保護用具
【課題】感染症の発生をさらに抑制することのできる保護用具を提供する。
【解決手段】チューブ９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための保護用具１０であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブ９０を通す部位Ｐ１を有する被覆部４０と、を有し、前記被覆部４０には、蓋８０などで開閉自在な開口部Ｐ３が設けられてなることを特徴とする保護用具。
【解決手段】チューブ９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための保護用具１０であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブ９０を通す部位Ｐ１を有する被覆部４０と、を有し、前記被覆部４０には、蓋８０などで開閉自在な開口部Ｐ３が設けられてなることを特徴とする保護用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に埋め込まれたチューブやケーブル等（以下、「チューブ等」という。）の医療用具が生体の皮膚を貫通する部分を感染から保護するための保護用具に関する。また、この保護用具に用いられる部品やこの保護用具を用いた血液ポンプシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体内に埋め込まれたチューブ等の医療用具を用いて種々の治療が行われている。例えば、心臓手術の術中・術後における人工心臓の使用、人工透析、腹膜透析などである。これらの治療においては、チューブ等が皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）における感染症が、臨床的に大きな問題となっている。これは、チューブ等貫通部においてチューブ等の表面と皮膚近傍の生体組織との結合力が弱いために、外力によってチューブ等の表面と生体組織との間で容易に剥離がおこり、その部分から細菌が皮膚組織内に侵入して感染症を引き起こしてしまうからである。ひとたびチューブ等の貫通部分に感染症が起きてしまうと、チューブ等に沿って感染が生体組織内に深く進展し、敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高まることになる。
【０００３】
そこで、本出願人は、この問題を解決するための固定具を開発し、すでに特許出願している（特開２０００−１４０１２５号参照）。図１６は、この固定具の断面図である。図１６に示されるように、この固定具９１０は、チューブ９９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための固定具であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚９０２に貼り付けられる貼付部９２０と、 チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間９０８を形成するための被覆部であってチューブ９９０を通す部位９８０を有する被覆部９４０と、を有している。
【０００４】
従って、この固定具９１０によれば、生体の皮膚を貫通するチューブを動きにくくすることができるため、外力によるチューブと生体組織との剥離が抑制される結果、感染症の発生を効果的に防止することができる。さらに、この固定具９１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間９０８に薬剤を充填することができるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−１４０１２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、チューブ等貫通部における感染症は、その感染範囲がチューブ等に沿って生体組織内に深く進展・拡大して敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高いため、この感染症の発生をさらに抑制することが求められている。
【０００７】
本発明は、この感染症の発生をさらに抑制することのできる保護用具を提供することを目的とする。また、本発明は、このような保護用具に用いられる部品やこのような保護用具を用いた血液ポンプシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明の保護用具は、チューブ、ケーブル等（以下、「チューブ等」という。）が生体の皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
チューブ等貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
チューブ等貫通部を被覆してチューブ等貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ等を通す部位を有する被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の保護用具によれば、被覆部にチューブ等を通す部位があるので、生体の皮膚を貫通するチューブ等を動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、本発明の保護用具によれば、チューブ等貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００１０】
さらに、本発明の保護用具によれば、被覆部に開閉自在の開口部が設けられてなるため、この開口部を介してチューブ等貫通部への薬剤の補充や、チューブ等貫通部における必要な治療を容易に行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部を用いると、チューブ等貫通部への通気を行うことによりチューブ等貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１１】
なお、前記チューブ等は生体の皮膚又は経皮を貫通しているため、「前記チューブ等貫通部」は「皮膚貫通部」又は「経皮貫通部」と言い替えることもできる。
【００１２】
（２）上記（１）に記載の保護用具においては、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、普段は蓋を閉じておけば、外気からチューブ等貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１３】
（３）上記（２）に記載の保護用具においては、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することが好ましい。
このように構成すれば、蓋を閉じることにより水分や細菌の浸入を抑制することができ、さらにその状態でチューブ等貫通部への通気を行うことができるため貫通部を乾燥させることができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１４】
（４）上記（３）に記載の保護用具においては、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することが好ましい。一体化は、前記外周枠と前記フォルムとを接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより行うことができる。
このように構成すれば、外周枠が樹脂材料からなるため、蓋の開閉を行う際の衝撃が緩和され、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠と通気性のあるフィルムとを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。外周枠は、作業性や密着性の観点から、そのショア硬度Ａが５０程度であることが好ましい。
【００１５】
（５）上記（４）に記載の保護用具においては、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることが好ましい。この構成は、フィルムにより水や細菌などの浸入を防ぎつつ通気性を確保するのに好適である。
【００１６】
上記（４）に記載の保護用具においては、前記フィルムとして、上記の他に、ポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有するフィルムとナイロントリコットフィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、防菌性があり、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、これによっても感染症を抑制することができる。また、透明性があり蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが可能となるため、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として感染症を抑制することができる。
【００１７】
また、前記フィルムとして、熱可塑性ポリエステルフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、透明性に優れているため、蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが容易となり、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、防水性があるため、湿潤から貫通部を保護することができ、これによっても感染症を抑制することができる。
【００１８】
また、前記フィルムとして、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムとナイロンフィルムをラミネートしたフィルムや、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムと透湿性無孔質フィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。これらのフィルムは、防水性に優れるため湿潤から貫通部を保護することができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、通気性があるため、貫通部を乾燥させることができ、これによっても感染症を抑制することができる。
【００１９】
また、前記フィルムとして、減菌紙も好適に用いることができる。この減菌紙は、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２０】
また、前記フィルムとして、ポリプロピレン不織布も好適に用いることができる。この不織布は、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性があるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、これによっても感染症を抑制することができる。また、強度もあるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２１】
また、前記フィルムとして、ポリウレタンフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、透明性にも優れるため、蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが容易となり、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として感染症を抑制することができる。
【００２２】
また、前記フィルムとして、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムにポリエチレンフィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度があるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２３】
また、前記フィルムとして、微多孔積層ポリオレフィンフィルムと不織布をラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２４】
外周枠は、ポリエステルエラストマーからなるが好ましい。そうすれば、インサート成型により外周枠とフィルムとの一体構造を容易に成型できる。
【００２５】
（６）上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、この保護用具にチューブ等を固定するためのチューブ等固定部をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、生体の皮膚を貫通するチューブ等の動きがさらに効果的に抑制され、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのをさらに効果的に抑制することができる。
【００２６】
（７）上記（６）に記載の保護用具においては、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に固定可能な構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することが好ましい。
【００２７】
（８）上記（６）に記載の保護用具においては、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に一体化された構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することも好ましい。
【００２８】
このため、上記（７）又は（８）に記載の保護用具によれば、チューブ等がこのチューブ等固定部を介して保護用具に固定されるため、生体の皮膚を貫通するチューブ等の動きが確実に抑制される。また。内周面がチューブ等の外周面に対応しているため、チューブ等の動きが確実に抑制されるとともに、チューブ等貫通部を囲む内部空間への細菌の浸入が極力抑制される。また、穴には軸方向に切れ込みが入っているため、チューブ等を穴に通すのが容易になる。
【００２９】
チューブ等固定部は、そのショア硬度Ａが４０程度であることが好ましい。これにより、切り込みを指で開くことができ、保護用具へのチューブ等の固定（脱着）作業が容易になる。また、その材料はシリコーンゴムであることが好ましい。
【００３０】
（９）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部は、ショア硬度Ａが３０以上かつ９０以下であることが好ましい。
【００３１】
ショア硬度Ａが９０以下であれば、貼付部に応力がかかりにくいため、被覆部との剥離が生じにくくなる。また、貼付部が身体の形状に従って変形するのに柔軟に追随することができるため、床づれなどが起こりにくくなる。また、ショア硬度Ａが３０以上であれば、ある程度は硬いため貫通部を保持する内部空間の形状を確保することができる。また、この硬度の範囲内であれば蓋を被覆部に取り付けることが容易になる。この観点からいえば、ショア硬度Ａが３５以上かつ８０以下であることがさらに好ましい。被覆部は樹脂からなることが好ましく、なかでもシリコーンゴムからなることがさらに好ましい。
【００３２】
（１０）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、粘着層からなる構造を有していることが好ましい。
【００３３】
（１１）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、発泡層と粘着層とが積層された構造を有していることも好ましい。
【００３４】
このため、上記（１０）又は（１１）に記載の保護用具によれば、貼付部全体として柔軟なものとなるため、また、皮膚への固定が粘着により行われるため、貼り付ける部分の皮膚形状に従って変形しやすくなり、貼付部の皮膚への固定を円滑に行うことができる。また、床づれなども起こりにくくなる。また、軽量なものとなるため、患者への負担を軽くすることができる。
【００３５】
（１２）上記（１１）に記載の保護用具においては、前記発泡層は、発泡ポリイソブチレンからなることが好ましい。発泡イソブチレンは、軟膏などの薬剤との相性がよいため、多くの薬剤を選択できるようになる。
【００３６】
（１３）上記（１０）乃至（１２）のいずれかに記載の保護用具においては、前記粘着層は、皮膚保護剤からなることが好ましい。皮膚保護剤を用いれば、皮膚への負担が軽くなるので、この保護用具を長期間に渡って使用することができる。また、かぶれによる患者への不快感を低減させることができ、さらにかぶれによる皮膚との粘着力の低下を抑制することができる。皮膚保護剤としては、カラヤ系皮膚保護剤、ＣＭＣ系皮膚保護剤又はカラヤ系とＣＭＣ系とが混合された混合系皮膚保護剤を好ましく用いることができ、なかでも、カラヤガム及び柑橘系ペクチンを主原料とする混合系皮膚保護剤を特に好ましく用いることができる。貼付部を使用する前には、粘着層の表面に剥離紙を貼り表面を保護しておくとよい。
【００３７】
貼付部の厚さは３．３ｍｍ程度が好ましい。この場合、前記貼付部が発泡層と粘着層とが積層された構造を有している場合には、発泡層が１．４ｍｍ程度で粘着層が１．９ｍｍ程度となる。
貼付部の厚さは貼付部の大きさ等に応じて定められればよい。また、貼付部における開口部の大きさは、作業性を考えると、直径１〜５ｃｍ程度が好ましい。
【００３８】
（１４）上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、チューブ等貫通部に対応する開口部を有するとともに、この開口部から外周部に至る切れ込みを有することが好ましい。
このように構成すれば、チューブ等貫通部に対応する開口部を有しているため、チューブ等貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、開口部から外周部に至る切れ込みを有しているため、貼付部をチューブ等貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【００３９】
（１５）上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、それぞれがチューブ等貫通部に対応して設けられた凹部を有する２以上の副部材からなることが好ましい。
このように構成すれば、上記凹部をチューブ等貫通部に対向するように配置することにより、チューブ等貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、貼付部が２以上の副部材に分離されているので、貼付部をチューブ等貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【００４０】
（１６）上記（１）乃至（１５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部と被覆部とは別体として構成されてなることが好ましい。
【００４１】
このように構成すれば、貼付部と被覆部は、求められる性能が異なることにより構造や材料が異なるため、別体とする方が、無理なく製造することができる。製造工程的に楽だからである。
【００４２】
（１７）上記（１６）に記載の保護用具において、前記貼付部に前記被覆部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部又は前記被覆部にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記貼付部に前記被覆部を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４３】
（１８）上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部に前記蓋を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記被覆部又は前記蓋にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記被覆部に前記蓋を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４４】
（１９）上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部及び前記蓋部は、前記蓋が前記被覆部に対して嵌め込み自在の構造を有してなることが好ましい。
このように構成すれば、前記被覆部に前記蓋を固定したり脱着したりする作業を簡便に行うことが可能となる。
【００４５】
（２０）上記（７）に記載の保護用具においては、前記貼付部又は前記被覆部に前記チューブ等固定部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部若しくは前記被覆部又はチューブ等固定部にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記貼付部又は被覆部に前記チューブ等固定部を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４６】
（２１）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、血液ポンプの埋め込み手術後における治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４７】
（２２）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、人工透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４８】
（２３）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、腹膜透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４９】
（２４）本発明の血液ポンプシステムは、血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、前記血液ポンプと前記外部コントローラとの接続に用いられるチューブ等と、上記（１）乃至（２１）のいずれかに記載の保護用具と、を有することを特徴とする。
【００５０】
このため、本発明の血液ポンプシステムによれば、上記したようにチューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を用いているため、血液ポンプの埋め込み手術後における治療に適した血液ポンプシステムとなる。
【００５１】
（２５）本発明の蓋は、上記（２）に記載の保護用具に用いられる蓋であることを特徴とする。このため、本発明の蓋は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した蓋といえる。
【００５２】
（２６）本発明のチューブ等固定部は、上記（７）に記載の保護用具に用いられるチューブ等固定部であることを特徴とする。このため、本発明のチューブ等固定部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適したチューブ等固定部といえる。
【００５３】
（２７）本発明の被覆部は、上記（１）に記載の保護用具に用いられる被覆部であることを特徴とする。このため、本発明の被覆部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した被覆部といえる。
【００５４】
（２８）本発明の貼付部は、上記（１）に記載の保護用具に用いられる貼付部であることを特徴とする。このため、本発明の貼付部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した貼付部といえる。
【００５５】
（２９）本発明の保護用具は、生体の皮膚を貫通して配置される医療用具が皮膚を貫通する部分（以下、「医療用具貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする。
【００５６】
このため、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部が被覆部に囲まれているため、医療用具貫通部に外力がかかりにくくなっていることから、医療用具を動きにくくすることができる。このため、外力により医療用具と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。
また、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。このため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００５７】
さらに、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間に開閉自在の開口部が設けられてなるため、この開口部を介して医療用具貫通部への薬剤の補充や、医療用具貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部を用いて、医療用具貫通部への通気を行うことにより医療用具貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５８】
（３０）上記（２９）に記載の保護用具においては、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、普段は蓋を閉じておけば、外気から医療用具貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５９】
（３１）上記（３０）に記載の保護用具においては、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することが好ましい。
このように構成すれば、蓋を閉じることにより水分や細菌の浸入を抑制することができ、さらにその状態でチューブ等貫通部への通気を行うことができるため貫通部を乾燥させることができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６０】
（３２）上記（３１）に記載の保護用具においては、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することが好ましい。一体化は、前記外周枠と前記フォルムとを接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより行うことができる。
このように構成すれば、外周枠が樹脂材料からなるため、蓋の開閉を行う際にかかる力が緩和され、外力により医療用具と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠と通気性のあるフィルムとを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６１】
（３３）上記（３２）に記載の保護用具においては、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることが好ましい。この構成は、フィルムにより水や細菌などの浸入を防ぎつつ通気性を確保するのに好適である。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の実施形態１に係る保護用具の断面図である。
【図２】本発明の実施形態１の変形例に係る保護用具の断面図である。
【図３】本発明の実施形態２に係る保護用具の断面図である。
【図４】本発明の実施形態３に係る血液ポンプシステムを説明するための図である。
【図５】本発明の実施形態３に係る血液ポンプを説明するための図である。
【図６】本発明の実施形態３に係るチューブを説明するための図である。
【図７】本発明の実施形態３に係る保護用具の斜視図である。
【図８】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する各部品を説明するための図である。
【図９】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する貼付部の三面図である。
【図１０】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成するチューブ固定部の三面図である。
【図１１】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する被覆部の三面図である。
【図１２】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する蓋の三面図である。
【図１３】本発明の実施形態３に係る保護用具を貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。
【図１４】本発明の実施形態３に係る保護用具を貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。
【図１５】本発明の実施形態３の変形例に係る保護用具を構成する貼付部の上面図である。
【図１６】従来の保護用具の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
以下、図面を用いて、本発明の実施の形態を詳しく説明する。
【００６４】
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る保護用具の断面図である。図１に示されるように、保護用具１０は、チューブ９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１０は、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブを通す部位Ｐ１を有する被覆部４０とを有している。そして、被覆部４０には、蓋８０で開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。
【００６５】
このため、この保護用具１０によれば、被覆部４０にチューブを通す部位Ｐ１があるので、チューブ９０を動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ９０と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、この保護用具１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００６６】
さらに、この保護用具１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２に開閉自在の開口部Ｐ３が設けられているため、この開口部Ｐ３を介してチューブ貫通部への薬剤の補充や、チューブ貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部Ｐ３を用いると、チューブ貫通部への通気が可能となることからチューブ貫通部を乾燥させることができる。この結果、雑菌の繁殖を抑制でき、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６７】
また、普段は蓋８０を閉じておけば、外気からチューブ貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６８】
このチューブ９０は、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることもできる。こうすれば、血液ポンプの埋め込み手術後における治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００６９】
また、このチューブ９０は、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることもできる。こうすれば、人工透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００７０】
また、このチューブ９０は、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることもできる。こうすれば、腹膜透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００７１】
（変形例）
図２は、本発明の実施形態１の変形例に係る保護用具１２の断面図である。図２に示されるように、保護用具１２は、チューブ９２が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１２は、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２２と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブ９２を通す部位を有する被覆部４２とを有している。そして、被覆部４２には、蓋８２で開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。従って、基本的には、保護用具１２は保護用具１０と同じ基本構造を有している。
【００７２】
しかしながら、保護用具１２は、チューブを通すための部位Ｐ１の位置が保護用具１０のそれと異なっている。すなわち、保護用具１０においては、チューブを通すための部位Ｐ１が被覆部のほぼ中央部に設けられているのに対して、保護用具１２においては、被覆部４２の外周部分に設けられている。
このため、保護用具１２においては、体内から突出するチューブ９２を生体の皮膚面にほぼ平行に配置することができるため、このチューブ９２が外力の影響を受けにくくなっている。
【００７３】
（実施形態２）
図３は、本発明の実施形態２に係る保護用具の断面図である。図３に示されるように、保護用具１４は、生体の皮膚を貫通して配置される医療用具９４が皮膚を貫通する医療用具貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１４は、医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２４と、医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部４４と、を有している。そして、この被覆部４４には、蓋８４などで開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。
【００７４】
このため、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部が被覆部４４に囲まれているため、医療用具貫通部に外力がかかりにくくなっていることから、医療用具９４を動きにくくすることができる。このため、外力により医療用具９４と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。
また、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２に薬剤を充填することができる。このため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００７５】
さらに、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２に開閉自在の開口部Ｐ３が設けられてなるため、この開口部Ｐ３を介して医療用具貫通部への薬剤の補充や、医療用具貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部Ｐ３を用いて、医療用具貫通部への通気を行うことにより医療用具貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７６】
また、普段は蓋８４を閉じておけば、外気から医療用具貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７７】
また、蓋８４は通気性を有している。このため、蓋８４を閉じた状態であっても、医療用具貫通部への通気を行うこともできるので、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７８】
（実施形態３）
図４〜図１４を用いて、本発明の実施形態３に係る保護用具を説明する。
図４は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を適用した血液ポンプシステム５００を説明するための図である。図４に示されるように、第３の実施形態に係る血液ポンプシステム５００は、血液ポンプ１００と、この血液ポンプ１００を制御するための外部コントローラ２００と、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との接続に使用されるチューブ３００と、チューブ貫通部を感染から保護するための保護用具４００とを備えている。
【００７９】
図５は、図４の血液ポンプシステム５００に用いられる血液ポンプ１００を説明するための図である。図５に示されるように、この血液ポンプ１００は、円筒形のモータを有するポンプ基部１２０と、このポンプ基部１２０に接続されるポンプ部１１０を有している。ポンプ部１１０は、モータの回転軸を介して駆動されるポンプ翼１１８と、このポンプ翼１１８を覆う様にポンプ基部に接続されるケーシング１１６を有している。ケーシング１１６の端点に設けられた流入口１１２から左心室Ａ内の血液がケーシング内へ流入し、ケーシング内のポンプ翼１１８によりエネルギーを付加された後、ケーシングの側面に設けられた流出口１１４および人工血管Ｃを経て大動脈Ｂへ吐出される。
【００８０】
ポンプ基部１２０とポンプ翼１１８との間には、端面接触式の血液シール（以下、「メカニカルシール」ともいう。）が設けられており、血液成分の浸入によるモータ回転軸の軸受けが凝着するのを防止している。また、ポンプ基部１２０には、循環液の入口１３２および出口１３４が設けられており（図５からは分かりづらいが、入口１３２と出口１３４は紙面に垂直方向に分離されて設けられている。）、これら循環液の入口１３２および出口１３４は、チューブ３００に収容されたインナーチューブ３０２（図６参照）を介して、コントローラ２００に接続されている。コントローラ２００中には、循環液用ポンプがあり、この循環液用ポンプによりメカニカルシール近傍にまで循環液を循環させている。その結果、メカニカルシール摺動面の潤滑、冷却及び拡散が行われ、さらにコントローラ２００中に設けられたフィルタによって、循環液中へ浸入することがある微量の血液成分を除去することにより、メカニカルシールおよび軸受けの摺動面は常にクリーンに維持される。
血液ポンプ１００としては、遠心ポンプ、軸流ポンプ、斜流ポンプなどを好適に用いることができる。また、血液シールはメカニカルシールに限定されるものではなく、オイルシール等他の接触式シールも用いることができる。
【００８１】
また、外部コントローラ２００は、血液ポンプ１００のメカニカルシール近傍へ循環液を供給する循環液ポンプ、チューブ３００に収容されたケーブル３０４を介して血液ポンプ１００の駆動を電気的に制御するポンプ制御部、これら各手段の動作状態及びデータなどを表示する表示部、外部と情報交換を行う通信部、これら各手段へ電力を供給する電力供給部、及びこれら各手段を制御する制御部とからなるシステム駆動部を有しており、これらの各部はコンパクトな筐体内に収納されている。
【００８２】
また、本例においては、外部コントローラ２００は手押し車の形態をなしているが、その他に、車椅子状のもの、バッグ状のものもあり、患者の容体および生活環境に適した形態のものが用いられる。さらに、車輪にモータを付加した電動移動型のコントローラも用いられる。
【００８３】
図６は、図４の血液ポンプシステム５００に用いられるチューブ３００を説明するための図である。図６に示されるように、第３の実施形態に係るチューブ３００は、血液ポンプ１００と、この血液ポンプ１００を制御するための外部コントローラ２００との接続に使用されるチューブである。そして、このチューブ３００は、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との間に液体を循環させるためのインナーチューブ３０２と、血液ポンプ１００に接続される電線を内部に含むケーブル３０４と、インナーチューブ３０２とケーブル３０４とを収容するアウターチューブ３０６と、を有している。
【００８４】
このため、第３の実施形態に係るチューブ３００においては、インナーチューブ３０２やケーブル３０４などが生体の動きや外力による引張りや曲げを受けにくいので、インナーチューブ３０２は変形しにくく、ケーブル３０４は断線しにくくなっている。また、第３の実施形態に係るチューブ３００においては、生体の貫通部分も１ヵ所（チューブ貫通部）ですむので生体への影響を最小限に抑えることができる。
【００８５】
第３の実施形態に係るチューブ３００は、インナーチューブ３０２を２本有しており、このインナーチューブを２本用いて、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との間に純水を循環させている。純水は、血液ポンプのモータ部の冷却剤、血液シール摺動部の潤滑剤、血液ポンプ部とモータ部との間のシール剤として機能する。さらに、純水を血液ポンプとコントローラとの間に循環させることにより、たとえ血液が浸入したとしても血液が純水で薄められて血液の凝固が抑制されるためモータの回転が止まってしまうのを効果的に防止することができる。また、純水を濾過することにより血液成分を除去することができるので、モータの回転が止まってしまうのをさらに効果的に防止することができる。さらにまた、純水を循環させることにより、血液ポンプにおける熱を放散させることができるという効果もある。
【００８６】
図７は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を説明するための斜視図である。図８は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する部品を説明するための説明図である。図９は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する貼付部４２０の三面図である。図１０は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成するチューブ固定部４４０の三面図である。図１１は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する被覆部４４０の三面図である。図１２は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する蓋４８０の三面図である。
【００８７】
図７及び図８に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、チューブ３００が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための保護用具であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部４２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ３００を通す部位４６２を有する被覆部４６０と、を有している。さらに、この被覆部４６０には、蓋などで開閉自在な開口部４６４が設けられている。そして、この保護用具４００は、保護用具４００にチューブ３００を固定するためのチューブ固定部４６０をさらに有している。さらに、この保護用具４００は、開口部を閉じるための蓋４８０をさらに有している。
【００８８】
図９は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する貼付部４２０の三面図である。図９に示されるように、貼付部４２０は、チューブ貫通部に対応する開口部４２２を有するとともに、この開口部４２２から外周部に至る切れ込み４２４を有している。このため、チューブ貫通部を囲むように、貼付部４２０を皮膚に貼り付けることができる。また、切れ込み４２４を有しているため、貼付部４２０をチューブ貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。貼付部４２０における開口部４２２の大きさは、作業性を考えて、短径２ｃｍ、長径４ｃｍとしている。
【００８９】
また、貼付部４２０には、貼付部４２０に被覆部４６０やチューブ固定部４４０を固定するための両面テープ４２６が貼り付けられている。このため、貼付部４２０に被覆部４６０を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。被覆部４６０やチューブ固定部４４０に両面テープが貼り付けられていてもよい。
【００９０】
また、貼付部４２０は、発泡層４３０と粘着層４２８とが積層された構造を有している。このため、貼付部全体として柔軟なものとなるため、また、皮膚への固定が粘着により行われるため、貼り付ける部分の皮膚形状に従って変形しやすくなり、貼付部の皮膚への固定を円滑に行うことができる。また、床づれなども起こりにくくなる。また、軽量なものとなるため、患者への負担を軽くすることができる。
【００９１】
発泡層４３０は、発泡ポリイソブチレンからなる。発泡イソブチレンは、軟膏などの薬剤との相性がよいため、多くの薬剤を選択することができる。
【００９２】
粘着層４２８は、皮膚保護剤からなる。皮膚への負担が軽くなるので、この保護用具を長期間に渡って使用することができる。皮膚保護剤としては、カラヤガム及び柑橘系ペクチンを主原料とする混合剤を用いた。この貼付部４２０を使用する前には、粘着層４２８の表面に剥離紙を貼り表面を保護しておく。
【００９３】
貼付部の厚さは、チューブ貫通部の場所、チューブの太さなどにより適宜定められればよいが、実施形態３においては、３．３ｍｍとした。発泡層が１．４ｍｍ、粘着層が１．９ｍｍである。
【００９４】
なお、貼付部としては、発泡層と粘着層とが積層された構造を有しているものに代えて、粘着層からなる構造を有しているものを好適に用いることもできる。
【００９５】
図１０は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成するチューブ固定部４４０の三面図である。図７、８、１０に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、チューブ固定部を有している。このため、チューブ３００の動きがさらに効果的に抑制され、外力によりチューブ３００と生体組織とが剥離してしまうのをさらに効果的に抑制することができる。
【００９６】
チューブ固定部４４０は、両面テープで貼付部４２０に貼り付けれらるとともに、外周部が被覆部４６０の凹部４６２に収納されるように構成されている。また、内周面がチューブ３００の外周面に対応し軸方向に切れ込み４４４が入った穴４４２を有している。このため、チューブ３００がこのチューブ固定部４４０を介して保護用具４００に固定されるため、チューブ３００の動きが確実に抑制される。また。内周面がチューブ外周面に対応しているため、チューブ３００の動きが確実に抑制されるとともに、チューブ貫通部を囲む内部空間への細菌の浸入が極力抑制される。また、穴４４２には軸方向に切れ込み４４４が入っているため、チューブ４４４を穴に通したり穴から取り外したりするのが容易になる。
【００９７】
チューブ固定部４４０は、そのショア硬度Ａが４０のシリコーンチューブを用いた。このため、切り込みを指で容易に開くことができ、保護用具へのチューブの固定（脱着）作業が容易になる。
【００９８】
なお、チューブ等固定部としては、最初から貼付部に一体化された構造又は最初から被覆部に一体化された構造を有するものも好適に用いることもできる。
【００９９】
図１１は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する被覆部４６０の三面図である。図７、８、１１に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は被覆部４６０を有している。このため、チューブ３００をさらに動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ３００と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、実施形態３に係る保護用具４００によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【０１００】
また、実施形態３に係る保護用具４００によれば、被覆部４６０に開閉自在の開口部４６４が設けられてなる。このため、この開口部４６４を介してチューブ貫通部への薬剤の補充や、チューブ貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部４６４を用いると、チューブ貫通部への通気を行うことによりチューブ貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０１】
被覆部４６０は、ショア硬度Ａが４０であるシリコーンゴムを用いた。このため、貼付部４２０に応力がかかりにくいため貼付部４２０との剥離が生じにくくなる。また、貼付部が身体の形状に従って変形するのに柔軟に追随することができるため、床づれなどが起こりにくくなる。また、ある程度は硬いため内部空間の形状を確保することができる。被覆部４６０には、さらに蓋４８０を固定するための両面テープが貼り付けられている。被覆部４６０に蓋４８０を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。蓋４８０に両面テープが貼り付けられていてもよい。
【０１０２】
図１２は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する蓋４８０の三面図である。図１２に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００における蓋４８０は、図１２に示されるように、樹脂材料からなる外周枠４８２と、この外周枠４８２の内側に配置された通気性のあるフィルム４８４とが一体化された構造を有している。
【０１０３】
このため、外周枠４８２が樹脂材料からなっているため、蓋４８０の開閉を行う際の衝撃が緩和され、外力によりチューブと生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋４８０を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠４８２と通気性のあるフィルム４８４とを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。外周枠は、ショア硬度Ａが５０であるポリエステルエラストマーからなる。そして、この外周枠と内周部のフィルムとを、接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより一体化させている。
また、通気性のフィルムを用いているので、蓋４８０を閉じた状態であっても、チューブ貫通部への通気を行うこともでき、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０４】
このフィルム４８４は、ポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有している。このため、通気性が確保される一方で、フィルムを通して細菌が浸入することはなくなるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０５】
実施形態３に係る保護用具４００によれば、普段は蓋４６４を閉じておけば、外気からチューブ貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０６】
図１３及び図１４は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００をチューブ貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。図１３及び図１４に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、人体の右腹部に貼り付けられる（図４参照。）。
【０１０７】
（１）まず、貼付部４２０を粘着層を下にして、チューブ貫通部が開口部４２２に位置するように、チューブ貫通部の周囲に貼り付ける。このとき、貼付部４２０の切り込み４２４を広げて、チューブに外力が加わらないようにする。
（２）次に、両面テープ４２６の剥離紙を剥がした状態で、チューブ固定部４４０を貼付部４２０の所定位置に貼り付ける。このとき、チューブ固定部の切り込みを広げて、チューブに外力が加わらないようにチューブをチューブ固定部に挿入する。
（３）次に、被覆部４６０を貼付部４２０の所定位置に貼り付ける。このとき、チューブ固定部４４０を挟み込むようにする。
（４）次に、被覆部４６０の開口部４６４よりチューブ貫通部を消毒する。その後、長期にわたる感染防止のために、被覆部４６０によって形成されたチューブ貫通部を囲む内部空間に、所定の軟膏薬剤を所定量加える。
（５）最後に、被覆部４６０の開口部４６４の部分に、両面テープで、蓋４８０を貼り付ける。
【０１０８】
このため、実施形態３に係る保護用具４００は、４つの部品を順序良く貼り付けていくだけの工程で組み立てることができるので、生体に過度な外力を加えることなく、すわわち、生体に過度な負担をかけることなく、生体に装着することができる。
【０１０９】
（変形例）
図１５は、本発明の実施形態３の変形例に係る保護用具を構成する貼付部の上面図である。図１５に示されるように、この貼付部４２１は、それぞれがチューブ貫通部に対応して設けられた凹部を有する２つの副部材４２１ａと４２１ｂとからなっている。このため、上記凹部をチューブ貫通部に対向するように配置することにより、チューブ貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、貼付部が２以上の副部材に分離されているので、貼付部をチューブ貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【符号の説明】
【０１１０】
１０，１２，１４・・・保護用具
２０，２２，２４・・・貼付部
４０，４２，４４・・・被覆部
６０，６２・・・チューブ固定部
８０，８２，８４・・・蓋
９０，９２・・・チューブ
９４・・・医療用具
１００・・・血液ポンプ
２００・・・外部コントローラ
３００・・・チューブ
４００・・・保護用具
４２０、４２１・・・貼付部
４２２・・・貼付部の開口部
４２４・・・貼付部の切り込み
４２６・・・両面テープ
４２８・・・粘着層
４３０・・・発泡層
４４０・・・チューブ固定部
４４２・・・穴
４４４・・・切り込み
４６０・・・被覆部
４６２・・・被覆部の凹部
４６４・・・被覆部の開口部
４８０・・・蓋
４８２・・・外枠部
４８４・・・通気性のフィルム
４８６・・・蓋の取っ手
５００・・・血液ポンプシステム
Ａ・・・左心室
Ｂ・・・大動脈
Ｃ・・・人工血管
Ｄ・・・皮膚
Ｅ・・・貫通部
Ｐ１・・・チューブを通す部位
Ｐ２・・・チューブ貫通部を囲む内部空間
Ｐ３・・・開口部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内に埋め込まれたチューブやケーブル等（以下、「チューブ等」という。）の医療用具が生体の皮膚を貫通する部分を感染から保護するための保護用具に関する。また、この保護用具に用いられる部品やこの保護用具を用いた血液ポンプシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、生体内に埋め込まれたチューブ等の医療用具を用いて種々の治療が行われている。例えば、心臓手術の術中・術後における人工心臓の使用、人工透析、腹膜透析などである。これらの治療においては、チューブ等が皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）における感染症が、臨床的に大きな問題となっている。これは、チューブ等貫通部においてチューブ等の表面と皮膚近傍の生体組織との結合力が弱いために、外力によってチューブ等の表面と生体組織との間で容易に剥離がおこり、その部分から細菌が皮膚組織内に侵入して感染症を引き起こしてしまうからである。ひとたびチューブ等の貫通部分に感染症が起きてしまうと、チューブ等に沿って感染が生体組織内に深く進展し、敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高まることになる。
【０００３】
そこで、本出願人は、この問題を解決するための固定具を開発し、すでに特許出願している（特開２０００−１４０１２５号参照）。図１６は、この固定具の断面図である。図１６に示されるように、この固定具９１０は、チューブ９９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための固定具であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚９０２に貼り付けられる貼付部９２０と、 チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間９０８を形成するための被覆部であってチューブ９９０を通す部位９８０を有する被覆部９４０と、を有している。
【０００４】
従って、この固定具９１０によれば、生体の皮膚を貫通するチューブを動きにくくすることができるため、外力によるチューブと生体組織との剥離が抑制される結果、感染症の発生を効果的に防止することができる。さらに、この固定具９１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間９０８に薬剤を充填することができるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０００−１４０１２５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、チューブ等貫通部における感染症は、その感染範囲がチューブ等に沿って生体組織内に深く進展・拡大して敗血症等の重篤な合併症を引き起こす危険性が高いため、この感染症の発生をさらに抑制することが求められている。
【０００７】
本発明は、この感染症の発生をさらに抑制することのできる保護用具を提供することを目的とする。また、本発明は、このような保護用具に用いられる部品やこのような保護用具を用いた血液ポンプシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（１）本発明の保護用具は、チューブ、ケーブル等（以下、「チューブ等」という。）が生体の皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
チューブ等貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
チューブ等貫通部を被覆してチューブ等貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ等を通す部位を有する被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする。
【０００９】
このため、本発明の保護用具によれば、被覆部にチューブ等を通す部位があるので、生体の皮膚を貫通するチューブ等を動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、本発明の保護用具によれば、チューブ等貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００１０】
さらに、本発明の保護用具によれば、被覆部に開閉自在の開口部が設けられてなるため、この開口部を介してチューブ等貫通部への薬剤の補充や、チューブ等貫通部における必要な治療を容易に行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部を用いると、チューブ等貫通部への通気を行うことによりチューブ等貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１１】
なお、前記チューブ等は生体の皮膚又は経皮を貫通しているため、「前記チューブ等貫通部」は「皮膚貫通部」又は「経皮貫通部」と言い替えることもできる。
【００１２】
（２）上記（１）に記載の保護用具においては、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、普段は蓋を閉じておけば、外気からチューブ等貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１３】
（３）上記（２）に記載の保護用具においては、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することが好ましい。
このように構成すれば、蓋を閉じることにより水分や細菌の浸入を抑制することができ、さらにその状態でチューブ等貫通部への通気を行うことができるため貫通部を乾燥させることができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００１４】
（４）上記（３）に記載の保護用具においては、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することが好ましい。一体化は、前記外周枠と前記フォルムとを接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより行うことができる。
このように構成すれば、外周枠が樹脂材料からなるため、蓋の開閉を行う際の衝撃が緩和され、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠と通気性のあるフィルムとを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。外周枠は、作業性や密着性の観点から、そのショア硬度Ａが５０程度であることが好ましい。
【００１５】
（５）上記（４）に記載の保護用具においては、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることが好ましい。この構成は、フィルムにより水や細菌などの浸入を防ぎつつ通気性を確保するのに好適である。
【００１６】
上記（４）に記載の保護用具においては、前記フィルムとして、上記の他に、ポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有するフィルムとナイロントリコットフィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、防菌性があり、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、これによっても感染症を抑制することができる。また、透明性があり蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが可能となるため、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として感染症を抑制することができる。
【００１７】
また、前記フィルムとして、熱可塑性ポリエステルフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、透明性に優れているため、蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが容易となり、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、防水性があるため、湿潤から貫通部を保護することができ、これによっても感染症を抑制することができる。
【００１８】
また、前記フィルムとして、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムとナイロンフィルムをラミネートしたフィルムや、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムと透湿性無孔質フィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。これらのフィルムは、防水性に優れるため湿潤から貫通部を保護することができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。また、通気性があるため、貫通部を乾燥させることができ、これによっても感染症を抑制することができる。
【００１９】
また、前記フィルムとして、減菌紙も好適に用いることができる。この減菌紙は、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２０】
また、前記フィルムとして、ポリプロピレン不織布も好適に用いることができる。この不織布は、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性があるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、これによっても感染症を抑制することができる。また、強度もあるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２１】
また、前記フィルムとして、ポリウレタンフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、透明性にも優れるため、蓋を開放しなくても内部の状態を観察することが容易となり、蓋の開閉回数を減らすことができ、結果として感染症を抑制することができる。
【００２２】
また、前記フィルムとして、ポリテトラフルオロエチレン多孔質フィルムにポリエチレンフィルムをラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、防菌性にも優れるため、貫通部への細菌の浸入を防止することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度があるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２３】
また、前記フィルムとして、微多孔積層ポリオレフィンフィルムと不織布をラミネートしたフィルムも好適に用いることができる。このフィルムは、通気性に優れているため、貫通部を速やかに乾燥させることができ、効果的に感染症を抑制することができる。また、防水性にも優れるため、湿潤から貫通部を保護することができ、さらに効果的に感染症を抑制することができる。また、強度にも優れるため、作業が容易になりケアが容易になる。
【００２４】
外周枠は、ポリエステルエラストマーからなるが好ましい。そうすれば、インサート成型により外周枠とフィルムとの一体構造を容易に成型できる。
【００２５】
（６）上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、この保護用具にチューブ等を固定するためのチューブ等固定部をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、生体の皮膚を貫通するチューブ等の動きがさらに効果的に抑制され、外力によりチューブ等と生体組織とが剥離してしまうのをさらに効果的に抑制することができる。
【００２６】
（７）上記（６）に記載の保護用具においては、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に固定可能な構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することが好ましい。
【００２７】
（８）上記（６）に記載の保護用具においては、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に一体化された構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することも好ましい。
【００２８】
このため、上記（７）又は（８）に記載の保護用具によれば、チューブ等がこのチューブ等固定部を介して保護用具に固定されるため、生体の皮膚を貫通するチューブ等の動きが確実に抑制される。また。内周面がチューブ等の外周面に対応しているため、チューブ等の動きが確実に抑制されるとともに、チューブ等貫通部を囲む内部空間への細菌の浸入が極力抑制される。また、穴には軸方向に切れ込みが入っているため、チューブ等を穴に通すのが容易になる。
【００２９】
チューブ等固定部は、そのショア硬度Ａが４０程度であることが好ましい。これにより、切り込みを指で開くことができ、保護用具へのチューブ等の固定（脱着）作業が容易になる。また、その材料はシリコーンゴムであることが好ましい。
【００３０】
（９）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部は、ショア硬度Ａが３０以上かつ９０以下であることが好ましい。
【００３１】
ショア硬度Ａが９０以下であれば、貼付部に応力がかかりにくいため、被覆部との剥離が生じにくくなる。また、貼付部が身体の形状に従って変形するのに柔軟に追随することができるため、床づれなどが起こりにくくなる。また、ショア硬度Ａが３０以上であれば、ある程度は硬いため貫通部を保持する内部空間の形状を確保することができる。また、この硬度の範囲内であれば蓋を被覆部に取り付けることが容易になる。この観点からいえば、ショア硬度Ａが３５以上かつ８０以下であることがさらに好ましい。被覆部は樹脂からなることが好ましく、なかでもシリコーンゴムからなることがさらに好ましい。
【００３２】
（１０）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、粘着層からなる構造を有していることが好ましい。
【００３３】
（１１）上記（１）乃至（８）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、発泡層と粘着層とが積層された構造を有していることも好ましい。
【００３４】
このため、上記（１０）又は（１１）に記載の保護用具によれば、貼付部全体として柔軟なものとなるため、また、皮膚への固定が粘着により行われるため、貼り付ける部分の皮膚形状に従って変形しやすくなり、貼付部の皮膚への固定を円滑に行うことができる。また、床づれなども起こりにくくなる。また、軽量なものとなるため、患者への負担を軽くすることができる。
【００３５】
（１２）上記（１１）に記載の保護用具においては、前記発泡層は、発泡ポリイソブチレンからなることが好ましい。発泡イソブチレンは、軟膏などの薬剤との相性がよいため、多くの薬剤を選択できるようになる。
【００３６】
（１３）上記（１０）乃至（１２）のいずれかに記載の保護用具においては、前記粘着層は、皮膚保護剤からなることが好ましい。皮膚保護剤を用いれば、皮膚への負担が軽くなるので、この保護用具を長期間に渡って使用することができる。また、かぶれによる患者への不快感を低減させることができ、さらにかぶれによる皮膚との粘着力の低下を抑制することができる。皮膚保護剤としては、カラヤ系皮膚保護剤、ＣＭＣ系皮膚保護剤又はカラヤ系とＣＭＣ系とが混合された混合系皮膚保護剤を好ましく用いることができ、なかでも、カラヤガム及び柑橘系ペクチンを主原料とする混合系皮膚保護剤を特に好ましく用いることができる。貼付部を使用する前には、粘着層の表面に剥離紙を貼り表面を保護しておくとよい。
【００３７】
貼付部の厚さは３．３ｍｍ程度が好ましい。この場合、前記貼付部が発泡層と粘着層とが積層された構造を有している場合には、発泡層が１．４ｍｍ程度で粘着層が１．９ｍｍ程度となる。
貼付部の厚さは貼付部の大きさ等に応じて定められればよい。また、貼付部における開口部の大きさは、作業性を考えると、直径１〜５ｃｍ程度が好ましい。
【００３８】
（１４）上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部は、チューブ等貫通部に対応する開口部を有するとともに、この開口部から外周部に至る切れ込みを有することが好ましい。
このように構成すれば、チューブ等貫通部に対応する開口部を有しているため、チューブ等貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、開口部から外周部に至る切れ込みを有しているため、貼付部をチューブ等貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【００３９】
（１５）上記（１）乃至（１３）のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、それぞれがチューブ等貫通部に対応して設けられた凹部を有する２以上の副部材からなることが好ましい。
このように構成すれば、上記凹部をチューブ等貫通部に対向するように配置することにより、チューブ等貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、貼付部が２以上の副部材に分離されているので、貼付部をチューブ等貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【００４０】
（１６）上記（１）乃至（１５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記貼付部と被覆部とは別体として構成されてなることが好ましい。
【００４１】
このように構成すれば、貼付部と被覆部は、求められる性能が異なることにより構造や材料が異なるため、別体とする方が、無理なく製造することができる。製造工程的に楽だからである。
【００４２】
（１７）上記（１６）に記載の保護用具において、前記貼付部に前記被覆部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部又は前記被覆部にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記貼付部に前記被覆部を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４３】
（１８）上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部に前記蓋を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記被覆部又は前記蓋にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記被覆部に前記蓋を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４４】
（１９）上記（２）乃至（５）のいずれかに記載の保護用具においては、前記被覆部及び前記蓋部は、前記蓋が前記被覆部に対して嵌め込み自在の構造を有してなることが好ましい。
このように構成すれば、前記被覆部に前記蓋を固定したり脱着したりする作業を簡便に行うことが可能となる。
【００４５】
（２０）上記（７）に記載の保護用具においては、前記貼付部又は前記被覆部に前記チューブ等固定部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部若しくは前記被覆部又はチューブ等固定部にコートされてなることが好ましい。
このように構成すれば、前記貼付部又は被覆部に前記チューブ等固定部を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。接着剤又は粘着剤をコートする方法としては、両面テープを貼り付ける方法が特に好ましい。
【００４６】
（２１）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、血液ポンプの埋め込み手術後における治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４７】
（２２）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、人工透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４８】
（２３）上記（１）乃至（２０）のいずれかに記載の保護用具においては、前記チューブ等が、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることが好ましい。
このように構成すれば、腹膜透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００４９】
（２４）本発明の血液ポンプシステムは、血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、前記血液ポンプと前記外部コントローラとの接続に用いられるチューブ等と、上記（１）乃至（２１）のいずれかに記載の保護用具と、を有することを特徴とする。
【００５０】
このため、本発明の血液ポンプシステムによれば、上記したようにチューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を用いているため、血液ポンプの埋め込み手術後における治療に適した血液ポンプシステムとなる。
【００５１】
（２５）本発明の蓋は、上記（２）に記載の保護用具に用いられる蓋であることを特徴とする。このため、本発明の蓋は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した蓋といえる。
【００５２】
（２６）本発明のチューブ等固定部は、上記（７）に記載の保護用具に用いられるチューブ等固定部であることを特徴とする。このため、本発明のチューブ等固定部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適したチューブ等固定部といえる。
【００５３】
（２７）本発明の被覆部は、上記（１）に記載の保護用具に用いられる被覆部であることを特徴とする。このため、本発明の被覆部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した被覆部といえる。
【００５４】
（２８）本発明の貼付部は、上記（１）に記載の保護用具に用いられる貼付部であることを特徴とする。このため、本発明の貼付部は、チューブ等貫通部において極めて感染症の発生しにくい保護用具を実現するために特に適した貼付部といえる。
【００５５】
（２９）本発明の保護用具は、生体の皮膚を貫通して配置される医療用具が皮膚を貫通する部分（以下、「医療用具貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする。
【００５６】
このため、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部が被覆部に囲まれているため、医療用具貫通部に外力がかかりにくくなっていることから、医療用具を動きにくくすることができる。このため、外力により医療用具と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。
また、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。このため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００５７】
さらに、本発明の保護用具によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間に開閉自在の開口部が設けられてなるため、この開口部を介して医療用具貫通部への薬剤の補充や、医療用具貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部を用いて、医療用具貫通部への通気を行うことにより医療用具貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５８】
（３０）上記（２９）に記載の保護用具においては、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することが好ましい。
このように構成すれば、普段は蓋を閉じておけば、外気から医療用具貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００５９】
（３１）上記（３０）に記載の保護用具においては、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することが好ましい。
このように構成すれば、蓋を閉じることにより水分や細菌の浸入を抑制することができ、さらにその状態でチューブ等貫通部への通気を行うことができるため貫通部を乾燥させることができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６０】
（３２）上記（３１）に記載の保護用具においては、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することが好ましい。一体化は、前記外周枠と前記フォルムとを接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより行うことができる。
このように構成すれば、外周枠が樹脂材料からなるため、蓋の開閉を行う際にかかる力が緩和され、外力により医療用具と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠と通気性のあるフィルムとを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６１】
（３３）上記（３２）に記載の保護用具においては、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることが好ましい。この構成は、フィルムにより水や細菌などの浸入を防ぎつつ通気性を確保するのに好適である。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の実施形態１に係る保護用具の断面図である。
【図２】本発明の実施形態１の変形例に係る保護用具の断面図である。
【図３】本発明の実施形態２に係る保護用具の断面図である。
【図４】本発明の実施形態３に係る血液ポンプシステムを説明するための図である。
【図５】本発明の実施形態３に係る血液ポンプを説明するための図である。
【図６】本発明の実施形態３に係るチューブを説明するための図である。
【図７】本発明の実施形態３に係る保護用具の斜視図である。
【図８】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する各部品を説明するための図である。
【図９】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する貼付部の三面図である。
【図１０】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成するチューブ固定部の三面図である。
【図１１】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する被覆部の三面図である。
【図１２】本発明の実施形態３に係る保護用具を構成する蓋の三面図である。
【図１３】本発明の実施形態３に係る保護用具を貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。
【図１４】本発明の実施形態３に係る保護用具を貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。
【図１５】本発明の実施形態３の変形例に係る保護用具を構成する貼付部の上面図である。
【図１６】従来の保護用具の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６３】
以下、図面を用いて、本発明の実施の形態を詳しく説明する。
【００６４】
（実施形態１）
図１は、本発明の実施形態１に係る保護用具の断面図である。図１に示されるように、保護用具１０は、チューブ９０が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１０は、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブを通す部位Ｐ１を有する被覆部４０とを有している。そして、被覆部４０には、蓋８０で開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。
【００６５】
このため、この保護用具１０によれば、被覆部４０にチューブを通す部位Ｐ１があるので、チューブ９０を動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ９０と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、この保護用具１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００６６】
さらに、この保護用具１０によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２に開閉自在の開口部Ｐ３が設けられているため、この開口部Ｐ３を介してチューブ貫通部への薬剤の補充や、チューブ貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部Ｐ３を用いると、チューブ貫通部への通気が可能となることからチューブ貫通部を乾燥させることができる。この結果、雑菌の繁殖を抑制でき、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６７】
また、普段は蓋８０を閉じておけば、外気からチューブ貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００６８】
このチューブ９０は、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることもできる。こうすれば、血液ポンプの埋め込み手術後における治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００６９】
また、このチューブ９０は、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることもできる。こうすれば、人工透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００７０】
また、このチューブ９０は、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることもできる。こうすれば、腹膜透析による治療をより安全にかつ円滑に行うことができる。
【００７１】
（変形例）
図２は、本発明の実施形態１の変形例に係る保護用具１２の断面図である。図２に示されるように、保護用具１２は、チューブ９２が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１２は、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２２と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部であってチューブ９２を通す部位を有する被覆部４２とを有している。そして、被覆部４２には、蓋８２で開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。従って、基本的には、保護用具１２は保護用具１０と同じ基本構造を有している。
【００７２】
しかしながら、保護用具１２は、チューブを通すための部位Ｐ１の位置が保護用具１０のそれと異なっている。すなわち、保護用具１０においては、チューブを通すための部位Ｐ１が被覆部のほぼ中央部に設けられているのに対して、保護用具１２においては、被覆部４２の外周部分に設けられている。
このため、保護用具１２においては、体内から突出するチューブ９２を生体の皮膚面にほぼ平行に配置することができるため、このチューブ９２が外力の影響を受けにくくなっている。
【００７３】
（実施形態２）
図３は、本発明の実施形態２に係る保護用具の断面図である。図３に示されるように、保護用具１４は、生体の皮膚を貫通して配置される医療用具９４が皮膚を貫通する医療用具貫通部を、感染から保護するための保護用具である。そして、この保護用具１４は、医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部２４と、医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２を形成するための被覆部４４と、を有している。そして、この被覆部４４には、蓋８４などで開閉自在な開口部Ｐ３が設けられている。
【００７４】
このため、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部が被覆部４４に囲まれているため、医療用具貫通部に外力がかかりにくくなっていることから、医療用具９４を動きにくくすることができる。このため、外力により医療用具９４と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。
また、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２に薬剤を充填することができる。このため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【００７５】
さらに、この保護用具１４によれば、医療用具貫通部を囲む内部空間Ｐ２に開閉自在の開口部Ｐ３が設けられてなるため、この開口部Ｐ３を介して医療用具貫通部への薬剤の補充や、医療用具貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部Ｐ３を用いて、医療用具貫通部への通気を行うことにより医療用具貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７６】
また、普段は蓋８４を閉じておけば、外気から医療用具貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７７】
また、蓋８４は通気性を有している。このため、蓋８４を閉じた状態であっても、医療用具貫通部への通気を行うこともできるので、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【００７８】
（実施形態３）
図４〜図１４を用いて、本発明の実施形態３に係る保護用具を説明する。
図４は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を適用した血液ポンプシステム５００を説明するための図である。図４に示されるように、第３の実施形態に係る血液ポンプシステム５００は、血液ポンプ１００と、この血液ポンプ１００を制御するための外部コントローラ２００と、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との接続に使用されるチューブ３００と、チューブ貫通部を感染から保護するための保護用具４００とを備えている。
【００７９】
図５は、図４の血液ポンプシステム５００に用いられる血液ポンプ１００を説明するための図である。図５に示されるように、この血液ポンプ１００は、円筒形のモータを有するポンプ基部１２０と、このポンプ基部１２０に接続されるポンプ部１１０を有している。ポンプ部１１０は、モータの回転軸を介して駆動されるポンプ翼１１８と、このポンプ翼１１８を覆う様にポンプ基部に接続されるケーシング１１６を有している。ケーシング１１６の端点に設けられた流入口１１２から左心室Ａ内の血液がケーシング内へ流入し、ケーシング内のポンプ翼１１８によりエネルギーを付加された後、ケーシングの側面に設けられた流出口１１４および人工血管Ｃを経て大動脈Ｂへ吐出される。
【００８０】
ポンプ基部１２０とポンプ翼１１８との間には、端面接触式の血液シール（以下、「メカニカルシール」ともいう。）が設けられており、血液成分の浸入によるモータ回転軸の軸受けが凝着するのを防止している。また、ポンプ基部１２０には、循環液の入口１３２および出口１３４が設けられており（図５からは分かりづらいが、入口１３２と出口１３４は紙面に垂直方向に分離されて設けられている。）、これら循環液の入口１３２および出口１３４は、チューブ３００に収容されたインナーチューブ３０２（図６参照）を介して、コントローラ２００に接続されている。コントローラ２００中には、循環液用ポンプがあり、この循環液用ポンプによりメカニカルシール近傍にまで循環液を循環させている。その結果、メカニカルシール摺動面の潤滑、冷却及び拡散が行われ、さらにコントローラ２００中に設けられたフィルタによって、循環液中へ浸入することがある微量の血液成分を除去することにより、メカニカルシールおよび軸受けの摺動面は常にクリーンに維持される。
血液ポンプ１００としては、遠心ポンプ、軸流ポンプ、斜流ポンプなどを好適に用いることができる。また、血液シールはメカニカルシールに限定されるものではなく、オイルシール等他の接触式シールも用いることができる。
【００８１】
また、外部コントローラ２００は、血液ポンプ１００のメカニカルシール近傍へ循環液を供給する循環液ポンプ、チューブ３００に収容されたケーブル３０４を介して血液ポンプ１００の駆動を電気的に制御するポンプ制御部、これら各手段の動作状態及びデータなどを表示する表示部、外部と情報交換を行う通信部、これら各手段へ電力を供給する電力供給部、及びこれら各手段を制御する制御部とからなるシステム駆動部を有しており、これらの各部はコンパクトな筐体内に収納されている。
【００８２】
また、本例においては、外部コントローラ２００は手押し車の形態をなしているが、その他に、車椅子状のもの、バッグ状のものもあり、患者の容体および生活環境に適した形態のものが用いられる。さらに、車輪にモータを付加した電動移動型のコントローラも用いられる。
【００８３】
図６は、図４の血液ポンプシステム５００に用いられるチューブ３００を説明するための図である。図６に示されるように、第３の実施形態に係るチューブ３００は、血液ポンプ１００と、この血液ポンプ１００を制御するための外部コントローラ２００との接続に使用されるチューブである。そして、このチューブ３００は、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との間に液体を循環させるためのインナーチューブ３０２と、血液ポンプ１００に接続される電線を内部に含むケーブル３０４と、インナーチューブ３０２とケーブル３０４とを収容するアウターチューブ３０６と、を有している。
【００８４】
このため、第３の実施形態に係るチューブ３００においては、インナーチューブ３０２やケーブル３０４などが生体の動きや外力による引張りや曲げを受けにくいので、インナーチューブ３０２は変形しにくく、ケーブル３０４は断線しにくくなっている。また、第３の実施形態に係るチューブ３００においては、生体の貫通部分も１ヵ所（チューブ貫通部）ですむので生体への影響を最小限に抑えることができる。
【００８５】
第３の実施形態に係るチューブ３００は、インナーチューブ３０２を２本有しており、このインナーチューブを２本用いて、血液ポンプ１００と外部コントローラ２００との間に純水を循環させている。純水は、血液ポンプのモータ部の冷却剤、血液シール摺動部の潤滑剤、血液ポンプ部とモータ部との間のシール剤として機能する。さらに、純水を血液ポンプとコントローラとの間に循環させることにより、たとえ血液が浸入したとしても血液が純水で薄められて血液の凝固が抑制されるためモータの回転が止まってしまうのを効果的に防止することができる。また、純水を濾過することにより血液成分を除去することができるので、モータの回転が止まってしまうのをさらに効果的に防止することができる。さらにまた、純水を循環させることにより、血液ポンプにおける熱を放散させることができるという効果もある。
【００８６】
図７は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を説明するための斜視図である。図８は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する部品を説明するための説明図である。図９は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する貼付部４２０の三面図である。図１０は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成するチューブ固定部４４０の三面図である。図１１は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する被覆部４４０の三面図である。図１２は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する蓋４８０の三面図である。
【００８７】
図７及び図８に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、チューブ３００が生体の皮膚を貫通するチューブ貫通部を感染から保護するための保護用具であって、チューブ貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部４２０と、チューブ貫通部を被覆してチューブ貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ３００を通す部位４６２を有する被覆部４６０と、を有している。さらに、この被覆部４６０には、蓋などで開閉自在な開口部４６４が設けられている。そして、この保護用具４００は、保護用具４００にチューブ３００を固定するためのチューブ固定部４６０をさらに有している。さらに、この保護用具４００は、開口部を閉じるための蓋４８０をさらに有している。
【００８８】
図９は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する貼付部４２０の三面図である。図９に示されるように、貼付部４２０は、チューブ貫通部に対応する開口部４２２を有するとともに、この開口部４２２から外周部に至る切れ込み４２４を有している。このため、チューブ貫通部を囲むように、貼付部４２０を皮膚に貼り付けることができる。また、切れ込み４２４を有しているため、貼付部４２０をチューブ貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。貼付部４２０における開口部４２２の大きさは、作業性を考えて、短径２ｃｍ、長径４ｃｍとしている。
【００８９】
また、貼付部４２０には、貼付部４２０に被覆部４６０やチューブ固定部４４０を固定するための両面テープ４２６が貼り付けられている。このため、貼付部４２０に被覆部４６０を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。被覆部４６０やチューブ固定部４４０に両面テープが貼り付けられていてもよい。
【００９０】
また、貼付部４２０は、発泡層４３０と粘着層４２８とが積層された構造を有している。このため、貼付部全体として柔軟なものとなるため、また、皮膚への固定が粘着により行われるため、貼り付ける部分の皮膚形状に従って変形しやすくなり、貼付部の皮膚への固定を円滑に行うことができる。また、床づれなども起こりにくくなる。また、軽量なものとなるため、患者への負担を軽くすることができる。
【００９１】
発泡層４３０は、発泡ポリイソブチレンからなる。発泡イソブチレンは、軟膏などの薬剤との相性がよいため、多くの薬剤を選択することができる。
【００９２】
粘着層４２８は、皮膚保護剤からなる。皮膚への負担が軽くなるので、この保護用具を長期間に渡って使用することができる。皮膚保護剤としては、カラヤガム及び柑橘系ペクチンを主原料とする混合剤を用いた。この貼付部４２０を使用する前には、粘着層４２８の表面に剥離紙を貼り表面を保護しておく。
【００９３】
貼付部の厚さは、チューブ貫通部の場所、チューブの太さなどにより適宜定められればよいが、実施形態３においては、３．３ｍｍとした。発泡層が１．４ｍｍ、粘着層が１．９ｍｍである。
【００９４】
なお、貼付部としては、発泡層と粘着層とが積層された構造を有しているものに代えて、粘着層からなる構造を有しているものを好適に用いることもできる。
【００９５】
図１０は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成するチューブ固定部４４０の三面図である。図７、８、１０に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、チューブ固定部を有している。このため、チューブ３００の動きがさらに効果的に抑制され、外力によりチューブ３００と生体組織とが剥離してしまうのをさらに効果的に抑制することができる。
【００９６】
チューブ固定部４４０は、両面テープで貼付部４２０に貼り付けれらるとともに、外周部が被覆部４６０の凹部４６２に収納されるように構成されている。また、内周面がチューブ３００の外周面に対応し軸方向に切れ込み４４４が入った穴４４２を有している。このため、チューブ３００がこのチューブ固定部４４０を介して保護用具４００に固定されるため、チューブ３００の動きが確実に抑制される。また。内周面がチューブ外周面に対応しているため、チューブ３００の動きが確実に抑制されるとともに、チューブ貫通部を囲む内部空間への細菌の浸入が極力抑制される。また、穴４４２には軸方向に切れ込み４４４が入っているため、チューブ４４４を穴に通したり穴から取り外したりするのが容易になる。
【００９７】
チューブ固定部４４０は、そのショア硬度Ａが４０のシリコーンチューブを用いた。このため、切り込みを指で容易に開くことができ、保護用具へのチューブの固定（脱着）作業が容易になる。
【００９８】
なお、チューブ等固定部としては、最初から貼付部に一体化された構造又は最初から被覆部に一体化された構造を有するものも好適に用いることもできる。
【００９９】
図１１は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する被覆部４６０の三面図である。図７、８、１１に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は被覆部４６０を有している。このため、チューブ３００をさらに動きにくくすることができる。このため、外力によりチューブ３００と生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、実施形態３に係る保護用具４００によれば、チューブ貫通部を囲む内部空間に薬剤を充填することができる。これらのため、感染症の発生を効果的に防止することができる。
【０１００】
また、実施形態３に係る保護用具４００によれば、被覆部４６０に開閉自在の開口部４６４が設けられてなる。このため、この開口部４６４を介してチューブ貫通部への薬剤の補充や、チューブ貫通部における必要な治療を行うことができ、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。また、この開口部４６４を用いると、チューブ貫通部への通気を行うことによりチューブ貫通部を乾燥させることができ、雑菌の繁殖を抑制できる結果、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０１】
被覆部４６０は、ショア硬度Ａが４０であるシリコーンゴムを用いた。このため、貼付部４２０に応力がかかりにくいため貼付部４２０との剥離が生じにくくなる。また、貼付部が身体の形状に従って変形するのに柔軟に追随することができるため、床づれなどが起こりにくくなる。また、ある程度は硬いため内部空間の形状を確保することができる。被覆部４６０には、さらに蓋４８０を固定するための両面テープが貼り付けられている。被覆部４６０に蓋４８０を固定する作業を簡便に行うことが可能となる。蓋４８０に両面テープが貼り付けられていてもよい。
【０１０２】
図１２は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００を構成する蓋４８０の三面図である。図１２に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００における蓋４８０は、図１２に示されるように、樹脂材料からなる外周枠４８２と、この外周枠４８２の内側に配置された通気性のあるフィルム４８４とが一体化された構造を有している。
【０１０３】
このため、外周枠４８２が樹脂材料からなっているため、蓋４８０の開閉を行う際の衝撃が緩和され、外力によりチューブと生体組織とが剥離してしまうのを効果的に抑制することができる。また、蓋４８０を開閉する際の患者の痛みを軽減することができる。また、外周枠４８２と通気性のあるフィルム４８４とを一体化させたため、信頼性の高い構造となっており、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。外周枠は、ショア硬度Ａが５０であるポリエステルエラストマーからなる。そして、この外周枠と内周部のフィルムとを、接着、溶着したり、インサート成形したりすることにより一体化させている。
また、通気性のフィルムを用いているので、蓋４８０を閉じた状態であっても、チューブ貫通部への通気を行うこともでき、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０４】
このフィルム４８４は、ポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有している。このため、通気性が確保される一方で、フィルムを通して細菌が浸入することはなくなるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０５】
実施形態３に係る保護用具４００によれば、普段は蓋４６４を閉じておけば、外気からチューブ貫通部への細菌の浸入を防止できるため、感染症の発生をさらに効果的に防止することができる。
【０１０６】
図１３及び図１４は、本発明の実施形態３に係る保護用具４００をチューブ貫通部に取り付ける際の組み立て工程図である。図１３及び図１４に示されるように、実施形態３に係る保護用具４００は、人体の右腹部に貼り付けられる（図４参照。）。
【０１０７】
（１）まず、貼付部４２０を粘着層を下にして、チューブ貫通部が開口部４２２に位置するように、チューブ貫通部の周囲に貼り付ける。このとき、貼付部４２０の切り込み４２４を広げて、チューブに外力が加わらないようにする。
（２）次に、両面テープ４２６の剥離紙を剥がした状態で、チューブ固定部４４０を貼付部４２０の所定位置に貼り付ける。このとき、チューブ固定部の切り込みを広げて、チューブに外力が加わらないようにチューブをチューブ固定部に挿入する。
（３）次に、被覆部４６０を貼付部４２０の所定位置に貼り付ける。このとき、チューブ固定部４４０を挟み込むようにする。
（４）次に、被覆部４６０の開口部４６４よりチューブ貫通部を消毒する。その後、長期にわたる感染防止のために、被覆部４６０によって形成されたチューブ貫通部を囲む内部空間に、所定の軟膏薬剤を所定量加える。
（５）最後に、被覆部４６０の開口部４６４の部分に、両面テープで、蓋４８０を貼り付ける。
【０１０８】
このため、実施形態３に係る保護用具４００は、４つの部品を順序良く貼り付けていくだけの工程で組み立てることができるので、生体に過度な外力を加えることなく、すわわち、生体に過度な負担をかけることなく、生体に装着することができる。
【０１０９】
（変形例）
図１５は、本発明の実施形態３の変形例に係る保護用具を構成する貼付部の上面図である。図１５に示されるように、この貼付部４２１は、それぞれがチューブ貫通部に対応して設けられた凹部を有する２つの副部材４２１ａと４２１ｂとからなっている。このため、上記凹部をチューブ貫通部に対向するように配置することにより、チューブ貫通部を囲むように、貼付部を皮膚に貼り付けることができる。また、貼付部が２以上の副部材に分離されているので、貼付部をチューブ貫通部の周囲に貼り付ける際の作業を円滑に行うことができる。
【符号の説明】
【０１１０】
１０，１２，１４・・・保護用具
２０，２２，２４・・・貼付部
４０，４２，４４・・・被覆部
６０，６２・・・チューブ固定部
８０，８２，８４・・・蓋
９０，９２・・・チューブ
９４・・・医療用具
１００・・・血液ポンプ
２００・・・外部コントローラ
３００・・・チューブ
４００・・・保護用具
４２０、４２１・・・貼付部
４２２・・・貼付部の開口部
４２４・・・貼付部の切り込み
４２６・・・両面テープ
４２８・・・粘着層
４３０・・・発泡層
４４０・・・チューブ固定部
４４２・・・穴
４４４・・・切り込み
４６０・・・被覆部
４６２・・・被覆部の凹部
４６４・・・被覆部の開口部
４８０・・・蓋
４８２・・・外枠部
４８４・・・通気性のフィルム
４８６・・・蓋の取っ手
５００・・・血液ポンプシステム
Ａ・・・左心室
Ｂ・・・大動脈
Ｃ・・・人工血管
Ｄ・・・皮膚
Ｅ・・・貫通部
Ｐ１・・・チューブを通す部位
Ｐ２・・・チューブ貫通部を囲む内部空間
Ｐ３・・・開口部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ、ケーブル等（以下、「チューブ等」）が生体の皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
チューブ等貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
チューブ等貫通部を被覆してチューブ等貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ等を通す部位を有する被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする保護用具。
【請求項２】
請求項１に記載の保護用具において、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することを特徴とする保護用具。
【請求項３】
請求項２に記載の保護用具において、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することを特徴とする保護用具。
【請求項４】
請求項３に記載の保護用具において、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することを特徴とする保護用具。
【請求項５】
請求項４に記載の保護用具において、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の保護用具において、この保護用具にチューブ等を固定するためのチューブ等固定部をさらに有することを特徴とする保護用具。
【請求項７】
請求項６に記載の保護用具において、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に固定可能な構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することを特徴とする保護用具。
【請求項８】
請求項６に記載の保護用具において、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に一体化された構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することを特徴とする保護用具。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部は、ショア硬度Ａが３０以上かつ９０以下であることを特徴とする保護用具。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、粘着層からなる構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項１１】
請求項１乃至９のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、発泡層と粘着層とが積層された構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の保護用具において、前記発泡層は、発泡ポリイソブチレンからなることを特徴とする保護用具。
【請求項１３】
請求項１０乃至１２のいずれかに記載の保護用具において、前記粘着層は、皮膚保護剤からなることを特徴とする保護用具。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、チューブ等貫通部に対応する開口部を有するとともに、この開口部から外周部に至る切れ込みを有することを特徴とする保護用具。
【請求項１５】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、それぞれがチューブ等貫通部に対応して設けられた凹部を有する２以上の副部材からなることを特徴とする保護用具。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部と被覆部とは別体として構成されてなることを特徴とする保護用具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の保護用具において、前記貼付部に前記被覆部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部又は前記被覆部にコートされてなることを特徴とする保護用具。
【請求項１８】
請求項２乃至５のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部に前記蓋を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記被覆部又は前記蓋にコートされてなることを特徴とする保護用具。
【請求項１９】
請求項２乃至５のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部及び前記蓋部は、前記蓋部が前記被覆部に対して嵌め込み自在の構造を有してなることを特徴とする保護用具。
【請求項２０】
請求項７に記載の保護用具において、前記貼付部又は前記被覆部に前記チューブ等固定部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部若しくは前記被覆部又はチューブ等固定部にコートされてなることを特徴とする保護用具。
【請求項２１】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることを特徴とする保護用具。
【請求項２２】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることを特徴とする保護用具。
【請求項２３】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることを特徴とする保護用具。
【請求項２４】
血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、前記血液ポンプと前記外部コントローラとの接続に用いられるチューブと、請求項１乃至２１のいずれかに記載の保護用具と、を有することを特徴とする血液ポンプシステム。
【請求項２５】
請求項２に記載の保護用具に用いられることを特徴とする蓋。
【請求項２６】
請求項７に記載の保護用具に用いられることを特徴とするチューブ等固定部。
【請求項２７】
請求項１に記載の保護用具に用いられることを特徴とする被覆部。
【請求項２８】
請求項１に記載の保護用具に用いられることを特徴とする貼付部。
【請求項２９】
生体の皮膚を貫通して配置される医療用具が皮膚を貫通する部分（以下、「医療用具貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする保護用具。
【請求項３０】
請求項２９に記載の保護用具において、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することを特徴とする保護用具。
【請求項３１】
請求項３０に記載の保護用具において、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することを特徴とする保護用具。
【請求項３２】
請求項３１に記載の保護用具において、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することを特徴とする保護用具。
【請求項３３】
請求項３２に記載の保護用具において、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項１】
チューブ、ケーブル等（以下、「チューブ等」）が生体の皮膚を貫通する部分（以下、「チューブ等貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
チューブ等貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
チューブ等貫通部を被覆してチューブ等貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部であってチューブ等を通す部位を有する被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする保護用具。
【請求項２】
請求項１に記載の保護用具において、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することを特徴とする保護用具。
【請求項３】
請求項２に記載の保護用具において、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することを特徴とする保護用具。
【請求項４】
請求項３に記載の保護用具において、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することを特徴とする保護用具。
【請求項５】
請求項４に記載の保護用具において、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の保護用具において、この保護用具にチューブ等を固定するためのチューブ等固定部をさらに有することを特徴とする保護用具。
【請求項７】
請求項６に記載の保護用具において、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に固定可能な構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することを特徴とする保護用具。
【請求項８】
請求項６に記載の保護用具において、前記チューブ等固定部は、前記貼付部又は前記被覆部に一体化された構造を有するとともに、内周面がチューブ等の外周面に対応し軸方向に切れ込みが入った穴を有することを特徴とする保護用具。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部は、ショア硬度Ａが３０以上かつ９０以下であることを特徴とする保護用具。
【請求項１０】
請求項１乃至９のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、粘着層からなる構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項１１】
請求項１乃至９のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、発泡層と粘着層とが積層された構造を有していることを特徴とする保護用具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の保護用具において、前記発泡層は、発泡ポリイソブチレンからなることを特徴とする保護用具。
【請求項１３】
請求項１０乃至１２のいずれかに記載の保護用具において、前記粘着層は、皮膚保護剤からなることを特徴とする保護用具。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、チューブ等貫通部に対応する開口部を有するとともに、この開口部から外周部に至る切れ込みを有することを特徴とする保護用具。
【請求項１５】
請求項１乃至１３のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部は、それぞれがチューブ等貫通部に対応して設けられた凹部を有する２以上の副部材からなることを特徴とする保護用具。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のいずれかに記載の保護用具において、前記貼付部と被覆部とは別体として構成されてなることを特徴とする保護用具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の保護用具において、前記貼付部に前記被覆部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部又は前記被覆部にコートされてなることを特徴とする保護用具。
【請求項１８】
請求項２乃至５のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部に前記蓋を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記被覆部又は前記蓋にコートされてなることを特徴とする保護用具。
【請求項１９】
請求項２乃至５のいずれかに記載の保護用具において、前記被覆部及び前記蓋部は、前記蓋部が前記被覆部に対して嵌め込み自在の構造を有してなることを特徴とする保護用具。
【請求項２０】
請求項７に記載の保護用具において、前記貼付部又は前記被覆部に前記チューブ等固定部を固定するための接着剤又は粘着剤が、前記貼付部若しくは前記被覆部又はチューブ等固定部にコートされてなることを特徴とする保護用具。
【請求項２１】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、生体内に埋め込まれた血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、の接続に用いられるチューブであることを特徴とする保護用具。
【請求項２２】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、生体と人工透析装置との間で血液を循環させるためのチューブであることを特徴とする保護用具。
【請求項２３】
請求項１乃至２０のいずれかに記載の保護用具において、前記チューブ等が、腹膜透析を行うために生体に埋め込まれるチューブであることを特徴とする保護用具。
【請求項２４】
血液ポンプと、この血液ポンプを制御するための外部コントローラと、前記血液ポンプと前記外部コントローラとの接続に用いられるチューブと、請求項１乃至２１のいずれかに記載の保護用具と、を有することを特徴とする血液ポンプシステム。
【請求項２５】
請求項２に記載の保護用具に用いられることを特徴とする蓋。
【請求項２６】
請求項７に記載の保護用具に用いられることを特徴とするチューブ等固定部。
【請求項２７】
請求項１に記載の保護用具に用いられることを特徴とする被覆部。
【請求項２８】
請求項１に記載の保護用具に用いられることを特徴とする貼付部。
【請求項２９】
生体の皮膚を貫通して配置される医療用具が皮膚を貫通する部分（以下、「医療用具貫通部」という。）を、感染から保護するための保護用具であって、
医療用具貫通部の周囲において生体の皮膚に貼り付けられる貼付部と、
医療用具貫通部を被覆して医療用具貫通部を囲む内部空間を形成するための被覆部と、を有し、
前記被覆部には、蓋などで開閉自在な開口部が設けられてなることを特徴とする保護用具。
【請求項３０】
請求項２９に記載の保護用具において、前記開口部を閉じるための蓋をさらに有することを特徴とする保護用具。
【請求項３１】
請求項３０に記載の保護用具において、前記蓋は通気性を有し、かつ、細菌の浸入を防ぐフィルター機能を有することを特徴とする保護用具。
【請求項３２】
請求項３１に記載の保護用具において、前記蓋は、樹脂材料からなる外周枠と、この外周枠の内側に配置された通気性のあるフィルムと、が一体化された構造を有することを特徴とする保護用具。
【請求項３３】
請求項３２に記載の保護用具において、前記フィルムはポリウレタンフィルム中にシルクプロテイン粒が分散された構造を有していることを特徴とする保護用具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公開番号】特開２００９−１７８５７０（Ｐ２００９−１７８５７０Ａ）
【公開日】平成２１年８月１３日（２００９．８．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１１５１０３（Ｐ２００９−１１５１０３）
【出願日】平成２１年５月１２日（２００９．５．１２）
【分割の表示】特願２００３−７０１８６（Ｐ２００３−７０１８６）の分割
【原出願日】平成１５年３月１４日（２００３．３．１４）
【出願人】（３９２０００７９６）株式会社サンメディカル技術研究所 (9)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年８月１３日（２００９．８．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月１２日（２００９．５．１２）
【分割の表示】特願２００３−７０１８６（Ｐ２００３−７０１８６）の分割
【原出願日】平成１５年３月１４日（２００３．３．１４）
【出願人】（３９２０００７９６）株式会社サンメディカル技術研究所 (9)
【Ｆターム（参考）】
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