ガイドワイヤ
【課題】
ガイドワイヤ先端部に対して必要以上の曲げ剛性を増加させることなく、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができ、さらにはコイル体等がタングステンから形成されている場合でもコアシャフトとコイル体とを安定的に固着することのできるガイドワイヤを提供することを課題とする。
【解決手段】
ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の外周を巻回するコイル体３と、コアシャフト２の先端部とコイル体３の先端部とを固着する金属半田によって形成された最先端部５と、から構成され、金属半田は第１の金属半田と第１の金属半田の先端側に隣接して配置された第２の金属半田とを有しており、第１の金属半田は第２の金属半田よりも融点と硬度が高い。
ガイドワイヤ先端部に対して必要以上の曲げ剛性を増加させることなく、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができ、さらにはコイル体等がタングステンから形成されている場合でもコアシャフトとコイル体とを安定的に固着することのできるガイドワイヤを提供することを課題とする。
【解決手段】
ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の外周を巻回するコイル体３と、コアシャフト２の先端部とコイル体３の先端部とを固着する金属半田によって形成された最先端部５と、から構成され、金属半田は第１の金属半田と第１の金属半田の先端側に隣接して配置された第２の金属半田とを有しており、第１の金属半田は第２の金属半田よりも融点と硬度が高い。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内する為に使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。
【０００３】
例えば、特許文献１には、カテーテルのトラッキングチップを形成するコイルの所定位置にポリイミドフィルムを挟み込み、ポリイミドフィルムを保持したままコイル端部から半田を充填して、半田が硬化した後にポリイミドフィルムを除去するトラッキングチップの丸い端部材の製造方法が記載されている。
【０００４】
また、特許文献２には、ガイドワイヤが、細長いシャフトと、シャフトの長さに沿って配置されるコイルと、シャフトの先端に固定された半田ボールと、半田ボールとコイルの先端を覆うフラックスとを有し、この半田ボールを熱源に当てることによって、ガイドワイヤの先端チップを形成する方法が記載されている。また、半田ボールの基端側でコアシャフトを覆う熱収縮チューブを設けて、半田ボールが基端側へ流出することを防止する方法についても記載されている。
【０００５】
また、引用文献３には、可撓性シャフトと、シャフトを覆う第１のコイル（内側コイル）及び第２のコイル（外側コイル）と、第１のコイルの基端部に接着剤によって固定された末端管状部とを備えているガイドワイヤが記載されており、また、第１のコイルと第２のコイルとが、放射線不透過性の目的上、タングステン等の高密度金属から形成されていることについても記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表平９−５０３９２９
【特許文献２】特表２００５−５１１１６１
【特許文献３】特開平１０−３２８３０９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルにおいては、ポリイミドフィルムをコイルの素線間に安定的に配置することが難しく、その結果、半田がポリイミドフィルムを設けた場所よりも基端側に流出してしまい、丸い端部材を安定して形成することが困難であった。
【０００８】
また、特許文献２に記載のガイドワイヤにおいては、半田ボールが収縮チューブによって収縮チューブの基端側に流出してしまうことは防止できるものの、収縮チューブを除去することが困難であり、この収縮チューブの存在によってガイドワイヤの先端部の曲げ剛性が増加していた。また、半田を溶融させた際に、その熱によって収縮チューブが損傷する虞もあり、ガイドワイヤを安定して製造することが難しかった。
【０００９】
また、特許文献３に記載のガイドワイヤにおいては、半田との濡れ性が悪いタングステンによってコイルが形成されている為、可撓性シャフトとコイルとを安定的に固着することが困難であった。
【００１０】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの先端部に対して必要以上に曲げ剛性を増加させることなく、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができ、さらにはコイル体等がタングステンから形成されている場合でもコアシャフトとコイル体とを安定的に固着することのできるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端部と前記コイル体の先端部とを固着する金属半田から形成された最先端部と、を備えたガイドワイヤであって、前記金属半田は、第１の金属半田と、前記第１の金属半田の先端側に隣接する第２の金属半田と、から形成され、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１２】
＜２＞本願請求項２に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部と、前記最先端部の基端方向に離間した位置に、前記コアシャフトと前記コイル体とを固着する金属半田から形成された固着部と、を備えたガイドワイヤであって、前記金属半田は、第１の金属半田と第２の金属半田とから形成され、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田を挟んでの前記第２の金属半田の先端側と基端側に配置され、且つ、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１３】
＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記第１の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さは、第２の金属半田よりも短い、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１４】
＜４＞本願請求項４に係る発明は、請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトと前記コイル体の内、少なくとも一方が、タングステンで形成されている、ガイドワイヤを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、ガイドワイヤの最先端部が第１の金属半田と、第１の金属半田の先端側に隣接する第２の金属半田と、から構成され、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤの最先端部を安定的に製造して、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保できることから、最先端部におけるガイドワイヤの長軸方向における長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ先端の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００１６】
＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、ガイドワイヤの固着部が第１の金属半田と、第２の金属半田とから構成され、第１の金属半田が、第２の金属半田を挟むように、第２の金属半田の先端側と基端側に配置されおり、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の先端側又は基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤの固着部を安定的に製造することで、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保できることから、ガイドワイヤの長軸方向における固着部の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤの先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００１７】
＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、硬度の高い第１の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さが、硬度の低い第２の金属半田よりも短いので、最先端部または固着部の長さをより短縮化するので、ガイドワイヤの先端または先端部の曲げ剛性の増加をさらに防止することができる。
【００１８】
＜４＞請求項４に記載のガイドワイヤは、コアシャフト及びコイル体の少なくとも一方が金属半田との濡れ性が悪いタングステンから形成されている場合でも、第２の金属半田が第１の金属半田を超えて先端側または基端側に流出することを防止できるので、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保しながら固着することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。
【図３】本発明の第３実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ部分の拡大図であり、（ｃ）は（ａ）のＢ部分の拡大図であり、（ｄ）は（ａ）のＣ部分の拡大図である。
【００２０】
以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１を示す全体図である。
【００２２】
なお、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１の長さ方向を短縮し、全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００２３】
図１において、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆うコイル体３とから構成されている。コアシャフト２とコイル体３とは最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９によって固着されている。
【００２４】
特に、最先端部５は、第１の金属半田で形成された基端側最先端部５ａと、この基端側最先端部５ａの先端側に隣接するように第２の金属半田で形成された先端側最先端部５ｂと、から構成されている。
【００２５】
また、第１の金属半田は第２の金属半田よりも融点と硬度が高い材質のものを使用している。さらに、一般的に融点と硬度の高い第１の金属半田は、融点と硬度の低い第２の金属半田と比較して、溶融後の流動性が低下する傾向にある。これにより、最先端部５を形成する順序としては、第１の金属半田から成る基端側最先端部５ａを形成し、その後、第２の金属半田から成る先端側最先端部５ｂを形成する、順序となる。
【００２６】
このように、第１実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２とコイル体３とを固着する最先端部５が第１の金属半田から成る基端側最先端部５ａと、基端側最先端部５ａの先端側に隣接する第２の金属半田から成る先端側最先端部５ｂとから構成され、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ１の最先端部５を安定的に製造して、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保できることから、最先端部５におけるガイドワイヤ１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ１の先端の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００２７】
次に、各構成要素を形成する材料について記載する。
コアシャフト２を形成する材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料を使用することができ、これ以外の公知材料についても使用することができる。
【００２８】
また、コイル体３を形成する材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金や金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金を使用することができ、これ以外の公知材料についても使用することができる。
【００２９】
本実施例において、コアシャフト２とコイル体３の少なくとも一方の材料としてタングステンを用いることで、ガイドワイヤ１に高い放射線不透過性を付与することができる。タングステンは一般的に金属半田との濡れ性が悪い金属であるものの、本実施例のように流動性の低い第１の金属半田を用いることで、金属半田との濡れ性が悪いタングステン表面であっても第１の金属半田から成る基端側最先端部５ａが留まるように形成され、コアシャフト２とコイル体３とを仮固着する。そして、第２の金属半田は、タングステン表面から弾かれるように流れるものの、基端側最先端部５ａが存在していることから、基端側最先端部５ａの基端側には流出することなく、基端側最先端部５ａの先端側に溜まっていく。これにより、ガイドワイヤ１のコアシャフト２とコイル体３の少なくとも一方の材料として、タングステンを用いた場合であっても、コアシャフト２とコイル体３とを固着強度を確保しながら、固着することができる。
【００３０】
また、最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９は金属半田によって形成されている。この金属半田の材料としては、例えば、Ｓｎ−Ｚｎ−Ａｌ合金半田（融点：約２００℃）、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ合金半田（融点：約２１０℃）、Ｓｎ−Ａｇ合金半田（融点：約２２０℃）、Ｓｎ−Ｃｕ合金半田（融点：約２３０℃）、Ａｕ−Ｓｎ合金半田（融点：約３００〜３８０℃）、Ａｕ−Ｓｉ合金半田（融点：約３６０℃）、Ａｇ−Ｃｕ−Ｉｎ合金ロウ（融点：約５８０℃）、銀ロウ（融点：約６００〜７００℃）等がある。これ以外にも公知の材料を用いることができる。
【００３１】
尚、本実施例に限らず、本発明で述べる金属半田には比較的高い融点を有する合金ロウも含んでいる。
また、融点の高い金属半田の硬度は、融点の低い金属半田の硬度と比較して一般的に高い傾向にあることから、第２の金属半田よりも融点が高い第１の金属半田の硬度は第２の金属半田の硬度よりも高く、これにより、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。
また、第１の金属半田や第２の金属半田を用いてコアシャフト２とコイル体３とを固着する際には、コアシャフト２とコイル体３の被固着部分に予めフラックスを塗布するか、第１の金属半田と第２の金属半田にフラックスを塗布することでコアシャフト２とコイル体３に対する第１の金属半田とのぬれ性と、コアシャフト２とコイル体３に対する第２の金属半田との濡れ性が向上して、コアシャフト２とコイル体３の固着強度を向上させることができる。
【００３２】
第１の金属半田と第２の金属半田との組合せについては、上述した金属半田・ロウ材の内、融点が高いものを第１の金属半田とし、融点の低いものを第２の金属半田として用いればよく、特に限定されるものではない。一例を挙げれば、融点と硬度の高い第１の金属半田として、Ａｕ−Ｓｎ合金半田を用い、第１の金属半田よりも融点と硬度の低い第２の金属半田として、Ｓｎ−Ａｇ合金半田を用いる。
【００３３】
また、第１実施形態のガイドワイヤ１の最先端部５は、融点と硬度の低い第２の金属半田で先端側最先端部５ｂを形成している為、半田ごてのような熱源、又は、リューターのような研削・研磨器具によって最先端部５（先端側最先端部５ｂ）の形状を容易に整えることができる。これにより、ガイドワイヤ１の最先端部５の生産性を向上させることができる。
【００３４】
本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２の先端部をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコアシャフト２を作製する。
次に、コイル体３の材料となる金属線をコイル用の芯金に巻回して、その後、この金属線がコイル用芯金に巻回して、コイル体３を作製する。また、必要に応じて、巻回後に熱処理を施しても良い。
【００３５】
次に、コアシャフト２の先端をコイル体３の基端から挿入し、コイル体３の基端とコアシャフト２とを金属半田で固着して、基端固着部９を形成する。
【００３６】
次に、コアシャフト２の先端部とコイル体３の先端部とを第１の金属半田（例：Ａｕ−Ｓｎ合金半田）で固着して、基端側最先端部５ａを形成し、その後、基端側最先端部５ａの先端側に第２の金属半田（例：Ｓｎ−Ａｇ合金半田）を流し込むことで、先端側最先端部５ｂを形成する。
【００３７】
次に、コアシャフト２とコイル体３の中間部とを金属半田で固着して中間固着部７を形成し、最後に、最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９の各固着部の形状をリューター等の研磨器具によって整えることで、ガイドワイヤ１を作製することができる。
尚、ガイドワイヤ１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。
【００３８】
また、図示していないが、ガイドワイヤ１の表面に、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ素樹脂、ポリジメチルシロキサンのようなシリコーンオイル、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸等の親水性樹脂を被覆して、ガイドワイヤ１の滑り性を向上させることができる。
また、ガイドワイヤ１の外周をポリアミドエラストマーやポリウレタンエラストマー等の各種エラストマー樹脂で薄く被覆して、そのエラストマー樹脂の外周に前述した親水性樹脂を被覆しても良い。
【００３９】
＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のガイドワイヤ１１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００４０】
図２はガイドワイヤの全体図である。最先端部１５が１種類の金属半田から形成された固着部であり、中間固着部１７は、第１の金属半田で形成された先端側中間固着部１７ａと、基端側中間固着部１７ｃと、先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃとに挟まれる様に配置されている第２の金属半田で形成された内側中間固着部１７ｂと、を備えている点で第１実施形態と異なっている。
【００４１】
このように、第２実施形態のガイドワイヤ１１は、中間固着部１７が第１の金属半田と、第２の金属半田とから構成され、第１の金属半田が、第２の金属半田（内側中間固着部１７ｂ）を挟むように、第２の金属半田（内側中間固着部１７ｂ）の先端側（先端側中間固着部１７ａ）と基端側（基端側中間固着部１７ｃ）に配置されおり、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の先端側又は基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ１１の中間固着部１７を安定的に製造して、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保できることから、中間固着部１７におけるガイドワイヤ１１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ１１の先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００４２】
＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
尚、図３は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００４３】
図３はガイドワイヤ２１の全体図である。中間固着部１７が第１の金属半田から形成された先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃと、先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃとの間に挟まれるように配置されている第２の金属半田から形成された内側中間固着部１７ｂと、を備えている点、及び、基端固着部１９が、第１の金属半田で形成された先端側基端固着部１９ａと、先端側基端固着部１９ａの基端側に隣接するように配置された第２の金属半田から形成された基端側基端固着部１９ｂと、を備えている点で第１実施形態と異なっている。
【００４４】
このように、第３実施形態のガイドワイヤ２１は、コアシャフト２とコイル体３とを固着する最先端部５と中間固着部１７とが、それぞれ第２の金属半田よりも融点と硬度の高い第１金属半田と第２金属半田とから構成されているので、第１実施形態と第２実施形態とを合わせた効果を備えることができる。
【００４５】
さらに、コアシャフト２とコイル体３の基端とを固着する基端固着部１９が、第１の金属半田から成る先端側基端固着部部１９ａと、先端側基端固着部１９ａの基端側に隣接する第２の金属半田から成る基端側基端固着部１９ｂとから構成され、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の先端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ２１の基端固着部１９を安定的に製造することで、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保できることから、基端固着部１９におけるガイドワイヤ２１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ２１の先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００４６】
また、第３実施形態のガイドワイヤ２１の基端固着部１９は、融点と硬度の低い第２の金属半田によって基端側基端固着部１９ｂを形成している為、リューターのような研削・研磨器具によって基端固着部１９（基端側基端固着部１９ｂ）の形状を容易に整えることができる。これにより、ガイドワイヤ２１の基端固着部１９における生産性を向上させることができる。
【００４７】
本実施形態のガイドワイヤ２１は、次の方法で作製することができる。
コアシャフト２の先端をコイル体３の基端から挿入し、コイル体３の基端とコアシャフト２とを第１の金属半田（例：Ａｕ−Ｓｎ合金半田）で固着して、先端側基端固着部１９ａを形成する。その後、先端側基端固着部１９ａの基端側に第２の金属半田（例：Ｓｎ−Ａｇ合金半田）を流しこみ、基端側基端固着部１９ｂを形成し、基端側固着部１９を作製する。
【００４８】
次に、コアシャフト２の先端部とコイル体３の先端部とを第１の金属半田で固着して、基端側最先端部５ａを形成し、その後、基端側最先端部５ａの先端側に第２の金属半田を流し込むことで、先端側最先端部５ｂを形成し、最先端部５を形成する。
【００４９】
次に、コアシャフト２とコイル体３の中間部とを第１の金属半田で固着して先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃとを形成する。その後、第２の金属半田を先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃの間に流し込み、内側中間固着部１７ｂを形成して、中間固着部１７を作製する。
【００５０】
そして最後に、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９の各固着部の形状をリューター等の器具によって形状を整えることで、ガイドワイヤ２１を作製することができる。
尚、ガイドワイヤ２１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。
【００５１】
＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）を用いて、第３実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第３実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ３１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００５２】
図４（ａ）は、ガイドワイヤ３１の全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ部分の拡大図であり、（ｃ）は（ａ）のＢ部分の拡大図であり、（ｄ）は（ａ）のＣ部分の拡大図である。
【００５３】
第１の金属半田で形成された基端側最先端部５ａにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成された先端側最先端部５ｂにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短い。以下、これと同じ様に、第１の金属半田で形成された先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成された内側中間固着部１７ｂにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短く、さらに、第１の金属半田で形成された先端側基端固着部１９ｂにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成された基端側基端固着部１９ａにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短い。
【００５４】
このように第４実施形態のガイドワイヤ３１は、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９において、第１の金属半田で形成した部分におけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成した部分におけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短いことから、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９の長さをより短縮化することができ、これにより、ガイドワイヤ３１の先端または先端部の曲げ剛性の増加をさらに防止することができる。
【００５５】
また、図４の（ｂ）〜（ｄ）に記載されているように、第４実施形態のガイドワイヤ３１は、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９において、コアシャフト２に固着されているコイル体３には、最先端部５と、中間固着部１７と、基端固着部１９とを形成し易くする為にコイル素線に間隙Ｐ１〜Ｐ６が設けられている。また、Ｐ１が先端側最先端部５ａ、Ｐ２が基端側最先端部５ｂ、Ｐ３が先端側中間固着部１７ａ、Ｐ４が内側中間固着部１７ｂ、Ｐ５が基端側中間固着部１７ｃ、及び、Ｐ６が先端側基端固着部１９ａに該当するように、各部分を形成し易くするために間隙Ｐ１〜Ｐ６が設けられている。
【００５６】
このように先端側最先端部５ａ、基端側最先端部５ｂ、先端側中間固着部１７ａ、内側中間固着部１７ｂ、基端側中間固着部１７ｃ、及び先端側基端固着部１９ａに該当するコイル体３のコイル素線間に間隙Ｐ１〜Ｐ６を設けたことで、第１の金属半田と第２の金属半田をコイル体３の内側に流し込みやすくなることから、ガイドワイヤ３１の各固着部分の形成が容易となり、各固着部の形状を安定的に製造できるので、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を向上させることができる。
【００５７】
また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。
【００５８】
例えば、第１実施形態のガイドワイヤ１において、中間固着部７を第１の金属半田と第２の金属半田とで形成することもできる。これにより、基端固着部９におけるガイドワイヤ１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
また、これと同じように第１実施形態のガイドワイヤ１の基端固着部９を第１の金属半田と第２の金属半田で形成しても良い。
【００５９】
また、第１実施形態のガイドワイヤ１の最先端部５を、第２実施形態のガイドワイヤ１１の中間固着部１７のように、第１の金属半田によって先端側最先端部５ｃ（図示せず）と基端側最先端部５ｅ（図示せず）を形成し、先端側最先端部５ｃと基端側最先端部５ｅの間を充填するように第２の金属半田を流し込むことで、内側最先端部５ｄ（図示せず）を作製しても良い。このような最先端部５は、コアシャフト２とコイル体３の少なくとも一方が、タングステンで形成されている場合に特に有効である。上述したようにタングステンは、金属半田との濡れ性が悪い金属である為、第１の金属半田で形成した先端側最先端部５ｃを設けることで、第２の金属半田が先端方向に流れ出さず、これにより、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を向上させることができる。また、この方法は基端側固着部９についても、適用することができる。
【００６０】
また、ガイドワイヤ１の最先端部５が、第１の金属半田で形成した先端側最先端部５ｃと基端側最先端部５ｅと、先端側最先端部５ｃと基端側最先端部５ｅとの間に充填するように第２の金属半田を流し込んで形成した内側最先端部５ｄを形成した後に、先端側最先端部５ｃの部分を切断して、第１実施形態のガイドワイヤ１の最先端部５と同じ形態とすることもできる。
【符号の説明】
【００６１】
１、１１、２１、３１、 ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３ コイル体
５ 最先端部
１５ 最先端部
５ａ 先端側最先端部
５ｂ 基端側最先端部
７ 中間固着部
１７ 中間固着部
１７ａ 先端側中間固着部
１７ｂ 内側中間固着部
１７ｃ 基端側中間固着部
９ 基端固着部
１９ 基端固着部
１９ａ 先端側中間固着部
１９ｂ 基端側中間固着部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内する為に使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。
【０００３】
例えば、特許文献１には、カテーテルのトラッキングチップを形成するコイルの所定位置にポリイミドフィルムを挟み込み、ポリイミドフィルムを保持したままコイル端部から半田を充填して、半田が硬化した後にポリイミドフィルムを除去するトラッキングチップの丸い端部材の製造方法が記載されている。
【０００４】
また、特許文献２には、ガイドワイヤが、細長いシャフトと、シャフトの長さに沿って配置されるコイルと、シャフトの先端に固定された半田ボールと、半田ボールとコイルの先端を覆うフラックスとを有し、この半田ボールを熱源に当てることによって、ガイドワイヤの先端チップを形成する方法が記載されている。また、半田ボールの基端側でコアシャフトを覆う熱収縮チューブを設けて、半田ボールが基端側へ流出することを防止する方法についても記載されている。
【０００５】
また、引用文献３には、可撓性シャフトと、シャフトを覆う第１のコイル（内側コイル）及び第２のコイル（外側コイル）と、第１のコイルの基端部に接着剤によって固定された末端管状部とを備えているガイドワイヤが記載されており、また、第１のコイルと第２のコイルとが、放射線不透過性の目的上、タングステン等の高密度金属から形成されていることについても記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表平９−５０３９２９
【特許文献２】特表２００５−５１１１６１
【特許文献３】特開平１０−３２８３０９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に記載のカテーテルにおいては、ポリイミドフィルムをコイルの素線間に安定的に配置することが難しく、その結果、半田がポリイミドフィルムを設けた場所よりも基端側に流出してしまい、丸い端部材を安定して形成することが困難であった。
【０００８】
また、特許文献２に記載のガイドワイヤにおいては、半田ボールが収縮チューブによって収縮チューブの基端側に流出してしまうことは防止できるものの、収縮チューブを除去することが困難であり、この収縮チューブの存在によってガイドワイヤの先端部の曲げ剛性が増加していた。また、半田を溶融させた際に、その熱によって収縮チューブが損傷する虞もあり、ガイドワイヤを安定して製造することが難しかった。
【０００９】
また、特許文献３に記載のガイドワイヤにおいては、半田との濡れ性が悪いタングステンによってコイルが形成されている為、可撓性シャフトとコイルとを安定的に固着することが困難であった。
【００１０】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの先端部に対して必要以上に曲げ剛性を増加させることなく、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができ、さらにはコイル体等がタングステンから形成されている場合でもコアシャフトとコイル体とを安定的に固着することのできるガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端部と前記コイル体の先端部とを固着する金属半田から形成された最先端部と、を備えたガイドワイヤであって、前記金属半田は、第１の金属半田と、前記第１の金属半田の先端側に隣接する第２の金属半田と、から形成され、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１２】
＜２＞本願請求項２に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部と、前記最先端部の基端方向に離間した位置に、前記コアシャフトと前記コイル体とを固着する金属半田から形成された固着部と、を備えたガイドワイヤであって、前記金属半田は、第１の金属半田と第２の金属半田とから形成され、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田を挟んでの前記第２の金属半田の先端側と基端側に配置され、且つ、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１３】
＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記第１の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さは、第２の金属半田よりも短い、ガイドワイヤを特徴とする。
【００１４】
＜４＞本願請求項４に係る発明は、請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、前記コアシャフトと前記コイル体の内、少なくとも一方が、タングステンで形成されている、ガイドワイヤを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、ガイドワイヤの最先端部が第１の金属半田と、第１の金属半田の先端側に隣接する第２の金属半田と、から構成され、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤの最先端部を安定的に製造して、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保できることから、最先端部におけるガイドワイヤの長軸方向における長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ先端の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００１６】
＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、ガイドワイヤの固着部が第１の金属半田と、第２の金属半田とから構成され、第１の金属半田が、第２の金属半田を挟むように、第２の金属半田の先端側と基端側に配置されおり、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の先端側又は基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤの固着部を安定的に製造することで、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保できることから、ガイドワイヤの長軸方向における固着部の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤの先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００１７】
＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、硬度の高い第１の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さが、硬度の低い第２の金属半田よりも短いので、最先端部または固着部の長さをより短縮化するので、ガイドワイヤの先端または先端部の曲げ剛性の増加をさらに防止することができる。
【００１８】
＜４＞請求項４に記載のガイドワイヤは、コアシャフト及びコイル体の少なくとも一方が金属半田との濡れ性が悪いタングステンから形成されている場合でも、第２の金属半田が第１の金属半田を超えて先端側または基端側に流出することを防止できるので、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保しながら固着することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。
【図２】本発明の第２実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。
【図３】本発明の第３実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。
【図４】本発明の第４実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ部分の拡大図であり、（ｃ）は（ａ）のＢ部分の拡大図であり、（ｄ）は（ａ）のＣ部分の拡大図である。
【００２０】
以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。
【００２１】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１を示す全体図である。
【００２２】
なお、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１の長さ方向を短縮し、全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００２３】
図１において、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆うコイル体３とから構成されている。コアシャフト２とコイル体３とは最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９によって固着されている。
【００２４】
特に、最先端部５は、第１の金属半田で形成された基端側最先端部５ａと、この基端側最先端部５ａの先端側に隣接するように第２の金属半田で形成された先端側最先端部５ｂと、から構成されている。
【００２５】
また、第１の金属半田は第２の金属半田よりも融点と硬度が高い材質のものを使用している。さらに、一般的に融点と硬度の高い第１の金属半田は、融点と硬度の低い第２の金属半田と比較して、溶融後の流動性が低下する傾向にある。これにより、最先端部５を形成する順序としては、第１の金属半田から成る基端側最先端部５ａを形成し、その後、第２の金属半田から成る先端側最先端部５ｂを形成する、順序となる。
【００２６】
このように、第１実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２とコイル体３とを固着する最先端部５が第１の金属半田から成る基端側最先端部５ａと、基端側最先端部５ａの先端側に隣接する第２の金属半田から成る先端側最先端部５ｂとから構成され、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ１の最先端部５を安定的に製造して、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保できることから、最先端部５におけるガイドワイヤ１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ１の先端の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００２７】
次に、各構成要素を形成する材料について記載する。
コアシャフト２を形成する材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料を使用することができ、これ以外の公知材料についても使用することができる。
【００２８】
また、コイル体３を形成する材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金や金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金を使用することができ、これ以外の公知材料についても使用することができる。
【００２９】
本実施例において、コアシャフト２とコイル体３の少なくとも一方の材料としてタングステンを用いることで、ガイドワイヤ１に高い放射線不透過性を付与することができる。タングステンは一般的に金属半田との濡れ性が悪い金属であるものの、本実施例のように流動性の低い第１の金属半田を用いることで、金属半田との濡れ性が悪いタングステン表面であっても第１の金属半田から成る基端側最先端部５ａが留まるように形成され、コアシャフト２とコイル体３とを仮固着する。そして、第２の金属半田は、タングステン表面から弾かれるように流れるものの、基端側最先端部５ａが存在していることから、基端側最先端部５ａの基端側には流出することなく、基端側最先端部５ａの先端側に溜まっていく。これにより、ガイドワイヤ１のコアシャフト２とコイル体３の少なくとも一方の材料として、タングステンを用いた場合であっても、コアシャフト２とコイル体３とを固着強度を確保しながら、固着することができる。
【００３０】
また、最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９は金属半田によって形成されている。この金属半田の材料としては、例えば、Ｓｎ−Ｚｎ−Ａｌ合金半田（融点：約２００℃）、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ合金半田（融点：約２１０℃）、Ｓｎ−Ａｇ合金半田（融点：約２２０℃）、Ｓｎ−Ｃｕ合金半田（融点：約２３０℃）、Ａｕ−Ｓｎ合金半田（融点：約３００〜３８０℃）、Ａｕ−Ｓｉ合金半田（融点：約３６０℃）、Ａｇ−Ｃｕ−Ｉｎ合金ロウ（融点：約５８０℃）、銀ロウ（融点：約６００〜７００℃）等がある。これ以外にも公知の材料を用いることができる。
【００３１】
尚、本実施例に限らず、本発明で述べる金属半田には比較的高い融点を有する合金ロウも含んでいる。
また、融点の高い金属半田の硬度は、融点の低い金属半田の硬度と比較して一般的に高い傾向にあることから、第２の金属半田よりも融点が高い第１の金属半田の硬度は第２の金属半田の硬度よりも高く、これにより、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。
また、第１の金属半田や第２の金属半田を用いてコアシャフト２とコイル体３とを固着する際には、コアシャフト２とコイル体３の被固着部分に予めフラックスを塗布するか、第１の金属半田と第２の金属半田にフラックスを塗布することでコアシャフト２とコイル体３に対する第１の金属半田とのぬれ性と、コアシャフト２とコイル体３に対する第２の金属半田との濡れ性が向上して、コアシャフト２とコイル体３の固着強度を向上させることができる。
【００３２】
第１の金属半田と第２の金属半田との組合せについては、上述した金属半田・ロウ材の内、融点が高いものを第１の金属半田とし、融点の低いものを第２の金属半田として用いればよく、特に限定されるものではない。一例を挙げれば、融点と硬度の高い第１の金属半田として、Ａｕ−Ｓｎ合金半田を用い、第１の金属半田よりも融点と硬度の低い第２の金属半田として、Ｓｎ−Ａｇ合金半田を用いる。
【００３３】
また、第１実施形態のガイドワイヤ１の最先端部５は、融点と硬度の低い第２の金属半田で先端側最先端部５ｂを形成している為、半田ごてのような熱源、又は、リューターのような研削・研磨器具によって最先端部５（先端側最先端部５ｂ）の形状を容易に整えることができる。これにより、ガイドワイヤ１の最先端部５の生産性を向上させることができる。
【００３４】
本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２の先端部をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコアシャフト２を作製する。
次に、コイル体３の材料となる金属線をコイル用の芯金に巻回して、その後、この金属線がコイル用芯金に巻回して、コイル体３を作製する。また、必要に応じて、巻回後に熱処理を施しても良い。
【００３５】
次に、コアシャフト２の先端をコイル体３の基端から挿入し、コイル体３の基端とコアシャフト２とを金属半田で固着して、基端固着部９を形成する。
【００３６】
次に、コアシャフト２の先端部とコイル体３の先端部とを第１の金属半田（例：Ａｕ−Ｓｎ合金半田）で固着して、基端側最先端部５ａを形成し、その後、基端側最先端部５ａの先端側に第２の金属半田（例：Ｓｎ−Ａｇ合金半田）を流し込むことで、先端側最先端部５ｂを形成する。
【００３７】
次に、コアシャフト２とコイル体３の中間部とを金属半田で固着して中間固着部７を形成し、最後に、最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９の各固着部の形状をリューター等の研磨器具によって整えることで、ガイドワイヤ１を作製することができる。
尚、ガイドワイヤ１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。
【００３８】
また、図示していないが、ガイドワイヤ１の表面に、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ素樹脂、ポリジメチルシロキサンのようなシリコーンオイル、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸等の親水性樹脂を被覆して、ガイドワイヤ１の滑り性を向上させることができる。
また、ガイドワイヤ１の外周をポリアミドエラストマーやポリウレタンエラストマー等の各種エラストマー樹脂で薄く被覆して、そのエラストマー樹脂の外周に前述した親水性樹脂を被覆しても良い。
【００３９】
＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のガイドワイヤ１１について、図２を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００４０】
図２はガイドワイヤの全体図である。最先端部１５が１種類の金属半田から形成された固着部であり、中間固着部１７は、第１の金属半田で形成された先端側中間固着部１７ａと、基端側中間固着部１７ｃと、先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃとに挟まれる様に配置されている第２の金属半田で形成された内側中間固着部１７ｂと、を備えている点で第１実施形態と異なっている。
【００４１】
このように、第２実施形態のガイドワイヤ１１は、中間固着部１７が第１の金属半田と、第２の金属半田とから構成され、第１の金属半田が、第２の金属半田（内側中間固着部１７ｂ）を挟むように、第２の金属半田（内側中間固着部１７ｂ）の先端側（先端側中間固着部１７ａ）と基端側（基端側中間固着部１７ｃ）に配置されおり、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の先端側又は基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ１１の中間固着部１７を安定的に製造して、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保できることから、中間固着部１７におけるガイドワイヤ１１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ１１の先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００４２】
＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
尚、図３は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００４３】
図３はガイドワイヤ２１の全体図である。中間固着部１７が第１の金属半田から形成された先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃと、先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃとの間に挟まれるように配置されている第２の金属半田から形成された内側中間固着部１７ｂと、を備えている点、及び、基端固着部１９が、第１の金属半田で形成された先端側基端固着部１９ａと、先端側基端固着部１９ａの基端側に隣接するように配置された第２の金属半田から形成された基端側基端固着部１９ｂと、を備えている点で第１実施形態と異なっている。
【００４４】
このように、第３実施形態のガイドワイヤ２１は、コアシャフト２とコイル体３とを固着する最先端部５と中間固着部１７とが、それぞれ第２の金属半田よりも融点と硬度の高い第１金属半田と第２金属半田とから構成されているので、第１実施形態と第２実施形態とを合わせた効果を備えることができる。
【００４５】
さらに、コアシャフト２とコイル体３の基端とを固着する基端固着部１９が、第１の金属半田から成る先端側基端固着部部１９ａと、先端側基端固着部１９ａの基端側に隣接する第２の金属半田から成る基端側基端固着部１９ｂとから構成され、且つ、第１の金属半田が第２の金属半田よりも融点と硬度が高いことから、第１の金属半田によって、第２の金属半田が第１の金属半田の先端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ２１の基端固着部１９を安定的に製造することで、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を確保できることから、基端固着部１９におけるガイドワイヤ２１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ２１の先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００４６】
また、第３実施形態のガイドワイヤ２１の基端固着部１９は、融点と硬度の低い第２の金属半田によって基端側基端固着部１９ｂを形成している為、リューターのような研削・研磨器具によって基端固着部１９（基端側基端固着部１９ｂ）の形状を容易に整えることができる。これにより、ガイドワイヤ２１の基端固着部１９における生産性を向上させることができる。
【００４７】
本実施形態のガイドワイヤ２１は、次の方法で作製することができる。
コアシャフト２の先端をコイル体３の基端から挿入し、コイル体３の基端とコアシャフト２とを第１の金属半田（例：Ａｕ−Ｓｎ合金半田）で固着して、先端側基端固着部１９ａを形成する。その後、先端側基端固着部１９ａの基端側に第２の金属半田（例：Ｓｎ−Ａｇ合金半田）を流しこみ、基端側基端固着部１９ｂを形成し、基端側固着部１９を作製する。
【００４８】
次に、コアシャフト２の先端部とコイル体３の先端部とを第１の金属半田で固着して、基端側最先端部５ａを形成し、その後、基端側最先端部５ａの先端側に第２の金属半田を流し込むことで、先端側最先端部５ｂを形成し、最先端部５を形成する。
【００４９】
次に、コアシャフト２とコイル体３の中間部とを第１の金属半田で固着して先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃとを形成する。その後、第２の金属半田を先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃの間に流し込み、内側中間固着部１７ｂを形成して、中間固着部１７を作製する。
【００５０】
そして最後に、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９の各固着部の形状をリューター等の器具によって形状を整えることで、ガイドワイヤ２１を作製することができる。
尚、ガイドワイヤ２１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。
【００５１】
＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、及び（ｄ）を用いて、第３実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第３実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ３１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。
【００５２】
図４（ａ）は、ガイドワイヤ３１の全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ部分の拡大図であり、（ｃ）は（ａ）のＢ部分の拡大図であり、（ｄ）は（ａ）のＣ部分の拡大図である。
【００５３】
第１の金属半田で形成された基端側最先端部５ａにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成された先端側最先端部５ｂにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短い。以下、これと同じ様に、第１の金属半田で形成された先端側中間固着部１７ａと基端側中間固着部１７ｃにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成された内側中間固着部１７ｂにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短く、さらに、第１の金属半田で形成された先端側基端固着部１９ｂにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成された基端側基端固着部１９ａにおけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短い。
【００５４】
このように第４実施形態のガイドワイヤ３１は、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９において、第１の金属半田で形成した部分におけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さは、第２の金属半田で形成した部分におけるガイドワイヤ３１の長軸方向の長さよりも短いことから、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９の長さをより短縮化することができ、これにより、ガイドワイヤ３１の先端または先端部の曲げ剛性の増加をさらに防止することができる。
【００５５】
また、図４の（ｂ）〜（ｄ）に記載されているように、第４実施形態のガイドワイヤ３１は、最先端部５、中間固着部１７、及び基端固着部１９において、コアシャフト２に固着されているコイル体３には、最先端部５と、中間固着部１７と、基端固着部１９とを形成し易くする為にコイル素線に間隙Ｐ１〜Ｐ６が設けられている。また、Ｐ１が先端側最先端部５ａ、Ｐ２が基端側最先端部５ｂ、Ｐ３が先端側中間固着部１７ａ、Ｐ４が内側中間固着部１７ｂ、Ｐ５が基端側中間固着部１７ｃ、及び、Ｐ６が先端側基端固着部１９ａに該当するように、各部分を形成し易くするために間隙Ｐ１〜Ｐ６が設けられている。
【００５６】
このように先端側最先端部５ａ、基端側最先端部５ｂ、先端側中間固着部１７ａ、内側中間固着部１７ｂ、基端側中間固着部１７ｃ、及び先端側基端固着部１９ａに該当するコイル体３のコイル素線間に間隙Ｐ１〜Ｐ６を設けたことで、第１の金属半田と第２の金属半田をコイル体３の内側に流し込みやすくなることから、ガイドワイヤ３１の各固着部分の形成が容易となり、各固着部の形状を安定的に製造できるので、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を向上させることができる。
【００５７】
また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。
【００５８】
例えば、第１実施形態のガイドワイヤ１において、中間固着部７を第１の金属半田と第２の金属半田とで形成することもできる。これにより、基端固着部９におけるガイドワイヤ１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
また、これと同じように第１実施形態のガイドワイヤ１の基端固着部９を第１の金属半田と第２の金属半田で形成しても良い。
【００５９】
また、第１実施形態のガイドワイヤ１の最先端部５を、第２実施形態のガイドワイヤ１１の中間固着部１７のように、第１の金属半田によって先端側最先端部５ｃ（図示せず）と基端側最先端部５ｅ（図示せず）を形成し、先端側最先端部５ｃと基端側最先端部５ｅの間を充填するように第２の金属半田を流し込むことで、内側最先端部５ｄ（図示せず）を作製しても良い。このような最先端部５は、コアシャフト２とコイル体３の少なくとも一方が、タングステンで形成されている場合に特に有効である。上述したようにタングステンは、金属半田との濡れ性が悪い金属である為、第１の金属半田で形成した先端側最先端部５ｃを設けることで、第２の金属半田が先端方向に流れ出さず、これにより、コアシャフト２とコイル体３との固着強度を向上させることができる。また、この方法は基端側固着部９についても、適用することができる。
【００６０】
また、ガイドワイヤ１の最先端部５が、第１の金属半田で形成した先端側最先端部５ｃと基端側最先端部５ｅと、先端側最先端部５ｃと基端側最先端部５ｅとの間に充填するように第２の金属半田を流し込んで形成した内側最先端部５ｄを形成した後に、先端側最先端部５ｃの部分を切断して、第１実施形態のガイドワイヤ１の最先端部５と同じ形態とすることもできる。
【符号の説明】
【００６１】
１、１１、２１、３１、 ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３ コイル体
５ 最先端部
１５ 最先端部
５ａ 先端側最先端部
５ｂ 基端側最先端部
７ 中間固着部
１７ 中間固着部
１７ａ 先端側中間固着部
１７ｂ 内側中間固着部
１７ｃ 基端側中間固着部
９ 基端固着部
１９ 基端固着部
１９ａ 先端側中間固着部
１９ｂ 基端側中間固着部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端部と前記コイル体の先端部とを固着する金属半田から形成された最先端部と、を備えたガイドワイヤであって、
前記金属半田は、第１の金属半田と、前記第１の金属半田の先端側に隣接する第２の金属半田と、から形成され、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤ。
【請求項２】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部と、
前記最先端部の基端方向に離間した位置に、前記コアシャフトと前記コイル体とを固着する金属半田から形成された固着部と、を備えたガイドワイヤであって、
前記金属半田は、第１の金属半田と第２の金属半田とから形成され、
前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田を挟んでの前記第２の金属半田の先端側と基端側に配置され、且つ、
前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記第１の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さは、第２の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さよりも短い、ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、
前記コアシャフトと前記コイル体の内、少なくとも一方が、タングステンで形成されている、ガイドワイヤ。
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端部と前記コイル体の先端部とを固着する金属半田から形成された最先端部と、を備えたガイドワイヤであって、
前記金属半田は、第１の金属半田と、前記第１の金属半田の先端側に隣接する第２の金属半田と、から形成され、前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤ。
【請求項２】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部と、
前記最先端部の基端方向に離間した位置に、前記コアシャフトと前記コイル体とを固着する金属半田から形成された固着部と、を備えたガイドワイヤであって、
前記金属半田は、第１の金属半田と第２の金属半田とから形成され、
前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田を挟んでの前記第２の金属半田の先端側と基端側に配置され、且つ、
前記第１の金属半田は、前記第２の金属半田よりも融点と硬度が高い、ガイドワイヤ。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、
前記第１の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さは、第２の金属半田におけるガイドワイヤの長軸方向の長さよりも短い、ガイドワイヤ。
【請求項４】
請求項１〜請求項３のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、
前記コアシャフトと前記コイル体の内、少なくとも一方が、タングステンで形成されている、ガイドワイヤ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図２】
【図３】
【図４】
【公開番号】特開２０１３−１３４４８（Ｐ２０１３−１３４４８Ａ）
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４６４７７（Ｐ２０１１−１４６４７７）
【出願日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【出願人】（３９００３０７３１）朝日インテック株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
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