中隔圧縮リング
筺体内に画定された流体室へと延在する針開口を含む該筺体と、該針開口内に設置され、該針開口の内部外周に係合するセルフシールの中隔と、該中隔と該筺体との間に配置され、半径方向内向きの圧縮力を該中隔に向ける圧縮要素と、を備える、カテーテル用アクセスポート。上記圧縮要素は、中隔と一体的に形成され得る。上記圧縮要素は、針開口の内部外周に形成され得る。上記圧縮要素は、針開口の内部外周に係合する中隔の表面に形成され得る。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
脈管系への長期的アクセスは、治療薬、栄養、血液製剤および／または他の流体の定期的投与を必要とする病状の治療、またはそこからの流体の回収に、しばしば必要である。これらの場合、カテーテルは、カテーテルの近位端がアクセス可能な状態で、遠位端を血管に前進させることによって挿入され、脈管系への通路を形成する。
【０００２】
例えば、当該カテーテルの近位端は、感染症の可能性を低減させながら、患者の活動に対する妨害を最小限にするために皮下にあってもよいポートに接続される場合がある。これらの場合、針は、皮膚に穴をあけ、ポートのセルフシールの中隔を貫通するために、しばしば使用される。しかしながら、穿刺を繰り返すと、中隔がそれ自体を再密封する能力が劣り、最終的にポートの置換が必要となる。中隔のこの「突き刺し寿命」または「穿刺寿命」を延長することによって、これらの置換術の回数が減り、結果として、手術に関連する不快感および費用が低減する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、筺体内に画定された流体室へと延在する針開口を含む該筺体と、該中隔と該筺体との間に配置され、半径方向内向きの圧縮力を該中隔に向ける圧縮要素と組み合わせた、該針開口内に設置され、該針開口の内部外周に係合するセルフシールの中隔と、を備える、カテーテル用アクセスポートに関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明は、以下の説明、および同様の要素が同一参照符号で示される添付図面を参照して、さらに理解することができる。本発明は、カテーテルを介して脈管系にアクセスするための装置に関し、より具体的には、皮下中心静脈アクセスカテーテルを介して流体の注入および／または回収を行うためのアクセスポートに関する。
【０００５】
本発明は、半径方向の圧縮力を中隔に印加することによって、中隔の穿刺寿命を延ばす方法およびシステムを提供する。一例示的実施形態では、半径方向圧縮を生成し、同時に、その結果として生じる、筺体アセンブリおよびポートの接合部およびつなぎに印加されるかもしれない軸力を最小限にするための中隔圧縮リングが備えられる。例えば、該力は、中隔とポートの筺体との間で締まり嵌合を行う中隔圧縮リングによって生じてもよい。中隔圧縮リングは、例えば、中隔の外径の外周に配置された、さらなる中隔材料のビーズによって形成されてもよい。
【０００６】
図１および２に示されるように、例えば、皮下静脈アクセスポートであってもよいアクセスポート１００は、コネクタ１１４を介して、埋め込まれたカテーテルに接続される。ポート１００は、カテーテルと流体接続するためのコネクタ１１４にある出入り口１１３と流動的に関連して、内部流体室１０５を画定する、基部１０４および上部１０６を含む筺体１０２を備える。基部１０４および上部１０６は、他にも選択肢はあるが、例えば、クサビ嵌合、機械的連結、結合形成、または接着剤によって互いに接合されてもよい。筺体１０２は、縫合糸ループ１２４または装置を組織に固定するための同様の要素をさらに備えてもよい。カテーテルおよび結果的に脈管系に流動的に連結するために、皮膚を介して挿入された針が、開口１１６を介して流体室１０５を通過できるように、針開口１１６は、ポート１００の皮膚の下側を向いている面に備えられる。
【０００７】
ポート１００は、基部１０２と上部１０６との間で適所に保持された中隔１０８を備える。例えば、中隔１０８の外周は、基部１０４および上部１０６の対向面の間に保持されてもよい。圧縮リング要素１１０は、中隔１０８の外径に配置された１つ以上のリング１３０によって形成される。圧縮リング要素１１０は、筺体１０２の上部１０６の内面１２６に対して半径方向に干渉するように配置される。半径方向の干渉によって、中隔１０８の膜１１２を圧縮する実質的に半径方向の力Ａが生じる。使用中に、筺体１０２の接合部およびつなぎに弱い軸力しか印加されないように、該力は、最小軸方向成分を有する。
【０００８】
本発明によると、圧縮リング要素１１０を形成する個々のリングまたはビーズ１３０の大きさ、形および数を選択して、筺体１０２および中隔１０８に印加された力を所望のレベルに調整する、または所望の方法で力を配置してもよい。例えば、圧縮リング要素１１０と上部１０６との間の摩擦は、中隔１０８が適所に押圧されている場合等、装置が組み立てられた状態で、面１２６に接触するビーズ１３０の表面積を減少させることによって、減少させてもよい。
【０００９】
一例示的実施形態では、圧縮リング要素１１０は、実質的に半円形の断面を有する３つのリングまたはビーズ１３０を備える。図１および２に示されるように、ビーズ１３０は、圧縮力を生成するために、筺体１０２の内面１２６に干渉するように接触してピーク１２０を形成する。溝１２２は、ピーク１２０の間に形成され、上部１０６の内面１２６に接触する圧縮リング要素１１０の表面積を減少させる。減少した接触面積によって、中隔１０８を筺体１０２に挿入する場合に克服しなければならない摩擦が少なくなり、装置に印加された軸力も少なくなる。
【００１０】
中隔１０８の所望の半径方向圧縮は、リングまたはビーズ１３０の適切な数、形および位置を選択することによって得ることができる。例えば、圧縮の量および膜１１２に印加される圧縮力の分配は、圧縮リング要素１１０の異なるパラメータを選択することによって修正されてもよい。個々のビーズ１３０の形状は、所望の圧縮力および筺体との摩擦を得るために変更されてもよい。例えば、図面に示されるビーズ１３０の半円形の断面に加えて、三角形、台形またはブロック形状のビーズ等、異なる形状を使用してもよい。これらのパラメータは、中隔の体積の全域で中隔の圧縮の分配を正常化するために、必要に応じて変化させてもよい。
【００１１】
異なる実施形態では、特定のリングまたはビーズを追加することなく、膜１１２にかかる圧縮力を得ることができる。代替として、本実施形態では、中隔の外周の直径を過剰に大きくすると、ポートの筺体への干渉およびその結果として生じる中隔の半径方向圧縮が生じる。過大中隔外周は、例えば、それが中に収まる筺体部品の開口の内径よりわずかに大きい直径を有してもよい。
【００１２】
さらに別の実施形態では、圧縮リングの特性は、中隔ではなくポートの筺体に適用されてもよい。図３に示されるように、本発明のさらなる実施形態によるポート２００は、中隔２１０が中に収まる、開口２０７を画定する上部２０２で形成された筺体を含む。上部２０２の内面２０４の上に形成されたビーズ２０６は、半径方向圧縮要素を形成し、中隔２１０の外周との干渉および、その結果として生じる、それに印加される半径方向の圧縮力を生じさせる。
【００１３】
本発明の例示的実施形態によると、圧縮リングは、中隔が形成される材料と同じ材料で形成されてもよい。例えば、中隔および／または圧縮リングは、シリコーンまたは任意の種々の異なるデュロメータ値の材料で形成されてもよい。
【００１４】
特定の例示的実施形態を参照して、本発明を説明した。当業者は、特に、部品の形、大きさ、材料および配置に関して、変更が詳細に行われることを理解する。そのため、種々の修正および変更が、実施形態において行われる。したがって、本明細書および図面は、限定的意味ではなく、説明する意味であるとみなされる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の実施形態によるアクセスポートを示す分解図であり、
【図２】図２は、図１に示されるアクセスポートの断面図であり、
【図３】図３は、本発明によるアクセスポートの別の実施形態の断面図である。
【背景技術】
【０００１】
脈管系への長期的アクセスは、治療薬、栄養、血液製剤および／または他の流体の定期的投与を必要とする病状の治療、またはそこからの流体の回収に、しばしば必要である。これらの場合、カテーテルは、カテーテルの近位端がアクセス可能な状態で、遠位端を血管に前進させることによって挿入され、脈管系への通路を形成する。
【０００２】
例えば、当該カテーテルの近位端は、感染症の可能性を低減させながら、患者の活動に対する妨害を最小限にするために皮下にあってもよいポートに接続される場合がある。これらの場合、針は、皮膚に穴をあけ、ポートのセルフシールの中隔を貫通するために、しばしば使用される。しかしながら、穿刺を繰り返すと、中隔がそれ自体を再密封する能力が劣り、最終的にポートの置換が必要となる。中隔のこの「突き刺し寿命」または「穿刺寿命」を延長することによって、これらの置換術の回数が減り、結果として、手術に関連する不快感および費用が低減する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、筺体内に画定された流体室へと延在する針開口を含む該筺体と、該中隔と該筺体との間に配置され、半径方向内向きの圧縮力を該中隔に向ける圧縮要素と組み合わせた、該針開口内に設置され、該針開口の内部外周に係合するセルフシールの中隔と、を備える、カテーテル用アクセスポートに関する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００４】
本発明は、以下の説明、および同様の要素が同一参照符号で示される添付図面を参照して、さらに理解することができる。本発明は、カテーテルを介して脈管系にアクセスするための装置に関し、より具体的には、皮下中心静脈アクセスカテーテルを介して流体の注入および／または回収を行うためのアクセスポートに関する。
【０００５】
本発明は、半径方向の圧縮力を中隔に印加することによって、中隔の穿刺寿命を延ばす方法およびシステムを提供する。一例示的実施形態では、半径方向圧縮を生成し、同時に、その結果として生じる、筺体アセンブリおよびポートの接合部およびつなぎに印加されるかもしれない軸力を最小限にするための中隔圧縮リングが備えられる。例えば、該力は、中隔とポートの筺体との間で締まり嵌合を行う中隔圧縮リングによって生じてもよい。中隔圧縮リングは、例えば、中隔の外径の外周に配置された、さらなる中隔材料のビーズによって形成されてもよい。
【０００６】
図１および２に示されるように、例えば、皮下静脈アクセスポートであってもよいアクセスポート１００は、コネクタ１１４を介して、埋め込まれたカテーテルに接続される。ポート１００は、カテーテルと流体接続するためのコネクタ１１４にある出入り口１１３と流動的に関連して、内部流体室１０５を画定する、基部１０４および上部１０６を含む筺体１０２を備える。基部１０４および上部１０６は、他にも選択肢はあるが、例えば、クサビ嵌合、機械的連結、結合形成、または接着剤によって互いに接合されてもよい。筺体１０２は、縫合糸ループ１２４または装置を組織に固定するための同様の要素をさらに備えてもよい。カテーテルおよび結果的に脈管系に流動的に連結するために、皮膚を介して挿入された針が、開口１１６を介して流体室１０５を通過できるように、針開口１１６は、ポート１００の皮膚の下側を向いている面に備えられる。
【０００７】
ポート１００は、基部１０２と上部１０６との間で適所に保持された中隔１０８を備える。例えば、中隔１０８の外周は、基部１０４および上部１０６の対向面の間に保持されてもよい。圧縮リング要素１１０は、中隔１０８の外径に配置された１つ以上のリング１３０によって形成される。圧縮リング要素１１０は、筺体１０２の上部１０６の内面１２６に対して半径方向に干渉するように配置される。半径方向の干渉によって、中隔１０８の膜１１２を圧縮する実質的に半径方向の力Ａが生じる。使用中に、筺体１０２の接合部およびつなぎに弱い軸力しか印加されないように、該力は、最小軸方向成分を有する。
【０００８】
本発明によると、圧縮リング要素１１０を形成する個々のリングまたはビーズ１３０の大きさ、形および数を選択して、筺体１０２および中隔１０８に印加された力を所望のレベルに調整する、または所望の方法で力を配置してもよい。例えば、圧縮リング要素１１０と上部１０６との間の摩擦は、中隔１０８が適所に押圧されている場合等、装置が組み立てられた状態で、面１２６に接触するビーズ１３０の表面積を減少させることによって、減少させてもよい。
【０００９】
一例示的実施形態では、圧縮リング要素１１０は、実質的に半円形の断面を有する３つのリングまたはビーズ１３０を備える。図１および２に示されるように、ビーズ１３０は、圧縮力を生成するために、筺体１０２の内面１２６に干渉するように接触してピーク１２０を形成する。溝１２２は、ピーク１２０の間に形成され、上部１０６の内面１２６に接触する圧縮リング要素１１０の表面積を減少させる。減少した接触面積によって、中隔１０８を筺体１０２に挿入する場合に克服しなければならない摩擦が少なくなり、装置に印加された軸力も少なくなる。
【００１０】
中隔１０８の所望の半径方向圧縮は、リングまたはビーズ１３０の適切な数、形および位置を選択することによって得ることができる。例えば、圧縮の量および膜１１２に印加される圧縮力の分配は、圧縮リング要素１１０の異なるパラメータを選択することによって修正されてもよい。個々のビーズ１３０の形状は、所望の圧縮力および筺体との摩擦を得るために変更されてもよい。例えば、図面に示されるビーズ１３０の半円形の断面に加えて、三角形、台形またはブロック形状のビーズ等、異なる形状を使用してもよい。これらのパラメータは、中隔の体積の全域で中隔の圧縮の分配を正常化するために、必要に応じて変化させてもよい。
【００１１】
異なる実施形態では、特定のリングまたはビーズを追加することなく、膜１１２にかかる圧縮力を得ることができる。代替として、本実施形態では、中隔の外周の直径を過剰に大きくすると、ポートの筺体への干渉およびその結果として生じる中隔の半径方向圧縮が生じる。過大中隔外周は、例えば、それが中に収まる筺体部品の開口の内径よりわずかに大きい直径を有してもよい。
【００１２】
さらに別の実施形態では、圧縮リングの特性は、中隔ではなくポートの筺体に適用されてもよい。図３に示されるように、本発明のさらなる実施形態によるポート２００は、中隔２１０が中に収まる、開口２０７を画定する上部２０２で形成された筺体を含む。上部２０２の内面２０４の上に形成されたビーズ２０６は、半径方向圧縮要素を形成し、中隔２１０の外周との干渉および、その結果として生じる、それに印加される半径方向の圧縮力を生じさせる。
【００１３】
本発明の例示的実施形態によると、圧縮リングは、中隔が形成される材料と同じ材料で形成されてもよい。例えば、中隔および／または圧縮リングは、シリコーンまたは任意の種々の異なるデュロメータ値の材料で形成されてもよい。
【００１４】
特定の例示的実施形態を参照して、本発明を説明した。当業者は、特に、部品の形、大きさ、材料および配置に関して、変更が詳細に行われることを理解する。そのため、種々の修正および変更が、実施形態において行われる。したがって、本明細書および図面は、限定的意味ではなく、説明する意味であるとみなされる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の実施形態によるアクセスポートを示す分解図であり、
【図２】図２は、図１に示されるアクセスポートの断面図であり、
【図３】図３は、本発明によるアクセスポートの別の実施形態の断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体であって、該筺体内に画定される流体室へと延在する針開口を含む、筺体と、
該針開口内に設置され、該針開口の内部外周に係合するセルフシールの中隔と、
該中隔と該筺体との間に配置され、半径方向内向きの圧縮力を該中隔に向ける圧縮要素と
を備える、カテーテル用アクセスポート。
【請求項２】
前記圧縮要素は、前記中隔と一体的に形成される、請求項１に記載のポート。
【請求項３】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に形成される、請求項１に記載のポート。
【請求項４】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に係合する前記中隔の表面に形成される、請求項１に記載のポート。
【請求項５】
前記圧縮要素は、前記針開口の外周周辺に延在する少なくとも１つのビーズを含む、請求項１に記載のポート。
【請求項６】
前記中隔および前記ビーズは、同じ材料で形成される、請求項５に記載のポート。
【請求項７】
前記圧縮要素は、３つのビーズを含む、請求項５に記載のポート。
【請求項８】
前記少なくとも１つのビーズの断面は、半円形、三角形、台形およびブロックのうちの１つの形状をしている、請求項５に記載のポート。
【請求項９】
前記針開口の内部外周に係合する前記中隔の一部の外径は、該針開口の内部外周の直径より大きく、前記圧縮要素は、非圧縮状態で、該針開口の内部外周の直径を超えて半径方向に延在する該中隔の一部から構成される、請求項１に記載のポート。
【請求項１０】
前記圧縮要素が形成される材料のデュロメータは、前記針開口上に延在する前記中隔の一部が形成される材料のデュロメータとは異なる、請求項１に記載のポート。
【請求項１１】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に接触し、交互になっている溝とピークを含む、請求項１に記載のポート。
【請求項１２】
セルフシールの中隔であって、該中隔の外面が針開口の内径に面する、アクセスポートの該針開口にわたって延在する、中隔と、
該中隔の外面と該針開口の内径との間に配置される圧縮要素であって、略半径方向内向きの圧縮力を該中隔に加える、圧縮要素と
を備える、皮下アクセスポート用中隔。
【請求項１３】
前記圧縮要素は、前記針開口の直径の少なくとも一部の周りに延在する材料の少なくとも１つのビーズとして形成され、該材料の少なくとも１つのビーズは、前記中隔の外面および前記針開口の内部外周のうちの１つと結合される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのビーズの断面は、半円形、三角形、台形およびブロックのうちの１つの形状をしている、請求項１３に記載の中隔。
【請求項１５】
前記中隔は、シリコーンで作られる、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１６】
前記圧縮要素のデュロメータは、前記中隔のデュロメータとは異なる、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１７】
前記圧縮要素は、過大な中隔外周を含む、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのビーズは、複数のビーズを含み、該複数のビーズの第１のビーズは、前記中隔の異なる部分で異なる圧縮力を生成するために、該複数のビーズの第２のビーズの大きさとは異なる大きさ有する、請求項１３に記載の中隔。
【請求項１９】
前記複数のビーズは、前記圧縮要素のピークおよび溝を画定し、該ピークは、前記針開口の内部外周に係合する、請求項１８に記載の中隔。
【請求項２０】
前記複数のビーズは、３つのビーズを含む、請求項１８に記載の中隔。
【請求項２１】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に対して半径方向に干渉するように配置される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項２２】
前記圧縮要素および前記中隔は、一体的に形成される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項２３】
前記中隔および前記圧縮要素は、実質的に同じ材料で形成される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１】
筐体であって、該筺体内に画定される流体室へと延在する針開口を含む、筺体と、
該針開口内に設置され、該針開口の内部外周に係合するセルフシールの中隔と、
該中隔と該筺体との間に配置され、半径方向内向きの圧縮力を該中隔に向ける圧縮要素と
を備える、カテーテル用アクセスポート。
【請求項２】
前記圧縮要素は、前記中隔と一体的に形成される、請求項１に記載のポート。
【請求項３】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に形成される、請求項１に記載のポート。
【請求項４】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に係合する前記中隔の表面に形成される、請求項１に記載のポート。
【請求項５】
前記圧縮要素は、前記針開口の外周周辺に延在する少なくとも１つのビーズを含む、請求項１に記載のポート。
【請求項６】
前記中隔および前記ビーズは、同じ材料で形成される、請求項５に記載のポート。
【請求項７】
前記圧縮要素は、３つのビーズを含む、請求項５に記載のポート。
【請求項８】
前記少なくとも１つのビーズの断面は、半円形、三角形、台形およびブロックのうちの１つの形状をしている、請求項５に記載のポート。
【請求項９】
前記針開口の内部外周に係合する前記中隔の一部の外径は、該針開口の内部外周の直径より大きく、前記圧縮要素は、非圧縮状態で、該針開口の内部外周の直径を超えて半径方向に延在する該中隔の一部から構成される、請求項１に記載のポート。
【請求項１０】
前記圧縮要素が形成される材料のデュロメータは、前記針開口上に延在する前記中隔の一部が形成される材料のデュロメータとは異なる、請求項１に記載のポート。
【請求項１１】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に接触し、交互になっている溝とピークを含む、請求項１に記載のポート。
【請求項１２】
セルフシールの中隔であって、該中隔の外面が針開口の内径に面する、アクセスポートの該針開口にわたって延在する、中隔と、
該中隔の外面と該針開口の内径との間に配置される圧縮要素であって、略半径方向内向きの圧縮力を該中隔に加える、圧縮要素と
を備える、皮下アクセスポート用中隔。
【請求項１３】
前記圧縮要素は、前記針開口の直径の少なくとも一部の周りに延在する材料の少なくとも１つのビーズとして形成され、該材料の少なくとも１つのビーズは、前記中隔の外面および前記針開口の内部外周のうちの１つと結合される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのビーズの断面は、半円形、三角形、台形およびブロックのうちの１つの形状をしている、請求項１３に記載の中隔。
【請求項１５】
前記中隔は、シリコーンで作られる、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１６】
前記圧縮要素のデュロメータは、前記中隔のデュロメータとは異なる、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１７】
前記圧縮要素は、過大な中隔外周を含む、請求項１２に記載の中隔。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのビーズは、複数のビーズを含み、該複数のビーズの第１のビーズは、前記中隔の異なる部分で異なる圧縮力を生成するために、該複数のビーズの第２のビーズの大きさとは異なる大きさ有する、請求項１３に記載の中隔。
【請求項１９】
前記複数のビーズは、前記圧縮要素のピークおよび溝を画定し、該ピークは、前記針開口の内部外周に係合する、請求項１８に記載の中隔。
【請求項２０】
前記複数のビーズは、３つのビーズを含む、請求項１８に記載の中隔。
【請求項２１】
前記圧縮要素は、前記針開口の内部外周に対して半径方向に干渉するように配置される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項２２】
前記圧縮要素および前記中隔は、一体的に形成される、請求項１２に記載の中隔。
【請求項２３】
前記中隔および前記圧縮要素は、実質的に同じ材料で形成される、請求項１２に記載の中隔。
【図１】
【図２】
【図３】
【図２】
【図３】
【公表番号】特表２００９−５３８７０５（Ｐ２００９−５３８７０５Ａ）
【公表日】平成２１年１１月１２日（２００９．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５１３３４１（Ｐ２００９−５１３３４１）
【出願日】平成１９年２月２０日（２００７．２．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６２４３５
【国際公開番号】ＷＯ２００７／１４００２９
【国際公開日】平成１９年１２月６日（２００７．１２．６）
【出願人】（５０８２７５８９２）ナビリスト メディカル， インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年１１月１２日（２００９．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年２月２０日（２００７．２．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６２４３５
【国際公開番号】ＷＯ２００７／１４００２９
【国際公開日】平成１９年１２月６日（２００７．１２．６）
【出願人】（５０８２７５８９２）ナビリスト メディカル， インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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