コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤
【課題】レンズ表面を改質したＲＧＰＣＬや含水性ＳＣＬに対しても使用可能な洗浄剤を提供する。すなわち、高機能化されたレンズ表面に悪影響を及ぼすことなく優れた洗浄効果を発現し、かつ含水性ＳＣＬにおいても使用可能なハンドリング性（取扱い性）に優れたコンタクトレンズ用洗浄剤を提供する。
【解決手段】少なくとも低級アルコール、非イオン性の浸透圧調整剤、界面活性剤、ゲル化剤を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。上記低級アルコールの含有量が、５.０〜３０.０％の範囲内であることを特徴とする上記コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【解決手段】少なくとも低級アルコール、非イオン性の浸透圧調整剤、界面活性剤、ゲル化剤を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。上記低級アルコールの含有量が、５.０〜３０.０％の範囲内であることを特徴とする上記コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ゲル状のコンタクトレンズ用洗浄剤に関するものである。更に詳しくは、優れた洗浄力と取扱い性を有し、かつ、擦り洗い洗浄でもコンタクトレンズ表面に悪影響を及ぼすことがないゲル状のコンタクトレンズ用洗浄剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的なコンタクトレンズにおいて、装用の際に涙液や眼脂に由来する蛋白質や脂質等の汚れが付着することにより、装用感の悪化や、視力（視力矯正力）の低下等の問題が生じるので、定期的な洗浄が必要不可欠である。
【０００３】
従来のコンタクトレンズ用洗浄剤としては、界面活性剤や蛋白分解酵素を含有したものがある。また、ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬ）用洗浄剤としては、一液で洗浄
・消毒・保存・すすぎが可能なマルチパーパスソリューション（ＭＰＳ）が、その簡便性から広く普及している。しかし、コンタクトレンズ表面の汚れを効果的に除去するには手指による、いわゆる「擦り洗い」が好ましい。
【０００４】
例えば、「擦り洗い」による洗浄剤としては、キチンと結晶セルロースを含有させた技術が開示されている（特許文献１参照）。これは、それまでの無機質研磨剤や有機粒状ポリマーを用いた場合の欠点である、レンズ表面に傷を付けたり、研磨剤が沈殿する等を防止するものである。
【０００５】
更に、「擦り洗い」による洗浄剤としては、アルキレングリコール、特定構造の界面活性剤、エタノールやイソプロピルアルコール等の低級アルカノール、張性ビルダー、セルロース系の増粘剤等を主要成分とした技術が開示されている（特許文献２参照）。これは、迅速な洗浄消毒効果を目的とした、殺菌作用を有するグリコール類でレンズ表面を膨潤させて界面活性剤や低級アルカノールで洗浄消毒するものである。
【０００６】
この洗浄剤では、「擦り洗い」を行う場合の作業性向上成分として、増粘剤を用いている。増粘剤としては、ヒドロキシ低級アルキルセルロース、アルキル低級アルカノイルセルロース、低級アルキルセルロース、低級アルキルアルカノイルセルロース、カルボキシ低級アルキルセルロース等を挙げて、溶液の粘度を０〜１００ｃｐｓに調整している。
【０００７】
一般的に、高粘度タイプのコンタクトレンズ洗浄剤が知られているが、このタイプの洗浄剤は洗浄成分がレンズに残留するという課題があり、特に有機高分子系増粘剤を用いた場合には増粘剤自体が細菌の増殖を促進するという指摘もある。
【０００８】
このような課題に対処するために、高粘度とすすぎ性を両立させた技術として合成スメクタイト微粒子を分散させた洗浄剤が開示されている（特許文献３参照）。合成スメクタイト微粒子は無機物質であるため細菌は繁殖することなく、その分散含有量によって適度な増粘性とチキソトロピー性を示すので、液状からゲル状まで自在に粘度を調整できるとされている。
【特許文献１】特開昭６３−１３６０２０号公報
【特許文献２】特開平０２−２４０１９９号公報
【特許文献３】特開平１１−２８１９３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、最近の酸素透過性ハードコンタクトレンズ（以下、ＲＧＰＣＬ）は親水性付与や蛋白質等の耐汚染性付与の目的から、プラズマ表面改質やグラフト重合等によりレンズ表面を修飾、機能化させているものが多い。これらのレンズを研磨作用のある微粒子配合の洗浄剤で「擦り洗い」洗浄した場合、レンズ表面に施した機能が損失するという報告がある。また、研磨作用のある微粒子配合の洗浄剤で、含水ゲルであるＳＣＬを「擦り洗い」洗浄すると、その光学特性を劣化させるので含水製ＳＣＬへの使用は適さない。
【００１０】
本発明の目的は、従来のＲＧＰＣＬのみならず、レンズ表面を改質したＲＧＰＣＬや含水性ＳＣＬに対しても使用可能な洗浄剤を提供することにある。すなわち、高機能化されたレンズ表面に悪影響を及ぼすことなく優れた洗浄効果を発現し、かつ、含水性ＳＣＬにおいても使用可能なハンドリング性（取扱い性）に優れたコンタクトレンズ用洗浄剤の提供にある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、レンズ表面に悪影響を及ぼさず、かつ、十分な洗浄効果を発揮する洗浄剤であって、界面活性剤と低級アルコールを含有してなる「擦り洗い」に適するゲル状のコンタクトレンズ用洗浄剤である。
【００１２】
すなわち、本発明は、少なくとも低級アルコール、非イオン性の浸透圧調整剤、界面活性剤、ゲル化剤を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤である。
【００１３】
また本発明は、上記低級アルコールの含有量が、５.０〜３０.０％の範囲内であることを特徴とする上記コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤である。
【００１４】
また本発明は、上記非イオン性の浸透圧調整剤が、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、Ｄ−マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロース、トリメチルグリシンの中から選択された少なくとも１種類を含有することを特徴とする上記コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤である。
【発明の効果】
【００１５】
本発明は、無機質研磨剤や有機粒状ポリマーを配合しないゲル状洗浄剤であり、レンズ表面に悪影響を及ぼさずに「擦り洗い」洗浄ができる。したがって、コンタクトレンズの種類によらず有効な洗浄効果が得られる。特に、プラズマ表面改質やグラフト重合等による表面改質を施したコンタクトレンズに対しては有効かつ良好な洗浄効果が得られる。また、洗浄成分に低級アルコールを用いたのでゲル中で細菌が繁殖することがなく、かつ、ゲル状であるため洗浄成分が残留することのないコンタクトレンズ用洗浄剤が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の洗浄剤は、低級アルコールをゲル状にして用いる「擦り洗い」に適するコンタクトレンズ用洗浄剤である。コンタクトレンズの汚れの原因の一つとして、化粧品等に含まれる油性成分に由来するものがある。これに対する洗浄剤としては、界面活性剤だけでは不十分であり、低級アルコールを配合することでレンズ表面に付着した化粧品による汚れも効果的に除去することができる。エタノールやイソプロピルアルコールは消毒効果も有するので、洗浄・消毒剤として一般的に用いられている。本発明においても、低級アルコールとしてエチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ベンジルアルコール等が利用でき、イソプロピルアルコールが特に好ましく用いられる。
【００１７】
低級アルコールを多量に配合すれば消毒効果は向上するが、コンタクトレンズへの影響や眼に対しての安全性などの点で配合量は制限される。
【００１８】
本発明での使用量は、通常１.０〜６０.０％の範囲内で用いることが可能であるが、１.０％未満では洗浄効果、および消毒効果の向上が十分に発揮されず、６０.０％を超えるとゲル形態の形成が困難になるばかりでなく、コンタクトレンズの光学特性を著しく劣化させる。具体的には、ＲＧＰＣＬではレンズ素材が軟らかくなり、含水性ＳＣＬの場合ではレンズ素材が膨潤・変形するなど多大な悪影響を及ぼすので好ましくない。
【００１９】
本発明において、好ましくは５.０〜３０.０％の範囲であり、特に、ＲＧＰＣＬと含水性ＳＣＬの両用とする場合には５.０〜１５.０％が好ましい。
【００２０】
本発明の場合、レンズに悪影響を及ぼさないように低級アルコールの配合量は極力少なく配合するが、少ない量の低級アルコールでは十分な消毒効果を発揮できない。そこで、本発明の特徴である非イオン性浸透圧調整剤を用い、ゲルの調製時に配合して浸透圧を調節する。浸透圧の調整は、含水性ＳＣＬに使用した場合には洗浄剤成分のレンズ内部への取込みを抑制しレンズ形状を維持する効果もある。
【００２１】
浸透圧調整剤としては、眼科的に従来から公知の塩化ナトリウム、塩化カリウム、硫酸ナトリウム、リン酸ナトリウム等のイオン性浸透圧調整剤の他に、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、トリメチルグリシン、グリシン、アラニン等のアミノ酸、キシリトール、マンニトール等の糖アルコール、グルコース、フルクトース等の単糖類をはじめトレハロース等の二糖類、それ以上の多糖類（環状多糖類であるサイクロデキストリン等も含む）等の非イオン性浸透圧調整剤が挙げられる。本発明においては、ゲル化時における粘度制御の容易性から、非イオン性浸透圧調整剤を使用する。非イオン性浸透圧調整剤としては、これらの中から１種または２種以上を適宜選択して使用することができるが、好ましくはプロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、Ｄ−マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロース、トリメチルグリシンの中から１種または２種以上を選択し、特に好ましくはプロピレングリコール、トリメチルグリシン、トレハロースの中から１種または２種以上を選択する。
【００２２】
すなわち、プロピレングリコール、トリメチルグリシン、トレハロースは従来より保湿剤として知られており、浸透圧調整効果のみならず保湿効果も期待でき、「擦り洗い」時に手指に対して良好な作用を及ぼすからである。
【００２３】
使用量としては、他の成分、例えば界面活性剤等の使用量と調整してゲル洗浄剤全体の浸透圧が通常２９０〜２０００ｍｍｏｌ／ｋｇ、好ましくは５００〜１５００ｍｍｏｌ／ｋｇ程度となるように、その必要量を添加する。浸透圧が２９０ｍｍｏｌ／ｋｇ未満では、低級アルコールの消毒効果の不足分を補うことができず、また含水性ＳＣＬは通常、浸透圧は２９０ｍｍｏｌ／ｋｇに調節されているため洗浄剤成分がレンズ中に取り込まれ不都合を生じる。
【００２４】
浸透圧を２０００ｍｍｏｌ／ｋｇより大きくすれば、少ない配合量の低級アルコールでも消毒効果を得られるが、ゲル中の水分量が少なくなり、洗浄後のコンタクトレンズ用保存剤などによるすすぎの際に、含水性ＳＣＬが著しい変形を生じるので好ましくない。
【００２５】
本発明において界面活性剤は、ゲル状態を安定に維持できるものであれば特に制限はなく、陰イオン界面活性剤、陽イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、両性界面活性剤の何れでも使用可能であり、また、適宜組合わせて使用することもできる。
【００２６】
特に好ましい界面活性剤としては、非イオン界面活性剤であり、具体的には、アルキルアルカノールアミド類、アルキルポリオキシアルキレンエーテル類、アミンオキシド類、アルキルポリグリコシド、アルキルポリグリコシドポリオキシエチレン等が挙げられる。配合量は、コンタクトレンズに悪影響を与えることなく、且つ眼に対する刺激のない濃度であれば特に制限はないが、通常、０.０５％〜２０.０％、好ましくは０.１〜５.０％程度の割合となるように調製する。
【００２７】
本発明に使用するゲル化剤は、アルコール系の有機溶媒含有水溶液をゲル化できるものを用いる。具体的には、カルボキシビニルポリマー、ポリ（メタ）アクリル酸、ポリ（メタ）アクリル酸ナトリウム、（メタ）アクリル酸アルキル共重合体等の合成有機高分子化合物、アルギン酸ナトリウム等のアルギン酸誘導体、キサンタンガム、グアーガム等のガム類、合成ケイ酸ナトリウム・マグネシウム等が挙げられる。使用量はゲル状態を安定に形成できる量を用いるが、通常０.０５〜１０.０％、好ましくは０.１〜５.０％程度の割合となるように調製する。
【００２８】
本発明のゲル状洗浄剤は、通常ｐＨが５〜９程度に、好ましくはｐＨ６〜８に調整して用いる。ｐＨが５未満、あるいは９を越える場合には、眼刺激やコンタクトレンズの素材に対しても悪影響を与える可能性がある。
【００２９】
緩衝剤としては、従来より公知の方法で適宜選択して使用することができる。例えば、トリスヒドロキシメチルアミノメタンと塩酸、クエン酸等を組合わせた緩衝剤、リン酸とリン酸ナトリウムを組合わせた緩衝剤、クエン酸とリン酸ナトリウムを組合わせた緩衝剤、ホウ酸及び／またはホウ砂を組合わせた緩衝剤等が挙げられる。その使用量は、一般的な０.１〜１０.０％程度の量が好ましい。０.１％未満では十分なｐＨ安定性が得られず、また、１０.０％を超えてもｐＨの顕著な安定性が認められないばかりか、低温下に保存する場合には、緩衝剤が析出する等の問題を生じる可能性がある。
【００３０】
上記成分の他にも、本発明の目的を損なわない限り、保存剤、ｐＨ調整剤、キレート剤、粘度調整剤の他、蛋白分解酵素、脂質分解酵素をはじめとする酵素剤等、各種の添加剤を更に配合することができる。特に、ポリエチレングリコール類は「擦り洗い」の際の手指の触感を向上させる点で好ましく配合される。
【実施例】
【００３１】
以下実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明を限定するものではない。なお、以下の実施例における配合量の単位は、特に断らない限り、w/w%である。
【００３２】
（実施例１〜８、比較例１〜３）
本発明による実施例の溶液と比較例の溶液を表１に示した配合量にて調製して、以下の評価を行った。
【００３３】
（本実施例溶液の調製）
適量の精製水に緩衝剤、ＥＤＴＡ・２Ｎａ、ポリエチレングリコール、適宜選択した浸透圧調整剤を溶解させた水溶液に、ゲル化剤としてカルボキシビニルポリマーを加えて加えて均一に分散させた後、イソプロピルアルコールを加える。これに中和剤として水酸化ナトリウム水溶液を加えてゲル化させた後、界面活性剤を加え、精製水にて全量を１００ｇとした。
【００３４】
（試験１）
−洗浄力試験−
・人工汚垢レンズの作製
公知の涙液成分（蛋白質、脂質）からなる人工汚垢液に、あらかじめ化粧品（ファンデーション、マスカラ、アイシャドー）を付着させたレンズを浸漬して５５℃で５時間加温し、次いでそのレンズを７０℃の純水中で１６時間浸漬後、５０℃で６時間乾燥させて人工汚垢レンズを得た。
【００３５】
試験用レンズとして、ＲＧＰＣＬ（シード社製／シードＡ−１）と含水製ＳＣＬ（ジョンソンエンドジョンソン社製／アキュビュー２）を用いた。
【００３６】
・洗浄効果の評価
人工汚垢レンズの洗浄前のヘーズ値を測定（スガ試験機株式会社製、ＨＧＭ−２ＤＰ使用）した後、表１に示した本件実施例と比較例の各洗浄剤で約３０秒間（片面約１５秒間）手指での擦り洗いを行った。すすぎは流水（水道水）にて、各洗浄剤の残留感（ヌルヌル感）がなくなるまで（１０〜２０秒間）行ない自然乾燥させた。洗浄後のレンズのヘーズ値を測定し、下記式で汚れ除去率を算出した。結果を表２に示した。
【００３７】
（洗浄前のヘーズ値 − 洗浄後のヘーズ値）
汚れ除去率（％）＝ ────────────────―──── × １００
（洗浄前のヘーズ値）
【００３８】
算出した汚れ除去率（％）から、以下に示すように５段階で洗浄力を評価した。
◎；90%以上 ○；80%以上90％未満 △；60%以上80％未満 ▲；40%以上60％未満 ×；40％未満
【００３９】
汚れ除去率（％）は大きいほど好ましいが、６０％以上の汚れ除去率を合格とした基準では本発明の実施例溶液は全て合格であった。
【００４０】
（試験２）
−消毒効果試験−
菌株として、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa：ATCC 9027）、霊菌（Serratia marcescens：ATCC13880)、の細菌２種類、及びカンジダ（Candida albicans：ATCC 10231）の真菌１種類、全３菌種について試験を行った。
【００４１】
細菌類は、ソイビーンカゼイン寒天培地の斜面培地上で35℃×24時間培養した菌原体に、滅菌済みダルベッコリン酸緩衝生理食塩水を加えて回収した懸濁液（108〜109cfu/mL）を試験菌原液とした。
【００４２】
真菌類は、ブドウ糖ペプトン寒天培地の斜面培地上で35℃×24時間培養した菌原体に、滅菌済みダルベッコリン酸緩衝生理食塩水を加えて回収した懸濁液（108〜109cfu/mL）を試験菌原液とした。
【００４３】
無菌化した本発明のコンタクトレンズ用溶液10mlに、終末濃度105〜106cfu/mLになるように上記各試験菌原液0.1mLを接種した後、25℃のインキュベーター中で保管した。所定の消毒時間経過後に、微生物接種後の各試験液1mLを採取し、滅菌済みの不活化剤入り液体培地（Letheen Broth）9mLに添加（10倍希釈）した後、さらに滅菌済みダルベッコリン酸緩衝生理食塩水を用いて連続した10倍希釈系列を調製し、適当な希釈倍率の３濃度で希釈された試験液1mLを滅菌済みディスポシャーレに採り、寒天培地を加えて混釈し生菌数を測定した。
【００４４】
一方、本発明のコンタクトレンズ用溶液に接種した初発菌数（初期の接種菌数）は、すべての希釈に滅菌済みダルベッコリン酸生理食塩水を用いて、前述と同様の操作により生菌数を測定した。寒天培地は、細菌２種類についてはソイビーンカゼイン寒天培地、真菌１種類についてはブドウ糖ペプトン寒天培地を用いた。この寒天混釈平板法における培養条件は、細菌、真菌共に35℃×48時間とした。消毒時間経過後の対数差（生菌数減少量の対数値）は、初発菌数、および接種後試験液の生菌数（対数値）をそれぞれ算出した後、次式により初発菌数の対数値と接種後試験液の生菌数の対数値との差から求めた。その結果を表２に示す。
対数差（生菌数減少量の対数値）＝
初発菌数（対数値）−接種後試験液の生菌数（対数値）
【００４５】
評価は、ＩＳＯスタンドアロン試験の一次実施基準に準拠し、所定の消毒時間における対数差が、細菌類については対数差３.０以上、真菌類については対数差１.０以上が合格とした。なお、消毒時間は１分間にて試験を実施した。
【００４６】
（試験３）
−機能性表面を有するコンタクトレンズへの影響の評価−
機能性表面を有するコンタクトレンズへの影響の評価として、表面を有機化合物で処理して親水化したＲＧＰＣＬ（シード社製／シードＳ−１）を用いた。
【００４７】
表３に示す本発明の実施例溶液と比較例として研磨剤配合洗浄剤（シード社製／Ｏ2クリン）を用いて手指による擦り洗いを行った。各洗浄剤による擦り洗いと流水（水道水）によるすすぎを１サイクルとして、１０サイクル、２０サイクル、および３０サイクル処理後のレンズ表面の親水性について評価した。サイクル処理前後のレンズ表面の接触角の変化量から、以下に示すように５段階でレンズ表面への影響を評価した。
【００４８】
◎；10度以下 ○；10度超20度以下 △；20度超30度以下 ▲；30度超40度以下 ×； 40度超
【００４９】
接触角の変化量は小さいほど好ましいが、３０度以内の変化量を合格とした基準では、本発明の実施例溶液は全て合格であった。
【００５０】
【表１】
【００５１】
*１.プロピレングリコール
*２.トリメチルグリシン
*３.トレハロース
*４.アルキルグルコシド：コグニスジャパン（株） プランタケア2000ＵＰ（純分５０％：純分換算後の配合量）
*５.ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー：旭電化工業（株）プルロニックＦ６８
【００５２】
【表２】
【００５３】
＊比較例１の場合、浸透圧が２５００ｍｍｏｌ／ｋｇと大きいのでＳＣＬ（*１）では、洗浄時にレンズが収縮し、すすぎ後にはレンズが著しく変形した。
【００５４】
＊比較例２の場合、多量のイソプロピルアルコールにより、ＲＧＰＣＬ（*２）ではレンズ素材が軟化し、ＳＣＬ（*３）では膨潤によりレンズサイズが拡大した。また、大量のイソプロピルアルコールのため、ゲル化できなかった。
【００５５】
【表３】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ゲル状のコンタクトレンズ用洗浄剤に関するものである。更に詳しくは、優れた洗浄力と取扱い性を有し、かつ、擦り洗い洗浄でもコンタクトレンズ表面に悪影響を及ぼすことがないゲル状のコンタクトレンズ用洗浄剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的なコンタクトレンズにおいて、装用の際に涙液や眼脂に由来する蛋白質や脂質等の汚れが付着することにより、装用感の悪化や、視力（視力矯正力）の低下等の問題が生じるので、定期的な洗浄が必要不可欠である。
【０００３】
従来のコンタクトレンズ用洗浄剤としては、界面活性剤や蛋白分解酵素を含有したものがある。また、ソフトコンタクトレンズ（以下、ＳＣＬ）用洗浄剤としては、一液で洗浄
・消毒・保存・すすぎが可能なマルチパーパスソリューション（ＭＰＳ）が、その簡便性から広く普及している。しかし、コンタクトレンズ表面の汚れを効果的に除去するには手指による、いわゆる「擦り洗い」が好ましい。
【０００４】
例えば、「擦り洗い」による洗浄剤としては、キチンと結晶セルロースを含有させた技術が開示されている（特許文献１参照）。これは、それまでの無機質研磨剤や有機粒状ポリマーを用いた場合の欠点である、レンズ表面に傷を付けたり、研磨剤が沈殿する等を防止するものである。
【０００５】
更に、「擦り洗い」による洗浄剤としては、アルキレングリコール、特定構造の界面活性剤、エタノールやイソプロピルアルコール等の低級アルカノール、張性ビルダー、セルロース系の増粘剤等を主要成分とした技術が開示されている（特許文献２参照）。これは、迅速な洗浄消毒効果を目的とした、殺菌作用を有するグリコール類でレンズ表面を膨潤させて界面活性剤や低級アルカノールで洗浄消毒するものである。
【０００６】
この洗浄剤では、「擦り洗い」を行う場合の作業性向上成分として、増粘剤を用いている。増粘剤としては、ヒドロキシ低級アルキルセルロース、アルキル低級アルカノイルセルロース、低級アルキルセルロース、低級アルキルアルカノイルセルロース、カルボキシ低級アルキルセルロース等を挙げて、溶液の粘度を０〜１００ｃｐｓに調整している。
【０００７】
一般的に、高粘度タイプのコンタクトレンズ洗浄剤が知られているが、このタイプの洗浄剤は洗浄成分がレンズに残留するという課題があり、特に有機高分子系増粘剤を用いた場合には増粘剤自体が細菌の増殖を促進するという指摘もある。
【０００８】
このような課題に対処するために、高粘度とすすぎ性を両立させた技術として合成スメクタイト微粒子を分散させた洗浄剤が開示されている（特許文献３参照）。合成スメクタイト微粒子は無機物質であるため細菌は繁殖することなく、その分散含有量によって適度な増粘性とチキソトロピー性を示すので、液状からゲル状まで自在に粘度を調整できるとされている。
【特許文献１】特開昭６３−１３６０２０号公報
【特許文献２】特開平０２−２４０１９９号公報
【特許文献３】特開平１１−２８１９３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、最近の酸素透過性ハードコンタクトレンズ（以下、ＲＧＰＣＬ）は親水性付与や蛋白質等の耐汚染性付与の目的から、プラズマ表面改質やグラフト重合等によりレンズ表面を修飾、機能化させているものが多い。これらのレンズを研磨作用のある微粒子配合の洗浄剤で「擦り洗い」洗浄した場合、レンズ表面に施した機能が損失するという報告がある。また、研磨作用のある微粒子配合の洗浄剤で、含水ゲルであるＳＣＬを「擦り洗い」洗浄すると、その光学特性を劣化させるので含水製ＳＣＬへの使用は適さない。
【００１０】
本発明の目的は、従来のＲＧＰＣＬのみならず、レンズ表面を改質したＲＧＰＣＬや含水性ＳＣＬに対しても使用可能な洗浄剤を提供することにある。すなわち、高機能化されたレンズ表面に悪影響を及ぼすことなく優れた洗浄効果を発現し、かつ、含水性ＳＣＬにおいても使用可能なハンドリング性（取扱い性）に優れたコンタクトレンズ用洗浄剤の提供にある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、レンズ表面に悪影響を及ぼさず、かつ、十分な洗浄効果を発揮する洗浄剤であって、界面活性剤と低級アルコールを含有してなる「擦り洗い」に適するゲル状のコンタクトレンズ用洗浄剤である。
【００１２】
すなわち、本発明は、少なくとも低級アルコール、非イオン性の浸透圧調整剤、界面活性剤、ゲル化剤を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤である。
【００１３】
また本発明は、上記低級アルコールの含有量が、５.０〜３０.０％の範囲内であることを特徴とする上記コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤である。
【００１４】
また本発明は、上記非イオン性の浸透圧調整剤が、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、Ｄ−マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロース、トリメチルグリシンの中から選択された少なくとも１種類を含有することを特徴とする上記コンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤である。
【発明の効果】
【００１５】
本発明は、無機質研磨剤や有機粒状ポリマーを配合しないゲル状洗浄剤であり、レンズ表面に悪影響を及ぼさずに「擦り洗い」洗浄ができる。したがって、コンタクトレンズの種類によらず有効な洗浄効果が得られる。特に、プラズマ表面改質やグラフト重合等による表面改質を施したコンタクトレンズに対しては有効かつ良好な洗浄効果が得られる。また、洗浄成分に低級アルコールを用いたのでゲル中で細菌が繁殖することがなく、かつ、ゲル状であるため洗浄成分が残留することのないコンタクトレンズ用洗浄剤が提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の洗浄剤は、低級アルコールをゲル状にして用いる「擦り洗い」に適するコンタクトレンズ用洗浄剤である。コンタクトレンズの汚れの原因の一つとして、化粧品等に含まれる油性成分に由来するものがある。これに対する洗浄剤としては、界面活性剤だけでは不十分であり、低級アルコールを配合することでレンズ表面に付着した化粧品による汚れも効果的に除去することができる。エタノールやイソプロピルアルコールは消毒効果も有するので、洗浄・消毒剤として一般的に用いられている。本発明においても、低級アルコールとしてエチルアルコール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ベンジルアルコール等が利用でき、イソプロピルアルコールが特に好ましく用いられる。
【００１７】
低級アルコールを多量に配合すれば消毒効果は向上するが、コンタクトレンズへの影響や眼に対しての安全性などの点で配合量は制限される。
【００１８】
本発明での使用量は、通常１.０〜６０.０％の範囲内で用いることが可能であるが、１.０％未満では洗浄効果、および消毒効果の向上が十分に発揮されず、６０.０％を超えるとゲル形態の形成が困難になるばかりでなく、コンタクトレンズの光学特性を著しく劣化させる。具体的には、ＲＧＰＣＬではレンズ素材が軟らかくなり、含水性ＳＣＬの場合ではレンズ素材が膨潤・変形するなど多大な悪影響を及ぼすので好ましくない。
【００１９】
本発明において、好ましくは５.０〜３０.０％の範囲であり、特に、ＲＧＰＣＬと含水性ＳＣＬの両用とする場合には５.０〜１５.０％が好ましい。
【００２０】
本発明の場合、レンズに悪影響を及ぼさないように低級アルコールの配合量は極力少なく配合するが、少ない量の低級アルコールでは十分な消毒効果を発揮できない。そこで、本発明の特徴である非イオン性浸透圧調整剤を用い、ゲルの調製時に配合して浸透圧を調節する。浸透圧の調整は、含水性ＳＣＬに使用した場合には洗浄剤成分のレンズ内部への取込みを抑制しレンズ形状を維持する効果もある。
【００２１】
浸透圧調整剤としては、眼科的に従来から公知の塩化ナトリウム、塩化カリウム、硫酸ナトリウム、リン酸ナトリウム等のイオン性浸透圧調整剤の他に、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、トリメチルグリシン、グリシン、アラニン等のアミノ酸、キシリトール、マンニトール等の糖アルコール、グルコース、フルクトース等の単糖類をはじめトレハロース等の二糖類、それ以上の多糖類（環状多糖類であるサイクロデキストリン等も含む）等の非イオン性浸透圧調整剤が挙げられる。本発明においては、ゲル化時における粘度制御の容易性から、非イオン性浸透圧調整剤を使用する。非イオン性浸透圧調整剤としては、これらの中から１種または２種以上を適宜選択して使用することができるが、好ましくはプロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、Ｄ−マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロース、トリメチルグリシンの中から１種または２種以上を選択し、特に好ましくはプロピレングリコール、トリメチルグリシン、トレハロースの中から１種または２種以上を選択する。
【００２２】
すなわち、プロピレングリコール、トリメチルグリシン、トレハロースは従来より保湿剤として知られており、浸透圧調整効果のみならず保湿効果も期待でき、「擦り洗い」時に手指に対して良好な作用を及ぼすからである。
【００２３】
使用量としては、他の成分、例えば界面活性剤等の使用量と調整してゲル洗浄剤全体の浸透圧が通常２９０〜２０００ｍｍｏｌ／ｋｇ、好ましくは５００〜１５００ｍｍｏｌ／ｋｇ程度となるように、その必要量を添加する。浸透圧が２９０ｍｍｏｌ／ｋｇ未満では、低級アルコールの消毒効果の不足分を補うことができず、また含水性ＳＣＬは通常、浸透圧は２９０ｍｍｏｌ／ｋｇに調節されているため洗浄剤成分がレンズ中に取り込まれ不都合を生じる。
【００２４】
浸透圧を２０００ｍｍｏｌ／ｋｇより大きくすれば、少ない配合量の低級アルコールでも消毒効果を得られるが、ゲル中の水分量が少なくなり、洗浄後のコンタクトレンズ用保存剤などによるすすぎの際に、含水性ＳＣＬが著しい変形を生じるので好ましくない。
【００２５】
本発明において界面活性剤は、ゲル状態を安定に維持できるものであれば特に制限はなく、陰イオン界面活性剤、陽イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、両性界面活性剤の何れでも使用可能であり、また、適宜組合わせて使用することもできる。
【００２６】
特に好ましい界面活性剤としては、非イオン界面活性剤であり、具体的には、アルキルアルカノールアミド類、アルキルポリオキシアルキレンエーテル類、アミンオキシド類、アルキルポリグリコシド、アルキルポリグリコシドポリオキシエチレン等が挙げられる。配合量は、コンタクトレンズに悪影響を与えることなく、且つ眼に対する刺激のない濃度であれば特に制限はないが、通常、０.０５％〜２０.０％、好ましくは０.１〜５.０％程度の割合となるように調製する。
【００２７】
本発明に使用するゲル化剤は、アルコール系の有機溶媒含有水溶液をゲル化できるものを用いる。具体的には、カルボキシビニルポリマー、ポリ（メタ）アクリル酸、ポリ（メタ）アクリル酸ナトリウム、（メタ）アクリル酸アルキル共重合体等の合成有機高分子化合物、アルギン酸ナトリウム等のアルギン酸誘導体、キサンタンガム、グアーガム等のガム類、合成ケイ酸ナトリウム・マグネシウム等が挙げられる。使用量はゲル状態を安定に形成できる量を用いるが、通常０.０５〜１０.０％、好ましくは０.１〜５.０％程度の割合となるように調製する。
【００２８】
本発明のゲル状洗浄剤は、通常ｐＨが５〜９程度に、好ましくはｐＨ６〜８に調整して用いる。ｐＨが５未満、あるいは９を越える場合には、眼刺激やコンタクトレンズの素材に対しても悪影響を与える可能性がある。
【００２９】
緩衝剤としては、従来より公知の方法で適宜選択して使用することができる。例えば、トリスヒドロキシメチルアミノメタンと塩酸、クエン酸等を組合わせた緩衝剤、リン酸とリン酸ナトリウムを組合わせた緩衝剤、クエン酸とリン酸ナトリウムを組合わせた緩衝剤、ホウ酸及び／またはホウ砂を組合わせた緩衝剤等が挙げられる。その使用量は、一般的な０.１〜１０.０％程度の量が好ましい。０.１％未満では十分なｐＨ安定性が得られず、また、１０.０％を超えてもｐＨの顕著な安定性が認められないばかりか、低温下に保存する場合には、緩衝剤が析出する等の問題を生じる可能性がある。
【００３０】
上記成分の他にも、本発明の目的を損なわない限り、保存剤、ｐＨ調整剤、キレート剤、粘度調整剤の他、蛋白分解酵素、脂質分解酵素をはじめとする酵素剤等、各種の添加剤を更に配合することができる。特に、ポリエチレングリコール類は「擦り洗い」の際の手指の触感を向上させる点で好ましく配合される。
【実施例】
【００３１】
以下実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明を限定するものではない。なお、以下の実施例における配合量の単位は、特に断らない限り、w/w%である。
【００３２】
（実施例１〜８、比較例１〜３）
本発明による実施例の溶液と比較例の溶液を表１に示した配合量にて調製して、以下の評価を行った。
【００３３】
（本実施例溶液の調製）
適量の精製水に緩衝剤、ＥＤＴＡ・２Ｎａ、ポリエチレングリコール、適宜選択した浸透圧調整剤を溶解させた水溶液に、ゲル化剤としてカルボキシビニルポリマーを加えて加えて均一に分散させた後、イソプロピルアルコールを加える。これに中和剤として水酸化ナトリウム水溶液を加えてゲル化させた後、界面活性剤を加え、精製水にて全量を１００ｇとした。
【００３４】
（試験１）
−洗浄力試験−
・人工汚垢レンズの作製
公知の涙液成分（蛋白質、脂質）からなる人工汚垢液に、あらかじめ化粧品（ファンデーション、マスカラ、アイシャドー）を付着させたレンズを浸漬して５５℃で５時間加温し、次いでそのレンズを７０℃の純水中で１６時間浸漬後、５０℃で６時間乾燥させて人工汚垢レンズを得た。
【００３５】
試験用レンズとして、ＲＧＰＣＬ（シード社製／シードＡ−１）と含水製ＳＣＬ（ジョンソンエンドジョンソン社製／アキュビュー２）を用いた。
【００３６】
・洗浄効果の評価
人工汚垢レンズの洗浄前のヘーズ値を測定（スガ試験機株式会社製、ＨＧＭ−２ＤＰ使用）した後、表１に示した本件実施例と比較例の各洗浄剤で約３０秒間（片面約１５秒間）手指での擦り洗いを行った。すすぎは流水（水道水）にて、各洗浄剤の残留感（ヌルヌル感）がなくなるまで（１０〜２０秒間）行ない自然乾燥させた。洗浄後のレンズのヘーズ値を測定し、下記式で汚れ除去率を算出した。結果を表２に示した。
【００３７】
（洗浄前のヘーズ値 − 洗浄後のヘーズ値）
汚れ除去率（％）＝ ────────────────―──── × １００
（洗浄前のヘーズ値）
【００３８】
算出した汚れ除去率（％）から、以下に示すように５段階で洗浄力を評価した。
◎；90%以上 ○；80%以上90％未満 △；60%以上80％未満 ▲；40%以上60％未満 ×；40％未満
【００３９】
汚れ除去率（％）は大きいほど好ましいが、６０％以上の汚れ除去率を合格とした基準では本発明の実施例溶液は全て合格であった。
【００４０】
（試験２）
−消毒効果試験−
菌株として、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa：ATCC 9027）、霊菌（Serratia marcescens：ATCC13880)、の細菌２種類、及びカンジダ（Candida albicans：ATCC 10231）の真菌１種類、全３菌種について試験を行った。
【００４１】
細菌類は、ソイビーンカゼイン寒天培地の斜面培地上で35℃×24時間培養した菌原体に、滅菌済みダルベッコリン酸緩衝生理食塩水を加えて回収した懸濁液（108〜109cfu/mL）を試験菌原液とした。
【００４２】
真菌類は、ブドウ糖ペプトン寒天培地の斜面培地上で35℃×24時間培養した菌原体に、滅菌済みダルベッコリン酸緩衝生理食塩水を加えて回収した懸濁液（108〜109cfu/mL）を試験菌原液とした。
【００４３】
無菌化した本発明のコンタクトレンズ用溶液10mlに、終末濃度105〜106cfu/mLになるように上記各試験菌原液0.1mLを接種した後、25℃のインキュベーター中で保管した。所定の消毒時間経過後に、微生物接種後の各試験液1mLを採取し、滅菌済みの不活化剤入り液体培地（Letheen Broth）9mLに添加（10倍希釈）した後、さらに滅菌済みダルベッコリン酸緩衝生理食塩水を用いて連続した10倍希釈系列を調製し、適当な希釈倍率の３濃度で希釈された試験液1mLを滅菌済みディスポシャーレに採り、寒天培地を加えて混釈し生菌数を測定した。
【００４４】
一方、本発明のコンタクトレンズ用溶液に接種した初発菌数（初期の接種菌数）は、すべての希釈に滅菌済みダルベッコリン酸生理食塩水を用いて、前述と同様の操作により生菌数を測定した。寒天培地は、細菌２種類についてはソイビーンカゼイン寒天培地、真菌１種類についてはブドウ糖ペプトン寒天培地を用いた。この寒天混釈平板法における培養条件は、細菌、真菌共に35℃×48時間とした。消毒時間経過後の対数差（生菌数減少量の対数値）は、初発菌数、および接種後試験液の生菌数（対数値）をそれぞれ算出した後、次式により初発菌数の対数値と接種後試験液の生菌数の対数値との差から求めた。その結果を表２に示す。
対数差（生菌数減少量の対数値）＝
初発菌数（対数値）−接種後試験液の生菌数（対数値）
【００４５】
評価は、ＩＳＯスタンドアロン試験の一次実施基準に準拠し、所定の消毒時間における対数差が、細菌類については対数差３.０以上、真菌類については対数差１.０以上が合格とした。なお、消毒時間は１分間にて試験を実施した。
【００４６】
（試験３）
−機能性表面を有するコンタクトレンズへの影響の評価−
機能性表面を有するコンタクトレンズへの影響の評価として、表面を有機化合物で処理して親水化したＲＧＰＣＬ（シード社製／シードＳ−１）を用いた。
【００４７】
表３に示す本発明の実施例溶液と比較例として研磨剤配合洗浄剤（シード社製／Ｏ2クリン）を用いて手指による擦り洗いを行った。各洗浄剤による擦り洗いと流水（水道水）によるすすぎを１サイクルとして、１０サイクル、２０サイクル、および３０サイクル処理後のレンズ表面の親水性について評価した。サイクル処理前後のレンズ表面の接触角の変化量から、以下に示すように５段階でレンズ表面への影響を評価した。
【００４８】
◎；10度以下 ○；10度超20度以下 △；20度超30度以下 ▲；30度超40度以下 ×； 40度超
【００４９】
接触角の変化量は小さいほど好ましいが、３０度以内の変化量を合格とした基準では、本発明の実施例溶液は全て合格であった。
【００５０】
【表１】
【００５１】
*１.プロピレングリコール
*２.トリメチルグリシン
*３.トレハロース
*４.アルキルグルコシド：コグニスジャパン（株） プランタケア2000ＵＰ（純分５０％：純分換算後の配合量）
*５.ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー：旭電化工業（株）プルロニックＦ６８
【００５２】
【表２】
【００５３】
＊比較例１の場合、浸透圧が２５００ｍｍｏｌ／ｋｇと大きいのでＳＣＬ（*１）では、洗浄時にレンズが収縮し、すすぎ後にはレンズが著しく変形した。
【００５４】
＊比較例２の場合、多量のイソプロピルアルコールにより、ＲＧＰＣＬ（*２）ではレンズ素材が軟化し、ＳＣＬ（*３）では膨潤によりレンズサイズが拡大した。また、大量のイソプロピルアルコールのため、ゲル化できなかった。
【００５５】
【表３】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも低級アルコール、非イオン性の浸透圧調整剤、界面活性剤、ゲル化剤を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【請求項２】
前記低級アルコールの含有量が、５.０〜３０.０％の範囲内であることを特徴とする請求項１記載のコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【請求項３】
前記非イオン性の浸透圧調整剤が、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、Ｄ−マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロース、トリメチルグリシンの中から選択された少なくとも１種類を含有することを特徴とする請求項１〜２記載のコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【請求項１】
少なくとも低級アルコール、非イオン性の浸透圧調整剤、界面活性剤、ゲル化剤を含むことを特徴とするコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【請求項２】
前記低級アルコールの含有量が、５.０〜３０.０％の範囲内であることを特徴とする請求項１記載のコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【請求項３】
前記非イオン性の浸透圧調整剤が、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、１,３−ブタンジオール、グリセリン、Ｄ−マンニトール、ソルビトール、キシリトール、トレハロース、トリメチルグリシンの中から選択された少なくとも１種類を含有することを特徴とする請求項１〜２記載のコンタクトレンズ用ゲル状洗浄剤。
【公開番号】特開２００６−１１４１８（Ｐ２００６−１１４１８Ａ）
【公開日】平成１８年１月１２日（２００６．１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１５２４２５（Ｐ２００５−１５２４２５）
【出願日】平成１７年５月２５日（２００５．５．２５）
【出願人】（０００１３１２４５）株式会社シード (30)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１月１２日（２００６．１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年５月２５日（２００５．５．２５）
【出願人】（０００１３１２４５）株式会社シード (30)
【Ｆターム（参考）】
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