血液凝集塊トラップ及び血液バッグ
【課題】血液バッグ内の血液をスムーズに排出することができ、排出時間を短縮することができ、さらに作業者の採血操作、血針の選択の負担を軽減することができる血液凝集塊トラップを提供すること。
【解決手段】大径部２は側部方向に側壁２Ｗを有し、当該側壁２Ｗに側部方向に沿うように、複数の側孔２Ｐを形成し、大径部２は第１端部に底部開口２ＢＯを有し、大径部２は第２端部側で、小径部３の第１端部側と接続され、大径部２の第２端部側の壁は、大径部２の第２端部側と小径部３の第１端部側との間の段部１Ｄを形成し、小径部３の第２端部側は、上部開口３ＵＯを形成し、大径部２の側壁２Ｗは、長さ２Ｌ：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径２Ｄ：１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、大径部２内の血液流路２ＢＰＷに流入するのを阻止することができる血液凝集塊トラップ１。
【解決手段】大径部２は側部方向に側壁２Ｗを有し、当該側壁２Ｗに側部方向に沿うように、複数の側孔２Ｐを形成し、大径部２は第１端部に底部開口２ＢＯを有し、大径部２は第２端部側で、小径部３の第１端部側と接続され、大径部２の第２端部側の壁は、大径部２の第２端部側と小径部３の第１端部側との間の段部１Ｄを形成し、小径部３の第２端部側は、上部開口３ＵＯを形成し、大径部２の側壁２Ｗは、長さ２Ｌ：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径２Ｄ：１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、大径部２内の血液流路２ＢＰＷに流入するのを阻止することができる血液凝集塊トラップ１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば自己血輸血用の血液を保存し、保存後に血液中に生成した血液凝集塊のうち、特に大きな血液凝集塊を除去することのできる機能を有する血液凝集塊トラップ及び血液凝集塊トラップを備えた血液バッグに関する。大きな血液凝集塊を除去することができれば、自己血輸血用の血液バッグ以外の全ての血液バッグに利用することができる。以下、自己血輸血用の血液バッグの例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、自己血輸血用の血液を保存する血液バックでは、血液を長期間（例えば、３５日間）、４°Ｃで保存するため、通常の成分輸血用の保存血液と比較して保存中に血液凝集塊が生成しやすい。
輸血は、輸血セットに接続された輸血針（外径１．２ｍｍ以上、１．８ｍｍ以下と薬事法ディスポーザブル輸血セット基準で定められている）を血液バッグに接続して、輸血セットの点滴筒に配置されている濾過器（フィルターともいう、２１０μｍより細かい均一の網目を使用するよう定められている）を通して行う。
その際、大きな血液凝集塊が、輸血針の血液通路（開口部）を塞いだり、濾過器を塞いだりして、目詰まりを起こし、輸血ができなくなるという課題を抱えている。
この課題の原因は、（１）作業者（採血者）の採血操作（例えば輸血針の接続操作、血液バッグの上下反転操作の不足）次第により、血液凝集塊ができやすくなるため、自己血輸血の作業現場（病院）では、第一義の対策として、作業者に凝集塊ができないように採血操作を行うよう指導されている。
【０００３】
また、（２）使用器材（血液バッグ、輸血セット等）の対策として、輸血針に血液凝集塊が詰まることを想定して、血液凝集塊が詰まらない程度の大きな血液通路（開口部）を有する輸血針を使用するように指導されている。
しかし、現実では、前記（１）、（２）の点を隅々まで周知徹底するのは難しいので、作業者（採血者）が前記（１）、（２）の点をできるだけ気にしなくてよいように、使用器材（血液バッグ、輸血セット等）を改良し、使用器材で、（大きな）血液凝集塊をトラップさせることが所望される。
【０００４】
ところで、特許文献１には、血液を血液バッグに長期保存後に輸血を実施する際に、血液バッグの輸血口などの狭窄部分に血液凝集塊が侵入し該部分の閉塞、血液の流出減少を起こさないような血液バッグを提供することを目的とした発明が開示されている。
特許文献１に記載の発明は、血液バッグ内に開口した輸血口、血液導入口および血液導出口を少なくとも備え、輸血口、必要に応じてさらに血液導入口および／または血液導出口の開口部が、血漿および血球は通過させるが、血液凝集塊の通過は阻止することのできる濾過網で覆われている発明が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平７−６７９３３号公報（［要約の欄］、図１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載の発明のように、血液バッグの血液導入口および／または血液導出口の開口部を、濾過網で覆うようにすることは、確実に血液凝集塊を捕捉するための優れた発明であるが、意外にも、濾過網の濾過面積が小さいこと、さらに血液バッグ内の血液全部を濾過網の孔を通過させることになるので、濾過網の目開きの大きさの設定にもよるが、あまり濾過網の目開きの大きさを小さくしすぎると、数個の赤血球が集合した赤血球塊の径と近くなる。そしてこれらの赤血球塊と小さな血液凝集塊が濾過網に目詰まりを起こし、濾過に時間がかる等の技術的課題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。本発明にしたがえば、以下の血液バッグ１が提供される。
【０００８】
［１］本発明は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができる血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
［２］本発明は、前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成した［１］に記載の血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
【０００９】
［３］本発明は、前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有する［１］または［２］に記載の血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
［４］本発明は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができ、
前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成し、
前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有する血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
【００１０】
［５］本発明は、血液を貯留するバッグ本体（１２）を有し、
バッグ本体（１２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＤＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ）とを有し、
前期バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
前記バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、複数の輸血口（１３）を装着し、
前記輸血口（１３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記輸血口（１３）は、長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第２端部側に第２開口（１３ＵＯ）、前記第１端部側に第１開口（１３ＢＯ）とを有し、
前記輸血口（１３）に［１］〜［４］に記載の前記血液凝集塊トラップ（１）を接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）は、前記小径部（３）の第２端部側の外径が、前記輸血口（１３）の第１端部側の内径と同じかまたは若干大きく形成し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）の第２端部側を、前記輸血口（１３）の第１端部側の第１開口（１３ＢＯ）より挿入し、輸血口（１３）の第２端部方向へ押し進め、前記輸血口（１３）の第１端部壁が、前記血液凝集塊トラップ１の前記段部（１Ｄ）に当接することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）は、外周の全域を前記輸血口（１３）の第１端部側の内周壁に圧入することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記複数の側孔（２Ｐ）を形成した前記大径部（２）が、前記バッグ本体（１２）内に露出するように配置した血液バッグ（１１）を提供する。
［６］本発明は、前記大径部（２）の長手方向の長さ（２ＬＬ）は、前記バッグ本体（１２）の長手方向の長さ１２Ｌ：１００に対して、１０〜３５に形成した［５］に記載の血液バッグ（１１）を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の血液凝集塊トラップは、特許文献１に記載の血液凝集塊補足用の濾過網と比較して、以下の効果を有する。
〈１〉輸血針の血液通路（開口部）を塞いで、目詰まりを起こすような大きな血液凝集塊のみを選択的に捕捉し、これらよりも小さい血液凝集塊は速やかに排出することができるので、血液バッグ内の血液をスムーズに排出することができ、排出時間を短縮することができる。
〈２〉作業者の前記（１）採血操作、（２）輸血針の選択の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は本発明の血液凝集塊トラップの一例を示す概略図（斜視図）である。
【図２】図２は図１の血液凝集塊トラップを１８０°背面の角度からみた概略図（斜視図）である。
【図３】図３は、図１の血液凝集塊トラップの概略図で、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は左側面図、（Ｄ）は右側面図、（Ｅ）は（Ｄ）のＣ−Ｃ断面図、（Ｆ）は（Ｄ）のＥ−Ｅ断面図、（Ｇ）は（Ｂ）のＦ−Ｆ断面図である。
【００１３】
【図４】図４は、図１の血液凝集塊トラップを装着した本発明の血液バッグの概略図である。
【図５】図５は、図１の血液凝集塊トラップを、輸血口に装着したところの概略図（断面図）である。 （Ａ）は装着前、（Ｂ）は装着後の断面図である。
【図６】本発明の血液凝集塊トラップを装着した本発明の血液バッグの使用方法の一例を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
［血液凝集塊トラップ１］
本発明の血液凝集塊トラップ１は、図１〜図３に例示するように、管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）に形成される。
血液凝集塊トラップ１は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向（または半径方向という場合もある）とを有する。
長手方向の第１端部側に、大径部２を有し、長手方向の第２端部側に、小径部３を有する。
大径部２と小径部３は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向を有し、長手方向は第１端部と第２端部を有する。
長手方向の第１端部側とは、図４の血液バッグ１１の第２下端部方向（または底部方向ともいう）をいい、長手方向の第２端部側とは、図４の血液バッグ１１の第１上端部方向（または上部方向ともいう）をいう。
【００１５】
大径部２は側部方向に側壁２Ｗを有し、当該側壁２Ｗに側部方向に沿うように、複数の側孔２Ｐを形成している。大径部２は第１端部に第１開口（底部開口）２ＢＯを有する。
後述する図５（Ａ）に例示するように、大径部２の内部壁は、第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー２Ｔを形成している。先細りテーパー２Ｔにより、血液バッグ１１からの血液の排出を促進することができる。
大径部２は第２端部側で、小径部３の第１端部側と一体成形により接続されている。
大径部２の第２端部側の壁は、大径部２の第２端部側と小径部３の第１端部側との間の段部１Ｄを形成する。大径部２の第１端部側の壁を以下、「段部１Ｄ」という。
小径部３の第２端部側は、当該第２端部側へ向けて先細りテーパー３Ｔを形成し、さらに第２開口（上部開口） ３ＵＯを形成している。
【００１６】
血液凝集塊トラップ１は、構成材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が用いられる。その中でも軟質のポリ塩化ビニル樹脂が好ましい。
側孔２Ｐは、図１に例示するように、矩形状に形成されている。矩形状以外にも、例えば、楕円形、円形、台形等に形成することができる。
側孔２Ｐは、大径部２と同様に、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
図１〜図２に例示するように、側孔２Ｐは、長手方向の縁部壁２ＷＬ（長手縁部壁２ＷＬ）と側部方向の縁部壁２ＷＳ（側部縁部壁２ＷＳ）とを有する。
長手縁部壁２ＷＬは、大径部２の血液流路２ＢＰＷ側に向けて下るテーパー２ＷＬＴを有する。
テーパー２ＷＬＴは、血液が側孔２Ｐから血液流路２ＢＰＷへ流入するのを、促進させることができる。
図１〜図２の例示では側部縁部壁２ＷＳは、大径部２の血液流路２ＢＰＷに向けてほとんど垂直に形成されているが、血液流路２ＢＰＷ側に向けて下るテーパーを有するように形成してもよい。
【００１７】
本発明で側孔２Ｐは、長手方向を、単に「長さ２Ｌ」、側部方向を「径２Ｄ」という。
本発明では、「長さ２Ｌ」と「径２Ｄ」は、図１〜図２に例示するように、大径部２の外部壁表面で現される寸法である。
側孔２Ｐは、図１〜図３の例示では、４個等間隔に形成しているが、形成する数は、形状・大きさにもよるが数は多いほうが良い。通常４個、または６個、または８個形成するのがよい。あまり数が多いと径が小さいくなりすぎて、目詰の原因となるので好ましくない。逆にあまり少ないと径が大きくなりすぎて、大径部２の形状が不安定になるので好ましくない。
【００１８】
血液凝集塊の大きさは、さまざまであるが、本発明の血液凝集塊トラップ１は、輸血針（管状で内部に血液流路が形成されている）の血液流路の目詰まりを招来するレベルの大きさ、すなわち、直径２ｍｍ以上の大きな血液凝集塊を捕捉することを目的としている。
側孔２Ｐの大きさは、直径２ｍｍ以上の大きな血液凝集塊が、通過できないように少なくとも「径２Ｄ」の大きさが、最大２ｍｍ未満、好ましくは１．８ｍｍ未満、より好ましくは、１．６ｍｍ未満に形成する。
逆にあまり径２Ｄを小さくしすぎると、小さな血液凝集塊が、目詰まりを招来するので好ましくない。幅の最小値は、１．４ｍｍ、好ましくは１．２ｍｍ、より好ましくは１ｍｍ以上形成するのがよい。
なお側孔２Ｐは、直径２ｍｍ未満の血液凝集塊は、通過させるほうがよいので、長さ（２Ｌ）は、５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下（５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ）に形成するのがよい。
あまり小さいと、直径２ｍｍ未満の血液凝集塊が通過しにくくなり、あまり大きいと、大径部２の形状が不安定になるので好ましくない。
【００１９】
［血液バッグ１１］
図４は、本発明の血液バッグ１１の一例を示す概略図である。
血液バッグ１１は、血液を貯留するバッグ本体１２を有する。
バッグ本体１２は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
バッグ本体１２は、長手方向に第１上端部（図２で上側）と第２下端部（図２で下側）とを有し、側部方向に第１側端部（図２で右側）と第２側端部（図２で左側）とを有する。
【００２０】
バッグ本体１２は、熱溶着、超音波溶着、接着等の接着手段により、少なくともその第１上部を区画する上部壁ＵＷ、第２下部を区画する下部壁ＤＷと、第１側端部と第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（右側壁ＳＷＲ、左側壁ＳＷＬ）とを有している。
バッグ本体１２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、血液をバッグ本体１２内に取り込むための血液入口１６を形成し、当該血液入口１６は、採血チューブＴの一端部を接続し、当該採血チューブＴの他方の端部は、採血針１４を接続している。
【００２１】
バッグ本体１２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、複数の輸血口１３（図４の例示では二個）を装着している。
図５に例示するように、輸血口１３は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
輸血口１３は、長手方向に第１端部（図４の血液バッグ１１の第２下部方向、または底部方向ともいう）と、第２端部（図４の血液バッグ１１の第１上部方向、または上部方向ともいう）とを有する。
第２端部側に第２開口（上部開口）１３ＵＯ、第１端部側に第１開口（底部開口）１３ＢＯを有する。
輸血口１３は、長さ方向の略中間部の内部に、血液流路の閉塞壁１３Ｗを配置（形成）している。
輸血口１３は、バッグ本体１２内に保存した血液を排出するためのものである。輸血口１３が汚染されないように、プロテクタ１５（保護カバーともいう）で覆っている。
【００２２】
バッグ本体１２を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が好ましく用いられる。
バッグ本体１２内には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。
【００２３】
［血液凝集塊トラップ１と輸血口１３の接続］
図５（Ａ）に例示するように、血液凝集塊トラップ１は、小径部３の第２端部側の外径が、輸血口１３の第１端部側の内径と同じかまたは若干大きく形成されている。
血液凝集塊トラップ１の小径部３の第２端部側を、輸血口１３の第１端部側の底部開口１３ＢＯより挿入し、輸血口１３の第２端部方向へ押し進め、輸血口１３の第１端部壁が、血液凝集塊トラップ１の段部１Ｄに当接することにより接続される。
血液凝集塊トラップ１の小径部３は、外周の全域を、輸血口１３の第１端部側の内周壁に圧入することにより接続される。
血液凝集塊トラップ１の複数の側孔２Ｐを形成した大径部２が、バッグ本体１２内に露出するように装着（配置）している。
大径部２の長手方向の長さ２ＬＬは、バッグ本体１２の長手方向きの長さ１２Ｌ：１００に対して、１０〜３５、好ましくは１５〜３０、より好ましくは２０〜２５に形成するのがよい。
【００２４】
バッグ本体１２の長手方向の長さ１２Ｌとは、図４に示したように上部壁ＵＷと下部壁との間の長さ（距離）である。
長さ２ＬＬがあまり小さいと（１０未満）側孔２Ｗの形成面積が小さくなりすぎて、血液流入量が減少したり、もしくは目詰まりを起こす可能性があるので好ましくない。またあまり大きいと（３５を超えると）バッグ本体１２の表面に貼り付けたラベルＬＢ（採血情報を記載）に、第１端部側が隠れて、血液の排出が確認しずらい。また血液保存の障害物となる等の事情により好ましくない。
保存血液の大部分と直径２ｍｍ未満の血液凝集塊を、大径部２の底部開口２ＢＯ、側孔２Ｐを経て、輸血口１３の第１開口（上部開口）１３ＵＯを経て、スムーズに輸血針（図示せず）へ排出することができる。
また、側孔２Ｐの幅よりも大きな直径２ｍｍ以上の血液凝集塊ＢＬは、側孔２Ｐを通過できず、大径部２の外周でトラップされ、大径部２の第２端部側の外周に溜めることができる。
【００２５】
図１〜図３、図５に例示した本発明の血液凝集塊トラップを装着した本発明の図４の血液バッグ１１の使用方法の一例について図６を参照して説明する。
保存後の血液バッグ１を図６のように、反転（上下逆転）させる。
バッグ本体１２内の第２下端部（底部）に、溜った血液凝集塊は、重いため重力により、バッグ本体１２内の底部側（図６では、反転しているため第１上端部側）に移動する。
血液凝集塊の大きさはさまざまであるが、小さいもの（軽いもの）はバッグ本体１２内を浮遊し、大きなもの（重いもの）ＢＬは、底部側（図６では第１上端部側）に移動する。
なお図６では、血液凝集塊の大きなもの（重いもの）ＢＬを誇長するため、実際のものよりもあえて大きく記載している。形状も円として記載している。
【００２６】
プロテクター１５の覆いを、輸血口１３から取り除いて、輸血口１３の第１端部に輸血針（図示せず）を挿入する。輸血針（図示せず）を輸血口１３の第１端部方向におしすすめて、血液流路１３ＢＰＷ内の閉塞壁１３Ｗを突き破って、輸血口１３に接続する。
保存血液ＢＢの大部分と直径２ｍｍ未満の血液凝集塊は、大径部２の底部開口２ＢＯ、側孔２Ｐを経て、大径部２内部、小径部３内部、輸血口１３内部、輸血口１３の上部開口１３ＵＯを経て、スムーズに輸血針（図示せず）へ排出される。
なお直径２ｍｍ未満の血液凝集塊は、［０００２］で説明したように輸血セットに設けられた濾過器（フィルター）で捕捉される。
また、輸血針の目詰まりを起こす程度の大きな血液凝集塊ＢＬ、言い換えれば、側孔２Ｐの径２Ｄよりも大きな直径２ｍｍ以上の血液凝集塊ＢＬは、側孔２Ｐを通過できず、大径部２の外周でトラップされ、大径部２の第２端部側の外周に溜まる。
【符号の説明】
【００２７】
１ 血液凝集塊トラップ
１Ｄ 段部
２ 大径部
２Ｗ 側壁
２Ｐ 側孔
２Ｌ 長さ
２Ｄ 径
２ＷＬ 長手縁部壁
２ＷＳ 側部縁部壁
２ＢＯ 第１開口（底部開口）
２ＢＰＷ 血液流路
２Ｔ テーパー
３ 小径部
３ＵＯ 第２開口（上部開口）
３Ｔ テーパー
１１ 血液バッグ
１２ バッグ本体
１３ 輸血口
１３ＢＯ 第１開口（底部開口）
１３ＵＯ 第２開口（上部開口）
１３Ｗ 閉塞壁
１３ＢＰＷ 血液流路
１４ 採血針
１５ プロテクタ
１６ 血液入口
ＵＷ 上部壁
ＬＷ 下部壁
ＳＷ 側部壁
ＳＷＬ 左側部壁
ＳＷＲ 右側部壁
Ｔ 採血チューブ
ＬＢ ラベル
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば自己血輸血用の血液を保存し、保存後に血液中に生成した血液凝集塊のうち、特に大きな血液凝集塊を除去することのできる機能を有する血液凝集塊トラップ及び血液凝集塊トラップを備えた血液バッグに関する。大きな血液凝集塊を除去することができれば、自己血輸血用の血液バッグ以外の全ての血液バッグに利用することができる。以下、自己血輸血用の血液バッグの例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、自己血輸血用の血液を保存する血液バックでは、血液を長期間（例えば、３５日間）、４°Ｃで保存するため、通常の成分輸血用の保存血液と比較して保存中に血液凝集塊が生成しやすい。
輸血は、輸血セットに接続された輸血針（外径１．２ｍｍ以上、１．８ｍｍ以下と薬事法ディスポーザブル輸血セット基準で定められている）を血液バッグに接続して、輸血セットの点滴筒に配置されている濾過器（フィルターともいう、２１０μｍより細かい均一の網目を使用するよう定められている）を通して行う。
その際、大きな血液凝集塊が、輸血針の血液通路（開口部）を塞いだり、濾過器を塞いだりして、目詰まりを起こし、輸血ができなくなるという課題を抱えている。
この課題の原因は、（１）作業者（採血者）の採血操作（例えば輸血針の接続操作、血液バッグの上下反転操作の不足）次第により、血液凝集塊ができやすくなるため、自己血輸血の作業現場（病院）では、第一義の対策として、作業者に凝集塊ができないように採血操作を行うよう指導されている。
【０００３】
また、（２）使用器材（血液バッグ、輸血セット等）の対策として、輸血針に血液凝集塊が詰まることを想定して、血液凝集塊が詰まらない程度の大きな血液通路（開口部）を有する輸血針を使用するように指導されている。
しかし、現実では、前記（１）、（２）の点を隅々まで周知徹底するのは難しいので、作業者（採血者）が前記（１）、（２）の点をできるだけ気にしなくてよいように、使用器材（血液バッグ、輸血セット等）を改良し、使用器材で、（大きな）血液凝集塊をトラップさせることが所望される。
【０００４】
ところで、特許文献１には、血液を血液バッグに長期保存後に輸血を実施する際に、血液バッグの輸血口などの狭窄部分に血液凝集塊が侵入し該部分の閉塞、血液の流出減少を起こさないような血液バッグを提供することを目的とした発明が開示されている。
特許文献１に記載の発明は、血液バッグ内に開口した輸血口、血液導入口および血液導出口を少なくとも備え、輸血口、必要に応じてさらに血液導入口および／または血液導出口の開口部が、血漿および血球は通過させるが、血液凝集塊の通過は阻止することのできる濾過網で覆われている発明が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平７−６７９３３号公報（［要約の欄］、図１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載の発明のように、血液バッグの血液導入口および／または血液導出口の開口部を、濾過網で覆うようにすることは、確実に血液凝集塊を捕捉するための優れた発明であるが、意外にも、濾過網の濾過面積が小さいこと、さらに血液バッグ内の血液全部を濾過網の孔を通過させることになるので、濾過網の目開きの大きさの設定にもよるが、あまり濾過網の目開きの大きさを小さくしすぎると、数個の赤血球が集合した赤血球塊の径と近くなる。そしてこれらの赤血球塊と小さな血液凝集塊が濾過網に目詰まりを起こし、濾過に時間がかる等の技術的課題がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。本発明にしたがえば、以下の血液バッグ１が提供される。
【０００８】
［１］本発明は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができる血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
［２］本発明は、前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成した［１］に記載の血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
【０００９】
［３］本発明は、前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有する［１］または［２］に記載の血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
［４］本発明は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができ、
前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成し、
前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有する血液凝集塊トラップ（１）を提供する。
【００１０】
［５］本発明は、血液を貯留するバッグ本体（１２）を有し、
バッグ本体（１２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＤＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ）とを有し、
前期バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
前記バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、複数の輸血口（１３）を装着し、
前記輸血口（１３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記輸血口（１３）は、長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第２端部側に第２開口（１３ＵＯ）、前記第１端部側に第１開口（１３ＢＯ）とを有し、
前記輸血口（１３）に［１］〜［４］に記載の前記血液凝集塊トラップ（１）を接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）は、前記小径部（３）の第２端部側の外径が、前記輸血口（１３）の第１端部側の内径と同じかまたは若干大きく形成し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）の第２端部側を、前記輸血口（１３）の第１端部側の第１開口（１３ＢＯ）より挿入し、輸血口（１３）の第２端部方向へ押し進め、前記輸血口（１３）の第１端部壁が、前記血液凝集塊トラップ１の前記段部（１Ｄ）に当接することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）は、外周の全域を前記輸血口（１３）の第１端部側の内周壁に圧入することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記複数の側孔（２Ｐ）を形成した前記大径部（２）が、前記バッグ本体（１２）内に露出するように配置した血液バッグ（１１）を提供する。
［６］本発明は、前記大径部（２）の長手方向の長さ（２ＬＬ）は、前記バッグ本体（１２）の長手方向の長さ１２Ｌ：１００に対して、１０〜３５に形成した［５］に記載の血液バッグ（１１）を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の血液凝集塊トラップは、特許文献１に記載の血液凝集塊補足用の濾過網と比較して、以下の効果を有する。
〈１〉輸血針の血液通路（開口部）を塞いで、目詰まりを起こすような大きな血液凝集塊のみを選択的に捕捉し、これらよりも小さい血液凝集塊は速やかに排出することができるので、血液バッグ内の血液をスムーズに排出することができ、排出時間を短縮することができる。
〈２〉作業者の前記（１）採血操作、（２）輸血針の選択の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は本発明の血液凝集塊トラップの一例を示す概略図（斜視図）である。
【図２】図２は図１の血液凝集塊トラップを１８０°背面の角度からみた概略図（斜視図）である。
【図３】図３は、図１の血液凝集塊トラップの概略図で、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は左側面図、（Ｄ）は右側面図、（Ｅ）は（Ｄ）のＣ−Ｃ断面図、（Ｆ）は（Ｄ）のＥ−Ｅ断面図、（Ｇ）は（Ｂ）のＦ−Ｆ断面図である。
【００１３】
【図４】図４は、図１の血液凝集塊トラップを装着した本発明の血液バッグの概略図である。
【図５】図５は、図１の血液凝集塊トラップを、輸血口に装着したところの概略図（断面図）である。 （Ａ）は装着前、（Ｂ）は装着後の断面図である。
【図６】本発明の血液凝集塊トラップを装着した本発明の血液バッグの使用方法の一例を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
［血液凝集塊トラップ１］
本発明の血液凝集塊トラップ１は、図１〜図３に例示するように、管状（またはチューブ状、筒状という場合もある）に形成される。
血液凝集塊トラップ１は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向（または半径方向という場合もある）とを有する。
長手方向の第１端部側に、大径部２を有し、長手方向の第２端部側に、小径部３を有する。
大径部２と小径部３は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向を有し、長手方向は第１端部と第２端部を有する。
長手方向の第１端部側とは、図４の血液バッグ１１の第２下端部方向（または底部方向ともいう）をいい、長手方向の第２端部側とは、図４の血液バッグ１１の第１上端部方向（または上部方向ともいう）をいう。
【００１５】
大径部２は側部方向に側壁２Ｗを有し、当該側壁２Ｗに側部方向に沿うように、複数の側孔２Ｐを形成している。大径部２は第１端部に第１開口（底部開口）２ＢＯを有する。
後述する図５（Ａ）に例示するように、大径部２の内部壁は、第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー２Ｔを形成している。先細りテーパー２Ｔにより、血液バッグ１１からの血液の排出を促進することができる。
大径部２は第２端部側で、小径部３の第１端部側と一体成形により接続されている。
大径部２の第２端部側の壁は、大径部２の第２端部側と小径部３の第１端部側との間の段部１Ｄを形成する。大径部２の第１端部側の壁を以下、「段部１Ｄ」という。
小径部３の第２端部側は、当該第２端部側へ向けて先細りテーパー３Ｔを形成し、さらに第２開口（上部開口） ３ＵＯを形成している。
【００１６】
血液凝集塊トラップ１は、構成材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が用いられる。その中でも軟質のポリ塩化ビニル樹脂が好ましい。
側孔２Ｐは、図１に例示するように、矩形状に形成されている。矩形状以外にも、例えば、楕円形、円形、台形等に形成することができる。
側孔２Ｐは、大径部２と同様に、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
図１〜図２に例示するように、側孔２Ｐは、長手方向の縁部壁２ＷＬ（長手縁部壁２ＷＬ）と側部方向の縁部壁２ＷＳ（側部縁部壁２ＷＳ）とを有する。
長手縁部壁２ＷＬは、大径部２の血液流路２ＢＰＷ側に向けて下るテーパー２ＷＬＴを有する。
テーパー２ＷＬＴは、血液が側孔２Ｐから血液流路２ＢＰＷへ流入するのを、促進させることができる。
図１〜図２の例示では側部縁部壁２ＷＳは、大径部２の血液流路２ＢＰＷに向けてほとんど垂直に形成されているが、血液流路２ＢＰＷ側に向けて下るテーパーを有するように形成してもよい。
【００１７】
本発明で側孔２Ｐは、長手方向を、単に「長さ２Ｌ」、側部方向を「径２Ｄ」という。
本発明では、「長さ２Ｌ」と「径２Ｄ」は、図１〜図２に例示するように、大径部２の外部壁表面で現される寸法である。
側孔２Ｐは、図１〜図３の例示では、４個等間隔に形成しているが、形成する数は、形状・大きさにもよるが数は多いほうが良い。通常４個、または６個、または８個形成するのがよい。あまり数が多いと径が小さいくなりすぎて、目詰の原因となるので好ましくない。逆にあまり少ないと径が大きくなりすぎて、大径部２の形状が不安定になるので好ましくない。
【００１８】
血液凝集塊の大きさは、さまざまであるが、本発明の血液凝集塊トラップ１は、輸血針（管状で内部に血液流路が形成されている）の血液流路の目詰まりを招来するレベルの大きさ、すなわち、直径２ｍｍ以上の大きな血液凝集塊を捕捉することを目的としている。
側孔２Ｐの大きさは、直径２ｍｍ以上の大きな血液凝集塊が、通過できないように少なくとも「径２Ｄ」の大きさが、最大２ｍｍ未満、好ましくは１．８ｍｍ未満、より好ましくは、１．６ｍｍ未満に形成する。
逆にあまり径２Ｄを小さくしすぎると、小さな血液凝集塊が、目詰まりを招来するので好ましくない。幅の最小値は、１．４ｍｍ、好ましくは１．２ｍｍ、より好ましくは１ｍｍ以上形成するのがよい。
なお側孔２Ｐは、直径２ｍｍ未満の血液凝集塊は、通過させるほうがよいので、長さ（２Ｌ）は、５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下（５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ）に形成するのがよい。
あまり小さいと、直径２ｍｍ未満の血液凝集塊が通過しにくくなり、あまり大きいと、大径部２の形状が不安定になるので好ましくない。
【００１９】
［血液バッグ１１］
図４は、本発明の血液バッグ１１の一例を示す概略図である。
血液バッグ１１は、血液を貯留するバッグ本体１２を有する。
バッグ本体１２は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
バッグ本体１２は、長手方向に第１上端部（図２で上側）と第２下端部（図２で下側）とを有し、側部方向に第１側端部（図２で右側）と第２側端部（図２で左側）とを有する。
【００２０】
バッグ本体１２は、熱溶着、超音波溶着、接着等の接着手段により、少なくともその第１上部を区画する上部壁ＵＷ、第２下部を区画する下部壁ＤＷと、第１側端部と第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（右側壁ＳＷＲ、左側壁ＳＷＬ）とを有している。
バッグ本体１２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、血液をバッグ本体１２内に取り込むための血液入口１６を形成し、当該血液入口１６は、採血チューブＴの一端部を接続し、当該採血チューブＴの他方の端部は、採血針１４を接続している。
【００２１】
バッグ本体１２は、第１上端部の上部壁ＵＷに、複数の輸血口１３（図４の例示では二個）を装着している。
図５に例示するように、輸血口１３は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有する。
輸血口１３は、長手方向に第１端部（図４の血液バッグ１１の第２下部方向、または底部方向ともいう）と、第２端部（図４の血液バッグ１１の第１上部方向、または上部方向ともいう）とを有する。
第２端部側に第２開口（上部開口）１３ＵＯ、第１端部側に第１開口（底部開口）１３ＢＯを有する。
輸血口１３は、長さ方向の略中間部の内部に、血液流路の閉塞壁１３Ｗを配置（形成）している。
輸血口１３は、バッグ本体１２内に保存した血液を排出するためのものである。輸血口１３が汚染されないように、プロテクタ１５（保護カバーともいう）で覆っている。
【００２２】
バッグ本体１２を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンのように可撓性合成樹脂が好ましく用いられる。
バッグ本体１２内には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。
【００２３】
［血液凝集塊トラップ１と輸血口１３の接続］
図５（Ａ）に例示するように、血液凝集塊トラップ１は、小径部３の第２端部側の外径が、輸血口１３の第１端部側の内径と同じかまたは若干大きく形成されている。
血液凝集塊トラップ１の小径部３の第２端部側を、輸血口１３の第１端部側の底部開口１３ＢＯより挿入し、輸血口１３の第２端部方向へ押し進め、輸血口１３の第１端部壁が、血液凝集塊トラップ１の段部１Ｄに当接することにより接続される。
血液凝集塊トラップ１の小径部３は、外周の全域を、輸血口１３の第１端部側の内周壁に圧入することにより接続される。
血液凝集塊トラップ１の複数の側孔２Ｐを形成した大径部２が、バッグ本体１２内に露出するように装着（配置）している。
大径部２の長手方向の長さ２ＬＬは、バッグ本体１２の長手方向きの長さ１２Ｌ：１００に対して、１０〜３５、好ましくは１５〜３０、より好ましくは２０〜２５に形成するのがよい。
【００２４】
バッグ本体１２の長手方向の長さ１２Ｌとは、図４に示したように上部壁ＵＷと下部壁との間の長さ（距離）である。
長さ２ＬＬがあまり小さいと（１０未満）側孔２Ｗの形成面積が小さくなりすぎて、血液流入量が減少したり、もしくは目詰まりを起こす可能性があるので好ましくない。またあまり大きいと（３５を超えると）バッグ本体１２の表面に貼り付けたラベルＬＢ（採血情報を記載）に、第１端部側が隠れて、血液の排出が確認しずらい。また血液保存の障害物となる等の事情により好ましくない。
保存血液の大部分と直径２ｍｍ未満の血液凝集塊を、大径部２の底部開口２ＢＯ、側孔２Ｐを経て、輸血口１３の第１開口（上部開口）１３ＵＯを経て、スムーズに輸血針（図示せず）へ排出することができる。
また、側孔２Ｐの幅よりも大きな直径２ｍｍ以上の血液凝集塊ＢＬは、側孔２Ｐを通過できず、大径部２の外周でトラップされ、大径部２の第２端部側の外周に溜めることができる。
【００２５】
図１〜図３、図５に例示した本発明の血液凝集塊トラップを装着した本発明の図４の血液バッグ１１の使用方法の一例について図６を参照して説明する。
保存後の血液バッグ１を図６のように、反転（上下逆転）させる。
バッグ本体１２内の第２下端部（底部）に、溜った血液凝集塊は、重いため重力により、バッグ本体１２内の底部側（図６では、反転しているため第１上端部側）に移動する。
血液凝集塊の大きさはさまざまであるが、小さいもの（軽いもの）はバッグ本体１２内を浮遊し、大きなもの（重いもの）ＢＬは、底部側（図６では第１上端部側）に移動する。
なお図６では、血液凝集塊の大きなもの（重いもの）ＢＬを誇長するため、実際のものよりもあえて大きく記載している。形状も円として記載している。
【００２６】
プロテクター１５の覆いを、輸血口１３から取り除いて、輸血口１３の第１端部に輸血針（図示せず）を挿入する。輸血針（図示せず）を輸血口１３の第１端部方向におしすすめて、血液流路１３ＢＰＷ内の閉塞壁１３Ｗを突き破って、輸血口１３に接続する。
保存血液ＢＢの大部分と直径２ｍｍ未満の血液凝集塊は、大径部２の底部開口２ＢＯ、側孔２Ｐを経て、大径部２内部、小径部３内部、輸血口１３内部、輸血口１３の上部開口１３ＵＯを経て、スムーズに輸血針（図示せず）へ排出される。
なお直径２ｍｍ未満の血液凝集塊は、［０００２］で説明したように輸血セットに設けられた濾過器（フィルター）で捕捉される。
また、輸血針の目詰まりを起こす程度の大きな血液凝集塊ＢＬ、言い換えれば、側孔２Ｐの径２Ｄよりも大きな直径２ｍｍ以上の血液凝集塊ＢＬは、側孔２Ｐを通過できず、大径部２の外周でトラップされ、大径部２の第２端部側の外周に溜まる。
【符号の説明】
【００２７】
１ 血液凝集塊トラップ
１Ｄ 段部
２ 大径部
２Ｗ 側壁
２Ｐ 側孔
２Ｌ 長さ
２Ｄ 径
２ＷＬ 長手縁部壁
２ＷＳ 側部縁部壁
２ＢＯ 第１開口（底部開口）
２ＢＰＷ 血液流路
２Ｔ テーパー
３ 小径部
３ＵＯ 第２開口（上部開口）
３Ｔ テーパー
１１ 血液バッグ
１２ バッグ本体
１３ 輸血口
１３ＢＯ 第１開口（底部開口）
１３ＵＯ 第２開口（上部開口）
１３Ｗ 閉塞壁
１３ＢＰＷ 血液流路
１４ 採血針
１５ プロテクタ
１６ 血液入口
ＵＷ 上部壁
ＬＷ 下部壁
ＳＷ 側部壁
ＳＷＬ 左側部壁
ＳＷＲ 右側部壁
Ｔ 採血チューブ
ＬＢ ラベル
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができることを特徴とする血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項２】
前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成したことを特徴とする請求項１に記載の血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項３】
前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項４】
長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができ、
前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成し、
前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有することを特徴とする血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項５】
血液を貯留するバッグ本体（１２）を有し、
バッグ本体（１２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＤＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ）とを有し、
前期バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
前記バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、複数の輸血口（１３）を装着し、
前記輸血口（１３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記輸血口（１３）は、長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第２端部側に第２開口（１３ＵＯ）、前記第１端部側に第１開口（１３ＢＯ）とを有し、
前記輸血口（１３）に請求項１〜請求項４に記載の前記血液凝集塊トラップ（１）を接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）は、前記小径部（３）の第２端部側の外径が、前記輸血口（１３）の第１端部側の内径と同じかまたは若干大きく形成し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）の第２端部側を、前記輸血口（１３）の第１端部側の第１開口（１３ＢＯ）より挿入し、輸血口（１３）の第２端部方向へ押し進め、前記輸血口（１３）の第１端部壁が、前記血液凝集塊トラップ１の前記段部（１Ｄ）に当接することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）は、外周の全域を前記輸血口（１３）の第１端部側の内周壁に圧入することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記複数の側孔（２Ｐ）を形成した前記大径部（２）が、前記バッグ本体（１２）内に露出するように配置した、ことを特徴とする血液バッグ（１１）。
【請求項６】
前記大径部（２）の長手方向の長さ（２ＬＬ）は、前記バッグ本体（１２）の長手方向の長さ１２Ｌ：１００に対して、１０〜３５に形成したことを特徴とする請求項５に記載の血液バッグ（１１）。
【請求項１】
長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができることを特徴とする血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項２】
前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成したことを特徴とする請求項１に記載の血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項３】
前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項４】
長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記長手方向の第１端部側に大径部（２）を有し、前記長手方向の第２端部側に小径部（３）を有し、
前記大径部（２）と前記小径部（３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、前記長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記大径部（２）は側部方向に側壁（２Ｗ）を有し、当該側壁（２Ｗ）に側部方向に沿うように、複数の側孔（２Ｐ）を形成し、
前記大径部（２）は第１端部に底部開口（２ＢＯ）を有し、
前記大径部（２）は第２端部側で、小径部（３）の第１端部側と接続され、
前記大径部（２）の第２端部側の壁は、大径部（２）の第２端部側と小径部（３）の第１端部側との間の段部（１Ｄ）を形成し、
前記小径部（３）の第２端部側は、上部開口（３ＵＯ）を形成し、
前記大径部（２）の側壁（２Ｗ）は、
長さ（２Ｌ）：５ｍｍ以上〜１５ｍｍ以下、及び径（２Ｄ）１ｍｍ以上〜２ｍｍ未満を有し、
径が２ｍｍ以上の血液凝集塊が、前記大径部（２）内の血液流路（２ＢＰＷ）に流入するのを阻止することができ、
前記大径部（２）の内部壁は、前記第１端部側から第２端部側へ向けて、先細りテーパー（２Ｔ）を形成し、
前記側孔（２Ｐ）は、長手縁部壁（２ＷＬ）と側部縁部壁（２ＷＳ）とを有し、
前記長手縁部壁（２ＷＬ）は、前記大径部（２）の血液流路（２ＢＰＷ）側に向けて下るテーパー（２ＷＬＴ）を有することを特徴とする血液凝集塊トラップ（１）。
【請求項５】
血液を貯留するバッグ本体（１２）を有し、
バッグ本体（１２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、長手方向に第１上端部と第２下端部とを有し、側部方向に第１側端部と第２側端部とを有し、
前記バッグ本体（１２）は、前記第１上端部を区画する上部壁（ＵＷ）、前記第２下端部を区画する下部壁（ＤＷ）と、前記第１側端部と前記第２側端部とを区画する側部壁ＳＷ（ＳＷＲ、ＳＷＬ）とを有し、
前期バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、血液を前記バッグ本体（１２）内に取り込むための血液入口（１６）を形成し、
前記バッグ本体（１２）は、前記上部壁（ＵＷ）に、複数の輸血口（１３）を装着し、
前記輸血口（１３）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する側部方向とを有し、
前記輸血口（１３）は、長手方向に第１端部と第２端部とを有し、
前記第２端部側に第２開口（１３ＵＯ）、前記第１端部側に第１開口（１３ＢＯ）とを有し、
前記輸血口（１３）に請求項１〜請求項４に記載の前記血液凝集塊トラップ（１）を接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）は、前記小径部（３）の第２端部側の外径が、前記輸血口（１３）の第１端部側の内径と同じかまたは若干大きく形成し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）の第２端部側を、前記輸血口（１３）の第１端部側の第１開口（１３ＢＯ）より挿入し、輸血口（１３）の第２端部方向へ押し進め、前記輸血口（１３）の第１端部壁が、前記血液凝集塊トラップ１の前記段部（１Ｄ）に当接することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記小径部（３）は、外周の全域を前記輸血口（１３）の第１端部側の内周壁に圧入することにより接続し、
前記血液凝集塊トラップ（１）の前記複数の側孔（２Ｐ）を形成した前記大径部（２）が、前記バッグ本体（１２）内に露出するように配置した、ことを特徴とする血液バッグ（１１）。
【請求項６】
前記大径部（２）の長手方向の長さ（２ＬＬ）は、前記バッグ本体（１２）の長手方向の長さ１２Ｌ：１００に対して、１０〜３５に形成したことを特徴とする請求項５に記載の血液バッグ（１１）。
【図２】
【図３】
【図４】
【図１】
【図５】
【図６】
【図３】
【図４】
【図１】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１２−１３０４３１（Ｐ２０１２−１３０４３１Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８３４２８（Ｐ２０１０−２８３４２８）
【出願日】平成２２年１２月２０日（２０１０．１２．２０）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２０日（２０１０．１２．２０）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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