連通Ｙ字管付採血器具
【課題】従来の、封止部材の破断片が流路を塞いだり、破断屑が発生したりする等の懸念を解消することができるとともに、従来の採血器具の構成を変えることなく採用することができる採血器具を提供すること。
【解決手段】採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４ａ）を配置し、当該分岐管（１４ａ）に採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、前記分岐管（１４ａ）と採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、連通Ｙ字管（４）を配置し、前記連通Ｙ字管（４）は、本体（４Ｈ）と側管（４Ｓ）から構成され、当該本体（４Ｈ）の前記採血バッグ（１２）側の端部に天上部（９ｃ）を成形し、前記本体（４Ｈ）内に、開放部（７）を介して固定部（５）と破断部（６）からなる連通部材（３）を配置し、本体（４）の天上部（９ｃ）に固定溝（８）を形成した採血器具（１０）。
【解決手段】採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４ａ）を配置し、当該分岐管（１４ａ）に採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、前記分岐管（１４ａ）と採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、連通Ｙ字管（４）を配置し、前記連通Ｙ字管（４）は、本体（４Ｈ）と側管（４Ｓ）から構成され、当該本体（４Ｈ）の前記採血バッグ（１２）側の端部に天上部（９ｃ）を成形し、前記本体（４Ｈ）内に、開放部（７）を介して固定部（５）と破断部（６）からなる連通部材（３）を配置し、本体（４）の天上部（９ｃ）に固定溝（８）を形成した採血器具（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血チューブの途中に採血初流除去セットを接続した採血器具の改良であって、連通Ｙ字管付採血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
針部材（採血針）から採取した血液を採血バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、採血バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１から特許文献４には、血液を採取する採血針と、採取された血液を収納する採血バッグと、一方端が採血バッグに他方端が採血針にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグへ導入する第１の流路（採血チューブ）と、分岐部を介して第１の流路から分岐し、末端に血液の取り出し口を有する第２の流路（初流血液チューブ）を有し、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、流路用封止手段（外付けのクランプ、破断すると流路が開通する封止部材）を装着した採血用器具の発明が開示されている。
【０００４】
中でも特許文献２と特許文献３は、第１の流路（採血チューブ）の流路用封止手段として、外付けのクランプを使用した場合、作業者のクランプの閉め忘れ、これに伴う採血バッグへの採血初流の混入を確実に防止するために、流路用封止手段として、破断すると流路が開通する封止部材を使用するのが良いと明記されている。
しかし、特許文献２と特許文献３のように、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。（２）第１の流路（採血チューブ）内に配置するため、第１の流路（採血チューブ）と異なる管状部材内に配置して、第１の流路（採血チューブ）に接続しないといけないので、構成が複雑になる。
【０００５】
また最近、わずかな数であるが第１の流路（採血チューブ）において、溶血の発生が報告され、確かな根拠はないが、破断すると流路が開通する封止部材が原因ではないかとの噂もある。
そこで、破断すると流路が開通する封止部材を廃止することも検討されているようであり、封止部材を廃止し、作業者が直接鉗子等の開閉手段を使用して作業を行うことも検討されているが、採血初流除去開始前の初期状態では第１の流路（採血チューブ）が開放されているため、鉗子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血時に採血初流を採血バッグに流入させてしまう懸念がある。
【０００６】
また、本願出願人は、特許文献５では、棒状片１６を介して一体成形された破断部材２と固定部材３からなる連通ピース１ａを、上端部に栓１８を封止し中腹部に側管１７を形成した連結筒８内に装填した連通部材１を開示している。棒状片１６の後端部に形成された薄肉部４を破断することにより、液体の流通口１３が開通するとともに破断部材２は栓１８方向へと移動して筒体８に固定されることで液体の流通口１３、２０が連通し、液体は、流通口２０から流通口１３へと流通することになる。
さらに、本願出願人は、特許文献６には、薄肉部８を介して小径部９と大径部７よりなる連通ピース６を、筒体２の内部に装着し、筒体２の側部には分岐管を一体成形し、上部には連通ピース６の小径部９の装着溝４の天板４ａを一体成形した連通Ｙ字管を特許文献６で開示している。連通ピース６の小径部９を大径部７より破断すると、小径部９は速やかに筒体２の上部方向へ移動して先端部Ｓが装着溝４に固定され、分岐管内の流路を確保できるというものである。
【０００７】
【特許文献１】特許３３６１４４０（特許請求の範囲、図１、９、１０）
【特許文献２】特許３７７６２２７（特許請求の範囲、図１、２、１１から１３）
【特許文献３】特許３８１３９７４（特許請求の範囲、図１、２、５）
【特許文献４】特開２００１−１７５３９（特許請求の範囲、図１）
【特許文献５】実公平７−１７３１３（実用新案登録請求の範囲、図１、図６、図８）
【特許文献６】実用新案登録２５７７５６９（請求項１、図１、図４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
発明が解決しようとする問題点は、
特許文献２、３のように、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。
（２）第１の流路（採血チューブ）における溶血の懸念を払拭するために、第１の流路（採血チューブ）から破断すると流路が開通する封止部材を廃止すると、作業者が鉗子等の開閉手段を使用して、作業を行うことが必要となり、鉗子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血初流血液を採血バッグに流入させてしまう懸念がある点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［１］本発明は、供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４ａ）を配置し、当該分岐管（１４ａ）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記分岐管（１４ａ）と採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、連通Ｙ字管（４）を配置し、
前記連通Ｙ字管（４）は、本体（４Ｈ）と側管（４Ｓ）から構成され、当該本体（４Ｈ）の前記採血バッグ（１２）側の端部に天上部（９ｃ）を成形し、
前記本体（４Ｈ）内に、開放部（７）を介して固定部（５）と破断部（６）からなる連通部材（３）を配置し、
本体（４）の天上部（９ｃ）に固定溝（８）を形成した採血器具（１０）を提供する。
［２］本発明は、供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に連通Ｙ字管（１４）を配置し、当該連通Ｙ字管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記連通Ｙ字管（１４）は、本体（１４Ｈ）と側管（１４Ｓ）から構成され、
前記本体（１４Ｈ）内に、開放部（１７）を介して固定部（１５）と破断部（１６）からなる連通部材（１３）を配置し、
前記本体（１４Ｈ）の前記初流血液導入チューブ（Ｔ２）側の端部に固定溝（１８）を形成した採血器具（１０Ａ）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
（１）本発明の連通Ｙ字管４、１４を、第１の流路（採血チューブＴ１）に配置することにより、従来の「封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする」等の懸念を解消することができる。
（２）従来の採血器具の構成を変えることなく採用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、本発明の連通Ｙ字管４を装着した採血器具１０の一例を示す概略図であり、図２は、本発明の連通Ｙ字管４の連通部材３の（Ａ）破断前と（Ｂ）破断後の概略図である。図３は、本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の初流血液除去時の部分拡大図、図４は、本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の採血時の部分拡大図、図５は、本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの初流血液除去時の部分拡大図、図６は、本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの採血時の部分拡大図である。
［採血器具１０、１０Ａ］
採血器具１０は、図１に例示するように、供血者より血液を採取する針部材１１と、採取された血液を収納する採血バッグ１２と、一方端が採血バッグ１２に、他方端が針部材１１にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグ１２へ導入する採血チューブＴ１を有している。採血チューブＴ１の途中には分岐管１４ａと連通Ｙ字管４（採血器具１０Ａは、連通Ｙ字管４と分岐管１４ａに代えて連通Ｙ字管１４のみ）を配置している。
【００１２】
さらに詳述すれば、例えば図１に示すように、採血器具１０（１０Ａ）は、採血バッグ１２、採血初流除去セット１０ａ、血液フィルタ２３、第１子バッグ２５、第２子バッグ２６及び赤血球保存液入バッグ２７から構成される。
図３に示すように、連通Ｙ字管４を装着した採血器具１０の採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、針部材１１と分岐管１４ａと連通Ｙ字管４が接続・配置されている。また、連通Ｙ字管４の側管４Ｓの第２接続部９ｂに接続された採血チューブＴ１の下流に採血バッグ１２が接続されている。分岐管１４ａには、初流血液導入チューブＴ２を介して採血初流除去セット１０ａ（採血初流除去バッグ１０ｂと採血管ホルダ１０ｃ含む）が接続されている。
一方、図５に示すように、連通Ｙ字管１４を装着した採血器具１０Ａの採血バッグ１２の上流には、採血チューブＴ１が接続され、この採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、針部材１１と連通Ｙ字管１４が接続・配置されている。連通Ｙ字管１４の初流血液導入チューブＴ２側の端部（第３接続部１９ｃ）には、初流血液導入チューブＴ２を介して採血初流除去セット１０ａ（採血初流除去バッグ１０ｂと採血管ホルダ１０ｃ含む）が接続される。
採血器具１０（１０Ａ）の採血バッグ１２の下流には、図１に例示するように連結チューブＴ３を介して血液フィルタ２３及び第１子バッグ２５を接続している。さらに第１子バッグ２５は、連結チューブＴ４、分岐管１４ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ２６、赤血球保存液入バッグ２７を接続している。
採血バッグ１２及び赤血球保存液入りバッグ２７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
採血初流除去バッグ１０ｂ及び採血バッグ１２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１３】
［連通Ｙ字管４］
本発明の連通Ｙ字管４は、例えば図３のように、分岐管１４ａと採血バッグ１２の間の採血チューブＴ１に配置される。また図２のように、連通Ｙ字管４は、本体４Ｈと側管４Ｓから構成され、本体４Ｈの採血バッグ１２側の端部に天上部９ｃが一体成形等により形成され、さらに本体４Ｈ内には、開放部７（例えば薄肉部、溝部等の破断しやすくした部分）を介して固定部５と破断部６からなる連通部材３を配置している。また、本体４Ｈの針部材１１側の端部に採血チューブＴ１の第１接続部９ａ、側管４Ｓに第２接続部９ｂを有している。
また、天上部９ｃの内側には、特許文献６と同様に、破断したのちの破断部６を固定するための固定溝８が形成されている。
［連通Ｙ字管１４］
本発明の連通Ｙ字管１４は、図５、６に例示するように、採取された血液を採血バッグ１２へ導入する採血チューブＴ１の途中に配置される。また、連通Ｙ字管１４は、本体１４Ｈと側管１４Ｓから構成され、本体１４Ｈ内に、開放部１７（前述の開放部７と同様）を介して固定部１５と破断部１６からなる連通部材１３が配置されている。
また、本体１４Ｈの採血バッグ１２側の端部にはチューブＴ１の第１接続部１９ａ、針部材１１側の側管１４Ｓに第２接続部１９ｂ、本体１４Ｈの採血初流除去セット１０ａ側の端部には初流血液導入チューブＴ２の第３接続部１９ｃを有している。
さらに、初流血液導入チューブＴ２側の端部（第３接続部１９ｃ）の内側には、特許文献６と同様に、破断したのちの破断部１６を固定するための固定溝１８が形成されている。
連通Ｙ字管１４は、採血器具１０（図１及び図３、図４）のＹ字連通部材４と分岐管１４ａの双方の機能を有する。すなわち、連通Ｙ字管１４では、連通Ｙ字管４を使用する場合のように分岐管１４ａを配置する必要がない。
【００１４】
［連通Ｙ字管４、１４と採血器具１０、１０Ａの使用の一例］
［１］連通Ｙ字管４
（１）（連通Ｙ字管４の採血器具１０への装着／採血初流除去前の初期状態）
連通Ｙ字管４は、例えば図３、図４に示すように、採血器具１０に装着される。すなわち、採血器具１０の組み立て時に分岐管１４ａから採血バッグ１２間の採血チューブＴ１の途中（具体的には図３のように、分岐管１４ａに近い位置）に配置される。第２接続部９ｂに採血バッグ１２側、第１接続部９ａに分岐管１４ａ側の採血チューブＴ１をそれぞれ接続する。
このとき、図３に示すように連通部材３により、針部材１１と採血バッグ１２は閉塞状態であり、針部材１１から採血初流除去セット１０ａの液体流路（初流血液導入チューブＴ２及び採血チューブＴ１）は開放状態にある。
（２）（採血初流除去）
初流血液は、針部材１１を供血者に穿刺して採血を開始する。供血者に穿刺した針部材１１から採取された血液は、採血チューブＴ１、分岐管１４ａ、初流血液導入チューブＴ２を経て血液初流除去バッグ１０ｂ内へ収納される。採血初流バッグ１０ｂ内に必要量の血液を採取したのち、例えば図３のクランプ２８のような閉塞手段を用いて、初流血液導入チューブＴ２を閉塞する。
（３）（血液採取）
採血初流除去後、図４のように、連通Ｙ字管４内の連通部材３の固定部５から破断部６を破断し、側管４Ｓの流路（第２接続部９ｂ）を開放する。破断した破断部６は、天上部９ｃ内側に形成した固定溝８に挿入して固定する。破断部６は、固定溝８に固定されることで、針部材１１から採血バッグ１２にかけての採血チューブＴ１の流路を塞いだり、破断屑が発生したりするなどといったおそれがなく、したがって溶血の発生のおそれもない。
【００１５】
［２］連通Ｙ字管１４
（１）（連通Ｙ字管１４の採血器具１０Ａへの装着／採血初流除去前の初期状態）
連通Ｙ字管１４は、図５と図６に例示するように、採血器具１０Ａに装着される。すなわち組み立て時、連通Ｙ字管１４の第１続部１９ａ、第２接続部１９ｂ、第３接続部１９ｃにそれぞれ、採血バッグ１２に接続される採血チューブＴ１、針部材１１に接続される採血チューブＴ１、採血初流除去セット１０ａに接続される初流血液導入チューブＴ２を装着する。
図５では、連通部材１３により、針部材１１と採血バッグ１２は閉塞状態であり、針部材１１から採血初流除去セット１０ａの液体流路（初流血液導入チューブＴ２及び採血チューブＴ１１）は開放状態にある。
（２）（採血初流除去）
針部材１１を供血者に穿刺して採血を開始する。供血者に穿刺した針部材１１から採取された血液は、採血チューブＴ１、連通Ｙ字管１４の第２接続部１９ｂから第３接続部１９ｃ、初流血液導入チューブＴ２を経て血液初流除去バッグ１０ｂ内へと収納される。採血初流除去バッグ１０ｂ内に、必要量の血液を採取したのち、例えば図５のクランプ２８のような閉塞手段を用いて、初流血液導入チューブＴ２を閉塞する。
（３）（血液採取）
続いて連通Ｙ字管１４内の連通部材１３の固定部１５から破断部１６を破断し、第１接続部１９ａを開放状態にする。このとき、破断した破断部１６は、採血チューブＴ１１から採血チューブＴ１への血液の流路の妨げとならないように、図６に図示するように、第３接続部１９ｃに形成された固定溝１８に、破断部１６を挿入して固定させる。これにより、初流血液導入チューブＴ２は閉塞されるが、初流血液採取後は、初流血液導入チューブＴ２方向への流路は使用されないので、万が一ここで破断部１６が第３接続部１９ｃを閉塞しても何ら弊害はない。また、破断部１６は、固定溝１８に固定されることで、採血の流路を塞いだり、破断屑が発生したりするなどといったおそれがなく、したがって溶血の発生のおそれもない。
そして供血者から針部材１１、採血チューブＴ１、連通Ｙ字管１４の第２接続部１９ｂから第１接続部１９ａ、採血チューブＴ１を介して、採血バッグ１２に採血する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の連通Ｙ字管４を装着した採血器具１０の一例を示す概略図
【図２】本発明の連通Ｙ字管４の連通部材３の（Ａ）破断前（Ｂ）破断後の概略図
【図３】本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の初流血液除去時の部分拡大図
【図４】本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の採血時の部分拡大図
【図５】本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの初流血液除去時の部分拡大図
【図６】本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの採血時の部分拡大図
【符号の説明】
【００１７】
３、１３ 連通部材
４、１４ 連通Ｙ字管
４Ｈ、１４Ｈ 本体
４Ｓ、１４Ｓ 側管
５、１５ 固定部
６、１６ 破断部
７、１７ 開放部
８、１８ 固定溝
９ａ、１９ａ 第１接続部
９ｂ、１９ｂ 第２接続部
９ｃ 天上部
１９ｃ 第３接続部
１０、１０Ａ 採血器具
１０ａ 採血初流除去セット
１０ｂ 採血初流除去バッグ
１０ｃ 採血管ホルダ
１１ 針部材（採血針）
１２ 採血バッグ
１４ａ、１４ｂ 分岐管
２３ 血液フィルタ
２５ 第一子バッグ
２６ 第二子バッグ
２７ 赤血球保存液入バッグ
２８ クランプ
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血チューブの途中に採血初流除去セットを接続した採血器具の改良であって、連通Ｙ字管付採血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
針部材（採血針）から採取した血液を採血バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、採血バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去するシステムが発明されるようになった。
【０００３】
特許文献１から特許文献４には、血液を採取する採血針と、採取された血液を収納する採血バッグと、一方端が採血バッグに他方端が採血針にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグへ導入する第１の流路（採血チューブ）と、分岐部を介して第１の流路から分岐し、末端に血液の取り出し口を有する第２の流路（初流血液チューブ）を有し、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、流路用封止手段（外付けのクランプ、破断すると流路が開通する封止部材）を装着した採血用器具の発明が開示されている。
【０００４】
中でも特許文献２と特許文献３は、第１の流路（採血チューブ）の流路用封止手段として、外付けのクランプを使用した場合、作業者のクランプの閉め忘れ、これに伴う採血バッグへの採血初流の混入を確実に防止するために、流路用封止手段として、破断すると流路が開通する封止部材を使用するのが良いと明記されている。
しかし、特許文献２と特許文献３のように、分岐部と採血バッグの間の第１の流路（採血チューブ）に、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。（２）第１の流路（採血チューブ）内に配置するため、第１の流路（採血チューブ）と異なる管状部材内に配置して、第１の流路（採血チューブ）に接続しないといけないので、構成が複雑になる。
【０００５】
また最近、わずかな数であるが第１の流路（採血チューブ）において、溶血の発生が報告され、確かな根拠はないが、破断すると流路が開通する封止部材が原因ではないかとの噂もある。
そこで、破断すると流路が開通する封止部材を廃止することも検討されているようであり、封止部材を廃止し、作業者が直接鉗子等の開閉手段を使用して作業を行うことも検討されているが、採血初流除去開始前の初期状態では第１の流路（採血チューブ）が開放されているため、鉗子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血時に採血初流を採血バッグに流入させてしまう懸念がある。
【０００６】
また、本願出願人は、特許文献５では、棒状片１６を介して一体成形された破断部材２と固定部材３からなる連通ピース１ａを、上端部に栓１８を封止し中腹部に側管１７を形成した連結筒８内に装填した連通部材１を開示している。棒状片１６の後端部に形成された薄肉部４を破断することにより、液体の流通口１３が開通するとともに破断部材２は栓１８方向へと移動して筒体８に固定されることで液体の流通口１３、２０が連通し、液体は、流通口２０から流通口１３へと流通することになる。
さらに、本願出願人は、特許文献６には、薄肉部８を介して小径部９と大径部７よりなる連通ピース６を、筒体２の内部に装着し、筒体２の側部には分岐管を一体成形し、上部には連通ピース６の小径部９の装着溝４の天板４ａを一体成形した連通Ｙ字管を特許文献６で開示している。連通ピース６の小径部９を大径部７より破断すると、小径部９は速やかに筒体２の上部方向へ移動して先端部Ｓが装着溝４に固定され、分岐管内の流路を確保できるというものである。
【０００７】
【特許文献１】特許３３６１４４０（特許請求の範囲、図１、９、１０）
【特許文献２】特許３７７６２２７（特許請求の範囲、図１、２、１１から１３）
【特許文献３】特許３８１３９７４（特許請求の範囲、図１、２、５）
【特許文献４】特開２００１−１７５３９（特許請求の範囲、図１）
【特許文献５】実公平７−１７３１３（実用新案登録請求の範囲、図１、図６、図８）
【特許文献６】実用新案登録２５７７５６９（請求項１、図１、図４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
発明が解決しようとする問題点は、
特許文献２、３のように、破断すると流路が開通する封止部材を装着する手段では、（１）破断が速やかにできない、封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする等の懸念がある。
（２）第１の流路（採血チューブ）における溶血の懸念を払拭するために、第１の流路（採血チューブ）から破断すると流路が開通する封止部材を廃止すると、作業者が鉗子等の開閉手段を使用して、作業を行うことが必要となり、鉗子等の閉め忘れなどにより操作の手順を誤ると、採血初流血液を採血バッグに流入させてしまう懸念がある点である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
［１］本発明は、供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４ａ）を配置し、当該分岐管（１４ａ）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記分岐管（１４ａ）と採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、連通Ｙ字管（４）を配置し、
前記連通Ｙ字管（４）は、本体（４Ｈ）と側管（４Ｓ）から構成され、当該本体（４Ｈ）の前記採血バッグ（１２）側の端部に天上部（９ｃ）を成形し、
前記本体（４Ｈ）内に、開放部（７）を介して固定部（５）と破断部（６）からなる連通部材（３）を配置し、
本体（４）の天上部（９ｃ）に固定溝（８）を形成した採血器具（１０）を提供する。
［２］本発明は、供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に連通Ｙ字管（１４）を配置し、当該連通Ｙ字管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記連通Ｙ字管（１４）は、本体（１４Ｈ）と側管（１４Ｓ）から構成され、
前記本体（１４Ｈ）内に、開放部（１７）を介して固定部（１５）と破断部（１６）からなる連通部材（１３）を配置し、
前記本体（１４Ｈ）の前記初流血液導入チューブ（Ｔ２）側の端部に固定溝（１８）を形成した採血器具（１０Ａ）を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
（１）本発明の連通Ｙ字管４、１４を、第１の流路（採血チューブＴ１）に配置することにより、従来の「封止部材の破断片が流路を塞ぐ、破断屑が発生したりする」等の懸念を解消することができる。
（２）従来の採血器具の構成を変えることなく採用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
図１は、本発明の連通Ｙ字管４を装着した採血器具１０の一例を示す概略図であり、図２は、本発明の連通Ｙ字管４の連通部材３の（Ａ）破断前と（Ｂ）破断後の概略図である。図３は、本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の初流血液除去時の部分拡大図、図４は、本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の採血時の部分拡大図、図５は、本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの初流血液除去時の部分拡大図、図６は、本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの採血時の部分拡大図である。
［採血器具１０、１０Ａ］
採血器具１０は、図１に例示するように、供血者より血液を採取する針部材１１と、採取された血液を収納する採血バッグ１２と、一方端が採血バッグ１２に、他方端が針部材１１にそれぞれ連通し、採取された血液を採血バッグ１２へ導入する採血チューブＴ１を有している。採血チューブＴ１の途中には分岐管１４ａと連通Ｙ字管４（採血器具１０Ａは、連通Ｙ字管４と分岐管１４ａに代えて連通Ｙ字管１４のみ）を配置している。
【００１２】
さらに詳述すれば、例えば図１に示すように、採血器具１０（１０Ａ）は、採血バッグ１２、採血初流除去セット１０ａ、血液フィルタ２３、第１子バッグ２５、第２子バッグ２６及び赤血球保存液入バッグ２７から構成される。
図３に示すように、連通Ｙ字管４を装着した採血器具１０の採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、針部材１１と分岐管１４ａと連通Ｙ字管４が接続・配置されている。また、連通Ｙ字管４の側管４Ｓの第２接続部９ｂに接続された採血チューブＴ１の下流に採血バッグ１２が接続されている。分岐管１４ａには、初流血液導入チューブＴ２を介して採血初流除去セット１０ａ（採血初流除去バッグ１０ｂと採血管ホルダ１０ｃ含む）が接続されている。
一方、図５に示すように、連通Ｙ字管１４を装着した採血器具１０Ａの採血バッグ１２の上流には、採血チューブＴ１が接続され、この採血チューブＴ１には、先端（上流）からその途中にわたって、針部材１１と連通Ｙ字管１４が接続・配置されている。連通Ｙ字管１４の初流血液導入チューブＴ２側の端部（第３接続部１９ｃ）には、初流血液導入チューブＴ２を介して採血初流除去セット１０ａ（採血初流除去バッグ１０ｂと採血管ホルダ１０ｃ含む）が接続される。
採血器具１０（１０Ａ）の採血バッグ１２の下流には、図１に例示するように連結チューブＴ３を介して血液フィルタ２３及び第１子バッグ２５を接続している。さらに第１子バッグ２５は、連結チューブＴ４、分岐管１４ｂ、連結チューブＴ５、Ｔ６を介して、第２子バッグ２６、赤血球保存液入バッグ２７を接続している。
採血バッグ１２及び赤血球保存液入りバッグ２７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
採血初流除去バッグ１０ｂ及び採血バッグ１２のバッグ類を構成する材料として、例えばポリ塩化ビニル、ポリオレフィン等の可撓性合成樹脂が用いられる。
【００１３】
［連通Ｙ字管４］
本発明の連通Ｙ字管４は、例えば図３のように、分岐管１４ａと採血バッグ１２の間の採血チューブＴ１に配置される。また図２のように、連通Ｙ字管４は、本体４Ｈと側管４Ｓから構成され、本体４Ｈの採血バッグ１２側の端部に天上部９ｃが一体成形等により形成され、さらに本体４Ｈ内には、開放部７（例えば薄肉部、溝部等の破断しやすくした部分）を介して固定部５と破断部６からなる連通部材３を配置している。また、本体４Ｈの針部材１１側の端部に採血チューブＴ１の第１接続部９ａ、側管４Ｓに第２接続部９ｂを有している。
また、天上部９ｃの内側には、特許文献６と同様に、破断したのちの破断部６を固定するための固定溝８が形成されている。
［連通Ｙ字管１４］
本発明の連通Ｙ字管１４は、図５、６に例示するように、採取された血液を採血バッグ１２へ導入する採血チューブＴ１の途中に配置される。また、連通Ｙ字管１４は、本体１４Ｈと側管１４Ｓから構成され、本体１４Ｈ内に、開放部１７（前述の開放部７と同様）を介して固定部１５と破断部１６からなる連通部材１３が配置されている。
また、本体１４Ｈの採血バッグ１２側の端部にはチューブＴ１の第１接続部１９ａ、針部材１１側の側管１４Ｓに第２接続部１９ｂ、本体１４Ｈの採血初流除去セット１０ａ側の端部には初流血液導入チューブＴ２の第３接続部１９ｃを有している。
さらに、初流血液導入チューブＴ２側の端部（第３接続部１９ｃ）の内側には、特許文献６と同様に、破断したのちの破断部１６を固定するための固定溝１８が形成されている。
連通Ｙ字管１４は、採血器具１０（図１及び図３、図４）のＹ字連通部材４と分岐管１４ａの双方の機能を有する。すなわち、連通Ｙ字管１４では、連通Ｙ字管４を使用する場合のように分岐管１４ａを配置する必要がない。
【００１４】
［連通Ｙ字管４、１４と採血器具１０、１０Ａの使用の一例］
［１］連通Ｙ字管４
（１）（連通Ｙ字管４の採血器具１０への装着／採血初流除去前の初期状態）
連通Ｙ字管４は、例えば図３、図４に示すように、採血器具１０に装着される。すなわち、採血器具１０の組み立て時に分岐管１４ａから採血バッグ１２間の採血チューブＴ１の途中（具体的には図３のように、分岐管１４ａに近い位置）に配置される。第２接続部９ｂに採血バッグ１２側、第１接続部９ａに分岐管１４ａ側の採血チューブＴ１をそれぞれ接続する。
このとき、図３に示すように連通部材３により、針部材１１と採血バッグ１２は閉塞状態であり、針部材１１から採血初流除去セット１０ａの液体流路（初流血液導入チューブＴ２及び採血チューブＴ１）は開放状態にある。
（２）（採血初流除去）
初流血液は、針部材１１を供血者に穿刺して採血を開始する。供血者に穿刺した針部材１１から採取された血液は、採血チューブＴ１、分岐管１４ａ、初流血液導入チューブＴ２を経て血液初流除去バッグ１０ｂ内へ収納される。採血初流バッグ１０ｂ内に必要量の血液を採取したのち、例えば図３のクランプ２８のような閉塞手段を用いて、初流血液導入チューブＴ２を閉塞する。
（３）（血液採取）
採血初流除去後、図４のように、連通Ｙ字管４内の連通部材３の固定部５から破断部６を破断し、側管４Ｓの流路（第２接続部９ｂ）を開放する。破断した破断部６は、天上部９ｃ内側に形成した固定溝８に挿入して固定する。破断部６は、固定溝８に固定されることで、針部材１１から採血バッグ１２にかけての採血チューブＴ１の流路を塞いだり、破断屑が発生したりするなどといったおそれがなく、したがって溶血の発生のおそれもない。
【００１５】
［２］連通Ｙ字管１４
（１）（連通Ｙ字管１４の採血器具１０Ａへの装着／採血初流除去前の初期状態）
連通Ｙ字管１４は、図５と図６に例示するように、採血器具１０Ａに装着される。すなわち組み立て時、連通Ｙ字管１４の第１続部１９ａ、第２接続部１９ｂ、第３接続部１９ｃにそれぞれ、採血バッグ１２に接続される採血チューブＴ１、針部材１１に接続される採血チューブＴ１、採血初流除去セット１０ａに接続される初流血液導入チューブＴ２を装着する。
図５では、連通部材１３により、針部材１１と採血バッグ１２は閉塞状態であり、針部材１１から採血初流除去セット１０ａの液体流路（初流血液導入チューブＴ２及び採血チューブＴ１１）は開放状態にある。
（２）（採血初流除去）
針部材１１を供血者に穿刺して採血を開始する。供血者に穿刺した針部材１１から採取された血液は、採血チューブＴ１、連通Ｙ字管１４の第２接続部１９ｂから第３接続部１９ｃ、初流血液導入チューブＴ２を経て血液初流除去バッグ１０ｂ内へと収納される。採血初流除去バッグ１０ｂ内に、必要量の血液を採取したのち、例えば図５のクランプ２８のような閉塞手段を用いて、初流血液導入チューブＴ２を閉塞する。
（３）（血液採取）
続いて連通Ｙ字管１４内の連通部材１３の固定部１５から破断部１６を破断し、第１接続部１９ａを開放状態にする。このとき、破断した破断部１６は、採血チューブＴ１１から採血チューブＴ１への血液の流路の妨げとならないように、図６に図示するように、第３接続部１９ｃに形成された固定溝１８に、破断部１６を挿入して固定させる。これにより、初流血液導入チューブＴ２は閉塞されるが、初流血液採取後は、初流血液導入チューブＴ２方向への流路は使用されないので、万が一ここで破断部１６が第３接続部１９ｃを閉塞しても何ら弊害はない。また、破断部１６は、固定溝１８に固定されることで、採血の流路を塞いだり、破断屑が発生したりするなどといったおそれがなく、したがって溶血の発生のおそれもない。
そして供血者から針部材１１、採血チューブＴ１、連通Ｙ字管１４の第２接続部１９ｂから第１接続部１９ａ、採血チューブＴ１を介して、採血バッグ１２に採血する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の連通Ｙ字管４を装着した採血器具１０の一例を示す概略図
【図２】本発明の連通Ｙ字管４の連通部材３の（Ａ）破断前（Ｂ）破断後の概略図
【図３】本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の初流血液除去時の部分拡大図
【図４】本発明の連通Ｙ字管４付採血器具１０の採血時の部分拡大図
【図５】本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの初流血液除去時の部分拡大図
【図６】本発明のその他の連通Ｙ字管１４付採血器具１０Ａの採血時の部分拡大図
【符号の説明】
【００１７】
３、１３ 連通部材
４、１４ 連通Ｙ字管
４Ｈ、１４Ｈ 本体
４Ｓ、１４Ｓ 側管
５、１５ 固定部
６、１６ 破断部
７、１７ 開放部
８、１８ 固定溝
９ａ、１９ａ 第１接続部
９ｂ、１９ｂ 第２接続部
９ｃ 天上部
１９ｃ 第３接続部
１０、１０Ａ 採血器具
１０ａ 採血初流除去セット
１０ｂ 採血初流除去バッグ
１０ｃ 採血管ホルダ
１１ 針部材（採血針）
１２ 採血バッグ
１４ａ、１４ｂ 分岐管
２３ 血液フィルタ
２５ 第一子バッグ
２６ 第二子バッグ
２７ 赤血球保存液入バッグ
２８ クランプ
Ｔ１ 採血チューブ
Ｔ２ 初流血液導入チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５、Ｔ６ 連結チューブ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４ａ）を配置し、当該分岐管（１４ａ）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記分岐管（１４ａ）と採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、連通Ｙ字管（４）を配置し、
前記連通Ｙ字管（４）は、本体（４Ｈ）と側管（４Ｓ）から構成され、当該本体（４Ｈ）の前記採血バッグ（１２）側の端部に天上部（９ｃ）を成形し、
前記本体（４Ｈ）内に、開放部（７）を介して固定部（５）と破断部（６）からなる連通部材（３）を配置し、
本体（４）の天上部（９ｃ）に固定溝（８）を形成した、ことを特徴とする採血器具（１０）。
【請求項２】
供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に連通Ｙ字管（１４）を配置し、当該連通Ｙ字管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記連通Ｙ字管（１４）は、本体（１４Ｈ）と側管（１４Ｓ）から構成され、
前記本体（１４Ｈ）内に、開放部（１７）を介して固定部（１５）と破断部（１６）からなる連通部材（１３）を配置し、
前記本体（１４Ｈ）の前記初流血液導入チューブ（Ｔ２）側の端部に固定溝（１８）を形成した、ことを特徴とする採血器具（１０Ａ）。
【請求項１】
供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に分岐管（１４ａ）を配置し、当該分岐管（１４ａ）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記分岐管（１４ａ）と採血バッグ（１２）の間の採血チューブ（Ｔ１）の途中に、連通Ｙ字管（４）を配置し、
前記連通Ｙ字管（４）は、本体（４Ｈ）と側管（４Ｓ）から構成され、当該本体（４Ｈ）の前記採血バッグ（１２）側の端部に天上部（９ｃ）を成形し、
前記本体（４Ｈ）内に、開放部（７）を介して固定部（５）と破断部（６）からなる連通部材（３）を配置し、
本体（４）の天上部（９ｃ）に固定溝（８）を形成した、ことを特徴とする採血器具（１０）。
【請求項２】
供血者より血液を採取する針部材（１１）と、
採取された血液を収納する採血バッグ（１２）と、
一方端が前記採血バッグ（１２）に他方端が前記針部材（１１）にそれぞれ連通し、前記採取された血液を前記採血バッグ（１２）へ導入する採血チューブ（Ｔ１）と、
当該採血チューブ（Ｔ１）の途中に連通Ｙ字管（１４）を配置し、当該連通Ｙ字管（１４）に前記採取された血液の初流を除去する初流血液導入チューブ（Ｔ２）を接続し、
前記連通Ｙ字管（１４）は、本体（１４Ｈ）と側管（１４Ｓ）から構成され、
前記本体（１４Ｈ）内に、開放部（１７）を介して固定部（１５）と破断部（１６）からなる連通部材（１３）を配置し、
前記本体（１４Ｈ）の前記初流血液導入チューブ（Ｔ２）側の端部に固定溝（１８）を形成した、ことを特徴とする採血器具（１０Ａ）。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２００９−４５３９４（Ｐ２００９−４５３９４Ａ）
【公開日】平成２１年３月５日（２００９．３．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−２１６８１６（Ｐ２００７−２１６８１６）
【出願日】平成１９年８月２３日（２００７．８．２３）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年３月５日（２００９．３．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年８月２３日（２００７．８．２３）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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