デュアル・ニードル送りシステム
器具を送るための器具。この器具には、第１の内腔と第２の内腔が貫通している、細長いシャフトを備えたカテーテルが含まれている。この器具には、さらに、カテーテルの遠位端のポートと、第１の内腔と第２の内腔に通じる内腔を備えた遠位セクションが含まれている。第１の内腔は、第１の器具を収容するように構成されており、第２の内腔は、第２の器具を収容するように構成されている。この器具には、さらに、第１の内腔に通じる第１のポートと、第２の内腔に通じる第２のポートを備える、細長いシャフトに結合された近位アダプタが含まれている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数のニードルのような複数の器具を、１つの送り装置を使用して治療部位まで送ることに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓血管疾患に起因する疾病や死亡の主成因は、冠状動脈及び／または末梢血管系に血液を送る血管の部分的または完全な閉塞の結果として生じる。こうした血管が部分的に閉塞すると、血流が欠乏するため、こうした血管から血液供給を受けている筋肉組織に虚血が生じ、結果として、筋肉の収縮及び適正な機能が阻害される。血流が完全に遮断されると、筋肉組織の壊死が生じる。
【０００３】
血管の閉塞は、一般に、罹患血管内の血流量を機械的に増大させることによって処置される。こうした血流量の機械的増大は、閉塞部位に近接して及び閉塞部位から遠位に天然または合成導管を取り付けることによって、バイパス移植片を設ける外科技術、あるいは、さまざまな手段によって、血管内腔の閉塞部位を物理的に拡張する血管再開通術を用いて施される場合が多い。これらの血管再開通手法には、バルーン、血管内手術刀（アテローム切除術）、及び、血管内ドリルといった器具が必要とされる。外科的アプローチには、重大な病的状態や、死亡さえ付随して生じるが、一方、血管形成タイプの手法は、多くの場合、再発性狭窄症を併発する。
【０００４】
個人によっては、血管閉塞が、自然作用によって部分的に代償されることもあり、障害のある血管の機能に取って代わるために新しい血管が形成され（「血管新生」と称される）、小血管が拡大される（「動脈形成）と称される）。これらの新しい導管は、欠乏した組織に対する血流の回復を促進し、それによって、閉塞血管まわりに「自然バイパス」を構成する。しかしながら、個人によっては、十分な側副血管を生成して、心臓血管疾患によって生じる血流量の減少を十分に補償することができない場合もある。従って、虚血の治療のために、冠状動脈と抹消動脈の閉塞に起因する血液損失を補償するため、治療的血管新生の自然作用の刺激を促進する薬剤を送る方法と装置を提供するのが望ましいであろう。治療部位へ薬剤を送ることは、他の多くの治療的処置または方法において必要とされる。
【０００５】
例えば、心臓血管に関連した、癌に関連したいくつかの治療、及び、いくつかの外科的療法または最小限に侵襲的な治療の場合、管腔内、心臓内、または、心室内に、徐放性基質の、または、徐放性マトリックスを含む治療薬を注入するのが望ましい場合がある。しかしながら、あいにく、所望の治療部位に治療薬を保持するのは一般に困難である。例えば、心臓血管に関連した治療の場合、こうした治療後に、注入部位に保持される徐放性マトリックスが３０％を超えることはめったにない。徐放性マトリックスの損失は、一般に、初期注入中か、あるいは、ニードル位置からの逆流の結果として発生する。ニードル位置からの逆流は、マトリックス材料を送るのに必要な流体量が過剰であるために、あるいは、注入部位からニードルを取り外す際、マトリックス材料が漏出する前に、その部位が密封されないために、生じる可能性がある。マトリックス材料が漏出する影響は、マトリックスとまわりの血液または流体との相互作用に応じて何倍にもなる可能性がある。
【０００６】
マトリックス材料の損失及び放出の結果、投与薬剤の送り量にばらつきが生じる可能性がある。投与薬剤の送り量にばらつきがあると、結果として、さらに、治療薬の送りが、所望のまたは最適な治療濃度域外の量になる。動脈または心室治療部位の場合、徐放性マトリックスに血栓形成効果があると、二次反応が生じて、動脈または心室領域に深刻な結果をもたらす可能性のある血栓が形成されることになる。薬剤を治療部位に保持できるようなやり方で薬剤を送るのが重要である。
【０００７】
治療部位に、徐放性マトリックスの治療薬または徐放性マトリックスを含む治療薬を含む、治療薬を保持することが可能な技法が、注入のために開発されている。多くの場合、１つ以上の薬剤を注入することが望ましいが、多くの受入れ部では、いったん混合されたこれらの薬剤が、厚いゲルを形成する可能性がある。他の多くの事例では、反応してもかまわなければ、ゲル・マトリックスを形成する可能性のある、いくつかの薬剤を注入するのが望ましい場合もある、従って、治療部位に注入されるまで、薬剤は分離した状態に保つ必要がある。例えば、ある心筋強化治療の場合、損傷した心筋に２つの化学成分を注入することになる。治療部位において、２つの化学成分は混合して、ゲルを形成し、心筋の壁厚を増すことになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、本発明の目的は、治療部位での薬剤の注入（または除去）に役立つか、または、それを促進することが可能な器具を治療部位に送ることが可能な装置及び／または方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の態様は、ニードルのような２つ以上の医療器具を同時にまたは順次送ることができるようにする装置に関するものである。いくつかの態様では、装置は、１度に１つの医療器具を送ることができるように構成されている。例えば、いくつかの態様では、送り装置は、１つの器具を引っ込め、同時に、もう１つの器具を伸ばして、送るように構成することが可能である。他の態様では、２つ以上の器具を同時に伸ばして、送る。送りという用語は、注入、除去、撮像、配置、または、１つまたは複数の器具を特定の治療部位に別様に送ることを表わすものとする。本発明の多くの実施態様は、患者に薬剤を注入することが可能なニードルである器具または医療器具に関連するが、本明細書に記載の実施態様は、患者から流体を除去するために利用可能なタイプの器具、または、切除器具、撮像器具、カメラ、診断器具、移植片送り装置等のような他のタイプの医療器具といった、他の器具にも同様に適用することが可能である。
【００１０】
実施態様の１つは、貫通する第１の内腔と第２の内腔を備えたカテーテル本体を含む装置に関するものである。第１の内腔は、第１の器具を収容するように構成され、第２の内腔は、第２の器具を収容するように構成されている。カテーテル本体には、制御ハンドルも結合されている。制御ハンドルには、第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と、第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構が含まれている。カテーテル本体の遠位部分には、送り経路が設けられている。送り経路は、カテーテル本体の遠位先端における第１の器具と第２の器具の個別導入を可能にするように構成されている。送り経路は、いかなる時点においても、第１の器具または第２の器具の一方だけしかそれを通って伸びることができないように構成されている。第１の器具と第２の器具は、治療部位に１つまたは複数の薬剤を送ることが可能なニードルとすることが可能である。
【００１１】
もう１つの実施態様は、近位セクション、遠位セクション、及び、貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えた、カテーテル本体を含む装置に関するものである。第１の内腔は、第１の器具を収容するように構成され、第２の内腔は、第２の器具を収容するように構成されている。第１の内腔と第２の内腔は、互いに並列に配置されている。カテーテル本体の遠位セクションには、第１の内腔と第２の内腔の間を隔てる壁はない。カテーテル本体には、制御ハンドルも結合されている。制御ハンドルには、第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と、第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構が含まれている。第１の内腔と第２の内腔は、第１の器具と第２の器具のそれぞれが、その中で回転し、そこから伸びることができるように構成されている。第１と第２の器具は、それぞれ、治療部位に１つまたは複数の薬剤を送ることができるニードルとすることが可能である。
【００１２】
もう１つの実施態様は、第１のニードルと第２のニードルを備えたカテーテル本体を治療部位まで進めるステップを含む方法に関するものである。カテーテル本体は、近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えている。第１の内腔内には、第１のニードルが挿入され、第２の内腔内には、第２のニードルが挿入される。この方法には、さらに、治療部位において、カテーテル本体の遠位先端から第１のニードルと第２のニードルを順次伸ばすステップが含まれている。１回につき伸ばされるのは、第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。第１のニードルを制御するように構成された第１の制御機構と、第２のニードルを制御するように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、カテーテル本体に結合している。カテーテル本体の遠位セクションには、第１のニードルと第２のニードルを１度に１つ個別に導入できるように構成された送り経路が含まれている。
【００１３】
もう１つの実施態様は、第１のニードルと第２のニードルを備えるカテーテル本体を治療部位まで進めるステップを含む方法に関するものである。カテーテル本体は、近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えている。第１のニードルは第１の内腔内に挿入され、第２のニードルは第２の内腔内に挿入される。この方法には、さらに、第１のニードルと第２のニードルが一緒に尖った先を形成するように、第１のニードルと第２のニードルを配置するステップが含まれている。次に、治療部位において穿刺が行われる。この方法には、治療部位において、カテーテル本体の遠位先端から第１のニードルと第２のニードルを順次送り込むステップが含まれるが、１回につき送り込まれるのは、第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。実施態様の１つでは、薬剤は、第１のニードルと第２のニードルのそれぞれによって治療部位に送られる。第１のニードルを制御するように構成された第１の制御機構と第２のニードルを制御するように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、カテーテル本体に結合している。実施態様の１つでは、第１のニードルと第２のニードルは、同時に、治療部位に送られる。
【００１４】
もう１つの実施態様は、第１のニードルと第２のニードルを備えるカテーテルを治療部位まで進めるステップを含む方法に関するものである。第１のニードルと第２のニードルは、両方とも、カテーテルの遠位端から突き出し、カテーテルの遠位端において、一緒に尖った先を形成する。この方法には、さらに、第２のニードルの遠位ポートに対して第１のニードルの遠位ポートの向きを合わせるため、少なくとも第１のニードルを回転させるステップが含まれている。この方法には、第１のニードルの遠位ポートに対して第２のニードルの遠位ポートの向きを合わせるため、第２のニードルを回転させるステップも含まれている。
【００１５】
もう１つの実施態様は、貫通する第１の内腔と第２の内腔を備える、細長いシャフトが設けられたカテーテルを含む装置に関するものである。この装置には、さらに、カテーテルの遠位端の部分、及び、第１の内腔と第２の内腔と通じる内腔を備えた遠位セクションが含まれている。第１の内腔は第１の器具を収容するように構成され、第２の内腔は第２の器具を収容するように構成されている。この器具には、さらに、第１の内腔に通じる第１のポートと第２の内腔に通じる第２のポートを備える細長いシャフトに結合された近位アダプタが含まれている。
【００１６】
本発明は、同様の参照番号が同様の要素を表わす添付の図面の図に、限定ではなく、例証のために例示されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の典型的な実施形態は、治療部位に２つ以上の器具を送るために利用可能な装置と方法に関するものであり、送られる器具の例には、ニードル、撮像器具、切除器具、カメラ、診断器具、移植片送り装置等が含まれる。器具を、治療部位に同時にまたは順次送ることが可能である。さまざまな実施形態によって、進入部位への外傷を最小限に抑えて、ほぼ同じ箇所に器具を送ることが可能になる。
【００１８】
以下の説明では、解説を目的として、本発明の完全な理解が得られるようにするため、多くの具体的詳細が明らかにされる。しかしながら、当該技術者には明らかなように、これらの具体的詳細が得られなくても、本発明を実施することは可能である。他の事例では、本発明を曖昧にしないように、具体的な器具構造及び方法について説明しなかった。以下の説明及び図面は、本発明の例証となるものであり、本発明を限定するものとみなすべきではない。
【００１９】
本発明の実施形態では、しばしば、「治療部位」に言及する。治療部位には、限定するわけではないが、体組織内またはそのまわりの、冠状動脈血管、ソロスコピック(thoroscopic)手術部位、オルソスコピック手術部位、及び、腹腔鏡手術部位といった血管または体管腔を含むことが可能である。治療部位は、治療処置を施すべき部位を表わすことがある。例えば、特定の目的または治療のため、治療部位に薬剤を注入することもある。治療部位は、また、診断方法を実施することが可能か、または、多くの方法での要求または必要に応じて、部位の撮像を実施することが可能な部位を表わすこともある。さらに、本発明の実施形態では、しばしば「薬剤」に言及する。薬剤は、限定するわけではないが、特定の細胞結合部位を対象にした薬剤や炎症を誘発する薬剤を含む、疾病または外傷の防止、軽減、または、治療に用いられる薬剤または医薬品のような治療薬または生物剤成分とすることが可能である。
【００２０】
本発明の実施形態は、治療部位への薬剤の送り、治療部位からの流体または他の物質の除去、治療部位への器具の送りまたは配置、または、治療部位における他の処置の実施といった手法を実施することが可能な送り装置に関するものである。本明細書に解説の送り装置と方法は、制限するわけではないが、哺乳類宿主（例えば、患者）内の治療部位への複数のニードルによる送りによって、薬剤成分（おそらく複数薬剤及び／または徐放性薬剤を含む）が導入される局所薬剤送りにとりわけ適している。送り装置に適した用途の１つは、ニードル送りシステムを含むカテーテル器具の用途である。本発明の典型的な送り装置の恩恵を受け、それを利用することが可能な適合する治療には、限定するわけではないが、動脈再狭窄の治療用の薬剤、治療的血管新生のための薬剤、または、癌治療薬／治療剤の送りが含まれる。
【００２１】
本明細書に記載のさまざまな実施形態は、開胸手術、心臓切開手術（例えば、キャベツ冠状動脈バイパス移植術（Cabbage Coronary Bypass Graft:ＣＡＢＧ）、例えば、治療的血管新生に作用する成長因子によって心臓の部位を治療することが可能な処置といった外科的処置中に、独立型注入ニードル／カテーテルとして利用することもできるし、あるいは、経皮経管冠動脈（ＰＴＣＡ）手術に一般に利用される位置に接近するため、カテーテル・ベースのシステムに組み込むことも可能である。典型的な装置と方法は、癌に関連した処置（例えば、脳、腹部、または、大腸の癌の処置または手術）といった他の外科的処置において同様に利用することが可能である。本明細書に記載のさまざまな実施形態は、腹腔鏡処置及び経皮的処置に利用することが可能である。本明細書に記載のさまざまな装置と方法は、一般に、特定の薬剤または成長因子を組織に送るのに最小限の侵襲性を必要とする、さまざまなカテーテルに関連した手法または内視鏡手法に関して利用することも可能である。こうした手法の例には、限定するわけではないが、関節（例えば、膝）のオルソスコピック手術、腹部の腹腔鏡手術、及び、胸部の損傷または治療に関連したソロスコピック処置が含まれる。
【００２２】
実施形態の１つでは、送り装置１００の説明がなされるが、送り装置１００は、複数のニードルによって、１つ以上の薬剤を治療部位に順次注入できるように構成されている。２つ以上の薬剤を注入すべき場合に、送り装置１００のような器具を用いると、ほぼ同じ箇所に順次薬剤を注入することが可能になる。例えば、本明細書に記載のように、装置１００に２つ以上のニードルを配置することが可能であり、ほぼ同じ注入箇所にニードルを順次ガイドすることが可能である。薬剤は、治療部位で注入されるまで、別々の状態に保たれる。薬剤は、治療部位においてより効率よく混合することが可能である。さらに、下記から明らかになるように、装置１００は、複数の注入剤を送るために１つの送り経路を設けているが、装置１００では１つの送り経路だけしか必要とされないので、１回の穿刺だけしか必要とせず、従って、注入部位の負傷または損傷が最小限に抑えられる。
【００２３】
図１〜４には、治療部位にニードルのような複数の医療器具を送ることができる典型的な装置１００が例示されている。治療部位に送られると、医療器具は、治療部位への薬剤の注入といった指定の機能を実施することが可能になる。装置１００には、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６が貫通しているカテーテル本体１０２が含まれている。第１の内腔１０４は、第１の器具１０８を収容するように構成され、第２の内腔１０６は、第２の器具１１０を収容するように構成されている。カテーテル本体１０２には、その近位部分１２２に近位ハンドル１１２も結合されている。近位ハンドル１１２には、第１の器具１０８を制御するように構成された第１の制御機構１１４と、第２の器具１１０を制御するように構成された第２の制御機構１１６が含まれている。カテーテル本体１０２の遠位部分１２０には、送り経路１１８が設けられている。送り経路１１８は、カテーテル本体１０２の遠位先端１２４で第１の器具１０８と第２の器具１１０を個別に導入できるように構成されている。
【００２４】
実施形態の１つでは、第１の器具１０８と第２の器具１１０の両方が、同時に送り経路１１８に進入することはできない。実施形態の１つでは、第１の器具１０８と第２の器具１１０を順次導入すると、第１の器具１０８と第２の器具１１０の個別導入を実現することが可能になる。１回につき、送り経路１１８を通って伸ばすのが、第１の器具１０８または第２の器具１１０の一方だけである場合に、第１の器具１０８と第２の器具１１０を順次導入することが可能になる。
【００２５】
実施形態の１つでは、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６は、カテーテル本体１０２の大部分にわたって、カテーテル本体１０２内の２つの独立した内腔として延びている（図２〜３）。第１の内腔１０４と第２の内腔１０６は、カテーテル本体１０２の遠位セクション１２０において、末端となり、収束し、送り経路１１８と呼ばれる単一内腔の管状セクションに統合される（図４）。第１の器具１０８は、第１の内腔１０４内を別個に進み、第２の器具１１０は、第２の内腔１０６内を別個に進む。しかし、器具１０８、１１０が、カテーテル本体の遠位セクション１２０で送り経路１１８に達すると、器具１０８または１１０の一方だけが、送られるか、または、送り経路１１８に沿って別様に伸ばされ、遠位先端１２４から突き出るように制御される。
【００２６】
実施形態の１つでは、送り状態中、使用されていない時、または、器具１０８または１１０が治療部位に送られる前、第１の器具１０８は第１の内腔１０４内にあり、第２の器具１１０は第２の内腔１０６内にある（図５）。各器具１０８または１１０を個別に導入し、送り、あるいは、伸ばすため、近位ハンドル１１２を操作して、１回に１つずつ、器具１０８または１１０を作動させて、遠位先端１２４から外に送り出す。例えば、近位ハンドル１１２は、第１の器具１０８に接続された第１の制御機構１１４（図１）によって、第１の器具１０８を押しやり、図６に示すように、第１の内腔１０４から送り経路１１８内に第１の器具１０８を進入させることができるように構成されている。第１の器具１０８が進められている間、第２の器具１１０は、静止状態にあり、進むことができない。送り経路１１８は、また、１回に１つずつ器具１０８または器具１１０の一方だけが進入し、突き出すことができるように構成されている。第１の器具１０８が送られ、回収する準備が整うと、第１の制御機構１１４を介して、近位ハンドル１１２が、送り経路１１８から第１の器具１０８を引っ込め、第１の内腔１０４に戻す。第１の器具１０８の送りが済むと、次に、第２の器具１１０が、第１の器具１０８を進めたのと同様のやり方で、第２の制御機構１１６を介して、やはり近位ハンドル１１２によって送られる。第２の器具１１０が進められている間、第１の器具１０８は、静止状態にあり、進むことができない。第２の器具１１０が送られ、回収の準備が整うと、第２の制御機構１１６を介して、近位ハンドル１１２が、送り経路１１８から第２の器具１１０を引っ込め、第２の内腔１０６に戻す。
【００２７】
実施形態の１つでは、第１の制御機構１１４は、第１の器具１０８に結合または接着されていて、近位ハンドル１１２に沿って第１の制御機構１１４をスライドさせると、それに対応して、カテーテル本体１０２内において第１の器具１０８を伸ばすか／進めるか、または、引っ込めることができるようになっている。同様に、第２の制御機構１１６は、第２の器具１１０に結合または接着されていて、近位ハンドル１１２に沿って第２の制御機構１１６をスライドさせると、それに対応して、カテーテル本体１０２内で第２の器具１１０を伸ばすか／進めるか、または、引っ込めることができるようになっている。近位ハンドル１１２には、第１の器具１０８と第２の器具１１０をそれぞれ操作するため、第１の制御機構１１４と第２の制御機構１１６がスライドするトラック（不図示）を含んでいてもよい。制御機構１１４、１１６にバネ荷重をかけて、治療剤が送られると、器具を自動的に引っ込めることができるようにすることが可能である。
【００２８】
実施形態の１つでは、近位ハンドル１１２にインジケータ１３４とインジケータ１３６が含まれていて（図１）、各インジケータは、それぞれ、制御機構１１４、１１６のストッパとして機能し、カテーテル本体１０２からの器具１０８または１０６の伸長距離を制御するようになっている。制御機構１１４は、インジケータ１３４を通り越して移動するのが阻止され、従って、器具１０８は、所定の、インジケータ１３４によって指示される距離よりも遠位まで伸びることが阻止される。同様に、制御機構１１６は、インジケータ１３６を通り越して移動するのが阻止され、従って、器具１１０は所定の、インジケータ１３６によって指示される距離よりも遠位まで伸びることが阻止される。インジケータ１３４、１３６は、カテーテル本体１０２から、及び／または、治療部位内に、及び／または、治療部位に達するように、器具１０８、１１０を伸ばすべき所定の伸長距離に従って、近位ハンドル１１２に配置することが可能である。インジケータ１３４、１３６は、治療部位に対する不必要な損傷または穿刺を阻止するので、インジケータ１３４、１３６によって得られる機能は、器具１０８、１１０が尖った先を備えることが可能なニードルの場合に、とりわけ有効である。従って、インジケータ１３４、１３６は、器具１０８、１１０の伸長をそれぞれ制御する。
【００２９】
実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２は、治療部位への進入または穿刺を容易にするため先が斜めになった遠位先端１２４で終わっている。実施形態の１つでは、遠位先端１２４は治療部位に貫入される。器具１０８、１１０は、それぞれ、生物剤成分を充填したニードルとすることが可能である。図５に示すように、送り中、器具１０８は引っ込み位置にあって、第１の内腔１０４内に収まっており、器具１１０も引っ込み位置にあって、第２の内腔１０６内に収まっている。送りの準備が整うと、１回につき１つのニードルが治療部位内に送り込まれる。図６に示すように、第１の器具１０８を遠位先端１２４から所定の距離だけ突き出す。器具１０８は、図６に示すように先が斜めになっている。器具１０８内の生物剤成分が治療部位に注入される。注入後、器具１０８は、図７に示すように第１の内腔１０４内に引き戻される。次に、図７に示すように、器具１１０を遠位先端１２４から所定の距離だけ突き出す。器具１１０内の生物剤成分が治療部位に注入される。
【００３０】
実施形態の１つでは、送り経路１１８は、器具１０８または１１０の一方がその中を自由に移動するのにちょうど十分な公差の内径を有している。例えば、送り経路の内径または内側の寸法は、器具１０８、１１０を組み合わせた外径または外側の寸法より小さい。従って、１回につき、送り経路１１８を通ってスライド自在に伸びることができるのは、器具１０８または１１０の一方だけである。カテーテル本体１０２のテーパ状端部（カテーテル本体１０２の遠位部分１２２がテーパ状である）には、送り経路１１８を設けることが可能であり、送り経路１１８の外径がカテーテル本体１０２の残りの部分より細くなるようにすることが可能である。実施形態の１つでは、遠位先端１２４におけるカテーテル本体１０２の壁厚は、カテーテル本体１０２の残りの部分の壁厚より厚い。従って、遠位先端１２４の内腔（送り経路１１８）は、器具１０８または１１０の一方だけしか進入できないように、より細くなっている。
【００３１】
各器具１０８または１１０は、任意の特定方向に合わせた向きとするか、あるいは、互いに対して及び／または遠位先端１２４に対して予め決めた方向に固定することが可能である。実施形態の１つでは、器具１０８、１１０の方向または向きは、送り前に、近位ハンドル１１２によって制御される。器具１０８、１１０は、それぞれ、特定の向きをなすように向けられ、さらに、対応する内腔１０４、１０６内に配置された後で、その向きに固定することが可能である。従って、実施形態の１つでは、器具１０８、１１０を進めるか、引き戻すことはできるが、回転させることはできない。代替案として、近位ハンドル１１２は、送り中、器具１０８、１１０の方向または向きを調整できるように構成することが可能であり、例えば、第１の制御機構１１４と第２の制御機構１１６に、それぞれ、器具１０８または１１０を特定の方向または向きになるように回転させるための機構を設けることが可能である。
【００３２】
実施形態の１つでは、送り経路１１８と遠位先端１２４は、治療部位の１つの局所または１つの標的まで器具１０８、１１０を導くように構成されているので、器具１０８、１１０を、この特定の１つの局所または１つの標的位置に対して突き出すことが可能である。望ましい実施形態では、送り経路１１８と遠位先端１２４は、順次送られる場合でも、器具１０８、１１０の両方にほぼ同じ送り部位に対するアライメント及び方向づけを施すのに役立つ。こうした実施形態の場合、特定の治療部位で混合すべき２つ以上の異なる薬剤を、送られるまで、別々に保つことが可能である。薬剤は、送り部位についた時、治療部位のほぼ同じ局所に送られるようにすることが可能である。これによって、治療部位に薬剤を送り込み、最適な反応をもたらす効率の良い方法が可能になる。理解すべきは、装置１００は、本明細書において上述のように注入を行うニードルに加えて、他の医療器具の送りにも役立つという点である。
【００３３】
実施形態の１つでは、送り経路１１８の内壁が、送り経路１１８を通る器具１０８または１１０の移動を促進するため、滑らかな材料（不図示）によって裏打ちされている。裏打ちは、器具１０８または１１０に存在する可能性のある尖った先によって簡単には損傷を受けることのない材料から構成することが可能である。
【００３４】
実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２は、２つ以上の個別管（例えば、ハイポチューブまたはステンレス鋼ハイポチューブ）を溶接またはハンダ付けすることによって形成される。第１の内腔１０４と第２の内腔１０６も、ポリマ、コポリマ、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリウレタン、ニチノール等のような任意の適合材料によって製造することが可能である。管または内腔を備える構造部材の構造は、当該技術において既知のところである。図８に示すように、カテーテル本体１０２の形成に利用される管１４０、１４２が設けられている。管１４０、１４２のそれぞれには、内腔１４４、１４６がそれぞれ貫通している。管１４０、１４２のそれぞれには、さらに、徐々にテーパ状に研削された端部１４８、１５０がそれぞれ含まれている。徐々にテーパ状に研削された端部１４８、１５０は、図９Ａ〜９Ｂに示すように、これらの端部がやや半開きの管を形成するように、遠位端において管１４０、１４２のそれぞれを切削することによって形成される。カテーテル本体１０２は、従って、図１０〜１１に示すように、管１４０、１４２を溶接するか、ハンダ付けするか、または、別様に結合することによって形成される。管１４０、１４２は、徐々にテーパ状に研削された端部１４８、１５０において、溶接されるか、ハンダ付けされるか、または、結合されて、送り経路１１８を形成する。
【００３５】
管１４０、１４２が溶接されるか、ハンダ付けされるか、または、結合されると、カテーテル本体１０２が形成される。実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２は、近位領域１２２における双対内腔構造（２つの内腔１４４、１４６によって形成される）から、徐々にテーパ状に研削された２つの端部１４８、１５０を結合することによって形成された単一内腔の遠位領域１２０に変わる構造を有している。カテーテル本体１０２の遠位先端１２４は、図１０に示すように、治療部位への進入を容易にするため、先が斜めになるように研削することが可能である。カテーテル本体１０２は、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６が、それぞれ管１４０、１４２から形成される、Ｙ字形状にすることが可能である。第１の内腔１０４と第２の内腔１０６が、遠位領域１２０で送り経路１１８に収束する２つの独立したトラックに配置される。
【００３６】
カテーテル本体１０２には、例えば、ガイドワイヤ、膨張バルーン、診断器具、及び／または、撮像器具を収容するための追加内腔（不図示）を含むことが可能である。カテーテル本体１０２には、ニードルのような追加器具のために、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６と同様のより多くの内腔を含むことも可能である。場合によっては、特定の治療部位に複数薬剤を注入するため、複数ニードル（２つ以上の）が必要になることもある。実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２のいくつかの内腔が、前述のように１つの経路（例えば、送り経路１１８）に収束ことになる。
【００３７】
実施形態の１つにおいて、各器具１０８、１１０の近位端には、器具への、最終的には、治療部位への薬剤の送りにそれぞれ対応するためのアダプタ１６０、１６２がある（図１）。アダプタ１６０、１６２は、それぞれ、一般に、それぞれのニードルに薬剤を注入できるようにするために用いられる、成形雌ルーアー・ハウジングとすることが可能である。
【００３８】
上述のような実施形態は、患者の１つ以上の位置または部分に生体腐食性及び／または生体適合性ゲルを送り込むのに適している。例えば、アルギン酸と塩化カルシウムの結合（混合、接触等）によって形成されるゲル。典型的な例としては、アダプタ１６０における１立方センチメートルの注入器によって、本例の場合ニードルである器具１０８を介して、３．５％のアルギン酸塩溶液を送り込むことが可能である。直前または直後に、アダプタ１６２における１立方センチメートルの注入器によって、やはり、本例の場合ニードルである器具１１０を介して、塩化カルシウムの溶液を送り込むことが可能である。治療部位でアルギン酸塩と塩化カルシウムを合わせると、材料が結合（混合、接触）して、生体腐食性ゲルを形成する。心臓血管治療法に用いられる適量の２つの材料ゲル成分の一例は、約２００マイクロリットルのアルギン酸塩溶液と１ミリリットルの塩化カルシウムである。余分な塩化カルシウムは、食塩水として患者の内部を洗い流すことが可能である。留意すべきは、薬剤は順次または同時に注入することができるという点である。
【００３９】
代替実施形態では、器具１０８、１１０の移動をそれぞれ制御するため、第１の制御機構１１４と第２の制御機構１１６の両方を含むか、組み込んだ近位ハンドル１１２を備える代わりに、器具１０８、１１０のそれぞれのために、それぞれ、制御機構を含む独立した１つの近位制御器具を設けることが可能である。
【００４０】
もう１つの実施形態（図１２〜１６）は、近位セクション２２２、遠位セクション２２０、及び、貫通する少なくとも第１の内腔２０４と第２の内腔２０６を備えるカテーテル本体２０２を含む装置２００に関するものである（図１２Ａ〜１２Ｂ、１５）。第１の内腔２０４は、第１の器具２０８を収容するように構成され、第２の内腔２０６は、第２の器具２１０を収容するように構成されている。実施形態の１つでは、第１の器具２０８と第２の器具２１０は、治療部位に１つまたは複数の薬剤を送ることが可能なニードルである。もちろん、器具２０８、２１０は、前述のように他の器具とすることも可能である。近位セクション２２２において、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、カテーテル本体２０２内を延びる２つの平行管のように互いに隣接して配置される（図１４〜１５）。遠位セクション２２０において、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、やはり互いに隣接して配置されるが、内腔は一緒に８字形の断面を形成する（図１５〜１６）。従って、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、各内腔がもう一方の内腔と隣接するセクションを備え、このセクションにおいて、内腔間に分割壁がなくなるように、縦方向に隣接して並列に配置されるか、あるいは、互いに隣接し、極めて近接して配置される（図１６の断面図参照）。第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、一緒になって、断面形状が数字の８に似た断面形状を備える１つの内腔を形成することが可能である。カテーテル本体２０２は、ガイドワイヤまたは撮像器具のような他の器具を収容するための他の内腔を備えることが可能である。
【００４１】
実施形態の１つでは、カテーテル本体２０２は、複数の内腔がカテーテル本体２０２の全長にわたって延びる管構造を有している。この実施形態の場合、カテーテル本体２０２の近位端にアダプタ２８０が結合される（図１２Ａ）。アダプタ２８０には、少なくとも２つのポート２８２、２８４が含まれており、ポート２８２、２８４は、それぞれ、内腔２０４、２０６の一方に通じている。実施形態の１つでは、器具２０８、２１０は、それぞれポート２８２、２８４に挿入され、それぞれの第１の内腔２０４と第２の内腔２０６に送り込まれる。アダプタ２８０には、通気、追加器具の挿入、または、他の目的に利用可能な追加ポート２８９も含まれている。
【００４２】
実施形態の１つでは、アダプタ２８０は、カテーテル本体２０２の近位端に結合された近位制御ハンドルとなるように構成される。制御ハンドルは、第１の器具２０８を制御するように構成された第１の制御機構２１４と、第２の器具２１０を制御するように構成された第２の制御機構２１６を結合する。第１の制御機構２１４は、さらに、ある特定の向きまたは方向に第１の器具２０８を作動させ、回転させ、あるいは、伸ばすことができるように、第１の器具２０８に結合されるかまたは取り付けられている。第１の内腔２０４は、その中で第１の器具２０８を回転させ、かつ、そこから伸ばすことができるようなサイズが付与されている。同様に、第２の制御機構２１６は、さらに、ある特定の向きまたは方向に第２の器具２１０を作動させ、回転させ、あるいは、伸ばすことができるように、第２の器具２１０に結合されるかまたは取り付けられている。第２の内腔２０６は、やはり、その中で第２の器具２１０を回転させ、かつ、そこから伸ばすことができるようなサイズが付与されている。
【００４３】
実施形態の１つでは、第１の器具２０８の回転を制御するため、第１の制御機構２１４には、インジケータ２９１とインジケータ２９２を備えた回転ノブ２８８が設けられている。第１の制御機構２１４には、インジケータ２８６とインジケータ２８７を備えた固定ノブ２９８も設けられている。回転ノブ２８８を回転すなわち旋回させると、第１の器具２０８がそれに応じて回転すなわち旋回する。インジケータ２９１、２９２は、インジケータ２８６、２８７と連係して、第１の器具２０８の向きをオペレータに指示する働きをする。例えば、第１の器具２０８を回転させるため、回転ノブ２８８を旋回すなわち回転させている間、インジケータ２９１、２８７が、第１の器具２０８の回転を制限するように整列し、インジケータ２９２は、インジケータ２８６と共に、同様の機能を果たすように製鉄する。インジケータが整列すると、オペレータには、回転中の第１の器具２０８の位置が知らされる。インジケータ２９１、２８７とインジケータ２９２、２８６は、従って、第１の器具２０８の向きを指示するだけではなく、第１の器具２０８の過度の回転を制限する働きをも果たす。インジケータを用いると、第１の器具２０８は、簡単には過度回転しなくなり、その回転は、回転ノブ２８８によって制御できる。
【００４４】
同様に、実施形態の１つでは、第２の器具２１０の回転を制御するため、第２の制御機構２１６には、インジケータ２９３とインジケータ２９４を備えた回転ノブ２９０が設けられている。第２の制御機構２１６には、インジケータ２７６とインジケータ２７７を備えた固定ノブ２９９も設けられている。回転ノブ２９０を回転すなわち旋回させると、第２の器具２１０がそれに応じて回転すなわち旋回する。インジケータ２９４、２９３は、インジケータ２７７、２７６と連係して、第２の器具２１０の向きをオペレータに指示する働きをする。例えば、第２の器具２１０を回転させるため、回転ノブ２９０を旋回すなわち回転させている間、インジケータ２９３、２７６が、第２の器具２１０の回転を制限するように整列し、インジケータ２９４は、インジケータ２７７と共に、同様の機能を果たすように整列する。インジケータが整列すると、オペレータには、回転中の第２の器具２１０の位置が知らされる。インジケータ２９３、２７６とインジケータ２９４、２７７は、従って、第２の器具２１０の向きを指示するだけではなく、第２の器具２１０の過度の回転を制限する働きをも果たす。インジケータを用いると、第２の器具２１０は、簡単には過度回転しなくなり、その回転は、回転ノブ２９０によって制御可能になる。
【００４５】
図１３には、送り装置２００に挿入して、治療部位まで送ることが可能な器具２０８、２１０の典型的な実施形態が例示されている。実施形態の１つでは、器具２０８、２１０は、それぞれ、治療部位に１つまたは複数の薬剤を注入することが可能なニードルである。実施形態の１つでは、各器具２０８、２１０の近位端には、それぞれ、器具への、最終的には治療部位への薬剤の送りに対応するためのアダプタ２６０、２６２がある。アダプタ２６０、２６２は、それぞれ、ニードルに薬剤を注入できるよう一般に用いられる成形雌ルーアー・ハウジングとすることが可能である。実施形態の１つでは、第１の器具２０８は、ポート２８２からアダプタ２８０に挿入されて、カテーテル本体２０２の内腔２０４に送り込まれる。第２の器具２１０は、ポート２８４からアダプタ２８０に挿入されて、カテーテル本体２０２の内腔２０６に送り込まれる。
【００４６】
実施形態の１つでは、送り装置２００は、治療部位３０１に生物剤成分を送るために利用される。この実施形態の場合、第１の器具２０８は第１のニードル３０８であり、第２の器具２１０は第２のニードル３１０であるが、これらは、治療部位３０１で混合すると所望の生物剤成分を形成する薬剤を治療部位３０１に注入するために用いられる（図１７〜２２）。実施形態の１つでは、生物剤成分には、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０が含まれる。第１の薬剤３１８は、第１のニードル３０８内に保有され、第２の薬剤３２０は第２のニードル３１０内に保有される。第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、それぞれ、一般にニードルに見られる斜めになった先（それぞれ、３１２、３１４）を備えている。ある適用例の１つでは、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０は、混合されると、ゲル・マトリックスを形成する。従って、治療部位３０１への注入前に、２つの薬剤を混合させないのが望ましい。一般に、細いニードルの内腔を介してゲル成分を注入するのはより困難である。さらに、一方の薬剤をもう一方の薬剤に誤って注入すると、ニードル内で閉塞を生じる可能性があるので、治療部位につくまで、２つの薬剤を完全に分離した状態に保つのが望ましい。混合を目的として２つの薬剤を確実に同じ局所に注入し、かつ、隣接するニードル内腔への一方の薬剤の注入を防止するためには、注入を順次実施することが可能である。
【００４７】
実施形態の１つでは、送り中、及び、治療部位３０１への最初の穿刺／進入時に、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、図１７に示すように、ニードル３０８、３１０の斜めになった遠位先端３１２、３１４が、一緒に１つの尖った先を形成するように位置決めされる。第１のニードル３０８と第２のニードル３１０は、互いに側面が押し付けられ、斜めになった先端が一緒に尖った先を形成するように回転させることが可能である。第１のニードル３０８と第２のニードル３１０は、互いに寄りかかる側面を備えることになる。実施形態の１つにおいて前述したように、遠位セクション２２０において、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、一緒になって、送り経路を形成することが可能である。これによって、第１のニードル３０８と第２のニードル３１０は、互いに寄りかかることが可能になる。遠位先端３１２と遠位先端３１４の間に中心線３１６が形成される。中心線３１６は、２つのニードル３０８、３１０の接触線とみなすことが可能である。この時点で、斜めになった遠位先端３１２の遠位開口３２８は中心線とは別方向に向くことになる。同様に、斜めになった遠位先端３１４の遠位開口３３０も中心線３１６とは別方向に向くことになる。
【００４８】
次に、第１の薬剤３１８または第２の薬剤３２０が治療部位３０１に注入される。一例では、図１８〜１９に示すように、最初に第２の薬剤３２０が注入され、続いて第１の薬剤３１８が注入される。図１８の場合、第２の注入ニードル３１０から治療部位３０１に第２の薬剤３２０を注入するため、注入ニードル３１０を回転させて（第１の注入ニードル３０８が静止している間）、ニードル遠位開口３３０が中心線３１６の方を向くようにする。次に、治療部位３０１に第２の薬剤３２０が注入される。第１の注入ニードル３０８は、まだ、その遠位開口３２８が中心線３１６とは別方向に向いているので、第２の薬剤３２０は第１の注入ニードル３０８への進入を阻止される。２つの薬剤は、従って、治療部位３０１に注入されるまで分離した状態に保たれる。
【００４９】
次に、第１の注入が済むと、第２に注入ニードル３１０を回転させて、図１９に示すように、その斜めになった遠位開口３３０が中心線３１６とは別方向に向くようにする。第２の注入ニードル３１０は回転させられて、その初期状態に戻される。次に、第１の注入ニードル３０８を回転させて、図１９に示すように、その斜めになった遠位開口３２８が中心線３１６の方を向くようにする。上記と同様に、第１の注入ニードル３０８が回転している間、第２の注入ニードル３１０は静止している。次に、治療部位３０１において第２の薬剤３２０が注入されたのとほぼ同じ局所に、第１の薬剤３１８が注入される。注入圧によって、２つの薬剤が混合し、こうした混合によって、治療部位にゲル・マトリックスを形成する治療反応が開始される。第１の薬剤３１８を送る前に、第２のニードル３１０を回転させて、その初期状態に戻すことは必要でない場合もある。例えば、図１８に示すように、第２の薬剤３２０を注入した後、第１のニードル３０８を回転させ、その斜めになった遠位開口３２８が中心線の方を向くようにして、第１の薬剤３１８が注入される。両方のニードルとも、回転させて、その初期送り状態に戻すことなく、引き戻すことが可能である。
【００５０】
もう１つの実施形態の場合、最初に第１の薬剤３１８が治療部位に注入され、続いて第２の薬剤３２０が注入される。既述のプロセスが逆になる。従って、第１の注入ニードル３０８を回転させて、中心線の方を向くようにし、第１の薬剤３１８が注入される。第１の注入ニードル３０８は、回転させられて、初期位置に戻される。次に、第２の注入ニードル３１０を回転させて、中心線の方を向くようにし、第２の薬剤３２０が注入される。
【００５１】
留意すべきは、２つの注入ニードル３０８、３１０は、例えば、互いに向かい合うか、あるいは、それらの遠位開口に対して互いに１８０度の角度をなすといったように、互いにある角度をなすように回転させることができるという点である。
【００５２】
実施形態の１つでは、送り装置２００を異なる治療位置まで移動させて、さらなる注入のため、この注入プロセスが繰り返される。
【００５３】
実施形態によっては、注入部位３０１に薬剤が同時に注入される場合もある。図２０に例示のように、図１７に示す最初の進入後、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、遠位開口３２８、３２０が同じ方向を向くように回転させられる。次に、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０が、一斉にまたは同時に治療部位３０１に注入される。図２１に例示のように、もう１つの例では、図１７に示す最初の進入後、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、遠位開口３２８、３２０が互いに向き合うように回転させられる。次に、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０が、一斉にまたは同時に治療部位３０１に注入される。
【００５４】
さらにもう１つの実施形態では、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、図２２に例示のように、一方のニードルがもう一方のニードルの上に重なるように位置決めされる。例えば、図２２に示すように、第２の注入ニードル３１０は、第１の注入ニードル３０８の上に重なるように位置決めされる。ニードルは、治療部位３０１に進入しやすくするため、やはり尖った先を形成するように位置決めされる。この構成の場合、ニードルの向きは制限されるか、または、固定される。従って、進入点から注入点まで、治療部位３０１に生じる外傷は最小限に抑えられる。
【００５５】
他の実施形態の場合、２つのニードルの代わりに、３つ以上のニードルを設けることが可能である。より多くのニードルを用いる場合、ニードルの遠位先端の尖った先を維持するため、ニードルの直径をより小さくすべきである。さらに、送り装置２００に収容される器具の全てが同じである必要はなく、例えば、全ての器具がニードルとは限らない。送り装置２００を利用して、さまざまな器具の組合せを治療部位まで送ることができる。
【００５６】
本明細書の実施形態のどれにおいても、さらに、治療部位まで送られるニードル内に収められた薬剤の固着を防ぐため、各ニードルにコーティングを施すことが可能である。留意すべきは、治療部位に注入される薬剤が、前述のように混合を必要とする種類である必要はないという点である。そうではなく、薬剤は、互いの近くに送る必要のある、治療効果の異なる成分とすることが可能である。
【００５７】
図２３〜２６には、１つの治療部位への複数の注入または複数器具の送りに利用可能な器具の他の典型的な実施形態が例示されている。図２７には、図２３〜２６に示す器具に関連して利用可能な典型的な送り装置４００が例示されている。これらの実施形態では、回転可能な器具またはニードルを備える代わりに、所望の向きをなすように、器具またはニードルを溶接することが可能である。これらの器具の送りも、同時に、または、オプションにより順次実施することが可能である。
【００５８】
送り装置４００（図２７）は、複数の器具が、接着されるか、溶接されるか、または、別の方法で互いに取り付けられ、カテーテル本体の内腔の１つに収容されるという点を除くと、前述の装置２００と同様である。装置４００には、内腔４０３が貫通するカテーテル本体４０２が含まれている。カテーテル本体４０２の近位端には、近位アダプタ４８０が結合されている。近位アダプタ４８０には、装置２００または１００においての前述と同様に、装置４００内の器具を個別に制御するための他の制御コンポーネントまたはハンドルを含むことも可能である。アダプタ４８０には、第１のポート４８２と第２のポート４８４も含まれている。他の目的または他の器具のために、ポート４８６のような追加ポートを含むことも可能である。前述のように、第１の器具４０８は第１のポート４８２に挿入され、第２の器具４１０は第２のポート４８４に挿入される。アダプタ４８０のポイントより前では、器具４０８、４１０のそれぞれは分離した状態に保たれる。器具４０８、４１０のそれぞれの残りの部分（カテーテル本体４０２内の部分）は、図２３〜２６に示すように溶接または接着される。
【００５９】
各器具がカテーテル本体内に設けられたそれ自体の内腔内で分離した状態に保たれる既述の実施形態とは異なり、図２３〜２７に示す実施形態の場合、器具は溶接または接着して、カテーテル本体４０２の内腔の１つに収容される。図２３の場合、第１の器具４０８と第２の器具４１０を互いに接着して、器具束４３３、４３７、または、４３９が形成される。図２７に示すように、器具束はカテーテル本体４０２のカテーテル内腔４０３に収容することが可能である。実施形態の１つでは、第１の器具４０８と第２の器具４１０は、それぞれ、薬剤を送るための内腔が貫通しているニードルである。第１の器具４０８には遠位開口４２８が含まれており、第２の器具４１０には遠位開口４３０が含まれている。遠位開口４２８、４３０は、それぞれ、斜めにすることが可能である。器具束は、従って、各内腔が分注すべき薬剤専用の複数内腔を備えたニードルに似ている。図２３に示す実施形態の１つでは、器具束４３３には、器具４０８、４１０の各遠位開口４２８、４３０が、それぞれ、同じ方向に向くように、第１の器具４０８と第２の器具４１０が位置決めされている。実施形態の１つでは、器具束４３３には、尖った先４３５が１つだけしかないので、扱いやすく、治療部位における進入部位または穿刺部位の外傷が軽減される。
【００６０】
図２４の場合、第１の器具４０８と第２の器具４１０を互いに接着して、器具束４３７が形成される。図２７に示すように、器具４３７はカテーテル本体４０２のカテーテル内腔４０３に収容されている。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、それぞれ、薬剤を送るための内腔が貫通しているニードルである。第１の器具４０８には遠位開口４２８が含まれており、第２の器具４１０には遠位開口４３０が含まれている。器具４３７は、やはり、複数内腔を備えたニードルに似ている。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、器具４０８、４１０の各遠位開口４２８、４３０が、それぞれ、同じ方向に向き、一方の器具がもう一方の器具の上に重なるように配置されている。図２４に示すように、開口４２８を備える第１の器具４０８が、開口４３０を備える第２の器具４１０の上に重ねられている。実施形態の１つでは、器具４３７には、やはり、尖った先４３５が１つだけしかないので、扱いやすく、治療部位における進入部位または穿刺部位の外傷が軽減される。
【００６１】
図２５の場合、第１の器具４０８と第２の器具４１０を互いに接着して、器具束４３９が形成される。図２７に示すように、器具４３９は、カテーテル本体４０２のカテーテル内腔４０３に収容される。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、それぞれ、薬剤を送るための内腔が貫通しているニードルである。第１の器具４０８には遠位開口４２８が含まれており、第２の器具４１０には遠位開口４３０が含まれている。器具４３９は、やはり、複数内腔を備えたニードルに似ている。さらに、器具４３９は、複数の尖った先４４１を備えるニードルのようでもある。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、器具４０８、４１０の各遠位開口４２８、４３０が、ある程度互いに向き合うように、及び／または、同じ方向に向くように位置決めされている。器具４３９の器具４０８、４１０の遠位開口４２８、４３０は、その間に治療部位を確保する。器具４０８、４１０がそれぞれニードルである実施形態の場合、治療部位に送るべき薬剤は、開口４２８と４３０の間で捕らえられるので、不要な分散が最小限に抑えられ、薬剤の物理的接触が促進されて、効率の良い混合が施される。図２６には、第１の器具４０８と第２の器具４１０が異なる角度で位置決めされており、開口４２８、４３０が互いにちょうど向かい合うという点を除くと、図２５の器具４３９と同様の器具が例示されている。
【００６２】
器具がニードルの場合、前述のように第１の器具と第２の器具が互いに接着された実施形態では、いくつかの利点がある。ニードルを互いに接着することによって、治療部位に薬剤の複数の個別の送り込みを実施し、同時に、注入まで薬剤を分離した状態に保つことが可能になる。さらに、ニードルを互いに接着することによって、向きまたは回転が制限され、この結果、治療部位の外傷または傷害が低減する可能性がある。さらに、例えば、各ニードルから各薬剤を注入した後のニードルの回転が不要になるといったように、複数注入の実施に必要なステップが減少する。さらにまた、ニードルを束ねることによって、他の実施形態の場合には生じる可能性のあるギャップが最小限に抑えられ、その結果、薬剤の逆流が最小限にとどまることになる。
【００６３】
図１２〜２７において上述のような実施形態は、患者の１つ以上の部位または部分に生体腐食性及び／または生体適合性ゲルを送り込むのに適している。例えば、アルギン酸と塩化カルシウムの結合（混合、接触等）によって形成されるゲル。典型的な例としては、１立方センチメートルの注入器によって、本例の場合ニードルである第１の器具２０８を介して、３．５％のアルギン酸塩溶液を送り込むことが可能である。１立方センチメートルの注入器によって、やはり、本例の場合ニードルである第２の器具２１０を介して、塩化カルシウムの溶液を送り込むことが可能である。治療部位でアルギン酸塩と塩化カルシウムを合わせると、材料が結合（混合、接触）して、生体腐食性ゲルを形成する。心臓血管治療法に用いられる適量の２つの材料ゲル成分の一例は、約２００マイクロリットルのアルギン酸塩溶液と１ミリリットルの塩化カルシウムである。余分な塩化カルシウムは、食塩水として患者の内部を洗い流すことが可能である。留意すべきは、薬剤は同時にまたは順次注入することができるという点である。
【００６４】
図２８には、ニードルのような器具に収容された薬剤を治療部位に注入することを含む典型的な器具の送り方法２８００が例示されている。同じ方法を利用して、撮像器具、流量または圧力測定器具、または、患者から流体または物質を除去するために用いられる他の器具といった、注入を必要としない他の器具を送ることも可能である。方法２８００の場合、ボックス２８０２において、第１のニードルと第２のニードルを収容したカテーテルが治療部位まで進められる。前述のように、第１のニードルには第１の薬剤が充填され、第２のニードルには第２の薬剤が充填されている。ボックス２８０４では、治療部位において、カテーテルの遠位先端から第１のニードルと第２のニードルが順次突き出される。１回につき突き出されるのは、第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。ボックス２８０６では、第１の薬剤と第２の薬剤が治療部位に順次注入される。例えば、第１の薬剤を注入するため、第１のニードルが突き出されるが、第２のニードルは突き出されない。第１の薬剤は治療部位に注入される。第１の薬剤の注入が済むと、第１のニードルが引っ込められ、第２のニードルが突き出される。次に、第２の薬剤が治療部位に注入される。
【００６５】
実施形態の１つでは、方法２８００に用いられるカテーテルは、近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えている。第１のニードルは第１の内腔に挿入され、第２のニードルは第２の内腔に挿入される。カテーテルには、第１のニードルを作動させるように構成された第１の制御機構と、第２のニードルを作動させるように構成された第２の制御機構を備えた制御ハンドルが結合されている。カテーテルの遠位セクションには、１回に１つ、第１のニードルと第２のニードルを個別に導入できるように構成された送り経路が含まれている。
【００６６】
図２９には、ニードルのような器具に収容された薬剤を治療部位に注入することを含む典型的な器具の送り方法２９００が例示されている。方法２９００の場合、ボックス２９０２において、第１のニードルと第２のニードルを収容したカテーテルが治療部位まで進められる。前述のように、第１のニードルには第１の薬剤が充填され、第２のニードルには第２の薬剤が充填されている。ボックス２９０４では、第１のニードルと第２のニードルが、遠位セクションにおいて一緒に鋭い先を形成するように配置される。ボックス２９０６では、治療部位に穿刺が行われ、カテーテル本体の遠位先端から第１のニードルと第２のニードルが送られる。ニードルの送りには、ニードル内の薬剤を治療部位に順次または同時に注入するステップも含まれる。
【００６７】
実施形態の１つでは、第１の薬剤と第２の薬剤は順次送られ、１回につき治療部位に薬剤を注入するのは第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。実施形態の１つでは、送り前に、第１のニードルの遠位開口と第２のニードルの遠位開口が、第１のニードルと第２のニードルの間の中心線とは別方向に向くように位置決めされる。次に、第２のニードルが静止している間に、第１のニードルを回転させて、第１のニードルの遠位開口が中心線の方を向くようにする。次に、第１の薬剤が治療部位に注入される。第１の薬剤の注入が済むと、第１のニードルを回転させて、戻すか、あるいは、第１のニードルの遠位開口が中心線とは別方向に向くように回転させる。次に、第１のニードルが静止している間に、第２のニードルを回転させて、第２のニードルの遠位開口が中心線の方を向くようにする。次に、第２の薬剤が治療部位に注入される。第２の薬剤の注入が済むと、第２のニードルを回転させて戻すか、あるいは、第２のニードルの遠位開口が中心線とは別方向に向くように回転させる。
【００６８】
もう１つの実施形態では、第１の薬剤と第２の薬剤が治療部位に同時に送られる。実施形態の１つでは、送り前に、第１のニードルの遠位開口と第２のニードルの遠位開口が、第１のニードルと第２のニードルの間の中心線とは別方向に向くように位置決めされる。こうした位置決めによって、ニードルに１つの尖った先が与えられ、治療部位への容易な進入が促進される。次に、第１のニードルと第２のニードルを回転させて、第１のニードルと第２のニードルの遠位開口が中心線の方を向くようにする。次に、第１の薬剤と第２の薬剤が、治療部位において同時かつ個別に注入される。もう１つの実施形態の場合、第１のニードルと第２のニードルのそれぞれの遠位開口が互いに向かい合うようにするのではなく、遠位開口は治療部位に向かって同じ方向を向いている。次に、第１の薬剤と第２の薬剤は、治療部位において同時かつ個別に注入される。
【００６９】
図３０には、ニードルのような器具に収容された薬剤を治療部位に注入することを含む典型的な器具の送り方法３０００が例示されている。方法３０００の場合、ボックス３００２において、互いに接着された第１のニードルと第２のニードルを収容したカテーテルが治療部位まで進められる。第１のニードルと第２のニードルのそれぞれは、遠位開口と、それを貫通する内腔を備えている。治療部位において穿刺が行われる。第１の薬剤と第２の薬剤が、治療部位において同時かつ個別に注入される。実施形態の１つでは、第１のニードルと第２のニードルが互いに接着されて、第１のニードルと第２のニードルの両方の遠位開口を含む、１つの斜めになった先端が形成される。もう１つの実施形態では、第１のニードルと第２のニードルが互いに接着されて、第１のニードルの遠位開口と第２のニードルの遠位開口が向かい合う。
【００７０】
図３１Ａには、治療部位に複数の器具（例えばニードル）を送ることが可能なカテーテル装置３１００のさらにもう１つの実施形態が例示されている。前述のように、それぞれ薬剤を収めた複数のニードルを治療部位まで送ることが可能である。薬剤は治療部位に同時にまたは順次送ることが可能である。カテーテル装置３１００の近位部分から遠位部分まで延びる１つの内腔だけに複数の器具を収容できるという点を除けば、カテーテル装置３１００は、既述のカテーテル装置（例えば、１００、２００、４００）と同様である。
【００７１】
前述と同様に、装置３１００には、器具を収容するための細長いカテーテル・シャフトまたは本体３１０２が含まれている。カテーテル・シャフト３１０２は、内腔３１０３が貫通している。内腔３１０３は、その中に配置すべき第１の器具３１０８（例えば、ニードル）と第２の器具３１１０（例えば、ニードル）を収容する。カテーテル・シャフト３１０２は、近位セクション３１２２と遠位セクション３１２０を備えており、内腔３１０３の遠位セクション３１２０は近位セクション３１２２よりも細い。実施形態の１つでは、内腔３１０３は遠位セクションがテーパ状になっているので、１回につき、それを通って突き出すことができるのは器具３１０８または３１１０の一方だけである。カテーテル３１０２の遠位セクション３１２２において、第１の器具３１０８と第２の器具３１１０の間にはギャップがないか、または、ほとんどギャップがない。代替実施形態では、カテーテル３１０２の内腔３１０３全体にわたって、第１の器具３１０８と第２の器具３１１０の間にはギャップがないか、または、ほとんどギャップがない。器具３１０８、３１１０は、互いに極めて近接して配置されているので、互いを隔てる壁はない。実施形態の１つでは、器具３１０８、３１１０は、互いに固定されるか、または、取り付けられているわけではなく、ただ単に並列に配置されているだけである。各器具は、もう一方に影響を及ぼすことなく回転することが可能である。
【００７２】
他の態様では、装置３１００は、カテーテル本体３１０２の近位セクションにおける単一内腔を除けば、前述の装置１００、２００、及び、４００と同様である。近位端において、同様の近位ハンドルまたは制御器具をカテーテル本体３１０２と結合して、器具３１０８、３１１０を個別に制御できるようにすることが可能である。実施形態の１つでは、前述と同様に、第１のポートが第１の器具３１０８と通じ、第２のポートが第２の器具３１１０と通じるように、近位アダプタが細長いシャフトに結合される。
【００７３】
実施形態の１つでは、図３１Ｂに示すように、内腔３１０３はカテーテル本体３１０２全体にわたる楕円形状の内腔である。内腔３１０３は、図１６に示すのと同様の数字の８のような形状または断面を備えることも可能である。こうした場合、内腔３１０３の形成は、複数の内腔または管を統合するか、併合するか、または、溶接して、器具３１０８、３１１０を、それらの間を隔てる壁を設けずに収容できるように、内腔３１０３を形成することによって可能になる。
【００７４】
実施形態の１つでは、遠位セクション３１２０において、内腔３１０３は、１回につき１つの器具だけを収容することしかできないように構成されている。従って、図３１Ａに示すように、遠位セクション３１２０において、１回につき、器具３１０８または３１１０だけしか内腔３１０３から突き出すことができない。内腔３１０３は、内腔３１０３の内側の寸法が器具３１０８と３１１０の両方を組み合わせた外側の寸法より小さくなるように、テーパ状にするかまたは細くすることが可能である。
【００７５】
代替実施形態の場合、遠位セクション３１２０において、内腔３１０３は、器具３１０８または３１１０の移動を制限するが、各器具の回転を可能にする楕円形状を有している。この実施形態の場合、遠位セクション３１２０は、一度に両方の器具３１０８、３１１０を収容することが可能である。
【００７６】
本明細書で論考の実施形態は、いずれも、送りプロセス中、洗浄剤を供給して、その内部を洗浄することが可能である。注入した薬剤が逆流して、フローブロー(flow blow)になる（例えば、心室または血管に対する）のが問題である。ヘパリンのような薬剤で治療部位を洗浄すると、逆漏れした薬剤が血栓を形成するプロセスを阻止することができると考えられている。本発明の実施形態の器具は、カテーテルの１つまたは複数の内腔を洗浄できるように構成することが可能である。近位ハンドルの近位端でまたは近位ハンドルの一部として、内腔にアダプタを取り付けることが可能である（例えば、装置２００のポート２８９を介してまたは装置４００のポート４８６を介して）。注入中、及び／または、穿刺部位からニードルを引き抜いた直後の後続注入中、穿刺部位の辺りにヘパリン溶液を注入して、血栓の形成が阻止される。この注入内腔を利用して、例えば、穿刺部位の確認といった目的で、造影剤または他の薬剤を注入することも可能である。
【００７７】
云うまでもないが、上記説明では、さまざまな実施形態の多くの特性及び利点が、さまざまな実施形態の構造及び機能の詳細と共に明らかにされたが、この開示は例証のためのものでしかない。さまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく、とりわけ、諸部分の構造及び取り扱いの問題について、細部にわたって変更を加えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図２】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図３】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図４】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図５】図１〜４に示す器具を利用した、治療部位への複数の器具の典型的な順次送りを例示した図である。
【図６】図１〜４に示す器具を利用した、治療部位への複数の器具の典型的な順次送りを例示した図である。
【図７】図１〜４に示す器具を利用した、治療部位への複数の器具の典型的な順次送りを例示した図である。
【図８】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図９】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図１０】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図１１】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図１２】複数の器具を送り可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図１３】複数の器具を送り可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図１４】図１２Ａ〜１２Ｂ、１３に示す器具をより詳細に例示した図である。
【図１５】図１２Ａ〜１２Ｂ、１３に示す器具をより詳細に例示した図である。
【図１６】図１２Ａ〜１２Ｂ、１３に示す器具をより詳細に例示した図である。
【図１７】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図１８】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図１９】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２０】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２１】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２２】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２３】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２４】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２５】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２６】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２７】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２８】本発明の実施形態に従ってニードルのような複数器具を送る、さまざまな典型的な実施形態を例示した図である。
【図２９】本発明の実施形態に従ってニードルのような複数器具を送る、さまざまな典型的な実施形態を例示した図である。
【図３０】本発明の実施形態に従ってニードルのような複数器具を送る、さまざまな典型的な実施形態を例示した図である。
【図３１】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【符号の説明】
【００７９】
１００ 送り装置、１０２ カテーテル本体、１０４ 第１の内腔、１０６ 第２の内腔、１０８ 第１の器具、１１０ 第２の器具、１１２ 近位ハンドル、１１４ 第１の制御機構、１１６ 第２の制御機構、１１８ 送り経路、１２０ カテーテル本体の遠位部分、１２４ カテーテル本体の遠位先端、１３４ インジケータ、１３６ インジケータ、１４０ 管、１４２ 管、１４４ 内腔、１４６ 内腔、１４８ テーパ状端部、１５０ テーパ状端部、１６０ アダプタ、１６２ アダプタ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数のニードルのような複数の器具を、１つの送り装置を使用して治療部位まで送ることに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓血管疾患に起因する疾病や死亡の主成因は、冠状動脈及び／または末梢血管系に血液を送る血管の部分的または完全な閉塞の結果として生じる。こうした血管が部分的に閉塞すると、血流が欠乏するため、こうした血管から血液供給を受けている筋肉組織に虚血が生じ、結果として、筋肉の収縮及び適正な機能が阻害される。血流が完全に遮断されると、筋肉組織の壊死が生じる。
【０００３】
血管の閉塞は、一般に、罹患血管内の血流量を機械的に増大させることによって処置される。こうした血流量の機械的増大は、閉塞部位に近接して及び閉塞部位から遠位に天然または合成導管を取り付けることによって、バイパス移植片を設ける外科技術、あるいは、さまざまな手段によって、血管内腔の閉塞部位を物理的に拡張する血管再開通術を用いて施される場合が多い。これらの血管再開通手法には、バルーン、血管内手術刀（アテローム切除術）、及び、血管内ドリルといった器具が必要とされる。外科的アプローチには、重大な病的状態や、死亡さえ付随して生じるが、一方、血管形成タイプの手法は、多くの場合、再発性狭窄症を併発する。
【０００４】
個人によっては、血管閉塞が、自然作用によって部分的に代償されることもあり、障害のある血管の機能に取って代わるために新しい血管が形成され（「血管新生」と称される）、小血管が拡大される（「動脈形成）と称される）。これらの新しい導管は、欠乏した組織に対する血流の回復を促進し、それによって、閉塞血管まわりに「自然バイパス」を構成する。しかしながら、個人によっては、十分な側副血管を生成して、心臓血管疾患によって生じる血流量の減少を十分に補償することができない場合もある。従って、虚血の治療のために、冠状動脈と抹消動脈の閉塞に起因する血液損失を補償するため、治療的血管新生の自然作用の刺激を促進する薬剤を送る方法と装置を提供するのが望ましいであろう。治療部位へ薬剤を送ることは、他の多くの治療的処置または方法において必要とされる。
【０００５】
例えば、心臓血管に関連した、癌に関連したいくつかの治療、及び、いくつかの外科的療法または最小限に侵襲的な治療の場合、管腔内、心臓内、または、心室内に、徐放性基質の、または、徐放性マトリックスを含む治療薬を注入するのが望ましい場合がある。しかしながら、あいにく、所望の治療部位に治療薬を保持するのは一般に困難である。例えば、心臓血管に関連した治療の場合、こうした治療後に、注入部位に保持される徐放性マトリックスが３０％を超えることはめったにない。徐放性マトリックスの損失は、一般に、初期注入中か、あるいは、ニードル位置からの逆流の結果として発生する。ニードル位置からの逆流は、マトリックス材料を送るのに必要な流体量が過剰であるために、あるいは、注入部位からニードルを取り外す際、マトリックス材料が漏出する前に、その部位が密封されないために、生じる可能性がある。マトリックス材料が漏出する影響は、マトリックスとまわりの血液または流体との相互作用に応じて何倍にもなる可能性がある。
【０００６】
マトリックス材料の損失及び放出の結果、投与薬剤の送り量にばらつきが生じる可能性がある。投与薬剤の送り量にばらつきがあると、結果として、さらに、治療薬の送りが、所望のまたは最適な治療濃度域外の量になる。動脈または心室治療部位の場合、徐放性マトリックスに血栓形成効果があると、二次反応が生じて、動脈または心室領域に深刻な結果をもたらす可能性のある血栓が形成されることになる。薬剤を治療部位に保持できるようなやり方で薬剤を送るのが重要である。
【０００７】
治療部位に、徐放性マトリックスの治療薬または徐放性マトリックスを含む治療薬を含む、治療薬を保持することが可能な技法が、注入のために開発されている。多くの場合、１つ以上の薬剤を注入することが望ましいが、多くの受入れ部では、いったん混合されたこれらの薬剤が、厚いゲルを形成する可能性がある。他の多くの事例では、反応してもかまわなければ、ゲル・マトリックスを形成する可能性のある、いくつかの薬剤を注入するのが望ましい場合もある、従って、治療部位に注入されるまで、薬剤は分離した状態に保つ必要がある。例えば、ある心筋強化治療の場合、損傷した心筋に２つの化学成分を注入することになる。治療部位において、２つの化学成分は混合して、ゲルを形成し、心筋の壁厚を増すことになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、本発明の目的は、治療部位での薬剤の注入（または除去）に役立つか、または、それを促進することが可能な器具を治療部位に送ることが可能な装置及び／または方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の態様は、ニードルのような２つ以上の医療器具を同時にまたは順次送ることができるようにする装置に関するものである。いくつかの態様では、装置は、１度に１つの医療器具を送ることができるように構成されている。例えば、いくつかの態様では、送り装置は、１つの器具を引っ込め、同時に、もう１つの器具を伸ばして、送るように構成することが可能である。他の態様では、２つ以上の器具を同時に伸ばして、送る。送りという用語は、注入、除去、撮像、配置、または、１つまたは複数の器具を特定の治療部位に別様に送ることを表わすものとする。本発明の多くの実施態様は、患者に薬剤を注入することが可能なニードルである器具または医療器具に関連するが、本明細書に記載の実施態様は、患者から流体を除去するために利用可能なタイプの器具、または、切除器具、撮像器具、カメラ、診断器具、移植片送り装置等のような他のタイプの医療器具といった、他の器具にも同様に適用することが可能である。
【００１０】
実施態様の１つは、貫通する第１の内腔と第２の内腔を備えたカテーテル本体を含む装置に関するものである。第１の内腔は、第１の器具を収容するように構成され、第２の内腔は、第２の器具を収容するように構成されている。カテーテル本体には、制御ハンドルも結合されている。制御ハンドルには、第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と、第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構が含まれている。カテーテル本体の遠位部分には、送り経路が設けられている。送り経路は、カテーテル本体の遠位先端における第１の器具と第２の器具の個別導入を可能にするように構成されている。送り経路は、いかなる時点においても、第１の器具または第２の器具の一方だけしかそれを通って伸びることができないように構成されている。第１の器具と第２の器具は、治療部位に１つまたは複数の薬剤を送ることが可能なニードルとすることが可能である。
【００１１】
もう１つの実施態様は、近位セクション、遠位セクション、及び、貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えた、カテーテル本体を含む装置に関するものである。第１の内腔は、第１の器具を収容するように構成され、第２の内腔は、第２の器具を収容するように構成されている。第１の内腔と第２の内腔は、互いに並列に配置されている。カテーテル本体の遠位セクションには、第１の内腔と第２の内腔の間を隔てる壁はない。カテーテル本体には、制御ハンドルも結合されている。制御ハンドルには、第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と、第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構が含まれている。第１の内腔と第２の内腔は、第１の器具と第２の器具のそれぞれが、その中で回転し、そこから伸びることができるように構成されている。第１と第２の器具は、それぞれ、治療部位に１つまたは複数の薬剤を送ることができるニードルとすることが可能である。
【００１２】
もう１つの実施態様は、第１のニードルと第２のニードルを備えたカテーテル本体を治療部位まで進めるステップを含む方法に関するものである。カテーテル本体は、近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えている。第１の内腔内には、第１のニードルが挿入され、第２の内腔内には、第２のニードルが挿入される。この方法には、さらに、治療部位において、カテーテル本体の遠位先端から第１のニードルと第２のニードルを順次伸ばすステップが含まれている。１回につき伸ばされるのは、第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。第１のニードルを制御するように構成された第１の制御機構と、第２のニードルを制御するように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、カテーテル本体に結合している。カテーテル本体の遠位セクションには、第１のニードルと第２のニードルを１度に１つ個別に導入できるように構成された送り経路が含まれている。
【００１３】
もう１つの実施態様は、第１のニードルと第２のニードルを備えるカテーテル本体を治療部位まで進めるステップを含む方法に関するものである。カテーテル本体は、近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えている。第１のニードルは第１の内腔内に挿入され、第２のニードルは第２の内腔内に挿入される。この方法には、さらに、第１のニードルと第２のニードルが一緒に尖った先を形成するように、第１のニードルと第２のニードルを配置するステップが含まれている。次に、治療部位において穿刺が行われる。この方法には、治療部位において、カテーテル本体の遠位先端から第１のニードルと第２のニードルを順次送り込むステップが含まれるが、１回につき送り込まれるのは、第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。実施態様の１つでは、薬剤は、第１のニードルと第２のニードルのそれぞれによって治療部位に送られる。第１のニードルを制御するように構成された第１の制御機構と第２のニードルを制御するように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、カテーテル本体に結合している。実施態様の１つでは、第１のニードルと第２のニードルは、同時に、治療部位に送られる。
【００１４】
もう１つの実施態様は、第１のニードルと第２のニードルを備えるカテーテルを治療部位まで進めるステップを含む方法に関するものである。第１のニードルと第２のニードルは、両方とも、カテーテルの遠位端から突き出し、カテーテルの遠位端において、一緒に尖った先を形成する。この方法には、さらに、第２のニードルの遠位ポートに対して第１のニードルの遠位ポートの向きを合わせるため、少なくとも第１のニードルを回転させるステップが含まれている。この方法には、第１のニードルの遠位ポートに対して第２のニードルの遠位ポートの向きを合わせるため、第２のニードルを回転させるステップも含まれている。
【００１５】
もう１つの実施態様は、貫通する第１の内腔と第２の内腔を備える、細長いシャフトが設けられたカテーテルを含む装置に関するものである。この装置には、さらに、カテーテルの遠位端の部分、及び、第１の内腔と第２の内腔と通じる内腔を備えた遠位セクションが含まれている。第１の内腔は第１の器具を収容するように構成され、第２の内腔は第２の器具を収容するように構成されている。この器具には、さらに、第１の内腔に通じる第１のポートと第２の内腔に通じる第２のポートを備える細長いシャフトに結合された近位アダプタが含まれている。
【００１６】
本発明は、同様の参照番号が同様の要素を表わす添付の図面の図に、限定ではなく、例証のために例示されている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の典型的な実施形態は、治療部位に２つ以上の器具を送るために利用可能な装置と方法に関するものであり、送られる器具の例には、ニードル、撮像器具、切除器具、カメラ、診断器具、移植片送り装置等が含まれる。器具を、治療部位に同時にまたは順次送ることが可能である。さまざまな実施形態によって、進入部位への外傷を最小限に抑えて、ほぼ同じ箇所に器具を送ることが可能になる。
【００１８】
以下の説明では、解説を目的として、本発明の完全な理解が得られるようにするため、多くの具体的詳細が明らかにされる。しかしながら、当該技術者には明らかなように、これらの具体的詳細が得られなくても、本発明を実施することは可能である。他の事例では、本発明を曖昧にしないように、具体的な器具構造及び方法について説明しなかった。以下の説明及び図面は、本発明の例証となるものであり、本発明を限定するものとみなすべきではない。
【００１９】
本発明の実施形態では、しばしば、「治療部位」に言及する。治療部位には、限定するわけではないが、体組織内またはそのまわりの、冠状動脈血管、ソロスコピック(thoroscopic)手術部位、オルソスコピック手術部位、及び、腹腔鏡手術部位といった血管または体管腔を含むことが可能である。治療部位は、治療処置を施すべき部位を表わすことがある。例えば、特定の目的または治療のため、治療部位に薬剤を注入することもある。治療部位は、また、診断方法を実施することが可能か、または、多くの方法での要求または必要に応じて、部位の撮像を実施することが可能な部位を表わすこともある。さらに、本発明の実施形態では、しばしば「薬剤」に言及する。薬剤は、限定するわけではないが、特定の細胞結合部位を対象にした薬剤や炎症を誘発する薬剤を含む、疾病または外傷の防止、軽減、または、治療に用いられる薬剤または医薬品のような治療薬または生物剤成分とすることが可能である。
【００２０】
本発明の実施形態は、治療部位への薬剤の送り、治療部位からの流体または他の物質の除去、治療部位への器具の送りまたは配置、または、治療部位における他の処置の実施といった手法を実施することが可能な送り装置に関するものである。本明細書に解説の送り装置と方法は、制限するわけではないが、哺乳類宿主（例えば、患者）内の治療部位への複数のニードルによる送りによって、薬剤成分（おそらく複数薬剤及び／または徐放性薬剤を含む）が導入される局所薬剤送りにとりわけ適している。送り装置に適した用途の１つは、ニードル送りシステムを含むカテーテル器具の用途である。本発明の典型的な送り装置の恩恵を受け、それを利用することが可能な適合する治療には、限定するわけではないが、動脈再狭窄の治療用の薬剤、治療的血管新生のための薬剤、または、癌治療薬／治療剤の送りが含まれる。
【００２１】
本明細書に記載のさまざまな実施形態は、開胸手術、心臓切開手術（例えば、キャベツ冠状動脈バイパス移植術（Cabbage Coronary Bypass Graft:ＣＡＢＧ）、例えば、治療的血管新生に作用する成長因子によって心臓の部位を治療することが可能な処置といった外科的処置中に、独立型注入ニードル／カテーテルとして利用することもできるし、あるいは、経皮経管冠動脈（ＰＴＣＡ）手術に一般に利用される位置に接近するため、カテーテル・ベースのシステムに組み込むことも可能である。典型的な装置と方法は、癌に関連した処置（例えば、脳、腹部、または、大腸の癌の処置または手術）といった他の外科的処置において同様に利用することが可能である。本明細書に記載のさまざまな実施形態は、腹腔鏡処置及び経皮的処置に利用することが可能である。本明細書に記載のさまざまな装置と方法は、一般に、特定の薬剤または成長因子を組織に送るのに最小限の侵襲性を必要とする、さまざまなカテーテルに関連した手法または内視鏡手法に関して利用することも可能である。こうした手法の例には、限定するわけではないが、関節（例えば、膝）のオルソスコピック手術、腹部の腹腔鏡手術、及び、胸部の損傷または治療に関連したソロスコピック処置が含まれる。
【００２２】
実施形態の１つでは、送り装置１００の説明がなされるが、送り装置１００は、複数のニードルによって、１つ以上の薬剤を治療部位に順次注入できるように構成されている。２つ以上の薬剤を注入すべき場合に、送り装置１００のような器具を用いると、ほぼ同じ箇所に順次薬剤を注入することが可能になる。例えば、本明細書に記載のように、装置１００に２つ以上のニードルを配置することが可能であり、ほぼ同じ注入箇所にニードルを順次ガイドすることが可能である。薬剤は、治療部位で注入されるまで、別々の状態に保たれる。薬剤は、治療部位においてより効率よく混合することが可能である。さらに、下記から明らかになるように、装置１００は、複数の注入剤を送るために１つの送り経路を設けているが、装置１００では１つの送り経路だけしか必要とされないので、１回の穿刺だけしか必要とせず、従って、注入部位の負傷または損傷が最小限に抑えられる。
【００２３】
図１〜４には、治療部位にニードルのような複数の医療器具を送ることができる典型的な装置１００が例示されている。治療部位に送られると、医療器具は、治療部位への薬剤の注入といった指定の機能を実施することが可能になる。装置１００には、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６が貫通しているカテーテル本体１０２が含まれている。第１の内腔１０４は、第１の器具１０８を収容するように構成され、第２の内腔１０６は、第２の器具１１０を収容するように構成されている。カテーテル本体１０２には、その近位部分１２２に近位ハンドル１１２も結合されている。近位ハンドル１１２には、第１の器具１０８を制御するように構成された第１の制御機構１１４と、第２の器具１１０を制御するように構成された第２の制御機構１１６が含まれている。カテーテル本体１０２の遠位部分１２０には、送り経路１１８が設けられている。送り経路１１８は、カテーテル本体１０２の遠位先端１２４で第１の器具１０８と第２の器具１１０を個別に導入できるように構成されている。
【００２４】
実施形態の１つでは、第１の器具１０８と第２の器具１１０の両方が、同時に送り経路１１８に進入することはできない。実施形態の１つでは、第１の器具１０８と第２の器具１１０を順次導入すると、第１の器具１０８と第２の器具１１０の個別導入を実現することが可能になる。１回につき、送り経路１１８を通って伸ばすのが、第１の器具１０８または第２の器具１１０の一方だけである場合に、第１の器具１０８と第２の器具１１０を順次導入することが可能になる。
【００２５】
実施形態の１つでは、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６は、カテーテル本体１０２の大部分にわたって、カテーテル本体１０２内の２つの独立した内腔として延びている（図２〜３）。第１の内腔１０４と第２の内腔１０６は、カテーテル本体１０２の遠位セクション１２０において、末端となり、収束し、送り経路１１８と呼ばれる単一内腔の管状セクションに統合される（図４）。第１の器具１０８は、第１の内腔１０４内を別個に進み、第２の器具１１０は、第２の内腔１０６内を別個に進む。しかし、器具１０８、１１０が、カテーテル本体の遠位セクション１２０で送り経路１１８に達すると、器具１０８または１１０の一方だけが、送られるか、または、送り経路１１８に沿って別様に伸ばされ、遠位先端１２４から突き出るように制御される。
【００２６】
実施形態の１つでは、送り状態中、使用されていない時、または、器具１０８または１１０が治療部位に送られる前、第１の器具１０８は第１の内腔１０４内にあり、第２の器具１１０は第２の内腔１０６内にある（図５）。各器具１０８または１１０を個別に導入し、送り、あるいは、伸ばすため、近位ハンドル１１２を操作して、１回に１つずつ、器具１０８または１１０を作動させて、遠位先端１２４から外に送り出す。例えば、近位ハンドル１１２は、第１の器具１０８に接続された第１の制御機構１１４（図１）によって、第１の器具１０８を押しやり、図６に示すように、第１の内腔１０４から送り経路１１８内に第１の器具１０８を進入させることができるように構成されている。第１の器具１０８が進められている間、第２の器具１１０は、静止状態にあり、進むことができない。送り経路１１８は、また、１回に１つずつ器具１０８または器具１１０の一方だけが進入し、突き出すことができるように構成されている。第１の器具１０８が送られ、回収する準備が整うと、第１の制御機構１１４を介して、近位ハンドル１１２が、送り経路１１８から第１の器具１０８を引っ込め、第１の内腔１０４に戻す。第１の器具１０８の送りが済むと、次に、第２の器具１１０が、第１の器具１０８を進めたのと同様のやり方で、第２の制御機構１１６を介して、やはり近位ハンドル１１２によって送られる。第２の器具１１０が進められている間、第１の器具１０８は、静止状態にあり、進むことができない。第２の器具１１０が送られ、回収の準備が整うと、第２の制御機構１１６を介して、近位ハンドル１１２が、送り経路１１８から第２の器具１１０を引っ込め、第２の内腔１０６に戻す。
【００２７】
実施形態の１つでは、第１の制御機構１１４は、第１の器具１０８に結合または接着されていて、近位ハンドル１１２に沿って第１の制御機構１１４をスライドさせると、それに対応して、カテーテル本体１０２内において第１の器具１０８を伸ばすか／進めるか、または、引っ込めることができるようになっている。同様に、第２の制御機構１１６は、第２の器具１１０に結合または接着されていて、近位ハンドル１１２に沿って第２の制御機構１１６をスライドさせると、それに対応して、カテーテル本体１０２内で第２の器具１１０を伸ばすか／進めるか、または、引っ込めることができるようになっている。近位ハンドル１１２には、第１の器具１０８と第２の器具１１０をそれぞれ操作するため、第１の制御機構１１４と第２の制御機構１１６がスライドするトラック（不図示）を含んでいてもよい。制御機構１１４、１１６にバネ荷重をかけて、治療剤が送られると、器具を自動的に引っ込めることができるようにすることが可能である。
【００２８】
実施形態の１つでは、近位ハンドル１１２にインジケータ１３４とインジケータ１３６が含まれていて（図１）、各インジケータは、それぞれ、制御機構１１４、１１６のストッパとして機能し、カテーテル本体１０２からの器具１０８または１０６の伸長距離を制御するようになっている。制御機構１１４は、インジケータ１３４を通り越して移動するのが阻止され、従って、器具１０８は、所定の、インジケータ１３４によって指示される距離よりも遠位まで伸びることが阻止される。同様に、制御機構１１６は、インジケータ１３６を通り越して移動するのが阻止され、従って、器具１１０は所定の、インジケータ１３６によって指示される距離よりも遠位まで伸びることが阻止される。インジケータ１３４、１３６は、カテーテル本体１０２から、及び／または、治療部位内に、及び／または、治療部位に達するように、器具１０８、１１０を伸ばすべき所定の伸長距離に従って、近位ハンドル１１２に配置することが可能である。インジケータ１３４、１３６は、治療部位に対する不必要な損傷または穿刺を阻止するので、インジケータ１３４、１３６によって得られる機能は、器具１０８、１１０が尖った先を備えることが可能なニードルの場合に、とりわけ有効である。従って、インジケータ１３４、１３６は、器具１０８、１１０の伸長をそれぞれ制御する。
【００２９】
実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２は、治療部位への進入または穿刺を容易にするため先が斜めになった遠位先端１２４で終わっている。実施形態の１つでは、遠位先端１２４は治療部位に貫入される。器具１０８、１１０は、それぞれ、生物剤成分を充填したニードルとすることが可能である。図５に示すように、送り中、器具１０８は引っ込み位置にあって、第１の内腔１０４内に収まっており、器具１１０も引っ込み位置にあって、第２の内腔１０６内に収まっている。送りの準備が整うと、１回につき１つのニードルが治療部位内に送り込まれる。図６に示すように、第１の器具１０８を遠位先端１２４から所定の距離だけ突き出す。器具１０８は、図６に示すように先が斜めになっている。器具１０８内の生物剤成分が治療部位に注入される。注入後、器具１０８は、図７に示すように第１の内腔１０４内に引き戻される。次に、図７に示すように、器具１１０を遠位先端１２４から所定の距離だけ突き出す。器具１１０内の生物剤成分が治療部位に注入される。
【００３０】
実施形態の１つでは、送り経路１１８は、器具１０８または１１０の一方がその中を自由に移動するのにちょうど十分な公差の内径を有している。例えば、送り経路の内径または内側の寸法は、器具１０８、１１０を組み合わせた外径または外側の寸法より小さい。従って、１回につき、送り経路１１８を通ってスライド自在に伸びることができるのは、器具１０８または１１０の一方だけである。カテーテル本体１０２のテーパ状端部（カテーテル本体１０２の遠位部分１２２がテーパ状である）には、送り経路１１８を設けることが可能であり、送り経路１１８の外径がカテーテル本体１０２の残りの部分より細くなるようにすることが可能である。実施形態の１つでは、遠位先端１２４におけるカテーテル本体１０２の壁厚は、カテーテル本体１０２の残りの部分の壁厚より厚い。従って、遠位先端１２４の内腔（送り経路１１８）は、器具１０８または１１０の一方だけしか進入できないように、より細くなっている。
【００３１】
各器具１０８または１１０は、任意の特定方向に合わせた向きとするか、あるいは、互いに対して及び／または遠位先端１２４に対して予め決めた方向に固定することが可能である。実施形態の１つでは、器具１０８、１１０の方向または向きは、送り前に、近位ハンドル１１２によって制御される。器具１０８、１１０は、それぞれ、特定の向きをなすように向けられ、さらに、対応する内腔１０４、１０６内に配置された後で、その向きに固定することが可能である。従って、実施形態の１つでは、器具１０８、１１０を進めるか、引き戻すことはできるが、回転させることはできない。代替案として、近位ハンドル１１２は、送り中、器具１０８、１１０の方向または向きを調整できるように構成することが可能であり、例えば、第１の制御機構１１４と第２の制御機構１１６に、それぞれ、器具１０８または１１０を特定の方向または向きになるように回転させるための機構を設けることが可能である。
【００３２】
実施形態の１つでは、送り経路１１８と遠位先端１２４は、治療部位の１つの局所または１つの標的まで器具１０８、１１０を導くように構成されているので、器具１０８、１１０を、この特定の１つの局所または１つの標的位置に対して突き出すことが可能である。望ましい実施形態では、送り経路１１８と遠位先端１２４は、順次送られる場合でも、器具１０８、１１０の両方にほぼ同じ送り部位に対するアライメント及び方向づけを施すのに役立つ。こうした実施形態の場合、特定の治療部位で混合すべき２つ以上の異なる薬剤を、送られるまで、別々に保つことが可能である。薬剤は、送り部位についた時、治療部位のほぼ同じ局所に送られるようにすることが可能である。これによって、治療部位に薬剤を送り込み、最適な反応をもたらす効率の良い方法が可能になる。理解すべきは、装置１００は、本明細書において上述のように注入を行うニードルに加えて、他の医療器具の送りにも役立つという点である。
【００３３】
実施形態の１つでは、送り経路１１８の内壁が、送り経路１１８を通る器具１０８または１１０の移動を促進するため、滑らかな材料（不図示）によって裏打ちされている。裏打ちは、器具１０８または１１０に存在する可能性のある尖った先によって簡単には損傷を受けることのない材料から構成することが可能である。
【００３４】
実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２は、２つ以上の個別管（例えば、ハイポチューブまたはステンレス鋼ハイポチューブ）を溶接またはハンダ付けすることによって形成される。第１の内腔１０４と第２の内腔１０６も、ポリマ、コポリマ、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリウレタン、ニチノール等のような任意の適合材料によって製造することが可能である。管または内腔を備える構造部材の構造は、当該技術において既知のところである。図８に示すように、カテーテル本体１０２の形成に利用される管１４０、１４２が設けられている。管１４０、１４２のそれぞれには、内腔１４４、１４６がそれぞれ貫通している。管１４０、１４２のそれぞれには、さらに、徐々にテーパ状に研削された端部１４８、１５０がそれぞれ含まれている。徐々にテーパ状に研削された端部１４８、１５０は、図９Ａ〜９Ｂに示すように、これらの端部がやや半開きの管を形成するように、遠位端において管１４０、１４２のそれぞれを切削することによって形成される。カテーテル本体１０２は、従って、図１０〜１１に示すように、管１４０、１４２を溶接するか、ハンダ付けするか、または、別様に結合することによって形成される。管１４０、１４２は、徐々にテーパ状に研削された端部１４８、１５０において、溶接されるか、ハンダ付けされるか、または、結合されて、送り経路１１８を形成する。
【００３５】
管１４０、１４２が溶接されるか、ハンダ付けされるか、または、結合されると、カテーテル本体１０２が形成される。実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２は、近位領域１２２における双対内腔構造（２つの内腔１４４、１４６によって形成される）から、徐々にテーパ状に研削された２つの端部１４８、１５０を結合することによって形成された単一内腔の遠位領域１２０に変わる構造を有している。カテーテル本体１０２の遠位先端１２４は、図１０に示すように、治療部位への進入を容易にするため、先が斜めになるように研削することが可能である。カテーテル本体１０２は、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６が、それぞれ管１４０、１４２から形成される、Ｙ字形状にすることが可能である。第１の内腔１０４と第２の内腔１０６が、遠位領域１２０で送り経路１１８に収束する２つの独立したトラックに配置される。
【００３６】
カテーテル本体１０２には、例えば、ガイドワイヤ、膨張バルーン、診断器具、及び／または、撮像器具を収容するための追加内腔（不図示）を含むことが可能である。カテーテル本体１０２には、ニードルのような追加器具のために、第１の内腔１０４と第２の内腔１０６と同様のより多くの内腔を含むことも可能である。場合によっては、特定の治療部位に複数薬剤を注入するため、複数ニードル（２つ以上の）が必要になることもある。実施形態の１つでは、カテーテル本体１０２のいくつかの内腔が、前述のように１つの経路（例えば、送り経路１１８）に収束ことになる。
【００３７】
実施形態の１つにおいて、各器具１０８、１１０の近位端には、器具への、最終的には、治療部位への薬剤の送りにそれぞれ対応するためのアダプタ１６０、１６２がある（図１）。アダプタ１６０、１６２は、それぞれ、一般に、それぞれのニードルに薬剤を注入できるようにするために用いられる、成形雌ルーアー・ハウジングとすることが可能である。
【００３８】
上述のような実施形態は、患者の１つ以上の位置または部分に生体腐食性及び／または生体適合性ゲルを送り込むのに適している。例えば、アルギン酸と塩化カルシウムの結合（混合、接触等）によって形成されるゲル。典型的な例としては、アダプタ１６０における１立方センチメートルの注入器によって、本例の場合ニードルである器具１０８を介して、３．５％のアルギン酸塩溶液を送り込むことが可能である。直前または直後に、アダプタ１６２における１立方センチメートルの注入器によって、やはり、本例の場合ニードルである器具１１０を介して、塩化カルシウムの溶液を送り込むことが可能である。治療部位でアルギン酸塩と塩化カルシウムを合わせると、材料が結合（混合、接触）して、生体腐食性ゲルを形成する。心臓血管治療法に用いられる適量の２つの材料ゲル成分の一例は、約２００マイクロリットルのアルギン酸塩溶液と１ミリリットルの塩化カルシウムである。余分な塩化カルシウムは、食塩水として患者の内部を洗い流すことが可能である。留意すべきは、薬剤は順次または同時に注入することができるという点である。
【００３９】
代替実施形態では、器具１０８、１１０の移動をそれぞれ制御するため、第１の制御機構１１４と第２の制御機構１１６の両方を含むか、組み込んだ近位ハンドル１１２を備える代わりに、器具１０８、１１０のそれぞれのために、それぞれ、制御機構を含む独立した１つの近位制御器具を設けることが可能である。
【００４０】
もう１つの実施形態（図１２〜１６）は、近位セクション２２２、遠位セクション２２０、及び、貫通する少なくとも第１の内腔２０４と第２の内腔２０６を備えるカテーテル本体２０２を含む装置２００に関するものである（図１２Ａ〜１２Ｂ、１５）。第１の内腔２０４は、第１の器具２０８を収容するように構成され、第２の内腔２０６は、第２の器具２１０を収容するように構成されている。実施形態の１つでは、第１の器具２０８と第２の器具２１０は、治療部位に１つまたは複数の薬剤を送ることが可能なニードルである。もちろん、器具２０８、２１０は、前述のように他の器具とすることも可能である。近位セクション２２２において、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、カテーテル本体２０２内を延びる２つの平行管のように互いに隣接して配置される（図１４〜１５）。遠位セクション２２０において、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、やはり互いに隣接して配置されるが、内腔は一緒に８字形の断面を形成する（図１５〜１６）。従って、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、各内腔がもう一方の内腔と隣接するセクションを備え、このセクションにおいて、内腔間に分割壁がなくなるように、縦方向に隣接して並列に配置されるか、あるいは、互いに隣接し、極めて近接して配置される（図１６の断面図参照）。第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、一緒になって、断面形状が数字の８に似た断面形状を備える１つの内腔を形成することが可能である。カテーテル本体２０２は、ガイドワイヤまたは撮像器具のような他の器具を収容するための他の内腔を備えることが可能である。
【００４１】
実施形態の１つでは、カテーテル本体２０２は、複数の内腔がカテーテル本体２０２の全長にわたって延びる管構造を有している。この実施形態の場合、カテーテル本体２０２の近位端にアダプタ２８０が結合される（図１２Ａ）。アダプタ２８０には、少なくとも２つのポート２８２、２８４が含まれており、ポート２８２、２８４は、それぞれ、内腔２０４、２０６の一方に通じている。実施形態の１つでは、器具２０８、２１０は、それぞれポート２８２、２８４に挿入され、それぞれの第１の内腔２０４と第２の内腔２０６に送り込まれる。アダプタ２８０には、通気、追加器具の挿入、または、他の目的に利用可能な追加ポート２８９も含まれている。
【００４２】
実施形態の１つでは、アダプタ２８０は、カテーテル本体２０２の近位端に結合された近位制御ハンドルとなるように構成される。制御ハンドルは、第１の器具２０８を制御するように構成された第１の制御機構２１４と、第２の器具２１０を制御するように構成された第２の制御機構２１６を結合する。第１の制御機構２１４は、さらに、ある特定の向きまたは方向に第１の器具２０８を作動させ、回転させ、あるいは、伸ばすことができるように、第１の器具２０８に結合されるかまたは取り付けられている。第１の内腔２０４は、その中で第１の器具２０８を回転させ、かつ、そこから伸ばすことができるようなサイズが付与されている。同様に、第２の制御機構２１６は、さらに、ある特定の向きまたは方向に第２の器具２１０を作動させ、回転させ、あるいは、伸ばすことができるように、第２の器具２１０に結合されるかまたは取り付けられている。第２の内腔２０６は、やはり、その中で第２の器具２１０を回転させ、かつ、そこから伸ばすことができるようなサイズが付与されている。
【００４３】
実施形態の１つでは、第１の器具２０８の回転を制御するため、第１の制御機構２１４には、インジケータ２９１とインジケータ２９２を備えた回転ノブ２８８が設けられている。第１の制御機構２１４には、インジケータ２８６とインジケータ２８７を備えた固定ノブ２９８も設けられている。回転ノブ２８８を回転すなわち旋回させると、第１の器具２０８がそれに応じて回転すなわち旋回する。インジケータ２９１、２９２は、インジケータ２８６、２８７と連係して、第１の器具２０８の向きをオペレータに指示する働きをする。例えば、第１の器具２０８を回転させるため、回転ノブ２８８を旋回すなわち回転させている間、インジケータ２９１、２８７が、第１の器具２０８の回転を制限するように整列し、インジケータ２９２は、インジケータ２８６と共に、同様の機能を果たすように製鉄する。インジケータが整列すると、オペレータには、回転中の第１の器具２０８の位置が知らされる。インジケータ２９１、２８７とインジケータ２９２、２８６は、従って、第１の器具２０８の向きを指示するだけではなく、第１の器具２０８の過度の回転を制限する働きをも果たす。インジケータを用いると、第１の器具２０８は、簡単には過度回転しなくなり、その回転は、回転ノブ２８８によって制御できる。
【００４４】
同様に、実施形態の１つでは、第２の器具２１０の回転を制御するため、第２の制御機構２１６には、インジケータ２９３とインジケータ２９４を備えた回転ノブ２９０が設けられている。第２の制御機構２１６には、インジケータ２７６とインジケータ２７７を備えた固定ノブ２９９も設けられている。回転ノブ２９０を回転すなわち旋回させると、第２の器具２１０がそれに応じて回転すなわち旋回する。インジケータ２９４、２９３は、インジケータ２７７、２７６と連係して、第２の器具２１０の向きをオペレータに指示する働きをする。例えば、第２の器具２１０を回転させるため、回転ノブ２９０を旋回すなわち回転させている間、インジケータ２９３、２７６が、第２の器具２１０の回転を制限するように整列し、インジケータ２９４は、インジケータ２７７と共に、同様の機能を果たすように整列する。インジケータが整列すると、オペレータには、回転中の第２の器具２１０の位置が知らされる。インジケータ２９３、２７６とインジケータ２９４、２７７は、従って、第２の器具２１０の向きを指示するだけではなく、第２の器具２１０の過度の回転を制限する働きをも果たす。インジケータを用いると、第２の器具２１０は、簡単には過度回転しなくなり、その回転は、回転ノブ２９０によって制御可能になる。
【００４５】
図１３には、送り装置２００に挿入して、治療部位まで送ることが可能な器具２０８、２１０の典型的な実施形態が例示されている。実施形態の１つでは、器具２０８、２１０は、それぞれ、治療部位に１つまたは複数の薬剤を注入することが可能なニードルである。実施形態の１つでは、各器具２０８、２１０の近位端には、それぞれ、器具への、最終的には治療部位への薬剤の送りに対応するためのアダプタ２６０、２６２がある。アダプタ２６０、２６２は、それぞれ、ニードルに薬剤を注入できるよう一般に用いられる成形雌ルーアー・ハウジングとすることが可能である。実施形態の１つでは、第１の器具２０８は、ポート２８２からアダプタ２８０に挿入されて、カテーテル本体２０２の内腔２０４に送り込まれる。第２の器具２１０は、ポート２８４からアダプタ２８０に挿入されて、カテーテル本体２０２の内腔２０６に送り込まれる。
【００４６】
実施形態の１つでは、送り装置２００は、治療部位３０１に生物剤成分を送るために利用される。この実施形態の場合、第１の器具２０８は第１のニードル３０８であり、第２の器具２１０は第２のニードル３１０であるが、これらは、治療部位３０１で混合すると所望の生物剤成分を形成する薬剤を治療部位３０１に注入するために用いられる（図１７〜２２）。実施形態の１つでは、生物剤成分には、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０が含まれる。第１の薬剤３１８は、第１のニードル３０８内に保有され、第２の薬剤３２０は第２のニードル３１０内に保有される。第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、それぞれ、一般にニードルに見られる斜めになった先（それぞれ、３１２、３１４）を備えている。ある適用例の１つでは、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０は、混合されると、ゲル・マトリックスを形成する。従って、治療部位３０１への注入前に、２つの薬剤を混合させないのが望ましい。一般に、細いニードルの内腔を介してゲル成分を注入するのはより困難である。さらに、一方の薬剤をもう一方の薬剤に誤って注入すると、ニードル内で閉塞を生じる可能性があるので、治療部位につくまで、２つの薬剤を完全に分離した状態に保つのが望ましい。混合を目的として２つの薬剤を確実に同じ局所に注入し、かつ、隣接するニードル内腔への一方の薬剤の注入を防止するためには、注入を順次実施することが可能である。
【００４７】
実施形態の１つでは、送り中、及び、治療部位３０１への最初の穿刺／進入時に、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、図１７に示すように、ニードル３０８、３１０の斜めになった遠位先端３１２、３１４が、一緒に１つの尖った先を形成するように位置決めされる。第１のニードル３０８と第２のニードル３１０は、互いに側面が押し付けられ、斜めになった先端が一緒に尖った先を形成するように回転させることが可能である。第１のニードル３０８と第２のニードル３１０は、互いに寄りかかる側面を備えることになる。実施形態の１つにおいて前述したように、遠位セクション２２０において、第１の内腔２０４と第２の内腔２０６は、一緒になって、送り経路を形成することが可能である。これによって、第１のニードル３０８と第２のニードル３１０は、互いに寄りかかることが可能になる。遠位先端３１２と遠位先端３１４の間に中心線３１６が形成される。中心線３１６は、２つのニードル３０８、３１０の接触線とみなすことが可能である。この時点で、斜めになった遠位先端３１２の遠位開口３２８は中心線とは別方向に向くことになる。同様に、斜めになった遠位先端３１４の遠位開口３３０も中心線３１６とは別方向に向くことになる。
【００４８】
次に、第１の薬剤３１８または第２の薬剤３２０が治療部位３０１に注入される。一例では、図１８〜１９に示すように、最初に第２の薬剤３２０が注入され、続いて第１の薬剤３１８が注入される。図１８の場合、第２の注入ニードル３１０から治療部位３０１に第２の薬剤３２０を注入するため、注入ニードル３１０を回転させて（第１の注入ニードル３０８が静止している間）、ニードル遠位開口３３０が中心線３１６の方を向くようにする。次に、治療部位３０１に第２の薬剤３２０が注入される。第１の注入ニードル３０８は、まだ、その遠位開口３２８が中心線３１６とは別方向に向いているので、第２の薬剤３２０は第１の注入ニードル３０８への進入を阻止される。２つの薬剤は、従って、治療部位３０１に注入されるまで分離した状態に保たれる。
【００４９】
次に、第１の注入が済むと、第２に注入ニードル３１０を回転させて、図１９に示すように、その斜めになった遠位開口３３０が中心線３１６とは別方向に向くようにする。第２の注入ニードル３１０は回転させられて、その初期状態に戻される。次に、第１の注入ニードル３０８を回転させて、図１９に示すように、その斜めになった遠位開口３２８が中心線３１６の方を向くようにする。上記と同様に、第１の注入ニードル３０８が回転している間、第２の注入ニードル３１０は静止している。次に、治療部位３０１において第２の薬剤３２０が注入されたのとほぼ同じ局所に、第１の薬剤３１８が注入される。注入圧によって、２つの薬剤が混合し、こうした混合によって、治療部位にゲル・マトリックスを形成する治療反応が開始される。第１の薬剤３１８を送る前に、第２のニードル３１０を回転させて、その初期状態に戻すことは必要でない場合もある。例えば、図１８に示すように、第２の薬剤３２０を注入した後、第１のニードル３０８を回転させ、その斜めになった遠位開口３２８が中心線の方を向くようにして、第１の薬剤３１８が注入される。両方のニードルとも、回転させて、その初期送り状態に戻すことなく、引き戻すことが可能である。
【００５０】
もう１つの実施形態の場合、最初に第１の薬剤３１８が治療部位に注入され、続いて第２の薬剤３２０が注入される。既述のプロセスが逆になる。従って、第１の注入ニードル３０８を回転させて、中心線の方を向くようにし、第１の薬剤３１８が注入される。第１の注入ニードル３０８は、回転させられて、初期位置に戻される。次に、第２の注入ニードル３１０を回転させて、中心線の方を向くようにし、第２の薬剤３２０が注入される。
【００５１】
留意すべきは、２つの注入ニードル３０８、３１０は、例えば、互いに向かい合うか、あるいは、それらの遠位開口に対して互いに１８０度の角度をなすといったように、互いにある角度をなすように回転させることができるという点である。
【００５２】
実施形態の１つでは、送り装置２００を異なる治療位置まで移動させて、さらなる注入のため、この注入プロセスが繰り返される。
【００５３】
実施形態によっては、注入部位３０１に薬剤が同時に注入される場合もある。図２０に例示のように、図１７に示す最初の進入後、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、遠位開口３２８、３２０が同じ方向を向くように回転させられる。次に、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０が、一斉にまたは同時に治療部位３０１に注入される。図２１に例示のように、もう１つの例では、図１７に示す最初の進入後、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、遠位開口３２８、３２０が互いに向き合うように回転させられる。次に、第１の薬剤３１８と第２の薬剤３２０が、一斉にまたは同時に治療部位３０１に注入される。
【００５４】
さらにもう１つの実施形態では、第１の注入ニードル３０８と第２の注入ニードル３１０は、図２２に例示のように、一方のニードルがもう一方のニードルの上に重なるように位置決めされる。例えば、図２２に示すように、第２の注入ニードル３１０は、第１の注入ニードル３０８の上に重なるように位置決めされる。ニードルは、治療部位３０１に進入しやすくするため、やはり尖った先を形成するように位置決めされる。この構成の場合、ニードルの向きは制限されるか、または、固定される。従って、進入点から注入点まで、治療部位３０１に生じる外傷は最小限に抑えられる。
【００５５】
他の実施形態の場合、２つのニードルの代わりに、３つ以上のニードルを設けることが可能である。より多くのニードルを用いる場合、ニードルの遠位先端の尖った先を維持するため、ニードルの直径をより小さくすべきである。さらに、送り装置２００に収容される器具の全てが同じである必要はなく、例えば、全ての器具がニードルとは限らない。送り装置２００を利用して、さまざまな器具の組合せを治療部位まで送ることができる。
【００５６】
本明細書の実施形態のどれにおいても、さらに、治療部位まで送られるニードル内に収められた薬剤の固着を防ぐため、各ニードルにコーティングを施すことが可能である。留意すべきは、治療部位に注入される薬剤が、前述のように混合を必要とする種類である必要はないという点である。そうではなく、薬剤は、互いの近くに送る必要のある、治療効果の異なる成分とすることが可能である。
【００５７】
図２３〜２６には、１つの治療部位への複数の注入または複数器具の送りに利用可能な器具の他の典型的な実施形態が例示されている。図２７には、図２３〜２６に示す器具に関連して利用可能な典型的な送り装置４００が例示されている。これらの実施形態では、回転可能な器具またはニードルを備える代わりに、所望の向きをなすように、器具またはニードルを溶接することが可能である。これらの器具の送りも、同時に、または、オプションにより順次実施することが可能である。
【００５８】
送り装置４００（図２７）は、複数の器具が、接着されるか、溶接されるか、または、別の方法で互いに取り付けられ、カテーテル本体の内腔の１つに収容されるという点を除くと、前述の装置２００と同様である。装置４００には、内腔４０３が貫通するカテーテル本体４０２が含まれている。カテーテル本体４０２の近位端には、近位アダプタ４８０が結合されている。近位アダプタ４８０には、装置２００または１００においての前述と同様に、装置４００内の器具を個別に制御するための他の制御コンポーネントまたはハンドルを含むことも可能である。アダプタ４８０には、第１のポート４８２と第２のポート４８４も含まれている。他の目的または他の器具のために、ポート４８６のような追加ポートを含むことも可能である。前述のように、第１の器具４０８は第１のポート４８２に挿入され、第２の器具４１０は第２のポート４８４に挿入される。アダプタ４８０のポイントより前では、器具４０８、４１０のそれぞれは分離した状態に保たれる。器具４０８、４１０のそれぞれの残りの部分（カテーテル本体４０２内の部分）は、図２３〜２６に示すように溶接または接着される。
【００５９】
各器具がカテーテル本体内に設けられたそれ自体の内腔内で分離した状態に保たれる既述の実施形態とは異なり、図２３〜２７に示す実施形態の場合、器具は溶接または接着して、カテーテル本体４０２の内腔の１つに収容される。図２３の場合、第１の器具４０８と第２の器具４１０を互いに接着して、器具束４３３、４３７、または、４３９が形成される。図２７に示すように、器具束はカテーテル本体４０２のカテーテル内腔４０３に収容することが可能である。実施形態の１つでは、第１の器具４０８と第２の器具４１０は、それぞれ、薬剤を送るための内腔が貫通しているニードルである。第１の器具４０８には遠位開口４２８が含まれており、第２の器具４１０には遠位開口４３０が含まれている。遠位開口４２８、４３０は、それぞれ、斜めにすることが可能である。器具束は、従って、各内腔が分注すべき薬剤専用の複数内腔を備えたニードルに似ている。図２３に示す実施形態の１つでは、器具束４３３には、器具４０８、４１０の各遠位開口４２８、４３０が、それぞれ、同じ方向に向くように、第１の器具４０８と第２の器具４１０が位置決めされている。実施形態の１つでは、器具束４３３には、尖った先４３５が１つだけしかないので、扱いやすく、治療部位における進入部位または穿刺部位の外傷が軽減される。
【００６０】
図２４の場合、第１の器具４０８と第２の器具４１０を互いに接着して、器具束４３７が形成される。図２７に示すように、器具４３７はカテーテル本体４０２のカテーテル内腔４０３に収容されている。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、それぞれ、薬剤を送るための内腔が貫通しているニードルである。第１の器具４０８には遠位開口４２８が含まれており、第２の器具４１０には遠位開口４３０が含まれている。器具４３７は、やはり、複数内腔を備えたニードルに似ている。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、器具４０８、４１０の各遠位開口４２８、４３０が、それぞれ、同じ方向に向き、一方の器具がもう一方の器具の上に重なるように配置されている。図２４に示すように、開口４２８を備える第１の器具４０８が、開口４３０を備える第２の器具４１０の上に重ねられている。実施形態の１つでは、器具４３７には、やはり、尖った先４３５が１つだけしかないので、扱いやすく、治療部位における進入部位または穿刺部位の外傷が軽減される。
【００６１】
図２５の場合、第１の器具４０８と第２の器具４１０を互いに接着して、器具束４３９が形成される。図２７に示すように、器具４３９は、カテーテル本体４０２のカテーテル内腔４０３に収容される。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、それぞれ、薬剤を送るための内腔が貫通しているニードルである。第１の器具４０８には遠位開口４２８が含まれており、第２の器具４１０には遠位開口４３０が含まれている。器具４３９は、やはり、複数内腔を備えたニードルに似ている。さらに、器具４３９は、複数の尖った先４４１を備えるニードルのようでもある。第１の器具４０８と第２の器具４１０は、器具４０８、４１０の各遠位開口４２８、４３０が、ある程度互いに向き合うように、及び／または、同じ方向に向くように位置決めされている。器具４３９の器具４０８、４１０の遠位開口４２８、４３０は、その間に治療部位を確保する。器具４０８、４１０がそれぞれニードルである実施形態の場合、治療部位に送るべき薬剤は、開口４２８と４３０の間で捕らえられるので、不要な分散が最小限に抑えられ、薬剤の物理的接触が促進されて、効率の良い混合が施される。図２６には、第１の器具４０８と第２の器具４１０が異なる角度で位置決めされており、開口４２８、４３０が互いにちょうど向かい合うという点を除くと、図２５の器具４３９と同様の器具が例示されている。
【００６２】
器具がニードルの場合、前述のように第１の器具と第２の器具が互いに接着された実施形態では、いくつかの利点がある。ニードルを互いに接着することによって、治療部位に薬剤の複数の個別の送り込みを実施し、同時に、注入まで薬剤を分離した状態に保つことが可能になる。さらに、ニードルを互いに接着することによって、向きまたは回転が制限され、この結果、治療部位の外傷または傷害が低減する可能性がある。さらに、例えば、各ニードルから各薬剤を注入した後のニードルの回転が不要になるといったように、複数注入の実施に必要なステップが減少する。さらにまた、ニードルを束ねることによって、他の実施形態の場合には生じる可能性のあるギャップが最小限に抑えられ、その結果、薬剤の逆流が最小限にとどまることになる。
【００６３】
図１２〜２７において上述のような実施形態は、患者の１つ以上の部位または部分に生体腐食性及び／または生体適合性ゲルを送り込むのに適している。例えば、アルギン酸と塩化カルシウムの結合（混合、接触等）によって形成されるゲル。典型的な例としては、１立方センチメートルの注入器によって、本例の場合ニードルである第１の器具２０８を介して、３．５％のアルギン酸塩溶液を送り込むことが可能である。１立方センチメートルの注入器によって、やはり、本例の場合ニードルである第２の器具２１０を介して、塩化カルシウムの溶液を送り込むことが可能である。治療部位でアルギン酸塩と塩化カルシウムを合わせると、材料が結合（混合、接触）して、生体腐食性ゲルを形成する。心臓血管治療法に用いられる適量の２つの材料ゲル成分の一例は、約２００マイクロリットルのアルギン酸塩溶液と１ミリリットルの塩化カルシウムである。余分な塩化カルシウムは、食塩水として患者の内部を洗い流すことが可能である。留意すべきは、薬剤は同時にまたは順次注入することができるという点である。
【００６４】
図２８には、ニードルのような器具に収容された薬剤を治療部位に注入することを含む典型的な器具の送り方法２８００が例示されている。同じ方法を利用して、撮像器具、流量または圧力測定器具、または、患者から流体または物質を除去するために用いられる他の器具といった、注入を必要としない他の器具を送ることも可能である。方法２８００の場合、ボックス２８０２において、第１のニードルと第２のニードルを収容したカテーテルが治療部位まで進められる。前述のように、第１のニードルには第１の薬剤が充填され、第２のニードルには第２の薬剤が充填されている。ボックス２８０４では、治療部位において、カテーテルの遠位先端から第１のニードルと第２のニードルが順次突き出される。１回につき突き出されるのは、第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。ボックス２８０６では、第１の薬剤と第２の薬剤が治療部位に順次注入される。例えば、第１の薬剤を注入するため、第１のニードルが突き出されるが、第２のニードルは突き出されない。第１の薬剤は治療部位に注入される。第１の薬剤の注入が済むと、第１のニードルが引っ込められ、第２のニードルが突き出される。次に、第２の薬剤が治療部位に注入される。
【００６５】
実施形態の１つでは、方法２８００に用いられるカテーテルは、近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えている。第１のニードルは第１の内腔に挿入され、第２のニードルは第２の内腔に挿入される。カテーテルには、第１のニードルを作動させるように構成された第１の制御機構と、第２のニードルを作動させるように構成された第２の制御機構を備えた制御ハンドルが結合されている。カテーテルの遠位セクションには、１回に１つ、第１のニードルと第２のニードルを個別に導入できるように構成された送り経路が含まれている。
【００６６】
図２９には、ニードルのような器具に収容された薬剤を治療部位に注入することを含む典型的な器具の送り方法２９００が例示されている。方法２９００の場合、ボックス２９０２において、第１のニードルと第２のニードルを収容したカテーテルが治療部位まで進められる。前述のように、第１のニードルには第１の薬剤が充填され、第２のニードルには第２の薬剤が充填されている。ボックス２９０４では、第１のニードルと第２のニードルが、遠位セクションにおいて一緒に鋭い先を形成するように配置される。ボックス２９０６では、治療部位に穿刺が行われ、カテーテル本体の遠位先端から第１のニードルと第２のニードルが送られる。ニードルの送りには、ニードル内の薬剤を治療部位に順次または同時に注入するステップも含まれる。
【００６７】
実施形態の１つでは、第１の薬剤と第２の薬剤は順次送られ、１回につき治療部位に薬剤を注入するのは第１のニードルまたは第２のニードルの一方だけである。実施形態の１つでは、送り前に、第１のニードルの遠位開口と第２のニードルの遠位開口が、第１のニードルと第２のニードルの間の中心線とは別方向に向くように位置決めされる。次に、第２のニードルが静止している間に、第１のニードルを回転させて、第１のニードルの遠位開口が中心線の方を向くようにする。次に、第１の薬剤が治療部位に注入される。第１の薬剤の注入が済むと、第１のニードルを回転させて、戻すか、あるいは、第１のニードルの遠位開口が中心線とは別方向に向くように回転させる。次に、第１のニードルが静止している間に、第２のニードルを回転させて、第２のニードルの遠位開口が中心線の方を向くようにする。次に、第２の薬剤が治療部位に注入される。第２の薬剤の注入が済むと、第２のニードルを回転させて戻すか、あるいは、第２のニードルの遠位開口が中心線とは別方向に向くように回転させる。
【００６８】
もう１つの実施形態では、第１の薬剤と第２の薬剤が治療部位に同時に送られる。実施形態の１つでは、送り前に、第１のニードルの遠位開口と第２のニードルの遠位開口が、第１のニードルと第２のニードルの間の中心線とは別方向に向くように位置決めされる。こうした位置決めによって、ニードルに１つの尖った先が与えられ、治療部位への容易な進入が促進される。次に、第１のニードルと第２のニードルを回転させて、第１のニードルと第２のニードルの遠位開口が中心線の方を向くようにする。次に、第１の薬剤と第２の薬剤が、治療部位において同時かつ個別に注入される。もう１つの実施形態の場合、第１のニードルと第２のニードルのそれぞれの遠位開口が互いに向かい合うようにするのではなく、遠位開口は治療部位に向かって同じ方向を向いている。次に、第１の薬剤と第２の薬剤は、治療部位において同時かつ個別に注入される。
【００６９】
図３０には、ニードルのような器具に収容された薬剤を治療部位に注入することを含む典型的な器具の送り方法３０００が例示されている。方法３０００の場合、ボックス３００２において、互いに接着された第１のニードルと第２のニードルを収容したカテーテルが治療部位まで進められる。第１のニードルと第２のニードルのそれぞれは、遠位開口と、それを貫通する内腔を備えている。治療部位において穿刺が行われる。第１の薬剤と第２の薬剤が、治療部位において同時かつ個別に注入される。実施形態の１つでは、第１のニードルと第２のニードルが互いに接着されて、第１のニードルと第２のニードルの両方の遠位開口を含む、１つの斜めになった先端が形成される。もう１つの実施形態では、第１のニードルと第２のニードルが互いに接着されて、第１のニードルの遠位開口と第２のニードルの遠位開口が向かい合う。
【００７０】
図３１Ａには、治療部位に複数の器具（例えばニードル）を送ることが可能なカテーテル装置３１００のさらにもう１つの実施形態が例示されている。前述のように、それぞれ薬剤を収めた複数のニードルを治療部位まで送ることが可能である。薬剤は治療部位に同時にまたは順次送ることが可能である。カテーテル装置３１００の近位部分から遠位部分まで延びる１つの内腔だけに複数の器具を収容できるという点を除けば、カテーテル装置３１００は、既述のカテーテル装置（例えば、１００、２００、４００）と同様である。
【００７１】
前述と同様に、装置３１００には、器具を収容するための細長いカテーテル・シャフトまたは本体３１０２が含まれている。カテーテル・シャフト３１０２は、内腔３１０３が貫通している。内腔３１０３は、その中に配置すべき第１の器具３１０８（例えば、ニードル）と第２の器具３１１０（例えば、ニードル）を収容する。カテーテル・シャフト３１０２は、近位セクション３１２２と遠位セクション３１２０を備えており、内腔３１０３の遠位セクション３１２０は近位セクション３１２２よりも細い。実施形態の１つでは、内腔３１０３は遠位セクションがテーパ状になっているので、１回につき、それを通って突き出すことができるのは器具３１０８または３１１０の一方だけである。カテーテル３１０２の遠位セクション３１２２において、第１の器具３１０８と第２の器具３１１０の間にはギャップがないか、または、ほとんどギャップがない。代替実施形態では、カテーテル３１０２の内腔３１０３全体にわたって、第１の器具３１０８と第２の器具３１１０の間にはギャップがないか、または、ほとんどギャップがない。器具３１０８、３１１０は、互いに極めて近接して配置されているので、互いを隔てる壁はない。実施形態の１つでは、器具３１０８、３１１０は、互いに固定されるか、または、取り付けられているわけではなく、ただ単に並列に配置されているだけである。各器具は、もう一方に影響を及ぼすことなく回転することが可能である。
【００７２】
他の態様では、装置３１００は、カテーテル本体３１０２の近位セクションにおける単一内腔を除けば、前述の装置１００、２００、及び、４００と同様である。近位端において、同様の近位ハンドルまたは制御器具をカテーテル本体３１０２と結合して、器具３１０８、３１１０を個別に制御できるようにすることが可能である。実施形態の１つでは、前述と同様に、第１のポートが第１の器具３１０８と通じ、第２のポートが第２の器具３１１０と通じるように、近位アダプタが細長いシャフトに結合される。
【００７３】
実施形態の１つでは、図３１Ｂに示すように、内腔３１０３はカテーテル本体３１０２全体にわたる楕円形状の内腔である。内腔３１０３は、図１６に示すのと同様の数字の８のような形状または断面を備えることも可能である。こうした場合、内腔３１０３の形成は、複数の内腔または管を統合するか、併合するか、または、溶接して、器具３１０８、３１１０を、それらの間を隔てる壁を設けずに収容できるように、内腔３１０３を形成することによって可能になる。
【００７４】
実施形態の１つでは、遠位セクション３１２０において、内腔３１０３は、１回につき１つの器具だけを収容することしかできないように構成されている。従って、図３１Ａに示すように、遠位セクション３１２０において、１回につき、器具３１０８または３１１０だけしか内腔３１０３から突き出すことができない。内腔３１０３は、内腔３１０３の内側の寸法が器具３１０８と３１１０の両方を組み合わせた外側の寸法より小さくなるように、テーパ状にするかまたは細くすることが可能である。
【００７５】
代替実施形態の場合、遠位セクション３１２０において、内腔３１０３は、器具３１０８または３１１０の移動を制限するが、各器具の回転を可能にする楕円形状を有している。この実施形態の場合、遠位セクション３１２０は、一度に両方の器具３１０８、３１１０を収容することが可能である。
【００７６】
本明細書で論考の実施形態は、いずれも、送りプロセス中、洗浄剤を供給して、その内部を洗浄することが可能である。注入した薬剤が逆流して、フローブロー(flow blow)になる（例えば、心室または血管に対する）のが問題である。ヘパリンのような薬剤で治療部位を洗浄すると、逆漏れした薬剤が血栓を形成するプロセスを阻止することができると考えられている。本発明の実施形態の器具は、カテーテルの１つまたは複数の内腔を洗浄できるように構成することが可能である。近位ハンドルの近位端でまたは近位ハンドルの一部として、内腔にアダプタを取り付けることが可能である（例えば、装置２００のポート２８９を介してまたは装置４００のポート４８６を介して）。注入中、及び／または、穿刺部位からニードルを引き抜いた直後の後続注入中、穿刺部位の辺りにヘパリン溶液を注入して、血栓の形成が阻止される。この注入内腔を利用して、例えば、穿刺部位の確認といった目的で、造影剤または他の薬剤を注入することも可能である。
【００７７】
云うまでもないが、上記説明では、さまざまな実施形態の多くの特性及び利点が、さまざまな実施形態の構造及び機能の詳細と共に明らかにされたが、この開示は例証のためのものでしかない。さまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく、とりわけ、諸部分の構造及び取り扱いの問題について、細部にわたって変更を加えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図２】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図３】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図４】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図５】図１〜４に示す器具を利用した、治療部位への複数の器具の典型的な順次送りを例示した図である。
【図６】図１〜４に示す器具を利用した、治療部位への複数の器具の典型的な順次送りを例示した図である。
【図７】図１〜４に示す器具を利用した、治療部位への複数の器具の典型的な順次送りを例示した図である。
【図８】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図９】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図１０】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図１１】典型的な送り装置の製造方法を例示した図である。
【図１２】複数の器具を送り可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図１３】複数の器具を送り可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【図１４】図１２Ａ〜１２Ｂ、１３に示す器具をより詳細に例示した図である。
【図１５】図１２Ａ〜１２Ｂ、１３に示す器具をより詳細に例示した図である。
【図１６】図１２Ａ〜１２Ｂ、１３に示す器具をより詳細に例示した図である。
【図１７】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図１８】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図１９】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２０】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２１】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２２】本発明の実施形態による送り装置に配置された２つのニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２３】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２４】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２５】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２６】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２７】送り装置に用いられる、互いに接着された複数ニードルの典型的な構造を例示した図である。
【図２８】本発明の実施形態に従ってニードルのような複数器具を送る、さまざまな典型的な実施形態を例示した図である。
【図２９】本発明の実施形態に従ってニードルのような複数器具を送る、さまざまな典型的な実施形態を例示した図である。
【図３０】本発明の実施形態に従ってニードルのような複数器具を送る、さまざまな典型的な実施形態を例示した図である。
【図３１】治療部位に複数の器具を順次送ることが可能な送り装置の典型的な実施形態を例示した図である。
【符号の説明】
【００７９】
１００ 送り装置、１０２ カテーテル本体、１０４ 第１の内腔、１０６ 第２の内腔、１０８ 第１の器具、１１０ 第２の器具、１１２ 近位ハンドル、１１４ 第１の制御機構、１１６ 第２の制御機構、１１８ 送り経路、１２０ カテーテル本体の遠位部分、１２４ カテーテル本体の遠位先端、１３４ インジケータ、１３６ インジケータ、１４０ 管、１４２ 管、１４４ 内腔、１４６ 内腔、１４８ テーパ状端部、１５０ テーパ状端部、１６０ アダプタ、１６２ アダプタ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の内腔と第２の内腔が貫通しており、前記第１の内腔が第１の器具を収容するように構成され、前記第２の内腔が第２の器具を収容するように構成されているカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に結合されていて、前記第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構を含んでいる、制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の遠位部分に設けられていて、前記カテーテル本体の遠位先端から前記第１の器具と前記第２の器具の個別導入を可能にするように構成された送り経路が含まれている、
送り装置。
【請求項２】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体内を互いに平行に延びる２つの独立した内腔であり、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体の１つのセクションで統合して、前記送り経路を形成する請求項１に記載の送り装置。
【請求項３】
前記カテーテル本体がＹに似た形状を有し、前記第１の内腔と前記第２の内腔が２つの独立したトラック内に配置され、前記カテーテル本体の前記遠位部分において前記送り経路に収束する請求項１に記載の送り装置。
【請求項４】
前記第１の制御機構が、前記第１の器具を単独で作動させるように構成されており、前記第２の制御機構が、前記第２の器具を単独で作動させるように構成されている請求項１に記載の送り装置。
【請求項５】
前記送り経路が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具の一方だけしか作動しないように構成されているか、または、前記送り経路の内側の寸法が前記第１の器具と前記第２の寸法を組み合わせた外側の寸法より小さくなるように構成されているか、または、前記送り経路が小さすぎて、一度に前記第１の器具と前記第２の器具の両方を収容できないように構成されている請求項１に記載の送り装置。
【請求項６】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具の一方だけしか前記送り経路から作動しないように、前記カテーテル本体の遠位セクションで前記送り経路に収束している請求項１に記載の送り装置。
【請求項７】
前記第１の器具と前記第２の器具がそれぞれニードルである請求項１に記載の送り装置。
【請求項８】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記第１の器具と前記第２の器具のそれぞれがその中で回転し、そこから突き出すことができるように構成されている請求項１に記載の送り装置。
【請求項９】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が少なくとも１つの部分で統合して、前記送り経路を形成する請求項８に記載の送り装置。
【請求項１０】
前記送り経路が数字の８のような断面形状を有している請求項９に記載の送り装置。
【請求項１１】
近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えるカテーテル本体が含まれており、前記第１の内腔が第１の器具を収容するように構成され、前記第２の内腔が第２の器具を収容するように構成されており、前記第１の内腔と前記第２の内腔が互いに並列に配置されており、その際、前記カテーテル本体の前記遠位セクションには、前記第１の内腔と前記第２の内腔とを隔てる壁がなく、さらに、
前記カテーテル本体に結合されており、前記第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と、前記第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構を具備する制御ハンドルが含まれている、
送り装置。
【請求項１２】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体を通って互いに平行に延びる２つの独立した内腔を形成し、前記カテーテル本体の遠位セクションで統合して、１つの送り経路を形成し、前記送り経路が８に似た形状の断面を備える請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１３】
前記カテーテル本体がＹに似た形状を備え、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体の近位セクションにおいて２つの独立したトラック内に配置され、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、遠位セクションで収束して、１つの内腔となる請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１４】
前記第１の制御機構が、前記第１の器具を独立して回転させるように構成されており、前記第２の制御機構が、前記第２の器具を独立して回転させるように構成されている請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１５】
前記第１の器具と前記第２の器具のそれぞれが、斜めになった先端と、前記斜めになった先端の遠位開口を備えるニードルである請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１６】
前記第１の器具と前記第２の器具が、側面を互いに押し付けられて、初期送り状態中、斜めになった先端が１つの尖った先を形成する請求項１５に記載の送り装置。
【請求項１７】
近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備え、第１のニードルが前記第１の内腔に挿入され、第２のニードルが前記第２の内腔に挿入されるようになっており、前記第１のニードルと前記第２のニードルを備えるカテーテル本体を治療部位まで進めるステップと、
前記治療部位において、前記カテーテル本体の遠位先端から前記第１のニードルと前記第２のニードルを順次突き出すステップであって、１回につき、前記第１のニードルまたは前記第２のニードルの一方だけが突き出され、前記第１のニードルを作動させるように構成された第１の制御機構と、前記第２のニードルを作動させるように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、前記カテーテル本体に結合されており、前記カテーテル本体の遠位セクションに、前記第１のニードルと前記第２のニードルを１回に１つ個別に導入できるように構成された送り経路が含まれている、前記突き出すステップと
有する送り方法。
【請求項１８】
前記第１のニードルと前記第２のニードルが、前記順次突き出しの際に、前記カテーテル本体の遠位ポートから出る請求項１７に記載の送り方法。
【請求項１９】
前記第１のニードルと前記第２のニードルによって、薬剤が同じ治療部位に送られる請求項１８に記載の送り方法。
【請求項２０】
さらに、
前記第１のニードルに第１の薬剤を充填するステップと、
前記第２のニードルに第２の薬剤を充填するステップとが含まれる請求項１９に記載の送り方法。
【請求項２１】
さらに、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記治療部位に前記第２の薬剤を順次注入するステップとが含まれる請求項２０に記載の送り方法。
【請求項２２】
第１のニードルと第２のニードルが両方とも、カテーテルの遠位端から突き出し、一緒に、前記遠位端において尖った先を形成する、前記第１のニードルと第２のニードルを備える前記カテーテルを治療部位まで進めるステップと、
少なくとも前記第１のニードルを回転させて、前記第２のニードルの遠位ポートに対して前記第１のニードルの遠位ポートを適正な方向に向けるステップと
を含む送り方法。
【請求項２３】
さらに、
前記第２のニードルを回転させて、前記第１のニードルの前記遠位ポートに対して、前記第２のニードルの遠位ポートを適正な方向に向けるステップが含まれる請求項２２に記載の送り方法。
【請求項２４】
前記カテーテルに、前記第１のニードルと前記第２のニードルを収容するカテーテル本体が含まれ、前記カテーテル本体が、遠位セクション、近位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備え、前記第１のニードルが前記第１の内腔に挿入されるとともに前記第２のニードルが前記第２の内腔に挿入され、前記第１のニードルと前記第２のニードルが、前記遠位セクションにおいて一緒に前記尖った先を形成するように、前記第１のニードルと前記第２のニードルを位置決めし、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記遠位セクションで統合して、１つの送り経路を形成する請求項２２に記載の送り方法。
【請求項２５】
さらに、
前記治療部位に穿刺させるステップと、
前記治療部位に前記カテーテル本体の遠位先端から前記第１のニードルと前記第２のニードルを送るステップとが含まれる請求項２４に記載の送り方法。
【請求項２６】
前記第１のニードルと前記第２のニードルが、１回につき、前記第１のニードルまたは前記第２のニードルの一方だけが送られるようにして順次送られるか、あるいは、一度に、第１のニードルと前記第２のニードルが送られるようにして同時に送られ、前記第１のニードルを独立して制御するように構成された第１の制御機構と、前記第２のニードルを独立して制御するように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、前記カテーテル本体に結合されている請求項２４に記載の送り方法。
【請求項２７】
前記第１のニードルと前記第２のニードルが前記カテーテル本体の遠位ポートから出る請求項２６に記載の送り方法。
【請求項２８】
前記第１のニードルと前記第２のニードルによって、前記同じ治療部位に薬剤が送られる請求項２６に記載の送り方法。
【請求項２９】
さらに、
前記第１のニードルに第１の薬剤を充填するステップと、
前記第２のニードルに第２の薬剤を充填するステップが含まれる請求項２８に記載の送り方法。
【請求項３０】
さらに、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記治療部位に前記第２の薬剤を順次注入するステップが含まれる請求項２９に記載の送り方法。
【請求項３１】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第２のニードルが静止している間に、前記第１のニードルを回転させ、前記第１のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記第１のニードルを回転させて、前記第１のニードルの前記遠位開口が前記中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルが静止している間に、前記第２ニードルを回転させ、前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第２の薬剤を注入するステップと、
前記第２の薬剤の注入後、前記第２のニードルを回転させて、前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線とは別方向に向くようにするステップとが含まれている請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３２】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第２のニードルが静止している間に、前記第１のニードルを回転させ、前記第１のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記第１のニードルが静止している間に、前記第２のニードルを回転させ、前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第２の薬剤を注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３３】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルと前記第２のニードルを回転させ、前記第１のニードルと前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を同時に注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３４】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルと前記第２のニードルの前記遠位開口が同じ方向を向くように、前記第１のニードルと前記第２のニードルを位置決めするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を同時に注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３５】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルを回転させ、前記第１のニードルの遠位開口が注入点の方を向くようにするステップと、
前記第２のニードルを回転させ、前記第２のニードルの遠位開口が前記注入点の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３６】
内腔が貫通していて、前記内腔が互いに接着された第１のニードルと第２のニードルを収容するように構成されており、前記第１のニードルと前記第２のニードルの各々が、遠位開口と、それを貫通する内腔を備えている、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体に結合され、前記第１のニードルから第１の薬剤を分注するように構成された第１のアダプタ、及び、前記第２のニードルから第２の薬剤を分注するように構成された第２のアダプタが含まれている装置であって、
前記第１の薬剤と前記第２の薬剤が、前記遠位開口から治療部位の１つに同時に分注可能である送り装置。
【請求項３７】
前記第１のニードルと前記第２のニードルの各遠位開口が、２つの開口を備える斜めになった先端を形成している請求項２６に記載の送り装置。
【請求項３８】
前記第１のニードルの前記遠位開口と前記第２のニードルの前記遠位開口が互いに向き合う請求項２６に記載の送り装置。
【請求項３９】
前記第１のアダプタと前記第２のアダプタが、前記カテーテル本体の近位部分に結合されたマルチ・アーム付きハンドルの部分を形成している請求項２６に記載の送り装置。
【請求項４０】
さらに、前記第１のニードルと前記第２のニードルが含まれる請求項２６に記載の送り装置。
【請求項４１】
互いに接着された第１のニードルと第２のニードルを備えるカテーテル本体を治療部位まで進めるステップであって、前記第１のニードルと前記第２のニードルのそれぞれが、遠位開口と、それを貫通する内腔を備え、前記第１のニードルに第１の薬剤が充填され、前記第２のニードルに第２の薬剤が充填される、前記ステップと、
前記治療部位に穿刺させるステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を同時に注入するステップと
が含まれる送り方法。
【請求項４２】
前記第１のニードルと第２のニードルが、互いに接着されて、前記第１のニードルと前記第２のニードルの両方の前記遠位開口を含む斜めになった１つの先端が形成されている請求項４１に記載の送り方法。
【請求項４３】
前記第１のニードルと第２のニードルが、互いに接着されて、前記第１のニードルの前記遠位開口と前記第２のニードルの前記遠位開口が互いに向かい合うようになっている請求項４１に記載の送り方法。
【請求項４４】
第１の内腔と第２の内腔が貫通している、細長いシャフトを備えるカテーテルであって、前記第１の内腔が第１の器具を収容するように構成され、前記第２の内腔が第２の器具を収容するように構成されており、前記カテーテルの遠位端のポートと前記第１と第２の内腔と通じている内腔が設けられた遠位セクションを備える、前記カテーテルと、
前記第１の内腔に通じる第１のポートと前記第２の内腔に通じる第２のポートを備え、前記細長いシャフトに結合された近位アダプタと
を含むカテーテル装置。
【請求項４５】
前記細長いカテーテル・シャフトが、少なくとも、前記第１の内腔を形成する第１の分岐管と前記第２の内腔を形成する第２の分岐管が設けられた多分岐近位セクションを備え、前記近位アダプタが前記第１と第２の分岐管の近位端にある請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４６】
前記細長いカテーテル・シャフトの遠位セクションが、数字の８に似た形状の遠位内腔を備える請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４７】
前記遠位内腔がその中に配置すべき複数の器具を収容可能である請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４８】
前記遠位内腔が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具のうちそれを通って突き出す一方だけを収容することしかできないように構成されている請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４９】
前記第１のポートと前記第２のポートが、それぞれの前記第１の内腔と前記第２の内腔だけにしか通じていない請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項５０】
前記第１の器具と前記第２の器具が、治療部位においてゲル・マトリックスを形成することが可能な薬剤を注入するように構成されている請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項５１】
中に配置すべき第１の器具と第２の器具を収容する内腔が貫通している、細長いシャフトを備えるカテーテルであって、前記カテーテルの遠位セクションにおいて前記第１の器具と前記第２の器具を、その間にほとんどギャップが生じないように収容するため、前記内腔の遠位セクションが前記内腔の近位セクションより細くなっている、前記カテーテルと、
前記第１の器具に通じる第１のポートと前記第２の器具に通じる第２のポートを備えた、前記細長いシャフトに結合された近位アダプタと
を含むカテーテル装置。
【請求項５２】
前記内腔が楕円形状の内腔である請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５３】
さらに、前記内腔に収容される前記第１の器具と前記第２の器具が含まれる請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５４】
前記細長いカテーテル・シャフトが、少なくとも、前記第１の内腔を形成する第１の分岐管と前記第２の内腔を形成する第２の分岐管が設けられた多分岐近位セクションを備え、前記近位アダプタが前記第１と第２の分岐管の近位端にある請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５５】
前記細長いカテーテル・シャフトの遠位セクションが、数字の８に似た形状の遠位内腔を備える請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５６】
前記細長いカテーテル・シャフトの遠位セクションが、２つの管を隔てる壁がないように、管を１つに合わせることによって形成される請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５７】
前記遠位内腔がその中に配置すべき複数の器具を収容可能である請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５８】
前記遠位内腔が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具のうちそれを通って突き出す一方だけを収容することしかできないように構成されている請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５９】
前記第１のポートと前記第２のポートが、それぞれの前記第１の内腔と前記第２の内腔に通じているだけである請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項６０】
前記第１の器具と前記第２の器具が、治療部位においてゲル・マトリックスを形成することが可能な薬剤を注入するように構成されている請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項１】
第１の内腔と第２の内腔が貫通しており、前記第１の内腔が第１の器具を収容するように構成され、前記第２の内腔が第２の器具を収容するように構成されているカテーテル本体と、
前記カテーテル本体に結合されていて、前記第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構を含んでいる、制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の遠位部分に設けられていて、前記カテーテル本体の遠位先端から前記第１の器具と前記第２の器具の個別導入を可能にするように構成された送り経路が含まれている、
送り装置。
【請求項２】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体内を互いに平行に延びる２つの独立した内腔であり、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体の１つのセクションで統合して、前記送り経路を形成する請求項１に記載の送り装置。
【請求項３】
前記カテーテル本体がＹに似た形状を有し、前記第１の内腔と前記第２の内腔が２つの独立したトラック内に配置され、前記カテーテル本体の前記遠位部分において前記送り経路に収束する請求項１に記載の送り装置。
【請求項４】
前記第１の制御機構が、前記第１の器具を単独で作動させるように構成されており、前記第２の制御機構が、前記第２の器具を単独で作動させるように構成されている請求項１に記載の送り装置。
【請求項５】
前記送り経路が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具の一方だけしか作動しないように構成されているか、または、前記送り経路の内側の寸法が前記第１の器具と前記第２の寸法を組み合わせた外側の寸法より小さくなるように構成されているか、または、前記送り経路が小さすぎて、一度に前記第１の器具と前記第２の器具の両方を収容できないように構成されている請求項１に記載の送り装置。
【請求項６】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具の一方だけしか前記送り経路から作動しないように、前記カテーテル本体の遠位セクションで前記送り経路に収束している請求項１に記載の送り装置。
【請求項７】
前記第１の器具と前記第２の器具がそれぞれニードルである請求項１に記載の送り装置。
【請求項８】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記第１の器具と前記第２の器具のそれぞれがその中で回転し、そこから突き出すことができるように構成されている請求項１に記載の送り装置。
【請求項９】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が少なくとも１つの部分で統合して、前記送り経路を形成する請求項８に記載の送り装置。
【請求項１０】
前記送り経路が数字の８のような断面形状を有している請求項９に記載の送り装置。
【請求項１１】
近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備えるカテーテル本体が含まれており、前記第１の内腔が第１の器具を収容するように構成され、前記第２の内腔が第２の器具を収容するように構成されており、前記第１の内腔と前記第２の内腔が互いに並列に配置されており、その際、前記カテーテル本体の前記遠位セクションには、前記第１の内腔と前記第２の内腔とを隔てる壁がなく、さらに、
前記カテーテル本体に結合されており、前記第１の器具を制御するように構成された第１の制御機構と、前記第２の器具を制御するように構成された第２の制御機構を具備する制御ハンドルが含まれている、
送り装置。
【請求項１２】
前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体を通って互いに平行に延びる２つの独立した内腔を形成し、前記カテーテル本体の遠位セクションで統合して、１つの送り経路を形成し、前記送り経路が８に似た形状の断面を備える請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１３】
前記カテーテル本体がＹに似た形状を備え、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記カテーテル本体の近位セクションにおいて２つの独立したトラック内に配置され、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、遠位セクションで収束して、１つの内腔となる請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１４】
前記第１の制御機構が、前記第１の器具を独立して回転させるように構成されており、前記第２の制御機構が、前記第２の器具を独立して回転させるように構成されている請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１５】
前記第１の器具と前記第２の器具のそれぞれが、斜めになった先端と、前記斜めになった先端の遠位開口を備えるニードルである請求項１１に記載の送り装置。
【請求項１６】
前記第１の器具と前記第２の器具が、側面を互いに押し付けられて、初期送り状態中、斜めになった先端が１つの尖った先を形成する請求項１５に記載の送り装置。
【請求項１７】
近位セクション、遠位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備え、第１のニードルが前記第１の内腔に挿入され、第２のニードルが前記第２の内腔に挿入されるようになっており、前記第１のニードルと前記第２のニードルを備えるカテーテル本体を治療部位まで進めるステップと、
前記治療部位において、前記カテーテル本体の遠位先端から前記第１のニードルと前記第２のニードルを順次突き出すステップであって、１回につき、前記第１のニードルまたは前記第２のニードルの一方だけが突き出され、前記第１のニードルを作動させるように構成された第１の制御機構と、前記第２のニードルを作動させるように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、前記カテーテル本体に結合されており、前記カテーテル本体の遠位セクションに、前記第１のニードルと前記第２のニードルを１回に１つ個別に導入できるように構成された送り経路が含まれている、前記突き出すステップと
有する送り方法。
【請求項１８】
前記第１のニードルと前記第２のニードルが、前記順次突き出しの際に、前記カテーテル本体の遠位ポートから出る請求項１７に記載の送り方法。
【請求項１９】
前記第１のニードルと前記第２のニードルによって、薬剤が同じ治療部位に送られる請求項１８に記載の送り方法。
【請求項２０】
さらに、
前記第１のニードルに第１の薬剤を充填するステップと、
前記第２のニードルに第２の薬剤を充填するステップとが含まれる請求項１９に記載の送り方法。
【請求項２１】
さらに、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記治療部位に前記第２の薬剤を順次注入するステップとが含まれる請求項２０に記載の送り方法。
【請求項２２】
第１のニードルと第２のニードルが両方とも、カテーテルの遠位端から突き出し、一緒に、前記遠位端において尖った先を形成する、前記第１のニードルと第２のニードルを備える前記カテーテルを治療部位まで進めるステップと、
少なくとも前記第１のニードルを回転させて、前記第２のニードルの遠位ポートに対して前記第１のニードルの遠位ポートを適正な方向に向けるステップと
を含む送り方法。
【請求項２３】
さらに、
前記第２のニードルを回転させて、前記第１のニードルの前記遠位ポートに対して、前記第２のニードルの遠位ポートを適正な方向に向けるステップが含まれる請求項２２に記載の送り方法。
【請求項２４】
前記カテーテルに、前記第１のニードルと前記第２のニードルを収容するカテーテル本体が含まれ、前記カテーテル本体が、遠位セクション、近位セクション、及び、それを貫通する少なくとも第１の内腔と第２の内腔を備え、前記第１のニードルが前記第１の内腔に挿入されるとともに前記第２のニードルが前記第２の内腔に挿入され、前記第１のニードルと前記第２のニードルが、前記遠位セクションにおいて一緒に前記尖った先を形成するように、前記第１のニードルと前記第２のニードルを位置決めし、前記第１の内腔と前記第２の内腔が、前記遠位セクションで統合して、１つの送り経路を形成する請求項２２に記載の送り方法。
【請求項２５】
さらに、
前記治療部位に穿刺させるステップと、
前記治療部位に前記カテーテル本体の遠位先端から前記第１のニードルと前記第２のニードルを送るステップとが含まれる請求項２４に記載の送り方法。
【請求項２６】
前記第１のニードルと前記第２のニードルが、１回につき、前記第１のニードルまたは前記第２のニードルの一方だけが送られるようにして順次送られるか、あるいは、一度に、第１のニードルと前記第２のニードルが送られるようにして同時に送られ、前記第１のニードルを独立して制御するように構成された第１の制御機構と、前記第２のニードルを独立して制御するように構成された第２の制御機構を含む制御ハンドルが、前記カテーテル本体に結合されている請求項２４に記載の送り方法。
【請求項２７】
前記第１のニードルと前記第２のニードルが前記カテーテル本体の遠位ポートから出る請求項２６に記載の送り方法。
【請求項２８】
前記第１のニードルと前記第２のニードルによって、前記同じ治療部位に薬剤が送られる請求項２６に記載の送り方法。
【請求項２９】
さらに、
前記第１のニードルに第１の薬剤を充填するステップと、
前記第２のニードルに第２の薬剤を充填するステップが含まれる請求項２８に記載の送り方法。
【請求項３０】
さらに、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記治療部位に前記第２の薬剤を順次注入するステップが含まれる請求項２９に記載の送り方法。
【請求項３１】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第２のニードルが静止している間に、前記第１のニードルを回転させ、前記第１のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記第１のニードルを回転させて、前記第１のニードルの前記遠位開口が前記中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルが静止している間に、前記第２ニードルを回転させ、前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第２の薬剤を注入するステップと、
前記第２の薬剤の注入後、前記第２のニードルを回転させて、前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線とは別方向に向くようにするステップとが含まれている請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３２】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第２のニードルが静止している間に、前記第１のニードルを回転させ、前記第１のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤を注入するステップと、
前記第１の薬剤の注入後、前記第１のニードルが静止している間に、前記第２のニードルを回転させ、前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第２の薬剤を注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３３】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルと前記第２のニードルを回転させ、前記第１のニードルと前記第２のニードルの前記遠位開口が前記中心線の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を同時に注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３４】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルと前記第２のニードルの前記遠位開口が同じ方向を向くように、前記第１のニードルと前記第２のニードルを位置決めするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を同時に注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３５】
さらに、
送り前に、前記第１のニードルの遠位開口と前記第２のニードルの遠位開口が、前記第１のニードルと前記第２のニードルとの間の中心線とは別方向に向くようにするステップと、
前記第１のニードルを回転させ、前記第１のニードルの遠位開口が注入点の方を向くようにするステップと、
前記第２のニードルを回転させ、前記第２のニードルの遠位開口が前記注入点の方を向くようにするステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を注入するステップとが含まれる請求項３０に記載の送り方法。
【請求項３６】
内腔が貫通していて、前記内腔が互いに接着された第１のニードルと第２のニードルを収容するように構成されており、前記第１のニードルと前記第２のニードルの各々が、遠位開口と、それを貫通する内腔を備えている、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体に結合され、前記第１のニードルから第１の薬剤を分注するように構成された第１のアダプタ、及び、前記第２のニードルから第２の薬剤を分注するように構成された第２のアダプタが含まれている装置であって、
前記第１の薬剤と前記第２の薬剤が、前記遠位開口から治療部位の１つに同時に分注可能である送り装置。
【請求項３７】
前記第１のニードルと前記第２のニードルの各遠位開口が、２つの開口を備える斜めになった先端を形成している請求項２６に記載の送り装置。
【請求項３８】
前記第１のニードルの前記遠位開口と前記第２のニードルの前記遠位開口が互いに向き合う請求項２６に記載の送り装置。
【請求項３９】
前記第１のアダプタと前記第２のアダプタが、前記カテーテル本体の近位部分に結合されたマルチ・アーム付きハンドルの部分を形成している請求項２６に記載の送り装置。
【請求項４０】
さらに、前記第１のニードルと前記第２のニードルが含まれる請求項２６に記載の送り装置。
【請求項４１】
互いに接着された第１のニードルと第２のニードルを備えるカテーテル本体を治療部位まで進めるステップであって、前記第１のニードルと前記第２のニードルのそれぞれが、遠位開口と、それを貫通する内腔を備え、前記第１のニードルに第１の薬剤が充填され、前記第２のニードルに第２の薬剤が充填される、前記ステップと、
前記治療部位に穿刺させるステップと、
前記治療部位に前記第１の薬剤と前記第２の薬剤を同時に注入するステップと
が含まれる送り方法。
【請求項４２】
前記第１のニードルと第２のニードルが、互いに接着されて、前記第１のニードルと前記第２のニードルの両方の前記遠位開口を含む斜めになった１つの先端が形成されている請求項４１に記載の送り方法。
【請求項４３】
前記第１のニードルと第２のニードルが、互いに接着されて、前記第１のニードルの前記遠位開口と前記第２のニードルの前記遠位開口が互いに向かい合うようになっている請求項４１に記載の送り方法。
【請求項４４】
第１の内腔と第２の内腔が貫通している、細長いシャフトを備えるカテーテルであって、前記第１の内腔が第１の器具を収容するように構成され、前記第２の内腔が第２の器具を収容するように構成されており、前記カテーテルの遠位端のポートと前記第１と第２の内腔と通じている内腔が設けられた遠位セクションを備える、前記カテーテルと、
前記第１の内腔に通じる第１のポートと前記第２の内腔に通じる第２のポートを備え、前記細長いシャフトに結合された近位アダプタと
を含むカテーテル装置。
【請求項４５】
前記細長いカテーテル・シャフトが、少なくとも、前記第１の内腔を形成する第１の分岐管と前記第２の内腔を形成する第２の分岐管が設けられた多分岐近位セクションを備え、前記近位アダプタが前記第１と第２の分岐管の近位端にある請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４６】
前記細長いカテーテル・シャフトの遠位セクションが、数字の８に似た形状の遠位内腔を備える請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４７】
前記遠位内腔がその中に配置すべき複数の器具を収容可能である請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４８】
前記遠位内腔が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具のうちそれを通って突き出す一方だけを収容することしかできないように構成されている請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項４９】
前記第１のポートと前記第２のポートが、それぞれの前記第１の内腔と前記第２の内腔だけにしか通じていない請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項５０】
前記第１の器具と前記第２の器具が、治療部位においてゲル・マトリックスを形成することが可能な薬剤を注入するように構成されている請求項４４に記載のカテーテル装置。
【請求項５１】
中に配置すべき第１の器具と第２の器具を収容する内腔が貫通している、細長いシャフトを備えるカテーテルであって、前記カテーテルの遠位セクションにおいて前記第１の器具と前記第２の器具を、その間にほとんどギャップが生じないように収容するため、前記内腔の遠位セクションが前記内腔の近位セクションより細くなっている、前記カテーテルと、
前記第１の器具に通じる第１のポートと前記第２の器具に通じる第２のポートを備えた、前記細長いシャフトに結合された近位アダプタと
を含むカテーテル装置。
【請求項５２】
前記内腔が楕円形状の内腔である請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５３】
さらに、前記内腔に収容される前記第１の器具と前記第２の器具が含まれる請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５４】
前記細長いカテーテル・シャフトが、少なくとも、前記第１の内腔を形成する第１の分岐管と前記第２の内腔を形成する第２の分岐管が設けられた多分岐近位セクションを備え、前記近位アダプタが前記第１と第２の分岐管の近位端にある請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５５】
前記細長いカテーテル・シャフトの遠位セクションが、数字の８に似た形状の遠位内腔を備える請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５６】
前記細長いカテーテル・シャフトの遠位セクションが、２つの管を隔てる壁がないように、管を１つに合わせることによって形成される請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５７】
前記遠位内腔がその中に配置すべき複数の器具を収容可能である請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５８】
前記遠位内腔が、１回につき、前記第１の器具または前記第２の器具のうちそれを通って突き出す一方だけを収容することしかできないように構成されている請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項５９】
前記第１のポートと前記第２のポートが、それぞれの前記第１の内腔と前記第２の内腔に通じているだけである請求項５１に記載のカテーテル装置。
【請求項６０】
前記第１の器具と前記第２の器具が、治療部位においてゲル・マトリックスを形成することが可能な薬剤を注入するように構成されている請求項５１に記載のカテーテル装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１Ａ】
【図３１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１Ａ】
【図３１Ｂ】
【公表番号】特表２００８−５３６６２５（Ｐ２００８−５３６６２５Ａ）
【公表日】平成２０年９月１１日（２００８．９．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５０７７２８（Ｐ２００８−５０７７２８）
【出願日】平成１８年４月１２日（２００６．４．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１３９０９
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１１５８１１
【国際公開日】平成１８年１１月２日（２００６．１１．２）
【出願人】（３０７０２０７６３）アボット・カーディオヴァスキュラー・システムズ・インコーポレーテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年９月１１日（２００８．９．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年４月１２日（２００６．４．１２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１３９０９
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１１５８１１
【国際公開日】平成１８年１１月２日（２００６．１１．２）
【出願人】（３０７０２０７６３）アボット・カーディオヴァスキュラー・システムズ・インコーポレーテッド (10)
【Ｆターム（参考）】
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