本発明は、抗レトロウイルス因子の分散物を含有する組成物、およびその製造方法を提供する。ナノ懸濁物は、微小析出およびエネルギー付加のプロセスによって作製される。好ましくは、このナノ懸濁物は、微小析出−均質化の直列型プロセスによって作製される。本発明により、薬学的組成物は、約１００ｎｍ〜約１００ミクロンの平均粒子サイズを有する粒子として提供され、かつ該脳に到達し得る細胞によって有効量の該薬学的組成物を該脳へ送達するために該哺乳動物被験体への投与に適合される該薬学的組成物の分散物を含有する。
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導電性の材料、ならびにそれを使用する装置、器具、システム、および方法。導電性材料は、患者へのアクセスおよび溶液の混合など、患者の治療の際の１つの状態または複数の状態の組み合わせを監視するために利用できる導電性ポリマー材料を含むことができる。これにより、透析治療などの患者の治療の安全かつ効果的な実施を促進できる。本発明の導電性材料は、透析治療において使用される溶液に接触したときに状態の変化に対して電気的に感応性である導電性ポリマー成分を含んでいる。
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α１−抗トリプシン組成物および種々の肺疾患を処置するためにこのような組成物を使用する処置方法が提供される。この組成物は、一般に、ＡＡＴ、安定化炭水化物（例えば、トレハロース）、表面活性剤（例えば、ポリソルベート８０）、および治療剤としての使用のためにＡＡＴを安定化する抗酸化剤を含有する。この処方物は、液体および固体の両方として調製され得、そして液体処方物の噴霧によるか、または乾燥粉末処方物のエアロゾルへの変換により投与される。 （もっと読む）

医療用流体の送達システムのための、改善された一体性試験、プライミング逐次制御およびバッグの高さの検出試験、装置および方法が、提供される。この一体性試験は、正圧および負圧を使用する、複数の空気圧減衰試験を包含する。このプライミング逐次制御は、流体を、プライミングされるべき患者ライン内の空気および他の潜在的な障害物に打ち勝つように、このラインの一部に通してポンプ送達する。水頭高さ試験は、膜ポンプのポンプチャンバ内での圧力の蓄積または低下を測定する。この測定される圧力は、流体供給部とポンプとの間、またはポンプと流体排出部との間の、水頭高さに対応する。この対応する水頭高さが認容可能であるか否かの決定がなされる。
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エチレン含有ポリマーからなる群より選択される第一成分、ならびにプロピレン含有ポリマー、およびメチルペンテン含有ポリマーからなる群より選択される第二成分、を有するポリマーブレンド物の単層フィルムであり、第一成分はフィルム中に重量で約６０％から約１％存在し、第一成分はＤＳＣで決定される第一融点温度を有し、第二成分はフィルム中に重量で約９９％から約４０％存在し、第二成分はＤＳＣで決定される第二融点温度を有し；そしてそのフィルムは約１００℃から約１３０℃の温度の蒸気滅菌に耐えることができる。
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本発明は、Ｇｉｙ−Ｇｌｙ、Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ、Ｇｌｙ−Ｔｙｒ、Ｇｌｙ−Ｐｈｅ、Ｇｌｙ−Ｈｉｓ、Ｇｌｙ−Ａｓｐ、Ｇｌｙ−Ａｌａ、Ａｌａ−Ｇｌｙ、Ａｌａ−Ａｌａ、こられの誘導体およびこれらの混合物からなる群より選択されるペプチド安定剤を使用して滅菌された安定な薬学的タンパク質処方物に関する。さらに、本発明はエリスロポエチン、およびジペプチド、トリペプチド、テトラペプチド、ペンタペプチド、ならびにこれらの混合物から選択されるペプチド安定剤を含有する安定な薬学的処方物に関する。ペプチド安定剤に加えて、上記処方物は、界面活性剤を含み得る。
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本発明は、非経口投与のための、保存安定性の濃縮および／または高濃縮（過飽和）水性薬学的イフォスファミド調製物中へのイフォスファミドの溶解度を増大するための、メルカプトエタンスルホネート−ナトリウム（メスナ）の使用、ならびにそれらを製造するためのプロセスに関する。溶解度増加剤としてメスナを使用することによって、約１０％（重量／容積）〜５０％（重量／容積）の濃度範囲のイフォスファミドの物理的特性に関して、保存安定性濃度のイフォスファミドを、うまく製造することができる。 （もっと読む）

本発明は、系、好ましくは薬学的調製物（例えば、高圧最終滅菌技術を使用する薬学的に活性な化合物の小粒子または小滴の分散物）を滅菌するためのプロセス、およびその製品を提供する。本発明は、系を滅菌するための方法を提供する。このような系は、組成物（例えば、粒子の分散物）、およびデバイス（例えば、薬学的調製物のような水溶液を含み得る容器）であり得るが、これらに限定されない。本方法は、このような系の効力を大きく消失させることのない滅菌を提供するという利点を有する。本発明はさらに、滅菌された薬学的調製物を提供する。適切な容器としては、医療用溶液を含む医療用送達デバイスを含む、本方法の下で安定である任意の容器が挙げられる。
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生体適合性が増強された透析溶液が提供される。この透析溶液は、第１の酸性溶液および第２の酸性溶液を含み、これらの溶液は、混合されて、使用前に、グルコース分解産物のレベルが減少した使用準備のできた透析溶液を形成する。この第１の酸性溶液は、デキストロース濃縮液を含み、この第２の酸性溶液は、緩衝物質濃縮液（例えば、ラクテートベースの緩衝物質）を含む。この第１の酸性溶液および第２の酸性溶液は、混合する前に別個に滅菌されて、使用準備のできた透析溶液が形成され得る。この透析溶液は、種々の異なる適用（例えば、腹膜透析の間の患者への注入）において使用され得る。
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