頸骨前処理用具およびインプラント・ガイドシステム
【課題】骨ネジを脊柱、特に頚椎に植え込む装置および方法を改良する必要性がある。
【解決手段】脊椎手術に用いるための多様な用具と器具が開示されている。一実施形態では、位置付け要素を備えたガイド部材を有する脊椎ガイド器具が提供されている。位置付け要素は、椎骨の一部分に係合してガイド部材を椎骨に対して位置付けするように構成されている。ガイド部材は開創器ガイドも備えることができる。開創器ガイドは、この開創器ガイドを通して開創器を案内してガイド部材の遠位端の近くの組織を後退させるように構成されている。多様な組織開創器、骨前処理用具および脊椎インプラントも開示されている。
【解決手段】脊椎手術に用いるための多様な用具と器具が開示されている。一実施形態では、位置付け要素を備えたガイド部材を有する脊椎ガイド器具が提供されている。位置付け要素は、椎骨の一部分に係合してガイド部材を椎骨に対して位置付けするように構成されている。ガイド部材は開創器ガイドも備えることができる。開創器ガイドは、この開創器ガイドを通して開創器を案内してガイド部材の遠位端の近くの組織を後退させるように構成されている。多様な組織開創器、骨前処理用具および脊椎インプラントも開示されている。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
頸椎の安定化および固定化のために骨ネジおよび骨プレートを用いることは一般的である。しかしながら、頸椎の外側塊（lateral masses）に植え込まれるネジに対する一つの懸念は、傷つきやすい構造部および／または重要な構造部がその外側塊の近くに存在することである。というのは、それらの構造部は、インプラントに近いので、骨ネジの挿入または転位によって損傷される可能性があるからである。頸椎において、椎骨動脈は外側塊の下の外側に位置し、欠陥が生じてはならない重要な構造を備えている。その上、連続した骨の自然結合をもたらす椎間関節も、できれば併せて避ける必要がある。これらの主要部を避けることは、後部のネジ挿入についての継続中の重要な関心事となっている。最近の外側塊ネジは、合理的または実用的な解決策という点において、適切なネジ挿入の保証をほとんど提供していない。
【０００２】
したがって、骨ネジを脊柱、特に頸椎に植え込むための改良された方法および器具の必要性が依然として残っている。
【０００３】
〔概要〕
本明細書に開示したものは、脊椎手術に利用するための多様な道具および器具である。一実施形態では、近位端および遠位端を備えた細長い管状のガイド部材を有する脊椎ガイド器具が提供される。ハンドルが、ガイド器具のガイド部材から延びることができる。ガイド部材の遠位端は、椎骨の一部分に係合してガイド部材をその椎骨に対して位置付けするように構成された位置付け要素（positioning element）、および／または、開創器ガイドであって、この開創器ガイドを通して開創器を案内してガイド部材の遠位端の近くの組織を後退させるように構成された、開創器ガイドを含むことができる。位置付け要素は多様な構成を有することができるが、一実施形態において、位置付け要素はガイド器具の遠位端から延びるフックである。典型的なフックは、頸椎における椎骨の後弓に係合するように構成された形状を有することができる。開創器ガイドも多様な構成を有することができるが、一実施形態において、開創器ガイドは、ガイド部材から外側に延びるバーまたはアームであって、バーまたはアームを通って形成され組織開創器を受け入れる通路を定める、バーまたはアームである。
【０００４】
もう一つの実施形態において、脊椎ガイド器具は調節可能とすることができる。特に、ガイド器具は、ハウジングにスライド可能に連結することができる。例えば、ハウジングは、そのハウジングを通って延びてガイド部材を受け入れる穴を含むことができる。脊椎ガイド器具は、ハウジングに連結され、かつガイド部材をハウジングに対して固定位置に固定するように構成された固定機構も含むことができる。典型的な一実施形態において、ガイド部材の近位端は、ガイド部材の近位端の周囲に形成されて互いに間隔をおいて離された環状溝を含むことができる。固定機構は、少なくとも１つの環状溝に係合してガイド部材をハウジングに対して固定位置に固定するように構成することができる。限定しない例として、固定機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能なプッシュボタン機構とすることができる。第１の位置ではプッシュボタン機構がガイド部材上に形成された環状溝のうち少なくとも１つに係合し、第２の位置ではガイド部材がハウジングに対して自由にスライド可能である。典型的な実施形態において、プッシュボタン機構は第１の位置に付勢されている。
【０００５】
別の実施形態において、ガイド器具は、ガイド部材に対して、例えばガイド部材を通して、またはガイド部材の上に、またはガイド部材に隣接して、位置付けされるように構成された第２の位置付け要素を含むことができる。一部の実施形態において、第２の位置付け要素はスリーブとすることができる。このスリーブは、ガイド部材の遠位端を越えて遠位側に延びるように構成された先細の遠位先端を含むことができる。その他の実施形態において、第２の位置付け要素すなわちスリーブは、ガイド部材に対して軸方向に調節可能とすることができる。第２の位置付け要素すなわちスリーブの軸方向位置を、ガイド器具のガイド部材に対して固定するために、第２の位置付け要素すなわちスリーブは、ガイド部材に取外し可能に結合するように構成することもできる。例えば、スリーブは、ガイド部材の内面に形成されたネジ山とかみ合うための、スリーブの外面に形成されたネジ山を含むことができる。
【０００６】
脊椎ガイド器具と共に使用する多様な用具も提供される。例えば、脊椎ガイドシステムは開創器を含むことができる。この開創器は、ガイド器具のガイド部材に係合するように構成された近位端と、開創器ガイドを通して挿入されて組織を後退させるように構成された遠位端とを有している。脊椎ガイドシステムは、深さ指示具、ドリル、タップ（taps）、錐など、骨に骨穴を準備するための骨前処理用具（bone preparation tools）も含むことができる。典型的な実施形態において、この用具は、その直径の３倍未満の長さを備えた遠位先端を有している。
【０００７】
脊椎ネジであって、植え込まれて脊椎固定要素にかみ合わせられた後に骨への挿入深さが調節されることを可能にする、脊椎ネジも提供される。一つの典型的な脊椎ネジは、シャンクと、このシャンクの上に形成された頭部とを有する多軸ネジである。シャンクは、遠位側のネジ山領域と、近位側のネジ山のない領域（thread-free region）とを含む。ネジ山のない領域は、このネジ山のない領域に形成された係合機構であって、脊椎ロッドなどの脊椎固定要素が頭部に結合された後に、シャンクが骨に係合され回転されて骨内に入ることを可能にする、係合機構を含むことができる。一実施形態において、係合機構は、シャンクに固定して取り付けられたナットまたは六角形部材とすることができ、それによりナットの回転はシャンクを回転させるのに効果がある。
【０００８】
本明細書に開示された多様な用具および器具を用いるための方法も提供される。
【０００９】
〔典型的な実施形態の詳細な説明〕
本明細書に開示されている器具および方法の構造、機能、製造、および、利用の原則を総合的に理解することができるように、一部の典型的な実施形態をこれから説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付の図面において説明する。当業者は、本明細書に具体的に記載し添付の図面において説明する器具および方法が、限定しない典型的な実施形態であること、および、本発明の範囲が特許請求の範囲のみによって定められること、を認識するであろう。典型的な一つの実施形態と関連して図示または説明される特徴は、その他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることを意図する。
【００１０】
脊椎手術に利用するための多様な脊椎用具および器具が提供される。当業者は、用具および器具が頸椎と関連して説明されるが、用具および器具がその他の外科的処置に利用するためばかりでなく脊椎のその他の領域に利用するためにも構成することができることを認識するであろう。
【００１１】
図１Ａ〜図１Ｃは、用具およびインプラントを脊椎の固定部位に案内するためのガイド器具１０の一実施形態を図示している。全体として、ガイド器具１０は、シャフト１４であって、ガイド器具１０の把持および操作を容易にするためにシャフト１４上に形成されたハンドル１６を有する、シャフト１４と、近位端１２ａおよび遠位端１２ｂを有してそれらの間に延在する内腔１２ｃを画定する細長い管状のガイド部材１２とを含む。シャフト１４は、ガイド部材１２の任意の部分に結合することができるが、典型的な実施形態においてシャフト１４は近位端１２ａの近傍でガイド部材１２の側壁に結合されている。その結果、シャフト１４は、ガイド部材１２を貫通している内腔１２ｃへの接近を邪魔することはない。ガイド部材１２は、多様な構成、形状、および、大きさを有することができるが、典型的なガイド部材１２は、脊椎用具および脊椎インプラントを脊椎の固定部位に案内するのに効果的である。図１Ａ〜図１Ｃに示すように、ガイド部材１２はほぼ円筒状となっている。
【００１２】
ガイド部材１２は、ガイド部材１２を椎骨に対して位置付けすることを容易にするための特徴部を含むことができる。一実施形態において、図示するように、ガイド部材１２は、ガイド部材１２の遠位端１２ｂから延びる位置付け要素１８を含む。位置付け要素１８は、椎骨に係合してガイド部材１２をその椎骨に対してほぼ固定位置に保持するように構成することができる。典型的な実施形態において、位置付け要素１８は、頸椎のＣ１椎骨の後弓など、頸椎の椎骨の後弓への係合を容易にする形状を有している。限定しない例として、位置付け要素１８は、図１Ａ〜図１Ｂに示すように、フックの形とすることができる。フック形の位置付け要素１８は、ガイド部材１２の外側壁から遠位側に延びる近位部１８ａと、近位部１８ａに対して角度をなして延びる遠位部１８ｂとを含むことができ、結果として遠位部１８ｂは椎骨の周りに適合して椎骨に係合するように構成されている。このような構成は、中心軸Ａから位置付け要素１８への距離ｘばかりでなく位置付け要素１８のフック形状が、ガイド部材１２をＣ１椎骨に対して中心に置くため、および、後でより詳細に説明するようにガイド部材１２を中心位置に保持するために利用されることができるので、位置付け要素１８がＣ１椎骨に係合するように利用される場合に特に都合が良い。
【００１３】
ガイド部材１２は、脊椎開創器、または組織を動かすためのその他の用具を、ガイド部材１２と共に、容易に利用するための特徴部も含むことができる。一実施形態において、図示するように、ガイド部材１２は、ガイド部材１２の遠位端１２ｂから外側に半径方向に延びるアームまたはバーの形の開創器ガイド２０を含む。より詳細には、開創器ガイド２０は、位置付け要素１８の向かい側に在ってガイド部材１２の側面から遠位側に延びる第１の部分２０ａと、この第１の部分２０ａに対して横方向に延びて位置付け要素１８に接続する第２の部分２０ｂとを含むことができる。第２の部分２０ｂは、ほぼＣ字形もしくは半円形とすることができる。あるいは、第２の部分２０ｂは、組織開創器またはその他の器具が開創器ガイド２０を通して直接挿入され得るように、第２の部分２０ｂをガイド部材１２から外側に半径方向に位置付けすることを可能にする任意の他の形を有することができる。当業者は、開創器ガイド２０が多様な他の構成、形状、および、大きさを有することができること、および、開創器ガイド２０がガイド部材１２の任意の位置に接続するか、または形成されることができることを認識するであろう。
【００１４】
図２は、図１Ａ〜図１Ｃに示したガイド器具１０の開創器ガイド２０と共に使用するための、典型的な組織開創器１００の一実施形態を図示している。図示するように、組織開創器１００は、それを容易に把持するための輪（hoop）の形の近位ハンドル１０２と、頸椎内の神経根などの組織を後退させるために使用することができる扁平な遠位部１０６を有する細長いシャフト１０４を含むことができる。組織開創器１００は、ガイド部材１２に取外し可能に係合するように構成された、図示するクリップ１０８などの結合要素（mating element）も含むことができる。使用する際には、以下により詳細に説明するが、組織開創器１００の遠位部１０６は、組織に係合するために、ガイド部材１２の外側から開創器ガイド２０に、ある角度で通される。その後に、組織開創器１００の遠位部１０６は、組織を動かすと共にクリップ１０８をガイド部材１２に係合させるために旋回され、それにより、組織をガイド部材１２の内腔１２ｃの邪魔にならない所に保持する。
【００１５】
もう一つの実施形態において、ガイド器具のガイド部材は、ガイド部材の長さが所望の挿入深さに従って設定されるように調節可能とすることができる。ガイド器具を調節可能とするためには様々な技術を利用することができるが、図３は調節可能なデザインの一例を図示している。図示するように、ガイド部材１２’は、その一部分のみを図示しているが、ガイド器具１０’のハウジング１３’を通ってスライド可能に配置されている。ハウジング１３’は細長いシャフト１４’に取り付けられ、そのシャフト１４’は、ガイド器具１０’を把持および操作するためのハンドル１６’を含む。ハウジング１３’は多様な構成を有することができる。しかし、図示するように、ハウジング１３’は、ガイド部材１２’をスライド可能に受け入れるためにハウジング１３’を貫通する穴１５’を備えたほぼ長方形の形状を有している。ハウジング１３’は、ガイド部材１２’をハウジング１３’に対して固定位置に保持するための固定機構も含むことができる。ガイド部材１２’を固定位置に固定するためには実際上あらゆる技術を利用することができるが、図示する実施形態において固定機構はプッシュボタン１７’の形となっている。プッシュボタン１７’は、ハウジング１３’の穴１５’内に、かつ穴１５’を横切るように延びると共に、ガイド部材１２’を受け入れるためにプッシュボタン１７’に形成された（図示しない）楕円形の穴を有する部分を備えている。プッシュボタン１７’が第１の位置に在るとき、プッシュボタン１７’は、ガイド部材１２’に係合するのに効果的である。典型的な実施形態において、ガイド部材１２’の近位部は、プッシュボタン１７’によるガイド部材１２’の近位部の係合を容易にするためにガイド部材１２’の近位部の周囲に形成された溝を含む。ハウジング１３’は、プッシュボタン１７’を第１の位置の方へ付勢するための、内部に配置された、（図示しない）バネなどの付勢要素を含むこともできる。プッシュボタン１７’が第２の位置に押し込まれると、ガイド部材１２’は、プッシュボタン１７’の楕円形の穴に対して、および、ハウジング１３’に対して自由にスライド可能に動くことができる。結果として、ガイド部材１２’は、所望の挿入深さに対応する長さを有するように調節することができる。当業者は、ガイド部材１２’がその他の様々な技術を用いて調節されることができること、および、ガイド部材１２’がハウジングを通ってスライド可能に配置される必要がないことを認識するであろう。
【００１６】
図４Ａ〜図４Ｂは、脊椎手術に用いるための器具のさらに別の実施形態を図示している。先ず図４Ａを参照すると、ガイド器具１０と共に使用するための、スリーブ５０の形をした第２の位置付け要素が、示されている。全体として、スリーブ５０は、近位端５０ａおよび遠位端５０ｂを有する細長い管状部材の形となっている。スリーブ５０は、（図１Ｃに示す）ガイド部材１２の内径Ｄiよりも小さい外径Ｄoを有することにより、スリーブ５０がガイド部材１２の中に受け入れられるようになる。しかし、スリーブ５０は、その近位端５０ａに形成された拡大頭部５２を含むことができる。この拡大頭部５２は、ガイド部材１２の近位端１２ａに当接してスリーブ５０がガイド部材１２を完全に通り抜けないように構成されている。スリーブ５０は、ガイド部材１２の遠位端１２ｂを越えて遠位側に延びるように構成された先細の遠位先端５４も含むことができる。したがって、スリーブ５０は、（図１Ｃに示す）ガイド部材１２の長さＬgよりも大きい長さＬsを有することにより、先細の遠位先端５４がガイド部材１２の遠位端１２ｂを通り抜けてその先に延びることができる。
【００１７】
スリーブ５０は、ガイド部材１２と取外し可能に結合するように構成することもでき、スリーブ５０はガイド部材１２に対して軸方向に調節可能とすることもできるであろう。結合の構成を提供するためには多様な技術を利用することができるが、図４Ａは、ガイド部材１２の内面に形成された（図示しない）対応するネジ山と結合するための、スリーブ５０の外面に形成されたネジ山５６を図示している。使用に際して、スリーブ５０は、図４Ｂに示すように、ガイド部材１２内にねじ込まれることによってガイド部材１２の直径を減少させることができる。減少された直径は、ドリル、タップ、錐などの骨前処理用具を、ガイド器具１０を通して案内するのに効果的である。先細の遠位先端５４は、周囲の組織を、ガイド部材１２を通して挿入された用具から保護するように機能することもできる。スリーブ５０は、ガイド器具１０を骨に対してほぼ固定位置に保持するように機能することもできる。特に、スリーブ５０の先細の遠位先端５４が、図４Ｂに示すように、ガイド部材１２の遠位端１２ｂを越えて遠位側に延びるように、スリーブ５０がガイド部材１２内に十分にねじ込まれることで、スリーブ５０の先細の遠位先端５４は骨に当接し、したがってガイド部材１２を骨に対して所定位置に保持することができる。遠位先端５４は、ガイド部材１２をほぼ固定位置に保持するために、位置付け要素１８と関連して機能することができる。特に、位置付け要素１８が骨の一部に係合するか、またはそれを引っ張るときに、遠位先端５４は骨に当接するか、または骨を押圧することができる。このように、相反するプッシュプル力（opposed push-pull forces）は、互いに対抗してガイド部材１２の動きを実質的に防止する。
【００１８】
当業者は、ガイド部材１２をほぼ固定位置に保持するためにはその他の様々な技術を利用することができること、および、位置付け要素１８がその他の様々な構成を有することができることを認識するであろう。加えて、位置付け要素１８は、ガイド部材１２を通して、またはガイド部材１２の上方、またはガイド部材１２に隣接して配置されるように構成することができる。限定しない例として、開創器１００はスリーブ５０の代りとして機能することができる。例えば、開創器１００は、ガイド部材１２に沿って前進させられ、神経を後退させるように操作され、その後に前進させられて骨に接触して、位置付け要素１８によって骨に加えられた引く力に対抗することができるであろう。その後に、開創器１００のクリップ１０８は、開創器１００をガイド部材１２に対して固定するために用いられることができる。あるいは、ガイド部材１２に対する開創器１００の位置を維持するために、その他の何かの固定機構を用いることができる。限定しない例として、その他の典型的な固定機構は、ネジ、歯止め、留め金（clamp）などを含む。
【００１９】
図５Ａ〜５Ｃに示すように、骨を前処理することに用いるための多様な用具も提供される。用具は、ガイド器具１０と組合せて説明されるが、当業者は用具がその他の多様な器具と共に、および／または、その他の多様な目的のために用いられることができることを認識するであろう。
【００２０】
図５Ａは、骨穴の深さを測定するために用いることができる深さ指示具７０の一実施形態を図示している。図示するように、深さ指示具７０は、ハンドル７２と、このハンドル７２から延びる細長いシャフト７４とを含む。細長いシャフト７４には、遠位先端部７６が取り付けられ、その遠位先端部７６は、骨穴の深さを測定するために骨穴の内部に配置されるように構成されている。遠位先端部７６は、その他の多様な構成を有する先端部がハンドル７２と共に使用されるように、取外し可能とすることができる。遠位先端部７６は、挿入深さの測定を可能にするため、この先端部上に形成され、かつ互いに等距離離間される、マーク７８を含むこともできる。典型的な一部の実施形態において、マーク７８はＸ線画像によって目に見えるように、放射線不透過性の溝の形とすることができる。
【００２１】
図５Ａにさらに示すように、深さ指示具７０は、ガイド器具１０などのガイド器具を通して挿入された際に深さ指示具７０を軸方向に一直線にするための特徴部も含むことができる。軸方向に一直線にすることを達成するためには多様な技術を用いることができるが、図示する実施形態において、深さ指示具７０の細長いシャフト７４は、細長いシャフト７４の周囲に配置され、かつ互いにある距離を置いて離れた、２つのセンタリング機構７３ａ、７３ｂを含む。センタリング機構７３ａ、７３ｂの各々は、細長いシャフト７４の直径よりも大きい直径を有し、センタリング機構７３ａ、７３ｂの各々は、ほぼ六角形の形状を有している。使用に際して、深さ指示具７０がガイド器具１２を通して配置されると、センタリング機構７３ａ、７３ｂは、ガイド器具１２の内壁にスライド可能に係合し、細長いシャフト７４および遠位先端部７６をガイド部材１２と軸方向に整列させる。センタリング機構７３ａ、７３ｂの六角形の形状は、センタリング機構７３ａ、７３ｂがガイド部材１２と共に密封を生じることを防ぎ、これにより深さ指示具７０をガイド部材１２に対して容易に移動させることを可能にする。当業者は、深さ指示具７０が、軸方向に一直線になることを容易にするための任意の数のセンタリング機構７３ａ、７３ｂ、またはその他の器具を含むことができること、および、センタリング機構７３ａ、７３ｂが実際上あらゆる形状および大きさを有することができることを認識するであろう。センタリング機構７３ａ、７３ｂはスリーブ５０と共に使用するように構成することもできる。しかし、典型的な実施形態において、深さ指示具７０は、スリーブ５０と組合せて使用されるときには、深さ指示具７０をガイド部材１２と軸方向に整列させるように機能するセンタリング機構７３ａ、７３ｂを含まない。
【００２２】
図５Ｂおよび図５Ｃは、骨前処理用具８０、９０の別の実施形態を図示している。図５Ｂにおいて用具８０は、骨に穴を形成するためのドリルビットの形となっている。図５Ｃにおいて用具９０は、骨穴を整えるための錐の形となっている。図示しないが、ドリルビット８０および／または錐９０は、図５Ａに示すハンドル７２のようなハンドルに固定して取り付けることができ、あるいはドリルビット８０および／または錐９０は、ハンドルに取外し可能に取り付けることができる。そして、ドリルビット８０および／または錐９０は、互いと、および／または図５Ａに示す深さ指示具７０の遠位先端部７６と、交換することができる。ドリルビット８０および錐９０は、ガイド器具１０などのガイド器具との軸方向の整列を容易にするため、図５Ａに示すセンタリング機構７３ａ、７３ｂのような特徴部も含むことができる。図５Ｂおよび図５Ｃにさらに示すように、ドリルビット８０および錐９０は、図５Ａの深さ指示具７０に関して予め前述したように、ドリルビット８０および錐９０の挿入深さを示すために、ドリルビット８０および錐９０、例えばドリルビット８０および錐９０の近位部８０ａ、９０ａに形成されたマークまたは印（indicia）８８、９８も含むことができる。当業者は、ドリルビット８０および錐９０がその他の多様な構成を有することができること、および、ドリルビット８０および錐９０がそれらの使用を容易にするためのその他の多様な特徴部を含むことができることを認識するであろう。
【００２３】
図５Ｂおよび図５Ｃにさらに示すように、ドリルビット８０および錐９０は、それらに形成された切削要素８２、９２も含むことができる。特に、ドリルビット８０は、骨に穴を形成するためのらせん状溝（flute）８２を含み、錐９０は、骨穴の内部にネジ山を形成するためのネジ山９２を含む。典型的な実施形態において、図示するように、切削要素８２、９２は、器具８０、９０の各々の最遠位部８０ｂ、９０ｂに形成されているだけである。より詳細には、切削要素８２、９２は、典型的な実施形態においては器具８０、９０のシャフトの直径Ｄ1、Ｄ2の三倍未満の、より好ましくは約１０ｍｍ未満の長さＬ1、Ｌ2を有することができる。このような構成は、用具８０、９０の最遠位部８０ｂ、９０ｂが最初の挿入の間露出されるにすぎないので、手術部位の周囲の組織に起こり得る損傷を防ぐという点で特に有利である。
【００２４】
もう一つの実施形態においては、図６に示すように、調節可能な骨ネジ１５０が提供される。骨ネジ１５０は多様な手術応用に用いることができるが、典型的な実施形態において骨ネジ１５０は、その他の多様な用具、および、本明細書に開示された器具と共に頸椎に用いられる。図示するように、骨ネジ１５０は、この骨ネジ１５０に形成されたシャンク１５２および頭部１５４を含む。頭部１５４は多様な形状および大きさを有することができるが、典型的な一部の実施形態において頭部１５４はほぼ球状になっている。これにより、頭部１５４は、受け手部材１６０の内部に回転可能に置かれてシャンク１５２を受け手部材１６０に対して多軸運動させるように構成されている。骨ネジ１５０を骨内にねじ込むためのドライバー工具によって頭部１５４が係合されるように、頭部１５４は、凹所１５６または内部に形成されたその他の結合要素を備えた平らな近位端１５４ａも含むことができる。
【００２５】
骨ネジ１５０のシャンク１５２もまた、多様な構成を有することができるが、典型的な実施形態においてシャンク１５２はネジ山の無い近位部１５２ａと、シャンク１５２に形成されたネジ山１５７を備えた遠位部１５２ｂとを含む。ネジ山の無い近位部１５２ａは、それに形成されるか、またはそれに結合された係合機構１５８を含むことができる。係合機構１５８は、実際上あらゆる構成を有することができるが、典型的な実施形態において係合機構１５８は、図示するように、シャンク１５２の周囲に配置された六角ナットの形となっている。脊椎ロッドなどの脊椎固定要素が受け手部材１６０の内部に配置された後は、脊椎ロッドが凹所１５６への接近を必然的に妨げるであろうが、六角ナット１５８は、シャンク１５２がドライバー工具と係合され、かつ骨にねじ込まれるか、または骨から出されるようにする。当業者は、骨ネジ１５０が植え込まれ、骨ネジ１５０を骨内にねじ込むための凹所１５６にもはや接近することができなくなった後に、シャンク１５２の係合を容易にするために、その他の多様な技術を利用することができることを認識するであろう。その上、骨ネジ１５０はその他の多様な構成を有することができると共に、骨ネジ１５０は、脊椎固定要素を骨ネジ１５０に結合するための多様な受け手部材またはその他の器具と共に使用することができる。
【００２６】
図７Ａ〜図７Ｂは、本明細書に開示された各種の典型的な用具および器具を用いて骨穴を用意すると共に骨ネジを植え込むための典型的な技術を図示している。図７Ａは、頸椎におけるＣ１椎骨の一部を図示している。手術部位は当技術分野で既知の標準的な技術を用いて接近され、ガイド部材１０がその手術部位に導入される。調節可能なガイド部材１０’が用いられる場合には、ガイド部材１０’の長さを、挿入の前か後に所望のとおりに調節することができる。その後に、ガイド器具１０のガイド部材１２上の位置付け要素１８が、Ｃ１椎骨の後弓２００の周囲に位置付けされて椎骨に係合し、ガイド器具１０を椎骨に対してほぼ固定位置に保持する。位置付け要素１８とガイド部材１２の中心軸Ａとの間の（図１Ａに示す）距離ｘのために、位置付け要素１８は、ガイド部材１２を椎骨の外側塊２０１の上方で中心に置くのに効果的とすることができる。その後に、組織開創器１００をガイド部材１２の外部に沿って通過させ、開創器ガイド２０を通して挿入することができる。図７Ｂに示すように、組織開創器１００は、ハンドル１０２がガイド部材１２から離間されていると共に組織開創器１００の遠位端１０６がガイド部材１２の通路内に延びる第１の位置に挿入される。その後に、組織開創器１００は、第２の位置まで回転させられて、神経根などの組織をガイド部材１２の通路から離れるように後退させると共に、クリップ１０８を用いてガイド部材１２に結合する。前に説明したように、組織開創器１００は、前進して椎骨の外側塊２０１にぶつかって、位置付け要素１８によって加えられた力に対抗し、これにより、椎骨に対するガイド部材１２の移動を実質的に防止することができる。
【００２７】
図８に示す別の実施形態において、スリーブ５０はガイド器具１０と組合せて用いることができる。特に、ガイド器具１０は、上に説明したように、位置付け要素１８が後弓２００の周囲に位置付けされた状態で、脊椎のほうに方向付けられることになる。その後に、スリーブ５０はガイド部材１２の中を前進し、図示するように、先細の遠位先端５４が椎骨の外側塊２０１に当接することになる。結果として、スリーブ５０は、骨を押し付け、位置付け要素１８によって加えられた引く力に対抗することにより、椎骨に対するガイド部材１２の移動を実質的に防止することになる。その結果、ガイド部材１２の軸Ａが、解剖学的組織に対する所定位置に実質的に固定され、ガイド部材１２の軸Ａが位置付け要素１８の周りに旋回することができなくなる。
【００２８】
いったんガイド器具１０が、スリーブ５０と共に、または別々に、適切に位置付けされると、その後にさまざまな骨前処理用具７０、８０、９０が、椎骨に穴を形成および前処理するためにガイド部材１２を通して挿入されることができる。いったん骨穴が用意されると、ネジなどの骨ネジ１５０を、ガイド部材１２を通して挿入し、（図示しない）ドライバー工具を用いて骨穴にねじ込むことができる。その後にガイド器具１０を取り外し、その後に（図示しない）脊椎ロッドなどの脊椎固定要素を、骨ネジ１５０の受け手部材１６０に取り付けることができる。必要ならば、骨ネジ１５０の係合機構１５８に係合すべく、レンチなどの駆動器具を用いて、骨穴への骨ネジ１５０の挿入深さを調節することができる。
【００２９】
当業者は、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって表されている場合を除き、特に図示かつ説明されてきたことによって制限されるものでない。本明細書に引用された全ての刊行物および参考文献は、それらの全体が参照によって本明細書に明白に組み入れられている。
【００３０】
〔実施の態様〕
本発明の好ましい実施態様は次の通りである。
（１）脊椎ガイドシステムにおいて、
近位端および遠位端を備える細長い管状部材を有するガイド器具であって、
前記遠位端が、
椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記細長い管状部材を位置付けするように構成された位置付け要素、および、
開創器ガイドであって、前記開創器ガイドを通して開創器を案内して前記細長い管状部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるように構成された開創器ガイド、
を含む、
ガイド器具と、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材の前記遠位端に対して位置付けされると共に前記遠位端を越えて前進させられるように構成された、スリーブと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
（２）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材の中に配置されるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
（３）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ガイド器具の前記遠位端から延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
（４）実施態様３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記フックは、頸椎の椎骨の後弓に係合するように構成された形状を有する、脊椎ガイドシステム。
（５）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記開創器ガイドは、前記細長い管状部材から横方向に延びるバーであって、前記開創器を受け入れるために前記バーを通って形成された通路を定める、バーを含む、脊椎ガイドシステム。
【００３１】
（６）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材は、前記細長い管状部材の前記遠位端の近くで前記細長い管状部材に形成された少なくとも１つの窓を含む、脊椎ガイドシステム。
（７）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に取外し可能に結合可能である、脊椎ガイドシステム。
（８）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向に調節可能である、脊椎ガイドシステム。
（９）実施態様８に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向の固定位置に選択的に固定されることができる、脊椎ガイドシステム。
（１０）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、係合されている前記椎骨の一部に引く力を加えるように構成され、
前記スリーブは、前記位置付け要素によって係合されている前記椎骨に対して押す力を加えるように構成された遠位先端を含み、
前記押す力、および前記引く力は、互いに対抗して前記細長い管状部材を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持するように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【００３２】
（１１）実施態様７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の内面に形成されたネジ山とかみ合わせるために前記スリーブの外面に形成されたネジ山を含む、脊椎ガイドシステム。
（１２）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
開創器であって、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に係合するように構成された近位端、および組織を後退させるために前記開創器ガイドの中を通して挿入されるように構成された遠位端を有する、開創器、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１３）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
骨の中の骨穴を前処理するための骨前処理用具であって、当該骨前処理用具は、長さ、および直径を備える遠位先端を有し、前記長さは、前記直径の３倍未満である、骨前処理用具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１４）実施態様１３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、ドリル、タップ、および、錐から成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
（１５）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の前記遠位端を越えて遠位方向に延びるように構成された先細の遠位先端を含む、脊椎ガイドシステム。
【００３３】
（１６）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材から延びるハンドル、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１７）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材を通して配置されるように構成された深さ指示具であって、当該深さ指示具に形成された複数の印を有する、深さ指示具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１８）実施態様１７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記複数の印は、前記深さ指示具に形成された放射線不透過性の溝を含む、脊椎ガイドシステム。
（１９）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材を通して配置され、かつ骨に植え込まれるように構成された、脊椎ネジ、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（２０）実施態様１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、
前記脊椎ネジの近位部に形成された係合機構を有する、ネジ山付のシャンク、および、
前記脊椎ネジに形成されて受け手部材の内部に回転可能に位置するように構成された頭部、
を含む、脊椎ガイドシステム。
【００３４】
（２１）実施態様１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、前記スリーブの内径よりも大きく前記細長い管状部材の内径よりも小さい最大直径を有する、脊椎ガイドシステム。
（２２）調節可能な脊椎ガイド器具において、
ハウジングと、
当該ハウジングにスライド可能に連結されたガイド部材であって、当該ガイド部材の遠位端に形成されており、椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記ガイド部材を位置付けするように構成された位置付け要素を有する、ガイド部材と、
前記ハウジングに連結されており、前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成された、固定機構と、
を具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２３）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングは、前記ガイド部材をスライド可能に受け入れるための、前記ハウジングを貫通した穴を含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２４）実施態様２３に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の近位端は、前記ガイド部材の周囲に形成されて互いに離間された環状溝を含み、
前記固定機構は、前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合して前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２５）実施態様２４に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記固定機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能なプッシュボタン機構を備え、
前記第１の位置では、前記プッシュボタン機構が、前記ガイド部材に形成された前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合し、
前記第２の位置では、前記ガイド部材が、前記ハウジングに対して自由にスライド可能である、調節可能な脊椎ガイド器具。
【００３５】
（２６）実施態様２５に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記プッシュボタン機構は、前記第１の位置に付勢されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２７）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングから延びるハンドル、
をさらに具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２８）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ガイド部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２９）実施態様２８に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記アームの少なくとも一部は、前記ガイド部材から外側に半径方向に位置付けされている、調節可能な脊椎ガイド器具。
（３０）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記位置付け要素は、前記ガイド部材から遠位方向に延びるフックを含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【００３６】
（３１）脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
シャフト、および、骨を前処理するように構成された遠位先端を有する少なくとも１つの骨前処理用具であって、当該遠位先端が約１０ｍｍ未満の長さを有する、少なくとも１つの骨前処理用具と、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
（３２）実施態様３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ドリルガイドから遠位方向に延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
（３３）実施態様３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドの前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ドリルガイドの前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、脊椎ガイドシステム。
（３４）実施態様３３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記アームの少なくとも一部は、前記ドリルガイドから外側に半径方向に位置付けされている、脊椎ガイドシステム。
（３５）実施態様３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、深さ指示具、錐、ドリル、および、タップから成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
【００３７】
（３６）脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
前記ドリルガイドの前記内腔を通して配置されるように構成され、頭部、および、当該頭部から延びるシャンクを有する骨ネジであって、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、および、ネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を備える、骨ネジと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
（３７）実施態様３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨ネジは、多軸骨ネジであり、
前記骨ネジの前記頭部は、脊椎固定ロッドを前記骨ネジに結合するための受け手部材の内部に回転可能に配置されている、脊椎ガイドシステム。
（３８）実施態様３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクに固定して取り付けられたナットを含み、当該ナットの回転が前記シャンクを回転させるのに有効となるようにされている、脊椎ガイドシステム。
（３９）実施態様３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドは、開創器ガイドをさらに含み、
当該開創器ガイドは、前記ドリルガイドの前記遠位端に形成され、前記ドリルガイドの近くの組織を後退させるための開創器を、前記ドリルガイドを通して受け入れるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
（４０）調節可能な多軸骨ネジにおいて、
頭部、およびシャンクを有する骨ネジであって、前記頭部は、受け手部材の内部に回転可能に配置され、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、およびネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を有する、骨ネジ、
を具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
【００３８】
（４１）実施態様４０に記載の調節可能な多軸骨ネジにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクの前記ネジ山の無い近位領域の周囲に固定して配置された六角ナットを具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
（４２）多軸骨ネジを植え込む方法において、
骨ネジの頭部に形成されたドライバー受容凹所をドライバー器具と係合させるステップと、
前記骨ネジのシャンクを骨にねじ込むステップと、
脊椎固定要素を前記骨ネジに連結するステップと、
前記骨内への前記骨ネジの挿入深さを調節するために、前記骨ネジの前記シャンクの近位部に形成された係合機構を係合させるステップと、
を含む、方法。
（４３）用具および器具を椎骨に送達する方法において、
ガイド器具の遠位端に形成された第１の位置付け要素と椎骨の後弓を係合させるステップと、
前記椎骨の近くの組織を後退させて前記ガイド器具の前記遠位端から離すステップと、
第２の位置付け要素を前記ガイド器具に対して前進させて前記第２の位置付け要素の遠位端を前記椎骨に当接させ、前記ガイド器具を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持するステップと、
を含む、方法。
（４４）実施態様４３に記載の方法において、
前記椎骨は、頸椎のＣ１椎骨であり、
前記第２の位置付け要素の前記遠位端は、前記椎骨の外側塊に当接する、方法。
（４５）実施態様４３に記載の方法において、
前記第１の位置付け要素は、前記椎骨に引く力を加え、
前記第２の位置付け要素は、前記椎骨に押す力を加え、
前記引く力、および前記押す力は、互いに対抗して前記ガイド器具を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持する、方法。
【００３９】
（４６）実施態様４３に記載の方法において、
前記ガイド器具を通して骨ネジを送達するステップと、
前記骨ネジを前記椎骨に植え込むステップと、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】一実施形態のガイド器具の側面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示したガイド器具の遠位部の側面斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示したガイド器具の側面図である。
【図２】脊椎開創器の一実施形態の側面斜視図である。
【図３】調節可能なガイド器具の一実施形態の一部分側面斜視図である。
【図４Ａ】ガイド器具と共に使用するスリーブの一実施形態の側面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示したスリーブであって、図１Ａに示したガイド器具を通して挿入されたスリーブの側面斜視図である。
【図５Ａ】深さ指示具の一実施形態の側面斜視図である。
【図５Ｂ】骨に穴を開けるためのドリル先端部の一実施形態の側面図である。
【図５Ｃ】骨穴内にネジ山を形成するためのタップの一実施形態の側面図である。
【図６】骨ネジの一実施形態の側面斜視図である。
【図７Ａ】図１Ａに示したガイド器具であって、椎骨に係合しているガイド器具の一部を示す説明図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示したガイド器具と併せて用いられる場合の図２の脊椎開創器を２つの位置で示す説明図である。
【図８】椎骨に係合している、図１に示したガイド器具であって、ガイド器具を通して配置された、図４Ａに示したスリーブを有するガイド器具の一部を示す説明図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
頸椎の安定化および固定化のために骨ネジおよび骨プレートを用いることは一般的である。しかしながら、頸椎の外側塊（lateral masses）に植え込まれるネジに対する一つの懸念は、傷つきやすい構造部および／または重要な構造部がその外側塊の近くに存在することである。というのは、それらの構造部は、インプラントに近いので、骨ネジの挿入または転位によって損傷される可能性があるからである。頸椎において、椎骨動脈は外側塊の下の外側に位置し、欠陥が生じてはならない重要な構造を備えている。その上、連続した骨の自然結合をもたらす椎間関節も、できれば併せて避ける必要がある。これらの主要部を避けることは、後部のネジ挿入についての継続中の重要な関心事となっている。最近の外側塊ネジは、合理的または実用的な解決策という点において、適切なネジ挿入の保証をほとんど提供していない。
【０００２】
したがって、骨ネジを脊柱、特に頸椎に植え込むための改良された方法および器具の必要性が依然として残っている。
【０００３】
〔概要〕
本明細書に開示したものは、脊椎手術に利用するための多様な道具および器具である。一実施形態では、近位端および遠位端を備えた細長い管状のガイド部材を有する脊椎ガイド器具が提供される。ハンドルが、ガイド器具のガイド部材から延びることができる。ガイド部材の遠位端は、椎骨の一部分に係合してガイド部材をその椎骨に対して位置付けするように構成された位置付け要素（positioning element）、および／または、開創器ガイドであって、この開創器ガイドを通して開創器を案内してガイド部材の遠位端の近くの組織を後退させるように構成された、開創器ガイドを含むことができる。位置付け要素は多様な構成を有することができるが、一実施形態において、位置付け要素はガイド器具の遠位端から延びるフックである。典型的なフックは、頸椎における椎骨の後弓に係合するように構成された形状を有することができる。開創器ガイドも多様な構成を有することができるが、一実施形態において、開創器ガイドは、ガイド部材から外側に延びるバーまたはアームであって、バーまたはアームを通って形成され組織開創器を受け入れる通路を定める、バーまたはアームである。
【０００４】
もう一つの実施形態において、脊椎ガイド器具は調節可能とすることができる。特に、ガイド器具は、ハウジングにスライド可能に連結することができる。例えば、ハウジングは、そのハウジングを通って延びてガイド部材を受け入れる穴を含むことができる。脊椎ガイド器具は、ハウジングに連結され、かつガイド部材をハウジングに対して固定位置に固定するように構成された固定機構も含むことができる。典型的な一実施形態において、ガイド部材の近位端は、ガイド部材の近位端の周囲に形成されて互いに間隔をおいて離された環状溝を含むことができる。固定機構は、少なくとも１つの環状溝に係合してガイド部材をハウジングに対して固定位置に固定するように構成することができる。限定しない例として、固定機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能なプッシュボタン機構とすることができる。第１の位置ではプッシュボタン機構がガイド部材上に形成された環状溝のうち少なくとも１つに係合し、第２の位置ではガイド部材がハウジングに対して自由にスライド可能である。典型的な実施形態において、プッシュボタン機構は第１の位置に付勢されている。
【０００５】
別の実施形態において、ガイド器具は、ガイド部材に対して、例えばガイド部材を通して、またはガイド部材の上に、またはガイド部材に隣接して、位置付けされるように構成された第２の位置付け要素を含むことができる。一部の実施形態において、第２の位置付け要素はスリーブとすることができる。このスリーブは、ガイド部材の遠位端を越えて遠位側に延びるように構成された先細の遠位先端を含むことができる。その他の実施形態において、第２の位置付け要素すなわちスリーブは、ガイド部材に対して軸方向に調節可能とすることができる。第２の位置付け要素すなわちスリーブの軸方向位置を、ガイド器具のガイド部材に対して固定するために、第２の位置付け要素すなわちスリーブは、ガイド部材に取外し可能に結合するように構成することもできる。例えば、スリーブは、ガイド部材の内面に形成されたネジ山とかみ合うための、スリーブの外面に形成されたネジ山を含むことができる。
【０００６】
脊椎ガイド器具と共に使用する多様な用具も提供される。例えば、脊椎ガイドシステムは開創器を含むことができる。この開創器は、ガイド器具のガイド部材に係合するように構成された近位端と、開創器ガイドを通して挿入されて組織を後退させるように構成された遠位端とを有している。脊椎ガイドシステムは、深さ指示具、ドリル、タップ（taps）、錐など、骨に骨穴を準備するための骨前処理用具（bone preparation tools）も含むことができる。典型的な実施形態において、この用具は、その直径の３倍未満の長さを備えた遠位先端を有している。
【０００７】
脊椎ネジであって、植え込まれて脊椎固定要素にかみ合わせられた後に骨への挿入深さが調節されることを可能にする、脊椎ネジも提供される。一つの典型的な脊椎ネジは、シャンクと、このシャンクの上に形成された頭部とを有する多軸ネジである。シャンクは、遠位側のネジ山領域と、近位側のネジ山のない領域（thread-free region）とを含む。ネジ山のない領域は、このネジ山のない領域に形成された係合機構であって、脊椎ロッドなどの脊椎固定要素が頭部に結合された後に、シャンクが骨に係合され回転されて骨内に入ることを可能にする、係合機構を含むことができる。一実施形態において、係合機構は、シャンクに固定して取り付けられたナットまたは六角形部材とすることができ、それによりナットの回転はシャンクを回転させるのに効果がある。
【０００８】
本明細書に開示された多様な用具および器具を用いるための方法も提供される。
【０００９】
〔典型的な実施形態の詳細な説明〕
本明細書に開示されている器具および方法の構造、機能、製造、および、利用の原則を総合的に理解することができるように、一部の典型的な実施形態をこれから説明する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付の図面において説明する。当業者は、本明細書に具体的に記載し添付の図面において説明する器具および方法が、限定しない典型的な実施形態であること、および、本発明の範囲が特許請求の範囲のみによって定められること、を認識するであろう。典型的な一つの実施形態と関連して図示または説明される特徴は、その他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正および変更は、本発明の範囲内に含まれることを意図する。
【００１０】
脊椎手術に利用するための多様な脊椎用具および器具が提供される。当業者は、用具および器具が頸椎と関連して説明されるが、用具および器具がその他の外科的処置に利用するためばかりでなく脊椎のその他の領域に利用するためにも構成することができることを認識するであろう。
【００１１】
図１Ａ〜図１Ｃは、用具およびインプラントを脊椎の固定部位に案内するためのガイド器具１０の一実施形態を図示している。全体として、ガイド器具１０は、シャフト１４であって、ガイド器具１０の把持および操作を容易にするためにシャフト１４上に形成されたハンドル１６を有する、シャフト１４と、近位端１２ａおよび遠位端１２ｂを有してそれらの間に延在する内腔１２ｃを画定する細長い管状のガイド部材１２とを含む。シャフト１４は、ガイド部材１２の任意の部分に結合することができるが、典型的な実施形態においてシャフト１４は近位端１２ａの近傍でガイド部材１２の側壁に結合されている。その結果、シャフト１４は、ガイド部材１２を貫通している内腔１２ｃへの接近を邪魔することはない。ガイド部材１２は、多様な構成、形状、および、大きさを有することができるが、典型的なガイド部材１２は、脊椎用具および脊椎インプラントを脊椎の固定部位に案内するのに効果的である。図１Ａ〜図１Ｃに示すように、ガイド部材１２はほぼ円筒状となっている。
【００１２】
ガイド部材１２は、ガイド部材１２を椎骨に対して位置付けすることを容易にするための特徴部を含むことができる。一実施形態において、図示するように、ガイド部材１２は、ガイド部材１２の遠位端１２ｂから延びる位置付け要素１８を含む。位置付け要素１８は、椎骨に係合してガイド部材１２をその椎骨に対してほぼ固定位置に保持するように構成することができる。典型的な実施形態において、位置付け要素１８は、頸椎のＣ１椎骨の後弓など、頸椎の椎骨の後弓への係合を容易にする形状を有している。限定しない例として、位置付け要素１８は、図１Ａ〜図１Ｂに示すように、フックの形とすることができる。フック形の位置付け要素１８は、ガイド部材１２の外側壁から遠位側に延びる近位部１８ａと、近位部１８ａに対して角度をなして延びる遠位部１８ｂとを含むことができ、結果として遠位部１８ｂは椎骨の周りに適合して椎骨に係合するように構成されている。このような構成は、中心軸Ａから位置付け要素１８への距離ｘばかりでなく位置付け要素１８のフック形状が、ガイド部材１２をＣ１椎骨に対して中心に置くため、および、後でより詳細に説明するようにガイド部材１２を中心位置に保持するために利用されることができるので、位置付け要素１８がＣ１椎骨に係合するように利用される場合に特に都合が良い。
【００１３】
ガイド部材１２は、脊椎開創器、または組織を動かすためのその他の用具を、ガイド部材１２と共に、容易に利用するための特徴部も含むことができる。一実施形態において、図示するように、ガイド部材１２は、ガイド部材１２の遠位端１２ｂから外側に半径方向に延びるアームまたはバーの形の開創器ガイド２０を含む。より詳細には、開創器ガイド２０は、位置付け要素１８の向かい側に在ってガイド部材１２の側面から遠位側に延びる第１の部分２０ａと、この第１の部分２０ａに対して横方向に延びて位置付け要素１８に接続する第２の部分２０ｂとを含むことができる。第２の部分２０ｂは、ほぼＣ字形もしくは半円形とすることができる。あるいは、第２の部分２０ｂは、組織開創器またはその他の器具が開創器ガイド２０を通して直接挿入され得るように、第２の部分２０ｂをガイド部材１２から外側に半径方向に位置付けすることを可能にする任意の他の形を有することができる。当業者は、開創器ガイド２０が多様な他の構成、形状、および、大きさを有することができること、および、開創器ガイド２０がガイド部材１２の任意の位置に接続するか、または形成されることができることを認識するであろう。
【００１４】
図２は、図１Ａ〜図１Ｃに示したガイド器具１０の開創器ガイド２０と共に使用するための、典型的な組織開創器１００の一実施形態を図示している。図示するように、組織開創器１００は、それを容易に把持するための輪（hoop）の形の近位ハンドル１０２と、頸椎内の神経根などの組織を後退させるために使用することができる扁平な遠位部１０６を有する細長いシャフト１０４を含むことができる。組織開創器１００は、ガイド部材１２に取外し可能に係合するように構成された、図示するクリップ１０８などの結合要素（mating element）も含むことができる。使用する際には、以下により詳細に説明するが、組織開創器１００の遠位部１０６は、組織に係合するために、ガイド部材１２の外側から開創器ガイド２０に、ある角度で通される。その後に、組織開創器１００の遠位部１０６は、組織を動かすと共にクリップ１０８をガイド部材１２に係合させるために旋回され、それにより、組織をガイド部材１２の内腔１２ｃの邪魔にならない所に保持する。
【００１５】
もう一つの実施形態において、ガイド器具のガイド部材は、ガイド部材の長さが所望の挿入深さに従って設定されるように調節可能とすることができる。ガイド器具を調節可能とするためには様々な技術を利用することができるが、図３は調節可能なデザインの一例を図示している。図示するように、ガイド部材１２’は、その一部分のみを図示しているが、ガイド器具１０’のハウジング１３’を通ってスライド可能に配置されている。ハウジング１３’は細長いシャフト１４’に取り付けられ、そのシャフト１４’は、ガイド器具１０’を把持および操作するためのハンドル１６’を含む。ハウジング１３’は多様な構成を有することができる。しかし、図示するように、ハウジング１３’は、ガイド部材１２’をスライド可能に受け入れるためにハウジング１３’を貫通する穴１５’を備えたほぼ長方形の形状を有している。ハウジング１３’は、ガイド部材１２’をハウジング１３’に対して固定位置に保持するための固定機構も含むことができる。ガイド部材１２’を固定位置に固定するためには実際上あらゆる技術を利用することができるが、図示する実施形態において固定機構はプッシュボタン１７’の形となっている。プッシュボタン１７’は、ハウジング１３’の穴１５’内に、かつ穴１５’を横切るように延びると共に、ガイド部材１２’を受け入れるためにプッシュボタン１７’に形成された（図示しない）楕円形の穴を有する部分を備えている。プッシュボタン１７’が第１の位置に在るとき、プッシュボタン１７’は、ガイド部材１２’に係合するのに効果的である。典型的な実施形態において、ガイド部材１２’の近位部は、プッシュボタン１７’によるガイド部材１２’の近位部の係合を容易にするためにガイド部材１２’の近位部の周囲に形成された溝を含む。ハウジング１３’は、プッシュボタン１７’を第１の位置の方へ付勢するための、内部に配置された、（図示しない）バネなどの付勢要素を含むこともできる。プッシュボタン１７’が第２の位置に押し込まれると、ガイド部材１２’は、プッシュボタン１７’の楕円形の穴に対して、および、ハウジング１３’に対して自由にスライド可能に動くことができる。結果として、ガイド部材１２’は、所望の挿入深さに対応する長さを有するように調節することができる。当業者は、ガイド部材１２’がその他の様々な技術を用いて調節されることができること、および、ガイド部材１２’がハウジングを通ってスライド可能に配置される必要がないことを認識するであろう。
【００１６】
図４Ａ〜図４Ｂは、脊椎手術に用いるための器具のさらに別の実施形態を図示している。先ず図４Ａを参照すると、ガイド器具１０と共に使用するための、スリーブ５０の形をした第２の位置付け要素が、示されている。全体として、スリーブ５０は、近位端５０ａおよび遠位端５０ｂを有する細長い管状部材の形となっている。スリーブ５０は、（図１Ｃに示す）ガイド部材１２の内径Ｄiよりも小さい外径Ｄoを有することにより、スリーブ５０がガイド部材１２の中に受け入れられるようになる。しかし、スリーブ５０は、その近位端５０ａに形成された拡大頭部５２を含むことができる。この拡大頭部５２は、ガイド部材１２の近位端１２ａに当接してスリーブ５０がガイド部材１２を完全に通り抜けないように構成されている。スリーブ５０は、ガイド部材１２の遠位端１２ｂを越えて遠位側に延びるように構成された先細の遠位先端５４も含むことができる。したがって、スリーブ５０は、（図１Ｃに示す）ガイド部材１２の長さＬgよりも大きい長さＬsを有することにより、先細の遠位先端５４がガイド部材１２の遠位端１２ｂを通り抜けてその先に延びることができる。
【００１７】
スリーブ５０は、ガイド部材１２と取外し可能に結合するように構成することもでき、スリーブ５０はガイド部材１２に対して軸方向に調節可能とすることもできるであろう。結合の構成を提供するためには多様な技術を利用することができるが、図４Ａは、ガイド部材１２の内面に形成された（図示しない）対応するネジ山と結合するための、スリーブ５０の外面に形成されたネジ山５６を図示している。使用に際して、スリーブ５０は、図４Ｂに示すように、ガイド部材１２内にねじ込まれることによってガイド部材１２の直径を減少させることができる。減少された直径は、ドリル、タップ、錐などの骨前処理用具を、ガイド器具１０を通して案内するのに効果的である。先細の遠位先端５４は、周囲の組織を、ガイド部材１２を通して挿入された用具から保護するように機能することもできる。スリーブ５０は、ガイド器具１０を骨に対してほぼ固定位置に保持するように機能することもできる。特に、スリーブ５０の先細の遠位先端５４が、図４Ｂに示すように、ガイド部材１２の遠位端１２ｂを越えて遠位側に延びるように、スリーブ５０がガイド部材１２内に十分にねじ込まれることで、スリーブ５０の先細の遠位先端５４は骨に当接し、したがってガイド部材１２を骨に対して所定位置に保持することができる。遠位先端５４は、ガイド部材１２をほぼ固定位置に保持するために、位置付け要素１８と関連して機能することができる。特に、位置付け要素１８が骨の一部に係合するか、またはそれを引っ張るときに、遠位先端５４は骨に当接するか、または骨を押圧することができる。このように、相反するプッシュプル力（opposed push-pull forces）は、互いに対抗してガイド部材１２の動きを実質的に防止する。
【００１８】
当業者は、ガイド部材１２をほぼ固定位置に保持するためにはその他の様々な技術を利用することができること、および、位置付け要素１８がその他の様々な構成を有することができることを認識するであろう。加えて、位置付け要素１８は、ガイド部材１２を通して、またはガイド部材１２の上方、またはガイド部材１２に隣接して配置されるように構成することができる。限定しない例として、開創器１００はスリーブ５０の代りとして機能することができる。例えば、開創器１００は、ガイド部材１２に沿って前進させられ、神経を後退させるように操作され、その後に前進させられて骨に接触して、位置付け要素１８によって骨に加えられた引く力に対抗することができるであろう。その後に、開創器１００のクリップ１０８は、開創器１００をガイド部材１２に対して固定するために用いられることができる。あるいは、ガイド部材１２に対する開創器１００の位置を維持するために、その他の何かの固定機構を用いることができる。限定しない例として、その他の典型的な固定機構は、ネジ、歯止め、留め金（clamp）などを含む。
【００１９】
図５Ａ〜５Ｃに示すように、骨を前処理することに用いるための多様な用具も提供される。用具は、ガイド器具１０と組合せて説明されるが、当業者は用具がその他の多様な器具と共に、および／または、その他の多様な目的のために用いられることができることを認識するであろう。
【００２０】
図５Ａは、骨穴の深さを測定するために用いることができる深さ指示具７０の一実施形態を図示している。図示するように、深さ指示具７０は、ハンドル７２と、このハンドル７２から延びる細長いシャフト７４とを含む。細長いシャフト７４には、遠位先端部７６が取り付けられ、その遠位先端部７６は、骨穴の深さを測定するために骨穴の内部に配置されるように構成されている。遠位先端部７６は、その他の多様な構成を有する先端部がハンドル７２と共に使用されるように、取外し可能とすることができる。遠位先端部７６は、挿入深さの測定を可能にするため、この先端部上に形成され、かつ互いに等距離離間される、マーク７８を含むこともできる。典型的な一部の実施形態において、マーク７８はＸ線画像によって目に見えるように、放射線不透過性の溝の形とすることができる。
【００２１】
図５Ａにさらに示すように、深さ指示具７０は、ガイド器具１０などのガイド器具を通して挿入された際に深さ指示具７０を軸方向に一直線にするための特徴部も含むことができる。軸方向に一直線にすることを達成するためには多様な技術を用いることができるが、図示する実施形態において、深さ指示具７０の細長いシャフト７４は、細長いシャフト７４の周囲に配置され、かつ互いにある距離を置いて離れた、２つのセンタリング機構７３ａ、７３ｂを含む。センタリング機構７３ａ、７３ｂの各々は、細長いシャフト７４の直径よりも大きい直径を有し、センタリング機構７３ａ、７３ｂの各々は、ほぼ六角形の形状を有している。使用に際して、深さ指示具７０がガイド器具１２を通して配置されると、センタリング機構７３ａ、７３ｂは、ガイド器具１２の内壁にスライド可能に係合し、細長いシャフト７４および遠位先端部７６をガイド部材１２と軸方向に整列させる。センタリング機構７３ａ、７３ｂの六角形の形状は、センタリング機構７３ａ、７３ｂがガイド部材１２と共に密封を生じることを防ぎ、これにより深さ指示具７０をガイド部材１２に対して容易に移動させることを可能にする。当業者は、深さ指示具７０が、軸方向に一直線になることを容易にするための任意の数のセンタリング機構７３ａ、７３ｂ、またはその他の器具を含むことができること、および、センタリング機構７３ａ、７３ｂが実際上あらゆる形状および大きさを有することができることを認識するであろう。センタリング機構７３ａ、７３ｂはスリーブ５０と共に使用するように構成することもできる。しかし、典型的な実施形態において、深さ指示具７０は、スリーブ５０と組合せて使用されるときには、深さ指示具７０をガイド部材１２と軸方向に整列させるように機能するセンタリング機構７３ａ、７３ｂを含まない。
【００２２】
図５Ｂおよび図５Ｃは、骨前処理用具８０、９０の別の実施形態を図示している。図５Ｂにおいて用具８０は、骨に穴を形成するためのドリルビットの形となっている。図５Ｃにおいて用具９０は、骨穴を整えるための錐の形となっている。図示しないが、ドリルビット８０および／または錐９０は、図５Ａに示すハンドル７２のようなハンドルに固定して取り付けることができ、あるいはドリルビット８０および／または錐９０は、ハンドルに取外し可能に取り付けることができる。そして、ドリルビット８０および／または錐９０は、互いと、および／または図５Ａに示す深さ指示具７０の遠位先端部７６と、交換することができる。ドリルビット８０および錐９０は、ガイド器具１０などのガイド器具との軸方向の整列を容易にするため、図５Ａに示すセンタリング機構７３ａ、７３ｂのような特徴部も含むことができる。図５Ｂおよび図５Ｃにさらに示すように、ドリルビット８０および錐９０は、図５Ａの深さ指示具７０に関して予め前述したように、ドリルビット８０および錐９０の挿入深さを示すために、ドリルビット８０および錐９０、例えばドリルビット８０および錐９０の近位部８０ａ、９０ａに形成されたマークまたは印（indicia）８８、９８も含むことができる。当業者は、ドリルビット８０および錐９０がその他の多様な構成を有することができること、および、ドリルビット８０および錐９０がそれらの使用を容易にするためのその他の多様な特徴部を含むことができることを認識するであろう。
【００２３】
図５Ｂおよび図５Ｃにさらに示すように、ドリルビット８０および錐９０は、それらに形成された切削要素８２、９２も含むことができる。特に、ドリルビット８０は、骨に穴を形成するためのらせん状溝（flute）８２を含み、錐９０は、骨穴の内部にネジ山を形成するためのネジ山９２を含む。典型的な実施形態において、図示するように、切削要素８２、９２は、器具８０、９０の各々の最遠位部８０ｂ、９０ｂに形成されているだけである。より詳細には、切削要素８２、９２は、典型的な実施形態においては器具８０、９０のシャフトの直径Ｄ1、Ｄ2の三倍未満の、より好ましくは約１０ｍｍ未満の長さＬ1、Ｌ2を有することができる。このような構成は、用具８０、９０の最遠位部８０ｂ、９０ｂが最初の挿入の間露出されるにすぎないので、手術部位の周囲の組織に起こり得る損傷を防ぐという点で特に有利である。
【００２４】
もう一つの実施形態においては、図６に示すように、調節可能な骨ネジ１５０が提供される。骨ネジ１５０は多様な手術応用に用いることができるが、典型的な実施形態において骨ネジ１５０は、その他の多様な用具、および、本明細書に開示された器具と共に頸椎に用いられる。図示するように、骨ネジ１５０は、この骨ネジ１５０に形成されたシャンク１５２および頭部１５４を含む。頭部１５４は多様な形状および大きさを有することができるが、典型的な一部の実施形態において頭部１５４はほぼ球状になっている。これにより、頭部１５４は、受け手部材１６０の内部に回転可能に置かれてシャンク１５２を受け手部材１６０に対して多軸運動させるように構成されている。骨ネジ１５０を骨内にねじ込むためのドライバー工具によって頭部１５４が係合されるように、頭部１５４は、凹所１５６または内部に形成されたその他の結合要素を備えた平らな近位端１５４ａも含むことができる。
【００２５】
骨ネジ１５０のシャンク１５２もまた、多様な構成を有することができるが、典型的な実施形態においてシャンク１５２はネジ山の無い近位部１５２ａと、シャンク１５２に形成されたネジ山１５７を備えた遠位部１５２ｂとを含む。ネジ山の無い近位部１５２ａは、それに形成されるか、またはそれに結合された係合機構１５８を含むことができる。係合機構１５８は、実際上あらゆる構成を有することができるが、典型的な実施形態において係合機構１５８は、図示するように、シャンク１５２の周囲に配置された六角ナットの形となっている。脊椎ロッドなどの脊椎固定要素が受け手部材１６０の内部に配置された後は、脊椎ロッドが凹所１５６への接近を必然的に妨げるであろうが、六角ナット１５８は、シャンク１５２がドライバー工具と係合され、かつ骨にねじ込まれるか、または骨から出されるようにする。当業者は、骨ネジ１５０が植え込まれ、骨ネジ１５０を骨内にねじ込むための凹所１５６にもはや接近することができなくなった後に、シャンク１５２の係合を容易にするために、その他の多様な技術を利用することができることを認識するであろう。その上、骨ネジ１５０はその他の多様な構成を有することができると共に、骨ネジ１５０は、脊椎固定要素を骨ネジ１５０に結合するための多様な受け手部材またはその他の器具と共に使用することができる。
【００２６】
図７Ａ〜図７Ｂは、本明細書に開示された各種の典型的な用具および器具を用いて骨穴を用意すると共に骨ネジを植え込むための典型的な技術を図示している。図７Ａは、頸椎におけるＣ１椎骨の一部を図示している。手術部位は当技術分野で既知の標準的な技術を用いて接近され、ガイド部材１０がその手術部位に導入される。調節可能なガイド部材１０’が用いられる場合には、ガイド部材１０’の長さを、挿入の前か後に所望のとおりに調節することができる。その後に、ガイド器具１０のガイド部材１２上の位置付け要素１８が、Ｃ１椎骨の後弓２００の周囲に位置付けされて椎骨に係合し、ガイド器具１０を椎骨に対してほぼ固定位置に保持する。位置付け要素１８とガイド部材１２の中心軸Ａとの間の（図１Ａに示す）距離ｘのために、位置付け要素１８は、ガイド部材１２を椎骨の外側塊２０１の上方で中心に置くのに効果的とすることができる。その後に、組織開創器１００をガイド部材１２の外部に沿って通過させ、開創器ガイド２０を通して挿入することができる。図７Ｂに示すように、組織開創器１００は、ハンドル１０２がガイド部材１２から離間されていると共に組織開創器１００の遠位端１０６がガイド部材１２の通路内に延びる第１の位置に挿入される。その後に、組織開創器１００は、第２の位置まで回転させられて、神経根などの組織をガイド部材１２の通路から離れるように後退させると共に、クリップ１０８を用いてガイド部材１２に結合する。前に説明したように、組織開創器１００は、前進して椎骨の外側塊２０１にぶつかって、位置付け要素１８によって加えられた力に対抗し、これにより、椎骨に対するガイド部材１２の移動を実質的に防止することができる。
【００２７】
図８に示す別の実施形態において、スリーブ５０はガイド器具１０と組合せて用いることができる。特に、ガイド器具１０は、上に説明したように、位置付け要素１８が後弓２００の周囲に位置付けされた状態で、脊椎のほうに方向付けられることになる。その後に、スリーブ５０はガイド部材１２の中を前進し、図示するように、先細の遠位先端５４が椎骨の外側塊２０１に当接することになる。結果として、スリーブ５０は、骨を押し付け、位置付け要素１８によって加えられた引く力に対抗することにより、椎骨に対するガイド部材１２の移動を実質的に防止することになる。その結果、ガイド部材１２の軸Ａが、解剖学的組織に対する所定位置に実質的に固定され、ガイド部材１２の軸Ａが位置付け要素１８の周りに旋回することができなくなる。
【００２８】
いったんガイド器具１０が、スリーブ５０と共に、または別々に、適切に位置付けされると、その後にさまざまな骨前処理用具７０、８０、９０が、椎骨に穴を形成および前処理するためにガイド部材１２を通して挿入されることができる。いったん骨穴が用意されると、ネジなどの骨ネジ１５０を、ガイド部材１２を通して挿入し、（図示しない）ドライバー工具を用いて骨穴にねじ込むことができる。その後にガイド器具１０を取り外し、その後に（図示しない）脊椎ロッドなどの脊椎固定要素を、骨ネジ１５０の受け手部材１６０に取り付けることができる。必要ならば、骨ネジ１５０の係合機構１５８に係合すべく、レンチなどの駆動器具を用いて、骨穴への骨ネジ１５０の挿入深さを調節することができる。
【００２９】
当業者は、上述の実施形態に基づいて本発明の更なる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって表されている場合を除き、特に図示かつ説明されてきたことによって制限されるものでない。本明細書に引用された全ての刊行物および参考文献は、それらの全体が参照によって本明細書に明白に組み入れられている。
【００３０】
〔実施の態様〕
本発明の好ましい実施態様は次の通りである。
（１）脊椎ガイドシステムにおいて、
近位端および遠位端を備える細長い管状部材を有するガイド器具であって、
前記遠位端が、
椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記細長い管状部材を位置付けするように構成された位置付け要素、および、
開創器ガイドであって、前記開創器ガイドを通して開創器を案内して前記細長い管状部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるように構成された開創器ガイド、
を含む、
ガイド器具と、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材の前記遠位端に対して位置付けされると共に前記遠位端を越えて前進させられるように構成された、スリーブと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
（２）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材の中に配置されるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
（３）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ガイド器具の前記遠位端から延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
（４）実施態様３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記フックは、頸椎の椎骨の後弓に係合するように構成された形状を有する、脊椎ガイドシステム。
（５）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記開創器ガイドは、前記細長い管状部材から横方向に延びるバーであって、前記開創器を受け入れるために前記バーを通って形成された通路を定める、バーを含む、脊椎ガイドシステム。
【００３１】
（６）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材は、前記細長い管状部材の前記遠位端の近くで前記細長い管状部材に形成された少なくとも１つの窓を含む、脊椎ガイドシステム。
（７）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に取外し可能に結合可能である、脊椎ガイドシステム。
（８）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向に調節可能である、脊椎ガイドシステム。
（９）実施態様８に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向の固定位置に選択的に固定されることができる、脊椎ガイドシステム。
（１０）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、係合されている前記椎骨の一部に引く力を加えるように構成され、
前記スリーブは、前記位置付け要素によって係合されている前記椎骨に対して押す力を加えるように構成された遠位先端を含み、
前記押す力、および前記引く力は、互いに対抗して前記細長い管状部材を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持するように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【００３２】
（１１）実施態様７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の内面に形成されたネジ山とかみ合わせるために前記スリーブの外面に形成されたネジ山を含む、脊椎ガイドシステム。
（１２）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
開創器であって、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に係合するように構成された近位端、および組織を後退させるために前記開創器ガイドの中を通して挿入されるように構成された遠位端を有する、開創器、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１３）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
骨の中の骨穴を前処理するための骨前処理用具であって、当該骨前処理用具は、長さ、および直径を備える遠位先端を有し、前記長さは、前記直径の３倍未満である、骨前処理用具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１４）実施態様１３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、ドリル、タップ、および、錐から成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
（１５）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の前記遠位端を越えて遠位方向に延びるように構成された先細の遠位先端を含む、脊椎ガイドシステム。
【００３３】
（１６）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材から延びるハンドル、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１７）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材を通して配置されるように構成された深さ指示具であって、当該深さ指示具に形成された複数の印を有する、深さ指示具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（１８）実施態様１７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記複数の印は、前記深さ指示具に形成された放射線不透過性の溝を含む、脊椎ガイドシステム。
（１９）実施態様１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材を通して配置され、かつ骨に植え込まれるように構成された、脊椎ネジ、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
（２０）実施態様１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、
前記脊椎ネジの近位部に形成された係合機構を有する、ネジ山付のシャンク、および、
前記脊椎ネジに形成されて受け手部材の内部に回転可能に位置するように構成された頭部、
を含む、脊椎ガイドシステム。
【００３４】
（２１）実施態様１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、前記スリーブの内径よりも大きく前記細長い管状部材の内径よりも小さい最大直径を有する、脊椎ガイドシステム。
（２２）調節可能な脊椎ガイド器具において、
ハウジングと、
当該ハウジングにスライド可能に連結されたガイド部材であって、当該ガイド部材の遠位端に形成されており、椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記ガイド部材を位置付けするように構成された位置付け要素を有する、ガイド部材と、
前記ハウジングに連結されており、前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成された、固定機構と、
を具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２３）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングは、前記ガイド部材をスライド可能に受け入れるための、前記ハウジングを貫通した穴を含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２４）実施態様２３に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の近位端は、前記ガイド部材の周囲に形成されて互いに離間された環状溝を含み、
前記固定機構は、前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合して前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２５）実施態様２４に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記固定機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能なプッシュボタン機構を備え、
前記第１の位置では、前記プッシュボタン機構が、前記ガイド部材に形成された前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合し、
前記第２の位置では、前記ガイド部材が、前記ハウジングに対して自由にスライド可能である、調節可能な脊椎ガイド器具。
【００３５】
（２６）実施態様２５に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記プッシュボタン機構は、前記第１の位置に付勢されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２７）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングから延びるハンドル、
をさらに具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２８）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ガイド部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
（２９）実施態様２８に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記アームの少なくとも一部は、前記ガイド部材から外側に半径方向に位置付けされている、調節可能な脊椎ガイド器具。
（３０）実施態様２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記位置付け要素は、前記ガイド部材から遠位方向に延びるフックを含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【００３６】
（３１）脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
シャフト、および、骨を前処理するように構成された遠位先端を有する少なくとも１つの骨前処理用具であって、当該遠位先端が約１０ｍｍ未満の長さを有する、少なくとも１つの骨前処理用具と、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
（３２）実施態様３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ドリルガイドから遠位方向に延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
（３３）実施態様３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドの前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ドリルガイドの前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、脊椎ガイドシステム。
（３４）実施態様３３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記アームの少なくとも一部は、前記ドリルガイドから外側に半径方向に位置付けされている、脊椎ガイドシステム。
（３５）実施態様３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、深さ指示具、錐、ドリル、および、タップから成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
【００３７】
（３６）脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
前記ドリルガイドの前記内腔を通して配置されるように構成され、頭部、および、当該頭部から延びるシャンクを有する骨ネジであって、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、および、ネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を備える、骨ネジと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
（３７）実施態様３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨ネジは、多軸骨ネジであり、
前記骨ネジの前記頭部は、脊椎固定ロッドを前記骨ネジに結合するための受け手部材の内部に回転可能に配置されている、脊椎ガイドシステム。
（３８）実施態様３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクに固定して取り付けられたナットを含み、当該ナットの回転が前記シャンクを回転させるのに有効となるようにされている、脊椎ガイドシステム。
（３９）実施態様３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドは、開創器ガイドをさらに含み、
当該開創器ガイドは、前記ドリルガイドの前記遠位端に形成され、前記ドリルガイドの近くの組織を後退させるための開創器を、前記ドリルガイドを通して受け入れるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
（４０）調節可能な多軸骨ネジにおいて、
頭部、およびシャンクを有する骨ネジであって、前記頭部は、受け手部材の内部に回転可能に配置され、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、およびネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を有する、骨ネジ、
を具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
【００３８】
（４１）実施態様４０に記載の調節可能な多軸骨ネジにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクの前記ネジ山の無い近位領域の周囲に固定して配置された六角ナットを具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
（４２）多軸骨ネジを植え込む方法において、
骨ネジの頭部に形成されたドライバー受容凹所をドライバー器具と係合させるステップと、
前記骨ネジのシャンクを骨にねじ込むステップと、
脊椎固定要素を前記骨ネジに連結するステップと、
前記骨内への前記骨ネジの挿入深さを調節するために、前記骨ネジの前記シャンクの近位部に形成された係合機構を係合させるステップと、
を含む、方法。
（４３）用具および器具を椎骨に送達する方法において、
ガイド器具の遠位端に形成された第１の位置付け要素と椎骨の後弓を係合させるステップと、
前記椎骨の近くの組織を後退させて前記ガイド器具の前記遠位端から離すステップと、
第２の位置付け要素を前記ガイド器具に対して前進させて前記第２の位置付け要素の遠位端を前記椎骨に当接させ、前記ガイド器具を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持するステップと、
を含む、方法。
（４４）実施態様４３に記載の方法において、
前記椎骨は、頸椎のＣ１椎骨であり、
前記第２の位置付け要素の前記遠位端は、前記椎骨の外側塊に当接する、方法。
（４５）実施態様４３に記載の方法において、
前記第１の位置付け要素は、前記椎骨に引く力を加え、
前記第２の位置付け要素は、前記椎骨に押す力を加え、
前記引く力、および前記押す力は、互いに対抗して前記ガイド器具を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持する、方法。
【００３９】
（４６）実施態様４３に記載の方法において、
前記ガイド器具を通して骨ネジを送達するステップと、
前記骨ネジを前記椎骨に植え込むステップと、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１Ａ】一実施形態のガイド器具の側面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示したガイド器具の遠位部の側面斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示したガイド器具の側面図である。
【図２】脊椎開創器の一実施形態の側面斜視図である。
【図３】調節可能なガイド器具の一実施形態の一部分側面斜視図である。
【図４Ａ】ガイド器具と共に使用するスリーブの一実施形態の側面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示したスリーブであって、図１Ａに示したガイド器具を通して挿入されたスリーブの側面斜視図である。
【図５Ａ】深さ指示具の一実施形態の側面斜視図である。
【図５Ｂ】骨に穴を開けるためのドリル先端部の一実施形態の側面図である。
【図５Ｃ】骨穴内にネジ山を形成するためのタップの一実施形態の側面図である。
【図６】骨ネジの一実施形態の側面斜視図である。
【図７Ａ】図１Ａに示したガイド器具であって、椎骨に係合しているガイド器具の一部を示す説明図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示したガイド器具と併せて用いられる場合の図２の脊椎開創器を２つの位置で示す説明図である。
【図８】椎骨に係合している、図１に示したガイド器具であって、ガイド器具を通して配置された、図４Ａに示したスリーブを有するガイド器具の一部を示す説明図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎ガイドシステムにおいて、
近位端および遠位端を備える細長い管状部材を有するガイド器具であって、
前記遠位端が、
椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記細長い管状部材を位置付けするように構成された位置付け要素、および、
開創器ガイドであって、前記開創器ガイドを通して開創器を案内して前記細長い管状部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるように構成された、開創器ガイド、
を含む、
ガイド器具と、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材の前記遠位端に対して位置付けされると共に前記遠位端を越えて前進させられるように構成された、スリーブと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材の中に配置されるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ガイド器具の前記遠位端から延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項４】
請求項３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記フックは、頸椎の椎骨の後弓に係合するように構成された形状を有する、脊椎ガイドシステム。
【請求項５】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記開創器ガイドは、前記細長い管状部材から横方向に延びるバーであって、前記開創器を受け入れるために前記バーを通って形成された通路を定める、バーを含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項６】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材は、前記細長い管状部材の前記遠位端の近くで前記細長い管状部材に形成された少なくとも１つの窓を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に取外し可能に結合可能である、脊椎ガイドシステム。
【請求項８】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向に調節可能である、脊椎ガイドシステム。
【請求項９】
請求項８に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向の固定位置に選択的に固定されることができる、脊椎ガイドシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、係合されている前記椎骨の一部に引く力を加えるように構成され、
前記スリーブは、前記位置付け要素によって係合されている前記椎骨に対して押す力を加えるように構成された遠位先端を含み、
前記押す力、および前記引く力は、互いに対抗して前記細長い管状部材を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持するように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項１１】
請求項７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の内面に形成されたネジ山とかみ合わせるために前記スリーブの外面に形成されたネジ山を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
開創器であって、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に係合するように構成された近位端、および組織を後退させるために前記開創器ガイドの中を通して挿入されるように構成された遠位端を有する、開創器、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
骨の中の骨穴を前処理するための骨前処理用具であって、当該骨前処理用具は、長さ、および直径を備える遠位先端を有し、前記長さは、前記直径の３倍未満である、骨前処理用具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、ドリル、タップ、および、錐から成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の前記遠位端を越えて遠位方向に延びるように構成された先細の遠位先端を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材から延びるハンドル、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材を通して配置されるように構成された深さ指示具であって、当該深さ指示具に形成された複数の印を有する、深さ指示具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記複数の印は、前記深さ指示具に形成された放射線不透過性の溝を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材を通して配置され、かつ骨に植え込まれるように構成された、脊椎ネジ、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、
前記脊椎ネジの近位部に形成された係合機構を有する、ネジ山付のシャンク、および、
前記脊椎ネジに形成されて受け手部材の内部に回転可能に位置するように構成された頭部、
を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、前記スリーブの内径よりも大きく前記細長い管状部材の内径よりも小さい最大直径を有する、脊椎ガイドシステム。
【請求項２２】
調節可能な脊椎ガイド器具において、
ハウジングと、
当該ハウジングにスライド可能に連結されたガイド部材であって、当該ガイド部材の遠位端に形成されており、椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記ガイド部材を位置付けするように構成された位置付け要素を有する、ガイド部材と、
前記ハウジングに連結されており、前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成された、固定機構と、
を具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２３】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングは、前記ガイド部材をスライド可能に受け入れるための、前記ハウジングを貫通した穴を含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２４】
請求項２３に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の近位端は、前記ガイド部材の周囲に形成されて互いに離間された環状溝を含み、
前記固定機構は、前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合して前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２５】
請求項２４に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記固定機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能なプッシュボタン機構を備え、
前記第１の位置では、前記プッシュボタン機構が、前記ガイド部材に形成された前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合し、
前記第２の位置では、前記ガイド部材が、前記ハウジングに対して自由にスライド可能である、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記プッシュボタン機構は、前記第１の位置に付勢されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２７】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングから延びるハンドル、
をさらに具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２８】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ガイド部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２９】
請求項２８に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記アームの少なくとも一部は、前記ガイド部材から外側に半径方向に位置付けされている、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項３０】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記位置付け要素は、前記ガイド部材から遠位方向に延びるフックを含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項３１】
脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
シャフト、および、骨を前処理するように構成された遠位先端を有する少なくとも１つの骨前処理用具であって、当該遠位先端が約１０ｍｍ未満の長さを有する、少なくとも１つの骨前処理用具と、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ドリルガイドから遠位方向に延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項３３】
請求項３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドの前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ドリルガイドの前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項３４】
請求項３３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記アームの少なくとも一部は、前記ドリルガイドから外側に半径方向に位置付けされている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３５】
請求項３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、深さ指示具、錐、ドリル、および、タップから成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
【請求項３６】
脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
前記ドリルガイドの前記内腔を通して配置されるように構成され、頭部、および、当該頭部から延びるシャンクを有する骨ネジであって、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、および、ネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を備える、骨ネジと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項３７】
請求項３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨ネジは、多軸骨ネジであり、
前記骨ネジの前記頭部は、脊椎固定ロッドを前記骨ネジに結合するための受け手部材の内部に回転可能に配置されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３８】
請求項３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクに固定して取り付けられたナットを含み、当該ナットの回転が前記シャンクを回転させるのに有効となるようにされている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３９】
請求項３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドは、開創器ガイドをさらに含み、
当該開創器ガイドは、前記ドリルガイドの前記遠位端に形成され、前記ドリルガイドの近くの組織を後退させるための開創器を、前記ドリルガイドを通して受け入れるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項４０】
調節可能な多軸骨ネジにおいて、
頭部、およびシャンクを有する骨ネジであって、前記頭部は、受け手部材の内部に回転可能に配置され、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、およびネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を有する、骨ネジ、
を具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
【請求項４１】
請求項４０に記載の調節可能な多軸骨ネジにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクの前記ネジ山の無い近位領域の周囲に固定して配置された六角ナットを具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
【請求項４２】
多軸骨ネジを植え込む方法において、
骨ネジの頭部に形成されたドライバー受容凹所をドライバー器具と係合させるステップと、
前記骨ネジのシャンクを骨にねじ込むステップと、
脊椎固定要素を前記骨ネジに連結するステップと、
前記骨内への前記骨ネジの挿入深さを調節するために、前記骨ネジの前記シャンクの近位部に形成された係合機構を係合させるステップと、
を含む、方法。
【請求項１】
脊椎ガイドシステムにおいて、
近位端および遠位端を備える細長い管状部材を有するガイド器具であって、
前記遠位端が、
椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記細長い管状部材を位置付けするように構成された位置付け要素、および、
開創器ガイドであって、前記開創器ガイドを通して開創器を案内して前記細長い管状部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるように構成された、開創器ガイド、
を含む、
ガイド器具と、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材の前記遠位端に対して位置付けされると共に前記遠位端を越えて前進させられるように構成された、スリーブと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材の中に配置されるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ガイド器具の前記遠位端から延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項４】
請求項３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記フックは、頸椎の椎骨の後弓に係合するように構成された形状を有する、脊椎ガイドシステム。
【請求項５】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記開創器ガイドは、前記細長い管状部材から横方向に延びるバーであって、前記開創器を受け入れるために前記バーを通って形成された通路を定める、バーを含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項６】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材は、前記細長い管状部材の前記遠位端の近くで前記細長い管状部材に形成された少なくとも１つの窓を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項７】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に取外し可能に結合可能である、脊椎ガイドシステム。
【請求項８】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向に調節可能である、脊椎ガイドシステム。
【請求項９】
請求項８に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記ガイド器具に対して軸方向の固定位置に選択的に固定されることができる、脊椎ガイドシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、係合されている前記椎骨の一部に引く力を加えるように構成され、
前記スリーブは、前記位置付け要素によって係合されている前記椎骨に対して押す力を加えるように構成された遠位先端を含み、
前記押す力、および前記引く力は、互いに対抗して前記細長い管状部材を前記椎骨に対してほぼ固定位置に保持するように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項１１】
請求項７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の内面に形成されたネジ山とかみ合わせるために前記スリーブの外面に形成されたネジ山を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項１２】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
開創器であって、前記ガイド器具の前記細長い管状部材に係合するように構成された近位端、および組織を後退させるために前記開創器ガイドの中を通して挿入されるように構成された遠位端を有する、開創器、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
骨の中の骨穴を前処理するための骨前処理用具であって、当該骨前処理用具は、長さ、および直径を備える遠位先端を有し、前記長さは、前記直径の３倍未満である、骨前処理用具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、ドリル、タップ、および、錐から成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記スリーブは、前記細長い管状部材の前記遠位端を越えて遠位方向に延びるように構成された先細の遠位先端を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項１６】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材から延びるハンドル、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記細長い管状部材を通して配置されるように構成された深さ指示具であって、当該深さ指示具に形成された複数の印を有する、深さ指示具、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記複数の印は、前記深さ指示具に形成された放射線不透過性の溝を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ガイド器具の前記細長い管状部材を通して配置され、かつ骨に植え込まれるように構成された、脊椎ネジ、
をさらに具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、
前記脊椎ネジの近位部に形成された係合機構を有する、ネジ山付のシャンク、および、
前記脊椎ネジに形成されて受け手部材の内部に回転可能に位置するように構成された頭部、
を含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記脊椎ネジは、前記スリーブの内径よりも大きく前記細長い管状部材の内径よりも小さい最大直径を有する、脊椎ガイドシステム。
【請求項２２】
調節可能な脊椎ガイド器具において、
ハウジングと、
当該ハウジングにスライド可能に連結されたガイド部材であって、当該ガイド部材の遠位端に形成されており、椎骨の一部に係合して前記椎骨に対して前記ガイド部材を位置付けするように構成された位置付け要素を有する、ガイド部材と、
前記ハウジングに連結されており、前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成された、固定機構と、
を具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２３】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングは、前記ガイド部材をスライド可能に受け入れるための、前記ハウジングを貫通した穴を含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２４】
請求項２３に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の近位端は、前記ガイド部材の周囲に形成されて互いに離間された環状溝を含み、
前記固定機構は、前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合して前記ガイド部材を前記ハウジングに対して固定位置に固定するように構成されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２５】
請求項２４に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記固定機構は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能なプッシュボタン機構を備え、
前記第１の位置では、前記プッシュボタン機構が、前記ガイド部材に形成された前記環状溝のうちの少なくとも１つに係合し、
前記第２の位置では、前記ガイド部材が、前記ハウジングに対して自由にスライド可能である、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２６】
請求項２５に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記プッシュボタン機構は、前記第１の位置に付勢されている、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２７】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ハウジングから延びるハンドル、
をさらに具備する、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２８】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記ガイド部材の前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ガイド部材の前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項２９】
請求項２８に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記アームの少なくとも一部は、前記ガイド部材から外側に半径方向に位置付けされている、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項３０】
請求項２２に記載の調節可能な脊椎ガイド器具において、
前記位置付け要素は、前記ガイド部材から遠位方向に延びるフックを含む、調節可能な脊椎ガイド器具。
【請求項３１】
脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
シャフト、および、骨を前処理するように構成された遠位先端を有する少なくとも１つの骨前処理用具であって、当該遠位先端が約１０ｍｍ未満の長さを有する、少なくとも１つの骨前処理用具と、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記位置付け要素は、前記ドリルガイドから遠位方向に延びるフックを含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項３３】
請求項３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドの前記遠位端は、アームであって、前記アームを通して開創器を案内して前記ドリルガイドの前記遠位端の近くの組織を後退させるための通路を定める、アームをさらに含む、脊椎ガイドシステム。
【請求項３４】
請求項３３に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記アームの少なくとも一部は、前記ドリルガイドから外側に半径方向に位置付けされている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３５】
請求項３１に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨前処理用具は、深さ指示具、錐、ドリル、および、タップから成る群から選択される、脊椎ガイドシステム。
【請求項３６】
脊椎ガイドシステムにおいて、
内腔、および位置付け要素を有するドリルガイドであって、前記内腔は、前記ドリルガイドの近位端と遠位端との間において前記ドリルガイドを貫通し、前記位置付け要素は、椎骨の一部に係合して前記ドリルガイドを前記椎骨に対して位置付けするように構成されている、ドリルガイドと、
前記ドリルガイドの前記内腔を通して配置されるように構成され、頭部、および、当該頭部から延びるシャンクを有する骨ネジであって、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、および、ネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を備える、骨ネジと、
を具備する、脊椎ガイドシステム。
【請求項３７】
請求項３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記骨ネジは、多軸骨ネジであり、
前記骨ネジの前記頭部は、脊椎固定ロッドを前記骨ネジに結合するための受け手部材の内部に回転可能に配置されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３８】
請求項３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクに固定して取り付けられたナットを含み、当該ナットの回転が前記シャンクを回転させるのに有効となるようにされている、脊椎ガイドシステム。
【請求項３９】
請求項３６に記載の脊椎ガイドシステムにおいて、
前記ドリルガイドは、開創器ガイドをさらに含み、
当該開創器ガイドは、前記ドリルガイドの前記遠位端に形成され、前記ドリルガイドの近くの組織を後退させるための開創器を、前記ドリルガイドを通して受け入れるように構成されている、脊椎ガイドシステム。
【請求項４０】
調節可能な多軸骨ネジにおいて、
頭部、およびシャンクを有する骨ネジであって、前記頭部は、受け手部材の内部に回転可能に配置され、前記シャンクは、ネジ山の無い近位領域、およびネジ山の付いた遠位領域を含み、前記近位領域は、当該近位領域に形成された係合機構を有する、骨ネジ、
を具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
【請求項４１】
請求項４０に記載の調節可能な多軸骨ネジにおいて、
前記係合機構は、前記シャンクの前記ネジ山の無い近位領域の周囲に固定して配置された六角ナットを具備する、調節可能な多軸骨ネジ。
【請求項４２】
多軸骨ネジを植え込む方法において、
骨ネジの頭部に形成されたドライバー受容凹所をドライバー器具と係合させるステップと、
前記骨ネジのシャンクを骨にねじ込むステップと、
脊椎固定要素を前記骨ネジに連結するステップと、
前記骨内への前記骨ネジの挿入深さを調節するために、前記骨ネジの前記シャンクの近位部に形成された係合機構を係合させるステップと、
を含む、方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【公表番号】特表２００８−５２０３４３（Ｐ２００８−５２０３４３Ａ）
【公表日】平成２０年６月１９日（２００８．６．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５４３０５２（Ｐ２００７−５４３０５２）
【出願日】平成１７年１０月１７日（２００５．１０．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３７０２５
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０５５１３９
【国際公開日】平成１８年５月２６日（２００６．５．２６）
【出願人】（５０４００３３９６）デピュイ・スパイン・インコーポレイテッド (75)
【氏名又は名称原語表記】ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ ０２７６７，Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年６月１９日（２００８．６．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１０月１７日（２００５．１０．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３７０２５
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０５５１３９
【国際公開日】平成１８年５月２６日（２００６．５．２６）
【出願人】（５０４００３３９６）デピュイ・スパイン・インコーポレイテッド (75)
【氏名又は名称原語表記】ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ，Ｉｎｃ．
【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ ０２７６７，Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
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