本発明は、化学的に同様に物理的に安定なキットおよび組成物に関し、これらはポリペプチド（特にVII因子またはVII因子関連ポリペプチド）を、これらの組成物が室温で保存、取扱、および使用できるように含む。 （もっと読む）

本発明は、細菌のＡＤＰ−リボシル化外毒素クラスのタンパク質（ｂＡＲＥ）の安定化、ｂＡＲＥクラスのタンパク質の分析法、ｂＡＲＥクラスの細菌タンパク質の安定化法、安定化ｂＡＲＥタンパク質を含んでなる組成物、実質的に完全なｂＡＲＥタンパク質を含んでなる組成物、前記のものを組み込んだ免疫原性組成物製剤に関する。本発明は、（ｉ）非解離条件下でｂＡＲＥタンパク質を分離する方法；（ｉｉ）ｂＡＲＥタンパク質の完全性の程度を判断する方法；（ｉｉｉ）ｂＡＲＥタンパク質を安定化できる安定化剤；（ｉｖ）ｂＡＲＥタンパク質を安定化する方法を提供する。
（もっと読む）

本発明は、溶液中での抗体の可溶性会合体の生成抑制方法、化学的分解物の生成抑制方法、さらに抗体の安定化方法を提供する。また、本発明は、可溶性会合体の生成が抑制された溶液状抗体製剤、化学的分解物の生成が抑制された溶液状抗体製剤、さらに可溶性会合体の生成、化学的分解物の生成および不溶性凝集体の生成が抑制された溶液状抗体製剤ならびに抗体の可溶性会合体の生成抑制剤、抗体の化学的分解物の生成抑制剤および抗体安定化剤を提供する。 （もっと読む）

長期保存に適したＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体の凍結乾燥組成物は、炭水化物またはアミノ酸ガラス形成剤でｐＨが約４ないし約８のＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体の水性製剤を凍結乾燥することによって、形成することができる。これらの凍結乾燥組成物は、４０℃で保存した場合、３ヶ月以上安定である。本発明は、（１）ＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体と、（２）炭水化物またはアミノ酸ガラス形成剤とを含むＴＦＰＩまたはＴＦＰＩ改変体の凍結乾燥組成物を提供し、この凍結乾燥組成物は、約４５％以上の凝集安定性を有する。 （もっと読む）