微小針を用いた薬物送達装置のための袋構成体
微小針を用いた薬物送達装置のために袋構成体を提供する。袋構成体には、内面、外面、および、外縁部を有する可撓性薄膜がある。袋部材は、可撓性薄膜よりも剛性があり、内面、外面、および、外縁部がある。可撓性薄膜の内面と袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定する。少なくとも１つの微小針が、袋部材に動作可能に連結されている。少なくとも１つの微小針は、入口部と、人の中に入れることができる出口部を有する。弁が少なくとも１つの微小針の入口部と、チャンバーとを動作可能に連結する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、薬物送達装置に関し、特に、人に製薬の定常注入物を送達することができる、微小針を用いた能動経皮薬物送達装置のための袋構成体に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のように、製薬産業は、患者に製薬を与えるという難問の克服に関し、限られた成功しか収めていない。製薬の経口摂取が薬剤投与の最も安全で、最も便利で、かつ、最も経済的な方法であると考えられている。現在ある代替手段と比べると、製薬を経口で与える場合は、投薬計画を患者が一般的によく受け入れ、守る。しかしながら、多くの製薬は、製薬の分子が大きすぎたり、帯電しすぎたりしていて、小腸を通過して血流に到達することができないために、経口で与えることができない。さらに、消化管の環境に耐えることができない、または、真皮を浸透できない多くの製薬は、患者に注射する必要がある（たとえば、インシュリン、プロテイン）。後述するように、患者に製薬を注射することには、特定の欠点がある。
【０００３】
たとえば、インシュリンは、代謝の疾患である糖尿病の治療によく利用される。人が食べた食物の大部分は、体内で、血中の糖の一種であるグルコースに分解される。グルコースは、体にとっての燃料の主な源である。消化された後、グルコースは血流に入り、そこで細胞の成長とエネルギーに利用される。グルコースが細胞に入るためには、インシュリンがなければならない。インシュリンは、グルコースを血液から私たちの細胞に移すために、健康な膵臓によって自動的に生成されるホルモンである。しかし、糖尿病の人々では、膵臓がインシュリンをほとんど、若しくは、まったく生成せず、または、細胞が生成されたインシュリンに適切に反応しないのである。結果として、グルコースが血中に溜まり、溢れて尿に入り、体から排出される。結局、体は、血液に多量のグルコースがあるにもかかわらず、その燃料の主な源を失うのである。
【０００４】
体内にあるグルコースを利用するためには、糖尿病患者は、インシュリン注射を毎日しなければならない。人がとるインシュリンの量は、その人の食べ物の摂取量および日常の活動とバランスさせなければならない。したがって、血糖を頻繁に検査することによって、血糖値をしっかりと監視し、血糖値が低くなりすぎたり、高くなりすぎたりしないことを保証しなければならない。特定の糖尿病薬のために血糖値が下がりすぎた場合（低血糖症として知られている状態である）、人は神経質になったり、震えるようになったり、混乱したりすることがある。血糖が下がると、判断力が悪くなることがあり、人は気を失うかもしれない。あるいは、血糖値が上がりすぎた場合にも、これは高血糖症として知られている状態であるが、人は病気になることがある。毎日インシュリンを注射することは大変に不便であるが、糖尿病患者が生き残るためには必要なことである。
【０００５】
糖尿病がある大部分の人々は、インシュリンの準備と注射の適切なやり方を習った後、自分自身のインシュリンを投与する。インシュリン投与の目標は、人が消費する食べ物（特に炭水化物）の量を取り扱うのに十分なインシュリンを与えて、血糖値が昼夜を通じて正常値を維持するようにすることである。使用するインシュリンの種類、その人のサイズ、食事を食べた量、種類、および、時間、ならびに、その人の活動および運動パターンなどのさまざまな要因が人に必要なインシュリンの量に影響することが、理解することができる。血糖値を絶えず監視し、何回も必要な注射を繰り返して行うことは、ひたすら我慢をしなければならない。したがって、必要なときに人に製薬を安定に注入する自律的注入システムがあれば、当該技術において著しい進歩となる。
【発明の概要】
【０００６】
したがって、本発明の第１の目的および特徴は、必要なときに人に製薬の定常注入物を送達することができる、微小針を用いた能動経皮薬物送達装置のための袋構成体を提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる目的および特徴は、簡単に利用でき、かつ、安価に製造できる、人に製薬の注入物を送達することができる微小流体用の薬物送達装置のための袋構成体を提供することである。
【０００８】
本発明によれば、袋構成体が微小流体用の薬物伝達装置のために提供される。袋構成体には、内面および外面を有する第１の可撓性薄膜がある。硬質袋部材には、内面および外面がある。第１の可撓性薄膜の内面および硬質袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定する。袋構成体には、さらに、少なくとも１つの微小針と、少なくとも１つの微小針を硬質袋部材に動作可能に連結している弁構成体とがある。弁構成体は、少なくとも１つの微小針がチャンバー内の薬から流体に関して隔離されている第１の形状構成、および、少なくとも１つの微小針がチャンバー内の薬と流体に関してつながっている第２の形状構成を有する。
【０００９】
第１の可撓性薄膜は外縁部を有し、硬質袋部材は外縁部を有する。第１の可撓性薄膜の外縁部と硬質袋部材の外縁部は、気密に締められた密封部を形成するように接合されている。少なくとも１つの微小針が微小針列の内の１つであることも考えられている。硬質袋物質には、薬をチャンバーに注入可能にする、硬質袋物質を貫通する開口部がある。薬をチャンバー内に維持するために、プラグを硬質袋物質の開口部に入れることができる。弁構成体には、逆止弁があってもよい。逆止弁は、チャンバーから少なくとも１つの微小針への第１の方向に薬が流れることを可能にし、少なくとも１つの微小針からチャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、袋構成体が微小流体用の薬物伝達装置のために提供される。袋構成体には、内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜がある。硬質袋部材には、内面、外面、および、可撓性薄膜の外縁部に接合された外縁部がある。可撓性薄膜の内面および硬質袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定している。少なくとも１つの微小針が硬質袋部材に動作可能に連結されている。弁構成体がチャンバーから少なくとも１つの微小針への薬の流れを制御する。
【００１１】
可撓性薄膜の外縁部と硬質袋部材の外縁部は、気密な密封部を形成するように接合されている。少なくとも１つの微小針が微小針列の内の１つであることも考えられている。硬質袋部材には、薬をチャンバーに注入可能にする、硬質袋部材を貫通する開口部があり、また、袋構成体は、薬をチャンバー内に維持するために、硬質袋物質の開口部に入れることができるプラグをさらに備えている。弁構成体には逆止弁がある。逆止弁は、チャンバーから少なくとも１つの微小針への第１の方向に薬が流れることを可能にし、少なくとも１つの微小針からチャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する。薬をチャンバーから少なくとも１つの微小針へ移動させるために、圧力源が可撓性部材と係合可能である。圧力源は、膨張可能なヒドロゲルを含んでいる。ヒドロゲルは、膨張したときに、可撓性部材に圧力を加える。
【００１２】
本発明のさらに別の態様によれば、袋構成体が微小流体用の薬物伝達装置のために提供される。袋構成体には、内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜がある。硬質袋部材には、内面、外面、および、外縁部がある。可撓性薄膜の内面および硬質袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定する。少なくとも１つの微小針が硬質袋部材に動作可能に連結されている。少なくとも１つの微小針は、入口部と、人の中に入れることができる出口部を有する。弁が少なくとも１つの微小針の入口部およびチャンバーを動作可能に連結している。
【００１３】
圧力源が薬をチャンバーから少なくとも１つの微小針を通して移動させるために可撓性薄膜と係合可能である。可撓性薄膜の外縁部と硬質袋部材の外縁部が気密に締められた密封部を形成するように接合されている。少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つであり、硬質袋物質には、薬をチャンバーに注入可能にする、硬質袋物質を貫通する開口部があってもよい。薬をチャンバー内に維持するために、硬質袋部材の開口部にプラグを入れることができる。弁が逆止弁であることが考えられている。逆止弁は、チャンバーから少なくとも１つの微小針への第１の方向に薬が流れることを可能にし、少なくとも１つの微小針からチャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する。少なくとも１つの微小針を支持するためにドッキング・ステーションを使用することであってもよい。ドッキング・ステーションは、硬質袋部材に取り外し可能に連結されている。
【００１４】
本明細書に添付の図面は、本発明の好ましい構造を図示するものであり、上記の利点および特徴の他に、図示の実施形態についての以下の説明から容易に理解される他の利点および特徴が明確に開示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による袋構成体を組み入れた薬物送達装置の等角図である。
【図２】図１の線２−２に沿ってとった、非作動位置にある微小流体用装置の断面の模式的な等角図である。
【図３】非作動位置にある図２の微小流体用装置の模式的な断面図である。
【図４】第１作動位置にある微小流体用装置を示す、図２と同様な断面の模式的な等角図である。
【図５】第１作動位置にある図４の微小流体用装置の模式的な断面図である。
【図６】第２作動位置にある微小流体用装置を示す、図２と同様な断面の模式的な等角図である。
【図７】第２作動位置にある図６の微小流体用装置の模式的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１を参照すると、本発明による袋構成体が組み込まれた微小流体用装置が符号１０で示されている。微小流体用装置１０には、本体１２があり、本体１２は、略円筒形の形状構成をしていて、両側に第１端部１４および第２端部１６を有する。図２及び図３に示すように、本体１２には、空洞部２０を画定する内面１８がある。本体１２の内面１８には、後述する理由から、縦方向に間隔をあけて配置された上側溝部１９および下側溝部２１がある。下側壁部２２が本体１２の第２端部１６から半径方向内側へ突出し、半径方向内側エッジ部２４で終端している。下側壁部２２の内側エッジ部２４は、後述するように、ドッキング・ステーション１５４を入れるための開口部２６を画定している（図４及び図５）。内壁部３０は、下側壁部２２の内側エッジ部２４から縦方向に突出していて、終端部３４で終端している。
【００１７】
流体容器３６は、空洞部２０にスライド可能に入っている。流体容器３６は、略円筒形の外壁部３８を有し、この外壁部３８は、本体１２の内面１８とスライド可能な境界面を形成する外面４０を画定している。戻り止め４２は、流体容器３６の外面４０から半径方向外側へと突出しており、また、縦方向に間隔をあけて配置された上側溝部１９および下側溝部２１の一方に入るようにしてある、弧状の係合面４３によって画定されている。流体容器３６の外壁部３８は、上端部４４、下端部４６、および、内面４８によってさらに画定されている。外壁部３８の内面４８は、開始流体を中に入れるためのチャンバー５０の一部を画定している。
【００１８】
流体容器３６の上側壁部５２は、外壁部３８の上端部４４から半径方向内側に伸びており、上面５４および下面５６によって画定されている。充填用開口部５５は、上側壁部４８の上面５４および下面５６の間に伸びており、充填用開口部５５を介してチャンバー５０を開始流体で充填できるようにしている。プラグ５８を充填用開口部５５に挿入して充填用開口部５５を密封し、開始流体がチャンバー５０を充填した後に充填用開口部５５を通って戻るのを防止することであってもよい。さらに、プラグ５８が通気口として機能して、装置１０の動作中に、チャンバー５０内の圧力増加を軽減させることも考えられている。上側壁部５２の上面５４には、中央に配置され、弾性材料から形成された凹部６０がある。凹部６０は、上側壁部５２の半径方向内側エッジ部６４から垂下している略円筒形の側壁６２と、凹部６０を閉じる終端壁部６６とによって画定されている。凹部６０は、押しボタン７０の下面６９から垂下しているプランジャー６８が入るようにしてある。終端壁部６６の下面７２には、中央に配置されたピン７４が垂下している。ピン７４は、開口部７６と軸位置が合わせてあり、開口部７６は、流体容器３６の下側壁部７８の中央に、下側壁部７８の上面８０と下面８２の間を貫通するように配置されている。
【００１９】
流体容器３６の下側壁部７８は、外壁部３８の下端部４６から間隔をおいた場所で、外壁部３８から半径方向内側へ伸びている。下側壁部７８には、中央部分８４があり、中央部分８４は、略凸状の上面８６と、略凹状の下面８８とを有する。下側壁部７８の外側部分９０は、下側壁部７８の中央部分８４の半径方向外側エッジ部９２から外壁部３８の内面４８まで半径方向外側へ伸びている。下側壁部７８の外側部分９０には、略平坦で環状形状の上面９４と、略平坦で環状形状の下面９６とがある。中央部分８４の上面８６と外側部分９０の上面９４は、下側壁部７８の上面８０を画定している。中央部分８４の下面８８と外側部分９０の下面９６は、下側壁部７８の下面８２を画定している。前述したように、流体容器３６の下側壁部７８には、中央に配置された開口部７６があり、開口部７６は、終端壁部６６の下面７２から垂下しているピン７４と軸位置が合わせてある。第１円盤形状薄膜１００が、下側壁部７８の中央部分８４の上面８６に、開口部７６と重なり、チャンバー５０内の開始流体が開口部７６を通って流れることを防止するように貼り付けてある。芯材１０２の上面１０１が流体容器３６の下側壁部７８の下面８２の全体に貼り付けてある。
【００２０】
流体容器３６の外壁部３８の下端部４６には、下端部４６から半径方向内側に伸びる小突起部１０４があり、この小突起部１０４は、以下に述べる袋構成体１０８の外縁部を受けるようにしてある上面１０６を有する。袋構成体１０８には、硬質袋部材１１０があり、この硬質袋部材１１０は、略凹状の上面１１４と、略凸状の下面１１６によって画定された中央部分１１２を有する。硬質袋部材１１０にいくらか柔軟性があるが、後述する可撓性薄膜１２６の剛性よりも高い剛性を有することも考えられている。硬質袋部材１１０の略平坦な外側部分１１８は、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の半径方向外側エッジ部１２０から半径方向外側に伸びている。硬質袋部材１１０の外側部分１１８には、略平坦で、環状形状の上面１２１、および、略平坦で、環状形状の下面１２２がある。
【００２１】
袋構成体１０８には、さらに、上面１２８と下面１３０を有する可撓性薄膜１２６がある。可撓性薄膜１２６の下面１３０の外縁部１３２は、硬質袋部材１１０の外側部分１１８の上面１２１に接合されていて、気密な密封部を形成している。可撓性薄膜１２６の上面１２８と芯材１０２の下面１３４は、ヒドロゲル圧力源１３８を中に入れるためのチャンバー１３６（図４）を画定している。可撓性部材１２６の下面１３０と、硬質袋部材１１０の上面１１４とは、患者に投与すべき薬または製薬のような流体を入れるためのチャンバー１４０を画定している。硬質袋部材１１０の外側部分１１８の下面１２２は、可撓性薄膜１２６と芯材１０２の外縁部が硬質袋部材１１０の外側部分１１８の上面１２１と下側壁部７８の外側部分９０の下面９６との間で捕らえられるように、小突起部１０４の上面１０６に収まっていて、支持されている。
【００２２】
図４及び図５に示すように、硬質袋部材１１０の中央部分１１２には、中央に配置され、貫通する開口部１２４があり、チャンバー１４０に投与すべき流体を充填できるようにしている。充填した後、逆止弁１４２を開口部１２４に設けることも考えられている。任意ではあるが、第２の開口部１３９とプラグ１４１の組み合わせを硬質袋部材１１０に設け、チャンバー１４０に投与すべき流体を充填できるようにしてもよい（図７）。逆止弁１４２は、余分な流体がチャンバー１４０に注入されることを防止する。投与すべき流体をチャンバー１４０から放出して逆止弁１４２に通すためには、チャンバー１４０内の流体の圧力が、あるしきい値を上回らなければならない。
【００２３】
支持部１４４は、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の下面１１６から垂下しており、終端部１４６で終端している。支持部１４４には、本体１２の内壁部３０の内面１５０とスライド可能な境界面を形成する外面１４８と、ドッキング・ステーション１５４を支持するようにしてある内面１５２とがある。ドッキング・ステーション１５４には、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の下面１１６と係合可能な上面１５６と、下面１５８とがある。下面１５８には、支持部１４４の終端部１４６と実質的に高さが等しい外側部分１６０と、側壁１６４によって外側部分１６０から間隔があけられている凹状部分１６２とがある。通路１７４は、ドッキング・ステーション１５４の下面１５８の凹状部分１６２と、ドッキング・ステーション１５４の上面１５６との間に伸びている。
【００２４】
下面１５８の凹状部分１６２と側壁１６４は、微小針構成体１７０が入るようにしてある空洞部１６８を画定している。図６及び図７に示すように、微小針構成体１７０には、ドッキング・ステーション１５４の下面１５８の凹状部分１６２と係合可能な上面１７６と、ドッキング・ステーション１５４の下面１５８の外側部分１６０と実質的に高さが同じである下面１７８と、微小針列１７２とがある。微小針列１７２の各微小針１７３は、通路１７４とつながっている、そしてそれ故に逆止弁１４２の出口部とつながっている入口部１７１と、出口部１７７とを有する。さらに、各微小針１７３には、先端部１８２で終端している略円錐形の外側表面１８０がある。先端部１８２は、流体を投与すべき人の皮膚を刺し通すことが意図されている。
【００２５】
微小流体用装置１０を作動させるために、押しボタン７０が設けられている。押しボタン７０は、略円盤形状をしており、本体１２の内面１８とスライド可能な境界面を形成する外縁部１８４を含んでいる。押しボタン７０の外縁部１８４は、押しボタンの下面６９を押しボタンの上面１８６と相互に連結している。操作時には、戻り止め４２を本体１２の内面１８にある上側溝部１９に設置する。流体容器３６のチャンバー５０を流体容器３６の上側壁部５２にある充填用開口部５５を介して充填し、開プラグ５８を充填用開口部５５に挿入して、始流体を流体容器３６内に保持する。チャンバー１３６には、開始流体に触れると膨張するヒドロゲル圧力源１３８で充填し、チャンバー１４０には、患者に投与すべき流体を充填する。本体１２の下側壁部２２の下面１９２は、患者の所望の位置に、本体１２の下側壁部２２の下面１９２に貼り付けた粘着パッド１９０等によって貼り付ける。
【００２６】
微小流体用装置１０を患者の所望の位置に貼り付けたら（図２及び図３）、押しボタン７０を押し下げ、プランジャー６８を上側壁部５２内の凹部６０のバイアスに逆らって移動させ、凹部６０が作られている弾性材料が下方に屈曲するようにする（図６及び図７）。終端壁部６６の下面７２から垂下しているピン７４は、第１および第２の薄膜１００を破るように、第１薄膜１００と係合する。この結果、開始流体が、下側壁部７８の開口部７６を通って、チャンバー５０から、ヒドロゲル圧力源１３８が充填されているチャンバー１３６に自由に流れることができる。
【００２７】
使用者が押しボタン７０を押し続けると（図４及び図５）、流体容器３６が本体１２内で下方へ動かされ、戻り止め４２が本体１２の内面１８にある下側溝部２１に設置されるようになる。流体容器３６が下方へ移動すると、袋構成体１０８が下方へ動かされ、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の下面１１６が本体１２の下側壁部２４の終端部３４と係合するまで支持部１４４が本体１２の内壁部３０の内面１５０に沿ってスライドする。下にさげた形状構成の袋構成体では、微小針１７３の先端部１８２が患者を刺し通し、患者の皮層とつながっている。開始流体が下側壁部７８にある開口部７６を通ってチャンバー５０からチャンバー１３６に流れると、チャンバー１３６にあるヒドロゲル圧力源１３８が膨張し、それにより、可撓性薄膜１２６に圧力を加える。圧力がかかった状態では、チャンバー１４０内の流体は逆止弁１４２に通され、流体は通路１７４に流入し、そしてそれ故に、微小針１７３の入口部１７１に流入する。その後、流体は微小針１７３の出口部１７７から出て、患者の皮層に放出される。押しボタン７０を放すと、凹部６０を作っている弾性材料により、上側壁部５２が元の形状構成に戻る（図４及び図５）ことは明らかである。
【００２８】
ヒドロゲル圧力源１３８の膨張速度により、薬がチャンバー１４０から患者に流れる速度が調整されることに留意すべきである。したがって、ボーラス注射、定常注入、遅延発症型等の所望の送達プロフィールが、ヒドロゲル圧力源１３８の化学的性質を変えるだけで可能である。微小針列１７２を１本の微小針１７３等だけと置き換えることが、本発明の範囲から逸脱することなくできることにも留意すべきである。さらに、ドッキング・ステーション１５４および／または微小針列１７２は、硬質袋部材１１０と一体に形成してもよい。
【００２９】
本発明を実施するための種々の形態が、本発明であるとみなされる主題を具体的に指摘し明確に請求する特許請求の範囲の範囲内にあると考えることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、薬物送達装置に関し、特に、人に製薬の定常注入物を送達することができる、微小針を用いた能動経皮薬物送達装置のための袋構成体に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のように、製薬産業は、患者に製薬を与えるという難問の克服に関し、限られた成功しか収めていない。製薬の経口摂取が薬剤投与の最も安全で、最も便利で、かつ、最も経済的な方法であると考えられている。現在ある代替手段と比べると、製薬を経口で与える場合は、投薬計画を患者が一般的によく受け入れ、守る。しかしながら、多くの製薬は、製薬の分子が大きすぎたり、帯電しすぎたりしていて、小腸を通過して血流に到達することができないために、経口で与えることができない。さらに、消化管の環境に耐えることができない、または、真皮を浸透できない多くの製薬は、患者に注射する必要がある（たとえば、インシュリン、プロテイン）。後述するように、患者に製薬を注射することには、特定の欠点がある。
【０００３】
たとえば、インシュリンは、代謝の疾患である糖尿病の治療によく利用される。人が食べた食物の大部分は、体内で、血中の糖の一種であるグルコースに分解される。グルコースは、体にとっての燃料の主な源である。消化された後、グルコースは血流に入り、そこで細胞の成長とエネルギーに利用される。グルコースが細胞に入るためには、インシュリンがなければならない。インシュリンは、グルコースを血液から私たちの細胞に移すために、健康な膵臓によって自動的に生成されるホルモンである。しかし、糖尿病の人々では、膵臓がインシュリンをほとんど、若しくは、まったく生成せず、または、細胞が生成されたインシュリンに適切に反応しないのである。結果として、グルコースが血中に溜まり、溢れて尿に入り、体から排出される。結局、体は、血液に多量のグルコースがあるにもかかわらず、その燃料の主な源を失うのである。
【０００４】
体内にあるグルコースを利用するためには、糖尿病患者は、インシュリン注射を毎日しなければならない。人がとるインシュリンの量は、その人の食べ物の摂取量および日常の活動とバランスさせなければならない。したがって、血糖を頻繁に検査することによって、血糖値をしっかりと監視し、血糖値が低くなりすぎたり、高くなりすぎたりしないことを保証しなければならない。特定の糖尿病薬のために血糖値が下がりすぎた場合（低血糖症として知られている状態である）、人は神経質になったり、震えるようになったり、混乱したりすることがある。血糖が下がると、判断力が悪くなることがあり、人は気を失うかもしれない。あるいは、血糖値が上がりすぎた場合にも、これは高血糖症として知られている状態であるが、人は病気になることがある。毎日インシュリンを注射することは大変に不便であるが、糖尿病患者が生き残るためには必要なことである。
【０００５】
糖尿病がある大部分の人々は、インシュリンの準備と注射の適切なやり方を習った後、自分自身のインシュリンを投与する。インシュリン投与の目標は、人が消費する食べ物（特に炭水化物）の量を取り扱うのに十分なインシュリンを与えて、血糖値が昼夜を通じて正常値を維持するようにすることである。使用するインシュリンの種類、その人のサイズ、食事を食べた量、種類、および、時間、ならびに、その人の活動および運動パターンなどのさまざまな要因が人に必要なインシュリンの量に影響することが、理解することができる。血糖値を絶えず監視し、何回も必要な注射を繰り返して行うことは、ひたすら我慢をしなければならない。したがって、必要なときに人に製薬を安定に注入する自律的注入システムがあれば、当該技術において著しい進歩となる。
【発明の概要】
【０００６】
したがって、本発明の第１の目的および特徴は、必要なときに人に製薬の定常注入物を送達することができる、微小針を用いた能動経皮薬物送達装置のための袋構成体を提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる目的および特徴は、簡単に利用でき、かつ、安価に製造できる、人に製薬の注入物を送達することができる微小流体用の薬物送達装置のための袋構成体を提供することである。
【０００８】
本発明によれば、袋構成体が微小流体用の薬物伝達装置のために提供される。袋構成体には、内面および外面を有する第１の可撓性薄膜がある。硬質袋部材には、内面および外面がある。第１の可撓性薄膜の内面および硬質袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定する。袋構成体には、さらに、少なくとも１つの微小針と、少なくとも１つの微小針を硬質袋部材に動作可能に連結している弁構成体とがある。弁構成体は、少なくとも１つの微小針がチャンバー内の薬から流体に関して隔離されている第１の形状構成、および、少なくとも１つの微小針がチャンバー内の薬と流体に関してつながっている第２の形状構成を有する。
【０００９】
第１の可撓性薄膜は外縁部を有し、硬質袋部材は外縁部を有する。第１の可撓性薄膜の外縁部と硬質袋部材の外縁部は、気密に締められた密封部を形成するように接合されている。少なくとも１つの微小針が微小針列の内の１つであることも考えられている。硬質袋物質には、薬をチャンバーに注入可能にする、硬質袋物質を貫通する開口部がある。薬をチャンバー内に維持するために、プラグを硬質袋物質の開口部に入れることができる。弁構成体には、逆止弁があってもよい。逆止弁は、チャンバーから少なくとも１つの微小針への第１の方向に薬が流れることを可能にし、少なくとも１つの微小針からチャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、袋構成体が微小流体用の薬物伝達装置のために提供される。袋構成体には、内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜がある。硬質袋部材には、内面、外面、および、可撓性薄膜の外縁部に接合された外縁部がある。可撓性薄膜の内面および硬質袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定している。少なくとも１つの微小針が硬質袋部材に動作可能に連結されている。弁構成体がチャンバーから少なくとも１つの微小針への薬の流れを制御する。
【００１１】
可撓性薄膜の外縁部と硬質袋部材の外縁部は、気密な密封部を形成するように接合されている。少なくとも１つの微小針が微小針列の内の１つであることも考えられている。硬質袋部材には、薬をチャンバーに注入可能にする、硬質袋部材を貫通する開口部があり、また、袋構成体は、薬をチャンバー内に維持するために、硬質袋物質の開口部に入れることができるプラグをさらに備えている。弁構成体には逆止弁がある。逆止弁は、チャンバーから少なくとも１つの微小針への第１の方向に薬が流れることを可能にし、少なくとも１つの微小針からチャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する。薬をチャンバーから少なくとも１つの微小針へ移動させるために、圧力源が可撓性部材と係合可能である。圧力源は、膨張可能なヒドロゲルを含んでいる。ヒドロゲルは、膨張したときに、可撓性部材に圧力を加える。
【００１２】
本発明のさらに別の態様によれば、袋構成体が微小流体用の薬物伝達装置のために提供される。袋構成体には、内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜がある。硬質袋部材には、内面、外面、および、外縁部がある。可撓性薄膜の内面および硬質袋部材の内面は、中に薬を入れるためのチャンバーを画定する。少なくとも１つの微小針が硬質袋部材に動作可能に連結されている。少なくとも１つの微小針は、入口部と、人の中に入れることができる出口部を有する。弁が少なくとも１つの微小針の入口部およびチャンバーを動作可能に連結している。
【００１３】
圧力源が薬をチャンバーから少なくとも１つの微小針を通して移動させるために可撓性薄膜と係合可能である。可撓性薄膜の外縁部と硬質袋部材の外縁部が気密に締められた密封部を形成するように接合されている。少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つであり、硬質袋物質には、薬をチャンバーに注入可能にする、硬質袋物質を貫通する開口部があってもよい。薬をチャンバー内に維持するために、硬質袋部材の開口部にプラグを入れることができる。弁が逆止弁であることが考えられている。逆止弁は、チャンバーから少なくとも１つの微小針への第１の方向に薬が流れることを可能にし、少なくとも１つの微小針からチャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する。少なくとも１つの微小針を支持するためにドッキング・ステーションを使用することであってもよい。ドッキング・ステーションは、硬質袋部材に取り外し可能に連結されている。
【００１４】
本明細書に添付の図面は、本発明の好ましい構造を図示するものであり、上記の利点および特徴の他に、図示の実施形態についての以下の説明から容易に理解される他の利点および特徴が明確に開示されている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明による袋構成体を組み入れた薬物送達装置の等角図である。
【図２】図１の線２−２に沿ってとった、非作動位置にある微小流体用装置の断面の模式的な等角図である。
【図３】非作動位置にある図２の微小流体用装置の模式的な断面図である。
【図４】第１作動位置にある微小流体用装置を示す、図２と同様な断面の模式的な等角図である。
【図５】第１作動位置にある図４の微小流体用装置の模式的な断面図である。
【図６】第２作動位置にある微小流体用装置を示す、図２と同様な断面の模式的な等角図である。
【図７】第２作動位置にある図６の微小流体用装置の模式的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１を参照すると、本発明による袋構成体が組み込まれた微小流体用装置が符号１０で示されている。微小流体用装置１０には、本体１２があり、本体１２は、略円筒形の形状構成をしていて、両側に第１端部１４および第２端部１６を有する。図２及び図３に示すように、本体１２には、空洞部２０を画定する内面１８がある。本体１２の内面１８には、後述する理由から、縦方向に間隔をあけて配置された上側溝部１９および下側溝部２１がある。下側壁部２２が本体１２の第２端部１６から半径方向内側へ突出し、半径方向内側エッジ部２４で終端している。下側壁部２２の内側エッジ部２４は、後述するように、ドッキング・ステーション１５４を入れるための開口部２６を画定している（図４及び図５）。内壁部３０は、下側壁部２２の内側エッジ部２４から縦方向に突出していて、終端部３４で終端している。
【００１７】
流体容器３６は、空洞部２０にスライド可能に入っている。流体容器３６は、略円筒形の外壁部３８を有し、この外壁部３８は、本体１２の内面１８とスライド可能な境界面を形成する外面４０を画定している。戻り止め４２は、流体容器３６の外面４０から半径方向外側へと突出しており、また、縦方向に間隔をあけて配置された上側溝部１９および下側溝部２１の一方に入るようにしてある、弧状の係合面４３によって画定されている。流体容器３６の外壁部３８は、上端部４４、下端部４６、および、内面４８によってさらに画定されている。外壁部３８の内面４８は、開始流体を中に入れるためのチャンバー５０の一部を画定している。
【００１８】
流体容器３６の上側壁部５２は、外壁部３８の上端部４４から半径方向内側に伸びており、上面５４および下面５６によって画定されている。充填用開口部５５は、上側壁部４８の上面５４および下面５６の間に伸びており、充填用開口部５５を介してチャンバー５０を開始流体で充填できるようにしている。プラグ５８を充填用開口部５５に挿入して充填用開口部５５を密封し、開始流体がチャンバー５０を充填した後に充填用開口部５５を通って戻るのを防止することであってもよい。さらに、プラグ５８が通気口として機能して、装置１０の動作中に、チャンバー５０内の圧力増加を軽減させることも考えられている。上側壁部５２の上面５４には、中央に配置され、弾性材料から形成された凹部６０がある。凹部６０は、上側壁部５２の半径方向内側エッジ部６４から垂下している略円筒形の側壁６２と、凹部６０を閉じる終端壁部６６とによって画定されている。凹部６０は、押しボタン７０の下面６９から垂下しているプランジャー６８が入るようにしてある。終端壁部６６の下面７２には、中央に配置されたピン７４が垂下している。ピン７４は、開口部７６と軸位置が合わせてあり、開口部７６は、流体容器３６の下側壁部７８の中央に、下側壁部７８の上面８０と下面８２の間を貫通するように配置されている。
【００１９】
流体容器３６の下側壁部７８は、外壁部３８の下端部４６から間隔をおいた場所で、外壁部３８から半径方向内側へ伸びている。下側壁部７８には、中央部分８４があり、中央部分８４は、略凸状の上面８６と、略凹状の下面８８とを有する。下側壁部７８の外側部分９０は、下側壁部７８の中央部分８４の半径方向外側エッジ部９２から外壁部３８の内面４８まで半径方向外側へ伸びている。下側壁部７８の外側部分９０には、略平坦で環状形状の上面９４と、略平坦で環状形状の下面９６とがある。中央部分８４の上面８６と外側部分９０の上面９４は、下側壁部７８の上面８０を画定している。中央部分８４の下面８８と外側部分９０の下面９６は、下側壁部７８の下面８２を画定している。前述したように、流体容器３６の下側壁部７８には、中央に配置された開口部７６があり、開口部７６は、終端壁部６６の下面７２から垂下しているピン７４と軸位置が合わせてある。第１円盤形状薄膜１００が、下側壁部７８の中央部分８４の上面８６に、開口部７６と重なり、チャンバー５０内の開始流体が開口部７６を通って流れることを防止するように貼り付けてある。芯材１０２の上面１０１が流体容器３６の下側壁部７８の下面８２の全体に貼り付けてある。
【００２０】
流体容器３６の外壁部３８の下端部４６には、下端部４６から半径方向内側に伸びる小突起部１０４があり、この小突起部１０４は、以下に述べる袋構成体１０８の外縁部を受けるようにしてある上面１０６を有する。袋構成体１０８には、硬質袋部材１１０があり、この硬質袋部材１１０は、略凹状の上面１１４と、略凸状の下面１１６によって画定された中央部分１１２を有する。硬質袋部材１１０にいくらか柔軟性があるが、後述する可撓性薄膜１２６の剛性よりも高い剛性を有することも考えられている。硬質袋部材１１０の略平坦な外側部分１１８は、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の半径方向外側エッジ部１２０から半径方向外側に伸びている。硬質袋部材１１０の外側部分１１８には、略平坦で、環状形状の上面１２１、および、略平坦で、環状形状の下面１２２がある。
【００２１】
袋構成体１０８には、さらに、上面１２８と下面１３０を有する可撓性薄膜１２６がある。可撓性薄膜１２６の下面１３０の外縁部１３２は、硬質袋部材１１０の外側部分１１８の上面１２１に接合されていて、気密な密封部を形成している。可撓性薄膜１２６の上面１２８と芯材１０２の下面１３４は、ヒドロゲル圧力源１３８を中に入れるためのチャンバー１３６（図４）を画定している。可撓性部材１２６の下面１３０と、硬質袋部材１１０の上面１１４とは、患者に投与すべき薬または製薬のような流体を入れるためのチャンバー１４０を画定している。硬質袋部材１１０の外側部分１１８の下面１２２は、可撓性薄膜１２６と芯材１０２の外縁部が硬質袋部材１１０の外側部分１１８の上面１２１と下側壁部７８の外側部分９０の下面９６との間で捕らえられるように、小突起部１０４の上面１０６に収まっていて、支持されている。
【００２２】
図４及び図５に示すように、硬質袋部材１１０の中央部分１１２には、中央に配置され、貫通する開口部１２４があり、チャンバー１４０に投与すべき流体を充填できるようにしている。充填した後、逆止弁１４２を開口部１２４に設けることも考えられている。任意ではあるが、第２の開口部１３９とプラグ１４１の組み合わせを硬質袋部材１１０に設け、チャンバー１４０に投与すべき流体を充填できるようにしてもよい（図７）。逆止弁１４２は、余分な流体がチャンバー１４０に注入されることを防止する。投与すべき流体をチャンバー１４０から放出して逆止弁１４２に通すためには、チャンバー１４０内の流体の圧力が、あるしきい値を上回らなければならない。
【００２３】
支持部１４４は、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の下面１１６から垂下しており、終端部１４６で終端している。支持部１４４には、本体１２の内壁部３０の内面１５０とスライド可能な境界面を形成する外面１４８と、ドッキング・ステーション１５４を支持するようにしてある内面１５２とがある。ドッキング・ステーション１５４には、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の下面１１６と係合可能な上面１５６と、下面１５８とがある。下面１５８には、支持部１４４の終端部１４６と実質的に高さが等しい外側部分１６０と、側壁１６４によって外側部分１６０から間隔があけられている凹状部分１６２とがある。通路１７４は、ドッキング・ステーション１５４の下面１５８の凹状部分１６２と、ドッキング・ステーション１５４の上面１５６との間に伸びている。
【００２４】
下面１５８の凹状部分１６２と側壁１６４は、微小針構成体１７０が入るようにしてある空洞部１６８を画定している。図６及び図７に示すように、微小針構成体１７０には、ドッキング・ステーション１５４の下面１５８の凹状部分１６２と係合可能な上面１７６と、ドッキング・ステーション１５４の下面１５８の外側部分１６０と実質的に高さが同じである下面１７８と、微小針列１７２とがある。微小針列１７２の各微小針１７３は、通路１７４とつながっている、そしてそれ故に逆止弁１４２の出口部とつながっている入口部１７１と、出口部１７７とを有する。さらに、各微小針１７３には、先端部１８２で終端している略円錐形の外側表面１８０がある。先端部１８２は、流体を投与すべき人の皮膚を刺し通すことが意図されている。
【００２５】
微小流体用装置１０を作動させるために、押しボタン７０が設けられている。押しボタン７０は、略円盤形状をしており、本体１２の内面１８とスライド可能な境界面を形成する外縁部１８４を含んでいる。押しボタン７０の外縁部１８４は、押しボタンの下面６９を押しボタンの上面１８６と相互に連結している。操作時には、戻り止め４２を本体１２の内面１８にある上側溝部１９に設置する。流体容器３６のチャンバー５０を流体容器３６の上側壁部５２にある充填用開口部５５を介して充填し、開プラグ５８を充填用開口部５５に挿入して、始流体を流体容器３６内に保持する。チャンバー１３６には、開始流体に触れると膨張するヒドロゲル圧力源１３８で充填し、チャンバー１４０には、患者に投与すべき流体を充填する。本体１２の下側壁部２２の下面１９２は、患者の所望の位置に、本体１２の下側壁部２２の下面１９２に貼り付けた粘着パッド１９０等によって貼り付ける。
【００２６】
微小流体用装置１０を患者の所望の位置に貼り付けたら（図２及び図３）、押しボタン７０を押し下げ、プランジャー６８を上側壁部５２内の凹部６０のバイアスに逆らって移動させ、凹部６０が作られている弾性材料が下方に屈曲するようにする（図６及び図７）。終端壁部６６の下面７２から垂下しているピン７４は、第１および第２の薄膜１００を破るように、第１薄膜１００と係合する。この結果、開始流体が、下側壁部７８の開口部７６を通って、チャンバー５０から、ヒドロゲル圧力源１３８が充填されているチャンバー１３６に自由に流れることができる。
【００２７】
使用者が押しボタン７０を押し続けると（図４及び図５）、流体容器３６が本体１２内で下方へ動かされ、戻り止め４２が本体１２の内面１８にある下側溝部２１に設置されるようになる。流体容器３６が下方へ移動すると、袋構成体１０８が下方へ動かされ、硬質袋部材１１０の中央部分１１２の下面１１６が本体１２の下側壁部２４の終端部３４と係合するまで支持部１４４が本体１２の内壁部３０の内面１５０に沿ってスライドする。下にさげた形状構成の袋構成体では、微小針１７３の先端部１８２が患者を刺し通し、患者の皮層とつながっている。開始流体が下側壁部７８にある開口部７６を通ってチャンバー５０からチャンバー１３６に流れると、チャンバー１３６にあるヒドロゲル圧力源１３８が膨張し、それにより、可撓性薄膜１２６に圧力を加える。圧力がかかった状態では、チャンバー１４０内の流体は逆止弁１４２に通され、流体は通路１７４に流入し、そしてそれ故に、微小針１７３の入口部１７１に流入する。その後、流体は微小針１７３の出口部１７７から出て、患者の皮層に放出される。押しボタン７０を放すと、凹部６０を作っている弾性材料により、上側壁部５２が元の形状構成に戻る（図４及び図５）ことは明らかである。
【００２８】
ヒドロゲル圧力源１３８の膨張速度により、薬がチャンバー１４０から患者に流れる速度が調整されることに留意すべきである。したがって、ボーラス注射、定常注入、遅延発症型等の所望の送達プロフィールが、ヒドロゲル圧力源１３８の化学的性質を変えるだけで可能である。微小針列１７２を１本の微小針１７３等だけと置き換えることが、本発明の範囲から逸脱することなくできることにも留意すべきである。さらに、ドッキング・ステーション１５４および／または微小針列１７２は、硬質袋部材１１０と一体に形成してもよい。
【００２９】
本発明を実施するための種々の形態が、本発明であるとみなされる主題を具体的に指摘し明確に請求する特許請求の範囲の範囲内にあると考えることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内面および外面を有する第１の可撓性薄膜と、
内面および外面を含む袋部材であって、前記第１の可撓性薄膜の前記内面および前記袋部材の前記内面が中に薬を入れるためのチャンバーを画定する袋部材と、
少なくとも１つの微小針と、
前記少なくとも１つの微小針を前記硬質袋部材に動作可能に連結している弁構成体であって、前記少なくとも１つの微小針が前記チャンバー内の前記薬から隔離されている第１の形状構成、および、前記少なくとも１つの微小針が前記チャンバー内の前記薬とつながっている第２の形状構成を有する弁構成体と、を備え、
前記袋部材が前記第１の可撓性薄膜よりも剛性がある能動経皮薬物送達装置のための袋構成体。
【請求項２】
前記第１の可撓性薄膜が外縁部を有し、
前記袋部材が外縁部を有し、
前記第１の可撓性薄膜の外縁部と前記袋部材の外縁部が気密な密封部を形成するように接合されている請求項１に記載の袋構成体。
【請求項３】
前記少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つである請求項１に記載の袋構成体。
【請求項４】
前記袋物質には、前記薬を前記チャンバーに注入可能にする、前記袋物質を貫通する開口部があり、前記袋構成体は、前記薬を前記チャンバー内に維持するために、前記袋物質の前記開口部に入れることができるプラグをさらに備えている請求項１に記載の袋構成体。
【請求項５】
前記弁構成体には逆止弁があり、前記逆止弁は、前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への第１の方向に前記薬が流れることを可能にし、前記少なくとも１つの微小針から前記チャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する請求項１に記載の袋構成体。
【請求項６】
前記薬を前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針まで移動させるために前記可撓性薄膜と係合可能な圧力源をさらに備える請求項１に記載の袋構成体。
【請求項７】
内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜と、
内面、外面、および、前記可撓性薄膜の前記外縁部に接合された外縁部がある袋部材であって、前記可撓性薄膜の前記内面および前記袋部材の前記内面が中に薬を入れるためのチャンバーを画定している袋部材と、
前記袋部材に動作可能に連結された少なくとも１つの微小針と、
前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への前記薬の流れを制御する弁構成体と、を備え、
前記袋部材が前記可撓性部材よりも剛性がある薬物送達装置のための袋構成体。
【請求項８】
前記可撓性薄膜の前記外縁部と前記袋部材の前記外縁部が気密な密封部を形成するように接合されている請求項７に記載の袋構成体。
【請求項９】
前記少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つである請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１０】
前記袋部材には、前記薬を前記チャンバーに注入可能にする、前記袋部材を貫通する開口部があり、前記袋構成体は、前記薬を前記チャンバー内に維持するために、前記袋物質の前記開口部に入れることができるプラグをさらに備えている請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１１】
前記弁構成体には逆止弁があり、前記逆止弁は、前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への第１の方向に前記薬が流れることを可能にし、前記少なくとも１つの微小針から前記チャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１２】
前記薬を前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針へ移動させるために前記可撓性部材と係合可能な圧力源をさらに備える請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１３】
前記圧力源は膨張可能なヒドロゲルを含んでおり、前記ヒドロゲルは、膨張したときに、前記可撓性部材に圧力を加える請求項１２に記載の袋構成体。
【請求項１４】
内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜と、
前記可撓性薄膜よりも剛性があり、内面、外面、および、外縁部がある袋部材であって、前記可撓性薄膜の前記内面および前記袋部材の前記内面が中に薬を入れるためのチャンバーを画定する袋部材と、
前記袋部材に動作可能に連結された少なくとも１つの微小針であって、入口部と、人の中に入れることができる出口部を有する少なくとも１つ微小針と、
前記少なくとも１つの微小針の入口部および前記チャンバーを動作可能に連結している弁と、を備える薬物送達装置のための袋構成体。
【請求項１５】
前記薬を前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針を通して移動させるために前記可撓性薄膜と係合可能な圧力源をさらに備える請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１６】
前記可撓性薄膜の外縁部と前記袋部材の外縁部が気密な密封部を形成するように接合されている請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つである請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１８】
前記袋部材には、前記薬を前記チャンバーに注入可能にする、前記袋部材を貫通する開口部があり、前記袋構成体は、前記薬を前記チャンバー内に維持するために、前記袋部材の前記開口部に入れることができるプラグをさらに備えている請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１９】
前記弁は逆止弁であり、前記逆止弁は、前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への第１の方向に前記薬が流れることを可能にし、前記少なくとも１つの微小針から前記チャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの微小針を支持するためのドッキング・ステーションをさらに備え、前記ドッキング・ステーションは、前記袋部材に取り外し可能に連結されている請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１】
内面および外面を有する第１の可撓性薄膜と、
内面および外面を含む袋部材であって、前記第１の可撓性薄膜の前記内面および前記袋部材の前記内面が中に薬を入れるためのチャンバーを画定する袋部材と、
少なくとも１つの微小針と、
前記少なくとも１つの微小針を前記硬質袋部材に動作可能に連結している弁構成体であって、前記少なくとも１つの微小針が前記チャンバー内の前記薬から隔離されている第１の形状構成、および、前記少なくとも１つの微小針が前記チャンバー内の前記薬とつながっている第２の形状構成を有する弁構成体と、を備え、
前記袋部材が前記第１の可撓性薄膜よりも剛性がある能動経皮薬物送達装置のための袋構成体。
【請求項２】
前記第１の可撓性薄膜が外縁部を有し、
前記袋部材が外縁部を有し、
前記第１の可撓性薄膜の外縁部と前記袋部材の外縁部が気密な密封部を形成するように接合されている請求項１に記載の袋構成体。
【請求項３】
前記少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つである請求項１に記載の袋構成体。
【請求項４】
前記袋物質には、前記薬を前記チャンバーに注入可能にする、前記袋物質を貫通する開口部があり、前記袋構成体は、前記薬を前記チャンバー内に維持するために、前記袋物質の前記開口部に入れることができるプラグをさらに備えている請求項１に記載の袋構成体。
【請求項５】
前記弁構成体には逆止弁があり、前記逆止弁は、前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への第１の方向に前記薬が流れることを可能にし、前記少なくとも１つの微小針から前記チャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する請求項１に記載の袋構成体。
【請求項６】
前記薬を前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針まで移動させるために前記可撓性薄膜と係合可能な圧力源をさらに備える請求項１に記載の袋構成体。
【請求項７】
内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜と、
内面、外面、および、前記可撓性薄膜の前記外縁部に接合された外縁部がある袋部材であって、前記可撓性薄膜の前記内面および前記袋部材の前記内面が中に薬を入れるためのチャンバーを画定している袋部材と、
前記袋部材に動作可能に連結された少なくとも１つの微小針と、
前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への前記薬の流れを制御する弁構成体と、を備え、
前記袋部材が前記可撓性部材よりも剛性がある薬物送達装置のための袋構成体。
【請求項８】
前記可撓性薄膜の前記外縁部と前記袋部材の前記外縁部が気密な密封部を形成するように接合されている請求項７に記載の袋構成体。
【請求項９】
前記少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つである請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１０】
前記袋部材には、前記薬を前記チャンバーに注入可能にする、前記袋部材を貫通する開口部があり、前記袋構成体は、前記薬を前記チャンバー内に維持するために、前記袋物質の前記開口部に入れることができるプラグをさらに備えている請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１１】
前記弁構成体には逆止弁があり、前記逆止弁は、前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への第１の方向に前記薬が流れることを可能にし、前記少なくとも１つの微小針から前記チャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１２】
前記薬を前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針へ移動させるために前記可撓性部材と係合可能な圧力源をさらに備える請求項７に記載の袋構成体。
【請求項１３】
前記圧力源は膨張可能なヒドロゲルを含んでおり、前記ヒドロゲルは、膨張したときに、前記可撓性部材に圧力を加える請求項１２に記載の袋構成体。
【請求項１４】
内面、外面、および外縁部を有する可撓性薄膜と、
前記可撓性薄膜よりも剛性があり、内面、外面、および、外縁部がある袋部材であって、前記可撓性薄膜の前記内面および前記袋部材の前記内面が中に薬を入れるためのチャンバーを画定する袋部材と、
前記袋部材に動作可能に連結された少なくとも１つの微小針であって、入口部と、人の中に入れることができる出口部を有する少なくとも１つ微小針と、
前記少なくとも１つの微小針の入口部および前記チャンバーを動作可能に連結している弁と、を備える薬物送達装置のための袋構成体。
【請求項１５】
前記薬を前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針を通して移動させるために前記可撓性薄膜と係合可能な圧力源をさらに備える請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１６】
前記可撓性薄膜の外縁部と前記袋部材の外縁部が気密な密封部を形成するように接合されている請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの微小針は、微小針列の内の１つである請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１８】
前記袋部材には、前記薬を前記チャンバーに注入可能にする、前記袋部材を貫通する開口部があり、前記袋構成体は、前記薬を前記チャンバー内に維持するために、前記袋部材の前記開口部に入れることができるプラグをさらに備えている請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項１９】
前記弁は逆止弁であり、前記逆止弁は、前記チャンバーから前記少なくとも１つの微小針への第１の方向に前記薬が流れることを可能にし、前記少なくとも１つの微小針から前記チャンバーへの第２の方向に流体が流れることを防止する請求項１４に記載の袋構成体。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの微小針を支持するためのドッキング・ステーションをさらに備え、前記ドッキング・ステーションは、前記袋部材に取り外し可能に連結されている請求項１４に記載の袋構成体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公表番号】特表２０１３−５１６２７４（Ｐ２０１３−５１６２７４Ａ）
【公表日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５４８００９（Ｐ２０１２−５４８００９）
【出願日】平成２２年１２月６日（２０１０．１２．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５９０５５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８４２９５
【国際公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【出願人】（５０７１６４４１２）ウィスコンシン・アラムナイ・リサーチ・ファウンデーション (4)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＳＣＯＮＳＩＮ ＡＬＵＭＮＩ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ＦＯＵＮＤＡＴＩＯＮ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月１３日（２０１３．５．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月６日（２０１０．１２．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０５９０５５
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０８４２９５
【国際公開日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【出願人】（５０７１６４４１２）ウィスコンシン・アラムナイ・リサーチ・ファウンデーション (4)
【氏名又は名称原語表記】ＷＩＳＣＯＮＳＩＮ ＡＬＵＭＮＩ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ＦＯＵＮＤＡＴＩＯＮ
【Ｆターム（参考）】
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