可撓性関節移植片

【課題】関節の全体的な補修を必要とすることなく、関節の一部を置換する移植片を提供することにある。
【解決手段】滑車溝を補修する滑車溝移植片は、関節支持面と、骨対抗面と、それらの間に延在する縁とを有する本体を備えている。関節支持面は、健常な滑車溝の一部を模倣するように構成されている。この移植片は、本体から外方に延在する少なくとも１つの係留機構をさらに備えている。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、関節用の置換装置に関する。本発明が特に適するこのような１つの関節は、大腿骨の滑車溝である。本発明は、種々の関節と関連して用いられ得るが、膝関節に関して、説明する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの膝関節は、主に、大腿骨、頚骨、および膝蓋骨と解剖学的に呼ばれる３つの部分を含んでいる。膝関節は、さらに２つの関節、すなわち、（膝の皿と大腿骨の遠位側前面との間に位置する）膝蓋骨−大腿骨関節と、（大腿骨と頚骨との間に位置する）頚骨−大腿骨関節に、さらに細分されている。
【０００３】
脚を普通に伸ばすと、膝蓋骨は、大腿骨の遠位側前面に位置する溝内において大腿骨に対して滑ることになる。この溝は、滑車溝と呼ばれる。大腿骨に対する膝蓋骨の移動に関して、いくつかの種類の異常が生じることがある。例えば、膝蓋骨は、脱臼、すなわち、所定の場所からの脱落、破損、またはトラッキングの問題を生じることがある。通常、膝蓋骨は、滑車溝の中心領域内を通り、かつその領域内で滑る。大腿骨に対して滑るときに、膝蓋骨がもはや溝内に芯合わせされていない場合、トラッキングの問題が生じる。その結果として生じる異常な生体力学によって、関節の慢性的な苦痛が生じ、もし治療されないままにされている場合、変形性関節炎を引き起こすことがある。滑車溝が位置する大腿骨の遠位端は、関節軟骨によって覆われている。この軟骨は、大腿骨と頚骨との間のクッションとして機能している。膝関節の関節炎では、関節軟骨が、前述の異常な磨耗、または損傷、老化、先天性体質、炎症性関節炎、または肥満のいずれかによって、損なわれる。この軟骨が損なわれると、クッション性が失われ、その結果、痛み、腫れ、骨刺激生成、および／または膝関節の運動範囲の縮小が生じることになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
損傷した後、その損傷した軟骨は治療できないので、膝蓋骨を含む単顆疾患を患う患者に対する治療の範囲は、制限されている。最も一般的な所定の治療として、軟組織の離脱および／または膝蓋骨の腱の再配置、膝蓋骨を完全に除去する膝蓋骨切除法、または安定化膝蓋骨−大腿骨−頚骨プロテーゼによる人工膝関節置換術が挙げられる。場合によっては、これらの手術のいずれも、望ましくないかまたは効果的でないことがある。例えば、軟組織手術は、目的通りには行なわれないことがある。膝蓋骨切除法を受けた患者は、関節を一緒に保持する働きをする膝の皿が失われているので、部分的に活動不能になる。加えて、これらの患者は、残余の腱が溝の上を直接移動して接触することによって、依然として苦痛を受けることが多い。規格プロテーゼによる人工膝関節置換術も理想から程遠い。何故なら、大腿骨の殆どが、大腿骨の遠位面を規格プロテーゼに嵌合させるために、削り取られねばならないからである。加えて、患者は、多くの場合、若いので、プロテーゼの置換を必要とする傾向にある。各補修手術は、さらに困難である。従って、膝蓋骨／大腿骨膝関節の変形性関節炎を患う患者の良好な治療が、依然として必要とされている。
【０００５】
類似の関節も、膝について述べたのと同様の課題を有し、従って、関節の全体的な補修を必要とすることなく、関節の一部を置換するさらなる選択肢が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
滑車溝移植片は、関節支持面と、骨対向面と、それらの間に延在する縁とを有する本体を備えている。関節支持面は、健常な滑車溝の一部を模倣するように、構成されている。移植片は、本体から外方に延在する少なくとも１つの係留機構をさらに備えている。少なくとも１つの係留機構は、本体に少なくとも部分的に取り付けられている。本体を骨に係留するために、この少なくとも１つの係留機構が、本体内に配置されているとよい。
【０００７】
関節支持面は、滑車溝のかなりの部分と類似する形状を有することが可能である。この場合、滑車溝移植片は、移植されると、患者の滑車溝の外側から滑車溝の内側に延在することになる。滑車溝移植片の本体は、大腿の前皮質骨から大体骨の顆間窪みに実質的に延在してもよく、および／または移植片は、滑車溝のしわ内に配置されていてもよい。
【０００８】
滑車溝移植片の本体は、滑車溝の外側または内側の関節面の一部と類似する形状を有してもよい。この場合、移植片の本体は、滑車溝の外側または滑車溝の内側のいずれかに隣接して移植され、本体の関節支持面は、滑車溝の片側に沿ってのみ延在している。
【０００９】
本発明の一態様では、少なくとも１つの係留機構は、本体と係合する第１部分と、骨成長を可能とするのに充分な多孔率を有する第２部分とを備えている。他の態様では、少なくとも１つの係留機構は、本体と一体に形成される第１部分と、該第１部分に離脱可能に取り付けられる第２部分とを備えている。第２部分は、滑車溝に形成された凹部内に配置されているとよい。第１部分は、第２部分と離脱可能に係合されるとよい。この場合、必要に応じて、第１部分を第２部分から離脱させ、係留機構の第１部分を含む本体を取り外すことが可能となっている。
【００１０】
本発明の代替的態様では、滑車溝を補修する方法が開示されている。この方法は、移植片受入れ領域を滑車溝に形成することによって、移植片を受入れる滑車溝を準備することを含んでいる。この方法は、移植片を移植片受入れ領域に挿入することをさらに含んでいる。移植片は、健常な滑車溝関節面を模倣するように移植片受入れ領域内に配置される関節支持面を有している。移植片は、該移植片を移植片受入れ領域に係留する係留装置をさらに備えている。移植片受入れ領域は、滑車溝の外側から滑車溝の内側に延在し、および／または大腿の前皮質骨から顆間窪みに実質的に延在してもよい。また、移植片は、滑車溝のしわ内にのみ配置されてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明は、関節面、特に関節の支持面を、対向する骨部材間の比較的滑らかな相互作用が得られるように、再構成する装置および方法に関するものである。
【００１２】
本発明の一態様は、患者の関節の元の運動を可能な限り厳密に再現するため、患者の関節、例えば、膝関節用の置換装置を提供することにある。例えば、この置換装置は、膝の元の関節運動を維持するために、患者の大腿骨の滑車追従パターンを実質的に再現すべきである。これを達成するために、骨の一部と共に健常ではない関節軟骨が除去され、滑車溝を中心とする膝蓋骨の元の関節運動を可能な限り厳密に維持するように、患者の大腿骨に特に適した置換体と取り替えられる。代替的実施形態では、移植片は、健常でない関節軟骨を単純に覆ってもよい。従って、本発明は、「ＯＡＴＳ法」および微視破壊過程と関連して用いられるのに適している。いずれの場合も、特定の方法またはプロセスが行なわれた時点で、処理面が、滑らかな関節面をもたらすために、本発明の移植片によって覆われるとよい。
【００１３】
本発明の一態様では、置換装置は、膝蓋骨の下面が大腿骨を中心として略２ｍｍから６ｍｍほど関節運動し、これによって、膝蓋骨が健常な関節軟骨上を関節運動する挙動を模倣するように、特に設計されている。上記の特徴は、大腿骨上の自然な滑車溝の外面を模倣する置換装置によって形成される滑車溝を設けることで、達成される。さらに、以下に詳述するように、置換装置の下面は、大腿骨内に部分的に埋め込まれるかまたは大腿骨に隣接して配置されている。この置換装置は、該置換装置をその場に保持することを可能にする係留要素を備えていてもよい。
【００１４】
例えば、本発明の態様による整形外科移植片の第１実施形態は、図１および図２に示される可撓性関節移植片１０である。可撓性関節移植片１０は、特に、滑車溝を再構成するのに適するようになっているが、必要に応じて、他の関節に適するように異なって構成されていてもよい。可撓性関節移植片１０は、関節支持面１２と、反対側を向く骨接触面１４とを備えている。関節支持面１２と骨接触面１４は、可撓性関節移植片１０の本体１６を構成している。縁１３が、関節支持面１２から骨接触面１４に延在している。本体１６は、ポリマーのような滑らかな材料の薄い層から構成されている。ポリマーの例として、制限はされないが、ポリウレタン、さらに具体的に、ポリカーボネート前駆体に基づくポリウレタン樹脂が挙げられる。また、滑らかな材料は、溶媒キャスト法または射出成形法に用いられるのに特に適応するポリビニルアルコールのようなヒドロゲルであってもよい。好ましい一実施形態では、本体１６は、約１ｍｍから６ｍｍの間の厚みを有している。ポリマー製の関節支持面１２によって、本体１６は、関節構造の面において見出される健常な軟骨の感触および可撓性を模倣することが可能となる。
【００１５】
本体１６は、単一ポリマーから構成されてもよいが、一種よりも多いポリマーから構成されてもよい。例えば、本体１６は、軟質ポリマーが硬質ポリマーの上に配置されるかまたはその逆に配置されるように、層状にされてもよい。また、組成の例として、３層または４層以上の層組成が挙げられる。具体的には、本体は、軟質ポリマー、硬質ポリマー、軟質ポリマー、硬質ポリマーを順次含む構成であってもよい。また、必要に応じて、他の組成であってもよい。
【００１６】
また、可撓性関節移植片１０は、好ましくは、骨接触面１４から外方に延在するペグ（peg）２０のような係留機構を備えている。図１に示されるように、本発明の好ましい一実施形態では、３つの係留機構、すなわち、３つのペグ２０が、可撓性関節移植片をその移植片が係留される骨に確実に取り付けるために、可撓性関節移植片１０に組み込まれている。他の実施形態では、可撓性関節移植片１０を係留するのに、種々の数、例えば、１つまたは複数の係留機構が用いられてもよい。
【００１７】
本発明の一態様では、本体１６とペグ２０との間の安定した接続を維持するために、可撓性移植片１０の本体１６の一部が、ペグ２０内に埋め込まれている。この「埋込み」を実現するために、ペグ２０は、好ましくは、図３に示されるような格子状構造を有するように構成されている。
【００１８】
図３は、ポリマー係合部２２、中間部２４、および骨成長部２６を有するペグ２０の実施形態を示している。ポリマー係合部２２は、多孔性を有する縦横の格子を形成するように、種々の支柱、壁、ビーム、および付属物から作製されている。ポリマー係合部２２の多孔率は、ポリマー本体１６がポリマー係合部２２の内部および周囲に一体化されるのを最も促進するように、選択されている。好ましい細孔の大きさは、ペグが約６ｍｍの直径を有する場合、約５００μｍから１２００μｍの間にあるとよい。ペグの直径が、これよりも小さいかまたは大きいと、それに比例した細孔の大きさが必要とされる。ペグ２０の全体についても当てはまるが、ポリマー係合部２２は、好ましくは、生体適合性材料、例えば、制限はされないが、チタンまたは同様の金属組織から構成されている。
【００１９】
ペグ２０のポリマー係合部２２と骨成長部２６との間に配置される中間部２４は、好ましくは、ポリマー係合部２２の多孔率よりは著しく小さく、かつポリマー本体１６がポリマー係合部２２に取り付けられるとき、以下に説明するように、ポリマー材料が骨成長部２６と接触することを不能とするのに充分に小さい多孔率を有している。この中間部２４は、ポリマー材料が骨成長部２６に浸出するのを防ぐ防壁として作用するものである。
【００２０】
骨成長部２６は、ポリマー係合部２２と同様に構成されてもよいが、特定の多孔率を有するように構成されているとよい。骨成長部２６の多孔率は、可変であるが、好ましい多孔率は、ペグが骨内に移植されたときに、骨成長部２６が周囲組織によって骨成長を促進するように、選択されている。骨成長に適する好ましい細孔の大きさは、約２００μｍから５００μｍの間である。
【００２１】
ペグ２０は、本発明の譲渡人に譲渡された米国特許出願第１０／７０４，２７０号（表題：レーザで作製される多孔面）、第１１／０２７，４２１号（表題：勾配多孔性移植片）、第１１／２９５，００８号（表題：レーザで作製される多孔面）、および第６０／７５５，２６０号（表題：レーザで作製される移植片）に記載されているプロセスを用いて、作製されるとよい。これらの特許出願の開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。米国特許出願第１０／７０４，２７０号において検討されているように、金属構造体、すなわち、ペグは、一層ごとに処理する（layer by layer）プロセスによって構造体を生長させる選択レーザ溶融法または選択焼結法を用いて作製されるとよい。代替的に、ペグ２０は、米国特許出願第１０／７０４，２７０に記載されている代替的プロセスを用いて作製されてもよい。このプロセスでは、中間部２４が、ポリマー係合部２２と骨成長部２６をここでも一層ごとに作製するための基礎または基体として機能している。金属格子、すなわち、ペグ２０を作製する付加的な技術として、本発明の譲渡人に譲渡された「組織用の多孔性金属骨格」という表題の米国特許出願第１０／０７１，６６７号（この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする）に開示されているような技術、および「抽出性粒子を用いて形成される多孔性金属物品」という表題で２００４年７月２２日に出願された国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２３１１８（この開示内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする）において開示されているような当技術分野において周知の付加的な方法が、用いられてもよい。
【００２２】
ペグ２０は、好ましくは、約２ｍｍから１５ｍｍの間の高さを有している。個々の部分の高さは、可変である。例えば、ポリマー係合部２２の高さは、１ｍｍから４ｍｍの間にあるとよく、これによって、金属格子が、充分な深さまで本体１６内に係合し、本体をペグ２０に係留することが可能となっている。骨係合部２６は、好ましくは、約１ｍｍから１１ｍｍの間の高さを有し、これによって、骨係合部の金属格子が、骨内に充分に埋め込まれ、骨成長を可能にし、ペグ２０を周囲骨内に係留することが可能となっている。中間部２４は、以下に説明するように、本体１６を作製するのに用いられるポリマー材料が骨係合部２６に浸出するのを妨げるのに充分な高さであるべきである。
【００２３】
ペグ２０は、円筒形状で示されているが、多角形のような他の幾何学的形状を有していてもよい。また、ペグ２０は、該ペグを骨内に係留する突起または逆とげ状の延長部を有していてもよい。これらの突起は、ペグが骨の孔に容易に入るのを可能にしながら、その孔からの離脱または脱落の可能性を制限するように、下向きに傾斜しているとよい。また、これらの突起は、孔内におけるペグ２０の回転を制限するように、横向きに傾斜していてもよい。
【００２４】
可撓性関節移植片１０を組み立てる方法として、図４に示されるような金型３０を用いる射出成形法が用いられるとよい。代替的実施形態（図示せず）では、当技術分野において周知の溶媒キャスト法が用いられてもよい。金型３０は、好ましくは、正面３４を有する第１部品３２と、正面３８を有する第２部品３６とを備えている。正面３４，３８は、好ましくは、互いに係合可能であり、これによって、２つの部品３２，３６を、第１面３２の第１面３４を第２部品３６の第１面３８と向き合わせて、互いに隣接させることができる。本発明の一態様では、第１部品３２の第１面３４は、複数の型３８を備えている。各型３８は、本体形成部４２内に配置される複数の孔４０を備えているとよい。本体形成部４２は、型３８内に窪み、好ましくは、可撓性関節移植片１０の骨接触面１４と実質的に同等の表面形状を有している。
【００２５】
また、第２部品３６の第１表面３８も、複数の型４４を備え、好ましくは、第１部品３２の個々の型３８に対して個々の型４４を備えている。それぞれの部品における２つの型は、雄／雌の関係を有することになる。従って、第１部品３２を第２部品３６と隣接させ、第１表面３４を第１表面３８と係合させると、第１部品３２の各型３８は、第２部品３６の対応する型４４と係合し、各移植片用の単一型を形成することになる。好ましくは、各型４４は、可撓性関節移植片１０の関節支持面１２の表面形状と実質的に同等の形状を有する型形成部４６を有している。
【００２６】
この金型３０およびその種々の機構を用いて、可撓性関節移植片１０を作製することが可能である。可撓性関節移植片１０を形成するには、個々のペグ２０を、各々、型３８内の第１部品３２の孔４０内に配置する。孔４０がペグ２０で充填された時点で、第１部品３２を第２部品３６と係合させる。好ましくは、図示されるように、第１部品３２は、凹部４８のような係合要素を有し、第２部品３４は、突起５０を有し、これによって、２つの金型部品の確実な嵌合が可能になる。金型部品を組み合わせた時点で、溶融したポリマー液体材料を金型部品３２，３６の第１表面３４，３８内に配置された通路（図示せず）中に導く。この通路によって、溶融ポリウレタンのような溶融ポリマーが、金型部品の外側から金型部品３２、３６の本体形成部４２と型形成部４６との間に流れることが可能となる。
【００２７】
本発明の一実施形態によれば、溶融ポリマーは、略２１０℃の温度を有している。ポリマーの射出圧力は２０バール未満であり、プロセス時間は３０秒である。溶融したポリマーが金型内に導かれると、金型を密封する。その結果、圧力がポリマーに加えられ、溶融ポリマーが型３８の孔４０に押し込まれ、さらに詳細には、溶融ポリマーがペグ２０のポリマー係合部２２の素地内に埋め込まれる。勿論、ポリマーがポリマー係合部２２内に押し込まれるとき、中間部２４が、骨成長部２６内への溶融ポリマーの浸出を防ぎ、これによって、骨成長部２６の細孔が液体ポリマーで遮蔽されるのを防ぐ。２つの金型部品３２，３６間の最適な圧力に達した時点で、ポリマーは、冷却され、固化し、これによって、可撓性関節移植片１０の本体１６が形成されることになる。
【００２８】
ポリマーが硬化した時点で、エジェクタ（図示せず）を用いて、第１部品３２を第２部品３６から分離する。次いで、こうして形成された可撓性関節移植片をそれぞれの型から取り外す。可撓性関節移植片の各々に対して、清浄化プロセスがなされるとよい。この清浄化プロセスでは、移植片に研磨処理を施すことによって、移植片の縁の周囲の余分のポリマーが除去される。各可撓性関節移植片１０の関節支持面１２に損傷を与えないように、従って、関節支持面の滑らかな面に損傷を与えないように、注意が払われるべきである。
【００２９】
作製された時点で、移植片１０は移植可能である。操作方法について述べると、図５および図６に示されているように、ペグ２０をその下にある骨に取り付けることによって、骨への可撓性関節移植片１０の固定が達成される。例えば、滑車溝に関連して、孔５０は、大腿骨Fにおける前十字靭帯と後十字靭帯（図示せず）が大腿骨と接触する個所の近くでかつ外側顆５２と内側顆５４との間に、形成される。２つの追加的な孔５６，５８が、大腿の前皮質骨の縁６０の近くに形成されている。好ましくは、孔５６，５８は、大腿骨の自然の軸と平行に孔５０の中心を通る長手方向軸６２が、孔５６，５８の間を通るように、ある距離を隔てて分離されている。孔５０，５６，５８が形成された時点で、可撓性関節移植片１０の形状が、骨に彫り込まれ、点線で示される移植片受入れ領域６４を形成する。移植片受入れ領域６４の深さは、移植片に依存し、受入れ領域６４の縁６６は、可撓性関節移植片１０の縁１３と係合することが可能である。勿論、移植片受入れ領域は、孔５０，５６，５８が形成される前に彫り込まれてもよい。
【００３０】
大腿骨を準備した状態で、可撓性関節移植片１０を、図６に示されるように、大腿骨、具体的には、滑車溝の近くに移動する。可撓性関節移植片１０のペグ２０を孔５０，５６，５８に位置合わせし、それらの孔内に嵌め込み、これによって、可撓性関節移植片を大腿骨に係留させる。図面では隠れているペグ２０が孔５０，５６，５８と位置合わせされると、そのペグ２０を、可撓性関節移植片１０の骨接触面１４が大腿骨と接触するまで、内方に押し込む。具体的に述べると、骨接触面１４は、可撓性関節移植片１０を受入れるように切除されて形作られた移植片受入れ領域６４と接触する。移植片１０が正確に配置されると、可撓性関節移植片１０の縁１３が、移植片受入れ領域６４の縁６６と隣接して配置される。
【００３１】
好ましくは、移植片受入れ領域６４は、ある深さ、すなわち、関節支持面１２が、大腿骨Ｆの外面に対する健常な滑車溝の表面の位置決めに近似する高さに位置決めされることを可能にする深さ、を有している。これによって、膝蓋骨（図示せず）は、健常な大腿骨であるかのように可撓性関節移植片１０に沿って移動することが可能になる。
【００３２】
図６Aに示される代替的実施形態では、可撓性関節移植片１０は、移植片受入れ領域６４A上に覆われるだけでもよい。このような状況では、骨の表面の軟骨は、移植片受入れ領域６４Aから除去されてもよいし、除去されなくてもよい。図６Aに示されるように、複数の孔５０Ａ，５６Ａ，５８Ａを移植片受入れ領域６４Ａ内に形成する。移植片受入れ領域６４Ａが準備されると、係留機構、すなわち、ペグ２０を孔５０Ａ，５６Ａ，５８Ａ内に嵌入し、可撓性関節移植片１０を受入れ領域６４Ａに配置する。従って、この実施形態では、可撓性移植片１０の本体１６は、特定の領域を覆うと共にその領域内に埋め込まれるのではなく、特定の領域を単純に覆うことになる。
【００３３】
図７を参照すると、可撓性関節移植片１０Ａは、可撓性移植片１０と同様に構成されているが、可撓性の多孔性金属下面１７Ａを備えている。この金属下面１７Ａは、本体１６Ａの骨接触面１４Ａに対して位置付けられている。金属下面１７Ａは、ここに述べた係留機構に関してここで検討した方法を用いて、作製されるとよい。金属下面１７Ａは、ペグ２０と同様のポリマー係合部と骨係合部とを備えている。金属下面１７Ａのポリマー係合部によって、本体１６Ａが、金属下面と係合し、金属下面に固着することが可能となっている。骨係合部は、骨成長を促進し、これによって、金属下面１７Ａを周囲組織と係止させることが可能である。従って、金属下面１７Ａは、前述したペグ２０と同様に機能するものである。代替的実施形態では、下面はポリマー材料から作製され、軟組織の成長を促進する多孔性構造を有していてもよい。勿論、これらの２つの組合せも可能である。
【００３４】
図示されない代替的実施形態では、本体１６Ａは、該本体１６Ａを金属下面に離脱可能に取り付けることを可能にする手段を用いて、金属下面１７Ａに取り付けられている。このような実施形態として、２つの要素のスナップ嵌合およびこれらの要素のネジ止めなどが挙げられる。
【００３５】
本発明の一態様では、可撓性関節移植片は、可撓性本体を一時的に係留機構に取り付けることによって、製造される。例えば、図８および図９に示されるように、可撓性関節移植片１１０は、本体１１６がペグ１２０に離脱可能に取り付けられる以外、可撓性関節移植片１０と同じように構成されていてもよい。ペグ１２０は、骨接触部１２６、中間部１２４、および中間部１２４から上方に延在する突起１２２を備えている。突起１２２は、図に示されるような円形の幾何学的形状を有していてもよいし、他の外形を有していてもよい。突起１２２は、突起の内面に露出する係合要素、例えば、雌ネジ山１２７を備えている。雌ネジ山１２７は、以下に述べるように、ネジの雄ネジ山と螺合するようになっている。本体１１６は、前述されたのと同様の成形法を用いて形成されるとよい。移植片１１０は、前述したように、関節支持面１１２と骨接触面１１４とを備えている。関節支持面１１２は、好ましくは、可撓性関節移植片１１０が取り付けられる関節形状部、この場合は、滑車溝を模倣する形状を有している。可撓性関節移植片１１０は、本体１１６の一部をペグ１２０の一部に埋め込むよりはむしろ、ここで検討するプロセスを用いて形成されるとよい。本体１１６は、複数の係合要素１１７を備えている。これらの係合要素１１７の各々は、関節支持面１１２から係合要素１１７の底まで延在する貫通孔１１９を有している。貫通孔１１９は、ペグ１２０の突起１２２の雌ネジ山１２７と同様の寸法の雌ネジ山１３１を有している。係合要素１１７は、移植片の係留要素の一部とみなされる。係合要素１１７は、好ましくは、本体１１６と同じ材料から形成されている。
【００３６】
移植方法について説明すると、前述のように、孔および移植片受入れ領域を、関節、すなわち、滑車溝内に準備する。次に、複数のペグ１２０を、骨内に位置付けられた孔内に配置し、所望の位置に達するまで、孔内に下方に押し込む。ペグ１２０は、突起１２２が骨の外を向くように、位置付けられる。次いで、本体１１６を、移植片受入れ領域に隣接させる。本体１１６の係合要素１１７を、大腿骨内に形成された孔内に位置決めし、係合要素１１７がペグ１２０の突起１２２と嵌合するまで、孔内に移動させる。下方に強く押し込むことによって、ポリマー性係合要素１１７を雄／雌の関係で突起１２７の周りにすべり嵌めさせるとよい。
【００３７】
次に、本体１１６をペグ１２０に係止するために、複数のネジ１４１を本体１１６の孔１１９内にねじ込む。これらのネジ１４１は、各々、頭１４３および柱１４５を有している。また、このネジ１４１は、好ましくは、孔１１９の雌ネジ山１３１および突起１２２の雌ネジ山１２７と係合する雄ネジ山１４７を有している。本体１１６がペグ１２０に係留されるまで、ネジ１４１を締め付ける。ネジの頭１４２は、移植片１１０の関節支持面１１２に沿って当接しないように、本体１１６の凹部１５１内に嵌入される。ネジ１４１は、好ましくは、関節支持面１１２が、滑車溝の表面の残りと同一平面になり、健常な滑車溝と同等の表面をなすように、充分に締め付けられる。関節支持面１１２は、軟骨、骨、および／または付加的な移植片に対して滑るように、設計されている。
【００３８】
離脱可能な係止機構を用いることによって、もし本体１１６を移植片の全体を取り外さずに置き換えることが必要とされる場合、外科医は、本体１１６をペグ１２０に係止するネジ１４１を構造体から簡単に外し、次いで、可撓性関節移植片１１０の本体１１６を取り外すことが可能となる。ペグ１２０は、移植片受入れ領域の孔内に維持されているので、代わりの本体を、前述したように、ペグ１２０に連結し、これによって、外科手術を完全にかつ全体的に行なう必要性を回避することができる。
【００３９】
図９Ｂおよび図９Ｃに示されるような代替的な実施形態では、可撓性関節移植片は、多孔性金属成長特徴部を有することなく、構成されている。例えば、図９Ｂに示されるように、可撓性関節移植片１１０Ａは、関節支持面１１２Ａと骨接触面１１４Ａとを有する本体１１６Ａを備えている。
【００４０】
また、関節移植片１１０Ａは、骨接触面１１４Ａから外方に延在する複数の突起１２１Ａも備えている。好ましくは、孔１２３Ａが、関節支持面１１２Ａから、各突起１２１Ａを通って、突起の遠隔の端１２３Ａに延在している。
【００４１】
関節移植片１１０Ａを大腿骨に、特に滑車溝に隣接して、取り付ける方法について説明すると、移植片受入れ領域を、前述したのと同様に、準備する。しかし、可撓性関節移植片１１０Ａを移植片受入れ領域に取り付けるために、複数の海綿骨ネジ１３０Ａを移植片受入れ領域内に配置する。海綿骨ネジ１３０Ａは、雄ネジ山１３１Ａと、開端１３５Ａから海綿骨ネジを少なくとも部分的に貫通する孔１３３Ａとを備えている。海綿骨ネジ１３０Ａは、好ましくは、内部孔１３３Ａ内に配置される雌ネジ山１３７Ａを備えている。海綿骨ネジ１３０Ａは、移植片受入れ領域内に配置されている。これらの海綿骨ネジは、骨内に埋め込まれ、可撓性関節移植片１１０Ａを骨に係合し、固着することができる係留機構をもたらすものである。可撓性関節移植片１１０Ａが移植片受入れ領域に配置されると、可撓性関節移植片の突起１２１Ａを海綿骨ネジ１３０Ａと位置合わせする。突起１２１Ａの少なくとも一部を海綿骨ネジ１３０Ａの開口１３５Ａ内に嵌入する。
【００４２】
次に、複数のネジ１４１Ａを、突起１２１Ａを通して、海綿骨ネジ１３０Ａの開口１３５Ａにねじ込む。ネジ１４１Ａを締め付けると、ネジ１４１Ａの雄ネジ山１４３Ａが、海綿骨ネジ１３０Ａの雌ネジ山１３７Ａと係合し、これによって、可撓性関節移植片１１０Ａの本体１１６Ａを海綿骨ネジに係止する。このようにして、可撓性関節移植片１１０Ａの本体１１６Ａは、大腿骨内に埋設された海綿骨ネジ１３０Ａに離脱可能に取り付けられる。これによって、本体１１６Ａを、必要に応じて置き換えるために、骨との係合から離脱することができる。これは、係留具、すなわち、海綿骨ネジ１３０Ａを取り外すことなく、形成される。
【００４３】
図９Ｃに示されるように、可撓性関節移植片１１０Ｃは、可撓性関節移植片１１０Ａと同じように構成され、関節支持面１１２Ｃと骨接触面１１４Ｃとを有する本体１１６Ｃを備えている。図９Ｂで検討した実施形態と同じように、可撓性関節移植片１１０Ｃは、骨接触面１１４Ｃから外方に延在する複数の突起１２１Ｃも備えている。突起１２１Ｃの各々は、突起を貫通する孔を備えている。可撓性関節移植片１１０Ｃを取り付けるために、移植片受入れ領域を大腿骨内に準備する。移植片受入れ領域は、好ましくは、突起１２１Ｃを受ける凹部または孔を備えている。可撓性関節移植片１１０Ｃを移植片受入れ領域内に正確に取り付けた後、複数のネジ１４１Ｃを突起１２１Ｃの孔内に配置し、骨内にねじ込む。これによって、可撓性関節移植片１１０Ｃが大腿骨または他の骨に係止されることになる。
【００４４】
図９Ｄおよび図９Ｅに示されるさらに他の代替的な実施形態では、可撓性関節移植片１１０Ｄは、可撓性関節移植片１１０と同様に構成されてもよく、関節支持面１１２Ｄおよび骨接触面１１４Ｄを有する本体部１１６Ｄと、骨接触面１１４Ｄから外方に延在するペグ１２０Ｄとを備えている。しかし、可撓性関節移植片１０とは対照的に、可撓性関節移植片１１０Ｄは、ペグ１２０Ｄを貫通する複数の孔を備えている。これによって、可撓性関節移植片１１０Ｄを移植片受入れ領域に嵌め込むとき、複数のネジ１４１Ｄをペグ１２０Ｄの貫通孔１２１Ｄに挿入することが可能となる。次いで、ネジ１４１Ｄを、可撓性関節移植片１１０Ｄが骨に密着して固定されるように、骨内にねじ込む。これは、可撓性関節移植片１１０Ｄを密着して固定することを可能にする。これによって、骨成長がペグ１２０Ｄと係合するにつれて、安定した比較的動きのない対象物が得られる。
【００４５】
さらに、図９Ｆに示されるように、可撓性関節移植片１１０Ｆは、係留機構の一部をなす複数のロッド１２１Ｆを備えていてもよい。ロッド１２１Ｆは、ペグ２０を形成するのに用いられた方法と同様の方法を用いて、形成されるとよい。この移植片１１０Ｆの本体１１６Ｆは、ここに説明したペグ２０への取付け方法と同様の方法によって、ロッド１２１Ｆに取り付けられるとよい。移植片１１０Ｆをその場に係止するために、複数のカラー１２３Ｆが、骨の孔内に位置付けられるとよい。カラー１２３Ｆは、金属から作製され、骨成長を促進する多孔性を備えているとよい。カラー１２３Ｆを骨内に配置された時点で、ロッド１２１Ｆを特定のカラー１２３Ｆの開口１２４Ｆ内に嵌め込む。ロッド１２１Ｆは、カラー内にスナップ嵌合されてもよいし、または種々の他の係合装置を用いてカラー内に係止されてもよい。一実施形態では、カラーの内側は、カラーがロッド１２１Ｆに緊密に係合するように、ポリマーを備えている。
【００４６】
本発明の一態様では、ペグを係留機構として用いるよりむしろ、可撓性関節移植片が、図１０および図１１に示されるような少なくとも１つのレールを備えている。図１０および図１１に示される可撓性関節移植片２１０は、ペグ以外は、可撓性関節移植片１０と同じである。２つのレール２２０Ａ，２２０Ｂは、図１２に示されるように、可撓性関節移植片２１０を大腿骨Ｆに係留するように機能するものである。レール２２０Ａ，２２０Ｂは、前述したペグ２０または１２０と同様に構成され、好ましくは、骨接触部２２６、中間部２２４、およびポリマー係合部２２２を備えている。可撓性移植片２１０の本体２１６は、好ましくは、ポリウレタンのようなポリマー材料から構成され、この本体２１６を形成するのみならず、本体２１６をそれぞれのレール２２０Ａ，２２０Ｂのポリマー係合部２２２内に埋め込むために、成形法を用いて、作製されるとよい。前述したように、本体２１６の関節支持面２１２が、移植片２１０から骨への比較的滑らかな遷移をなし、膝関節の正常な運動を維持ように、大腿骨Ｆに位置付けられるように、可撓性関節移植片２１０は、大腿骨内に十分に深く固定されるべきである。具体的には、可撓性関節移植片２１０は、膝蓋骨が大腿骨に沿って横断するのを可能にする滑車溝移植片と考えられる。
【００４７】
図示されないが、可撓性移植片２１０は、大腿骨の滑車溝内に延在するのみならず、外側顆または内側顆の少なくとも１つを覆っていてもよい。
【００４８】
本発明のさらに他の態様では、特に滑車溝の再構成に適するようにされた可撓性関節移植片３１０は、図１３〜図１５に示されるように、関節支持面３１２と骨係合部３１４とを有する単一レールとして構成されている。骨係合部３１４は、骨係合面３１６と比較的中実の中間部３１８とを備えている。骨係合部３１４は、ここで検討した方法、例えば、選択レーザ焼結、選択レーザ溶融、電子ビームまたは他の高いエネルギー源による方法を用いて、構成されるとよい。ここで、中間部３１８は、比較的非多孔性金属構造から構成され、骨係合面３１６は、骨成長を促進する多孔性を有する金属構造から構成されている。中間部３１８は、関節支持部に対して係留機構として作用するキー３２０を備えている。骨係合部が構成されると、関節支持部３１２が、前述したとの同様に、骨係合部３１４に対して成形されることになる。関節支持部３１２が硬化された時点で、キー３２０は、キー３２０の寸法によって、関節支持部に形成された溝３２２に嵌合すると、関節支持部３１２を骨係合部３１４に係止する。キー３２０または中間部３１８の少なくとも上部は、関節支持部のポリマーがキー３２０内に埋め込まれ、これによって、係留機構が形成されるような多孔性を有するように構成されるとよい。ただし、これは必ずしも必要ではない。
【００４９】
図１４に示されるように、２つの可撓性関節移植片３１０、例えば、個々のレール３１１が、滑車溝と膝蓋骨（図示せず）との間の自然な運動を可能にする自然な滑車溝を再構成するように、大腿骨の外側顆および内側顆の側方の内面に沿って配置されてもよい。可撓性関節移植片３１０は、前述したように、可撓性移植片３１０が配置される移植片受入れ領域を形成するように大腿骨の一部を削り取って、その大腿骨に移植される。可撓性移植片３１０は、好ましくは、関節支持部３１２が、削られていない部分と滑らかな連続面を形成し、これによって、膝関節の正常な運動が得られるように、大腿骨内に十分に深く配置される。レール３１１は、内側顆および外側顆に隣接して滑車溝の側方に沿って位置付けられて示されているが、レール３１１は、滑車溝のしわ内に配置されてもよい。レールの配置の種々の組合せには、単一レール３１１のみの配置または多数のレールの配置が含まれる。さらに、レール３１１は、前皮質骨から顆間窪みに向かう方向に延在して示されているが、外側顆から内側顆に向かう方向に延在してもよい。
【００５０】
本発明の一態様では、各レールは、図１６に示されるように構成されている。図１６は、各レール４１１からなる可撓性関節移植片４１０を示している。各レール４１１は、本体４１６を構成する関節支持面４１２および骨接触面４１４を備えている。また、レール４１１は、骨接触面４１４から外方に延在する複数のペグ４２０も備えている。ペグ４２０は、ペグ２０、または移植片を骨に取り付けるネジの使用に関して説明した実施形態を含むここに述べた種々の他の係留機構と同様に、構成されているとよい。各レール４１１を移植するために、可撓性関節移植片３１０に関して説明したように、移植片受入れ領域を準備する。移植片受入れ領域は、好ましくは、骨接触面４１４が大腿骨に隣接して配置されるのを可能としながらペグ４２０を受入れるのに適する複数の凹部または窪みを有している。好ましくは、可撓性関節移植片４１０が骨に固着されたとき、関節支持面４１２は、大腿骨、具体的には、滑車溝と連続的な面を形成している。
【００５１】
種々の骨、具体的には、大腿骨、さらに具体的には、大腿骨の滑車溝内に移植される種々の可撓性関節移植片について説明したが、これらの外科手術を行なうには、種々の器具が用いられる。このような一態様として、図１６Ａ〜図１６Ｅに示されるような可撓性穿孔テンプレート設計が挙げられる。テンプレート３６０Ａ，３６０Ｂ，３６０Ｃ，３６０Ｄ，３６０Ｅは、固定孔３６２、ドリル孔３６４、逃げ切込み３６６、および位置決め機構３６８を備えている。固定孔３６２によって、各穿孔テンプレートを大腿骨に一時的に係留することが可能であるので、ドリル孔３６４をテンプレートとして用いて、大腿骨に孔を形成することができる。従って、大腿骨への孔の正確な位置合せが、達成される。大腿骨への孔の正確な位置合わせは、そのような位置合せがなされないと、特定の可撓性関節移植片が、骨に彫り込まれた移植片受入れ領域に完全に嵌合しないことがあるので、必要である。個々の穿孔テンプレート３６０Ａ〜３６０Ｅの外縁３７０Ａ〜３７０Ｅは写され、特定の骨、すなわち、大腿骨にパターンを形成する。次いで、このパターンが骨から削り取られ、その結果、可撓性関節移植片が、この移植片受入れ領域内に緊密に嵌合することになる。位置決めペグ３６８によって、可撓性穿孔テンプレートをすでに大腿骨または骨に形成された孔内に一時的に係留することができる。これによって、テンプレートの残りが写され、予ドリル孔が形成され、その結果、正確な位置合せが達成されることになる。
【００５２】
図１７に示されるように、孔ぐり（burr）テンプレート５００が用意されるとよい。孔ぐりテンプレート５００は、孔ぐりテンプレートの孔５０２を貫通するネジ、ピンまたは他の保持装置（図示せず）を用いて、大腿骨に係留されるとよい。孔ぐりテンプレート５００は、好ましくは、その正確な位置に係留され、移植片受入れ領域を形成する前凹部５０４を備えている。凹部５０４は、孔ぐりテンプレート５００の各壁５０６によって画定される。図１７に示される実施形態では、孔ぐりテンプレートは、図１３および図１６に示されるような各レール用の移植片受入れ領域を形成するように、設計されている。しかし、用いられる移植片の具体的な形状ごとに、異なる孔ぐりテンプレートが用いられてもよい。孔ぐりテンプレート５００が骨に取り付けられた時点で、図１８に示されるような切削装置を用いて、凹部５０４に露出されている骨を削り取り、移植片受入れ領域を形成することができる。前述したように、可撓性骨移植片は、好ましくは、凹部５０４内に嵌合する大きさを有しているので、大腿骨または他の骨が下加工されると、可撓性移植片は、その切除された部分内に嵌合することが可能となる。
【００５３】
図１８〜図２１は、ここに説明した可撓性関節移植片を移植するために用いられる工具のいくつかを示している。例えば、図１８は、移植片を固定する移植片受入れ領域から骨の小さな凹みを除去するに用いられる切削器具６００を示している。加えて、骨の局部的な領域を除去した時点で、可撓性関節移植片を、図１９に示される針と縫合糸を用いて、小切開内に挿入することが可能である。針６０２は、長手方向延長部６０４と、針の第１端６０８に配置された孔６０６とを備えている。同様に、骨固定ペグを図２０に示されるような衝撃装置６１０を用いて挿入することが可能である。図２１〜図２３は、ハンドルを備える穿孔テンプレートの代替的実施形態を示している。テンプレート６２０Ａ〜６２０Ｃは、正確に位置決めされた時点で大腿骨の適所に保持されるように、外部工具に取り付けられるとよい。テンプレート６２０Ａ〜６２０Ｃをガイドとして用いて、種々の孔および凹部を骨に形成することが可能となる。
【００５４】
また、本発明が適する種々の関節のいくつかの例として、図２４〜図２８に示されるような寛骨臼、踝関節、膝蓋骨、大腿骨頭、および上腕骨頭が挙げられる。
【００５５】
例えば、図２４において、可撓性関節移植片７１０は、円形プラグ７１１の形状を有している。可撓性関節移植片７１０は、必要に応じて、他の幾何学的な形状を有していてもよい。骨の一部を除去することによって形成された寛骨臼の移植片受入れ領域７６４内には、円形プラグ７１１が配置されていてもよい。円形プラグ７１１は、ポリマー材料から作製される本体７１６を構成する関節支持面７１２および骨接触面７１４を有している。
【００５６】
ここに述べた他の実施形態と同じように、円形プラグ７１１は、ペグ７２０のような複数の係留機構を有している。このペグ７２０は、前述したのと同様のポリマー係合部７２２、中間部７２４、および骨成長部７２６を備えている。図２４および図２４Ａに示される実施形態では、ポリマー係合部７２２は、勾配断面を有している。勾配断面は、構造の多孔性を指し、具体的には、ポリマー係合部７２２の勾配断面は、中間部７２４から離れるにつれて大きくなる多孔率を含んでいる。骨係合部７２６も、好ましい金属構造が中間部７２４から離れるにつれて大きくなる多孔率を有するような勾配断面を有している。勿論、勾配断面は、上記の両構造において、逆であってもよく、さらに無作為で、従って、場所ごとに異っていてもよい。
【００５７】
図２５に示されるように、可撓性関節移植片８１０は、踝関節の近くに用いられてもよい。可撓性関節移植片８１０は、前述の実施形態と同様に構成されているとよい。
【００５８】
さらに、可撓性関節移植片１０１０は、図２６に示されるような大腿骨頭幹の一部、または図２７に示されるような上腕骨頭の一部を形成するのに用いられてもよい。
【００５９】
代替的な実施形態では、係留機構またはペグが、ポリマーを用いて骨に少なくとも一時的に取り付けられる。例えば、ペグの内部核が、移植中に、再吸収可能なポリマーで充填される。次いで、ポリマーが溶融され、溶融されたポリマーが、ペグから周囲骨内の亀裂内に浸出する。ポリマーは、冷却されると、ペグを骨に連結する。時間が経過すると、ポリマーは、患者の体内に吸収され、これに代わって、骨成長が生じることになる。
【００６０】
さらに他の代替的な実施形態では、ペグを周囲骨に一時的に係止するために、ポリマーがペグの空洞内に導入される。導入されたポリマーは、紫外線などによって加熱され、これによって、ポリマーを溶融し、周囲骨と係合させることが可能となる。接着剤が、ポリマーの代わりに用いられてもよく、または処理用ポリマー内に分散されてもよい。
【００６１】
本発明を具体的な実施形態を参照してここに説明したが、これらの実施形態は、本発明の原理と用途を単に例示するにすぎないことが理解されるべきである。従って、例示的な実施形態に対して多くの修正がなされてもよく、他の構成が特許請求の範囲に定義された本発明の精神および範囲から逸脱することなく考案されてもよいことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の一実施形態の上方斜視図である。
【図２】図１に示される実施形態の下方斜視図である。
【図３】係留機構の側断面図である。
【図４】本発明の実施形態を形成する方法に用いられる工具の正面斜視図である。
【図５】移植片受入れ領域を有する関節の正面図である。
【図６】移植片が挿入された関節の正面図である。
【図６Ａ】移植片が挿入された関節の正面図である。
【図７】本発明の一実施形態の下方斜視図である。
【図８】本発明による一実施形態の上方斜視図である。
【図９Ａ】本発明による一実施形態の上方斜視図である。
【図９Ｂ】本発明による実施形態の上方斜視図である。
【図９Ｃ】本発明による実施形態の上方斜視図である。
【図９Ｄ】本発明による一実施形態の上方斜視図である。
【図９Ｅ】図９Ｄに示される実施形態の下方斜視図である。
【図９Ｆ】本発明による一実施形態の上方斜視図である。
【図１０】本発明による一実施形態の上方斜視図である。
【図１１】図１０に示される実施形態の下方斜視図である。
【図１２】関節に挿入された移植片の正面斜視図である。
【図１３】本発明による実施形態の側方斜視図である。
【図１４】関節に挿入された図１３の移植片を示す斜視図である。
【図１５】図１３の実施形態の断面図である。
【図１６】本発明による実施形態の上方斜視図である。
【図１６Ａ】本発明の移植片と関連して用いられる種々のテンプレートの斜視図である。
【図１６Ｂ】本発明の移植片と関連して用いられる種々のテンプレートの斜視図である。
【図１６Ｃ】本発明の移植片と関連して用いられる種々のテンプレートの斜視図である。
【図１６Ｄ】本発明の移植片と関連して用いられる種々のテンプレートの斜視図である。
【図１６Ｅ】本発明の移植片と関連して用いられる種々のテンプレートの斜視図である。
【図１７】本発明と関連して用いられる孔ぐりテンプレートの上方斜視図である。
【図１８】本発明と関連して用いられる工具の側方斜視図である。
【図１９】本発明と関連して用いられる工具の側方斜視図である。
【図２０】本発明と関連して用いられる工具の側方斜視図である。
【図２１】本発明と関連して用いられる工具の側方斜視図である。
【図２２】本発明と関連して用いられる工具の側方斜視図である。
【図２３】本発明と関連して用いられる工具の側方斜視図である。
【図２４】寛骨臼内に用いられる本発明による移植片を示す斜視図である。
【図２４Ａ】図２４に示される移植片の側方断面図である。
【図２５】踝関節内に移植された本発明による移植片を示す斜視図である。
【図２６】大腿骨頭内に移植された本発明による移植片を示す斜視図である。
【図２７】上腕骨頭内に移植された本発明による移植片を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００６３】
１０可撓性関節移植片
１２関節支持面
１３縁
１４骨接触面
１６本体
２０ペグ
２２ポリマー係合部
２４中間部
２６骨成長部
３０金型
３２第１部品
３４第１面
３６第２部品
３８第１面
３８型
４０孔
４２本体形成部
４４型
４６型形成部
４８凹部
５０突起
５０孔
５２外側顆
５４内側顆
５６孔
５８孔
６０縁
６２長手方向軸
６４移植片受入れ領域
６６縁
５０Ａ孔
５６Ａ孔
５８Ａ孔
６４Ａ移植片受入れ領域
１０Ａ可撓性関節移植片
１４Ａ骨接触面
１６Ａ本体
１７Ａ金属下面
１１０可撓性関節移植片
１１２関節支持面
１１４骨接触面
１１６本体
１１７係合要素
１１９貫通孔
１２０ペグ
１２２突起
１２４中間部
１２６骨接触部
１２７雌ネジ山
１３１雌ネジ山
１４１ネジ
１４３頭
１４５柱
１４７雄ネジ山
１５１凹部
１１０Ａ可撓性関節移植片
１１２Ａ関節支持面
１１４Ａ骨接触面
１１６Ａ本体
１２１Ａ突起
１２３Ａ孔
１３０Ａ海綿骨ネジ
１３１Ａ雄ネジ山
１３３Ａ孔
１３５Ａ開端
１３７Ａ雌ネジ山
１４１Ａネジ
１４３Ａ雄ネジ山
１１０Ｃ可撓性関節移植片
１１２Ｃ関節支持面
１１４Ｃ骨接触面
１１６Ｃ本体
１２１Ｃ突起
１４１Ｃネジ
１１０Ｄ可撓性関節移植片
１１２Ｄ関節支持面
１１４Ｄ骨接触面
１１６Ｄ本体部
１２０Ｄペグ
１２１Ｄ貫通孔
１４１Ｄネジ
１１０Ｆ可撓性関節移植片
１１６Ｆ本体
１２１Ｆロッド
１２３Ｆカラー
１２４Ｆ開口
２１０可撓性関節移植片
２２０Ａレール
２２０Ｂレール
２２２ポリマー係合部
２２４中間部
２２６骨接触部
２１６本体
２１２関節支持面
３１０可撓性関節移植片
３１１レール
３１２関節支持面
３１４骨係合部３
３１６骨係合面
３１８中間部
３２０キー
３２２溝
４１０可撓性関節移植片
４１１レール
４１２関節支持面
４１４骨接触面
４１６本体
４２０ペグ
３６０Ａ〜３６０Ｅテンプレート
３６２固定孔
３６４ドリル孔
３６６逃げ切込み
３６８位置決め機構
３７０Ａ〜３７０Ｅ外縁
５００孔ぐりテンプレート
５０２孔
５０４凹部
５０６壁
６００切削器具
６０２針
６０４長手方向延長部
６０６孔
６０８第１端
６１０衝撃装置
６２０Ａ〜６２０Ｃ穿孔テンプレート
７１０可撓性関節移植片
７１１円形プラグ
７１２関節支持面
７１４骨関節面
７１６本体
７２０ペグ
７２２ポリマー係合部
７２４中間部
７２６骨成長部
７６４移植片受入れ領域
８１０可撓性関節移植片
１０１０可撓性関節移植片
Ｆ大腿骨

【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節支持面と、骨対向面と、それらの間に延在する縁とを有する本体であって、前記関節支持面は、健常な滑車溝の一部を模倣するように構成されている本体と、
前記本体から外方から延在する少なくとも１つの係留機構であって、前記本体に少なくとも部分的に取り付けられ、前記本体を骨に係留するために前記骨内に配置される、少なくとも１つの係留機構と、
を備えていることを特徴とする滑車溝移植片。
【請求項２】
前記関節支持面は、前記滑車溝のかなりの部分と類似する形状を有し、これによって、前記滑車溝移植片が移植されると、患者の前記滑車溝の外側から前記滑車溝の内側に延在するようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項３】
前記移植片の前記本体は、前記大腿の前皮質骨から前記大腿骨の顆間窪みに実質的に延在していることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項４】
前記移植片の前記本体は、滑車溝のしわ内に位置付けられていることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項５】
前記本体は、滑車溝の外側または滑車溝の内側の関節面の一部と類似する形状を有し、これによって、前記移植片の前記本体は、滑車溝の外側または滑車溝の内側のいずれかに隣接して移植され、前記本体の前記関節支持面は、前記滑車溝の片側にのみ沿って延在していることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項６】
前記少なくとも１つの係留機構は、前記本体と係合する第１部分と、骨成長を可能とするのに充分な多孔率を有する第２部分とを備えていることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項７】
前記少なくとも１つの係留機構は、前記本体と一体に形成される第１部分と、前記第１部分に離脱可能に取り付けられる第２部分とを備え、前記第２部分は、滑車溝に形成された凹部内に配置され、前記第１部分は、前記第２部分に離脱可能に係合され、これによって、必要に応じて、前記第１部分は、前記第２部分から離脱され、前記第１部分を含む前記本体は、取り外されるようになっていることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項８】
前記第２部分は、ネジを備え、前記本体は、前記関節支持面から前記骨対向面に延在する孔を備え、前記孔は、前記第１部分をさらに貫通し、前記第１部分は、内部にネジ山を有し、前記ネジは、前記ネジ山と係合し、前記第１部分を骨に固着させるように下方に移動されるようになっていることを特徴とする、請求項７に記載の滑車溝移植片。
【請求項９】
前記本体は、前記第１面から前記第２面に延在する少なくとも１つの孔を備え、前記少なくとも１つの孔は、ペグをさらに貫通していることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの係留機構は、キーを備え、前記移植片の前記本体は、前記係留機構の前記キーと係合されるキー溝を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の滑車溝移植片。
【請求項１１】
ａ．移植片受入れ領域を滑車溝に形成することによって、移植片を受入れる滑車溝を準備するステップと、
ｂ．前記移植片を前記移植片受入れ領域に挿入するステップであって、前記移植片は、健常な滑車溝関節面を模倣するように前記移植片受入れ領域内に位置付けられる関節支持面を有し、前記移植片は、前記移植片を前記移植片受入れ領域に係留する係留装置をさらに備えるようなステップと、
を含むことを特徴とする滑車溝を補修する方法。
【請求項１２】
前記移植片受入れ領域は、滑車溝の外側から滑車溝の内側に延在することを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１３】
前記移植片受入れ領域は、前記大腿の前皮質骨から顆間窪みに実質的に延在することを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１４】
前記移植片受入れ領域は、滑車溝のしわ内にのみ位置付けられることを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１５】
前記移植片受入れ領域を形成するとき、前記移植片の本体の少なくとも一部を受入れる凹部が、前記滑車溝の骨に形成され、前記移植片の前記係留装置を受入れるために、窪みが前記凹部内に形成されることを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１６】
前記係留機構は、前記移植片の前記本体と係合する第１部分と、骨成長を促進する多孔率を有する第２部分とを備えることを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１７】
前記移植片受入れ部は、外側顆または内側顆にのみ延在することを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１８】
前記係留機構は、前記移植片の本体と一体の第１部分と、前記第１部分に離脱可能に取り付けられた第２部分と、を備えることを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。
【請求項１９】
前記移植片受入れ領域を準備するステップは、前記移植片の前記本体を受入れる凹部を形成するステップを含まないことを特徴とする、請求項１１に記載の滑車溝を補修する方法。

【図１】