チューブ固定を容易にする医療用チューブアセンブリ
本発明は、医療用チューブアセンブリ（１００）に関し、一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）が配置された細長い管状部材（２０）から形成されたフィン付き医療用チューブ（１０）と、フィン付きチューブ（１０）に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供される一つ以上の縫合小穴（２５０，２５０’）が設けられたカラー（２００）とを備え、前記係止手段は一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）に対して圧締力を与えるように構成されている。本発明は、元の位置への医療用チューブの固定を可能にし、ずれやチューブ壁への損害を防ぐ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近接照射療法カテーテル、光に基づく治療のための他のタイプのアクセス・カテーテル、または被検者の組織への排液管のような、チューブの確実な固定を容易にする医学的なチューブアセンブリに関し、その固定によりチューブの望ましくない移動を防止するものである。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルのような医療用チューブは、体の外側から被検者の組織に処置を加えるために、従来技術で用いられている。医療用チューブは、多くの場合、例えば数日から数週間もの長い期間にわたって所定位置に保持されている必要がある。例えば、腫瘍を摘出する手術の後に、切開部位における液体の蓄積を防ぐのに、一般に排液管が用いられている。差し込まれたたチューブは、体を出、そしてチューブの周りに巻きつけ周辺の皮膚を引っ掛ける縫合により出口点で取り付けられる。医療用チューブのもう一つの例は、被検者に挿入されて、近接照射療法の線源ワイヤ（例えば、高線量率によるまたはパルス化された線量率による近接照射療法用の放射性先端部が配備された細長いワイヤ）に通路を提供するカテーテル管である。カテーテルは、放射線科医が、チューブを通して、近接照射療法による治療を数回の間欠期を挟んで同じ処置部位に対して提供できるように、数週間のあいだ適所に正確に保持されている必要がある。もう一つの構成においては、上記の場所に位置決めの後、放射線腫瘍科医師は、カテーテル管に、ともに数日または数週間のあいだ同一位置に留まる放射性のワイヤまたは種（パラジウム１０３、ヨウ素１２５）を装填する場合がある。医療用チューブのもう一つの例は、被検者に挿入されて導波管用の通路を提供し、光と光感作性剤（光感作療法）によって、またはレーザ光（赤外光による間質温熱療法）によって器官の間質的治療を可能にするカテーテル管である。外科医は、通常は医療用チューブの基部が体から出た所を、一または複数回チューブに巻きつけ周辺の皮膚を引っ掛けた一縫いの糸を使用して、周囲の皮膚に縫合する。
【０００３】
チューブは、体を貫通することを可能にするために、通常は摩擦抵抗性の材料で製作されているかまたは被覆されているので、一縫いの糸はチューブを充分に把持できない。チューブは針で刺すことができず、一縫いの糸を外壁の周辺に巻きつけるだけであるので、その取付けは時間とともに緩む。その結果、被検者が身につけている間に、長手方向へチューブが移動すること、つまり、チューブが体の外へかまたは体の中にか移動することは普通にみられる。精確には、近接照射療法または光に基づく応用にとっては、チューブの位置は時間とともに変化する可能性があり、その結果、近接照射療法または光を供給すべき正確な場所をもはや自信をもって確定できない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来技術は、この理由から、医療用チューブが体の内外方へ動くのを確実に防ぐとともに、できれば縫合により医療用チューブを体組織に取り付ける方法を必要としており、それにより医師はチューブ管腔の完全性に損傷を与えることなく、チューブに沿う一つ以上の位置で一縫いできるようになる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態は、医療用チューブアセンブリ（１００）であって、
一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）が配置された細長い管状部材（２０）から形成されたフィン付き医療用チューブ（１０）と、
フィン付きチューブ（１０）に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供される一つ以上の縫合小穴 （２５０，２５０’）が設けられたカラー（２００）と、を備え、
前記係止手段は、一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）に対して圧締力を与えるように構成されている。
【０００６】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のピン（２２１，２２１’，２２１”）を備えている。
【０００７】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のネジを備えている。
【０００８】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該係止手段は、フィン付き医療用チューブ（１０）を摺動可能に受容するように適合させられたカラー（２００）内の開口部（２１０）の少なくとも一部でフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するように構成されたクランプ機構を備えている。
【０００９】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、フィン（２１，２１’，２１”）の個数は１，２，３または４である。
【００１０】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジの個数はフィンの個数に等しく、各ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは単一のフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成されている。
【００１１】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）の外面から放射状に突き出ている。
【００１２】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された先が尖った端部（２２６）と、ピンの場合には押力、またはネジの場合には回転力であって、表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むためにフィン（２１，２１’，２１”）に向かって当該先が尖った先端を前進させる当該力を受けるように構成された頭部（２２４）と、を備えている。
【００１３】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は該チューブの最大幅を５０％を超えずに増加させて、細長い管状部材の外面から放射状に突き出ている。
【００１４】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、係止手段は解除可能とされている。
【００１５】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つの長手フィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）の全長に沿って連続的に延びている。
【００１６】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのフィンは、少なくとも部分的に城郭形とされている。
【００１７】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該城構えは、タブ（６０，６０’，６０”，６０'''）とノッチ（６５，６５’，６５”，６５'''）が交互に連なる配列を備え、該タブは、被検者へのチューブ（１０）の挿入を容易にし、かつ／または被検者からのチューブ（１０）の抜け出しを妨げるように適合させられている。
【００１８】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、長手フィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）に沿って連続な直線経路を有している。
【００１９】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、長手フィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）に沿って連続ならせん経路を有している。
【００２０】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、カラー（２０）は連結手段（２５１）を備えている。
【００２１】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）はアフターローダに連結するように適合させられている。
【００２２】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）はレーザ放射装置に連結するように適合させられている。
【００２３】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）はルアー継手を備えている。
【００２４】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）は雄ネジ継手または雌ネジ継手を備えている。
【００２５】
本発明のもう一つの実施形態は、上記で定義したようなアセンブリ（１００）を組み込んだカテーテル（３００）である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明のチューブアセンブリの三次元概観図である。
【図２】本発明のフィン付きチューブの寸法表示入り横断面図である。
【図３】本発明におけるカラーの横断面図である。
【図４】本発明におけるピンの横断面図である。
【図５】円柱部材から形成された頭部を有する本発明におけるピンの横断面図である。
【図６】本発明のアセンブリの横断面図であって、非係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図７】本発明のアセンブリの横断面図であって、係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図８】本発明のアセンブリの横断面図であって、非係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図９】発明のアセンブリの横断面図であって、係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図１０】本発明のアセンブリの縦断面図であって、突出部を有する本発明における係止ピンを非係合位置において示す。
【図１１】本発明における分割カラーの平面図である。
【図１２】本発明における分割カラーの開（クランプを外した）位置における平面図であって、開口部内にフィン付き医療用チューブが配置されている。
【図１３】本発明における分割カラーの閉（締付け）位置における平面図であって、開口部内にフィン付き医療用チューブが配置されている。
【図１４】本発明のアセンブリの一部の横断面図であって、係合前位置における固定クリップを示す。
【図１５】本発明のアセンブリの一部の横断面図であって、係合位置における固定クリップを示す。
【図１６】連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【図１７】位置決め溝を有する連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【図１８】ネジ山を有する連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近接照射療法カテーテル、光に基づく治療のための他のタイプのアクセス・カテーテル、または被検者の組織への排液管のような、チューブの確実な固定を容易にする医学的なチューブアセンブリに関し、その固定によりチューブの望ましくない移動を防止するものである。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルのような医療用チューブは、体の外側から被検者の組織に処置を加えるために、従来技術で用いられている。医療用チューブは、多くの場合、例えば数日から数週間もの長い期間にわたって所定位置に保持されている必要がある。例えば、腫瘍を摘出する手術の後に、切開部位における液体の蓄積を防ぐのに、一般に排液管が用いられている。差し込まれたたチューブは、体を出、そしてチューブの周りに巻きつけ周辺の皮膚を引っ掛ける縫合により出口点で取り付けられる。医療用チューブのもう一つの例は、被検者に挿入されて、近接照射療法の線源ワイヤ（例えば、高線量率によるまたはパルス化された線量率による近接照射療法用の放射性先端部が配備された細長いワイヤ）に通路を提供するカテーテル管である。カテーテルは、放射線科医が、チューブを通して、近接照射療法による治療を数回の間欠期を挟んで同じ処置部位に対して提供できるように、数週間のあいだ適所に正確に保持されている必要がある。もう一つの構成においては、上記の場所に位置決めの後、放射線腫瘍科医師は、カテーテル管に、ともに数日または数週間のあいだ同一位置に留まる放射性のワイヤまたは種（パラジウム１０３、ヨウ素１２５）を装填する場合がある。医療用チューブのもう一つの例は、被検者に挿入されて導波管用の通路を提供し、光と光感作性剤（光感作療法）によって、またはレーザ光（赤外光による間質温熱療法）によって器官の間質的治療を可能にするカテーテル管である。外科医は、通常は医療用チューブの基部が体から出た所を、一または複数回チューブに巻きつけ周辺の皮膚を引っ掛けた一縫いの糸を使用して、周囲の皮膚に縫合する。
【０００３】
チューブは、体を貫通することを可能にするために、通常は摩擦抵抗性の材料で製作されているかまたは被覆されているので、一縫いの糸はチューブを充分に把持できない。チューブは針で刺すことができず、一縫いの糸を外壁の周辺に巻きつけるだけであるので、その取付けは時間とともに緩む。その結果、被検者が身につけている間に、長手方向へチューブが移動すること、つまり、チューブが体の外へかまたは体の中にか移動することは普通にみられる。精確には、近接照射療法または光に基づく応用にとっては、チューブの位置は時間とともに変化する可能性があり、その結果、近接照射療法または光を供給すべき正確な場所をもはや自信をもって確定できない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来技術は、この理由から、医療用チューブが体の内外方へ動くのを確実に防ぐとともに、できれば縫合により医療用チューブを体組織に取り付ける方法を必要としており、それにより医師はチューブ管腔の完全性に損傷を与えることなく、チューブに沿う一つ以上の位置で一縫いできるようになる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一実施形態は、医療用チューブアセンブリ（１００）であって、
一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）が配置された細長い管状部材（２０）から形成されたフィン付き医療用チューブ（１０）と、
フィン付きチューブ（１０）に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供される一つ以上の縫合小穴 （２５０，２５０’）が設けられたカラー（２００）と、を備え、
前記係止手段は、一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）に対して圧締力を与えるように構成されている。
【０００６】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のピン（２２１，２２１’，２２１”）を備えている。
【０００７】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のネジを備えている。
【０００８】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該係止手段は、フィン付き医療用チューブ（１０）を摺動可能に受容するように適合させられたカラー（２００）内の開口部（２１０）の少なくとも一部でフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するように構成されたクランプ機構を備えている。
【０００９】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、フィン（２１，２１’，２１”）の個数は１，２，３または４である。
【００１０】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジの個数はフィンの個数に等しく、各ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは単一のフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成されている。
【００１１】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）の外面から放射状に突き出ている。
【００１２】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された先が尖った端部（２２６）と、ピンの場合には押力、またはネジの場合には回転力であって、表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むためにフィン（２１，２１’，２１”）に向かって当該先が尖った先端を前進させる当該力を受けるように構成された頭部（２２４）と、を備えている。
【００１３】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は該チューブの最大幅を５０％を超えずに増加させて、細長い管状部材の外面から放射状に突き出ている。
【００１４】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、係止手段は解除可能とされている。
【００１５】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つの長手フィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）の全長に沿って連続的に延びている。
【００１６】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、少なくとも一つのフィンは、少なくとも部分的に城郭形とされている。
【００１７】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、該城構えは、タブ（６０，６０’，６０”，６０'''）とノッチ（６５，６５’，６５”，６５'''）が交互に連なる配列を備え、該タブは、被検者へのチューブ（１０）の挿入を容易にし、かつ／または被検者からのチューブ（１０）の抜け出しを妨げるように適合させられている。
【００１８】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、長手フィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）に沿って連続な直線経路を有している。
【００１９】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、長手フィン（２１，２１’，２１”）は細長い管状部材（２０）に沿って連続ならせん経路を有している。
【００２０】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、カラー（２０）は連結手段（２５１）を備えている。
【００２１】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）はアフターローダに連結するように適合させられている。
【００２２】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）はレーザ放射装置に連結するように適合させられている。
【００２３】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）はルアー継手を備えている。
【００２４】
本発明のもう一つの実施形態は、上記の通りの医療用チューブアセンブリ（１００）であって、前記連結手段（２５１）は雄ネジ継手または雌ネジ継手を備えている。
【００２５】
本発明のもう一つの実施形態は、上記で定義したようなアセンブリ（１００）を組み込んだカテーテル（３００）である。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明のチューブアセンブリの三次元概観図である。
【図２】本発明のフィン付きチューブの寸法表示入り横断面図である。
【図３】本発明におけるカラーの横断面図である。
【図４】本発明におけるピンの横断面図である。
【図５】円柱部材から形成された頭部を有する本発明におけるピンの横断面図である。
【図６】本発明のアセンブリの横断面図であって、非係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図７】本発明のアセンブリの横断面図であって、係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図８】本発明のアセンブリの横断面図であって、非係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図９】発明のアセンブリの横断面図であって、係合位置における一組の係止ピンを示す。
【図１０】本発明のアセンブリの縦断面図であって、突出部を有する本発明における係止ピンを非係合位置において示す。
【図１１】本発明における分割カラーの平面図である。
【図１２】本発明における分割カラーの開（クランプを外した）位置における平面図であって、開口部内にフィン付き医療用チューブが配置されている。
【図１３】本発明における分割カラーの閉（締付け）位置における平面図であって、開口部内にフィン付き医療用チューブが配置されている。
【図１４】本発明のアセンブリの一部の横断面図であって、係合前位置における固定クリップを示す。
【図１５】本発明のアセンブリの一部の横断面図であって、係合位置における固定クリップを示す。
【図１６】連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【図１７】位置決め溝を有する連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【図１８】ネジ山を有する連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”） が配置された細長い管状部材（２０）から形成されたフィン付き医療用チューブ（１０）と、
フィン付きチューブ（１０）に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供される一つ以上の縫合小穴（２５０，２５０’）が設けられたカラー（２００）と、を備え、
前記係止手段は、一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）に対して圧締力を与えるように構成されていることを特徴とする医療用チューブアセンブリ （１００）。
【請求項２】
フィン（２１，２１’，２１”） の個数は１，２，３または４であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は、細長い管状部材（２０）の外面から放射状に突き出ていることを特徴とする請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のピン（２２１，２２１’，２２１”）を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５】
係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のネジを備えていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項６】
ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジの個数はフィンの個数に等しく、各ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは単一のフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成されていることを特徴とする請求項４または５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
少なくとも一つのピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは、
フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された先が尖った端部（２２６）と、
ピンの場合には押力、またはネジの場合には回転力であって、摩擦で係合するかまたはその表面に入り込むためにフィン（２１，２１’，２１”）に向かって先が尖った端部を前進させる当該力を受けるように構成された頭部（２２４）と、を備えたことを特徴とする請求項４〜６のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項８】
係止手段は、フィン付き医療用チューブ（１０）を摺動可能に受容するように適合させられたカラー（２００）内の開口部（２１０）の少なくとも一部でフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するように構成されたクランプ機構を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項９】
少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は、チューブの最大幅を５０％を超えずに増加させて、チューブの外面から放射状に突き出ていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１０】
係止手段は解除可能とされていることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１１】
少なくとも一つの長手フィン（２１，２１’，２１”）は、細長い管状部材（２０）の全長に沿って連続的に延びていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１２】
少なくとも一つのフィンは、少なくとも部分的に城郭形とされていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１３】
城構えは、タブ（６０，６０’，６０”，６０'''）とノッチ（６５，６５’，６５”，６５'''）が交互に連なる配列を備え、該タブは、被検者内へのチューブ（１０）の挿入を容易にし、かつ／または被検者からのチューブ（１０）の抜け出しを妨げるように適合させられていることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
カラー（２０）は連結手段（２５１）を備えていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記連結手段（２５１）は、アフターローダに連結するように適合させられていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記連結手段（２５１）は、レーザ放射装置に連結するように適合させられていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記連結手段（２５１）は、ルアー継手を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記連結手段（２５１）は、雄ネジ継手または雌ネジ継手を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれかで定義したようなアセンブリ（１００）を組み込んだカテーテル（３００）。
【請求項１】
一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”） が配置された細長い管状部材（２０）から形成されたフィン付き医療用チューブ（１０）と、
フィン付きチューブ（１０）に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供される一つ以上の縫合小穴（２５０，２５０’）が設けられたカラー（２００）と、を備え、
前記係止手段は、一つ以上の長手フィン（２１，２１’，２１”）に対して圧締力を与えるように構成されていることを特徴とする医療用チューブアセンブリ （１００）。
【請求項２】
フィン（２１，２１’，２１”） の個数は１，２，３または４であることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は、細長い管状部材（２０）の外面から放射状に突き出ていることを特徴とする請求項１または２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のピン（２２１，２２１’，２２１”）を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５】
係止手段は、フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された一つ以上のネジを備えていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項６】
ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジの個数はフィンの個数に等しく、各ピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは単一のフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成されていることを特徴とする請求項４または５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
少なくとも一つのピン（２２１，２２１’，２２１”）またはネジは、
フィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するかまたはこれに入り込むように構成された先が尖った端部（２２６）と、
ピンの場合には押力、またはネジの場合には回転力であって、摩擦で係合するかまたはその表面に入り込むためにフィン（２１，２１’，２１”）に向かって先が尖った端部を前進させる当該力を受けるように構成された頭部（２２４）と、を備えたことを特徴とする請求項４〜６のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項８】
係止手段は、フィン付き医療用チューブ（１０）を摺動可能に受容するように適合させられたカラー（２００）内の開口部（２１０）の少なくとも一部でフィン（２１，２１’，２１”）の表面と摩擦で係合するように構成されたクランプ機構を備えていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項９】
少なくとも一つのフィン（２１，２１’，２１”）は、チューブの最大幅を５０％を超えずに増加させて、チューブの外面から放射状に突き出ていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１０】
係止手段は解除可能とされていることを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１１】
少なくとも一つの長手フィン（２１，２１’，２１”）は、細長い管状部材（２０）の全長に沿って連続的に延びていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１２】
少なくとも一つのフィンは、少なくとも部分的に城郭形とされていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１３】
城構えは、タブ（６０，６０’，６０”，６０'''）とノッチ（６５，６５’，６５”，６５'''）が交互に連なる配列を備え、該タブは、被検者内へのチューブ（１０）の挿入を容易にし、かつ／または被検者からのチューブ（１０）の抜け出しを妨げるように適合させられていることを特徴とする請求項１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
カラー（２０）は連結手段（２５１）を備えていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１５】
前記連結手段（２５１）は、アフターローダに連結するように適合させられていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１６】
前記連結手段（２５１）は、レーザ放射装置に連結するように適合させられていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
前記連結手段（２５１）は、ルアー継手を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１８】
前記連結手段（２５１）は、雄ネジ継手または雌ネジ継手を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれかで定義したようなアセンブリ（１００）を組み込んだカテーテル（３００）。
【図１５】ルアー継手を有する連結手段が設けられた本発明におけるカラーの三次元概観図である。
【図２０Ａ】〜
【図２２】本発明のフィン付きチューブが配置されたピグテイル・カテーテルの三次元概観図であって、剛化スタイレットの前進とともに、末端は巻き形（図２０Ａ，２０Ｂ）、中間形（図２１）またはまっすぐな（図２２）形態をとる。
【図２３】フィン付きチューブの一つのフィン上に矩形の城構えが設けられた部分の三次元概観図である。
【図２４】フィン付きチューブの一つのフィン上に傾斜付きの城構えが設けられた部分の三次元概観図である。
【図２５】フィン付きチューブの一つのフィン上に丸み付きの城構えが設けられた部分の三次元概観図である。
【図２６】フィンの寸法表示入り概観図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
別段の定義がなされない限り、本明細書中で使用されるすべての技術的および科学的用語は、一般に当業者により理解されているのと同じ意味を有している。本明細書中で参照されるすべての刊行物は、これへの言及により当該明細書に援用される。不定冠詞「ａ」「ａｎ」は、本明細書中では、冠詞の文法的対象物の一または一以上、即ち、少なくとも一つに言及するために使用される。例えば、「小穴」は、１つの小穴または一つ以上の小穴を意味する。端点による数値範囲の説明は、すべての整数および、必要に応じて、その範囲内に包まれる分数を含む（例えば１〜５は、例えば多くの物品に言及するときは、１，２，３，４を含み、例えば測定値に言及するときは、１．５，２，２．７５および３．８０を含むことができる）。端点の説明も、端点値自身を含む（例えば１．０から５．０までは、１．０および５．０を含む）。
【００２８】
図１について、本発明は医療用チューブアセンブリ１００に関し、当該チューブアセンブリ１００は、
一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”が配置された細長い管状部材２０から形成されたフィン付き医療用チューブ１０と、
フィン付きチューブ１０に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供され得る一つ以上の縫合小穴２５０，２５０’が設けられたカラー２００と、を備え、
前記係止手段は、一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”に対して圧締力を与えるように構成されている。
【００２９】
摺動可能なカラーは、フィン付きチューブ１０に沿うあらゆる位置に搭載可能および配置可能とされており、またその後、外科医により適所に係止される。係止手段は、チューブ壁２０に対してではなく、フィン２１，２１’，２１”に対して力を働かせる。その結果、チューブ管腔１５は、液体や近接照射療法用チューブの通過または光療法用の導波管に影響を及ぼすかもしれない変形や圧壊を受けることがない。アセンブリ１００は、いかなる特殊装置の操作も必要とすることなく、完備されており、通常は押しピンやネジといった係止手段の駆動だけを必要としている。カラー２００はまた、医用の糸を通すことができ、外部皮膚または内部組織などの被検者の組織に一縫いして取り付け可能とされている一つ以上の縫合小穴２５０，２５０’を提供している。フィン付きチューブ１０は、チューブを外部的にまたは内部的に縫合するために一個のカラーが配置されていてもよい。あるいは、フィン付きチューブは、内部的に二つ以上の位置で、または外部的に一つの位置および内部的に一つ以上の位置で、チューブを縫合するために一個以上のカラーが配置されていてもよい。カラー２００は、フィン付きチューブ１０が挿入穴または切り口の内部へさらに移動することを確実に防ぐ。カラー２００および一縫いの糸は、フィン付きチューブ１０が挿入穴または切り口の外部へさらに移動することを確実に防ぐ。この点は、例えば近接照射療法においてまたは光に基づく間質的治療のために、医療用チューブが正確に配置され、そして処置間の数日または数週間のあいだ移動せずに元の位置に留まっている必要がある場合に、きわめて重要である。カラーは調節可能とされているので、アセンブリはチューブのいかなる度合の挿入にも適している。
【００３０】
フィン付き医療用チューブ１０は、一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”が配置された細長い管状部材２０から形成される。それは、基部５０から末端５５まで延びる管腔１５が設けられている。フィン付き医療用チューブ１０は可撓性で、被検者への挿入に適している。それは、通常は単一の連続的な長さのチューブから形成される。しかしながら、それは、末端５５および／または基部５０において、同種または異種材料製の他のチューブに、加熱、圧着または摩擦により端同士が接続されて取り付けられていてもよい。一般的に、フィン付きチューブ１０は、ポリウレタン、ポリウレタン化合物、ポリイミドまたは他の生体適合性可撓性ポリマー材料から形成される。チューブ１０は、少なくともその外面が、銀またはその誘導体、クロルヘキシジン誘導体、ヘパリン誘導体などの抗菌性剤、または皮膚からの出口位置における感染のリスクを低下させる任意の適切な抗菌性剤で覆われていてもよい。
【００３１】
「末端」および「基部」の用語は、装置の医師に近い（基部の）、および、から離れた（末端の）、を意味するものとして明細書を通して使用され、また当該分野において一般に理解されている語である。従って、「基部」は医師側に近い方の、を意味するとともに、患者側から離れた方の、を意味する。反対に、「末端」は患者側に近い方の、を意味するとともに、医師側から離れた方の、を意味する。
【００３２】
図２について、フィン付きチューブの全幅ＴＷまたは全直径幅ＴＤＷは、最小限の切り口または皮膚穴による適切な開口を通して出るために、充分に狭い。フィン付きチューブは柔軟性がある。それは、捩れたときに損傷しないほど充分に柔軟である。フィン付きチューブは挿入、抜取りおよび着身を容易とする一方で、邪魔を最小限とする設計となっている。着身においては、医療用チューブの基部は皮膚から突出し、例えばカラーに設けられた小穴を通過する一縫いの糸を用いて適所に保持される。医療用として、フィン付きチューブの全幅ＤＴＷは、通常は、２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ，１９ｍｍまたは２０ｍｍである。
【００３３】
細長い管状部材２０（フィンなし）は好ましくは円筒状である。一般的な指針として、細長い管状部材２０の最大外幅、即ちその外径ＯＷは、１ｍｍ，１．２ｍｍ，１．４ｍｍ，１．６ｍｍ，１．８ｍｍ，２．０ｍｍ，２．２ｍｍ，２．４ｍｍ，２．６ｍｍ，２．８ｍｍ，３．０ｍｍ，３．２ｍｍ，３．４ｍｍ，３．６ｍｍ，３．８ｍｍ，３．９ｍｍ，４．００ｍｍ，４．２ｍｍ，４．４ｍｍ，４．６ｍｍ，４．８ｍｍ，４．９ｍｍ，５．００ｍｍ，５．２ｍｍ，５．４ｍｍ，５．６ｍｍ，５．８ｍｍ，５．９ｍｍ，６．００ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ、または１９ｍｍの各値以上か、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１．６ｍｍと７ｍｍのあいだの値である。
【００３４】
チューブ管腔１５の直径は用途次第である。液体供給にあっては、基部で過度の圧力を加える必要なく末端まで液体の輸送を可能とするために、充分に広い。ワイヤまたは導波管の通路にあっては、例えば近接照射療法や光に基づく治療法にそれぞれ見られるように、直径は、放射線源、カテーテルまたは導波管が支障なく前進し、かつ線源ワイヤ管腔から取り出し可能とするために、放射線源の直径または導波管のカテーテルより充分に大きい。一般に、管腔１５の直径ＩＷは、放射線源ワイヤの直径よりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１１％，１２％，１３％，１４％，１５％，１６％，１７％，１８％，１９％，２０％，２５％，３０％，３５％，４０％，４５％，または５０％大きい。
【００３５】
本発明の一態様によれば、細長い管状部材２０の壁の厚みＷＴは、０．０５ｍｍ，０．１ｍｍ，０．２ｍｍ，０．３ｍｍ，０．４ｍｍ，０．５ｍｍ，０．６ｍｍ，０．７ｍｍ，０．８ｍｍ，０．９ｍｍ，１．０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であり、好ましくは０．０５ｍｍと０．４ｍｍのあいだの値である。
【００３６】
チューブは、好ましくは使用前に熟練した専門家により寸法通りに切り出される長さで供給され、その長さは用途および使用場所次第である。例えば、前立腺癌では、体の内部の長さは、通常は１０ｃｍと１４ｃｍの間にあり、乳癌では、体の内部の長さは、通常は先端からカラーまで８ｃｍと２０ｃｍの間にあるので、チューブはそれに対応して切り取られる。チューブは、長さＬＣとしては、１０ｃｍ，１１ｃｍ，１５ｃｍ，２０ｃｍ，２５ｃｍ，３０ｃｍ，３５ｃｍ，４０ｃｍ，４５ｃｍ，５０ｃｍ，５５ｃｍ，６０ｃｍ，６５ｃｍ，７０ｃｍ，７５ｃｍ，８０ｃｍ，８５ｃｍ，９０ｃｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値で供給されるものであってもよい。好ましくは、それは長さ１５ｃｍと３０ｃｍのあいだにある。チューブは、異なるサイズの二個以上の予めカットされた長さのキットとして供給されるものであってもよい。
【００３７】
フィン２１，２１’，２１”は、細長い管状部材２０の外面から突き出ており、係止手段が係合するとともに、係止されたカラーの自由な横方向のおよび自由な回転方向の移動を防ぐための構造を提供している。医療用チューブには、一つ以上の長手フィンが配置されている。フィンの数は、１，２，３，４，５，６，７，８，９、または１０、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１と４のあいだの値であり、最も好ましくは３である。フィンは、チューブの外面から放射状に突き出ている、即ち表面に対して９０°であってもよい。しかしながら、他の角度も本発明の範囲内で想定され、例えば該表面に対し±３０°，±４０°，±５０°，±６０°，±７０°，±８０°、あるいは上述の任意の二つの角度のあいだの範囲の角度であってもよく、好ましくは３０°と１５０°のあいだの角度であり、最も好ましくは９０°である。
【００３８】
フィン２１，２１’，２１”は、通常は医療用チューブの全長に沿って、即ち基部５０の先端から末端５５の先端まで、長手方向に延びている。しかしながら、少なくとも末端半分か基部半分の一部にはフィンがなくてもよく、アセンブリの機能に影響を及ぼす可能性はない。フィン２１，２１’，２１”は、好ましくはチューブの長さに沿って直線状に延びている。しかしながら、経路はそこから逸脱してもよく、例えばカラーが直線的に前進するにつれてカラーまたはチューブを回転させるらせん経路を採用してもよい。あるいは、それはうねっていてもよく、カラーが直線的に前進するにつれてカラーまたはチューブを揺動させてもよい。
【００３９】
細長い管状部材２０の外面から突き出ているフィン２１，２１’，２１”は、細長い管状部材２０の幅ＯＷに比べて、フィン付きチューブ１０の全幅ＴＷを、１０％，２０％，３０％，４０％，５０％，６０％、または７０％の各値以下だけ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値だけ、好ましくは２０％と５０％のあいだだけ、最も好ましくは４０％以下だけ増加させている。フィン付きチューブの全幅ＴＷは、二つのフィン２１，２１’，２１”の外側先端間の最大距離のことをいう。
【００４０】
細長い管状部材２０の外面から突き出ているフィン２１，２１’，２１”は、細長い管状部材２０の幅ＯＷに比べて、フィン付きチューブ１０の全直径幅ＤＴＷを、１０％，２０％，３０％，４０％、または５０％の各値以下だけ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値だけ、好ましくは１０％と３０％のあいだだけ、最も好ましくは２０％以下だけ増加させている。フィン付きチューブ１０の直径幅ＤＴＷは、フィン付きチューブ１０の横断面の中点を中心としてフィン２１，２１’，２１”の外側先端に接触する架空の円３０の直径のことをいう。
【００４１】
図２について、フィンの高さＦＬは、０．２ｍｍ，０．５ｍｍ，１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ，１９ｍｍ、または２０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０．２ｍｍと２ｍｍのあいだの値である。任意の二つのフィンが等しい高さのものであってもよい。あるいは、すべてのフィンが等しい高さのものであってもよい。あるいは、大多数のフィンが等しい高さのものであってもよい。
【００４２】
図２について、フィンの最大幅ＦＷは、０．０５ｍｍ，０．１ｍｍ，０．３ｍｍ，０．５ｍｍ，０．７ｍｍ，１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０．０５ｍｍと２ｍｍのあいだの値である。
【００４３】
一般に、フィンは、医療用チューブの壁と同一の材料から製造される。それは、通常はチューブの押出の際に製造され、外壁の一部を形成している。本発明の一実施形態は本発明のアセンブリまたはチューブの製造方法に関し、ある長さのフィン付きチューブを所望の直径に押し出す工程を備えている。
【００４４】
本発明の一態様によれば、フィン２１，２１’，２１”は、その長手方向の長さに沿って事実上均一の高さＦＬを有している。もう一つの態様によれば、フィン２１，２１’，２１”の少なくとも一部の高さＦＬは、その長手方向の長さの関数として変化する。例えば、フィン２１，２１’，２１”は、その長手方向の長さに沿って少なくとも部分的に城郭形であってもよい。即ち、本発明の一実施形態は、本明細書中で記載されているように、一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”が配置された細長い管状部材２０から形成されるフィン付き医療用チューブ１０であって、少なくともフィンの一部は城郭形である。
【００４５】
フィン２１，２１’，２１”の城郭形領域６２は、図２３に示すように、直列または交互に並んで配列されたタブ６０，６０’，６０”，６０'''とノッチ６５，６５’，６５”，６５'''とを備えている。どのフィン２１，２１’，２１”も城郭形領域６２を含んでよいし、あるいは、一つ以上の（例えば２，３，４の）フィンが城郭形領域６２を含んでもよく、また図２３では、一つのフィン２１”が城郭形領域６２を備えている。城郭形領域６２は、例えば基部５０に近い方に、末端５５に近い方に、および／または中央部分にと、フィン上のどこに位置していてもよい。処置領域の損傷を防ぐために、末端５５終端には配置されないことが望ましく、またカラー２００の移動を容易にするために、基部５０終端には配置されないことが望ましい。タブ６０，６０’，６０”，６０'''の高さＴＨは、ノッチ６５，６５’，６５”，６５'''の高さＮＨよりも大きい。
【００４６】
タブ６０，６０’，６０”，６０'''の形状は、図２３に示すように、矩形であってもよいが、他の形状も想定される。例えば、タブは、被検者内へのチューブの挿入を容易にし、かつ／または被検者からのチューブの抜け出しを妨げるように適合させられていてもよい。好ましくは、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の末端５５は被検者内へのチューブの挿入を容易にするように適合させられている一方、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の基部５０はチューブの抜け出しを妨げるように適合させられている。本発明の一態様によれば、タブ６０，６０’，６０”，６０'''は、図２５に示すように、その末端５５に丸みがつけられている。本発明の別の態様によれば、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の末端５５は、図２４に示すように、チューブの基部５０に向かう勾配がつけられて（傾斜して）いる。両方の態様は、傷をつけないチューブの挿入を容易なものにする。
【００４７】
本発明の一態様によれば、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の基部５０は、図２４に示すように、チューブの基部５０に向かう勾配がつけられて（傾斜して）いる。この態様は、加力を伴わないチューブの抜け出しを防ぐ。長さ１０ｃｍの城郭形領域と３〜４ｍｍのタブの場合、アセンブリを取り出すには３Ｋｇ程度の力が必要になると推定される。
【００４８】
フィン２１，２１’，２１”の城郭形領域６２は、ノッチの長さ、タブの長さ、タブの数、および領域の長さ６２を含む数個のパラメータにより定義される。城郭形領域のパラメータは、図２６に示すように、城郭形領域の長さＣＬ、タブ６０”の幅ＴＷ、タブ６０”の高さＴＨ、ノッチ６５'''の幅ＮＷ、およびノッチ６５'''の高さＮＨを含む。一般的な指針として、以下の寸法が適用される。城郭形領域の長さＣＬは、２ｃｍ，３ｃｍ，５ｃｍ，６ｃｍ，８ｃｍ，１０ｃｍ，１２ｃｍの各値以上、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは３ｃｍと８ｃｍのあいだの値である。その根元に沿って測ったタブ６０”の幅ＴＷは、１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍの各値以上、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは２ｍｍと４ｍｍのあいだの値である。その根元に沿って測ったノッチ６５'''の幅ＮＷは、１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍの各値以上、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは２ｍｍと４ｍｍのあいだの値である。タブの根元から先端まで放射状に測ったタブ６０”の高さＴＨは、０．２ｍｍ，０．５ｍｍ，１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ，１９ｍｍ、または２０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０．２ｍｍと２ｍｍのあいだの値である。ノッチの根元から先端まで放射状に測ったノッチ６５’”の高さＮＨは、０ｍｍ，０．１ｍｍ，０．２ｍｍ，０．３ｍｍ，０．４ｍｍ，０．５ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０ｍｍと１ｍｍのあいだの値である。
【００４９】
少なくとも部分的に城郭形のフィンは医療用チューブアセンブリの位置をより一層元の位置に係止すること、即ちチューブの長手方向の抜け出し移動が制限されることが確認されている。挿入を防ぐカラー２００と併用した場合は、是認できない抜け出しも挿入も減少する。
【００５０】
本発明のカラー２００は、フィン付きチューブ１０に摺動可能に装着可能とされ、係止手段が係合していないときは、基部５０から末端５５までまたはその逆方向に前記チューブにわたって長手方向に移動できるようになっている。カラー２００は、通常は平らな形をした本体２５と、平らな両面間を通してフィン付きチューブ１０を受け入れる開口部２１０と、を有している。カラー２００は、係合位置においてはフィン付きチューブ１０に対するカラーの長手方向の移動を防ぐとともに、非係合位置においてはフィン付きチューブ１０に対するカラーの長手方向の移動を許容する、係合可能な係止手段を備えている。カラー２００の本体２５は、カラーが皮膚への縫合に用いられる場合は、好ましくは少なくとも部分的には切り口の開口よりも拡がった通常は平らな形状をしていることにより、切り口を通り越すようなカラー２００の移動を防ぐように適合させられている。このように構成されているので、カラーは切り口の中に入り込むことはない。カラーが内部的に縫合に用いられる場合は、切り口を通り越すようなカラー２００の移動を防ぐように適合させられているべきという必要は必ずしもない。カラー２００は、必須の特性を具備した、即ち低摩擦係数を有するとともに縫合をサポートする充分な強度を有する、任意の生体適合材料から作製してもよい。好適な材料としては、ＰＥＥＫ，ポリプロピレン，ポリ・オキシプロピレン（デルリン５００ＰTM）、その他が挙げられる。
【００５１】
開口部２１０は、フィン付きチューブの側面（横断面）に適合する側面（横断面）を有していてもよく、実質的な障害なくカラー２００が移動できるようにフィン付きチューブの側面よりわずかに大きい。カラー開口部２１０の側面は、フィン付きチューブの側面よりも、１％，５％，１０％，１５％，２０％，２５％，３０％，３５％だけ大きくてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよいが、これらの値は面積の差異を表すものである。
【００５２】
図３について、本図はカラー２００の横断面を表すもので、開口部２１０は、細長いチューブ部材２０の円周と適合する円形構成要素２１０''''と、各フィン２１，２１’，２１”と適合する三個の溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''と、を備えている。円形構成要素２１０''''は、管状部材２０の直径ＯＷよりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１５％、または２０％以下だけ大きい直径ＡＷを有していてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１％と１０％のあいだの値だけ大きい。溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''は、管状部材２０のフィンの幅ＦＷよりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１５％、または２０％以下だけ大きい幅ＦＡＷを有していてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１％と１０％のあいだの値だけ大きい。溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''は、管状部材２０のフィンの長さＦＬよりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１５％、または２０％以下だけ大きい長さＡＬを有していてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１％と１０％のあいだの値だけ大きい。
【００５３】
係止手段（機構）は、フィンに対して圧締力を付加するが、つまりそれはカラー２００が長手方向に移動するのを防ぐ摩擦によるか、入り込むかまたはそれ以外による力をフィン２１に対して付加することを意味する。係止位置では係止手段は係合しており、カラー２００はフィン付きチューブ１０に沿って長手方向に移動できないが、非係止位置では係止手段は係合しておらず、カラー２００はフィン付きチューブ１０に沿って長手方向に摺動可能に移動できる。係止手段はどんなものでもよく、例えば以下に詳述するように、ピン、ネジまたはクランプである。
【００５４】
係止手段は、最も好ましくは押しピン２２１，２２１’，２２１”または回転ネジであり、チューブの単一のフィン２１，２１’，２１”と摩擦接触または入り込み接触するために前進するように構成されている。係止手段がピン（図４，５）を備える場合は、ピン２２１，２２１’，２２１”は、通常、好ましくは円柱状であって、一端に頭部２２４、他端に先端２２６が配置された細長部材である軸２２８を備えている。本発明は主としてピン係止機構（例えば図１）を例にとり説明したが、本発明はそれに限定されないことが理解されねばならず、係止機構は以下に記すものも含む、任意のものであってもよい。
【００５５】
頭部２２４は、例えば指、親指、プライヤのセット、ネジ回しまたは他の適したものを使って、ピンの長手方向に力を加えるとピンを開口部の方へ、そして係止位置内へと移動させるための面を提供している。頭部２２４は、図４に示すように軸２２８の終端部で形成されていてもよい。あるいは、頭部２２４は、軸２２８に取り付けた部材２２５で形成されていてもよく、該部材によれば力の付加のためのより大きな表面積が提供される。図５に示すように、部材２２５は、ピン軸２２８の直径よりも大きい直径を有する実質的に円柱形状のものであってもよい。
【００５６】
先端２２６は、最も好ましくは尖っているが、丸くされた、鋲形のまたは平らなものを含み他の形状も想定される。尖っていない先端は、研磨ダイヤモンド被膜のような摩擦増強コーティングが施されていてもよい。ピンまたはネジは、カラー２００の本体２５内の通路２６０’，２６０”，２６０'''に合う寸法とされている。
【００５７】
カラー２００の本体２５は、好ましくはカラーの周面２３０から開口部２１０の方へ、特に溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の方へ延びた直線通路２６０’，２６０”，２６０'''（図３）を備えている。通路の数は、フィン２１，２１’，２１”の数に等しくてもよい。通路２６０’，２６０”，２６０'''は、ピンまたはネジを保持し、かつ外力の付加なしではそれらが移動しないように構成されている。通路２６０’，２６０”，２６０'''はまた、ピンまたはネジを一直線に開口部２１０の方、特に溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の方、へ案内するように構成されている。通路２６０’，２６０”，２６０'''は、好ましくはその中央軸線がフィン２１，２１’，２１”または溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''に直角となるように通されている。通路は、好ましくは実質的に円柱形状のものである。それは、ピン２２１またはネジの側面（縦断面）を採用してもよい。係止位置でピン２２１またはネジがフィン２１，２１’，２１”を突き刺す場合においては、通路２６０’，２６０”，２６０'''は、カラー２００の周面２３０から、溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''を超えてピン２２１またはネジの先端２２６を収容可能とされた縦坑２６９（図１０参照）が形成されたカラー２００の内側本体内まで、延びていてもよい。
【００５８】
ピン２２１の種々の構成は本発明の範囲内にある。例えば、図８，９について、ピン２２１の軸は、ピン２２１”が係止位置（図９）へと前進したときに通路２６０'''内の相補的な突出部２６２と係合するように構成された円周方向溝２６４が設けられていてもよい。溝２６４内への突出部２６２の直線的移動は、ピン２２１”が充分に前進したことを示すフィードバック（例えば音または振動）を提供する。図８，９は、溝が設けられたピン２２１と通路２６０'''内に配置された突出部とを示しているが、その逆の構成（図示せず）も本発明の範囲内にある、即ち通路に溝を設けピンに突出部を配置してもよい。
【００５９】
図１０に示すもう一つの構成では、ピン２２１’の頭部２２４は突出部２６７が配置された円柱部材２２５で形成され、そして通路２６０には、ピン２２１が通路２６０に納まったときに前記突出部２６７を収容する第一の溝２６６が設けられている。突出部２６７は、好ましくは輪形のまたは部分的に輪形のリングである。溝２６６は、輪形か部分的に輪形であってもよく、好ましくは通路２６０壁の切込みである。第一の溝２６６および突出部２６７は、突出部２６７が第一の溝２６６内に係合したときピン２２１の先端２２６がフィン２１，２１’，２１”と接触せず、非係止位置でピン２２１を解除可能に支持するように構成されている。ピン２２１の頭部２２４に力を加えると、突出部２６７が第一の溝２６６から外れて、ピン２２１の先端２２６が溝構成要素２１０に向かって前進可能となり係止位置でフィン２１，２１’，２１”に接触可能となる。通路２６０は、ピン２２１の前進が許容される直線距離を制限する境界止め２６５が設けられていてもよい。図１０に示すように、境界止め２６５は、ピン２２１が係止位置にあるとき、ピン２２１の頭部を形成する円柱部材２２５に接触している。通路２６０の第二の溝２６８は、ピンが係止位置にあるときピン２２１の突出部２６７と係合するように構成されたものだが、境界止め２６５と接していてもよい。第二の溝２６８は、ピン２２１が通路２６０から外向きに後退するのを防ぐ。
【００６０】
図６は、本発明のフィン付きチューブ１０に取り付けられたカラー２００の横断面図を示す。係止手段は、それぞれカラー２００の本体内の通路２６０’，２６０”，２６０'''内に摺動可能に取り付けられた一組のピン２２１，２２１’，２２１”として示されている。非係止位置においては、カラー２００を貫通するチューブ１０の直線的前進を防ぐための、ピン２２１，２２１’，２２１”とフィン２１，２１’，２１”とのあいだの摩擦接触または入り込み接触は、ないかまたは不充分である。図７も、本発明のフィン付きチューブ１０に取り付けられたカラー２００の横断面図であって、ピン２２１，２２１’，２２１”が係止位置にある、即ちピン２２１，２２１’，２２１”がチューブ１０のフィン２１，２１’，２１”の方に前進させられた後の状態を示す。各ピン２２１，２２１’，２２１”はチューブ１０の各フィン２１，２１’，２１”に入り込み刺し通しており、それにより、フィン付きチューブ１０に対するカラー２００の位置を固定している。フィン付きチューブ１０の管腔１５は、無傷のままである。
【００６１】
ピン２２１，２２１’，２２１”は、必須の圧縮強さ、即ち長手方向の加力に変形しない強度、を有する単一の材料または材料の組合せ、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ベークライトまたはポリカーボネートから作製してもよい。ピンの頭部２２４を形成する部材２２５が有る場合、当該部材２２５は、必須の圧縮強さ、即ち長手方向の加力に変形しない強度を有する材料、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ベークライトまたはポリカーボネートから作製してもよい。
【００６２】
他の実施形態では、係止手段は、回転力の付加により単一のチューブ・フィン２１，２１’，２１”に向かって直線的に前進するように構成されたネジ（図示されず）である。ネジは一端に頭部、他端に先端が配置されたネジ軸を備えている。軸はテーパ付きでもテーパなしでもよい。頭部の直径は先端の直径よりも大きくてもよい。頭部は、ネジを長手方向に開口部、好ましくは溝構成要素、の方へ駆動する回転力を付加するための工具との連結のために、例えば溝付き（−）、フィリップス（＋）、Ｐｏｚｉｄｒｉｖ（＋）、ＨＥＸ（Ａｌｌｅｎ）（六角）、ダブルＨＥＸ（３０°ずらした六角２つ）用に構成されている。ネジ先端は、最も好ましくは尖っているが、丸み付き、鋲形または平らなものを含み他の形状も想定される。尖っていない先端は、研磨ダイヤモンド被膜のような摩擦増強コーティングが施されていてもよい。ネジは、カラー２００の本体２５内の通路２６０’，２６０”，２６０'''に合う寸法とされており、その通路はネジ山と係合するように部分的に且つ適合的にネジ切りされている。ネジは、必須の圧縮強さ、即ち回転方向の加力に変形しない強度、を有する任意の材料、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）またはポリカーボネートから作製してもよい。
【００６３】
他の実施形態では、係止手段は、カラー２００内の開口部２１０の少なくとも一部をフィン２１，２１’，２１”の表面、好ましくは側壁、と摩擦で係合させるように構成されたクランプ機構を備えている。クランプ機構は、開口部２１０の溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''をフィン２１，２１’，２１”の表面と摩擦で係合させるように構成されている。そうすることにより、フィン２１，２１’，２１”の側壁は、カラー２００に対してクランプ（締付け）される。フィンは、溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の壁を通してフィンのいずれかの側面に適用される圧力の付加によりクランプされる。溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の壁がフィンの方へ押圧されると、カラーは締め付けられ、摺動が係止される。壁が解放されると、カラーも解放されて、チューブ１０に対して再び摺動可能となる。
【００６４】
図１１は、クランプ機構が配置されるカラー２００の特別な例を示す。本実施形態においては、溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''のうちの一つからカラー２００の周辺に向かって外に延びた閉鎖可能な隙間２１２によって、カラー２００が分割されている。図１２に示すように、隙間２１２が開いているとき、そしてチューブ１０が開口部内に存在するときは、溝構成要素２１０”を介して対応するフィン２１”に圧力はかからず、チューブはカラー２００に対して摺動できる。図１３に示すように、隙間２１２が閉じたときは、溝構成要素２１０”の壁を介して対応するフィン２１”の側壁に圧力がかかって、チューブはクランプされ、その位置でカラー２００に対する摺動が係止される。隙間２１２の開放および閉鎖を制御するために、隙間２１２の側面に位置し摺動可能なクリップ２４０を用いてもよい。クリップ２４０が上側（係合前）位置（図１４）にあるときは隙間２１２は開いており、チューブはカラー２００に対して摺動できる。クリップ２４０が下側（係合）位置（図１５）にあるときは隙間２１２は閉じており、溝構成要素２１０”はフィン２１”に対して押し付けられ、チューブ１０はカラー２００に対してクランプされる。
【００６５】
クリップ２４０は、好ましくはＵ字形側面を有する、即ち、横材により連結された２本の脚を有している。２本の脚の各々には、脚の開放端に近い方に配置された内向きの丸い突出部２４１，２４１’が設けられており、各突出部はカラー２００内の適合する上側凹部２４６，２４６’と着脱自在に係合するように構成されており、各凹部は隙間２１２の側面に位置する一対の溝２４２，２４２’内に存在している。クリップ２４０の突出部２４１，２４１’が上側凹部２４６，２４６’内に位置するときは、クリップは係合前位置（図１４）にあり、隙間２１２は開いている。各スロット２４２，２４２’には、さらに適合する下側凹部２４６，２４６’が設けられており、該下側凹部は、クリップ２４０が溝２４２，２４２’内へとさらに前進したときに突出部２４１，２４１’を受容するように適合させられている。適合する下側凹部２４４，２４４’は、上側凹部２４６，２４６’に比べて、隙間２１２からの距離がより大きい位置にある。その結果、下側凹部２４４，２４４’（図１５）へのクリップの移動は隙間２１２を狭小化せしめ、溝構成要素２１０”へのフィン２１”の付随的なクランプ作用が働く。クリップ２４０の移動を容易にするために、上側凹部２４６，２４６’と下側凹部２４４，２４４’間の経路２４８，２４８’は、緩やかであってもよい。
【００６６】
クリップ２４０は、必須の引っ張り強さ、即ち下方への適用や下側凹部に位置したときに変形しない強度、を有する単一の材料または材料の組合せ、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）、またはポリカーボネートから作製してもよい。
【００６７】
カラー２００は、随意に一つ以上の縫合小穴２５０，２５０’が設けられている。縫合小穴２５０，２５０’は、針と糸の通過に適した開口を有する。それは、組織に縫合されているあいだ、カラーを支持するために必須の強度を有する。それは、通常、カラーの周辺近くに設けられている。
【００６８】
フィン付きチューブ１０に取り付けられるカラー２００の個数は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０またはそれ以上、あるいは上述の任意の二つの数のあいだの範囲の数であってもよい。フィン付きチューブ１０に一つのカラー２００が配置されている場合には、そのカラーは外部的に、即ち皮膚に、あるいは内部的に、即ち脂質、筋肉、結合組織のような内部組織に、チューブを縫合するために使用してもよい。フィン付きチューブ１０に一つより多いカラー２００が配置されている場合には、カラー２００は内部的に二つ以上の位置で、または外部的に二つ以上の位置で、または外部的に一つの位置と内部的に一つ以上の位置で、チューブを縫合するために使用してもよい。有利なのは、内部的および外部的に縫合されたカラーは改善された固定性を提供する点であり、例えば突然の引っ張り運動による外部カラーの体内への移動を防ぐ。
【００６９】
医療用チューブを皮膚に固定し、および／または縫合するための構造を随意に与えることに加え、カラー２００は、適切に適応させれば、もう一つのチューブまたは装置のようなもう一つの要素を取り付けるための連結手段２５１ともすることができる。挿入された医療用チューブ１０がカラーより上で短くされた後は、開放端で終わるチューブの基部５０となる。カラーから延びる連結手段２５１により、開放端は、例えば内腔の排液または吸引を補助する延長チューブに直接取り付けることができる。この連結手段２５１は、あるいは、近接照射療法を供給するためのアフターローダに連結された近接照射療法カテーテルまたはレーザ放射装置に連結された導波管を導入するために使用してもよい。本発明の一実施形態は、本明細書中に記載されているようなアセンブリ１００であって、カラー２００はさらに連結手段２５１が設けられている。連結手段２５１は、好ましくはカラー２００の基部５０から延びている。連結手段は、好ましくは適合する連結手段に水不浸透性の接続を提供する。本発明の一実施形態によれば、連結手段２５１は、例えば図１６に示すように円形フランジを備える。本発明の一実施形態によれば、連結手段２５１は、例えば図１７に示すように、径方向位置に一対の切欠き部２５２’，２５２”が配置された円形フランジを備えている。本発明の一実施形態によれば、連結手段２５１は、例えば図１８に示すように、ネジ山を備えている。図１８はフランジの外側円周辺縁上の雄型のネジ山を示すが、あるいは開口部の円形構成要素２１０''''内に延びた雌ネジであってもよい。本発明のもう一つの実施形態によれば、連結手段２５１は、基部５０側に配置されたルアー継手を備えている。ルアー継手は、例えば雄ネジまたは雌ネジ付き、またはネジなしなど、いかなるものであってもよい。図１９に示したのは、その内側円錐形通路２５３により雄のネジなしシリンジ型継手と係合する様に構成された、またはその外側がネジ切りされた縁部２５４により雌ネジ付きルアー接続部に係合するように構成された、ルアー継手である。ルアー継手は、例えば医療用チューブ、弁または排液キャップなどの標準装置への接続を容易にする。
【００７０】
本発明の一実施形態は、一端にフィン付きチューブ１０の管腔１５に回転挿入するように適合させたネジ付きセルフタップ型雄コネクタを有するとともに、他端に外部チューブのためのコネクタを有するインライン継手である。適切な位置にねじ込まれると、当該継手はフィン付きチューブ１０の管腔１５の基部と外部チューブの管腔とを密封可能に接続する。継手はまっすぐなものでもよいし、角度のついたもの（例えば９０°）でもよい。継手は、カラー２００の基部側と同一平面に端を切断された場合のフィン付きチューブ１０の基部５０への接続に特に適している。
【００７１】
フィン付き医療用チューブ１０は、最新技術のカテーテルに組み込んでもよい。つまり、管腔を有する最新技術のカテーテルの外側軸は、その長手方向の長さに沿って少なくとも部分的にフィンが配置されていてもよい。一般に、例えば数日間続く処置の経過中、カテーテルの位置を元の位置に維持する必要があるが、本チューブはそのような維持を提供する。本発明のフィン付き医療用チューブ１０を組み込んだカテーテルの例としては、排液カテーテルおよび近接照射療法カテーテルが挙げられる。フィン付き医療用チューブ１０は、用途次第で、カテーテルの基部５０に近い方に、中間領域に、または末端５５に近い方に設けてもよいし、あるいは、基本的にカテーテルの長手方向の全長に沿って配置してもよい。フィン付き医療用チューブ１０は、押出し、加熱、圧接、接着または摩擦を含む任意の技術を用いて一体化してもよい。カテーテルは、好ましくは、本発明におけるカラー２００を取り付けて提供されてもよい。
【００７２】
本発明の一実施形態は、本発明のフィン付き医療用チューブ１０を組み込んだピグテイル排液カテーテルである。ピグテイル排液カテーテルは公知の技術であり、孔と基部端の入口とをつなぐ排液管腔を通して剛化探り針ないしスタイレットを前進させることによりまっすぐにする、即ち直線的にするように適応させた、有孔の巻き形末端によって特徴づけられる。ピグテイル・カテーテル３００の例は、図２０Ａ，２０Ｂ，２１，２２に挙げている。図２０Ａ，Ｂは、液体の通路用の孔３０４が配置された巻き形末端５５の端領域３０２を備えた、その自然状態のピグテイル排液カテーテル３００を示す。それは、また末端の終端口３０５も有している。カテーテル３００の基部５０は、開いた近位口（図示せず）を囲む雄ネジコネクタ３０８を終端とするハンドル領域３０６を含んでいる。排液管腔（図示せず）は、近位口を末端の終端口３０５および孔３０４につなぐ。近位口は、排液管腔内へと前進するための末端５５用先端と基部５０のハンドル領域３１２とを有する剛化スタイレット３１０を受け入れるように適合させられている。スタイレット３１０のハンドル領域３１２は、基部５０ではルアー継手が設けられるとともに、末端５５ではカテーテル・ハンドル領域３０６の雄ネジと係合するように適合させた雌ネジが切られた開口（図示せず）を備えている。図２０Ａでは、ピグテイル・カテーテルは、カテーテル長手軸の中間部の近くに位置する領域３１８に、本発明のフィン付き医療用チューブを組み込んでいる。図２０Ｂでは、ピグテイル・カテーテルは、カテーテルの末端５５に近い方の領域３１８に、本発明のフィン付き医療用チューブを組み込んでいる。図２０Ａから図２２までにおいては、三つのフィン２１のうちの一つに記号をつけている。図２１，２２は、図２０Ｂに示すカテーテルが順次伸びていく様子を示している。剛化スタイレット３１０が排液管腔内に一部前進させられると、巻き形末端５５の端領域３０２は一部まっすぐになる（図２１）。完全に前進させられると、巻き形末端５５の端領域３０２は完全にまっすぐになる（図２２）。カテーテル・ハンドル領域３０６の雄ネジコネクタ３０８は、スタイレットのハンドル領域３１２の末端の適合する雌ネジ付き開口と係合してもよい。フィン付き領域３１８は、末端５５に近い方に（図２０Ｂから図２２）または中間部の近く（図２０Ａ）に示されてはいるが、同様に、ピグテイル・カテーテル（図示せず）の基部５０に近い方に配置してもよい。示してはいないが、ピグテイル・カテーテルは、好ましくは、さらに本発明におけるカラー２００がフィン付き領域３１８の上に取り付けられて提供されてもよい。
【００７３】
本発明は、カテーテルとして使用するためにここで定義したアセンブリを含む。特に、それは排液カテーテルとして、近接照射療法カテーテルとして、または導波管カテーテルとして使用するためのカテーテルを含む。本発明はまた、カテーテルとして本明細書中で定義したようなアセンブリの使用、特に排液カテーテルとして、近接照射療法カテーテルとして、または導波管カテーテルとしての使用、を含む。本発明はまた、医療のために、特に近接照射療法による腫瘍の処置ために、本明細書で定義したようなアセンブリを含む。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２０Ａ】〜
【図２２】本発明のフィン付きチューブが配置されたピグテイル・カテーテルの三次元概観図であって、剛化スタイレットの前進とともに、末端は巻き形（図２０Ａ，２０Ｂ）、中間形（図２１）またはまっすぐな（図２２）形態をとる。
【図２３】フィン付きチューブの一つのフィン上に矩形の城構えが設けられた部分の三次元概観図である。
【図２４】フィン付きチューブの一つのフィン上に傾斜付きの城構えが設けられた部分の三次元概観図である。
【図２５】フィン付きチューブの一つのフィン上に丸み付きの城構えが設けられた部分の三次元概観図である。
【図２６】フィンの寸法表示入り概観図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
別段の定義がなされない限り、本明細書中で使用されるすべての技術的および科学的用語は、一般に当業者により理解されているのと同じ意味を有している。本明細書中で参照されるすべての刊行物は、これへの言及により当該明細書に援用される。不定冠詞「ａ」「ａｎ」は、本明細書中では、冠詞の文法的対象物の一または一以上、即ち、少なくとも一つに言及するために使用される。例えば、「小穴」は、１つの小穴または一つ以上の小穴を意味する。端点による数値範囲の説明は、すべての整数および、必要に応じて、その範囲内に包まれる分数を含む（例えば１〜５は、例えば多くの物品に言及するときは、１，２，３，４を含み、例えば測定値に言及するときは、１．５，２，２．７５および３．８０を含むことができる）。端点の説明も、端点値自身を含む（例えば１．０から５．０までは、１．０および５．０を含む）。
【００２８】
図１について、本発明は医療用チューブアセンブリ１００に関し、当該チューブアセンブリ１００は、
一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”が配置された細長い管状部材２０から形成されたフィン付き医療用チューブ１０と、
フィン付きチューブ１０に摺動可能に装着可能とされ、係止手段および随意に提供され得る一つ以上の縫合小穴２５０，２５０’が設けられたカラー２００と、を備え、
前記係止手段は、一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”に対して圧締力を与えるように構成されている。
【００２９】
摺動可能なカラーは、フィン付きチューブ１０に沿うあらゆる位置に搭載可能および配置可能とされており、またその後、外科医により適所に係止される。係止手段は、チューブ壁２０に対してではなく、フィン２１，２１’，２１”に対して力を働かせる。その結果、チューブ管腔１５は、液体や近接照射療法用チューブの通過または光療法用の導波管に影響を及ぼすかもしれない変形や圧壊を受けることがない。アセンブリ１００は、いかなる特殊装置の操作も必要とすることなく、完備されており、通常は押しピンやネジといった係止手段の駆動だけを必要としている。カラー２００はまた、医用の糸を通すことができ、外部皮膚または内部組織などの被検者の組織に一縫いして取り付け可能とされている一つ以上の縫合小穴２５０，２５０’を提供している。フィン付きチューブ１０は、チューブを外部的にまたは内部的に縫合するために一個のカラーが配置されていてもよい。あるいは、フィン付きチューブは、内部的に二つ以上の位置で、または外部的に一つの位置および内部的に一つ以上の位置で、チューブを縫合するために一個以上のカラーが配置されていてもよい。カラー２００は、フィン付きチューブ１０が挿入穴または切り口の内部へさらに移動することを確実に防ぐ。カラー２００および一縫いの糸は、フィン付きチューブ１０が挿入穴または切り口の外部へさらに移動することを確実に防ぐ。この点は、例えば近接照射療法においてまたは光に基づく間質的治療のために、医療用チューブが正確に配置され、そして処置間の数日または数週間のあいだ移動せずに元の位置に留まっている必要がある場合に、きわめて重要である。カラーは調節可能とされているので、アセンブリはチューブのいかなる度合の挿入にも適している。
【００３０】
フィン付き医療用チューブ１０は、一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”が配置された細長い管状部材２０から形成される。それは、基部５０から末端５５まで延びる管腔１５が設けられている。フィン付き医療用チューブ１０は可撓性で、被検者への挿入に適している。それは、通常は単一の連続的な長さのチューブから形成される。しかしながら、それは、末端５５および／または基部５０において、同種または異種材料製の他のチューブに、加熱、圧着または摩擦により端同士が接続されて取り付けられていてもよい。一般的に、フィン付きチューブ１０は、ポリウレタン、ポリウレタン化合物、ポリイミドまたは他の生体適合性可撓性ポリマー材料から形成される。チューブ１０は、少なくともその外面が、銀またはその誘導体、クロルヘキシジン誘導体、ヘパリン誘導体などの抗菌性剤、または皮膚からの出口位置における感染のリスクを低下させる任意の適切な抗菌性剤で覆われていてもよい。
【００３１】
「末端」および「基部」の用語は、装置の医師に近い（基部の）、および、から離れた（末端の）、を意味するものとして明細書を通して使用され、また当該分野において一般に理解されている語である。従って、「基部」は医師側に近い方の、を意味するとともに、患者側から離れた方の、を意味する。反対に、「末端」は患者側に近い方の、を意味するとともに、医師側から離れた方の、を意味する。
【００３２】
図２について、フィン付きチューブの全幅ＴＷまたは全直径幅ＴＤＷは、最小限の切り口または皮膚穴による適切な開口を通して出るために、充分に狭い。フィン付きチューブは柔軟性がある。それは、捩れたときに損傷しないほど充分に柔軟である。フィン付きチューブは挿入、抜取りおよび着身を容易とする一方で、邪魔を最小限とする設計となっている。着身においては、医療用チューブの基部は皮膚から突出し、例えばカラーに設けられた小穴を通過する一縫いの糸を用いて適所に保持される。医療用として、フィン付きチューブの全幅ＤＴＷは、通常は、２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ，１９ｍｍまたは２０ｍｍである。
【００３３】
細長い管状部材２０（フィンなし）は好ましくは円筒状である。一般的な指針として、細長い管状部材２０の最大外幅、即ちその外径ＯＷは、１ｍｍ，１．２ｍｍ，１．４ｍｍ，１．６ｍｍ，１．８ｍｍ，２．０ｍｍ，２．２ｍｍ，２．４ｍｍ，２．６ｍｍ，２．８ｍｍ，３．０ｍｍ，３．２ｍｍ，３．４ｍｍ，３．６ｍｍ，３．８ｍｍ，３．９ｍｍ，４．００ｍｍ，４．２ｍｍ，４．４ｍｍ，４．６ｍｍ，４．８ｍｍ，４．９ｍｍ，５．００ｍｍ，５．２ｍｍ，５．４ｍｍ，５．６ｍｍ，５．８ｍｍ，５．９ｍｍ，６．００ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ、または１９ｍｍの各値以上か、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１．６ｍｍと７ｍｍのあいだの値である。
【００３４】
チューブ管腔１５の直径は用途次第である。液体供給にあっては、基部で過度の圧力を加える必要なく末端まで液体の輸送を可能とするために、充分に広い。ワイヤまたは導波管の通路にあっては、例えば近接照射療法や光に基づく治療法にそれぞれ見られるように、直径は、放射線源、カテーテルまたは導波管が支障なく前進し、かつ線源ワイヤ管腔から取り出し可能とするために、放射線源の直径または導波管のカテーテルより充分に大きい。一般に、管腔１５の直径ＩＷは、放射線源ワイヤの直径よりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１１％，１２％，１３％，１４％，１５％，１６％，１７％，１８％，１９％，２０％，２５％，３０％，３５％，４０％，４５％，または５０％大きい。
【００３５】
本発明の一態様によれば、細長い管状部材２０の壁の厚みＷＴは、０．０５ｍｍ，０．１ｍｍ，０．２ｍｍ，０．３ｍｍ，０．４ｍｍ，０．５ｍｍ，０．６ｍｍ，０．７ｍｍ，０．８ｍｍ，０．９ｍｍ，１．０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であり、好ましくは０．０５ｍｍと０．４ｍｍのあいだの値である。
【００３６】
チューブは、好ましくは使用前に熟練した専門家により寸法通りに切り出される長さで供給され、その長さは用途および使用場所次第である。例えば、前立腺癌では、体の内部の長さは、通常は１０ｃｍと１４ｃｍの間にあり、乳癌では、体の内部の長さは、通常は先端からカラーまで８ｃｍと２０ｃｍの間にあるので、チューブはそれに対応して切り取られる。チューブは、長さＬＣとしては、１０ｃｍ，１１ｃｍ，１５ｃｍ，２０ｃｍ，２５ｃｍ，３０ｃｍ，３５ｃｍ，４０ｃｍ，４５ｃｍ，５０ｃｍ，５５ｃｍ，６０ｃｍ，６５ｃｍ，７０ｃｍ，７５ｃｍ，８０ｃｍ，８５ｃｍ，９０ｃｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値で供給されるものであってもよい。好ましくは、それは長さ１５ｃｍと３０ｃｍのあいだにある。チューブは、異なるサイズの二個以上の予めカットされた長さのキットとして供給されるものであってもよい。
【００３７】
フィン２１，２１’，２１”は、細長い管状部材２０の外面から突き出ており、係止手段が係合するとともに、係止されたカラーの自由な横方向のおよび自由な回転方向の移動を防ぐための構造を提供している。医療用チューブには、一つ以上の長手フィンが配置されている。フィンの数は、１，２，３，４，５，６，７，８，９、または１０、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１と４のあいだの値であり、最も好ましくは３である。フィンは、チューブの外面から放射状に突き出ている、即ち表面に対して９０°であってもよい。しかしながら、他の角度も本発明の範囲内で想定され、例えば該表面に対し±３０°，±４０°，±５０°，±６０°，±７０°，±８０°、あるいは上述の任意の二つの角度のあいだの範囲の角度であってもよく、好ましくは３０°と１５０°のあいだの角度であり、最も好ましくは９０°である。
【００３８】
フィン２１，２１’，２１”は、通常は医療用チューブの全長に沿って、即ち基部５０の先端から末端５５の先端まで、長手方向に延びている。しかしながら、少なくとも末端半分か基部半分の一部にはフィンがなくてもよく、アセンブリの機能に影響を及ぼす可能性はない。フィン２１，２１’，２１”は、好ましくはチューブの長さに沿って直線状に延びている。しかしながら、経路はそこから逸脱してもよく、例えばカラーが直線的に前進するにつれてカラーまたはチューブを回転させるらせん経路を採用してもよい。あるいは、それはうねっていてもよく、カラーが直線的に前進するにつれてカラーまたはチューブを揺動させてもよい。
【００３９】
細長い管状部材２０の外面から突き出ているフィン２１，２１’，２１”は、細長い管状部材２０の幅ＯＷに比べて、フィン付きチューブ１０の全幅ＴＷを、１０％，２０％，３０％，４０％，５０％，６０％、または７０％の各値以下だけ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値だけ、好ましくは２０％と５０％のあいだだけ、最も好ましくは４０％以下だけ増加させている。フィン付きチューブの全幅ＴＷは、二つのフィン２１，２１’，２１”の外側先端間の最大距離のことをいう。
【００４０】
細長い管状部材２０の外面から突き出ているフィン２１，２１’，２１”は、細長い管状部材２０の幅ＯＷに比べて、フィン付きチューブ１０の全直径幅ＤＴＷを、１０％，２０％，３０％，４０％、または５０％の各値以下だけ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値だけ、好ましくは１０％と３０％のあいだだけ、最も好ましくは２０％以下だけ増加させている。フィン付きチューブ１０の直径幅ＤＴＷは、フィン付きチューブ１０の横断面の中点を中心としてフィン２１，２１’，２１”の外側先端に接触する架空の円３０の直径のことをいう。
【００４１】
図２について、フィンの高さＦＬは、０．２ｍｍ，０．５ｍｍ，１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ，１９ｍｍ、または２０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０．２ｍｍと２ｍｍのあいだの値である。任意の二つのフィンが等しい高さのものであってもよい。あるいは、すべてのフィンが等しい高さのものであってもよい。あるいは、大多数のフィンが等しい高さのものであってもよい。
【００４２】
図２について、フィンの最大幅ＦＷは、０．０５ｍｍ，０．１ｍｍ，０．３ｍｍ，０．５ｍｍ，０．７ｍｍ，１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０．０５ｍｍと２ｍｍのあいだの値である。
【００４３】
一般に、フィンは、医療用チューブの壁と同一の材料から製造される。それは、通常はチューブの押出の際に製造され、外壁の一部を形成している。本発明の一実施形態は本発明のアセンブリまたはチューブの製造方法に関し、ある長さのフィン付きチューブを所望の直径に押し出す工程を備えている。
【００４４】
本発明の一態様によれば、フィン２１，２１’，２１”は、その長手方向の長さに沿って事実上均一の高さＦＬを有している。もう一つの態様によれば、フィン２１，２１’，２１”の少なくとも一部の高さＦＬは、その長手方向の長さの関数として変化する。例えば、フィン２１，２１’，２１”は、その長手方向の長さに沿って少なくとも部分的に城郭形であってもよい。即ち、本発明の一実施形態は、本明細書中で記載されているように、一つ以上の長手フィン２１，２１’，２１”が配置された細長い管状部材２０から形成されるフィン付き医療用チューブ１０であって、少なくともフィンの一部は城郭形である。
【００４５】
フィン２１，２１’，２１”の城郭形領域６２は、図２３に示すように、直列または交互に並んで配列されたタブ６０，６０’，６０”，６０'''とノッチ６５，６５’，６５”，６５'''とを備えている。どのフィン２１，２１’，２１”も城郭形領域６２を含んでよいし、あるいは、一つ以上の（例えば２，３，４の）フィンが城郭形領域６２を含んでもよく、また図２３では、一つのフィン２１”が城郭形領域６２を備えている。城郭形領域６２は、例えば基部５０に近い方に、末端５５に近い方に、および／または中央部分にと、フィン上のどこに位置していてもよい。処置領域の損傷を防ぐために、末端５５終端には配置されないことが望ましく、またカラー２００の移動を容易にするために、基部５０終端には配置されないことが望ましい。タブ６０，６０’，６０”，６０'''の高さＴＨは、ノッチ６５，６５’，６５”，６５'''の高さＮＨよりも大きい。
【００４６】
タブ６０，６０’，６０”，６０'''の形状は、図２３に示すように、矩形であってもよいが、他の形状も想定される。例えば、タブは、被検者内へのチューブの挿入を容易にし、かつ／または被検者からのチューブの抜け出しを妨げるように適合させられていてもよい。好ましくは、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の末端５５は被検者内へのチューブの挿入を容易にするように適合させられている一方、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の基部５０はチューブの抜け出しを妨げるように適合させられている。本発明の一態様によれば、タブ６０，６０’，６０”，６０'''は、図２５に示すように、その末端５５に丸みがつけられている。本発明の別の態様によれば、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の末端５５は、図２４に示すように、チューブの基部５０に向かう勾配がつけられて（傾斜して）いる。両方の態様は、傷をつけないチューブの挿入を容易なものにする。
【００４７】
本発明の一態様によれば、タブ６０，６０’，６０”，６０'''の基部５０は、図２４に示すように、チューブの基部５０に向かう勾配がつけられて（傾斜して）いる。この態様は、加力を伴わないチューブの抜け出しを防ぐ。長さ１０ｃｍの城郭形領域と３〜４ｍｍのタブの場合、アセンブリを取り出すには３Ｋｇ程度の力が必要になると推定される。
【００４８】
フィン２１，２１’，２１”の城郭形領域６２は、ノッチの長さ、タブの長さ、タブの数、および領域の長さ６２を含む数個のパラメータにより定義される。城郭形領域のパラメータは、図２６に示すように、城郭形領域の長さＣＬ、タブ６０”の幅ＴＷ、タブ６０”の高さＴＨ、ノッチ６５'''の幅ＮＷ、およびノッチ６５'''の高さＮＨを含む。一般的な指針として、以下の寸法が適用される。城郭形領域の長さＣＬは、２ｃｍ，３ｃｍ，５ｃｍ，６ｃｍ，８ｃｍ，１０ｃｍ，１２ｃｍの各値以上、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは３ｃｍと８ｃｍのあいだの値である。その根元に沿って測ったタブ６０”の幅ＴＷは、１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍの各値以上、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは２ｍｍと４ｍｍのあいだの値である。その根元に沿って測ったノッチ６５'''の幅ＮＷは、１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍの各値以上、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは２ｍｍと４ｍｍのあいだの値である。タブの根元から先端まで放射状に測ったタブ６０”の高さＴＨは、０．２ｍｍ，０．５ｍｍ，１ｍｍ，２ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ，１１ｍｍ，１２ｍｍ，１３ｍｍ，１４ｍｍ，１５ｍｍ，１６ｍｍ，１７ｍｍ，１８ｍｍ，１９ｍｍ、または２０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０．２ｍｍと２ｍｍのあいだの値である。ノッチの根元から先端まで放射状に測ったノッチ６５’”の高さＮＨは、０ｍｍ，０．１ｍｍ，０．２ｍｍ，０．３ｍｍ，０．４ｍｍ，０．５ｍｍ，３ｍｍ，４ｍｍ，５ｍｍ，６ｍｍ，７ｍｍ，８ｍｍ，９ｍｍ，１０ｍｍ、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは０ｍｍと１ｍｍのあいだの値である。
【００４９】
少なくとも部分的に城郭形のフィンは医療用チューブアセンブリの位置をより一層元の位置に係止すること、即ちチューブの長手方向の抜け出し移動が制限されることが確認されている。挿入を防ぐカラー２００と併用した場合は、是認できない抜け出しも挿入も減少する。
【００５０】
本発明のカラー２００は、フィン付きチューブ１０に摺動可能に装着可能とされ、係止手段が係合していないときは、基部５０から末端５５までまたはその逆方向に前記チューブにわたって長手方向に移動できるようになっている。カラー２００は、通常は平らな形をした本体２５と、平らな両面間を通してフィン付きチューブ１０を受け入れる開口部２１０と、を有している。カラー２００は、係合位置においてはフィン付きチューブ１０に対するカラーの長手方向の移動を防ぐとともに、非係合位置においてはフィン付きチューブ１０に対するカラーの長手方向の移動を許容する、係合可能な係止手段を備えている。カラー２００の本体２５は、カラーが皮膚への縫合に用いられる場合は、好ましくは少なくとも部分的には切り口の開口よりも拡がった通常は平らな形状をしていることにより、切り口を通り越すようなカラー２００の移動を防ぐように適合させられている。このように構成されているので、カラーは切り口の中に入り込むことはない。カラーが内部的に縫合に用いられる場合は、切り口を通り越すようなカラー２００の移動を防ぐように適合させられているべきという必要は必ずしもない。カラー２００は、必須の特性を具備した、即ち低摩擦係数を有するとともに縫合をサポートする充分な強度を有する、任意の生体適合材料から作製してもよい。好適な材料としては、ＰＥＥＫ，ポリプロピレン，ポリ・オキシプロピレン（デルリン５００ＰTM）、その他が挙げられる。
【００５１】
開口部２１０は、フィン付きチューブの側面（横断面）に適合する側面（横断面）を有していてもよく、実質的な障害なくカラー２００が移動できるようにフィン付きチューブの側面よりわずかに大きい。カラー開口部２１０の側面は、フィン付きチューブの側面よりも、１％，５％，１０％，１５％，２０％，２５％，３０％，３５％だけ大きくてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよいが、これらの値は面積の差異を表すものである。
【００５２】
図３について、本図はカラー２００の横断面を表すもので、開口部２１０は、細長いチューブ部材２０の円周と適合する円形構成要素２１０''''と、各フィン２１，２１’，２１”と適合する三個の溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''と、を備えている。円形構成要素２１０''''は、管状部材２０の直径ＯＷよりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１５％、または２０％以下だけ大きい直径ＡＷを有していてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１％と１０％のあいだの値だけ大きい。溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''は、管状部材２０のフィンの幅ＦＷよりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１５％、または２０％以下だけ大きい幅ＦＡＷを有していてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１％と１０％のあいだの値だけ大きい。溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''は、管状部材２０のフィンの長さＦＬよりも、１％，２％，３％，４％，５％，６％，７％，８％，９％，１０％，１５％、または２０％以下だけ大きい長さＡＬを有していてもよいし、あるいは上述の任意の二つの値のあいだの範囲の値であってもよく、好ましくは１％と１０％のあいだの値だけ大きい。
【００５３】
係止手段（機構）は、フィンに対して圧締力を付加するが、つまりそれはカラー２００が長手方向に移動するのを防ぐ摩擦によるか、入り込むかまたはそれ以外による力をフィン２１に対して付加することを意味する。係止位置では係止手段は係合しており、カラー２００はフィン付きチューブ１０に沿って長手方向に移動できないが、非係止位置では係止手段は係合しておらず、カラー２００はフィン付きチューブ１０に沿って長手方向に摺動可能に移動できる。係止手段はどんなものでもよく、例えば以下に詳述するように、ピン、ネジまたはクランプである。
【００５４】
係止手段は、最も好ましくは押しピン２２１，２２１’，２２１”または回転ネジであり、チューブの単一のフィン２１，２１’，２１”と摩擦接触または入り込み接触するために前進するように構成されている。係止手段がピン（図４，５）を備える場合は、ピン２２１，２２１’，２２１”は、通常、好ましくは円柱状であって、一端に頭部２２４、他端に先端２２６が配置された細長部材である軸２２８を備えている。本発明は主としてピン係止機構（例えば図１）を例にとり説明したが、本発明はそれに限定されないことが理解されねばならず、係止機構は以下に記すものも含む、任意のものであってもよい。
【００５５】
頭部２２４は、例えば指、親指、プライヤのセット、ネジ回しまたは他の適したものを使って、ピンの長手方向に力を加えるとピンを開口部の方へ、そして係止位置内へと移動させるための面を提供している。頭部２２４は、図４に示すように軸２２８の終端部で形成されていてもよい。あるいは、頭部２２４は、軸２２８に取り付けた部材２２５で形成されていてもよく、該部材によれば力の付加のためのより大きな表面積が提供される。図５に示すように、部材２２５は、ピン軸２２８の直径よりも大きい直径を有する実質的に円柱形状のものであってもよい。
【００５６】
先端２２６は、最も好ましくは尖っているが、丸くされた、鋲形のまたは平らなものを含み他の形状も想定される。尖っていない先端は、研磨ダイヤモンド被膜のような摩擦増強コーティングが施されていてもよい。ピンまたはネジは、カラー２００の本体２５内の通路２６０’，２６０”，２６０'''に合う寸法とされている。
【００５７】
カラー２００の本体２５は、好ましくはカラーの周面２３０から開口部２１０の方へ、特に溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の方へ延びた直線通路２６０’，２６０”，２６０'''（図３）を備えている。通路の数は、フィン２１，２１’，２１”の数に等しくてもよい。通路２６０’，２６０”，２６０'''は、ピンまたはネジを保持し、かつ外力の付加なしではそれらが移動しないように構成されている。通路２６０’，２６０”，２６０'''はまた、ピンまたはネジを一直線に開口部２１０の方、特に溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の方、へ案内するように構成されている。通路２６０’，２６０”，２６０'''は、好ましくはその中央軸線がフィン２１，２１’，２１”または溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''に直角となるように通されている。通路は、好ましくは実質的に円柱形状のものである。それは、ピン２２１またはネジの側面（縦断面）を採用してもよい。係止位置でピン２２１またはネジがフィン２１，２１’，２１”を突き刺す場合においては、通路２６０’，２６０”，２６０'''は、カラー２００の周面２３０から、溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''を超えてピン２２１またはネジの先端２２６を収容可能とされた縦坑２６９（図１０参照）が形成されたカラー２００の内側本体内まで、延びていてもよい。
【００５８】
ピン２２１の種々の構成は本発明の範囲内にある。例えば、図８，９について、ピン２２１の軸は、ピン２２１”が係止位置（図９）へと前進したときに通路２６０'''内の相補的な突出部２６２と係合するように構成された円周方向溝２６４が設けられていてもよい。溝２６４内への突出部２６２の直線的移動は、ピン２２１”が充分に前進したことを示すフィードバック（例えば音または振動）を提供する。図８，９は、溝が設けられたピン２２１と通路２６０'''内に配置された突出部とを示しているが、その逆の構成（図示せず）も本発明の範囲内にある、即ち通路に溝を設けピンに突出部を配置してもよい。
【００５９】
図１０に示すもう一つの構成では、ピン２２１’の頭部２２４は突出部２６７が配置された円柱部材２２５で形成され、そして通路２６０には、ピン２２１が通路２６０に納まったときに前記突出部２６７を収容する第一の溝２６６が設けられている。突出部２６７は、好ましくは輪形のまたは部分的に輪形のリングである。溝２６６は、輪形か部分的に輪形であってもよく、好ましくは通路２６０壁の切込みである。第一の溝２６６および突出部２６７は、突出部２６７が第一の溝２６６内に係合したときピン２２１の先端２２６がフィン２１，２１’，２１”と接触せず、非係止位置でピン２２１を解除可能に支持するように構成されている。ピン２２１の頭部２２４に力を加えると、突出部２６７が第一の溝２６６から外れて、ピン２２１の先端２２６が溝構成要素２１０に向かって前進可能となり係止位置でフィン２１，２１’，２１”に接触可能となる。通路２６０は、ピン２２１の前進が許容される直線距離を制限する境界止め２６５が設けられていてもよい。図１０に示すように、境界止め２６５は、ピン２２１が係止位置にあるとき、ピン２２１の頭部を形成する円柱部材２２５に接触している。通路２６０の第二の溝２６８は、ピンが係止位置にあるときピン２２１の突出部２６７と係合するように構成されたものだが、境界止め２６５と接していてもよい。第二の溝２６８は、ピン２２１が通路２６０から外向きに後退するのを防ぐ。
【００６０】
図６は、本発明のフィン付きチューブ１０に取り付けられたカラー２００の横断面図を示す。係止手段は、それぞれカラー２００の本体内の通路２６０’，２６０”，２６０'''内に摺動可能に取り付けられた一組のピン２２１，２２１’，２２１”として示されている。非係止位置においては、カラー２００を貫通するチューブ１０の直線的前進を防ぐための、ピン２２１，２２１’，２２１”とフィン２１，２１’，２１”とのあいだの摩擦接触または入り込み接触は、ないかまたは不充分である。図７も、本発明のフィン付きチューブ１０に取り付けられたカラー２００の横断面図であって、ピン２２１，２２１’，２２１”が係止位置にある、即ちピン２２１，２２１’，２２１”がチューブ１０のフィン２１，２１’，２１”の方に前進させられた後の状態を示す。各ピン２２１，２２１’，２２１”はチューブ１０の各フィン２１，２１’，２１”に入り込み刺し通しており、それにより、フィン付きチューブ１０に対するカラー２００の位置を固定している。フィン付きチューブ１０の管腔１５は、無傷のままである。
【００６１】
ピン２２１，２２１’，２２１”は、必須の圧縮強さ、即ち長手方向の加力に変形しない強度、を有する単一の材料または材料の組合せ、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ベークライトまたはポリカーボネートから作製してもよい。ピンの頭部２２４を形成する部材２２５が有る場合、当該部材２２５は、必須の圧縮強さ、即ち長手方向の加力に変形しない強度を有する材料、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）、ベークライトまたはポリカーボネートから作製してもよい。
【００６２】
他の実施形態では、係止手段は、回転力の付加により単一のチューブ・フィン２１，２１’，２１”に向かって直線的に前進するように構成されたネジ（図示されず）である。ネジは一端に頭部、他端に先端が配置されたネジ軸を備えている。軸はテーパ付きでもテーパなしでもよい。頭部の直径は先端の直径よりも大きくてもよい。頭部は、ネジを長手方向に開口部、好ましくは溝構成要素、の方へ駆動する回転力を付加するための工具との連結のために、例えば溝付き（−）、フィリップス（＋）、Ｐｏｚｉｄｒｉｖ（＋）、ＨＥＸ（Ａｌｌｅｎ）（六角）、ダブルＨＥＸ（３０°ずらした六角２つ）用に構成されている。ネジ先端は、最も好ましくは尖っているが、丸み付き、鋲形または平らなものを含み他の形状も想定される。尖っていない先端は、研磨ダイヤモンド被膜のような摩擦増強コーティングが施されていてもよい。ネジは、カラー２００の本体２５内の通路２６０’，２６０”，２６０'''に合う寸法とされており、その通路はネジ山と係合するように部分的に且つ適合的にネジ切りされている。ネジは、必須の圧縮強さ、即ち回転方向の加力に変形しない強度、を有する任意の材料、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）またはポリカーボネートから作製してもよい。
【００６３】
他の実施形態では、係止手段は、カラー２００内の開口部２１０の少なくとも一部をフィン２１，２１’，２１”の表面、好ましくは側壁、と摩擦で係合させるように構成されたクランプ機構を備えている。クランプ機構は、開口部２１０の溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''をフィン２１，２１’，２１”の表面と摩擦で係合させるように構成されている。そうすることにより、フィン２１，２１’，２１”の側壁は、カラー２００に対してクランプ（締付け）される。フィンは、溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の壁を通してフィンのいずれかの側面に適用される圧力の付加によりクランプされる。溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''の壁がフィンの方へ押圧されると、カラーは締め付けられ、摺動が係止される。壁が解放されると、カラーも解放されて、チューブ１０に対して再び摺動可能となる。
【００６４】
図１１は、クランプ機構が配置されるカラー２００の特別な例を示す。本実施形態においては、溝構成要素２１０’，２１０”，２１０'''のうちの一つからカラー２００の周辺に向かって外に延びた閉鎖可能な隙間２１２によって、カラー２００が分割されている。図１２に示すように、隙間２１２が開いているとき、そしてチューブ１０が開口部内に存在するときは、溝構成要素２１０”を介して対応するフィン２１”に圧力はかからず、チューブはカラー２００に対して摺動できる。図１３に示すように、隙間２１２が閉じたときは、溝構成要素２１０”の壁を介して対応するフィン２１”の側壁に圧力がかかって、チューブはクランプされ、その位置でカラー２００に対する摺動が係止される。隙間２１２の開放および閉鎖を制御するために、隙間２１２の側面に位置し摺動可能なクリップ２４０を用いてもよい。クリップ２４０が上側（係合前）位置（図１４）にあるときは隙間２１２は開いており、チューブはカラー２００に対して摺動できる。クリップ２４０が下側（係合）位置（図１５）にあるときは隙間２１２は閉じており、溝構成要素２１０”はフィン２１”に対して押し付けられ、チューブ１０はカラー２００に対してクランプされる。
【００６５】
クリップ２４０は、好ましくはＵ字形側面を有する、即ち、横材により連結された２本の脚を有している。２本の脚の各々には、脚の開放端に近い方に配置された内向きの丸い突出部２４１，２４１’が設けられており、各突出部はカラー２００内の適合する上側凹部２４６，２４６’と着脱自在に係合するように構成されており、各凹部は隙間２１２の側面に位置する一対の溝２４２，２４２’内に存在している。クリップ２４０の突出部２４１，２４１’が上側凹部２４６，２４６’内に位置するときは、クリップは係合前位置（図１４）にあり、隙間２１２は開いている。各スロット２４２，２４２’には、さらに適合する下側凹部２４６，２４６’が設けられており、該下側凹部は、クリップ２４０が溝２４２，２４２’内へとさらに前進したときに突出部２４１，２４１’を受容するように適合させられている。適合する下側凹部２４４，２４４’は、上側凹部２４６，２４６’に比べて、隙間２１２からの距離がより大きい位置にある。その結果、下側凹部２４４，２４４’（図１５）へのクリップの移動は隙間２１２を狭小化せしめ、溝構成要素２１０”へのフィン２１”の付随的なクランプ作用が働く。クリップ２４０の移動を容易にするために、上側凹部２４６，２４６’と下側凹部２４４，２４４’間の経路２４８，２４８’は、緩やかであってもよい。
【００６６】
クリップ２４０は、必須の引っ張り強さ、即ち下方への適用や下側凹部に位置したときに変形しない強度、を有する単一の材料または材料の組合せ、例えばステンレス鋼、チタン、ニチノール（ｎｉｔｅｎｏｌ）、またはポリカーボネートから作製してもよい。
【００６７】
カラー２００は、随意に一つ以上の縫合小穴２５０，２５０’が設けられている。縫合小穴２５０，２５０’は、針と糸の通過に適した開口を有する。それは、組織に縫合されているあいだ、カラーを支持するために必須の強度を有する。それは、通常、カラーの周辺近くに設けられている。
【００６８】
フィン付きチューブ１０に取り付けられるカラー２００の個数は、１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０またはそれ以上、あるいは上述の任意の二つの数のあいだの範囲の数であってもよい。フィン付きチューブ１０に一つのカラー２００が配置されている場合には、そのカラーは外部的に、即ち皮膚に、あるいは内部的に、即ち脂質、筋肉、結合組織のような内部組織に、チューブを縫合するために使用してもよい。フィン付きチューブ１０に一つより多いカラー２００が配置されている場合には、カラー２００は内部的に二つ以上の位置で、または外部的に二つ以上の位置で、または外部的に一つの位置と内部的に一つ以上の位置で、チューブを縫合するために使用してもよい。有利なのは、内部的および外部的に縫合されたカラーは改善された固定性を提供する点であり、例えば突然の引っ張り運動による外部カラーの体内への移動を防ぐ。
【００６９】
医療用チューブを皮膚に固定し、および／または縫合するための構造を随意に与えることに加え、カラー２００は、適切に適応させれば、もう一つのチューブまたは装置のようなもう一つの要素を取り付けるための連結手段２５１ともすることができる。挿入された医療用チューブ１０がカラーより上で短くされた後は、開放端で終わるチューブの基部５０となる。カラーから延びる連結手段２５１により、開放端は、例えば内腔の排液または吸引を補助する延長チューブに直接取り付けることができる。この連結手段２５１は、あるいは、近接照射療法を供給するためのアフターローダに連結された近接照射療法カテーテルまたはレーザ放射装置に連結された導波管を導入するために使用してもよい。本発明の一実施形態は、本明細書中に記載されているようなアセンブリ１００であって、カラー２００はさらに連結手段２５１が設けられている。連結手段２５１は、好ましくはカラー２００の基部５０から延びている。連結手段は、好ましくは適合する連結手段に水不浸透性の接続を提供する。本発明の一実施形態によれば、連結手段２５１は、例えば図１６に示すように円形フランジを備える。本発明の一実施形態によれば、連結手段２５１は、例えば図１７に示すように、径方向位置に一対の切欠き部２５２’，２５２”が配置された円形フランジを備えている。本発明の一実施形態によれば、連結手段２５１は、例えば図１８に示すように、ネジ山を備えている。図１８はフランジの外側円周辺縁上の雄型のネジ山を示すが、あるいは開口部の円形構成要素２１０''''内に延びた雌ネジであってもよい。本発明のもう一つの実施形態によれば、連結手段２５１は、基部５０側に配置されたルアー継手を備えている。ルアー継手は、例えば雄ネジまたは雌ネジ付き、またはネジなしなど、いかなるものであってもよい。図１９に示したのは、その内側円錐形通路２５３により雄のネジなしシリンジ型継手と係合する様に構成された、またはその外側がネジ切りされた縁部２５４により雌ネジ付きルアー接続部に係合するように構成された、ルアー継手である。ルアー継手は、例えば医療用チューブ、弁または排液キャップなどの標準装置への接続を容易にする。
【００７０】
本発明の一実施形態は、一端にフィン付きチューブ１０の管腔１５に回転挿入するように適合させたネジ付きセルフタップ型雄コネクタを有するとともに、他端に外部チューブのためのコネクタを有するインライン継手である。適切な位置にねじ込まれると、当該継手はフィン付きチューブ１０の管腔１５の基部と外部チューブの管腔とを密封可能に接続する。継手はまっすぐなものでもよいし、角度のついたもの（例えば９０°）でもよい。継手は、カラー２００の基部側と同一平面に端を切断された場合のフィン付きチューブ１０の基部５０への接続に特に適している。
【００７１】
フィン付き医療用チューブ１０は、最新技術のカテーテルに組み込んでもよい。つまり、管腔を有する最新技術のカテーテルの外側軸は、その長手方向の長さに沿って少なくとも部分的にフィンが配置されていてもよい。一般に、例えば数日間続く処置の経過中、カテーテルの位置を元の位置に維持する必要があるが、本チューブはそのような維持を提供する。本発明のフィン付き医療用チューブ１０を組み込んだカテーテルの例としては、排液カテーテルおよび近接照射療法カテーテルが挙げられる。フィン付き医療用チューブ１０は、用途次第で、カテーテルの基部５０に近い方に、中間領域に、または末端５５に近い方に設けてもよいし、あるいは、基本的にカテーテルの長手方向の全長に沿って配置してもよい。フィン付き医療用チューブ１０は、押出し、加熱、圧接、接着または摩擦を含む任意の技術を用いて一体化してもよい。カテーテルは、好ましくは、本発明におけるカラー２００を取り付けて提供されてもよい。
【００７２】
本発明の一実施形態は、本発明のフィン付き医療用チューブ１０を組み込んだピグテイル排液カテーテルである。ピグテイル排液カテーテルは公知の技術であり、孔と基部端の入口とをつなぐ排液管腔を通して剛化探り針ないしスタイレットを前進させることによりまっすぐにする、即ち直線的にするように適応させた、有孔の巻き形末端によって特徴づけられる。ピグテイル・カテーテル３００の例は、図２０Ａ，２０Ｂ，２１，２２に挙げている。図２０Ａ，Ｂは、液体の通路用の孔３０４が配置された巻き形末端５５の端領域３０２を備えた、その自然状態のピグテイル排液カテーテル３００を示す。それは、また末端の終端口３０５も有している。カテーテル３００の基部５０は、開いた近位口（図示せず）を囲む雄ネジコネクタ３０８を終端とするハンドル領域３０６を含んでいる。排液管腔（図示せず）は、近位口を末端の終端口３０５および孔３０４につなぐ。近位口は、排液管腔内へと前進するための末端５５用先端と基部５０のハンドル領域３１２とを有する剛化スタイレット３１０を受け入れるように適合させられている。スタイレット３１０のハンドル領域３１２は、基部５０ではルアー継手が設けられるとともに、末端５５ではカテーテル・ハンドル領域３０６の雄ネジと係合するように適合させた雌ネジが切られた開口（図示せず）を備えている。図２０Ａでは、ピグテイル・カテーテルは、カテーテル長手軸の中間部の近くに位置する領域３１８に、本発明のフィン付き医療用チューブを組み込んでいる。図２０Ｂでは、ピグテイル・カテーテルは、カテーテルの末端５５に近い方の領域３１８に、本発明のフィン付き医療用チューブを組み込んでいる。図２０Ａから図２２までにおいては、三つのフィン２１のうちの一つに記号をつけている。図２１，２２は、図２０Ｂに示すカテーテルが順次伸びていく様子を示している。剛化スタイレット３１０が排液管腔内に一部前進させられると、巻き形末端５５の端領域３０２は一部まっすぐになる（図２１）。完全に前進させられると、巻き形末端５５の端領域３０２は完全にまっすぐになる（図２２）。カテーテル・ハンドル領域３０６の雄ネジコネクタ３０８は、スタイレットのハンドル領域３１２の末端の適合する雌ネジ付き開口と係合してもよい。フィン付き領域３１８は、末端５５に近い方に（図２０Ｂから図２２）または中間部の近く（図２０Ａ）に示されてはいるが、同様に、ピグテイル・カテーテル（図示せず）の基部５０に近い方に配置してもよい。示してはいないが、ピグテイル・カテーテルは、好ましくは、さらに本発明におけるカラー２００がフィン付き領域３１８の上に取り付けられて提供されてもよい。
【００７３】
本発明は、カテーテルとして使用するためにここで定義したアセンブリを含む。特に、それは排液カテーテルとして、近接照射療法カテーテルとして、または導波管カテーテルとして使用するためのカテーテルを含む。本発明はまた、カテーテルとして本明細書中で定義したようなアセンブリの使用、特に排液カテーテルとして、近接照射療法カテーテルとして、または導波管カテーテルとしての使用、を含む。本発明はまた、医療のために、特に近接照射療法による腫瘍の処置ために、本明細書で定義したようなアセンブリを含む。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【公表番号】特表２０１２−５０４９９３（Ｐ２０１２−５０４９９３Ａ）
【公表日】平成２４年３月１日（２０１２．３．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５３０４９０（Ｐ２０１１−５３０４９０）
【出願日】平成２１年１０月８日（２００９．１０．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０６３１１１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０４０８１１
【国際公開日】平成２２年４月１５日（２０１０．４．１５）
【出願人】（５０４３７８０８７）アクロシュターク コーポレイション (5)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年３月１日（２０１２．３．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１０月８日（２００９．１０．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０６３１１１
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０４０８１１
【国際公開日】平成２２年４月１５日（２０１０．４．１５）
【出願人】（５０４３７８０８７）アクロシュターク コーポレイション (5)
【Ｆターム（参考）】
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