血液回路セット
【課題】滅菌シートが折り畳まれた状態で、チューブをプライミングすることができ、さらに、そのプライミングされたチューブを視認することができる血液回路セットを提供すること。
【解決手段】血液回路セット１は、血液が通過するチューブ２と、チューブ２の一部を収納する内袋３と、展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シート４とを備えている。滅菌シート４は、清潔面４１を内側にして、チューブ２を内袋３ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態でチューブ２を不潔面４２側から視認可能な窓部４３を有している。また、血液回路セット１は、滅菌シート４の折り畳み状態でチューブ２をプライミング可能に構成され、プライミングされたチューブ２を窓部４３を介して視認するよう構成されている。
【解決手段】血液回路セット１は、血液が通過するチューブ２と、チューブ２の一部を収納する内袋３と、展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シート４とを備えている。滅菌シート４は、清潔面４１を内側にして、チューブ２を内袋３ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態でチューブ２を不潔面４２側から視認可能な窓部４３を有している。また、血液回路セット１は、滅菌シート４の折り畳み状態でチューブ２をプライミング可能に構成され、プライミングされたチューブ２を窓部４３を介して視認するよう構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術における血液体外循環回路としては、リザーバ（貯血槽）と、人工肺と、脱血ラインと、送血ラインと、吸引ラインとを備え、これらがボードに配置、固定されたものがある（例えば、特許文献１参照）。さらに、特許文献１に記載の血液体外循環回路は、未使用状態（保管時、運搬時）で、ボードが滅菌シートに包まれている（以下この状態を「包装状態」と言う）。そして、この血液体外循環回路を使用する際には、包装状態にあるボードを滅菌シートから取り出し、その取り出されたボードを立てた状態（直立した状態）とする。次いで、血液体外循環回路内をプライミング液で満たすプライミングを行ない、その後、血液の体外循環を開始する。
【０００３】
このような構成の血液体外循環回路では、できれば、例えば血液の体外循環を迅速に開始するために、包装状態で、予めプライミングをしておきたいという場合があった。しかしながら、特許文献１に記載の血液体外循環回路は、包装状態でプライミングを可能な構成とはなっていなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−２９９７２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、滅菌シートが折り畳まれた状態で、チューブをプライミングすることができ、さらに、そのプライミングされたチューブを視認することができる血液回路セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 血液が通過する少なくとも１本のチューブと、
前記チューブの少なくとも一部を収納する袋体と、
展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シートとを備え、
前記滅菌シートは、前記清潔域に臨む面を内側にして、前記チューブを前記袋体ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態で前記チューブを前記不潔域に臨む面側から視認可能な窓部を有し、
前記折り畳み状態で前記チューブをプライミング可能に構成され、該プライミングされたチューブを前記窓部を介して視認するよう構成されていることを特徴とする血液回路セット。
【０００７】
（２） 前記滅菌シートは、その少なくとも前記窓部となる部分が透明性を有する上記（１）に記載の血液回路セット。
【０００８】
（３） 前記滅菌シートは、展開された状態では、長方形をなすものであり、
前記折り畳み状態では、前記展開された状態の滅菌シートを、その長辺方向および短辺方向のうちの一方向に沿って蛇腹状に折り、さらに、他方向に沿って蛇腹状に折ったものとなっている上記（１）または（２）に記載の血液回路セット。
【０００９】
（４） 前記滅菌シートには、前記折り畳み状態を維持する複数枚の維持テープが貼付されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１０】
（５） 前記各維持テープは、それぞれ、前記滅菌シートを前記折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、
前記各維持テープには、それぞれ、剥離する順番が付されている上記（４）に記載の血液回路セット。
【００１１】
（６） 前記滅菌シートは、吊るされた際、前記折り畳み状態から自重で展開するものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１２】
（７） 前記チューブは、前記袋体に収納されていない部分が前記滅菌シートを貫通して、該滅菌シートの前記不潔域に臨む面から突出している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１３】
（８） 前記チューブは、巻回された状態で前記袋体に収納されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１４】
（９） 前記袋体は、前記滅菌シートに対し固定されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液回路セット。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、滅菌シートが折り畳まれた状態で、その内側に位置するチューブをプライミングすることができる。
【００１６】
さらに、そのプライミングされたチューブを滅菌シートの窓部を介して視認することができ、よって、チューブが十分にプライミングされたか否かを確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の血液回路セットの実施形態を示す平面図である。
【図２】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図４】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図５】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図６】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図７】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図８】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図９】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の血液回路セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の血液回路セットの実施形態を示す平面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３〜図９は、それぞれ、図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図２〜図９中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００１９】
図１、図２に示す血液回路セット１は、チューブ２と、チューブ２のほとんどの部分を収納する内袋（袋体）３と、チューブ２を内袋３ごと包み込む滅菌シート４と、その滅菌シート４をさらに収納する外袋５とを備えている。このような構成の血液回路セット１は、血液の体外循環をする際には、滅菌シート４を展開した状態（展開状態）として、当該滅菌シート４で手術室における清潔域（術野側）と不潔域（器械側）とを仕切り、チューブ２を血液回路（体外循環回路）として使用する（図３参照）。以下、各部の構成について説明する。
【００２０】
チューブ２は、血液が通過する血液回路の一部を構成するものである。血液の体外循環をする際には、その体外循環を開始するのに先立って、当該チューブ２内をプライミング液Ｑ（例えば生理食塩水）で満たすプライミングを行なう。このプライミングは、チューブ２の一端側からプライミング液Ｑを供給し、その供給されたプライミング液Ｑを他端側から排出することにより、行われる。そして、プライミング完了後、体外循環を開始する。
【００２１】
チューブ２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の各種樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらを単独であるいは任意に組み合わせて用いることができる。
【００２２】
なお、チューブ２の本数は、図示の構成では１本であるが、これに限定されず、複数本であってもよい。
【００２３】
内袋３は、チューブ２を収納するものである。内袋３は、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。
【００２４】
図１、図３に示すように、チューブ２は、その内袋３に収納されている部分が巻回された状態となっている。内袋３により、チューブ２の巻回状態が維持され、よって、例えばチューブ２がプライミング中や血液の体外循環中（術中）に邪魔になるのを防止することができる。
【００２５】
また、チューブ２の内袋３に収納されていない一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、内袋３に形成された２つのチューブ挿通部３１を介して、内袋３の外側に突出している（図１参照）。各チューブ挿通部３１は、それぞれ、一端側の部分２１および他端側の部分２２と液密に嵌合する。これにより、内袋３内の無菌状態を維持することができる。
【００２６】
内袋３は、滅菌シート４の清潔域に臨む面（清潔面４１）のほぼ中央部に対し固定されている（図３参照）。これにより、滅菌シート４を展開状態とし、スタンド（図示せず）に吊るされた際に、滅菌シート４から内袋３が離脱するのが防止され、よって、当該内袋３に収納されたチューブ２の位置を規制することができる。これにより、体外循環を迅速に行なうことができる。なお、内袋３の滅菌シート４に対する固定方法は、特に限定されず、例えば、接着剤により接着固定する方法、両面粘着テープで固定する方法、融着により固定する方法、ピン、ベルト、紐等により固定する方法、その他、各種固定部材で固定する方法等が挙げられる。図２に示す構成では、内袋３と滅菌シート４とは、接着剤３３を介して接着されている。
【００２７】
このような内袋３は、可撓性を有する２枚のシート材３２を重ね、縁部３２１同士を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して構成されたものである（図２参照）。なお、このシート材３２の構成材料としては、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド（ナイロン）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル系樹脂、あるいはこれらを複合した材料が挙げられる。また、内袋３では、その内部の視認性を確保するために、全体が透明性を有している。
【００２８】
滅菌シート４は、展開状態（拡げた状態）で手術室における清潔域と不潔域とを仕切るものである。図３に示すように、展開状態の滅菌シート４は、その形状が長方形（正方形を含む）をなし、その面積が、０．５〜１０ｍ２程度が好ましく、２〜６ｍ２程度がより好ましい。これにより、手術室における清潔域と不潔域とを十分に仕切ることができる。
【００２９】
また、滅菌シート４は、その全体が透明な材料（例えば、透明な樹脂）で構成されている。これにより、清潔域、不潔域間の視認性を確保することができ、特に、不潔域にいる技師等が、滅菌シート４を通して清潔域にいる患者や医師の様子を確認することができる。
【００３０】
また、図３に示すように、滅菌シート４の上部には、図中左側の部分と右側の部分にそれぞれリング状の吊り下げ部４５ａ、４５ｂが固定されている。各吊り下げ部４５ａ、４５ｂは、それぞれ、手術室を仕切る際にスタンド（図示せず）に係合する部材である。各吊り下げ部４５ａ、４５ｂそれぞれ前記スタンドに係合することにより、滅菌シート４の展開状態が維持され、よって、手術室を確実に仕切ることができる。
【００３１】
吊り下げ部４５ａと吊り下げ部４５ｂとは、それぞれ、色が異なっている。この場、例えば、吊り下げ部４５ａの色を赤色とすることができ、吊り下げ部４５ｂの色を青色とすることができる。
【００３２】
また、吊り下げ部４５ａと吊り下げ部４５ｂとに、それぞれ、滅菌シート４を前記スタンドに掛ける際、当該滅菌シート４の清潔面４１が清潔域に臨み、不潔面４２が不潔域に臨むようにするための指標が付されているのが好ましい。例えば、吊り下げ部４５ａには、その清潔面４１側の部分に「術野側右」と記載された指標が付され、不潔面４２側の部分に「器械側左」と記載された指標が付されている。また、吊り下げ部４５ｂには、その清潔面４１側の部分に「術野側左」と記載された指標が付され、不潔面４２側の部分に「器械側右」と記載された指標が付されている。
【００３３】
滅菌シート４は、可撓性を有し、折り畳んで折り畳み状態とすることができる。この折り畳み状態では、その清潔面４１を内側にして、チューブ２を内袋３ごと包み込むことができる（図２参照）。そして、図２に示す状態で、不潔域に臨む面（不潔面４２）側から、外袋５、滅菌シート４、内袋３を通して、最も内側にするチューブ２を視認することができる。このように滅菌シート４では、折り畳み状態でチューブ２を視認可能とする部分が窓部４３として機能している。本実施形態では、滅菌シート４の全体が透明な材料で構成されているため、目線の位置に関わらず、チューブ２を確実に視認することができる。
【００３４】
また、前述したように、チューブ２には、その内袋３からチューブ挿通部３１を介して突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とがある。そして、滅菌シート４には、チューブ２の一端側の部分２１と他端側の部分２２とがそれぞれ貫通する２つの貫通孔４４が形成されている（図１、図３参照）。各貫通孔４４は、それぞれ、滅菌シート４の内袋３が固定されている部分近傍に配置されている。
【００３５】
血液回路セット１では、チューブ２の一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、滅菌シート４の各貫通孔４４を介して、滅菌シート４の外側へ、すなわち、不潔面４２から突出する。また、この突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、後述するように外袋５からも突出している（図１参照）。
【００３６】
このような構成により、血液回路セット１では、滅菌シート４を外袋５から取り出さず、まだ展開状態としない状態、すなわち、滅菌シート４が折り畳み状態で外袋５に収納された状態で、チューブ２の一端側の部分２１からプライミング液Ｑを供給して、当該チューブ２をプライミングすることができる。また、このとき、プライミングされたチューブ２を、外袋５、滅菌シート４（窓部４３）、内袋３を通して、視認することができる。これにより、チューブ２が十分にプライミングされたか否かを確認することができる。
【００３７】
次に、滅菌シート４を折り畳み状態とする際の、当該滅菌シート４の折り畳み方について図３〜図９を参照しつつ説明する。
【００３８】
図３に示す展開状態の滅菌シート４を、清潔面４１を正面に見て、その長辺方向（上下方向）の中央部の第１の折り部４６１を谷折りとするとともに、第１の折り部４６１と滅菌シート４の下端４７との間の中央部の第２の折り部４６２を山折りとする。これにより、滅菌シート４は、図４に示す状態となる。
【００３９】
次に、図４に示す状態の滅菌シート４を、滅菌シート４の上端４８と第１の折り部４６１との間の中央部の第３の折り部４６３を谷折りとするとともに、滅菌シート４の上端４８と第３の折り部４６３との間の中央部の第４の折り部４６４を山折りとする。これにより、図５に示すように、滅菌シート４は、その長辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。
【００４０】
また、滅菌シート４の短辺方向（左右方向）の中央部に、図５に示す状態を維持する維持テープ６１を貼付する。この維持テープ６１には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、その剥離する際の順番「３」が付されている。
【００４１】
図５に示す状態の滅菌シート４を、その左端４９から、全幅の２／６に当たる部分の第５の折り部４６５を谷折りとするとともに、全幅の１／６に当たる部分の第６の折り部４６６を山折りとする。これにより、図６に示すように、滅菌シート４は、その一部が、短辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。
【００４２】
次に、図７に示すように、滅菌シート４の左端４９と第５の折り部とが重なった部分に、図６に示す状態を維持する維持テープ６２を貼付する。この維持テープ６２には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離する順番「２」が付されている。
【００４３】
次に、滅菌シート４を、その左端４９から、全幅の４／６に当たる部分の第７の折り部４６７を谷折りとするとともに、全幅の５／６に当たる部分の第８の折り部４６８を山折りとする。これにより、図８に示すように、滅菌シート４は、その全体が、短辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。
【００４４】
次に、図９に示すように、滅菌シート４の右端４０と第７の折り部４６７とが重なった部分に、図８に示す状態を維持する維持テープ６３を貼付する。この維持テープ６３には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離する順番「１」が付されている。
【００４５】
以上のような折り方により、展開状態の滅菌シート４を折り畳み状態とすることができる。また、この折り畳み状態では、滅菌シート４は、展開状態となるまで、清潔面４１が内側のままとなり、清潔面４１の清潔状態を維持することができる。これについては、後述する。なお、折り畳み状態の滅菌シート４を展開状態とするには、前記折り畳み順序と反対の順序で行なうことができる。
【００４６】
なお、滅菌シート４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、アクリル系樹脂、ポリスチレン等の各種樹脂材料、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００４７】
また、滅菌シート４は、通気性を有する部分を有するのが好ましい。これにより、折り畳み状態の滅菌シート４を滅菌処理した際に、通気性部分の存在により、滅菌のための気体の流通性が確保され、滅菌を良好に行なうことができる。なお、このような滅菌シート４の通気性を有する部分としては、織布（布地）、不織布、紙類、メッシュ、発泡体やその他の多孔質体等で構成することができる。
【００４８】
図１、図２に示すように、外袋５は、チューブ２を内袋３ごと包み込んだ折り畳み状態の滅菌シート４をさらに収納するものである。この外袋５は、内袋３と同様に、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。血液回路セット１では、外袋５は、折り畳み状態の滅菌シート４を取り出した後には破棄されもよいし、使用済みの滅菌シート４（チューブ２、内袋３を含む）を再度収納するのに用いられてもよい。
【００４９】
また、チューブ２の滅菌シート４から突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、外袋５に形成された２つのチューブ挿通部５１を介して、外袋５の外側に突出している（図１参照）。各チューブ挿通部５１は、それぞれ、一端側の部分２１および他端側の部分２２と液密に嵌合する。これにより、外袋５内の無菌状態を維持することができる。
【００５０】
このような外袋５は、可撓性を有する２枚のシート材５２を重ね、縁部５２１同士を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して構成されたものである（図２参照）。なお、このシート材５２の構成材料としては、例えば、内袋３を構成するシート材３２と同様の構成材料を用いることができる。また、外袋５では、その内部の視認性を確保するために、全体が透明性を有している。
【００５１】
また、図１に示すように、外袋５には、図中左側の部分と右側の部分との間に紐部材５３が架設されている。この紐部材５３は、例えば、血液回路セット１を運搬する際に把持される把持部として機能したり、血液回路セット１を一時的に吊るす際に用いられる吊り下げ部としても機能する。なお、紐部材５３は、シート材５２と一体的に形成されたものであってもよいし、シート材５２と別体で構成され、その別体をシート材５２に固定したものであってもよい。
【００５２】
次に、血液回路セットの使用方法の一例について説明する。
［１］ まず、図１に示す状態の血液回路セット１を用意する。そして、血液回路セット１の外袋５の紐部材５３を、スタンド（図示せず）に掛ける。これにより、血液回路セット１が吊られた状態となる。この状態で、チューブ２の一端側の部分２１および他端側の部分２２をそれぞれプライミング液の供給源に接続し、プライミングを行なう回路を構成する。
【００５３】
［２］ 次に、プライミングを行なう。前述したように、このプライミングは、滅菌シート４が折り畳み状態で外袋５に収納された状態で行われる。また、プライミングされたチューブ２を、外袋５、滅菌シート４、内袋３を通して、視認することができる。これにより、チューブ２が十分にプライミングされたか否かを確認することができる。
【００５４】
［３］ チューブ２が十分にプライミングされたことを確認したら、血液回路セット１を前記スタンドから取り外し、さらに、外袋５から折り畳み状態の滅菌シート４を取り出す。
【００５５】
［４］ 次に、折り畳み状態の滅菌シート４の吊り下げ部４５ａを、不潔域に向かって右側のスタンドのフック（図示せず）に掛ける。このとき、前述したように滅菌シート４で、チューブ２を収納する内袋３が覆われているため、当該内袋３（チューブ２を含む）の無菌状態が維持される。
【００５６】
［５］ その後、滅菌シート４に貼付されている、順番「１」が付された維持テープ６３を剥離する。そして、滅菌シート４の左側の部分を把持して、左方向に向かって引張り、第７の折り部４６７、第８の折り部４６８を展開する（図７参照）。図７に示す状態でも、滅菌シート４で内袋３が覆われているため、当該内袋３の無菌状態が維持される。
【００５７】
［６］ 次に、滅菌シート４に貼付されている、順番「２」が付された維持テープ６２を剥離する。そして、滅菌シート４の左側の部分を把持して、左方向に向かって引張り、第５の折り部４６５、第６の折り部４６６を展開する（図５参照）。図５に示す状態でも、滅菌シート４で内袋３が覆われているため、当該内袋３の無菌状態が維持される。
【００５８】
［７］ 次に、滅菌シート４の吊り下げ部４５ｂを、不潔域に向かって左側のスタンドのフック（図示せず）に掛ける。その後、滅菌シート４に貼付されている、順番「３」が付された維持テープ６１を剥離する。このとき、滅菌シート４は、自重で展開し、チューブ２を収納する内袋３が露出する（図３参照）。このように、血液回路セット１では、滅菌シート４が完全に展開するまで、内袋３やそれを覆う清潔面４１に触れることなく、内袋３の無菌状態を維持することができる。また、展開した滅菌シート４により、清潔域と不潔域とが仕切られる。
【００５９】
以上、本発明の血液回路セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血液回路セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【符号の説明】
【００６０】
１ 血液回路セット
２ チューブ
２１ 一端側の部分
２２ 他端側の部分
３ 内袋（袋体）
３１ チューブ挿通部
３２ シート材
３２１ 縁部
３３ 接着剤
４ 滅菌シート
４０ 右端
４１ 清潔面
４２ 不潔面
４３ 窓部
４４ 貫通孔
４５ａ、４５ｂ 吊り下げ部
４６１ 第１の折り部
４６２ 第２の折り部
４６３ 第３の折り部
４６４ 第４の折り部
４６５ 第５の折り部
４６６ 第６の折り部
４６７ 第７の折り部
４６８ 第８の折り部
４７ 下端
４８ 上端
４９ 左端
５ 外袋
５１ チューブ挿通部
５２ シート材
５２１ 縁部
５３ 紐部材
６１、６２、６３ 維持テープ
Ｑ プライミング液
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液回路セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓手術における血液体外循環回路としては、リザーバ（貯血槽）と、人工肺と、脱血ラインと、送血ラインと、吸引ラインとを備え、これらがボードに配置、固定されたものがある（例えば、特許文献１参照）。さらに、特許文献１に記載の血液体外循環回路は、未使用状態（保管時、運搬時）で、ボードが滅菌シートに包まれている（以下この状態を「包装状態」と言う）。そして、この血液体外循環回路を使用する際には、包装状態にあるボードを滅菌シートから取り出し、その取り出されたボードを立てた状態（直立した状態）とする。次いで、血液体外循環回路内をプライミング液で満たすプライミングを行ない、その後、血液の体外循環を開始する。
【０００３】
このような構成の血液体外循環回路では、できれば、例えば血液の体外循環を迅速に開始するために、包装状態で、予めプライミングをしておきたいという場合があった。しかしながら、特許文献１に記載の血液体外循環回路は、包装状態でプライミングを可能な構成とはなっていなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−２９９７２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、滅菌シートが折り畳まれた状態で、チューブをプライミングすることができ、さらに、そのプライミングされたチューブを視認することができる血液回路セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 血液が通過する少なくとも１本のチューブと、
前記チューブの少なくとも一部を収納する袋体と、
展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シートとを備え、
前記滅菌シートは、前記清潔域に臨む面を内側にして、前記チューブを前記袋体ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態で前記チューブを前記不潔域に臨む面側から視認可能な窓部を有し、
前記折り畳み状態で前記チューブをプライミング可能に構成され、該プライミングされたチューブを前記窓部を介して視認するよう構成されていることを特徴とする血液回路セット。
【０００７】
（２） 前記滅菌シートは、その少なくとも前記窓部となる部分が透明性を有する上記（１）に記載の血液回路セット。
【０００８】
（３） 前記滅菌シートは、展開された状態では、長方形をなすものであり、
前記折り畳み状態では、前記展開された状態の滅菌シートを、その長辺方向および短辺方向のうちの一方向に沿って蛇腹状に折り、さらに、他方向に沿って蛇腹状に折ったものとなっている上記（１）または（２）に記載の血液回路セット。
【０００９】
（４） 前記滅菌シートには、前記折り畳み状態を維持する複数枚の維持テープが貼付されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１０】
（５） 前記各維持テープは、それぞれ、前記滅菌シートを前記折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、
前記各維持テープには、それぞれ、剥離する順番が付されている上記（４）に記載の血液回路セット。
【００１１】
（６） 前記滅菌シートは、吊るされた際、前記折り畳み状態から自重で展開するものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１２】
（７） 前記チューブは、前記袋体に収納されていない部分が前記滅菌シートを貫通して、該滅菌シートの前記不潔域に臨む面から突出している上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１３】
（８） 前記チューブは、巻回された状態で前記袋体に収納されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血液回路セット。
【００１４】
（９） 前記袋体は、前記滅菌シートに対し固定されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血液回路セット。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、滅菌シートが折り畳まれた状態で、その内側に位置するチューブをプライミングすることができる。
【００１６】
さらに、そのプライミングされたチューブを滅菌シートの窓部を介して視認することができ、よって、チューブが十分にプライミングされたか否かを確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の血液回路セットの実施形態を示す平面図である。
【図２】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図４】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図５】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図６】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図７】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図８】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【図９】図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の血液回路セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の血液回路セットの実施形態を示す平面図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図３〜図９は、それぞれ、図１に示す血液回路セットにおける滅菌シートの折り畳み順序を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図２〜図９中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００１９】
図１、図２に示す血液回路セット１は、チューブ２と、チューブ２のほとんどの部分を収納する内袋（袋体）３と、チューブ２を内袋３ごと包み込む滅菌シート４と、その滅菌シート４をさらに収納する外袋５とを備えている。このような構成の血液回路セット１は、血液の体外循環をする際には、滅菌シート４を展開した状態（展開状態）として、当該滅菌シート４で手術室における清潔域（術野側）と不潔域（器械側）とを仕切り、チューブ２を血液回路（体外循環回路）として使用する（図３参照）。以下、各部の構成について説明する。
【００２０】
チューブ２は、血液が通過する血液回路の一部を構成するものである。血液の体外循環をする際には、その体外循環を開始するのに先立って、当該チューブ２内をプライミング液Ｑ（例えば生理食塩水）で満たすプライミングを行なう。このプライミングは、チューブ２の一端側からプライミング液Ｑを供給し、その供給されたプライミング液Ｑを他端側から排出することにより、行われる。そして、プライミング完了後、体外循環を開始する。
【００２１】
チューブ２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の各種樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらを単独であるいは任意に組み合わせて用いることができる。
【００２２】
なお、チューブ２の本数は、図示の構成では１本であるが、これに限定されず、複数本であってもよい。
【００２３】
内袋３は、チューブ２を収納するものである。内袋３は、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。
【００２４】
図１、図３に示すように、チューブ２は、その内袋３に収納されている部分が巻回された状態となっている。内袋３により、チューブ２の巻回状態が維持され、よって、例えばチューブ２がプライミング中や血液の体外循環中（術中）に邪魔になるのを防止することができる。
【００２５】
また、チューブ２の内袋３に収納されていない一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、内袋３に形成された２つのチューブ挿通部３１を介して、内袋３の外側に突出している（図１参照）。各チューブ挿通部３１は、それぞれ、一端側の部分２１および他端側の部分２２と液密に嵌合する。これにより、内袋３内の無菌状態を維持することができる。
【００２６】
内袋３は、滅菌シート４の清潔域に臨む面（清潔面４１）のほぼ中央部に対し固定されている（図３参照）。これにより、滅菌シート４を展開状態とし、スタンド（図示せず）に吊るされた際に、滅菌シート４から内袋３が離脱するのが防止され、よって、当該内袋３に収納されたチューブ２の位置を規制することができる。これにより、体外循環を迅速に行なうことができる。なお、内袋３の滅菌シート４に対する固定方法は、特に限定されず、例えば、接着剤により接着固定する方法、両面粘着テープで固定する方法、融着により固定する方法、ピン、ベルト、紐等により固定する方法、その他、各種固定部材で固定する方法等が挙げられる。図２に示す構成では、内袋３と滅菌シート４とは、接着剤３３を介して接着されている。
【００２７】
このような内袋３は、可撓性を有する２枚のシート材３２を重ね、縁部３２１同士を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して構成されたものである（図２参照）。なお、このシート材３２の構成材料としては、例えば、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド（ナイロン）、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、アクリル系樹脂、あるいはこれらを複合した材料が挙げられる。また、内袋３では、その内部の視認性を確保するために、全体が透明性を有している。
【００２８】
滅菌シート４は、展開状態（拡げた状態）で手術室における清潔域と不潔域とを仕切るものである。図３に示すように、展開状態の滅菌シート４は、その形状が長方形（正方形を含む）をなし、その面積が、０．５〜１０ｍ２程度が好ましく、２〜６ｍ２程度がより好ましい。これにより、手術室における清潔域と不潔域とを十分に仕切ることができる。
【００２９】
また、滅菌シート４は、その全体が透明な材料（例えば、透明な樹脂）で構成されている。これにより、清潔域、不潔域間の視認性を確保することができ、特に、不潔域にいる技師等が、滅菌シート４を通して清潔域にいる患者や医師の様子を確認することができる。
【００３０】
また、図３に示すように、滅菌シート４の上部には、図中左側の部分と右側の部分にそれぞれリング状の吊り下げ部４５ａ、４５ｂが固定されている。各吊り下げ部４５ａ、４５ｂは、それぞれ、手術室を仕切る際にスタンド（図示せず）に係合する部材である。各吊り下げ部４５ａ、４５ｂそれぞれ前記スタンドに係合することにより、滅菌シート４の展開状態が維持され、よって、手術室を確実に仕切ることができる。
【００３１】
吊り下げ部４５ａと吊り下げ部４５ｂとは、それぞれ、色が異なっている。この場、例えば、吊り下げ部４５ａの色を赤色とすることができ、吊り下げ部４５ｂの色を青色とすることができる。
【００３２】
また、吊り下げ部４５ａと吊り下げ部４５ｂとに、それぞれ、滅菌シート４を前記スタンドに掛ける際、当該滅菌シート４の清潔面４１が清潔域に臨み、不潔面４２が不潔域に臨むようにするための指標が付されているのが好ましい。例えば、吊り下げ部４５ａには、その清潔面４１側の部分に「術野側右」と記載された指標が付され、不潔面４２側の部分に「器械側左」と記載された指標が付されている。また、吊り下げ部４５ｂには、その清潔面４１側の部分に「術野側左」と記載された指標が付され、不潔面４２側の部分に「器械側右」と記載された指標が付されている。
【００３３】
滅菌シート４は、可撓性を有し、折り畳んで折り畳み状態とすることができる。この折り畳み状態では、その清潔面４１を内側にして、チューブ２を内袋３ごと包み込むことができる（図２参照）。そして、図２に示す状態で、不潔域に臨む面（不潔面４２）側から、外袋５、滅菌シート４、内袋３を通して、最も内側にするチューブ２を視認することができる。このように滅菌シート４では、折り畳み状態でチューブ２を視認可能とする部分が窓部４３として機能している。本実施形態では、滅菌シート４の全体が透明な材料で構成されているため、目線の位置に関わらず、チューブ２を確実に視認することができる。
【００３４】
また、前述したように、チューブ２には、その内袋３からチューブ挿通部３１を介して突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とがある。そして、滅菌シート４には、チューブ２の一端側の部分２１と他端側の部分２２とがそれぞれ貫通する２つの貫通孔４４が形成されている（図１、図３参照）。各貫通孔４４は、それぞれ、滅菌シート４の内袋３が固定されている部分近傍に配置されている。
【００３５】
血液回路セット１では、チューブ２の一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、滅菌シート４の各貫通孔４４を介して、滅菌シート４の外側へ、すなわち、不潔面４２から突出する。また、この突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、後述するように外袋５からも突出している（図１参照）。
【００３６】
このような構成により、血液回路セット１では、滅菌シート４を外袋５から取り出さず、まだ展開状態としない状態、すなわち、滅菌シート４が折り畳み状態で外袋５に収納された状態で、チューブ２の一端側の部分２１からプライミング液Ｑを供給して、当該チューブ２をプライミングすることができる。また、このとき、プライミングされたチューブ２を、外袋５、滅菌シート４（窓部４３）、内袋３を通して、視認することができる。これにより、チューブ２が十分にプライミングされたか否かを確認することができる。
【００３７】
次に、滅菌シート４を折り畳み状態とする際の、当該滅菌シート４の折り畳み方について図３〜図９を参照しつつ説明する。
【００３８】
図３に示す展開状態の滅菌シート４を、清潔面４１を正面に見て、その長辺方向（上下方向）の中央部の第１の折り部４６１を谷折りとするとともに、第１の折り部４６１と滅菌シート４の下端４７との間の中央部の第２の折り部４６２を山折りとする。これにより、滅菌シート４は、図４に示す状態となる。
【００３９】
次に、図４に示す状態の滅菌シート４を、滅菌シート４の上端４８と第１の折り部４６１との間の中央部の第３の折り部４６３を谷折りとするとともに、滅菌シート４の上端４８と第３の折り部４６３との間の中央部の第４の折り部４６４を山折りとする。これにより、図５に示すように、滅菌シート４は、その長辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。
【００４０】
また、滅菌シート４の短辺方向（左右方向）の中央部に、図５に示す状態を維持する維持テープ６１を貼付する。この維持テープ６１には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、その剥離する際の順番「３」が付されている。
【００４１】
図５に示す状態の滅菌シート４を、その左端４９から、全幅の２／６に当たる部分の第５の折り部４６５を谷折りとするとともに、全幅の１／６に当たる部分の第６の折り部４６６を山折りとする。これにより、図６に示すように、滅菌シート４は、その一部が、短辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。
【００４２】
次に、図７に示すように、滅菌シート４の左端４９と第５の折り部とが重なった部分に、図６に示す状態を維持する維持テープ６２を貼付する。この維持テープ６２には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離する順番「２」が付されている。
【００４３】
次に、滅菌シート４を、その左端４９から、全幅の４／６に当たる部分の第７の折り部４６７を谷折りとするとともに、全幅の５／６に当たる部分の第８の折り部４６８を山折りとする。これにより、図８に示すように、滅菌シート４は、その全体が、短辺方向に沿ってほぼ蛇腹状に折り畳まれた状態となる。
【００４４】
次に、図９に示すように、滅菌シート４の右端４０と第７の折り部４６７とが重なった部分に、図８に示す状態を維持する維持テープ６３を貼付する。この維持テープ６３には、滅菌シート４を折り畳み状態から展開する際に剥離する順番「１」が付されている。
【００４５】
以上のような折り方により、展開状態の滅菌シート４を折り畳み状態とすることができる。また、この折り畳み状態では、滅菌シート４は、展開状態となるまで、清潔面４１が内側のままとなり、清潔面４１の清潔状態を維持することができる。これについては、後述する。なお、折り畳み状態の滅菌シート４を展開状態とするには、前記折り畳み順序と反対の順序で行なうことができる。
【００４６】
なお、滅菌シート４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、アクリル系樹脂、ポリスチレン等の各種樹脂材料、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００４７】
また、滅菌シート４は、通気性を有する部分を有するのが好ましい。これにより、折り畳み状態の滅菌シート４を滅菌処理した際に、通気性部分の存在により、滅菌のための気体の流通性が確保され、滅菌を良好に行なうことができる。なお、このような滅菌シート４の通気性を有する部分としては、織布（布地）、不織布、紙類、メッシュ、発泡体やその他の多孔質体等で構成することができる。
【００４８】
図１、図２に示すように、外袋５は、チューブ２を内袋３ごと包み込んだ折り畳み状態の滅菌シート４をさらに収納するものである。この外袋５は、内袋３と同様に、塵や埃を遮断し得るもの、特に菌不透過性を有する清潔袋であるのが好ましい。血液回路セット１では、外袋５は、折り畳み状態の滅菌シート４を取り出した後には破棄されもよいし、使用済みの滅菌シート４（チューブ２、内袋３を含む）を再度収納するのに用いられてもよい。
【００４９】
また、チューブ２の滅菌シート４から突出した一端側の部分２１と他端側の部分２２とは、それぞれ、外袋５に形成された２つのチューブ挿通部５１を介して、外袋５の外側に突出している（図１参照）。各チューブ挿通部５１は、それぞれ、一端側の部分２１および他端側の部分２２と液密に嵌合する。これにより、外袋５内の無菌状態を維持することができる。
【００５０】
このような外袋５は、可撓性を有する２枚のシート材５２を重ね、縁部５２１同士を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）して構成されたものである（図２参照）。なお、このシート材５２の構成材料としては、例えば、内袋３を構成するシート材３２と同様の構成材料を用いることができる。また、外袋５では、その内部の視認性を確保するために、全体が透明性を有している。
【００５１】
また、図１に示すように、外袋５には、図中左側の部分と右側の部分との間に紐部材５３が架設されている。この紐部材５３は、例えば、血液回路セット１を運搬する際に把持される把持部として機能したり、血液回路セット１を一時的に吊るす際に用いられる吊り下げ部としても機能する。なお、紐部材５３は、シート材５２と一体的に形成されたものであってもよいし、シート材５２と別体で構成され、その別体をシート材５２に固定したものであってもよい。
【００５２】
次に、血液回路セットの使用方法の一例について説明する。
［１］ まず、図１に示す状態の血液回路セット１を用意する。そして、血液回路セット１の外袋５の紐部材５３を、スタンド（図示せず）に掛ける。これにより、血液回路セット１が吊られた状態となる。この状態で、チューブ２の一端側の部分２１および他端側の部分２２をそれぞれプライミング液の供給源に接続し、プライミングを行なう回路を構成する。
【００５３】
［２］ 次に、プライミングを行なう。前述したように、このプライミングは、滅菌シート４が折り畳み状態で外袋５に収納された状態で行われる。また、プライミングされたチューブ２を、外袋５、滅菌シート４、内袋３を通して、視認することができる。これにより、チューブ２が十分にプライミングされたか否かを確認することができる。
【００５４】
［３］ チューブ２が十分にプライミングされたことを確認したら、血液回路セット１を前記スタンドから取り外し、さらに、外袋５から折り畳み状態の滅菌シート４を取り出す。
【００５５】
［４］ 次に、折り畳み状態の滅菌シート４の吊り下げ部４５ａを、不潔域に向かって右側のスタンドのフック（図示せず）に掛ける。このとき、前述したように滅菌シート４で、チューブ２を収納する内袋３が覆われているため、当該内袋３（チューブ２を含む）の無菌状態が維持される。
【００５６】
［５］ その後、滅菌シート４に貼付されている、順番「１」が付された維持テープ６３を剥離する。そして、滅菌シート４の左側の部分を把持して、左方向に向かって引張り、第７の折り部４６７、第８の折り部４６８を展開する（図７参照）。図７に示す状態でも、滅菌シート４で内袋３が覆われているため、当該内袋３の無菌状態が維持される。
【００５７】
［６］ 次に、滅菌シート４に貼付されている、順番「２」が付された維持テープ６２を剥離する。そして、滅菌シート４の左側の部分を把持して、左方向に向かって引張り、第５の折り部４６５、第６の折り部４６６を展開する（図５参照）。図５に示す状態でも、滅菌シート４で内袋３が覆われているため、当該内袋３の無菌状態が維持される。
【００５８】
［７］ 次に、滅菌シート４の吊り下げ部４５ｂを、不潔域に向かって左側のスタンドのフック（図示せず）に掛ける。その後、滅菌シート４に貼付されている、順番「３」が付された維持テープ６１を剥離する。このとき、滅菌シート４は、自重で展開し、チューブ２を収納する内袋３が露出する（図３参照）。このように、血液回路セット１では、滅菌シート４が完全に展開するまで、内袋３やそれを覆う清潔面４１に触れることなく、内袋３の無菌状態を維持することができる。また、展開した滅菌シート４により、清潔域と不潔域とが仕切られる。
【００５９】
以上、本発明の血液回路セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血液回路セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【符号の説明】
【００６０】
１ 血液回路セット
２ チューブ
２１ 一端側の部分
２２ 他端側の部分
３ 内袋（袋体）
３１ チューブ挿通部
３２ シート材
３２１ 縁部
３３ 接着剤
４ 滅菌シート
４０ 右端
４１ 清潔面
４２ 不潔面
４３ 窓部
４４ 貫通孔
４５ａ、４５ｂ 吊り下げ部
４６１ 第１の折り部
４６２ 第２の折り部
４６３ 第３の折り部
４６４ 第４の折り部
４６５ 第５の折り部
４６６ 第６の折り部
４６７ 第７の折り部
４６８ 第８の折り部
４７ 下端
４８ 上端
４９ 左端
５ 外袋
５１ チューブ挿通部
５２ シート材
５２１ 縁部
５３ 紐部材
６１、６２、６３ 維持テープ
Ｑ プライミング液
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液が通過する少なくとも１本のチューブと、
前記チューブの少なくとも一部を収納する袋体と、
展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シートとを備え、
前記滅菌シートは、前記清潔域に臨む面を内側にして、前記チューブを前記袋体ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態で前記チューブを前記不潔域に臨む面側から視認可能な窓部を有し、
前記折り畳み状態で前記チューブをプライミング可能に構成され、該プライミングされたチューブを前記窓部を介して視認するよう構成されていることを特徴とする血液回路セット。
【請求項２】
前記滅菌シートは、その少なくとも前記窓部となる部分が透明性を有する請求項１に記載の血液回路セット。
【請求項３】
前記滅菌シートは、展開された状態では、長方形をなすものであり、
前記折り畳み状態では、前記展開された状態の滅菌シートを、その長辺方向および短辺方向のうちの一方向に沿って蛇腹状に折り、さらに、他方向に沿って蛇腹状に折ったものとなっている請求項１または２に記載の血液回路セット。
【請求項４】
前記滅菌シートには、前記折り畳み状態を維持する複数枚の維持テープが貼付されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項５】
前記各維持テープは、それぞれ、前記滅菌シートを前記折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、
前記各維持テープには、それぞれ、剥離する順番が付されている請求項４に記載の血液回路セット。
【請求項６】
前記滅菌シートは、吊るされた際、前記折り畳み状態から自重で展開するものである請求項１ないし５のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項７】
前記チューブは、前記袋体に収納されていない部分が前記滅菌シートを貫通して、該滅菌シートの前記不潔域に臨む面から突出している請求項１ないし６のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項８】
前記チューブは、巻回された状態で前記袋体に収納されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項９】
前記袋体は、前記滅菌シートに対し固定されている請求項１ないし８のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項１】
血液が通過する少なくとも１本のチューブと、
前記チューブの少なくとも一部を収納する袋体と、
展開された状態で、手術室における清潔域と不潔域とを仕切る滅菌シートとを備え、
前記滅菌シートは、前記清潔域に臨む面を内側にして、前記チューブを前記袋体ごと包み込むように折り畳まれ、その折り畳み状態で前記チューブを前記不潔域に臨む面側から視認可能な窓部を有し、
前記折り畳み状態で前記チューブをプライミング可能に構成され、該プライミングされたチューブを前記窓部を介して視認するよう構成されていることを特徴とする血液回路セット。
【請求項２】
前記滅菌シートは、その少なくとも前記窓部となる部分が透明性を有する請求項１に記載の血液回路セット。
【請求項３】
前記滅菌シートは、展開された状態では、長方形をなすものであり、
前記折り畳み状態では、前記展開された状態の滅菌シートを、その長辺方向および短辺方向のうちの一方向に沿って蛇腹状に折り、さらに、他方向に沿って蛇腹状に折ったものとなっている請求項１または２に記載の血液回路セット。
【請求項４】
前記滅菌シートには、前記折り畳み状態を維持する複数枚の維持テープが貼付されている請求項１ないし３のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項５】
前記各維持テープは、それぞれ、前記滅菌シートを前記折り畳み状態から展開する際に剥離されるものであり、
前記各維持テープには、それぞれ、剥離する順番が付されている請求項４に記載の血液回路セット。
【請求項６】
前記滅菌シートは、吊るされた際、前記折り畳み状態から自重で展開するものである請求項１ないし５のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項７】
前記チューブは、前記袋体に収納されていない部分が前記滅菌シートを貫通して、該滅菌シートの前記不潔域に臨む面から突出している請求項１ないし６のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項８】
前記チューブは、巻回された状態で前記袋体に収納されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血液回路セット。
【請求項９】
前記袋体は、前記滅菌シートに対し固定されている請求項１ないし８のいずれかに記載の血液回路セット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１０−２２０６８１（Ｐ２０１０−２２０６８１Ａ）
【公開日】平成２２年１０月７日（２０１０．１０．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−６９０５０（Ｐ２００９−６９０５０）
【出願日】平成２１年３月１９日（２００９．３．１９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１０月７日（２０１０．１０．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月１９日（２００９．３．１９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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