カテーテルおよびカテーテル組立体
【課題】生体管腔内の画像を撮像した際、その画像にガイドワイヤによるバックシャドーが生じることを防止することができるカテーテルおよびカテーテル組立体を提供すること。
【解決手段】カテーテル２は、可撓性を有する長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端部に固定されたコネクタ部２２とを備えている。カテーテル本体２１には、イメージングコア３が挿入されるセンサルーメン２１１と、ガイドワイヤ２００が挿入されるガイドワイヤルーメン２１２とがカテーテル本体２１の長手方向に沿って形成されている。ガイドワイヤルーメン２１２は、カテーテル本体２１の先端部のみに形成されている。また、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、撮像領域２７の基端よりも基端側まで延長して設けられている。
【解決手段】カテーテル２は、可撓性を有する長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端部に固定されたコネクタ部２２とを備えている。カテーテル本体２１には、イメージングコア３が挿入されるセンサルーメン２１１と、ガイドワイヤ２００が挿入されるガイドワイヤルーメン２１２とがカテーテル本体２１の長手方向に沿って形成されている。ガイドワイヤルーメン２１２は、カテーテル本体２１の先端部のみに形成されている。また、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、撮像領域２７の基端よりも基端側まで延長して設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルおよびカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体管腔内に挿入して、当該管腔内を超音波や光により診断するのに用いられるカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
前記カテーテルは、ルーメンを有するカテーテル本体と、カテーテル本体の先端部に設置され、ガイドワイヤが挿通する管状のガイドワイヤ挿通部と、カテーテル本体のルーメンに挿入され、先端部に超音波を発する超音波発振部を有するイメージングコアとを備えている。このカテーテルは、ガイドワイヤ挿通部にガイドワイヤを挿入した状態で、カテーテル本体のルーメン内に挿入されているイメージングコアをその軸回りに回転させるとともに基端方向に移動させて、血管壁の超音波画像を取得することができる。
【０００４】
また、前記カテーテルは、手技によっては、超音波発振部を有するイメージングコアに代えて、光を発して、その反射光を受光することにより血管壁を撮像可能なイメージングコアをカテーテル本体に挿入して用いることもできる。
【０００５】
しかしながら、前記従来のカテーテルでは、前記光学的に画像取得を行なう場合、ガイドワイヤで光が遮断されて、画像にそのガイドワイヤによる陰、いわゆる「バックシャドー」が生じる。このため、画像のバックシャドーが生じた部分では、そこが死角となって血管壁が撮像されず、例えば当該撮像されていない部分に病変部があった場合、この病変部を視認するのが困難となるおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００５−５２９７１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、生体管腔内の画像を撮像した際、その画像にガイドワイヤによるバックシャドーが生じることを防止することができるカテーテルおよびカテーテル組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 先端側に生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有するイメージングコアが挿入されたセンサルーメンと、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンとを備え、前記生体管腔内に挿入して使用され、可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体の先端部に、前記画像取込部により前記生体管腔内の画像を取り込む操作が可能な撮像領域が前記カテーテル本体の長手方向に沿って設けられ、
前記カテーテル本体の前記撮像領域の基端または前記撮像領域の基端よりも基端側に、造影性を有する第１のマーカを有し、
前記撮像領域においては、前記センサルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並設されており、
前記ガイドワイヤルーメンの先端は、前記カテーテル本体の先端に開放し、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記撮像領域の基端よりも基端側まで延長して設けられていることを特徴とするカテーテル。
【０００９】
（２） 前記カテーテル本体の途中に開口が設けられており、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記開口に連通している上記（１）に記載のカテーテル。
【００１０】
（３） 前記第１のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に位置している上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
【００１１】
（４） 前記第１のマーカは、前記撮像領域の基端部を示すものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１２】
（５） 前記カテーテル本体の前記第１のマーカよりも基端側で、前記ガイドワイヤルーメンの基端または前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に、造影性を有する第２のマーカを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１３】
（６） 前記第２のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端部を示すものである上記（５）に記載のカテーテル。
【００１４】
（７） 前記カテーテル本体は、前記ガイドワイヤルーメンに連通し、送液を行う送液用ルーメンを有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１５】
（８） 前記カテーテル本体の前記撮像領域に、前記ガイドワイヤルーメンに連通する側孔を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１６】
（９） 前記側孔は、前記撮像領域に沿って複数個設けられている上記（８）に記載のカテーテル。
【００１７】
（１０） 前記側孔は、該側孔の前記カテーテル本体の外周面側の開口が前記ガイドワイヤルーメン側の開口よりも基端側に位置するように傾斜している上記（８）または（９）に記載のカテーテル。
【００１８】
（１１） 前記カテーテル本体の先端に、先端方向に突出したワイヤが設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１９】
（１２） 上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のカテーテルと、
前記センサルーメンに挿入して用いられ、長尺状をなす駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端側の部分に固定され、前記生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有する撮像手段とを備えるイメージングコアとを有することを特徴とするカテーテル組立体。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、ガイドワイヤルーメンの基端が撮像領域の基端よりも基端側まで延長しているので、生体管腔内の目的部位の画像を撮像する際、ガイドワイヤを撮像領域よりも基端側に退避させることができる。これにより、生体管腔内の目的部位の画像を撮像した際に、ガイドワイヤのバックシャドーが画像に生じることを確実に防止することができる。そして、得られた画像は、死角がないものとなり、よって、目的部位全体に対する正確な観察を行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のカテーテル組立体の第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。
【図２】本発明のカテーテル組立体の第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。
【図３】図１に示すカテーテルの先端側の部分を示す縦断面図である。
【図４】本発明のカテーテルの第２実施形態における先端側の部分を示す縦断面図である。
【図５】本発明のカテーテルの第３実施形態における先端側の部分および基端側の部分を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のカテーテルおよびカテーテル組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明のカテーテル組立体の第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。図３は、図１に示すカテーテルの先端側の部分を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図３中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２４】
図１に示すカテーテル組立体１は、カテーテル２と、カテーテル２内に挿入されるイメージングコア３とを備えている。このカテーテル組立体１は、カテーテル２とイメージングコア３とを組み立てた組立状態で、生体管腔（以下では「血管」を代表的に扱う）内に挿入して用いられ、その内部画像である血管壁の画像を取得するものである。
【００２５】
カテーテル２は、光信号による画像、特に、光干渉断層画像診断装置（ＯＣＴ）、その改良型である波長掃引を利用した光干渉断層画像診断装置（ＯＦＤＩ）に用いられるカテーテルであり、後述するイメージングコア３の先端部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管の断面画像を描出することができる。
【００２６】
また、このカテーテル組立体１は、外部ユニット６に接続して用いられる。外部ユニット６は、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナ装置６１と、スキャナ装置６１を把持しモータ等により水平方向（軸方向）へ移動させる軸方向移動装置６２と、スキャナ装置６１および軸方向移動装置６２の作動を制御する機能を有する制御部６３と、カテーテル組立体１によって得られた血管壁の画像を表示する表示部６４とを有している。
【００２７】
カテーテル組立体１の各部の構成について説明する前に、外部ユニット６について説明する。
【００２８】
スキャナ装置６１には、カテーテル組立体１の基端部が着脱自在に接続される。そして、スキャナ装置６１は、イメージングコア３をその軸回りに回転させることができるとともに、軸方向移動装置６２によりイメージングコア３をその軸方向に沿って移動させることができるようになっている。これにより、イメージングコア３の後述するプリズム５２の部分を走査することができる。また、外部ユニット６で、スキャナ装置６１を介して送られたイメージングコア３から得られる情報に基づいて、血管壁の画像を形成する。これにより、血管に対して任意の位置で、その周方向全周にわたって、血管内の横断面像が得られる。
【００２９】
制御部６３は、例えばＣＰＵ（Central Processing Unit）を内蔵したパーソナルコンピュータである。また、表示部６４は、例えば液晶表示装置である。
【００３０】
次に、カテーテル組立体１について説明する。
前述したように、カテーテル組立体１は、カテーテル２とイメージングコア３とを備えている。
【００３１】
図１および図３に示すように、イメージングコア３は、その本体となる長尺状の駆動シャフト４と、駆動シャフト４の先端部に固定されたハウジング５１と、ハウジング５１内に収納されたプリズム（画像取込部）５２と、駆動シャフト４の基端部に固定されたコネクタ部５３とを有している。また、イメージングコア３では、ハウジング５１、プリズム５２、コネクタ部５３が、血管壁の画像を撮像する撮像手段５を構成している。
【００３２】
駆動シャフト４は、導光手段の機能を有しており、例えば光ファイバの周囲を多層巻コイルで覆ったもので構成されている。
【００３３】
駆動シャフト４の先端部には、ハウジング５１が、例えば接着剤により固定されており、プリズム５２は、ハウジング５１内で、駆動シャフト４の先端に、例えば接着剤により固定されている。このプリズム５２は、例えば、直角プリズムである。
【００３４】
ハウジング５１は、ステンレス鋼等の金属製の円筒体で構成され、その側壁部を貫通する貫通孔５１１がプリズム５２に対応する位置に形成されている。
【００３５】
このイメージングコア３では、プリズム５２が貫通孔５１１を介して血管壁に臨んだ状態で、スキャナ装置６１から送信された光（信号）が、駆動シャフト４により先端方向へ導光され、プリズム５２から貫通孔５１１を介して出射する。そして、血管壁からの反射光は、プリズム５２に貫通孔５１１を介して入射し、駆動シャフト４により基端方向へ導光され、スキャナ装置６１で受信される。前記プリズム５２からの光の出射および前記プリズム５２への反射光の入射、すなわちプリズム５２における光の送受信により、血管壁の画像を取り込むことができる。
【００３６】
図３に示すように、カテーテル２は、可撓性を有する長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端部に固定されたコネクタ部２２とを備えている。
【００３７】
カテーテル本体２１には、イメージングコア３が挿入されるセンサルーメン２１１と、ガイドワイヤ２００が挿入されるガイドワイヤルーメン２１２とがカテーテル本体２１の長手方向に沿って形成されている。カテーテル本体２１の先端部は、外径が縮径した縮径部２３となっている。
【００３８】
センサルーメン２１１は、イメージングコア３が挿入可能であり、カテーテル本体２１の縮径部２３の基端から、カテーテル本体２１の基端まで、そのカテーテル本体２１の全長に亘って形成されている。また、センサルーメン２１１の先端部は、閉じている。これにより、センサルーメン２１１内への血液の流入を防止することができる。なお、センサルーメン２１１の先端部が、閉じていなくてもよいことは、言うまでもない。
【００３９】
なお、カテーテル本体２１のうちのセンサルーメン２１１が設けられている部位は、イメージングコア３が挿入可能なイメージングコア挿入部を構成する。
【００４０】
このカテーテル本体２１の先端部には、イメージングコア３により血管内の画像、すなわち血管壁の画像を取り込む操作が可能な撮像領域２７が、カテーテル本体２１の長手方向に沿って設けられている。イメージングコア３により撮像する際は、その撮像領域２７内において、イメージングコア３のハウジング５１、すなわちプリズム５２に対応する部位が、イメージングコア３の軸回りに回転しつつ、基端方向に移動する。
【００４１】
撮像領域２７の長さは、特に限定されないが、５〜１５ｃｍ程度であることが好ましい。
【００４２】
なお、カテーテル本体２１の少なくとも先端側の部分、具体的には、撮像領域２７の部分が、光を透過する窓部となっている。これにより、イメージングコア３により撮像することができる。
【００４３】
また、ガイドワイヤルーメン２１２は、ガイドワイヤ２００が挿通可能であり、カテーテル本体２１の先端部のみに形成されている。具体的には、ガイドワイヤルーメン２１２は、カテーテル本体２１の縮径部２３の先端から、カテーテル本体２１の途中まで形成されている。また、少なくとも撮像領域２７においては、センサルーメン２１１とガイドワイヤルーメン２１２とが並設されている。図示の構成では、ガイドワイヤルーメン２１２は、その全長に亘ってセンサルーメン２１１に対して並設されている。すなわち、ガイドワイヤルーメン２１２は、カテーテル本体２１の中心軸と平行に配置されている。
【００４４】
また、ガイドワイヤルーメン２１２の先端は、カテーテル本体２１の先端に開放し、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、カテーテル本体２１の途中に開放している。すなわち、カテーテル本体２１の縮径部２３の先端には、開口２１３が形成されており、ガイドワイヤルーメン２１２の先端は、その開口２１３に連通している。したがって、開口２１３は、ガイドワイヤルーメン２１２の先端開口を構成する。また、カテーテル本体２１の途中には開口２１４が形成されており、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、その開口２１４に連通している。したがって、開口２１４は、ガイドワイヤルーメン２１２の基端開口を構成する。このカテーテル２は、ガイドワイヤルーメン２１２にガイドワイヤ２００を挿通した状態で血管内に挿入されるものであり、ガイドワイヤ２００からの抜き差しを迅速に行なうことができる、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ（ショートモノレールタイプ）」のカテーテルである。
【００４５】
また、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、撮像領域２７の基端よりも基端側に位置している。すなわち、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、撮像領域２７の基端よりも基端側まで延長して設けられている。これにより、イメージングコア３により撮像する際、ガイドワイヤ２００を基端方向に移動させることにより、ガイドワイヤ２００を撮像領域２７から退避させることができ、これによって、血管壁の画像を撮像した際に、ガイドワイヤ２００のバックシャドーが画像に生じることを確実に防止することができる。
【００４６】
撮像領域２７の基端から開口２１４までの長さは、特に限定されないが、１０〜２０ｃｍ程度であることが好ましい。
【００４７】
なお、カテーテル本体２１のうちのガイドワイヤルーメン２１２が設けられている部位は、ガイドワイヤ２００が挿通可能なガイドワイヤ挿通部を構成する。このガイドワイヤ挿通部の外径は、前記イメージングコア挿入部の外径よりも小さく設定されている。
【００４８】
前記ガイドワイヤ挿通部とイメージングコア挿入部とは、一体的に形成されていてもよく、また、別部材で形成してもよい。
【００４９】
また、カテーテル本体２１の撮像領域２７におけるガイドワイヤルーメン２１２に臨む部位には、ガイドワイヤルーメン２１２に連通する複数の側孔２１５が設けられている。各側孔２１５は、撮像領域２７に沿って、等間隔に配置されている。また、側孔２１５は、撮像領域２７の全域に設けられている。
【００５０】
これにより、イメージングコア３により撮像する際、撮像領域２７の近傍の血液を先端方向に流すため、カテーテル２が挿入されている図示しないガイディングカテーテル内に生理食塩水や造影剤等の液体を先端方向に流した際、側孔２１５からガイドワイヤルーメン２１２内にその液体が流れ込み、ガイドワイヤルーメン２１２内の血液を先端方向に流すことができる。
なお、側孔２１５の数は、１つでもよいことは、言うまでもない。
【００５１】
また、側孔２１５は、その側孔２１５のカテーテル本体２１の外周面側の開口がガイドワイヤルーメン２１２側の開口よりも基端側に位置するように傾斜している。これにより、ガイドワイヤルーメン２１２内の血液をより確実に先端方向に流すことができる。また、ガイドワイヤルーメン２１２内のガイドワイヤ２００を先端方向に進める際、そのガイドワイヤ２００の先端部が側孔２１５から外部に突出してしまうことを防止することができる。
【００５２】
また、側孔２１５の傾斜角度θは、特に限定されないが、１５〜７５°程度であることが好ましい。
【００５３】
また、ガイドワイヤ２００の先端部には、Ｘ線透視下やＭＲＩ透視下において造影性を有する図示しないガイドワイヤ側マーカが設けられている。そして、カテーテル本体２１の外周面の所定の位置には、Ｘ線透視下やＭＲＩ透視下において造影性を有する第１のマーカ２６１および第２のマーカ２６２が設けられている。図示の構成では、第１のマーカ２６１および第２のマーカ２６２は、それぞれ、環状をなし、カテーテル本体２１の外周面にその１周に亘って設けられている。
【００５４】
これらガイドワイヤ側マーカ、第１のマーカ２６１、第２のマーカ２６２は、それぞれ、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成されている。また、前記Ｘ線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層であってもよい。
【００５５】
ここで、第１のマーカ２６１は、前記撮像領域２７の基端部を示すものである。この第１のマーカ２６１は、カテーテル本体２１の撮像領域２７の基端または撮像領域２７の基端よりも基端側で、かつガイドワイヤルーメン２１２の基端よりも先端側に位置している。
【００５６】
また、第２のマーカ２６２は、ガイドワイヤルーメン２１２の基端部を示すものである。この第２のマーカ２６２は、カテーテル本体２１の第１のマーカ２６１よりも基端側で、かつガイドワイヤルーメン２１２の基端またはガイドワイヤルーメン２１２の基端よりも先端側に位置している。
【００５７】
このようなガイドワイヤ側マーカ、第１のマーカ２６１および第２のマーカ２６２により、Ｘ線透視下やＭＲＩ透視下において、ガイドワイヤ２００の先端部、撮像領域２７の基端部およびガイドワイヤルーメン２１２の基端部を確実に確認することができる。
【００５８】
イメージングコア３により撮像する際は、ガイドワイヤ側マーカが第１のマーカ２６１と第２のマーカ２６２との間に位置するようにガイドワイヤ２００を基端方向に移動させる。これにより、ガイドワイヤ２００は、撮像領域２７から基端方向に退避する。また、ガイドワイヤ２００の先端部がガイドワイヤルーメン２１２から抜けてしまうことを防止することができる。
【００５９】
カテーテル本体２１は、可撓性を有する材料で構成され、その材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。
【００６０】
また、カテーテル本体２１、その管壁が単層のものであってもよいし、複数の層が積層された積層体であってもよい。
【００６１】
カテーテル本体２１の基端部に固定されたコネクタ部２２は、硬質の管体で構成されたものである。このコネクタ部２２は、外部ユニット６のスキャナ装置６１に接続される。
【００６２】
なお、コネクタ部２２のカテーテル本体２１に対する固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等が挙げられる。
【００６３】
コネクタ部２２の基端部には、イメージングコア３を回動可能に支持する回動支持部２２３が設けられている。
【００６４】
コネクタ部２２の先端側には、内管３１２を介して接続されるユニットコネクタ３２と、外管３３１を介してユニットコネクタ３２に接続されるとともにカテーテル本体２１を接続する中継コネクタ３３とを有する。
【００６５】
コネクタ部２２は、駆動シャフト４および内管３１２を保持する。内管３１２がユニットコネクタ３２および外管３３１に押し込まれ、または引き出されることによって、駆動シャフト４が連動してカテーテル本体２１内を軸方向にスライドする。
【００６６】
内管３１２を最も押し込んだときには、図１に示すように、内管３１２は、カテーテル本体２１側の端部が外管３３１のカテーテル本体２１側端部付近、すなわち、中継コネクタ３３付近まで到達する。そして、この状態では、プリズム５２は、カテーテル２のカテーテル本体２１の先端付近に位置する。
【００６７】
また、内管３１２を最も引き出したときには、図２に示すように、内管３１２は、先端に形成されたストッパ３１３がユニットコネクタ３２の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、プリズム５２は、カテーテル２を残したままその内部において引き戻されている。プリズム５２が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの断層画像を作成することができる。
【００６８】
コネクタ部２２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。
【００６９】
コネクタ部２２は、図１に示す構成では３つの管体を長手方向に沿って連結したものであるが、これに限定されず、例えば、１つの管体で構成されたものであってもよい。
【００７０】
図３に示すように、カテーテル２のセンサルーメン２１１には、イメージングコア３が挿入される。そして、この挿入状態のイメージングコア３は、スキャナ装置６１の作動によって、その中心軸回りに回転し、また、その長手方向に沿って移動する。
【００７１】
以上説明したように、このカテーテル２およびカテーテル組立体１によれば、血管壁の画像を撮像する際、ガイドワイヤ２００を撮像領域２７よりも基端側に退避させることができる。これにより、血管壁の画像を撮像した際に、ガイドワイヤ２００のバックシャドーが画像に生じることを確実に防止することができる。そして、得られた画像は、死角がないものとなり、よって、目的部位全体に対する正確な観察を行なうことができる。
【００７２】
また、カテーテル本体２１の先端部には、縮径部２３が形成されているので、その縮径部２３により、カテーテル本体２１を血管内、特に細い血管の内部に、容易に挿入することができる。
【００７３】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明のカテーテルの第２実施形態における先端側の部分を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００７４】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７５】
図４に示すように、第２実施形態のカテーテル２では、センサルーメン２１１の先端部の位置、すなわち撮像領域２７の先端部の位置と、ガイドワイヤルーメン２１２の先端部の位置とが一致している。
【００７６】
また、カテーテル本体２１の横断面での外形形状は、図示の構成では、円形をなしている。この場合、カテーテル本体２１のガイドワイヤルーメン２１２が形成されている部位の外径は、カテーテル本体２１のガイドワイヤルーメン２１２が形成されてない部位の外径よりも大きく設定されている。なお、カテーテル本体２１の形状は、前記の形状に限定されないことは、言うまでもない。
【００７７】
また、カテーテル本体２１の先端には、先端方向に突出したワイヤ２８１が設けられている。図示の構成では、ワイヤ２８１は、線材を螺旋状に巻回してなる部材、すなわちコイルで構成されている。また、図示の構成では、ワイヤ２８１は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士が隙間なく密に配置されていている。すなわちワイヤ２８１は、隣接する線材同士が接触するように密巻きに巻かれている。なお、ワイヤ２８１は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士の間に隙間が空いていてもよい。
【００７８】
また、ワイヤ２８１の先端部の外径は、ワイヤ２８１の基端部の外径に対して縮径している。そして、ワイヤ２８１は、その基端部の外周面において、センサルーメン２１１の先端部の内周面に固定されている。
【００７９】
また、ワイヤ２８１の先端には、そのワイヤ２８１の先端開口を覆うように、先端部材２８２が固定されている。先端部材２８２の先端面は、丸みを帯びている。この先端部材２８２により、血管を保護することができる。
【００８０】
なお、センサルーメン２１１の先端部は、図示しない封止部材により封止されているが、これに限らず、封止されていなくてもよい。
【００８１】
また、ワイヤ２８１は、金属材料で構成されていることが好ましい。ワイヤ２８１を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料、すなわちＸ線造影性を有する材料で構成した場合には、ワイヤ２８１にＸ線透視下において造影性が得られ、Ｘ線透視下でカテーテル２の先端部の位置を確認することができ、好ましい。なお、ワイヤ２８１の長さは、特に限定されないが、５〜２０ｍｍ程度であることが好ましい。
【００８２】
このカテーテル２によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このカテーテル２では、センサルーメン２１１の先端部の位置、すなわち撮像領域２７の先端部の位置と、ガイドワイヤルーメン２１２の先端部の位置とが一致しているので、イメージングコア３の先端部を第１実施形態よりも奥まで移動させることができる。
【００８３】
また、イメージングコアにより撮影する際、ワイヤ２８１および先端部材２８２により、カテーテル本体２１の先端部を保護することができ、また、血管の損傷も防止することができる。
【００８４】
なお、本発明では、ワイヤ２８１および先端部材２８２を省略してもよい。この場合は、カテーテル本体２１の先端の角部が丸みを帯びるようにすることが好ましい。
【００８５】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明のカテーテルの第３実施形態における先端側の部分および基端側の部分を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００８６】
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８７】
図５に示すように、第３実施形態のカテーテル２では、カテーテル本体２１は、ガイドワイヤルーメン２１２の基端側に、そのガイドワイヤルーメン２１２に連通し、送液を行う送液用ルーメン２１７を有している。送液用ルーメン２１７は、その全長に亘ってセンサルーメン２１１に対して並設されている。
【００８８】
また、カテーテル本体２１の途中に、開口として側孔２１８が設けられており、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、その側孔２１８に連通している。
【００８９】
また、コネクタ部２２の長手方向の途中には、その内腔が送液用ルーメン２１７に連通するチューブ２２２が接続されており、そのチューブ２２２の基端部には、液体注入ポート２２１が接続されている。これにより、例えばシリンジを用いて液体注入ポート２２１から液体を注入し、その液体を送液用ルーメン２１７内を先端方向に流すことができる。
【００９０】
このカテーテル２では、イメージングコア３により撮像する際、カテーテル本体２１の外側の撮像領域２７の近傍の血液を先端方向に流すため、カテーテル２が挿入されている図示しないガイディングカテーテル内に生理食塩水や造影剤等の液体を先端方向に流す。そして、さらに、ガイドワイヤルーメン２１２内の撮像領域２７の近傍の血液を先端方向に流すため、送液用ルーメン２１７内に前記液体を先端方向に流す。これにより、ガイドワイヤルーメン２１２内を先端方向に流れる前記液体の一部が、側孔２１５からカテーテル本体２１の外側に排出され、撮像領域で滞留する。一方、前記撮像の際は、イメージングコア３のプリズム５２の部分は、撮像領域２７内を基端方向に移動するので、そのプリズム５２の部分の移動方向と、前記液体の流れの方向とが一致し、これにより、より確実に、プリズム５２の部分の近傍の血液を流すことができる。
このカテーテル２によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【００９１】
なお、第３実施形態は、第２実施形態にも適用することができる。すなわち、第２実施形態のカテーテル２において、送液用ルーメン２１７を設けてもよい。
【００９２】
以上、本発明のカテーテルおよびカテーテル組立体を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９３】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【００９４】
また、カテーテル組立体で得られる画像としては、光学的に得られる画像に限定されず、例えば、超音波画像であってもよい。すなわち、イメージングコアの撮像手段は、画像取込部として、例えば、超音波振動子等を有するものであってもよい。
【符号の説明】
【００９５】
１ カテーテル組立体
２ カテーテル
２１ カテーテル本体
２１１ センサルーメン
２１２ ガイドワイヤルーメン
２１３、２１４ 開口
２１５ 側孔
２１７ 送液用ルーメン
２１８ 側孔
２２ コネクタ部
２２１ 液体注入ポート
２２２ チューブ
２２３ 回動支持部
２３ 縮径部
２６１ 第１のマーカ
２６２ 第２のマーカ
２７ 撮像領域
２８１ ワイヤ
２８２ 先端部材
３ イメージングコア
３１２ 内管
３１３ ストッパ
３２ ユニットコネクタ
３３１ 外管
３３ 中継コネクタ
４ 駆動シャフト
５ 撮像手段
５１ ハウジング
５１１ 貫通孔
５２ プリズム
５３ コネクタ部
６ 外部ユニット
６１ スキャナ装置
６２ 軸方向移動装置
６３ 制御部
６４ 表示部
２００ ガイドワイヤ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルおよびカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の生体管腔内に挿入して、当該管腔内を超音波や光により診断するのに用いられるカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
前記カテーテルは、ルーメンを有するカテーテル本体と、カテーテル本体の先端部に設置され、ガイドワイヤが挿通する管状のガイドワイヤ挿通部と、カテーテル本体のルーメンに挿入され、先端部に超音波を発する超音波発振部を有するイメージングコアとを備えている。このカテーテルは、ガイドワイヤ挿通部にガイドワイヤを挿入した状態で、カテーテル本体のルーメン内に挿入されているイメージングコアをその軸回りに回転させるとともに基端方向に移動させて、血管壁の超音波画像を取得することができる。
【０００４】
また、前記カテーテルは、手技によっては、超音波発振部を有するイメージングコアに代えて、光を発して、その反射光を受光することにより血管壁を撮像可能なイメージングコアをカテーテル本体に挿入して用いることもできる。
【０００５】
しかしながら、前記従来のカテーテルでは、前記光学的に画像取得を行なう場合、ガイドワイヤで光が遮断されて、画像にそのガイドワイヤによる陰、いわゆる「バックシャドー」が生じる。このため、画像のバックシャドーが生じた部分では、そこが死角となって血管壁が撮像されず、例えば当該撮像されていない部分に病変部があった場合、この病変部を視認するのが困難となるおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２００５−５２９７１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、生体管腔内の画像を撮像した際、その画像にガイドワイヤによるバックシャドーが生じることを防止することができるカテーテルおよびカテーテル組立体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 先端側に生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有するイメージングコアが挿入されたセンサルーメンと、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンとを備え、前記生体管腔内に挿入して使用され、可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体の先端部に、前記画像取込部により前記生体管腔内の画像を取り込む操作が可能な撮像領域が前記カテーテル本体の長手方向に沿って設けられ、
前記カテーテル本体の前記撮像領域の基端または前記撮像領域の基端よりも基端側に、造影性を有する第１のマーカを有し、
前記撮像領域においては、前記センサルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並設されており、
前記ガイドワイヤルーメンの先端は、前記カテーテル本体の先端に開放し、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記撮像領域の基端よりも基端側まで延長して設けられていることを特徴とするカテーテル。
【０００９】
（２） 前記カテーテル本体の途中に開口が設けられており、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記開口に連通している上記（１）に記載のカテーテル。
【００１０】
（３） 前記第１のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に位置している上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
【００１１】
（４） 前記第１のマーカは、前記撮像領域の基端部を示すものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１２】
（５） 前記カテーテル本体の前記第１のマーカよりも基端側で、前記ガイドワイヤルーメンの基端または前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に、造影性を有する第２のマーカを有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１３】
（６） 前記第２のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端部を示すものである上記（５）に記載のカテーテル。
【００１４】
（７） 前記カテーテル本体は、前記ガイドワイヤルーメンに連通し、送液を行う送液用ルーメンを有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１５】
（８） 前記カテーテル本体の前記撮像領域に、前記ガイドワイヤルーメンに連通する側孔を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１６】
（９） 前記側孔は、前記撮像領域に沿って複数個設けられている上記（８）に記載のカテーテル。
【００１７】
（１０） 前記側孔は、該側孔の前記カテーテル本体の外周面側の開口が前記ガイドワイヤルーメン側の開口よりも基端側に位置するように傾斜している上記（８）または（９）に記載のカテーテル。
【００１８】
（１１） 前記カテーテル本体の先端に、先端方向に突出したワイヤが設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１９】
（１２） 上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のカテーテルと、
前記センサルーメンに挿入して用いられ、長尺状をなす駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端側の部分に固定され、前記生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有する撮像手段とを備えるイメージングコアとを有することを特徴とするカテーテル組立体。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、ガイドワイヤルーメンの基端が撮像領域の基端よりも基端側まで延長しているので、生体管腔内の目的部位の画像を撮像する際、ガイドワイヤを撮像領域よりも基端側に退避させることができる。これにより、生体管腔内の目的部位の画像を撮像した際に、ガイドワイヤのバックシャドーが画像に生じることを確実に防止することができる。そして、得られた画像は、死角がないものとなり、よって、目的部位全体に対する正確な観察を行なうことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のカテーテル組立体の第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。
【図２】本発明のカテーテル組立体の第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。
【図３】図１に示すカテーテルの先端側の部分を示す縦断面図である。
【図４】本発明のカテーテルの第２実施形態における先端側の部分を示す縦断面図である。
【図５】本発明のカテーテルの第３実施形態における先端側の部分および基端側の部分を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明のカテーテルおよびカテーテル組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明のカテーテル組立体の第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。図３は、図１に示すカテーテルの先端側の部分を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図３中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００２４】
図１に示すカテーテル組立体１は、カテーテル２と、カテーテル２内に挿入されるイメージングコア３とを備えている。このカテーテル組立体１は、カテーテル２とイメージングコア３とを組み立てた組立状態で、生体管腔（以下では「血管」を代表的に扱う）内に挿入して用いられ、その内部画像である血管壁の画像を取得するものである。
【００２５】
カテーテル２は、光信号による画像、特に、光干渉断層画像診断装置（ＯＣＴ）、その改良型である波長掃引を利用した光干渉断層画像診断装置（ＯＦＤＩ）に用いられるカテーテルであり、後述するイメージングコア３の先端部から出射される近赤外線を生体組織へ照射し、生体組織からの反射光を参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて、血管の断面画像を描出することができる。
【００２６】
また、このカテーテル組立体１は、外部ユニット６に接続して用いられる。外部ユニット６は、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナ装置６１と、スキャナ装置６１を把持しモータ等により水平方向（軸方向）へ移動させる軸方向移動装置６２と、スキャナ装置６１および軸方向移動装置６２の作動を制御する機能を有する制御部６３と、カテーテル組立体１によって得られた血管壁の画像を表示する表示部６４とを有している。
【００２７】
カテーテル組立体１の各部の構成について説明する前に、外部ユニット６について説明する。
【００２８】
スキャナ装置６１には、カテーテル組立体１の基端部が着脱自在に接続される。そして、スキャナ装置６１は、イメージングコア３をその軸回りに回転させることができるとともに、軸方向移動装置６２によりイメージングコア３をその軸方向に沿って移動させることができるようになっている。これにより、イメージングコア３の後述するプリズム５２の部分を走査することができる。また、外部ユニット６で、スキャナ装置６１を介して送られたイメージングコア３から得られる情報に基づいて、血管壁の画像を形成する。これにより、血管に対して任意の位置で、その周方向全周にわたって、血管内の横断面像が得られる。
【００２９】
制御部６３は、例えばＣＰＵ（Central Processing Unit）を内蔵したパーソナルコンピュータである。また、表示部６４は、例えば液晶表示装置である。
【００３０】
次に、カテーテル組立体１について説明する。
前述したように、カテーテル組立体１は、カテーテル２とイメージングコア３とを備えている。
【００３１】
図１および図３に示すように、イメージングコア３は、その本体となる長尺状の駆動シャフト４と、駆動シャフト４の先端部に固定されたハウジング５１と、ハウジング５１内に収納されたプリズム（画像取込部）５２と、駆動シャフト４の基端部に固定されたコネクタ部５３とを有している。また、イメージングコア３では、ハウジング５１、プリズム５２、コネクタ部５３が、血管壁の画像を撮像する撮像手段５を構成している。
【００３２】
駆動シャフト４は、導光手段の機能を有しており、例えば光ファイバの周囲を多層巻コイルで覆ったもので構成されている。
【００３３】
駆動シャフト４の先端部には、ハウジング５１が、例えば接着剤により固定されており、プリズム５２は、ハウジング５１内で、駆動シャフト４の先端に、例えば接着剤により固定されている。このプリズム５２は、例えば、直角プリズムである。
【００３４】
ハウジング５１は、ステンレス鋼等の金属製の円筒体で構成され、その側壁部を貫通する貫通孔５１１がプリズム５２に対応する位置に形成されている。
【００３５】
このイメージングコア３では、プリズム５２が貫通孔５１１を介して血管壁に臨んだ状態で、スキャナ装置６１から送信された光（信号）が、駆動シャフト４により先端方向へ導光され、プリズム５２から貫通孔５１１を介して出射する。そして、血管壁からの反射光は、プリズム５２に貫通孔５１１を介して入射し、駆動シャフト４により基端方向へ導光され、スキャナ装置６１で受信される。前記プリズム５２からの光の出射および前記プリズム５２への反射光の入射、すなわちプリズム５２における光の送受信により、血管壁の画像を取り込むことができる。
【００３６】
図３に示すように、カテーテル２は、可撓性を有する長尺状のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１の基端部に固定されたコネクタ部２２とを備えている。
【００３７】
カテーテル本体２１には、イメージングコア３が挿入されるセンサルーメン２１１と、ガイドワイヤ２００が挿入されるガイドワイヤルーメン２１２とがカテーテル本体２１の長手方向に沿って形成されている。カテーテル本体２１の先端部は、外径が縮径した縮径部２３となっている。
【００３８】
センサルーメン２１１は、イメージングコア３が挿入可能であり、カテーテル本体２１の縮径部２３の基端から、カテーテル本体２１の基端まで、そのカテーテル本体２１の全長に亘って形成されている。また、センサルーメン２１１の先端部は、閉じている。これにより、センサルーメン２１１内への血液の流入を防止することができる。なお、センサルーメン２１１の先端部が、閉じていなくてもよいことは、言うまでもない。
【００３９】
なお、カテーテル本体２１のうちのセンサルーメン２１１が設けられている部位は、イメージングコア３が挿入可能なイメージングコア挿入部を構成する。
【００４０】
このカテーテル本体２１の先端部には、イメージングコア３により血管内の画像、すなわち血管壁の画像を取り込む操作が可能な撮像領域２７が、カテーテル本体２１の長手方向に沿って設けられている。イメージングコア３により撮像する際は、その撮像領域２７内において、イメージングコア３のハウジング５１、すなわちプリズム５２に対応する部位が、イメージングコア３の軸回りに回転しつつ、基端方向に移動する。
【００４１】
撮像領域２７の長さは、特に限定されないが、５〜１５ｃｍ程度であることが好ましい。
【００４２】
なお、カテーテル本体２１の少なくとも先端側の部分、具体的には、撮像領域２７の部分が、光を透過する窓部となっている。これにより、イメージングコア３により撮像することができる。
【００４３】
また、ガイドワイヤルーメン２１２は、ガイドワイヤ２００が挿通可能であり、カテーテル本体２１の先端部のみに形成されている。具体的には、ガイドワイヤルーメン２１２は、カテーテル本体２１の縮径部２３の先端から、カテーテル本体２１の途中まで形成されている。また、少なくとも撮像領域２７においては、センサルーメン２１１とガイドワイヤルーメン２１２とが並設されている。図示の構成では、ガイドワイヤルーメン２１２は、その全長に亘ってセンサルーメン２１１に対して並設されている。すなわち、ガイドワイヤルーメン２１２は、カテーテル本体２１の中心軸と平行に配置されている。
【００４４】
また、ガイドワイヤルーメン２１２の先端は、カテーテル本体２１の先端に開放し、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、カテーテル本体２１の途中に開放している。すなわち、カテーテル本体２１の縮径部２３の先端には、開口２１３が形成されており、ガイドワイヤルーメン２１２の先端は、その開口２１３に連通している。したがって、開口２１３は、ガイドワイヤルーメン２１２の先端開口を構成する。また、カテーテル本体２１の途中には開口２１４が形成されており、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、その開口２１４に連通している。したがって、開口２１４は、ガイドワイヤルーメン２１２の基端開口を構成する。このカテーテル２は、ガイドワイヤルーメン２１２にガイドワイヤ２００を挿通した状態で血管内に挿入されるものであり、ガイドワイヤ２００からの抜き差しを迅速に行なうことができる、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ（ショートモノレールタイプ）」のカテーテルである。
【００４５】
また、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、撮像領域２７の基端よりも基端側に位置している。すなわち、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、撮像領域２７の基端よりも基端側まで延長して設けられている。これにより、イメージングコア３により撮像する際、ガイドワイヤ２００を基端方向に移動させることにより、ガイドワイヤ２００を撮像領域２７から退避させることができ、これによって、血管壁の画像を撮像した際に、ガイドワイヤ２００のバックシャドーが画像に生じることを確実に防止することができる。
【００４６】
撮像領域２７の基端から開口２１４までの長さは、特に限定されないが、１０〜２０ｃｍ程度であることが好ましい。
【００４７】
なお、カテーテル本体２１のうちのガイドワイヤルーメン２１２が設けられている部位は、ガイドワイヤ２００が挿通可能なガイドワイヤ挿通部を構成する。このガイドワイヤ挿通部の外径は、前記イメージングコア挿入部の外径よりも小さく設定されている。
【００４８】
前記ガイドワイヤ挿通部とイメージングコア挿入部とは、一体的に形成されていてもよく、また、別部材で形成してもよい。
【００４９】
また、カテーテル本体２１の撮像領域２７におけるガイドワイヤルーメン２１２に臨む部位には、ガイドワイヤルーメン２１２に連通する複数の側孔２１５が設けられている。各側孔２１５は、撮像領域２７に沿って、等間隔に配置されている。また、側孔２１５は、撮像領域２７の全域に設けられている。
【００５０】
これにより、イメージングコア３により撮像する際、撮像領域２７の近傍の血液を先端方向に流すため、カテーテル２が挿入されている図示しないガイディングカテーテル内に生理食塩水や造影剤等の液体を先端方向に流した際、側孔２１５からガイドワイヤルーメン２１２内にその液体が流れ込み、ガイドワイヤルーメン２１２内の血液を先端方向に流すことができる。
なお、側孔２１５の数は、１つでもよいことは、言うまでもない。
【００５１】
また、側孔２１５は、その側孔２１５のカテーテル本体２１の外周面側の開口がガイドワイヤルーメン２１２側の開口よりも基端側に位置するように傾斜している。これにより、ガイドワイヤルーメン２１２内の血液をより確実に先端方向に流すことができる。また、ガイドワイヤルーメン２１２内のガイドワイヤ２００を先端方向に進める際、そのガイドワイヤ２００の先端部が側孔２１５から外部に突出してしまうことを防止することができる。
【００５２】
また、側孔２１５の傾斜角度θは、特に限定されないが、１５〜７５°程度であることが好ましい。
【００５３】
また、ガイドワイヤ２００の先端部には、Ｘ線透視下やＭＲＩ透視下において造影性を有する図示しないガイドワイヤ側マーカが設けられている。そして、カテーテル本体２１の外周面の所定の位置には、Ｘ線透視下やＭＲＩ透視下において造影性を有する第１のマーカ２６１および第２のマーカ２６２が設けられている。図示の構成では、第１のマーカ２６１および第２のマーカ２６２は、それぞれ、環状をなし、カテーテル本体２１の外周面にその１周に亘って設けられている。
【００５４】
これらガイドワイヤ側マーカ、第１のマーカ２６１、第２のマーカ２６２は、それぞれ、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成されている。また、前記Ｘ線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層であってもよい。
【００５５】
ここで、第１のマーカ２６１は、前記撮像領域２７の基端部を示すものである。この第１のマーカ２６１は、カテーテル本体２１の撮像領域２７の基端または撮像領域２７の基端よりも基端側で、かつガイドワイヤルーメン２１２の基端よりも先端側に位置している。
【００５６】
また、第２のマーカ２６２は、ガイドワイヤルーメン２１２の基端部を示すものである。この第２のマーカ２６２は、カテーテル本体２１の第１のマーカ２６１よりも基端側で、かつガイドワイヤルーメン２１２の基端またはガイドワイヤルーメン２１２の基端よりも先端側に位置している。
【００５７】
このようなガイドワイヤ側マーカ、第１のマーカ２６１および第２のマーカ２６２により、Ｘ線透視下やＭＲＩ透視下において、ガイドワイヤ２００の先端部、撮像領域２７の基端部およびガイドワイヤルーメン２１２の基端部を確実に確認することができる。
【００５８】
イメージングコア３により撮像する際は、ガイドワイヤ側マーカが第１のマーカ２６１と第２のマーカ２６２との間に位置するようにガイドワイヤ２００を基端方向に移動させる。これにより、ガイドワイヤ２００は、撮像領域２７から基端方向に退避する。また、ガイドワイヤ２００の先端部がガイドワイヤルーメン２１２から抜けてしまうことを防止することができる。
【００５９】
カテーテル本体２１は、可撓性を有する材料で構成され、その材料としては、特に限定されず、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。
【００６０】
また、カテーテル本体２１、その管壁が単層のものであってもよいし、複数の層が積層された積層体であってもよい。
【００６１】
カテーテル本体２１の基端部に固定されたコネクタ部２２は、硬質の管体で構成されたものである。このコネクタ部２２は、外部ユニット６のスキャナ装置６１に接続される。
【００６２】
なお、コネクタ部２２のカテーテル本体２１に対する固定方法としては、特に限定されず、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法等が挙げられる。
【００６３】
コネクタ部２２の基端部には、イメージングコア３を回動可能に支持する回動支持部２２３が設けられている。
【００６４】
コネクタ部２２の先端側には、内管３１２を介して接続されるユニットコネクタ３２と、外管３３１を介してユニットコネクタ３２に接続されるとともにカテーテル本体２１を接続する中継コネクタ３３とを有する。
【００６５】
コネクタ部２２は、駆動シャフト４および内管３１２を保持する。内管３１２がユニットコネクタ３２および外管３３１に押し込まれ、または引き出されることによって、駆動シャフト４が連動してカテーテル本体２１内を軸方向にスライドする。
【００６６】
内管３１２を最も押し込んだときには、図１に示すように、内管３１２は、カテーテル本体２１側の端部が外管３３１のカテーテル本体２１側端部付近、すなわち、中継コネクタ３３付近まで到達する。そして、この状態では、プリズム５２は、カテーテル２のカテーテル本体２１の先端付近に位置する。
【００６７】
また、内管３１２を最も引き出したときには、図２に示すように、内管３１２は、先端に形成されたストッパ３１３がユニットコネクタ３２の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、プリズム５２は、カテーテル２を残したままその内部において引き戻されている。プリズム５２が回転しながら移動することによって、血管および脈管などの断層画像を作成することができる。
【００６８】
コネクタ部２２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。
【００６９】
コネクタ部２２は、図１に示す構成では３つの管体を長手方向に沿って連結したものであるが、これに限定されず、例えば、１つの管体で構成されたものであってもよい。
【００７０】
図３に示すように、カテーテル２のセンサルーメン２１１には、イメージングコア３が挿入される。そして、この挿入状態のイメージングコア３は、スキャナ装置６１の作動によって、その中心軸回りに回転し、また、その長手方向に沿って移動する。
【００７１】
以上説明したように、このカテーテル２およびカテーテル組立体１によれば、血管壁の画像を撮像する際、ガイドワイヤ２００を撮像領域２７よりも基端側に退避させることができる。これにより、血管壁の画像を撮像した際に、ガイドワイヤ２００のバックシャドーが画像に生じることを確実に防止することができる。そして、得られた画像は、死角がないものとなり、よって、目的部位全体に対する正確な観察を行なうことができる。
【００７２】
また、カテーテル本体２１の先端部には、縮径部２３が形成されているので、その縮径部２３により、カテーテル本体２１を血管内、特に細い血管の内部に、容易に挿入することができる。
【００７３】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明のカテーテルの第２実施形態における先端側の部分を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００７４】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００７５】
図４に示すように、第２実施形態のカテーテル２では、センサルーメン２１１の先端部の位置、すなわち撮像領域２７の先端部の位置と、ガイドワイヤルーメン２１２の先端部の位置とが一致している。
【００７６】
また、カテーテル本体２１の横断面での外形形状は、図示の構成では、円形をなしている。この場合、カテーテル本体２１のガイドワイヤルーメン２１２が形成されている部位の外径は、カテーテル本体２１のガイドワイヤルーメン２１２が形成されてない部位の外径よりも大きく設定されている。なお、カテーテル本体２１の形状は、前記の形状に限定されないことは、言うまでもない。
【００７７】
また、カテーテル本体２１の先端には、先端方向に突出したワイヤ２８１が設けられている。図示の構成では、ワイヤ２８１は、線材を螺旋状に巻回してなる部材、すなわちコイルで構成されている。また、図示の構成では、ワイヤ２８１は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士が隙間なく密に配置されていている。すなわちワイヤ２８１は、隣接する線材同士が接触するように密巻きに巻かれている。なお、ワイヤ２８１は、外力を付与しない状態で、螺旋状に巻回された線材同士の間に隙間が空いていてもよい。
【００７８】
また、ワイヤ２８１の先端部の外径は、ワイヤ２８１の基端部の外径に対して縮径している。そして、ワイヤ２８１は、その基端部の外周面において、センサルーメン２１１の先端部の内周面に固定されている。
【００７９】
また、ワイヤ２８１の先端には、そのワイヤ２８１の先端開口を覆うように、先端部材２８２が固定されている。先端部材２８２の先端面は、丸みを帯びている。この先端部材２８２により、血管を保護することができる。
【００８０】
なお、センサルーメン２１１の先端部は、図示しない封止部材により封止されているが、これに限らず、封止されていなくてもよい。
【００８１】
また、ワイヤ２８１は、金属材料で構成されていることが好ましい。ワイヤ２８１を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金（例えば白金−イリジウム合金）等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料、すなわちＸ線造影性を有する材料で構成した場合には、ワイヤ２８１にＸ線透視下において造影性が得られ、Ｘ線透視下でカテーテル２の先端部の位置を確認することができ、好ましい。なお、ワイヤ２８１の長さは、特に限定されないが、５〜２０ｍｍ程度であることが好ましい。
【００８２】
このカテーテル２によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
そして、このカテーテル２では、センサルーメン２１１の先端部の位置、すなわち撮像領域２７の先端部の位置と、ガイドワイヤルーメン２１２の先端部の位置とが一致しているので、イメージングコア３の先端部を第１実施形態よりも奥まで移動させることができる。
【００８３】
また、イメージングコアにより撮影する際、ワイヤ２８１および先端部材２８２により、カテーテル本体２１の先端部を保護することができ、また、血管の損傷も防止することができる。
【００８４】
なお、本発明では、ワイヤ２８１および先端部材２８２を省略してもよい。この場合は、カテーテル本体２１の先端の角部が丸みを帯びるようにすることが好ましい。
【００８５】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明のカテーテルの第３実施形態における先端側の部分および基端側の部分を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００８６】
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８７】
図５に示すように、第３実施形態のカテーテル２では、カテーテル本体２１は、ガイドワイヤルーメン２１２の基端側に、そのガイドワイヤルーメン２１２に連通し、送液を行う送液用ルーメン２１７を有している。送液用ルーメン２１７は、その全長に亘ってセンサルーメン２１１に対して並設されている。
【００８８】
また、カテーテル本体２１の途中に、開口として側孔２１８が設けられており、ガイドワイヤルーメン２１２の基端は、その側孔２１８に連通している。
【００８９】
また、コネクタ部２２の長手方向の途中には、その内腔が送液用ルーメン２１７に連通するチューブ２２２が接続されており、そのチューブ２２２の基端部には、液体注入ポート２２１が接続されている。これにより、例えばシリンジを用いて液体注入ポート２２１から液体を注入し、その液体を送液用ルーメン２１７内を先端方向に流すことができる。
【００９０】
このカテーテル２では、イメージングコア３により撮像する際、カテーテル本体２１の外側の撮像領域２７の近傍の血液を先端方向に流すため、カテーテル２が挿入されている図示しないガイディングカテーテル内に生理食塩水や造影剤等の液体を先端方向に流す。そして、さらに、ガイドワイヤルーメン２１２内の撮像領域２７の近傍の血液を先端方向に流すため、送液用ルーメン２１７内に前記液体を先端方向に流す。これにより、ガイドワイヤルーメン２１２内を先端方向に流れる前記液体の一部が、側孔２１５からカテーテル本体２１の外側に排出され、撮像領域で滞留する。一方、前記撮像の際は、イメージングコア３のプリズム５２の部分は、撮像領域２７内を基端方向に移動するので、そのプリズム５２の部分の移動方向と、前記液体の流れの方向とが一致し、これにより、より確実に、プリズム５２の部分の近傍の血液を流すことができる。
このカテーテル２によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【００９１】
なお、第３実施形態は、第２実施形態にも適用することができる。すなわち、第２実施形態のカテーテル２において、送液用ルーメン２１７を設けてもよい。
【００９２】
以上、本発明のカテーテルおよびカテーテル組立体を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９３】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成を組み合わせたものであってもよい。
【００９４】
また、カテーテル組立体で得られる画像としては、光学的に得られる画像に限定されず、例えば、超音波画像であってもよい。すなわち、イメージングコアの撮像手段は、画像取込部として、例えば、超音波振動子等を有するものであってもよい。
【符号の説明】
【００９５】
１ カテーテル組立体
２ カテーテル
２１ カテーテル本体
２１１ センサルーメン
２１２ ガイドワイヤルーメン
２１３、２１４ 開口
２１５ 側孔
２１７ 送液用ルーメン
２１８ 側孔
２２ コネクタ部
２２１ 液体注入ポート
２２２ チューブ
２２３ 回動支持部
２３ 縮径部
２６１ 第１のマーカ
２６２ 第２のマーカ
２７ 撮像領域
２８１ ワイヤ
２８２ 先端部材
３ イメージングコア
３１２ 内管
３１３ ストッパ
３２ ユニットコネクタ
３３１ 外管
３３ 中継コネクタ
４ 駆動シャフト
５ 撮像手段
５１ ハウジング
５１１ 貫通孔
５２ プリズム
５３ コネクタ部
６ 外部ユニット
６１ スキャナ装置
６２ 軸方向移動装置
６３ 制御部
６４ 表示部
２００ ガイドワイヤ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有するイメージングコアが挿入されたセンサルーメンと、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンとを備え、前記生体管腔内に挿入して使用され、可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体の先端部に、前記画像取込部により前記生体管腔内の画像を取り込む操作が可能な撮像領域が前記カテーテル本体の長手方向に沿って設けられ、
前記カテーテル本体の前記撮像領域の基端または前記撮像領域の基端よりも基端側に、造影性を有する第１のマーカを有し、
前記撮像領域においては、前記センサルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並設されており、
前記ガイドワイヤルーメンの先端は、前記カテーテル本体の先端に開放し、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記撮像領域の基端よりも基端側まで延長して設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体の途中に開口が設けられており、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記開口に連通している請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に位置している請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１のマーカは、前記撮像領域の基端部を示すものである請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテル本体の前記第１のマーカよりも基端側で、前記ガイドワイヤルーメンの基端または前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に、造影性を有する第２のマーカを有する請求項１ないし４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第２のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端部を示すものである請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテル本体は、前記ガイドワイヤルーメンに連通し、送液を行う送液用ルーメンを有する請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル本体の前記撮像領域に、前記ガイドワイヤルーメンに連通する側孔を有する請求項１ないし７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】
前記側孔は、前記撮像領域に沿って複数個設けられている請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記側孔は、該側孔の前記カテーテル本体の外周面側の開口が前記ガイドワイヤルーメン側の開口よりも基端側に位置するように傾斜している請求項８または９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテル本体の先端に、先端方向に突出したワイヤが設けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれかに記載のカテーテルと、
前記センサルーメンに挿入して用いられ、長尺状をなす駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端側の部分に固定され、前記生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有する撮像手段とを備えるイメージングコアとを有することを特徴とするカテーテル組立体。
【請求項１】
先端側に生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有するイメージングコアが挿入されたセンサルーメンと、ガイドワイヤが挿入されるガイドワイヤルーメンとを備え、前記生体管腔内に挿入して使用され、可撓性を有するカテーテル本体を備えるカテーテルであって、
前記カテーテル本体の先端部に、前記画像取込部により前記生体管腔内の画像を取り込む操作が可能な撮像領域が前記カテーテル本体の長手方向に沿って設けられ、
前記カテーテル本体の前記撮像領域の基端または前記撮像領域の基端よりも基端側に、造影性を有する第１のマーカを有し、
前記撮像領域においては、前記センサルーメンと前記ガイドワイヤルーメンとが並設されており、
前記ガイドワイヤルーメンの先端は、前記カテーテル本体の先端に開放し、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記撮像領域の基端よりも基端側まで延長して設けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体の途中に開口が設けられており、前記ガイドワイヤルーメンの基端は、前記開口に連通している請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に位置している請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記第１のマーカは、前記撮像領域の基端部を示すものである請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテル本体の前記第１のマーカよりも基端側で、前記ガイドワイヤルーメンの基端または前記ガイドワイヤルーメンの基端よりも先端側に、造影性を有する第２のマーカを有する請求項１ないし４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第２のマーカは、前記ガイドワイヤルーメンの基端部を示すものである請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテル本体は、前記ガイドワイヤルーメンに連通し、送液を行う送液用ルーメンを有する請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル本体の前記撮像領域に、前記ガイドワイヤルーメンに連通する側孔を有する請求項１ないし７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】
前記側孔は、前記撮像領域に沿って複数個設けられている請求項８に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記側孔は、該側孔の前記カテーテル本体の外周面側の開口が前記ガイドワイヤルーメン側の開口よりも基端側に位置するように傾斜している請求項８または９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記カテーテル本体の先端に、先端方向に突出したワイヤが設けられている請求項１ないし１０のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれかに記載のカテーテルと、
前記センサルーメンに挿入して用いられ、長尺状をなす駆動シャフトと、該駆動シャフトの先端側の部分に固定され、前記生体管腔内の画像を取り込む画像取込部を有する撮像手段とを備えるイメージングコアとを有することを特徴とするカテーテル組立体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−２２３２０６（Ｐ２０１２−２２３２０６Ａ）
【公開日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−９０４３３（Ｐ２０１１−９０４３３）
【出願日】平成２３年４月１４日（２０１１．４．１４）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１１月１５日（２０１２．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年４月１４日（２０１１．４．１４）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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