固定装置
（Ｉ）第１および第２の端部を有する外科用ケーブル（１６）、並びに、（ＩＩ）第１及び第２の中心穴（６，８）と、前記第１及び第２の穴を取り囲む第１及び第２のリング（１０，１２）とを有する少なくとも第１および第２の固定プレート（２，４）を含む固定装置であって、各固定プレートの周囲（２０）はリングの外縁を形成し、リングの内縁は、それが取り囲む穴に隣接し、第１の固定プレートは、第２のプレートの上に積み重ねられた位置にあり、プレート間に間隙（２６）を残し、穴は互いに少なくとも部分的に重なり合い、ここで、固定プレートのうちの１つのリングの、もう一方の固定プレートに面する表面に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる連続的な溝（５２）が存在し、もう一方の固定プレートのリングの、該固定プレートのうちの１つに面する表面に、前記溝と合致する隆起（５０）が存在し、ケーブル端部を引くことにより骨部分の周囲でケーブルに張力がかかり、これらを固定するように、ケーブル端部は、プレートの周囲およびプレート間、並びに穴を通って延びる連続的な軌道に従う。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、外科用ケーブルで骨部分を固定するための固定装置に関する。
【０００２】
現代の外科手術では、多くの場合、手術中に分離され、癒合しなければならない、又は、１つの骨部分を別の骨部分若しくは整形外科用装置（スプリントなど）に対して定まった一定の距離および位置に保持しなければならない骨部分を動かないようにする必要があり、以下、骨部分の固定と表記する。また、骨折の治療中、分離した骨部分をこのように固定する必要が、少なくとも身体が骨折を修復するのに必要な時間、又はそれ以上の間、多くの場合何年もの間、要求される。
【０００３】
固定されるべき骨部分の周囲にスチールケーブルを巻き付け、その部分が、例えば、荷重がかかって相対移動しないように固定するのに必要な張力がケーブルにかかった状態にし、それを少なくとも、骨部分が癒合して骨が再びその適切な機能を再開するのに十分回復するまで、又はケーブルを除去するための再手術を回避するため永久に、所定の位置に留置することが知られている。金属ブロック中の穴を通るように両側からケーブルの端部を案内し、端部に引く力を及ぼすことによりケーブルに張力をかけ、穴が崩壊しケーブルを固定するように金属ブロックを挟むことにより、ケーブルに張力をかけて固定する。
【０００４】
スチールケーブルの使用は多くの欠点をもたらす。それらは疲労して、構成するスチール繊維の破壊を起こし、その後、鋭利な端部が突き出して体に刺さる傾向がある。外科医による適用中、繊維が破壊すると、刺入（ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ）および、おそらくは血液接触のリスクが生じる。更に、スチールは硬質材料であり、骨の周囲で張力をかけると、スチールケーブルが骨を削って入るリスクがある。
【０００５】
米国特許第５，５４０，７０３号明細書は、金属ケーブルのある一定の欠点を克服するため、金属ケーブルの代わりに編組されたポリマー材料ケーブルを使用し、ピンと張って張力がかかったケーブルを緩まない結び目で固定することを教示している。高性能、即ち、高強度、高弾性率のポリエチレンが特にポリマー材料として適用される。しかし、この種の繊維は、張力がかかっているとき、結び目、クランプ、又は他の手段で固定し難いことが知られている。
【０００６】
そこで、本発明は、既知の手段の欠点がなく、張力のかかった高性能繊維の適用に関する固定の問題点に対処する、ポリマー材料の外科用ケーブルで骨部分を固定する方法および手段を提供しようとするものである。
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の固定装置を提供することにより、本発明に従って達成される。
【０００８】
骨部分と接触すべきプレートが第２のプレートとして示され、これらの部分の上にあると仮定される状態で軌道が画定されていることが理解される。他の状態は、回転および／又は鏡映された状態となり、これらの状態では、軌道中の部分の形状および順番は、本質的に同じままであるが、上向きおよび下向きは入れ替えなければならない場合がある。
【０００９】
新規な固定装置は容易に適用され、固定されるべき部分の周囲にケーブルを適用し、指定された軌道の終点で固定プレートから突き出るケーブルの端部を引くことにより、骨部分を所定の位置に保持することができる。２つの端部を引くことによりケーブルに張力をかけるには、比較的小さい力ですみ、これは、同時に、プレートのリング間に延びるケーブル部分に対する２枚のプレートのクランプ力を増大させる。このクランプし固定する力は、ケーブルの張力によって及ぼされる力よりも、かなり大きいように思われた。
【００１０】
本発明による方法では、２つの端部を有する繊維外科用ケーブルが適用される。繊維は、高性能繊維、好ましくは、少なくとも１．８ＧＰａの引張強度および少なくとも６０Ｇｐａの弾性率を有するポリエチレン繊維である。このような繊維の例には、ＤＳＭ高性能繊維（ＤＳＭ Ｈｉｇｈ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｆｉｂｅｒｓ）の様々なダイニーマ（Ｄｙｎｅｅｍａ）グレード、および、ハニーウェル社（Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌ Ｉｎｃ．）の様々なスペクトラ（Ｓｐｅｃｔｒａ）グレードがある。これらの繊維は、高分子量ポリエチレン、特に、少なくとも２，０００，０００の重量平均分子量を有するポリエチレンから調製されている。
【００１１】
特に、ケーブルは、前述の種類の平行な、撚られた、又は編組された繊維の束である。それは、また、必要な強度および弾性率を有する高性能テープであってもよい。テープは、単一のテープであってもよく、又は、それは高性能繊維の平坦な組紐の形態であってもよい。撚りおよび編組は、ケーブル製造に通常適用される技術であり、これらの常法により得られるケーブルは、本発明による装置に適用可能である。これらの繊維の構成では、例えば、組紐および撚られた束では、効率損失が生じる、即ち、得られる構成の強度は、構成する繊維の強度の合計より低いことに留意すべきである。効率は、使用される組紐構成、編組期間（ｂｒａｉｄｉｎｇ ｐｅｒｉｏｄ）および組機に依存する。組紐効率は３０〜７０％の範囲であってもよい。各場合、必要なケーブル強度から始めて、少なくともその必要な強度を有するケーブルが得られるように、初期繊維強度、ケーブル厚さ、およびケーブル構成の適切な組み合わせを選択することができる。骨部分を固定するのに必要な力は、固定されるべき骨のサイズおよび骨部分に及ぼされる力に応じて、一般に、５００〜３０００Ｎの範囲である。指におけるように、小さい骨では、より小さい力と厚さが妥当な場合がある。一般に、ケーブルの全厚は、５００〜３０，０００ｄｔｅｘの範囲である。
【００１２】
ケーブルは、骨部分の周囲に配置されるのに適していなければならず、長い形状を有する；特に、ケーブルは、固定されるべき骨部分の周囲に配設され、張力をかけられるのに十分な長さの平行な、撚られた、又は編組された繊維の束である。
【００１３】
記載される形状の繊維束のケーブルは、２つの端部を有する。これらの端部は通常、束の解れ又は割裂を防止するように処理されている。端部は、例えば、繊維を一緒に接着する物質で処理されていてもよく、一緒に溶融されていてもよく、又は、他の方法で解けないようにされてもよい。この実施形態では、束の端部の方の最後の数センチメートルが端部分を形成する。本発明のある一定の実施形態では、繊維の一端は、端部をスプライスして元のように束にすることによって、小環（ｅｙｅ）に形成されていてもよい。
【００１４】
装置は、２枚の固定プレートを含む。ここで、およびこれ以降、固定プレートは、骨の固定に必要な前述の引張力に耐えることができ、生体適合性のある平坦な又は僅かに湾曲した材料片と理解される。好適な材料の例には、強化熱硬化性樹脂、金属およびセラミック材料がある。材料は、ヒト又は動物の体内に埋植されるとき、痛み、炎症、刺激および中毒、又は、ヒトおよび動物の体に対する他の望ましくない効果を引き起こすことなく許容される場合、材料は生体適合性があると考えられる。
【００１５】
固定プレートは、主に、平坦であるが、接触する骨部分に適合するように僅かに湾曲してもよい。
【００１６】
各固定プレートは、中心穴およびその穴を取り囲むリングを含む。中心穴は、好ましくは、固定プレートの中心を包囲するが、この中心は必ずしも穴の中心ではない。穴は、円形、楕円形、正方形又は長方形又は他の任意の規則的な形状であってもよい。穴を取り囲むリングの外周について、同様のことが当てはまる。穴および外周の形状は、同じであっても又は異なってもよい。細長い形状が好ましいが、それは、これが、長い方の部分がケーブルの方向になるリングの向きに繋がるように思われるからである。この結果、滑らかな形状の構成が得られ、また、ケーブルはできるだけ広い面積でクランプされ、最適なクランプ力が得られる。リングは、穴に隣接する内縁と、リングの外周を形成する外縁とを有する。ヒト又は動物の体内に適用された後、周囲組織に対する切断又は刺入効果を防止するため、および、適用中とその後の両方の外科用ケーブルの完全な又は部分的な切断を防止するため、好ましくは、縁部には丸みがついている。
【００１７】
固定プレートのサイズは、それが適用される骨部分のサイズと形状によって定まる強度要件とサイズ要件の両方に合致するように選択される。穴の最大寸法と、リングの最大幅、即ち、リングの内縁と外縁の間の距離との比は、広範囲にわたって様々であってよく、０．３〜０．９の間であってもよい。一般に、厚さは０．５〜４ｍｍの範囲であり、リングの最大寸法は４〜３０ｍｍの範囲である。従って、固定プレートは、穴が比較的大きく、リングが比較的大きい厚さ対幅の比を有する、このスケールの一端のチェーンリンクの形状から、穴が比較的小さく、リングが比較的小さい厚さ対幅の比を有する、このスケールのもう一端の座金の形状を有してもよい。プレートを重ね合わせて安定に配置するため、好ましくは、プレートの厚さは、リングの最大幅の０．５倍以下から、更には０．１倍未満である。
【００１８】
固定プレートのうちの１つのリングの、もう一方の固定プレートに面する表面に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる連続的な溝が存在し、もう一方の固定プレートのリングの、該固定プレートのうちの１つに面する表面に、前記溝と合致する隆起が存在する。
【００１９】
溝と隆起は連続的である、即ち、これらは穴を取り囲む途切れのないループとして延びる。隆起と溝は合致している、即ち、それらのそれぞれの位置と寸法は、それらが重ね合わせて置かれるとき、隆起が溝の中に入り、リング上と隆起−溝の対の中の両方で、２つの向かい合うリング表面間に事実上全く空間を残さずに嵌合するようになっている。隆起と溝の間に残される空間は、隆起と溝の外側の２つのリング表面間の空間に等しいか、又はそれより小さくすべきである。この形状は、張力のかかったケーブルが隆起と溝の間で最大にクランプされるという利点をもたらす。この形状は、張力のかかったケーブルが滑らないように、より良好に固定され、緊締されるという利点をもたらす。
【００２０】
固定プレートの形状が非対称的であり、外科用ケーブルに張力がかかるとき固定プレートがどの位置を取るか十分な確実性で予測できる場合、本発明の別の実施形態では、固定プレートが前記予測される位置にあるときケーブルが延びているリングの部分だけに、合致する隆起と溝が存在してもよい。
【００２１】
更に別の実施形態では、本発明は、ケーブルの一端は上記に画定された又は以下の様々な実施形態で指定される軌道に従うが、もう一端は張力調整装置に固定される装置に関し、張力調整装置は、固定プレート、および、第２の軌道の最後の部分が通って延びるプレート間の間隙に隣接する２つのリングの１つに接続され、前記間隙に面する表面の一部に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる溝が存在し、前記間隙に隣接するもう一方のリングの前記間隙に面する表面に、前記溝と合致する隆起が存在する。
【００２２】
この実施形態では、ケーブルの一端がプレートの積み重ねに接続されるプレートの側だけに、溝と隆起が存在すればよい。固定装置が存在する反対側では、溝と隆起は、機能を有しておらず、ここに存在する必要はない。
【００２３】
隆起と溝の長手方向の形状は、リングの内縁および／又は外縁の輪郭と同じである必要はないが、好ましくは、大部分、それに従う。鋭利な縁部におけるケーブルの望ましくない切断のリスクを防止するため、好ましくは、それらは、滑らかな軌道、即ち、少なくとも０．１、好ましくは少なくとも０．３、更には少なくとも０．５ｍｍの半径を有する丸みのついた湾曲を有する滑らかな軌道に従う。隆起の高さ、および、従って合致する溝の深さは、好ましくは固定プレートの厚さの少なくとも３０％、且つ９０％以下である。更に好ましくは、この高さは、前記厚さの４０〜７５％である。溝の深さは、ケーブルに張力をかける際、プレートが引く力に耐えることができるようなプレート強度になるようにすべきである。隆起の基部における幅は、以下に画定される高さと頂角から得られる。これらは、好ましくは、前記幅がリングの外縁と内縁の間の距離の９５％を超えないように選択される。隆起と溝の中心線の位置は重要ではなく、それらはリングの内縁と外縁から等間隔で離間していてもよいが、また、そこからリングの局部幅の１０〜９０％内に位置していてもよい。隆起は、頂角が４５〜１２０°、好ましくは６０〜１０５°の三角形の形状を有してもよく、好ましくは０．１〜０．３ｍｍの半径を有する丸みのついた頂部を有する。丸みつけ半径は、できるだけ多くの隆起表面を保持するように、通常はかなり小さいが、鋭利過ぎる縁部による繊維の切断は防止されなければならない。
【００２４】
２枚の固定プレートは、積み重ねられた位置にあり、それらの間に間隙を残す。この間隙の幅は、最初、およそ外科用ケーブルの厚さである。ケーブルに張力がかかった後、固定プレートは、張力をかけるために及ぼされる力によって圧着され、このようにしてケーブルが滑って緩むことを防止する。
【００２５】
中心が合うようにプレートが積み重ねられるとき、穴は互いに少なくとも部分的に重なり合う。好ましくは、２枚のプレートは、少なくともケーブルをクランプする部分に関して形状とサイズが等しく、また、好ましくは、穴はサイズとプレート内での位置が同じである。
【００２６】
２枚のプレートは、特定の方法でケーブルに接合され、その結果、容易に張力をかけることができ、且つ、張力がかかった状態でケーブルが摺動して戻ることなく張力を保持できる装置が得られる。これを達成するため、ケーブルの少なくとも一端は、部分（ｊ）として外縁の外側から第２のリングの下に第２の穴まで延びて、上向きに曲がり、第２および第１の穴を通って延びる第１の上向き部分（ａ）、湾曲部から第１のリングを横切ってその外縁の方向に延びる外向き部分（ｂ）、上向き部分（ａ）の反対方向に延びる前記外縁の外側の下向き部分（ｃ）、第２のリングの穴を通って延びる部分（ｄ）であって、その一端が固定プレート間の間隙を通って延びる軌道部分（ｅ）に接続され、そのもう一端が第２のリングの下に延びる軌道部分（ｆ、ｇ）に接続される部分（ｄ）に至る連続的な軌道に従わなければならず、ケーブルのもう一端も固定プレートに接続される。
【００２７】
第１の好ましい実施形態では、部分（ｃ）が第２のリングの外縁の外側に更に延び、第２のリングの下にその外縁からその穴まで延びる軌道部分（ｆ）を通って部分（ｄ）の一端に接続され、部分（ｄ）のもう一端が、固定プレート間の間隙を通って外方向に延び、プレートの外側でケーブル端部となって終わる部分（ｅ）に直ぐに接続される。
【００２８】
第２の好ましい実施形態では、軌道部分は、（ｊ）、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｄ）、続いて、第２のリングの下にその穴からその外縁まで延び、プレートの外側でケーブル端部となって終わる軌道部分（ｇ）の順番である。
【００２９】
本発明の全ての実施形態において、更に大きいクランプ力が好ましい場合、画定された軌道の前に余分のループがあってもよく、余分のループは、穴を通って上向きに、リングの外縁に沿って下向きに延び穴に戻った後、画定された軌道が始まる。
【００３０】
一般に、ケーブルの両端は、軌道のうちの１つに従ってもよく、２つの軌道は同じであっても、又は異なってもよい。
【００３１】
ある一定の程度までのクランプ力は、ケーブルの端部を引っ張ることによりケーブルに更に張力がかかることを妨害する場合があるため、好ましい実施形態では、ケーブルの一端だけが画定された軌道に従い、もう一端は、固定プレートに接続される張力調整装置に接続される。このようにして、ケーブルの一端を引くことによりケーブルに最大に張力をかけた後、張力調整装置を操作することにより、更に張力をかけることができる。このような張力調整装置は、ターンバックル、ウォーム歯車と駆動スクリュの組み合わせ、又は相互に垂直な軸を中心に回転する２つの協働する４５°歯車（ｔｏｏｔｈ ｗｈｅｅｌｓ）、又は、更には単純なスクリュに使用され、張力調整装置にねじ込まれ、結び目によりケーブルのもう一端に接続できるフックとなって終わるか、若しくはその端部で小環に掛止する機構を含んでもよい。引く力だけがケーブルに及ぼされ、その結果ケーブルが短くなって張力がかかるように、しかし、また、引く力の代わりに若しくは引く力の他に、捩る力もケーブルに及ぼされ、その結果またケーブルに更に張力がかかるように、これらの張力調整装置をケーブルに接続することができる。このような装置を使用するとき、ケーブルのもう一端を、例えば、張力調整装置のフックに結び付けてもよいが、好ましくは、ケーブルのもう一端には、例えば、割裂によって作られた小環、又はそれを張力調整装置に接続するための他のいずれかの滑り止め手段がある。
【００３２】
更に、本発明は、ケーブルの２つの端部が、固定されるべき骨部分の周囲の前述の軌道に従う固定装置を適用する工程、続いて、ケーブルの端部を引き、骨部分の周囲のケーブルに張力をかけて、骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に、骨部分を固定する方法に関する。
【００３３】
本方法の好ましい実施形態では、ケーブルに張力をかける前に、固定プレート間に棒を挿入し、ケーブルに張力がかかった後に取り出す。この実施形態は、棒が取り出された後にしかクランプ力は作用せず、その前はケーブルに張力がかかることを妨害しないという利点を有する。棒の厚さは小さくてもよいが、その存在の十分な利点を有するため、それは、好ましくは、少なくともケーブルの厚さに等しい。棒の取り出しは、張力のかかったケーブル部分の極僅かな伸長に繋がる場合があるため、棒は、薄くなければならず、好ましくは１０ｍｍ以下、更に好ましくは５ｍｍ以下、又は更には２ｍｍ以下である。
【００３４】
本発明による固定装置は、骨部分の固定に好適なだけではなく、それはまた、対象物を一緒に結紮するのにも非常に有用である。一緒に結紮されるべき対象物の周囲に１つ以上の装置を適用し、ケーブルに張力をかけることにより、対象物はしっかりと永久的に一緒に結紮される。
【００３５】
従って、別の実施形態では、本発明は、ケーブルの一端が前述の軌道に従い、もう一端が、固定リング５に接続される張力調整装置に固定される前述の骨固定装置を、対象物の周囲の、特に固定されるべき骨部分の周囲に適用する工程、続いて、ケーブルの前記一端を引き、対象物の周囲の、特に骨部分の周囲のケーブルに張力をかける工程、ケーブルのたるみを取り除く工程、および、次いで、張力調整装置を操作することによりケーブルに張力をかけ、対象物を一緒に結紮するのに、特に骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に骨部分を固定する方法に関する。
【００３６】
図面から、ケーブルを適切な軌道に沿って固定プレートの周囲に導く方法としての、情報を得ることができる。記載される様々な実施形態および方法は、骨部分の固定に好適なだけではなく、それらはまた、何らかの整形外科的機能を提供する人工要素、例えば、スプリントに骨を接合するのにも有用である。「骨部分」の用語を使用する場合、これは、また、一緒に結紮又は固定される必要がある１つの骨部分および人工要素を包含するものと考えられる。
【００３７】
本発明は、また、固定装置の本質的部分に関し、特に、本発明は更に、本発明による固定装置を構成するように調製若しくは適合された、又は本発明の方法に適用されるように調製された、少なくとも２枚の固定プレートと外科用ケーブルのセットに、外科用ケーブルに、およびリングに関する。
【００３８】
以下の図面で本発明を更に説明する。
【００３９】
図１では、数字２および４は、それぞれリング１０及び１２によって取り囲まれた穴６及び８を有する丸い固定プレートを示す。固定プレート間に、取り出し可能な棒１４が存在する。ケーブル１６は骨部分１７（完全には図示されていない）を取り囲む。ケーブル１６の一端は、部分（ｊ）および（ａ）〜（ｆ）が識別されている軌道に沿って延びる。ここでは、部分（ｊ）は、外縁の外側から第２のリングの下に第２の穴まで延び、部分（ａ）は、下から穴８および６を通って上向きに延び、次いで右に外方向に曲がり、部分（ｂ）としてリング１０の上面１８に沿ってその外縁まで延び、そこで、下向きに曲がって部分（ｃ）としてリング１０および１２の外周２０および２２に沿って延びる。次いで、ケーブルは、左に内方向に曲がり、部分（ｆ）としてリング１２の下面２４に沿ってこのリングの内縁まで延び、そこで上方向に曲がり部分（ｄ）としてプレート４の穴８を通って延びる。最後に、ケーブルは部分（ｅ）として間隙２６を通り外方向に延び、端部２８を間隙から外に至らせる。ケーブル１６のもう一端は、類似の軌道に従うが、穴の中心に対して逆になっている。端部２８および３０を把持し、引いて骨部分の周囲のケーブル１６に張力をかけるように操作し、これらを互いに対して固定された状態に保持することができる。棒１４は、ケーブルが既にクランプされて、ケーブル１６に張力をかけることが妨害されないようにする。固定プレート４に面する固定プレート２のリング１０の表面に隆起５０が存在する。この溝の詳細は、図７および図８に記載されている。固定プレート４のリング１２の表面に、位置と寸法が隆起５０と合致する溝５２が存在する。このようにして、ケーブル１６の作用端２８は、ケーブルに張力がかかるとき、隆起によって溝の中にクランプされる。
【００４０】
図２では、図１の実施形態の上面図が示されている。棒１４は、プレート２の穴６を通して見ることができる。
【００４１】
図３では、棒１４は取り出されており、プレートは、プレートを取り囲むケーブルによって圧着されている。プレートが（ｅ）でケーブルに及ぼす圧力によって、ケーブルは滑って戻らないように緊締され、溝２６はこのとき閉鎖されている。特に、ケーブルは、溝５２にぴったりと嵌合する隆起５０によってクランプされ、ケーブル端部２８が滑って戻らないように緊締されることに大いに寄与する。図４では、図１と同じ相対配置の同じ２枚のプレートが存在する。
【００４２】
図４では、対応する品目の番号は４００だけ大きくなっており、そのため、例えば、４０２は図１の２と同じ品目である。ケーブル４１６の一端は、部分（ｊ）および（ａ）〜（ｇ）（（ｆ）は除外する）を識別することができる軌道に沿って延びる。ここで、部分（ｊ）は、外縁の外側から第２のリングの下に第２の穴まで延び、部分（ａ）は、下から穴４０８および４０６を通って上向きに延び、次いで右に外方向に曲がり、部分（ｂ）としてリング４１０の上面４１８に沿ってその外縁まで延び、そこで下向きに曲がり、部分（ｃ）としてリング４１０の外周４２０に沿って延びる。次いで、ケーブルは、左に内方向に曲がり、部分（ｅ）として間隙４２６を通り、穴の間の間隙の部分に達するまで延び、そこで下向きに曲がり部分（ｄ）としてプレート４０４の穴４０８を通って延びる。最後に、ケーブルは部分（ｇ）として外方向にリング４０４の下面４２４の下に延び、端部４２８を間隙から外に至らせる。ケーブル４１６のもう一端は、類似の軌道に従うが、穴の中心に対して逆になっている。端部４２８および４３０を把持し、引いて骨部分４１７の周囲のケーブル４１６に張力をかけるように操作し、これらを互いに対して固定された状態に保持することができる。棒１４は、ケーブルが既にクランプされて、ケーブル１６に張力をかけることが妨害されないようにする。隆起４５０と溝４５２は図１におけるように位置し機能する。
【００４３】
図５では、５０２および５０４は、それぞれ穴５０６および５０８を有する２枚の非対称的な固定プレートである。各穴の周囲のリングは、第１の部分５１０及び５１２を有し、その表面積は前述の軌道に従うケーブルに十分なクランプ力を付与するほど大きい。この図５では、ケーブルの一端は、図１に記載される軌道に従う。第１の部分に対して穴の反対側にあるリングの部分５３２及び５３４は、第１の部分より小さい。張力調整装置５３６は、第１の部分５３８からなり、その中に、フック５４０が取り付けられる雌ねじが設けられている長手方向の穴部が存在する。ケーブルのもう一端５３０は、フック５４０が取り付けられた小環５４６を有する。張力調整装置５３６は、更に、ほぼ装置の中心から、穴部が存在する側と反対側の端部まで延び、その全幅にわたって延びる凹部５４２から本質的になる第２の部分からなる。凹部は、壁５４４で終わる。この壁の厚さは、それがプレートの穴に嵌合するようなものであり、ケーブルが穴を通りクランプ軌道に沿って案内されるのに十分な余裕を残している。下プレート５０４は、張力調整装置の一部を形成している。プレート５０２は、プレート５０４に対して上向きおよび下向きに移動することができる。凹部５４２の底部は、プレート５０４の表面と同じレベルにある。これは、ケーブル端部５２８を引いてケーブルに張力をかけ、プレート５０２が下向きに押圧されるとき、リング５１０がその全表面積にわたって下プレートのリング部分５１２と接触することを可能にする。プレート５０２は、壁５４４が穴５０６を通って延びるように張力調整装置に取り付けられる。回転フック５４０を反時計回り方向に回すとケーブルに更に張力がかかる。隆起５５０および溝５５２は図１におけるように位置し、機能するが、それらは、非対称的な固定プレート５０２および５０４の部分５１０および５１２だけを横切って延びる。
【００４４】
更に、この実施形態でも、張力をかける間にリング間に棒を挿入し、その後、所望の張力がかかったときに取り出すことができる。
【００４５】
図６では、上部プレート６０２の穴６０６に、前記穴を通り突き出している壁６４４の上部を見ることができる。小環６４６を有するケーブル端部６３０は、フック６４０に接続されている。
【００４６】
図７ａでは、７５４は、穴７５８を取り囲むリング７５６からなる円形の固定プレートである。リング７５６の表面７６０に、同様に円形の隆起７５０が存在し、その中心線は、リング７５６の中心線と一致する。
【００４７】
図７ｂでは、リング７５６上に、９０°の頂角と丸みのついた頂部７６２を有する三角形の形状を有する隆起７５０が存在する。
【００４８】
図８ａでは、８５４は、穴８５８を取り囲むリング８５６からなる円形の固定プレートである。リング８５６の表面８６０に、同様に円形の溝８５２が存在し、その中心線は、リング８５６の中心線と一致する。
【００４９】
図８ｂでは、リング８５６の中に、９０°の頂角を有する三角形の形状を有し、図７ｂの隆起７５０と合致する溝８５２が存在する。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明による固定装置の第１の実施形態の概略側面図である。
【図２】前記第１の実施形態の上面図である。
【図３】張力のかかった状態の第１の実施形態の概略側面図である。
【図４】このような固定装置の第２の実施形態の概略側面図である。
【図５】このような固定装置の第３の実施形態の概略側面図である。
【図６】前記第３の実施形態の上面図である。
【図７ａ】隆起を有する本発明による固定プレートの上面図である。
【図７ｂ】図７ａのこの固定プレートの側面図である。
【図８ａ】溝を有し、図７ａの固定プレートと合致する本発明による固定プレートの上面図である。
【図８ｂ】図８ａのこの固定プレートの側面図である。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、外科用ケーブルで骨部分を固定するための固定装置に関する。
【０００２】
現代の外科手術では、多くの場合、手術中に分離され、癒合しなければならない、又は、１つの骨部分を別の骨部分若しくは整形外科用装置（スプリントなど）に対して定まった一定の距離および位置に保持しなければならない骨部分を動かないようにする必要があり、以下、骨部分の固定と表記する。また、骨折の治療中、分離した骨部分をこのように固定する必要が、少なくとも身体が骨折を修復するのに必要な時間、又はそれ以上の間、多くの場合何年もの間、要求される。
【０００３】
固定されるべき骨部分の周囲にスチールケーブルを巻き付け、その部分が、例えば、荷重がかかって相対移動しないように固定するのに必要な張力がケーブルにかかった状態にし、それを少なくとも、骨部分が癒合して骨が再びその適切な機能を再開するのに十分回復するまで、又はケーブルを除去するための再手術を回避するため永久に、所定の位置に留置することが知られている。金属ブロック中の穴を通るように両側からケーブルの端部を案内し、端部に引く力を及ぼすことによりケーブルに張力をかけ、穴が崩壊しケーブルを固定するように金属ブロックを挟むことにより、ケーブルに張力をかけて固定する。
【０００４】
スチールケーブルの使用は多くの欠点をもたらす。それらは疲労して、構成するスチール繊維の破壊を起こし、その後、鋭利な端部が突き出して体に刺さる傾向がある。外科医による適用中、繊維が破壊すると、刺入（ｓｔｉｔｃｈｉｎｇ）および、おそらくは血液接触のリスクが生じる。更に、スチールは硬質材料であり、骨の周囲で張力をかけると、スチールケーブルが骨を削って入るリスクがある。
【０００５】
米国特許第５，５４０，７０３号明細書は、金属ケーブルのある一定の欠点を克服するため、金属ケーブルの代わりに編組されたポリマー材料ケーブルを使用し、ピンと張って張力がかかったケーブルを緩まない結び目で固定することを教示している。高性能、即ち、高強度、高弾性率のポリエチレンが特にポリマー材料として適用される。しかし、この種の繊維は、張力がかかっているとき、結び目、クランプ、又は他の手段で固定し難いことが知られている。
【０００６】
そこで、本発明は、既知の手段の欠点がなく、張力のかかった高性能繊維の適用に関する固定の問題点に対処する、ポリマー材料の外科用ケーブルで骨部分を固定する方法および手段を提供しようとするものである。
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の固定装置を提供することにより、本発明に従って達成される。
【０００８】
骨部分と接触すべきプレートが第２のプレートとして示され、これらの部分の上にあると仮定される状態で軌道が画定されていることが理解される。他の状態は、回転および／又は鏡映された状態となり、これらの状態では、軌道中の部分の形状および順番は、本質的に同じままであるが、上向きおよび下向きは入れ替えなければならない場合がある。
【０００９】
新規な固定装置は容易に適用され、固定されるべき部分の周囲にケーブルを適用し、指定された軌道の終点で固定プレートから突き出るケーブルの端部を引くことにより、骨部分を所定の位置に保持することができる。２つの端部を引くことによりケーブルに張力をかけるには、比較的小さい力ですみ、これは、同時に、プレートのリング間に延びるケーブル部分に対する２枚のプレートのクランプ力を増大させる。このクランプし固定する力は、ケーブルの張力によって及ぼされる力よりも、かなり大きいように思われた。
【００１０】
本発明による方法では、２つの端部を有する繊維外科用ケーブルが適用される。繊維は、高性能繊維、好ましくは、少なくとも１．８ＧＰａの引張強度および少なくとも６０Ｇｐａの弾性率を有するポリエチレン繊維である。このような繊維の例には、ＤＳＭ高性能繊維（ＤＳＭ Ｈｉｇｈ Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｆｉｂｅｒｓ）の様々なダイニーマ（Ｄｙｎｅｅｍａ）グレード、および、ハニーウェル社（Ｈｏｎｅｙｗｅｌｌ Ｉｎｃ．）の様々なスペクトラ（Ｓｐｅｃｔｒａ）グレードがある。これらの繊維は、高分子量ポリエチレン、特に、少なくとも２，０００，０００の重量平均分子量を有するポリエチレンから調製されている。
【００１１】
特に、ケーブルは、前述の種類の平行な、撚られた、又は編組された繊維の束である。それは、また、必要な強度および弾性率を有する高性能テープであってもよい。テープは、単一のテープであってもよく、又は、それは高性能繊維の平坦な組紐の形態であってもよい。撚りおよび編組は、ケーブル製造に通常適用される技術であり、これらの常法により得られるケーブルは、本発明による装置に適用可能である。これらの繊維の構成では、例えば、組紐および撚られた束では、効率損失が生じる、即ち、得られる構成の強度は、構成する繊維の強度の合計より低いことに留意すべきである。効率は、使用される組紐構成、編組期間（ｂｒａｉｄｉｎｇ ｐｅｒｉｏｄ）および組機に依存する。組紐効率は３０〜７０％の範囲であってもよい。各場合、必要なケーブル強度から始めて、少なくともその必要な強度を有するケーブルが得られるように、初期繊維強度、ケーブル厚さ、およびケーブル構成の適切な組み合わせを選択することができる。骨部分を固定するのに必要な力は、固定されるべき骨のサイズおよび骨部分に及ぼされる力に応じて、一般に、５００〜３０００Ｎの範囲である。指におけるように、小さい骨では、より小さい力と厚さが妥当な場合がある。一般に、ケーブルの全厚は、５００〜３０，０００ｄｔｅｘの範囲である。
【００１２】
ケーブルは、骨部分の周囲に配置されるのに適していなければならず、長い形状を有する；特に、ケーブルは、固定されるべき骨部分の周囲に配設され、張力をかけられるのに十分な長さの平行な、撚られた、又は編組された繊維の束である。
【００１３】
記載される形状の繊維束のケーブルは、２つの端部を有する。これらの端部は通常、束の解れ又は割裂を防止するように処理されている。端部は、例えば、繊維を一緒に接着する物質で処理されていてもよく、一緒に溶融されていてもよく、又は、他の方法で解けないようにされてもよい。この実施形態では、束の端部の方の最後の数センチメートルが端部分を形成する。本発明のある一定の実施形態では、繊維の一端は、端部をスプライスして元のように束にすることによって、小環（ｅｙｅ）に形成されていてもよい。
【００１４】
装置は、２枚の固定プレートを含む。ここで、およびこれ以降、固定プレートは、骨の固定に必要な前述の引張力に耐えることができ、生体適合性のある平坦な又は僅かに湾曲した材料片と理解される。好適な材料の例には、強化熱硬化性樹脂、金属およびセラミック材料がある。材料は、ヒト又は動物の体内に埋植されるとき、痛み、炎症、刺激および中毒、又は、ヒトおよび動物の体に対する他の望ましくない効果を引き起こすことなく許容される場合、材料は生体適合性があると考えられる。
【００１５】
固定プレートは、主に、平坦であるが、接触する骨部分に適合するように僅かに湾曲してもよい。
【００１６】
各固定プレートは、中心穴およびその穴を取り囲むリングを含む。中心穴は、好ましくは、固定プレートの中心を包囲するが、この中心は必ずしも穴の中心ではない。穴は、円形、楕円形、正方形又は長方形又は他の任意の規則的な形状であってもよい。穴を取り囲むリングの外周について、同様のことが当てはまる。穴および外周の形状は、同じであっても又は異なってもよい。細長い形状が好ましいが、それは、これが、長い方の部分がケーブルの方向になるリングの向きに繋がるように思われるからである。この結果、滑らかな形状の構成が得られ、また、ケーブルはできるだけ広い面積でクランプされ、最適なクランプ力が得られる。リングは、穴に隣接する内縁と、リングの外周を形成する外縁とを有する。ヒト又は動物の体内に適用された後、周囲組織に対する切断又は刺入効果を防止するため、および、適用中とその後の両方の外科用ケーブルの完全な又は部分的な切断を防止するため、好ましくは、縁部には丸みがついている。
【００１７】
固定プレートのサイズは、それが適用される骨部分のサイズと形状によって定まる強度要件とサイズ要件の両方に合致するように選択される。穴の最大寸法と、リングの最大幅、即ち、リングの内縁と外縁の間の距離との比は、広範囲にわたって様々であってよく、０．３〜０．９の間であってもよい。一般に、厚さは０．５〜４ｍｍの範囲であり、リングの最大寸法は４〜３０ｍｍの範囲である。従って、固定プレートは、穴が比較的大きく、リングが比較的大きい厚さ対幅の比を有する、このスケールの一端のチェーンリンクの形状から、穴が比較的小さく、リングが比較的小さい厚さ対幅の比を有する、このスケールのもう一端の座金の形状を有してもよい。プレートを重ね合わせて安定に配置するため、好ましくは、プレートの厚さは、リングの最大幅の０．５倍以下から、更には０．１倍未満である。
【００１８】
固定プレートのうちの１つのリングの、もう一方の固定プレートに面する表面に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる連続的な溝が存在し、もう一方の固定プレートのリングの、該固定プレートのうちの１つに面する表面に、前記溝と合致する隆起が存在する。
【００１９】
溝と隆起は連続的である、即ち、これらは穴を取り囲む途切れのないループとして延びる。隆起と溝は合致している、即ち、それらのそれぞれの位置と寸法は、それらが重ね合わせて置かれるとき、隆起が溝の中に入り、リング上と隆起−溝の対の中の両方で、２つの向かい合うリング表面間に事実上全く空間を残さずに嵌合するようになっている。隆起と溝の間に残される空間は、隆起と溝の外側の２つのリング表面間の空間に等しいか、又はそれより小さくすべきである。この形状は、張力のかかったケーブルが隆起と溝の間で最大にクランプされるという利点をもたらす。この形状は、張力のかかったケーブルが滑らないように、より良好に固定され、緊締されるという利点をもたらす。
【００２０】
固定プレートの形状が非対称的であり、外科用ケーブルに張力がかかるとき固定プレートがどの位置を取るか十分な確実性で予測できる場合、本発明の別の実施形態では、固定プレートが前記予測される位置にあるときケーブルが延びているリングの部分だけに、合致する隆起と溝が存在してもよい。
【００２１】
更に別の実施形態では、本発明は、ケーブルの一端は上記に画定された又は以下の様々な実施形態で指定される軌道に従うが、もう一端は張力調整装置に固定される装置に関し、張力調整装置は、固定プレート、および、第２の軌道の最後の部分が通って延びるプレート間の間隙に隣接する２つのリングの１つに接続され、前記間隙に面する表面の一部に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる溝が存在し、前記間隙に隣接するもう一方のリングの前記間隙に面する表面に、前記溝と合致する隆起が存在する。
【００２２】
この実施形態では、ケーブルの一端がプレートの積み重ねに接続されるプレートの側だけに、溝と隆起が存在すればよい。固定装置が存在する反対側では、溝と隆起は、機能を有しておらず、ここに存在する必要はない。
【００２３】
隆起と溝の長手方向の形状は、リングの内縁および／又は外縁の輪郭と同じである必要はないが、好ましくは、大部分、それに従う。鋭利な縁部におけるケーブルの望ましくない切断のリスクを防止するため、好ましくは、それらは、滑らかな軌道、即ち、少なくとも０．１、好ましくは少なくとも０．３、更には少なくとも０．５ｍｍの半径を有する丸みのついた湾曲を有する滑らかな軌道に従う。隆起の高さ、および、従って合致する溝の深さは、好ましくは固定プレートの厚さの少なくとも３０％、且つ９０％以下である。更に好ましくは、この高さは、前記厚さの４０〜７５％である。溝の深さは、ケーブルに張力をかける際、プレートが引く力に耐えることができるようなプレート強度になるようにすべきである。隆起の基部における幅は、以下に画定される高さと頂角から得られる。これらは、好ましくは、前記幅がリングの外縁と内縁の間の距離の９５％を超えないように選択される。隆起と溝の中心線の位置は重要ではなく、それらはリングの内縁と外縁から等間隔で離間していてもよいが、また、そこからリングの局部幅の１０〜９０％内に位置していてもよい。隆起は、頂角が４５〜１２０°、好ましくは６０〜１０５°の三角形の形状を有してもよく、好ましくは０．１〜０．３ｍｍの半径を有する丸みのついた頂部を有する。丸みつけ半径は、できるだけ多くの隆起表面を保持するように、通常はかなり小さいが、鋭利過ぎる縁部による繊維の切断は防止されなければならない。
【００２４】
２枚の固定プレートは、積み重ねられた位置にあり、それらの間に間隙を残す。この間隙の幅は、最初、およそ外科用ケーブルの厚さである。ケーブルに張力がかかった後、固定プレートは、張力をかけるために及ぼされる力によって圧着され、このようにしてケーブルが滑って緩むことを防止する。
【００２５】
中心が合うようにプレートが積み重ねられるとき、穴は互いに少なくとも部分的に重なり合う。好ましくは、２枚のプレートは、少なくともケーブルをクランプする部分に関して形状とサイズが等しく、また、好ましくは、穴はサイズとプレート内での位置が同じである。
【００２６】
２枚のプレートは、特定の方法でケーブルに接合され、その結果、容易に張力をかけることができ、且つ、張力がかかった状態でケーブルが摺動して戻ることなく張力を保持できる装置が得られる。これを達成するため、ケーブルの少なくとも一端は、部分（ｊ）として外縁の外側から第２のリングの下に第２の穴まで延びて、上向きに曲がり、第２および第１の穴を通って延びる第１の上向き部分（ａ）、湾曲部から第１のリングを横切ってその外縁の方向に延びる外向き部分（ｂ）、上向き部分（ａ）の反対方向に延びる前記外縁の外側の下向き部分（ｃ）、第２のリングの穴を通って延びる部分（ｄ）であって、その一端が固定プレート間の間隙を通って延びる軌道部分（ｅ）に接続され、そのもう一端が第２のリングの下に延びる軌道部分（ｆ、ｇ）に接続される部分（ｄ）に至る連続的な軌道に従わなければならず、ケーブルのもう一端も固定プレートに接続される。
【００２７】
第１の好ましい実施形態では、部分（ｃ）が第２のリングの外縁の外側に更に延び、第２のリングの下にその外縁からその穴まで延びる軌道部分（ｆ）を通って部分（ｄ）の一端に接続され、部分（ｄ）のもう一端が、固定プレート間の間隙を通って外方向に延び、プレートの外側でケーブル端部となって終わる部分（ｅ）に直ぐに接続される。
【００２８】
第２の好ましい実施形態では、軌道部分は、（ｊ）、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｄ）、続いて、第２のリングの下にその穴からその外縁まで延び、プレートの外側でケーブル端部となって終わる軌道部分（ｇ）の順番である。
【００２９】
本発明の全ての実施形態において、更に大きいクランプ力が好ましい場合、画定された軌道の前に余分のループがあってもよく、余分のループは、穴を通って上向きに、リングの外縁に沿って下向きに延び穴に戻った後、画定された軌道が始まる。
【００３０】
一般に、ケーブルの両端は、軌道のうちの１つに従ってもよく、２つの軌道は同じであっても、又は異なってもよい。
【００３１】
ある一定の程度までのクランプ力は、ケーブルの端部を引っ張ることによりケーブルに更に張力がかかることを妨害する場合があるため、好ましい実施形態では、ケーブルの一端だけが画定された軌道に従い、もう一端は、固定プレートに接続される張力調整装置に接続される。このようにして、ケーブルの一端を引くことによりケーブルに最大に張力をかけた後、張力調整装置を操作することにより、更に張力をかけることができる。このような張力調整装置は、ターンバックル、ウォーム歯車と駆動スクリュの組み合わせ、又は相互に垂直な軸を中心に回転する２つの協働する４５°歯車（ｔｏｏｔｈ ｗｈｅｅｌｓ）、又は、更には単純なスクリュに使用され、張力調整装置にねじ込まれ、結び目によりケーブルのもう一端に接続できるフックとなって終わるか、若しくはその端部で小環に掛止する機構を含んでもよい。引く力だけがケーブルに及ぼされ、その結果ケーブルが短くなって張力がかかるように、しかし、また、引く力の代わりに若しくは引く力の他に、捩る力もケーブルに及ぼされ、その結果またケーブルに更に張力がかかるように、これらの張力調整装置をケーブルに接続することができる。このような装置を使用するとき、ケーブルのもう一端を、例えば、張力調整装置のフックに結び付けてもよいが、好ましくは、ケーブルのもう一端には、例えば、割裂によって作られた小環、又はそれを張力調整装置に接続するための他のいずれかの滑り止め手段がある。
【００３２】
更に、本発明は、ケーブルの２つの端部が、固定されるべき骨部分の周囲の前述の軌道に従う固定装置を適用する工程、続いて、ケーブルの端部を引き、骨部分の周囲のケーブルに張力をかけて、骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に、骨部分を固定する方法に関する。
【００３３】
本方法の好ましい実施形態では、ケーブルに張力をかける前に、固定プレート間に棒を挿入し、ケーブルに張力がかかった後に取り出す。この実施形態は、棒が取り出された後にしかクランプ力は作用せず、その前はケーブルに張力がかかることを妨害しないという利点を有する。棒の厚さは小さくてもよいが、その存在の十分な利点を有するため、それは、好ましくは、少なくともケーブルの厚さに等しい。棒の取り出しは、張力のかかったケーブル部分の極僅かな伸長に繋がる場合があるため、棒は、薄くなければならず、好ましくは１０ｍｍ以下、更に好ましくは５ｍｍ以下、又は更には２ｍｍ以下である。
【００３４】
本発明による固定装置は、骨部分の固定に好適なだけではなく、それはまた、対象物を一緒に結紮するのにも非常に有用である。一緒に結紮されるべき対象物の周囲に１つ以上の装置を適用し、ケーブルに張力をかけることにより、対象物はしっかりと永久的に一緒に結紮される。
【００３５】
従って、別の実施形態では、本発明は、ケーブルの一端が前述の軌道に従い、もう一端が、固定リング５に接続される張力調整装置に固定される前述の骨固定装置を、対象物の周囲の、特に固定されるべき骨部分の周囲に適用する工程、続いて、ケーブルの前記一端を引き、対象物の周囲の、特に骨部分の周囲のケーブルに張力をかける工程、ケーブルのたるみを取り除く工程、および、次いで、張力調整装置を操作することによりケーブルに張力をかけ、対象物を一緒に結紮するのに、特に骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に骨部分を固定する方法に関する。
【００３６】
図面から、ケーブルを適切な軌道に沿って固定プレートの周囲に導く方法としての、情報を得ることができる。記載される様々な実施形態および方法は、骨部分の固定に好適なだけではなく、それらはまた、何らかの整形外科的機能を提供する人工要素、例えば、スプリントに骨を接合するのにも有用である。「骨部分」の用語を使用する場合、これは、また、一緒に結紮又は固定される必要がある１つの骨部分および人工要素を包含するものと考えられる。
【００３７】
本発明は、また、固定装置の本質的部分に関し、特に、本発明は更に、本発明による固定装置を構成するように調製若しくは適合された、又は本発明の方法に適用されるように調製された、少なくとも２枚の固定プレートと外科用ケーブルのセットに、外科用ケーブルに、およびリングに関する。
【００３８】
以下の図面で本発明を更に説明する。
【００３９】
図１では、数字２および４は、それぞれリング１０及び１２によって取り囲まれた穴６及び８を有する丸い固定プレートを示す。固定プレート間に、取り出し可能な棒１４が存在する。ケーブル１６は骨部分１７（完全には図示されていない）を取り囲む。ケーブル１６の一端は、部分（ｊ）および（ａ）〜（ｆ）が識別されている軌道に沿って延びる。ここでは、部分（ｊ）は、外縁の外側から第２のリングの下に第２の穴まで延び、部分（ａ）は、下から穴８および６を通って上向きに延び、次いで右に外方向に曲がり、部分（ｂ）としてリング１０の上面１８に沿ってその外縁まで延び、そこで、下向きに曲がって部分（ｃ）としてリング１０および１２の外周２０および２２に沿って延びる。次いで、ケーブルは、左に内方向に曲がり、部分（ｆ）としてリング１２の下面２４に沿ってこのリングの内縁まで延び、そこで上方向に曲がり部分（ｄ）としてプレート４の穴８を通って延びる。最後に、ケーブルは部分（ｅ）として間隙２６を通り外方向に延び、端部２８を間隙から外に至らせる。ケーブル１６のもう一端は、類似の軌道に従うが、穴の中心に対して逆になっている。端部２８および３０を把持し、引いて骨部分の周囲のケーブル１６に張力をかけるように操作し、これらを互いに対して固定された状態に保持することができる。棒１４は、ケーブルが既にクランプされて、ケーブル１６に張力をかけることが妨害されないようにする。固定プレート４に面する固定プレート２のリング１０の表面に隆起５０が存在する。この溝の詳細は、図７および図８に記載されている。固定プレート４のリング１２の表面に、位置と寸法が隆起５０と合致する溝５２が存在する。このようにして、ケーブル１６の作用端２８は、ケーブルに張力がかかるとき、隆起によって溝の中にクランプされる。
【００４０】
図２では、図１の実施形態の上面図が示されている。棒１４は、プレート２の穴６を通して見ることができる。
【００４１】
図３では、棒１４は取り出されており、プレートは、プレートを取り囲むケーブルによって圧着されている。プレートが（ｅ）でケーブルに及ぼす圧力によって、ケーブルは滑って戻らないように緊締され、溝２６はこのとき閉鎖されている。特に、ケーブルは、溝５２にぴったりと嵌合する隆起５０によってクランプされ、ケーブル端部２８が滑って戻らないように緊締されることに大いに寄与する。図４では、図１と同じ相対配置の同じ２枚のプレートが存在する。
【００４２】
図４では、対応する品目の番号は４００だけ大きくなっており、そのため、例えば、４０２は図１の２と同じ品目である。ケーブル４１６の一端は、部分（ｊ）および（ａ）〜（ｇ）（（ｆ）は除外する）を識別することができる軌道に沿って延びる。ここで、部分（ｊ）は、外縁の外側から第２のリングの下に第２の穴まで延び、部分（ａ）は、下から穴４０８および４０６を通って上向きに延び、次いで右に外方向に曲がり、部分（ｂ）としてリング４１０の上面４１８に沿ってその外縁まで延び、そこで下向きに曲がり、部分（ｃ）としてリング４１０の外周４２０に沿って延びる。次いで、ケーブルは、左に内方向に曲がり、部分（ｅ）として間隙４２６を通り、穴の間の間隙の部分に達するまで延び、そこで下向きに曲がり部分（ｄ）としてプレート４０４の穴４０８を通って延びる。最後に、ケーブルは部分（ｇ）として外方向にリング４０４の下面４２４の下に延び、端部４２８を間隙から外に至らせる。ケーブル４１６のもう一端は、類似の軌道に従うが、穴の中心に対して逆になっている。端部４２８および４３０を把持し、引いて骨部分４１７の周囲のケーブル４１６に張力をかけるように操作し、これらを互いに対して固定された状態に保持することができる。棒１４は、ケーブルが既にクランプされて、ケーブル１６に張力をかけることが妨害されないようにする。隆起４５０と溝４５２は図１におけるように位置し機能する。
【００４３】
図５では、５０２および５０４は、それぞれ穴５０６および５０８を有する２枚の非対称的な固定プレートである。各穴の周囲のリングは、第１の部分５１０及び５１２を有し、その表面積は前述の軌道に従うケーブルに十分なクランプ力を付与するほど大きい。この図５では、ケーブルの一端は、図１に記載される軌道に従う。第１の部分に対して穴の反対側にあるリングの部分５３２及び５３４は、第１の部分より小さい。張力調整装置５３６は、第１の部分５３８からなり、その中に、フック５４０が取り付けられる雌ねじが設けられている長手方向の穴部が存在する。ケーブルのもう一端５３０は、フック５４０が取り付けられた小環５４６を有する。張力調整装置５３６は、更に、ほぼ装置の中心から、穴部が存在する側と反対側の端部まで延び、その全幅にわたって延びる凹部５４２から本質的になる第２の部分からなる。凹部は、壁５４４で終わる。この壁の厚さは、それがプレートの穴に嵌合するようなものであり、ケーブルが穴を通りクランプ軌道に沿って案内されるのに十分な余裕を残している。下プレート５０４は、張力調整装置の一部を形成している。プレート５０２は、プレート５０４に対して上向きおよび下向きに移動することができる。凹部５４２の底部は、プレート５０４の表面と同じレベルにある。これは、ケーブル端部５２８を引いてケーブルに張力をかけ、プレート５０２が下向きに押圧されるとき、リング５１０がその全表面積にわたって下プレートのリング部分５１２と接触することを可能にする。プレート５０２は、壁５４４が穴５０６を通って延びるように張力調整装置に取り付けられる。回転フック５４０を反時計回り方向に回すとケーブルに更に張力がかかる。隆起５５０および溝５５２は図１におけるように位置し、機能するが、それらは、非対称的な固定プレート５０２および５０４の部分５１０および５１２だけを横切って延びる。
【００４４】
更に、この実施形態でも、張力をかける間にリング間に棒を挿入し、その後、所望の張力がかかったときに取り出すことができる。
【００４５】
図６では、上部プレート６０２の穴６０６に、前記穴を通り突き出している壁６４４の上部を見ることができる。小環６４６を有するケーブル端部６３０は、フック６４０に接続されている。
【００４６】
図７ａでは、７５４は、穴７５８を取り囲むリング７５６からなる円形の固定プレートである。リング７５６の表面７６０に、同様に円形の隆起７５０が存在し、その中心線は、リング７５６の中心線と一致する。
【００４７】
図７ｂでは、リング７５６上に、９０°の頂角と丸みのついた頂部７６２を有する三角形の形状を有する隆起７５０が存在する。
【００４８】
図８ａでは、８５４は、穴８５８を取り囲むリング８５６からなる円形の固定プレートである。リング８５６の表面８６０に、同様に円形の溝８５２が存在し、その中心線は、リング８５６の中心線と一致する。
【００４９】
図８ｂでは、リング８５６の中に、９０°の頂角を有する三角形の形状を有し、図７ｂの隆起７５０と合致する溝８５２が存在する。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明による固定装置の第１の実施形態の概略側面図である。
【図２】前記第１の実施形態の上面図である。
【図３】張力のかかった状態の第１の実施形態の概略側面図である。
【図４】このような固定装置の第２の実施形態の概略側面図である。
【図５】このような固定装置の第３の実施形態の概略側面図である。
【図６】前記第３の実施形態の上面図である。
【図７ａ】隆起を有する本発明による固定プレートの上面図である。
【図７ｂ】図７ａのこの固定プレートの側面図である。
【図８ａ】溝を有し、図７ａの固定プレートと合致する本発明による固定プレートの上面図である。
【図８ｂ】図８ａのこの固定プレートの側面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ｉ）第１および第２の端部を有する外科用ケーブル（１６、４１６）、並びに、（ＩＩ）第１（６、４０６）及び第２（８、４０８）の中心穴と、前記第１（６、４０６）及び第２（８、４０８）の穴を取り囲む第１（１０、４１０）及び第２（１２、４１２）のリングとを有する少なくとも第１（２、４０２）および第２（４、４０４）の固定プレートを含む固定装置であって、各固定プレートの周囲（２０、４２０及び２２、４２２）はそのリング（１０、４１０及び１２、４１２）の外縁を形成し、そのリング（１０、４１０及び１２、４１２）の内縁は、それが取り囲む前記穴（６、４０６及び８、４０８）に隣接し、前記第１の固定プレート（２、４０２）は前記第２のプレート（４、４０４）の上に積み重ねられた位置にあり、前記プレート（２、４０２、４、４０４）間に間隙（２６、４２６）を残し、前記穴（６、４０６、及び８、４０８）は互いに少なくとも部分的に重なり合い、前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）のうちの１つのリングの、もう一方の固定プレート（４、４０４及び２、４０２）に面する表面に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる連続的な溝（５２、４５２）が存在し、前記もう一方の固定プレート（４、４０４及び２、４０２）のリングの、前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）のうちの１つに面する表面に、前記溝（５２、４５２）と合致する隆起（５０、４５０）が存在し、ここで、前記ケーブル（１６、４１６）の少なくとも一端は、部分（ｊ）として、前記外縁の外側から前記第２のリング（１２）の下に前記第２の穴（８）まで延び、上向きに曲がり、前記第２および第１の穴（８、４０８及び６、４０６）を通って延びる第１の上向き部分（ａ）、湾曲部から前記第１のリング（１０、４１０）を横切ってその外縁（２０、４２０）の方向に延びる外向き部分（ｂ）、前記上向き部分（ａ）と反対の方向に延びる前記外縁（２０、４２０）の外側の下向き部分（ｃ）、前記第２のリング（１２、４１２）の前記穴（８、４０８）を通って延びる部分（ｄ）であって、その一端が前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）間の前記間隙（２６、４２６）を通って延びる軌道部分（ｅ）に接続され、そのもう一端が前記第２のリング（１２、４１２）の下に延びる軌道部分（ｆ、ｇ）に接続される部分（ｄ）に至る連続的な軌道に従い、前記ケーブル（１６、４１６）のもう一端も前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）に接続される、固定装置。
【請求項２】
部分（ｃ）は、前記第２のリング（４）の外縁（２２）の外側に更に延び、前記第２のリング（１２）の下にその外縁（２２）からその穴（８）まで延びる軌道部分（ｆ）を通って部分（ｄ）の一端に接続され、前記部分（ｄ）のもう一端は、前記固定プレート間の間隙（２６）を通って外方向に延び、前記プレートの外側でケーブル端部（２８）となって終わる部分（ｅ）に直ぐに接続される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記軌道部分が、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｄ）、続いて、前記第２のリング（４１２）の下に前記穴（４０８）から前記外縁（４２２）まで延び、前記プレートの外側でケーブル端部（４２８）となって終わる軌道部分（ｇ）の順番である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
（ｊ）と（ａ）が、（ｊ）の端部で始まり、穴（８、４０８）および（６、４０６）を通って上方向に、次いで、前記第１のリング（１０、４１０）を横切って外方向に、次いで、外縁（２０、４２０および２２、４２２）に沿って下方向に、次いで、前記第２のリング（１２、４１２）の下に内方向に延び、最終的に軌道（ａ）に接続する追加の完全なループを通って接続される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ケーブルのもう一端も、前記軌道のうちの１つに従う、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記もう一端（５３０、６３０）が、前記固定リングに接続される張力調整装置に固定される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記固定されるべき骨部分（１７、４１７）の周囲に、請求項１〜５のいずれか一項に記載の固定装置を適用する工程、続いて、前記ケーブルの端部（２８、４２８、３０、４３０）を引いて前記骨部分の周囲の前記ケーブルに張力をかけ、前記骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に、骨部分を固定する方法。
【請求項８】
前記ケーブルに張力をかける前に、前記固定プレート（２、４０２、４、４０４）間に棒（１４、４１４）を挿入し、前記ケーブルに張力がかかった後に取り出す、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記固定されるべき骨部分の周囲に、請求項６に記載の骨固定装置を適用する工程、続いて、前記ケーブルの前記一端（５２８、６２８）を引いて前記骨の周囲の前記ケーブルに張力をかけ、次いで、前記張力調整装置（５３６、６４６）で前記ケーブルに張力をかけて前記骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に、骨部分を固定する方法。
【請求項１０】
それぞれが中心穴（６及び８）と、前記穴（６及び８）を取り囲むリング（１０及び１２）とを有する２枚の固定プレート（２及び４）のセットであって、各固定プレート（２及び４）の周囲はそのリング（１０及び１２）の外縁（２０及び２２）を形成し、（そのリング（１０及び１２）の）内縁は、それが取り囲む前記穴（６及び８）に隣接し、前記固定プレート（２及び４）のうちの１つのリング（１０及び１２）の表面に、前記リング（１０及び１２）の外縁（２０及び２２）と内縁の間に延びる連続的な溝（５２）が存在し、もう一方の固定プレート（４及び２）の前記リング（１２及び１０）の表面に、前記溝（５２）と合致する隆起（５０）が存在する、２枚の固定プレート（２及び４）のセット。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定装置を構成するように、又は請求項７〜９のいずれか一項に記載の方法に適用されるように適合された、請求項１０に記載の少なくとも２枚の固定プレートと外科用ケーブルのセット。
【請求項１２】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定装置に適用されるように、又は請求項７〜９のいずれか一項に記載の方法に適用されるように調製された外科用ケーブル。
【請求項１】
（Ｉ）第１および第２の端部を有する外科用ケーブル（１６、４１６）、並びに、（ＩＩ）第１（６、４０６）及び第２（８、４０８）の中心穴と、前記第１（６、４０６）及び第２（８、４０８）の穴を取り囲む第１（１０、４１０）及び第２（１２、４１２）のリングとを有する少なくとも第１（２、４０２）および第２（４、４０４）の固定プレートを含む固定装置であって、各固定プレートの周囲（２０、４２０及び２２、４２２）はそのリング（１０、４１０及び１２、４１２）の外縁を形成し、そのリング（１０、４１０及び１２、４１２）の内縁は、それが取り囲む前記穴（６、４０６及び８、４０８）に隣接し、前記第１の固定プレート（２、４０２）は前記第２のプレート（４、４０４）の上に積み重ねられた位置にあり、前記プレート（２、４０２、４、４０４）間に間隙（２６、４２６）を残し、前記穴（６、４０６、及び８、４０８）は互いに少なくとも部分的に重なり合い、前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）のうちの１つのリングの、もう一方の固定プレート（４、４０４及び２、４０２）に面する表面に、前記リングの外縁と内縁の間に延びる連続的な溝（５２、４５２）が存在し、前記もう一方の固定プレート（４、４０４及び２、４０２）のリングの、前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）のうちの１つに面する表面に、前記溝（５２、４５２）と合致する隆起（５０、４５０）が存在し、ここで、前記ケーブル（１６、４１６）の少なくとも一端は、部分（ｊ）として、前記外縁の外側から前記第２のリング（１２）の下に前記第２の穴（８）まで延び、上向きに曲がり、前記第２および第１の穴（８、４０８及び６、４０６）を通って延びる第１の上向き部分（ａ）、湾曲部から前記第１のリング（１０、４１０）を横切ってその外縁（２０、４２０）の方向に延びる外向き部分（ｂ）、前記上向き部分（ａ）と反対の方向に延びる前記外縁（２０、４２０）の外側の下向き部分（ｃ）、前記第２のリング（１２、４１２）の前記穴（８、４０８）を通って延びる部分（ｄ）であって、その一端が前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）間の前記間隙（２６、４２６）を通って延びる軌道部分（ｅ）に接続され、そのもう一端が前記第２のリング（１２、４１２）の下に延びる軌道部分（ｆ、ｇ）に接続される部分（ｄ）に至る連続的な軌道に従い、前記ケーブル（１６、４１６）のもう一端も前記固定プレート（２、４０２及び４、４０４）に接続される、固定装置。
【請求項２】
部分（ｃ）は、前記第２のリング（４）の外縁（２２）の外側に更に延び、前記第２のリング（１２）の下にその外縁（２２）からその穴（８）まで延びる軌道部分（ｆ）を通って部分（ｄ）の一端に接続され、前記部分（ｄ）のもう一端は、前記固定プレート間の間隙（２６）を通って外方向に延び、前記プレートの外側でケーブル端部（２８）となって終わる部分（ｅ）に直ぐに接続される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記軌道部分が、（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｅ）、（ｄ）、続いて、前記第２のリング（４１２）の下に前記穴（４０８）から前記外縁（４２２）まで延び、前記プレートの外側でケーブル端部（４２８）となって終わる軌道部分（ｇ）の順番である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
（ｊ）と（ａ）が、（ｊ）の端部で始まり、穴（８、４０８）および（６、４０６）を通って上方向に、次いで、前記第１のリング（１０、４１０）を横切って外方向に、次いで、外縁（２０、４２０および２２、４２２）に沿って下方向に、次いで、前記第２のリング（１２、４１２）の下に内方向に延び、最終的に軌道（ａ）に接続する追加の完全なループを通って接続される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ケーブルのもう一端も、前記軌道のうちの１つに従う、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記もう一端（５３０、６３０）が、前記固定リングに接続される張力調整装置に固定される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記固定されるべき骨部分（１７、４１７）の周囲に、請求項１〜５のいずれか一項に記載の固定装置を適用する工程、続いて、前記ケーブルの端部（２８、４２８、３０、４３０）を引いて前記骨部分の周囲の前記ケーブルに張力をかけ、前記骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に、骨部分を固定する方法。
【請求項８】
前記ケーブルに張力をかける前に、前記固定プレート（２、４０２、４、４０４）間に棒（１４、４１４）を挿入し、前記ケーブルに張力がかかった後に取り出す、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記固定されるべき骨部分の周囲に、請求項６に記載の骨固定装置を適用する工程、続いて、前記ケーブルの前記一端（５２８、６２８）を引いて前記骨の周囲の前記ケーブルに張力をかけ、次いで、前記張力調整装置（５３６、６４６）で前記ケーブルに張力をかけて前記骨部分を固定するのに必要な張力にする工程を含む、対象物を一緒に結紮する方法、特に、骨部分を固定する方法。
【請求項１０】
それぞれが中心穴（６及び８）と、前記穴（６及び８）を取り囲むリング（１０及び１２）とを有する２枚の固定プレート（２及び４）のセットであって、各固定プレート（２及び４）の周囲はそのリング（１０及び１２）の外縁（２０及び２２）を形成し、（そのリング（１０及び１２）の）内縁は、それが取り囲む前記穴（６及び８）に隣接し、前記固定プレート（２及び４）のうちの１つのリング（１０及び１２）の表面に、前記リング（１０及び１２）の外縁（２０及び２２）と内縁の間に延びる連続的な溝（５２）が存在し、もう一方の固定プレート（４及び２）の前記リング（１２及び１０）の表面に、前記溝（５２）と合致する隆起（５０）が存在する、２枚の固定プレート（２及び４）のセット。
【請求項１１】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定装置を構成するように、又は請求項７〜９のいずれか一項に記載の方法に適用されるように適合された、請求項１０に記載の少なくとも２枚の固定プレートと外科用ケーブルのセット。
【請求項１２】
請求項１〜６のいずれか一項に記載の固定装置に適用されるように、又は請求項７〜９のいずれか一項に記載の方法に適用されるように調製された外科用ケーブル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７ａ】
【図７ｂ】
【図８ａ】
【図８ｂ】
【公表番号】特表２００７−５１９４５６（Ｐ２００７−５１９４５６Ａ）
【公表日】平成１９年７月１９日（２００７．７．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５５０１３４（Ｐ２００６−５５０１３４）
【出願日】平成１７年１月２７日（２００５．１．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００５／０００９３６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７４８２７
【国際公開日】平成１７年８月１８日（２００５．８．１８）
【出願人】（５０３２２０３９２）ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． (873)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年７月１９日（２００７．７．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１月２７日（２００５．１．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００５／０００９３６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７４８２７
【国際公開日】平成１７年８月１８日（２００５．８．１８）
【出願人】（５０３２２０３９２）ディーエスエム アイピー アセッツ ビー．ブイ． (873)
【Ｆターム（参考）】
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