パネル及び体外処理システム
【課題】血液浄化システムにおいて、液体の温度調節を効率的に行うことができ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行うパネルを提供する。
【解決手段】血液浄化流路の一部が形成され、温度調節板に接触して体外液体流路の液体の温度を調節するためのパネル２０において、パネル２０はパネル内管路Ａと、パネル内管路Ａの端部と外部の体外液体流路の円管路Ｂとを接続するための接続管路１３０を有する。パネル２０の一の面は、平坦に形成され、パネル内管路Ａは、流路断面がパネル２０の他の面側に突出する半円状に形成され、接続管路１３０は、外周形状がパネル内管路Ａの端部Ａ１の流路断面に適合する半円形に形成され、流路断面が円管路Ｂの外周形状に適合する円状に形成されており、接続管路１３０の一端部がパネル内管路Ａの端部Ａ１に挿入され、接続管路Ａの他端部には、円管路Ｂが挿入可能である。
【解決手段】血液浄化流路の一部が形成され、温度調節板に接触して体外液体流路の液体の温度を調節するためのパネル２０において、パネル２０はパネル内管路Ａと、パネル内管路Ａの端部と外部の体外液体流路の円管路Ｂとを接続するための接続管路１３０を有する。パネル２０の一の面は、平坦に形成され、パネル内管路Ａは、流路断面がパネル２０の他の面側に突出する半円状に形成され、接続管路１３０は、外周形状がパネル内管路Ａの端部Ａ１の流路断面に適合する半円形に形成され、流路断面が円管路Ｂの外周形状に適合する円状に形成されており、接続管路１３０の一端部がパネル内管路Ａの端部Ａ１に挿入され、接続管路Ａの他端部には、円管路Ｂが挿入可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者等の体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すために用いられる体外液体流路の一部が形成されるパネルと、そのパネルを有する体外処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば血液などの体液を体外に取り出し浄化して体内に戻す治療法が普及している。例えば、重篤な循環器系の合併症を有する腎疾患や多臓器不全等の疾患の治療にあたり、特に救急・集中治療領域において持続的血液浄化法と総称される血液浄化法が普及しており、臨床効果を上げている。
【０００３】
持続的血液浄化法には、具体的には、持続的血液ろ過法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ、以下「ＣＨＦ」という）、持続的血液透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ、以下「ＣＨＤ」という）、持続的血液ろ過透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ、以下「ＣＨＤＦ」という）等があり、治療目的に応じて使い分けられている。
【０００４】
ＣＨＦとは、半透膜を収容した血液浄化器に血液を流し、ろ過膜を介して血液から老廃物を含む排液を排出する一方で、補液を体内に補充することを持続的かつ緩徐に施行する方法である。また、ＣＨＤとは、半透膜を介した拡散により、酸塩基平衡の是正等を持続的かつ緩徐に施行する方法である。そして、ＣＨＤＦとは、前記ＣＨＦの小分子量除去能力を改善するために、ろ過液側に透析液を流し、透析効果も得られるように前記ＣＨＦと前記ＣＨＤとを複合させた方法である。
【０００５】
また、肝不全に対する血液浄化法として、血漿交換療法（ｐｌａｓｍａ ｅｘｃｈａｎｇｅ、以下「ＰＥ」という）や、二重ろ過療法（ｄｏｕｂｌｅ ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ ｐｌａｓｍａ ｐｈｅｒｅｓｉｓ、以下「ＤＦＰＰ」という）や、血漿吸着療法（ｐｌａｓｍａ ａｄｓｏｒｐｔｉｏｎ、以下「ＰＡ」という）等のアフェレーシス療法が治療目的に応じて使い分けられ、臨床効果をあげている。
【０００６】
ＰＥとは、肝臓が代謝、解毒する有害物質を除去すると共に肝臓が合成する有用物質を補充する方法である。また、ＤＦＰＰとは、血漿分離器及び血漿成分分離器を用いて前記有用物質の補充液の削減を可能とする方法である。そして、ＰＡとは、分離した血漿を吸着カラムに灌流し、特異的もしくは選択的に病因物質を吸着除去する方法である。
【０００７】
以上の血液浄化法は、一般的に血液浄化システムにより実現される。血液浄化システムは、血液浄化流路を有し、当該血液浄化流路は、患者から採血された血液を血液浄化器に送る採血流路と、血液浄化器の血液を患者に戻す返血流路からなる血液循環回路を有し、その他用途に応じて、血液浄化器からの排液を行う排液流路や、血液浄化器に透析液を供給する透析液流路や、採血流路又は返血流路に補液を供給する補液流路等を有している（例えば特許文献１、２参照）。
【０００８】
【特許文献１】特開平０９−２３９０２４号公報
【特許文献２】特開２００７−２６８２５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、上記血液浄化法に用いられる血液浄化流路内を通る透析液、補液等の液体は、治療を行う際に、体液との温度バランスを保つため、所望の温度に温度調節する必要がある。
【００１０】
本発明の発明者は、液体流路内の液体の温度を調整する方法として、例えば図９に示すように血液浄化流路の一部２０１をパネル２００に形成し、当該パネル２００を温度調節板に接触させて行うことを新たに考えている。この方法によれば、例えば液体をパネルに集約し一括して温度調節できるので、温度調節を効率的に行うことができる。またパネルを温度調節板に取り付けるだけでよいので、血液浄化治療時等の医療スタッフの作業が簡単になる。
【００１１】
しかしながら、例えば図１０に示すようにパネル２００に、単純に円形断面の管路２０１を形成し、そのパネル２００を、温度調節板２０２に接触させようとした場合、管路２０１と温度調節板２０２の接触面積が小さくなってしまう。また、管路２０１と温度調節板２０２との接触面積を大きくするために、温度調節板２０２に管路２０１の形状に対応した凹部を形成することも考えられるが、この場合、パネル２００を温度調節板２０２に取り付ける際に、管路２０１の数だけ、管路２０１を凹部にはめ込む必要があり、取り付け作業が煩雑となる。そこで、本発明の発明者は、パネル２００の一の面を平坦にし、管路２０１をパネル２００の他の面側に突出させ流路断面を半円状に形成することを考えている。
【００１２】
しかしながら、その場合には、パネル２００の半円状の管路２０１の端部に、図９に示すようにパネル２００の外部の管路の円形チューブ２０３を接続しようとしたときに、半円状の管路２０１と円形チューブ２０３との間に隙間ができて、液体の漏れが起こりやすくなることが考えられる。なお、パネル２００の外部の管路は、安価な円形チューブを用いるのが好ましい。
【００１３】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、温度調節を効率的に行うことができ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行うパネル、及びそのパネルを備えた血液浄化システムなどの体外処理システムを提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するための本発明は、体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すために用いられる体外液体流路の一部が形成され、温度調節板に接触して前記体外液体流路の液体の温度を調節するためのパネルであって、該パネルは、パネル面内に形成された、液体が流れるパネル内管路と、前記パネル内管路の端部とパネルの外部の体外液体流路の円管路とを接続するための接続管路と、を有し、パネルの一の面は、平坦に形成され、前記パネル内管路は、流路断面がパネルの他の面側に突出する半円状に形成され、前記接続管路は、前記パネルの他の面側に形成され、流路断面が前記円管路の外周形状に適合する円状に形成されており、当該接続管路には、前記円管路が挿入可能であることを特徴とする。なお、前記「接続管路」には、パネル内管路と一体に製造されているものも、別体に形成されているものも含まれる。
【００１５】
本発明によれば、パネルの一の面が平坦に形成され、パネル内管路の流路断面がパネルの他の面側に突出する半円状に形成されているので、パネルの一の面を温度調節板に面接触させ、さらにパネル内管路の半円状の平らの底面が温度調節板側に向く。この結果、パネルを通る液体と温度調節板との間の熱交換が効率的に行われ、液体の温度調節が効率的に行われる。また、接続管路は、流路断面が円管路の外周形状に適合する円状に形成されており、円管路が挿入できるので、パネル内管路とパネル外の円管路との間の接続が気密に行われ、液体の漏れを防止できる。したがって、パネル内管路を半円状に形成して高精度の温度調節を可能にしつつ、当該パネル内管路とパネル外の円管路との接続を適正に行うことができる。さらに、接続管路がパネルの他の面側に設けられているので、パネル内管路とパネル外の円管路との接続部分においても接続管路が温度調節板側に突出することがなく、パネルの一の面を温度調節板により密着できる。したがって、この点からも液体の温度調節を効率的に行うことができる。
【００１６】
前記接続管路は、外周形状が前記パネル内管路の端部の流路断面に適合する半円状に形成され、前記接続管路の一端部が前記パネル内管路の端部に挿入され、前記接続管路の他端部には、前記円管路が挿入可能であってもよい。
【００１７】
前記パネル内管路の端部と前記接続管路は高周波溶着されていてもよい。また、前記パネル内管路の端部の流路断面の内径は、パネル内管路の端部以外の流路断面の内径より拡径していてもよい。さらに前記接続管路は、前記円管路側よりパネル内管路側の内径が小さくなっていてもよい。また、前記パネル内管路の一部が蛇行していてもよい。
【００１８】
少なくとも２つの端部を有する前記パネル内管路が複数形成され、異なるパネル内管路の端部同士が前記パネルの外部の円管路により互いに接続されて、同一系統の流路を形成していてもよい。また、複数系統の流路が形成されていてもよい。
【００１９】
前記体外液体流路は、体内から採血された血液を体外で浄化し体内に戻すための血液浄化流路であり、パネルは、血液浄化のために供給される透析液用の流路と、血液に補充される補液用の流路を少なくとも有していてもよい。
【００２０】
別の観点による本発明は、体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すための体外処理システムであって、上記パネルを有する体外液体流路と、温度調節板を有する体外処理装置と、を有し、前記パネルは、前記体外処理装置に対し、平坦な一の面が前記温度調節板と面接触するように取り付けられることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、パネルを用いて温度調節を効率的に行うことができ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行うことができるので、体外液体流路を用いた血液の処理を適正に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係るパネルが用いられる体外処理システムとしての血液浄化システム１の構成の概略を示す説明図である。
【００２３】
本実施の形態では、例えば持続的血液ろ過法（ＣＨＦ）と持続的血液透析法（ＣＨＤ）とを複合させた持続的血液ろ過透析法（ＣＨＤＦ）を実施する血液浄化システム１について説明する。
【００２４】
図１に示すように血液浄化システム１は、例えば体外液体流路としての血液浄化流路２と、体外処理装置としての血液浄化装置３を有している。血液浄化流路２は、例えば血液を浄化する血液浄化器１０と、患者から採血された血液を血液浄化器１０に送る採血流路１１と、血液浄化器１０の血液を患者に戻す返血流路１２と、血液浄化器１０から排出される排液を流す排液流路１３と、血液浄化器１０に透析液を供給する透析液供給流路１４と、採血流路１１または返血流路１２に補液を供給する補液供給流路１５等を有している。
【００２５】
血液浄化器１０は、血液内の老廃物等を除去するろ過膜１６を有している。この血液浄化器１０、採血流路１１及び返血流路１２により、患者から血液を採取して戻す血液循環回路が形成されている。この血液循環回路に、排液流路１３、透析液供給流路１４及び補液供給流路１５が分岐するように形成されている。
【００２６】
血液浄化流路２は、本実施の形態にかかる第１のパネル２０と、第２のパネル２１をさらに有している。第１のパネル２０と、第２のパネル２１には、上記排液流路１３、透析液供給流路１４及び補液供給流路１５の一部が形成されている。
【００２７】
例えば排液流路１３は、上流端部が血液浄化器１０に接続されており、例えば排液管路５０、第１のパネル２０内の排液パネル内管路５１、排液管路５２、第１のパネル２０内の排液パネル内管路５３、排液管路５４、第２のパネル２１内の排液パネル内管路５５、排液管路５６、第１のパネル２０内の排液パネル内管路５７、排液管路５８、トランスデューサ保護フィルタ５９、排液管路６０及びエアポンプ６１を、上流側からこの順に有している。第２のパネル２１の排液パネル内管路５５には、排液を貯留する排液貯留部６２が接続されている。また、排液管路６０には、エアバルブ６３が接続されている。また、排液パネル内管路５３は、分岐しており、排液管路６４に接続されている。この排液管路６４の下流端部は、開放されている。
【００２８】
かかる構成により、排液流路１３は、血液浄化器１０から排出される排液を排液貯留部６２に貯留したり、排液管路６４から排出したりできる。
【００２９】
透析液供給流路１４は、例えば透析液供給源７０、透析液管路７１、第１のパネル２０内の透析液パネル内管路７２、透析液管路７３、第２のパネル２１内の透析液パネル内管路７４、透析液管路７５、第１のパネル２０内の透析液パネル内管路７６、透析液管路７７、第１のパネル２０内の透析液パネル内管路７８及び透析液管路７９を、上流側からこの順に有している。透析液管路７９の下流端部は、血液浄化器１０に接続されている。第２のパネル２１内の透析液パネル内管路７４には、透析液を貯留する透析液貯留部８０が接続されている。透析液貯留部８０は、透析液管路８１にも接続されており、透析液管路８１の他端には、トランスデューサ保護フィルタ８２が接続されている。
【００３０】
かかる構成により、透析液供給流路１４は、例えば透析液供給源７０の透析液を透析液貯留部８０に貯留し、その透析液を血液浄化器１０に供給できる。
【００３１】
補液供給流路１５は、例えば補液供給源９０、補液管路９１、第１のパネル２０内の補液パネル内管路９２、補液管路９３、第１のパネル２０内の補液パネル内管路９４、補液管路９５、コネクタ９６及び補液管路９７を、上流側からこの順で有している。補液管路９７の下流端部は、例えば返血流路１２に接続されている。第１のパネル２０の補液パネル内管路９２は、分岐しており、補液管路９８、第２のパネル２１内の補液パネル内管路９９にこの順で接続されている。補液パネル内管路９９には、補液を貯留する補液貯留部１００が接続されている。補液貯留部１００は、補液管路１０１にも接続されており、補液管路１０１の他端には、トランスデューサ保護フィルタ１０２が接続されている。
【００３２】
かかる構成により、補液供給流路１５は、例えば補液供給源９０の補液を補液貯留部１００に貯留し、その補液を返血流路１２に供給できる。
【００３３】
上記採血流路１１、返血流路１２、排液流路１３の排液管路５０、５２、５４、５６、５８、６０、６４、透析液供給流路１４の透析液管路７１、７３、７５、７７、７９、８１、補液供給流路１５の補液管路９１、９３、９５、９７、９８、１０１には、例えば熱可塑性で軟質素材の円形チューブが用いられている。円形チューブの材質として、例えば軟質塩化ビニルが用いられる。なお、円形チューブの材質は、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても円形チューブの材料として好適に用いることができる。中でも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、操作時の柔軟性に優れているため好ましく、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。
【００３４】
血液浄化装置３は、例えば採血流路１１の血液を圧送するチューブポンプ１１０、排液流路１３の排液を排液管路５２において圧送するチューブポンプ１１１、透析液流路１４の透析液を透析液管路７７において圧送するチューブポンプ１１２、補液供給流路１５の排液を補液管路９３において圧送するチューブポンプ１１３、排液流路１３の排液管路６４を遮断する遮断バルブ１１４、透析液供給流路１４の透析液管路７１を遮断する遮断バルブ１１５、補液供給流路１５の補液管路９１を遮断する遮断バルブ１１６等を有している。
【００３５】
また、血液浄化装置３は、第１のパネル２０内を流れる液体の温度を調節する温度調節板１２０を備えている。温度調節板１２０は、図２に示すように垂直に立設されており、上下部には、第１のパネル２０を支持する支持部材１２１が設けられている。
【００３６】
さらに、血液浄化装置３は、第２のパネル２１の重量を計測する図示しない重量計を備えている。この重量計により、患者から排出される液体の除水量と患者に供給される液体の供給量を正確に把握し、患者の体液量の管理を厳格に行うことができる。
【００３７】
ここで、上記第１のパネル２０の構成について説明する。第１のパネル２０は、例えば図１に示すように略方形状を有し、例えば硬質の塩化ビニルなどの硬質プラスチックで形成されている。第１のパネル２０は、患者の体液が直接または間接的に触れるため、生体適合性や生物学的安全性を有している材質が好ましい。材質としては、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても第１のパネル２０の材質として好適に用いることができる。第１のパネル２０の材質が硬質プラスチックである場合、流路内を流れる液体の圧力が陰圧下においても流路形状が変形することがなく、後述する温度調節板１２０との接触が十分になされるため、温度調節能力の低下が生じることがない。また、流路形状の変形が起こらないので、液体の流量が変化することもない。これらの理由から、本実施の形態では、第１のパネル２０の材質として、例えば硬質プラスチックが用いられる。
【００３８】
第１のパネル２０は、上述のように複数のパネル内管路５１、５３、５７、７２、７６、７８、９２、９４（以下、「パネル内管路Ａ」とする）を有し、排液、透析液及び補液の３系統のパネル内流路が形成されている。パネル内管路Ａのうちの透析液パネル内管路７８と補液パネル内管路９４は、第１のパネル２０面内において蛇行するように形成され、上部から下部に亘り形成されている。
【００３９】
第１のパネル２０は、図２及び図３に示すように一の面２０ａが平坦に形成され、他の面２０ｂにパネル内管路Ａが形成されている。パネル内管路Ａは、流路断面が他の面２０ｂ側に突出する半円状に形成されている。第１のパネル２０は、例えば図３に示すように２枚のプラスチックシートが張り合わされて形成されている。例えば他の面２０ｂ側のプラスチックシートには、断面が半円状の凹み通路が成型され、一の面２０ａ側のプラスチックシートは、平坦に成型されており、それらを張り合わせてパネル内管路Ａが形成されている。この第１のパネル２０のプラスチックシート同士の張り合わせは、例えば高周波溶着により行われている。
【００４０】
図４に示すように第１のパネル２０におけるパネル内管路Ａの端部Ａ１は、第１のパネル２０の外縁部に形成されている。つまり、パネル内管路Ａと第１のパネル２０の外部の管路は、総て第１のパネル２０の外縁部において接続されている。パネル内管路Ａの端部Ａ１は、図５に示すように他の部分と同じ形状で、他の部分よりわずかに径が大きい半円状に形成され、第１のパネル２０の外縁部で開口している。このパネル内管路Ａの各端部Ａ１には、接続管路１３０の一端部が挿入される。
【００４１】
接続管路１３０の材質は、製造コスト、加工性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても接続管の材料として好適に用いることができる。中でも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、また、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。接続管路１３０は、外周面１３０ａがパネル内管路Ａの端部Ａ１の流路断面に適合する半円状に形成されている。また、接続管路１３０は、流路断面が上述の円形の排液管路５０、５２、５４、５６、５８、６４、透析液管路７１、７３、７５、７７、７９、補液管路９１、９３、９５（以下、「円管路Ｂ」とする）の外周形状に適合する円形に形成されている。これにより、図６に示すように接続管路１３０がパネル内管路Ａに隙間なく嵌め込まれ、その接続管路１３０の中央に円形流路１３０ｂが形成されている。接続管路１３０の他端部の円形流路１３０ｂには、円管路Ｂが挿入されている。また、図７に示すように接続管路１３０は、内周面にテーパが形成されており、円管路Ｂ側よりパネル内管路Ａ側の内径が小さくなっている。
【００４２】
なお、パネル内管路Ａの端部Ａ１と接続管路１３０は、例えば高周波溶着により接着されている。また、接続管路１３０と円管路Ｂは、例えば溶剤溶着により接着されている。また、パネル内管路Ａ、パネル内管路の端部Ａ１及び接続管路１３０の外周面１３０ａは、上述のように半円状に形成されているが、当該半円状には、図８に示すような半円と長方形を組み合わせたような形状も含まれる。
【００４３】
次に、以上の第１のパネル２０や血液浄化システム１を用いて行われる血液浄化プロセスについて説明する。先ず、血液浄化流路２の所定部分が血液浄化装置３に取り付けられる。このとき、第１のパネル２０は、図２に示すように温度調節板１２０の支持部材１２１に支持され、第１のパネル２０の一の面２０ａの平坦面が温度調節板１２０に密着され面接触される。また、例えば採血流路１１、排液管路５２、透析液管路７７、補液管路９３は、それぞれチューブポンプ１１０〜１１３に装着される。
【００４４】
そして、患者に対する血液浄化処理が開始されると、採血された血液が血液浄化器１０に送られ、その血液浄化器１０で浄化された血液が患者に戻される。血液浄化器１０には、透析液供給流路１４により透析液が供給される。透析液供給流路１４では、例えば透析液貯留部８０の透析液が、第１のパネル２０の透析液パネル内管路７６、７８を通って温度調節板１２０により所定の温度に調節され、その後血液浄化器１０に供給される。また、血液浄化器１０で生じた排液は、排液流路１３を通じて排液される。さらに、返血流路１２には、補液供給流路１５により補液が供給される。補液供給流路１５では、例えば補液貯留部１００の補液が、第１のパネル２０の補液パネル内管路９２、９４を通って温度調節板１２０により所定の温度に調節され、その後返血流路１２に供給される。上記排液、透析液の供給、補液の供給は、例えば重量計により排液貯留部６２、透析液貯留部８０、補液貯留部１００の重さを量りながら行われる。
【００４５】
以上の実施の形態によれば、第１のパネル２０の一の面２０ａが平坦に形成され、パネル内管路Ａの流路断面が第１のパネル２０の他の面２０ｂ側に突出する半円状に形成されているので、第１のパネル２０の一の面２０ａを温度調節板１２０に面接触させ、さらにパネル内管路Ａの半円状の平らの底面が温度調節板１２０側に向く。この結果、第１のパネル２０を通る液体と温度調節板１２０との間の熱交換が効率的に行われ、液体の温度調節が効率的に行われる。また、接続管路１３０は、外周形状がパネル内管路Ａの流路断面に適合する半円形に形成され、流路断面が円管路Ｂの外周形状に適合する円形に形成されており、接続管路１３０の一端部がパネル内管路Ａに挿入され、接続管路１２０の他端部に円管路Ｂが挿入できる。このため、パネル内管路Ａと外部の円管路Ｂとの間の接続が気密に行われ、液体の漏れを防止できる。したがって、パネル内管路Ａを半円状に形成して高精度の温度調節を可能にしつつ、当該パネル内管路Ａとパネル外の円管路Ｂとの接続を適正に行うことができる。さらに接続管路１３０が第１のパネル２０の他の面２０ｂ側に設けられ、半円状で温度調節板１２０側が平らな底面となるので、パネル内管路Ａと円管路Ｂとの接続部分においても接続管路１３０が温度調節板１２０側に突出することがなく、第１のパネル２０の一の面２０ａを温度調節板１２０により密着できる。したがって、この点からも液体の温度調節を効率的に行うことができる。
【００４６】
接続管路１３０は、円管路Ｂ側よりパネル内管路Ａ側の内径が小さくなっているので、接続管路１３０内の適正な位置まで円管路Ｂを挿入しつつ、接続管路１３０と円管路Ｂとの間の液体の漏れを防止できる。
【００４７】
パネル内管路Ａの一部である透析液パネル内管路７８、補液パネル内管路９４が蛇行するように形成されているので、温度調節板１２０との熱交換を安定して効率的に行うことができる。したがって、透析液や補液の温度調節をより高精度に行うことができる。
【００４８】
第１のパネル２０には、少なくとも２つの端部を有するパネル内管路Ａが複数形成され、異なるパネル内管路Ａ同士が円管路Ｂにより互いに接続されて、同一系統のパネル内流路を形成しているので、同じ液体が複数回パネル内管路Ａを流れる。このため、液体と温度調節板１２０との熱交換を効果的に行うことができる。なお、本実施の形態では、上述のように例えば第１のパネル２０内にパネル内管路Ａである複数の透析液パネル内管路７６、７８が形成され、それらの透析液パネル内管路７６、７８の端部同士が円管路Ｂである透析液管路７７により互いに接続されて、同一系統のパネル内流路である透析液供給流路１４が形成されている。また、本実施の形態では、例えば第１のパネル２０内の排液パネル内管路５１、５３の端部同士が排液管路５２により互いに接続されて排液流路１３が形成され、透析液パネル内管路７６、７８の端部同士が透析液管路７７により互いに接続されて透析液供給流路１４が形成され、補液パネル内管路９２、９４の端部同士が補液管路９３により互いに接続されて補液供給流路１５が形成されて、合わせて３系統の複数の流路が形成されている。
【００４９】
また、パネル内管路Ａのうちの透析液パネル内管路７８と補液パネル内管路９４は、第１のパネル２０面内において蛇行するように形成され、上部から下部に亘り形成されているので、透析液と補液を一括して温度調節できる。この結果、透析液と補液の温度を患者に適した均一な温度に調整できるので、患者の血液浄化の治療を適正に行うことができる。
【００５０】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に相到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００５１】
例えば以上の実施の形態は、第１のパネル２０の接続管路１３０がパネル内管路Ａに挿入されたものであったが、接続管路１３０は、パネル内管路Ａと一体に製造されたものであってもよい。また、以上の実施の形態では、持続的血液浄化法のＣＨＤＦを行うための第１のパネル２０であったが、本発明は、上記ＣＨＦ、ＣＨＤ、ＰＥ、ＤＦＰＰ、ＰＡ等の他の血液浄化法にも適用できる。また、本発明は、血液浄化以外の輸血、輸液による治療、人工心肺治療や血液成分献血などの体外処理にも適用できる。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
本発明は、体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すための体外処理システムにおいて、パネルを用いて液体の温度調節を効率的に行いつつ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行う際に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本実施の形態における血液浄化システムの構成を示す概略図である。
【図２】第１のパネルの温度調節板への取り付け状態を示す説明図である。
【図３】第１のパネルの部分断面図である。
【図４】第１のパネルの外縁部付近の拡大図である。
【図５】第１のパネルのパネル内管路、接続管路と、円管路の構成を示す説明図である。
【図６】パネル内管路の端部に接続管路を取り付けた状態の正面図である。
【図７】パネル内管路、接続管路及び円管路を接続した状態の縦断面図である。
【図８】半円状の他の態様を示す説明図である。
【図９】改良前のパネルを示す説明図である。
【図１０】円形断面のパネル内管路を有するパネルと、温度調節板との接触状態を示す縦断面の説明図である。
【符号の説明】
【００５４】
１ 血液浄化システム
２ 血液浄化流路
３ 血液浄化装置
２０ 第１のパネル
１２０ 温度調節板
１３０ 接続管路
Ａ パネル内管路
Ｂ 円管路
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者等の体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すために用いられる体外液体流路の一部が形成されるパネルと、そのパネルを有する体外処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、例えば血液などの体液を体外に取り出し浄化して体内に戻す治療法が普及している。例えば、重篤な循環器系の合併症を有する腎疾患や多臓器不全等の疾患の治療にあたり、特に救急・集中治療領域において持続的血液浄化法と総称される血液浄化法が普及しており、臨床効果を上げている。
【０００３】
持続的血液浄化法には、具体的には、持続的血液ろ過法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ、以下「ＣＨＦ」という）、持続的血液透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ、以下「ＣＨＤ」という）、持続的血液ろ過透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ、以下「ＣＨＤＦ」という）等があり、治療目的に応じて使い分けられている。
【０００４】
ＣＨＦとは、半透膜を収容した血液浄化器に血液を流し、ろ過膜を介して血液から老廃物を含む排液を排出する一方で、補液を体内に補充することを持続的かつ緩徐に施行する方法である。また、ＣＨＤとは、半透膜を介した拡散により、酸塩基平衡の是正等を持続的かつ緩徐に施行する方法である。そして、ＣＨＤＦとは、前記ＣＨＦの小分子量除去能力を改善するために、ろ過液側に透析液を流し、透析効果も得られるように前記ＣＨＦと前記ＣＨＤとを複合させた方法である。
【０００５】
また、肝不全に対する血液浄化法として、血漿交換療法（ｐｌａｓｍａ ｅｘｃｈａｎｇｅ、以下「ＰＥ」という）や、二重ろ過療法（ｄｏｕｂｌｅ ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ ｐｌａｓｍａ ｐｈｅｒｅｓｉｓ、以下「ＤＦＰＰ」という）や、血漿吸着療法（ｐｌａｓｍａ ａｄｓｏｒｐｔｉｏｎ、以下「ＰＡ」という）等のアフェレーシス療法が治療目的に応じて使い分けられ、臨床効果をあげている。
【０００６】
ＰＥとは、肝臓が代謝、解毒する有害物質を除去すると共に肝臓が合成する有用物質を補充する方法である。また、ＤＦＰＰとは、血漿分離器及び血漿成分分離器を用いて前記有用物質の補充液の削減を可能とする方法である。そして、ＰＡとは、分離した血漿を吸着カラムに灌流し、特異的もしくは選択的に病因物質を吸着除去する方法である。
【０００７】
以上の血液浄化法は、一般的に血液浄化システムにより実現される。血液浄化システムは、血液浄化流路を有し、当該血液浄化流路は、患者から採血された血液を血液浄化器に送る採血流路と、血液浄化器の血液を患者に戻す返血流路からなる血液循環回路を有し、その他用途に応じて、血液浄化器からの排液を行う排液流路や、血液浄化器に透析液を供給する透析液流路や、採血流路又は返血流路に補液を供給する補液流路等を有している（例えば特許文献１、２参照）。
【０００８】
【特許文献１】特開平０９−２３９０２４号公報
【特許文献２】特開２００７−２６８２５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
ところで、上記血液浄化法に用いられる血液浄化流路内を通る透析液、補液等の液体は、治療を行う際に、体液との温度バランスを保つため、所望の温度に温度調節する必要がある。
【００１０】
本発明の発明者は、液体流路内の液体の温度を調整する方法として、例えば図９に示すように血液浄化流路の一部２０１をパネル２００に形成し、当該パネル２００を温度調節板に接触させて行うことを新たに考えている。この方法によれば、例えば液体をパネルに集約し一括して温度調節できるので、温度調節を効率的に行うことができる。またパネルを温度調節板に取り付けるだけでよいので、血液浄化治療時等の医療スタッフの作業が簡単になる。
【００１１】
しかしながら、例えば図１０に示すようにパネル２００に、単純に円形断面の管路２０１を形成し、そのパネル２００を、温度調節板２０２に接触させようとした場合、管路２０１と温度調節板２０２の接触面積が小さくなってしまう。また、管路２０１と温度調節板２０２との接触面積を大きくするために、温度調節板２０２に管路２０１の形状に対応した凹部を形成することも考えられるが、この場合、パネル２００を温度調節板２０２に取り付ける際に、管路２０１の数だけ、管路２０１を凹部にはめ込む必要があり、取り付け作業が煩雑となる。そこで、本発明の発明者は、パネル２００の一の面を平坦にし、管路２０１をパネル２００の他の面側に突出させ流路断面を半円状に形成することを考えている。
【００１２】
しかしながら、その場合には、パネル２００の半円状の管路２０１の端部に、図９に示すようにパネル２００の外部の管路の円形チューブ２０３を接続しようとしたときに、半円状の管路２０１と円形チューブ２０３との間に隙間ができて、液体の漏れが起こりやすくなることが考えられる。なお、パネル２００の外部の管路は、安価な円形チューブを用いるのが好ましい。
【００１３】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、温度調節を効率的に行うことができ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行うパネル、及びそのパネルを備えた血液浄化システムなどの体外処理システムを提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するための本発明は、体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すために用いられる体外液体流路の一部が形成され、温度調節板に接触して前記体外液体流路の液体の温度を調節するためのパネルであって、該パネルは、パネル面内に形成された、液体が流れるパネル内管路と、前記パネル内管路の端部とパネルの外部の体外液体流路の円管路とを接続するための接続管路と、を有し、パネルの一の面は、平坦に形成され、前記パネル内管路は、流路断面がパネルの他の面側に突出する半円状に形成され、前記接続管路は、前記パネルの他の面側に形成され、流路断面が前記円管路の外周形状に適合する円状に形成されており、当該接続管路には、前記円管路が挿入可能であることを特徴とする。なお、前記「接続管路」には、パネル内管路と一体に製造されているものも、別体に形成されているものも含まれる。
【００１５】
本発明によれば、パネルの一の面が平坦に形成され、パネル内管路の流路断面がパネルの他の面側に突出する半円状に形成されているので、パネルの一の面を温度調節板に面接触させ、さらにパネル内管路の半円状の平らの底面が温度調節板側に向く。この結果、パネルを通る液体と温度調節板との間の熱交換が効率的に行われ、液体の温度調節が効率的に行われる。また、接続管路は、流路断面が円管路の外周形状に適合する円状に形成されており、円管路が挿入できるので、パネル内管路とパネル外の円管路との間の接続が気密に行われ、液体の漏れを防止できる。したがって、パネル内管路を半円状に形成して高精度の温度調節を可能にしつつ、当該パネル内管路とパネル外の円管路との接続を適正に行うことができる。さらに、接続管路がパネルの他の面側に設けられているので、パネル内管路とパネル外の円管路との接続部分においても接続管路が温度調節板側に突出することがなく、パネルの一の面を温度調節板により密着できる。したがって、この点からも液体の温度調節を効率的に行うことができる。
【００１６】
前記接続管路は、外周形状が前記パネル内管路の端部の流路断面に適合する半円状に形成され、前記接続管路の一端部が前記パネル内管路の端部に挿入され、前記接続管路の他端部には、前記円管路が挿入可能であってもよい。
【００１７】
前記パネル内管路の端部と前記接続管路は高周波溶着されていてもよい。また、前記パネル内管路の端部の流路断面の内径は、パネル内管路の端部以外の流路断面の内径より拡径していてもよい。さらに前記接続管路は、前記円管路側よりパネル内管路側の内径が小さくなっていてもよい。また、前記パネル内管路の一部が蛇行していてもよい。
【００１８】
少なくとも２つの端部を有する前記パネル内管路が複数形成され、異なるパネル内管路の端部同士が前記パネルの外部の円管路により互いに接続されて、同一系統の流路を形成していてもよい。また、複数系統の流路が形成されていてもよい。
【００１９】
前記体外液体流路は、体内から採血された血液を体外で浄化し体内に戻すための血液浄化流路であり、パネルは、血液浄化のために供給される透析液用の流路と、血液に補充される補液用の流路を少なくとも有していてもよい。
【００２０】
別の観点による本発明は、体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すための体外処理システムであって、上記パネルを有する体外液体流路と、温度調節板を有する体外処理装置と、を有し、前記パネルは、前記体外処理装置に対し、平坦な一の面が前記温度調節板と面接触するように取り付けられることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、パネルを用いて温度調節を効率的に行うことができ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行うことができるので、体外液体流路を用いた血液の処理を適正に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態に係るパネルが用いられる体外処理システムとしての血液浄化システム１の構成の概略を示す説明図である。
【００２３】
本実施の形態では、例えば持続的血液ろ過法（ＣＨＦ）と持続的血液透析法（ＣＨＤ）とを複合させた持続的血液ろ過透析法（ＣＨＤＦ）を実施する血液浄化システム１について説明する。
【００２４】
図１に示すように血液浄化システム１は、例えば体外液体流路としての血液浄化流路２と、体外処理装置としての血液浄化装置３を有している。血液浄化流路２は、例えば血液を浄化する血液浄化器１０と、患者から採血された血液を血液浄化器１０に送る採血流路１１と、血液浄化器１０の血液を患者に戻す返血流路１２と、血液浄化器１０から排出される排液を流す排液流路１３と、血液浄化器１０に透析液を供給する透析液供給流路１４と、採血流路１１または返血流路１２に補液を供給する補液供給流路１５等を有している。
【００２５】
血液浄化器１０は、血液内の老廃物等を除去するろ過膜１６を有している。この血液浄化器１０、採血流路１１及び返血流路１２により、患者から血液を採取して戻す血液循環回路が形成されている。この血液循環回路に、排液流路１３、透析液供給流路１４及び補液供給流路１５が分岐するように形成されている。
【００２６】
血液浄化流路２は、本実施の形態にかかる第１のパネル２０と、第２のパネル２１をさらに有している。第１のパネル２０と、第２のパネル２１には、上記排液流路１３、透析液供給流路１４及び補液供給流路１５の一部が形成されている。
【００２７】
例えば排液流路１３は、上流端部が血液浄化器１０に接続されており、例えば排液管路５０、第１のパネル２０内の排液パネル内管路５１、排液管路５２、第１のパネル２０内の排液パネル内管路５３、排液管路５４、第２のパネル２１内の排液パネル内管路５５、排液管路５６、第１のパネル２０内の排液パネル内管路５７、排液管路５８、トランスデューサ保護フィルタ５９、排液管路６０及びエアポンプ６１を、上流側からこの順に有している。第２のパネル２１の排液パネル内管路５５には、排液を貯留する排液貯留部６２が接続されている。また、排液管路６０には、エアバルブ６３が接続されている。また、排液パネル内管路５３は、分岐しており、排液管路６４に接続されている。この排液管路６４の下流端部は、開放されている。
【００２８】
かかる構成により、排液流路１３は、血液浄化器１０から排出される排液を排液貯留部６２に貯留したり、排液管路６４から排出したりできる。
【００２９】
透析液供給流路１４は、例えば透析液供給源７０、透析液管路７１、第１のパネル２０内の透析液パネル内管路７２、透析液管路７３、第２のパネル２１内の透析液パネル内管路７４、透析液管路７５、第１のパネル２０内の透析液パネル内管路７６、透析液管路７７、第１のパネル２０内の透析液パネル内管路７８及び透析液管路７９を、上流側からこの順に有している。透析液管路７９の下流端部は、血液浄化器１０に接続されている。第２のパネル２１内の透析液パネル内管路７４には、透析液を貯留する透析液貯留部８０が接続されている。透析液貯留部８０は、透析液管路８１にも接続されており、透析液管路８１の他端には、トランスデューサ保護フィルタ８２が接続されている。
【００３０】
かかる構成により、透析液供給流路１４は、例えば透析液供給源７０の透析液を透析液貯留部８０に貯留し、その透析液を血液浄化器１０に供給できる。
【００３１】
補液供給流路１５は、例えば補液供給源９０、補液管路９１、第１のパネル２０内の補液パネル内管路９２、補液管路９３、第１のパネル２０内の補液パネル内管路９４、補液管路９５、コネクタ９６及び補液管路９７を、上流側からこの順で有している。補液管路９７の下流端部は、例えば返血流路１２に接続されている。第１のパネル２０の補液パネル内管路９２は、分岐しており、補液管路９８、第２のパネル２１内の補液パネル内管路９９にこの順で接続されている。補液パネル内管路９９には、補液を貯留する補液貯留部１００が接続されている。補液貯留部１００は、補液管路１０１にも接続されており、補液管路１０１の他端には、トランスデューサ保護フィルタ１０２が接続されている。
【００３２】
かかる構成により、補液供給流路１５は、例えば補液供給源９０の補液を補液貯留部１００に貯留し、その補液を返血流路１２に供給できる。
【００３３】
上記採血流路１１、返血流路１２、排液流路１３の排液管路５０、５２、５４、５６、５８、６０、６４、透析液供給流路１４の透析液管路７１、７３、７５、７７、７９、８１、補液供給流路１５の補液管路９１、９３、９５、９７、９８、１０１には、例えば熱可塑性で軟質素材の円形チューブが用いられている。円形チューブの材質として、例えば軟質塩化ビニルが用いられる。なお、円形チューブの材質は、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても円形チューブの材料として好適に用いることができる。中でも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、操作時の柔軟性に優れているため好ましく、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。
【００３４】
血液浄化装置３は、例えば採血流路１１の血液を圧送するチューブポンプ１１０、排液流路１３の排液を排液管路５２において圧送するチューブポンプ１１１、透析液流路１４の透析液を透析液管路７７において圧送するチューブポンプ１１２、補液供給流路１５の排液を補液管路９３において圧送するチューブポンプ１１３、排液流路１３の排液管路６４を遮断する遮断バルブ１１４、透析液供給流路１４の透析液管路７１を遮断する遮断バルブ１１５、補液供給流路１５の補液管路９１を遮断する遮断バルブ１１６等を有している。
【００３５】
また、血液浄化装置３は、第１のパネル２０内を流れる液体の温度を調節する温度調節板１２０を備えている。温度調節板１２０は、図２に示すように垂直に立設されており、上下部には、第１のパネル２０を支持する支持部材１２１が設けられている。
【００３６】
さらに、血液浄化装置３は、第２のパネル２１の重量を計測する図示しない重量計を備えている。この重量計により、患者から排出される液体の除水量と患者に供給される液体の供給量を正確に把握し、患者の体液量の管理を厳格に行うことができる。
【００３７】
ここで、上記第１のパネル２０の構成について説明する。第１のパネル２０は、例えば図１に示すように略方形状を有し、例えば硬質の塩化ビニルなどの硬質プラスチックで形成されている。第１のパネル２０は、患者の体液が直接または間接的に触れるため、生体適合性や生物学的安全性を有している材質が好ましい。材質としては、製造コスト、加工性および操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても第１のパネル２０の材質として好適に用いることができる。第１のパネル２０の材質が硬質プラスチックである場合、流路内を流れる液体の圧力が陰圧下においても流路形状が変形することがなく、後述する温度調節板１２０との接触が十分になされるため、温度調節能力の低下が生じることがない。また、流路形状の変形が起こらないので、液体の流量が変化することもない。これらの理由から、本実施の形態では、第１のパネル２０の材質として、例えば硬質プラスチックが用いられる。
【００３８】
第１のパネル２０は、上述のように複数のパネル内管路５１、５３、５７、７２、７６、７８、９２、９４（以下、「パネル内管路Ａ」とする）を有し、排液、透析液及び補液の３系統のパネル内流路が形成されている。パネル内管路Ａのうちの透析液パネル内管路７８と補液パネル内管路９４は、第１のパネル２０面内において蛇行するように形成され、上部から下部に亘り形成されている。
【００３９】
第１のパネル２０は、図２及び図３に示すように一の面２０ａが平坦に形成され、他の面２０ｂにパネル内管路Ａが形成されている。パネル内管路Ａは、流路断面が他の面２０ｂ側に突出する半円状に形成されている。第１のパネル２０は、例えば図３に示すように２枚のプラスチックシートが張り合わされて形成されている。例えば他の面２０ｂ側のプラスチックシートには、断面が半円状の凹み通路が成型され、一の面２０ａ側のプラスチックシートは、平坦に成型されており、それらを張り合わせてパネル内管路Ａが形成されている。この第１のパネル２０のプラスチックシート同士の張り合わせは、例えば高周波溶着により行われている。
【００４０】
図４に示すように第１のパネル２０におけるパネル内管路Ａの端部Ａ１は、第１のパネル２０の外縁部に形成されている。つまり、パネル内管路Ａと第１のパネル２０の外部の管路は、総て第１のパネル２０の外縁部において接続されている。パネル内管路Ａの端部Ａ１は、図５に示すように他の部分と同じ形状で、他の部分よりわずかに径が大きい半円状に形成され、第１のパネル２０の外縁部で開口している。このパネル内管路Ａの各端部Ａ１には、接続管路１３０の一端部が挿入される。
【００４１】
接続管路１３０の材質は、製造コスト、加工性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、さらにはＡＢＳ（アクリロニトリルーブタジエンースチレン共重合体）樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することができ、何れにおいても接続管の材料として好適に用いることができる。中でも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、また、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。接続管路１３０は、外周面１３０ａがパネル内管路Ａの端部Ａ１の流路断面に適合する半円状に形成されている。また、接続管路１３０は、流路断面が上述の円形の排液管路５０、５２、５４、５６、５８、６４、透析液管路７１、７３、７５、７７、７９、補液管路９１、９３、９５（以下、「円管路Ｂ」とする）の外周形状に適合する円形に形成されている。これにより、図６に示すように接続管路１３０がパネル内管路Ａに隙間なく嵌め込まれ、その接続管路１３０の中央に円形流路１３０ｂが形成されている。接続管路１３０の他端部の円形流路１３０ｂには、円管路Ｂが挿入されている。また、図７に示すように接続管路１３０は、内周面にテーパが形成されており、円管路Ｂ側よりパネル内管路Ａ側の内径が小さくなっている。
【００４２】
なお、パネル内管路Ａの端部Ａ１と接続管路１３０は、例えば高周波溶着により接着されている。また、接続管路１３０と円管路Ｂは、例えば溶剤溶着により接着されている。また、パネル内管路Ａ、パネル内管路の端部Ａ１及び接続管路１３０の外周面１３０ａは、上述のように半円状に形成されているが、当該半円状には、図８に示すような半円と長方形を組み合わせたような形状も含まれる。
【００４３】
次に、以上の第１のパネル２０や血液浄化システム１を用いて行われる血液浄化プロセスについて説明する。先ず、血液浄化流路２の所定部分が血液浄化装置３に取り付けられる。このとき、第１のパネル２０は、図２に示すように温度調節板１２０の支持部材１２１に支持され、第１のパネル２０の一の面２０ａの平坦面が温度調節板１２０に密着され面接触される。また、例えば採血流路１１、排液管路５２、透析液管路７７、補液管路９３は、それぞれチューブポンプ１１０〜１１３に装着される。
【００４４】
そして、患者に対する血液浄化処理が開始されると、採血された血液が血液浄化器１０に送られ、その血液浄化器１０で浄化された血液が患者に戻される。血液浄化器１０には、透析液供給流路１４により透析液が供給される。透析液供給流路１４では、例えば透析液貯留部８０の透析液が、第１のパネル２０の透析液パネル内管路７６、７８を通って温度調節板１２０により所定の温度に調節され、その後血液浄化器１０に供給される。また、血液浄化器１０で生じた排液は、排液流路１３を通じて排液される。さらに、返血流路１２には、補液供給流路１５により補液が供給される。補液供給流路１５では、例えば補液貯留部１００の補液が、第１のパネル２０の補液パネル内管路９２、９４を通って温度調節板１２０により所定の温度に調節され、その後返血流路１２に供給される。上記排液、透析液の供給、補液の供給は、例えば重量計により排液貯留部６２、透析液貯留部８０、補液貯留部１００の重さを量りながら行われる。
【００４５】
以上の実施の形態によれば、第１のパネル２０の一の面２０ａが平坦に形成され、パネル内管路Ａの流路断面が第１のパネル２０の他の面２０ｂ側に突出する半円状に形成されているので、第１のパネル２０の一の面２０ａを温度調節板１２０に面接触させ、さらにパネル内管路Ａの半円状の平らの底面が温度調節板１２０側に向く。この結果、第１のパネル２０を通る液体と温度調節板１２０との間の熱交換が効率的に行われ、液体の温度調節が効率的に行われる。また、接続管路１３０は、外周形状がパネル内管路Ａの流路断面に適合する半円形に形成され、流路断面が円管路Ｂの外周形状に適合する円形に形成されており、接続管路１３０の一端部がパネル内管路Ａに挿入され、接続管路１２０の他端部に円管路Ｂが挿入できる。このため、パネル内管路Ａと外部の円管路Ｂとの間の接続が気密に行われ、液体の漏れを防止できる。したがって、パネル内管路Ａを半円状に形成して高精度の温度調節を可能にしつつ、当該パネル内管路Ａとパネル外の円管路Ｂとの接続を適正に行うことができる。さらに接続管路１３０が第１のパネル２０の他の面２０ｂ側に設けられ、半円状で温度調節板１２０側が平らな底面となるので、パネル内管路Ａと円管路Ｂとの接続部分においても接続管路１３０が温度調節板１２０側に突出することがなく、第１のパネル２０の一の面２０ａを温度調節板１２０により密着できる。したがって、この点からも液体の温度調節を効率的に行うことができる。
【００４６】
接続管路１３０は、円管路Ｂ側よりパネル内管路Ａ側の内径が小さくなっているので、接続管路１３０内の適正な位置まで円管路Ｂを挿入しつつ、接続管路１３０と円管路Ｂとの間の液体の漏れを防止できる。
【００４７】
パネル内管路Ａの一部である透析液パネル内管路７８、補液パネル内管路９４が蛇行するように形成されているので、温度調節板１２０との熱交換を安定して効率的に行うことができる。したがって、透析液や補液の温度調節をより高精度に行うことができる。
【００４８】
第１のパネル２０には、少なくとも２つの端部を有するパネル内管路Ａが複数形成され、異なるパネル内管路Ａ同士が円管路Ｂにより互いに接続されて、同一系統のパネル内流路を形成しているので、同じ液体が複数回パネル内管路Ａを流れる。このため、液体と温度調節板１２０との熱交換を効果的に行うことができる。なお、本実施の形態では、上述のように例えば第１のパネル２０内にパネル内管路Ａである複数の透析液パネル内管路７６、７８が形成され、それらの透析液パネル内管路７６、７８の端部同士が円管路Ｂである透析液管路７７により互いに接続されて、同一系統のパネル内流路である透析液供給流路１４が形成されている。また、本実施の形態では、例えば第１のパネル２０内の排液パネル内管路５１、５３の端部同士が排液管路５２により互いに接続されて排液流路１３が形成され、透析液パネル内管路７６、７８の端部同士が透析液管路７７により互いに接続されて透析液供給流路１４が形成され、補液パネル内管路９２、９４の端部同士が補液管路９３により互いに接続されて補液供給流路１５が形成されて、合わせて３系統の複数の流路が形成されている。
【００４９】
また、パネル内管路Ａのうちの透析液パネル内管路７８と補液パネル内管路９４は、第１のパネル２０面内において蛇行するように形成され、上部から下部に亘り形成されているので、透析液と補液を一括して温度調節できる。この結果、透析液と補液の温度を患者に適した均一な温度に調整できるので、患者の血液浄化の治療を適正に行うことができる。
【００５０】
以上、添付図面を参照しながら本発明の好適な実施の形態について説明したが、本発明はかかる例に限定されない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に相到し得ることは明らかであり、それらについても当然に本発明の技術的範囲に属するものと了解される。
【００５１】
例えば以上の実施の形態は、第１のパネル２０の接続管路１３０がパネル内管路Ａに挿入されたものであったが、接続管路１３０は、パネル内管路Ａと一体に製造されたものであってもよい。また、以上の実施の形態では、持続的血液浄化法のＣＨＤＦを行うための第１のパネル２０であったが、本発明は、上記ＣＨＦ、ＣＨＤ、ＰＥ、ＤＦＰＰ、ＰＡ等の他の血液浄化法にも適用できる。また、本発明は、血液浄化以外の輸血、輸液による治療、人工心肺治療や血液成分献血などの体外処理にも適用できる。
【産業上の利用可能性】
【００５２】
本発明は、体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すための体外処理システムにおいて、パネルを用いて液体の温度調節を効率的に行いつつ、なおかつパネルの内部管路とパネルの外部の円管路との接続を適正に行う際に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本実施の形態における血液浄化システムの構成を示す概略図である。
【図２】第１のパネルの温度調節板への取り付け状態を示す説明図である。
【図３】第１のパネルの部分断面図である。
【図４】第１のパネルの外縁部付近の拡大図である。
【図５】第１のパネルのパネル内管路、接続管路と、円管路の構成を示す説明図である。
【図６】パネル内管路の端部に接続管路を取り付けた状態の正面図である。
【図７】パネル内管路、接続管路及び円管路を接続した状態の縦断面図である。
【図８】半円状の他の態様を示す説明図である。
【図９】改良前のパネルを示す説明図である。
【図１０】円形断面のパネル内管路を有するパネルと、温度調節板との接触状態を示す縦断面の説明図である。
【符号の説明】
【００５４】
１ 血液浄化システム
２ 血液浄化流路
３ 血液浄化装置
２０ 第１のパネル
１２０ 温度調節板
１３０ 接続管路
Ａ パネル内管路
Ｂ 円管路
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すために用いられる体外液体流路の一部が形成され、温度調節板に接触して前記体外液体流路の液体の温度を調節するためのパネルであって、
該パネルは、パネル面内に形成された、液体が流れるパネル内管路と、前記パネル内管路の端部とパネルの外部の体外液体流路の円管路とを接続するための接続管路と、を有し、
パネルの一の面は、平坦に形成され、
前記パネル内管路は、流路断面がパネルの他の面側に突出する半円状に形成され、
前記接続管路は、前記パネルの他の面側に形成され、流路断面が前記円管路の外周形状に適合する円状に形成されており、当該接続管路には、前記円管路が挿入可能であることを特徴とする、パネル。
【請求項２】
前記接続管路は、外周形状が前記パネル内管路の端部の流路断面に適合する半円状に形成され、前記接続管路の一端部が前記パネル内管路の端部に挿入され、前記接続管路の他端部には、前記円管路が挿入可能であることを特徴とする、請求項１に記載のパネル。
【請求項３】
前記パネル内管路の端部と前記接続管路が高周波溶着されていることを特徴とする、請求項２に記載のパネル。
【請求項４】
前記パネル内管路の端部の流路断面の内径が、パネル内管路の端部以外の流路断面の内径より拡径していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のパネル。
【請求項５】
前記接続管路は、前記円管路側よりパネル内管路側の内径が小さくなっていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載のパネル。
【請求項６】
前記パネル内管路の一部が蛇行していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載のパネル。
【請求項７】
少なくとも２つの端部を有する前記パネル内管路が複数形成され、
異なるパネル内管路の端部同士が前記パネルの外部の円管路により互いに接続されて、同一系統の流路を形成していることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のパネル。
【請求項８】
複数系統の流路が形成されていることを特徴とする、請求項７に記載のパネル。
【請求項９】
前記体外液体流路は、体内から採血された血液を体外で浄化し体内に戻すための血液浄化流路であり、
血液浄化のために供給される透析液用の流路と、血液に補充される補液用の流路を少なくとも有することを特徴とする、請求項８に記載のパネル。
【請求項１０】
体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すための体外処理システムであって、
請求項１〜９のいずれかに記載のパネルを有する体外液体流路と、
温度調節板を有する体外処理装置と、を有し、
前記パネルは、前記体外処理装置に対し、平坦な一の面が前記温度調節板と面接触するように取り付けられることを特徴とする、体外処理システム。
【請求項１】
体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すために用いられる体外液体流路の一部が形成され、温度調節板に接触して前記体外液体流路の液体の温度を調節するためのパネルであって、
該パネルは、パネル面内に形成された、液体が流れるパネル内管路と、前記パネル内管路の端部とパネルの外部の体外液体流路の円管路とを接続するための接続管路と、を有し、
パネルの一の面は、平坦に形成され、
前記パネル内管路は、流路断面がパネルの他の面側に突出する半円状に形成され、
前記接続管路は、前記パネルの他の面側に形成され、流路断面が前記円管路の外周形状に適合する円状に形成されており、当該接続管路には、前記円管路が挿入可能であることを特徴とする、パネル。
【請求項２】
前記接続管路は、外周形状が前記パネル内管路の端部の流路断面に適合する半円状に形成され、前記接続管路の一端部が前記パネル内管路の端部に挿入され、前記接続管路の他端部には、前記円管路が挿入可能であることを特徴とする、請求項１に記載のパネル。
【請求項３】
前記パネル内管路の端部と前記接続管路が高周波溶着されていることを特徴とする、請求項２に記載のパネル。
【請求項４】
前記パネル内管路の端部の流路断面の内径が、パネル内管路の端部以外の流路断面の内径より拡径していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載のパネル。
【請求項５】
前記接続管路は、前記円管路側よりパネル内管路側の内径が小さくなっていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載のパネル。
【請求項６】
前記パネル内管路の一部が蛇行していることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載のパネル。
【請求項７】
少なくとも２つの端部を有する前記パネル内管路が複数形成され、
異なるパネル内管路の端部同士が前記パネルの外部の円管路により互いに接続されて、同一系統の流路を形成していることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載のパネル。
【請求項８】
複数系統の流路が形成されていることを特徴とする、請求項７に記載のパネル。
【請求項９】
前記体外液体流路は、体内から採血された血液を体外で浄化し体内に戻すための血液浄化流路であり、
血液浄化のために供給される透析液用の流路と、血液に補充される補液用の流路を少なくとも有することを特徴とする、請求項８に記載のパネル。
【請求項１０】
体内から取り出された体液を体外で処理して体内に戻すための体外処理システムであって、
請求項１〜９のいずれかに記載のパネルを有する体外液体流路と、
温度調節板を有する体外処理装置と、を有し、
前記パネルは、前記体外処理装置に対し、平坦な一の面が前記温度調節板と面接触するように取り付けられることを特徴とする、体外処理システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２００９−２３３０８１（Ｐ２００９−２３３０８１Ａ）
【公開日】平成２１年１０月１５日（２００９．１０．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−８２４７６（Ｐ２００８−８２４７６）
【出願日】平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【出願人】（０００１１６８０６）旭化成クラレメディカル株式会社 (133)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年１０月１５日（２００９．１０．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年３月２７日（２００８．３．２７）
【出願人】（０００１１６８０６）旭化成クラレメディカル株式会社 (133)
【Ｆターム（参考）】
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