検査用血液容器および採血器具
【課題】初流血液のような検査に用いる血液を空気の巻き込みがなく、予め設定した量で精度よく、しかも短時間で採取（貯留）できる検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具を提供する。
【解決手段】検査用血液容器１は、検査に用いる血液を貯留する容器本体部２と、容器本体部２に血液を流入させる血液流入ポート３と、容器本体部２に貯留された血液を流出させる血液流出ポート４とを備え、容器本体部２は、流入または流出した血液によって軸方向に伸縮する蛇腹形状の周壁２ａを有する筒状に形成されていることを特徴とする。
【解決手段】検査用血液容器１は、検査に用いる血液を貯留する容器本体部２と、容器本体部２に血液を流入させる血液流入ポート３と、容器本体部２に貯留された血液を流出させる血液流出ポート４とを備え、容器本体部２は、流入または流出した血液によって軸方向に伸縮する蛇腹形状の周壁２ａを有する筒状に形成されていることを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用の血液を採取（貯留）する検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常、採血器具は、採血針と、採血針を介して採取された血液を収納する親バッグと、採血針と親バッグを連結する採血チューブと、採血チューブの途中から分岐した初流血液導入チューブと、初流血液導入チューブを介して採血チューブと連通する検査用バッグ（本発明における検査用血液容器に相当する。）とを備えている。
【０００３】
このような構成の採血器具では、ドナー（供血者）から血液を親バッグに採取（貯留）する前に、すなわち、本採血を行う前に、検査用バッグの入口から、ドナーの初流血液を検査用バッグ内に採取（貯留）する。また、採取（貯留）された初流血液は、検査用バッグの出口から減圧採血管等の検査器具に流出され、各種検査の検査用血液として用いられる。
【０００４】
従って、このような構成の採血器具では、各種検査に用いられる検査用血液を容易に採取（貯留）できるという利点がある。また、採血時に皮膚や皮下に存在する細菌が血液の中に混入した場合でも、細菌汚染された初流血液を検査用バッグに除去できるため、親バッグ内に採取（貯留）された血液の細菌汚染を防止することができるという利点がある。
【０００５】
しかしながら、初流血液の検査器具への流出は、検査用バッグの底部に配置された出口（ルアー針）を介して行われるため、ルアー針を下向きにした状態で初流血液の流出を行わないと、検査用バッグ内の空気が初流血液に巻き込まれ、初流血液と共に検査器具に流出してしまう。そして、この空気の巻き込みが初流血液の採取量（除去量）の低下の原因となっている。
【０００６】
このような空気の巻き込みを防止するために、特許文献１、２では、以下のような構成の検査用バッグ（文献では、採血初流除去バッグまたはサンプリングバッグ）が提案されている。特許文献１、２の検査用バッグは、初流血液の入口と出口が形成されたバッグ本体からなり、バッグ本体の内部は仕切部によって血液溜と空気溜に区画されている。そして、血液溜には初流血液が採取（貯留）され、空気溜には血液溜の空気が収納される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−１３１９６２号公報（請求項１、図１、図２）
【特許文献２】特開２００９−１００８６８号公報（請求項１、図１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来の検査用バッグでは、検査用バッグのバッグ本体が柔軟な合成樹脂シートから構成されたものであるため、合成樹脂シートの伸び、膨らみ等によってバッグ本体（血液溜）の容積が変化し易く、採取（貯留）される初流血液の量にばらつきが生じるという問題がある。また、従来の検査用バッグにおいては、仕切部が融着等によって形成されたシール部であるため、シール部が初流血液の採取（貯留）の妨げになりやすく、予め設定した量の初流血液を貯留するのに長い時間を要するという問題もある。なお、従来の検査用バッグにおいては、初流血液を流出する際、検査用バッグを横向きに使用した場合には、初流血液に空気が巻き込まれる場合がある。
【０００９】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その目的は、例えば、初流血液のような検査に用いる血液を空気の巻き込みがなく、予め設定した量で精度よく、しかも短時間で採取(貯留)できる検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するために、本発明に係る検査用血液容器は、検査に用いる血液を貯留する容器本体部と、前記容器本体部に血液を流入させる血液流入ポートと、前記容器本体部に貯留された血液を流出させる血液流出ポートとを備え、前記容器本体部は、流入または流出した血液によって軸方向に伸縮する蛇腹形状の周壁を有する筒状に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
前記構成によれば、容器本体部が、蛇腹形状の周壁を有することによって、血液流入ポートから血液（例えば、初流血液）が流入すると、流入した血液の圧力（自重）によって容器本体部が軸方向に伸びて、容器本体部に血液が貯留される。そして、予め設定した量の血液が貯留されると、容器本体部の伸び（容積変化）が最大となり、容器本体部がそれ以上伸びなくなり、容器本体部への血液の流入が停止する。すなわち、蛇腹形状の周壁によって、容器本体部が一定量の容積変化しかしないため、流入または貯留される血液量のばらつきが少なくなる。そして、容器本体部に従来のように血液流入の妨げになる仕切部（シール部）が形成されていないため、血液の流入がスムーズになる。
【００１２】
さらに、血液流出ポートに減圧採血管等の検査器具を接続することによって、血液流出ポートを介して検査器具に貯留された血液を容易に流出することができる。その際、容器本体部は、血液流出によって減少した貯留血液の圧力（自重）に応じた周壁の復元力によって、軸方向に縮む。そして、容器本体部の内部に混入した空気は、容器本体部の上側に封じ込められ、血液流出ポートの開口端部が常に血液貯留領域にあるため、検査器具に流出する血液への空気の巻き込みが抑制される。
【００１３】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記容器本体部が、硬質材料からなることを特徴とする。
【００１４】
前記構成によれば、硬質材料からなる蛇腹形状の周壁によって、一定量以上の容器本体部の伸びが抑制されるため、流入または貯留される血液量のばらつきがさらに少なくなる。
【００１５】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流入ポートが前記容器本体部の一端側に配置されると共に、前記血液流出ポートが前記容器本体部の他端側に配置されていることを特徴とする。
【００１６】
前記構成によれば、血液流入ポートからの血液の流入、および、血液流出ポートからの血液の流出の方向が、容器本体部の伸縮方向に沿った方向となるため、血液の流入および流出がスムーズになる。
【００１７】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流入ポートおよび前記血液流出ポートの両者が前記容器本体部の一端側に配置されることを特徴とする。
【００１８】
前記構成によれば、血液流入ポートと血液流出ポートの両者が容器本体部の一端側に配置されるため、血液の流入および流出作業が容易となる。
【００１９】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流出ポートが、前記容器本体部の内部に延出していることを特徴とする。
【００２０】
前記構成によれば、血液流出ポートを上向きにして血液を流出しても、容器本体部の内部に混入した空気は、血液流出ポートの開口端部より上側、すなわち、延出した血液流出ポートと容器本体部（周壁および下端面）とに囲まれた領域に封じ込められるため、検査器具に流出する血液への空気の巻き込みが抑制される。
【００２１】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流出ポートが、一端に検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーと、前記ホルダーの他端側に装着され、前記容器本体部に連通する中空針を有する針組立体とを備えることを特徴とする。
【００２２】
前記構成によれば、血液流出ポートがホルダーと針組立体とを備えることによって、容器本体部に貯留された血液が容易に検査器具（例えば、減圧採血管）に流出する。
【００２３】
本発明に係る採血器具は、採血針と、前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、前記分岐ラインを介して、前記採血ラインと連通する前記検査用血液容器とを備えることを特徴とする。
【００２４】
前記構成によれば、前記検査用血液容器を備えることによって、空気混入のない予め設定した量の血液（初流血液）を採取（貯留）できる。
【００２５】
本発明に係る採血器具は、前記採血器具において、前記貯留部が、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする。
【００２６】
前記構成によれば、貯留部が血液バッグまたは血液分離器であることによって、血液バッグシステムまたは血液成分採取回路として利用できる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に係る検査用血液容器および採血器具によれば、例えば、初流血液のような検査に用いる血液を空気の巻き込みがなく、予め設定した量で精度よく、しかも短時間で採取（貯留）できる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明に係る検査用血液容器の構成を示す断面図である。
【図２】血液流入ポートを上向きにして使用した際の検査用血液容器の状態を示し、（ａ）は血液流入時、（ｂ）は血液流出時の断面図である。
【図３】血液流出ポートを上向きにして使用した際の検査用血液容器の状態を示し、（ａ）は血液流入時、（ｂ）は血液流出時の断面図である。
【図４】検査用血液容器を横向きにして血液流入を行った際の状態を示す断面図である。
【図５】本発明に係る検査用血液容器の別の形態を示す部分断面図である。
【図６】検査用血液容器を用いた採血器具の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明に係る検査用血液容器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、検査用血液容器１は、容器本体部２と、血液流入ポート３と、血液流出ポート４とを備える。
【００３０】
容器本体部２は、その内部に検査に用いられる初流血液（以下、血液と称す）を採取（貯留）するためのもので、筒状に形成され、一端側に上端面２ｃ、他端側に下端面２ｄを有し、その周壁２ａは軸方向に伸縮する蛇腹形状を有する。このような蛇腹形状の周壁２ａを有することによって、容器本体部２の内部に流入または貯留される血液量のばらつきが少なくなる。
【００３１】
そして、容器本体部２の上端面２ｃは、例えば、後記する血液流入ポート３が配置される平面であって、下端面２ｄは、例えば、後記する血液流出ポート４が配置される平面である。上端面２ｃは、採血器具５１（図６参照）において分岐チューブ６０または分岐チューブ６０が接続されたコネクター６２に接続される端面をいい、下端面２ｄは、その上端面２ｃと相対する端面をいう。また、容器本体部２の断面形状は、円または楕円形状が好ましいが、多角形状であってもよい。なお、容器本体部２の大きさは、その周壁２ａが最大に伸びた状態（図２（ａ）参照）での大きさで設定し、予め設定した量の血液量（例えば、２５ｍＬ）を収納できる大きさに設定する。なお、周壁２ａが伸びていない状態（縮んだ状態、図１参照）での大きさは、伸びた状態の大きさの１／１０〜１／２程度が好ましい。
【００３２】
また、容器本体部２は、ポリカーボネイト、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂からなる比較的硬質な硬質材料で構成されていることが好ましい。このような硬質材料で容器本体部２が構成されることによって、蛇腹形状の周壁２ａが所定量以上に伸びることが抑制され、流入または貯留される血液量のばらつきがさらに少なくなる。
【００３３】
血液流入ポート３は、容器本体部２に連通し、容器本体部２の内部に血液を流入（採取）するためのもので、管状体（チューブ）からなり、好ましくは容器本体部２の上端面２ｃに配置される。血液流入ポート３が上端面２ｃに配置されることによって、血液の流入方向が容器本体部２（周壁２ａ）の伸びる方向に沿った方向となり、容器本体部２への血液流入がスムーズになる。なお、血液流入ポート３は、容器本体部２の上端面２ｃでなく、周壁２ａの上端面２ｃ側に配置してもよい（図示せず）。また、血液流入ポート３は、容器本体部２と一体的に成形されていることが好ましい。
【００３４】
血液流出ポート４は、容器本体部２に連通し、容器本体部２の内部に貯留された血液を検査器具（例えば減圧採血管７０）に流出するためのもので、管状体（チューブ）からなり、好ましくは容器本体部２の下端面２ｄに配置される。血液流出ポート４が下端面２ｄに配置されることによって、血液の流出方向が容器本体部２（周壁２ａ）の縮む方向に沿った方向となり、容器本体部２からの血液流出がスムーズになる。なお、血液流出ポート４は、容器本体部２の下端面２ｄでなく、周壁２ａの下端面２ｄ側に配置してもよい。また、血液流出ポート４は、容器本体部２と一体的に成形されていてもよい。
【００３５】
また、血液流出ポート４は、容器本体部２の内部に延出していることが好ましい。そして、血液流出ポート４が容器本体部２の内部に延出することによって、検査用血液容器１の使用の際、図３（ｂ）に示すように、血液流出ポート４を上向きにして血液を流出しても、容器本体部の内部に混入した空気は、血液流出ポート４の開口端部の上側、すなわち、延出した血液流出ポート４と容器本体部２（周壁２ａおよび下端面２ｄ）とに囲まれた領域２ｅに封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液への空気の巻き込みが抑制される。
【００３６】
さらに、血液流出ポート４は、検査器具（例えば、減圧採血管７０）と接続するためのサンプリングポート１４を備えていることが好ましい。サンプリングポート１４は、針組立体１６と、ホルダー１５を備えている。針組立体１６は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針１７と、中空針１７の基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ１８と、中空針１７を被包するゴム鞘１９とで構成されている。そして、ハブ１８は容器本体部２の内部に延出して血液流出ポート４としての機能を有し、中空針１７は容器本体部２と連通している。ホルダー１５は、一端に減圧採血管７０を挿入する開口部１５ａを有するポリオレフィン等からなる筒状の部材である。このホルダー１５の他端１５ｂは、前記針組立体１６の中空針１７の外周側に設置され、当該中空針１７と同心的に、ハブ１８に接合されている。なお、図１の検査用血液容器１では、血液流出ポート４とハブ１８（針組立体１６）とを同一部材で構成した例を記載したが、別部材で構成してもよい。
【００３７】
次に、血液流入時または血液流出時の検査用血液容器１の状態について説明する。
まず、血液流入ポート３を上向きにして使用した場合について説明する。
図２（ａ）に示すように、血液流入ポート３から血液が流入すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流入した血液の自重（圧力）によって下側（下端面２ｄ側）に伸び、容器本体部２の内部に血液が採取（貯留）される。その際、血液に巻き込まれた空気は、容器本体部２の上側（上端面２ｃ側）に封じ込められる。
【００３８】
そして、図２（ｂ）に示すように、サンプリングポート１４に減圧採血管７０を接続して、血液流出ポート４から血液が減圧採血管７０に流出すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流出した血液量に応じて周壁２ａの復元力によって上側（上端面２ｃ側）に縮む。その際、空気は容器本体部２の上側（上端面２ｃ側）に封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる。また、容器本体部２の縮みと、封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された血液の流出が促進される。
【００３９】
また、血液流出ポート４を上向きにして使用した場合について説明する。以下では、血液流出ポート４が容器本体部２の内部に延出した検査用血液容器１を例にとって説明する。図３（ａ）に示すように、血液流入ポート３から血液が流入すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流入した血液の自重（圧力）によって下側（上端面２ｃ側）に伸び、容器本体部２の内部に血液が採取（貯留）される。その際、血液に巻き込まれた空気は、容器本体部２の上側（下端面２ｄ側）に封じ込められる。
【００４０】
そして、図３（ｂ）に示すように、血液流出ポート４から血液が減圧採血管７０に流出すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流出した血液量に応じて上側（下端面２ｄ側）に縮む。その際、空気は容器本体部２の上側（下端面２ｄ側）、すなわち、血液流出ポート４の周壁と容器本体部２（周壁２ａ）との間に形成される領域２ｅに封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる。また、容器本体部２の縮みと、封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された血液の流出が促進される。
【００４１】
さらに、検査用血液容器１を横向きにして使用した場合について説明する。
図４に示すように、血液流入ポート３から血液が流入すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流入した血液の圧力によって側方（下端面２ｄ側）に伸び、容器本体部２の内部に血液が採取（貯留）される。その際、血液に巻き込まれた空気は、容器本体部２の上側の周壁２ａのひだ部２ｂ等に封じ込められる。
【００４２】
そして、図示しないが、サンプリングポート１４に減圧採血管７０を接続して、血液流出ポート４から血液が減圧採血管７０に流出すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流出した血液量に応じて側方（上端面２ｃ側）に縮む。その際、血液の液面がほぼ一定に維持されるので、空気は容器本体部２の上側の周壁２ａのひだ部２ｂ等に封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる。また、容器本体部２の縮みと、封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された血液の流出が促進される。
【００４３】
次に、本発明に係る検査用血液容器の別の実施形態について説明する。
前記では、血液流入ポートと血液流出ポートとが容器本体部の互いに異なる端面に配置された例を説明した。しかしながら、検査用血液容器における血液流出入ポートの配置は、前記のような配置に限定されるものではない。例えば、図５に示すように、検査用血液容器１は、血液流入ポート３および血液流出ポート４の両者が容器本体部２の上端面２ｃ（一端側）に配置されていてもよい。このような配置をとることによって、血液の流入および流出作業が容易となる。
【００４４】
また、血液流入ポート３および血液流出ポート４は、採血器具５１（図６参照）の分岐チューブ６０と容器本体部２とを接続するＹ字状の分岐管で構成することが好ましい。このような分岐管の使用により、血液流入ポート３と血液流出ポート４とが一体で構成されることとなり、部品点数を少なくすることが可能となる。さらに、血液流出ポート４は、容器本体部２の内部に延出していることが好ましい。このような延出した血液流出ポート４とすることによって、血液流出ポート４を上向きにして血液流出を行っても、流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる（図３（ｂ）参照）
【００４５】
次に、本発明に係る採血器具について説明する。
図６に示すように、採血器具５１（血液バッグシステム）は、採血針５３と、採血針５３を介して採取された血液を収納する採血バッグ５２（貯留部、血液バッグ）と、採血針５３と採血バッグ５２とを連結する採血ラインと、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、分岐ラインを介して、採血ラインと連通する初流血液を採取（貯留）する検査用血液容器１とを備えている。以下、各構成について説明する。なお、検査用血液容器１については前記のとおりであるので、説明を省略する。
【００４６】
採血針５３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針５３ａと、中空針５３ａの基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ５３ｂと、中空針５３ａを被包する硬質樹脂等からなるプロテクタ５３ｃとで構成されている。
【００４７】
採血バッグ５２は、ポリ塩化ビニル等からなる樹脂シートを重ね、その周縁を融着または接着した袋状容器であって、その内部には、後記する血液処理方法で示すように、採血針５３から採取された血液から初流血液を除去（採取）した後の血液が収納される。また、採血バッグ５２の内部には、あらかじめ抗凝固剤が収納されていることが好ましい。
【００４８】
採血バッグ５２の上部には、封止部材５５を介してチューブ５４の一端が接続されている。そして、チューブ５４の他端には、図示しないが、白血球除去フィルタ、回収バッグ(赤血球採取バッグ)、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグ等の血液バッグが接続されている。なお、白血球除去フィルタとしては、従来公知のフィルタが使用され、回収バッグ、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグは採血バッグ５２と同様なポリ塩化ビニル等からなる袋状容器である。
【００４９】
また、採血バッグ５２の上部には、チューブ５８の一端が接続されている。そして、チューブ５８の他端は、分岐コネクタ５６に接続され、分岐コネクタ５６はチューブ５７を介して採血針５３（ハブ５３ｂ）に接続されている。したがって、チューブ５７、５８と分岐コネクタ５６とで前記採血ラインが構成され、採血ラインを介して、採血バッグ５２と採血針５３とが連結されている。また、分岐コネクタ５６には、一端が検査用血液容器１に接続された分岐チューブ６０の他端が接続され、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインを構成し、分岐ラインを介して、検査用血液容器１が採血ラインに連通している。また、分岐コネクタ５６とチューブ５８の間には、初流血液を分岐チューブ６０で検査用血液容器１に採取（貯留）する際、採血バッグ５２側のチューブ５８に初流血液が流入しないように、封止部材５９が設けられている。さらに、分岐チューブ６０には、初流血液の採血流路を閉塞するために、クランプ６１が設けられている。なお、分岐チューブ６０は、コネクター６２を介して検査用血液容器１に接続されている。
【００５０】
なお、封止部材５５、５９は、短チューブと、その内部に流路を閉塞するように収納された中実先端部を有する筒体とからなり（図示せず）、筒体の中実先端部を破断することによって、短チューブ内の通路を開通させる部材である。また、短チューブはポリ塩化ビニル等の軟質材料で構成され、筒体はポリカーボネイト等の硬質材料で構成されている。なお、分岐コネクタ５６、チューブ５４、５７、５８、分岐チューブ６０、コネクター６２は、ポリ塩化ビニル等から構成されている。
【００５１】
次に、前記した検査用血液容器および採血器具を用いた血液処理方法について説明する。
まず、図６に示すように、採血器具５１では、クランプ６１が開放状態となっているため、分岐チューブ６０の採血流路は開放された状態となっている。そして、チューブ５８の採血流路は、封止部材５９により閉塞した状態となっている。
【００５２】
この状態で、ドナーの静脈に採血針５３を穿刺する。これにより、初流血液は、採血針５３、チューブ５７、分岐コネクタ５６を経て、分岐チューブ６０へ流入し、検査用血液容器１内に採取（貯留）される。この場合、チューブ５８の採血流路は、前記したように、封止部材５９で遮断されているので、初流血液は、チューブ５７から分岐コネクタ５６を経て分岐チューブ６０に確実に流れ込む。そして、チューブ５７、分岐コネクタ５６および分岐チューブ６０内の空気は、初流血液の流入に先立って、検査用血液容器１（容器本体部２）内に排出される。
【００５３】
検査用血液容器１では、図２（ａ）に示すように、血液流入ポート３から容器本体部２の内部に初流血液が流入する。そして、流入した初流血液の自重（圧力）によって、容器本体部２（周壁２ａ）が下側に伸びることによって、容器本体部２の内部に初流血液が採取（貯留）される。そして、周壁２ａの蛇腹形状によって、容器本体部２（周壁２ａ）の伸びは一定量で停止し、この時点で血液流入も停止する。これにより、容器本体部２内に予め設定した量の初流血液が採取（貯留）されることとなる。この後、クランプ６１を閉じて、分岐チューブ６０の採血流路を閉塞状態にする。
【００５４】
次いで、採血バッグ５２への採血（本採血）を開始する。
この場合、封止部材５９の中実先端部（図示せず）を破断することによって、封止部材５９内の流路を開通させる。この操作により、チューブ５８の採血流路が開通状態となり、チューブ５７とチューブ５８が連通する。これにより、採血された血液が、チューブ５７、分岐コネクタ５６、封止部材５９およびチューブ５８を介して、採血バッグ５２内に流入する。
【００５５】
また、ドナーや採血の状態を見て可能であれば、この採血バッグ５２への採血と並行して、検査用血液容器１内に貯留された初流血液を減圧採血管７０等の検査器具にサンプリングする。なお、このサンプリングは、本採血の終了後に行ってもよい。
【００５６】
サンプリングを行うには、図１、図２（ｂ）に示すように、サンプリングポート１４（ホルダー１５）に減圧採血管７０を挿入して、ホルダー１５の最奥部まで押し込み、中空針１７を減圧採血管７０のゴム栓７１に穿刺し、貫通させる。これにより、検査用血液容器１内に貯留された初流血液が、減圧採血管７０内に吸引され、サンプリングされる。このとき、検査用血液容器１では、吸引された初流血液の血液量に応じて容器本体部２（周壁２ａ）が上側に縮み、その縮みと、容器本体部２の上側に封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された初流血液が減圧採血管７０内に流出する。そして、初流血液のサンプリング後、減圧採血管７０をサンプリングポート１４から抜去する。なお、複数本の減圧採血管７０への初流血液のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。
【００５７】
なお、図６に示すように、採血バッグ５２への採血において、血液を採血バッグ５２に予め設定した量採血した後、ドナーの静脈から採血針５３を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ５８、分岐チューブ６０を融着して封止する。その後、検査用血液容器１、採血針５３を切り離す。これにより、初流血液の除去された血液が収納された採血バッグ５２が得られる。
【００５８】
また、採血バッグ５２に収納された血液は、図示しないが、白血球除去フィルタに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ５２および白血球除去フィルタを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離して、赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血漿バッグに移行した後、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
【００５９】
以上、本発明の検査用血液容器および採血器具の実施形態について説明したが、本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、例えば、本発明の採血器具では、貯留部として、血液バッグの代わりに、血液分離器（例えば、遠心分離器、膜型分離器）が設けられていてもよい。すなわち、採血器具は、血液バッグシステムに限らず、血液成分採取回路であってもよい。
【符号の説明】
【００６０】
１ 検査用血液容器
２ 容器本体部
２ａ 周壁
３ 血液流入ポート
４ 血液流出ポート
５１ 採血器具
５２ 採血バッグ（貯留部）
５３ 採血針
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査用の血液を採取（貯留）する検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
通常、採血器具は、採血針と、採血針を介して採取された血液を収納する親バッグと、採血針と親バッグを連結する採血チューブと、採血チューブの途中から分岐した初流血液導入チューブと、初流血液導入チューブを介して採血チューブと連通する検査用バッグ（本発明における検査用血液容器に相当する。）とを備えている。
【０００３】
このような構成の採血器具では、ドナー（供血者）から血液を親バッグに採取（貯留）する前に、すなわち、本採血を行う前に、検査用バッグの入口から、ドナーの初流血液を検査用バッグ内に採取（貯留）する。また、採取（貯留）された初流血液は、検査用バッグの出口から減圧採血管等の検査器具に流出され、各種検査の検査用血液として用いられる。
【０００４】
従って、このような構成の採血器具では、各種検査に用いられる検査用血液を容易に採取（貯留）できるという利点がある。また、採血時に皮膚や皮下に存在する細菌が血液の中に混入した場合でも、細菌汚染された初流血液を検査用バッグに除去できるため、親バッグ内に採取（貯留）された血液の細菌汚染を防止することができるという利点がある。
【０００５】
しかしながら、初流血液の検査器具への流出は、検査用バッグの底部に配置された出口（ルアー針）を介して行われるため、ルアー針を下向きにした状態で初流血液の流出を行わないと、検査用バッグ内の空気が初流血液に巻き込まれ、初流血液と共に検査器具に流出してしまう。そして、この空気の巻き込みが初流血液の採取量（除去量）の低下の原因となっている。
【０００６】
このような空気の巻き込みを防止するために、特許文献１、２では、以下のような構成の検査用バッグ（文献では、採血初流除去バッグまたはサンプリングバッグ）が提案されている。特許文献１、２の検査用バッグは、初流血液の入口と出口が形成されたバッグ本体からなり、バッグ本体の内部は仕切部によって血液溜と空気溜に区画されている。そして、血液溜には初流血液が採取（貯留）され、空気溜には血液溜の空気が収納される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００８−１３１９６２号公報（請求項１、図１、図２）
【特許文献２】特開２００９−１００８６８号公報（請求項１、図１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、従来の検査用バッグでは、検査用バッグのバッグ本体が柔軟な合成樹脂シートから構成されたものであるため、合成樹脂シートの伸び、膨らみ等によってバッグ本体（血液溜）の容積が変化し易く、採取（貯留）される初流血液の量にばらつきが生じるという問題がある。また、従来の検査用バッグにおいては、仕切部が融着等によって形成されたシール部であるため、シール部が初流血液の採取（貯留）の妨げになりやすく、予め設定した量の初流血液を貯留するのに長い時間を要するという問題もある。なお、従来の検査用バッグにおいては、初流血液を流出する際、検査用バッグを横向きに使用した場合には、初流血液に空気が巻き込まれる場合がある。
【０００９】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その目的は、例えば、初流血液のような検査に用いる血液を空気の巻き込みがなく、予め設定した量で精度よく、しかも短時間で採取(貯留)できる検査用血液容器およびその検査用血液容器を備える採血器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するために、本発明に係る検査用血液容器は、検査に用いる血液を貯留する容器本体部と、前記容器本体部に血液を流入させる血液流入ポートと、前記容器本体部に貯留された血液を流出させる血液流出ポートとを備え、前記容器本体部は、流入または流出した血液によって軸方向に伸縮する蛇腹形状の周壁を有する筒状に形成されていることを特徴とする。
【００１１】
前記構成によれば、容器本体部が、蛇腹形状の周壁を有することによって、血液流入ポートから血液（例えば、初流血液）が流入すると、流入した血液の圧力（自重）によって容器本体部が軸方向に伸びて、容器本体部に血液が貯留される。そして、予め設定した量の血液が貯留されると、容器本体部の伸び（容積変化）が最大となり、容器本体部がそれ以上伸びなくなり、容器本体部への血液の流入が停止する。すなわち、蛇腹形状の周壁によって、容器本体部が一定量の容積変化しかしないため、流入または貯留される血液量のばらつきが少なくなる。そして、容器本体部に従来のように血液流入の妨げになる仕切部（シール部）が形成されていないため、血液の流入がスムーズになる。
【００１２】
さらに、血液流出ポートに減圧採血管等の検査器具を接続することによって、血液流出ポートを介して検査器具に貯留された血液を容易に流出することができる。その際、容器本体部は、血液流出によって減少した貯留血液の圧力（自重）に応じた周壁の復元力によって、軸方向に縮む。そして、容器本体部の内部に混入した空気は、容器本体部の上側に封じ込められ、血液流出ポートの開口端部が常に血液貯留領域にあるため、検査器具に流出する血液への空気の巻き込みが抑制される。
【００１３】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記容器本体部が、硬質材料からなることを特徴とする。
【００１４】
前記構成によれば、硬質材料からなる蛇腹形状の周壁によって、一定量以上の容器本体部の伸びが抑制されるため、流入または貯留される血液量のばらつきがさらに少なくなる。
【００１５】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流入ポートが前記容器本体部の一端側に配置されると共に、前記血液流出ポートが前記容器本体部の他端側に配置されていることを特徴とする。
【００１６】
前記構成によれば、血液流入ポートからの血液の流入、および、血液流出ポートからの血液の流出の方向が、容器本体部の伸縮方向に沿った方向となるため、血液の流入および流出がスムーズになる。
【００１７】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流入ポートおよび前記血液流出ポートの両者が前記容器本体部の一端側に配置されることを特徴とする。
【００１８】
前記構成によれば、血液流入ポートと血液流出ポートの両者が容器本体部の一端側に配置されるため、血液の流入および流出作業が容易となる。
【００１９】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流出ポートが、前記容器本体部の内部に延出していることを特徴とする。
【００２０】
前記構成によれば、血液流出ポートを上向きにして血液を流出しても、容器本体部の内部に混入した空気は、血液流出ポートの開口端部より上側、すなわち、延出した血液流出ポートと容器本体部（周壁および下端面）とに囲まれた領域に封じ込められるため、検査器具に流出する血液への空気の巻き込みが抑制される。
【００２１】
本発明に係る検査用血液容器は、前記検査用血液容器において、前記血液流出ポートが、一端に検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーと、前記ホルダーの他端側に装着され、前記容器本体部に連通する中空針を有する針組立体とを備えることを特徴とする。
【００２２】
前記構成によれば、血液流出ポートがホルダーと針組立体とを備えることによって、容器本体部に貯留された血液が容易に検査器具（例えば、減圧採血管）に流出する。
【００２３】
本発明に係る採血器具は、採血針と、前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、前記分岐ラインを介して、前記採血ラインと連通する前記検査用血液容器とを備えることを特徴とする。
【００２４】
前記構成によれば、前記検査用血液容器を備えることによって、空気混入のない予め設定した量の血液（初流血液）を採取（貯留）できる。
【００２５】
本発明に係る採血器具は、前記採血器具において、前記貯留部が、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする。
【００２６】
前記構成によれば、貯留部が血液バッグまたは血液分離器であることによって、血液バッグシステムまたは血液成分採取回路として利用できる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に係る検査用血液容器および採血器具によれば、例えば、初流血液のような検査に用いる血液を空気の巻き込みがなく、予め設定した量で精度よく、しかも短時間で採取（貯留）できる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明に係る検査用血液容器の構成を示す断面図である。
【図２】血液流入ポートを上向きにして使用した際の検査用血液容器の状態を示し、（ａ）は血液流入時、（ｂ）は血液流出時の断面図である。
【図３】血液流出ポートを上向きにして使用した際の検査用血液容器の状態を示し、（ａ）は血液流入時、（ｂ）は血液流出時の断面図である。
【図４】検査用血液容器を横向きにして血液流入を行った際の状態を示す断面図である。
【図５】本発明に係る検査用血液容器の別の形態を示す部分断面図である。
【図６】検査用血液容器を用いた採血器具の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明に係る検査用血液容器の実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。
図１に示すように、検査用血液容器１は、容器本体部２と、血液流入ポート３と、血液流出ポート４とを備える。
【００３０】
容器本体部２は、その内部に検査に用いられる初流血液（以下、血液と称す）を採取（貯留）するためのもので、筒状に形成され、一端側に上端面２ｃ、他端側に下端面２ｄを有し、その周壁２ａは軸方向に伸縮する蛇腹形状を有する。このような蛇腹形状の周壁２ａを有することによって、容器本体部２の内部に流入または貯留される血液量のばらつきが少なくなる。
【００３１】
そして、容器本体部２の上端面２ｃは、例えば、後記する血液流入ポート３が配置される平面であって、下端面２ｄは、例えば、後記する血液流出ポート４が配置される平面である。上端面２ｃは、採血器具５１（図６参照）において分岐チューブ６０または分岐チューブ６０が接続されたコネクター６２に接続される端面をいい、下端面２ｄは、その上端面２ｃと相対する端面をいう。また、容器本体部２の断面形状は、円または楕円形状が好ましいが、多角形状であってもよい。なお、容器本体部２の大きさは、その周壁２ａが最大に伸びた状態（図２（ａ）参照）での大きさで設定し、予め設定した量の血液量（例えば、２５ｍＬ）を収納できる大きさに設定する。なお、周壁２ａが伸びていない状態（縮んだ状態、図１参照）での大きさは、伸びた状態の大きさの１／１０〜１／２程度が好ましい。
【００３２】
また、容器本体部２は、ポリカーボネイト、ポリ塩化ビニル等の合成樹脂からなる比較的硬質な硬質材料で構成されていることが好ましい。このような硬質材料で容器本体部２が構成されることによって、蛇腹形状の周壁２ａが所定量以上に伸びることが抑制され、流入または貯留される血液量のばらつきがさらに少なくなる。
【００３３】
血液流入ポート３は、容器本体部２に連通し、容器本体部２の内部に血液を流入（採取）するためのもので、管状体（チューブ）からなり、好ましくは容器本体部２の上端面２ｃに配置される。血液流入ポート３が上端面２ｃに配置されることによって、血液の流入方向が容器本体部２（周壁２ａ）の伸びる方向に沿った方向となり、容器本体部２への血液流入がスムーズになる。なお、血液流入ポート３は、容器本体部２の上端面２ｃでなく、周壁２ａの上端面２ｃ側に配置してもよい（図示せず）。また、血液流入ポート３は、容器本体部２と一体的に成形されていることが好ましい。
【００３４】
血液流出ポート４は、容器本体部２に連通し、容器本体部２の内部に貯留された血液を検査器具（例えば減圧採血管７０）に流出するためのもので、管状体（チューブ）からなり、好ましくは容器本体部２の下端面２ｄに配置される。血液流出ポート４が下端面２ｄに配置されることによって、血液の流出方向が容器本体部２（周壁２ａ）の縮む方向に沿った方向となり、容器本体部２からの血液流出がスムーズになる。なお、血液流出ポート４は、容器本体部２の下端面２ｄでなく、周壁２ａの下端面２ｄ側に配置してもよい。また、血液流出ポート４は、容器本体部２と一体的に成形されていてもよい。
【００３５】
また、血液流出ポート４は、容器本体部２の内部に延出していることが好ましい。そして、血液流出ポート４が容器本体部２の内部に延出することによって、検査用血液容器１の使用の際、図３（ｂ）に示すように、血液流出ポート４を上向きにして血液を流出しても、容器本体部の内部に混入した空気は、血液流出ポート４の開口端部の上側、すなわち、延出した血液流出ポート４と容器本体部２（周壁２ａおよび下端面２ｄ）とに囲まれた領域２ｅに封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液への空気の巻き込みが抑制される。
【００３６】
さらに、血液流出ポート４は、検査器具（例えば、減圧採血管７０）と接続するためのサンプリングポート１４を備えていることが好ましい。サンプリングポート１４は、針組立体１６と、ホルダー１５を備えている。針組立体１６は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針１７と、中空針１７の基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ１８と、中空針１７を被包するゴム鞘１９とで構成されている。そして、ハブ１８は容器本体部２の内部に延出して血液流出ポート４としての機能を有し、中空針１７は容器本体部２と連通している。ホルダー１５は、一端に減圧採血管７０を挿入する開口部１５ａを有するポリオレフィン等からなる筒状の部材である。このホルダー１５の他端１５ｂは、前記針組立体１６の中空針１７の外周側に設置され、当該中空針１７と同心的に、ハブ１８に接合されている。なお、図１の検査用血液容器１では、血液流出ポート４とハブ１８（針組立体１６）とを同一部材で構成した例を記載したが、別部材で構成してもよい。
【００３７】
次に、血液流入時または血液流出時の検査用血液容器１の状態について説明する。
まず、血液流入ポート３を上向きにして使用した場合について説明する。
図２（ａ）に示すように、血液流入ポート３から血液が流入すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流入した血液の自重（圧力）によって下側（下端面２ｄ側）に伸び、容器本体部２の内部に血液が採取（貯留）される。その際、血液に巻き込まれた空気は、容器本体部２の上側（上端面２ｃ側）に封じ込められる。
【００３８】
そして、図２（ｂ）に示すように、サンプリングポート１４に減圧採血管７０を接続して、血液流出ポート４から血液が減圧採血管７０に流出すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流出した血液量に応じて周壁２ａの復元力によって上側（上端面２ｃ側）に縮む。その際、空気は容器本体部２の上側（上端面２ｃ側）に封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる。また、容器本体部２の縮みと、封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された血液の流出が促進される。
【００３９】
また、血液流出ポート４を上向きにして使用した場合について説明する。以下では、血液流出ポート４が容器本体部２の内部に延出した検査用血液容器１を例にとって説明する。図３（ａ）に示すように、血液流入ポート３から血液が流入すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流入した血液の自重（圧力）によって下側（上端面２ｃ側）に伸び、容器本体部２の内部に血液が採取（貯留）される。その際、血液に巻き込まれた空気は、容器本体部２の上側（下端面２ｄ側）に封じ込められる。
【００４０】
そして、図３（ｂ）に示すように、血液流出ポート４から血液が減圧採血管７０に流出すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流出した血液量に応じて上側（下端面２ｄ側）に縮む。その際、空気は容器本体部２の上側（下端面２ｄ側）、すなわち、血液流出ポート４の周壁と容器本体部２（周壁２ａ）との間に形成される領域２ｅに封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる。また、容器本体部２の縮みと、封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された血液の流出が促進される。
【００４１】
さらに、検査用血液容器１を横向きにして使用した場合について説明する。
図４に示すように、血液流入ポート３から血液が流入すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流入した血液の圧力によって側方（下端面２ｄ側）に伸び、容器本体部２の内部に血液が採取（貯留）される。その際、血液に巻き込まれた空気は、容器本体部２の上側の周壁２ａのひだ部２ｂ等に封じ込められる。
【００４２】
そして、図示しないが、サンプリングポート１４に減圧採血管７０を接続して、血液流出ポート４から血液が減圧採血管７０に流出すると、容器本体部２（周壁２ａ）が流出した血液量に応じて側方（上端面２ｃ側）に縮む。その際、血液の液面がほぼ一定に維持されるので、空気は容器本体部２の上側の周壁２ａのひだ部２ｂ等に封じ込められるため、減圧採血管７０に流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる。また、容器本体部２の縮みと、封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された血液の流出が促進される。
【００４３】
次に、本発明に係る検査用血液容器の別の実施形態について説明する。
前記では、血液流入ポートと血液流出ポートとが容器本体部の互いに異なる端面に配置された例を説明した。しかしながら、検査用血液容器における血液流出入ポートの配置は、前記のような配置に限定されるものではない。例えば、図５に示すように、検査用血液容器１は、血液流入ポート３および血液流出ポート４の両者が容器本体部２の上端面２ｃ（一端側）に配置されていてもよい。このような配置をとることによって、血液の流入および流出作業が容易となる。
【００４４】
また、血液流入ポート３および血液流出ポート４は、採血器具５１（図６参照）の分岐チューブ６０と容器本体部２とを接続するＹ字状の分岐管で構成することが好ましい。このような分岐管の使用により、血液流入ポート３と血液流出ポート４とが一体で構成されることとなり、部品点数を少なくすることが可能となる。さらに、血液流出ポート４は、容器本体部２の内部に延出していることが好ましい。このような延出した血液流出ポート４とすることによって、血液流出ポート４を上向きにして血液流出を行っても、流出する血液は空気の巻き込みが少ないものとなる（図３（ｂ）参照）
【００４５】
次に、本発明に係る採血器具について説明する。
図６に示すように、採血器具５１（血液バッグシステム）は、採血針５３と、採血針５３を介して採取された血液を収納する採血バッグ５２（貯留部、血液バッグ）と、採血針５３と採血バッグ５２とを連結する採血ラインと、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、分岐ラインを介して、採血ラインと連通する初流血液を採取（貯留）する検査用血液容器１とを備えている。以下、各構成について説明する。なお、検査用血液容器１については前記のとおりであるので、説明を省略する。
【００４６】
採血針５３は、先端に鋭利な針先を有する金属、硬質樹脂等からなる中空針５３ａと、中空針５３ａの基端部に固着されたポリオレフィン等からなるハブ５３ｂと、中空針５３ａを被包する硬質樹脂等からなるプロテクタ５３ｃとで構成されている。
【００４７】
採血バッグ５２は、ポリ塩化ビニル等からなる樹脂シートを重ね、その周縁を融着または接着した袋状容器であって、その内部には、後記する血液処理方法で示すように、採血針５３から採取された血液から初流血液を除去（採取）した後の血液が収納される。また、採血バッグ５２の内部には、あらかじめ抗凝固剤が収納されていることが好ましい。
【００４８】
採血バッグ５２の上部には、封止部材５５を介してチューブ５４の一端が接続されている。そして、チューブ５４の他端には、図示しないが、白血球除去フィルタ、回収バッグ(赤血球採取バッグ)、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグ等の血液バッグが接続されている。なお、白血球除去フィルタとしては、従来公知のフィルタが使用され、回収バッグ、血漿採取バッグ、赤血球保存液入りバッグは採血バッグ５２と同様なポリ塩化ビニル等からなる袋状容器である。
【００４９】
また、採血バッグ５２の上部には、チューブ５８の一端が接続されている。そして、チューブ５８の他端は、分岐コネクタ５６に接続され、分岐コネクタ５６はチューブ５７を介して採血針５３（ハブ５３ｂ）に接続されている。したがって、チューブ５７、５８と分岐コネクタ５６とで前記採血ラインが構成され、採血ラインを介して、採血バッグ５２と採血針５３とが連結されている。また、分岐コネクタ５６には、一端が検査用血液容器１に接続された分岐チューブ６０の他端が接続され、採血ラインの途中から分岐する分岐ラインを構成し、分岐ラインを介して、検査用血液容器１が採血ラインに連通している。また、分岐コネクタ５６とチューブ５８の間には、初流血液を分岐チューブ６０で検査用血液容器１に採取（貯留）する際、採血バッグ５２側のチューブ５８に初流血液が流入しないように、封止部材５９が設けられている。さらに、分岐チューブ６０には、初流血液の採血流路を閉塞するために、クランプ６１が設けられている。なお、分岐チューブ６０は、コネクター６２を介して検査用血液容器１に接続されている。
【００５０】
なお、封止部材５５、５９は、短チューブと、その内部に流路を閉塞するように収納された中実先端部を有する筒体とからなり（図示せず）、筒体の中実先端部を破断することによって、短チューブ内の通路を開通させる部材である。また、短チューブはポリ塩化ビニル等の軟質材料で構成され、筒体はポリカーボネイト等の硬質材料で構成されている。なお、分岐コネクタ５６、チューブ５４、５７、５８、分岐チューブ６０、コネクター６２は、ポリ塩化ビニル等から構成されている。
【００５１】
次に、前記した検査用血液容器および採血器具を用いた血液処理方法について説明する。
まず、図６に示すように、採血器具５１では、クランプ６１が開放状態となっているため、分岐チューブ６０の採血流路は開放された状態となっている。そして、チューブ５８の採血流路は、封止部材５９により閉塞した状態となっている。
【００５２】
この状態で、ドナーの静脈に採血針５３を穿刺する。これにより、初流血液は、採血針５３、チューブ５７、分岐コネクタ５６を経て、分岐チューブ６０へ流入し、検査用血液容器１内に採取（貯留）される。この場合、チューブ５８の採血流路は、前記したように、封止部材５９で遮断されているので、初流血液は、チューブ５７から分岐コネクタ５６を経て分岐チューブ６０に確実に流れ込む。そして、チューブ５７、分岐コネクタ５６および分岐チューブ６０内の空気は、初流血液の流入に先立って、検査用血液容器１（容器本体部２）内に排出される。
【００５３】
検査用血液容器１では、図２（ａ）に示すように、血液流入ポート３から容器本体部２の内部に初流血液が流入する。そして、流入した初流血液の自重（圧力）によって、容器本体部２（周壁２ａ）が下側に伸びることによって、容器本体部２の内部に初流血液が採取（貯留）される。そして、周壁２ａの蛇腹形状によって、容器本体部２（周壁２ａ）の伸びは一定量で停止し、この時点で血液流入も停止する。これにより、容器本体部２内に予め設定した量の初流血液が採取（貯留）されることとなる。この後、クランプ６１を閉じて、分岐チューブ６０の採血流路を閉塞状態にする。
【００５４】
次いで、採血バッグ５２への採血（本採血）を開始する。
この場合、封止部材５９の中実先端部（図示せず）を破断することによって、封止部材５９内の流路を開通させる。この操作により、チューブ５８の採血流路が開通状態となり、チューブ５７とチューブ５８が連通する。これにより、採血された血液が、チューブ５７、分岐コネクタ５６、封止部材５９およびチューブ５８を介して、採血バッグ５２内に流入する。
【００５５】
また、ドナーや採血の状態を見て可能であれば、この採血バッグ５２への採血と並行して、検査用血液容器１内に貯留された初流血液を減圧採血管７０等の検査器具にサンプリングする。なお、このサンプリングは、本採血の終了後に行ってもよい。
【００５６】
サンプリングを行うには、図１、図２（ｂ）に示すように、サンプリングポート１４（ホルダー１５）に減圧採血管７０を挿入して、ホルダー１５の最奥部まで押し込み、中空針１７を減圧採血管７０のゴム栓７１に穿刺し、貫通させる。これにより、検査用血液容器１内に貯留された初流血液が、減圧採血管７０内に吸引され、サンプリングされる。このとき、検査用血液容器１では、吸引された初流血液の血液量に応じて容器本体部２（周壁２ａ）が上側に縮み、その縮みと、容器本体部２の上側に封じ込められた空気の圧力によって、容器本体部２に貯留された初流血液が減圧採血管７０内に流出する。そして、初流血液のサンプリング後、減圧採血管７０をサンプリングポート１４から抜去する。なお、複数本の減圧採血管７０への初流血液のサンプリングを行う場合には、この操作を繰り返す。
【００５７】
なお、図６に示すように、採血バッグ５２への採血において、血液を採血バッグ５２に予め設定した量採血した後、ドナーの静脈から採血針５３を抜き取り、必要に応じて、チューブシーラー等により、チューブ５８、分岐チューブ６０を融着して封止する。その後、検査用血液容器１、採血針５３を切り離す。これにより、初流血液の除去された血液が収納された採血バッグ５２が得られる。
【００５８】
また、採血バッグ５２に収納された血液は、図示しないが、白血球除去フィルタに通して、白血球および血小板を分離し、残りの血液成分を回収バッグに回収して、採血バッグ５２および白血球除去フィルタを切り離す。その後、回収バッグ内の血液を遠心分離して、赤血球層と血漿層に分離し、血漿を血漿バッグに移行した後、回収バッグに残った濃厚赤血球に赤血球保存液入りバッグ内の赤血球保存液を添加して混和する。
【００５９】
以上、本発明の検査用血液容器および採血器具の実施形態について説明したが、本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、例えば、本発明の採血器具では、貯留部として、血液バッグの代わりに、血液分離器（例えば、遠心分離器、膜型分離器）が設けられていてもよい。すなわち、採血器具は、血液バッグシステムに限らず、血液成分採取回路であってもよい。
【符号の説明】
【００６０】
１ 検査用血液容器
２ 容器本体部
２ａ 周壁
３ 血液流入ポート
４ 血液流出ポート
５１ 採血器具
５２ 採血バッグ（貯留部）
５３ 採血針
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検査に用いる血液を貯留する容器本体部と、
前記容器本体部に血液を流入させる血液流入ポートと、
前記容器本体部に貯留された血液を流出させる血液流出ポートとを備え、
前記容器本体部は、流入または流出した血液によって軸方向に伸縮する蛇腹形状の周壁を有する筒状に形成されていることを特徴とする検査用血液容器。
【請求項２】
前記容器本体部が、硬質材料からなることを特徴とする請求項１に記載の検査用血液容器。
【請求項３】
前記血液流入ポートが前記容器本体部の一端側に配置されると共に、前記血液流出ポートが前記容器本体部の他端側に配置されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検査用血液容器。
【請求項４】
前記血液流入ポートおよび前記血液流出ポートの両者が前記容器本体部の一端側に配置されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検査用血液容器。
【請求項５】
前記血液流出ポートが、前記容器本体部の内部に延出していることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の検査用血液容器。
【請求項６】
前記血液流出ポートが、一端に検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーと、前記ホルダーの他端側に装着され、前記容器本体部に連通する中空針を有する針組立体とを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の検査用血液容器。
【請求項７】
採血針と、
前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、
前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、
前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、
前記分岐ラインを介して、前記採血ラインと連通する請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載の検査用血液容器とを備えることを特徴とする採血器具。
【請求項８】
前記貯留部は、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする請求項７に記載の採血器具。
【請求項１】
検査に用いる血液を貯留する容器本体部と、
前記容器本体部に血液を流入させる血液流入ポートと、
前記容器本体部に貯留された血液を流出させる血液流出ポートとを備え、
前記容器本体部は、流入または流出した血液によって軸方向に伸縮する蛇腹形状の周壁を有する筒状に形成されていることを特徴とする検査用血液容器。
【請求項２】
前記容器本体部が、硬質材料からなることを特徴とする請求項１に記載の検査用血液容器。
【請求項３】
前記血液流入ポートが前記容器本体部の一端側に配置されると共に、前記血液流出ポートが前記容器本体部の他端側に配置されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検査用血液容器。
【請求項４】
前記血液流入ポートおよび前記血液流出ポートの両者が前記容器本体部の一端側に配置されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の検査用血液容器。
【請求項５】
前記血液流出ポートが、前記容器本体部の内部に延出していることを特徴とする請求項３または請求項４に記載の検査用血液容器。
【請求項６】
前記血液流出ポートが、一端に検査器具を挿入する開口部を有する筒状のホルダーと、前記ホルダーの他端側に装着され、前記容器本体部に連通する中空針を有する針組立体とを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載の検査用血液容器。
【請求項７】
採血針と、
前記採血針を介して採取された血液を収納する貯留部と、
前記採血針と前記貯留部とを連結する採血ラインと、
前記採血ラインの途中から分岐する分岐ラインと、
前記分岐ラインを介して、前記採血ラインと連通する請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載の検査用血液容器とを備えることを特徴とする採血器具。
【請求項８】
前記貯留部は、血液バッグまたは血液分離器であることを特徴とする請求項７に記載の採血器具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１１−５５９１６（Ｐ２０１１−５５９１６Ａ）
【公開日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２０６４７２（Ｐ２００９−２０６４７２）
【出願日】平成２１年９月７日（２００９．９．７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年３月２４日（２０１１．３．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年９月７日（２００９．９．７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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