【課題】 呼気凝縮液（ＥＢＣ）に存在するグルコースを分析する方法およびシステムである。特定の実施例においては、電気化学的−または電量的ベースの検知技術が用いられ、グルコースが存在するかどうか、および／または、その濃度に関して、呼気凝縮液が分析される。本発明は、その呼気凝縮液において検出されたグルコースに基づいて、血中における血糖レベルに関して、非侵襲性であって、正確である評価を実施するシステムおよび方法を提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
非侵襲性の携帯型グルコース・モニタリング機器であって、
ａ）少なくとも１つの吐き出された呼気サンプルのための少なくとも１つの採集貯蔵器と、
ｂ）該吐出呼気サンプルから凝縮液を抽出するための手段と、
を備え、
前記採集貯蔵器は、グルコースに特異的なセンサと信号手段とを備える非侵襲性の携帯型グルコース・モニタリング機器。
【請求項２】
前記採集貯蔵器は、呼吸管を備える請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記呼吸管は、使い捨てである請求項２記載の装置。
【請求項４】
複数の呼吸管は、引っ込めた状態で提供されている請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記センサは、少なくとも１つのグルコース結合分子を備える親水性ヒドロゲルを備える請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記センサは、少なくとも１つのグルコース結合分子を備える側方流動分析評価テスト細片を備える請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記グルコース結合分子は、抗体、酵素、オリゴヌクレオチド、ペプチド類、または蛋白からなるグループから選択される請求項５または６記載の装置。
【請求項８】
前記ヒドロゲルに近接した圧力変換器を更に備える請求項５記載の装置。
【請求項９】
前記凝縮液を抽出するための手段は、前記採集貯蔵器を囲むペルチェ装置を備える請求項１記載の装置。
【請求項１０】
前記ペルチェ装置は、前記採集貯蔵器の温度をおおよそ室温に維持する請求項１０記載の装置。
【請求項１１】
前記センサは、塩化物または他の電解質を測定する手段を更に備える請求項１の装置。
【請求項１２】
前記センサは、較正センサを更に備える請求項１の装置。
【請求項１３】
ａ）少なくとも１つの吐出呼気サンプルのための、グルコースに特異的なセンサと信号手段とを含む少なくとも１つの採集貯蔵器と、ｂ）該吐出呼気から凝縮液を抽出する手段とを備える、非侵襲的で携帯型のグルコース・モニタリング機器を患者に提供し、患者の血糖値をモニタリングする方法であって、
前記携帯型グルコース・モニタリング機器内に患者のガス状の吐出呼気のサンプルを得て、血糖濃度と相関するグルコース濃度を決定するために該患者の呼気サンプルを分析する方法。
【請求項１４】
患者の血糖値をモニタするステップを更に備える請求項１４の方法。
【請求項１５】
希釈性指標のために吐出呼気サンプルから凝縮液を分析するステップを更に備える請求項１４の方法。
【請求項１６】
前記希釈性指標は、塩化物である請求項１６の方法。
【請求項１７】
血糖濃度を決定するステップを更に備える請求項１５−１７の方法。
【請求項１８】
凝縮液内の塩化物に対する凝縮液内のグルコースの比率を計算するためのステップを備え、血糖濃度を決定するためのステップを備える請求項１８の方法。
【請求項１９】
患者の呼気のサンプルは、マイクロ重量計のセンサ技術、電気化学的センサ技術、ガスクロマトグラフィー／質量分析センサ技術、赤外分光学センサ技術、イオン移動性スペクトロメトリ・センサ技術、厚み−剪断モード・センサ技術、フォト・イオン化センサ技術、拡大蛍光高分子センサ技術、ファイバーオプティック・ミクロスフェア・センサ技術、嵌合微小電極アレイ・センサ技術、マイクロ電気機械センサ技術、半導体ガスセンサ技術、導電性高分子材料ガスセンサ技術、表面の弾性波ガスセンサ技術、及び高電子移動度トランジスタ・ベースのセンサ技術から選択されたセンサ技術によってグルコース濃度を決定するために分析される請求項１４記載の方法。
【請求項２０】
前記患者の呼気のサンプルの分析から生じるデータを記録するステップを更に備える請求項１４の方法。
【請求項２１】
前記患者の呼気のサンプルの分析から生じるデータを送信するステップを更に備える請求項１４の方法。
【請求項２２】
患者の呼気のサンプルの分析は、所定の標準のグルコース濃度と前記患者の呼気のサンプル内のグルコース濃度を比較することを備える請求項１４の方法。
【請求項２３】
前記所定の標準のグルコース濃度は、健康な患者と関係する請求項２３の方法。
【請求項２４】
前記グルコース濃度が異常であるかどうかを決定するためのステップを更に備える請求項２４の方法。
【請求項２５】
前記グルコース濃度が異常である患者と情報交換するステップを更に備える請求項２５の方法。

【図１】

【図２Ａ】

【図２Ｂ】

【図２Ｃ】

【図２Ｄ】

【図３Ａ】

【図３Ｂ】

【図４】

【図５Ａ】

【図５Ｂ】

【図５Ｃ】

【図５Ｄ】

【図５Ｅ】

【図５Ｆ】

【図５Ｇ】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１Ａ】

【図１１Ｂ】

【図１２】

【公表番号】特表２０１０−５１５００９（Ｐ２０１０−５１５００９Ａ）
【公表日】平成２２年５月６日（２０１０．５．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２４７８１（Ｐ２００９−５２４７８１）
【出願日】平成１９年８月１５日（２００７．８．１５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０７５９８５
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０２２１８３
【国際公開日】平成２０年２月２１日（２００８．２．２１）
【出願人】（５０６２２４４７０）ユニバーシティ　オブ　フロリダ　リサーチファウンデーション　インコーポレイティッド (11)
【出願人】（５０９０２３５９５）エクスヘイル　ダイアグノスティクス　インコーポレイティッド (1)
【Ｆターム（参考）】