣプーリングバッグ５４及び血小板保存バッグ５８等とまとめて（例えば積層状態にして）ビニール袋等に入れておくことができる。袋詰め状態についての図示は省略するが、図４から明らかなように、血液バッグシステム１０ａは、最も面積が広い血小板保存バッグ５８よりも多少大きいビニール袋内に折り畳んで収納可能である。
【００７６】
必要数のＢＣバッグ７２からＢＣプーリングバッグ５４にバフィーコートを導入させる際にも、アタッチメント１４２及びフィルタ５６をカセット５０ａと略同一面状の展開状態にしておくことにより、無駄に広がることがなく、ガードル台に吊しやすい。
【００７７】
一方、フィルタ５６は、使用時にその向きを規定しておくことが好ましい。すなわち、フィルタ５６で白血球を除去するためには、血液成分を入口５６ａに供給して出口５６ｂから導出させるように流れの方向が規定されている。
【００７８】
フィルタホルダ１０４によれば、血液バッグシステム１０ａを遠心分離移送装置１１に装着するときには、アタッチメント１４２及びフィルタ５６をカセット５０ａに対して９０°屈曲した状態で使用し、図８に示すように、フィルタ５６は、出口５６ｂがヒンジ部１４０に対して近位側に、入口５６ａがヒンジ部１４０から遠位側になるように保持されることから、遠心力に抗する方向の使用状態となる。これにより、上清液１７６はフィルタ５６内で遠心力に抗して流れることになり、流速が適度に抑制され、白血球を確実に除去することができる。
【００７９】
また、入口５６ａは出口５６ｂよりも下方となり、しかも入口５６ａは外径側であることから、該入口５６ａから流入した上清液１７６は、先ずフィルタ５６内で、内部のフィルタ媒体５７（図１４参照）よりも外側の下部に溜まり、遠心力の作用を受けながらフィルタ５６の内腔における外径側面に沿って広がる。そして、フィルタ媒体５７よりも外側部分の空間が充満された後に、該フィルタ媒体５７を通過して濾過され出口５６ｂから排出されることになる。従って、上清液１７６はフィルタ５６の内部でフィルタ媒体５７の全面を有効に利用して濾過されることになり、白血球を一層確実に除去することができる。
【００８０】
さらに、フィルタホルダ１０４の組み立て時においても、入口５６ａが嵌る第１半円切欠部１７２と、出口５６ｂが嵌る第２半円切欠部１７４によりフィルタ５６の組み立て向きが規定され、誤組み立てを防止できる。
【００８１】
次に、このように構成される第１の実施形態に係る血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａの使用方法について説明する。
【００８２】
先ず、図５に示すように、第３チューブ７０のクランプ８４、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を閉じ、必要数のＢＣバッグ７２を分岐チューブ７４に接続するとともに、血小板保存液の容器６８を第３チューブ７０に接続する。各ＢＣバッグ７２には異なるドナーから採取されたバフィーコート（又は全血）が貯溜されている。そして、ＢＣバッグ７２からＢＣプーリングバッグ５４にバフィーコートを集める。
【００８３】
次いで、第３チューブ７０で、クランプ８２を閉じるとともにクランプ８４を開け、血小板保存液をＢＣバッグ７２に移送し、該ＢＣバッグ７２に残っているバフィーコートと血小板保存液を混合させる。
【００８４】
さらに、クランプ８４を閉じるとともにクランプ８２を開け、血小板保存液が混合されたバフィーコートをＢＣプーリングバッグ５４に移す。
【００８５】
ＢＣプーリングバッグ５４を手で押すことにより、内部のエアーをＢＣバッグ７２に移す。
【００８６】
そして、第３チューブ７０をＢＣプーリングバッグ５４に近い箇所において、漏れのないように溶着・シールした上で切断する。残余分は、図７に示すように短い第３チューブ７０ａとなり、先端が遠心方向を向くように、補助固定部１１６に固定しておく。第３チューブ７０ａは、図７に示すよりさらに短くしてもよい。
【００８７】
次いで、図８に示すように、アタッチメント１４２及びフィルタ５６をカセット５０ａに対して９０°屈曲させる。フィルタホルダ１０４の作用によって、アタッチメント１４２及びフィルタ５６は、正確に且つ安定して９０°屈曲した状態に保持される。前記の通り、アタッチメント１４２及びフィルタ５６をカセット５０ａに対して９０°屈曲させると、入口５６ａは出口５６ｂよりも下方で外径方向にあることから、前記の通り流速が抑制されるとともにフィルタ５６の内部のフィルタ媒体５７の全面が有効に利用される。
【００８８】
さらに、図３に示すように、血液バッグシステム１０ａをインサートユニット１８に装着する。すなわち、カセット５０ａをカセットホルダ３８に装着してホルダ突起４５で保持し、ＢＣプーリングバッグ５４を小室３０に挿入し、フィルタ５６及びフィルタホルダ１０４をフィルタポケット３６に挿入し、血小板保存バッグ５８及びサンプリングバッグ７６を大室３２に挿入する。なお、フィルタ５６は、フィルタホルダ１０４によって相当安定して９０°屈曲状態に維持されることから、設計条件によってはフィルタポケット３６を省略し、フィルタ５６及びフィルタホルダ１０４を大室３２に入れておいてもよい。
【００８９】
このとき、図９に示すように、第１チューブ６０及び第２チューブ６２は、センサ孔１１０に正しく配列されていることから、第１チューブ６０は第１センサ４０の投光部４０ａ及び受光部４０ｂによって適切に挟持され、第２チューブ６２は第２センサ４２の投光部４２ａ及び受光部４２ｂによって適切に挟持される。当然に、第１チューブ６０が第２センサ４２の検出位置に配設されたり、第２チューブ６２が第１センサ４０の検出位置に配設されることはない。
【００９０】
アーチ部１０２は壁３４の上端面に当接・載置されて安定し、該アーチ部１０２に懸架されているアタッチメント１４２及びフィルタ５６も安定する。
【００９１】
また、ＢＣプーリングバッグ５４は２つのピン１１８によって支持されており、且つＢＣプーリングバッグ５４に接続されている第１チューブ６０は第１案内路１１２に沿って固定されていることから、該第１チューブ６０は、ＢＣプーリングバッグ５４から見て内径方向Ａ２を指向するように配設される。
【００９２】
次いで、図１に示すように、血液バッグシステム１０ａが挿入されたインサートユニット１８を遠心分離移送装置１１のユニット挿入孔１６に挿入する。これにより、保持レバー２５（図２参照）がカセット５０ａの端部を固定する。また、第１センサ４０及び第２センサ４２又はそのインターフェース回路の接点は電極２７（図２参照）に接触する。
【００９３】
基本的に遠心分離移送装置１１には６つのインサートユニット１８を装着するが、バランスがとれていれば５つ以下（好ましくは、等角度間隔に３つ又は２つ）でもよい。
【００９４】
インサートユニット１８がユニット挿入孔１６に挿入されると、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８は、それぞれ対応する第１クランプ駆動手段１７ａ及び第２クランプ駆動手段１７ｂ（図２参照）に対向する位置に正しく配設される。第１チューブ６０及び第２チューブ６２は、予め第１案内路１１２及び第２案内路１１４によって第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８に正しく配設されていることから、マイクロコンピュータの作用下に、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を介して第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を正しく開閉することが可能となる。
【００９５】
このように、一連の血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａの装着操作において、血液バッグシステム１０ａにおける各チューブは、予め正しく接続されており、特に第１チューブ６０及び第２チューブ６２は、カセット５０ａにおいて第１案内路１１２及び第２案内路１１４によって、センサ孔１１０、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８に対して正しく配設されている。従って、操作者は、特別な知識や、各チューブの配設操作及びその手順の理解が不要であり血液バッグシステム１０ａの装着を簡便且つ迅速に行うことができ、しかも誤装着がない。第１チューブ６０及び第２チューブ６２はカセット５０ａにおいて予め正しく配設されていることから、実際上、操作者はマニュアル等を参照することなく血液バッグシステム１０ａを遠心分離移送装置に装着することができるであろう。
【００９６】
次に、遠心分離移送装置１１の蓋１２を閉じた後、操作部２２を操作することによって遠心分離工程及び分離工程（移送工程）を自動的に行う。
【００９７】
遠心分離移送装置１１の自動動作では、先ず遠心ドラム１４を回転させることにより遠心分離工程を行う。このとき、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８は予め閉じられているが、さらに確実を期すために図１０Ｂに示すように、第１ロッド１３６を一度延出させて閉塞部１２２により第１クランプ部１０６を平状態とする。第２クランプ部１０８も同様に閉状態とする。
【００９８】
図１４に示すように、遠心分離工程では小室３０内のＢＣプーリングバッグ５４に貯溜されたバフィーコートが、遠心力を受けることにより重い血球成分等の沈降液１７８が外径方向に移り、軽い血小板成分等の上清液１７６が内径方向に移って分離する。上清液１７６には白血球が含まれている。沈降液１７８は濃厚な赤で透明度は低く、上清液１７６は黄白色気味の透明体である。
【００９９】
遠心分離移送装置１１は、遠心分離工程の後に分離工程に移る。分離工程では、遠心ドラム１４の回転を維持したまま、図１０Ｃに示すように、第２ロッド１３８を一度延出させてラッチ部１２４を傾動させて係合状態を解除することにより、図１０Ａに示す初期状態に復帰させ、第１チューブ６０を開状態にする。第２チューブ６２についても同様に開状態とする。
【０１００】
次に、図１４に示すように、押子２０を遠心方向Ａ１に変位させてＢＣプーリングバッグ５４を押圧する。ＢＣプーリングバッグ５４は押子２０と壁３４に挟まれて容積が減少するため、内容液が第１チューブ６０から吐出される。このとき、ＢＣプーリングバッグ５４内では、沈降液１７８が外径方向に溜まり、上清液１７６が内径方向に溜まっている。ところで、第１チューブ６０は内径方向に指向していることから該第１チューブ６０に吐出されるのは上清液１７６だけとなる。
【０１０１】
第１チューブ６０に吐出された上清液１７６は、開状態の第１クランプ部１０６の箇所を経由してフィルタ５６で白血球が除去される。このとき、フィルタ５６は、入口５６ａが出口５６ｂよりも下方且つ外径方向にあることから、上清液１７６は重力及び遠心力に抗する方向に流れることになり、流速が抑制されるとともにフィルタ媒体５７の全面を有効に利用して確実な白血球の除去が可能となる。フィルタ５６を通過した上清液１７６は、開状態の第２クランプ部１０８の箇所を経由して血小板保存バッグ５８に供給され、貯溜される。
【０１０２】
ＢＣプーリングバッグ５４の上清液１７６は可及的に全量を血小板保存バッグ５８に移すことが望ましいが、沈降液１７８を血小板保存バッグ５８に移すことは好ましくない。そこで、第１センサ４０及び第２センサ４２によって、第１チューブ６０及び第２チューブ６２を通過する液を監視して、沈降液１７８が血小板保存バッグ５８に移行しないように制御をする。
【０１０３】
すなわち、マイクロコンピュータでは、第１センサ４０及び第２センサ４２から供給される信号を監視して、該信号の大きさから第１チューブ６０及び第２チューブ６２を通過する液の透明度を求め、該透明度から上清液１７６と沈降液１７８の区別をする。
【０１０４】
分離工程において押子２０によってＢＣプーリングバッグ５４を押圧すると、当初は上清液１７６が第１チューブ６０に導出されており、第１センサ４０及び第２センサ４２では、通過する液の透明度から上清液１７６が流れていることを確認できる。
【０１０５】
押子２０によりＢＣプーリングバッグ５４を押し続けると、やがてＢＣプーリングバッグ５４内の上清液１７６は全て流出され、続いて沈降液１７８が導出されることになる。そうすると、先ず第１センサ４０が第１チューブ６０を流れる液が沈降液１７８に変化したことを検出する。この時点で、分離工程を終了してもよいのだが、血小板を可及的に多く血小板保存バッグ５８に採取するためには、第１チューブ６０及び第２チューブ６２内に残留している上清液１７６についても血小板保存バッグ５８に送出することが望ましい。そこで、第１センサ４０によって沈降液１７８を検出した後に、所定時間はさらに押子２０の押圧を継続する。
【０１０６】
次いで、所定時間が経過し、又は、第２センサ４２によって第２チューブ６２に流れる液が沈降液１７８に変化したことを検出したときに、第１ロッド１３６を延出し（図１０Ｂ参照）、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を閉じて第１チューブ６０及び第２チューブ６２を閉状態にし、さらに遠心ドラム１４を停止させ、分離工程を終了する。
【０１０７】
第１センサ４０によって沈降液１７８を検出してから所定時間が経過したときには、沈降液１７８はフィルタ５６まで達し、その分だけ第１チューブ６０及び第２チューブ６２に残留していた上清液１７６は血小板保存バッグ５８に送出される。なお、この所定時間経過時までは、基本的には、沈降液１７８は第２センサ４２の位置（つまりセンサ孔１１０の位置）まで達することはないが、沈降液１７８が血小板保存バッグ５８に混入することがないよう確実を期すために第２センサ４２による監視をしている。
【０１０８】
第２センサ４２によって第２チューブ６２に沈降液１７８が移行したことを検出すると、即時に第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を同時に閉状態にして、沈降液１７８がそれよりも下流側に流れることを防止する。第２センサ４２によって沈降液１７８を検出してから第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を閉じるまでには僅かながらタイムラグがあるが、第２チューブ６２において、第２クランプ部１０８は第２センサ４２が設けられたセンサ孔１１０の位置よりも下流側にあることから、沈降液１７８は第２クランプ部１０８よりも下流側に流れ込むことはない。仮に沈降液１７８が第２クランプ部１０８の箇所を超えることがあっても、第２クランプ部１０８の箇所から血小板保存バッグ５８まではある程度の距離があり、沈降液１７８が血小板保存バッグ５８まで達することはない。
【０１０９】
このようにして分離工程が終了し、遠心ドラム１４が完全に停止すると、蓋１２を開けて、保持レバー２５を操作してインサートユニット１８を取り出し、カバー体２８を外して血液バッグシステム１０ａを取り出す。このとき、取外レバー４４（図３参照）を操作することによりカセット５０ａはカセットホルダ３８から容易に取り外し可能である。
【０１１０】
さらに、血液バッグシステム１０ａにおける第１チューブ６０をＢＣプーリングバッグ５４に近い箇所で溶着した後に切断することによって、該ＢＣプーリングバッグ５４は血球成分を含む血液製剤として供される。一方、第２チューブ６２を血小板保存バッグ５８に近い箇所で溶着した後に切断することによって該血小板保存バッグ５８は血小板を含む血液製剤として供されることになる。血小板保存バッグ５８の血液製剤は、その一部をサンプリングバッグ７６に移して、所定の検査等を行うことができる。
【０１１１】
上述したように、第１の実施形態に係る血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａによれば、カセット５０ａには第１チューブ６０及び第２チューブ６２が予め正しく配設されており、該カセット５０ａは遠心分離移送装置１１の中心体１４ａに装着すればよく、煩雑な第１チューブ６０及び第２チューブ６２の引き回しや、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８の配設が不要であり、簡便且つ確実に装着可能である。また、カセット５０ａには、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８が含まれており、遠心分離移送装置１１における第１クランプ駆動手段１７ａ及び第２クランプ駆動手段１７ｂに対して正しく配設される。
【０１１２】
また、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８は、カセット５０ａと一体成型により形成されていることから、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を簡便に構成することができるとともに、一体成型によって部品点数を削減することができる。もちろん、操作者は第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８をカセット５０ａに装着する必要はなく、手順が簡便でありしかも誤配設がない。
【０１１３】
カセット５０ａは、第１チューブ６０及び第２チューブ６２の一部が水平で、径方向を指向し、且つ内部の血液成分が内径方向に向かって流れるように遠心分離移送装置１１に固定される。この部分では、血液成分は遠心力に抗して流れることになり、流速が過度に大きくなることを防止できる。
【０１１４】
さらに、第１チューブ６０及び第２チューブ６２は、センサ孔１１０の上方を径方向に横切り、第１センサ４０及び第２センサ４２によって検知される位置に配設されている。これにより、該第１チューブ６０及び第２チューブ６２内の液の確実な検出が可能である。
【０１１５】
カセット５０ａの保持部としての２つのピン１１８は、第１バッグにおける第１チューブ６０が設けられる端部を内径向きに保持している。これにより、第１チューブ６０が内径を指向することになり、遠心分離工程によって内径方向に溜まる上清液１７６を、分離工程において第１チューブ６０から移送することができる。
【０１１６】
カセット５０ａは、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を、遠心分離移送装置１１の遠心ドラム１４の回転中心を指向する側で、周方向に並列して配置されていることにより、第１クランプ駆動手段１７ａ及び第２クランプ駆動手段１７ｂを回転部の中心体１４ａに集中配置することができる。また、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を周方向に並列することにより、カセット５０ａの回転中心側の面が有効に利用され、しかもバランスがよくなる。さらに、第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８を周方向に並列することにより、カセット５０ａは第１チューブ６０と第２チューブ６２が重なる箇所がない単層で、製造段階における第１チューブ６０と第２チューブ６２の配設が容易な簡便構造となる。
【０１１７】
カセット５０ａは、フィルタ５６を向き可変に保持するアタッチメント１４２を有することから、保管時と使用時でフィルタ５６の向きを適切に変えることができる。
【０１１８】
血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａは、ディスポーザブルに適した廉価な構成である。
【０１１９】
血液バッグシステム１０ａの組み立て、包装及び滅菌処理は、製造業者によって所定の品質管理下に行われる。血液バッグシステム１０ａは、所定の自動機により組み立て、又は、人手により組み立てる場合には所定の組み立て治具を用いたり、所定の自動検査機によって検査をしておくことにより、確実な配設が可能となる。
【０１２０】
次に、第２の実施形態に係る血液バッグシステム１０ｂ及びカセット５０ｂについて説明する。血液バッグシステム１０ｂ（及び１０ｃ、１０ｄ）、カセット５０ｂ（及び５０ｃ、５０ｄ）について前記の血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａと同じ箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。
【０１２１】
血液バッグシステム１０ｂは、カセット５０ｂと多連バッグ５２とを有する。多連バッグ５２は、血液バッグシステム１０ａにおけるものと基本的には同じであるが、第１チューブ６０及び第２チューブ６２に第１クランプ２００及び第２クランプ２０２が設けられている点だけ異なる。
【０１２２】
図１５及び図１６に示すように、血液バッグシステム１０ｂは、前記の第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８（図４参照）に代えて、第１クランプ２００及び第２クランプ２０２と、第１クランプ２００及び第２クランプ２０２を閉塞及び開放状態に操作する第１クランプ操作部２０４及び第２クランプ操作部２０６とを有する。
【０１２３】
第１クランプ２００及び第２クランプ２０２は、前記の第１クランプ部１０６及び第２クランプ部１０８と同様に第１チューブ６０及び第２チューブ６２の途中を開閉する手段である。
【０１２４】
図１７に示すように、第１クランプ２００は、一端に短いＪ字形状に折り返すラッチ部２００ａを備え、他端にやや長いＵ字形状に折り返す閉塞部（押圧部）２００ｂを備え、内側面に突起２００ｃを備え、両端に第１チューブ６０が挿入される孔を有する樹脂体である。突起２００ｃは中心からややずれた位置にあり、孔２００ｆを有している。初期状態では閉塞部２００ｂは適度に開いている。
【０１２５】
ラッチ部２００ａ、閉塞部２００ｂ及び突起２００ｃは、前記（図１０Ａ参照）のラッチ部１２４、閉塞部１２２及び突起１２６に相当する。すなわち、閉塞部２００ｂを内側へ向けて押し込むことにより、該閉塞部２００ｂの内側の膨出部２００ｄと突起２００ｃによって第１チューブ６０を閉じることができ、閉塞部２００ｂはラッチ部２００ａによって保持される。
【０１２６】
ラッチ部２００ａの先端の傾斜面２００ｅを側方に向けて押し（あるいは、側方から傾斜面２００ｅをロッド等で押すことにより）、該ラッチ部２００ａを側方に傾動させると、閉塞部２００ｂの係合状態が解除され原位置に復帰し、第１チューブ６０が開かれる。
【０１２７】
第２クランプ２０２も第１クランプ２００と同構造である。第１クランプ２００及び第２クランプ２０２は、前記のクランプ８２、８４、８６、８８と同じものを利用可能である。
【０１２８】
カセット５０ｂにおける第１クランプ操作部２０４は第１ロッド１３６の操作により閉塞部２００ｂを押し込む第１押圧部２０８と、第２ロッド１３８の操作により傾斜面２００ｅに摺動してラッチ部２００ａを側方に傾動させる第２押圧部２１０とを有している。第１押圧部２０８及び第２押圧部２１０は、それぞれ基端部の近傍が弾性を有するように薄く形成されており、第１ロッド１３６及び第２ロッド１３８の操作により、略径方向に弾性的に変位可能となっている。第１押圧部２０８及び第２押圧部２１０の内径側端面は、第１ロッド１３６及び第２ロッド１３８によって安定して押圧されるように略周方向の外側平坦面２０８ａ及び２１０ａが形成されている。
【０１２９】
第１押圧部２０８には、閉塞部２００ｂの先端部内径側部を押圧しやすいように、略周方向の内側平坦面２０８ｂが設けられている。第２押圧部２１０には、ラッチ部２００ａの傾斜面２００ｅに対して摺動するように適応した傾斜面２１０ｂが設けられている。
【０１３０】
第１クランプ操作部２０４には、第１クランプ２００がほとんど隙間なく保持されるクランプスペース２１２が設けられている。クランプスペース２１２は第１クランプ２００がずれた位置又は逆向きには装着されないような形状に設定されている。すなわち、クランプスペース２１２には孔２００ｆに挿入される突起（柱状部）２０１が設けられており、第１クランプ２００の位置決めがなされる。突起２００ｃ及び孔２００ｆは、中央からややずれた位置であることから、第１クランプ２００が逆向きに装着されることはない。クランプスペース２１２には、ラッチ部２００ａが側方に傾動可能な隙間が確保されている。
【０１３１】
第２クランプ操作部２０６は、第１クランプ操作部２０４に対して対称形状となっている。第１クランプ操作部２０４及び第２クランプ操作部２０６は、第１クランプ駆動手段１７ａ及び第２クランプ駆動手段１７ｂ（図２参照）によって操作可能であるとともに、血液バッグシステム１０ｂが遠心分離移送装置１１に装着されていないときには、人手によっても操作可能である。
【０１３２】
血液バッグシステム１０ｂにおけるカセット５０ｂの第１案内路１１２及び第２案内路１１４は、前記の血液バッグシステム１０ａにおけるものよりも短く、センサ孔１１０の上方部分を経由して、第１チューブ６０を第１周方向Ｂ１へ案内し、第２チューブ６２を第２周方向Ｂ２へ案内している。
【０１３３】
このように構成される血液バッグシステム１０ｂ及びカセット５０ｂでは、前記の血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａと同様に、カセット５０ｂに第１チューブ６０及び第２チューブ６２が予め正しく配設されている。従って、カセット５０ｂは遠心分離移送装置１１の中心体１４ａに装着すればよく、煩雑な第１チューブ６０及び第２チューブ６２の引き回しが不要であり、簡便且つ確実に装着可能である。また、カセット５０ｂには、第１クランプ２００、第２クランプ２０２、第１クランプ操作部２０４及び第２クランプ操作部２０６が含まれており、遠心分離移送装置１１における第１クランプ駆動手段１７ａ及び第２クランプ駆動手段１７ｂ（図２参照）に対して正しく配設される。
【０１３４】
血液バッグシステム１０ｂ及びカセット５０ｂでは、第１クランプ２００及び第２クランプ２０２に、従来から用いられている汎用のクランプを適用することができ、手作業をするときにクランプ手段に対する操作者の理解が容易である。また、何らかの理由により多連バッグ５２をカセット５０ｂから取り外す必要がある場合にも、第１クランプ２００及び第２クランプ２０２によって第１チューブ６０及び第２チューブ６２を閉じておくことができる。
【０１３５】
図１８に示すように、第３の実施形態に係る血液バッグシステム１０ｃ及びカセット５０ｃは、前記の血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａからアーチ部１０２及びフィルタホルダ１０４を省略したものである。
【０１３６】
図１９に示すように、第４の実施形態に係る血液バッグシステム１０ｄ及びカセット５０ｄは、前記の血液バッグシステム１０ｂ及びカセット５０ｂからアーチ部１０２及びフィルタホルダ１０４を省略したものである。
【０１３７】
フィルタホルダ１０４を省略することにより、カセット５０ｃ、５０ｄを簡便構成にすることができる。この場合、フィルタ５６は前記のフィルタポケット３６によって正しい姿勢に保持することができる。
【０１３８】
血液バッグシステム１０ｃ、１０ｄ及びカセット５０ｃ、５０ｄは、前記の血液バッグシステム１０ａ及びカセット５０ａと同様の作用・効果を有する。
【０１３９】
血液バッグシステム１０ａ〜１０ｄ及びカセット５０ａ〜５０ｄは、遠心分離移送装置１１に限らず、成分採血装置、全血採血装置及び自動血液分離装置等への適用も考えられる。ＢＣプーリングバッグ５４に貯溜される内容液はバフィーコートに限らず、用途によっては全血（内容液）でもよい。
【０１４０】
本発明に係る血液バッグシステム及びカセットは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
全血又は血液成分を貯溜する第１バッグ（５４）と、
前記第１バッグの内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体（５７）を備えるフィルタ（５６）と、
前記フィルタ（５６）によって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグ（５８）と、
前記第１バッグ（５４）と前記フィルタ（５６）の入口とを接続する第１チューブ（６０）と、
前記第２バッグ（５８）と前記フィルタ（５６）の出口とを接続する第２チューブ（６２）と、
前記第１チューブ（６０）の一部及び前記第２チューブ（６２）の一部を保持するカセット（５０ａ、５０ｃ）と、
を有し、
前記カセット（５０ａ、５０ｃ）は、前記第１チューブ（６０）を閉塞及び開放する第１クランプ部（１０６）と、
前記第２チューブ（６２）を閉塞及び開放する第２クランプ部（１０８）と、
を備えることを特徴とする血液バッグ（１０ａ、１０ｃ）システム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステム（１０ａ、１０ｃ）において、
前記第１クランプ部（１０６）及び前記第２クランプ部（１０８）は、前記カセット（５０ａ、５０ｃ）と一体的に構成されていることを特徴とする血液バッグシステム（１０ａ、１０ｃ）。
【請求項３】
請求項１又は２記載の血液バッグシステム（１０ａ、１０ｃ）において、
前記第１クランプ部（１０６）及び前記第２クランプ部（１０８）は、それぞれ、弾性的に進退可能で前記第１チューブ（６０）又は前記第２チューブ（６２）を側面から押圧する押圧部（１２８）と、
前記押圧部（１２８）の先端に設けられた鋭角状の被係合部（１３０）と、
弾性的に傾動可能なラッチ部（１２４）と、
前記ラッチ部（１２４）に設けられ、前記第１チューブ（６０）又は前記第２チューブ（６２）を押圧した状態の前記押圧部（１２８）における前記被係合部（１３０）に係合する係合部（１３２）と、
を有することを特徴とする血液バッグシステム（１０ａ、１０ｃ）。
【請求項４】
全血又は血液成分を貯溜する第１バッグ（５４）と、
前記第１バッグ（５４）の内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体（５７）を備えるフィルタ（５６）と、
前記フィルタ（５６）によって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグ（５８）と、
前記第１バッグ（５４）と前記フィルタ（５６）の入口とを接続する第１チューブ（６０）と、
前記第２バッグ（５８）と前記フィルタ（５６）の出口とを接続する第２チューブ（６２）と、
前記第１チューブ（６０）を閉塞及び開放する第１クランプ（２００）と、
前記第２チューブ（６２）を閉塞及び開放する第２クランプ（２０２）と、
前記第１チューブ（６０）の一部、前記第２チューブ（６２）の一部、前記第１クランプ（２００）及び前記第２クランプ（２０２）を保持するカセット（５０ｂ、５０ｄ）と、
を有し、
前記カセット（５０ｂ、５０ｄ）は、前記第１クランプ（２００）を操作する第１クランプ操作部（２０４）と、
前記第２クランプ（２０２）を操作する第２クランプ操作部（２０６）と、
を備えることを特徴とする血液バッグシステム（１０ｂ、１０ｄ）。
【請求項５】
請求項４記載の血液バッグシステム（１０ｂ、１０ｄ）において、
前記第１クランプ操作部（２０４）及び前記第２クランプ操作部（２０６）は、前記カセット（５０ｂ、５０ｄ）と一体的に構成されていることを特徴とする血液バッグシステム（１０ｂ、１０ｄ）。
【請求項６】
請求項４又は５記載の血液バッグシステム（１０ｂ、１０ｄ）において、
前記第１クランプ操作部（２０４）及び前記第２クランプ操作部（２０６）は、それぞれ、弾性的に進退可能で前記第１クランプ（２００）及び前記第２クランプ（２０２）を介して前記第１チューブ（６０）又は前記第２チューブ（６２）を側面から押圧する押圧部（２００ｄ）と、
前記押圧部（２００ｄ）の先端に設けられた鋭角状の被係合部（１３０）と、
弾性的に傾動可能なラッチ部（２００ａ）と、
前記ラッチ部（２００ａ）に設けられ、前記第１クランプ（２００）及び前記第２クランプ（２０２）を介して前記第１チューブ（６０）又は前記第２チューブ（６２）を押圧した状態の前記押圧部（２００ｄ）における前記被係合部（１３０）に係合する係合部（１３２）と、
を有することを特徴とする血液バッグシステム（１０ｂ、１０ｄ）。
【請求項７】
請求項４〜６のいずれか１項に記載の血液バッグシステム（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ）において、
前記カセット（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ、５０ｄ）は、前記第１クランプ（１０６、２００）及び前記第２クランプ（１０８、２０２）が並列に配置されていることを特徴とする血液バッグシステム（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ）。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液バッグシステム（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ）において、
前記第１バッグ（５４）には、複数のドナーから採取された全血又は血液成分が貯溜され、
前記第１バッグ（５４）の内容液を上清液と沈降液とに遠心分離し、前記フィルタ（５６）により前記上清液から所定成分を除去し、所定成分が除去された前記上清液を前記第２バッグ（５８）に移送する遠心分離移送装置（１１）に装着されることを特徴とする血液バッグシステム（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ）。
【請求項９】
請求項８記載の血液バッグシステム（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ）において、
前記遠心分離移送装置（１１）は、投光部（４０ａ、４２ａ）及び受光部（４０ｂ、４２ｂ）を備え、その間を通過する液の種別を検知する第１センサ（４０）及び第２センサ（４２）を有し、
前記カセット（５０ａ、５０ｂ、５０ｃ、５０ｄ）は、前記第１センサ（４０）及び前記第２センサ（４２）が挿入されるセンサ孔（１１０）を有し、
前記第１チューブ（６０）は、前記第１センサ（４０）の前記投光部（４０ａ）と前記受光部（４０ｂ）との間を通り、前記第２チューブ（６２）は、前記第２センサ（４２）の前記投光部（４２ａ）と前記受光部（４２ｂ）との間を通る位置に配設されることを特徴とする血液バッグシステム（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ）。
【請求項１０】
全血又は血液成分を貯溜する第１バッグ（５４）と、
前記第１バッグ（５４）の内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体（５７）を備えるフィルタ（５６）と、
前記フィルタ（５６）によって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグ（５８）と、
前記第１バッグ（５４）と前記フィルタ（５６）の入口とを接続する第１チューブ（６０）と、
前記第２バッグ（５８）と前記フィルタ（５６）の出口とを接続する第２チューブ（６２）と、
を有する多連バッグに装着されるカセット（５０ａ、５０ｃ）であって、
前記第１チューブ（６０）の一部及び前記第２チューブ（６２）の一部を保持し、
前記第１チューブ（６０）を閉塞及び開放する第１クランプ部（１０６）と、
前記第２チューブ（６２）を閉塞及び開放する第２クランプ部（１０８）と、
を備えることを特徴とするカセット（５０ａ、５０ｃ）。
【請求項１１】
全血又は血液成分を貯溜する第１バッグ（５４）と、
前記第１バッグ（５４）の内容液を遠心分離して得られた血液成分から所定細胞を除去するフィルタ媒体（５７）を備えるフィルタ（５６）と、
前記フィルタ（５６）によって所定細胞が除去された血液成分を貯溜する第２バッグ（５８）と、
前記第１バッグ（５４）と前記フィルタ（５６）の入口とを接続する第１チューブ（６０）と、
前記第２バッグ（５８）と前記フィルタ（５６）の出口とを接続する第２チューブ（６２）と、
前記第１チューブ（６０）を閉塞及び開放する第１クランプ（２００）と、
前記第２チューブ（６２）を閉塞及び開放する第２クランプ（２０２）と、
を有する多連バッグに装着されるカセット（５０ｂ、５０ｄ）であって、
前記第１チューブ（６０）の一部、前記第２チューブ（６２）の一部、前記第１クランプ（２００）及び前記第２クランプ（２０２）を保持し、
前記第１クランプ（２００）を操作する第１クランプ操作部（２０４）と、
前記第２クランプ（２０２）を操作する第２クランプ操作部（２０６）と、
を備えることを特徴とするカセット（５０ｂ、５０ｄ）。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０Ａ】

【図１０Ｂ】

【図１０Ｃ】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【公表番号】特表２０１２−５１０２９８（Ｐ２０１２−５１０２９８Ａ）
【公表日】平成２４年５月１０日（２０１２．５．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２２３２６（Ｐ２０１１−５２２３２６）
【出願日】平成２１年１１月１８日（２００９．１１．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＪＰ２００９／０６９８９４
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０６１８６３
【国際公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】