医療用容器
【課題】必要時には容易に剥離可能であり、且つ、落下等によって意図せずに剥離することがない弱シール部を備えた医療用容器を提供する。
【解決手段】剥離可能な弱シール部２０が、液状物が収納される収納室１８を区画している。弱シール部の収納室とは反対側の端縁２１に凸部３１が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁２２に、凸部に対向する位置に凹部３６が形成されている。凹部の開口幅Ｗが５ｍｍ以下である。凹部の凸部側の先端Ｐ０は、凸部の両端を結ぶ直線Ｌよりも凸部側に位置している。
【解決手段】剥離可能な弱シール部２０が、液状物が収納される収納室１８を区画している。弱シール部の収納室とは反対側の端縁２１に凸部３１が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁２２に、凸部に対向する位置に凹部３６が形成されている。凹部の開口幅Ｗが５ｍｍ以下である。凹部の凸部側の先端Ｐ０は、凸部の両端を結ぶ直線Ｌよりも凸部側に位置している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性材料から構成され、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、経腸栄養療法において患者に投与される経腸栄養剤を収納するためのバッグが記載されている。このバッグは、上部に開閉自在なチャックシールを備え、下部に経腸栄養剤が流出するポートを備えた、可撓性を有する袋状物である。チャックシールとポートとの間であって、チャックシール近傍に剥離可能な弱シール部が設けられている。弱シール部とポートとの間の空間に経腸栄養剤が収納されている。経腸栄養療法は例えば以下のようにして行われる。最初に、一端が患者の体内に挿入されたチューブの他端をポートに接続し、バッグ内の経腸栄養剤を患者に投与する。その後、チャックシールを開き、更に弱シール部を剥離して開いて、バッグ内に水又は温湯を注入して、チャックシールを再度閉じる。その後、バッグ内に残存した経腸栄養剤を水又は温湯ともに患者に投与する。
【０００３】
特許文献２，３には、静脈栄養療法や腹膜透析において患者に投与される薬剤や栄養剤などを含む液剤を収納するためのバッグが記載されている。このバッグは、剥離可能な弱シール部で区画された２つの空間を備え、一方の空間に連通してポートが設けられている。２つの空間にはそれぞれ異なる液剤が収納されている。静脈栄養療法や腹膜透析は例えば以下のように行われる。最初に、２つの空間のうちの一方を押圧し該空間内の圧力を高めて弱シール部を剥離する。これにより、２つの空間が連通し、両液剤が混合される。次いで、一端が患者に接続されたチューブの他端をポートに接続し、バッグ内の混合された液剤を患者に投与する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−２９９８７５号公報
【特許文献２】特開２００５−２２８号公報
【特許文献３】特開平９−３２７４９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上のように、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などにおいて患者に投与される液状物を収納するためのバッグには、弱シール部が設けられているものがある。
【０００６】
弱シール部は、必要時には容易に剥離できる必要があるが、その一方で、必要時以外には意図せずに剥離しないことが必要である。例えば、輸送時に複数のバッグを積み重ねたりバッグを手で把持したりすることにより加えられる押力やバッグを落下したときの衝撃などによって弱シール部が簡単に剥離してしまうことがないような密着強度を有している必要がある。上記の従来のバッグはこれらの特性に関して十分とは言えない。
【０００７】
本発明は、必要時には容易に剥離可能であり、且つ、意図せずに剥離することがない弱シール部を備えた医療用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用容器は、液状物が収納される収納室と、前記収納室を区画する剥離可能な弱シール部とを備え、可撓性材料からなる医療用容器である。前記弱シール部の前記収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、前記弱シール部の前記収納室側の端縁に、前記凸部に対向する位置に凹部が形成されている。前記凹部の開口幅Ｗが５ｍｍ以下である。前記凹部の前記凸部側の先端は、前記凸部の両端を結ぶ直線よりも前記凸部側に位置している。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用容器では、弱シール部の収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁に、凸部に対向する位置に凹部が形成されている。そして、凹部の凸部側の先端は、凸部の両端を結ぶ直線よりも凸部側に位置している。これにより、弱シール部よりも収納室とは反対側において弱シール部を剥離させようとする剥離力が弱シール部に作用すると、この剥離力は凸部の先端に集中し、該先端を起点として弱シール部の剥離が開始する。そして、剥離が凹部に達した後は、凹部の両側で凹部から離れるように剥離が進行する。したがって、弱い力で弱シール部を容易に剥離することができる。
【００１０】
また、本発明の医療用容器では、凹部の開口幅Ｗは５ｍｍ以下である。これにより、収納室内の液状物は凹部内にほとんど浸入することができない。したがって、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても、弱シール部を剥離させようとする剥離力は弱シール部全体に分散して作用し、凹部に集中しない。よって、弱シール部が意図せずに剥離するのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１に係る医療用容器の概略構成を示した平面図である。
【図２】図２は、図１に示した医療用容器に設けられた弱シール部の拡大平面図である。
【図３】図３は、図２の部分IIIの拡大平面図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｃは、本発明の実施の形態１に係る医療用容器において、凸部が形成された側から弱シール部が剥離される様子を順に示した拡大平面図である。
【図５】図５は、本発明の実施の形態１に係る医療用容器において、収納室内の液状物が弱シール部に加える剥離力を模式的に示した拡大平面図である。
【図６】図６は、本発明の実施の形態２に係る医療用容器の概略構成を示した平面図である。
【図７】図７Ａは比較例に係る医療用容器に設けられた弱シール部の拡大平面図、図７Ｂは図７Ａの部分VIIＢの拡大平面図である。
【図８】図８Ａは開封試験において使用した治具の概略を示した斜視図である。図８Ｂは開封試験の実施方法を示した断面図である。
【図９】図９は耐圧試験の実施方法を示した側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の医療用容器（以下、「容器」という）は、可撓性材料からなり、好ましくは可撓性を有する１枚又は複数枚のシートからなる。その具体的な材質は、収納される液状物の種類などに応じて適宜選択することができるが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック材料を用いることができる。容器を構成するシートは、単層シートであってもよいが、層ごとに材料が異なる二層以上の複合シートであってもよい。更に、バリア層として酸化アルミニウムやシリカなどを含む薄膜が形成されていてもよい。容器内の液状物の量などを確認することができるように、その少なくとも一部が透明又は半透明であってもよい。
【００１３】
本発明において、容器内に収納される液状物の種類は、容器の用途に応じて適宜選択することができる。例えば、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などを行う際に患者に投与される公知の液状物のいずれであってもよい。
【００１４】
容器は、液状物を収納するための空間、即ち、収納室を備えている。容器が備える収納室の数に限定はなく、容器の用途に応じて１つ又は２つ以上であってもよい。
【００１５】
収納室は、例えば上記のプラスチック材料からなるシートを袋状に接合することで形成される。接合方法は特に制限はなく、例えばヒートシール法や超音波シール法を採用できる。ヒートシール法にて２枚のシートを接合する場合、各シートの相手方のシートと対向する面には一般にヒートシール層が設けられる。
【００１６】
収納室を区画する接合部分の少なくとも一部は、不可逆的に剥離可能な弱シール部で構成される。弱シール部の形成方法は、特に制限はなく、例えば、接合される２枚のシート間に弱溶着シートを挟んでヒートシールするなどの公知の方法で形成することができる。
【００１７】
弱シール部の収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁に凹部が形成されている。凹部は、凸部と対向する位置に、凸部に向かって窪んでいる。容器が複数の収納室を備える場合には、複数の収納室のうちのいずれか１つが、上記の凸部及び凹部を備えた弱シール部で区画されていればよい。例えば、２つの収納室の間に弱シール部が形成されている場合には、弱シール部の両側の端縁のうちの一方に凸部が形成され、且つ、他方に凹部が形成されている場合は、本発明に含まれる。
【００１８】
１つの弱シール部に、凸部及び凹部からなる対は少なくとも１つ形成されていればよい。凸部及び凹部の対を１つのみ設ける場合には、該対は弱シール部の延設方向の略中央部に設けられることが好ましい。凸部及び凹部の対を複数対設ける場合には、該対は弱シール部の延設方向に略等間隔で設けられることが好ましい。
【００１９】
凸部の端縁がなす形状は、略楔状又は略山形であることが好ましい。また、凹部の端縁がなす形状は、略楔状又は略山形、あるいは一定間隔の溝状であることが好ましい。
【００２０】
凹部の深さは深いことが好ましく、具体的には凹部の凸部側の先端は、凸部の両端を結ぶ直線よりも収納室とは反対側に位置している。
【００２１】
このように弱シール部に凸部及び凹部からなる対が形成されているので、２枚のシートを離間させるような剥離力を弱シール部の収納室とは反対側（即ち、凸部が形成された側）で２枚のシートに印加すると、剥離力が凸部の先端に集中し、該先端を起点として弱シール部の剥離が開始する。そして、剥離が凹部に達した後は、凹部の両側で凹部から離れるように剥離が進行する。このようにして、弱い力で弱シール部を容易に剥離することができる。
【００２２】
一方、弱シール部の収納室側の端縁に形成された凹部の開口幅Ｗは５ｍｍ以下（即ち、０＜Ｗ≦５ｍｍ）、好ましくは２ｍｍ以下である。このように凹部の開口幅が狭いので、凹部内において２枚のシートは密着し、凹部内に液状物はほとんど浸入しない。したがって、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても、２枚のシートを離間させるような剥離力は弱シール部全体に分散して作用し、凹部に集中しない。よって、弱シール部が意図せずに剥離するのを防止することができる。
【００２３】
凸部の端縁がなす角度をθ１、凹部の端縁がなす角度をθ２としたとき、θ２≦θ１／２を満足することが好ましい。このように凹部の角度（開度）が相対的に小さいことにより、凹部内に液状物が浸入する可能性がさらに少なくなるので、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても弱シール部が意図せずに剥離する可能性を更に低減することができる。
【００２４】
シール部の全体形状は、収納室とは反対側（即ち、凸部が形成された側）に突出した略楔状又は略円弧状であることが好ましい。これにより、収納室とは反対側（即ち、凸部が形成された側）からシール部に剥離力が作用した場合には、剥離力がシール部の最も突出した頂部に集中して作用するので、シール部の剥離性が向上する。逆に、収納室側（即ち、凹部が形成された側）からシール部に剥離力が作用した場合には、剥離力がシール部全体に分散して作用するので、シール部の意図しない剥離の可能性を低減することができる。
【００２５】
容器には、容器の内外を連通させるための少なくとも一つのポートが設けられることが好ましい。ポートの形状は特に制限はなく、例えば容器の用途などに応じて公知のポートから適宜選択して用いることができる。ポートは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニルコポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリアセタール等の容器を構成するシートに比べて相対的に硬い樹脂材料を用いて、例えば射出成型にて一体的に製造することができる。シートとポートとの接合方法は特に制限はなく、例えばヒートシール法や超音波シール法を採用できる。
【００２６】
弱シール部に対して収納室とは反対側に開閉可能なチャックシールが設けられていてもよい。これにより、例えば経腸栄養療法に好ましく使用することができる医療用容器を実現できる。
【００２７】
あるいは、医療用容器が液状物を収納する収納室を２つ備え、弱シール部は２つの収納室を仕切っていてもよい。これにより、例えば腹膜透析や静脈栄養療法に好ましく使用することができる医療用容器を実現できる。
【００２８】
以下に、本発明の好適な実施の形態を説明する。但し、本発明は以下の実施の形態に限定されないことは言うまでもない。
【００２９】
（実施の形態１）
図１は、経腸栄養療法において好適に使用することができる、本発明の実施の形態１に係る医療用容器（以下、単に「容器」という）１０の概略構成を示した平面図である。この容器１０は、可撓性を有する同一形状の２枚のプラスチック材料からなるシート１１ａ，１１ｂを重ね合わせて、その周縁のシール領域１２にて接合してなる袋状物（いわゆるパウチ）である。図１において、容器１０の上側に、ポケットジップ１３、チャックシール１４、弱シール部２０がこの順に設けられており、容器１０の下側には、ポート１５が設けられている。ポート１５とは反対側のシール領域１２内に、容器１０を懸吊するための開口１７が形成されている。
【００３０】
ポケットジップ１３は、重ね合わされた２枚のシート１１ａ，１１ｂのうちの一方のみを図１の点線に沿って不可逆的に切開することができるように構成されている。ポケットジップ１３が未切開の状態では、チャックシール１４の良好な衛生状態が維持される。
【００３１】
チャックシール１４は、重ね合わされた２枚のシート１１ａ，１１ｂの内面の対向位置にそれぞれ設けられた凸条と凹条とから構成される。凸条と凹条とを嵌合させると液密なシールが形成される。凸条と凹条との嵌合及びその解除は、何度でも繰り返して行うことができる。
【００３２】
弱シール部２０は、シール領域１１よりも相対的に密着力が弱く、弱シール部２０に２枚のシート１１ａ，１１ｂが離間する向きの力（剥離力）を加えると不可逆的に剥離することができる。弱シール部２０とポート１５との間の領域に液状物が収納される収納室１８が形成される。
【００３３】
ポート１５は、収納室１８と連通し、収納室１８に収納された液状物を外部に流出させる。
【００３４】
図２は、図１に示した医療用容器に設けられた弱シール部２０の拡大平面図である。弱シール部２０の収納室１８とは反対側（チャックシール１４側）の端縁２１にはチャックシール１４側に向かって突出した凸部３１が形成されている。また、弱シール部２０の収納室１８側の端縁２２には凸部３１に向かって窪んだ凹部３６が形成されている。凸部３１は、容器１０の幅方向（弱シール部２０の長手方向、即ち、図２の紙面横方向）において弱シール部２０のほぼ中央位置に形成されている。凹部３６は、凸部３１に対向する位置に形成されている。
【００３５】
弱シール部２０の凸部３１及び凹部３６を除く部分は、幅方向の中央部（凸部３１及び凹部３６が形成された部分）が収納室１８とは反対側（チャックシール１４側）に突出した、全体としてなだらかな略楔形状を有している。弱シール部２０の幅（即ち端縁２１と端縁２２との間隔）は、凸部２２及び凹部３６が形成された部分を除いてほぼ一定であり、一実施例では２ｍｍとすることができる。
【００３６】
図３は、図２の凸部３１及び凹部３６を含む部分IIIの拡大平面図である。
【００３７】
凸部３１は略楔状又は略山形を有し、先端の略円弧３２と、略円弧３２の両端に接続された直線３３ａ，３３ｂと、直線３３ａ，３３ｂにそれぞれ接続された略円弧３４ａ，３４ｂとからなる。直線３３ａと直線３３ｂとがなす角度（即ち、凸部３１の端縁がなす角度）をθ１とする。一実施例では、略円弧３２の半径は１ｍｍ、略円弧３４ａ，３４ｂの半径は２ｍｍ、角度θ１は９０度とすることができる。
【００３８】
凹部３６も略楔状又は略山形を有し、先端の略円弧３７と、略円弧３７の両端に接続された直線３８ａ，３８ｂと、直線３８ａ，３８ｂにそれぞれ接続された略円弧３９ａ，３９ｂとからなる。直線３８ａと直線３８ｂとがなす角度（即ち、凹部３６の端縁がなす角度）をθ２とする。端縁２２の凹部３６を除く部分の延長線と直線３８ａ，３８ｂの延長線との交点をＰ１，Ｐ２とし、点Ｐ１と点Ｐ２との間隔を凹部３６の開口幅Ｗとする。一実施例では、略円弧３７の半径は０．２５ｍｍ、略円弧３９ａ，３９ｂの半径は１ｍｍ、角度θ２は１４度、開口幅Ｗは１ｍｍとすることができる。
【００３９】
凸部３１の両端（本実施形態では、端縁２１の凸部３１を除く直線部分と略円弧３４ａ，３４ｂとが接続される点）を結ぶ直線をＬとする。凹部３６の凸部３１側の先端（凹部３６の最深部）Ｐ０は、直線Ｌよりも凸部３１側に位置している。一実施例では、Ｐ０と直線Ｌとの距離は０．２ｍｍとすることができる。
【００４０】
図３は、一例であって、凸部３１及び凹部３６の形状はこれに限定されない。例えば、略円弧３２を省略し、直線３３ａと直線３３ｂとが交差していてもよい。同様に、略円弧３７を省略し、直線３８ａと直線３８ｂとが交差していてもよい。さらに、略円弧３４ａ，３４ｂ及び／又は略円弧３９ａ，３９ｂを省略してもよい。略円弧３７の両端に接続された直線３８ａと直線３８ｂとが互いに平行（即ち、角度θ２＝０度）であってもよい。弱シール部２０の幅は、一定である必要はなく、例えば凸部２２及び凹部３６に近づくにしたがって減少又は増大していてもよい。
【００４１】
以上のように構成された本実施の形態１に係る容器１０を用いて経腸栄養療法を行う場合の作業手順の一例を以下に説明する。
【００４２】
容器１０は、収納室１８に所定の液状物（経腸栄養剤）が収納された状態で病院などの医療機関に納品される。このとき、ポケットジップ１３、チャックシール１４、及び弱シール部２０はいずれも閉じられている。
【００４３】
次いで、患者の体内に挿入されたＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）チューブとポート１５とを経腸栄養延長チューブを介して接続する。次いで、容器１０を開口１７を利用してイルリガートル台に吊り下げ、収納室１８に収納された液状物を重力により患者の体内に流入させる。液状物の粘度が高く重力だけでは液状物を患者に投与することが困難な場合には、容器１０に圧力を加えてもよい。
【００４４】
収納室１８内の液状物がほぼ流出し終わると、ポケットジップ１３を切開し、２枚のシート１１ａ，１１ｂに互いに離間させる向きの力を加えて、チャックシール１４及び弱シール部２０を順に開く。そして、収納室１８内に水又は温湯を注入し、チャックシール１４を閉じる。そして、再度、容器１０をイルリガートル台に吊り下げて、収納室１８内に残存した液状物を水又は温湯とともに患者に投与する。
【００４５】
次に、容器１０に設けられた弱シール部２０の作用を説明する。
【００４６】
最初に、弱シール部２０をチャックシール１４側から剥離する場合を図４Ａ〜図４Ｃを用いて説明する。
【００４７】
弱シール部２０よりもチャックシール１４側において２枚のシート１１ａ，１１ｂに離間させる向きの力（剥離力）を加えると、剥離力Ｆ１は弱シール部２０のうちチャックシール１４に最も接近した凸部３１の先端の略円弧３２に集中する。したがって、図４Ａに示すように、凸部３１の略円弧３２を起点として弱シール部２０の剥離が容易に開始する。図４Ａにおいて、弱シール部２０のうちドット模様を付した領域は未剥離領域を示し、ドット模様が付されていない領域は剥離済み領域を示す。未剥離領域と剥離済み領域との境界を「剥離線」２５と呼ぶ。
【００４８】
凸部３１に対向する位置に凹部３６が形成されており、且つ、凸部３１の両端を結ぶ直線Ｌよりも凹部３６の先端Ｐ０が凸部３１側に位置しているので、弱シール部２０の剥離が進行すると、剥離線２５はまもなく凹部３６に達する。図４Ｂに示すように、凹部３６は、剥離線２５を凹部３６を挟む２つの剥離線２５ａ，２５ｂに分割する。
【００４９】
その後、図４Ｃに示すように凹部３６の両側で２つの剥離線２５ａ，２５ｂが互いに離れるように移動して弱シール部２０の剥離が進行する。
【００５０】
このようにして、本実施の形態１では、弱シール部２０を弱い力で容易に剥離することができる。
【００５１】
次に、輸送時や落下時に収納室１８内の液状物に押力が加えられた場合を図５を用いて説明する。
【００５２】
収納室１８内の液状物に押力が加えられると、液状物の圧力が上昇し、この液状物の圧力は、弱シール部２０に剥離力として作用する。図５において、矢印は、収納室１８内の液状物の圧力上昇によって、弱シール部２０に作用する剥離力Ｆ２を模式的に示している。上述したように、凹部３６の開口幅Ｗ及び角度θ２（図３参照）が小さいので、弱シール部２０が未剥離のとき、凹部３６内において２枚のシート１１ａ，１１ｂは密着しており、シート１１ａ，１１ｂ間に液状物はほとんど浸入できない。したがって、収納室１８内の液状物による剥離力Ｆ２は、凹部３６にはほとんど作用せず、弱シール部２０の凹部３６を除く端縁２２にほぼ均一に作用する。端縁２２において、剥離力が集中して作用する箇所が発生しないので、剥離は開始しない。したがって、収納室１８内に液状物が収納された状態において、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって収納室１８内の液状物の圧力が高まっても、弱シール部２０が意図せずに剥離することがない。
【００５３】
（実施の形態２）
図６は、腹膜透析や静脈栄養療法に好適に使用することができる、本発明の実施の形態２に係る医療用容器（以下、単に「容器」という）６０の概略構成を示した平面図である。実施の形態１の容器１０と同様に、この容器６０も、可撓性を有する同一形状の２枚のプラスチック材料からなるシート６１ａ，６１ｂを重ね合わせて、その周縁のシール領域６２にて接合してなる袋状物（いわゆるパウチ）である。
【００５４】
実施の形態１の容器１０と異なり、容器６０は２つの収納室６８ａ，６８ｂを備え、収納室６８ａ，６８ｂは剥離可能な弱シール部７０によって区画されている。弱シール部７０よりも上側の第１収納室６８ａに連通して第１ポート６５ａが設けられ、弱シール部７０よりも下側の第２収納室６８ｂに連通して第２ポート６５ｂが設けられている。
【００５５】
第１収納室６８ａには第１ポート６５ａを通じて所定の液状物が注入される。第１収納室６８ａに液状物を注入後は第１ポート６５ａはシールされる。
【００５６】
第２収納室６８ｂには第２ポート６５ｂを通じて所定の液状物が注入される。また、弱シール部７０を剥離して第１収納室６８ａ内の液状物と第２収納室６８ｂ内の液状物とを混合して得た液状物は、第２ポート６５ｂを通じて外部に流出される。
【００５７】
第２ポート６５ｂとは反対側のシール領域６２内に、容器６０を懸吊するための開口６７が形成されている。
【００５８】
弱シール部７０の第１収納室６８ａ側の端縁７１には凸部８１が形成されている。また、弱シール部７０の第２収納室６８ｂ側の端縁７２には凸部８１に向かって窪んだ凹部８６が形成されている。凸部８１は、容器６０の幅方向（弱シール部７０の長手方向、即ち、図６の紙面横方向）において弱シール部７０のほぼ中央位置に形成されている。凹部８６は、凸部８１に対向する位置に形成されている。
【００５９】
図３で説明したのと同様に、凹部８６の開口幅は５ｍｍ以下である。また、凹部８６の凸部８１側の先端（凹部８６の最深部）は凸部８１の両端を結ぶ直線よりも凸部８１側に位置している。凸部８１及び凹部８６の形状は、例えば実施の形態１の凸部３１及び凹部３６の形状とほぼ相似形とすることができる。
【００６０】
本実施の形態２に係る容器６０を用いて腹膜透析を行う場合の作業手順の一例を以下に説明する。
【００６１】
容器６０は、第１，第２収納室６８ａ，６８ｂに所定の液状物が収納された状態で病院などの医療機関に納品される。
【００６２】
最初に、第１収納室６８ａに押力を加える。これにより、第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が高まり、弱シール部７０が剥離する。そして、第１収納室６８ａ内の液状物と第２収納室６８ｂ内の液状物とを混合する。
【００６３】
次いで、患者の腹膜内に挿入されたチューブと第２ポート６５ｂとをチューブを介して接続する。そして、容器６０を開口６７を利用してスタンドに吊り下げ、容器６０内の混合された液状物を重力により患者の体内に流入させる。
【００６４】
本実施の形態２では、液状物が収納された第１収納室６８ａを押圧すると、第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が上昇して、２枚のシート６１ａ，６１ｂを離間させる剥離力がシール部７０に作用する。この力は、弱シール部７０のうち凸部８１の先端に集中するから、実施の形態１の場合と同様に、弱シール部７０を容易に剥離することができる。
【００６５】
一方、液状物が収納された第２収納室６８ｂが押圧された場合には、実施の形態１の場合と同様に、第２収納室６８ｂ内の液状物が弱シール部７０に加える剥離力は、凹部８６にはほとんど作用せず、弱シール部７０の凹部８６を除く端縁７２にほぼ均一に作用する。したがって、第２収納室６８ｂ内に液状物が収納された状態において、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって第２収納室６８ｂ内の液状物の圧力が高まっても、弱シール部７０が意図せずに剥離することがない。
【００６６】
なお、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が上昇した場合は、凸部８１を起点として弱シール部７０が剥離する可能性がある。しかしながら、例えば、容器６０を弱シール部７０で折り返した二つ折り状態で輸送したり取り扱ったりすることにより、第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が上昇しても弱シール部７０が剥離するのを防止することが可能である。
【００６７】
上記の実施の形態１，２は一例であって、本発明はこれらに限定されず種々に変更することができる。
【００６８】
例えば、上記の実施の形態では、弱シール部２０，７０の全体形状は、凸部３１，８１を頂点とするなだらかな略楔形状であったが、本発明はこれに限定されず、例えば凸部及び凹部が形成された部分を除いて一直線状であってもよい。
【００６９】
１つの弱シール部に、２以上の凸部及び凹部からなる対が形成されていてもよい。
【００７０】
１つの医療用容器が、液状物が収納される３つ以上の収納室を有していても良い。この場合、複数の収納室のうちの少なくとも１つが本発明の弱シール部で区画されていればよい。
【００７１】
液状物が収納される１つの収納室に対して２以上のポートが設けられていてもよい。
【実施例】
【００７２】
（実施例）
シート１１ａ，１１ｂとして樹脂製の多層複合シートを用いて、実施の形態１に示した容器１０を作成した（図１参照）。弱シール部２０の各部の寸法は以下の通りとした。図２において、弱シール部２０の全長Ｗ０は１０４ｍｍ、弱シール部２０の端縁２２の両端を結ぶ直線から凸部３１の先端までの距離（即ち、弱シール部２０の全高）Ｈ０は６ｍｍ、凸部３１及び凹部３６を除いた領域での弱シール部２０の幅（即ち、距離Ｈ０と同方向における端縁２１と端縁２２との間の距離）Ｗ１は一定で２ｍｍとした。図３において、略円弧３２は半径１ｍｍの円弧、略円弧３４ａ，３４ｂは半径２ｍｍの円弧、略円弧３７は半径０．２５ｍｍの円弧、略円弧３９ａ，３９ｂは半径１ｍｍの円弧とした。凸部３１の端縁がなす角度θ１は９０度、凹部３６の端縁がなす角度θ２は１４度、凹部３６の開口幅Ｗは１ｍｍとした。凸部３１の頂部と略円弧３７の円弧の中心との距離Ｈ１は２ｍｍとした。
【００７３】
（比較例）
弱シール部の形状が異なる以外は上記の実施例と同様にして容器９１０を作成した。図７Ａは比較例の容器の弱シール部９２０の拡大平面図、図７Ｂは図７Ａの部分VIIＢの拡大平面図である。比較例の弱シール部９２０は、図７Ａに示すように、収納室１８側の端縁９２２は直線、収納室１８とは反対側の端縁９２１は波状の曲線とした。弱シール部９２０の全長Ｗ０は実施例の弱シール部２０と同じ１０４ｍｍとした。図７Ｂに示すように、端縁９２１は、端縁９２２側に凸の円弧９２３と端縁９２２側に凹の円弧９２４とが交互に繰り返して配置されて構成されている。円弧９２３の半径は６．２５ｍｍ、円弧９２４の半径は１ｍｍ、円弧９２４の配置ピッチＰは１０ｍｍとした。弱シール部９２０の幅は、円弧９２３での最小幅Ｗ２を４ｍｍ、円弧９２４での最大幅Ｗ３を６ｍｍとした。
【００７４】
（評価方法）
上記の実施例の容器１０及び比較例の容器９１０に対して以下の開封試験及び耐圧試験を行い、それぞれの弱シール部２０，９２０を評価した。
【００７５】
１．開封試験
図８Ａに示すような、略Ｌ字状の治具１００を２つ作成した。治具１００は、一定厚さの矩形板状の把持部１０１と、円弧状の端縁を先端に有する一定厚さの支持部１０２とを備える。把持部１０１と支持部１０２とがなす角度は９０度である。支持部１０２の突出長Ｄ１は１５ｍｍ、支持部１０２の幅Ｄ２は１５ｍｍとした。支持部１０２は、人が容器の弱シール部を剥離する際にシート１１ａ，１１ｂを把持する親指を模したものである。
【００７６】
実施例及び比較例の容器１０，９１０を構成するシート１１ａ，１１ｂを、ポケットジップ１３（図１参照）に沿って切断した。次いで、図８Ａに示した一対の治具１００の支持部１０２の下面を互いに重ね合わせて、図８Ｂに示すように、シート１１ａ，１１ｂの間に支持部１０２を挿入した。次いで、シート１１ａ，１１ｂを把持部１０１とともに引張試験機の上下のチャック１１０ａ，１１０ｂにそれぞれ把持させた。この状態でチャック１１０ａ，１１０ｂを離間する向きに移動させて、容器１０，９１０の弱シール部２０，９２０に引張り力を作用させ、弱シール部２０，９２０を剥離した。弱シール部２０，９２０を剥離する過程で引っ張り力を測定し、その最大値を「開封力」とした。実施例の容器１０及び比較例の容器９１０のそれぞれについて１０サンプルの開封力を測定し、その平均値を求めた。
【００７７】
２．耐圧試験
実施例及び比較例の容器１０，９１０の収納室１８内に、ポート１５を通じて水を注入し、ポート１５を閉じた。この水を注入した容器１０，９１０を、図９に示すように、剛性を有する平板１１１上に置き、上方より剛性を有する平板１１２を介して圧縮試験機１１０にて圧縮荷重を印加した。弱シール部２０，９２０が剥離するまでの圧縮荷重を測定し、その最大値を「耐圧強度」とした。実施例の容器１０及び比較例の容器９１０のそれぞれについて１０サンプルの耐圧強度を測定し、その平均値を求めた。
【００７８】
（評価結果）
比較例の容器９２０の平均開封力は２４．３Ｎ、平均耐圧強度は３１６Ｎであった。
【００７９】
実施例の容器１０の開封力及び耐圧強度は、弱シール部２０のヒートシール時の温度を高くすると大きくなる傾向があった。平均耐圧強度が比較例と同程度となるようにヒートシール時の温度を調整したところ、平均開封力が１４．１Ｎ、平均耐圧強度が３３３Ｎの弱シール部２０を有する容器１０を作成することができた。この容器１０は、平均耐圧強度が比較例の容器９１０と同等でありながら、平均開封力は比較例の容器９１０よりも大幅に小さい。
【００８０】
従って、本発明により、弱い力で容易に剥離することができ、且つ、意図せずに剥離することが少ない弱シール部を有する容器が得られることを確認した。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明の利用分野は特に制限はなく、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に広範囲に利用することができる。例えば、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などで使用される容器として好適に利用することができる。
【符号の説明】
【００８２】
１０，６０ 容器
１１ａ，１１ｂ，６１ａ，６１ｂ シート
１２，６２ シール領域
１３ ポケットジップ
１４ チャックシール
１５ ポート
１７，６７ 開口
１８ 収納室
２０，７０ 弱シール部
２１，２２，７１，７２ 弱シール部の端縁
２５，２５ａ，２５ｂ 剥離線
３１，８１ 凸部
３６，８６ 凹部
６５ａ 第１ポート
６５ｂ 第２ポート
６８ａ 第１収納室
６８ｂ 第２収納室
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可撓性材料から構成され、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、経腸栄養療法において患者に投与される経腸栄養剤を収納するためのバッグが記載されている。このバッグは、上部に開閉自在なチャックシールを備え、下部に経腸栄養剤が流出するポートを備えた、可撓性を有する袋状物である。チャックシールとポートとの間であって、チャックシール近傍に剥離可能な弱シール部が設けられている。弱シール部とポートとの間の空間に経腸栄養剤が収納されている。経腸栄養療法は例えば以下のようにして行われる。最初に、一端が患者の体内に挿入されたチューブの他端をポートに接続し、バッグ内の経腸栄養剤を患者に投与する。その後、チャックシールを開き、更に弱シール部を剥離して開いて、バッグ内に水又は温湯を注入して、チャックシールを再度閉じる。その後、バッグ内に残存した経腸栄養剤を水又は温湯ともに患者に投与する。
【０００３】
特許文献２，３には、静脈栄養療法や腹膜透析において患者に投与される薬剤や栄養剤などを含む液剤を収納するためのバッグが記載されている。このバッグは、剥離可能な弱シール部で区画された２つの空間を備え、一方の空間に連通してポートが設けられている。２つの空間にはそれぞれ異なる液剤が収納されている。静脈栄養療法や腹膜透析は例えば以下のように行われる。最初に、２つの空間のうちの一方を押圧し該空間内の圧力を高めて弱シール部を剥離する。これにより、２つの空間が連通し、両液剤が混合される。次いで、一端が患者に接続されたチューブの他端をポートに接続し、バッグ内の混合された液剤を患者に投与する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−２９９８７５号公報
【特許文献２】特開２００５−２２８号公報
【特許文献３】特開平９−３２７４９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
以上のように、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などにおいて患者に投与される液状物を収納するためのバッグには、弱シール部が設けられているものがある。
【０００６】
弱シール部は、必要時には容易に剥離できる必要があるが、その一方で、必要時以外には意図せずに剥離しないことが必要である。例えば、輸送時に複数のバッグを積み重ねたりバッグを手で把持したりすることにより加えられる押力やバッグを落下したときの衝撃などによって弱シール部が簡単に剥離してしまうことがないような密着強度を有している必要がある。上記の従来のバッグはこれらの特性に関して十分とは言えない。
【０００７】
本発明は、必要時には容易に剥離可能であり、且つ、意図せずに剥離することがない弱シール部を備えた医療用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の医療用容器は、液状物が収納される収納室と、前記収納室を区画する剥離可能な弱シール部とを備え、可撓性材料からなる医療用容器である。前記弱シール部の前記収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、前記弱シール部の前記収納室側の端縁に、前記凸部に対向する位置に凹部が形成されている。前記凹部の開口幅Ｗが５ｍｍ以下である。前記凹部の前記凸部側の先端は、前記凸部の両端を結ぶ直線よりも前記凸部側に位置している。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用容器では、弱シール部の収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁に、凸部に対向する位置に凹部が形成されている。そして、凹部の凸部側の先端は、凸部の両端を結ぶ直線よりも凸部側に位置している。これにより、弱シール部よりも収納室とは反対側において弱シール部を剥離させようとする剥離力が弱シール部に作用すると、この剥離力は凸部の先端に集中し、該先端を起点として弱シール部の剥離が開始する。そして、剥離が凹部に達した後は、凹部の両側で凹部から離れるように剥離が進行する。したがって、弱い力で弱シール部を容易に剥離することができる。
【００１０】
また、本発明の医療用容器では、凹部の開口幅Ｗは５ｍｍ以下である。これにより、収納室内の液状物は凹部内にほとんど浸入することができない。したがって、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても、弱シール部を剥離させようとする剥離力は弱シール部全体に分散して作用し、凹部に集中しない。よって、弱シール部が意図せずに剥離するのを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１に係る医療用容器の概略構成を示した平面図である。
【図２】図２は、図１に示した医療用容器に設けられた弱シール部の拡大平面図である。
【図３】図３は、図２の部分IIIの拡大平面図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｃは、本発明の実施の形態１に係る医療用容器において、凸部が形成された側から弱シール部が剥離される様子を順に示した拡大平面図である。
【図５】図５は、本発明の実施の形態１に係る医療用容器において、収納室内の液状物が弱シール部に加える剥離力を模式的に示した拡大平面図である。
【図６】図６は、本発明の実施の形態２に係る医療用容器の概略構成を示した平面図である。
【図７】図７Ａは比較例に係る医療用容器に設けられた弱シール部の拡大平面図、図７Ｂは図７Ａの部分VIIＢの拡大平面図である。
【図８】図８Ａは開封試験において使用した治具の概略を示した斜視図である。図８Ｂは開封試験の実施方法を示した断面図である。
【図９】図９は耐圧試験の実施方法を示した側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の医療用容器（以下、「容器」という）は、可撓性材料からなり、好ましくは可撓性を有する１枚又は複数枚のシートからなる。その具体的な材質は、収納される液状物の種類などに応じて適宜選択することができるが、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのプラスチック材料を用いることができる。容器を構成するシートは、単層シートであってもよいが、層ごとに材料が異なる二層以上の複合シートであってもよい。更に、バリア層として酸化アルミニウムやシリカなどを含む薄膜が形成されていてもよい。容器内の液状物の量などを確認することができるように、その少なくとも一部が透明又は半透明であってもよい。
【００１３】
本発明において、容器内に収納される液状物の種類は、容器の用途に応じて適宜選択することができる。例えば、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などを行う際に患者に投与される公知の液状物のいずれであってもよい。
【００１４】
容器は、液状物を収納するための空間、即ち、収納室を備えている。容器が備える収納室の数に限定はなく、容器の用途に応じて１つ又は２つ以上であってもよい。
【００１５】
収納室は、例えば上記のプラスチック材料からなるシートを袋状に接合することで形成される。接合方法は特に制限はなく、例えばヒートシール法や超音波シール法を採用できる。ヒートシール法にて２枚のシートを接合する場合、各シートの相手方のシートと対向する面には一般にヒートシール層が設けられる。
【００１６】
収納室を区画する接合部分の少なくとも一部は、不可逆的に剥離可能な弱シール部で構成される。弱シール部の形成方法は、特に制限はなく、例えば、接合される２枚のシート間に弱溶着シートを挟んでヒートシールするなどの公知の方法で形成することができる。
【００１７】
弱シール部の収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、弱シール部の収納室側の端縁に凹部が形成されている。凹部は、凸部と対向する位置に、凸部に向かって窪んでいる。容器が複数の収納室を備える場合には、複数の収納室のうちのいずれか１つが、上記の凸部及び凹部を備えた弱シール部で区画されていればよい。例えば、２つの収納室の間に弱シール部が形成されている場合には、弱シール部の両側の端縁のうちの一方に凸部が形成され、且つ、他方に凹部が形成されている場合は、本発明に含まれる。
【００１８】
１つの弱シール部に、凸部及び凹部からなる対は少なくとも１つ形成されていればよい。凸部及び凹部の対を１つのみ設ける場合には、該対は弱シール部の延設方向の略中央部に設けられることが好ましい。凸部及び凹部の対を複数対設ける場合には、該対は弱シール部の延設方向に略等間隔で設けられることが好ましい。
【００１９】
凸部の端縁がなす形状は、略楔状又は略山形であることが好ましい。また、凹部の端縁がなす形状は、略楔状又は略山形、あるいは一定間隔の溝状であることが好ましい。
【００２０】
凹部の深さは深いことが好ましく、具体的には凹部の凸部側の先端は、凸部の両端を結ぶ直線よりも収納室とは反対側に位置している。
【００２１】
このように弱シール部に凸部及び凹部からなる対が形成されているので、２枚のシートを離間させるような剥離力を弱シール部の収納室とは反対側（即ち、凸部が形成された側）で２枚のシートに印加すると、剥離力が凸部の先端に集中し、該先端を起点として弱シール部の剥離が開始する。そして、剥離が凹部に達した後は、凹部の両側で凹部から離れるように剥離が進行する。このようにして、弱い力で弱シール部を容易に剥離することができる。
【００２２】
一方、弱シール部の収納室側の端縁に形成された凹部の開口幅Ｗは５ｍｍ以下（即ち、０＜Ｗ≦５ｍｍ）、好ましくは２ｍｍ以下である。このように凹部の開口幅が狭いので、凹部内において２枚のシートは密着し、凹部内に液状物はほとんど浸入しない。したがって、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても、２枚のシートを離間させるような剥離力は弱シール部全体に分散して作用し、凹部に集中しない。よって、弱シール部が意図せずに剥離するのを防止することができる。
【００２３】
凸部の端縁がなす角度をθ１、凹部の端縁がなす角度をθ２としたとき、θ２≦θ１／２を満足することが好ましい。このように凹部の角度（開度）が相対的に小さいことにより、凹部内に液状物が浸入する可能性がさらに少なくなるので、外部からの押力や衝撃によって収納室内の液状物の圧力が上昇しても弱シール部が意図せずに剥離する可能性を更に低減することができる。
【００２４】
シール部の全体形状は、収納室とは反対側（即ち、凸部が形成された側）に突出した略楔状又は略円弧状であることが好ましい。これにより、収納室とは反対側（即ち、凸部が形成された側）からシール部に剥離力が作用した場合には、剥離力がシール部の最も突出した頂部に集中して作用するので、シール部の剥離性が向上する。逆に、収納室側（即ち、凹部が形成された側）からシール部に剥離力が作用した場合には、剥離力がシール部全体に分散して作用するので、シール部の意図しない剥離の可能性を低減することができる。
【００２５】
容器には、容器の内外を連通させるための少なくとも一つのポートが設けられることが好ましい。ポートの形状は特に制限はなく、例えば容器の用途などに応じて公知のポートから適宜選択して用いることができる。ポートは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニルコポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリアセタール等の容器を構成するシートに比べて相対的に硬い樹脂材料を用いて、例えば射出成型にて一体的に製造することができる。シートとポートとの接合方法は特に制限はなく、例えばヒートシール法や超音波シール法を採用できる。
【００２６】
弱シール部に対して収納室とは反対側に開閉可能なチャックシールが設けられていてもよい。これにより、例えば経腸栄養療法に好ましく使用することができる医療用容器を実現できる。
【００２７】
あるいは、医療用容器が液状物を収納する収納室を２つ備え、弱シール部は２つの収納室を仕切っていてもよい。これにより、例えば腹膜透析や静脈栄養療法に好ましく使用することができる医療用容器を実現できる。
【００２８】
以下に、本発明の好適な実施の形態を説明する。但し、本発明は以下の実施の形態に限定されないことは言うまでもない。
【００２９】
（実施の形態１）
図１は、経腸栄養療法において好適に使用することができる、本発明の実施の形態１に係る医療用容器（以下、単に「容器」という）１０の概略構成を示した平面図である。この容器１０は、可撓性を有する同一形状の２枚のプラスチック材料からなるシート１１ａ，１１ｂを重ね合わせて、その周縁のシール領域１２にて接合してなる袋状物（いわゆるパウチ）である。図１において、容器１０の上側に、ポケットジップ１３、チャックシール１４、弱シール部２０がこの順に設けられており、容器１０の下側には、ポート１５が設けられている。ポート１５とは反対側のシール領域１２内に、容器１０を懸吊するための開口１７が形成されている。
【００３０】
ポケットジップ１３は、重ね合わされた２枚のシート１１ａ，１１ｂのうちの一方のみを図１の点線に沿って不可逆的に切開することができるように構成されている。ポケットジップ１３が未切開の状態では、チャックシール１４の良好な衛生状態が維持される。
【００３１】
チャックシール１４は、重ね合わされた２枚のシート１１ａ，１１ｂの内面の対向位置にそれぞれ設けられた凸条と凹条とから構成される。凸条と凹条とを嵌合させると液密なシールが形成される。凸条と凹条との嵌合及びその解除は、何度でも繰り返して行うことができる。
【００３２】
弱シール部２０は、シール領域１１よりも相対的に密着力が弱く、弱シール部２０に２枚のシート１１ａ，１１ｂが離間する向きの力（剥離力）を加えると不可逆的に剥離することができる。弱シール部２０とポート１５との間の領域に液状物が収納される収納室１８が形成される。
【００３３】
ポート１５は、収納室１８と連通し、収納室１８に収納された液状物を外部に流出させる。
【００３４】
図２は、図１に示した医療用容器に設けられた弱シール部２０の拡大平面図である。弱シール部２０の収納室１８とは反対側（チャックシール１４側）の端縁２１にはチャックシール１４側に向かって突出した凸部３１が形成されている。また、弱シール部２０の収納室１８側の端縁２２には凸部３１に向かって窪んだ凹部３６が形成されている。凸部３１は、容器１０の幅方向（弱シール部２０の長手方向、即ち、図２の紙面横方向）において弱シール部２０のほぼ中央位置に形成されている。凹部３６は、凸部３１に対向する位置に形成されている。
【００３５】
弱シール部２０の凸部３１及び凹部３６を除く部分は、幅方向の中央部（凸部３１及び凹部３６が形成された部分）が収納室１８とは反対側（チャックシール１４側）に突出した、全体としてなだらかな略楔形状を有している。弱シール部２０の幅（即ち端縁２１と端縁２２との間隔）は、凸部２２及び凹部３６が形成された部分を除いてほぼ一定であり、一実施例では２ｍｍとすることができる。
【００３６】
図３は、図２の凸部３１及び凹部３６を含む部分IIIの拡大平面図である。
【００３７】
凸部３１は略楔状又は略山形を有し、先端の略円弧３２と、略円弧３２の両端に接続された直線３３ａ，３３ｂと、直線３３ａ，３３ｂにそれぞれ接続された略円弧３４ａ，３４ｂとからなる。直線３３ａと直線３３ｂとがなす角度（即ち、凸部３１の端縁がなす角度）をθ１とする。一実施例では、略円弧３２の半径は１ｍｍ、略円弧３４ａ，３４ｂの半径は２ｍｍ、角度θ１は９０度とすることができる。
【００３８】
凹部３６も略楔状又は略山形を有し、先端の略円弧３７と、略円弧３７の両端に接続された直線３８ａ，３８ｂと、直線３８ａ，３８ｂにそれぞれ接続された略円弧３９ａ，３９ｂとからなる。直線３８ａと直線３８ｂとがなす角度（即ち、凹部３６の端縁がなす角度）をθ２とする。端縁２２の凹部３６を除く部分の延長線と直線３８ａ，３８ｂの延長線との交点をＰ１，Ｐ２とし、点Ｐ１と点Ｐ２との間隔を凹部３６の開口幅Ｗとする。一実施例では、略円弧３７の半径は０．２５ｍｍ、略円弧３９ａ，３９ｂの半径は１ｍｍ、角度θ２は１４度、開口幅Ｗは１ｍｍとすることができる。
【００３９】
凸部３１の両端（本実施形態では、端縁２１の凸部３１を除く直線部分と略円弧３４ａ，３４ｂとが接続される点）を結ぶ直線をＬとする。凹部３６の凸部３１側の先端（凹部３６の最深部）Ｐ０は、直線Ｌよりも凸部３１側に位置している。一実施例では、Ｐ０と直線Ｌとの距離は０．２ｍｍとすることができる。
【００４０】
図３は、一例であって、凸部３１及び凹部３６の形状はこれに限定されない。例えば、略円弧３２を省略し、直線３３ａと直線３３ｂとが交差していてもよい。同様に、略円弧３７を省略し、直線３８ａと直線３８ｂとが交差していてもよい。さらに、略円弧３４ａ，３４ｂ及び／又は略円弧３９ａ，３９ｂを省略してもよい。略円弧３７の両端に接続された直線３８ａと直線３８ｂとが互いに平行（即ち、角度θ２＝０度）であってもよい。弱シール部２０の幅は、一定である必要はなく、例えば凸部２２及び凹部３６に近づくにしたがって減少又は増大していてもよい。
【００４１】
以上のように構成された本実施の形態１に係る容器１０を用いて経腸栄養療法を行う場合の作業手順の一例を以下に説明する。
【００４２】
容器１０は、収納室１８に所定の液状物（経腸栄養剤）が収納された状態で病院などの医療機関に納品される。このとき、ポケットジップ１３、チャックシール１４、及び弱シール部２０はいずれも閉じられている。
【００４３】
次いで、患者の体内に挿入されたＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）チューブとポート１５とを経腸栄養延長チューブを介して接続する。次いで、容器１０を開口１７を利用してイルリガートル台に吊り下げ、収納室１８に収納された液状物を重力により患者の体内に流入させる。液状物の粘度が高く重力だけでは液状物を患者に投与することが困難な場合には、容器１０に圧力を加えてもよい。
【００４４】
収納室１８内の液状物がほぼ流出し終わると、ポケットジップ１３を切開し、２枚のシート１１ａ，１１ｂに互いに離間させる向きの力を加えて、チャックシール１４及び弱シール部２０を順に開く。そして、収納室１８内に水又は温湯を注入し、チャックシール１４を閉じる。そして、再度、容器１０をイルリガートル台に吊り下げて、収納室１８内に残存した液状物を水又は温湯とともに患者に投与する。
【００４５】
次に、容器１０に設けられた弱シール部２０の作用を説明する。
【００４６】
最初に、弱シール部２０をチャックシール１４側から剥離する場合を図４Ａ〜図４Ｃを用いて説明する。
【００４７】
弱シール部２０よりもチャックシール１４側において２枚のシート１１ａ，１１ｂに離間させる向きの力（剥離力）を加えると、剥離力Ｆ１は弱シール部２０のうちチャックシール１４に最も接近した凸部３１の先端の略円弧３２に集中する。したがって、図４Ａに示すように、凸部３１の略円弧３２を起点として弱シール部２０の剥離が容易に開始する。図４Ａにおいて、弱シール部２０のうちドット模様を付した領域は未剥離領域を示し、ドット模様が付されていない領域は剥離済み領域を示す。未剥離領域と剥離済み領域との境界を「剥離線」２５と呼ぶ。
【００４８】
凸部３１に対向する位置に凹部３６が形成されており、且つ、凸部３１の両端を結ぶ直線Ｌよりも凹部３６の先端Ｐ０が凸部３１側に位置しているので、弱シール部２０の剥離が進行すると、剥離線２５はまもなく凹部３６に達する。図４Ｂに示すように、凹部３６は、剥離線２５を凹部３６を挟む２つの剥離線２５ａ，２５ｂに分割する。
【００４９】
その後、図４Ｃに示すように凹部３６の両側で２つの剥離線２５ａ，２５ｂが互いに離れるように移動して弱シール部２０の剥離が進行する。
【００５０】
このようにして、本実施の形態１では、弱シール部２０を弱い力で容易に剥離することができる。
【００５１】
次に、輸送時や落下時に収納室１８内の液状物に押力が加えられた場合を図５を用いて説明する。
【００５２】
収納室１８内の液状物に押力が加えられると、液状物の圧力が上昇し、この液状物の圧力は、弱シール部２０に剥離力として作用する。図５において、矢印は、収納室１８内の液状物の圧力上昇によって、弱シール部２０に作用する剥離力Ｆ２を模式的に示している。上述したように、凹部３６の開口幅Ｗ及び角度θ２（図３参照）が小さいので、弱シール部２０が未剥離のとき、凹部３６内において２枚のシート１１ａ，１１ｂは密着しており、シート１１ａ，１１ｂ間に液状物はほとんど浸入できない。したがって、収納室１８内の液状物による剥離力Ｆ２は、凹部３６にはほとんど作用せず、弱シール部２０の凹部３６を除く端縁２２にほぼ均一に作用する。端縁２２において、剥離力が集中して作用する箇所が発生しないので、剥離は開始しない。したがって、収納室１８内に液状物が収納された状態において、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって収納室１８内の液状物の圧力が高まっても、弱シール部２０が意図せずに剥離することがない。
【００５３】
（実施の形態２）
図６は、腹膜透析や静脈栄養療法に好適に使用することができる、本発明の実施の形態２に係る医療用容器（以下、単に「容器」という）６０の概略構成を示した平面図である。実施の形態１の容器１０と同様に、この容器６０も、可撓性を有する同一形状の２枚のプラスチック材料からなるシート６１ａ，６１ｂを重ね合わせて、その周縁のシール領域６２にて接合してなる袋状物（いわゆるパウチ）である。
【００５４】
実施の形態１の容器１０と異なり、容器６０は２つの収納室６８ａ，６８ｂを備え、収納室６８ａ，６８ｂは剥離可能な弱シール部７０によって区画されている。弱シール部７０よりも上側の第１収納室６８ａに連通して第１ポート６５ａが設けられ、弱シール部７０よりも下側の第２収納室６８ｂに連通して第２ポート６５ｂが設けられている。
【００５５】
第１収納室６８ａには第１ポート６５ａを通じて所定の液状物が注入される。第１収納室６８ａに液状物を注入後は第１ポート６５ａはシールされる。
【００５６】
第２収納室６８ｂには第２ポート６５ｂを通じて所定の液状物が注入される。また、弱シール部７０を剥離して第１収納室６８ａ内の液状物と第２収納室６８ｂ内の液状物とを混合して得た液状物は、第２ポート６５ｂを通じて外部に流出される。
【００５７】
第２ポート６５ｂとは反対側のシール領域６２内に、容器６０を懸吊するための開口６７が形成されている。
【００５８】
弱シール部７０の第１収納室６８ａ側の端縁７１には凸部８１が形成されている。また、弱シール部７０の第２収納室６８ｂ側の端縁７２には凸部８１に向かって窪んだ凹部８６が形成されている。凸部８１は、容器６０の幅方向（弱シール部７０の長手方向、即ち、図６の紙面横方向）において弱シール部７０のほぼ中央位置に形成されている。凹部８６は、凸部８１に対向する位置に形成されている。
【００５９】
図３で説明したのと同様に、凹部８６の開口幅は５ｍｍ以下である。また、凹部８６の凸部８１側の先端（凹部８６の最深部）は凸部８１の両端を結ぶ直線よりも凸部８１側に位置している。凸部８１及び凹部８６の形状は、例えば実施の形態１の凸部３１及び凹部３６の形状とほぼ相似形とすることができる。
【００６０】
本実施の形態２に係る容器６０を用いて腹膜透析を行う場合の作業手順の一例を以下に説明する。
【００６１】
容器６０は、第１，第２収納室６８ａ，６８ｂに所定の液状物が収納された状態で病院などの医療機関に納品される。
【００６２】
最初に、第１収納室６８ａに押力を加える。これにより、第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が高まり、弱シール部７０が剥離する。そして、第１収納室６８ａ内の液状物と第２収納室６８ｂ内の液状物とを混合する。
【００６３】
次いで、患者の腹膜内に挿入されたチューブと第２ポート６５ｂとをチューブを介して接続する。そして、容器６０を開口６７を利用してスタンドに吊り下げ、容器６０内の混合された液状物を重力により患者の体内に流入させる。
【００６４】
本実施の形態２では、液状物が収納された第１収納室６８ａを押圧すると、第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が上昇して、２枚のシート６１ａ，６１ｂを離間させる剥離力がシール部７０に作用する。この力は、弱シール部７０のうち凸部８１の先端に集中するから、実施の形態１の場合と同様に、弱シール部７０を容易に剥離することができる。
【００６５】
一方、液状物が収納された第２収納室６８ｂが押圧された場合には、実施の形態１の場合と同様に、第２収納室６８ｂ内の液状物が弱シール部７０に加える剥離力は、凹部８６にはほとんど作用せず、弱シール部７０の凹部８６を除く端縁７２にほぼ均一に作用する。したがって、第２収納室６８ｂ内に液状物が収納された状態において、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって第２収納室６８ｂ内の液状物の圧力が高まっても、弱シール部７０が意図せずに剥離することがない。
【００６６】
なお、輸送時の積み重ねや把持により加えられる押力や落下時の衝撃によって第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が上昇した場合は、凸部８１を起点として弱シール部７０が剥離する可能性がある。しかしながら、例えば、容器６０を弱シール部７０で折り返した二つ折り状態で輸送したり取り扱ったりすることにより、第１収納室６８ａ内の液状物の圧力が上昇しても弱シール部７０が剥離するのを防止することが可能である。
【００６７】
上記の実施の形態１，２は一例であって、本発明はこれらに限定されず種々に変更することができる。
【００６８】
例えば、上記の実施の形態では、弱シール部２０，７０の全体形状は、凸部３１，８１を頂点とするなだらかな略楔形状であったが、本発明はこれに限定されず、例えば凸部及び凹部が形成された部分を除いて一直線状であってもよい。
【００６９】
１つの弱シール部に、２以上の凸部及び凹部からなる対が形成されていてもよい。
【００７０】
１つの医療用容器が、液状物が収納される３つ以上の収納室を有していても良い。この場合、複数の収納室のうちの少なくとも１つが本発明の弱シール部で区画されていればよい。
【００７１】
液状物が収納される１つの収納室に対して２以上のポートが設けられていてもよい。
【実施例】
【００７２】
（実施例）
シート１１ａ，１１ｂとして樹脂製の多層複合シートを用いて、実施の形態１に示した容器１０を作成した（図１参照）。弱シール部２０の各部の寸法は以下の通りとした。図２において、弱シール部２０の全長Ｗ０は１０４ｍｍ、弱シール部２０の端縁２２の両端を結ぶ直線から凸部３１の先端までの距離（即ち、弱シール部２０の全高）Ｈ０は６ｍｍ、凸部３１及び凹部３６を除いた領域での弱シール部２０の幅（即ち、距離Ｈ０と同方向における端縁２１と端縁２２との間の距離）Ｗ１は一定で２ｍｍとした。図３において、略円弧３２は半径１ｍｍの円弧、略円弧３４ａ，３４ｂは半径２ｍｍの円弧、略円弧３７は半径０．２５ｍｍの円弧、略円弧３９ａ，３９ｂは半径１ｍｍの円弧とした。凸部３１の端縁がなす角度θ１は９０度、凹部３６の端縁がなす角度θ２は１４度、凹部３６の開口幅Ｗは１ｍｍとした。凸部３１の頂部と略円弧３７の円弧の中心との距離Ｈ１は２ｍｍとした。
【００７３】
（比較例）
弱シール部の形状が異なる以外は上記の実施例と同様にして容器９１０を作成した。図７Ａは比較例の容器の弱シール部９２０の拡大平面図、図７Ｂは図７Ａの部分VIIＢの拡大平面図である。比較例の弱シール部９２０は、図７Ａに示すように、収納室１８側の端縁９２２は直線、収納室１８とは反対側の端縁９２１は波状の曲線とした。弱シール部９２０の全長Ｗ０は実施例の弱シール部２０と同じ１０４ｍｍとした。図７Ｂに示すように、端縁９２１は、端縁９２２側に凸の円弧９２３と端縁９２２側に凹の円弧９２４とが交互に繰り返して配置されて構成されている。円弧９２３の半径は６．２５ｍｍ、円弧９２４の半径は１ｍｍ、円弧９２４の配置ピッチＰは１０ｍｍとした。弱シール部９２０の幅は、円弧９２３での最小幅Ｗ２を４ｍｍ、円弧９２４での最大幅Ｗ３を６ｍｍとした。
【００７４】
（評価方法）
上記の実施例の容器１０及び比較例の容器９１０に対して以下の開封試験及び耐圧試験を行い、それぞれの弱シール部２０，９２０を評価した。
【００７５】
１．開封試験
図８Ａに示すような、略Ｌ字状の治具１００を２つ作成した。治具１００は、一定厚さの矩形板状の把持部１０１と、円弧状の端縁を先端に有する一定厚さの支持部１０２とを備える。把持部１０１と支持部１０２とがなす角度は９０度である。支持部１０２の突出長Ｄ１は１５ｍｍ、支持部１０２の幅Ｄ２は１５ｍｍとした。支持部１０２は、人が容器の弱シール部を剥離する際にシート１１ａ，１１ｂを把持する親指を模したものである。
【００７６】
実施例及び比較例の容器１０，９１０を構成するシート１１ａ，１１ｂを、ポケットジップ１３（図１参照）に沿って切断した。次いで、図８Ａに示した一対の治具１００の支持部１０２の下面を互いに重ね合わせて、図８Ｂに示すように、シート１１ａ，１１ｂの間に支持部１０２を挿入した。次いで、シート１１ａ，１１ｂを把持部１０１とともに引張試験機の上下のチャック１１０ａ，１１０ｂにそれぞれ把持させた。この状態でチャック１１０ａ，１１０ｂを離間する向きに移動させて、容器１０，９１０の弱シール部２０，９２０に引張り力を作用させ、弱シール部２０，９２０を剥離した。弱シール部２０，９２０を剥離する過程で引っ張り力を測定し、その最大値を「開封力」とした。実施例の容器１０及び比較例の容器９１０のそれぞれについて１０サンプルの開封力を測定し、その平均値を求めた。
【００７７】
２．耐圧試験
実施例及び比較例の容器１０，９１０の収納室１８内に、ポート１５を通じて水を注入し、ポート１５を閉じた。この水を注入した容器１０，９１０を、図９に示すように、剛性を有する平板１１１上に置き、上方より剛性を有する平板１１２を介して圧縮試験機１１０にて圧縮荷重を印加した。弱シール部２０，９２０が剥離するまでの圧縮荷重を測定し、その最大値を「耐圧強度」とした。実施例の容器１０及び比較例の容器９１０のそれぞれについて１０サンプルの耐圧強度を測定し、その平均値を求めた。
【００７８】
（評価結果）
比較例の容器９２０の平均開封力は２４．３Ｎ、平均耐圧強度は３１６Ｎであった。
【００７９】
実施例の容器１０の開封力及び耐圧強度は、弱シール部２０のヒートシール時の温度を高くすると大きくなる傾向があった。平均耐圧強度が比較例と同程度となるようにヒートシール時の温度を調整したところ、平均開封力が１４．１Ｎ、平均耐圧強度が３３３Ｎの弱シール部２０を有する容器１０を作成することができた。この容器１０は、平均耐圧強度が比較例の容器９１０と同等でありながら、平均開封力は比較例の容器９１０よりも大幅に小さい。
【００８０】
従って、本発明により、弱い力で容易に剥離することができ、且つ、意図せずに剥離することが少ない弱シール部を有する容器が得られることを確認した。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明の利用分野は特に制限はなく、剥離可能な弱シール部を備えた医療用容器に広範囲に利用することができる。例えば、経腸栄養療法、静脈栄養療法、腹膜透析などで使用される容器として好適に利用することができる。
【符号の説明】
【００８２】
１０，６０ 容器
１１ａ，１１ｂ，６１ａ，６１ｂ シート
１２，６２ シール領域
１３ ポケットジップ
１４ チャックシール
１５ ポート
１７，６７ 開口
１８ 収納室
２０，７０ 弱シール部
２１，２２，７１，７２ 弱シール部の端縁
２５，２５ａ，２５ｂ 剥離線
３１，８１ 凸部
３６，８６ 凹部
６５ａ 第１ポート
６５ｂ 第２ポート
６８ａ 第１収納室
６８ｂ 第２収納室
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液状物が収納される収納室と、前記収納室を区画する剥離可能な弱シール部とを備え、可撓性材料からなる医療用容器であって、
前記弱シール部の前記収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、
前記弱シール部の前記収納室側の端縁に、前記凸部に対向する位置に凹部が形成されており、
前記凹部の開口幅Ｗが５ｍｍ以下であり、
前記凹部の前記凸部側の先端は、前記凸部の両端を結ぶ直線よりも前記凸部側に位置していることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記凸部の端縁がなす角度をθ１、前記凹部の端縁がなす角度をθ２としたとき、θ２≦θ１／２を満足する請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記弱シール部に対して前記収納室とは反対側に開閉可能なチャックシールを備えた請求項１又は２に記載の医療用容器。
【請求項４】
液状物を収納する前記収納室を２つ備え、前記弱シール部は２つの前記収納室を仕切っている請求項１又は２に記載の医療用容器。
【請求項１】
液状物が収納される収納室と、前記収納室を区画する剥離可能な弱シール部とを備え、可撓性材料からなる医療用容器であって、
前記弱シール部の前記収納室とは反対側の端縁に凸部が形成されており、
前記弱シール部の前記収納室側の端縁に、前記凸部に対向する位置に凹部が形成されており、
前記凹部の開口幅Ｗが５ｍｍ以下であり、
前記凹部の前記凸部側の先端は、前記凸部の両端を結ぶ直線よりも前記凸部側に位置していることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記凸部の端縁がなす角度をθ１、前記凹部の端縁がなす角度をθ２としたとき、θ２≦θ１／２を満足する請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記弱シール部に対して前記収納室とは反対側に開閉可能なチャックシールを備えた請求項１又は２に記載の医療用容器。
【請求項４】
液状物を収納する前記収納室を２つ備え、前記弱シール部は２つの前記収納室を仕切っている請求項１又は２に記載の医療用容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１０−２６９１３２（Ｐ２０１０−２６９１３２Ａ）
【公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−８０６７０（Ｐ２０１０−８０６７０）
【出願日】平成２２年３月３１日（２０１０．３．３１）
【出願人】（０００１５３０３０）株式会社ジェイ・エム・エス (452)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年３月３１日（２０１０．３．３１）
【出願人】（０００１５３０３０）株式会社ジェイ・エム・エス (452)
【Ｆターム（参考）】
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