血液透析装置
【解決手段】 血液透析装置１は、透析液回路４に、密閉された透析液回路４を外部に開放する開放手段４３と、該開放手段４３よりも下流に設けられるとともに上記透析液供給通路２３を流通する新鮮な透析液を貯溜する透析液の貯溜容器４８と、上記補液ポンプ６１、血液ポンプ１４、開放手段４３を作動させる補助電源６とを備えている。
停電などが発生した際には、制御手段１ａを補助電源返血モードとすることにより、上記補助電源６により上記開放手段４３および上記補液ポンプ６１を作動させて、上記貯溜容器４８に貯留されている新鮮な透析液を補液通路５を介して血液回路３に送液するようになっている。
【効果】 透析治療中に停電が発生した場合であっても、速やかに患者に返血を行うことが可能である。
停電などが発生した際には、制御手段１ａを補助電源返血モードとすることにより、上記補助電源６により上記開放手段４３および上記補液ポンプ６１を作動させて、上記貯溜容器４８に貯留されている新鮮な透析液を補液通路５を介して血液回路３に送液するようになっている。
【効果】 透析治療中に停電が発生した場合であっても、速やかに患者に返血を行うことが可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液透析装置に関し、詳しくは動脈側通路および静脈側通路からなる血液回路内の血液を患者へ返血する際に、補液通路を介して供給される新鮮な透析液を使用する血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来血液透析装置として、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、患者から上記透析器へ血液を送る動脈側通路および上記透析器から患者へ血液を戻す静脈側通路からなる血液回路とを備えたものが知られている。
このような血液透析装置では、透析治療の後、上記血液回路内に残留した血液を患者に戻す返血を行っており、上記動脈側通路に生理食塩液を貯溜したバッグを連結して、返血時にはこのバッグの生理食塩液によって血液回路内の血液を患者に返血する血液透析装置が知られている（特許文献１）。
一方、特許文献１と異なる方法で返血を行う血液透析装置として、上記透析液供給通路と上記血液回路とを連通させる補液通路と、該補液通路に配置されるとともに上記透析液供給通路から上記血液回路へ透析液を送液する補液ポンプと、上記透析液供給通路に設けられた透析液を浄化する透析液フィルタとを備えたものが知られている（特許文献２）。
この特許文献２の血液透析装置において上記血液回路内の血液を返血する際には、上記補液ポンプを作動させて、上記透析液フィルタで浄化された新鮮な透析液を上記補液通路より動脈側通路に流通させ、上記血液回路内の血液を透析液によって患者に返血するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−９００５８号公報
【特許文献２】特許第４０９１８７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ここで、上記のような返血操作は透析治療の終了時だけではなく、停電時のように治療を中断せざるを得ない場合にも行われる。
上記特許文献１の装置のようにバッグから生理食塩液を供給できる場合は特に問題とならないが、特許文献２の装置のように返血に透析液を使用する場合には、停電により新たな透析液が供給されなくなるため、必要な量の透析液を血液回路に送液することができず、患者に返血できないという問題がある。
このような問題に鑑み、本発明は停電が発生した場合であっても速やかに患者に返血を行うことが可能な血液透析装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、請求項１にかかる血液透析装置は、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、患者から上記透析器へ血液を送る動脈側通路および上記透析器から患者へ血液を戻す静脈側通路からなる血液回路と、上記透析液供給通路と上記血液回路とを連通させる補液通路と、該補液通路に配置されるとともに上記透析液供給通路から上記血液回路へ透析液を送液する補液ポンプと、上記透析液供給通路に設けられた透析液を浄化する透析液フィルタと、上記動脈側通路に配置された血液ポンプと、上記補液ポンプや血液ポンプを作動させる制御手段とを備え、
上記血液回路内の血液を患者へ返血する際には、上記制御手段が補液ポンプを作動させて、上記透析液フィルタで浄化された上記透析液供給通路の新鮮な透析液を上記補液通路を介して血液回路に送液して返血する血液透析装置において、
密閉された透析液回路を外部に開放する開放手段と、上記開放手段よりも透析器側に位置するとともに上記透析液供給通路を流通する新鮮な透析液を貯溜する貯溜容器と、少なくとも上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段、制御手段を作動させる補助電源とを設け、
上記制御手段に、上記補助電源により上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段を作動させて、上記貯溜容器に貯留されている新鮮な透析液を補液通路を介して血液回路に送液して、該血液回路内の血液を患者へ返血する補助電源返血モードを設定したことを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記発明によれば、上記制御手段に補助電源返血モードを設定するとともに、上記補助電源により補液ポンプを作動可能とすることで、停電時には上記補助電源により補液ポンプを作動させて、貯溜容器に貯溜した新鮮な透析液を血液回路に送液するため、治療を中断して速やかに返血を実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施例にかかる血液透析装置の外観図
【図２】上記血液透析装置の液回路図
【図３】第２実施例にかかる血液透析装置の液回路図
【図４】第３実施例にかかる血液透析装置の液回路図
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下図示実施例について説明すると、図１は透析治療を行う血液透析装置１の外観を、図２は該血液透析装置１の内部に設けた液回路を示し、この血液透析装置１は病院のコンセントＣなどの通常電源から給電されて作動し、また内部に設けた制御手段１ａによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、本体部１ｂの外部に保持された透析器２と、該透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続されるとともに本体部１ｂの内部に設けられた透析液回路４と、血液回路３と透析液回路４との間に接続された補液通路５と、停電時に血液透透析装置の一部に電力を供給する補助電源６とを備えている。
また、上記制御手段１ａは画面表示式の操作パネル１ｃを備え、画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができる。
本実施例の血液透析装置１は、１人の患者を対象に血液透析濾過療法（ＨＤＦ）を行う個人用のＯＮ−ＬＩＮＥ ＨＤＦに適用可能な血液透析装置１であって、上記補液通路５を用いて透析液を送液することにより、血液透析装置１の使用開始時におけるプライミング、透析治療時における補液、透析治療終了時における返血を行うことが可能となっている。
上記透析器２は、樹脂製の外装ケース２ａと、該外装ケース２ａの内部に設けた濾過膜を構成する多数の中空糸２ｂとから構成され、上記中空糸２ｂの内部は上記血液回路３と連通して血液が流通し、外装ケース２ａと中空糸２ｂとの間には上記透析液回路４が連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
上記補助電源６は本体部１ｂの内部に設けられ、バッテリーなどの内部電源として利用するものとなっており、停電によりコンセントＣから電力が供給されない場合に、血液透析装置１の一部の機器に電力を供給するものとなっている。
【０００９】
上記血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２に血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２から患者に血液を戻す静脈側通路１２とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
動脈側通路１１には、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２に接続され、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖するクランプ１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置され、該ドリップチャンバ１５には圧力計１５ａが設けられている。
上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記補助電源６によっても駆動されるようになっており、また上記制御手段１ａによって作動を制御され、患者から透析器２へ血液を送液することが可能となっている。
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられており、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１６および静脈側通路１２を閉鎖するクランプ１７が配置され、ドリップチャンバ１６には圧力計１６ａが設けられている。
【００１０】
透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２３と、透析器２を通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同形であり、内部がダイアフラムによって２室に区画され、一方を新鮮な透析液を作製して供給するための供給室２１ａ，２２ａとし、他方を使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂとしている。
上記透析液供給通路２３は分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続されており、透析液回収通路２４も分岐して上記回収室２１ｂ、２２ｂに接続されている。
また、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａには浄水を供給する給水通路２５が接続されており、回収室２１ｂ、２２ｂには使用済みの透析液を排出するための排液通路２６が接続されている。
【００１１】
上記給水通路２５は、その上流部分にＲＯ水などの浄水を供給する図示しない給水手段が接続され、下流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、それぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
上記給水通路２５には上記浄水を送液する浄水ポンプ３１が設けられ、この浄水ポンプ３１と分岐部分との間には、透析液の原液であるＡ液を供給するＡ液供給通路３２と、透析液の透析液の原液であるＢ液を供給するＢ液供給通路３３とが接続されている。
上記Ａ液供給通路３２およびＢ液供給通路３３の上流部分には、それぞれＡ液容器３４およびＢ液容器３５が接続され、またＡ液およびＢ液はそれぞれＡ液供給通路３２に設けたＡ液ポンプ３６およびＢ液供給通路３３に設けたＢ液ポンプ３７によって送液されるようになっている。
【００１２】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流部分が上記透析器２に接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また透析液供給通路２３には、上記分岐点から順に、透析液の濃度を測定する濃度センサ４１と、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルタＦ１と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第１開閉弁Ｖ５とが設けられている。
上記第１透析液フィルタＦ１の一次側には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路４２が接続され、該第１バイパス通路４２には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第２開閉弁Ｖ６を開放することにより、透析液供給通路２３の透析液を透析器２を通過させずに、第１バイパス通路４２を介して透析液回収通路２４へと送液することができ、例えば上記濃度センサ４１によって濃度の不良が検出された透析液を排出することができる。
【００１３】
また透析液供給通路２３には、上記第１透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に、密閉された透析液回路４を外部に開放する開放手段４３が設けられている。
上記開放手段４３は、透析液供給通路２３における上記第１透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に接続された開放通路４４に、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第３開閉弁Ｖ７と、透析液の流出を阻止する逆止弁４５と、流入する大気を清浄化するエアフィルタ４６とを備えている。
上記第３開閉弁Ｖ７は上記補助電源６によって作動するようになっており、後述する補助電源返血モードの際に開放されるようになっている。
そして第３開閉弁Ｖ７が開放されると、閉回路を構成する透析液回路４に外気の流入が許容され、透析液回路４内の陰圧を外部圧に開放することができる。またその際透析液回路４に流入する大気はエアフィルタ４６によって清浄化され、また上記逆止弁４５は透析液の流出を阻止するようになっている。
【００１４】
さらに透析液供給通路２３は、上記第１開閉弁Ｖ５と透析器２との間で分岐する分岐通路４７を備え、この分岐通路４７の下流部分は上記透析液回収通路２４に接続されている。
上記分岐通路４７には、透析液を貯留する貯溜容器４８と、透析液の有害成分を除去する第２透析液フィルタＦ２と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第４開閉弁Ｖ８とが設けられ、第２透析液フィルタＦ２と第４開閉弁Ｖ８との間には上記補液通路５を接続するための接続ポート４９が設けられている。
上記貯溜容器４８は上記透析液供給通路２３を流通する新鮮な透析液を貯溜するようになっており、後述するように上記血液回路３内の血液を患者に返血するために必要な透析液を貯溜するものとなっている。
上記第４開閉弁Ｖ８は通常閉鎖され、上記分岐通路４７を流通する透析液は上記接続ポート４９を介して補液通路５へと送液されるようになっており、例えば、プライミングや洗浄時に開放され、透析液供給通路２３の透析液を透析液回収通路２４へと送液するようになっている。
上記第２透析液フィルタＦ２の一次側には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第２バイパス通路５０が接続され、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第５開閉弁Ｖ９が設けられている。
そして上記第５開閉弁Ｖ９を開放することにより、透析液供給通路２３の透析液を上記第２透析液フィルタＦ２および透析器２を通過させずに、第２バイパス通路５０を介して透析液回収通路２４へと送液することができるようになっている。
【００１５】
上記透析液回収通路２４は、上流部分が上記透析器２に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される回収弁Ｖ１０，Ｖ１１が設けられている。
また透析液回収通路２４には、上記透析器２から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ５１と、透析液を送液する透析液ポンプ５２とが設けられている。
上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は医療機関に設備された図示しない排液管に接続され、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される排液弁Ｖ１２，Ｖ１３が設けられている。
そして上記透析液回収通路２４と排液通路２６との間には除水通路５３が接続されており、その上流部分は上記透析液回収通路２４における透析液ポンプ５２と分岐点との間に接続され、下流部分は上記排液通路２６における分岐点の下流側に接続されている。
そして上記除水通路５３には透析液回収通路２４から使用済の透析液を排出させて限外濾過を行う除水ポンプ５４が設けられている。
【００１６】
上記構成を有する透析液回路４によれば、上記第１透析液チャンバ２１において新鮮な透析液を作製する場合は上記制御手段１ａは、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１２を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ１０を閉鎖する。
すると第１透析液チャンバ２１では、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１２とが開放されているため、供給室２１ａには上記給水通路２５から浄水とＡ原液とＢ原液が流入し、これらが混合されて新鮮な透析液が作製される一方、回収室２１ｂではダイアフラムが押圧されて使用済みの透析液が排液通路２６へと排出される。
一方上記第２透析液チャンバ２２では、制御手段１ａが供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ１１を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１３を閉鎖する。すると回収室２２ｂには上記透析液ポンプ５２によって送液された使用済みの透析液が流入し、これにより供給室２２ａからは作製された新鮮な透析液が透析液供給通路２３に供給されることとなる。
その後、上記制御手段１ａが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ１０，Ｖ１１、排液弁Ｖ１２，Ｖ１３を交互に開閉することで、第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２で作製された新鮮な透析液は透析液供給通路２３を介して透析器２へと供給され、透析器２を通過した使用済みの透析液は上記排液通路２６を介して排出されることとなる。
【００１７】
上記補液通路５はシリコーン製のチューブで構成され、その上流部分が上記透析液供給通路２３を構成する上記分岐通路４７に設けた接続ポート４９に接続され、下流部分は上記動脈側通路１１における患者と接続される端部と血液ポンプ１４との間に接続されている。
また補液通路５には制御手段１ａによって作動を制御される補液ポンプ６１が配置されており、上記血液ポンプ１４と同様、後述する補助電源返血モードの際には上記補助電源６によっても駆動されるようになっている。
上記補液ポンプ６１はチューブをしごいて送液するローラポンプであり、透析液供給通路２３から新鮮な透析液を血液回路３へと送液するようになっている。
なお、上記補液通路５における上記動脈側通路１１との接続部分と補液ポンプ６１との間には、圧力検出手段として補液通路５を構成するチューブより流路断面積が大きく、偏平に形成された樹脂製のピロー６２が設けられている。
【００１８】
以下、上記構成を有する血液透析装置１の動作について説明する。
まず、治療前のプライミング動作では、治療中と同様に透析液を作製して透析液回路４を透析液で満たし、さらに補液ポンプ６１を作動させて血液回路３に新鮮な透析液を送液して血液回路３および透析器２を透析液で満たす。この際、上記補液通路５に設けた貯溜容器４８にも新鮮な透析液が満たされた状態となる。
このプライミング動作が終了したら、操作者が動脈側通路１１の穿刺針１１ａ、静脈側通路１２の穿刺針１２ａをそれぞれ患者の血管に接続した後で、制御手段１ａは血液ポンプ１４を作動させて患者から脱血して透析器２へと血液を送液させ、その際操作者は補液通路５に設けたピロー６２を観察して、血液がスムーズに流入しているか否かを観察する。
穿刺針１１ａがつまる等の理由により血液がスムーズに流入されない場合、血液ポンプ１４の上流側が陰圧となり、また上記制御手段１ａは補液ポンプ６１を停止させていることから、補液通路５における上記補液ポンプ６１の下流側も陰圧となるため、上記ピロー６２が凹んで脱血不良を目視することができる。
なお従来の血液透析装置１では、同様のピローが動脈側通路１１に設けられており、その内部を血液が流通するようになっていたため、該ピローの中で流れが淀む箇所に血栓が生じるおそれがあった。
これに対し、本実施例ではピロー６２を補液通路５に設けることで、ピロー６２の内部を血液が流通しないため、血栓が生じるおそれがないものである。
【００１９】
上記脱血により血液回路３に血液が流通された状態となると、透析動作に移行し、透析治療中に上記補液ポンプ６１を作動させることで、透析液供給通路２３の新鮮な透析液の一部を補液通路５を介して動脈側通路１１に供給して、新鮮な透析液を患者に補液することが可能となっている。
ここで、この補液に利用される透析液は、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２で作製された新鮮な透析液であり、また上記透析液供給通路２３に設けた第１、第２透析液フィルタＦ１，Ｆ２を通過することで、エンドドキシンが除去された安全な透析液となっている。
さらに、上記補液ポンプ６１を作動させることにより、上記分岐通路４７に設けた貯溜通路４８には新鮮な透析液が流入し、該貯溜通路４８は常に新鮮な透析液が必要量貯溜された状態となっている。
【００２０】
透析治療が終了すると、血液回路３に残った血液を患者に戻す返血動作に移行する。このとき、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２からは透析治療中から継続して、新鮮な透析液の供給が行われている。
まず、上記制御手段１ａは、血液ポンプ１４を停止させてから補液ポンプ６１を作動させ、動脈側通路１１は血液ポンプ１４の位置で閉塞されていることから、上記補液通路５から供給される透析液は、透析治療時における血液の送液方向とは逆方向に患者へ向けて流通し、動脈側通路１１に残留している血液が患者に返血される。
上記動脈側通路１１からの返血が終了すると、上記制御手段１ａは、上記動脈側通路１１をクランプ１３で閉鎖するとともに血液ポンプ１４を作動させる。
これにより、上記補液通路５から供給される透析液は、透析治療時における血液の送液方向と同じ方向に流通され、透析器２の中空糸２ｂの中を通過して静脈側通路１２に送液されて、動脈側通路１１、静脈側通路１２および透析器２に残留した血液が静脈側通路１２から患者に返血される。
【００２１】
以上はコンセントＣから給電される通常運転による動作を示したが、次に、透析治療中に停電が発生した場合について説明する。
すなわち、上述したような透析治療中において、停電によりコンセントＣからの電力の供給が得られなくなると、透析動作が停止され、透析液の作製、供給が行えなくなる。
停電が発生し警報が発せられると、操作者は制御手段１ａが備える操作パネル１ｃから補助電源返血モードを指令する。なお、上記制御手段１ａは上記補助電源６からの電力の供給を受けて、停電後も起動状態を維持している。
これにより、制御手段１ａは補助電源６により上記開放手段４３を作動させて第３開閉弁Ｖ７を開放し、上記開放通路４４を介して透析液回路４を外部に開放した状態とする。
さらに制御手段１ａは、血液ポンプ１４を停止させた状態で、かつ、補助電源６の電力により補液ポンプ６１を作動させ、分岐通路４７に設けた貯溜容器４８に貯溜した新鮮な透析液を補液通路５を介して血液回路３に送液する。
これにより、動脈側通路１１に透析治療中の血液の送液方向とは逆方向に透析液が流通し、通常運転時と同じ動作により動脈側通路１１から患者へ返血される。
このとき、上記開放手段４３によって通常は閉回路として構成される透析液回路４が大気開放されていることから、第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバからの透析液の供給が停止した状態において補液ポンプ６１を作動させても透析液回路４内が陰圧とならず、透析液の送液が阻害されないようになっている。
なお、具体的な貯溜容器４８の容量については、上記透析液供給通路２３や上記補液通路５に残留している透析液の容量を考慮して、血液回路３内の血液を全て返血できるだけの十分な量を設定すればよい。
上記動脈側通路１１からの返血が終了すると、上記制御手段１ａは、補助電源６によりクランプ１３を作動させて動脈側通路１１を閉鎖するとともに血液ポンプ１４を作動させる。これにより、補液通路５から供給された透析液が、動脈側通路１１から透析器２を通過して静脈側通路１２へ流通し、通常運転時と同じ動作により静脈側通路１２から患者へ返血される。
【００２２】
以上のように、上記実施例の血液透析装置１によれば、透析治療中に停電によってコンセントＣからの電力が得られなくなった場合であっても、制御手段１ａの制御を補助電源返血モードとすることで、上記補助電源６により返血を行うことが可能となっている。
また、上記分岐通路４７に貯溜容器４８を設けて、該貯溜容器４８に貯溜した透析液を用いて血液回路３内の血液を患者に返血するため、新たな透析液の供給がストップした状態であっても、血液回路３内の血液を全て患者に返血することが可能となっている。
このとき、密閉された閉回路である透析液回路４を、開放手段４３により外部に開放するため、補液ポンプ６１の作動により透析液回路４内が陰圧になって送液が阻害されてしまわないようになっている。
【００２３】
次に、図３は第２実施例にかかる血液透析装置１の液回路の一部を説明する図であり、本実施例は以下に説明するように上記補液通路５の接続位置が上記第１実施例に対して異なるだけであるので、それ以外の構成についての詳細な説明を省略するとともに、第１実施例で使用した符号をそのまま用いて説明する。
第２実施例においては、上記補液通路５における下流部分を、動脈側通路１１における上記血液ポンプ１４と上記透析器２との間に接続した構成となっており、通常の返血動作および補助電源返血モードにおいて、以下のようにして返血が行われる。
まず、上記血液回路３内の血液を動脈側通路１１から患者へ返血するため、制御手段１ａは上記補液ポンプ６１を作動させ、かつ、上記血液ポンプ１４を血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させる。この際、クランプ１７を閉鎖して、患者から血液が引き込まれないようにする。
これにより動脈側通路１１における上記補液通路５の接続位置よりも上流側（患者と接続される端部側）に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が透析治療中の血液の送液方向とは逆方向に流通されることによって、動脈側通路１１から患者へ返血されることとなる。
そして、上記制御手段１ａは上記補液ポンプ６１は作動させたまま上記血液ポンプ１４を停止させて動脈側通路１１を閉塞しクランプ１７を開放して、動脈側通路１１から静脈側通路１２へ透析液を流通させる。
これにより動脈側通路１１における上記補液通路５の接続位置よりも下流側（透析器２と接続される端部側）および静脈側通路１２に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が動脈側通路１１から透析器２を通過して静脈側通路１２へ流通されることによって、静脈側通路１２から患者に返血されることとなる。
この第２実施例においても、補助電源返血モードでは、上記第１実施例と同様に、開放手段４３が補助電源６で作動されて透析液回路４を外部に開放するようになっており、補液ポンプ６１、血液ポンプ１４、クランプ１７を補助電源６で作動させるようになっている。
【００２４】
図４は第３実施例にかかる血液透析装置１の液回路の一部を説明する図であり、本実施例は以下に説明するように上記補液通路５の接続位置が上記第１、第２実施例に対して異なるだけであるので、それ以外の構成についての詳細な説明を省略するとともに、第１実施例で使用した符号をそのまま用いて説明する。
第３実施例においては、上記補液通路５における下流部分を上記静脈側通路１２に接続した構成となっており、通常の返血動作および補助電源返血モードにおいて、以下のようにして返血が行われる。
まず、上記血液回路３内の血液を動脈側通路１１から患者へ返血するため、上記制御手段１ａは上記補液ポンプ６１を作動させるとともに上記血液ポンプ１４を血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させる。この際、クランプ１７を閉鎖して患者から血液が引き込まれないようにする。
これにより静脈側通路１２における上記補液通路５の接続位置よりも上流側（透析器２と接続される端部側）および動脈側通路１１に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が透析治療中の血液の送液方向とは逆方向に流通されることによって、動脈側通路１１から患者へ返血されることとなる。
そして、上記制御手段１ａは上記補液ポンプ６１は作動させたまま上記血液ポンプ１４を停止させて動脈側通路１１を閉塞しクランプ１７を開放して、静脈側通路１２に透析液を流通させる。
これにより静脈側通路１２における上記補液通路５の接続位置よりも下流側（患者と接続される端部側）に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が透析治療中の血液の送液方向と同方向に流通されることによって、静脈側通路１２から患者へ返血されることとなる。
【００２５】
上記第２、第３実施例のように、上記補液通路５の下流部分の接続位置を変更した場合であっても、上記第１実施例と同様、透析治療中に停電が発生した場合に制御手段１ａにおいて補助電源返血モードに設定することにより、上記補助電源６により返血を行うことが可能となっている。
【００２６】
なお、上記実施例における開放手段４３は、透析液供給通路２３ではなく透析液回収通路２４にも設けることが可能であり、貯溜容器４８と補液ポンプ６１との間を除く、透析液回路４の様々な箇所を開放させるよう構成することができる。
例えば、開放手段４３を透析液回収通路２４における上記透析液ポンプ５２よりも透析器２側に設けるとともに、上記第１バイパス通路４２に設けた第２開閉弁Ｖ６を補助電源６により開閉可能とすれば、閉回路である透析液回路４を外部に開放することができ、補助電源返血モードとした際に貯溜容器４８内の透析液を、第１、第２透析液チャンバ２１、２２からの透析液の供給が停止した状態で補液ポンプ６１により送液させることができる。
さらに、上記構成と異なり、上記開放手段４３を補助電源６によって駆動される上記排液通路２６に設けた排液弁Ｖ１２、Ｖ１３としてもよく、これら排液弁Ｖ１２、Ｖ１３を開放することで、透析液回路４を外部に開放することができる。
また上記貯溜容器４８は上記分岐通路４７の接続部分よりも上流側に設けることも可能である。ただし、個人用透析装置の場合は停電により透析液が正しい濃度で作製されない恐れがあり、濃度不良の透析液を血液回路３に供給することを防止するため、濃度センサ４１より下流に設けて正しい濃度の透析液を貯溜させることが望ましい。また、接続ポート４９と補液ポンプ６１との間の補液通路５に設けることも可能である。
さらに、上記実施例の血液透析装置１は個人用透析装置となっているが、透析液供給装置から供給される透析液を用いて血液透析を行う透析用監視装置であっても良い。
【符号の説明】
【００２７】
１ 血液透析装置 ２ 透析器
３ 血液回路 ４ 透析液回路
５ 補液通路 ６ 補助電源
１１ 動脈側通路 １２ 静脈側通路
１４ 血液ポンプ ２３ 透析液供給通路
２４ 透析液回収通路 ４３ 開放手段
４８ 貯溜容器 ６１ 補液ポンプ
６２ ピロー Ｆ１ 第１透析液フィルタ
Ｆ２ 第２透析液フィルタ
【技術分野】
【０００１】
本発明は血液透析装置に関し、詳しくは動脈側通路および静脈側通路からなる血液回路内の血液を患者へ返血する際に、補液通路を介して供給される新鮮な透析液を使用する血液透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来血液透析装置として、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、患者から上記透析器へ血液を送る動脈側通路および上記透析器から患者へ血液を戻す静脈側通路からなる血液回路とを備えたものが知られている。
このような血液透析装置では、透析治療の後、上記血液回路内に残留した血液を患者に戻す返血を行っており、上記動脈側通路に生理食塩液を貯溜したバッグを連結して、返血時にはこのバッグの生理食塩液によって血液回路内の血液を患者に返血する血液透析装置が知られている（特許文献１）。
一方、特許文献１と異なる方法で返血を行う血液透析装置として、上記透析液供給通路と上記血液回路とを連通させる補液通路と、該補液通路に配置されるとともに上記透析液供給通路から上記血液回路へ透析液を送液する補液ポンプと、上記透析液供給通路に設けられた透析液を浄化する透析液フィルタとを備えたものが知られている（特許文献２）。
この特許文献２の血液透析装置において上記血液回路内の血液を返血する際には、上記補液ポンプを作動させて、上記透析液フィルタで浄化された新鮮な透析液を上記補液通路より動脈側通路に流通させ、上記血液回路内の血液を透析液によって患者に返血するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−９００５８号公報
【特許文献２】特許第４０９１８７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ここで、上記のような返血操作は透析治療の終了時だけではなく、停電時のように治療を中断せざるを得ない場合にも行われる。
上記特許文献１の装置のようにバッグから生理食塩液を供給できる場合は特に問題とならないが、特許文献２の装置のように返血に透析液を使用する場合には、停電により新たな透析液が供給されなくなるため、必要な量の透析液を血液回路に送液することができず、患者に返血できないという問題がある。
このような問題に鑑み、本発明は停電が発生した場合であっても速やかに患者に返血を行うことが可能な血液透析装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち、請求項１にかかる血液透析装置は、血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、患者から上記透析器へ血液を送る動脈側通路および上記透析器から患者へ血液を戻す静脈側通路からなる血液回路と、上記透析液供給通路と上記血液回路とを連通させる補液通路と、該補液通路に配置されるとともに上記透析液供給通路から上記血液回路へ透析液を送液する補液ポンプと、上記透析液供給通路に設けられた透析液を浄化する透析液フィルタと、上記動脈側通路に配置された血液ポンプと、上記補液ポンプや血液ポンプを作動させる制御手段とを備え、
上記血液回路内の血液を患者へ返血する際には、上記制御手段が補液ポンプを作動させて、上記透析液フィルタで浄化された上記透析液供給通路の新鮮な透析液を上記補液通路を介して血液回路に送液して返血する血液透析装置において、
密閉された透析液回路を外部に開放する開放手段と、上記開放手段よりも透析器側に位置するとともに上記透析液供給通路を流通する新鮮な透析液を貯溜する貯溜容器と、少なくとも上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段、制御手段を作動させる補助電源とを設け、
上記制御手段に、上記補助電源により上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段を作動させて、上記貯溜容器に貯留されている新鮮な透析液を補液通路を介して血液回路に送液して、該血液回路内の血液を患者へ返血する補助電源返血モードを設定したことを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記発明によれば、上記制御手段に補助電源返血モードを設定するとともに、上記補助電源により補液ポンプを作動可能とすることで、停電時には上記補助電源により補液ポンプを作動させて、貯溜容器に貯溜した新鮮な透析液を血液回路に送液するため、治療を中断して速やかに返血を実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施例にかかる血液透析装置の外観図
【図２】上記血液透析装置の液回路図
【図３】第２実施例にかかる血液透析装置の液回路図
【図４】第３実施例にかかる血液透析装置の液回路図
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下図示実施例について説明すると、図１は透析治療を行う血液透析装置１の外観を、図２は該血液透析装置１の内部に設けた液回路を示し、この血液透析装置１は病院のコンセントＣなどの通常電源から給電されて作動し、また内部に設けた制御手段１ａによって制御されるようになっている。
上記血液透析装置１は、本体部１ｂの外部に保持された透析器２と、該透析器２に接続された血液回路３と、透析器２に接続されるとともに本体部１ｂの内部に設けられた透析液回路４と、血液回路３と透析液回路４との間に接続された補液通路５と、停電時に血液透透析装置の一部に電力を供給する補助電源６とを備えている。
また、上記制御手段１ａは画面表示式の操作パネル１ｃを備え、画面には操作に必要なボタンやアイコン、メッセージが表示され、装置の操作および各種パラメータの設定を行うことができる。
本実施例の血液透析装置１は、１人の患者を対象に血液透析濾過療法（ＨＤＦ）を行う個人用のＯＮ−ＬＩＮＥ ＨＤＦに適用可能な血液透析装置１であって、上記補液通路５を用いて透析液を送液することにより、血液透析装置１の使用開始時におけるプライミング、透析治療時における補液、透析治療終了時における返血を行うことが可能となっている。
上記透析器２は、樹脂製の外装ケース２ａと、該外装ケース２ａの内部に設けた濾過膜を構成する多数の中空糸２ｂとから構成され、上記中空糸２ｂの内部は上記血液回路３と連通して血液が流通し、外装ケース２ａと中空糸２ｂとの間には上記透析液回路４が連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっている。
上記補助電源６は本体部１ｂの内部に設けられ、バッテリーなどの内部電源として利用するものとなっており、停電によりコンセントＣから電力が供給されない場合に、血液透析装置１の一部の機器に電力を供給するものとなっている。
【０００９】
上記血液回路３は、患者の血管に接続されて上記透析器２に血液を供給する動脈側通路１１と、透析器２から患者に血液を戻す静脈側通路１２とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
動脈側通路１１には、その一端に患者の血管に穿刺される穿刺針１１ａが設けられるとともに他端が透析器２に接続され、上記穿刺針１１ａから順に、動脈側通路１１を閉鎖するクランプ１３と、血液を送液する血液ポンプ１４と、ドリップチャンバ１５とが配置され、該ドリップチャンバ１５には圧力計１５ａが設けられている。
上記血液ポンプ１４は、チューブをしごいて送液するローラポンプであるとともに、上記補助電源６によっても駆動されるようになっており、また上記制御手段１ａによって作動を制御され、患者から透析器２へ血液を送液することが可能となっている。
上記静脈側通路１２は、その一端が上記透析器２に接続されるとともに他端に患者の血管に穿刺される穿刺針１２ａが設けられており、上記透析器２から順に、ドリップチャンバ１６および静脈側通路１２を閉鎖するクランプ１７が配置され、ドリップチャンバ１６には圧力計１６ａが設けられている。
【００１０】
透析液回路４は、第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２３と、透析器２を通過した使用済みの透析液を第１透析液チャンバ２１または第２透析液チャンバ２２に回収する透析液回収通路２４とから構成され、これら通路はシリコーン製のチューブで構成されている。
第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２は同形であり、内部がダイアフラムによって２室に区画され、一方を新鮮な透析液を作製して供給するための供給室２１ａ，２２ａとし、他方を使用済みの透析液を回収するための回収室２１ｂ、２２ｂとしている。
上記透析液供給通路２３は分岐して上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の上記供給室２１ａ，２２ａに接続されており、透析液回収通路２４も分岐して上記回収室２１ｂ、２２ｂに接続されている。
また、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａには浄水を供給する給水通路２５が接続されており、回収室２１ｂ、２２ｂには使用済みの透析液を排出するための排液通路２６が接続されている。
【００１１】
上記給水通路２５は、その上流部分にＲＯ水などの浄水を供給する図示しない給水手段が接続され、下流部分は２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、それぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される給液弁Ｖ１，Ｖ２が設けられている。
上記給水通路２５には上記浄水を送液する浄水ポンプ３１が設けられ、この浄水ポンプ３１と分岐部分との間には、透析液の原液であるＡ液を供給するＡ液供給通路３２と、透析液の透析液の原液であるＢ液を供給するＢ液供給通路３３とが接続されている。
上記Ａ液供給通路３２およびＢ液供給通路３３の上流部分には、それぞれＡ液容器３４およびＢ液容器３５が接続され、またＡ液およびＢ液はそれぞれＡ液供給通路３２に設けたＡ液ポンプ３６およびＢ液供給通路３３に設けたＢ液ポンプ３７によって送液されるようになっている。
【００１２】
上記透析液供給通路２３は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ，２２ａに接続され、下流部分が上記透析器２に接続されており、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
また透析液供給通路２３には、上記分岐点から順に、透析液の濃度を測定する濃度センサ４１と、透析液の有害成分を除去する第１透析液フィルタＦ１と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第１開閉弁Ｖ５とが設けられている。
上記第１透析液フィルタＦ１の一次側には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第１バイパス通路４２が接続され、該第１バイパス通路４２には上記制御手段１ａの制御によって開閉される第２開閉弁Ｖ６が設けられている。
上記第２開閉弁Ｖ６を開放することにより、透析液供給通路２３の透析液を透析器２を通過させずに、第１バイパス通路４２を介して透析液回収通路２４へと送液することができ、例えば上記濃度センサ４１によって濃度の不良が検出された透析液を排出することができる。
【００１３】
また透析液供給通路２３には、上記第１透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に、密閉された透析液回路４を外部に開放する開放手段４３が設けられている。
上記開放手段４３は、透析液供給通路２３における上記第１透析液フィルタＦ１と上記第１開閉弁Ｖ５との間に接続された開放通路４４に、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第３開閉弁Ｖ７と、透析液の流出を阻止する逆止弁４５と、流入する大気を清浄化するエアフィルタ４６とを備えている。
上記第３開閉弁Ｖ７は上記補助電源６によって作動するようになっており、後述する補助電源返血モードの際に開放されるようになっている。
そして第３開閉弁Ｖ７が開放されると、閉回路を構成する透析液回路４に外気の流入が許容され、透析液回路４内の陰圧を外部圧に開放することができる。またその際透析液回路４に流入する大気はエアフィルタ４６によって清浄化され、また上記逆止弁４５は透析液の流出を阻止するようになっている。
【００１４】
さらに透析液供給通路２３は、上記第１開閉弁Ｖ５と透析器２との間で分岐する分岐通路４７を備え、この分岐通路４７の下流部分は上記透析液回収通路２４に接続されている。
上記分岐通路４７には、透析液を貯留する貯溜容器４８と、透析液の有害成分を除去する第２透析液フィルタＦ２と、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第４開閉弁Ｖ８とが設けられ、第２透析液フィルタＦ２と第４開閉弁Ｖ８との間には上記補液通路５を接続するための接続ポート４９が設けられている。
上記貯溜容器４８は上記透析液供給通路２３を流通する新鮮な透析液を貯溜するようになっており、後述するように上記血液回路３内の血液を患者に返血するために必要な透析液を貯溜するものとなっている。
上記第４開閉弁Ｖ８は通常閉鎖され、上記分岐通路４７を流通する透析液は上記接続ポート４９を介して補液通路５へと送液されるようになっており、例えば、プライミングや洗浄時に開放され、透析液供給通路２３の透析液を透析液回収通路２４へと送液するようになっている。
上記第２透析液フィルタＦ２の一次側には、上記透析液供給通路２３と透析液回収通路２４とを連通させる第２バイパス通路５０が接続され、上記制御手段１ａの制御によって開閉される第５開閉弁Ｖ９が設けられている。
そして上記第５開閉弁Ｖ９を開放することにより、透析液供給通路２３の透析液を上記第２透析液フィルタＦ２および透析器２を通過させずに、第２バイパス通路５０を介して透析液回収通路２４へと送液することができるようになっている。
【００１５】
上記透析液回収通路２４は、上流部分が上記透析器２に接続されるとともに、下流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、この分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される回収弁Ｖ１０，Ｖ１１が設けられている。
また透析液回収通路２４には、上記透析器２から順に、透析液回路４内の圧力を測定する圧力センサ５１と、透析液を送液する透析液ポンプ５２とが設けられている。
上記排液通路２６は、その上流部分が２方向に分岐してそれぞれ上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに接続され、下流部分は医療機関に設備された図示しない排液管に接続され、上記分岐部分にはそれぞれ制御手段１ａの制御によって開閉される排液弁Ｖ１２，Ｖ１３が設けられている。
そして上記透析液回収通路２４と排液通路２６との間には除水通路５３が接続されており、その上流部分は上記透析液回収通路２４における透析液ポンプ５２と分岐点との間に接続され、下流部分は上記排液通路２６における分岐点の下流側に接続されている。
そして上記除水通路５３には透析液回収通路２４から使用済の透析液を排出させて限外濾過を行う除水ポンプ５４が設けられている。
【００１６】
上記構成を有する透析液回路４によれば、上記第１透析液チャンバ２１において新鮮な透析液を作製する場合は上記制御手段１ａは、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１２を開放するとともに供給弁Ｖ３と回収弁Ｖ１０を閉鎖する。
すると第１透析液チャンバ２１では、給液弁Ｖ１と排液弁Ｖ１２とが開放されているため、供給室２１ａには上記給水通路２５から浄水とＡ原液とＢ原液が流入し、これらが混合されて新鮮な透析液が作製される一方、回収室２１ｂではダイアフラムが押圧されて使用済みの透析液が排液通路２６へと排出される。
一方上記第２透析液チャンバ２２では、制御手段１ａが供給弁Ｖ４と回収弁Ｖ１１を開放するとともに給液弁Ｖ２と排液弁Ｖ１３を閉鎖する。すると回収室２２ｂには上記透析液ポンプ５２によって送液された使用済みの透析液が流入し、これにより供給室２２ａからは作製された新鮮な透析液が透析液供給通路２３に供給されることとなる。
その後、上記制御手段１ａが上記給液弁Ｖ１，Ｖ２、供給弁Ｖ３，Ｖ４、回収弁Ｖ１０，Ｖ１１、排液弁Ｖ１２，Ｖ１３を交互に開閉することで、第１透析液チャンバ２１と第２透析液チャンバ２２で作製された新鮮な透析液は透析液供給通路２３を介して透析器２へと供給され、透析器２を通過した使用済みの透析液は上記排液通路２６を介して排出されることとなる。
【００１７】
上記補液通路５はシリコーン製のチューブで構成され、その上流部分が上記透析液供給通路２３を構成する上記分岐通路４７に設けた接続ポート４９に接続され、下流部分は上記動脈側通路１１における患者と接続される端部と血液ポンプ１４との間に接続されている。
また補液通路５には制御手段１ａによって作動を制御される補液ポンプ６１が配置されており、上記血液ポンプ１４と同様、後述する補助電源返血モードの際には上記補助電源６によっても駆動されるようになっている。
上記補液ポンプ６１はチューブをしごいて送液するローラポンプであり、透析液供給通路２３から新鮮な透析液を血液回路３へと送液するようになっている。
なお、上記補液通路５における上記動脈側通路１１との接続部分と補液ポンプ６１との間には、圧力検出手段として補液通路５を構成するチューブより流路断面積が大きく、偏平に形成された樹脂製のピロー６２が設けられている。
【００１８】
以下、上記構成を有する血液透析装置１の動作について説明する。
まず、治療前のプライミング動作では、治療中と同様に透析液を作製して透析液回路４を透析液で満たし、さらに補液ポンプ６１を作動させて血液回路３に新鮮な透析液を送液して血液回路３および透析器２を透析液で満たす。この際、上記補液通路５に設けた貯溜容器４８にも新鮮な透析液が満たされた状態となる。
このプライミング動作が終了したら、操作者が動脈側通路１１の穿刺針１１ａ、静脈側通路１２の穿刺針１２ａをそれぞれ患者の血管に接続した後で、制御手段１ａは血液ポンプ１４を作動させて患者から脱血して透析器２へと血液を送液させ、その際操作者は補液通路５に設けたピロー６２を観察して、血液がスムーズに流入しているか否かを観察する。
穿刺針１１ａがつまる等の理由により血液がスムーズに流入されない場合、血液ポンプ１４の上流側が陰圧となり、また上記制御手段１ａは補液ポンプ６１を停止させていることから、補液通路５における上記補液ポンプ６１の下流側も陰圧となるため、上記ピロー６２が凹んで脱血不良を目視することができる。
なお従来の血液透析装置１では、同様のピローが動脈側通路１１に設けられており、その内部を血液が流通するようになっていたため、該ピローの中で流れが淀む箇所に血栓が生じるおそれがあった。
これに対し、本実施例ではピロー６２を補液通路５に設けることで、ピロー６２の内部を血液が流通しないため、血栓が生じるおそれがないものである。
【００１９】
上記脱血により血液回路３に血液が流通された状態となると、透析動作に移行し、透析治療中に上記補液ポンプ６１を作動させることで、透析液供給通路２３の新鮮な透析液の一部を補液通路５を介して動脈側通路１１に供給して、新鮮な透析液を患者に補液することが可能となっている。
ここで、この補液に利用される透析液は、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２で作製された新鮮な透析液であり、また上記透析液供給通路２３に設けた第１、第２透析液フィルタＦ１，Ｆ２を通過することで、エンドドキシンが除去された安全な透析液となっている。
さらに、上記補液ポンプ６１を作動させることにより、上記分岐通路４７に設けた貯溜通路４８には新鮮な透析液が流入し、該貯溜通路４８は常に新鮮な透析液が必要量貯溜された状態となっている。
【００２０】
透析治療が終了すると、血液回路３に残った血液を患者に戻す返血動作に移行する。このとき、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２からは透析治療中から継続して、新鮮な透析液の供給が行われている。
まず、上記制御手段１ａは、血液ポンプ１４を停止させてから補液ポンプ６１を作動させ、動脈側通路１１は血液ポンプ１４の位置で閉塞されていることから、上記補液通路５から供給される透析液は、透析治療時における血液の送液方向とは逆方向に患者へ向けて流通し、動脈側通路１１に残留している血液が患者に返血される。
上記動脈側通路１１からの返血が終了すると、上記制御手段１ａは、上記動脈側通路１１をクランプ１３で閉鎖するとともに血液ポンプ１４を作動させる。
これにより、上記補液通路５から供給される透析液は、透析治療時における血液の送液方向と同じ方向に流通され、透析器２の中空糸２ｂの中を通過して静脈側通路１２に送液されて、動脈側通路１１、静脈側通路１２および透析器２に残留した血液が静脈側通路１２から患者に返血される。
【００２１】
以上はコンセントＣから給電される通常運転による動作を示したが、次に、透析治療中に停電が発生した場合について説明する。
すなわち、上述したような透析治療中において、停電によりコンセントＣからの電力の供給が得られなくなると、透析動作が停止され、透析液の作製、供給が行えなくなる。
停電が発生し警報が発せられると、操作者は制御手段１ａが備える操作パネル１ｃから補助電源返血モードを指令する。なお、上記制御手段１ａは上記補助電源６からの電力の供給を受けて、停電後も起動状態を維持している。
これにより、制御手段１ａは補助電源６により上記開放手段４３を作動させて第３開閉弁Ｖ７を開放し、上記開放通路４４を介して透析液回路４を外部に開放した状態とする。
さらに制御手段１ａは、血液ポンプ１４を停止させた状態で、かつ、補助電源６の電力により補液ポンプ６１を作動させ、分岐通路４７に設けた貯溜容器４８に貯溜した新鮮な透析液を補液通路５を介して血液回路３に送液する。
これにより、動脈側通路１１に透析治療中の血液の送液方向とは逆方向に透析液が流通し、通常運転時と同じ動作により動脈側通路１１から患者へ返血される。
このとき、上記開放手段４３によって通常は閉回路として構成される透析液回路４が大気開放されていることから、第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバからの透析液の供給が停止した状態において補液ポンプ６１を作動させても透析液回路４内が陰圧とならず、透析液の送液が阻害されないようになっている。
なお、具体的な貯溜容器４８の容量については、上記透析液供給通路２３や上記補液通路５に残留している透析液の容量を考慮して、血液回路３内の血液を全て返血できるだけの十分な量を設定すればよい。
上記動脈側通路１１からの返血が終了すると、上記制御手段１ａは、補助電源６によりクランプ１３を作動させて動脈側通路１１を閉鎖するとともに血液ポンプ１４を作動させる。これにより、補液通路５から供給された透析液が、動脈側通路１１から透析器２を通過して静脈側通路１２へ流通し、通常運転時と同じ動作により静脈側通路１２から患者へ返血される。
【００２２】
以上のように、上記実施例の血液透析装置１によれば、透析治療中に停電によってコンセントＣからの電力が得られなくなった場合であっても、制御手段１ａの制御を補助電源返血モードとすることで、上記補助電源６により返血を行うことが可能となっている。
また、上記分岐通路４７に貯溜容器４８を設けて、該貯溜容器４８に貯溜した透析液を用いて血液回路３内の血液を患者に返血するため、新たな透析液の供給がストップした状態であっても、血液回路３内の血液を全て患者に返血することが可能となっている。
このとき、密閉された閉回路である透析液回路４を、開放手段４３により外部に開放するため、補液ポンプ６１の作動により透析液回路４内が陰圧になって送液が阻害されてしまわないようになっている。
【００２３】
次に、図３は第２実施例にかかる血液透析装置１の液回路の一部を説明する図であり、本実施例は以下に説明するように上記補液通路５の接続位置が上記第１実施例に対して異なるだけであるので、それ以外の構成についての詳細な説明を省略するとともに、第１実施例で使用した符号をそのまま用いて説明する。
第２実施例においては、上記補液通路５における下流部分を、動脈側通路１１における上記血液ポンプ１４と上記透析器２との間に接続した構成となっており、通常の返血動作および補助電源返血モードにおいて、以下のようにして返血が行われる。
まず、上記血液回路３内の血液を動脈側通路１１から患者へ返血するため、制御手段１ａは上記補液ポンプ６１を作動させ、かつ、上記血液ポンプ１４を血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させる。この際、クランプ１７を閉鎖して、患者から血液が引き込まれないようにする。
これにより動脈側通路１１における上記補液通路５の接続位置よりも上流側（患者と接続される端部側）に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が透析治療中の血液の送液方向とは逆方向に流通されることによって、動脈側通路１１から患者へ返血されることとなる。
そして、上記制御手段１ａは上記補液ポンプ６１は作動させたまま上記血液ポンプ１４を停止させて動脈側通路１１を閉塞しクランプ１７を開放して、動脈側通路１１から静脈側通路１２へ透析液を流通させる。
これにより動脈側通路１１における上記補液通路５の接続位置よりも下流側（透析器２と接続される端部側）および静脈側通路１２に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が動脈側通路１１から透析器２を通過して静脈側通路１２へ流通されることによって、静脈側通路１２から患者に返血されることとなる。
この第２実施例においても、補助電源返血モードでは、上記第１実施例と同様に、開放手段４３が補助電源６で作動されて透析液回路４を外部に開放するようになっており、補液ポンプ６１、血液ポンプ１４、クランプ１７を補助電源６で作動させるようになっている。
【００２４】
図４は第３実施例にかかる血液透析装置１の液回路の一部を説明する図であり、本実施例は以下に説明するように上記補液通路５の接続位置が上記第１、第２実施例に対して異なるだけであるので、それ以外の構成についての詳細な説明を省略するとともに、第１実施例で使用した符号をそのまま用いて説明する。
第３実施例においては、上記補液通路５における下流部分を上記静脈側通路１２に接続した構成となっており、通常の返血動作および補助電源返血モードにおいて、以下のようにして返血が行われる。
まず、上記血液回路３内の血液を動脈側通路１１から患者へ返血するため、上記制御手段１ａは上記補液ポンプ６１を作動させるとともに上記血液ポンプ１４を血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させる。この際、クランプ１７を閉鎖して患者から血液が引き込まれないようにする。
これにより静脈側通路１２における上記補液通路５の接続位置よりも上流側（透析器２と接続される端部側）および動脈側通路１１に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が透析治療中の血液の送液方向とは逆方向に流通されることによって、動脈側通路１１から患者へ返血されることとなる。
そして、上記制御手段１ａは上記補液ポンプ６１は作動させたまま上記血液ポンプ１４を停止させて動脈側通路１１を閉塞しクランプ１７を開放して、静脈側通路１２に透析液を流通させる。
これにより静脈側通路１２における上記補液通路５の接続位置よりも下流側（患者と接続される端部側）に残留した血液は、上記補液通路５から供給された新鮮な透析液が透析治療中の血液の送液方向と同方向に流通されることによって、静脈側通路１２から患者へ返血されることとなる。
【００２５】
上記第２、第３実施例のように、上記補液通路５の下流部分の接続位置を変更した場合であっても、上記第１実施例と同様、透析治療中に停電が発生した場合に制御手段１ａにおいて補助電源返血モードに設定することにより、上記補助電源６により返血を行うことが可能となっている。
【００２６】
なお、上記実施例における開放手段４３は、透析液供給通路２３ではなく透析液回収通路２４にも設けることが可能であり、貯溜容器４８と補液ポンプ６１との間を除く、透析液回路４の様々な箇所を開放させるよう構成することができる。
例えば、開放手段４３を透析液回収通路２４における上記透析液ポンプ５２よりも透析器２側に設けるとともに、上記第１バイパス通路４２に設けた第２開閉弁Ｖ６を補助電源６により開閉可能とすれば、閉回路である透析液回路４を外部に開放することができ、補助電源返血モードとした際に貯溜容器４８内の透析液を、第１、第２透析液チャンバ２１、２２からの透析液の供給が停止した状態で補液ポンプ６１により送液させることができる。
さらに、上記構成と異なり、上記開放手段４３を補助電源６によって駆動される上記排液通路２６に設けた排液弁Ｖ１２、Ｖ１３としてもよく、これら排液弁Ｖ１２、Ｖ１３を開放することで、透析液回路４を外部に開放することができる。
また上記貯溜容器４８は上記分岐通路４７の接続部分よりも上流側に設けることも可能である。ただし、個人用透析装置の場合は停電により透析液が正しい濃度で作製されない恐れがあり、濃度不良の透析液を血液回路３に供給することを防止するため、濃度センサ４１より下流に設けて正しい濃度の透析液を貯溜させることが望ましい。また、接続ポート４９と補液ポンプ６１との間の補液通路５に設けることも可能である。
さらに、上記実施例の血液透析装置１は個人用透析装置となっているが、透析液供給装置から供給される透析液を用いて血液透析を行う透析用監視装置であっても良い。
【符号の説明】
【００２７】
１ 血液透析装置 ２ 透析器
３ 血液回路 ４ 透析液回路
５ 補液通路 ６ 補助電源
１１ 動脈側通路 １２ 静脈側通路
１４ 血液ポンプ ２３ 透析液供給通路
２４ 透析液回収通路 ４３ 開放手段
４８ 貯溜容器 ６１ 補液ポンプ
６２ ピロー Ｆ１ 第１透析液フィルタ
Ｆ２ 第２透析液フィルタ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、患者から上記透析器へ血液を送る動脈側通路および上記透析器から患者へ血液を戻す静脈側通路からなる血液回路と、上記透析液供給通路と上記血液回路とを連通させる補液通路と、該補液通路に配置されて上記透析液供給通路から上記血液回路へ透析液を送液する補液ポンプと、上記透析液供給通路に設けられた透析液を浄化する透析液フィルタと、上記動脈側通路に配置された血液ポンプと、上記補液ポンプや血液ポンプの作動を制御する制御手段とを備え、
上記血液回路内の血液を患者へ返血する際には、上記制御手段が補液ポンプを作動させて、上記透析液フィルタで浄化された新鮮な透析液を上記補液通路を介して血液回路に送液して、透析液により返血する血液透析装置において、
密閉された透析液回路を外部に開放する開放手段と、上記透析液供給通路を流通する新鮮な透析液を貯溜する貯溜容器と、少なくとも上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段、制御手段を作動させる補助電源とを設け、
上記制御手段に、上記補助電源により上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段を作動させて、上記貯溜容器に貯留されている新鮮な透析液を補液通路を介して血液回路に送液して返血する補助電源返血モードを設定したことを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
上記補液通路を、動脈側通路における患者と接続される端部と上記血液ポンプとの間に接続し、
上記血液回路内の血液を動脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記血液ポンプを停止させ、かつ、上記補液ポンプを作動させて、動脈側通路に血液の送液方向とは逆方向に透析液を流通させ、
静脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプと上記血液ポンプとを作動させて、動脈側通路から静脈側通路へ透析液を流通させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
上記補液通路における上記動脈側通路との接続部と上記補液ポンプとの間に、圧力検出手段を設けたことを特徴とする請求項２に記載の血液透析装置。
【請求項４】
上記補液通路を、動脈側通路における上記血液ポンプと上記透析器との間に接続し、
上記血液回路内の血液を動脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させ、かつ、上記血液ポンプを血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させて、動脈側通路に血液の送液方向とは逆方向に透析液を流通させ、
静脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させて、動脈側通路から静脈側通路へ透析液を流通させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項５】
上記補液通路を上記静脈側通路に接続し、
上記血液回路内の血液を動脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させ、かつ、上記血液ポンプを血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させて、静脈側通路から動脈側通路へ血液の送液方向とは逆方向に透析液を流通させ、
静脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させて、静脈側通路に透析液を流通させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項１】
血液透析を行う透析器と、新鮮な透析液を透析器に供給する透析液供給通路および上記透析器を通過した使用済みの透析液を回収する透析液回収通路からなる透析液回路と、患者から上記透析器へ血液を送る動脈側通路および上記透析器から患者へ血液を戻す静脈側通路からなる血液回路と、上記透析液供給通路と上記血液回路とを連通させる補液通路と、該補液通路に配置されて上記透析液供給通路から上記血液回路へ透析液を送液する補液ポンプと、上記透析液供給通路に設けられた透析液を浄化する透析液フィルタと、上記動脈側通路に配置された血液ポンプと、上記補液ポンプや血液ポンプの作動を制御する制御手段とを備え、
上記血液回路内の血液を患者へ返血する際には、上記制御手段が補液ポンプを作動させて、上記透析液フィルタで浄化された新鮮な透析液を上記補液通路を介して血液回路に送液して、透析液により返血する血液透析装置において、
密閉された透析液回路を外部に開放する開放手段と、上記透析液供給通路を流通する新鮮な透析液を貯溜する貯溜容器と、少なくとも上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段、制御手段を作動させる補助電源とを設け、
上記制御手段に、上記補助電源により上記補液ポンプ、血液ポンプ、開放手段を作動させて、上記貯溜容器に貯留されている新鮮な透析液を補液通路を介して血液回路に送液して返血する補助電源返血モードを設定したことを特徴とする血液透析装置。
【請求項２】
上記補液通路を、動脈側通路における患者と接続される端部と上記血液ポンプとの間に接続し、
上記血液回路内の血液を動脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記血液ポンプを停止させ、かつ、上記補液ポンプを作動させて、動脈側通路に血液の送液方向とは逆方向に透析液を流通させ、
静脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプと上記血液ポンプとを作動させて、動脈側通路から静脈側通路へ透析液を流通させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項３】
上記補液通路における上記動脈側通路との接続部と上記補液ポンプとの間に、圧力検出手段を設けたことを特徴とする請求項２に記載の血液透析装置。
【請求項４】
上記補液通路を、動脈側通路における上記血液ポンプと上記透析器との間に接続し、
上記血液回路内の血液を動脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させ、かつ、上記血液ポンプを血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させて、動脈側通路に血液の送液方向とは逆方向に透析液を流通させ、
静脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させて、動脈側通路から静脈側通路へ透析液を流通させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【請求項５】
上記補液通路を上記静脈側通路に接続し、
上記血液回路内の血液を動脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させ、かつ、上記血液ポンプを血液送液時とは逆方向に送液するよう作動させて、静脈側通路から動脈側通路へ血液の送液方向とは逆方向に透析液を流通させ、
静脈側通路から患者へ返血する際には、上記制御手段は上記補液ポンプを作動させて、静脈側通路に透析液を流通させることを特徴とする請求項１に記載の血液透析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１２−５６７０（Ｐ２０１２−５６７０Ａ）
【公開日】平成２４年１月１２日（２０１２．１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１４４５７９（Ｐ２０１０−１４４５７９）
【出願日】平成２２年６月２５日（２０１０．６．２５）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１月１２日（２０１２．１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月２５日（２０１０．６．２５）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【出願人】（０００２５３０１９）澁谷工業株式会社 (503)
【Ｆターム（参考）】
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