ディスペンサ服用量カウンタ機構
ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、ハウジングまたはディスペンサに動作可能に接続される服用量カウンタとを含む、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供される。服用量カウンタは、ディスペンサの、服用量に関する印を表示する。服用量カウンタは、手動で調整されるかまたは自動的に調整されるように構成され得、ハウジングがディスペンサから分離される回数をカウントすることを可能にし得る。分離の数は、ディスペンサによって投与される服用量の数を示す。好都合にも、本発明によって、ディスペンサの作動から分離して服用量をカウントする服用量カウンタが提供される。当業者によって理解されるように、本発明は、様々なディスペンサに適用し得るが、吸入器と共に使用することに特に良く適している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、服用量カウント機構に関し、より詳細には、吸入器のための服用量カウント機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入器は、規格化された薬物送出し、必要に応じた薬物の送出し、および緊急薬物送出し用を含め、ごく普通であり、社会全体に広範囲に用いられている。吸入器は、口吸入器および鼻吸入器を含み得、それらは、スプレーアトマイザ、乾いた粉末吸入器（ＤＰＩ）またはメータ計測の服用量吸入器（ＭＤＩ）であり得る。吸入器は、推進薬を用い得るかまたは用い得ない。例えば、ＭＤＩは、測定された量の医薬を推進薬と共に患者が吸入する噴霧として送り出す。ＤＰＩは、推進薬なしで吸入される乾いた小片の薬剤を使用可能にし、吸入力により、乾いた小片は、ＤＰＩの中で粉々になり、それによって細かい乾いた粉末をユーザに送り出す。また吸入器は、スプレーアトマイザとして形成され得、スプレーアトマイザは、液体を粉々にし、推進薬を使用しないで液体が噴霧を形成するようにする。典型的には、ＭＤＩおよびＤＰＩは口吸入のために用いられ、一方、ＭＤＩおよびスプレーアトマイザは、鼻吸入のために用いられる。喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、慢性気管支炎、および肺気腫を持つ人は、吸入器の典型的なユーザである。
【０００３】
吸入器は、送り出す使用可能な服用量の数を視覚的に決定することが可能でない不透明な本体または薬物缶で形成される。投与された服用量の数を正しくカウントしないことは、予期しない涸渇に到ることがあり得る。これは、人が急性または命にかかわる状態にあり吸入器による薬物の投与を必要とする場合、特に危険である。服用量の使用可能数を視覚的に監視することができないことに関係する潜在的な危険の結果として、米国食品医薬品局は、ＭＤＩが、投与された服用量の数をカウントし、残りの服用量の数をユーザが見きわめることを可能にする一体化した服用量カウント機構を含むことを推奨した。米国保健福祉省、食品医薬品局、医薬品評価研究センター（ＣＤＥＲ）、臨床医療（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ）のＧｕｉｄａｎｃｅ ｆｏｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ，Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｏｓｅ−Ｃｏｕｎｔｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ Ｉｎｔｏ ＭＤＩ Ｄｒｕｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（２００３年３月）を参照されたい。
【０００４】
一体化した服用量カウント機構は、Ｋｌｅｉｎへの特許文献１、Ｇａｒｂｙらへの特許文献２、Ｂｒｕｎａへの特許文献３、Ｓｃａｒｒｏｔｔらへの特許文献４、Ｅｃｋｅｒｔへの特許文献５、特許文献６、および特許文献７に開示されたＭＤＩなどのＭＤＩと共に使用するために先行技術において開発された。引用文献のすべては、服用量をカウントするためのＭＤＩの作動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）に依存する一体化した服用量カウント機構を開示する。特に、服用量カウント機構は、服用量カウント機構を作動するために、ＭＤＩの作動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）中の薬物缶の動きに依存する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，４８２，０３０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，７１８，３５５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９８８，４９６号明細書
【特許文献４】米国特許第６，０８２，３５８号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７５２，１５３号明細書
【特許文献６】国際出願公開第９８／５６４４６号パンフレット
【特許文献７】国際出願公開第２００５／１１３０４４号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の様々な実施形態において、ディスペンサの作動から分離して服用量をカウントする服用量カウンタが提供される。当業者によって理解されるように、本発明は、様々なディスペンサに適用され得るが、吸入器と共に使用することに特に良く適している。
【０００７】
本発明の一局面において、ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、ハウジングに動作可能に接続可能な手動調整可能な服用量カウンタとを含む、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供される。服用量カウンタは、ディスペンサの、服用量に関する印を表示する。
【０００８】
本発明のさらなる局面において、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供され、装置は、ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、ディスペンサに動作可能に接続可能な調整可能な服用量カウンタであって、服用量カウンタはディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、ハウジングが、ディスペンサに結合されるときまたはディスペンサから分離されるとき、服用量カウンタの調整を自動的に引き起こす手段とを含む。
【０００９】
本発明のなおもさらなる局面において、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供される。ディスペンサは、分配開口部を通して服用量が投与される分配開口部を有し、装置は、ディスペンサに解放可能に結合するハウジングであって、ハウジングは、ディスペンサに結合されたとき、分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、ハウジングと、ディスペンサに動作可能に接続可能な服用量カウンタであって、服用量カウンタは、ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタとを含む。
【００１０】
本発明のこれらの特徴および他の特徴は、以下の詳細な説明および添付の図面の検討によってより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図４】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図５】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図６】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図７】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図８】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図９】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１０】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１１】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１２】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１３】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１４】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１５】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１６】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１７】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１８】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１９】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２０】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２１】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２２】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２３】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２４】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２５】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２６】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２７】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２８】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２９】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３０】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３１】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３２】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３３】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３４】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３５】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３６】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３７】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３８】図３８は、鼻吸入器と共に使用する本発明を表す。
【図３９】図３９は、本発明と共に使用可能なつなぎ綱を表す。
【図４０】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４１】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４２】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４３】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４４】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４５】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４６】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（発明の詳細な説明）
本発明は、様々なディスペンサと共に使用するための服用量カウンタを提供する。当業者によって認識されるように、本発明は、ＭＤＩ、ＤＰＩおよびスプレーアトマイザを含むがこれらに限定されない吸入器と共に使用することに特に適している。例示的目的のために、図面およびそれに続く説明は、吸入器、特にＭＤＩに言及する。様々な構成のディスペンサ特に吸入器が本発明と連結して利用され得ることが、理解されるべきである。このことは、例えば鼻吸入器などの他のタイプの吸入器のみならず、他の構成の吸入器も含む。非限定の例として、本発明は、Ｓｃｈｅｒｉｎｇ−Ｐｌｏｕｇｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによる商標「ＰＲＯＶＥＮＴＩＬ」の下で販売される口吸入器と連結して利用され得るかまたはＳｃｈｅｒｉｎｇ−Ｐｌｏｕｇｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによる商標「ＮＡＳＯＮＥＸ」の下で販売される鼻吸入器と連結して用いられ得る。
【００１３】
図１を参照すると、ディスペンサ１２とハウジング１４とを含むキット１０が示される。ハウジング１４は、任意の公知の物質でディスペンサ１２に解放可能に結合されるように形成される。好ましくは、ハウジング１４は、キット１０が組み立てられたとき、安定した静止面を提供するのに十分な大きさで作られた概ね平らな静止面１６付きで、形成される。好都合にも、静止面１６は、使用と使用との間、ディスペンサ１２が直立位置に保たれることを可能にする。そのようにして、ディスペンサ１２の内部の弁は、ディスペンサ１２が横置きまたは逆さまの状態で保たれる場合より、湿った状態によりよく維持されかつスタンバイされ得る。さらに、ハウジング１４は、ディスペンサ１２が結合されたとき前傾状態でディスペンサ１２を保持するように形成され得る。この構成によって、すべての未投与の服用量の残りは、ハウジング１４の方に重力で流れるように促され得る。この方法でディスペンサ１２の内部の弁はより清潔な状態に保たれ得ることが考えられる。
【００１４】
上記のように、ディスペンサ１２は、様々な構成であり得る。図１および図２を参照すると、ディスペンサ１２は、送り出される薬物を収容するように形成される薬物容器１８を含む。適切な薬剤は、抗アセチルコリン剤、コルチコステロイド、長期作用ベータ作用薬、短期作用ベータ作用薬、ホスホジエステラーゼＩＶ防止剤、および２つ以上のこれらの組み合せを含む。好適な薬剤は、呼吸気道疾患、炎症性気道疾患または閉塞性気道疾患の予防または治療に有用であり得る。適切な抗アセチルコリン剤は、（Ｒ）−３−［２−ヒドロキシル−２，２−（ジチエン−２−ｙｌ）アセトキシ］−１−１［２−（フェニル）エチル］−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタン、グリコピロレート、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム（Ｏｘｉｔｒｏｐｉｕｍ Ｂｒｏｍｉｄｅ）、アトロピンメチル硝酸塩、アトロピン硫酸塩、イプラトロピウム、ベラドンナエキス、スコポラミン、スコポラミンメトブロミド（Ｓｃｏｐｏｌａｍｉｎｅ Ｍｅｔｈｏｂｒｏｍｉｄｅ）、メススコポラミン（Ｍｅｔｈｓｃｏｐｏｌａｍｉｎｅ）、ホマトロピンメトブロミド（Ｈｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ Ｍｅｔｈｏｂｒｏｍｉｄｅ）、ヒヨスチアミン、イソプリオプラミド（Ｉｓｏｐｒｉｏｐｒａｍｉｄｅ）、オルフェナドリン、塩化ベンズアルコニウム、臭化チオトロビウム、ＧＳＫ２０２４０５、上記の任意の個々の異性体または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切なコルチコステロイドは、フランカルボン酸モメタゾン、ベクロメサゾンジプロピオネート（Ｂｅｃｌｏｍｅｔｈａｓｏｎｅ Ｄｉｐｒｏｐｉｏｎａｔｅ）、ブデソニド、フルチカゾン、デキサメタゾン、フルニソルド、トリアムシノロン、（２２Ｒ）−６．アルファ．、９．アルファ．−ジフルオロ−１１．ベータ．、２１−ジヒドロキシ−１６．アルファ．、１７．アルファ．−プロピルメチレンジオキシ−４−プレグネン−３、２０−ジオン、チプレダン（Ｔｉｐｒｅｄａｎｅ）、ＧＳＫ６８５６９８、ＧＳＫ７９９９４３または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切な長期作用ベータ作用薬は、カルモテロール（ｃａｒｍｏｔｅｒｏｌ）、インダカテロール（ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ）、ＴＡ−２００５、サルメテロール、ホルモテロール、または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切な短期作用ベータ作用薬は、アルブテロール、テルブタリン硫酸塩、ビトルテロール、メシラート、レバルブテロール（ｌｅｖａｌｂｕｔｅｒｏｌ）、硫酸メタプロテレノール、ピルブテロール酢酸塩または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切なホスホジエステラーゼＩＶ防止剤は、シロミラスト（Ｃｉｌｏｍｉｌａｓｔ）、ロフルミラスト（Ｒｏｆｌｕｍｉｌａｓｔ）、テトミラスト（Ｔｅｔｏｍｉｌａｓｔ）、１−［［５−（１（Ｓ）−アミノエチル）−２−［８−メトキシ基−２−（トリフルオメチル基）−５−キノリニル］−４−オキサゾリル（ｏｘａｚｏｌｙｌ）］カルボニル］−４（Ｒ）−［（シクロプロピルカルボニル）アミノ］−Ｌ−プロリン、エチルエステルまたは上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。アルブテロールおよびフランカルボン酸モメタゾン一水和物は、吸入器に一般的に用いられる。
【００１５】
分配開口部２０がディスペンサ１２に形成され、該開口部を通って薬物容器１８に収容されている薬物の服用量が投与される。ディスペンサ１２は口吸入器であるので、ディスペンサ１２はマウスピース２２を含み、分配開口部２０は該マウスピースに形成される。当該分野において公知のように、薬物容器１８は、ディスペンサ１２の再使用可能性に従って、取り替え可能であるようにまたは取り替え可能ではないように構成され得る。ＭＤＩに対して、薬物容器１８は、薬物の服用量が噴霧になって送り出されることを可能にする圧力カートリッジまたは圧力缶であり得る。薬物容器１８から分配開口部２０を通って薬物を送り出す任意の機構は、本発明と共に利用され得る。
【００１６】
図３を参照すると、ハウジング１４はディスペンサ１２の一部分を受け入れるような、より好ましくは、分配開口部２０を有するディスペンサ１２の一部分を受け入れるような大きさに作られたアパーチャ２４を有するように形成されることが好ましい。アパーチャ２４を通って延びるディスペンサ１２に伴う分配開口部２０の少なくとも一部分、より好ましくは、その全体を覆うように形成されるキャノピ２６がハウジング１４に形成されることがさらに好ましい。キャノピ２６は、分配開口部２０が大気から遮蔽された状態でキット１０が保管されることを可能にする。キャノピ２６は、半円形であり得るかまたは他の形状を取り得る。
【００１７】
上記に示されるように、ハウジング１４はディスペンサ１２に解放可能に結合され得ることが好ましい。解放可能な結合は、アパーチャ２４とディスペンサ１２との間の摩擦接続または機械的接続（例えば、スナップフィット）によって画定され得る。さらに、または代わりに、アパーチャ２４は、ディスペンサ１２を干渉して係合する（例えば、締りばめ）ように構成され得る。協同細線、バヨネットロックなどの協同部材もまた、一緒にロックされ得るディスペンサ１２およびハウジング１４上に形成され得る。ハウジング１４からのディスペンサ１２の不慮の外れを防ぐが、ユーザのためにディスペンサの分離を可能にするのに十分な保持力を生成する任意の形態の解放可能な係合（例えば、機械的相互作用、接着剤、化学的引力、磁気引力）が利用され得る。
【００１８】
ハウジング１４はまた、下記に説明されるように、窓２８を通して服用量の数が表示され得る窓２８を有して形成され得る。ポインタ２９は、窓２８の中に延び得、特定の印を指し示し得る。
【００１９】
服用量カウンタ３０（図１）は、ハウジング１４またはディスペンサ１２に動作可能に接続され、ユーザがディスペンサ１２によって投与される服用量をカウントすることを可能にする。様々な実施形態の服用量カウンタ３０が利用され得る。例えば、アナログディスプレイまたはデジタルディスプレイが、服用量の数を示すために用いられ得る。さらに、服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されるかまたはハウジング１４から取り外されるとき、手動で調整されるかまたは自動的に調整され得る。以下の説明は、服用量カウンタ３０のための可能な構成を提供する。当業者によって容易に理解されるように、本明細書における開示と一致する他の構成もまた、利用され得る。
【００２０】
図１および図２を参照すると、手動で調整可能な服用量カウンタ３０の第１の変形が示される。服用量カウンタ３０は、ハウジング１４の内部に収容されているカウンタ３２を含む。組み立てを簡単にするために、ハウジング１４は、２つの部分、すなわち上部キャップ３４および下部ベース３６から形成され、上部キャップ３４および下部ベース３６は任意の公知の方法で結合される。静止面１６は、下部ベース３６の外面に形成され得る。
【００２１】
図４に示されるように、カウンタ３２は、好ましくは一連の歯４０を有して形成される外側エッジ３８を有して形成される。好ましくは、歯４０は外側に面する係合面４２を画定するように形成され、該係合面４２はすべて、カウンタ３２の周りに同じ放射方向に延びる（すなわち、すべての係合面４２は、時計回りまたは反時計回りの方向のいずれかに延びる）。この態様においては、歯４０は、１つの放射の方向には、カウンタ３２の回転をより容易に可能にするが、逆の方向にはそうではないように、形成される。歯４０は、ユーザに対してカウンタ３２の高められた摩擦係合を提供するように意図される。織られた面またはぎさぎさのついた面を提供することを含む、摩擦係合を高めるための他の構成が外側エッジ３８において可能である。
【００２２】
カウンタ３２は、ハウジング１４に回転可能に連結される。この連結を達成するために、カウンタ３２は、下部ベース３６から延びるラッチ４６によって係合される内側開口部４４を有して形成され得る（図５〜図７）。ラッチ４６は、カウンタ３２をその周りに取り付けることを可能にするように内側に偏向可能である。リップ４８は、ラッチ４６に形成され得、カウンタ３２が一旦取り付けられるとラッチ４６から分離することを防ぎ得る。図６を参照すると、ハウジング１４は、少なくとも１つ、好ましくは２つの側面開口部５０を有して形成される。カウンタ３２は、外側エッジ３８の部分が側面開口部５０を介してアクセス可能であるような大きさで作られ、下部ベース３６に位置を決められる。ハウジング１４が組み立てられ、カウンタ３２がそこに位置を定められると、側面開口部５０はカウンタ３２へのアクセスを可能にする。アクセスによって、カウンタ３２は、ラッチ４６の回りを回転させられるように手動で調整され得る。
【００２３】
カウンタ３２は、上部面５２および下部面５４を有して形成される。上部面５２は、組み立てられた状態において、下部ベース３６から離れるようにかつ上部キャップ３４の方に向けられる。図７に示されるように、印５６は、ハウジング１４に形成される窓２８を通して見ることが可能であるような大きさで作られかつ位置を決められる上部面５２上に配置され得る。好ましくは、窓２８および印５６は、混乱を避けるために一度に一つの印５６だけを見ることを可能にするように構成される。印５６は、任意の英数字文字であり得る。好ましくは、印５６は、ディスペンサ１２内の残りの服用量の数を反復してカウントダウンすることを可能にする数字の連続である。従って、印５６は、連続における第１の数字として、１ずつ０まで減少する連続の数字を有する、ディスペンサ内の服用量の合計数（例えば、１００服用量）を有する。服用量の投与ごとに、カウンタ３２は、ディスペンサ１２に１少ない服用量が残っていることを示すように回転可能に調整される。印５６は、他の方法で、投与された服用量の数をカウントすること（すなわち、カウントダウンよりはむしろカウントアップ）、毎日の服用量をカウントすること、週の日を示すこと、残りの服用量の全体的なレベル（例えば、１０単位でのカウント）をカウントするなどを行うように適合され得る。印５６はまた、グラフィックスおよび色づけされた領域または色づけされた背景を含み得る。例えば、印５６は、使用可能な服用量の数の全体的な状態を示す色の連続した帯域であり得る。すなわち、緑の帯域は服用量の比較的大きい数を示し得、黄色の帯域は服用量の中位の数を示し得、赤の帯域は服用量の小さい数を示し得る。選択的に、色は、背景として英数字文字に適用され得、使用可能な服用量の数の読み取りを可能にし、同時にディスペンサ１２の全体的な状態の指示を提供し得る。
【００２４】
印５６は、任意の様式で整列され得る。カウンタ３２が車輪形状を有しており、印５６は、リング形に配置され得る。印５６はまた、例えば、カウンタ３２がシフト可能である場合、印５６のより大きい数が提供されることを可能にするように、平行に配置され得る（例えば、１〜５０の服用量を示す印の１つのリングは５１〜１００服用量を示す印のリングに隣接して提供され、カウンタ３２のシフトによって、対応するリングが利用され得る）。さらに、ギア機構によりシフトされ得る２つ以上のカウンタ３２が提供され得る。さらに、複数のカウンタ３２が平行に配置されかつ調整され得、服用量にまとめて対応する種々の数を示し得る（例えば、３つのカウンタは各々、１の値、１０の値および１００の値を示す）。複数のアレイおよび／または複数のカウンタ３２によって、印５６の大きい数が提供され得る。
【００２５】
好ましくは、服用量カウンタ３０は、カウンタ３２の一方向のみの回転を可能にして、カウンタ３２が誤った方向に回転する可能性を最小限にする機構を含む。より好ましくは、服用量カウンタ３０はまた、服用量カウンタ３０を解放可能にロックし、その調整を選択的に妨げるロッキング機構を含む。そのようにして不慮の回転が防がれ得る。非限定の例として、一方向の回転および解放可能なロックを可能にする機構が描かれる。下部面５４にあるカウンタ３２は、図４および図６に示されるように、内側を向くつめ車歯５８を備えられる。つめ車歯５８は、好ましくは鋸歯の形状であり、同じ放射方向に向けられる。つめ車歯５８は、印５６を正しく調整するのに必要とされるカウンタ３２の回転の方向とは反対の方向にカウンタ３０が回転するのを防ぐように放射状に向けられる。インデクサ（ｉｎｄｅｘｅｒ）６０は、下部ベース３６から延び、２つのつめ車歯５８の間にぴったり入るような形状である端部６２を有する。インデクサ６０は、端部６２がつめ車歯５８の間にぴったり入っている静止状態を有するように、つめ車歯５８の方に放射方向に偏向させられる。端部６２のぴったり入った状態は、カウンタ３２の回転を阻止し、ロック効果を提供する。つめ車歯５８の傾斜した構成によって、つめ車歯５８は、傾斜した面６４および概ね直線の後部面６６を有する。インデクサ６０の後部面６６および端部６２の各々は、インデクサ６０がどの後部面６６をも昇ることを防ぐ概して平らな、面と面との係合を満たすように構成され、それによって、つめ車歯５８が端部６２を通過することを防ぐ。後部面６６と端部６２との相互係合は、後方へ（図６における矢印Ｒによって表わされる）のカウンタ３２の回転を防ぐ。端部６２および傾斜面６４の各々は、端部６２が、結局は傾斜面６４を飛び越えて、回転５６を調整するのに必要とされる正しい方向のカウンタ３２の回転力によって傾斜面６４を昇ることを可能にするように形成される。一旦、傾斜面６４を通過すると、固有の偏向させる力によって、端部６２は、後部面６６および傾斜面６４の隣接する一組の間にぴったりと収まる。この配置によって、カウンタ３２の後方への回転は禁止される一方、前方への回転（図６において矢印Ｆによって表わされる）のカウンタ３２の回転力によって克服され得るロック効果が提供される。
【００２６】
服用量カウンタ３０の全体の体積を最小限にするために、つめ車歯５８は、外側エッジ３８の近くに、その中に画定される空隙６８（図４）を備えつけられることが好ましい。インデクサ６０は、下部ベース３６から空隙６８の中に延び得る。
【００２７】
服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２内の服用量の完全な涸渇時に係合するように構成されるロック７０をさらに備えつけられ得る。ロック７０は、いずれかの方向へのカウンタ３２の回転を完全に禁止する。図４を参照すると、ロック７０は、ハウジング１４から、好ましくは下部ベース３６から延びるロック移動止め７４（図５）によって係合されるように位置を決められそして構成される、カウンタ３２におけるロック穴７２を含み得る。図８〜図１０を参照すると、ロック穴７２は、服用量カウンタ３０の開始位置（すなわち、服用量カウントの開始時に一致する位置）においてロック移動止め７４から間隔を置いて配置される。ロック穴７２は、カウンタ３２の動作中、カウンタ３２を調整するのに必要とされる放射方向と同じ放射方向にロック移動止め７４から間隔を置いて配置される。ロック移動止め７４は、カウンタ３２の方に上方に偏向させられる。ロック移動止め７４との整列から外れるロック穴７２によって、ロック移動止め７４は、カウンタ３２を押す。使用中、ロック穴７２は、ロック移動止め７４から離れて回転する。ディスペンサ１２内の服用量の数が消耗されると、ロック穴７２は、図９に示されるようにロック移動止め７４に近づく。服用量が涸渇すると、ロック穴７２は、図１０に示されるように、ロック移動止め７４と整列するようになる。整列時、ロック移動止め７４は、ロック穴７２の中に挿入されるように偏向させられる。ロック穴７２の中への移動止め７４の相互係合は、どちらかの方向へのカウンタ３２の回転を妨げる。
【００２８】
ハウジング１４は、服用量が涸渇した時に、ディスペンサ１２によって廃棄される使い捨て品目として提供され得る。あるいは、ハウジング１４は、複数のディスペンサ１２と共に用いられるように再使用可能であり得る。再使用のために、ロック７０は、備えつけられ得ないか、またはロック穴７２からロック移動止め７４の係合を解くことを可能にするように、再設定可能であるように形成され得る。ユーザを助けるために、方向指示の矢印７６（図２）がハウジング１４に備えつけられ得、服用量カウンタ３０を調整するのに必要な正しい方向または回転を示し得る。
【００２９】
使用中、ハウジング１４は、ディスペンサ１２から分離されて、薬物投与を可能にする。ユーザは、ディスペンサを使用する前または使用した後に、窓２８に対して１増加量だけ服用量カウンタ３０を調整する。好ましくは、つめ車歯５８およびインデクサ６０は、服用量カウンタ３０の移動を１増加間隔に限定するように構成される。
【００３０】
ハウジング１４に動作可能に接続される服用量カウンタ３０の他の構成が、本発明と共に使用可能である。服用量カウンタ３０は、ハウジング１４がディスペンサ１２に結合されるかまたはディスペンサ１２から取り外されるときに、自動的に調整されるように形成され得る。服用量カウンタ３０の第２の変形において、服用量カウンタ３０は、ハウジング１４へのディスペンサ１２の結合時に自動的に調整されるように形成される。
【００３１】
図１１を参照すると、カウンタ３２は、第１の変形における方法と同じ方法でハウジング１４に回転可能に結合される。第１の構成の場合のように、カウンタ３２の一方向の回転を可能にし、カウンタ３２に解放可能にロック効果を提供する機構が提供されることが好ましい。この目的のための非限定の例として、つめ車歯５８は、図１２に示されるように、カウンタ３２の下部面５４に備えつけられ得る。手動調整可能な構成において、つめ車歯５８は、カウンタ３２の内側開口部４４の方に向かうように方向づけられる。第２の変形において、つめ車歯５８は、ハウジング１４の下部ベース３６の方に向かうように方向づけられる。インデクサ６０は、ハウジング１４（図１３）、特に下部ベース３６から延びる。図１４に示されるように、インデクサ６０は、第１の変形に関する上記と同じ方法で、端部６２が一組のつめ車歯５８の間にぴったり入るように偏向させられ、後方への回転（矢印Ｒによって表される）を妨げるが、適切かつ十分な回転力によって前方への回転（矢印Ｆによって表される）を可能にする。
【００３２】
一連の駆動つめ車歯７８は、カウンタ３２の上部面５２に備えつけられる。駆動つめ車歯７８は、つめ車歯５８と同じ方法で形作られる。好ましくは、駆動つめ車歯７８は、つめ車歯５８と同じ効果を提供するように配向された駆動傾斜面８０を有する。特に、図１４に示されるように、駆動傾斜面８０は、矢印Ｆによって表される方向に回転することを可能にするが、矢印Ｒによって表される方向への回転を妨げるように配向される。この配置によって、つめ車歯６２および駆動つめ車歯７８は、下記のように後方への回転を妨げるが前方への回転を可能にする。
【００３３】
カウンタ３２の自動的調整を引き起こす力を提供する任意の機構が、本発明と共に用いられ得る。第２の変形に関して、スライダ８２および偏向させる手段８４が用いられる。スライダ８２は、一組の駆動つめ車歯７８の間にぴったり入るように位置を決められかつ構成される（図１７）偏向させる駆動移動止め８６（図１６）を含む。駆動移動止め８６は、インデクサ６０の端部６２がつめ車歯５８と共同するのと同じ方法で、駆動つめ車歯７８と共同するように形成される。
【００３４】
偏向させる手段８４は、任意の公知の方法でハウジング１４に固定され、スライダ８２を静止位置に推進する。偏向させる手段８４は、図１８に示されるように、リーフスプリングであり得る。ポスト８８はスライダ８２から延び得、スライダ８２に対して偏向させる手段８４が作用し得る。スプリング拘束体９０は、ハウジング１４（図１３）から延び得、偏向させる手段８４を適切な位置に支持し得る。ストッパ９２はまたハウジング１４から延び得、偏向させる手段８４の力によってスライダ８２の進行を制限し得る。組み立てられたとき、図１７に示されるように、偏向させる手段８４は、スライダ８２をストッパ９２に向かって静止位置に推進する。ディスペンサ１２がハウジング１４の穴２４の中に挿入される方向とは反対の方向にスライダ８２が静止位置に推進されることが好ましい。
【００３５】
スライダ８２は、上方に延びる係合タブ９４を備えつけられる（図１９）。ハウジング１４は、ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されている状態で、図２０に示されるように、ディスペンサ１２によって係合される係合タブ９４を有するように形成される。このことは、キャノピ２６の下でハウジング１４が開かれることによって達成され得る。
ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されている状態で、スライダ８２は、（静止位置から間隔を置いた）準備完了位置において、偏向させる手段８４の力に対してディスペンサ１２によって保持される。
【００３６】
使用時、ディスペンサ１２は、服用量投与のためにハウジング１４から分離される。ディスペンサ１２が係合タブ９４から取り外されることによって、偏向させる手段８４は、スライダ８２を静止位置に推進する。この移動の力によって、駆動移動止め８６は、駆動つめ車歯７８のうちの１つの駆動傾斜面８０を昇る。カウンタ３２は、インデクサ６０とつめ車歯５８との相互係合によって、この動作中、回転することが妨げられる。特に、スライダ３０が静止位置に移動すると、つめ車歯５８は、カウンタ３２の回転を妨げるように構成される。スライダ８２が静止位置に移動すると、カウンタ３２は移動しない。服用量投与後、ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されるまで、スライダ８２は静止位置に留まる。結合すると、ディスペンサ１２は、係合タブ９４を係合する。ディスペンサ１２が結合位置に駆動されると、ディスペンサ１２は、偏向させる手段８４の進行に対して静止位置から準備完了位置に係合タブ９４を押す。この動作の力によって、駆動移動止め８６は、駆動つめ車歯７８のうちの１つの駆動後部面９６（図１４）を押す。駆動移動止め８６は、駆動後部面９６を昇らないように形成され、駆動移動止め８６と駆動後部面９６との相互係合は、カウンタ３２を回転させる。同時に、インデクサ６０は、つめ車歯５８のうちの１つを横切るようにされる。好ましくは、静止位置から準備完了位置へのスライダ８２の移動は、つめ車歯５８のうちの１つを横切るインデクサ６０と一致する。カウンタ３２の回転によって、印５６は、ハウジング１４に形成される窓２８に対して調整される。
【００３７】
ロック７０は、ディスペンサ１２内の服用量の涸渇時に服用量カウンタ３０をロックするために利用され得る。様々なロック配置が利用され得る。図１２を参照すると、カウンタ３２、特に下部面５４は、制限溝（ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｇｒｏｏｖｅ）９８を備えつけられ得る。制限溝９８は、停止面１００において終結する。キー１０２（図１３）は、ハウジング１４から延び、制限溝９８の中に延びるような形状でありかつその中に位置を決められる。服用量カウンタ３０の開始位置（すなわち、服用量カウントの開始に一致する位置）において、キー１０２は、停止面１００から離れて位置を定められる。服用量カウンタ３０の動作によって、カウンタ３２は、キー１０２と共に回転し、停止面１００に近づく。キー１０２は、結局は停止面１００と係合し、さらなる回転は阻止される。同時に、つめ車歯５８および駆動つめ車歯７８の構成は、後方への回転を妨げる。このようにして、どちらかの回転方向への回転は禁止される。第１の構成の場合のように、ロック７０は、ハウジング１４の再使用を可能にするように利用される必要がない。さらにロック７０は、再使用を可能にする（例えば、制限溝９８における開始位置にキー１０２の再設置を可能にする）ように再設定可能であるように構成され得る。
【００３８】
本発明の第３の変形は、服用量カウンタ３０の調整を自動的に引き起こす異なる機構を提供する。図２１〜図２３を参照すると、この変形において、カウンタ３２の内側開口部４４は、歯（ｇｅａｒ ｔｅｅｔｈ）１０４を有して形成される。また、カウンタ３２の下部面５４は、つめ車歯５８有して形成され得、第２の変形の場合と同じように、一方向の回転に限定する機構を提供し、解放可能なロック効果を提供し得る。インデクサ６０は、ハウジング１４から延び得る（図２４）。図２５に示されるように、つめ車歯５８およびインデクサ６０は、第２の変形と同じ方法で構成されそして動作する。
【００３９】
第３の変形において、カウンタ３２は、好ましくはハウジング１４にラッチされない。むしろカウンタ３２は、下部ベース３６に置かれている。カウンタ３２の移動を最小限にするために、ガイドリング１０６は、ハウジング１４において画定され得、ガイドリング１０６は連続的または不連続的であり得る。ガイドリング１０６は、図２５に示されるように、カウンタ３２がガイドリング１０６の周りに回転可能であり、歯１０４内に適合するような大きさで作られ得る。
【００４０】
第３の構成は、シャフト１１０（図２４）などにおいてハウジング１４に回転可能に取り付けられる駆動車輪１０８を含む。駆動車輪１０８は、カウンタ３２の歯１０４とかみ合うように形成される駆動歯１１４を有する下部駆動ギア１１２を有する（図２６〜図２７）。駆動車輪１０８は、ハウジング１４に位置を決められ、駆動歯１１４が歯１０４とかみ合うように係合させ、その結果、駆動車輪１０８の回転がカウンタ３２の回転という結果になる（図２８〜図２９）。ガイドリング１０６は、好ましくはシャフト１１０の近傍において割り込まれて、駆動車輪１０８の適切な位置決めおよび動作を可能にする。
【００４１】
図２６および図２７を参照すると、駆動車輪１０８は、その中心から延びる複数のアーム１１６を有して形成される。アーム１１６は、好ましくは、上方にのびる部分１１８で終結する。部分１１８は、駆動車輪１０８の周囲に間隔を置いて配置される。
【００４２】
ハウジング１４および服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２が駆動車輪１０８を係合し得るように、より詳細にはディスペンサ１２がハウジング１４に結合されるとアーム１１６のうちの１つを係合し得るように、組み立てられる。第２の変形の場合のように、ハウジング１２は、キャノピ２６の下に開いて形成され得、駆動車輪１０８へのアクセスを提供し得る。
【００４３】
使用時、ディスペンサ１２は、薬物服用量投与のためにハウジング１４から分離される。図３０〜図３２を参照すると、ディスペンサ１２をハウジング１４に結合すると、ディスペンサ１２はアーム１１６のうちの１つを係合する。ハウジング１４の中にディスペンサ１２を前方に挿入することによって、駆動車輪１１８のアーム１１６は前方に押しこまれる。同時に、駆動ギア１１２はカウンタ３２を強制的に回転させる。駆動車輪１０８、ハウジング１４およびディスペンサ１２は、ディスペンサ１２をハウジング１４に結合すると、印５６に関して１増加量だけカウンタ３２を回転させるように位置を決められかつ配置される。つめ車歯５８およびインデクサ６０は、カウンタ３２の回転を１増加量に制限するように構成される。各投与された服用量は、このようにしてカウントされ得る。ロック７０はまた、上記のように備えつけられ得る。
【００４４】
当業者によって容易に理解されるように、説明された構成に対する変形は可能である。例えば、印５６は、アナログ手段よりはむしろ電子的手段によって表示され得る。例えば、カウンタ３２の増加する回転ごとに信号を受ける電子ディスプレイが用いられ得る。さらに、服用量カウンタ３０は完全に電子式であり得、この場合、カウンタ３２は利用されない。非限定の例として、第４の変形が図３２〜図３７に提示され、この場合、服用量カウンタ３０は、完全に電子式であり、自動的に調整される。
【００４５】
図３３〜図３４を参照すると、服用量カウンタ３０はハウジング１４に動作可能に接続される。服用量カウンタ３０は、印５６を表示するための、ハウジング１４の側壁に取り付けられる電子ディスプレイ１２０を含む。図３５に示されるように、電子ディスプレイ１２０は、電子カウンタ１２２およびプランジャ１２４に電気的に接続される。電子カウンタ１２２は、増加するカウントまたはデータの配列が可能である任意の構成であり得る。電子カウンタ１２２によって生成された値は、印５６として電子ディスプレイ１２０によって表示可能である。プランジャ１２４は、スライド可能であり、好ましくは電子カウンタ１２２から延びるように偏向させられる。
【００４６】
図３６〜図３７によって示されるように、服用量カウンタ３０は、ハウジング１４に位置を決められて、プランジャ１２４がディスペンサ１２によって係合され、ディスペンサ１２はハウジング１４に結合される。ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されることによって、プランジャ１２４は、電子カウンタ１２２の中に押し込まれる。ハウジング１４からのディスペンサ１２の分離によって、プランジャ１２４は、内部への偏向させる力によって、前方に（電子カウンタ１２２から離れるように）駆動する。電子カウンタ１２２は、プランジャ１２４が電子カウンタ１２２から外されることによる（すなわち、分離時のカウント）１増加量をカウントする（すなわち、投与された１服用量）か、またはプランジャ１２４が電子カウンタ１２２の中に入れられることによる１増加量をカウントする（すなわち、結合時のカウント）ように構成され得る。
【００４７】
プランジャ１２４は、ディスペンサ１２とプランジャ１２４との間の直接接触の必要性を回避する非接触センサによって置き換えられ得る。非限定の例として、磁気センサ、赤外線センサ、トリッパブル（ｔｒｉｐｐａｂｌｅ）光ビームなどは、電子カウンタ１２２に信号を送るために利用され得る。
【００４８】
服用量カウンタ３０は、再使用を可能にするためのリセットボタン、服用間の時間間隔を測定するタイマ、服用時間を指示する聴覚または視覚のインジケータ（電子音発生器または光）、低い服用レベルを指示する聴覚または視覚のインジケータなどの様々な特徴を提供され得る。さらに服用量カウンタ３０は、ユーザが電子カウンタ１２２上の印５６を手動で調整することを可能にするボタンまたはスイッチを提供することによって電子的にまたは手動で調整可能であり得る。この配置によって、プランジャ１２４または他のセンサは必要ない。
【００４９】
図３８は、鼻吸入器としてのディスペンサ１２を表す。
【００５０】
ディスペンサ１２とハウジング１４とを関係づけるための手段をキット１０に備えつけることが望まれ得る。この２つの切り離しは、ユーザが複数のディスペンサ１２を利用する場合、懸念となり得る。ハウジング１４を非対応のディスペンサに不注意に組み合わせることによって、服用量の誤った指示という結果になり得る。切り離しに限定して、図３９を参照すると、柔軟性のあるつなぎ綱１２６または他の連結部材がディスペンサ４２とハウジング１４とに取り付けられ得る。つなぎ綱１２６は、好ましくはディスペンサ１２が使用の妨げとならないことを促進するのに十分な長さを有する。ハウジング１４は、ディスペンサ１２に直接に固定され得る。例えば、ハウジング１４は、分配開口部２０へのアクセスを選択的に可能にするために旋回可能に結合され得る。あるいは、ディスペンサ１２およびハウジング１４は、対であることを示すために、色調和され得るかまたは調和する印を備えつけられ得る。選択的に、ディスペンサ１２とハウジング１４とは、特定の組になる構成外形で形成され（例えば、穴２４とマウスピース２２とは特に組み合わされる形状）、ディスペンサ１２とハウジング１４との異なる組み合せに対して異なる形状が組になる構成（例えば、異なる種類の薬物に対して異なる構成）が、関連がないことの可能性を最小限にするために複数のキット１０の全体に利用され得る。
【００５１】
当業者によって理解されるように、本明細書において説明される服用量カウンタ３０は、ハウジング１４よりはむしろ、ディスペンサ１２に動作可能に接続される。服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２に分離可能に結合されるかまたはディスペンサ１２に一体化して形成され得る。たとえば、図４０および図４１を参照すると、第１の変形に関して、服用量カウンタ３０は、手動調整可能であるようにディスペンサ１２に取り付けられ得る。特に、カウンタ３２は、例えばラッチ４６によって、ディスペンサ１２の外壁１３および／または内壁１５に回転可能に取り付けられ得る。
【００５２】
第２〜第４の構成に関して、服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２に取り付けられ得、ディスペンサ１２との相互係合に依存する上記の実施形態と同じ方法で、ハウジング１４との相互係合に依存し得る。ハウジング１４は、服用量カウンタ３０が形成されるかまたは固定される方法に関わらず、提供される。
【００５３】
特に図４２〜図４４を参照すると、第２の変形は、ディスペンサ１２のベース１９と持ち上げられた床２１との間に提供され得る。スライダ８２は、係合タブ９４が露出して、ディスペンサ１２から延びる。ハウジング１４が、ディスペンサ１２に、特にマウスピース２２の周りに取り付けられることによって、ハウジング１４は、係合タブ９４を係合し、スライダ８２とともに係合タブ９４の後方への変位を引き起こす。スライダ８２の変位は、上記と同じ方法でカウンタ３２の前進を引き起こす。図４３に示されるように、この配置において容器１８に向かって上方に面する印５６は、ディスペンサ１２の側面に形成された窓２８を通して見られ得る。第３の変形は同様に、ベース１９と持ち上げられた床２１との間に収納され得、上記のように動作し得る。
【００５４】
図４５〜図４６は、服用量カウンタ３０がディスペンサ１２に取り付けられている第４の変形を描く。プランジャ１２４は、ハウジング１４によって係合されるように位置を定められる。例えば、突起部１２１は、ディスペンサ１２に形成される開口部１２３に合うように形成され得、ハウジング１４に備えられ得る。プランジャ１２４は、突起部１２１によって係合されるように位置を決められ、突起部１２１は開口部１２３を通って延びている。ハウジング１４の他の部分は、プランジャ１２４を係合するために用いられ得る。プランジャ１２４は、服用量カウンタ３０に電気的に連結され、上記のように服用量をカウントするために服用量カウンタ３０の作動のための信号を提供する。
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、服用量カウント機構に関し、より詳細には、吸入器のための服用量カウント機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入器は、規格化された薬物送出し、必要に応じた薬物の送出し、および緊急薬物送出し用を含め、ごく普通であり、社会全体に広範囲に用いられている。吸入器は、口吸入器および鼻吸入器を含み得、それらは、スプレーアトマイザ、乾いた粉末吸入器（ＤＰＩ）またはメータ計測の服用量吸入器（ＭＤＩ）であり得る。吸入器は、推進薬を用い得るかまたは用い得ない。例えば、ＭＤＩは、測定された量の医薬を推進薬と共に患者が吸入する噴霧として送り出す。ＤＰＩは、推進薬なしで吸入される乾いた小片の薬剤を使用可能にし、吸入力により、乾いた小片は、ＤＰＩの中で粉々になり、それによって細かい乾いた粉末をユーザに送り出す。また吸入器は、スプレーアトマイザとして形成され得、スプレーアトマイザは、液体を粉々にし、推進薬を使用しないで液体が噴霧を形成するようにする。典型的には、ＭＤＩおよびＤＰＩは口吸入のために用いられ、一方、ＭＤＩおよびスプレーアトマイザは、鼻吸入のために用いられる。喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、慢性気管支炎、および肺気腫を持つ人は、吸入器の典型的なユーザである。
【０００３】
吸入器は、送り出す使用可能な服用量の数を視覚的に決定することが可能でない不透明な本体または薬物缶で形成される。投与された服用量の数を正しくカウントしないことは、予期しない涸渇に到ることがあり得る。これは、人が急性または命にかかわる状態にあり吸入器による薬物の投与を必要とする場合、特に危険である。服用量の使用可能数を視覚的に監視することができないことに関係する潜在的な危険の結果として、米国食品医薬品局は、ＭＤＩが、投与された服用量の数をカウントし、残りの服用量の数をユーザが見きわめることを可能にする一体化した服用量カウント機構を含むことを推奨した。米国保健福祉省、食品医薬品局、医薬品評価研究センター（ＣＤＥＲ）、臨床医療（Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ）のＧｕｉｄａｎｃｅ ｆｏｒ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ，Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｄｏｓｅ−Ｃｏｕｎｔｉｎｇ Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ Ｉｎｔｏ ＭＤＩ Ｄｒｕｇ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（２００３年３月）を参照されたい。
【０００４】
一体化した服用量カウント機構は、Ｋｌｅｉｎへの特許文献１、Ｇａｒｂｙらへの特許文献２、Ｂｒｕｎａへの特許文献３、Ｓｃａｒｒｏｔｔらへの特許文献４、Ｅｃｋｅｒｔへの特許文献５、特許文献６、および特許文献７に開示されたＭＤＩなどのＭＤＩと共に使用するために先行技術において開発された。引用文献のすべては、服用量をカウントするためのＭＤＩの作動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）に依存する一体化した服用量カウント機構を開示する。特に、服用量カウント機構は、服用量カウント機構を作動するために、ＭＤＩの作動（ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）中の薬物缶の動きに依存する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第５，４８２，０３０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，７１８，３５５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９８８，４９６号明細書
【特許文献４】米国特許第６，０８２，３５８号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７５２，１５３号明細書
【特許文献６】国際出願公開第９８／５６４４６号パンフレット
【特許文献７】国際出願公開第２００５／１１３０４４号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（発明の概要）
本発明の様々な実施形態において、ディスペンサの作動から分離して服用量をカウントする服用量カウンタが提供される。当業者によって理解されるように、本発明は、様々なディスペンサに適用され得るが、吸入器と共に使用することに特に良く適している。
【０００７】
本発明の一局面において、ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、ハウジングに動作可能に接続可能な手動調整可能な服用量カウンタとを含む、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供される。服用量カウンタは、ディスペンサの、服用量に関する印を表示する。
【０００８】
本発明のさらなる局面において、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供され、装置は、ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、ディスペンサに動作可能に接続可能な調整可能な服用量カウンタであって、服用量カウンタはディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、ハウジングが、ディスペンサに結合されるときまたはディスペンサから分離されるとき、服用量カウンタの調整を自動的に引き起こす手段とを含む。
【０００９】
本発明のなおもさらなる局面において、ディスペンサの、服用量をカウントする装置が提供される。ディスペンサは、分配開口部を通して服用量が投与される分配開口部を有し、装置は、ディスペンサに解放可能に結合するハウジングであって、ハウジングは、ディスペンサに結合されたとき、分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、ハウジングと、ディスペンサに動作可能に接続可能な服用量カウンタであって、服用量カウンタは、ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタとを含む。
【００１０】
本発明のこれらの特徴および他の特徴は、以下の詳細な説明および添付の図面の検討によってより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図４】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図５】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図６】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図７】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図８】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図９】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１０】図１〜図１０は、本発明の手動調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１１】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１２】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１３】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１４】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１５】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１６】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１７】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１８】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図１９】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２０】図１１〜図２０は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２１】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２２】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２３】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２４】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２５】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２６】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２７】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２８】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図２９】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３０】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３１】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３２】図２１〜図３２は、本発明の自動的に調整可能な服用量カウンタを表す。
【図３３】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３４】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３５】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３６】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３７】図３３〜図３７は、本発明の電子式服用量カウンタを表す。
【図３８】図３８は、鼻吸入器と共に使用する本発明を表す。
【図３９】図３９は、本発明と共に使用可能なつなぎ綱を表す。
【図４０】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４１】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４２】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４３】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４４】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４５】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【図４６】図４０〜図４６は、本発明の好ましい実施形態を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
（発明の詳細な説明）
本発明は、様々なディスペンサと共に使用するための服用量カウンタを提供する。当業者によって認識されるように、本発明は、ＭＤＩ、ＤＰＩおよびスプレーアトマイザを含むがこれらに限定されない吸入器と共に使用することに特に適している。例示的目的のために、図面およびそれに続く説明は、吸入器、特にＭＤＩに言及する。様々な構成のディスペンサ特に吸入器が本発明と連結して利用され得ることが、理解されるべきである。このことは、例えば鼻吸入器などの他のタイプの吸入器のみならず、他の構成の吸入器も含む。非限定の例として、本発明は、Ｓｃｈｅｒｉｎｇ−Ｐｌｏｕｇｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによる商標「ＰＲＯＶＥＮＴＩＬ」の下で販売される口吸入器と連結して利用され得るかまたはＳｃｈｅｒｉｎｇ−Ｐｌｏｕｇｈ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによる商標「ＮＡＳＯＮＥＸ」の下で販売される鼻吸入器と連結して用いられ得る。
【００１３】
図１を参照すると、ディスペンサ１２とハウジング１４とを含むキット１０が示される。ハウジング１４は、任意の公知の物質でディスペンサ１２に解放可能に結合されるように形成される。好ましくは、ハウジング１４は、キット１０が組み立てられたとき、安定した静止面を提供するのに十分な大きさで作られた概ね平らな静止面１６付きで、形成される。好都合にも、静止面１６は、使用と使用との間、ディスペンサ１２が直立位置に保たれることを可能にする。そのようにして、ディスペンサ１２の内部の弁は、ディスペンサ１２が横置きまたは逆さまの状態で保たれる場合より、湿った状態によりよく維持されかつスタンバイされ得る。さらに、ハウジング１４は、ディスペンサ１２が結合されたとき前傾状態でディスペンサ１２を保持するように形成され得る。この構成によって、すべての未投与の服用量の残りは、ハウジング１４の方に重力で流れるように促され得る。この方法でディスペンサ１２の内部の弁はより清潔な状態に保たれ得ることが考えられる。
【００１４】
上記のように、ディスペンサ１２は、様々な構成であり得る。図１および図２を参照すると、ディスペンサ１２は、送り出される薬物を収容するように形成される薬物容器１８を含む。適切な薬剤は、抗アセチルコリン剤、コルチコステロイド、長期作用ベータ作用薬、短期作用ベータ作用薬、ホスホジエステラーゼＩＶ防止剤、および２つ以上のこれらの組み合せを含む。好適な薬剤は、呼吸気道疾患、炎症性気道疾患または閉塞性気道疾患の予防または治療に有用であり得る。適切な抗アセチルコリン剤は、（Ｒ）−３−［２−ヒドロキシル−２，２−（ジチエン−２−ｙｌ）アセトキシ］−１−１［２−（フェニル）エチル］−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタン、グリコピロレート、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム（Ｏｘｉｔｒｏｐｉｕｍ Ｂｒｏｍｉｄｅ）、アトロピンメチル硝酸塩、アトロピン硫酸塩、イプラトロピウム、ベラドンナエキス、スコポラミン、スコポラミンメトブロミド（Ｓｃｏｐｏｌａｍｉｎｅ Ｍｅｔｈｏｂｒｏｍｉｄｅ）、メススコポラミン（Ｍｅｔｈｓｃｏｐｏｌａｍｉｎｅ）、ホマトロピンメトブロミド（Ｈｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ Ｍｅｔｈｏｂｒｏｍｉｄｅ）、ヒヨスチアミン、イソプリオプラミド（Ｉｓｏｐｒｉｏｐｒａｍｉｄｅ）、オルフェナドリン、塩化ベンズアルコニウム、臭化チオトロビウム、ＧＳＫ２０２４０５、上記の任意の個々の異性体または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切なコルチコステロイドは、フランカルボン酸モメタゾン、ベクロメサゾンジプロピオネート（Ｂｅｃｌｏｍｅｔｈａｓｏｎｅ Ｄｉｐｒｏｐｉｏｎａｔｅ）、ブデソニド、フルチカゾン、デキサメタゾン、フルニソルド、トリアムシノロン、（２２Ｒ）−６．アルファ．、９．アルファ．−ジフルオロ−１１．ベータ．、２１−ジヒドロキシ−１６．アルファ．、１７．アルファ．−プロピルメチレンジオキシ−４−プレグネン−３、２０−ジオン、チプレダン（Ｔｉｐｒｅｄａｎｅ）、ＧＳＫ６８５６９８、ＧＳＫ７９９９４３または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切な長期作用ベータ作用薬は、カルモテロール（ｃａｒｍｏｔｅｒｏｌ）、インダカテロール（ｉｎｄａｃａｔｅｒｏｌ）、ＴＡ−２００５、サルメテロール、ホルモテロール、または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切な短期作用ベータ作用薬は、アルブテロール、テルブタリン硫酸塩、ビトルテロール、メシラート、レバルブテロール（ｌｅｖａｌｂｕｔｅｒｏｌ）、硫酸メタプロテレノール、ピルブテロール酢酸塩または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。適切なホスホジエステラーゼＩＶ防止剤は、シロミラスト（Ｃｉｌｏｍｉｌａｓｔ）、ロフルミラスト（Ｒｏｆｌｕｍｉｌａｓｔ）、テトミラスト（Ｔｅｔｏｍｉｌａｓｔ）、１−［［５−（１（Ｓ）−アミノエチル）−２−［８−メトキシ基−２−（トリフルオメチル基）−５−キノリニル］−４−オキサゾリル（ｏｘａｚｏｌｙｌ）］カルボニル］−４（Ｒ）−［（シクロプロピルカルボニル）アミノ］−Ｌ−プロリン、エチルエステルまたは上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せを含む。アルブテロールおよびフランカルボン酸モメタゾン一水和物は、吸入器に一般的に用いられる。
【００１５】
分配開口部２０がディスペンサ１２に形成され、該開口部を通って薬物容器１８に収容されている薬物の服用量が投与される。ディスペンサ１２は口吸入器であるので、ディスペンサ１２はマウスピース２２を含み、分配開口部２０は該マウスピースに形成される。当該分野において公知のように、薬物容器１８は、ディスペンサ１２の再使用可能性に従って、取り替え可能であるようにまたは取り替え可能ではないように構成され得る。ＭＤＩに対して、薬物容器１８は、薬物の服用量が噴霧になって送り出されることを可能にする圧力カートリッジまたは圧力缶であり得る。薬物容器１８から分配開口部２０を通って薬物を送り出す任意の機構は、本発明と共に利用され得る。
【００１６】
図３を参照すると、ハウジング１４はディスペンサ１２の一部分を受け入れるような、より好ましくは、分配開口部２０を有するディスペンサ１２の一部分を受け入れるような大きさに作られたアパーチャ２４を有するように形成されることが好ましい。アパーチャ２４を通って延びるディスペンサ１２に伴う分配開口部２０の少なくとも一部分、より好ましくは、その全体を覆うように形成されるキャノピ２６がハウジング１４に形成されることがさらに好ましい。キャノピ２６は、分配開口部２０が大気から遮蔽された状態でキット１０が保管されることを可能にする。キャノピ２６は、半円形であり得るかまたは他の形状を取り得る。
【００１７】
上記に示されるように、ハウジング１４はディスペンサ１２に解放可能に結合され得ることが好ましい。解放可能な結合は、アパーチャ２４とディスペンサ１２との間の摩擦接続または機械的接続（例えば、スナップフィット）によって画定され得る。さらに、または代わりに、アパーチャ２４は、ディスペンサ１２を干渉して係合する（例えば、締りばめ）ように構成され得る。協同細線、バヨネットロックなどの協同部材もまた、一緒にロックされ得るディスペンサ１２およびハウジング１４上に形成され得る。ハウジング１４からのディスペンサ１２の不慮の外れを防ぐが、ユーザのためにディスペンサの分離を可能にするのに十分な保持力を生成する任意の形態の解放可能な係合（例えば、機械的相互作用、接着剤、化学的引力、磁気引力）が利用され得る。
【００１８】
ハウジング１４はまた、下記に説明されるように、窓２８を通して服用量の数が表示され得る窓２８を有して形成され得る。ポインタ２９は、窓２８の中に延び得、特定の印を指し示し得る。
【００１９】
服用量カウンタ３０（図１）は、ハウジング１４またはディスペンサ１２に動作可能に接続され、ユーザがディスペンサ１２によって投与される服用量をカウントすることを可能にする。様々な実施形態の服用量カウンタ３０が利用され得る。例えば、アナログディスプレイまたはデジタルディスプレイが、服用量の数を示すために用いられ得る。さらに、服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されるかまたはハウジング１４から取り外されるとき、手動で調整されるかまたは自動的に調整され得る。以下の説明は、服用量カウンタ３０のための可能な構成を提供する。当業者によって容易に理解されるように、本明細書における開示と一致する他の構成もまた、利用され得る。
【００２０】
図１および図２を参照すると、手動で調整可能な服用量カウンタ３０の第１の変形が示される。服用量カウンタ３０は、ハウジング１４の内部に収容されているカウンタ３２を含む。組み立てを簡単にするために、ハウジング１４は、２つの部分、すなわち上部キャップ３４および下部ベース３６から形成され、上部キャップ３４および下部ベース３６は任意の公知の方法で結合される。静止面１６は、下部ベース３６の外面に形成され得る。
【００２１】
図４に示されるように、カウンタ３２は、好ましくは一連の歯４０を有して形成される外側エッジ３８を有して形成される。好ましくは、歯４０は外側に面する係合面４２を画定するように形成され、該係合面４２はすべて、カウンタ３２の周りに同じ放射方向に延びる（すなわち、すべての係合面４２は、時計回りまたは反時計回りの方向のいずれかに延びる）。この態様においては、歯４０は、１つの放射の方向には、カウンタ３２の回転をより容易に可能にするが、逆の方向にはそうではないように、形成される。歯４０は、ユーザに対してカウンタ３２の高められた摩擦係合を提供するように意図される。織られた面またはぎさぎさのついた面を提供することを含む、摩擦係合を高めるための他の構成が外側エッジ３８において可能である。
【００２２】
カウンタ３２は、ハウジング１４に回転可能に連結される。この連結を達成するために、カウンタ３２は、下部ベース３６から延びるラッチ４６によって係合される内側開口部４４を有して形成され得る（図５〜図７）。ラッチ４６は、カウンタ３２をその周りに取り付けることを可能にするように内側に偏向可能である。リップ４８は、ラッチ４６に形成され得、カウンタ３２が一旦取り付けられるとラッチ４６から分離することを防ぎ得る。図６を参照すると、ハウジング１４は、少なくとも１つ、好ましくは２つの側面開口部５０を有して形成される。カウンタ３２は、外側エッジ３８の部分が側面開口部５０を介してアクセス可能であるような大きさで作られ、下部ベース３６に位置を決められる。ハウジング１４が組み立てられ、カウンタ３２がそこに位置を定められると、側面開口部５０はカウンタ３２へのアクセスを可能にする。アクセスによって、カウンタ３２は、ラッチ４６の回りを回転させられるように手動で調整され得る。
【００２３】
カウンタ３２は、上部面５２および下部面５４を有して形成される。上部面５２は、組み立てられた状態において、下部ベース３６から離れるようにかつ上部キャップ３４の方に向けられる。図７に示されるように、印５６は、ハウジング１４に形成される窓２８を通して見ることが可能であるような大きさで作られかつ位置を決められる上部面５２上に配置され得る。好ましくは、窓２８および印５６は、混乱を避けるために一度に一つの印５６だけを見ることを可能にするように構成される。印５６は、任意の英数字文字であり得る。好ましくは、印５６は、ディスペンサ１２内の残りの服用量の数を反復してカウントダウンすることを可能にする数字の連続である。従って、印５６は、連続における第１の数字として、１ずつ０まで減少する連続の数字を有する、ディスペンサ内の服用量の合計数（例えば、１００服用量）を有する。服用量の投与ごとに、カウンタ３２は、ディスペンサ１２に１少ない服用量が残っていることを示すように回転可能に調整される。印５６は、他の方法で、投与された服用量の数をカウントすること（すなわち、カウントダウンよりはむしろカウントアップ）、毎日の服用量をカウントすること、週の日を示すこと、残りの服用量の全体的なレベル（例えば、１０単位でのカウント）をカウントするなどを行うように適合され得る。印５６はまた、グラフィックスおよび色づけされた領域または色づけされた背景を含み得る。例えば、印５６は、使用可能な服用量の数の全体的な状態を示す色の連続した帯域であり得る。すなわち、緑の帯域は服用量の比較的大きい数を示し得、黄色の帯域は服用量の中位の数を示し得、赤の帯域は服用量の小さい数を示し得る。選択的に、色は、背景として英数字文字に適用され得、使用可能な服用量の数の読み取りを可能にし、同時にディスペンサ１２の全体的な状態の指示を提供し得る。
【００２４】
印５６は、任意の様式で整列され得る。カウンタ３２が車輪形状を有しており、印５６は、リング形に配置され得る。印５６はまた、例えば、カウンタ３２がシフト可能である場合、印５６のより大きい数が提供されることを可能にするように、平行に配置され得る（例えば、１〜５０の服用量を示す印の１つのリングは５１〜１００服用量を示す印のリングに隣接して提供され、カウンタ３２のシフトによって、対応するリングが利用され得る）。さらに、ギア機構によりシフトされ得る２つ以上のカウンタ３２が提供され得る。さらに、複数のカウンタ３２が平行に配置されかつ調整され得、服用量にまとめて対応する種々の数を示し得る（例えば、３つのカウンタは各々、１の値、１０の値および１００の値を示す）。複数のアレイおよび／または複数のカウンタ３２によって、印５６の大きい数が提供され得る。
【００２５】
好ましくは、服用量カウンタ３０は、カウンタ３２の一方向のみの回転を可能にして、カウンタ３２が誤った方向に回転する可能性を最小限にする機構を含む。より好ましくは、服用量カウンタ３０はまた、服用量カウンタ３０を解放可能にロックし、その調整を選択的に妨げるロッキング機構を含む。そのようにして不慮の回転が防がれ得る。非限定の例として、一方向の回転および解放可能なロックを可能にする機構が描かれる。下部面５４にあるカウンタ３２は、図４および図６に示されるように、内側を向くつめ車歯５８を備えられる。つめ車歯５８は、好ましくは鋸歯の形状であり、同じ放射方向に向けられる。つめ車歯５８は、印５６を正しく調整するのに必要とされるカウンタ３２の回転の方向とは反対の方向にカウンタ３０が回転するのを防ぐように放射状に向けられる。インデクサ（ｉｎｄｅｘｅｒ）６０は、下部ベース３６から延び、２つのつめ車歯５８の間にぴったり入るような形状である端部６２を有する。インデクサ６０は、端部６２がつめ車歯５８の間にぴったり入っている静止状態を有するように、つめ車歯５８の方に放射方向に偏向させられる。端部６２のぴったり入った状態は、カウンタ３２の回転を阻止し、ロック効果を提供する。つめ車歯５８の傾斜した構成によって、つめ車歯５８は、傾斜した面６４および概ね直線の後部面６６を有する。インデクサ６０の後部面６６および端部６２の各々は、インデクサ６０がどの後部面６６をも昇ることを防ぐ概して平らな、面と面との係合を満たすように構成され、それによって、つめ車歯５８が端部６２を通過することを防ぐ。後部面６６と端部６２との相互係合は、後方へ（図６における矢印Ｒによって表わされる）のカウンタ３２の回転を防ぐ。端部６２および傾斜面６４の各々は、端部６２が、結局は傾斜面６４を飛び越えて、回転５６を調整するのに必要とされる正しい方向のカウンタ３２の回転力によって傾斜面６４を昇ることを可能にするように形成される。一旦、傾斜面６４を通過すると、固有の偏向させる力によって、端部６２は、後部面６６および傾斜面６４の隣接する一組の間にぴったりと収まる。この配置によって、カウンタ３２の後方への回転は禁止される一方、前方への回転（図６において矢印Ｆによって表わされる）のカウンタ３２の回転力によって克服され得るロック効果が提供される。
【００２６】
服用量カウンタ３０の全体の体積を最小限にするために、つめ車歯５８は、外側エッジ３８の近くに、その中に画定される空隙６８（図４）を備えつけられることが好ましい。インデクサ６０は、下部ベース３６から空隙６８の中に延び得る。
【００２７】
服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２内の服用量の完全な涸渇時に係合するように構成されるロック７０をさらに備えつけられ得る。ロック７０は、いずれかの方向へのカウンタ３２の回転を完全に禁止する。図４を参照すると、ロック７０は、ハウジング１４から、好ましくは下部ベース３６から延びるロック移動止め７４（図５）によって係合されるように位置を決められそして構成される、カウンタ３２におけるロック穴７２を含み得る。図８〜図１０を参照すると、ロック穴７２は、服用量カウンタ３０の開始位置（すなわち、服用量カウントの開始時に一致する位置）においてロック移動止め７４から間隔を置いて配置される。ロック穴７２は、カウンタ３２の動作中、カウンタ３２を調整するのに必要とされる放射方向と同じ放射方向にロック移動止め７４から間隔を置いて配置される。ロック移動止め７４は、カウンタ３２の方に上方に偏向させられる。ロック移動止め７４との整列から外れるロック穴７２によって、ロック移動止め７４は、カウンタ３２を押す。使用中、ロック穴７２は、ロック移動止め７４から離れて回転する。ディスペンサ１２内の服用量の数が消耗されると、ロック穴７２は、図９に示されるようにロック移動止め７４に近づく。服用量が涸渇すると、ロック穴７２は、図１０に示されるように、ロック移動止め７４と整列するようになる。整列時、ロック移動止め７４は、ロック穴７２の中に挿入されるように偏向させられる。ロック穴７２の中への移動止め７４の相互係合は、どちらかの方向へのカウンタ３２の回転を妨げる。
【００２８】
ハウジング１４は、服用量が涸渇した時に、ディスペンサ１２によって廃棄される使い捨て品目として提供され得る。あるいは、ハウジング１４は、複数のディスペンサ１２と共に用いられるように再使用可能であり得る。再使用のために、ロック７０は、備えつけられ得ないか、またはロック穴７２からロック移動止め７４の係合を解くことを可能にするように、再設定可能であるように形成され得る。ユーザを助けるために、方向指示の矢印７６（図２）がハウジング１４に備えつけられ得、服用量カウンタ３０を調整するのに必要な正しい方向または回転を示し得る。
【００２９】
使用中、ハウジング１４は、ディスペンサ１２から分離されて、薬物投与を可能にする。ユーザは、ディスペンサを使用する前または使用した後に、窓２８に対して１増加量だけ服用量カウンタ３０を調整する。好ましくは、つめ車歯５８およびインデクサ６０は、服用量カウンタ３０の移動を１増加間隔に限定するように構成される。
【００３０】
ハウジング１４に動作可能に接続される服用量カウンタ３０の他の構成が、本発明と共に使用可能である。服用量カウンタ３０は、ハウジング１４がディスペンサ１２に結合されるかまたはディスペンサ１２から取り外されるときに、自動的に調整されるように形成され得る。服用量カウンタ３０の第２の変形において、服用量カウンタ３０は、ハウジング１４へのディスペンサ１２の結合時に自動的に調整されるように形成される。
【００３１】
図１１を参照すると、カウンタ３２は、第１の変形における方法と同じ方法でハウジング１４に回転可能に結合される。第１の構成の場合のように、カウンタ３２の一方向の回転を可能にし、カウンタ３２に解放可能にロック効果を提供する機構が提供されることが好ましい。この目的のための非限定の例として、つめ車歯５８は、図１２に示されるように、カウンタ３２の下部面５４に備えつけられ得る。手動調整可能な構成において、つめ車歯５８は、カウンタ３２の内側開口部４４の方に向かうように方向づけられる。第２の変形において、つめ車歯５８は、ハウジング１４の下部ベース３６の方に向かうように方向づけられる。インデクサ６０は、ハウジング１４（図１３）、特に下部ベース３６から延びる。図１４に示されるように、インデクサ６０は、第１の変形に関する上記と同じ方法で、端部６２が一組のつめ車歯５８の間にぴったり入るように偏向させられ、後方への回転（矢印Ｒによって表される）を妨げるが、適切かつ十分な回転力によって前方への回転（矢印Ｆによって表される）を可能にする。
【００３２】
一連の駆動つめ車歯７８は、カウンタ３２の上部面５２に備えつけられる。駆動つめ車歯７８は、つめ車歯５８と同じ方法で形作られる。好ましくは、駆動つめ車歯７８は、つめ車歯５８と同じ効果を提供するように配向された駆動傾斜面８０を有する。特に、図１４に示されるように、駆動傾斜面８０は、矢印Ｆによって表される方向に回転することを可能にするが、矢印Ｒによって表される方向への回転を妨げるように配向される。この配置によって、つめ車歯６２および駆動つめ車歯７８は、下記のように後方への回転を妨げるが前方への回転を可能にする。
【００３３】
カウンタ３２の自動的調整を引き起こす力を提供する任意の機構が、本発明と共に用いられ得る。第２の変形に関して、スライダ８２および偏向させる手段８４が用いられる。スライダ８２は、一組の駆動つめ車歯７８の間にぴったり入るように位置を決められかつ構成される（図１７）偏向させる駆動移動止め８６（図１６）を含む。駆動移動止め８６は、インデクサ６０の端部６２がつめ車歯５８と共同するのと同じ方法で、駆動つめ車歯７８と共同するように形成される。
【００３４】
偏向させる手段８４は、任意の公知の方法でハウジング１４に固定され、スライダ８２を静止位置に推進する。偏向させる手段８４は、図１８に示されるように、リーフスプリングであり得る。ポスト８８はスライダ８２から延び得、スライダ８２に対して偏向させる手段８４が作用し得る。スプリング拘束体９０は、ハウジング１４（図１３）から延び得、偏向させる手段８４を適切な位置に支持し得る。ストッパ９２はまたハウジング１４から延び得、偏向させる手段８４の力によってスライダ８２の進行を制限し得る。組み立てられたとき、図１７に示されるように、偏向させる手段８４は、スライダ８２をストッパ９２に向かって静止位置に推進する。ディスペンサ１２がハウジング１４の穴２４の中に挿入される方向とは反対の方向にスライダ８２が静止位置に推進されることが好ましい。
【００３５】
スライダ８２は、上方に延びる係合タブ９４を備えつけられる（図１９）。ハウジング１４は、ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されている状態で、図２０に示されるように、ディスペンサ１２によって係合される係合タブ９４を有するように形成される。このことは、キャノピ２６の下でハウジング１４が開かれることによって達成され得る。
ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されている状態で、スライダ８２は、（静止位置から間隔を置いた）準備完了位置において、偏向させる手段８４の力に対してディスペンサ１２によって保持される。
【００３６】
使用時、ディスペンサ１２は、服用量投与のためにハウジング１４から分離される。ディスペンサ１２が係合タブ９４から取り外されることによって、偏向させる手段８４は、スライダ８２を静止位置に推進する。この移動の力によって、駆動移動止め８６は、駆動つめ車歯７８のうちの１つの駆動傾斜面８０を昇る。カウンタ３２は、インデクサ６０とつめ車歯５８との相互係合によって、この動作中、回転することが妨げられる。特に、スライダ３０が静止位置に移動すると、つめ車歯５８は、カウンタ３２の回転を妨げるように構成される。スライダ８２が静止位置に移動すると、カウンタ３２は移動しない。服用量投与後、ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されるまで、スライダ８２は静止位置に留まる。結合すると、ディスペンサ１２は、係合タブ９４を係合する。ディスペンサ１２が結合位置に駆動されると、ディスペンサ１２は、偏向させる手段８４の進行に対して静止位置から準備完了位置に係合タブ９４を押す。この動作の力によって、駆動移動止め８６は、駆動つめ車歯７８のうちの１つの駆動後部面９６（図１４）を押す。駆動移動止め８６は、駆動後部面９６を昇らないように形成され、駆動移動止め８６と駆動後部面９６との相互係合は、カウンタ３２を回転させる。同時に、インデクサ６０は、つめ車歯５８のうちの１つを横切るようにされる。好ましくは、静止位置から準備完了位置へのスライダ８２の移動は、つめ車歯５８のうちの１つを横切るインデクサ６０と一致する。カウンタ３２の回転によって、印５６は、ハウジング１４に形成される窓２８に対して調整される。
【００３７】
ロック７０は、ディスペンサ１２内の服用量の涸渇時に服用量カウンタ３０をロックするために利用され得る。様々なロック配置が利用され得る。図１２を参照すると、カウンタ３２、特に下部面５４は、制限溝（ｌｉｍｉｔｉｎｇ ｇｒｏｏｖｅ）９８を備えつけられ得る。制限溝９８は、停止面１００において終結する。キー１０２（図１３）は、ハウジング１４から延び、制限溝９８の中に延びるような形状でありかつその中に位置を決められる。服用量カウンタ３０の開始位置（すなわち、服用量カウントの開始に一致する位置）において、キー１０２は、停止面１００から離れて位置を定められる。服用量カウンタ３０の動作によって、カウンタ３２は、キー１０２と共に回転し、停止面１００に近づく。キー１０２は、結局は停止面１００と係合し、さらなる回転は阻止される。同時に、つめ車歯５８および駆動つめ車歯７８の構成は、後方への回転を妨げる。このようにして、どちらかの回転方向への回転は禁止される。第１の構成の場合のように、ロック７０は、ハウジング１４の再使用を可能にするように利用される必要がない。さらにロック７０は、再使用を可能にする（例えば、制限溝９８における開始位置にキー１０２の再設置を可能にする）ように再設定可能であるように構成され得る。
【００３８】
本発明の第３の変形は、服用量カウンタ３０の調整を自動的に引き起こす異なる機構を提供する。図２１〜図２３を参照すると、この変形において、カウンタ３２の内側開口部４４は、歯（ｇｅａｒ ｔｅｅｔｈ）１０４を有して形成される。また、カウンタ３２の下部面５４は、つめ車歯５８有して形成され得、第２の変形の場合と同じように、一方向の回転に限定する機構を提供し、解放可能なロック効果を提供し得る。インデクサ６０は、ハウジング１４から延び得る（図２４）。図２５に示されるように、つめ車歯５８およびインデクサ６０は、第２の変形と同じ方法で構成されそして動作する。
【００３９】
第３の変形において、カウンタ３２は、好ましくはハウジング１４にラッチされない。むしろカウンタ３２は、下部ベース３６に置かれている。カウンタ３２の移動を最小限にするために、ガイドリング１０６は、ハウジング１４において画定され得、ガイドリング１０６は連続的または不連続的であり得る。ガイドリング１０６は、図２５に示されるように、カウンタ３２がガイドリング１０６の周りに回転可能であり、歯１０４内に適合するような大きさで作られ得る。
【００４０】
第３の構成は、シャフト１１０（図２４）などにおいてハウジング１４に回転可能に取り付けられる駆動車輪１０８を含む。駆動車輪１０８は、カウンタ３２の歯１０４とかみ合うように形成される駆動歯１１４を有する下部駆動ギア１１２を有する（図２６〜図２７）。駆動車輪１０８は、ハウジング１４に位置を決められ、駆動歯１１４が歯１０４とかみ合うように係合させ、その結果、駆動車輪１０８の回転がカウンタ３２の回転という結果になる（図２８〜図２９）。ガイドリング１０６は、好ましくはシャフト１１０の近傍において割り込まれて、駆動車輪１０８の適切な位置決めおよび動作を可能にする。
【００４１】
図２６および図２７を参照すると、駆動車輪１０８は、その中心から延びる複数のアーム１１６を有して形成される。アーム１１６は、好ましくは、上方にのびる部分１１８で終結する。部分１１８は、駆動車輪１０８の周囲に間隔を置いて配置される。
【００４２】
ハウジング１４および服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２が駆動車輪１０８を係合し得るように、より詳細にはディスペンサ１２がハウジング１４に結合されるとアーム１１６のうちの１つを係合し得るように、組み立てられる。第２の変形の場合のように、ハウジング１２は、キャノピ２６の下に開いて形成され得、駆動車輪１０８へのアクセスを提供し得る。
【００４３】
使用時、ディスペンサ１２は、薬物服用量投与のためにハウジング１４から分離される。図３０〜図３２を参照すると、ディスペンサ１２をハウジング１４に結合すると、ディスペンサ１２はアーム１１６のうちの１つを係合する。ハウジング１４の中にディスペンサ１２を前方に挿入することによって、駆動車輪１１８のアーム１１６は前方に押しこまれる。同時に、駆動ギア１１２はカウンタ３２を強制的に回転させる。駆動車輪１０８、ハウジング１４およびディスペンサ１２は、ディスペンサ１２をハウジング１４に結合すると、印５６に関して１増加量だけカウンタ３２を回転させるように位置を決められかつ配置される。つめ車歯５８およびインデクサ６０は、カウンタ３２の回転を１増加量に制限するように構成される。各投与された服用量は、このようにしてカウントされ得る。ロック７０はまた、上記のように備えつけられ得る。
【００４４】
当業者によって容易に理解されるように、説明された構成に対する変形は可能である。例えば、印５６は、アナログ手段よりはむしろ電子的手段によって表示され得る。例えば、カウンタ３２の増加する回転ごとに信号を受ける電子ディスプレイが用いられ得る。さらに、服用量カウンタ３０は完全に電子式であり得、この場合、カウンタ３２は利用されない。非限定の例として、第４の変形が図３２〜図３７に提示され、この場合、服用量カウンタ３０は、完全に電子式であり、自動的に調整される。
【００４５】
図３３〜図３４を参照すると、服用量カウンタ３０はハウジング１４に動作可能に接続される。服用量カウンタ３０は、印５６を表示するための、ハウジング１４の側壁に取り付けられる電子ディスプレイ１２０を含む。図３５に示されるように、電子ディスプレイ１２０は、電子カウンタ１２２およびプランジャ１２４に電気的に接続される。電子カウンタ１２２は、増加するカウントまたはデータの配列が可能である任意の構成であり得る。電子カウンタ１２２によって生成された値は、印５６として電子ディスプレイ１２０によって表示可能である。プランジャ１２４は、スライド可能であり、好ましくは電子カウンタ１２２から延びるように偏向させられる。
【００４６】
図３６〜図３７によって示されるように、服用量カウンタ３０は、ハウジング１４に位置を決められて、プランジャ１２４がディスペンサ１２によって係合され、ディスペンサ１２はハウジング１４に結合される。ディスペンサ１２がハウジング１４に結合されることによって、プランジャ１２４は、電子カウンタ１２２の中に押し込まれる。ハウジング１４からのディスペンサ１２の分離によって、プランジャ１２４は、内部への偏向させる力によって、前方に（電子カウンタ１２２から離れるように）駆動する。電子カウンタ１２２は、プランジャ１２４が電子カウンタ１２２から外されることによる（すなわち、分離時のカウント）１増加量をカウントする（すなわち、投与された１服用量）か、またはプランジャ１２４が電子カウンタ１２２の中に入れられることによる１増加量をカウントする（すなわち、結合時のカウント）ように構成され得る。
【００４７】
プランジャ１２４は、ディスペンサ１２とプランジャ１２４との間の直接接触の必要性を回避する非接触センサによって置き換えられ得る。非限定の例として、磁気センサ、赤外線センサ、トリッパブル（ｔｒｉｐｐａｂｌｅ）光ビームなどは、電子カウンタ１２２に信号を送るために利用され得る。
【００４８】
服用量カウンタ３０は、再使用を可能にするためのリセットボタン、服用間の時間間隔を測定するタイマ、服用時間を指示する聴覚または視覚のインジケータ（電子音発生器または光）、低い服用レベルを指示する聴覚または視覚のインジケータなどの様々な特徴を提供され得る。さらに服用量カウンタ３０は、ユーザが電子カウンタ１２２上の印５６を手動で調整することを可能にするボタンまたはスイッチを提供することによって電子的にまたは手動で調整可能であり得る。この配置によって、プランジャ１２４または他のセンサは必要ない。
【００４９】
図３８は、鼻吸入器としてのディスペンサ１２を表す。
【００５０】
ディスペンサ１２とハウジング１４とを関係づけるための手段をキット１０に備えつけることが望まれ得る。この２つの切り離しは、ユーザが複数のディスペンサ１２を利用する場合、懸念となり得る。ハウジング１４を非対応のディスペンサに不注意に組み合わせることによって、服用量の誤った指示という結果になり得る。切り離しに限定して、図３９を参照すると、柔軟性のあるつなぎ綱１２６または他の連結部材がディスペンサ４２とハウジング１４とに取り付けられ得る。つなぎ綱１２６は、好ましくはディスペンサ１２が使用の妨げとならないことを促進するのに十分な長さを有する。ハウジング１４は、ディスペンサ１２に直接に固定され得る。例えば、ハウジング１４は、分配開口部２０へのアクセスを選択的に可能にするために旋回可能に結合され得る。あるいは、ディスペンサ１２およびハウジング１４は、対であることを示すために、色調和され得るかまたは調和する印を備えつけられ得る。選択的に、ディスペンサ１２とハウジング１４とは、特定の組になる構成外形で形成され（例えば、穴２４とマウスピース２２とは特に組み合わされる形状）、ディスペンサ１２とハウジング１４との異なる組み合せに対して異なる形状が組になる構成（例えば、異なる種類の薬物に対して異なる構成）が、関連がないことの可能性を最小限にするために複数のキット１０の全体に利用され得る。
【００５１】
当業者によって理解されるように、本明細書において説明される服用量カウンタ３０は、ハウジング１４よりはむしろ、ディスペンサ１２に動作可能に接続される。服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２に分離可能に結合されるかまたはディスペンサ１２に一体化して形成され得る。たとえば、図４０および図４１を参照すると、第１の変形に関して、服用量カウンタ３０は、手動調整可能であるようにディスペンサ１２に取り付けられ得る。特に、カウンタ３２は、例えばラッチ４６によって、ディスペンサ１２の外壁１３および／または内壁１５に回転可能に取り付けられ得る。
【００５２】
第２〜第４の構成に関して、服用量カウンタ３０は、ディスペンサ１２に取り付けられ得、ディスペンサ１２との相互係合に依存する上記の実施形態と同じ方法で、ハウジング１４との相互係合に依存し得る。ハウジング１４は、服用量カウンタ３０が形成されるかまたは固定される方法に関わらず、提供される。
【００５３】
特に図４２〜図４４を参照すると、第２の変形は、ディスペンサ１２のベース１９と持ち上げられた床２１との間に提供され得る。スライダ８２は、係合タブ９４が露出して、ディスペンサ１２から延びる。ハウジング１４が、ディスペンサ１２に、特にマウスピース２２の周りに取り付けられることによって、ハウジング１４は、係合タブ９４を係合し、スライダ８２とともに係合タブ９４の後方への変位を引き起こす。スライダ８２の変位は、上記と同じ方法でカウンタ３２の前進を引き起こす。図４３に示されるように、この配置において容器１８に向かって上方に面する印５６は、ディスペンサ１２の側面に形成された窓２８を通して見られ得る。第３の変形は同様に、ベース１９と持ち上げられた床２１との間に収納され得、上記のように動作し得る。
【００５４】
図４５〜図４６は、服用量カウンタ３０がディスペンサ１２に取り付けられている第４の変形を描く。プランジャ１２４は、ハウジング１４によって係合されるように位置を定められる。例えば、突起部１２１は、ディスペンサ１２に形成される開口部１２３に合うように形成され得、ハウジング１４に備えられ得る。プランジャ１２４は、突起部１２１によって係合されるように位置を決められ、突起部１２１は開口部１２３を通って延びている。ハウジング１４の他の部分は、プランジャ１２４を係合するために用いられ得る。プランジャ１２４は、服用量カウンタ３０に電気的に連結され、上記のように服用量をカウントするために服用量カウンタ３０の作動のための信号を提供する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続可能な手動調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと
を備えている、装置。
【請求項２】
前記服用量カウンタの調整を選択的に防止するために該服用量カウンタを解放可能にロックする手段をさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ディスペンサは、口吸入器または鼻吸入器である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ディスペンサは、前記服用量がそれを通過して投与される分配開口部を含み、前記ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記印は、前記服用量カウンタに位置を定められ、該印は前記ハウジングを通して選択的に視認可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記服用量カウンタは電子ディスプレイを含み、前記印は該電子ディスプレイ上に電子的に表示される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記服用量カウンタの一方向の調整を可能にする手段をさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続可能な調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、
該ハウジングが、該ディスペンサに結合されるとき、または該ディスペンサから分離されるとき、該服用量カウンタの調整を自動的に引き起こす手段と
を備えている、装置。
【請求項９】
前記服用量カウンタの調整を選択的に防止するために、該服用量カウンタを解放可能にロックする手段をさらに備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ディスペンサは、口吸入器または鼻吸入器である、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記ディスペンサは、前記服用量がそれを通過して投与される分配開口部を含み、前記ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記印は、前記服用量カウンタに位置を定められ、該印は前記ハウジングを通して選択的に視認可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記服用量カウンタは電子ディスプレイを含み、前記印は該電子ディスプレイ上に電子的に表示される、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記服用量カウンタの一方向の調整を可能にする手段をさらに備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１５】
ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該ディスペンサは、該服用量がそれを通過して投与される分配開口部を有し、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングであって、該ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、ハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと
を備えている、装置。
【請求項１６】
前記ディスペンサは、口吸入器または鼻吸入器である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ディスペンサが吸入器である場合、該ディスペンサは、マウスピースを含み、前記分配開口部は該マウスピースに形成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
薬物容器と、
該薬物容器から服用量を分配するディスペンサと、
該ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続される手動調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと
を含む、装置と
を備えている、キット。
【請求項１９】
薬物容器と、
該薬物容器から服用量を分配するディスペンサと、
該ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続される調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、
該ハウジングが、該ディスペンサに結合されるとき、または該ディスペンサから分離されるとき、該服用量カウンタの調整を自動的に引き起こす手段と
を含む、装置と
を備えている、キット。
【請求項２０】
薬物容器と、
該薬物容器から服用量を分配するディスペンサであって、該ディスペンサは、該服用量がそれを通過して投与される分配開口部を有する、ディスペンサと、
該ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングであって、該ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、ハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続される服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、
を含む、装置と
を備えている、キット。
【請求項２１】
前記薬物カートリッジは、抗アセチルコリン剤、コルチコステロイド、長期作用ベータ作用薬、短期作用ベータ作用薬、ホスホジエステラーゼＩＶ防止剤、および２つ以上のこれらの組み合せから成る群から選択される薬物を含む、請求項１８〜２０のいずれかに記載のキット。
【請求項２２】
前記抗アセチルコリン剤は、（Ｒ）−３−［２−ヒドロキシル−２，２−（ジチエン−２−ｙｌ）アセトキシ］−１−１［２−（フェニル）エチル］−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタン、グリコピロレート、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、アトロピンメチル硝酸塩、アトロピン硫酸塩、イプラトロピウム、ベラドンナエキス、スコポラミン、スコポラミンメトブロミド、メススコポラミン、ホマトロピンメトブロミド、ヒヨスチアミン、イソプリオプラミド、オルフェナドリン、塩化ベンズアルコニウム、臭化チオトロビウム、ＧＳＫ２０２４０５、上記の任意の個々の異性体または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記コルチコステロイドは、フランカルボン酸モメタゾン、ベクロメサゾンジプロピオネート、ブデソニド、フルチカゾン、デキサメタゾン、フルニソルド、トリアムシノロン、（２２Ｒ）−６．アルファ．、９．アルファ．−ジフルオロ−１１．ベータ．、２１−ジヒドロキシ−１６．アルファ．、１７．アルファ．−プロピルメチレンジオキシ−４−プレグネン−３、２０−ジオン、チプレダン、ＧＳＫ６８５６９８、ＧＳＫ７９９９４３または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２４】
前記長期作用ベータ作用薬は、カルモテロール、インダカテロール、ＴＡ−２００５、サルメテロール、ホルモテロール、または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２５】
前記短期作用ベータ作用薬は、アルブテロール、テルブタリン硫酸塩、ビトルテロール、メシテート、レバルブテロール、硫酸メタプロテレノール、ピルブテロール酢酸塩または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２６】
前記ホスホジエステラーゼＩＶ防止剤は、シロミラスト、ロフルミラスト、テトミラスト、１−［［５−（１（Ｓ）−アミノエチル）−２−［８−メトキシ基−２−（トリフルオメチル基）−５−キノリニル］−４−オキサゾリル］カルボニル］−４（Ｒ）−［（シクロプロピルカルボニル）アミノ］−Ｌ−プロリン、エチルエステルまたは上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２７】
前記印は一連の隣接する番号を含み、該番号は該一連の番号において連続的に１ずつ少なくなる、請求項１〜２６のいずれかに記載の装置またはキット。
【請求項２８】
前記印は、少なくとも１つの色づけされた領域または色づけされた背景を含む、請求項１〜２７のいずれかに記載の装置またはキット。
【請求項１】
ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続可能な手動調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと
を備えている、装置。
【請求項２】
前記服用量カウンタの調整を選択的に防止するために該服用量カウンタを解放可能にロックする手段をさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ディスペンサは、口吸入器または鼻吸入器である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ディスペンサは、前記服用量がそれを通過して投与される分配開口部を含み、前記ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記印は、前記服用量カウンタに位置を定められ、該印は前記ハウジングを通して選択的に視認可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記服用量カウンタは電子ディスプレイを含み、前記印は該電子ディスプレイ上に電子的に表示される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記服用量カウンタの一方向の調整を可能にする手段をさらに備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続可能な調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、
該ハウジングが、該ディスペンサに結合されるとき、または該ディスペンサから分離されるとき、該服用量カウンタの調整を自動的に引き起こす手段と
を備えている、装置。
【請求項９】
前記服用量カウンタの調整を選択的に防止するために、該服用量カウンタを解放可能にロックする手段をさらに備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ディスペンサは、口吸入器または鼻吸入器である、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記ディスペンサは、前記服用量がそれを通過して投与される分配開口部を含み、前記ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記印は、前記服用量カウンタに位置を定められ、該印は前記ハウジングを通して選択的に視認可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１３】
前記服用量カウンタは電子ディスプレイを含み、前記印は該電子ディスプレイ上に電子的に表示される、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
前記服用量カウンタの一方向の調整を可能にする手段をさらに備えている、請求項８に記載の装置。
【請求項１５】
ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該ディスペンサは、該服用量がそれを通過して投与される分配開口部を有し、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングであって、該ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、ハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと
を備えている、装置。
【請求項１６】
前記ディスペンサは、口吸入器または鼻吸入器である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ディスペンサが吸入器である場合、該ディスペンサは、マウスピースを含み、前記分配開口部は該マウスピースに形成される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
薬物容器と、
該薬物容器から服用量を分配するディスペンサと、
該ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続される手動調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと
を含む、装置と
を備えている、キット。
【請求項１９】
薬物容器と、
該薬物容器から服用量を分配するディスペンサと、
該ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続される調整可能な服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、
該ハウジングが、該ディスペンサに結合されるとき、または該ディスペンサから分離されるとき、該服用量カウンタの調整を自動的に引き起こす手段と
を含む、装置と
を備えている、キット。
【請求項２０】
薬物容器と、
該薬物容器から服用量を分配するディスペンサであって、該ディスペンサは、該服用量がそれを通過して投与される分配開口部を有する、ディスペンサと、
該ディスペンサの、服用量をカウントする装置であって、該装置は、
該ディスペンサに解放可能に結合するハウジングであって、該ハウジングは、該ディスペンサに結合されたとき、該分配開口部の少なくとも一部分を覆うように構成される、ハウジングと、
該ディスペンサに動作可能に接続される服用量カウンタであって、該服用量カウンタは、該ディスペンサの、服用量に関する印を表示する、服用量カウンタと、
を含む、装置と
を備えている、キット。
【請求項２１】
前記薬物カートリッジは、抗アセチルコリン剤、コルチコステロイド、長期作用ベータ作用薬、短期作用ベータ作用薬、ホスホジエステラーゼＩＶ防止剤、および２つ以上のこれらの組み合せから成る群から選択される薬物を含む、請求項１８〜２０のいずれかに記載のキット。
【請求項２２】
前記抗アセチルコリン剤は、（Ｒ）−３−［２−ヒドロキシル−２，２−（ジチエン−２−ｙｌ）アセトキシ］−１−１［２−（フェニル）エチル］−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタン、グリコピロレート、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、アトロピンメチル硝酸塩、アトロピン硫酸塩、イプラトロピウム、ベラドンナエキス、スコポラミン、スコポラミンメトブロミド、メススコポラミン、ホマトロピンメトブロミド、ヒヨスチアミン、イソプリオプラミド、オルフェナドリン、塩化ベンズアルコニウム、臭化チオトロビウム、ＧＳＫ２０２４０５、上記の任意の個々の異性体または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２３】
前記コルチコステロイドは、フランカルボン酸モメタゾン、ベクロメサゾンジプロピオネート、ブデソニド、フルチカゾン、デキサメタゾン、フルニソルド、トリアムシノロン、（２２Ｒ）−６．アルファ．、９．アルファ．−ジフルオロ−１１．ベータ．、２１−ジヒドロキシ−１６．アルファ．、１７．アルファ．−プロピルメチレンジオキシ−４−プレグネン−３、２０−ジオン、チプレダン、ＧＳＫ６８５６９８、ＧＳＫ７９９９４３または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２４】
前記長期作用ベータ作用薬は、カルモテロール、インダカテロール、ＴＡ−２００５、サルメテロール、ホルモテロール、または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２５】
前記短期作用ベータ作用薬は、アルブテロール、テルブタリン硫酸塩、ビトルテロール、メシテート、レバルブテロール、硫酸メタプロテレノール、ピルブテロール酢酸塩または上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２６】
前記ホスホジエステラーゼＩＶ防止剤は、シロミラスト、ロフルミラスト、テトミラスト、１−［［５−（１（Ｓ）−アミノエチル）−２−［８−メトキシ基−２−（トリフルオメチル基）−５−キノリニル］−４−オキサゾリル］カルボニル］−４（Ｒ）−［（シクロプロピルカルボニル）アミノ］−Ｌ−プロリン、エチルエステルまたは上記の任意の薬学的に受容可能な塩または水和物、または上記のものの２つ以上の組み合せから成る群から選択される、請求項２１に記載のキット。
【請求項２７】
前記印は一連の隣接する番号を含み、該番号は該一連の番号において連続的に１ずつ少なくなる、請求項１〜２６のいずれかに記載の装置またはキット。
【請求項２８】
前記印は、少なくとも１つの色づけされた領域または色づけされた背景を含む、請求項１〜２７のいずれかに記載の装置またはキット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【公表番号】特表２０１１−５０２５５１（Ｐ２０１１−５０２５５１Ａ）
【公表日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５４２９４８（Ｐ２００９−５４２９４８）
【出願日】平成１９年１２月２１日（２００７．１２．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２６２１４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０７９３６０
【国際公開日】平成２０年７月３日（２００８．７．３）
【出願人】（５９６１２９２１５）シェーリング コーポレイション (785)
【氏名又は名称原語表記】Ｓｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１月２７日（２０１１．１．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月２１日（２００７．１２．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０２６２１４
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０７９３６０
【国際公開日】平成２０年７月３日（２００８．７．３）
【出願人】（５９６１２９２１５）シェーリング コーポレイション (785)
【氏名又は名称原語表記】Ｓｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【Ｆターム（参考）】
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