心臓弁の支持体および蓋裏打ちシステムならびに方法
置換心臓弁を支持するためのシステムおよび方法が、本明細書中に提供される。バイオプロテーゼは、バイオプロテーゼ（１１）を支持構造体（１８）から吊り下げることによって、貯蔵容器（１９）内に貯蔵され得る。貯蔵溶液の体積は、蓋から延びる突起部（１４）を有する蓋（１２）を使用し、この貯蔵容器の容積のいくらかを押しのけることによって、減少し得る。この支持構造体は、この貯蔵容器の基部に載り得る。さらに、支持構造体の上方でバイオプロテーゼに取り付けられるホルダ（１３）が存在し得る。このホルダ−バイオプロテーゼ−支持構造体は、貯蔵容器の蓋と基部との間に閉じ込められ得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００４年７月１９日に出願された、米国仮特許出願番号６０／５８９，４２７の利益を主張する。この米国仮特許出願は、全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、一般に、バイオプロテーゼ心臓弁を貯蔵および送達するための、システムおよび方法に関する。本発明の原理に従うシステムおよび方法は、心臓弁のあらゆるもの（例えば、大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、および三尖弁）のためのバイオプロテーゼ置換物を貯蔵および輸送するために使用され得る。バイオプロテーゼ置換物（例えば、弁の上部（ｓｕｐｒａ ｖａｌｖｅｓ））もまた、本発明の原理に従って、貯蔵および輸送され得る。弁の上部は、大動脈弁の代わりをし得るか、または大動脈弁の機能を補い得るが、患者の大動脈において、大動脈弁よりもわずかに高い位置に移植され得る。現在のバイオプロテーゼの貯蔵および送達の手順にとって不利なことが、本発明によって取り組まれる。
【背景技術】
【０００３】
現在、バイオプロテーゼ心臓弁は、溶液中に貯蔵され、この溶液は、この弁が移植され得る前にすすぎ落とされなければならない。この弁は、このバイオプロテーゼの組織を保存するために、溶液中に吊り下げられる。代表的に、この溶液は、ホルムアルデヒドベースであるか、またはグルタルアルデヒドベースであり、そして手術室においては、滅菌された手術野をこの貯蔵溶液で汚染しないように注意を払わなければならない。
【０００４】
しかし、現在のバイオプロテーゼ心臓弁の梱包は、ホルダのハンドルが取り付けられ得る前に、この弁を、貯蔵容器から取り出すことを必要とする（すなわち、手術室看護士または外科医は、この弁を回収するために貯蔵溶液中に達しなければならないかもしれず、その後、この瓶の中で弁を支えていた構造体を取り外さなければならないかもしれない）。この瓶は、貯蔵溶液で完全に満たされているので、これらの厄介な工程は、この弁を回収する人物の手袋を汚染する可能性を有する。さらに、貯蔵溶液が手術室内で溢れる可能性が高い。なぜなら、この瓶は、貯蔵溶液で完全に満たされているからである。
【０００５】
弁をリンスする工程は、それ自体が問題であり得る。なぜなら、この手順は、少なくとも６分間かかるからである。この６分間の間に、手術室看護士は、外科医に器具、縫合糸などを提供し続けなければならない。しかし、この手術室看護士はまた、この弁をリンスする責任を負い得る。リンス用洗面器にこの弁を入れることによって、この弁を損傷し得、そしてこのリンスプロセスは、リンスする人がリンス溶液を攪拌することを必要とし得る。従って、手術室看護士は、外科医と弁リンス手順との両方に注意しなければならない。さらに、最終リンスの完了の際に外科医がこの弁の準備ができていない場合に、この弁は、長時間にわたって最終リンス用洗面器内に置かれ得る。最後に、いく人かの手術室の人員は、弁が滅菌野にある間に、弁ホルダにホルダハンドルを取り付けたがる。これらの理由により、弁が手術の間に下に置かれる場合に、この弁を保護するデバイスを提供することが、望ましくあり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は、心臓弁を損傷することを心配する必要なく、リンス手順の間にリンス用洗面器に入れられ得る、心臓弁ホルダと支持体とのアセンブリを提供することである。さらに、本発明の目的は、貯蔵溶液が手術室に溢れる可能性、および手術室内の人物または表面のいずれかを汚染する可能性を低下させることである。
【０００７】
これらの目的に関する心臓弁支持体および蓋裏打ちシステムは、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ’ｓ ＢｉｏｃｏｒおよびＥｐｉｃ心臓弁製品の種類のような、既存の心臓弁製品を用いて実施され得る。しかし、このような支持体および蓋裏打ちシステムは、あらゆる既存または将来の心臓弁製品の種類に適合され得ることが理解されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の要旨）
本発明に従う弁支持体は、瓶の蓋が外されるとすぐに、そして弁／ホルダ／支持体のアセンブリが依然として瓶の中にある間に、ホルダハンドルが、弁ホルダに取り付けられることを可能にする。本発明に従う支持体は、外科医がこの弁を移植する直前まで、この弁に取り付けられたままにされ得、この弁が必要とされるまで、この弁を保護する。このような支持体は、手術室での手順を単純にし得る。なぜなら、手術室の看護士は、この弁／ホルダ／支持体をこの瓶から取り出す必要も、ハンドルを取り付ける前にこの瓶から支持体を取り外す必要もないからである。この支持体はまた、貯蔵溶液による手術室看護士の手袋の汚染（これは、手術室看護士が手でこの瓶から弁を取り出す場合に最も起こりやすい）を排除する。このような支持体は、さらに、手術室看護士がこの弁を瓶から器具を用いて取り出す場合に、この器具の汚染およびこの弁を落下させる危険性を排除し得る。
【０００９】
本発明の１つの実施形態は、クリップ様のデバイス（例えば、把持部）を包含する。このデバイスは、置換心臓弁の縫合カフに取り付けられ、そしてこの弁を下から支持する。この様式で弁を支持することにより、手術室看護士または外科医は、蓋が瓶から取り外されるとすぐに、ホルダハンドルを弁ホルダの中に直接差し込むことが可能である。この弁支持体は、外科医が移植手順を実施する準備ができるまで、置換弁に取り付けられたままであり、この置換弁を保護し得る。
【００１０】
この弁を瓶の中に垂直に固定する目的で、中心に突出部を有する蓋裏打ちが、心臓弁ホルダと支持体とのアセンブリを適所に保持するために使用され得る。この突出部は、この蓋に取り付けられ、そしてこの瓶の中の容積を占有し得、より少ない貯蔵溶液の使用を可能にする。従って、蓋および蓋裏打ちが取り外される場合、この瓶の内部の流体の液面が下がり、そしてこの流体は、おそらく手術室に溢れない。
【００１１】
本発明のさらなる特徴、その性質、および種々の利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から、より明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明の原理に従う例示的な装置が、図１に図示されている。このような装置は、外科的な移植のために調製された心臓弁プロテーゼを貯蔵および輸送するための、瓶１９および蓋１２を備え得る。蓋１２は、蓋裏打ち１４をはめられ得る。心臓弁１１は、弁ホルダ１３および支持体１８に取り付けられ得る。弁ホルダ１３、心臓弁１１、および支持体１８が、図１に示されるように、瓶１９の内部で組み立てられると、心臓弁１１は、蓋裏打ち１４と瓶１９の基部との間に垂直方向に閉じ込められることによって、瓶１９の内部で吊り下げられる。心臓弁ホルダと支持体とのアセンブリは、瓶１９の基部におけるタブ１７によって、回転が制限され得る。
【００１３】
一般に、瓶１９は、支持体１８が瓶１９の基部に載り、そして弁ホルダ１３が心臓弁１１の上方に位置した状態で、心臓弁１１を収容する。しかし、心臓弁１の配向は、意図される用途に依存して、変化し得る。例えば、置換僧帽弁は、弁小葉および交連ポストが、弁の縫合カフのレベルより下方に延びた状態で、貯蔵（すなわち、保持）され得る。一方で、大動脈弁および弁の上部弁小葉および交連ポストが、弁の縫合カフのレベルから上方に延びた状態で、保持され得る。
【００１４】
弁ホルダ１３は、交連ポストの下端部を半径方向内向きに曲げるための、内部回転機構を備え得る。置換僧帽弁の場合、弁ホルダ１３は、置換心臓弁１１の縫合カフに、この弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で係合し得る。大動脈弁および弁上部の置換弁を保持する場合、弁ホルダ１３は、置換心臓弁の交連ポストの端部に係合するように、設計され得る。
【００１５】
心臓弁１１は、プロテーゼ全体が常に完全に、貯蔵溶液に浸漬するように、梱包されるべきである。このことは、代表的に、瓶１９を貯蔵溶液で完全に満たすことによって、達成される。しかし、蓋裏打ち１４は、瓶１９の容積のいくらかを押しのけるように設計され得る。従って、瓶１９は、心臓弁１１の全体の浸漬を確実にするために、貯蔵溶液で完全に満たされる必要はない。本発明の原理に従う装置はまた、ホルダハンドル１５を備え得る。
【００１６】
支持体の１つの実施形態の拡大小サイズが、図２に示される。支持対２３（これは、図１の支持体１８として使用され得る）は、フィンガータブ２２、リング２４、支柱２９、および把持部２８を備え得る。把持部２８は、プロテーゼ心臓弁の、縫合カフまたは他の適切な把持表面を把持するように、設計され得る。フィンガータブ２２は、把持部２８を支持されたプロテーゼ心臓弁から解放するように、絞るように操作可能であり得る。さらに、フィンガータブ２２は、瓶１９の内部での支持体２３に対する、静止支持を提供し得る。リング２４は、瓶１９が落下する場合、または瓶が何らかの他の形態の衝撃もしくは衝突に供される場合に、貯蔵された心臓弁が瓶１９の壁に衝突することから保護し得る。
【００１７】
支持体２３は、心臓弁１１の縫合カフに直接取り付けられ得る。あるいは、支持体２３は、弁ホルダ１３に取り付けられ得る。いくらかの心臓弁支持製品は、ホルダを上方から支持し、この貯蔵容器が開けられる場合に、ハンドル取り付け手段を遮断する。従って、ハンドルを置換弁およびホルダに取り付けるためには、この支持体がまず取り除かれなければならない。支持体２３は、心臓弁を下から支持し得、そしてホルダの代わりに、置換弁の特徴と係合し得る。この特徴は、即時のハンドルの取り付けを可能にし、そしてホルダおよび支持体の相互依存を排除し、いずれかの構成要素が、他方に影響を与えることなく変更されることを可能にする。
【００１８】
支持体２３のような支持体は、位置工程での除去のために適合され得る。このような設計において、３つの直立する支柱２９を接続するリング２４は、旋回点として働き得る。リング２４の下方のフィンガータブ２２が弁の流れ軸の方に押されると、把持部２８は、弁の縫合カフまたは他の係合表面から離れるように回転し、そしてこの弁を解放する。この特徴は、手術室での手順を単純にする。なぜなら、現行の弁支持体は、支持体を弁から取り外すために、より複雑な方法（例えば、複数の解体工程、縫合糸の切断など）を必要とするからである。
【００１９】
図３は、蓋および蓋裏打ちが瓶１９から取り外された後に、ホルダ１３と支持体１８とが把持部２８によって取り付けられている、心臓弁１１を図示する。ホルダ１３は、アイレット３４および縫合カフ３６を通過する縫合糸によって、弁１１に取り付けられ得る。ホルダ１３は、切断溝３８を有し得、その結果、弁１１をホルダ１３に固定している縫合糸が、弁１１をホルダ１３から取り外すために適切な時点に容易に切断され得る。図３に示されるように、ホルダ１３は、ホルダハンドル１５（図１を参照のこと）の取り付けのためのねじ山３２を備え得る。
【００２０】
図４に示されるように、ホルダハンドル１５は、弁ホルダ１３にねじ込まれ、その結果、ホルダハンドル１５のねじ山４２は、弁ホルダ１３のねじ山３２に螺合係合する。これにより、弁／ホルダ／支持体のアセンブリ５０（図５を参照のこと）が、ホルダハンドル１５に固定される。ねじ山３２は、組み合わせられた蓋と蓋裏打ちとを取り外すと露出するので、手術室看護士または外科医が、自分の滅菌された手袋をはめた手を瓶１９に実際に入れる理由がない。ホルダハンドル１５は、アセンブリ５０（図５を参照のこと）を瓶１９から取り出すために、瓶１９に直接挿入される。あるいは、ホルダハンドル１５は、ホルダ１３にはまり得るか、または他の任意の適切な取り付け機構が使用され得る。
【００２１】
ホルダハンドル１５は、弁ホルダ１３にねじ込まれるので、ホルダハンドル１４が締められる間に、支持体１８が弁を正確に保持し得ることが、重要である。縫合カフ３６が支持体１８の把持部２８を通って滑り始める前に、弁ホルダ１３に付与され得るねじれ力を増加させる（例えば、ホルダハンドルの軸の周りで回転させて把持部を通して滑らせる）ために、小さい隆起部（例えば、図２１の隆起部２１０を参照のこと）が、把持部２８に追加され得る。
【００２２】
図５は、瓶１９（図示せず）から取り出されたアセンブリ５０を図示する。アセンブリ５０は、支持体１８、心臓弁１１、およびホルダ１３を備え得る。一旦、アセンブリ５０が取り出されると、心臓弁１１がリンスされる。好ましいリンス手順は、３つの滅菌用洗面器に滅菌等張生理食塩水を充填する工程を包含し得る。アセンブリ５０と、ホルダハンドル１５の弁貯蔵溶液内に浸漬された部分とは、第一の洗面器の滅菌等張生理食塩水溶液に完全に浸漬されるべきである。弁は、第一の洗面器内で、穏やかに前後に動かしながら一定の時間にわたってリンスされ得る。このリンスプロセスは、３つの洗面器の各々において繰り返され得る。一旦、このリンス手順が完了すると、アセンブリ５０は、外科医が移植の準備ができるまで、第三の洗面器に浸漬されたままにされ得る。好ましくは、アセンブリ５０の全体がリンスされ、その結果、図５中の全てのものが滅菌され、アルデヒド残留物（または毒性残留物）がなく、手術環境のための準備ができる。
【００２３】
一旦、このリンスプロセスが完了すると、リング２４の下方のフィンガータブ２２が、図６に示されるように、弁の流れ軸（矢印６２によって図示される）の方へと押され、把持部２８を、心臓弁１１の縫合カフ３６から離れるように回転させる（矢印６４によって図示される）。これにより、心臓弁１１および弁ホルダ１３が、支持体１８から解放される。支持体１８は、心臓弁１１と一緒にリンスおよび滅菌されたので、外科医または手術室看護士は、自分の手袋をはめた手を用いて、タブ２２を自由に絞る。
【００２４】
図７に示されるように、支持体１８は、心臓弁１１および弁ホルダ１３から引き離される。この時点で、心臓弁１１および弁ホルダ１３は、図８に示されるアセンブリとして患者に設置するために、外科医の手に持たれる準備ができる。この設置手順が完了すると、ホルダハンドル１５および弁ホルダ１３は、一まとめで患者から取り除かれ得る。
【００２５】
図９は、瓶１１０の上から下に見た図を示す。この瓶は、図１の瓶９と類似の、本発明の原理に従う瓶の別の例示である。ハンドルが弁ホルダにねじ込まれる場合に、図５のアセンブリ５０と類似の、弁／ホルダ／支持体のアセンブリが、瓶１１０の中で回転することを防ぐために、図９および図１０に示されるもののような複数のタブ１１７が、瓶１０の底部に追加され得る。タブ１１７は、心臓弁の支持体のフィンガータブと協働し、そして弁／ホルダ／支持体のアセンブリが、この瓶の中で自由に回転することを防ぐ。
【００２６】
図９〜図１３は、蓋のねじ山１１２およびタブ１１７を備える、瓶１１０の細部を示す。
【００２７】
蓋裏張り（例えば、図１４〜図１８に図示される蓋裏張り１４０）は、弁貯蔵容器の有効性を高め得る。蓋裏張り１４０は、瓶１９のような瓶の蓋にプレスばめされ得、そしてこの蓋が取り外されると、この瓶から取り外される。蓋が瓶に取り付けられると、円筒形の突起部１４２が、この蓋裏張りから瓶の中へと延び、そしてこの瓶の中の貯蔵溶液の体積を減少させる、これらの２つの要因に起因して、この蓋が取り外される場合に、この瓶の中の流体レベルは、この瓶の縁の充分に下方まで低下し、貯蔵溶液が手術室に溢れる可能性を大いに低下させる。
【００２８】
蓋裏張り１４０は、弁／ホルダ／支持体のアセンブリを瓶の中で垂直に固定し、そして輸送の間の損傷を防止するために、使用され得る。蓋裏張り１４０の円筒形の突起部１４２は、中空であり得、その結果、曲がることが可能であり、そして様々な高さの弁／ホルダ／支持体のアセンブリを固定することが可能である。中空領域１６０は、図１６に示される。図１４〜図１８は、本発明の原理に従う蓋裏張りの細部を示す。
【００２９】
図１９〜図３３は、本発明の原理に従う心臓弁支持体の、種々の実施形態の細部を図示する。具体的には、図１９〜図２３は、大動脈弁支持体の特徴を示し、図２４〜図２８は、僧帽弁支持体の特徴を示し、そして図２９〜図３３は、弁の上部の支持体の特徴を示す。この支持体は、可撓性であり得、その結果、１つの支持体が、各型の心臓弁についてのサイズ範囲全体に適合し得、異なるサイズの支持体の必要性を排除する。
【００３０】
図１９は、大動脈弁支持体１９０を示す。大動脈弁支持体１９０は、支柱１９２、把持部１９４、リング１９６、およびフィンガータブ２００（図２０を参照のこと）を有し得る。把持部１９４は、ねじれ隆起部２１０（図２１を参照のこと）を有し得、これは、縫合カフの布の小さい溝にはまるように設計されており、そして主にハンドルの締め付けに抵抗するように、非対称的である。大動脈支持体１９０は、置換大動脈弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で、この置換大動脈弁の縫合カフに係合する。
【００３１】
図２４は、置換僧帽弁を支持するために適合された特別な特徴を有し得る支持体２４０を図示する。図１のホルダ１３と類似のホルダが、置換僧帽弁の周囲で円周方向に互いから間隔を空けた３つの領域で、縫合カフに隣接して、置換僧帽弁に係合し得る。支持体２４０は、ホルダがこの弁に係合する位置で円周方向に挿入され、そしてこれらの位置から間隔を空けた位置で、縫合カフに係合し得る。
【００３２】
僧帽弁支持体２４０は、支柱２４２、把持部２４４、リング２４６、およびフィンガータブ２５０（図２５を参照のこと）を有し得る。把持部２４４は、ねじれ隆起部２６０（図２６を参照のこと）を有し得、これは、縫合カフの布の小さい溝にはまるように設計されており、そして主としてハンドルの締め付けに抵抗するように、非対称的である。僧帽弁支持体２４０は、置換僧帽弁の縫合カフに、この置換僧帽弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で係合する。
【００３３】
図２９は、上方の置換心臓弁を係合するための支持体２９０を示す。上方の支持体２９０は、置換上方弁の縫合カフに、この弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で係合し、そして支柱２９２、把持部２９４、リング２９６、およびフィンガータブ３００（図３０を参照のこと）を有し得る。把持部２９４は、ねじれ隆起部３１０（図３０を参照のこと）を有し得、これは、ハンドルの締め付けに主として抵抗するように設計される。
【００３４】
図１９〜図３３に見られるように、支柱、把持部、リング、およびタブの種々の特徴は、種々の型の置換心臓弁を支持するように改変され得る。しかし、これらの支持構造体の基本的な構造原理は、本発明の原理に従って一定なままである。
【００３５】
上記のことは、本発明の原理の例示のみであること、および種々の改変が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく当業者によってなされ得ることが、理解される。例えば、記載された手順におけるいくつかの工程の順序は、重要ではなく、所望であれば変更され得る。また、種々の工程が、種々の技術を用いて実施され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の切り取り斜視図である。
【図２】図２は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、図１に図示される装置の拡大図を示す、図１と類似の図であり、本発明に従う特定の例示的な手順の一部および関連する装置を示す。
【図４】図４は、図３によって部分的に示される例示的な手順における、後の段階を、関連する装置と一緒に示す、図１と類似の図であり、全て、本発明に従う。
【図５】図５は、図３および図４によって部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図６】図６は、図３〜図５に部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図７】図７は、図３〜図６によって部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図８】図８は、図３〜図７によって部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図９】図９は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０から見た、図９に示される装置の断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０の細部Ａの拡大図を示す、図１０と類似の図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０の細部Ａの拡大図を示す、図１０と類似の図である。
【図１１】図１１は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１に示される装置の等角図である。
【図１３】図１３は、図１１に示される装置の等角図である。
【図１４】図１４は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４に図示される装置を示す、図１４と類似の図である。
【図１６】図１６は、図１５の線１６−１６から見た、図１５に示される装置の断面図である。
【図１７】図１７は、図１４〜図１６に示される装置の等角図である。
【図１８】図１８は、図１４〜図１６に示される装置の等角図である。
【図１９】図１９は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９の線２０−２０から見た、図１９に示される装置の断面図である。
【図２１】図２１は、図１９の線２１−２１から見た、図１９に示される装置の拡大詳細断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２に示される装置の等角図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、図２３の細部Ａの拡大図を示す、図２３と類似の図である。
【図２４】図２４は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の線２５−２５から見た、図２４に示される装置の断面図である。
【図２６】図２６は、図２４の線２６−２６から見た、図２４に示される装置の拡大詳細断面図である。
【図２７】図２７は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７に示される装置の等角図である。
【図２８Ａ】図２８Ａは、図２８の細部Ａの拡大図を示す、図２８と類似の図である。
【図２９】図２９は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２９の線３０−３０から見た、図２９に示される装置の断面図である。
【図３１】図３１は、図２９の線３１−３１から見た、図２９に示される装置の拡大詳細断面図である。
【図３２】図３２は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３３】図３３は、図３２に示される装置の等角図である。
【図３３Ａ】図３３Ａは、図３３の細部Ａの拡大図を示す、図３３と類似の図である。
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００４年７月１９日に出願された、米国仮特許出願番号６０／５８９，４２７の利益を主張する。この米国仮特許出願は、全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（発明の背景）
本発明は、一般に、バイオプロテーゼ心臓弁を貯蔵および送達するための、システムおよび方法に関する。本発明の原理に従うシステムおよび方法は、心臓弁のあらゆるもの（例えば、大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、および三尖弁）のためのバイオプロテーゼ置換物を貯蔵および輸送するために使用され得る。バイオプロテーゼ置換物（例えば、弁の上部（ｓｕｐｒａ ｖａｌｖｅｓ））もまた、本発明の原理に従って、貯蔵および輸送され得る。弁の上部は、大動脈弁の代わりをし得るか、または大動脈弁の機能を補い得るが、患者の大動脈において、大動脈弁よりもわずかに高い位置に移植され得る。現在のバイオプロテーゼの貯蔵および送達の手順にとって不利なことが、本発明によって取り組まれる。
【背景技術】
【０００３】
現在、バイオプロテーゼ心臓弁は、溶液中に貯蔵され、この溶液は、この弁が移植され得る前にすすぎ落とされなければならない。この弁は、このバイオプロテーゼの組織を保存するために、溶液中に吊り下げられる。代表的に、この溶液は、ホルムアルデヒドベースであるか、またはグルタルアルデヒドベースであり、そして手術室においては、滅菌された手術野をこの貯蔵溶液で汚染しないように注意を払わなければならない。
【０００４】
しかし、現在のバイオプロテーゼ心臓弁の梱包は、ホルダのハンドルが取り付けられ得る前に、この弁を、貯蔵容器から取り出すことを必要とする（すなわち、手術室看護士または外科医は、この弁を回収するために貯蔵溶液中に達しなければならないかもしれず、その後、この瓶の中で弁を支えていた構造体を取り外さなければならないかもしれない）。この瓶は、貯蔵溶液で完全に満たされているので、これらの厄介な工程は、この弁を回収する人物の手袋を汚染する可能性を有する。さらに、貯蔵溶液が手術室内で溢れる可能性が高い。なぜなら、この瓶は、貯蔵溶液で完全に満たされているからである。
【０００５】
弁をリンスする工程は、それ自体が問題であり得る。なぜなら、この手順は、少なくとも６分間かかるからである。この６分間の間に、手術室看護士は、外科医に器具、縫合糸などを提供し続けなければならない。しかし、この手術室看護士はまた、この弁をリンスする責任を負い得る。リンス用洗面器にこの弁を入れることによって、この弁を損傷し得、そしてこのリンスプロセスは、リンスする人がリンス溶液を攪拌することを必要とし得る。従って、手術室看護士は、外科医と弁リンス手順との両方に注意しなければならない。さらに、最終リンスの完了の際に外科医がこの弁の準備ができていない場合に、この弁は、長時間にわたって最終リンス用洗面器内に置かれ得る。最後に、いく人かの手術室の人員は、弁が滅菌野にある間に、弁ホルダにホルダハンドルを取り付けたがる。これらの理由により、弁が手術の間に下に置かれる場合に、この弁を保護するデバイスを提供することが、望ましくあり得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は、心臓弁を損傷することを心配する必要なく、リンス手順の間にリンス用洗面器に入れられ得る、心臓弁ホルダと支持体とのアセンブリを提供することである。さらに、本発明の目的は、貯蔵溶液が手術室に溢れる可能性、および手術室内の人物または表面のいずれかを汚染する可能性を低下させることである。
【０００７】
これらの目的に関する心臓弁支持体および蓋裏打ちシステムは、Ｓｔ．Ｊｕｄｅ Ｍｅｄｉｃａｌ’ｓ ＢｉｏｃｏｒおよびＥｐｉｃ心臓弁製品の種類のような、既存の心臓弁製品を用いて実施され得る。しかし、このような支持体および蓋裏打ちシステムは、あらゆる既存または将来の心臓弁製品の種類に適合され得ることが理解されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
（発明の要旨）
本発明に従う弁支持体は、瓶の蓋が外されるとすぐに、そして弁／ホルダ／支持体のアセンブリが依然として瓶の中にある間に、ホルダハンドルが、弁ホルダに取り付けられることを可能にする。本発明に従う支持体は、外科医がこの弁を移植する直前まで、この弁に取り付けられたままにされ得、この弁が必要とされるまで、この弁を保護する。このような支持体は、手術室での手順を単純にし得る。なぜなら、手術室の看護士は、この弁／ホルダ／支持体をこの瓶から取り出す必要も、ハンドルを取り付ける前にこの瓶から支持体を取り外す必要もないからである。この支持体はまた、貯蔵溶液による手術室看護士の手袋の汚染（これは、手術室看護士が手でこの瓶から弁を取り出す場合に最も起こりやすい）を排除する。このような支持体は、さらに、手術室看護士がこの弁を瓶から器具を用いて取り出す場合に、この器具の汚染およびこの弁を落下させる危険性を排除し得る。
【０００９】
本発明の１つの実施形態は、クリップ様のデバイス（例えば、把持部）を包含する。このデバイスは、置換心臓弁の縫合カフに取り付けられ、そしてこの弁を下から支持する。この様式で弁を支持することにより、手術室看護士または外科医は、蓋が瓶から取り外されるとすぐに、ホルダハンドルを弁ホルダの中に直接差し込むことが可能である。この弁支持体は、外科医が移植手順を実施する準備ができるまで、置換弁に取り付けられたままであり、この置換弁を保護し得る。
【００１０】
この弁を瓶の中に垂直に固定する目的で、中心に突出部を有する蓋裏打ちが、心臓弁ホルダと支持体とのアセンブリを適所に保持するために使用され得る。この突出部は、この蓋に取り付けられ、そしてこの瓶の中の容積を占有し得、より少ない貯蔵溶液の使用を可能にする。従って、蓋および蓋裏打ちが取り外される場合、この瓶の内部の流体の液面が下がり、そしてこの流体は、おそらく手術室に溢れない。
【００１１】
本発明のさらなる特徴、その性質、および種々の利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から、より明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
本発明の原理に従う例示的な装置が、図１に図示されている。このような装置は、外科的な移植のために調製された心臓弁プロテーゼを貯蔵および輸送するための、瓶１９および蓋１２を備え得る。蓋１２は、蓋裏打ち１４をはめられ得る。心臓弁１１は、弁ホルダ１３および支持体１８に取り付けられ得る。弁ホルダ１３、心臓弁１１、および支持体１８が、図１に示されるように、瓶１９の内部で組み立てられると、心臓弁１１は、蓋裏打ち１４と瓶１９の基部との間に垂直方向に閉じ込められることによって、瓶１９の内部で吊り下げられる。心臓弁ホルダと支持体とのアセンブリは、瓶１９の基部におけるタブ１７によって、回転が制限され得る。
【００１３】
一般に、瓶１９は、支持体１８が瓶１９の基部に載り、そして弁ホルダ１３が心臓弁１１の上方に位置した状態で、心臓弁１１を収容する。しかし、心臓弁１の配向は、意図される用途に依存して、変化し得る。例えば、置換僧帽弁は、弁小葉および交連ポストが、弁の縫合カフのレベルより下方に延びた状態で、貯蔵（すなわち、保持）され得る。一方で、大動脈弁および弁の上部弁小葉および交連ポストが、弁の縫合カフのレベルから上方に延びた状態で、保持され得る。
【００１４】
弁ホルダ１３は、交連ポストの下端部を半径方向内向きに曲げるための、内部回転機構を備え得る。置換僧帽弁の場合、弁ホルダ１３は、置換心臓弁１１の縫合カフに、この弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で係合し得る。大動脈弁および弁上部の置換弁を保持する場合、弁ホルダ１３は、置換心臓弁の交連ポストの端部に係合するように、設計され得る。
【００１５】
心臓弁１１は、プロテーゼ全体が常に完全に、貯蔵溶液に浸漬するように、梱包されるべきである。このことは、代表的に、瓶１９を貯蔵溶液で完全に満たすことによって、達成される。しかし、蓋裏打ち１４は、瓶１９の容積のいくらかを押しのけるように設計され得る。従って、瓶１９は、心臓弁１１の全体の浸漬を確実にするために、貯蔵溶液で完全に満たされる必要はない。本発明の原理に従う装置はまた、ホルダハンドル１５を備え得る。
【００１６】
支持体の１つの実施形態の拡大小サイズが、図２に示される。支持対２３（これは、図１の支持体１８として使用され得る）は、フィンガータブ２２、リング２４、支柱２９、および把持部２８を備え得る。把持部２８は、プロテーゼ心臓弁の、縫合カフまたは他の適切な把持表面を把持するように、設計され得る。フィンガータブ２２は、把持部２８を支持されたプロテーゼ心臓弁から解放するように、絞るように操作可能であり得る。さらに、フィンガータブ２２は、瓶１９の内部での支持体２３に対する、静止支持を提供し得る。リング２４は、瓶１９が落下する場合、または瓶が何らかの他の形態の衝撃もしくは衝突に供される場合に、貯蔵された心臓弁が瓶１９の壁に衝突することから保護し得る。
【００１７】
支持体２３は、心臓弁１１の縫合カフに直接取り付けられ得る。あるいは、支持体２３は、弁ホルダ１３に取り付けられ得る。いくらかの心臓弁支持製品は、ホルダを上方から支持し、この貯蔵容器が開けられる場合に、ハンドル取り付け手段を遮断する。従って、ハンドルを置換弁およびホルダに取り付けるためには、この支持体がまず取り除かれなければならない。支持体２３は、心臓弁を下から支持し得、そしてホルダの代わりに、置換弁の特徴と係合し得る。この特徴は、即時のハンドルの取り付けを可能にし、そしてホルダおよび支持体の相互依存を排除し、いずれかの構成要素が、他方に影響を与えることなく変更されることを可能にする。
【００１８】
支持体２３のような支持体は、位置工程での除去のために適合され得る。このような設計において、３つの直立する支柱２９を接続するリング２４は、旋回点として働き得る。リング２４の下方のフィンガータブ２２が弁の流れ軸の方に押されると、把持部２８は、弁の縫合カフまたは他の係合表面から離れるように回転し、そしてこの弁を解放する。この特徴は、手術室での手順を単純にする。なぜなら、現行の弁支持体は、支持体を弁から取り外すために、より複雑な方法（例えば、複数の解体工程、縫合糸の切断など）を必要とするからである。
【００１９】
図３は、蓋および蓋裏打ちが瓶１９から取り外された後に、ホルダ１３と支持体１８とが把持部２８によって取り付けられている、心臓弁１１を図示する。ホルダ１３は、アイレット３４および縫合カフ３６を通過する縫合糸によって、弁１１に取り付けられ得る。ホルダ１３は、切断溝３８を有し得、その結果、弁１１をホルダ１３に固定している縫合糸が、弁１１をホルダ１３から取り外すために適切な時点に容易に切断され得る。図３に示されるように、ホルダ１３は、ホルダハンドル１５（図１を参照のこと）の取り付けのためのねじ山３２を備え得る。
【００２０】
図４に示されるように、ホルダハンドル１５は、弁ホルダ１３にねじ込まれ、その結果、ホルダハンドル１５のねじ山４２は、弁ホルダ１３のねじ山３２に螺合係合する。これにより、弁／ホルダ／支持体のアセンブリ５０（図５を参照のこと）が、ホルダハンドル１５に固定される。ねじ山３２は、組み合わせられた蓋と蓋裏打ちとを取り外すと露出するので、手術室看護士または外科医が、自分の滅菌された手袋をはめた手を瓶１９に実際に入れる理由がない。ホルダハンドル１５は、アセンブリ５０（図５を参照のこと）を瓶１９から取り出すために、瓶１９に直接挿入される。あるいは、ホルダハンドル１５は、ホルダ１３にはまり得るか、または他の任意の適切な取り付け機構が使用され得る。
【００２１】
ホルダハンドル１５は、弁ホルダ１３にねじ込まれるので、ホルダハンドル１４が締められる間に、支持体１８が弁を正確に保持し得ることが、重要である。縫合カフ３６が支持体１８の把持部２８を通って滑り始める前に、弁ホルダ１３に付与され得るねじれ力を増加させる（例えば、ホルダハンドルの軸の周りで回転させて把持部を通して滑らせる）ために、小さい隆起部（例えば、図２１の隆起部２１０を参照のこと）が、把持部２８に追加され得る。
【００２２】
図５は、瓶１９（図示せず）から取り出されたアセンブリ５０を図示する。アセンブリ５０は、支持体１８、心臓弁１１、およびホルダ１３を備え得る。一旦、アセンブリ５０が取り出されると、心臓弁１１がリンスされる。好ましいリンス手順は、３つの滅菌用洗面器に滅菌等張生理食塩水を充填する工程を包含し得る。アセンブリ５０と、ホルダハンドル１５の弁貯蔵溶液内に浸漬された部分とは、第一の洗面器の滅菌等張生理食塩水溶液に完全に浸漬されるべきである。弁は、第一の洗面器内で、穏やかに前後に動かしながら一定の時間にわたってリンスされ得る。このリンスプロセスは、３つの洗面器の各々において繰り返され得る。一旦、このリンス手順が完了すると、アセンブリ５０は、外科医が移植の準備ができるまで、第三の洗面器に浸漬されたままにされ得る。好ましくは、アセンブリ５０の全体がリンスされ、その結果、図５中の全てのものが滅菌され、アルデヒド残留物（または毒性残留物）がなく、手術環境のための準備ができる。
【００２３】
一旦、このリンスプロセスが完了すると、リング２４の下方のフィンガータブ２２が、図６に示されるように、弁の流れ軸（矢印６２によって図示される）の方へと押され、把持部２８を、心臓弁１１の縫合カフ３６から離れるように回転させる（矢印６４によって図示される）。これにより、心臓弁１１および弁ホルダ１３が、支持体１８から解放される。支持体１８は、心臓弁１１と一緒にリンスおよび滅菌されたので、外科医または手術室看護士は、自分の手袋をはめた手を用いて、タブ２２を自由に絞る。
【００２４】
図７に示されるように、支持体１８は、心臓弁１１および弁ホルダ１３から引き離される。この時点で、心臓弁１１および弁ホルダ１３は、図８に示されるアセンブリとして患者に設置するために、外科医の手に持たれる準備ができる。この設置手順が完了すると、ホルダハンドル１５および弁ホルダ１３は、一まとめで患者から取り除かれ得る。
【００２５】
図９は、瓶１１０の上から下に見た図を示す。この瓶は、図１の瓶９と類似の、本発明の原理に従う瓶の別の例示である。ハンドルが弁ホルダにねじ込まれる場合に、図５のアセンブリ５０と類似の、弁／ホルダ／支持体のアセンブリが、瓶１１０の中で回転することを防ぐために、図９および図１０に示されるもののような複数のタブ１１７が、瓶１０の底部に追加され得る。タブ１１７は、心臓弁の支持体のフィンガータブと協働し、そして弁／ホルダ／支持体のアセンブリが、この瓶の中で自由に回転することを防ぐ。
【００２６】
図９〜図１３は、蓋のねじ山１１２およびタブ１１７を備える、瓶１１０の細部を示す。
【００２７】
蓋裏張り（例えば、図１４〜図１８に図示される蓋裏張り１４０）は、弁貯蔵容器の有効性を高め得る。蓋裏張り１４０は、瓶１９のような瓶の蓋にプレスばめされ得、そしてこの蓋が取り外されると、この瓶から取り外される。蓋が瓶に取り付けられると、円筒形の突起部１４２が、この蓋裏張りから瓶の中へと延び、そしてこの瓶の中の貯蔵溶液の体積を減少させる、これらの２つの要因に起因して、この蓋が取り外される場合に、この瓶の中の流体レベルは、この瓶の縁の充分に下方まで低下し、貯蔵溶液が手術室に溢れる可能性を大いに低下させる。
【００２８】
蓋裏張り１４０は、弁／ホルダ／支持体のアセンブリを瓶の中で垂直に固定し、そして輸送の間の損傷を防止するために、使用され得る。蓋裏張り１４０の円筒形の突起部１４２は、中空であり得、その結果、曲がることが可能であり、そして様々な高さの弁／ホルダ／支持体のアセンブリを固定することが可能である。中空領域１６０は、図１６に示される。図１４〜図１８は、本発明の原理に従う蓋裏張りの細部を示す。
【００２９】
図１９〜図３３は、本発明の原理に従う心臓弁支持体の、種々の実施形態の細部を図示する。具体的には、図１９〜図２３は、大動脈弁支持体の特徴を示し、図２４〜図２８は、僧帽弁支持体の特徴を示し、そして図２９〜図３３は、弁の上部の支持体の特徴を示す。この支持体は、可撓性であり得、その結果、１つの支持体が、各型の心臓弁についてのサイズ範囲全体に適合し得、異なるサイズの支持体の必要性を排除する。
【００３０】
図１９は、大動脈弁支持体１９０を示す。大動脈弁支持体１９０は、支柱１９２、把持部１９４、リング１９６、およびフィンガータブ２００（図２０を参照のこと）を有し得る。把持部１９４は、ねじれ隆起部２１０（図２１を参照のこと）を有し得、これは、縫合カフの布の小さい溝にはまるように設計されており、そして主にハンドルの締め付けに抵抗するように、非対称的である。大動脈支持体１９０は、置換大動脈弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で、この置換大動脈弁の縫合カフに係合する。
【００３１】
図２４は、置換僧帽弁を支持するために適合された特別な特徴を有し得る支持体２４０を図示する。図１のホルダ１３と類似のホルダが、置換僧帽弁の周囲で円周方向に互いから間隔を空けた３つの領域で、縫合カフに隣接して、置換僧帽弁に係合し得る。支持体２４０は、ホルダがこの弁に係合する位置で円周方向に挿入され、そしてこれらの位置から間隔を空けた位置で、縫合カフに係合し得る。
【００３２】
僧帽弁支持体２４０は、支柱２４２、把持部２４４、リング２４６、およびフィンガータブ２５０（図２５を参照のこと）を有し得る。把持部２４４は、ねじれ隆起部２６０（図２６を参照のこと）を有し得、これは、縫合カフの布の小さい溝にはまるように設計されており、そして主としてハンドルの締め付けに抵抗するように、非対称的である。僧帽弁支持体２４０は、置換僧帽弁の縫合カフに、この置換僧帽弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で係合する。
【００３３】
図２９は、上方の置換心臓弁を係合するための支持体２９０を示す。上方の支持体２９０は、置換上方弁の縫合カフに、この弁の周囲で円周方向に間隔を空けた位置で係合し、そして支柱２９２、把持部２９４、リング２９６、およびフィンガータブ３００（図３０を参照のこと）を有し得る。把持部２９４は、ねじれ隆起部３１０（図３０を参照のこと）を有し得、これは、ハンドルの締め付けに主として抵抗するように設計される。
【００３４】
図１９〜図３３に見られるように、支柱、把持部、リング、およびタブの種々の特徴は、種々の型の置換心臓弁を支持するように改変され得る。しかし、これらの支持構造体の基本的な構造原理は、本発明の原理に従って一定なままである。
【００３５】
上記のことは、本発明の原理の例示のみであること、および種々の改変が、本発明の範囲および精神から逸脱することなく当業者によってなされ得ることが、理解される。例えば、記載された手順におけるいくつかの工程の順序は、重要ではなく、所望であれば変更され得る。また、種々の工程が、種々の技術を用いて実施され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の切り取り斜視図である。
【図２】図２は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、図１に図示される装置の拡大図を示す、図１と類似の図であり、本発明に従う特定の例示的な手順の一部および関連する装置を示す。
【図４】図４は、図３によって部分的に示される例示的な手順における、後の段階を、関連する装置と一緒に示す、図１と類似の図であり、全て、本発明に従う。
【図５】図５は、図３および図４によって部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図６】図６は、図３〜図５に部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図７】図７は、図３〜図６によって部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図８】図８は、図３〜図７によって部分的に示される例示的な手順における、さらに後の段階を、関連する装置と共に示し、全て、本発明に従う。
【図９】図９は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０から見た、図９に示される装置の断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０の細部Ａの拡大図を示す、図１０と類似の図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０の細部Ａの拡大図を示す、図１０と類似の図である。
【図１１】図１１は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１に示される装置の等角図である。
【図１３】図１３は、図１１に示される装置の等角図である。
【図１４】図１４は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４に図示される装置を示す、図１４と類似の図である。
【図１６】図１６は、図１５の線１６−１６から見た、図１５に示される装置の断面図である。
【図１７】図１７は、図１４〜図１６に示される装置の等角図である。
【図１８】図１８は、図１４〜図１６に示される装置の等角図である。
【図１９】図１９は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９の線２０−２０から見た、図１９に示される装置の断面図である。
【図２１】図２１は、図１９の線２１−２１から見た、図１９に示される装置の拡大詳細断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２３】図２３は、図２２に示される装置の等角図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、図２３の細部Ａの拡大図を示す、図２３と類似の図である。
【図２４】図２４は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の線２５−２５から見た、図２４に示される装置の断面図である。
【図２６】図２６は、図２４の線２６−２６から見た、図２４に示される装置の拡大詳細断面図である。
【図２７】図２７は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７に示される装置の等角図である。
【図２８Ａ】図２８Ａは、図２８の細部Ａの拡大図を示す、図２８と類似の図である。
【図２９】図２９は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２９の線３０−３０から見た、図２９に示される装置の断面図である。
【図３１】図３１は、図２９の線３１−３１から見た、図２９に示される装置の拡大詳細断面図である。
【図３２】図３２は、本発明の原理に従う装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３３】図３３は、図３２に示される装置の等角図である。
【図３３Ａ】図３３Ａは、図３３の細部Ａの拡大図を示す、図３３と類似の図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオプロテーゼを貯蔵するための装置であって、
容積および基部を有する瓶；ならびに
蓋から延びる突起部を有する蓋、
を備え、
該瓶の容積が該突起部によって減少する、装置。
【請求項２】
前記バイオプロテーゼのための支持構造体をさらに備え、該支持構造体は、前記瓶の基部に載るように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記バイオプロテーゼのためのホルダをさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記支持構造体および前記ホルダが、前記瓶の基部および前記蓋の突起部によって閉じ込められる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
バイオプロテーゼを貯蔵するための方法であって、
容積を有する瓶の内部に該バイオプロテーゼを吊り下げる工程；
該瓶を貯蔵溶液で満たす工程；および
該瓶の容積の一部を、蓋から延びる突起部を有する蓋で押しのける工程、
を包含する、方法。
【請求項６】
前記瓶の内部のバイオプロテーゼを、バイオプロテーゼ支持体上で支持する工程をさらに包含する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
バイオプロテーゼを支持するための装置であって、
貯蔵容器の基部に載るように構成されている支持構造体；ならびに
該支持構造体に操作可能に取り付けられる把持部であって、該把持部は、該バイオプロテーゼを把持および解放するために構成されている、把持部、
を備える、装置。
【請求項８】
前記支持構造体が、リングを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記支持構造体が、支持タブを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記支持タブが、前記把持部を操作するように構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記支持タブが、前記貯蔵容器の基部上のタブに係合する、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記把持部が、隆起部をさらに備え、該隆起部は、該把持部に対する前記バイオプロテーゼの動きを防止するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記支持構造体が、前記把持部を前記リングに連結する支柱をさらに備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
容量、基部および蓋を有する貯蔵容器内で、バイオプロテーゼを支持するための方法であって、該方法は、
該バイオプロテーゼを、支持構造体を用いて、該貯蔵容器の基部から支持する工程；
該支持構造体の上方で、該バイオプロテーゼにホルダを取り付ける工程；ならびに
該ホルダ、該バイオプロテーゼ、および該支持構造体を、該貯蔵容器の基部と該貯蔵容器の蓋との間に閉じ込める工程、
を包含する、方法。
【請求項１５】
前記蓋から延びる突起部を用いて、前記貯蔵容器の容量の一部を押しのける工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記貯蔵容器の基部上のタブを用いて、前記ホルダ、前記バイオプロテーゼ、および前記支持構造体を回転可能に閉じ込める工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１】
バイオプロテーゼを貯蔵するための装置であって、
容積および基部を有する瓶；ならびに
蓋から延びる突起部を有する蓋、
を備え、
該瓶の容積が該突起部によって減少する、装置。
【請求項２】
前記バイオプロテーゼのための支持構造体をさらに備え、該支持構造体は、前記瓶の基部に載るように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記バイオプロテーゼのためのホルダをさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記支持構造体および前記ホルダが、前記瓶の基部および前記蓋の突起部によって閉じ込められる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
バイオプロテーゼを貯蔵するための方法であって、
容積を有する瓶の内部に該バイオプロテーゼを吊り下げる工程；
該瓶を貯蔵溶液で満たす工程；および
該瓶の容積の一部を、蓋から延びる突起部を有する蓋で押しのける工程、
を包含する、方法。
【請求項６】
前記瓶の内部のバイオプロテーゼを、バイオプロテーゼ支持体上で支持する工程をさらに包含する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
バイオプロテーゼを支持するための装置であって、
貯蔵容器の基部に載るように構成されている支持構造体；ならびに
該支持構造体に操作可能に取り付けられる把持部であって、該把持部は、該バイオプロテーゼを把持および解放するために構成されている、把持部、
を備える、装置。
【請求項８】
前記支持構造体が、リングを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記支持構造体が、支持タブを備える、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記支持タブが、前記把持部を操作するように構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記支持タブが、前記貯蔵容器の基部上のタブに係合する、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記把持部が、隆起部をさらに備え、該隆起部は、該把持部に対する前記バイオプロテーゼの動きを防止するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項１３】
前記支持構造体が、前記把持部を前記リングに連結する支柱をさらに備える、請求項８に記載の装置。
【請求項１４】
容量、基部および蓋を有する貯蔵容器内で、バイオプロテーゼを支持するための方法であって、該方法は、
該バイオプロテーゼを、支持構造体を用いて、該貯蔵容器の基部から支持する工程；
該支持構造体の上方で、該バイオプロテーゼにホルダを取り付ける工程；ならびに
該ホルダ、該バイオプロテーゼ、および該支持構造体を、該貯蔵容器の基部と該貯蔵容器の蓋との間に閉じ込める工程、
を包含する、方法。
【請求項１５】
前記蓋から延びる突起部を用いて、前記貯蔵容器の容量の一部を押しのける工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記貯蔵容器の基部上のタブを用いて、前記ホルダ、前記バイオプロテーゼ、および前記支持構造体を回転可能に閉じ込める工程をさらに包含する、請求項１４に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２３Ａ】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２８Ａ】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３３Ａ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２３Ａ】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２８Ａ】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３３Ａ】
【公表番号】特表２００８−５０６４９７（Ｐ２００８−５０６４９７Ａ）
【公表日】平成２０年３月６日（２００８．３．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５２２６１３（Ｐ２００７−５２２６１３）
【出願日】平成１７年７月１８日（２００５．７．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２５３５２
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０２３１７５
【国際公開日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【出願人】（５００２３２４６６）セント ジュード メディカル インコーポレイテッド (23)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年３月６日（２００８．３．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年７月１８日（２００５．７．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２５３５２
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０２３１７５
【国際公開日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【出願人】（５００２３２４６６）セント ジュード メディカル インコーポレイテッド (23)
【Ｆターム（参考）】
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