試薬調製装置および検体分析装置
【課題】分析結果の信頼性を向上させることが可能な試薬調製装置を提供する。
【解決手段】この試薬調製装置３は、純水および高濃度試薬から希釈試薬を調製する希釈部３６や攪拌部３７などの試薬調製部と、調製された希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するｐＨ監視部３９と、所定の処理を実行するＣＰＵ４４ａとを備え、ＣＰＵ４４ａは、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【解決手段】この試薬調製装置３は、純水および高濃度試薬から希釈試薬を調製する希釈部３６や攪拌部３７などの試薬調製部と、調製された希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するｐＨ監視部３９と、所定の処理を実行するＣＰＵ４４ａとを備え、ＣＰＵ４４ａは、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬調製装置および検体分析装置に関し、特に、純水と所定の試薬とを含む希釈試薬を調製可能な試薬調製装置および検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、純水と所定の試薬とを含む希釈試薬を調製可能な試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１には、攪拌タンク内で濃縮液（試薬原液）と純水とを混合することによって所望濃度の試薬を調製可能な試薬調製装置が開示されている。
【０００４】
ここで、上記特許文献１の試薬調製装置などにおいて、試薬原液の品質は、通常、試薬製造者により品質管理されており略一定であると考えられる。また、純水も、純水製造装置により精製され、品質が略一定であると考えられる。このような品質が略一定であると考えられる試薬原液および純水を所定の割合で混合することによって、品質が略一定の試薬を得ることが可能であると考えられる。
【０００５】
また、従来、調製された試薬の電気伝導度を測定することによって、試薬の濃度が略一定に保たれていることを確認可能な試薬調製装置が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１−１６７６６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
試薬調製装置を用いて調製された試薬の品質は、略一定に保たれていると考えられるにもかかわらず、所定の項目について分析結果に誤差が生じてしまう場合があった。そのため、試薬調製装置によって調製された試薬を用いて分析される検体の分析結果の信頼性の向上が求められていた。しかしながら、従来、分析結果の誤差の原因を特定することが困難であり、このような原因不明の誤差を抑制する技術については、全く知られていなかった。
【０００８】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、分析結果の信頼性を向上させることが可能な試薬調製装置および検体分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００９】
上記目的を達成するために、本願発明者が鋭意検討した結果、純水と所定の試薬とを用いて調製された希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外にある場合に、所定の項目についての分析結果に誤差が生じることを新たに見い出した。そして、この新たに見い出した水素イオン指数に関する知見に基づいて、本願発明者は以下の発明を創出した。すなわち、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００１０】
この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止したり、測定された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００１１】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への希釈試薬の供給を禁止するように構成されている。このように構成すれば、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止することによって、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを確実に防止することができるので、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。その結果、分析結果の信頼性をより向上させることができる。
【００１２】
この場合、好ましくは、試薬調製部により調製された希釈試薬を廃棄する廃棄部をさらに備え、制御部は、希釈試薬を廃棄するように廃棄部を制御することによって、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、廃棄部により希釈試薬が廃棄されるので、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。これにより、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００１３】
上記制御部が希釈試薬の供給を禁止する構成において、好ましくは、試薬調製部により調製された希釈試薬を検体測定部に供給するための流路を開閉する流路開閉部をさらに備え、制御部は、流路を閉鎖するように流路開閉部を制御することによって、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、流路開閉部の閉鎖により希釈試薬が検体測定部に供給されるのが停止されるので、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。これにより、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００１４】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬調製装置は、希釈試薬を試薬調製装置から吸引し、検体を測定する検体測定部に接続されており、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、希釈試薬の吸引を禁止する吸引禁止指示を検体測定部に送信するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、検体測定部に吸引禁止指示が送信されるので、吸引禁止指示に基づいて検体測定部側で希釈試薬の吸引を停止することができる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができるので、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００１５】
上記制御部が希釈試薬の供給を禁止する構成において、好ましくは、制御部は、供給が禁止された希釈試薬の供給を再開させる供給再開指示を受け付け、供給再開指示を受け付けると、希釈試薬の供給を再開させる処理を実行するように構成されている。このように構成すれば、検体測定部への供給を再開させることによって、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を測定部に供給することができる。これにより、たとえば、水素イオン指数のばらつきによる影響が少ない項目についてのみ分析結果を得たい場合などに、希釈試薬を無駄にすることなく所望の分析結果を得ることができる。
【００１６】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、表示部をさらに備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、水素イオン指数が所定の範囲外である旨を表示するように表示部を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザは、調製された希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外であることを、表示部により視覚を通じて容易に認識することができる。
【００１７】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、希釈試薬の温度を測定する温度測定部をさらに備え、温度測定部により測定された希釈試薬の温度に基づいて、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が補正されるように構成されている。このように構成すれば、温度測定部により測定された希釈試薬の温度に基づいて補正された補正後の水素イオン指数を用いて、制御部は実行する処理を変更することができる。
【００１８】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、水素イオン指数が所定の範囲外である旨を希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に通知するように構成されている。このように構成すれば、水素イオン指数が所定の範囲外である旨の通知に基づいて、検体測定部側で、供給される希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外であることを把握することができる。これにより、たとえば、分析結果を表示する際に、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を用いて測定を行ったことを合わせて表示することができる。
【００１９】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、希釈試薬の調製動作を停止する処理を実行するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、試薬調製部による希釈試薬の調製が停止されるので、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。これにより、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００２０】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬調製部により調製された希釈試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、制御部は、電気伝導度測定部により測定された電気伝導度が所定の範囲外である希釈試薬の、希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への供給を禁止するように構成されている。このように希釈試薬の水素イオン指数に加えて電気伝導度を測定することによって、所望濃度以外の濃度の希釈試薬が検体測定部に供給されるのも防止することができるので、分析結果の信頼性をより向上させることができる。
【００２１】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に接続されており、検体測定部は、血液中の血球を測定し、ＭＣＶ値を取得するように構成されている。このように構成すれば、水素イオン指数が分析結果に影響を及ぼすと考えられるＭＣＶ値を取得する検体測定部に、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が供給されるのを防止することができるので、ＭＣＶ値に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００２２】
この発明の第２の局面における検体分析装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００２３】
この発明の第２の局面による検体分析装置では、上記のように、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止したり、測定された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００２４】
上記第２の局面による検体分析装置において、好ましくは、検体測定部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、検体測定部により検体を測定して得られた分析結果を補正するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外である場合でも、分析結果を補正することによって、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００２５】
この発明の第３の局面における試薬調製装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を取得する水素イオン指数取得手段と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数取得手段により取得された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００２６】
この発明の第３の局面による試薬調製装置では、上記のように、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を取得する水素イオン指数取得手段と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数取得手段により取得された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、純水の水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、当該純水が希釈試薬の調製に用いられるのを禁止したり、取得された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である純水を用いて調製された希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００２７】
上記第３の局面による試薬調製装置において、好ましくは、水素イオン指数取得手段は、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部を含む。このように構成すれば、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、制御部は実行する処理を変更することができる。
【００２８】
この発明の第４の局面における検体分析装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００２９】
この発明の第４の局面による検体分析装置では、上記のように、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、純水の水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、当該純水が希釈試薬の調製に用いられるのを禁止したり、取得された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である純水を用いて調製された希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体分析装置の全体構成を示した全体構成図である。
【図２】図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の構成を示した概略図である。
【図３】ある検査施設における１日毎のＭＣＶ値の平均値を示した棒グラフである。
【図４】ある検査施設において、各日に測定に用いられた希釈試薬の電気伝導度を示す折れ線グラフである。
【図５】ある検査施設において、各日に測定に用いられた希釈試薬のｐＨ値を示す折れ線グラフである。
【図６】図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。
【図７】図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図８】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図９】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するための画面図である。
【図１０】本発明の第３実施形態による試薬調製装置の構成を示した概略図である。
【図１１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の変形例を示した概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００３２】
（第１実施形態）
まず、図１〜図６を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置３の構成について説明する。なお、第１実施形態では、血液検査を行うための血液検体分析装置１の一部として、本発明の第１実施形態による試薬調製装置３を用いる場合について説明する。
【００３３】
血液検体分析装置１は、図１に示すように、中央制御装置２と、試薬調製装置３と、２台の測定装置５および６とを備えている。
【００３４】
中央制御装置２は、試薬調製装置３と通信可能に構成されている。また、中央制御装置２は、試薬調製装置３から送信される情報を蓄積する機能を有している。また、中央制御装置２は、図１に示すように、本体部２１、表示部２２と、入力部２３とから主として構成されている。
【００３５】
試薬調製装置３は、水道水から純水を生成し、生成した純水を外部装置に提供する純水提供装置２００に接続されている。純水提供装置２００は、イオン交換により純水を生成する装置であってもよいし、逆浸透膜を用いて純水を生成する装置であってもよい。試薬調製装置３は、試薬原液としての高濃度試薬を純水と混和させることにより所望濃度の試薬（以下、希釈試薬）を調製した後、調製した希釈試薬を測定装置５（６）の後述する測定部５１（６１）に供給するために設けられている。この試薬調製装置３には、図２に示すように、比較的大容量の純水を定量して希釈部３６に供給するための純水定量タンク３２および微量の純水を定量して希釈部３６に供給するための純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３とが設けられている。また、試薬調製装置３には、高濃度試薬を収容するための試薬定量タンク３４および高濃度試薬を定量して希釈部３６に供給するための高濃度試薬用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３５が設けられている。なお、試薬調製装置３により純水と混和される高濃度試薬は、試薬調製装置３の外部の収容部３４ａに収容されている。また、試薬調製装置３は、希釈部３６と、攪拌部３７と、濃度監視部３８と、ｐＨ監視部３９と、試薬貯留タンク４０と、循環ポンプ４１と、フィルタ４２と、試薬供給タンク４３と、試薬調製装置３の動作を統括する制御部４４と、表示部４５（図１参照）とを含んでいる。
【００３６】
純水定量タンク３２は、純水提供装置２００に接続されており、希釈部３６に純水を提供するときには、純水提供装置２００から純水が提供される。また、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３は、純水定量タンク３２から所定量の純水を吸引し、希釈部３６に吐出するように構成されている。なお、純水とは、例として、ＲＯ水、精製水、脱イオン水、および蒸留水等が挙げられ、不純物を取り除く処理が実施された水であるが、その純度は特に限定されない。
【００３７】
試薬定量タンク３４は、装置の外部の収容部３４ａに収容される高濃度試薬を定量して貯留する機能を有している。高濃度試薬を収容した収容部３４ａは、収容部３４ａの重量を検出する機能を有する重量センサ３４ｂに載置されている。重量センサ３４ｂの検知結果に基づいて、制御部４４により高濃度試薬の残量を確認することが可能である。また、高濃度試薬用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３５は、一定量の液体を吐出する機能を有しており、試薬定量タンク３４から一定量の高濃度試薬を希釈部３６に吐出するように構成されている。
【００３８】
希釈部３６は、純水および高濃度試薬を受け入れて混和するために設けられている。また、希釈部３６は、電磁バルブ３００を介して廃棄流路に接続されている。また、希釈部３６は、外部に設けられた空圧部３６ａに接続されており、空圧部３６ａにより内部が陽圧状態または陰圧状態となるように構成されている。また、希釈部３６の内部には、攪拌部３７の後述の攪拌翼３７ａと、濃度監視部３８の後述の導電率センサ３８ａと、ｐＨ監視部３９の後述のｐＨ電極３９ａとが配置されている。
【００３９】
攪拌部３７は、希釈部３６内の純水および高濃度試薬を攪拌するための攪拌翼３７ａを有している。
【００４０】
濃度監視部３８は、希釈部３６に収容される希釈試薬に接触する導電率センサ３８ａを有しており、希釈部３６内の希釈試薬の電気伝導度を測定するように構成されている。導電率センサ３８ａは、図示しない温度センサと一体的に設けられている。そして、濃度監視部３８により測定された電気伝導度は、後述する制御部４４に送信されて、制御部４４により、測定された電気伝導度が所定範囲に入るか否かが判断される。なお、電気伝導度とは、電解質水溶液（第１実施形態では、希釈試薬）で満たされた電極間の電解質水溶液の電気抵抗の逆数で定義され、電解質水溶液を流れる電気の流れやすさを示す指標である。第１実施形態において、希釈試薬の電気伝導度を測定するのは、電気伝導度が希釈部３６に供給される高濃度試薬の供給量（イオン量）に依存して変化するため、調製される希釈試薬の電気伝導度の変化を濃度の変化として捕らえることができるからである。また、電気伝導度は、電解質水溶液の温度の変化に依存して値が変化するため、図示しない温度センサにより希釈試薬の温度が監視されている。そして、温度により変動した電気伝導度は、制御部４４により補正される。
【００４１】
ｐＨ監視部３９は、希釈部３６に収容される希釈試薬に接触するｐＨ電極３９ａを有しており、希釈部３６内の希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するように構成されている。ｐＨ電極３９ａは、図示しない温度センサとともに、上記の導電率センサ３８ａと一体的に設けられている。第１実施形態において、希釈試薬のｐＨ値を測定するのは、本願発明者が、希釈試薬のｐＨ値が測定装置５および６によるＭＣＶ値（平均赤血球容積）の分析結果に影響することを見い出したからである。以下、この点について詳細に説明する。
【００４２】
本願発明者は、調製された希釈試薬を用いて検体を測定することによって、図３に示すように、各検体のＭＣＶ値を取得した。図３には、２００８年４月８日〜２００８年４月２８日における１日毎のＭＣＶ値の平均値を示す棒グラフが示されている。ＭＣＶ値の平均値は、ある検査施設の１日毎の総データの平均値である。また、本願発明者は、図４に示すように、検体の測定に用いた希釈試薬の電気伝導度を測定した。図４には、２００８年４月１１日〜２００８年４月２２日において各日に測定に用いられた希釈試薬の電気伝導度を示す折れ線グラフが示されている。また、本願発明者は、図５に示すように、検体の測定に用いた希釈試薬のｐＨ値を測定した。図５には、２００８年４月１６日〜２００８年４月２２日において各日に測定に用いられた希釈試薬のｐＨ値を示す折れ線グラフが示されている。
【００４３】
ＭＣＶ値は、一般的に、被験者の病気の有無にかかわらず略一定であることが知られている。そして、ＭＣＶ値の変動範囲は、最大約１％であると言われている。ここで、図３に示す２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間について見ると、１日毎のＭＣＶ値の平均値が上記４日間以外の日のＭＣＶ値の平均値と比べて飛び抜けて高くなっていることが分かる。具体的には、上記４日間以外の日のＭＣＶ値の平均値が８９．６（ｆｌ）または８９．７（ｆｌ）であるのに対して、２００８年４月１６日、２００８年４月１７日、２００８年４月１８日および２００８年４月１９日のＭＣＶ値の平均値は、それぞれ、９０．１（ｆｌ）、９０．４（ｆｌ）、９０．６（ｆｌ）および９１．０（ｆｌ）である。すなわち、２００８年４月１９日、２００８年４月１８日、２００８年４月１７日および２００８年４月１６日の順で、上記４日間以外の日のＭＣＶ値の平均値との乖離幅が大きく、上記４日間のＭＣＶ値の平均値は、異常値であると考えられる。
【００４４】
上記２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間で測定に用いられた希釈試薬の電気伝導度を確認すると、図４に示すように、上記４日間以外の日の希釈試薬の電気伝導度と同様に、上記４日間のいずれの日の希釈試薬の電気伝導度も所定範囲（上限値：１３．３（ｍＳ／ｃｍ）、下限値：１３．２（ｍＳ／ｃｍ））内であることが分かる。すなわち、上記２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間のいずれの日においても、測定に用いられた希釈試薬の濃度は、所望濃度であったことが分かる。なお、希釈試薬の濃度は、希釈試薬の電気伝導度と相関しており、希釈試薬の電気伝導度を所定範囲内とすることによって、希釈試薬の濃度を所望濃度にすることが可能である。
【００４５】
次に、上記２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間で測定に用いられた希釈試薬のｐＨ値を確認すると、図５に示すように、上記４日間以外の日の希釈試薬のｐＨ値が所定範囲（上限値：７．８５、下限値：７．７５）内であるのに対して、上記４日間の希釈試薬のｐＨ値は所定範囲外であることが分かる。具体的には、２００８年４月１６日、２００８年４月１７日、２００８年４月１８日および２００８年４月１９日のｐＨ値は、それぞれ、７．６８、７．６５、７．６１および７．５９である。すなわち、２００８年４月１９日、２００８年４月１８日、２００８年４月１７日および２００８年４月１６日の順で、ｐＨ値の所定範囲（上限値：７．８５、下限値：７．７５）からの乖離幅が大きい。
【００４６】
これらから、本願発明者は、ＭＣＶ値と希釈試薬のｐＨ値との間に相関があり、希釈試薬の電気伝導度が所定範囲内（希釈試薬が所望濃度）である場合でも、ｐＨ値のばらつきによりＭＣＶ値に誤差が生じることを見い出した。言い換えると、本願発明者は、希釈試薬のｐＨ値を所定範囲内に保つことによって、ＭＣＶ値の分析結果に誤差が生じるのを抑制することができるということを見い出した。
【００４７】
試薬貯留タンク４０は、所定の濃度（電気伝導度が所定範囲内）に設定された希釈部３６内の希釈試薬を受け入れるために設けられている。したがって、収容部３４ａに収容される高濃度試薬が無くなった場合でも、試薬貯留タンク４０に所定量の希釈試薬が貯留されているので、直ちに、試薬調製装置３から測定装置５および６に希釈試薬が供給されなくなるのを抑制することが可能となる。
【００４８】
循環ポンプ４１は、試薬貯留タンク４０に貯留される希釈試薬を、フィルタ４２を介して、試薬供給タンク４３および試薬貯留タンク４０へと循環させるために設けられている。そして、フィルタ４２を通過した希釈試薬の一部は試薬供給タンク４３に貯留されて、試薬供給タンク４３から希釈試薬が測定装置５（６）の後述する測定部５１（６１）に供給される。
【００４９】
制御部４４は、図６に示すように、ＣＰＵ４４ａと、ＲＯＭ４４ｂと、ＲＡＭ４４ｃと、通信インタフェース４４ｄと、Ｉ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４４ｅと、記憶部４４ｆとを含んでいる。
【００５０】
ＣＰＵ４４ａは、ＲＯＭ４４ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４４ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４４ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４４ｃを作業領域として利用するように構成されている。
【００５１】
通信インタフェース４４ｄは、試薬調製装置３を中央制御装置２と測定装置５および６とに情報通信可能に接続するように構成されている。
【００５２】
Ｉ／Ｏ部４４ｅは、各回路を介して、試薬調製装置３内の各部に接続されている。具体的には、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、各センサ回路を介して、純水定量タンク３２、試薬定量タンク３４、希釈部３６、試薬貯留タンク４０および試薬供給タンク４３に設けられた図示しないフロートスイッチから信号が入力されるように構成されている。フロートスイッチからの信号に基づいて、ＣＰＵ４４ａにより、各タンク内の液量が確認される。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、濃度監視部３８およびｐＨ監視部３９から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、電磁バルブ３００および図示しない他の電磁バルブを制御するために、ＣＰＵ４４ａからの信号を各駆動回路に出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、攪拌部３７および空圧部３６ａの駆動を制御するために、ＣＰＵ４４ａからの信号を各駆動回路に出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、表示部４５に接続され、ＣＰＵ４４ａからの画像信号などを表示部４５に出力するとともに、タッチパネル式の表示部４５を介して入力されるユーザからの指示信号をＣＰＵ４４ａに伝達するように構成されている。
【００５３】
記憶部４４ｆは、不揮発性メモリからなり、濃度監視部３８から得られた電気伝導度および温度情報と、ｐＨ監視部３９から得られたｐＨ値および温度情報とを記憶可能に構成されている。
【００５４】
表示部４５は、ＣＰＵ４４ａから送信される画像（映像）信号などに基づいた画像（映像）を表示する機能を有している。また、表示部４５は、タッチパネル式であり、ユーザから入力される指示に基づく信号をＣＰＵ４４ａに伝達するように構成されている。
【００５５】
測定装置５および６は、それぞれ、血液中の赤血球の個数、白血球の個数およびＭＣＶ値（平均赤血球容積）などを算出する血球測定装置である。また、測定装置５および６は、図１に示すように、互いに同様の構成を有しており、それぞれ、測定部５１および６１と、検体搬送部５２および６２と、分析部５３および６３とを備えている。
【００５６】
測定部５１（６１）は、電気抵抗法およびフローサイトメトリー法により、血液中の赤血球、白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。また、測定部５１（６１）は、図２に示すように、試薬調製装置３の試薬供給タンク４３に流路により接続されている。また、測定部５１（６１）は、試薬調製装置３の試薬供給タンク４３から調製された希釈試薬を吸引するための吸引部５１１（６１１）と、吸引部５１１（６１１）の動作を制御する制御部５１２（６１２）とを有している。測定部５１（６１）は、希釈試薬が必要となったときに、制御部５１２（６１２）により吸引部５１１（６１１）を駆動して所定量の希釈試薬を試薬供給タンク４３から吸引するように構成されている。吸引部５１１（６１１）は、制御部５１２（６１２）による制御に基づいて、図示しない電磁バルブの開閉と、図示しない空圧部による陰圧および陽圧とによって、希釈試薬の吸引動作を行うように構成されている。なお、試薬調製装置３から測定部５１（６１）に供給された希釈試薬は、吸引部５１１（６１１）および測定部５１（６１）を洗浄する洗浄液としても使用される。
【００５７】
検体搬送部５２（６２）は、複数の検体を順次測定部５１（６１）に搬送する機能を有している。
【００５８】
分析部５３（６３）は、測定部５１（６１）により得られる血液中の赤血球、白血球、網状赤血球および血小板の測定データに基づいて、血液中の赤血球の個数、白血球の個数およびＭＣＶ値（平均赤血球容積）などを算出する機能を有している。また、分析部５３（６３）は、図１に示すように、表示部５３１（６３１）を有し、分析結果を表示部５３１（６３１）に表示することが可能である。また、分析部５３（６３）は、試薬調製装置３から後述する情報通知を受信した場合には、表示部５３１（６３１）に分析結果と合わせて分析結果の精度を保証することができない旨の表示を行う。
【００５９】
次に、図７を参照して、試薬調製装置３の試薬調製処理動作について説明する。
【００６０】
まず、図７のステップＳ１において、ＣＰＵ４４ａにより、高濃度試薬および純水を希釈部３６に供給する。具体的には、高濃度試薬用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３５により所定量の高濃度試薬が試薬定量タンク３４から希釈部３６に供給されるとともに、所定量の純水が純水定量タンク３２から希釈部３６に供給される。この際、高濃度試薬を所望濃度に希釈するのに必要な液量よりも少ない量の純水が希釈部３６に供給される。これは、後述するように、希釈部３６で希釈試薬の電気伝導度を監視しながら純水を微量ずつ投入することによって、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈するためである。
【００６１】
そして、ステップＳ２において、ＣＰＵ４４ａにより、攪拌部３７を駆動させることによって、攪拌翼３７ａで希釈部３６内の希釈試薬を攪拌する。その後、ステップＳ３において、ＣＰＵ４４ａは、導電率センサ３８ａの検知結果に基づく希釈試薬の電気伝導度を濃度監視部３８から取得する。そして、ステップＳ４において、ＣＰＵ４４ａにより、取得した電気伝導度が所定範囲に入っているか否かが判断される。すなわち、ＣＰＵ４４ａは、希釈部３６内の希釈試薬が所望濃度であるか否かを判断する。電気伝導度が所定範囲内でない場合には、ステップＳ５において、ＣＰＵ４４ａにより、電気伝導度が所定範囲を下回っているか否かが判断される。電気伝導度が所定範囲を下回るとは、希釈試薬の濃度が所望濃度よりも低くなっている状態である。すなわち、高濃度試薬の液量に対して、純水の液量が多すぎる状態である。
【００６２】
電気伝導度が所定範囲を下回っていない場合には、所望濃度に対して希釈試薬の濃度が高すぎるため、ステップＳ６において、ＣＰＵ４４ａにより、純水の追加投入量が決定される。具体的には、追加投入量は、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数により決定されるため、ＣＰＵ４４ａは、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数を決定する。
【００６３】
次に、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数を求める式を以下の式（１）に示す。
【００６４】
Ｔ１＝α×（ρ０−ρＭ）／Ｖ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｔ１は、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数、ρ０は、電気伝導度初期値、ρＭは、所望の電気伝導度範囲の中央値、Ｖは、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の１回の動作で変動する電気伝導度の量、αは、０から１までの係数（たとえば、０．８）をそれぞれ表す。
【００６５】
なお、ρ０は、所定時間攪拌した後の希釈試薬（濃度ムラがなくなるまで攪拌された希釈試薬）の電気伝導度を１０回測定してその平均値を求めたものである。また、Ｖは、実験的に予め求めることが可能である。αは、純水を投入しすぎないようにするために設けられる（純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３を多くの回数動作させると、その誤差が累積されるため、純水を入れすぎることがある）。また、αは、実験的にあるいは経験的に決めることが可能である。
【００６６】
次に、ステップＳ７において、ＣＰＵ４４ａにより、決定された純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数分の液量の純水が希釈部３６に追加投入され、動作がステップＳ２に移行される。そして、電気伝導度が所定範囲内に入るまでステップＳ２〜ステップＳ７の動作が繰り返される。なお、ステップＳ５において、電気伝導度が所定範囲を下回っている場合には、ステップＳ１２に進み、後述するように、ＣＰＵ４４ａにより、調製した希釈試薬が希釈部３６から廃棄される。これにより、所望濃度以外の希釈試薬の測定部５１（６１）への供給が禁止される。
【００６７】
ステップＳ２〜ステップＳ７の動作により、電気伝導度が所定範囲内に入ると、ステップＳ８において、ＣＰＵ４４ａは、ｐＨ電極３９ａの検知結果に基づいた希釈試薬のｐＨ値をｐＨ監視部３９から取得する。そして、ステップＳ９において、ＣＰＵ４４ａにより、取得したｐＨ値が所定範囲（たとえば、温度が２５℃±０．１℃の範囲でのｐＨ値が７．７５以上７．８５以下の±０．１の範囲（７．６５以上７．９５以下））に入っているか否かが判断される。なお、ｐＨ値は、温度によって変化するので、図示しない温度センサにより検知される希釈部３６内の希釈試薬の温度によって補正されたｐＨ値を用いて、ｐＨ値が所定範囲内であるか否かを判断する。ｐＨ値が所定範囲内である場合には、ステップＳ１０において、ＣＰＵ４４ａは、調製した希釈試薬を希釈部３６から試薬貯留タンク４０に移送する。そして、ステップＳ１１において、ＣＰＵ４４ａは、希釈試薬を試薬貯留タンク４０から循環ポンプ４１およびフィルタ４２を介して試薬供給タンク４３に移送する。
【００６８】
ここで、第１実施形態では、ｐＨ値が所定範囲に入っていない場合には、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４４ａにより、調製した希釈試薬が希釈部３６から廃棄される。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、電磁バルブ３００を開放させるとともに、空圧部３６ａにより希釈部３６に陽圧を供給することによって、希釈試薬を希釈部３６内から廃棄流路に押し出す。これにより、所定範囲外のｐＨ値を有する希釈試薬の測定部５１（６１）への供給が禁止される。
【００６９】
第１実施形態では、上記のように、調製された希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するｐＨ監視部３９と、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に調製された希釈試薬を廃棄するＣＰＵ４４ａとを設けることによって、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを防止することができるので、ＭＣＶ値（平均赤血球容積）などのｐＨ値と相関がある測定項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。その結果、試薬調製装置３によって調製された試薬を用いて分析される検体の分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００７０】
また、第１実施形態では、調製された希釈試薬の電気伝導度を測定する濃度監視部３８を設け、濃度監視部３８により測定された電気伝導度が所定範囲外である希釈試薬の測定部５１（６１）への供給を禁止するために、電気伝導度が所定範囲外である希釈試薬を廃棄するようにＣＰＵ４４ａを構成することによって、所望濃度以外の濃度の希釈試薬が測定部５１（６１）に供給されるのを防止することができるので、分析結果に誤差が生じるのをより抑制することができる。
【００７１】
（第２実施形態）
次に、図８および図９を参照して、第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、試薬調製処理において、ｐＨ値が所定範囲を外れた場合に、試薬調製動作を停止してユーザからの指示を受け付けるように構成された試薬調製装置３について説明する。
【００７２】
本発明の第２実施形態による試薬調製装置３の試薬調製処理動作について説明する。なお、図８において、第１実施形態と同様の動作を行うステップについては、図７に示した第１実施形態の試薬調製処理動作と同じステップ番号を付している。
【００７３】
図８に示すように、ステップＳ１〜ステップＳ８の動作により、所望濃度に希釈された希釈試薬のｐＨ値を取得した後、ステップＳ２０１において、ＣＰＵ４４ａは、取得した電気伝導度、ｐＨ値および希釈試薬の温度情報を記憶部４４ｆに記憶する。これにより、後に、試薬調製装置３で調製された希釈試薬がどのような試薬であったかを確認することが可能となる。そして、ステップＳ９において、ＣＰＵ４４ａにより、ｐＨ値が所定範囲内（たとえば、温度が２５℃±０．１℃の範囲でのｐＨ値が７．７５以上７．８５以下の±０．１の範囲（７．６５以上７．９５以下））であるか否かが判断され、ｐＨ値が所定範囲内であれば、ステップＳ１０およびステップＳ１１を経て動作が終了される。
【００７４】
一方、ｐＨ値が所定範囲を外れている場合には、ステップＳ２０２において、試薬調製動作が一旦停止される。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、各タンク間での液体の移送動作を停止する。そして、ステップＳ２０３において、ＣＰＵ４４ａは、図９に示すように、表示部４５にｐＨ値が所定範囲外である旨を示す警告画面４５１を表示させる。警告画面４５１には、ｐＨ値が所定範囲外である旨とともに、調製を続行させるための続行ボタン４５１ａと、希釈試薬を廃棄させるための廃棄ボタン４５２ｂとが表示される。これにより、ユーザは、調製された希釈試薬のｐＨ値が所定範囲から外れていることを容易に確認可能であるとともに、調製された希釈試薬の取り扱いを決定して容易に指示することが可能である。
【００７５】
次に、ステップＳ２０４において、ユーザから調製続行指示または廃棄指示を受け付ける。ユーザは、表示部４５に表示された警告画面４５１上の続行ボタン４５１ａを押下することによって、調製続行指示を入力し、廃棄ボタン４５２ｂを押下することによって、廃棄指示を入力することが可能である。そして、ステップＳ２０５において、ＣＰＵ４４ａは、ユーザからの指示が廃棄指示であるか否かを判断し、廃棄指示である場合には、ステップＳ１２に移行する。一方、廃棄指示でない場合、すなわち、ユーザが続行ボタン４５１ａを押下した場合には、ステップＳ２０６において、ＣＰＵ４４ａは、通信インタフェース４４ｄを介して、情報通知を測定装置５および６に送信する。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、情報通知として、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外である旨の情報を測定装置５および６に送信する。そして、測定装置５（６）では、分析結果を表示部５３１（６３１）に表示する際に、分析結果の精度を保証することができない旨を分析結果と合わせて表示する。
【００７６】
なお、第２実施形態のその他の構成は、上記第１実施形態と同様である。
【００７７】
第２実施形態では、上記のように、調製動作が停止された後、希釈試薬の供給を再開させるための調製続行指示を受け付けるようにＣＰＵ４４ａを構成することによって、ユーザは、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬の測定部５１（６１）への供給を再開させることができる。これにより、たとえば、ｐＨ値（水素イオン指数）のばらつきによる影響が少ない項目についてのみ分析結果を得たい場合などに、希釈試薬を無駄にすることなく所望の分析結果を得ることができる。
【００７８】
また、第２実施形態では、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である旨を表示する表示部４５を設けることによって、ユーザは、調製された希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外であることを、表示部４５により視覚を通じて容易に認識することができる。
【００７９】
また、第２実施形態では、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である旨を測定部５１（６１）に通知するようにＣＰＵ４４ａを構成することによって、試薬調製装置３から送信される情報通知に基づいて、測定部５１（６１）側で、供給される希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外であることを把握することができる。これにより、分析結果を表示する際に、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬を用いて測定を行ったため、分析結果の精度を保証することができない旨の表示を分析結果と合わせて表示することができる。
【００８０】
なお、第２実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。
【００８１】
（第３実施形態）
次に、図１０を参照して、第３実施形態について説明する。この第３実施形態では、上記第１実施形態と異なり、ｐＨ監視部３９のｐＨ電極３９ａが純水定量タンク３２内に設けられている試薬調製装置１０３について説明する。
【００８２】
本発明の第３実施形態による試薬調製装置１０３の純水定量タンク３２は、図１０に示すように、電磁バルブ３０１を介して廃棄流路に接続されている。また、純水定量タンク３２は、空圧部３６ａに接続されている。また、純水定量タンク３２内には、ｐＨ監視部３９のｐＨ電極３９ａが設置されている。ｐＨ電極３９ａは、純水定量タンク３２に収容される純水に接触するように配置され、純水定量タンク３２内の純水のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するように構成されている。すなわち、ｐＨ電極３９ａは、希釈試薬の調製に用いられる前の純水のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するように構成されている。
【００８３】
ここで、第３実施形態では、ＣＰＵ４４ａは、試薬調製処理時において、純水定量タンク３２内の純水のｐＨ値を監視し、純水のｐＨ値が所定範囲外である場合には、純水を純水定量タンク３２から廃棄するように構成されている。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、電磁バルブ３０１を開放し、空圧部３６ａによる陽圧によって、純水定量タンク３２内の純水を廃棄流路に押し出す。すなわち、ｐＨ値が所定範囲外である純水の希釈部３６への供給が禁止される。
【００８４】
なお、第３実施形態のその他の構成は、上記第１実施形態と同様である。
【００８５】
第３実施形態では、上記のように、希釈試薬の調製に用いられる前の純水（純水定量タンク３２内の純水）のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するｐＨ監視部３９と、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に、純水定量タンク３２から純水を廃棄するＣＰＵ４４ａとを設けることによって、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である純水が試薬調製に用いられるのを防止することができるので、調製される希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）がばらつくのを抑制することができる。これにより、ＭＣＶ値（平均赤血球容積）などのｐＨ値と相関がある測定項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができるので、試薬調製装置によって調製された試薬を用いて分析される検体の分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００８６】
なお、第３実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。
【００８７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００８８】
たとえば、上記第１実施形態では、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合には、希釈試薬を希釈部３６から電磁バルブ３００を介して廃棄する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、図１１に示すように、試薬供給タンク４３から測定部５１および６１に繋がる流路上にそれぞれ電磁バルブ３０２および３０３を設け、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、電磁バルブ３０２および３０３を閉鎖することによって、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬が測定部５１および６１に供給されるのを禁止するように構成してもよい。このように構成すれば、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。
【００８９】
また、上記第１実施形態〜第３実施形態では、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬を廃棄し、または、ｐＨ値が所定範囲外の純水を廃棄することによって、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬の測定部５１（６１）への供給を禁止する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置３のＣＰＵ４４ａが希釈試薬の吸引を禁止する吸引禁止信号を測定部５１（６１）に送信することによって、測定部５１（６１）の制御部５１２（６１２）により、吸引部５１１（６１１）による希釈試薬の吸引動作を停止する構成であってもよい。このように構成すれば、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。
【００９０】
また、上記第１実施形態〜第３実施形態では、試薬調製装置の一例として、血液測定に用いられる試薬を調製する試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、血液測定以外の他の測定に用いられる試薬を調製する試薬調製装置であってもよい。
【００９１】
また、上記第２実施形態では、ユーザからの調製続行指示に基づいてｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬を測定部５１（６１）に供給した場合に、測定装置５（６）において、分析結果の精度を保証することができない旨を分析結果と合わせて表示する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、測定装置５（６）の分析部５３（６３）により、得られた分析結果をｐＨ値に基づいて補正して、表示部５３１（６３１）に補正後の分析結果を表示する構成であってもよい。なお、補正に用いる補正式は、実験などから決定することができる。
【００９２】
また、上記第２実施形態では、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置の表示部にｐＨ値が所定範囲外である旨を示す警告画面を表示する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置から測定装置に希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外である旨の情報を送信し、測定装置の表示部にｐＨ値が所定範囲外である旨を示す警告画面を表示する構成であってもよい。また、この際、測定装置の表示部を介して、ユーザから調製続行指示および廃棄指示を受け付ける構成であってもよい。
【００９３】
また、上記第１実施形態〜第３実施形態において、測定装置５（６）の分析部５３（６３）を通信ネットワーク（インターネットなど）を介してサーバコンピュータに接続するとともに、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置３から希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外である旨のｐＨ情報を測定装置５（６）に送信するように構成してもよい。そして、受信したｐＨ情報を通信ネットワークを介してサーバコンピュータに送信するように測定装置５（６）の分析部５３（６３）を構成する。これにより、希釈試薬のｐＨ情報をサーバコンピュータで一元管理することができる。
【００９４】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、ｐＨ値（水素イオン指数）の所定範囲を２５℃±０．１℃で７．７５以上７．８５以下（±０．１）とする例を示したが、本発明はこれに限らず、ｐＨ値（水素イオン指数）の所定範囲を２５℃±０．１℃で７．７５以上７．８５以下（±０．１）以外の範囲としてもよい。
【００９５】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、希釈試薬の供給を禁止する例を示したが、本発明はこれに限らず、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、希釈試薬の供給は禁止せず、測定されたｐＨ値を測定部５１（６１）に通知し、測定部５１（６１）が、通知されたｐＨ値を、検体の分析結果と対応付けて記憶してもよい。これにより、血液検体分析装置１の使用者は、分析結果の信頼性が高いか低いかを確認することが可能となり、分析結果の信頼性の向上につながる。
【００９６】
また、上記第３実施形態では、ｐＨ監視部３９は純水定量タンク３２内に設けられている例を示したが、本発明はこれに限らず、純水提供装置２００（図１参照）が、ｐＨ監視部３９が設置された純水タンクと、測定されたｐＨ値を試薬調製装置１０３に送信する送信機とを備え、試薬調製装置１０３が、純水提供装置２００から送信されたｐＨ値を受信する受信機を備え、受信したｐＨ値に応じてＣＰＵ４４ａによって実行される処理を変更する構成であってもよい。
【符号の説明】
【００９７】
１ 血液検体分析装置
３ 試薬調製装置
５、６ 測定装置
３２ 純水定量タンク
３３ 純水用定量ポンプ
３４ 試薬定量タンク
３５ 高濃度試薬用定量ポンプ
３６ 希釈部
３６ａ 空圧部
３７ 攪拌部
３８ 濃度監視部
３９ ｐＨ監視部
４０ 試薬貯留タンク
４１ 循環ポンプ
４２ フィルタ
４３ 試薬供給タンク
４４ａ ＣＰＵ
４５ 表示部
５１、６１ 測定部
３００、３０１、３０２、３０３ 電磁バルブ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、試薬調製装置および検体分析装置に関し、特に、純水と所定の試薬とを含む希釈試薬を調製可能な試薬調製装置および検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、純水と所定の試薬とを含む希釈試薬を調製可能な試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１参照）。
【０００３】
上記特許文献１には、攪拌タンク内で濃縮液（試薬原液）と純水とを混合することによって所望濃度の試薬を調製可能な試薬調製装置が開示されている。
【０００４】
ここで、上記特許文献１の試薬調製装置などにおいて、試薬原液の品質は、通常、試薬製造者により品質管理されており略一定であると考えられる。また、純水も、純水製造装置により精製され、品質が略一定であると考えられる。このような品質が略一定であると考えられる試薬原液および純水を所定の割合で混合することによって、品質が略一定の試薬を得ることが可能であると考えられる。
【０００５】
また、従来、調製された試薬の電気伝導度を測定することによって、試薬の濃度が略一定に保たれていることを確認可能な試薬調製装置が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１−１６７６６０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
試薬調製装置を用いて調製された試薬の品質は、略一定に保たれていると考えられるにもかかわらず、所定の項目について分析結果に誤差が生じてしまう場合があった。そのため、試薬調製装置によって調製された試薬を用いて分析される検体の分析結果の信頼性の向上が求められていた。しかしながら、従来、分析結果の誤差の原因を特定することが困難であり、このような原因不明の誤差を抑制する技術については、全く知られていなかった。
【０００８】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、分析結果の信頼性を向上させることが可能な試薬調製装置および検体分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００９】
上記目的を達成するために、本願発明者が鋭意検討した結果、純水と所定の試薬とを用いて調製された希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外にある場合に、所定の項目についての分析結果に誤差が生じることを新たに見い出した。そして、この新たに見い出した水素イオン指数に関する知見に基づいて、本願発明者は以下の発明を創出した。すなわち、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００１０】
この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止したり、測定された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００１１】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への希釈試薬の供給を禁止するように構成されている。このように構成すれば、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止することによって、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを確実に防止することができるので、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。その結果、分析結果の信頼性をより向上させることができる。
【００１２】
この場合、好ましくは、試薬調製部により調製された希釈試薬を廃棄する廃棄部をさらに備え、制御部は、希釈試薬を廃棄するように廃棄部を制御することによって、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、廃棄部により希釈試薬が廃棄されるので、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。これにより、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００１３】
上記制御部が希釈試薬の供給を禁止する構成において、好ましくは、試薬調製部により調製された希釈試薬を検体測定部に供給するための流路を開閉する流路開閉部をさらに備え、制御部は、流路を閉鎖するように流路開閉部を制御することによって、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、流路開閉部の閉鎖により希釈試薬が検体測定部に供給されるのが停止されるので、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。これにより、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００１４】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬調製装置は、希釈試薬を試薬調製装置から吸引し、検体を測定する検体測定部に接続されており、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、希釈試薬の吸引を禁止する吸引禁止指示を検体測定部に送信するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、検体測定部に吸引禁止指示が送信されるので、吸引禁止指示に基づいて検体測定部側で希釈試薬の吸引を停止することができる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができるので、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００１５】
上記制御部が希釈試薬の供給を禁止する構成において、好ましくは、制御部は、供給が禁止された希釈試薬の供給を再開させる供給再開指示を受け付け、供給再開指示を受け付けると、希釈試薬の供給を再開させる処理を実行するように構成されている。このように構成すれば、検体測定部への供給を再開させることによって、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を測定部に供給することができる。これにより、たとえば、水素イオン指数のばらつきによる影響が少ない項目についてのみ分析結果を得たい場合などに、希釈試薬を無駄にすることなく所望の分析結果を得ることができる。
【００１６】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、表示部をさらに備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、水素イオン指数が所定の範囲外である旨を表示するように表示部を制御するように構成されている。このように構成すれば、ユーザは、調製された希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外であることを、表示部により視覚を通じて容易に認識することができる。
【００１７】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、希釈試薬の温度を測定する温度測定部をさらに備え、温度測定部により測定された希釈試薬の温度に基づいて、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が補正されるように構成されている。このように構成すれば、温度測定部により測定された希釈試薬の温度に基づいて補正された補正後の水素イオン指数を用いて、制御部は実行する処理を変更することができる。
【００１８】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、水素イオン指数が所定の範囲外である旨を希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に通知するように構成されている。このように構成すれば、水素イオン指数が所定の範囲外である旨の通知に基づいて、検体測定部側で、供給される希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外であることを把握することができる。これにより、たとえば、分析結果を表示する際に、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を用いて測定を行ったことを合わせて表示することができる。
【００１９】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、希釈試薬の調製動作を停止する処理を実行するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、試薬調製部による希釈試薬の調製が停止されるので、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。これにより、容易に、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００２０】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、試薬調製部により調製された希釈試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、制御部は、電気伝導度測定部により測定された電気伝導度が所定の範囲外である希釈試薬の、希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への供給を禁止するように構成されている。このように希釈試薬の水素イオン指数に加えて電気伝導度を測定することによって、所望濃度以外の濃度の希釈試薬が検体測定部に供給されるのも防止することができるので、分析結果の信頼性をより向上させることができる。
【００２１】
上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に接続されており、検体測定部は、血液中の血球を測定し、ＭＣＶ値を取得するように構成されている。このように構成すれば、水素イオン指数が分析結果に影響を及ぼすと考えられるＭＣＶ値を取得する検体測定部に、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬が供給されるのを防止することができるので、ＭＣＶ値に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００２２】
この発明の第２の局面における検体分析装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００２３】
この発明の第２の局面による検体分析装置では、上記のように、試薬調製部により調製された希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、検体測定部への希釈試薬の供給を禁止したり、測定された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００２４】
上記第２の局面による検体分析装置において、好ましくは、検体測定部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、検体測定部により検体を測定して得られた分析結果を補正するように構成されている。このように構成すれば、希釈試薬の水素イオン指数が所定の範囲外である場合でも、分析結果を補正することによって、所定の項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。
【００２５】
この発明の第３の局面における試薬調製装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を取得する水素イオン指数取得手段と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数取得手段により取得された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００２６】
この発明の第３の局面による試薬調製装置では、上記のように、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を取得する水素イオン指数取得手段と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数取得手段により取得された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、純水の水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、当該純水が希釈試薬の調製に用いられるのを禁止したり、取得された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である純水を用いて調製された希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００２７】
上記第３の局面による試薬調製装置において、好ましくは、水素イオン指数取得手段は、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部を含む。このように構成すれば、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、制御部は実行する処理を変更することができる。
【００２８】
この発明の第４の局面における検体分析装置は、純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、試薬調製部により調製された希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを備え、制御部は、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている。
【００２９】
この発明の第４の局面による検体分析装置では、上記のように、希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、所定の処理を実行する制御部とを設け、制御部を、水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成することによって、純水の水素イオン指数が所定の範囲外である場合には、当該純水が希釈試薬の調製に用いられるのを禁止したり、取得された水素イオン指数を検体測定部に通知し、検体測定部に記憶したりすることが可能となる。これにより、水素イオン指数が所定の範囲外である純水を用いて調製された希釈試薬を用いて検体が測定されてしまうことを防止したり、測定によって得られた検体の分析結果を報告する前に、記憶されている水素イオン指数を確認することが可能となるため、分析結果の信頼性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置を備えた血液検体分析装置の全体構成を示した全体構成図である。
【図２】図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の構成を示した概略図である。
【図３】ある検査施設における１日毎のＭＣＶ値の平均値を示した棒グラフである。
【図４】ある検査施設において、各日に測定に用いられた希釈試薬の電気伝導度を示す折れ線グラフである。
【図５】ある検査施設において、各日に測定に用いられた希釈試薬のｐＨ値を示す折れ線グラフである。
【図６】図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。
【図７】図１に示した第１実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図８】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。
【図９】本発明の第２実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するための画面図である。
【図１０】本発明の第３実施形態による試薬調製装置の構成を示した概略図である。
【図１１】本発明の第１実施形態による試薬調製装置の変形例を示した概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。
【００３２】
（第１実施形態）
まず、図１〜図６を参照して、本発明の第１実施形態による試薬調製装置３の構成について説明する。なお、第１実施形態では、血液検査を行うための血液検体分析装置１の一部として、本発明の第１実施形態による試薬調製装置３を用いる場合について説明する。
【００３３】
血液検体分析装置１は、図１に示すように、中央制御装置２と、試薬調製装置３と、２台の測定装置５および６とを備えている。
【００３４】
中央制御装置２は、試薬調製装置３と通信可能に構成されている。また、中央制御装置２は、試薬調製装置３から送信される情報を蓄積する機能を有している。また、中央制御装置２は、図１に示すように、本体部２１、表示部２２と、入力部２３とから主として構成されている。
【００３５】
試薬調製装置３は、水道水から純水を生成し、生成した純水を外部装置に提供する純水提供装置２００に接続されている。純水提供装置２００は、イオン交換により純水を生成する装置であってもよいし、逆浸透膜を用いて純水を生成する装置であってもよい。試薬調製装置３は、試薬原液としての高濃度試薬を純水と混和させることにより所望濃度の試薬（以下、希釈試薬）を調製した後、調製した希釈試薬を測定装置５（６）の後述する測定部５１（６１）に供給するために設けられている。この試薬調製装置３には、図２に示すように、比較的大容量の純水を定量して希釈部３６に供給するための純水定量タンク３２および微量の純水を定量して希釈部３６に供給するための純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３とが設けられている。また、試薬調製装置３には、高濃度試薬を収容するための試薬定量タンク３４および高濃度試薬を定量して希釈部３６に供給するための高濃度試薬用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３５が設けられている。なお、試薬調製装置３により純水と混和される高濃度試薬は、試薬調製装置３の外部の収容部３４ａに収容されている。また、試薬調製装置３は、希釈部３６と、攪拌部３７と、濃度監視部３８と、ｐＨ監視部３９と、試薬貯留タンク４０と、循環ポンプ４１と、フィルタ４２と、試薬供給タンク４３と、試薬調製装置３の動作を統括する制御部４４と、表示部４５（図１参照）とを含んでいる。
【００３６】
純水定量タンク３２は、純水提供装置２００に接続されており、希釈部３６に純水を提供するときには、純水提供装置２００から純水が提供される。また、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３は、純水定量タンク３２から所定量の純水を吸引し、希釈部３６に吐出するように構成されている。なお、純水とは、例として、ＲＯ水、精製水、脱イオン水、および蒸留水等が挙げられ、不純物を取り除く処理が実施された水であるが、その純度は特に限定されない。
【００３７】
試薬定量タンク３４は、装置の外部の収容部３４ａに収容される高濃度試薬を定量して貯留する機能を有している。高濃度試薬を収容した収容部３４ａは、収容部３４ａの重量を検出する機能を有する重量センサ３４ｂに載置されている。重量センサ３４ｂの検知結果に基づいて、制御部４４により高濃度試薬の残量を確認することが可能である。また、高濃度試薬用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３５は、一定量の液体を吐出する機能を有しており、試薬定量タンク３４から一定量の高濃度試薬を希釈部３６に吐出するように構成されている。
【００３８】
希釈部３６は、純水および高濃度試薬を受け入れて混和するために設けられている。また、希釈部３６は、電磁バルブ３００を介して廃棄流路に接続されている。また、希釈部３６は、外部に設けられた空圧部３６ａに接続されており、空圧部３６ａにより内部が陽圧状態または陰圧状態となるように構成されている。また、希釈部３６の内部には、攪拌部３７の後述の攪拌翼３７ａと、濃度監視部３８の後述の導電率センサ３８ａと、ｐＨ監視部３９の後述のｐＨ電極３９ａとが配置されている。
【００３９】
攪拌部３７は、希釈部３６内の純水および高濃度試薬を攪拌するための攪拌翼３７ａを有している。
【００４０】
濃度監視部３８は、希釈部３６に収容される希釈試薬に接触する導電率センサ３８ａを有しており、希釈部３６内の希釈試薬の電気伝導度を測定するように構成されている。導電率センサ３８ａは、図示しない温度センサと一体的に設けられている。そして、濃度監視部３８により測定された電気伝導度は、後述する制御部４４に送信されて、制御部４４により、測定された電気伝導度が所定範囲に入るか否かが判断される。なお、電気伝導度とは、電解質水溶液（第１実施形態では、希釈試薬）で満たされた電極間の電解質水溶液の電気抵抗の逆数で定義され、電解質水溶液を流れる電気の流れやすさを示す指標である。第１実施形態において、希釈試薬の電気伝導度を測定するのは、電気伝導度が希釈部３６に供給される高濃度試薬の供給量（イオン量）に依存して変化するため、調製される希釈試薬の電気伝導度の変化を濃度の変化として捕らえることができるからである。また、電気伝導度は、電解質水溶液の温度の変化に依存して値が変化するため、図示しない温度センサにより希釈試薬の温度が監視されている。そして、温度により変動した電気伝導度は、制御部４４により補正される。
【００４１】
ｐＨ監視部３９は、希釈部３６に収容される希釈試薬に接触するｐＨ電極３９ａを有しており、希釈部３６内の希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するように構成されている。ｐＨ電極３９ａは、図示しない温度センサとともに、上記の導電率センサ３８ａと一体的に設けられている。第１実施形態において、希釈試薬のｐＨ値を測定するのは、本願発明者が、希釈試薬のｐＨ値が測定装置５および６によるＭＣＶ値（平均赤血球容積）の分析結果に影響することを見い出したからである。以下、この点について詳細に説明する。
【００４２】
本願発明者は、調製された希釈試薬を用いて検体を測定することによって、図３に示すように、各検体のＭＣＶ値を取得した。図３には、２００８年４月８日〜２００８年４月２８日における１日毎のＭＣＶ値の平均値を示す棒グラフが示されている。ＭＣＶ値の平均値は、ある検査施設の１日毎の総データの平均値である。また、本願発明者は、図４に示すように、検体の測定に用いた希釈試薬の電気伝導度を測定した。図４には、２００８年４月１１日〜２００８年４月２２日において各日に測定に用いられた希釈試薬の電気伝導度を示す折れ線グラフが示されている。また、本願発明者は、図５に示すように、検体の測定に用いた希釈試薬のｐＨ値を測定した。図５には、２００８年４月１６日〜２００８年４月２２日において各日に測定に用いられた希釈試薬のｐＨ値を示す折れ線グラフが示されている。
【００４３】
ＭＣＶ値は、一般的に、被験者の病気の有無にかかわらず略一定であることが知られている。そして、ＭＣＶ値の変動範囲は、最大約１％であると言われている。ここで、図３に示す２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間について見ると、１日毎のＭＣＶ値の平均値が上記４日間以外の日のＭＣＶ値の平均値と比べて飛び抜けて高くなっていることが分かる。具体的には、上記４日間以外の日のＭＣＶ値の平均値が８９．６（ｆｌ）または８９．７（ｆｌ）であるのに対して、２００８年４月１６日、２００８年４月１７日、２００８年４月１８日および２００８年４月１９日のＭＣＶ値の平均値は、それぞれ、９０．１（ｆｌ）、９０．４（ｆｌ）、９０．６（ｆｌ）および９１．０（ｆｌ）である。すなわち、２００８年４月１９日、２００８年４月１８日、２００８年４月１７日および２００８年４月１６日の順で、上記４日間以外の日のＭＣＶ値の平均値との乖離幅が大きく、上記４日間のＭＣＶ値の平均値は、異常値であると考えられる。
【００４４】
上記２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間で測定に用いられた希釈試薬の電気伝導度を確認すると、図４に示すように、上記４日間以外の日の希釈試薬の電気伝導度と同様に、上記４日間のいずれの日の希釈試薬の電気伝導度も所定範囲（上限値：１３．３（ｍＳ／ｃｍ）、下限値：１３．２（ｍＳ／ｃｍ））内であることが分かる。すなわち、上記２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間のいずれの日においても、測定に用いられた希釈試薬の濃度は、所望濃度であったことが分かる。なお、希釈試薬の濃度は、希釈試薬の電気伝導度と相関しており、希釈試薬の電気伝導度を所定範囲内とすることによって、希釈試薬の濃度を所望濃度にすることが可能である。
【００４５】
次に、上記２００８年４月１６日〜２００８年４月１９日の４日間で測定に用いられた希釈試薬のｐＨ値を確認すると、図５に示すように、上記４日間以外の日の希釈試薬のｐＨ値が所定範囲（上限値：７．８５、下限値：７．７５）内であるのに対して、上記４日間の希釈試薬のｐＨ値は所定範囲外であることが分かる。具体的には、２００８年４月１６日、２００８年４月１７日、２００８年４月１８日および２００８年４月１９日のｐＨ値は、それぞれ、７．６８、７．６５、７．６１および７．５９である。すなわち、２００８年４月１９日、２００８年４月１８日、２００８年４月１７日および２００８年４月１６日の順で、ｐＨ値の所定範囲（上限値：７．８５、下限値：７．７５）からの乖離幅が大きい。
【００４６】
これらから、本願発明者は、ＭＣＶ値と希釈試薬のｐＨ値との間に相関があり、希釈試薬の電気伝導度が所定範囲内（希釈試薬が所望濃度）である場合でも、ｐＨ値のばらつきによりＭＣＶ値に誤差が生じることを見い出した。言い換えると、本願発明者は、希釈試薬のｐＨ値を所定範囲内に保つことによって、ＭＣＶ値の分析結果に誤差が生じるのを抑制することができるということを見い出した。
【００４７】
試薬貯留タンク４０は、所定の濃度（電気伝導度が所定範囲内）に設定された希釈部３６内の希釈試薬を受け入れるために設けられている。したがって、収容部３４ａに収容される高濃度試薬が無くなった場合でも、試薬貯留タンク４０に所定量の希釈試薬が貯留されているので、直ちに、試薬調製装置３から測定装置５および６に希釈試薬が供給されなくなるのを抑制することが可能となる。
【００４８】
循環ポンプ４１は、試薬貯留タンク４０に貯留される希釈試薬を、フィルタ４２を介して、試薬供給タンク４３および試薬貯留タンク４０へと循環させるために設けられている。そして、フィルタ４２を通過した希釈試薬の一部は試薬供給タンク４３に貯留されて、試薬供給タンク４３から希釈試薬が測定装置５（６）の後述する測定部５１（６１）に供給される。
【００４９】
制御部４４は、図６に示すように、ＣＰＵ４４ａと、ＲＯＭ４４ｂと、ＲＡＭ４４ｃと、通信インタフェース４４ｄと、Ｉ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４４ｅと、記憶部４４ｆとを含んでいる。
【００５０】
ＣＰＵ４４ａは、ＲＯＭ４４ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４４ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４４ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４４ｃを作業領域として利用するように構成されている。
【００５１】
通信インタフェース４４ｄは、試薬調製装置３を中央制御装置２と測定装置５および６とに情報通信可能に接続するように構成されている。
【００５２】
Ｉ／Ｏ部４４ｅは、各回路を介して、試薬調製装置３内の各部に接続されている。具体的には、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、各センサ回路を介して、純水定量タンク３２、試薬定量タンク３４、希釈部３６、試薬貯留タンク４０および試薬供給タンク４３に設けられた図示しないフロートスイッチから信号が入力されるように構成されている。フロートスイッチからの信号に基づいて、ＣＰＵ４４ａにより、各タンク内の液量が確認される。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、濃度監視部３８およびｐＨ監視部３９から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、電磁バルブ３００および図示しない他の電磁バルブを制御するために、ＣＰＵ４４ａからの信号を各駆動回路に出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、攪拌部３７および空圧部３６ａの駆動を制御するために、ＣＰＵ４４ａからの信号を各駆動回路に出力するように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４４ｅは、表示部４５に接続され、ＣＰＵ４４ａからの画像信号などを表示部４５に出力するとともに、タッチパネル式の表示部４５を介して入力されるユーザからの指示信号をＣＰＵ４４ａに伝達するように構成されている。
【００５３】
記憶部４４ｆは、不揮発性メモリからなり、濃度監視部３８から得られた電気伝導度および温度情報と、ｐＨ監視部３９から得られたｐＨ値および温度情報とを記憶可能に構成されている。
【００５４】
表示部４５は、ＣＰＵ４４ａから送信される画像（映像）信号などに基づいた画像（映像）を表示する機能を有している。また、表示部４５は、タッチパネル式であり、ユーザから入力される指示に基づく信号をＣＰＵ４４ａに伝達するように構成されている。
【００５５】
測定装置５および６は、それぞれ、血液中の赤血球の個数、白血球の個数およびＭＣＶ値（平均赤血球容積）などを算出する血球測定装置である。また、測定装置５および６は、図１に示すように、互いに同様の構成を有しており、それぞれ、測定部５１および６１と、検体搬送部５２および６２と、分析部５３および６３とを備えている。
【００５６】
測定部５１（６１）は、電気抵抗法およびフローサイトメトリー法により、血液中の赤血球、白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。また、測定部５１（６１）は、図２に示すように、試薬調製装置３の試薬供給タンク４３に流路により接続されている。また、測定部５１（６１）は、試薬調製装置３の試薬供給タンク４３から調製された希釈試薬を吸引するための吸引部５１１（６１１）と、吸引部５１１（６１１）の動作を制御する制御部５１２（６１２）とを有している。測定部５１（６１）は、希釈試薬が必要となったときに、制御部５１２（６１２）により吸引部５１１（６１１）を駆動して所定量の希釈試薬を試薬供給タンク４３から吸引するように構成されている。吸引部５１１（６１１）は、制御部５１２（６１２）による制御に基づいて、図示しない電磁バルブの開閉と、図示しない空圧部による陰圧および陽圧とによって、希釈試薬の吸引動作を行うように構成されている。なお、試薬調製装置３から測定部５１（６１）に供給された希釈試薬は、吸引部５１１（６１１）および測定部５１（６１）を洗浄する洗浄液としても使用される。
【００５７】
検体搬送部５２（６２）は、複数の検体を順次測定部５１（６１）に搬送する機能を有している。
【００５８】
分析部５３（６３）は、測定部５１（６１）により得られる血液中の赤血球、白血球、網状赤血球および血小板の測定データに基づいて、血液中の赤血球の個数、白血球の個数およびＭＣＶ値（平均赤血球容積）などを算出する機能を有している。また、分析部５３（６３）は、図１に示すように、表示部５３１（６３１）を有し、分析結果を表示部５３１（６３１）に表示することが可能である。また、分析部５３（６３）は、試薬調製装置３から後述する情報通知を受信した場合には、表示部５３１（６３１）に分析結果と合わせて分析結果の精度を保証することができない旨の表示を行う。
【００５９】
次に、図７を参照して、試薬調製装置３の試薬調製処理動作について説明する。
【００６０】
まず、図７のステップＳ１において、ＣＰＵ４４ａにより、高濃度試薬および純水を希釈部３６に供給する。具体的には、高濃度試薬用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３５により所定量の高濃度試薬が試薬定量タンク３４から希釈部３６に供給されるとともに、所定量の純水が純水定量タンク３２から希釈部３６に供給される。この際、高濃度試薬を所望濃度に希釈するのに必要な液量よりも少ない量の純水が希釈部３６に供給される。これは、後述するように、希釈部３６で希釈試薬の電気伝導度を監視しながら純水を微量ずつ投入することによって、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈するためである。
【００６１】
そして、ステップＳ２において、ＣＰＵ４４ａにより、攪拌部３７を駆動させることによって、攪拌翼３７ａで希釈部３６内の希釈試薬を攪拌する。その後、ステップＳ３において、ＣＰＵ４４ａは、導電率センサ３８ａの検知結果に基づく希釈試薬の電気伝導度を濃度監視部３８から取得する。そして、ステップＳ４において、ＣＰＵ４４ａにより、取得した電気伝導度が所定範囲に入っているか否かが判断される。すなわち、ＣＰＵ４４ａは、希釈部３６内の希釈試薬が所望濃度であるか否かを判断する。電気伝導度が所定範囲内でない場合には、ステップＳ５において、ＣＰＵ４４ａにより、電気伝導度が所定範囲を下回っているか否かが判断される。電気伝導度が所定範囲を下回るとは、希釈試薬の濃度が所望濃度よりも低くなっている状態である。すなわち、高濃度試薬の液量に対して、純水の液量が多すぎる状態である。
【００６２】
電気伝導度が所定範囲を下回っていない場合には、所望濃度に対して希釈試薬の濃度が高すぎるため、ステップＳ６において、ＣＰＵ４４ａにより、純水の追加投入量が決定される。具体的には、追加投入量は、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数により決定されるため、ＣＰＵ４４ａは、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数を決定する。
【００６３】
次に、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数を求める式を以下の式（１）に示す。
【００６４】
Ｔ１＝α×（ρ０−ρＭ）／Ｖ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｔ１は、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数、ρ０は、電気伝導度初期値、ρＭは、所望の電気伝導度範囲の中央値、Ｖは、純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の１回の動作で変動する電気伝導度の量、αは、０から１までの係数（たとえば、０．８）をそれぞれ表す。
【００６５】
なお、ρ０は、所定時間攪拌した後の希釈試薬（濃度ムラがなくなるまで攪拌された希釈試薬）の電気伝導度を１０回測定してその平均値を求めたものである。また、Ｖは、実験的に予め求めることが可能である。αは、純水を投入しすぎないようにするために設けられる（純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３を多くの回数動作させると、その誤差が累積されるため、純水を入れすぎることがある）。また、αは、実験的にあるいは経験的に決めることが可能である。
【００６６】
次に、ステップＳ７において、ＣＰＵ４４ａにより、決定された純水用定量ポンプ（ダイヤフラムポンプ）３３の動作回数分の液量の純水が希釈部３６に追加投入され、動作がステップＳ２に移行される。そして、電気伝導度が所定範囲内に入るまでステップＳ２〜ステップＳ７の動作が繰り返される。なお、ステップＳ５において、電気伝導度が所定範囲を下回っている場合には、ステップＳ１２に進み、後述するように、ＣＰＵ４４ａにより、調製した希釈試薬が希釈部３６から廃棄される。これにより、所望濃度以外の希釈試薬の測定部５１（６１）への供給が禁止される。
【００６７】
ステップＳ２〜ステップＳ７の動作により、電気伝導度が所定範囲内に入ると、ステップＳ８において、ＣＰＵ４４ａは、ｐＨ電極３９ａの検知結果に基づいた希釈試薬のｐＨ値をｐＨ監視部３９から取得する。そして、ステップＳ９において、ＣＰＵ４４ａにより、取得したｐＨ値が所定範囲（たとえば、温度が２５℃±０．１℃の範囲でのｐＨ値が７．７５以上７．８５以下の±０．１の範囲（７．６５以上７．９５以下））に入っているか否かが判断される。なお、ｐＨ値は、温度によって変化するので、図示しない温度センサにより検知される希釈部３６内の希釈試薬の温度によって補正されたｐＨ値を用いて、ｐＨ値が所定範囲内であるか否かを判断する。ｐＨ値が所定範囲内である場合には、ステップＳ１０において、ＣＰＵ４４ａは、調製した希釈試薬を希釈部３６から試薬貯留タンク４０に移送する。そして、ステップＳ１１において、ＣＰＵ４４ａは、希釈試薬を試薬貯留タンク４０から循環ポンプ４１およびフィルタ４２を介して試薬供給タンク４３に移送する。
【００６８】
ここで、第１実施形態では、ｐＨ値が所定範囲に入っていない場合には、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４４ａにより、調製した希釈試薬が希釈部３６から廃棄される。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、電磁バルブ３００を開放させるとともに、空圧部３６ａにより希釈部３６に陽圧を供給することによって、希釈試薬を希釈部３６内から廃棄流路に押し出す。これにより、所定範囲外のｐＨ値を有する希釈試薬の測定部５１（６１）への供給が禁止される。
【００６９】
第１実施形態では、上記のように、調製された希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するｐＨ監視部３９と、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に調製された希釈試薬を廃棄するＣＰＵ４４ａとを設けることによって、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを防止することができるので、ＭＣＶ値（平均赤血球容積）などのｐＨ値と相関がある測定項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができる。その結果、試薬調製装置３によって調製された試薬を用いて分析される検体の分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００７０】
また、第１実施形態では、調製された希釈試薬の電気伝導度を測定する濃度監視部３８を設け、濃度監視部３８により測定された電気伝導度が所定範囲外である希釈試薬の測定部５１（６１）への供給を禁止するために、電気伝導度が所定範囲外である希釈試薬を廃棄するようにＣＰＵ４４ａを構成することによって、所望濃度以外の濃度の希釈試薬が測定部５１（６１）に供給されるのを防止することができるので、分析結果に誤差が生じるのをより抑制することができる。
【００７１】
（第２実施形態）
次に、図８および図９を参照して、第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、上記第１実施形態と異なり、試薬調製処理において、ｐＨ値が所定範囲を外れた場合に、試薬調製動作を停止してユーザからの指示を受け付けるように構成された試薬調製装置３について説明する。
【００７２】
本発明の第２実施形態による試薬調製装置３の試薬調製処理動作について説明する。なお、図８において、第１実施形態と同様の動作を行うステップについては、図７に示した第１実施形態の試薬調製処理動作と同じステップ番号を付している。
【００７３】
図８に示すように、ステップＳ１〜ステップＳ８の動作により、所望濃度に希釈された希釈試薬のｐＨ値を取得した後、ステップＳ２０１において、ＣＰＵ４４ａは、取得した電気伝導度、ｐＨ値および希釈試薬の温度情報を記憶部４４ｆに記憶する。これにより、後に、試薬調製装置３で調製された希釈試薬がどのような試薬であったかを確認することが可能となる。そして、ステップＳ９において、ＣＰＵ４４ａにより、ｐＨ値が所定範囲内（たとえば、温度が２５℃±０．１℃の範囲でのｐＨ値が７．７５以上７．８５以下の±０．１の範囲（７．６５以上７．９５以下））であるか否かが判断され、ｐＨ値が所定範囲内であれば、ステップＳ１０およびステップＳ１１を経て動作が終了される。
【００７４】
一方、ｐＨ値が所定範囲を外れている場合には、ステップＳ２０２において、試薬調製動作が一旦停止される。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、各タンク間での液体の移送動作を停止する。そして、ステップＳ２０３において、ＣＰＵ４４ａは、図９に示すように、表示部４５にｐＨ値が所定範囲外である旨を示す警告画面４５１を表示させる。警告画面４５１には、ｐＨ値が所定範囲外である旨とともに、調製を続行させるための続行ボタン４５１ａと、希釈試薬を廃棄させるための廃棄ボタン４５２ｂとが表示される。これにより、ユーザは、調製された希釈試薬のｐＨ値が所定範囲から外れていることを容易に確認可能であるとともに、調製された希釈試薬の取り扱いを決定して容易に指示することが可能である。
【００７５】
次に、ステップＳ２０４において、ユーザから調製続行指示または廃棄指示を受け付ける。ユーザは、表示部４５に表示された警告画面４５１上の続行ボタン４５１ａを押下することによって、調製続行指示を入力し、廃棄ボタン４５２ｂを押下することによって、廃棄指示を入力することが可能である。そして、ステップＳ２０５において、ＣＰＵ４４ａは、ユーザからの指示が廃棄指示であるか否かを判断し、廃棄指示である場合には、ステップＳ１２に移行する。一方、廃棄指示でない場合、すなわち、ユーザが続行ボタン４５１ａを押下した場合には、ステップＳ２０６において、ＣＰＵ４４ａは、通信インタフェース４４ｄを介して、情報通知を測定装置５および６に送信する。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、情報通知として、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外である旨の情報を測定装置５および６に送信する。そして、測定装置５（６）では、分析結果を表示部５３１（６３１）に表示する際に、分析結果の精度を保証することができない旨を分析結果と合わせて表示する。
【００７６】
なお、第２実施形態のその他の構成は、上記第１実施形態と同様である。
【００７７】
第２実施形態では、上記のように、調製動作が停止された後、希釈試薬の供給を再開させるための調製続行指示を受け付けるようにＣＰＵ４４ａを構成することによって、ユーザは、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬の測定部５１（６１）への供給を再開させることができる。これにより、たとえば、ｐＨ値（水素イオン指数）のばらつきによる影響が少ない項目についてのみ分析結果を得たい場合などに、希釈試薬を無駄にすることなく所望の分析結果を得ることができる。
【００７８】
また、第２実施形態では、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である旨を表示する表示部４５を設けることによって、ユーザは、調製された希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外であることを、表示部４５により視覚を通じて容易に認識することができる。
【００７９】
また、第２実施形態では、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である旨を測定部５１（６１）に通知するようにＣＰＵ４４ａを構成することによって、試薬調製装置３から送信される情報通知に基づいて、測定部５１（６１）側で、供給される希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外であることを把握することができる。これにより、分析結果を表示する際に、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬を用いて測定を行ったため、分析結果の精度を保証することができない旨の表示を分析結果と合わせて表示することができる。
【００８０】
なお、第２実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。
【００８１】
（第３実施形態）
次に、図１０を参照して、第３実施形態について説明する。この第３実施形態では、上記第１実施形態と異なり、ｐＨ監視部３９のｐＨ電極３９ａが純水定量タンク３２内に設けられている試薬調製装置１０３について説明する。
【００８２】
本発明の第３実施形態による試薬調製装置１０３の純水定量タンク３２は、図１０に示すように、電磁バルブ３０１を介して廃棄流路に接続されている。また、純水定量タンク３２は、空圧部３６ａに接続されている。また、純水定量タンク３２内には、ｐＨ監視部３９のｐＨ電極３９ａが設置されている。ｐＨ電極３９ａは、純水定量タンク３２に収容される純水に接触するように配置され、純水定量タンク３２内の純水のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するように構成されている。すなわち、ｐＨ電極３９ａは、希釈試薬の調製に用いられる前の純水のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するように構成されている。
【００８３】
ここで、第３実施形態では、ＣＰＵ４４ａは、試薬調製処理時において、純水定量タンク３２内の純水のｐＨ値を監視し、純水のｐＨ値が所定範囲外である場合には、純水を純水定量タンク３２から廃棄するように構成されている。具体的には、ＣＰＵ４４ａは、電磁バルブ３０１を開放し、空圧部３６ａによる陽圧によって、純水定量タンク３２内の純水を廃棄流路に押し出す。すなわち、ｐＨ値が所定範囲外である純水の希釈部３６への供給が禁止される。
【００８４】
なお、第３実施形態のその他の構成は、上記第１実施形態と同様である。
【００８５】
第３実施形態では、上記のように、希釈試薬の調製に用いられる前の純水（純水定量タンク３２内の純水）のｐＨ値（水素イオン指数）を測定するｐＨ監視部３９と、ｐＨ監視部３９により測定されたｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外の場合に、純水定量タンク３２から純水を廃棄するＣＰＵ４４ａとを設けることによって、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である純水が試薬調製に用いられるのを防止することができるので、調製される希釈試薬のｐＨ値（水素イオン指数）がばらつくのを抑制することができる。これにより、ＭＣＶ値（平均赤血球容積）などのｐＨ値と相関がある測定項目について分析結果に誤差が生じるのを抑制することができるので、試薬調製装置によって調製された試薬を用いて分析される検体の分析結果の信頼性を向上させることができる。
【００８６】
なお、第３実施形態のその他の効果は、上記第１実施形態と同様である。
【００８７】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００８８】
たとえば、上記第１実施形態では、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合には、希釈試薬を希釈部３６から電磁バルブ３００を介して廃棄する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、図１１に示すように、試薬供給タンク４３から測定部５１および６１に繋がる流路上にそれぞれ電磁バルブ３０２および３０３を設け、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、電磁バルブ３０２および３０３を閉鎖することによって、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬が測定部５１および６１に供給されるのを禁止するように構成してもよい。このように構成すれば、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。
【００８９】
また、上記第１実施形態〜第３実施形態では、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬を廃棄し、または、ｐＨ値が所定範囲外の純水を廃棄することによって、ｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬の測定部５１（６１）への供給を禁止する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置３のＣＰＵ４４ａが希釈試薬の吸引を禁止する吸引禁止信号を測定部５１（６１）に送信することによって、測定部５１（６１）の制御部５１２（６１２）により、吸引部５１１（６１１）による希釈試薬の吸引動作を停止する構成であってもよい。このように構成すれば、ｐＨ値（水素イオン指数）が所定範囲外である希釈試薬が測定に用いられるのを容易に防止することができる。
【００９０】
また、上記第１実施形態〜第３実施形態では、試薬調製装置の一例として、血液測定に用いられる試薬を調製する試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、血液測定以外の他の測定に用いられる試薬を調製する試薬調製装置であってもよい。
【００９１】
また、上記第２実施形態では、ユーザからの調製続行指示に基づいてｐＨ値が所定範囲外の希釈試薬を測定部５１（６１）に供給した場合に、測定装置５（６）において、分析結果の精度を保証することができない旨を分析結果と合わせて表示する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、測定装置５（６）の分析部５３（６３）により、得られた分析結果をｐＨ値に基づいて補正して、表示部５３１（６３１）に補正後の分析結果を表示する構成であってもよい。なお、補正に用いる補正式は、実験などから決定することができる。
【００９２】
また、上記第２実施形態では、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置の表示部にｐＨ値が所定範囲外である旨を示す警告画面を表示する構成の例を示したが、本発明はこれに限らず、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置から測定装置に希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外である旨の情報を送信し、測定装置の表示部にｐＨ値が所定範囲外である旨を示す警告画面を表示する構成であってもよい。また、この際、測定装置の表示部を介して、ユーザから調製続行指示および廃棄指示を受け付ける構成であってもよい。
【００９３】
また、上記第１実施形態〜第３実施形態において、測定装置５（６）の分析部５３（６３）を通信ネットワーク（インターネットなど）を介してサーバコンピュータに接続するとともに、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、試薬調製装置３から希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外である旨のｐＨ情報を測定装置５（６）に送信するように構成してもよい。そして、受信したｐＨ情報を通信ネットワークを介してサーバコンピュータに送信するように測定装置５（６）の分析部５３（６３）を構成する。これにより、希釈試薬のｐＨ情報をサーバコンピュータで一元管理することができる。
【００９４】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、ｐＨ値（水素イオン指数）の所定範囲を２５℃±０．１℃で７．７５以上７．８５以下（±０．１）とする例を示したが、本発明はこれに限らず、ｐＨ値（水素イオン指数）の所定範囲を２５℃±０．１℃で７．７５以上７．８５以下（±０．１）以外の範囲としてもよい。
【００９５】
また、上記第１実施形態および第２実施形態では、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、希釈試薬の供給を禁止する例を示したが、本発明はこれに限らず、希釈試薬のｐＨ値が所定範囲外の場合に、希釈試薬の供給は禁止せず、測定されたｐＨ値を測定部５１（６１）に通知し、測定部５１（６１）が、通知されたｐＨ値を、検体の分析結果と対応付けて記憶してもよい。これにより、血液検体分析装置１の使用者は、分析結果の信頼性が高いか低いかを確認することが可能となり、分析結果の信頼性の向上につながる。
【００９６】
また、上記第３実施形態では、ｐＨ監視部３９は純水定量タンク３２内に設けられている例を示したが、本発明はこれに限らず、純水提供装置２００（図１参照）が、ｐＨ監視部３９が設置された純水タンクと、測定されたｐＨ値を試薬調製装置１０３に送信する送信機とを備え、試薬調製装置１０３が、純水提供装置２００から送信されたｐＨ値を受信する受信機を備え、受信したｐＨ値に応じてＣＰＵ４４ａによって実行される処理を変更する構成であってもよい。
【符号の説明】
【００９７】
１ 血液検体分析装置
３ 試薬調製装置
５、６ 測定装置
３２ 純水定量タンク
３３ 純水用定量ポンプ
３４ 試薬定量タンク
３５ 高濃度試薬用定量ポンプ
３６ 希釈部
３６ａ 空圧部
３７ 攪拌部
３８ 濃度監視部
３９ ｐＨ監視部
４０ 試薬貯留タンク
４１ 循環ポンプ
４２ フィルタ
４３ 試薬供給タンク
４４ａ ＣＰＵ
４５ 表示部
５１、６１ 測定部
３００、３０１、３０２、３０３ 電磁バルブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、試薬調製装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への前記希釈試薬の供給を禁止するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項３】
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を廃棄する廃棄部をさらに備え、
前記制御部は、前記希釈試薬を廃棄するように前記廃棄部を制御することによって、前記検体測定部への前記希釈試薬の供給を禁止するように構成されている、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項４】
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を前記検体測定部に供給するための流路を開閉する流路開閉部をさらに備え、
前記制御部は、前記流路を閉鎖するように前記流路開閉部を制御することによって、前記検体測定部への前記希釈試薬の供給を禁止するように構成されている、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項５】
前記試薬調製装置は、前記希釈試薬を前記試薬調製装置から吸引し、検体を測定する検体測定部に接続されており、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記希釈試薬の吸引を禁止する吸引禁止指示を前記検体測定部に送信するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項６】
前記制御部は、供給が禁止された前記希釈試薬の供給を再開させる供給再開指示を受け付け、前記供給再開指示を受け付けると、前記希釈試薬の供給を再開させる処理を実行するように構成されている、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項７】
表示部をさらに備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記水素イオン指数が前記所定の範囲外である旨を表示するように前記表示部を制御するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項８】
前記希釈試薬の温度を測定する温度測定部をさらに備え、
前記温度測定部により測定された前記希釈試薬の温度に基づいて、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が補正されるように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記水素イオン指数が前記所定の範囲外である旨を前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に通知するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記希釈試薬の調製動作を停止する処理を実行するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１１】
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、
前記制御部は、前記電気伝導度測定部により測定された電気伝導度が所定の範囲外である前記希釈試薬の、前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への供給を禁止するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１２】
前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に接続されており、
前記検体測定部は、血液中の血球を測定し、ＭＣＶ値を取得するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１３】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、検体分析装置。
【請求項１４】
前記検体測定部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、前記検体測定部により検体を測定して得られた分析結果を補正するように構成されている、請求項１３に記載の検体分析装置。
【請求項１５】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を取得する水素イオン指数取得手段と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数取得手段により取得された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、試薬調製装置。
【請求項１６】
前記水素イオン指数取得手段は、前記希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部を含む、請求項１５に記載の試薬調製装置。
【請求項１７】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、
前記希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、検体分析装置。
【請求項１】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、試薬調製装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への前記希釈試薬の供給を禁止するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項３】
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を廃棄する廃棄部をさらに備え、
前記制御部は、前記希釈試薬を廃棄するように前記廃棄部を制御することによって、前記検体測定部への前記希釈試薬の供給を禁止するように構成されている、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項４】
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を前記検体測定部に供給するための流路を開閉する流路開閉部をさらに備え、
前記制御部は、前記流路を閉鎖するように前記流路開閉部を制御することによって、前記検体測定部への前記希釈試薬の供給を禁止するように構成されている、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項５】
前記試薬調製装置は、前記希釈試薬を前記試薬調製装置から吸引し、検体を測定する検体測定部に接続されており、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記希釈試薬の吸引を禁止する吸引禁止指示を前記検体測定部に送信するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項６】
前記制御部は、供給が禁止された前記希釈試薬の供給を再開させる供給再開指示を受け付け、前記供給再開指示を受け付けると、前記希釈試薬の供給を再開させる処理を実行するように構成されている、請求項２に記載の試薬調製装置。
【請求項７】
表示部をさらに備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記水素イオン指数が前記所定の範囲外である旨を表示するように前記表示部を制御するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項８】
前記希釈試薬の温度を測定する温度測定部をさらに備え、
前記温度測定部により測定された前記希釈試薬の温度に基づいて、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が補正されるように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記水素イオン指数が前記所定の範囲外である旨を前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に通知するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数が所定の範囲外の場合に、前記希釈試薬の調製動作を停止する処理を実行するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１１】
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬の電気伝導度を測定する電気伝導度測定部をさらに備え、
前記制御部は、前記電気伝導度測定部により測定された電気伝導度が所定の範囲外である前記希釈試薬の、前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部への供給を禁止するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１２】
前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部に接続されており、
前記検体測定部は、血液中の血球を測定し、ＭＣＶ値を取得するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
【請求項１３】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、検体分析装置。
【請求項１４】
前記検体測定部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、前記検体測定部により検体を測定して得られた分析結果を補正するように構成されている、請求項１３に記載の検体分析装置。
【請求項１５】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を取得する水素イオン指数取得手段と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数取得手段により取得された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、試薬調製装置。
【請求項１６】
前記水素イオン指数取得手段は、前記希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部を含む、請求項１５に記載の試薬調製装置。
【請求項１７】
純水および所定の試薬を含む希釈試薬を調製する試薬調製部と、
前記試薬調製部により調製された前記希釈試薬を用いて検体を測定する検体測定部と、
前記希釈試薬の調製に用いられる前の純水の水素イオン指数を測定する水素イオン指数測定部と、
所定の処理を実行する制御部とを備え、
前記制御部は、前記水素イオン指数測定部により測定された水素イオン指数に基づいて、実行する処理を変更するように構成されている、検体分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１０−２３０５７０（Ｐ２０１０−２３０５７０Ａ）
【公開日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−８００２４（Ｐ２００９−８００２４）
【出願日】平成２１年３月２７日（２００９．３．２７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月２７日（２００９．３．２７）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]