医療用複室容器
【課題】仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分され、かつ、第２の薬剤室内に収納された小容器と有する医療用複室複室であって、小容器内の薬剤が混合されることなく投与されることを防止する医療用複室容器を提供する。
【解決手段】医療用複室容器１は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部９により第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２と、第２の薬剤室内に収納された小容器３を有する。小容器３は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部３３と、下部側に設けられ、両面が容器本体２の内面に固着された固着部３４を有し、仕切部９は、先行剥離完了部９ｃを備え、小容器３の固着部３４は、先行剥離完了部９ｃ付近に設けられている。
【解決手段】医療用複室容器１は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部９により第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２と、第２の薬剤室内に収納された小容器３を有する。小容器３は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部３３と、下部側に設けられ、両面が容器本体２の内面に固着された固着部３４を有し、仕切部９は、先行剥離完了部９ｃを備え、小容器３の固着部３４は、先行剥離完了部９ｃ付近に設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる医療用複室容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶やソフト軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調整することが行われている。このような薬液の調整は、液体状の薬剤の場合はそのまま、固体状の薬剤の場合は注射器で溶解液を加え溶解したのち、注射器に吸引し輸液剤が充填されたバイアル瓶もしくは軟質バッグに注入混合して行われている。しかし、このような薬液の調整は、操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要とする場合等には特に不便である。また、上記のような薬液の調整は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００３】
このような問題を解決するものとして、例えば、特開２００６−２４７３７８号公報（特許文献１）に示すものがある。この特許文献１の医療用複室容器は、仕切り用弱シール部１３により、薬剤を収納可能な複数の収納室９，１１に仕切られた容器本体５と、該容器本体５に取り付けられた薬剤排出部７と、収納室９，１１の少なくとも１つに収納され、内部に薬剤を収納した小容器１５とを備え、仕切り用弱シール部１３は、容器本体５の対向する内壁面を離間可能に固着することで構成され、小容器１５は、仕切り用弱シール部１３の開封に伴う内壁面の離間に伴われて開封するように、容器本体５の対向する内壁面のそれぞれに固着された第１固着部１９と、第１固着部１９よりも仕切り用弱シール部１３から離れた箇所で、容器本体５の対向する内壁面の少なくともどちらか一方に固着された第２固着部２０とを有する。
【０００４】
また、本件出願人は、特開２００８−２００３６７号公報（特許文献２）を提案している。特許文献２の図１９ないし図２１の医療用複室容器１００は、容器本体１２０と、この容器本体１２０に取り付けられた排出ポート１０３とを備えている。容器本体１２０は、解除可能な仕切部１９により区分された２つの薬剤収納部１１，１２と、それぞれの薬剤収納部に収納された薬剤を備えている。そして、排出ポート１０３は、第１の薬剤収納部１１側に取り付けられており、混注ポート１３は、第２の薬剤収納部１２側に取り付けられている。
そして、第２の薬剤室１２内には、小容器１０７が収納されている。そして、図１９ないし図２１に示すように、小容器１０７は、下端部付近に設けられた剥離可能な弱シール１１８により、密封されている。さらに、図２１に示すように、小容器１０７を形成する一方のシート１０７ａの下端部の表面は、容器本体１２０を構成する一方のシート１２０ａの内面に固着部１１９ａ部分にて固着されており、同様に、小容器１０７を形成する他方のシート１０７ｂの下端部の表面は、容器本体１２０を構成する他方のシート１２０ｂの内面に固着部１１９ｂ部分にて固着されている。小容器１０７を形成する２枚のシートの下端部間は、固着されていない。容器本体１２０には、小容器１０７に近接するとともに、その上方に位置する剥離可能な動き規制用弱シール部１１７を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−２４７３７８号公報
【特許文献２】特開２００８−２００３６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１および２のものでも十分な効果を有するが、医療用複室容器の操作によっては、仕切り用弱シール部（仕切部）が、部分剥離し、２つの収納室（２つの薬剤室）は連通し、それらの収納室内の薬剤は、混合されたものの、小容器が開封しないという状態となることがあった。
そこで、本発明の目的は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室に収納された第２の薬剤と、第２の薬剤室内に収納された第３の薬剤を収納した小容器と有する医療用複室複室であって、弱シール部の剥離後、すみやかに小容器が開封し、小容器内の薬剤が混合されることなく投与されることを防止する医療用複室容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、前記容器本体内に収納された薬液を排出するための排出ポートとを備える医療用複室容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、
前記第２の薬剤室内には、第３の薬剤を収納した小容器が収納されており、該小容器は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部と、下部側に設けられ、両面が前記容器本体の内面に固着された固着部を有し、前記仕切部は、前記薬剤室の押圧により剥離可能であり、かつ、該仕切部の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部を備え、前記小容器の前記固着部は、前記先行剥離完了部付近に設けられている医療用複室容器。
【０００８】
（２） 前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の他の部分より幅が狭い小幅部により形成されている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（３） 前記仕切部の前記先行剥離完了部が形成された部分は、前記仕切部の前記第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（４） 前記小容器の下部は、前記仕切部の前記凹部内に侵入しており、前記小容器の前記固着部は、前記凹部に形成されている上記（３）に記載の医療用複室容器。
（５） 前記凹部は、前記容器本体の側部方向に所定長延びるものである上記（３）または（４）に記載の医療用複室容器。
（６） 前記凹部は、前記容器本体の側部方向に延びる短い凹部でありかつ、複数設けられている上記（３）または（４）に記載の医療用複室容器。
（７） 前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記第１の薬剤室の下方に向かう突出部により形成されている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（８） 前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の少なくとも中央部に形成された前記第１の薬剤室の下方を向いたＶ字状部分により形成されている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（９） 前記小容器の下部は、前記仕切部の前記Ｖ字状部分の形状に対応したＶ字形状となっている上記（８）に記載の医療用複室容器。
（１０） 前記小容器は、前記開封可能部より下方に延び、かつ内面が固着されていない２枚のシート状の下端部を持ち、該下端部に前記固着部が形成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用複室容器。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用複室容器は、可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、容器本体内に収納された薬液を排出するための排出ポートとを備え、容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、排出口を有する排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、第２の薬剤室内には、第３の薬剤を収納した小容器が収納されており、小容器は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部と、下部側に設けられ、両面が容器本体の内面に固着された固着部を有し、仕切部は、薬剤室の押圧により剥離可能であり、かつ、仕切部の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部を備え、小容器の固着部は、先行剥離完了部付近に設けられている。
このため、第１の薬剤室を押圧することにより、仕切部は、先行剥離完了部より剥離を開始し、他の部分に先行して剥離が完了し、仕切部の他の部分の剥離に先立ち、先行剥離完了部付近に設けられた小容器の容器本体との固着部に応力が確実に負荷される。このため、小容器の開封可能部が確実に開封される。その後、仕切部の他の部分が剥離し、第１の薬剤室と第２の薬剤室が連通する。これにより、第１の薬剤、第２の薬剤および第３の薬剤が確実に混合され、小容器内の薬剤が混合されることなく投与されることを防止する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の医療用複室容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図２の部分拡大図である。
【図４】図４は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図７】図７は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図８】図８は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図９】図９は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の医療用複室容器について、図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用複室容器１は、可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体２と、容器本体２内に収納された薬液を排出するための排出ポート４とを備える。容器本体２は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部９により第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に区分されており、かつ、第１の薬剤室１１に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、排出口を有する排出ポート４は、容器本体２の第１の薬剤室に固定されている。そして、第２の薬剤室１２内には、第３の薬剤を収納した小容器３が収納されている。小容器３は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部３３と、下部側に設けられ、両面が容器本体２の内面に固着された固着部３４を有し、仕切部９は、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧により剥離可能であり、かつ、仕切部９の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部９ｃを備え、小容器３の固着部３４は、先行剥離完了部９ｃ（９ｅ）付近に設けられている。
【００１２】
本発明の医療用複室容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収納された小容器３と、容器本体２の第１の薬剤室側に固定された排出ポート４と、容器本体の第２の薬剤室側に固定された薬剤注入ポート１３を備えている。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
容器本体２は、表面側シート部２ａおよび裏面側シート部２ｂと、上端側シール部５および下端側シール部６と、下端側シール部６側となる第１の薬剤室１１と上端側シール部５側となる第２の薬剤室１２に区分する剥離可能な仕切部９とを備える。
容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。また、容器本体２は、上記のような筒状体の外周部の全周(４辺)をシールしたもの、２枚のシート材を重ねその外周部全周をシールしたもの、一枚のシートを２つ折りし、折り曲げ部以外の３辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
【００１３】
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用複室容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
このような容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００１４】
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体２の上端側シール部５、下端側シール部６、仕切部９の各シール条件の設定、各シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００１５】
容器本体２は、剥離可能な仕切部９により、２室に区分されている。そして、仕切部は、仕切用弱シール部により形成されている。仕切部９は、第１の弱シール部９ａと第１の弱シール部９ａの両側に設けられた第１の弱シール部よりバッグへの押圧操作では剥離しにくいもしくは剥離不能な第２の弱シール部９ｂとを備えている。第１の弱シール部９ａが剥離可能な仕切部を実質的に構成している。さらに、この実施例の容器本体２は、仕切部９は、仕切部９の中央部に位置する先行剥離完了部９ｃを有している。先行剥離完了部９ｃは、仕切部９の中央部に位置し、仕切部９（第１の弱シール部９ａ）の他の部分より狭い幅にて所定長延びる小幅部により形成されている。このため、先行剥離完了部９ｃは、第１の弱シール部９ａより、剥離強度が低いものとなっている。
具体的には、剥離可能な仕切部（第１の弱シール部９ａ）のシール強度（初期の剥離強度）は、１〜７Ｎ／１０ｍｍ、特に、２〜４Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って第１の弱シール部が剥離することがなく、また、第１の弱シール部を剥離する作業も容易である。第２の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、３Ｎ／１０ｍｍ以上、特に、４Ｎ／１０ｍｍ以上であることが好ましい。
【００１６】
そして、先行剥離完了部９ｃのシール強度は、第１の弱シール部９ａのシール強度（初期の剥離強度）と同じ強度であっても良いが、シール強度で開封強度を制御（先行剥離完了部を形成）する場合は、１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、１〜３Ｎ／１０ｍｍ小さいものであることが好ましい。また、先行剥離完了部９ｃの幅は、第１の弱シール部９ａの幅の１／３〜１／４程度であることが好ましい。
また、シール幅もしくはシール形状で開封強度を制御（先行剥離完了部を形成）する場合は、先行剥離完了部９ｃのシール強度は、第１の弱シール部９ａのシール強度と同等であることが製造上好ましいが、それより低いものであってもよい。
また、第２の弱シール部９ｂのシール強度は、第１の弱シール部９ａのシール強度（初期の剥離強度）より、３〜３０Ｎ／１０ｍｍ、特に、４〜２５Ｎ／１０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
特に、この実施例の容器本体２では、仕切部９の先行剥離完了部９ｃが形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている。そして、この実施例の複室容器１では、後述するように、小容器３の下部は、仕切部９の凹部内に侵入しており、小容器３の固着部３４は、凹部に形成されている。
なお、本件出願におけるシール強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。
医療用複室容器を各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれのシール強度部分に含まれる切断片を引張速度３００ｍｍ／分で測定した値の各シール強度部分の平均値である。
また、医療用複室容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましい。第１の薬剤室１１は、第２の薬剤室１２より大きいことが好ましい。第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２の容積比は、８：２〜６：４であることが好ましい。
【００１７】
このように薬剤室を第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２の２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用複室容器では、第１の薬剤は、薬液であることが好ましい。第２の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、輸液剤では、メーラード反応による着色を防止するために、アミノ酸電解質液とブドウ糖液との組合せとしたり、他に、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせ、また、腹膜透析液剤としてブドウ糖が配合される側のｐＨを３〜５とし、他方の電解質液を混合後、投薬時にほぼ中性域のｐＨとなるように調整したものなどが挙げられる。
なお、本発明において、第１の薬剤および第２の薬剤は、特に限定されず、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口・経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい
【００１８】
また、本発明の医療用複室容器が備える薬剤排出ポート４は、下端側シール部６の排出ポート固定部のシート材間に挟まれた状態にて融着され、容器本体２に対し液密に固着されている。
薬剤排出ポート４は、容器本体２内に充填された薬剤を排出するためのものである。この実施例における排出ポート４は、図２に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材４１と、筒状部材４１の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材４２と、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材４３とを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
また、この実施例の医療用複室容器１は、薬剤注入ポート１３を備えている。薬剤注入ポート１３は、容器本体２内に薬剤を注入するためのものである。この実施例における注入ポート４は、図１に示すように、下端（第２の薬剤室側端部）が開口した筒状部材と、筒状部材の上端側に液密に取り付けられた薬剤注入用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材と、その後端開口を封止するとともに薬剤注入用針の刺通が可能な弾性部材とを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
【００１９】
そして、本発明の医療用複室容器１は、第２の薬剤室１２内には、小容器３が収納されている。そして、図１ないし図３に示すように、小容器３は、下端部付近に破断もしくは破断可能な開封可能部３３と、容器本体２への固着部３４（３４ａ，３４ｂ）を有している。特に、この実施例の医療用複室容器１では、小容器３は、剥離可能な弱シールにより開封可能部３３が形成されており、さらに、図３に示すように、小容器３を形成する一方のシート３１ａの下端部の表面は、容器本体２を構成する一方のシート２ａの内面に固着部３４ａ部分にて固着されており、同様に、小容器３を形成する他方のシート３１ｂの下端部の表面は、容器本体２を構成する他方のシート２ｂの内面に固着部３４ｂ部分にて固着されている。そして、小容器３を形成する２枚のシートの下端部間は、固着されていない。また、小容器３は、上端シール部３２が強シールとなっている。また、小容器３３は、両側部および下部が、弱シールからなる開封可能部３３となっている。このため、仕切部の剥離、特に、側部の剥離を阻害しない。
【００２０】
さらに、小容器３の下端部は、図１に示すように、仕切部９の先行剥離完了部９ｃの形成部分に設けられた凹部内に侵入しており、小容器３の固着部３４ａ，３４ｂは、凹部に形成されている。つまり、小容器３の下端部は、仕切部の凹部の内面にて、容器本体２に固着されている。また、この実施例では、先行剥離完了部９ｃは、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部でもある。このため、第１の薬剤室１１を押圧することにより、仕切部９は、先行剥離完了部９ｃより剥離を開始し、当該部分（先行剥離完了部９ｃ）の剥離後、応力は小容器３の容器本体２との固着部に応力が負荷されるため、小容器３の開封可能部３３が剥離され、開封される。その後、仕切部９の他の部分が剥離し、第１の薬剤室と第２の薬剤室が連通する。
小容器３の容積としては、２〜６ｍｌが好ましい。小容器３内に収納される薬剤３５としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。小容器３の構成材料としては、容器本体２において説明したものが好適に使用できる。
【００２１】
また、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図４に示す医療用複室容器１０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器１０では、仕切部９は、仕切部９の中央部に位置する先行剥離完了部９ｃを有している。先行剥離完了部９ｃは、仕切部９の中央部に位置する他の部分より幅が狭い複数の小幅部により形成されている。このため、先行剥離完了部９ｃは、第１の弱シール部９ａより、剥離強度が低いものとなっている。また、この実施例においても、先行剥離完了部９ｃは、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部でもある。
特に、この実施例の容器本体２では、仕切部９の先行剥離完了部９ｃが形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている。そして、この実施例の複室容器１０では、後述するように、小容器３の下部は、仕切部９の各凹部内に侵入する突出部を有しており、小容器３の固着部３４は、突出部かつ凹部に形成されている。このため、固着部も複数に分割された状態となっている。
そして、この実施例においても、仕切部９（第１の弱シール部９ａ）のシール強度（初期の剥離強度）、仕切部９（第１の弱シール部９ａ）と先行剥離完了部９ｃのシール強度差は、上述した実施例と同じであることが好ましい。
また、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態は、図５に示す医療用複室容器２０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器２０では、先行剥離完了部は、仕切部９の少なくとも中央部に形成された第１の薬剤室１１の下方を向いたＶ字状部分９ｅにより形成されている。小容器３は、下端部がＶ字状部分９ｅの上縁付近に固定されている。この実施例では、先行剥離完了部９ｅを構成するＶ字状部分の先端部が、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
【００２２】
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図６に示す医療用複室容器３０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器３０では、仕切部９は、第１の薬剤室１１の下方を向いたＶ字状部分となっており、Ｖ字状部分により先行剥離完了部９ｅが形成されている。この実施例では、先行剥離完了部９ｅを構成するＶ字状部分の先端部が、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
そして、この実施例の小容器３ａでは、下端部が、上記の先行剥離完了部（Ｖ字状部分）９ｅの上縁形状に対応した形状のＶ字状形状となっている。そして、小容器３ａは、Ｖ字状の下端部が、仕切部のＶ字状部分９ｅの上縁付近に固定されている。そして、この実施例の小容器３ａでは、剥離可能な弱シールにより形成された開封可能部３３の下部もＶ字状となっており、さらに、容器本体２への固着部３４もＶ字状となっている。
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図７に示す医療用複室容器４０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器４０と上述した医療用複室容器３０との相違は、仕切部９の側部形状のみである。上述した医療用複室容器３０では、仕切部９は、その全体がＶ字状となっているが、この実施例の医療用複室容器４０では、中央部のみがＶ字状となり、先行剥離完了部９ｆを構成し、側部は、容器本体２の長手方向に対して直交するように延びている。
【００２３】
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図８に示す医療用複室容器５０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器５０では、仕切部９は、第１の薬剤室１１の下方を向いたＶ字状部分となっており、Ｖ字状部分により先行剥離完了部９ｇが形成されている。さらに、先行剥離完了部９ｇが形成された部分は、他の部分より狭い幅にて所定長延びる小幅部となっている。また、仕切部９の先行剥離完了部が形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだＶ字状の凹部を有するものとなっている。この実施例では、先行剥離完了部９ｇを構成するＶ字状部分の先端部が、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
そして、この実施例の小容器３ａでは、下端部が上記の先行剥離完了部９ｇのＶ字状の凹部に対応した形状のＶ字状形状となっている。この実施例の複室容器５０では、小容器３ａのＶ字状の下部は、仕切部９のＶ字状の凹部内に侵入しており、小容器３ａの固着部３４は、凹部に形成されている。また、この実施例の小容器３ａでは、剥離可能な弱シールにより形成された開封可能部３３の下部もＶ字状となっており、さらに、容器本体２への固着部３４もＶ字状となっている。
【００２４】
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図９に示す医療用複室容器６０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器６０では、仕切部９は、全体がほぼ同じ幅で形成され、かつ、明確な剥離開始部を持たないものとなっている。具体的には、仕切部９は、ほぼ同じ幅を有し、かつ、中央部が排出ポート方向に突出した突出部９ｈを有するものとなっており、この突出部が、先行剥離完了部９ｈを構成している。特に、この実施例の医療用複室容器６０では、仕切部９の先行剥離完了部９ｈが形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている。そして、上述した医療用複室容器１と同様に、小容器３の下部は、仕切部９の凹部内に侵入し固着されている。言い換えれば、小容器３の固着部３４は、凹部に形成されている。なお、このようなほぼ同じ幅の仕切部９を有する場合、先行剥離完了部９ｈは、他の部分の仕切部９のシール強度（初期の剥離強度）より十分に小さいものであることが好ましい。この実施例では、先行剥離完了部９ｈが、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
【符号の説明】
【００２５】
１ 医療用複室容器
２ 容器本体
３ 小容器
４ 排出ポート
９ 仕切部
９ｃ 先行剥離完了部
９ｅ 剥離開始部
１１ 第１の薬剤室
１２ 第２の薬剤室
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる医療用複室容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶やソフト軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調整することが行われている。このような薬液の調整は、液体状の薬剤の場合はそのまま、固体状の薬剤の場合は注射器で溶解液を加え溶解したのち、注射器に吸引し輸液剤が充填されたバイアル瓶もしくは軟質バッグに注入混合して行われている。しかし、このような薬液の調整は、操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要とする場合等には特に不便である。また、上記のような薬液の調整は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００３】
このような問題を解決するものとして、例えば、特開２００６−２４７３７８号公報（特許文献１）に示すものがある。この特許文献１の医療用複室容器は、仕切り用弱シール部１３により、薬剤を収納可能な複数の収納室９，１１に仕切られた容器本体５と、該容器本体５に取り付けられた薬剤排出部７と、収納室９，１１の少なくとも１つに収納され、内部に薬剤を収納した小容器１５とを備え、仕切り用弱シール部１３は、容器本体５の対向する内壁面を離間可能に固着することで構成され、小容器１５は、仕切り用弱シール部１３の開封に伴う内壁面の離間に伴われて開封するように、容器本体５の対向する内壁面のそれぞれに固着された第１固着部１９と、第１固着部１９よりも仕切り用弱シール部１３から離れた箇所で、容器本体５の対向する内壁面の少なくともどちらか一方に固着された第２固着部２０とを有する。
【０００４】
また、本件出願人は、特開２００８−２００３６７号公報（特許文献２）を提案している。特許文献２の図１９ないし図２１の医療用複室容器１００は、容器本体１２０と、この容器本体１２０に取り付けられた排出ポート１０３とを備えている。容器本体１２０は、解除可能な仕切部１９により区分された２つの薬剤収納部１１，１２と、それぞれの薬剤収納部に収納された薬剤を備えている。そして、排出ポート１０３は、第１の薬剤収納部１１側に取り付けられており、混注ポート１３は、第２の薬剤収納部１２側に取り付けられている。
そして、第２の薬剤室１２内には、小容器１０７が収納されている。そして、図１９ないし図２１に示すように、小容器１０７は、下端部付近に設けられた剥離可能な弱シール１１８により、密封されている。さらに、図２１に示すように、小容器１０７を形成する一方のシート１０７ａの下端部の表面は、容器本体１２０を構成する一方のシート１２０ａの内面に固着部１１９ａ部分にて固着されており、同様に、小容器１０７を形成する他方のシート１０７ｂの下端部の表面は、容器本体１２０を構成する他方のシート１２０ｂの内面に固着部１１９ｂ部分にて固着されている。小容器１０７を形成する２枚のシートの下端部間は、固着されていない。容器本体１２０には、小容器１０７に近接するとともに、その上方に位置する剥離可能な動き規制用弱シール部１１７を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−２４７３７８号公報
【特許文献２】特開２００８−２００３６７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記特許文献１および２のものでも十分な効果を有するが、医療用複室容器の操作によっては、仕切り用弱シール部（仕切部）が、部分剥離し、２つの収納室（２つの薬剤室）は連通し、それらの収納室内の薬剤は、混合されたものの、小容器が開封しないという状態となることがあった。
そこで、本発明の目的は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室に収納された第２の薬剤と、第２の薬剤室内に収納された第３の薬剤を収納した小容器と有する医療用複室複室であって、弱シール部の剥離後、すみやかに小容器が開封し、小容器内の薬剤が混合されることなく投与されることを防止する医療用複室容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、前記容器本体内に収納された薬液を排出するための排出ポートとを備える医療用複室容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、
前記第２の薬剤室内には、第３の薬剤を収納した小容器が収納されており、該小容器は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部と、下部側に設けられ、両面が前記容器本体の内面に固着された固着部を有し、前記仕切部は、前記薬剤室の押圧により剥離可能であり、かつ、該仕切部の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部を備え、前記小容器の前記固着部は、前記先行剥離完了部付近に設けられている医療用複室容器。
【０００８】
（２） 前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の他の部分より幅が狭い小幅部により形成されている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（３） 前記仕切部の前記先行剥離完了部が形成された部分は、前記仕切部の前記第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（４） 前記小容器の下部は、前記仕切部の前記凹部内に侵入しており、前記小容器の前記固着部は、前記凹部に形成されている上記（３）に記載の医療用複室容器。
（５） 前記凹部は、前記容器本体の側部方向に所定長延びるものである上記（３）または（４）に記載の医療用複室容器。
（６） 前記凹部は、前記容器本体の側部方向に延びる短い凹部でありかつ、複数設けられている上記（３）または（４）に記載の医療用複室容器。
（７） 前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記第１の薬剤室の下方に向かう突出部により形成されている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（８） 前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の少なくとも中央部に形成された前記第１の薬剤室の下方を向いたＶ字状部分により形成されている上記（１）に記載の医療用複室容器。
（９） 前記小容器の下部は、前記仕切部の前記Ｖ字状部分の形状に対応したＶ字形状となっている上記（８）に記載の医療用複室容器。
（１０） 前記小容器は、前記開封可能部より下方に延び、かつ内面が固着されていない２枚のシート状の下端部を持ち、該下端部に前記固着部が形成されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の医療用複室容器。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用複室容器は、可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、容器本体内に収納された薬液を排出するための排出ポートとを備え、容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、排出口を有する排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、第２の薬剤室内には、第３の薬剤を収納した小容器が収納されており、小容器は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部と、下部側に設けられ、両面が容器本体の内面に固着された固着部を有し、仕切部は、薬剤室の押圧により剥離可能であり、かつ、仕切部の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部を備え、小容器の固着部は、先行剥離完了部付近に設けられている。
このため、第１の薬剤室を押圧することにより、仕切部は、先行剥離完了部より剥離を開始し、他の部分に先行して剥離が完了し、仕切部の他の部分の剥離に先立ち、先行剥離完了部付近に設けられた小容器の容器本体との固着部に応力が確実に負荷される。このため、小容器の開封可能部が確実に開封される。その後、仕切部の他の部分が剥離し、第１の薬剤室と第２の薬剤室が連通する。これにより、第１の薬剤、第２の薬剤および第３の薬剤が確実に混合され、小容器内の薬剤が混合されることなく投与されることを防止する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の医療用複室容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図２の部分拡大図である。
【図４】図４は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図５】図５は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図６】図６は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図７】図７は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図８】図８は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【図９】図９は、本発明の医療用複室容器の他の実施例の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の医療用複室容器について、図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用複室容器１は、可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体２と、容器本体２内に収納された薬液を排出するための排出ポート４とを備える。容器本体２は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部９により第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２に区分されており、かつ、第１の薬剤室１１に充填された第１の薬剤と、第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、排出口を有する排出ポート４は、容器本体２の第１の薬剤室に固定されている。そして、第２の薬剤室１２内には、第３の薬剤を収納した小容器３が収納されている。小容器３は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部３３と、下部側に設けられ、両面が容器本体２の内面に固着された固着部３４を有し、仕切部９は、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧により剥離可能であり、かつ、仕切部９の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部９ｃを備え、小容器３の固着部３４は、先行剥離完了部９ｃ（９ｅ）付近に設けられている。
【００１２】
本発明の医療用複室容器１は、容器本体２と、容器本体２内に収納された小容器３と、容器本体２の第１の薬剤室側に固定された排出ポート４と、容器本体の第２の薬剤室側に固定された薬剤注入ポート１３を備えている。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
容器本体２は、表面側シート部２ａおよび裏面側シート部２ｂと、上端側シール部５および下端側シール部６と、下端側シール部６側となる第１の薬剤室１１と上端側シール部５側となる第２の薬剤室１２に区分する剥離可能な仕切部９とを備える。
容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。また、容器本体２は、上記のような筒状体の外周部の全周(４辺)をシールしたもの、２枚のシート材を重ねその外周部全周をシールしたもの、一枚のシートを２つ折りし、折り曲げ部以外の３辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳＫ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
【００１３】
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用複室容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
このような容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
【００１４】
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体２の上端側シール部５、下端側シール部６、仕切部９の各シール条件の設定、各シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００１５】
容器本体２は、剥離可能な仕切部９により、２室に区分されている。そして、仕切部は、仕切用弱シール部により形成されている。仕切部９は、第１の弱シール部９ａと第１の弱シール部９ａの両側に設けられた第１の弱シール部よりバッグへの押圧操作では剥離しにくいもしくは剥離不能な第２の弱シール部９ｂとを備えている。第１の弱シール部９ａが剥離可能な仕切部を実質的に構成している。さらに、この実施例の容器本体２は、仕切部９は、仕切部９の中央部に位置する先行剥離完了部９ｃを有している。先行剥離完了部９ｃは、仕切部９の中央部に位置し、仕切部９（第１の弱シール部９ａ）の他の部分より狭い幅にて所定長延びる小幅部により形成されている。このため、先行剥離完了部９ｃは、第１の弱シール部９ａより、剥離強度が低いものとなっている。
具体的には、剥離可能な仕切部（第１の弱シール部９ａ）のシール強度（初期の剥離強度）は、１〜７Ｎ／１０ｍｍ、特に、２〜４Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って第１の弱シール部が剥離することがなく、また、第１の弱シール部を剥離する作業も容易である。第２の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、３Ｎ／１０ｍｍ以上、特に、４Ｎ／１０ｍｍ以上であることが好ましい。
【００１６】
そして、先行剥離完了部９ｃのシール強度は、第１の弱シール部９ａのシール強度（初期の剥離強度）と同じ強度であっても良いが、シール強度で開封強度を制御（先行剥離完了部を形成）する場合は、１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、１〜３Ｎ／１０ｍｍ小さいものであることが好ましい。また、先行剥離完了部９ｃの幅は、第１の弱シール部９ａの幅の１／３〜１／４程度であることが好ましい。
また、シール幅もしくはシール形状で開封強度を制御（先行剥離完了部を形成）する場合は、先行剥離完了部９ｃのシール強度は、第１の弱シール部９ａのシール強度と同等であることが製造上好ましいが、それより低いものであってもよい。
また、第２の弱シール部９ｂのシール強度は、第１の弱シール部９ａのシール強度（初期の剥離強度）より、３〜３０Ｎ／１０ｍｍ、特に、４〜２５Ｎ／１０ｍｍ大きいものであることが好ましい。
特に、この実施例の容器本体２では、仕切部９の先行剥離完了部９ｃが形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている。そして、この実施例の複室容器１では、後述するように、小容器３の下部は、仕切部９の凹部内に侵入しており、小容器３の固着部３４は、凹部に形成されている。
なお、本件出願におけるシール強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。
医療用複室容器を各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれのシール強度部分に含まれる切断片を引張速度３００ｍｍ／分で測定した値の各シール強度部分の平均値である。
また、医療用複室容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましい。第１の薬剤室１１は、第２の薬剤室１２より大きいことが好ましい。第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２の容積比は、８：２〜６：４であることが好ましい。
【００１７】
このように薬剤室を第１の薬剤室１１と第２の薬剤室１２の２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用複室容器では、第１の薬剤は、薬液であることが好ましい。第２の薬剤は、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、輸液剤では、メーラード反応による着色を防止するために、アミノ酸電解質液とブドウ糖液との組合せとしたり、他に、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせ、また、腹膜透析液剤としてブドウ糖が配合される側のｐＨを３〜５とし、他方の電解質液を混合後、投薬時にほぼ中性域のｐＨとなるように調整したものなどが挙げられる。
なお、本発明において、第１の薬剤および第２の薬剤は、特に限定されず、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口・経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい
【００１８】
また、本発明の医療用複室容器が備える薬剤排出ポート４は、下端側シール部６の排出ポート固定部のシート材間に挟まれた状態にて融着され、容器本体２に対し液密に固着されている。
薬剤排出ポート４は、容器本体２内に充填された薬剤を排出するためのものである。この実施例における排出ポート４は、図２に示すように、上端（第１の薬剤室側端部）が開口した筒状部材４１と、筒状部材４１の下端側に液密に取り付けられた薬剤排出用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材４２と、その後端開口を封止するとともに薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材４３とを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
また、この実施例の医療用複室容器１は、薬剤注入ポート１３を備えている。薬剤注入ポート１３は、容器本体２内に薬剤を注入するためのものである。この実施例における注入ポート４は、図１に示すように、下端（第２の薬剤室側端部）が開口した筒状部材と、筒状部材の上端側に液密に取り付けられた薬剤注入用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材と、その後端開口を封止するとともに薬剤注入用針の刺通が可能な弾性部材とを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
【００１９】
そして、本発明の医療用複室容器１は、第２の薬剤室１２内には、小容器３が収納されている。そして、図１ないし図３に示すように、小容器３は、下端部付近に破断もしくは破断可能な開封可能部３３と、容器本体２への固着部３４（３４ａ，３４ｂ）を有している。特に、この実施例の医療用複室容器１では、小容器３は、剥離可能な弱シールにより開封可能部３３が形成されており、さらに、図３に示すように、小容器３を形成する一方のシート３１ａの下端部の表面は、容器本体２を構成する一方のシート２ａの内面に固着部３４ａ部分にて固着されており、同様に、小容器３を形成する他方のシート３１ｂの下端部の表面は、容器本体２を構成する他方のシート２ｂの内面に固着部３４ｂ部分にて固着されている。そして、小容器３を形成する２枚のシートの下端部間は、固着されていない。また、小容器３は、上端シール部３２が強シールとなっている。また、小容器３３は、両側部および下部が、弱シールからなる開封可能部３３となっている。このため、仕切部の剥離、特に、側部の剥離を阻害しない。
【００２０】
さらに、小容器３の下端部は、図１に示すように、仕切部９の先行剥離完了部９ｃの形成部分に設けられた凹部内に侵入しており、小容器３の固着部３４ａ，３４ｂは、凹部に形成されている。つまり、小容器３の下端部は、仕切部の凹部の内面にて、容器本体２に固着されている。また、この実施例では、先行剥離完了部９ｃは、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部でもある。このため、第１の薬剤室１１を押圧することにより、仕切部９は、先行剥離完了部９ｃより剥離を開始し、当該部分（先行剥離完了部９ｃ）の剥離後、応力は小容器３の容器本体２との固着部に応力が負荷されるため、小容器３の開封可能部３３が剥離され、開封される。その後、仕切部９の他の部分が剥離し、第１の薬剤室と第２の薬剤室が連通する。
小容器３の容積としては、２〜６ｍｌが好ましい。小容器３内に収納される薬剤３５としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。小容器３の構成材料としては、容器本体２において説明したものが好適に使用できる。
【００２１】
また、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図４に示す医療用複室容器１０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器１０では、仕切部９は、仕切部９の中央部に位置する先行剥離完了部９ｃを有している。先行剥離完了部９ｃは、仕切部９の中央部に位置する他の部分より幅が狭い複数の小幅部により形成されている。このため、先行剥離完了部９ｃは、第１の弱シール部９ａより、剥離強度が低いものとなっている。また、この実施例においても、先行剥離完了部９ｃは、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部でもある。
特に、この実施例の容器本体２では、仕切部９の先行剥離完了部９ｃが形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている。そして、この実施例の複室容器１０では、後述するように、小容器３の下部は、仕切部９の各凹部内に侵入する突出部を有しており、小容器３の固着部３４は、突出部かつ凹部に形成されている。このため、固着部も複数に分割された状態となっている。
そして、この実施例においても、仕切部９（第１の弱シール部９ａ）のシール強度（初期の剥離強度）、仕切部９（第１の弱シール部９ａ）と先行剥離完了部９ｃのシール強度差は、上述した実施例と同じであることが好ましい。
また、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態は、図５に示す医療用複室容器２０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器２０では、先行剥離完了部は、仕切部９の少なくとも中央部に形成された第１の薬剤室１１の下方を向いたＶ字状部分９ｅにより形成されている。小容器３は、下端部がＶ字状部分９ｅの上縁付近に固定されている。この実施例では、先行剥離完了部９ｅを構成するＶ字状部分の先端部が、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
【００２２】
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図６に示す医療用複室容器３０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器３０では、仕切部９は、第１の薬剤室１１の下方を向いたＶ字状部分となっており、Ｖ字状部分により先行剥離完了部９ｅが形成されている。この実施例では、先行剥離完了部９ｅを構成するＶ字状部分の先端部が、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
そして、この実施例の小容器３ａでは、下端部が、上記の先行剥離完了部（Ｖ字状部分）９ｅの上縁形状に対応した形状のＶ字状形状となっている。そして、小容器３ａは、Ｖ字状の下端部が、仕切部のＶ字状部分９ｅの上縁付近に固定されている。そして、この実施例の小容器３ａでは、剥離可能な弱シールにより形成された開封可能部３３の下部もＶ字状となっており、さらに、容器本体２への固着部３４もＶ字状となっている。
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図７に示す医療用複室容器４０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器４０と上述した医療用複室容器３０との相違は、仕切部９の側部形状のみである。上述した医療用複室容器３０では、仕切部９は、その全体がＶ字状となっているが、この実施例の医療用複室容器４０では、中央部のみがＶ字状となり、先行剥離完了部９ｆを構成し、側部は、容器本体２の長手方向に対して直交するように延びている。
【００２３】
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図８に示す医療用複室容器５０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器５０では、仕切部９は、第１の薬剤室１１の下方を向いたＶ字状部分となっており、Ｖ字状部分により先行剥離完了部９ｇが形成されている。さらに、先行剥離完了部９ｇが形成された部分は、他の部分より狭い幅にて所定長延びる小幅部となっている。また、仕切部９の先行剥離完了部が形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだＶ字状の凹部を有するものとなっている。この実施例では、先行剥離完了部９ｇを構成するＶ字状部分の先端部が、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
そして、この実施例の小容器３ａでは、下端部が上記の先行剥離完了部９ｇのＶ字状の凹部に対応した形状のＶ字状形状となっている。この実施例の複室容器５０では、小容器３ａのＶ字状の下部は、仕切部９のＶ字状の凹部内に侵入しており、小容器３ａの固着部３４は、凹部に形成されている。また、この実施例の小容器３ａでは、剥離可能な弱シールにより形成された開封可能部３３の下部もＶ字状となっており、さらに、容器本体２への固着部３４もＶ字状となっている。
【００２４】
さらに、容器本体２の仕切部９の先行剥離完了部の形態および小容器３の形態は、図９に示す医療用複室容器６０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用複室容器６０では、仕切部９は、全体がほぼ同じ幅で形成され、かつ、明確な剥離開始部を持たないものとなっている。具体的には、仕切部９は、ほぼ同じ幅を有し、かつ、中央部が排出ポート方向に突出した突出部９ｈを有するものとなっており、この突出部が、先行剥離完了部９ｈを構成している。特に、この実施例の医療用複室容器６０では、仕切部９の先行剥離完了部９ｈが形成された部分は、仕切部９の第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている。そして、上述した医療用複室容器１と同様に、小容器３の下部は、仕切部９の凹部内に侵入し固着されている。言い換えれば、小容器３の固着部３４は、凹部に形成されている。なお、このようなほぼ同じ幅の仕切部９を有する場合、先行剥離完了部９ｈは、他の部分の仕切部９のシール強度（初期の剥離強度）より十分に小さいものであることが好ましい。この実施例では、先行剥離完了部９ｈが、薬剤室（具体的には、第１の薬剤室１１）の押圧時の剥離開始部となる。
【符号の説明】
【００２５】
１ 医療用複室容器
２ 容器本体
３ 小容器
４ 排出ポート
９ 仕切部
９ｃ 先行剥離完了部
９ｅ 剥離開始部
１１ 第１の薬剤室
１２ 第２の薬剤室
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、前記容器本体内に収納された薬液を排出するための排出ポートとを備える医療用複室容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、
前記第２の薬剤室内には、第３の薬剤を収納した小容器が収納されており、該小容器は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部と、下部側に設けられ、両面が前記容器本体の内面に固着された固着部を有し、前記仕切部は、前記薬剤室の押圧により剥離可能であり、かつ、該仕切部の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部を備え、前記小容器の前記固着部は、前記先行剥離完了部付近に設けられていることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項２】
前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の他の部分より幅が狭い小幅部により形成されている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項３】
前記仕切部の前記先行剥離完了部が形成された部分は、前記仕切部の前記第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記小容器の下部は、前記仕切部の前記凹部内に侵入しており、前記小容器の前記固着部は、前記凹部に形成されている請求項３に記載の医療用複室容器。
【請求項５】
前記凹部は、前記容器本体の側部方向に所定長延びるものである請求項３または４に記載の医療用複室容器。
【請求項６】
前記凹部は、前記容器本体の側部方向に延びる短い凹部でありかつ、複数設けられている請求項３または４に記載の医療用複室容器。
【請求項７】
前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記第１の薬剤室の下方に向かう突出部により形成されている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項８】
前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の少なくとも中央部に形成された前記第１の薬剤室の下方を向いたＶ字状部分により形成されている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項９】
前記小容器の下部は、前記仕切部の前記Ｖ字状部分の形状に対応したＶ字形状となっている請求項８に記載の医療用複室容器。
【請求項１０】
前記小容器は、前記開封可能部より下方に延び、かつ内面が固着されていない２枚のシート状の下端部を持ち、該下端部に前記固着部が形成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用複室容器。
【請求項１】
可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体と、前記容器本体内に収納された薬液を排出するための排出ポートとを備える医療用複室容器であって、
前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された仕切部により第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分されており、かつ、前記第１の薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記第２の薬剤室に収納された第２の薬剤を備え、前記排出ポートは、前記容器本体の前記第１の薬剤室に固定されており、
前記第２の薬剤室内には、第３の薬剤を収納した小容器が収納されており、該小容器は、下部側に設けられた剥離もしくは破断可能な開封可能部と、下部側に設けられ、両面が前記容器本体の内面に固着された固着部を有し、前記仕切部は、前記薬剤室の押圧により剥離可能であり、かつ、該仕切部の他の部分に比して剥離完了が早い先行剥離完了部を備え、前記小容器の前記固着部は、前記先行剥離完了部付近に設けられていることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項２】
前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の他の部分より幅が狭い小幅部により形成されている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項３】
前記仕切部の前記先行剥離完了部が形成された部分は、前記仕切部の前記第２の薬剤室側が窪んだ凹部を有するものとなっている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項４】
前記小容器の下部は、前記仕切部の前記凹部内に侵入しており、前記小容器の前記固着部は、前記凹部に形成されている請求項３に記載の医療用複室容器。
【請求項５】
前記凹部は、前記容器本体の側部方向に所定長延びるものである請求項３または４に記載の医療用複室容器。
【請求項６】
前記凹部は、前記容器本体の側部方向に延びる短い凹部でありかつ、複数設けられている請求項３または４に記載の医療用複室容器。
【請求項７】
前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記第１の薬剤室の下方に向かう突出部により形成されている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項８】
前記仕切部の前記先行剥離完了部は、前記仕切部の少なくとも中央部に形成された前記第１の薬剤室の下方を向いたＶ字状部分により形成されている請求項１に記載の医療用複室容器。
【請求項９】
前記小容器の下部は、前記仕切部の前記Ｖ字状部分の形状に対応したＶ字形状となっている請求項８に記載の医療用複室容器。
【請求項１０】
前記小容器は、前記開封可能部より下方に延び、かつ内面が固着されていない２枚のシート状の下端部を持ち、該下端部に前記固着部が形成されている請求項１ないし９のいずれかに記載の医療用複室容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１１−１１０１６９（Ｐ２０１１−１１０１６９Ａ）
【公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２６８１２４（Ｐ２００９−２６８１２４）
【出願日】平成２１年１１月２５日（２００９．１１．２５）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月２５日（２００９．１１．２５）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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