カテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセット
【課題】薬液注入ポートにカテーテルを固定するための操作が容易になるとともに、カテーテルが捻じれることのないカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットを提供すること。
【解決手段】薬液注入ポート１１のステム１４にカテーテル１２の基端部を固定するためのカテーテル固定具２０を、カテーテル固定部材２１と、補助具２５とで構成した。そして、カテーテル固定部材２１を、環状の固定部本体２２と、アンチキンクチューブ２３とで構成し、アンチキンクチューブ２３における固定部本体２２側に、細径部２３ｃを設けた。また、補助具２５を、アンチキンクチューブ２３をアンチキンクチューブ２３の外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する補助具本体２６で構成して、補助具本体２６の内面に細径部２３ｃに係合する突部を形成した。
【解決手段】薬液注入ポート１１のステム１４にカテーテル１２の基端部を固定するためのカテーテル固定具２０を、カテーテル固定部材２１と、補助具２５とで構成した。そして、カテーテル固定部材２１を、環状の固定部本体２２と、アンチキンクチューブ２３とで構成し、アンチキンクチューブ２３における固定部本体２２側に、細径部２３ｃを設けた。また、補助具２５を、アンチキンクチューブ２３をアンチキンクチューブ２３の外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する補助具本体２６で構成して、補助具本体２６の内面に細径部２３ｃに係合する突部を形成した。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入ポートとカテーテルとを固定するために用いられるカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬液注入ポートが接続されたカテーテルを患者の体に留置して静脈に抗がん剤や栄養剤等の薬液を一時的または長期にわたって供給することが行われている。この場合、カテーテルの先端部を体内における薬液を供給する部分まで延ばし、そのカテーテルの基端部を、カテーテル固定部材を介して薬液注入ポートの接続管に固定している。そして、薬液注入ポートを、体外から注射等により薬液を供給し易い体内の所定の位置に留置している（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この埋設型カテーテル装置（薬液注入ポートセット）は、薬液注入ポートと、この薬液注入ポートに接続したカテーテルと、薬液注入ポートとカテーテルとの接続部分を覆うスリーブ（カテーテル固定部材）と、スリーブを薬液注入ポートとカテーテルとの接続部分に取り付けるためのキャップ（補助具）とを備えている。そして、薬液注入ポートの側部には、内周面に雌ねじが形成された円筒状の孔部と、孔部の内部を貫通して外部に延びる接続管とが形成されている。また、スリーブは、カテーテルを挿通させる内腔と、薬液注入ポートの雌ネジに螺合する雄ねじとを備えた円筒体で構成され、スリーブの外周面における雄ねじ以外の部分には軸方向に延びる凹部が円周に沿って複数形成されている。
【０００４】
そして、キャップは、円柱体に、外周側から中心側にかけてカテーテルを出し入れすることのできるカテーテル挿通部を設けるとともに、端面側に、スリーブの凹部が形成された部分を形状を一致させて挿入できるスリーブ嵌合部を設けた形状に形成されている。したがって、スリーブにカテーテルを挿通させ、そのカテーテルの基端部を接続管に接続した状態で、薬液注入ポートの孔部の雌ねじとスリーブの雄ねじとを螺合させ、さらに、キャップのスリーブ嵌合部をスリーブの凹部に嵌合させてキャップを回転することにより、雌ねじと雄ねじとを強く螺合させることができる。これによって、薬液注入ポートの接続管とカテーテルとは強固に接続される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平８―１０７９３４号公報
【発明の概要】
【０００６】
前述した埋設型カテーテル装置の薬液注入ポートは、患者の体に形成された僅か数センチの長さの切開部に突出したカテーテルの基端部に取り付けられるため、狭いスペースの中で、接続操作を行わなければならない。そして、前述した従来の埋設型カテーテル装置のように、雌ねじと雄ねじとの螺合により、薬液注入ポートとスリーブとを接続する場合には、キャップを用いてスリーブを回転させる操作が効果的である。しかしながら、狭いスペースの中では、このような操作がしづらいという問題がある。また、スリーブが回転する際に、カテーテルは静止状態の接続管と回転するスリーブとによって挟まれた状態になるため、カテーテルに捻じれが生じる。このため、カテーテルが破損しやすくなるという問題もある。
【０００７】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、薬液注入ポートにカテーテルを固定するための操作が容易になるとともに、カテーテルが捻じれることのないカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットを提供することにある。
【０００８】
前述した目的を達成するため、本発明に係るカテーテル固定具の構成上の特徴は、薬液注入ポートの接続管にカテーテルの基端部を固定するためのカテーテル固定具であって、接続管を基端部で覆ったカテーテルに対して、カテーテルを内部に通した状態でカテーテルの先端側からの基端側に移動することにより、カテーテルの基端部を接続管側に押し付けるようにしてカテーテルの外周に取り付けられ、外周面に突部または凹部からなる被係合部が形成されたカテーテル固定部材と、カテーテル固定部材を、カテーテル固定部材の外周側から覆うことができ、カテーテル固定部材を覆ったときに、被係合部に係合する係合部を備え、係合部を被係合部に係合させてカテーテル固定部材を薬液注入ポート側に押圧できる補助具とからなることにある。
【０００９】
前述のように構成したカテーテル固定具は、互いに接続された薬液注入ポートの接続管とカテーテルの基端部とを固定するためのカテーテル固定部材と、接続管とカテーテルとの接続部にカテーテル固定部材を取り付ける際に用いられる補助具とで構成されている。そして、カテーテル固定部材は、カテーテルを内部に貫通させた状態で、接続管とカテーテルとの接続部側に移動することによりカテーテルを接続管に固定する部材で構成され、その外周面には、突部または凹部からなる被係合部が形成されている。また、補助具は、カテーテル固定部材を外周側から覆うことができ、カテーテル固定部材の被係合部に対して係合できる係合部を備えている。
【００１０】
したがって、カテーテル固定部材の内部に通したカテーテルの基端部で薬液注入ポートの接続管を被覆し、カテーテル固定部材の外周側から補助具を近づけて補助具の係合部をカテーテル固定部材の被係合部に係合させた状態で、補助具を薬液注入ポート側に押圧することにより、カテーテル固定部材をカテーテルと接続管との接続部に移動させることができる。すなわち、本発明によると、薬液注入ポートとカテーテル固定部材とをねじ同士の螺合によって接続するといったような複雑な操作をすることなく、双方を互いに押圧するといった簡単な操作で薬液注入ポートとカテーテルとを接続することができる。
【００１１】
その際の操作が、前述したように、カテーテル固定部材の外周側から補助具を近づけて補助具の係合部をカテーテル固定部材の被係合部に係合させる操作と、補助具でカテーテル固定部材を押圧する操作だけで済む。このため、補助具をカテーテルに沿って移動させる操作が不要になりスペースの狭い場所でも容易に行えるとともに、補助具を押圧する力を効果的にカテーテル固定部材に伝達することができ、確実な押圧操作ができる。また、カテーテルを捻じることがないため捻じれによりカテーテルを破損することがなくなる。
【００１２】
なお、被係合部は、突部または凹部で構成し、被係合部が突部である場合には、特に形状の制限はないが、被係合部が凹部である場合には、ある程度、カテーテル固定部材の外周面に沿って延びるようにしておくことが好ましい。これによって、カテーテル固定部材の外周側から被係合部に、補助具の係合部を係合させる操作がし易くなる。また、補助具はある程度の大きさを備え、手で操作し易いもので構成する。これによって、小さく、手で操作し難いカテーテル固定部材を直接手で持って操作するよりも効果的な操作を行える。
【００１３】
また、本発明に係るカテーテル固定具の他の構成上の特徴は、カテーテル固定部材を、環状の固定部本体と、固定部本体に連通した状態で連結されたチューブとで構成し、チューブにおける固定部本体の近傍に、大径部を設けるとともに、チューブにおける大径部と固定部本体との間の部分に細径部を設け、この細径部で被係合部を構成したことにある。
【００１４】
この発明では、カテーテル固定部材が、接続管とカテーテルとを固定する固定部本体と、カテーテルにおける基端側部分を保護するチューブとで構成されている。固定部本体は、接続管にカテーテルを固定するものであるため、ある程度、硬い部材で構成されている。そして、本発明によると、カテーテル固定部材における補助具によって押圧される部分が、固定部本体になるため、チューブに大きな力が加わってチューブが破損するといったことは生じない。また、チューブに大径部を設けたことにより、チューブにおける接続管とカテーテルとの接続部を覆う部分に無理な力が加わらなくなり、チューブによって、カテーテルに折れ等が生じることが防止されるとともに、チューブ自身も破損し難くなる。
【００１５】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、補助具を、チューブをチューブの外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、被覆体の内面に細径部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、突部で係合部を構成したことにある。これによると、補助具のカテーテル固定部材への組み付けがさらに容易になる。
【００１６】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、カテーテル固定部材を、環状の固定部を備えた部材で構成し、固定部の外周面に円周に沿って延びる溝部を設け、この溝部で被係合部を構成したことにある。これによると、被係合部と係合部を、それぞれ硬質の部材からなる固定部と補助具とに設けることになるため、被係合部と係合部とを確実に係合させることができる。
【００１７】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、補助具を、固定部を固定部の外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、被覆体の内面に溝部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、突部で係合部を構成したことにある。これによると、溝部に対して突部をスライドさせることにより、被係合部と係合部との係合を行えるため、カテーテル固定部材に補助具を組み付ける操作が容易になる。
【００１８】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、補助具の外周面に鍔状の押圧部を設けたことにある。これによると、補助具の押圧操作がし易くなるとともに、補助具の本体部分を必要最小限の大きさにすることができる。また、この場合、押圧部は、補助具の外周面に形成されるため、外周側開口の部分には、押圧部は位置しなくなる。これによると、補助具によるカテーテル固定部材の押圧操作がさらにし易くなる。例えば、補助具の外周側開口から内部にカテーテル固定部材を挿入するときに、外周側開口を下方に向けた状態で補助具を上方からカテーテル固定部材に近づけていくとすると、押圧部は補助具の下部側には設けられていない状態になる。このため、押圧部の下部が体の切開部に当たって補助具の操作がし難くなるといったことは生じなくなる。
【００１９】
本発明に係る薬液注入ポートセットの構成上の特徴は、前述したいずれかのカテーテル固定具と、薬液注入ポートと、カテーテルとからなることにある。これによると、薬液注入ポートにカテーテルを接続するための操作が容易であるとともに、カテーテルが捻じれることがないため破損し難い薬液注入ポートセットを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬液注入ポートセットを示した側面図である。
【図２】薬液注入ポートを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。
【図３】カテーテル固定部材を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）の３−３断面図である。
【図４】補助具を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図である。
【図５】カテーテル固定具を組み付けた状態を示した底面図である。
【図６】カテーテル固定部材を介して薬液注入ポートとカテーテルとを接続した状態を示した側面図である。
【図７】患者の体に薬液注入ポートとカテーテルとを留置した状態を示した説明図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係るカテーテル固定具を組み付けた状態を示した底面図である。
【図９】第２実施形態に係るカテーテル固定具が備えるカテーテル固定部材を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）の９−９断面図である。
【図１０】第２実施形態に係るカテーテル固定具が備える補助具を示した底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係るカテーテル固定具および薬液注入ポートセットを図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係るカテーテル固定具２０を備えた薬液注入ポートセット１０を示している。この薬液注入ポートセット１０は、患者Ａ（図７参照）の静脈（Ｂ２等）内に、抗がん剤や栄養剤等の薬液を供給するために使用される薬液注入ポート１１とカテーテル１２およびそれらを接続するためのものである。カテーテル固定具２０は、カテーテル固定部材２１と補助具２５とで構成されており、補助具２５を用いて、薬液注入ポート１１とカテーテル１２との接続部にカテーテル固定部材２１が取り付けられる。薬液注入ポート１１は、患者Ａの体内における静脈の近傍の皮下に留置され、カテーテル１２は、例えば、静脈内に留置される。
【００２２】
薬液注入ポート１１は、図２に示したように、ポート本体１３と、本発明に係る接続管としてのステム１４とで構成されている。ポート本体１３は、平面（図２（ａ））が略楕円形で側面（図２（ｂ））が略台形に形成され、上面中央に凹部が形成された基板１３ａの表面に厚板状のセプタム１３ｂを取付けて構成されており、基板１３ａとセプタム１３ｂとで囲まれる部分に空間部が形成されている。セプタム１３ｂは、シリコーンゴムで構成されており、針を刺し込むことができるとともに、針を抜くと針で刺した穴が塞がる性質を備えている。
【００２３】
このため、ポート本体１３のセプタム１３ｂに薬液が充填された注射器の針を刺し、注射器からポート本体１３内に薬液を注入すると、その薬液は、ポート本体１３内の空間部に充填される。また、基板１３ａは、ポリアセタール、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリプロピレン等で構成することができる。ステム１４は、ポート本体１３の内部に連通する液体流路（図示せず）が内部に形成された筒状体で構成されており、外周面の先端に拡径部１４ａが形成されている。
【００２４】
ステム１４の基端側部分の外径は、カテーテル１２の内径と同じか僅かに大きく設定され、ステム１４の先端の拡径部１４ａの外径は、カテーテル１２の内径よりも大きく設定されている。例えば、カテーテル１２の内径を１．５ｍｍとすると、ステム１４の基端側部分の外径は１．６ｍｍ程度で、拡径部１４ａの最大外径は２．４ｍｍ程度に設定される。このため、カテーテル１２の基端開口（薬液注入ポート１１側に位置する端部を基端部、静脈の内部側に挿入される端部を先端部とする。）から内部に向ってステム１４を挿し込むと、拡径部１４ａの部分でカテーテル１２が外周側に伸びることにより、ステム１４にカテーテル１２を接続することができる。
【００２５】
カテーテル固定部材２１は、図３に示したように、軸方向の長さが短い環状の固定部本体２２と、固定部本体２２に連結された本発明に係るチューブとしてのアンチキンクチューブ２３とで構成されている。固定部本体２２は、軸方向の長さが短い円筒状の被押圧部２２ａと、内径が被押圧部２２ａと同じで外径が被押圧部２２ａよりも小さく、軸方向の長さが被押圧部２２ａよりも長い円筒状の接続部２２ｂとを連通させた一体からなる部材で構成されている。そして、固定部本体２２の内部に形成された固定用穴部２２ｃの内周面における被押圧部２２ａの接続部２２ｂ側部分に、中心軸側に向かって僅かに突出する係合突部２４が円周に沿って形成されている。
【００２６】
また、接続部２２ｂの外周面には、先端から基端側にいくほど徐々に大径になるテーパ面と、テーパ面の基端部よりも小径の同径面からなるストレート面とが形成されており、テーパ面とストレート面との境界には段部２４ａが形成されている。固定用穴部２２ｃの内部には、カテーテル１２が外周面を覆った状態のステム１４を押し込むことができ、そのとき、ステム１４の拡径部１４ａが係合突部２４を超えて係合突部２４に係合し、固定部本体２２は、ポート本体１３に接近したところに位置するようになる。
【００２７】
また、アンチキンクチューブ２３は、内部にカテーテル１２の基端側部分を貫通させることのできる保護チューブで構成されている。このアンチキンクチューブ２３は、基端側部分で接続部２２ｂを覆った状態で固定部本体２２に固定されている。このとき、接続部２２ｂの基端側のストレート面を覆うアンチキンクチューブ２３の基端部は段部２４ａを締め付けることにより固定される。これによって、アンチキンクチューブ２３は、接続部２２ｂから外れることを防止される。また、アンチキンクチューブ２３における接続部２２ｂのテーパ面を覆う部分には、接続部２２ｂのテーパ面に沿って膨れた膨出部２３ａが形成される。また、アンチキンクチューブ２３における膨出部２３ａと固定部本体２２との間の部分の外径は、アンチキンクチューブ２３の先端側部分２３ｂの外径と等しくなっており、この細径部２３ｃで本発明に係る被係合部が構成される。
【００２８】
補助具２５は、図４に示したように、円筒体を軸方向に沿って切断して断面形状が略半円の円弧状になった形状の補助具本体２６と、半円鍔状の押圧部２７とで構成されている。補助具本体２６で本発明に係る被覆体が構成される。補助具本体２６の内部には、図５に示したように、アンチキンクチューブ２３を外周側開口２８ａ側から内部に入れて収容できる形状の軸方向貫通孔２８が形成されており、その軸方向貫通孔２８の基端部には、内部側に突出する突部２８ｂが円周に沿って形成されている。突部２８ｂは、本発明に係る係合部を構成するもので、その内周面は、アンチキンクチューブ２３の細径部２３ｃの円周方向の略半周分を多少の余裕を持って内部に収容できる大きさに設定されている。
【００２９】
このため、補助具２５を外周側開口２８ａ側からカテーテル固定部材２１の外周面側に近づけていくと、突部２８ｂを細径部２３ｃに位置させた状態で、軸方向貫通孔２８の内部に、アンチキンクチューブ２３の略半周部分を収容することができる。このとき、押圧部２７の端面の中央部分は、固定部本体２２の先端面に接触するか、または、固定部本体２２の先端面との間に僅かに隙間が生じた状態まで接近する。押圧部２７は、補助具本体２６の基端外周に設けられており、中央に穴部が形成された厚板状の円板を、外周側開口２８ａに対応する部分で直線状に切断して半円形の鍔状にした形状に形成されている。また、補助具２５の外周面における補助具本体２６と押圧部２７との境界には、補助具本体２６から押圧部２７に向かって徐々に外径が大きくなった凹状の曲面２６ａが形成されている。
【００３０】
このため、まず、カテーテル固定部材２１の内部を貫通させたカテーテル１２の基端部分でステム１４を覆い、カテーテル固定部材２１の上部側部分（図１の状態での上部）に補助具２５を被せる。その状態で、押圧部２７を薬液注入ポート１１側に押圧することにより、カテーテル固定部材２１を薬液注入ポート１１側に移動させて、カテーテル１２をステム１４に固定することができる。この場合、押圧部２７で固定部本体２２の被押圧部２２ａを押圧することにより、固定部本体２２の係合突部２４は、ステム１４の拡径部１４ａに対応する部分を乗り越える。
【００３１】
これによって、カテーテル１２は、図６に示したように、良好な状態でカテーテル固定部材２１によってステム１４に固定される。なお、固定部本体２２およびステム１４は、それぞれチタンやチタン合金等の金属やポリプロピレン等のプラスチックで構成することができる。また、カテーテル１２やアンチキンクチューブ２３は、ポリウレタン、シリコーン等の樹脂からなる管状体で構成することができる。なお、カテーテル１２は軟質の材料で構成し、アンチキンクチューブ２３は、カテーテル１２と同じまたはカテーテル１２よりも硬質の材料で構成する。
【００３２】
この構成において、カテーテル固定部材２１を介して接続された薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを用いて患者Ａの静脈内に、薬液を供給する場合には、まず、先端が静脈内に挿入されたカテーテル１２の基端側部分をカテーテル固定部材２１の内部に貫通させる。ついで、カテーテル１２の基端部に薬液注入ポート１１のステム１４を接続する。そして、カテーテル固定部材２１を、カテーテル１２を介してステム１４に係合させる。この場合の操作は、まず、カテーテル１２の外周に取り付けたカテーテル固定部材２１を、薬液注入ポート１１側に移動させて、固定部本体２２をステム１４に接近させる。
【００３３】
その状態で、補助具２５を外周側開口２８ａからカテーテル固定部材２１の外周面に近づけて、軸方向貫通孔２８内にカテーテル固定部材２１のアンチキンクチューブ２３を入れる。そして、補助具２５の押圧部２７を薬液注入ポート１１側に押圧することによって、カテーテル固定部材２１の固定部本体２２をステム１４の拡径部１４ａを越えた位置に押し込む。これによって、カテーテル１２は、ステム１４に固定され、ポート本体１３内の空間部が、ステム１４の液体流路を介して、カテーテル１２内の液体流路に連通する。カテーテル１２とステム１４との接続操作が終了すると、補助具２５を、カテーテル固定部材２１から取り外す。
【００３４】
この場合、カテーテル１２は、例えば、図７に示したようにして、患者Ａの胸部Ｃから静脈内に挿入される。すなわち、胸部Ｃにおける静脈、例えば、鎖骨下静脈Ｂ１の近傍部分を切開して、その近傍に位置する鎖骨下静脈Ｂ１からカテーテル１２を挿入し、その先端側部分を上大静脈Ｂ２に到達させる。また、カテーテル１２の基端部に接続された薬液注入ポート１１は、胸部皮下に埋めておく。この場合、アンチキンクチューブ２３によって、カテーテル１２が屈曲することを防止されるとともに、カテーテル１２が固定部本体２２の開口縁部に押圧されることもない。
【００３５】
したがって、カテーテル１２の液体流路は、適正な状態で連通した状態を維持する。そして、患者Ａの静脈内に薬液を供給する際には、まず、薬液が充填された注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１３ｂを貫通させ針の先端をポート本体１３の内部に位置させる。そして、注射器からポート本体１３内に薬液を注入する。これによって、薬液は、ポート本体１３の内部からカテーテル１２の内部を通過して上大静脈Ｂ２内に入っていく。
【００３６】
このように、本実施形態に係る薬液注入ポートセット１０のカテーテル固定具２０は、カテーテル固定部材２１と、補助具２５とで構成されている。そして、カテーテル固定部材２１の内部に通したカテーテル１２を薬液注入ポート１１のステム１４に接続し、アンチキンクチューブ２３の外周側に補助具２５を上方から被せた状態で、補助具２５を薬液注入ポート１１側に押圧するだけの簡単な操作で薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを接続することができる。このように、補助具２５をカテーテル１２に沿って移動させる操作が不要になるため、スペースの狭い場所でも操作を容易に行える。
【００３７】
また、補助具２５に押圧部２７を設けたため、押圧部２７を押圧する力を効果的にカテーテル固定部材２１に伝達することができるようになり、確実な押圧操作ができる。さらに、押圧部２７が下縁部が直線状になった鍔状に形成されているため、押圧操作がし易くなる。すなわち、押圧部２７が指を当てやすい面積を備えているとともに、押圧部２７の下縁部が体の切開部に当たって補助具２５の操作がし難くなるといったことが生じない。また、カテーテル固定部材２１に、アンチキンクチューブ２３を設けたため、カテーテル１２に折れが生じることが防止される。さらに、従来技術のように、カテーテル１２を捻じることがないため捻じれによりカテーテル１２を破損することがなくなる。
【００３８】
（第２実施形態）
図８は、本発明の第２実施形態に係るカテーテル固定具３０を示している。このカテーテル固定具３０は、カテーテル固定部材３１と補助具３５とで構成されており、カテーテル固定部材３１は、図９に示したように、軸方向の長さが短い環状の固定部本体３２と、固定部本体３２に連結されたアンチキンクチューブ３３とで構成されている。そして、固定部本体３２の外周面における幅方向の中央には、円周に沿って、本発明に係る被係合部としての溝部３２ａが形成されている。
【００３９】
補助具３５は、図１０に示したように、前述した補助具２５よりも軸方向の長さが短く直径が大きな補助具本体３６と、半円鍔状の押圧部３７とで構成されている。補助具本体３６の内部には、固定部本体３２を外周側開口３８ａ側から入れて内部に収容できる形状の軸方向貫通孔３８が形成されており、その基端部には、内部側に突出する突部３８ｂが軸方向貫通孔３８の周面に円周に沿って形成されている。突部３８ｂは、固定部本体３２の溝部３２ａに係合できる形状および大きさに設定されている。また、補助具３５の外周面における補助具本体３６と押圧部３７との境界には、補助具本体３６から押圧部３７に向かって徐々に外径が大きくなった凹状の曲面３６ａが形成されている。このカテーテル固定具３０のそれ以外の部分の構成については、前述したカテーテル固定具２０と同一である。
【００４０】
本実施形態において、補助具３５をカテーテル固定部材３１に組み付ける場合には、補助具３５の突部３８ｂをカテーテル固定部材３１の固定部本体３２の溝部３２ａに係合させる。本実施形態によると、それぞれ硬質の部材からなる固定部本体３２の溝部３２ａと補助具３５の突部３８ｂとを係合させるため、補助具３５をカテーテル固定部材３１に確実に組み付けることができる。この実施形態におけるそれ以外の作用効果は、前述した第１実施形態の作用効果と同様である。
【００４１】
また、本発明に係るカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットは、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、補助具２５，３５の補助具本体２６，３６を軸方向に所定の長さを備えたもので構成しているが、例えば、押圧部２７，３７の内周側部分だけで補助具を構成してもよい。また、カテーテル固定部材２１，３１を固定部本体２２，３２だけで構成することもできる。この場合、カテーテル固定部材は、本発明に係る固定部だけで構成される。また、固定部本体の外周に被係合部を構成する突部を設け、補助具の内周面に係合部を構成する溝部を設けてもよい。
【００４２】
さらに、溝部３２ａを固定部本体３２の周囲全体でなく、固定部本体３２の両側に設けた一対の平行する溝部で構成し、突部３８ｂを、一対の溝部に対してスライドすることにより係合可能な平行する一対の突部で構成してもよい。さらに、前述した実施形態では、薬液注入ポート１１が接続されたカテーテル１２を静脈に留置するようにしているが、この薬液注入ポート１１が接続されたカテーテル１２は、所定の方法を用いて動脈に留置することもできる。また、本発明に係るカテーテル固定具および薬液注入ポートセットの各部分の構成や各部材の材料等についても、適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００４３】
１０…薬液注入ポートセット、１１…薬液注入ポート、１２…カテーテル、１４…ステム、２０，３０…カテーテル固定具、２１，３１…カテーテル固定部材、２２，３２…固定部本体、２３，３３…アンチキンクチューブ、２３ａ…大径収容部、２３ｃ…細径部、２５，３５…補助具、２７，３７…押圧部、２８，３８…軸方向貫通孔、２８ａ，３８ａ…外周側開口、２８ｂ，３８ｂ…突部、３２ａ…溝部。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入ポートとカテーテルとを固定するために用いられるカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬液注入ポートが接続されたカテーテルを患者の体に留置して静脈に抗がん剤や栄養剤等の薬液を一時的または長期にわたって供給することが行われている。この場合、カテーテルの先端部を体内における薬液を供給する部分まで延ばし、そのカテーテルの基端部を、カテーテル固定部材を介して薬液注入ポートの接続管に固定している。そして、薬液注入ポートを、体外から注射等により薬液を供給し易い体内の所定の位置に留置している（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
この埋設型カテーテル装置（薬液注入ポートセット）は、薬液注入ポートと、この薬液注入ポートに接続したカテーテルと、薬液注入ポートとカテーテルとの接続部分を覆うスリーブ（カテーテル固定部材）と、スリーブを薬液注入ポートとカテーテルとの接続部分に取り付けるためのキャップ（補助具）とを備えている。そして、薬液注入ポートの側部には、内周面に雌ねじが形成された円筒状の孔部と、孔部の内部を貫通して外部に延びる接続管とが形成されている。また、スリーブは、カテーテルを挿通させる内腔と、薬液注入ポートの雌ネジに螺合する雄ねじとを備えた円筒体で構成され、スリーブの外周面における雄ねじ以外の部分には軸方向に延びる凹部が円周に沿って複数形成されている。
【０００４】
そして、キャップは、円柱体に、外周側から中心側にかけてカテーテルを出し入れすることのできるカテーテル挿通部を設けるとともに、端面側に、スリーブの凹部が形成された部分を形状を一致させて挿入できるスリーブ嵌合部を設けた形状に形成されている。したがって、スリーブにカテーテルを挿通させ、そのカテーテルの基端部を接続管に接続した状態で、薬液注入ポートの孔部の雌ねじとスリーブの雄ねじとを螺合させ、さらに、キャップのスリーブ嵌合部をスリーブの凹部に嵌合させてキャップを回転することにより、雌ねじと雄ねじとを強く螺合させることができる。これによって、薬液注入ポートの接続管とカテーテルとは強固に接続される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平８―１０７９３４号公報
【発明の概要】
【０００６】
前述した埋設型カテーテル装置の薬液注入ポートは、患者の体に形成された僅か数センチの長さの切開部に突出したカテーテルの基端部に取り付けられるため、狭いスペースの中で、接続操作を行わなければならない。そして、前述した従来の埋設型カテーテル装置のように、雌ねじと雄ねじとの螺合により、薬液注入ポートとスリーブとを接続する場合には、キャップを用いてスリーブを回転させる操作が効果的である。しかしながら、狭いスペースの中では、このような操作がしづらいという問題がある。また、スリーブが回転する際に、カテーテルは静止状態の接続管と回転するスリーブとによって挟まれた状態になるため、カテーテルに捻じれが生じる。このため、カテーテルが破損しやすくなるという問題もある。
【０００７】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、薬液注入ポートにカテーテルを固定するための操作が容易になるとともに、カテーテルが捻じれることのないカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットを提供することにある。
【０００８】
前述した目的を達成するため、本発明に係るカテーテル固定具の構成上の特徴は、薬液注入ポートの接続管にカテーテルの基端部を固定するためのカテーテル固定具であって、接続管を基端部で覆ったカテーテルに対して、カテーテルを内部に通した状態でカテーテルの先端側からの基端側に移動することにより、カテーテルの基端部を接続管側に押し付けるようにしてカテーテルの外周に取り付けられ、外周面に突部または凹部からなる被係合部が形成されたカテーテル固定部材と、カテーテル固定部材を、カテーテル固定部材の外周側から覆うことができ、カテーテル固定部材を覆ったときに、被係合部に係合する係合部を備え、係合部を被係合部に係合させてカテーテル固定部材を薬液注入ポート側に押圧できる補助具とからなることにある。
【０００９】
前述のように構成したカテーテル固定具は、互いに接続された薬液注入ポートの接続管とカテーテルの基端部とを固定するためのカテーテル固定部材と、接続管とカテーテルとの接続部にカテーテル固定部材を取り付ける際に用いられる補助具とで構成されている。そして、カテーテル固定部材は、カテーテルを内部に貫通させた状態で、接続管とカテーテルとの接続部側に移動することによりカテーテルを接続管に固定する部材で構成され、その外周面には、突部または凹部からなる被係合部が形成されている。また、補助具は、カテーテル固定部材を外周側から覆うことができ、カテーテル固定部材の被係合部に対して係合できる係合部を備えている。
【００１０】
したがって、カテーテル固定部材の内部に通したカテーテルの基端部で薬液注入ポートの接続管を被覆し、カテーテル固定部材の外周側から補助具を近づけて補助具の係合部をカテーテル固定部材の被係合部に係合させた状態で、補助具を薬液注入ポート側に押圧することにより、カテーテル固定部材をカテーテルと接続管との接続部に移動させることができる。すなわち、本発明によると、薬液注入ポートとカテーテル固定部材とをねじ同士の螺合によって接続するといったような複雑な操作をすることなく、双方を互いに押圧するといった簡単な操作で薬液注入ポートとカテーテルとを接続することができる。
【００１１】
その際の操作が、前述したように、カテーテル固定部材の外周側から補助具を近づけて補助具の係合部をカテーテル固定部材の被係合部に係合させる操作と、補助具でカテーテル固定部材を押圧する操作だけで済む。このため、補助具をカテーテルに沿って移動させる操作が不要になりスペースの狭い場所でも容易に行えるとともに、補助具を押圧する力を効果的にカテーテル固定部材に伝達することができ、確実な押圧操作ができる。また、カテーテルを捻じることがないため捻じれによりカテーテルを破損することがなくなる。
【００１２】
なお、被係合部は、突部または凹部で構成し、被係合部が突部である場合には、特に形状の制限はないが、被係合部が凹部である場合には、ある程度、カテーテル固定部材の外周面に沿って延びるようにしておくことが好ましい。これによって、カテーテル固定部材の外周側から被係合部に、補助具の係合部を係合させる操作がし易くなる。また、補助具はある程度の大きさを備え、手で操作し易いもので構成する。これによって、小さく、手で操作し難いカテーテル固定部材を直接手で持って操作するよりも効果的な操作を行える。
【００１３】
また、本発明に係るカテーテル固定具の他の構成上の特徴は、カテーテル固定部材を、環状の固定部本体と、固定部本体に連通した状態で連結されたチューブとで構成し、チューブにおける固定部本体の近傍に、大径部を設けるとともに、チューブにおける大径部と固定部本体との間の部分に細径部を設け、この細径部で被係合部を構成したことにある。
【００１４】
この発明では、カテーテル固定部材が、接続管とカテーテルとを固定する固定部本体と、カテーテルにおける基端側部分を保護するチューブとで構成されている。固定部本体は、接続管にカテーテルを固定するものであるため、ある程度、硬い部材で構成されている。そして、本発明によると、カテーテル固定部材における補助具によって押圧される部分が、固定部本体になるため、チューブに大きな力が加わってチューブが破損するといったことは生じない。また、チューブに大径部を設けたことにより、チューブにおける接続管とカテーテルとの接続部を覆う部分に無理な力が加わらなくなり、チューブによって、カテーテルに折れ等が生じることが防止されるとともに、チューブ自身も破損し難くなる。
【００１５】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、補助具を、チューブをチューブの外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、被覆体の内面に細径部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、突部で係合部を構成したことにある。これによると、補助具のカテーテル固定部材への組み付けがさらに容易になる。
【００１６】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、カテーテル固定部材を、環状の固定部を備えた部材で構成し、固定部の外周面に円周に沿って延びる溝部を設け、この溝部で被係合部を構成したことにある。これによると、被係合部と係合部を、それぞれ硬質の部材からなる固定部と補助具とに設けることになるため、被係合部と係合部とを確実に係合させることができる。
【００１７】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、補助具を、固定部を固定部の外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、被覆体の内面に溝部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、突部で係合部を構成したことにある。これによると、溝部に対して突部をスライドさせることにより、被係合部と係合部との係合を行えるため、カテーテル固定部材に補助具を組み付ける操作が容易になる。
【００１８】
また、本発明に係るカテーテル固定具のさらに他の構成上の特徴は、補助具の外周面に鍔状の押圧部を設けたことにある。これによると、補助具の押圧操作がし易くなるとともに、補助具の本体部分を必要最小限の大きさにすることができる。また、この場合、押圧部は、補助具の外周面に形成されるため、外周側開口の部分には、押圧部は位置しなくなる。これによると、補助具によるカテーテル固定部材の押圧操作がさらにし易くなる。例えば、補助具の外周側開口から内部にカテーテル固定部材を挿入するときに、外周側開口を下方に向けた状態で補助具を上方からカテーテル固定部材に近づけていくとすると、押圧部は補助具の下部側には設けられていない状態になる。このため、押圧部の下部が体の切開部に当たって補助具の操作がし難くなるといったことは生じなくなる。
【００１９】
本発明に係る薬液注入ポートセットの構成上の特徴は、前述したいずれかのカテーテル固定具と、薬液注入ポートと、カテーテルとからなることにある。これによると、薬液注入ポートにカテーテルを接続するための操作が容易であるとともに、カテーテルが捻じれることがないため破損し難い薬液注入ポートセットを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の第１実施形態に係る薬液注入ポートセットを示した側面図である。
【図２】薬液注入ポートを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図である。
【図３】カテーテル固定部材を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）の３−３断面図である。
【図４】補助具を示しており、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は底面図である。
【図５】カテーテル固定具を組み付けた状態を示した底面図である。
【図６】カテーテル固定部材を介して薬液注入ポートとカテーテルとを接続した状態を示した側面図である。
【図７】患者の体に薬液注入ポートとカテーテルとを留置した状態を示した説明図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係るカテーテル固定具を組み付けた状態を示した底面図である。
【図９】第２実施形態に係るカテーテル固定具が備えるカテーテル固定部材を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）の９−９断面図である。
【図１０】第２実施形態に係るカテーテル固定具が備える補助具を示した底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係るカテーテル固定具および薬液注入ポートセットを図面を用いて詳しく説明する。図１は、同実施形態に係るカテーテル固定具２０を備えた薬液注入ポートセット１０を示している。この薬液注入ポートセット１０は、患者Ａ（図７参照）の静脈（Ｂ２等）内に、抗がん剤や栄養剤等の薬液を供給するために使用される薬液注入ポート１１とカテーテル１２およびそれらを接続するためのものである。カテーテル固定具２０は、カテーテル固定部材２１と補助具２５とで構成されており、補助具２５を用いて、薬液注入ポート１１とカテーテル１２との接続部にカテーテル固定部材２１が取り付けられる。薬液注入ポート１１は、患者Ａの体内における静脈の近傍の皮下に留置され、カテーテル１２は、例えば、静脈内に留置される。
【００２２】
薬液注入ポート１１は、図２に示したように、ポート本体１３と、本発明に係る接続管としてのステム１４とで構成されている。ポート本体１３は、平面（図２（ａ））が略楕円形で側面（図２（ｂ））が略台形に形成され、上面中央に凹部が形成された基板１３ａの表面に厚板状のセプタム１３ｂを取付けて構成されており、基板１３ａとセプタム１３ｂとで囲まれる部分に空間部が形成されている。セプタム１３ｂは、シリコーンゴムで構成されており、針を刺し込むことができるとともに、針を抜くと針で刺した穴が塞がる性質を備えている。
【００２３】
このため、ポート本体１３のセプタム１３ｂに薬液が充填された注射器の針を刺し、注射器からポート本体１３内に薬液を注入すると、その薬液は、ポート本体１３内の空間部に充填される。また、基板１３ａは、ポリアセタール、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリプロピレン等で構成することができる。ステム１４は、ポート本体１３の内部に連通する液体流路（図示せず）が内部に形成された筒状体で構成されており、外周面の先端に拡径部１４ａが形成されている。
【００２４】
ステム１４の基端側部分の外径は、カテーテル１２の内径と同じか僅かに大きく設定され、ステム１４の先端の拡径部１４ａの外径は、カテーテル１２の内径よりも大きく設定されている。例えば、カテーテル１２の内径を１．５ｍｍとすると、ステム１４の基端側部分の外径は１．６ｍｍ程度で、拡径部１４ａの最大外径は２．４ｍｍ程度に設定される。このため、カテーテル１２の基端開口（薬液注入ポート１１側に位置する端部を基端部、静脈の内部側に挿入される端部を先端部とする。）から内部に向ってステム１４を挿し込むと、拡径部１４ａの部分でカテーテル１２が外周側に伸びることにより、ステム１４にカテーテル１２を接続することができる。
【００２５】
カテーテル固定部材２１は、図３に示したように、軸方向の長さが短い環状の固定部本体２２と、固定部本体２２に連結された本発明に係るチューブとしてのアンチキンクチューブ２３とで構成されている。固定部本体２２は、軸方向の長さが短い円筒状の被押圧部２２ａと、内径が被押圧部２２ａと同じで外径が被押圧部２２ａよりも小さく、軸方向の長さが被押圧部２２ａよりも長い円筒状の接続部２２ｂとを連通させた一体からなる部材で構成されている。そして、固定部本体２２の内部に形成された固定用穴部２２ｃの内周面における被押圧部２２ａの接続部２２ｂ側部分に、中心軸側に向かって僅かに突出する係合突部２４が円周に沿って形成されている。
【００２６】
また、接続部２２ｂの外周面には、先端から基端側にいくほど徐々に大径になるテーパ面と、テーパ面の基端部よりも小径の同径面からなるストレート面とが形成されており、テーパ面とストレート面との境界には段部２４ａが形成されている。固定用穴部２２ｃの内部には、カテーテル１２が外周面を覆った状態のステム１４を押し込むことができ、そのとき、ステム１４の拡径部１４ａが係合突部２４を超えて係合突部２４に係合し、固定部本体２２は、ポート本体１３に接近したところに位置するようになる。
【００２７】
また、アンチキンクチューブ２３は、内部にカテーテル１２の基端側部分を貫通させることのできる保護チューブで構成されている。このアンチキンクチューブ２３は、基端側部分で接続部２２ｂを覆った状態で固定部本体２２に固定されている。このとき、接続部２２ｂの基端側のストレート面を覆うアンチキンクチューブ２３の基端部は段部２４ａを締め付けることにより固定される。これによって、アンチキンクチューブ２３は、接続部２２ｂから外れることを防止される。また、アンチキンクチューブ２３における接続部２２ｂのテーパ面を覆う部分には、接続部２２ｂのテーパ面に沿って膨れた膨出部２３ａが形成される。また、アンチキンクチューブ２３における膨出部２３ａと固定部本体２２との間の部分の外径は、アンチキンクチューブ２３の先端側部分２３ｂの外径と等しくなっており、この細径部２３ｃで本発明に係る被係合部が構成される。
【００２８】
補助具２５は、図４に示したように、円筒体を軸方向に沿って切断して断面形状が略半円の円弧状になった形状の補助具本体２６と、半円鍔状の押圧部２７とで構成されている。補助具本体２６で本発明に係る被覆体が構成される。補助具本体２６の内部には、図５に示したように、アンチキンクチューブ２３を外周側開口２８ａ側から内部に入れて収容できる形状の軸方向貫通孔２８が形成されており、その軸方向貫通孔２８の基端部には、内部側に突出する突部２８ｂが円周に沿って形成されている。突部２８ｂは、本発明に係る係合部を構成するもので、その内周面は、アンチキンクチューブ２３の細径部２３ｃの円周方向の略半周分を多少の余裕を持って内部に収容できる大きさに設定されている。
【００２９】
このため、補助具２５を外周側開口２８ａ側からカテーテル固定部材２１の外周面側に近づけていくと、突部２８ｂを細径部２３ｃに位置させた状態で、軸方向貫通孔２８の内部に、アンチキンクチューブ２３の略半周部分を収容することができる。このとき、押圧部２７の端面の中央部分は、固定部本体２２の先端面に接触するか、または、固定部本体２２の先端面との間に僅かに隙間が生じた状態まで接近する。押圧部２７は、補助具本体２６の基端外周に設けられており、中央に穴部が形成された厚板状の円板を、外周側開口２８ａに対応する部分で直線状に切断して半円形の鍔状にした形状に形成されている。また、補助具２５の外周面における補助具本体２６と押圧部２７との境界には、補助具本体２６から押圧部２７に向かって徐々に外径が大きくなった凹状の曲面２６ａが形成されている。
【００３０】
このため、まず、カテーテル固定部材２１の内部を貫通させたカテーテル１２の基端部分でステム１４を覆い、カテーテル固定部材２１の上部側部分（図１の状態での上部）に補助具２５を被せる。その状態で、押圧部２７を薬液注入ポート１１側に押圧することにより、カテーテル固定部材２１を薬液注入ポート１１側に移動させて、カテーテル１２をステム１４に固定することができる。この場合、押圧部２７で固定部本体２２の被押圧部２２ａを押圧することにより、固定部本体２２の係合突部２４は、ステム１４の拡径部１４ａに対応する部分を乗り越える。
【００３１】
これによって、カテーテル１２は、図６に示したように、良好な状態でカテーテル固定部材２１によってステム１４に固定される。なお、固定部本体２２およびステム１４は、それぞれチタンやチタン合金等の金属やポリプロピレン等のプラスチックで構成することができる。また、カテーテル１２やアンチキンクチューブ２３は、ポリウレタン、シリコーン等の樹脂からなる管状体で構成することができる。なお、カテーテル１２は軟質の材料で構成し、アンチキンクチューブ２３は、カテーテル１２と同じまたはカテーテル１２よりも硬質の材料で構成する。
【００３２】
この構成において、カテーテル固定部材２１を介して接続された薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを用いて患者Ａの静脈内に、薬液を供給する場合には、まず、先端が静脈内に挿入されたカテーテル１２の基端側部分をカテーテル固定部材２１の内部に貫通させる。ついで、カテーテル１２の基端部に薬液注入ポート１１のステム１４を接続する。そして、カテーテル固定部材２１を、カテーテル１２を介してステム１４に係合させる。この場合の操作は、まず、カテーテル１２の外周に取り付けたカテーテル固定部材２１を、薬液注入ポート１１側に移動させて、固定部本体２２をステム１４に接近させる。
【００３３】
その状態で、補助具２５を外周側開口２８ａからカテーテル固定部材２１の外周面に近づけて、軸方向貫通孔２８内にカテーテル固定部材２１のアンチキンクチューブ２３を入れる。そして、補助具２５の押圧部２７を薬液注入ポート１１側に押圧することによって、カテーテル固定部材２１の固定部本体２２をステム１４の拡径部１４ａを越えた位置に押し込む。これによって、カテーテル１２は、ステム１４に固定され、ポート本体１３内の空間部が、ステム１４の液体流路を介して、カテーテル１２内の液体流路に連通する。カテーテル１２とステム１４との接続操作が終了すると、補助具２５を、カテーテル固定部材２１から取り外す。
【００３４】
この場合、カテーテル１２は、例えば、図７に示したようにして、患者Ａの胸部Ｃから静脈内に挿入される。すなわち、胸部Ｃにおける静脈、例えば、鎖骨下静脈Ｂ１の近傍部分を切開して、その近傍に位置する鎖骨下静脈Ｂ１からカテーテル１２を挿入し、その先端側部分を上大静脈Ｂ２に到達させる。また、カテーテル１２の基端部に接続された薬液注入ポート１１は、胸部皮下に埋めておく。この場合、アンチキンクチューブ２３によって、カテーテル１２が屈曲することを防止されるとともに、カテーテル１２が固定部本体２２の開口縁部に押圧されることもない。
【００３５】
したがって、カテーテル１２の液体流路は、適正な状態で連通した状態を維持する。そして、患者Ａの静脈内に薬液を供給する際には、まず、薬液が充填された注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１３ｂを貫通させ針の先端をポート本体１３の内部に位置させる。そして、注射器からポート本体１３内に薬液を注入する。これによって、薬液は、ポート本体１３の内部からカテーテル１２の内部を通過して上大静脈Ｂ２内に入っていく。
【００３６】
このように、本実施形態に係る薬液注入ポートセット１０のカテーテル固定具２０は、カテーテル固定部材２１と、補助具２５とで構成されている。そして、カテーテル固定部材２１の内部に通したカテーテル１２を薬液注入ポート１１のステム１４に接続し、アンチキンクチューブ２３の外周側に補助具２５を上方から被せた状態で、補助具２５を薬液注入ポート１１側に押圧するだけの簡単な操作で薬液注入ポート１１とカテーテル１２とを接続することができる。このように、補助具２５をカテーテル１２に沿って移動させる操作が不要になるため、スペースの狭い場所でも操作を容易に行える。
【００３７】
また、補助具２５に押圧部２７を設けたため、押圧部２７を押圧する力を効果的にカテーテル固定部材２１に伝達することができるようになり、確実な押圧操作ができる。さらに、押圧部２７が下縁部が直線状になった鍔状に形成されているため、押圧操作がし易くなる。すなわち、押圧部２７が指を当てやすい面積を備えているとともに、押圧部２７の下縁部が体の切開部に当たって補助具２５の操作がし難くなるといったことが生じない。また、カテーテル固定部材２１に、アンチキンクチューブ２３を設けたため、カテーテル１２に折れが生じることが防止される。さらに、従来技術のように、カテーテル１２を捻じることがないため捻じれによりカテーテル１２を破損することがなくなる。
【００３８】
（第２実施形態）
図８は、本発明の第２実施形態に係るカテーテル固定具３０を示している。このカテーテル固定具３０は、カテーテル固定部材３１と補助具３５とで構成されており、カテーテル固定部材３１は、図９に示したように、軸方向の長さが短い環状の固定部本体３２と、固定部本体３２に連結されたアンチキンクチューブ３３とで構成されている。そして、固定部本体３２の外周面における幅方向の中央には、円周に沿って、本発明に係る被係合部としての溝部３２ａが形成されている。
【００３９】
補助具３５は、図１０に示したように、前述した補助具２５よりも軸方向の長さが短く直径が大きな補助具本体３６と、半円鍔状の押圧部３７とで構成されている。補助具本体３６の内部には、固定部本体３２を外周側開口３８ａ側から入れて内部に収容できる形状の軸方向貫通孔３８が形成されており、その基端部には、内部側に突出する突部３８ｂが軸方向貫通孔３８の周面に円周に沿って形成されている。突部３８ｂは、固定部本体３２の溝部３２ａに係合できる形状および大きさに設定されている。また、補助具３５の外周面における補助具本体３６と押圧部３７との境界には、補助具本体３６から押圧部３７に向かって徐々に外径が大きくなった凹状の曲面３６ａが形成されている。このカテーテル固定具３０のそれ以外の部分の構成については、前述したカテーテル固定具２０と同一である。
【００４０】
本実施形態において、補助具３５をカテーテル固定部材３１に組み付ける場合には、補助具３５の突部３８ｂをカテーテル固定部材３１の固定部本体３２の溝部３２ａに係合させる。本実施形態によると、それぞれ硬質の部材からなる固定部本体３２の溝部３２ａと補助具３５の突部３８ｂとを係合させるため、補助具３５をカテーテル固定部材３１に確実に組み付けることができる。この実施形態におけるそれ以外の作用効果は、前述した第１実施形態の作用効果と同様である。
【００４１】
また、本発明に係るカテーテル固定具およびそれを備えた薬液注入ポートセットは、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、補助具２５，３５の補助具本体２６，３６を軸方向に所定の長さを備えたもので構成しているが、例えば、押圧部２７，３７の内周側部分だけで補助具を構成してもよい。また、カテーテル固定部材２１，３１を固定部本体２２，３２だけで構成することもできる。この場合、カテーテル固定部材は、本発明に係る固定部だけで構成される。また、固定部本体の外周に被係合部を構成する突部を設け、補助具の内周面に係合部を構成する溝部を設けてもよい。
【００４２】
さらに、溝部３２ａを固定部本体３２の周囲全体でなく、固定部本体３２の両側に設けた一対の平行する溝部で構成し、突部３８ｂを、一対の溝部に対してスライドすることにより係合可能な平行する一対の突部で構成してもよい。さらに、前述した実施形態では、薬液注入ポート１１が接続されたカテーテル１２を静脈に留置するようにしているが、この薬液注入ポート１１が接続されたカテーテル１２は、所定の方法を用いて動脈に留置することもできる。また、本発明に係るカテーテル固定具および薬液注入ポートセットの各部分の構成や各部材の材料等についても、適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００４３】
１０…薬液注入ポートセット、１１…薬液注入ポート、１２…カテーテル、１４…ステム、２０，３０…カテーテル固定具、２１，３１…カテーテル固定部材、２２，３２…固定部本体、２３，３３…アンチキンクチューブ、２３ａ…大径収容部、２３ｃ…細径部、２５，３５…補助具、２７，３７…押圧部、２８，３８…軸方向貫通孔、２８ａ，３８ａ…外周側開口、２８ｂ，３８ｂ…突部、３２ａ…溝部。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液注入ポートの接続管にカテーテルの基端部を固定するためのカテーテル固定具であって、
前記接続管を前記基端部で覆った前記カテーテルに対して、前記カテーテルを内部に通した状態で前記カテーテルの先端側からの基端側に移動することにより、前記カテーテルの基端部を前記接続管側に押し付けるようにして前記カテーテルの外周に取り付けられ、外周面に突部または凹部からなる被係合部が形成されたカテーテル固定部材と、
前記カテーテル固定部材を、前記カテーテル固定部材の外周側から覆うことができ、前記カテーテル固定部材を覆ったときに、前記被係合部に係合する係合部を備え、前記係合部を前記被係合部に係合させて前記カテーテル固定部材を前記薬液注入ポート側に押圧できる補助具と
からなることを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
前記カテーテル固定部材を、環状の固定部本体と、前記固定部本体に連通した状態で連結されたチューブとで構成し、前記チューブにおける前記固定部本体の近傍に、大径部を設けるとともに、前記チューブにおける前記大径部と前記固定部本体との間の部分に細径部を設け、この細径部で前記被係合部を構成した請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
前記補助具を、前記チューブを前記チューブの外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、前記被覆体の内面に前記細径部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、前記突部で前記係合部を構成した請求項２に記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
前記カテーテル固定部材を、環状の固定部を備えた部材で構成し、前記固定部の外周面に円周に沿って延びる溝部を設け、この溝部で前記被係合部を構成した請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
前記補助具を、前記固定部を前記固定部の外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、前記被覆体の内面に前記溝部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、前記突部で前記係合部を構成した請求項４に記載のカテーテル固定具。
【請求項６】
前記補助具の外周面に鍔状の押圧部を設けた請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載のカテーテル固定具。
【請求項７】
請求項１ないし６のうちのいずれか一つに記載されたカテーテル固定具と、前記薬液注入ポートと、前記カテーテルとからなる薬液注入ポートセット。
【請求項１】
薬液注入ポートの接続管にカテーテルの基端部を固定するためのカテーテル固定具であって、
前記接続管を前記基端部で覆った前記カテーテルに対して、前記カテーテルを内部に通した状態で前記カテーテルの先端側からの基端側に移動することにより、前記カテーテルの基端部を前記接続管側に押し付けるようにして前記カテーテルの外周に取り付けられ、外周面に突部または凹部からなる被係合部が形成されたカテーテル固定部材と、
前記カテーテル固定部材を、前記カテーテル固定部材の外周側から覆うことができ、前記カテーテル固定部材を覆ったときに、前記被係合部に係合する係合部を備え、前記係合部を前記被係合部に係合させて前記カテーテル固定部材を前記薬液注入ポート側に押圧できる補助具と
からなることを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
前記カテーテル固定部材を、環状の固定部本体と、前記固定部本体に連通した状態で連結されたチューブとで構成し、前記チューブにおける前記固定部本体の近傍に、大径部を設けるとともに、前記チューブにおける前記大径部と前記固定部本体との間の部分に細径部を設け、この細径部で前記被係合部を構成した請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
前記補助具を、前記チューブを前記チューブの外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、前記被覆体の内面に前記細径部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、前記突部で前記係合部を構成した請求項２に記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
前記カテーテル固定部材を、環状の固定部を備えた部材で構成し、前記固定部の外周面に円周に沿って延びる溝部を設け、この溝部で前記被係合部を構成した請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
前記補助具を、前記固定部を前記固定部の外周側から内部に挿入できる外周側開口を備えた軸方向貫通孔を有する被覆体で構成して、前記被覆体の内面に前記溝部で構成された被係合部に係合する突部を形成し、前記突部で前記係合部を構成した請求項４に記載のカテーテル固定具。
【請求項６】
前記補助具の外周面に鍔状の押圧部を設けた請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載のカテーテル固定具。
【請求項７】
請求項１ないし６のうちのいずれか一つに記載されたカテーテル固定具と、前記薬液注入ポートと、前記カテーテルとからなる薬液注入ポートセット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１０−２３３７５８（Ｐ２０１０−２３３７５８Ａ）
【公開日】平成２２年１０月２１日（２０１０．１０．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−８３９２１（Ｐ２００９−８３９２１）
【出願日】平成２１年３月３１日（２００９．３．３１）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１０月２１日（２０１０．１０．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月３１日（２００９．３．３１）
【出願人】（０００２２８８８８）日本シャーウッド株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]