歯に漂白剤を送達するエマルション組成物
本発明は、下記、
安全且つ有効な量の水相、安全且つ有効な量の漂白剤、安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び安全且つ有効な量の乳化剤を含む歯を白くするための組成物に関し、不活性な疎水性相は、組成物に存在する水相に対して優勢な割合を占める。別の実施形態において、本発明は、また、一体型キャリア及び安全且つ有効な量の上記組成物を含む口腔ケアデリバリーシステムに関する。一つの実施形態において、デリバリーシステムは、ストリップ材料の第１層、本発明の組成物を含む第２層を含み、それにより漂白剤がストリップ材料と放出可能に結合している。
安全且つ有効な量の水相、安全且つ有効な量の漂白剤、安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び安全且つ有効な量の乳化剤を含む歯を白くするための組成物に関し、不活性な疎水性相は、組成物に存在する水相に対して優勢な割合を占める。別の実施形態において、本発明は、また、一体型キャリア及び安全且つ有効な量の上記組成物を含む口腔ケアデリバリーシステムに関する。一つの実施形態において、デリバリーシステムは、ストリップ材料の第１層、本発明の組成物を含む第２層を含み、それにより漂白剤がストリップ材料と放出可能に結合している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本出願は、米国仮出願６０／５３０，３９７（２００３年１２月１７日出願）、米国仮出願６０／５３０，２１７（２００３年１２月１７日出願）及び米国仮出願６０／５３０，３８７（２００３年１２月１７日出願）の利益を特許請求する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、エマルションを含む、歯を白くする組成物に関する。本発明の組成物は、漂白剤、乳化剤、水相及び不活性な疎水性相を含み、疎水性（例えば、油）相は、水相に対して優勢な割合を占めている。一つの実施形態において、本発明は、本発明の組成物並びに一体型キャリア、例えば、ストリップ材料、歯科用トレー、及び／又はスポンジ材料を含むデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の化粧用及び／又は治療用活性物質が歯及び口腔に送達される歯科用製品は既知である。そのような製品の例には、ポリリン酸塩類又はフッ化物類のような口腔ケア活性物質を送達する歯磨き製品のような歯磨き補助物、臭清涼剤又は抗菌活性物質含有うがい薬、及び歯に漂白活性物質を送達する白化ストリップが挙げられる。特に歯科用ストリップの使用は、化粧用及び治療用利益を歯及び口腔の粘膜表面に送達する都合のよい安価な方法として認識されてきた。例えば、白化組成物がストリップに適用され、その後、歯に適用されて歯と白化組成物の間に持続性の接触を達成する歯科用白化ストリップは既知である。米国特許第６，１３６，２９７号、同第６，０９６，３２８号、同第５，８９４，０１７号、同第５，８９１，４５３号、及び同第５，８７９，６９１号（全てセイゲル（Sagel）ら）、並びに米国特許第５，９８９，５６９号及び同第６，０４５，８１１号（両方ともダークシング（Dirksing）ら）（全てプロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Company）に譲渡されている）を参照すること。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
口腔状態の処置、特に歯を白くするのための上記の既知手法にもかかわらず、改善された漂白効能、並びに増加された白色速度の両方を有する製品を提供する必要性が依然として存在する。従来技術は、一般に組成物中の漂白剤の濃度を上昇することによりこの問題に対処しようとしてきた。しかしこの手法は、幾つかの問題をもたらす。第１には、対象者は増量した漂白剤の使用に関連するであろう、高まった刺激及び／又は感受性を体験する可能性がある。更に、世界中の多様な地域における幾つかの監督機関及び法律は、漂白剤が特定の濃度を超えるレベルで製品に使用されることを許可していない。従って、口腔状態の処置、特に歯を白くするのための上記の既知手法にもかかわらず、改善された漂白効能を有する製品を提供する必要性が依然として存在する。本発明は、従来技術の幾つかの制限を克服し、漂白剤、乳化剤、水相及び不活性な疎水性相を含み、不活性な疎水性相が水相に対して優勢な割合を占めている組成物に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、歯を白くする組成物であって、
ａ．安全且つ有効な量の水相、
ｂ．安全且つ有効な量の漂白剤、
ｃ．安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び
ｄ．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
前記不活性な疎水性相が、前記組成物中に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めている、組成物に関する。一つの実施形態において、前記不活性な疎水性相は連続相である。一つの実施形態において、前記組成物は、約０．５〜約４の白化指数を有する。
【０００６】
別の実施形態において、本発明は、また、口腔ケアデリバリーシステムであって、
ａ．一体型キャリアと、
ｂ．安全且つ有効な量の組成物であり、
１．安全且つ有効な量の水相、
２．安全且つ有効な量の漂白剤、
３．安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び
４．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
前記不活性な疎水性相が、前記組成物中に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めている、口腔ケアデリバリーシステムに関する。一つの実施形態において、前記不活性な疎水性相は、連続相である。
【０００７】
一つの実施形態において、前記デリバリーシステムは、ストリップ材料の第１層、本発明の組成物を含む第２層を含み、それにより漂白剤がストリップ材料に放出可能に結合している。本発明は、組成物又は一体型キャリアを直接歯に適用することにより、口腔に白化利益を送達するために使用される。一体型キャリアは、本明細書の組成物を介して歯に付着しているか、又は接着機能は、本明細書の本発明の組成物から独立して提供できる（例えば、本発明の組成物及び一体型キャリアと共に使用される別個の接着組成物により提供できる）。あるいは、一体型キャリアは、一体型キャリアの一部である取り付け手段により歯に付着してもよく、例えば一体型キャリアは、任意に、一旦適用されると一体型キャリアが口腔軟組織と重なり合い、それにより歯のより多くの表面を漂白可能にするのに十分なサイズであってもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本明細書は、本発明を特に指摘し、明確に請求する請求項で完結するが、本発明は、同様の参照番号が同一の要素を表す添付図面を伴う実施形態についての以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。一体型キャリアには、ストリップ材料、歯科用トレー、スポンジ材料、及びこれらの混合物が挙げられる。本発明の一つの実施形態において、一体型キャリアはストリップ材料を含む。ストリップ材料は、取り付け手段を介して歯に取り付けられる。例えば、取り付け手段は、本発明の組成物、本発明の組成物と別個の接着組成物、又は一体型キャリアの一部分である取り付け手段であってもよく、例えば一体型キャリアは、任意に、一旦適用されると、一体型キャリアが口腔軟組織と重なって漂白剤が歯の表面のより多くを利用できるようにするのに十分な大きさ及び／又は幅であってもよく、十分な接着性を有していてもよい。
【０００９】
本発明を制限しようとするものではないが、ストリップ材料の実施形態は以下により詳細に説明される。
【００１０】
（定義）
本明細書で使用する時、「口腔ケア組成物」又は「口腔用組成物」とは、治療薬の全身投与の目的で意識的に飲み込むのではなく、白化効能の目的で歯の表面と十分な時間接触させるために口腔内に保持される製品を意味する。
【００１１】
本明細書で使用する時、「安全且つ有効な量」とは、健全な医学／歯科的判断の範囲内で、処置されるべき状態を著しく（よい方向に）変える又は所望の白化効果をもたらすのに十分多いが、重篤な副作用を回避するのに（妥当な利益／危険比率で）十分に少ない、構成成分の量を意味する。構成成分の安全且つ有効な量は、処置される特定の状態（例えば、白化を実施する）、処置される患者の年齢及び身体状態、状態の重篤度、処置期間、併用療法の性質、使用される特定の形態、並びに構成成分が適用される特定のビヒクルによって変わる。
【００１２】
本明細書で使用する時、「白化を達成するのに十分な時間」とは、組成物が、１回の適用当たり約２分間を超えて、別の実施形態では、約２．５分間から約１２時間まで（例えば、一晩処置）、別の実施形態では、約３分間から約１２０分間まで、さらに別の実施形態では、約５分間から約４０分間まで、対象者により使用若しくは装着されるか、又は対象者が組成物を使用する又は装着するように指示され、１日当たり約１回から約７回まで適用されてよいことを意味する。加えて、所望の利益、例えば歯の白化を達成する処置の長さは、約１日から約６か月まで、別の実施形態では、約１日から約２８日間まで、別の実施形態では、約７から約２８日間まで続いてもよい。最適な持続時間及び適用の頻度は、所望の効果、処置されるあらゆる状態の重篤度、ユーザーの健康及び年齢、並びに同様の考慮により左右される。
【００１３】
本明細書で使用する時、「ｃｍ」は、センチメートルを意味する。本明細書で使用する時、「ｍｍ」は、ミリメートルを意味する。
【００１４】
本明細書の以下で使用される全ての百分率及び比率は、特に指示がない限り、組成物全体の重量を基準とする。
【００１５】
本明細書で言及される全ての測定は、特に明記されない限り２５℃で行なわれる。
【００１６】
本明細書で言及される成分の百分率、比率及び濃度は、特に指示がない限り全て成分の実際の量に基づき、市販製品として成分と組み合わされている可能性がある溶媒、充填剤、又はその他の物質を包含しない。
【００１７】
本明細書に記載された全ての出版物、特許出願、及び発行された特許は、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。いずれの参考文献の引用も、特許請求される本発明に対する従来技術としての有用性のあらゆる決定に関する容認ではない。
【００１８】
（エマルション組成物）
本明細書の組成物は、水相、不混和性で不活性の疎水性相、漂白剤、並びに乳化剤を含み、それにより油中水型又は水中油型エマルションを生じる。一つの相は、分散した、内相又は不連続相であり、他の相は、分散性媒質の、外相又は連続相である。分散した相は、一般に小型液滴として連続相の全体にわたって分散している。２つの不混和性相の構成成分は、漂白剤を組成物から容易に放出できるように選択される。
【００１９】
本発明には、高内相エマルション（ＨＩＰＥ）、水中油型及び油中水型エマルションが挙げられる。ＨＩＰＥは、高容量の内相を有する液体／液体不混和性分散系／エマルションとして定義され、例えば、内相は、約７０〜７５容量％を超えるエマルションを含んでもよく、内相の体積分率は、９０％を超えてもよく、頻繁には約９５％であり、あるものは９８％の高さであると報告されている。ＨＩＰＥは、米国特許第４，６０６，９１３号（アロンソン（Aronson）ら、１９８６年８月１９日発行）及び米国特許第６，６９９，４８８号（デックナー（Deckner）ら、プロクター・アンド・ギャンブル（Procter & Gamble）、２００４年３月２日発行）で開示されており、両方ともその全体が、これらの特許に組み込まれている参照を含めて本明細書に参照として組み込まれる。
【００２０】
理論に束縛されることなく、本発明が歯の表面のような親水性の表面と接触すると、水相は、疎水性相から親水性の歯の表面に向かって分離しようとする可能性がある。可能性のある正味効果は、歯の白化効能が向上及び／又は増進されてもよいことである。
【００２１】
理論に束縛されることなく、本発明は、歯の表面上で漂白剤の「有効な」濃度を増加する可能性がある。従って、漂白剤の同一の又はより低い総濃度が使用される場合であっても、漂白剤の増加された白化速度及び増進された効能が達成される可能性がある。従って、本発明は、漂白剤の所定の総濃度で、同じ白化度を得るためにより少ない適用しか必要としない可能性があるか又は同じ白化度を得るためにより低いゲル装填量しか必要としない可能性がある。また、幾らかの水相が不活性の疎水性相と代わるために、歯の表面上の組成物の保持が改善される可能性がある。
【００２２】
更に、不活性な疎水性相は、香味成分、特に不活性な疎水性相で可溶性である香味成分の安定したマトリックスを提供する可能性がある。不活性な疎水性相は、歯の表面により大きい水和を提供してもよい。
【００２３】
最後に、エマルションは、また、歯肉のような口腔の軟組織を覆って「皮膜」形成して、口腔内に適用される漂白剤に時々関連する歯の感受性を低減してもよい。
【００２４】
（水相）
本発明の組成物は、水及び／又は水分散性／混和性液体を含む、安全且つ有効な量の水相を含む。一つの実施形態において、水相の濃度は、組成物の約１重量％〜約４５重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約３５重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約２５重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約２０重量％である。別の実施形態において、極めて低い濃度の水相が有用である可能性があり、例えば、組成物の約１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、約２重量％〜約８重量％、別の実施形態では、約２重量％〜約５重量％である。
【００２５】
水相は、一般に、水、約２００〜約２０，０００の分子量を有するポリアルキレングリコール類、保湿剤及びこれらの混合物から成る群から選択される。保湿剤には、一般に、グリセリン、ソルビトール、キシリトール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール及びプロピレングリコール、並びにこれらの混合物のような食用多価アルコール類が挙げられる。一つの実施形態において、水相は、水のみを含む。一つの実施形態において、水相は、水を水相の少なくとも約１０重量％、別の実施形態では、水を水相の少なくとも約２０重量％含む。
【００２６】
（漂白剤）
本発明は、安全且つ有効な量の漂白剤を更に含む。一つの実施形態において、漂白剤の濃度は、染みを漂白するために分子が提供できる、それぞれの有効酸素又は塩素の量に左右される。一つの実施形態において、漂白剤の濃度は、組成物の約０．１重量％〜約２０重量％、別の実施形態では、約０．５重量％〜約９重量％、別の実施形態では、約３重量％〜約８重量％の漂白剤である。一つの実施形態において、漂白剤は、驚くべきことにより低い濃度で使用されるとより有効であり、一般に組成物約の０．５重量％〜約３重量％であり、別の実施形態では約０．５重量％〜約１．５重量％である。
【００２７】
一つの実施形態において、漂白剤は、過酸化物類、金属亜塩素酸塩類、過ホウ酸塩類、過炭酸塩類、ペルオキシ酸類、過硫酸塩類、前記の化合物をその場で形成する化合物及びこれらの組み合わせから成る群から選択される。適した過酸化化合物には、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド及びこれらの混合物が挙げられる。一つの実施形態では、漂白剤は過酸化カルバミドである。適した金属亜塩素酸類には、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウム及びこれらの組み合わせが挙げられる。更なる漂白剤には、また、次亜塩素酸塩及び二酸化塩素が挙げられる。一つの実施形態において、漂白剤は、亜塩素酸ナトリウム、過炭酸ナトリウム、オキソン類及びこれらの混合物から成る群から選択される。出発漂白物質は、水性又は固体物質であることができる。
【００２８】
（不活性な疎水性相）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の不活性な疎水性相を含む。不活性な疎水性相は、疎水性の物質であり、それは、非水溶性又は水不混和性で、ユーザーに対して無毒であり、化学的に安定し、組成物に存在する他の成分と適合性がある。一つの実施形態において、本発明の組成物は、連続相として不活性な疎水性相を組成物の約３０重量％〜約９９重量％、別の実施形態では、約４０重量％〜約９０重量％、別の実施形態では約５０重量％〜約８５重量％、別の実施形態では、約６５重量％〜約８０重量％含む。一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、組成物に存在する水相に対して優勢な割合を占めている。本明細書で使用する時、「優勢な割合」は、不活性な疎水性相の組成物の重量％が水相の組成物の重量％に対して超過であることを意味する。一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、無毒の油である。
【００２９】
一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、無毒食用油類、飽和又は不飽和脂肪族アルコール類、飽和脂肪族炭化水素類、長鎖トリグリセリド類、脂肪酸エステル類及びこれらの混合物から成る群から選択される。一つの実施形態において、飽和脂肪族炭化水素類は、デカン、２エチルデカン、テトラデカン、イソテトラデカン、ヘキサデカン、エイコサン及びこれらの混合物のように約１０〜約２０個の炭素原子を含有する。別の実施形態において、不活性な疎水性相は、シリコーン類、ポリシロキサン類及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【００３０】
長鎖トリグリセリド類には、植物油類、魚油類、動物脂類、硬化植物油類、部分的に硬化された植物油類、半合成トリグリセリド類、合成トリグリセリド類及びこれらの混合物が挙げられる。これらの種類の分留、精製、又は精溜された油類も使用できる。
【００３１】
本発明の組成物での使用に適した長鎖トリグリセリド含有油類の特定の例には、アーモンド油、ババス油、ルリチシャ油、クロスグリ種子油、キャノーラ油、ヒマシ油、ココヤシ油、トウモロコシ油、綿実油、エミュー油、マツヨイグサ油、亜麻種子油、ブドウの種油、落花生油、カラシ油、オリーブ油、パーム油、パーム核油、ピーナッツオイル、菜種油、ベニバナ油、ゴマ油、サメ肝油、大豆油、ヒマワリ油、硬化ヒマシ油、硬化ココヤシ油、硬化パーム油、硬化大豆油、硬化植物油、硬化綿実油と硬化ヒマシ油の混合物、部分的に硬化された大豆油、部分的に硬化された大豆油と部分的に硬化された綿実油の混合物、グリセリルトリオレエート、グリセリルトリリノレート、グリセリルトリリノレネート、Ω３多不飽和脂肪酸トリグリセリド含有油及びこれらの混合物が挙げられる。
【００３２】
一つの実施形態において、長鎖トリグリセリド含有油類は、トウモロコシ油、オリーブ油、パーム油、ピーナッツオイル、ベニバナ油、ゴマ油、大豆油、硬化ヒマシ油、部分的に硬化された大豆油、グリセリルトリオレエート、グリセリルトリリノレート、Ω３多不飽和脂肪酸トリグリセリド含有油及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【００３３】
一つの実施形態において、適した飽和又は不飽和脂肪族アルコール類は、約６〜約２０個の炭素原子、セテアリルアルコール、ラウリルアルコール及びこれらの混合物を有する。例えば、リポワックッス（Lipowax）（セテアリルアルコール（Cetearyl Alcohol）及びセテアレス（Ceteareth）−２０）は、リポ・ケミカル（Lipo Chemical）から供給及び製造されている。一つの実施形態において、脂肪族アルコール類は、６〜２０個の炭素原子を有する飽和脂肪族アルコール類である。
【００３４】
一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、鉱油、ヒマシ油、亜麻仁油、菜種油、ピーナッツオイル、大豆油、米糠油、ココヤシ油、パーム油、ベニバナ油、オリーブ油、植物油類、トウモロコシ油、ゴマ油、硬化ヒマシ油、部分的に硬化された大豆油、グリセリルトリオレエート、グリセリルトリリノレート、Ω３多不飽和脂肪酸トリグリセリド含有油及びこれらの混合物から成る群から選択される。別の実施形態において、不活性な疎水性相は鉱油である。
【００３５】
シリコーン流体類、ゴム類及び樹脂類、並びにシリコーン類の製造を含むシリコーン類に関する一般的な情報は、ポリマー科学技術百科事典（Encyclopedia of Polymer Science and Engineering）、第１５巻、２版、２０４頁〜３０８頁、ジョン・ウイリー・アンド・サンズ社（John Wiley & Sons Inc.）１９８９年及びシリコーンの化学と技術（Chemistry and Technology of Silicones）、ウォルター・ノール（Walter Noll）、アカデミック・プレス社（Academic Press Inc）、（ハーコート・ブルー・ジャバノビッチ）（Harcourt Brue Javanovich）、発行者、ニューヨーク）、１９６８年、２８２頁〜２８７頁及び４０９頁〜４２６頁で見出すことができる。
【００３６】
（乳化剤）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の乳化剤を含む。選択される乳化剤が、ユーザーに対して無毒であり、化学的に安定しており、組成物に存在する他の成分、特に漂白剤と適合性がある限り、あらゆる乳化剤が使用されてもよい。一つの実施形態において、乳化剤（又は乳化剤類の組み合わせ）は、油中水型エマルション又はＨＩＰＥの形成を助ける。一つの実施形態において、本発明の組成物は、乳化剤を組成物の約０．００１重量％〜約３０重量％、別の実施形態では、約０．１〜約５重量％、別の実施形態では、約０．１〜約３重量％、別の実施形態では約０．５重量％〜約１．５重量％含む。
【００３７】
乳化剤として有用な界面活性剤の部類には、非イオン性、陰イオン性、陽イオン性、両性の合成乳化剤、及びこれらの混合物が挙げられる。多くの適した非イオン性及び両性界面活性剤類が、米国特許第３，９８８，４３３号（ベネディクト（Benedict））、米国特許第４，０５１，２３４号（１９７７年９月２７日発行）で開示されており、多くの適した非イオン性界面活性剤類が、米国特許第３，９５９，４５８号（アグリコーラ（Agricola）ら、１９７６年５月２５日発行）で開示されている。
【００３８】
一つの実施形態において、油中水型エマルションがより親油性の乳化剤によって支援されるため、本明細書の乳化剤は、約１〜約１０のＨＬＢ値を有し、別の実施形態では、乳化剤は約３〜約８のＨＬＢ値を有し、別の実施形態では、約４〜約７であり、さらに別の実施形態では約４〜約６である。単一の乳化剤が使用されるか、又は乳化剤類の組み合わせが使用されるかのいずれかである。一つの実施形態において、加重ＨＬＢが１〜約１０、別の実施形態では、約３〜約８、別の実施形態では、約４〜約７、さらに別の実施形態では、約４〜約６である、乳化剤類の組み合わせが使用される。別の実施形態において、乳化剤は、２つ以上の非イオン性界面活性剤類のブレンドのような、２つ以上の乳化剤類のブレンドである。この点において、油中水型エマルションを形成する傾向のある乳化剤及び水中油型エマルションを形成する乳化剤は、油中水型エマルションが所望の種類のエマルションであればその必須のＨＬＢを達成するために、ブレンドされてもよい。（ＨＬＢ値は代数的加法である。）
【００３９】
また本明細書で有用な乳化剤類には、アカシア、ゼラチン、レシチン及びコレステロールのような天然乳化剤、コロイド状粘土類、ベントナイト、ビーガム（ケイ酸アルミニウムマグネシウム）のような微細分散固体類、並びに脂肪酸類の塩類、ソルビタントリオレエート、ソルビタントリステアレート、スクロースジステアレート、プロピレングリコールモノステアレート、グリセロールモノステアレート、プロピレングリコールモノラウレート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン−４−ラウリルエーテル、ラウリル硫酸ナトリウムのようなスルフェート類、ジオクチルソジウム（sosium）スルホスクシネートのようなスルホネート類、グリセリルエステル類、ポリオキシエチレングリコールエステル類及びエーテル類、ジエチレングリコールモノステアレート、ＰＥＧ２００ジステアレート、及びソルビタンモノパルミテート及びそのポリオキシエチレン誘導体のようなソルビタン脂肪酸エステル類、モノステアレート、ポリソルベート（Polysorbate）８０（エトキシル化ソルビタンモノオレエート）（スペクトル（Spectrum）などから供給）のようなポリオキシエチレングリコールエステル類、並びにこれらの混合物のような合成乳化剤が挙げられる。
【００４０】
一つの実施形態において、乳化剤は、漂白剤と非反応性の界面活性剤である。例えば、漂白剤と非反応性の界面活性剤類は、ヒドロキシ基を有さず、窒素基及び結合がなく、Ｚｎなどのような金属が実質的にない。
【００４１】
一つの実施形態において、乳化剤は、非イオン性界面活性剤である。非イオン性界面活性剤類には、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、例えば、商標ツイーン（Tween）で販売されている物質が挙げられる。そのような物質の例は、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（ツイーン（Tween）２０）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノパルミテート（ツイーン４０）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノステアレート（ツイーン６０）、ポリオキシエチレン（４）ソルビタンモノステアレート（ツイーン６１）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタントリステアレート（ツイーン６５）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（ツイーン８０）、ポリオキシエチレン（５）ソルビタンモノオレエート（ツイーン８１）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタントリオレエート（ツイーン８５）、並びにこれらの混合物である。ポリオキシエチレン脂肪酸エステル類も適しており、例には、ポリオキシエチレン（８）ステアレート（ミルジ（Myrj）４５）及びポリオキシエチレン（４０）ステアレート（ミルジ５２）、並びにこれらの混合物のような商標ミルジで販売されている物質が挙げられる。更なる非イオン性物質には、ポロキサマー類及びプルロニック類のようなポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー類が挙げられる。
【００４２】
本発明での使用に適した別の部類の非イオン性界面活性剤類は、ポリオキシエチレン脂肪酸エーテル類、例えば、商標ブリジ（Brij）で販売されている物質である。そのような物質の例は、ポリオキシエチレン（４）ラウリルエーテル（ブリジ（Brij）３０）、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（ブリジ３５）、ポリオキシエチレン（２）セチルエーテル（ブリジ５２）、ポリオキシエチレン（１０）セチルエーテル（ブリジ５６）、ポリオキシエチレン（２０）セチルエーテル（ブリジ５８）、ポリオキシエチレン（２）ステアリルエーテル（ブリジ７２）、ポリオキシエチレン（１０）ステアリルエーテル（ブリジ７６）、ポリオキシエチレン（２０）ステアリルエーテル（ブリジ７８）、ポリオキシエチルン（polyoxyethylne）（２）オレイルエーテル（ブリジ９３）、ポリオキシエチレン（１０）オレイルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）オレイルエーテル（ブリジ９９）、並びにこれらの混合物である。
【００４３】
本発明の一つの実施形態において、本発明の組成物に用いられる非イオン性界面活性剤の一部分が、親油性界面活性剤、例えば商標アーラセル（Arlacel）で販売されている物質のようなソルビタン脂肪酸エステル類で置換されることができる。適した親油性界面活性剤類には、ソルビタンモノラウレート（アーラセル（Arlacel）２０）、ソルビタンモノパルミテート（アーラセル４０）、ソルビタンモノステアレート（アーラセル６０）、ソルビタンモノオレエート（アーラセル８０）、ソルビタンセスキオレート（アーラセル８３）、及びソルビタントリオレエート（アーラセル８５）、並びにこれらの混合物が挙げられる。典型的には、非イオン性界面活性剤濃度の約２％〜約９０％が親油性界面活性剤で置換されることができ、別の実施形態では、約２５％〜約５０％である。
【００４４】
一つの実施形態において、乳化剤は、サイテック（Cytec）により製造されるエアゾール（Aerosol）ＯＴ（ナトリウムジオクチルスルホスクシネート）である。
【００４５】
（白化指数）
一つの実施形態において、本発明は、約０．５〜約４、別の実施形態では約１〜約４，さらに別の実施形態では約１．３〜約３．５、別の実施形態では約１．５〜約３の白化指数を有する。白化指数は、下記のように計算される。
【００４６】
処置の１、２、３又は４日目でＤｂ（組成物Ａ）からＤｂ（組成物Ｂ）を差し引く、ここで組成物Ａ及び組成物Ｂは、組成物の重量に基づいて同じ濃度の漂白剤を有し、組成物Ａは、（水相、乳化剤、疎水性相、及び漂白剤の必須の量を有する）本発明の組成物であり、化合物Ｂはそうではない。
【００４７】
組成物ＡのＤｂは、次のように計算される。６〜８本の抜かれたヒトの臼歯が洗浄され、レゴ（Lego）（登録商標）ブロック中に装填され、それぞれの臼歯の前面には、それぞれの臼歯を確認するために標識が付けられる。臼歯は、水又はリン酸緩衝液のいずれかにより一晩再水和される。その後、臼歯は溶液から取り出され、次に０．０３〜０．１ｇの組成物Ａがそれぞれの臼歯の前面に適用される。次に臼歯は、処置を継続している間３７℃でインキュベーター中に置かれる。それぞれの臼歯は、組成物Ａで４日間の実験期間にわたって１日２回、３０分間処置される。３０分間の処置時間の後、臼歯は、インキュベーターから取り出され、あらゆる残留組成物を除去するために、蒸留水ですすがれる。臼歯は、それぞれの処置の合間に、水中又は緩衝液中に置かれる。それぞれの処置時間の間は、２〜４時間あける。
【００４８】
臼歯のデジタル画像が、前処理（ベースライン）及び毎日のそれぞれの全処置（毎日の全処置は１時間である）の後で得られる。臼歯のデジタル画像は、フジ（Fuji）（日本）により製造された高解像度デジタルカメラ（ＨＣ１０００ＣＣＤ（登録商標））を使用してコンピューターに取り込まれる。これらの画像は、青色から黄色（ｂ）まで明度／白色度を記載する標準ＣＩＥＬＡＢ１三次元色空間に関する歯の平均色の数値を導き出すために分析される。Ｄｂとして示される色測定値ｂについて、それぞれの処置日後の処置効能、ｂ（試験されたそれぞれの臼歯の平均ｂとして計算される）は、ベースラインｂ（試験されたそれぞれの臼歯の平均ｂとして計算される）と、比較される。一つの実施形態において、抜かれたヒトの臼歯のベースラインｂ値は、約１０〜約２０、別の実施形態では約１２〜約１６の範囲である。
【００４９】
白化指数は、１又は２又は３又は４日目で計算できるか、或いは１日目から４日目までのＤｂの平均であることができる。
【００５０】
組成物ＢのＤｂは、組成物Ｂが組成物Ａの代わりに使用される以外は、組成物Ａと同様に計算される。
【００５１】
１国際照明委員会（Commission Internationale de l’Eclairage）のＬ＊ａ＊ｂ＊は３つの変数、明度（luninnce）−Ｌ＊、及び赤色−緑色軸−ａ＊の色度、及び青色−黄色軸−ｂ＊の色度を使用して可能な全ての色を表すことができる。
【００５２】
（任意の増粘剤）
本明細書の組成物は、任意に安全且つ有効な量の増粘剤を含む。一つの実施形態において、増粘剤（又は粘度調整剤）は、歯に保持を提供するため、又は歯の上の組成物の保持を増加するために機能する。増粘剤は、更に、組成物の許容可能なレオロジーを提供する。粘度調整剤は、更に、構成成分の沈殿及び分離を抑制するか、又は再分散を促進する方法で沈殿を制御するように機能してもよく、組成物の流動特性を制御してもよい。粘度調整剤は、微粒子形態である、漂白剤又は他の任意の口腔ケア活性剤を本発明の組成物中に懸濁させておくために特に有用である。本明細書の増粘剤は、また、本明細書下記で考察される接着手段としての役割を果たしてもよい。
【００５３】
一つの実施形態において、存在する場合、増粘剤（粘度調整剤）は、組成物の約０．０１重量％〜約２０重量％、一つの実施形態では、約０．１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、約０．４重量％〜約５重量％、さらに別の実施形態では約１重量％〜約３重量％の濃度で存在する。
【００５４】
本明細書で適した粘度調整剤には、有機変性粘土類、シリカ類、セルロース誘導体のような合成ポリマー類（例えば、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシ−プロピルメチルセルロースなど）、カルボマーポリマー類（例えば、架橋ポリアクリル酸コポリマー又はホモポリマー及びポリアルケニルポリエーテルで架橋されているアクリル酸のコポリマー類）、天然及び合成ゴム類、カラヤゴム、グアーガム、ゼラチン、アルギン、アルギン酸ナトリウム、トラガカント、キトサン、ポリエチレンオキシド、アクリルアミドポリマー類、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリアミン類、ポリ第四級化合物、エチレンオキシドポリマー類、ポリビニルピロリドン、陽イオン性ポリアクリルアミドポリマー類、ペトロラタム、パラフィンろう、微晶性ろう類、ポリエチレンろう類、ヒュームドシリカ、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００５５】
一つの実施形態において、増粘剤は、カルボマー類、例えば、ペンタエリスリトールのアルキルエーテル又はスクロースのアルキルエーテルで架橋されているアクリル酸のホモポリマー類の部類から選択される。カルボマー類は、Ｂ．Ｆ．グッドリッチ（B.F.Goodrich）からカーボポール（Carbopol）（登録商標）シリーズとして市販されている。一つの実施形態において、カーボポール類は、カーボポール（Carbopol）９３４、９４０、９４１、９５６、及びこれらの混合物である。ポリアクリル酸のホモポリマー類は、例えば、米国特許第２，７９８，０５３号で記載されている。有用であるホモポリマー類の他の例には、ウルトレッツ（Ultrez）１０、ＥＴＤ２０５０、及び９７４Ｐポリマー類が挙げられ、これらは、Ｂ．Ｆ．グッドリッチ社（The B.F.Goodrich Company）から入手可能である。そのようなポリマー類は、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、イタコン酸、無水マレイン酸などの、不飽和で重合可能なカルボン酸モノマー類のホモポリマー類である。
【００５６】
（エマルション組成物の粘度）
本発明の組成物は、粘稠な液体又はゲルの形態であってもよい。一つの実施形態において、組成物は、低剪断速度（１ １／秒未満）で約０．２〜約１０００Ｐａ・ｓ（約２００〜約１，０００，０００ｃｐｓ）の粘度を有する。別の実施形態において、粘度は、約１００〜約８００Ｐａ・ｓ（約１００，０００〜約８００，０００ｃｐｓ）、別の実施形態では、約４００〜約６００Ｐａ・ｓ（約４００，０００〜約６００，０００ｃｐｓ）である。粘度は、標準ブルックフィールド（Brookfield）粘度計技術を室温で使用して測定され、これは当業者には既知である。最終製品の粘度は、スピンドル（Spindle）Ｄを１ラド／秒（１０ｎｐｍ）で用いるブルックフィールド（Brookfield）粘度計（ＤＶ−ＩＩ型）を使用して２５℃で測定した。３つの読みが１分間隔で記録され、平均が試料の粘度測定値として取られる。
【００５７】
（任意の着色剤）
染料、顔料、着色剤、及びこれらの混合物が、本明細書の組成物に着色された外観を与えるため、任意に本発明に包含されてもよい。顔料及び／又は着色剤を本明細書の組成物加える利点は、そのことが、ユーザーに組成物がユーザーの歯を均一且つ完全に覆っているかを見えるようにすることであり、それは覆いが着色されている組成物によってより見やすいからである。一つの実施形態において、着色剤は、天然歯の色と同様の色を提供する。本明細書で有用な着色剤は、漂白剤と安定しており、安全であると認識されているものである。
【００５８】
本明細書で任意に使用される染料、顔料及び着色剤の濃度は、組成物の約０．０５重量％〜約２０重量％、別の実施形態では、約０．１０重量％〜約１５重量％、別の実施形態では、約０．２５重量％〜約５重量％の範囲である。
【００５９】
（一体型キャリアとエマルション組成物の組み合わせ）
一つの実施形態において、本発明は、一体型キャリアと共に使用される本発明の組成物を含むデリバリーシステムに関する。一つの実施形態において、デリバリーシステムは、ストリップ材料の第１層、本明細書で記載されている本発明の組成物を含む第２層を含み、それにより漂白剤が、本発明の組成物及び／又はストリップ材料に放出可能に結合している。一つの実施形態において、本発明は、一体型キャリアを歯に直接適用することにより口腔に白化利益を送達する。
【００６０】
Ｉ．第１層
一つの実施形態において、本発明の第１層は、ストリップ材料、歯科用トレー、スポンジ材料、及びこれらの混合物を包含する一体型キャリアを含む。
【００６１】
ここで図面、より具体的には図１及び２を参照すると、本発明の第１の実施形態が示され、全体が１０として表示されており、漂白活性物質を歯及び口腔に送達するためのデリバリーシステムを表す。デリバリーシステム１０は、ストリップ材料１２を有し、これは実質的に平らで、好ましくは角に丸みがある。前記ストリップ材料１２の上に放出可能に適用されているのは、第２層組成物１４である。第２層組成物１４は、一つの実施形態において、均質であり、図３に示されるように、ストリップ材料１２の上に均一且つ連続的にコーティングされていてもよい。しかし、第２層組成物１４は、別の方法として、ストリップ材料１２の一部分の軸線の長手方向に沿った連続的にコーティングされている第２層組成物１４であってもよい。加えて、第２層組成物は、積層又は層状であってもよく、ここで、漂白剤及び／又は接着手段は、全ての層又は薄層に存在しなくてもよい。加えて、第２層組成物は、組成物の無定形混合物であってもよく、ここで、漂白剤及び／又は接着手段は、無定形混合物の全ての相に存在しなくてもよい。加えて、第２層組成物は、同一又は異なる組成物のストライプ、スポット、及び／又は他のパターンとして適用されてもよく、ここで、漂白剤及び／又は接着手段は、組成物の全てのストライプ、スポット、及び／又は他のパターンに存在しなくてもよい。
【００６２】
図４で示されるように、代替的な実施形態では、ストリップ材料１２は、その中に形成された浅いポケット１８を有してもよい。第２層組成物１４がストリップ材料１２の上にコーティングされると、追加の第２層組成物１４は、存在する場合、浅いポケット１８を埋めて第２層組成物１４のリザーバを提供する。
【００６３】
図５及び６は、１本の歯及び複数個の隣接する歯の表面に適用された本発明のデリバリーシステム２４を示す。隣接軟組織２０に埋め込まれているのは、複数個の隣接する歯２２である。隣接軟組織は、本明細書において、歯牙構造を囲む軟組織表面と定義され、歯乳頭、辺縁歯肉、歯肉の小溝、歯間歯肉、並びにパレット上の粘膜−歯肉接合部までの及びこれを包含する舌側面及び頬側面上の歯肉構造を包含する。
【００６４】
図５及び６のどちらも、デリバリーシステム２４はストリップ材料１２及び第２層組成物１４を表し、ストリップ材料１２の側の第２層組成物１４は歯２２に面している。第２層組成物１４はストリップ材料１２に予め適用されていてもよく、すなわち歯への適用の前にユーザーによってストリップ材料１２に適用されてもよい。代替的な実施形態において、第２層組成物は、ユーザーによって歯２２に直接適用され、次にストリップ材料１２によって覆われてもよい。いずれの場合も、ストリップ材料１２は、歯２２の輪郭表面及び隣接軟組織２０に適合できるような厚さ及び曲げ剛性を有する。一つの実施形態において、ストリップ材料は、口腔表面の輪郭の形状になるのに十分な柔軟性を有し、該表面は複数個の隣接する歯である。ストリップ材料は、デリバリーシステムが適用された時に永久的な変形なく歯の表面及び歯の隙間の空間に容易に適合することもできる。デリバリーシステムは、大きな圧力なしに適用できる。
【００６５】
図７及び８は、複数個の隣接する歯２２並びに隣接軟組織２０の前と後の表面の両方に適用された本発明のデリバリーシステム２４を示す。デリバリーシステム２４は、ストリップ材料１２及び第２層組成物１４を表し、ストリップ材料１２の側の第２層組成物１４は歯２２に面している。
【００６６】
図９及び１０は、任意の剥離ライナー２７を示す。剥離ライナー２７は、第２層組成物１４によってストリップ材料１２に取り付けられる。第２層組成物１４は、ストリップ材料１２の剥離ライナー２７に面する側にある。この側は、剥離ライナー２７が取り外されると、歯及び歯肉表面に適用される。
【００６７】
一つの実施形態において、本発明のデリバリーシステムの第１層はストリップ材料で構成される。このような第１層材料は、米国特許第６，１３６，２９７号、同第６，０９６，３２８号、同第５，８９４，０１７号、同第５，８９１，４５３号、及び同第５，８７９，６９１号（全てセイゲル（Sagel）ら、及び全てプロクター＆ギャンブル社（Procter & Gamble Company）に譲渡）、並びに米国特許第５，９８９，５６９号及び同第６，０４５，８１１号（両方ともダークシング（Dirksing）ら、及び両方ともプロクター＆ギャンブル社に譲渡）でより詳細に記載されている。
【００６８】
ストリップは漂白剤の保護バリヤーとして機能する。ストリップは、例えば着用者の舌、唇、及び唾液による、第２層の浸出及び／又は浸食を防止する。これにより第２層中の活性物質が口腔の硬質表面で数分から数時間の長期間作用することができる。
【００６９】
ストリップ材料は、ポリマー類、天然及び合成の織物材料、不織布材料、ホイル、紙、ゴム及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ストリップ材料は、材料の単一層又は２つ以上の層の積層体であってもよい。層の数に関わらず、ストリップ材料は、一つの実施形態において実質的に非水溶性である。ストリップは、また、不透水性でもあってもよい。一つの実施形態において、材料は、必要な曲げ剛性を満たし口腔ケア物質と適合性のあるあらゆる種類のポリマー又はポリマー類の組み合わせである。適したポリマー類には、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、ポリエステル類、エチルビニルアルコール及びこれらの組み合わせが挙げられるが、それらには限定されない。ポリエステル類の例には、マイラー（Mylar）（登録商標）、及びテフロン（Teflon）（登録商標）のようなフルオロプラスチック類が挙げられ、両方ともデュポン（Dupont）により製造されている。一つの実施形態において、材料はポリエチレンである。ストリップ材料は、一般に約１ｍｍ（ミリメートル）未満の厚さ、一つの実施形態では約０．０５ｍｍ未満の厚さ、さらに別の実施形態では約０．００１〜約０．０３ｍｍの厚さである。材料のポリエチレンストリップは、一般に約０．１ｍｍ未満の厚さ、一つの実施形態では約０．００５〜約０．０２ｍｍの厚さである。
【００７０】
ストリップ材料の形状は、所望の口腔表面を覆ういずれかの形状及び大きさである。一つの実施形態において、ストリップは、口腔の軟組織の刺激を避けるため、丸みのある角を持つ。「丸みのある角」は、あらゆる鋭角又は鋭利な突端も持たないことを意味する。一つの実施形態において、ストリップ材料の長さは、約２ｃｍ（センチメートル）〜約１２ｃｍ、別の実施形態では、約４ｃｍ〜約９ｃｍである。ストリップ材料の幅は、覆われる口腔表面積によっても左右される。ストリップの幅は、一般に約０．５ｃｍ〜約４ｃｍ、一つの実施形態では約１ｃｍ〜約２ｃｍである。さらに別実施形態において、ストリップは、局部的状態を処置するために、１本又は数本の歯の上に貼付剤として装着されてもよい。
【００７１】
ストリップ材料は浅いポケットを含有してもよい。組成物がストリップ材料の上にコーティングされると、漂白剤及び／又は口腔ケア活性物質が浅いポケットを満たし、追加の漂白剤及び／又は口腔ケア活性物質のリザーバを提供する。加えて、浅いポケットは、デリバリーシステムに質感をもたらすのに役立つ。一つの実施形態において、ストリップ材料は浅いポケットの配列を有する。一般に、浅いポケットは、およそ０．４ｍｍの幅及び約０．１ｍｍの深さである。浅いポケットがストリップ材料に含まれ、本明細書の組成物が多様な厚さでそこに適用される時、デリバリーシステムの全厚は約１ｍｍ未満である。一つの実施形態において、全厚は約０．５ｍｍ未満である。
【００７２】
曲げ剛性は、ストリップの厚さ、幅及び材料の弾性係数の組み合わせの関数である材料特性である。この試験は、ポリオレフィンフィルム及びシートの剛性を測定する方法である。それは、水平梁の末端に固定されたひずみゲージを用いて、試料の曲げに対する抵抗力を測定する。梁の反対側の末端が、試料のストリップ全体を押して、ストリップの一部を試料が置かれている水平台の垂直な溝の中に押し入れる。ひずみゲージに配線されたマイクロアンメータが、たわみ力に関して較正される。試料の剛性はマイクロアンメータから直接読み取られ、試料ストリップの幅１センチメートル当たりのグラム数として表される。本発明では、ストリップ材料は、ペンシルベニア州フィラデルフィアのスイング・アルバート・インスツルメント社（Thwing-Albert Instrument Company）より入手可能なハンドル−Ｏ−メータ（Handle-O-Meter）、モデル＃２１１−３００で試験方法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５によって測定される場合、約５ｇ／ｃｍ未満の曲げ剛性を有する。一つの実施形態において、ストリップは、約３ｇ／ｃｍ未満、別の実施形態では約２ｇ／ｃｍ未満、さらに別の実施形態では約０．１〜約１ｇ／ｃｍの曲げ剛性を有する。一般に、ストリップ材料の曲げ剛性は、実質的に一定であり、通常の使用の間に変化しない。例えば、ストリップ材料は、ストリップが上記の特定された範囲の低い曲げ剛性を達成するために水和される必要がない。
【００７３】
この相対的に低い剛性によって、ストリップ材料は口腔表面の輪郭を非常に小さい力を用いて覆うことが可能となる。すなわち、ストリップ材料を口腔表面への適用の直前の形状、すなわち実質的に平らに戻す原因となる残留力がストリップ内にほとんどないことから、着用者の口の口腔表面の輪郭への適合性が維持される。ストリップ材料の可撓性によって、刺激することなく、それを長時間にわたって軟組織に接触することが可能となる。ストリップ材料は、口腔表面への保持のために連続的圧力を必要としない。
【００７４】
一つの実施形態において、本明細書のデリバリーシステムは、接着手段を含み、口腔表面、特に歯に接着することができる。この接着手段は、本明細書の本発明の組成物により提供されてもよいか、又は接着手段は、本明細書の組成物から独立して提供される（例えば、接着手段は、本明細書の組成物と別個の相であり、ここで組成物は、接着手段を有しても、また有していなくてもよい）。一つの実施形態において、ストリップ材料は、本発明の組成物により提供される粘着剤による取り付けによって口腔表面の所定の位置に保持される。水性エマルションの乾燥表面への粘度及び一般的粘着性によって、話したり飲んだりなどの間にストリップ材料に対して摩擦する唇、歯、舌及びその他の口腔表面により生じる摩擦力からの実質的な滑りがなく、ストリップが口腔表面に接着的に取り付けられる。しかし、この口腔表面への接着は、ストリップ材料が、着用者が指を用いてストリップ材料を単に引き剥がすことによって容易に取り外されることを可能にするほど十分に低い。デリバリーシステムは、器具、化学溶媒若しくは剤又は過度の摩擦を用いることなく口腔表面から容易に取り外すことができる。
【００７５】
別の実施形態において、ストリップ材料は、一体型キャリア自体により提供される接着手段及び取り付けによって、口腔表面の所定の位置に保持される。一つの実施形態において、ストリップ材料は、口腔軟組織に延伸、取り付け、及び接着することができる。あるいは、デリバリーシステムを口腔軟組織に取り付けるストリップ材料の部分に、粘着剤が適用できる。別の実施形態において、ストリップ材料は、ＰＣＴ国際公開特許０３／０１５６５６（２００３年２月２７日公開、スミスクライン・ビーチャム（SmithKline Beecham））で開示されているように、本明細書の本発明の組成物から独立している接着手段により所定の位置に保持される。
【００７６】
本明細書の組成物から独立して提供される接着手段の例には、下記が挙げられる。
【００７７】
一つの実施形態において、組成物及び接着物質は、ストリップの表面において別々に別個の位置に付着されてもよい。一つの実施形態において、組成物及び粘着剤は、それぞれ表面上の空間を開けて離された場所のストリップの表面に付着されてもよい。例えば、粘着剤は、ストリップの一部が歯の表面に隣接している口腔表面、例えば歯肉表面に張り付くことができるストリップの表面の所定の位置に付着されてもよく、それにより組成物がその上に付着しているか又はその中に含浸しているストリップの別の部分が歯の表面に接触してもよい。
【００７８】
あるいは、粘着剤及び組成物は、空間を開けて離されていてもよいが、両方とも粘着剤及び組成物が同じ種類の組織、例えば、歯又は歯肉表面に比較的に小さいそれぞれ別個のスポット又は貼付剤で接触できるような位置であってもよい。例えば、粘着剤と組成物の平行線、粘着剤の境界線で部分的に縁取られているか又は完全に囲まれている組成物の貼付剤の１つ以上、実質的にストリップの全面を覆っており、粘着剤の線で部分的又は完全に縁取られている単一の大型貼付剤。粘着剤は、組成物の境界線で部分的に縁取られているか又は完全に囲まれている、１つ以上の貼付剤の上に付着されていてもよい。
【００７９】
別の実施形態において、組成物及び／又は粘着剤は、封入されていてもよい。封入は、例えば、マイクロカプセル又はマクロカプセルの中であってもよい。マイクロ封入の方法は既知であり、例えば、水性相の物質の液滴が封入材料の層の中に封入され、次に液体から分離される。そのようなカプセルは、一体型キャリアの表面の上に又は表面に隣接して付着されてもよく、そして物理的又は化学的に、例えば、圧力により、例えば、ストリップが歯の表面に適用されるときか又はその後の噛む動作により、口の中の環境における温度、水分、ｐＨ、化学物質又は酵素の作用下でカプセル壁を破ることによって、破裂してもよい。例えば、組成物と粘着剤のそれぞれのカプセルは、例えば第２粘着剤を用いるか又はカプセルをストリップ材料中に埋め込むことにより、ストリップの表面に付着されてもよい。例えば、粘着剤の薄層がストリップの表面上に付着されてもよく、組成物のカプセルはこの接着層の中に完全でなければ少なくとも一部分が埋め込まれていてもよいか、又はこの接着層の表面上に乗っていてもよい。
【００８０】
別の実施形態において、粘着剤は、顆粒、例えばペレット又はマイクロペレットで提供されてもよく、これらはその内容物を口の環境下で、例えば、口の中の水分、化学物質又は酵素の影響により放出してもよく、この放出を達成するためにコーティングされていてもよい。造粒及びパレット化（palletizing）の方法は、特定のｐＨで溶解する既知のオイドラギット（Eudragit）（商標）ポリマー類のようなポリマー類をコーティングするように既知である。そのような粘着剤顆粒は、ストリップの表面の上又は表面に隣接して付着されてもよい。例えば、粘着剤のカプセル及び／又は顆粒は、ストリップの表面の全体にわたって実質的に均一に配置されていてもよいか、あるいは粘着剤のカプセル及び／又は顆粒のそれぞれは、ストリップの表面のそれぞれ別々の場所に位置していてもよい。
【００８１】
別の実施形態において、組成物の層は、表面と比較的近位に、例えば隣接且つ接触して付着されていてもよく、粘着剤の層は、表面から比較的遠位に、例えば組成物の下層と隣接且つ接触して付着されていてもよい。そのような構造において、粘着剤は、ストリップを歯の表面に貼り付け、組成物は、例えば接着層が口の環境の影響によって透過性になるとき、接着層の中を通り抜ける。そのような構造における接着層は、組成物が接着層の中を通過することを促進するために、層の中を通る１つ以上の穴を有してもよい。あるいは、例えば粘着剤の層は、表面と比較的近位に、例えば隣接且つ接触して付着していてもよく、組成物の層は、表面から比較的遠位に、例えば粘着剤の下層と隣接且つ接触して付着されていてもよい。そのような構造において、組成物の層は、粘着剤が組成物の中を通過することを促進するために、層の中を通る１つ以上の穴が必要である可能性がある。上記の構造において、下層からの物質の通過は、ストリップが歯の表面に適用されると、圧力により促進される可能性がある。
【００８２】
単独で又は本明細書で開示されているその他のあらゆる接着デバイスと組み合わせて使用される機械的接着手段も、接着機能を提供するために使用されてもよい。別の実施形態において、ストリップと歯又は他の口腔表面との機械的接着手段は、ユーザーによりストリップを歯又は他の口腔表面の輪郭に適合するように可塑的に変形され、機械的なつかみにより付着することができる、可塑的に変形可能な材料を含むストリップにより提供される。そのようなつかみは、例えば、ストリップと表面との間の、一部分的な真空の形成又は表面張力効果のような表面効果により向上されてもよい。例えば、ストリップは、その表面上に、ほぼ歯の間の間隔の空隙部に位置しているアンカーを有していてもよく、これらのアンカーは、歯の間の間隔に収まっていてもよい。例えば、歯の表面と接触するべきストリップの表面には、微少吸盤が備えられていてもよく、これらはストリップの表面における複数個の小型の空洞であり、歯の表面に押しつけられて中から空気を追い出すことができ、それにより部分的な真空を作り出ることができ、それでその後ストリップが気圧により歯の表面に保持される。そのようなアンカー又は微少吸盤は、歯の表面と接触すべきストリップの表面上に位置していてもよい。そのようなストリップは、例えば伸縮性であってもよく、それにより個別のユーザーの歯の間の空隙部に適合できる。「機械的」接着の別の形態は、歯の表面と接触すると縮み、それにより歯の表面を物理的につかむことができるストリップによって、提供されてもよい。
【００８３】
接着手段が粘着剤により提供される場合、粘着剤は、材料を歯の表面又は口腔表面の表面に貼り付けることに使用してもよいあらゆる粘着剤であってもよい。適した粘着剤には、皮膚、歯肉及び粘液粘着剤が包含され、口腔環境における水分、化学物質及び酵素に、口腔ケア活性物質及び／又は漂白剤が効果を発揮するのに十分なほど長い間耐えることができるべきであるが、その後、可溶性及び／又は生分解性であってもよい。適した粘着剤は、例えば、水溶性ポリマー類、疎水性及び／又は非水溶性ポリマー類、感圧及び感湿粘着剤、例えば口の環境と、例えば口の中の水分、化学物質又は酵素などの影響下で接触すると粘着性になる乾式粘着剤を含んでもよい。適した粘着剤には、天然ゴム類、合成樹脂類、天然又は合成ゴム類、上記の「増粘剤」で示されたゴム類及びポリマー類、並びに既知の接着テープで使用されている種類のその他の多様な粘着性物質であり、ＵＳ−Ａ−２，８３５，６２８で知られているものが挙げられる。
【００８４】
第２層
一つの実施形態において、第２層は、安全且つ有効な量の本明細書で記載されている本発明の組成物を含む。
【００８５】
（任意の剥離ライナー）
剥離ライナーは、第２層組成物がそれ自体に対して及び第１層のストリップ材料に対して示すよりも少ない親和性を第２層組成物に対して示すあらゆる材料から形成されていてもよい。剥離ライナーは、ポリエチレン、紙、ポリエステル、又は他の材料のような材料の剛性シートを含んでいてもよく、これらは次に非粘着型材料でコーティングされる。剥離ライナーは、ストリップ材料と実質的に同じ大きさ及び形状に切断されてもよいか、又は剥離ライナーは、ストリップ材料より大きく切断されて、剥離ライナーをストリップから分離するために容易に利用できる手段を提供してもよい。剥離ライナーはストリップを曲げた時に亀裂が入る脆性材料から、又は複数片の材料から、又は切れ目の付いた材料片から形成されてもよい。あるいは、剥離ライナーは、典型的な絆創膏のデザインのような、二片が重なり合ったものであってもよい。剥離剤として適した物質の記載は、カーク・オスマー（Kirk-Othmer）の、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第四版、２１巻、２０７〜２１８頁に見出され、これは参照として本明細書に組み込まれる。
【００８６】
（軟質若しくは剛性歯科用トレー又は発泡体材料とエマルション組成物との組み合わせ）
本発明の組成物は、歯科用トレー及び／又は発泡体材料を包含する一体型キャリアと組み合わせて使用されてもよい。歯科用トレーは、白化技術においてよく知られている。歯科用トレーを調製する一般的方法は、当該技術分野において既知である。例えば、全ての歯の表面に歯肉縁を加えたものを残したアルギネート印象材が作製され、該印象材で直ちに模型が作製される。リザーバが望まれる場合、処置される特定の歯の表面で模型上に剛性材料の層を構築することによって調製される。続いて、歯科用トレーが、従来技術を使用して修正された模型から真空成形される。形成されると、トレーは好ましくは頬側及び舌側の両面で歯肉縁のわずかに内側に切り取られる。トレー周辺部の仕上げ及び面取りの際に、全ての歯が歯肉の境界の約１／４〜約１／３ｍｍ以内で覆われることを確実にするように、十分なトレー材料を残すべきである。一つの実施形態において、完成したトレーが歯間乳頭を覆わないようにその上及び周囲を扇形にすることができる。唇及び舌が縁部の隆起を感じないように、全てのトレーの縁は好ましくは平滑にされる。得られるトレーは、一つの実施形態では、剛性材料が模型上に置かれた場所に位置するリザーバ又は空間を任意に伴って、患者の歯に完全な適合を提供する。歯科用トレーは、約０．１ｃｍ（約０．０４インチ）〜約０．１５ｃｍ（約０．０６インチ）の予備成形厚さを有する軟質の透明なビニル材料から構成されてもよい。軟質材料は、患者が装着するのにより快適である。より硬質な材料（又はより厚いプラスチック）もまたトレーを構築するために使用されてもよい。
【００８７】
歯科医は、歯を漂白するのに伝統的に３種類の歯科用器具を利用してきた。第１の種類は、患者の歯列弓に精密に適合する剛性の器具である。第２の種類の剛性の特注歯科用器具は、「大きめの」剛性の特注歯科用器具である。剛性の特注歯科用器具の製造は、患者の歯列弓の印象材模型の製造、並びに患者の歯列弓の模型に対応する熱可塑性シートの加熱及び真空成形を伴う。熱可塑性フィルムは、剛性又は半剛性シート状で販売されており、種々の大きさ及び厚さで入手できる。大きめの剛性歯科用器具のための歯科技工室製作技術は、模型上の歯の表面（facial surfaces）を、ダイスペーサー又は光硬化したアクリル類のような材料で増大することを含む。次に、熱可塑性シートが加熱され、その後、増大した歯列弓模型の周囲に真空成形される。この方法の正味の効果により、「大きめの」剛性の特注歯科用器具が得られる。
【００８８】
剛性の特注歯科用器具の第３の種類は、あまり頻繁に使用されないが、軟質多孔質発泡体から剛性で非多孔性のフィルムまでの範囲の材料の積層体から製造される、剛性の二層特注歯科用器具である。これらの二層歯科用器具の、非多孔性で剛性の熱可塑性シェルは、軟質多孔性発泡体の内層を収容及び支持する。
【００８９】
歯科用トレーの第４の種類は、剛性の特注歯科用器具を使い捨てのＵ字形軟質発泡体トレーで置き換えたものであり、これは個別に包装されてもよく、予め測定された量の本発明の組成物で飽和されていてもよい。軟質発泡体材料は、一般に連続気泡のプラスチック材料である。そのようなデバイスは、カリフォルニア州オックスナード（Oxnard）のキャドコ・デンタル・プロダクツ（Cadco Dental Products）より商標名バイタルホワイト（VitalWhite）（商標）で市販されている。一つの実施形態において、これらの軟質発泡体トレーは、デバイスから口腔への漂白剤の溶離を最小限にして、患者による摂取及び／又は口腔組織の刺激を最小限にするため、裏当て材（例えば、独立気泡プラスチック裏当て材）を含む。別の実施形態において、軟質発泡体トレーは非多孔性の可撓性ポリマーにより収容される。別の実施形態において、連続気泡発泡体は歯科用器具の前部内壁に取り付けられ、及び／又は連続気泡発泡体は歯科用器具の後部内壁に取り付けられる。
【００９０】
当業者は、本発明の組成物が発泡体の連続気泡構造の間から単純に流れ出さないほど濃くなければならず、連続気泡発泡体の間を時間をかけてゆっくりと通るほど薄くなければならないことを容易に認識且つ理解するであろう。換言すれば、連続気泡発泡体材料は、組成物を吸収し組成物がその中を通過するのを可能にするため、組成物の粘度に関連した大きさの内部構造の空隙部を有する。
【００９１】
独立気泡材料の例は、マサチューセッツ州ローレンス（Lawrence）のセキスイ・アメリカ社（Sekisui America Corporation）のボルテック（Voltek）部門により商標名ボロラ（Volora）で販売されている独立気泡ポリオレフィン発泡体であり、厚さは、０．８ｍｍ〜０．３２ｍｍ（１／３２”〜１／８”）である。独立気泡材料は、また、可撓性高分子材料から構成されていてもよい。
【００９２】
連続気泡材料の例は、マサチューセッツ州ハイアニス（Hyannis）のパッケージング・インダストリーズ・グループ社（Packaging Industries Group,Inc.）のセンチネル・フォーム・プロダクツ（Sentinel Foam Products）部門により商標名オプセル（Opcell）で販売されている連続気泡ポリエチレン発泡体であり、厚さは、１．５９ｍｍ〜９．５ｍｍ（１／１６”〜３／８”）である。本明細書で有用な他の連続気泡発泡体には、ヒドロゲルポリマー類（例えば、ニュージャージー州（J.J.）ブランチバーグ（Branchburg）のハイドロマー社（Hydromer,Inc.）より入手可能なメディセル（Medicell）（商標）フォーム）のような親水性連続発泡体材料が挙げられる。連続気泡発泡体は、また、種々の剤を化学的に吸収したポリウレタン又はポリビニルピロリドンのような、流体類の高度な吸収を付与するために剤を吸収した親水性連続発泡体材料であってもよい。
【００９３】
上記の種類の器具は、米国特許第５，９８０，２４９号（Ｍ．Ｇ．フォンテノット（M.G.Fontenot））、及び米国特許第５，５７５，６５４号（Ｍ．Ｇ．フォンテノット）で更に記載されている。
【００９４】
上記の歯科用器具類は、使い捨て又は再使用可能であるように設計されてもよい。更なる歯科用トレー類は、米国特許第６，３６８，５７６号（スティーブン Ｄ．ジェンセン（Steven D.Jensen）、２００２年４月９日発行）、米国特許第６，３０９，６２５号（ジェンセンら、２００１年１０月３０日発行）、米国特許第６，１８３，２５１号（ダン Ｅ．フィッシャー（Dan E.Fischer）、２００１年２月６日発行）、米国特許第６，０３６，９４３号（ダン Ｅ．フィッシャー、２０００年３月１４日発行）、米国特許第５，９８５，２４９号（ダン Ｅ．フィッシャー、１９９９年１１月１６日発行）、米国特許第５，８４６，０５８号（ダン Ｅ．フィッシャー、１９９８年１２月８日発行）、米国特許第６，３８２，９７９号（シェリル Ｆ．リンドクイスト（Sherrill F.Lindquist）、２００２年５月７日発行）、米国特許第５，０９８，３０３号（フィッシャー、１９９２年３月２４日発行）、及び米国特許第５，８５５，８７０号（ダン Ｅ．フィッシャー、１９９９年１月５日発行）で開示されている。
【００９５】
（任意の口腔ケア活性剤）
本発明は、任意に、抗結石剤、フッ化物イオン源、抗菌剤、象牙質減感剤、麻酔剤、抗真菌剤、抗炎症剤、選択的Ｈ−２拮抗物質、虫歯予防薬、栄養素、及びこれらの混合物から成る群から選択される、安全且つ有効な量の口腔ケア活性剤を含む。口腔ケア活性剤は、好ましくは、指導された使用の際にその活性剤が適用される口腔表面を損なうことなく着用者によって求められる利益が促進される濃度で活性物質を含有する。これらの活性物質が対処する口腔状態の例には、歯の外観及び構造の変化、白化、染みの漂白、染みの除去、歯垢除去、歯石除去、窩洞の予防及び治療、炎症を起こした及び／又は出血した歯肉、粘膜の損傷、病変、潰瘍、アフター性潰瘍、顔面ヘルペス、歯の膿瘍、及び上記の状態及び微生物の増殖のようなその他の原因の結果として生じる口臭の除去が挙げられるが、それらには限定されない。
【００９６】
適した口腔ケア活性物質には、一般に口腔内での使用が安全である考えられ、口腔の全体的な外観及び／又は健康に変化を与える、あらゆる物質が挙げられる。本発明の組成物中の口腔ケア物質の濃度は、一般に、特に指定されない限り、組成物の約０．０１重量％〜約５０重量％、一つの実施形態では、約０．１重量％〜約２０重量％、別の実施形態では、約０．５重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約７重量％である。
【００９７】
本発明の口腔ケア組成物又は物質には、当該技術分野において以前に開示されている多くの活性物質を挙げてもよい。以下は、本発明において使用されてもよい口腔ケア活性物質の非限定リストである。
【００９８】
（虫歯予防薬及びフッ化物イオン源）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の虫歯予防薬、及びその混合物を含んでいてもよい。一つの実施形態において、虫歯予防薬は、キシリトール、フッ化物イオン源及びこれらの混合物から成る群から選択される。フッ化物イオン源は、組成物の使用の際に遊離フッ化物イオンを提供する。一つの実施形態において、口腔ケア活性剤は、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、フッ化インジウム、アミンフッ化物のような有機フッ化物及びモノフルオロリン酸ナトリウムから成る群から選択されるフッ化物イオン源である。フッ化ナトリウムは、別の実施形態中でのフッ化物イオンである。米国特許第２，９４６，７２５号（ノリス（Norris）ら、１９６０年７月２６日発行）及び米国特許第３，６７８，１５４号（ウィダー（Widder）ら、１９７２年７月１８日発行）は、このようなフッ化物塩類、並びにフッ化物イオン源として使用できるその他のものを開示している。これらの特許は、参照としてその全体が本明細書に組み込まれる。
【００９９】
好ましくは、本発明の組成物は、本発明のデリバリーシステムにより使用される時、歯の表面と接触する組成物中、約５０ｐｐｍ〜１０，０００ｐｐｍ、より好ましくは約１００〜３０００ｐｐｍのフッ化物イオンを提供する。
【０１００】
（抗結石剤）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の少なくとも１つの抗結石剤を含んでもよい。この量は、一般に、組成物の約０．０１重量％〜約４０重量％、別の実施形態では約０．１重量％〜約２５重量％、さらに別の実施形態では約４．５重量％〜約２０重量％、さらに別の実施形態では組成物の約５重量％〜約１５重量％である。抗結石剤は、また、組成物のその他の構成成分と本質的に適合性であるべきである。
【０１０１】
抗結石剤は、ポリホスフェート類及びそれらの塩類、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）及びそれらの塩類、ポリオレフィンスルホネート類及びそれらの塩類、ポリビニルホスフェート類及びそれらの塩類、ポリオレフィンホスフェート類及びそれらの塩類、ジホスホネート類及びそれらの塩類、ホスホノアルカンカルボン酸及びそれらの塩類、ポリホスホネート類及びそれらの塩類、ポリビニルホスホネート類及びそれらの塩類、ポリオレフィンホスホネート類及びそれらの塩類、ポリペプチド類、並びにこれらの混合物から成る群より選択される。一つの実施形態において、塩類はアルカリ金属塩類である。別の実施形態において、抗結石剤は、ポリホスフェート類及びそれらの塩類、ジホスホネート類及びそれらの塩類、並びにこれらの混合物から成る群から選択される。別の実施形態において、抗結石剤は、ピロホスフェート、ポリホスフェート及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【０１０２】
（ポリホスフェート）
本発明の一つの実施形態において、抗結石剤はポリホスフェートである。ポリホスフェートには、幾つかの環状誘導体が存在する可能性もあるが、主に線状構造に配置された２つ以上のホスフェート分子から成ると一般に理解されている。線状ポリホスフェート類は、（ＸＰＯ３）ｎに相当し、式中、ｎは約２〜約１２５であり、好ましくはｎは４よりも大きく、Ｘは、例えばナトリウム、カリウムなどである。（ＸＰＯ３）ｎでは、ｎが少なくとも３である場合、そのポリホスフェート類は性質がガラス質である。これらのホスフェート類の対イオンは、アルカリ金属、アルカリ土類金属、アンモニウム、Ｃ２〜Ｃ６アルカノールアンモニウム及び塩の混合物であってもよい。ポリホスフェート類は、一般に、カリウム塩類、ナトリウム塩類、アンモニウム塩類、及びこれらの混合物のような、全体的に又は部分的に中和されたそれらの水溶性アルカリ金属塩類として使用される。無機ポリホスフェート塩類には、アルカリ金属（例えば、ナトリウム）トリポリホスフェート、テトラポリホスフェート、二酸ジアルキル金属（例えば、二ナトリウム）、一酸トリアルキル金属（例えば、三ナトリウム）、リン酸水素カリウム、リン酸水素ナトリウム、及びアルカリ金属（例えば、ナトリウム）ヘキサメタホスフェート、並びにこれらの混合物が挙げられる。テトラポリホスフェートよりも大きいポリホスフェート類は、普通は非晶性ガラス状物質として生じる。一つの実施形態において、ポリホスフェート類は、ＦＭＣ社（FMC Corporation）で製造され、ソーダフォス（Sodaphos）（ｎ≒６）、ヘキサフォス（Hexaphos）（ｎ≒１３）、及びグラスＨ（Glass H）（ｎ≒２１）として市場で知られているもの、及びそれらの混合物である。本発明の組成物は、典型的には、組成物の約０．５重量％〜約２０重量％、一つの実施形態では約４重量％〜約１５重量％、さらに別の実施形態では約６重量％〜約１２重量％のポリホスフェートを含む。
【０１０３】
ホスフェート源は、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）の工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第４版、１８巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９９６年）、６８５頁〜７０７頁でより詳細に記載されており、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）で組み込まれている全ての参考文献を含めてその全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０１０４】
一つの実施形態において、ポリホスフェート類は下記式を有する線状「ガラス状」ポリポスフェート類（polyposphates）であり、
ＸＯ（ＸＰＯ３）ｎＸ
式中、Ｘはナトリウム又はカリウムであり、ｎの平均は約６〜約１２５である。
【０１０５】
一つの実施形態において、上記のポリホスフェートの式のいずれかにおいてｎが少なくとも２である場合、抗結石剤の濃度は、組成物の約４．５重量％〜約４０重量％、別の実施形態では約５重量％〜約２５重量％、さらに別の実施形態では約８重量％〜約１５重量％である。ポリホスフェート類は、米国特許第４，９１３，８９５号で開示されており、参照として本明細書に組み込まれる。
【０１０６】
（ピロホスフェート）
本発明の組成物に有用なピロホスフェート塩類には、アルカリ金属ピロホスフェート類、ジ−、トリ−、及びモノ−カリウム又はナトリウムピロホスフェート、ジアルカリ金属ピロホスフェート塩類、テトラアルカリ金属ピロホスフェート塩類、並びにこれらの混合物が挙げられる。一つの実施形態において、ピロホスフェート塩は、ピロリン酸三ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム（Ｎａ２Ｈ２Ｐ２Ｏ７）、ピロリン酸二カリウム、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ４Ｐ２Ｏ７）、ピロリン酸四カリウム（Ｋ４Ｐ２Ｏ７）及びこれらの混合物から成る群から選択される。米国特許第４，５１５，７７２号、１９８５年５月７日発行）、及び米国特許第４，８８５，１５５号、１９８９年１２月５日発行）（両方ともパラン（Parran）ら）に記載されているピロホスフェート塩類は、その全体が、並びにそれらに開示されている引用文献も参照として本明細書に組み込まれる。ピロホスフェート塩類は、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第３版、１７巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９８２年）、６８５頁〜７０７頁でより詳細に記載されており、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）で引用されている全ての参考文献を含めてその全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０１０７】
一つの実施形態において、本発明の組成物は、ピロリン酸四ナトリウムを含む。ピロリン酸四ナトリウムは、無水塩の形態若しくは十水和物の形態、又は本発明の組成物において固体形態で安定な他のあらゆる種であってもよい。塩はその固体粒子状形態であり、その結晶性及び／又は非晶性状態であってもよく、その塩の粒径は、好ましくは、審美的に受け入れられるように、そして使用時に容易に溶解するように十分に小さい。
【０１０８】
本発明の組成物におけるピロホスフェート塩の濃度は、あらゆる安全且つ有効な量であり、一般に組成物の約１．５重量％〜約１５重量％、別の実施形態では約２重量％〜約１０重量％、さらに別の実施形態では約３重量％〜約８重量％である。
【０１０９】
（その他の抗結石剤）
ポリオレフィンスルホネート類には、オレフィン基が２個以上の炭素原子を含有するもの及びそれらの塩類が挙げられる。ポリオレフィンホスホネート類には、オレフィン基が２個以上の炭素原子を含有するものが挙げられる。ポリビニルホスホネート類には、ポリビニルホスホン酸が挙げられる。ジホスホネート類及びそれらの塩類には、アゾシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸類及びそれらの塩類、アゾシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸類のイオン及びそれらの塩類（アルカン部分が、５個、６個又は７個の炭素原子を有し、窒素原子が非置換であるか、又は低級アルキル置換基、例えばメチルを有するもの）、アザシクロヘキサン−２，２−ジホスホン酸、アザシクロペンタン−２，２−ジホスホン酸、Ｎ−メチル−アザシクロペンタン−２，３−ジホスホン酸、ＥＨＤＰ（エタンヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸）、ＡＨＰ（アザシクロヘプタン−２，２−ジホスホン酸、別名１−アゾシクロヘプチリデン−２，２−ジホスホン酸）、エタン−１−アミノ−１，１−ジホスホネート、ジクロロメタン−ジホスホネートなどが挙げられる。ホスホノアルカンカルボン酸又はそのアルカリ金属塩類には、それぞれ酸又はアルカリ金属塩類として、ＰＰＴＡ（ホスホノプロパントリカルボン酸）、ＰＢＴＡ（ホスホノブタン−１，２，４−トリカルボン酸）が挙げられる。ポリオレフィンホスフェート類には、オレフィン基が２個以上の炭素原子を含有するものが挙げられる。ポリペプチド類には、ポリアスパラギン酸及びポリグルタミン酸が挙げられる。
【０１１０】
アザシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸類は、米国特許第３，９４１，７７２号（プロジャー（Ploger）ら、１９７６年３月２日発行、ヘンケル社（Henkel）に譲渡）及び米国特許第３，９８８，４４３号（プロジャーら、１９７６年１０月２６日発行）で開示されており、これらは、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０１１１】
ピロホスフェート塩に代えて、又はピロホスフェート塩と組み合わせて使用される任意の剤には、ポリアクリレート類、及び無水マレイン酸又はマレイン酸とメチルビニルエーテル（例えばガントレツ（Gantrez））とのコポリマー類を含む、例えば米国特許第４，６２７，９７７号（ガファル（Gaffar）ら）で記載されているような合成陰イオン性ポリマー類として知られる物質（この開示はその全体が参照として本明細書に組み込まれる）、並びに、例えばポリアミノプロポアンスルホン酸（polyamino propoane sulfonic acid）（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリホスフェート類（例えば、トリポリホスフェート、ヘキサメタホスフェート）、ジホスホネート類（例えば、ＥＨＤＰ、ＡＨＰ）、ポリペプチド類（例えば、ポリアスパラギン酸及びポリグルタミン酸）、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【０１１２】
（抗菌剤）
抗菌性坑歯垢剤もまた任意に本発明の組成物に存在してもよい。そのような剤には、トリクロサン、５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール（メルクインデックス（Merck Index）、第１１版（１９８９年）、１５２９頁（項目番号９５７３）、米国特許第３，５０６，７２０号、及び欧州特許出願第０，２５１，５９１号（ビーカム（Beecham）グループ、ＰＬＣ、１９８８年１月７日公開）に記載）、クロルヘキシジン（メルクインデックス、番号２０９０）、アレキシジン（メルクインデックス、番号２２２）、ヘキセチジン（メルクインデックス、番号４６２４）、サンギナリン（メルクインデックス、番号８３２０）、塩化ベンザルコニウム（メルクインデックス、番号１０６６）、サリチルアニリド（メルクインデックス、番号８２９９）、臭化ドミフェン（メルクインデックス、番号３４１１）、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）（メルクインデックス、番号２０２４）、塩化テトラデシルピリジニウム（ＴＰＣ）、塩化Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウム（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノール及びその他のピペリジノ誘導体類、効果的な抗菌量の精油類及びそれらの組み合わせ、例えば、シトラール、ゲラニアール、及びメントールとユーカリプトールとチモールとサリチル酸メチルの組み合わせ、抗菌性金属類及びそれらの塩類、例えば、亜鉛イオン類、第一スズイオン類、銅イオン類、及び／又はこれらの混合物を与えるもの、ビスビグアニド類又はフェノール樹脂類、オーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、及びメトロニダゾールのような抗生物質類、並びに上記の抗菌性抗歯垢剤の類似体類及び塩類、カンジダ・アルビカンスの治療のためのもののような抗真菌剤を挙げてもよいが、それらには限定されない。存在する場合、これらの剤は、一般に、安全且つ有効な量、例えば本発明の組成物の約０．１重量％〜約５重量％で存在する。
【０１１３】
（抗炎症剤）
抗炎症剤もまた本発明の口腔用組成物中に存在してもよい。このような剤には、アスピリン、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカム及びメクロフェナム酸、ＣＯＸ−２阻害剤、例えばバルデコキシブ、セロコキシブ及びロフェコキシブ、並びにこれらの混合物のような非ステロイド性抗炎症剤を挙げてもよいが、それらには限定されない。存在する場合、抗炎症剤は、一般に本発明の組成物の約０．００１重量％〜約５重量％含む。ケトロラクは、米国特許第５，６２６，８３８号（１９９７年５月６日発行）で記載されており、その全体は参照として本明細書に組み込まれる。
【０１１４】
（Ｈ−２拮抗物質）
本発明は、また、安全且つ有効な量の選択的Ｈ−２拮抗物質を包含してもよい。選択的Ｈ−２拮抗物質には、米国特許第５，２９４，４３３号及び同第５，３６４，６１６号（シンガー（Singer）ら、それぞれ１９９４年３月１５日及び１９９４年１１月１５日に発行、プロクター・アンド・ギャンブル（Procter & Gamble）に譲渡）で開示されている化合物が挙げられ、ここで選択的Ｈ−２拮抗物質は、シメチジン、エチンチジン、ラニチジン、ＩＣＩＡ−５１６５、チオチジン、ＯＲＦ−１７５７８、ルピチジン（lupitidine）、ドネチジン（donetidine）、ファモチジン、ロキサチジン、ピファチジン（pifatidine）、ラミチジン（lamtidine）、ＢＬ−６５４８、ＢＭＹ−２５２７１、ザルチジン（zaltidine）、ニザチジン、ミフェンチジン、ＢＭＹ−２５３６８（ＳＫＦ−９４４８２）、ＢＬ−６３４１Ａ、ＩＣＩ−１６２８４６、ラミキソチジン（ramixotidine）、Ｗｙ−４５７２７、ＳＲ−５８０４２、ＢＭＹ−２５４０５、ロキシチジン（loxtidine）、ＤＡ−４６３４、ビスフェンチジン（bisfentidine）、スフォチジン（sufotidine）、エブロチジン（ebrotidine）、ＨＥ−３０−２５６、Ｄ−１６６３７、ＦＲＧ−８８１３、ＦＲＧ−８７０１、イムプロミジン、Ｌ−６４３７２８、及びＨＢ−４０８からなる群から選択される。シメチジン（ＳＫＦー９２３３４）、Ｎ−シアノ−Ｎ’−メチル−Ｎ”−（２−（（（５−メチル−１Ｈ−イミダゾールー４−イル）メチル）チオ）エチル）グアニジンが特に好ましい。
【化１】
【０１１５】
シメチジンもまたメルクインデックス（Merck Index）、第１１版（１９８９年）、３５４頁（項目番号２２７９）及び医師のデスクリファレンス（Physicians’ Desk Reference）、第４６版（１９９２年）、２２２８頁で開示されている。関連する好ましいＨ−２拮抗物質には、ブリマミド及びメチアミド（metiamide）が挙げられる。
【０１１６】
（栄養素）
栄養素は、口腔の状態を改善する可能性があり、本発明の組成物に包含することができる。栄養素には、ミネラル類、ビタミン類、経口栄養補給剤、経腸栄養補給剤、及びこれらの混合物が挙げられる。
【０１１７】
本発明の組成物と共に包含できるミネラル類には、カルシウム、リン、フッ化物、亜鉛、マンガン、カリウム及びこれらの混合物が挙げられる。これらのミネラル類は、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス(loose leaf drug information service)）、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company）、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、１０頁〜１７頁で開示されている。
【０１１８】
ビタミン類は、ミネラル類と共に包含されることができるか又は別個に使用されることができる。ビタミン類には、ビタミンＣ及びＤ、チアミン、リボフラビン、パントテン酸カルシウム、ナイアシン、葉酸、ニコチンアミド、ピリドキシン、シアノコバラミン、パラ−アミノ安息香酸、ビオフラボノイド類、及びこれらの混合物が挙げられる。そのようなビタミン類は、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス(loose leaf drug information service)）、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company）、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、３頁〜１０頁）で開示されている。
【０１１９】
経口栄養補助剤には、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company））、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、５４頁〜５４ｅ頁）で開示されているような、アミノ酸類、脂肪親和物質、魚油、及びこれらの混合物が挙げられる。アミノ酸類には、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−リシン、メチオニン、スレオニン、レボカルニチン又はＬ−カルニチン及びこれらの混合物が挙げられるが、それらには限定されない。脂肪親和物質には、コリン、イノシトール、ベタイン、リノール酸、リノレン酸、及びこれらの混合物が挙げられるが、それらには限定されない。魚油は、大量のオメガ３（Ｎ−３）多不飽和脂肪酸類、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸を含有する。
【０１２０】
本発明の口腔ケア組成物又は物質に包含されてもよい酸化防止剤には、ビタミンＥ、アスコルビン酸、尿酸、カロテノイド類、ビタミンＡ、フラボノイド類及びポリフェノール類、薬草系酸化防止剤類、メラトニン、アミノインドール類、リポ酸類及びこれらの混合物が挙げられるが、それらには限定されない。
【０１２１】
経腸栄養補給剤には、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company）、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、５５頁〜５７頁で開示されるような、タンパク質製品類、グルコースポリマー類、トウモロコシ油、ベニバナ油、中鎖トリグリセリド類が挙げられるが、それらには限定されない。
【０１２２】
（減感剤）
抗疼痛剤（anti-pain agent）又は減感剤も本発明の口腔ケア組成物中に存在できる。そのような剤には、塩化ストロンチウム、硝酸カリウム、天然ハーブ類、例えば没食子、アサラム、クベビン、ガランガ、スクテラリア、両面針、白止などを挙げてもよいが、それらには限定されない。
【０１２３】
（任意の香料剤）
本発明の組成物は、また、任意に安全且つ有効な量の香料剤を含む。適した香料剤には、冬緑油、ペパーミント油、スペアミント油、クローブの芽の油、メントール、アネトール、サリチル酸メチル、ユーカリプトール、１−メンチルアセテート、セージ、オイゲノール、オランダセリ油、オキサノン（oxanone）、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグエトール、桂皮、バニリン、チモール、リナロール、ＣＧＡとして知られるシンナムアルデヒドグリセロールアセタール、及びこれらの混合物が挙げられる。存在する場合、香料剤は、一般に組成物の約０．０１重量％〜約３０重量％、別の実施形態では約１重量％〜約２０重量％、さらに別の実施形態では約１．５重量％〜約１５重量％の濃度で本発明の組成物で使用される。
【０１２４】
本発明の組成物は、任意に、スクラロース、ショ糖、グルコース、サッカリン、デキストロース、果糖、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、フルクトース、マルトース、キシリトール、サッカリン塩類、タウマチン、アスパルテーム、Ｄ−トリプトファン、ジヒドロカルコン類、アセスルファム及びシクラメート塩類、特にシクラミン酸ナトリウム及びサッカリンナトリウム、並びにこれらの混合物を包含する甘味剤を含んでもよい。存在する場合、組成物は、これらの剤を組成物の約０．１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では約０．１重量％〜約１重量％含有する。
【０１２５】
冷却剤、唾液分泌剤、加温剤、及び麻痺剤は、本発明の組成物における任意成分として、一つの実施形態では、組成物の約０．００１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、組成物の約０．１重量％〜約１重量％の濃度で使用できる。
【０１２６】
冷却剤は、多種多様なあらゆる物質であることができる。そのような物質のうちに包含されるものは、カルボキサミド類、メントール、ケタール類、ジオール類、及びこれらの混合物である。一つの実施形態において、本発明の組成物における任意の冷却剤は、「ＷＳ−３」として商業的に既知であるＮ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキサミド、「ＷＳ−２３」として既知のＮ，２，３−トリメチル−２−イソプロピルブタンアミド、及びこれらの混合物のようなパラメンタンカルボキサミド剤である。冷却剤は、また、メントール、タカサゴ（Takasago）製のＴＫ−１０として既知である３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、ハーマン・アンド・ライマー（Haarmann and Reimer）製のＭＧＡとして既知であるメントングリセロールアセタール、及びハーマン・アンド・ライマー製のフレスコラト（Frescolat）（登録商標）として既知であるメンチルラクテートから成る群より選択されてもよい。本明細書で使用する時、メントール及びメンチルという用語には、これらの化合物の右旋性異性体及び左旋性異性体、並びにこれらのラセミ混合物が包含される。ＴＫ−１０は、米国特許第４，４５９，４２５号（アマノ（Amano）ら、１９８４年７月１０日発行）で記載されている。ＷＳ−３及び他の剤は、米国特許第４，１３６，１６３号（ワトソン（Watson）ら、１９７９年１月２３日発行）で記載されている。
【０１２７】
一つの実施形態において、唾液分泌剤には、タカサゴ（Takasago）製のジャンブ（Jambu）（登録商標）が挙げられる。加温剤には、トウガラシ、及びベンジルニコチネートのようなニコチネートエステル類が挙げられる。局部麻酔剤には、ベンゾカイン、リドカイン、クローブの芽の油、及びエタノールが挙げられる。
【０１２８】
（エマルション組成物又はデリバリーシステムの製造方法）
エマルションの調製は、当該技術分野において周知である。例えば、レミントン（Remmingtion）：薬学の科学と実践（the Science and Practice of Pharmacy）、第１９版、ＩＩ巻、２０章、８０章、８６章などを参照すること。一般に、構成成分は、油溶性のものと水溶性のものに分けられる。これらは加熱することによりこれらに対応する溶媒に溶解される。次に２つの相は混合され、生成物は攪拌され、冷却される。相を合わせた後、本発明のエマルションは、振盪、断続的な振盪、高剪断攪拌が包含される方法により、又は高速ミキサー、ブレンダー、コロイドミル、ホモジナイザー、又は超音波技術を使用して、撹拌又は剪断されてもよい。調製されるエマルションの種類を確認するために、多様な試験方法が入手可能である。これらの試験方法には、希釈試験、伝導度試験、及び染料溶解度試験の方法が挙げられる。幾つかの試験方法が不正確な結果を示す可能性があるため、一つの試験によるエマルションの種類の確認は、また、別の方法で確認されるべきである。試験方法の更なる記載は、レミントン（Remmingtion）：薬学の科学と実践（the Science and Practice of Pharmacy）、第１９版、１巻、１９９５年、２８２頁〜２８３頁で開示されている。
【０１２９】
上記で記載されたデリバリーシステムにおいて、第２層組成物は、適しては次のように作成される。水相、不活性な疎水性相及び漂白活性物質を合わせて混合容器に入れ、当該技術分野内で既知のあらゆる手段、例えばスパチュラ又はミキサーで十分に混合する。所望であれば組成物を加熱して混合を促進する。組成物を均一になるまで混合し続ける。活性物質が固体微粒子形態で包含される場合、シリカのような任意の粘度調整剤の添加が、微粒子を組成物中に分散及び懸濁させておくために適切である可能性がある。風味剤又は甘味剤も所望により混合することによって第２層組成物に添加されてもよい。その後、組成物は所望の一体型キャリアに添加される。
【０１３０】
ストリップのような一体型キャリアは、当該技術分野において既知の幾つかのフィルム製造プロセスにより形成されてもよい。一つの実施形態において、ポリエチレンのストリップは、吹込法又は流延法により製造される。押出成形又はストリップ材料の曲げ剛性に影響を及ぼさないプロセスを包含する他のプロセスも実行可能である。加えて、第２層組成物は、ストリップの成形加工の際にストリップ上に組み込まれてもよい。第２層組成物は、ストリップ上に積層されてもよい。
【０１３１】
（組成物及び／又はデリバリーシステムの使用方法）
本発明は、歯科専門家により歯科医院において消費者の歯に適用できるか、又は消費者により家庭で使用できる。一般に推奨される処置期間は、一つの実施形態では、白化を達成するのに十分な時間である。
【０１３２】
本発明を実施する際に、ユーザーは、漂白剤を含有する本明細書の組成物を、所望の効果、例えば白化を得るために１本以上の歯に適用する。組成物は、塗布デバイス、シリンジ又は１回用量シリンジ、スクィーズチューブ、ブラシ、ペン又は刷毛先塗布機、シカ足塗布機など、さらには指により適用できる。組成物は、また、ストリップ材料、歯科用トレー、及び／又はスポンジ材料のような一体型キャリアと組み合わされることができ、その後、歯に適用できる。一つの実施形態において、本明細書の組成物及び／又はデリバリーシステムは、歯に適用された時、ほとんど気づかれない。
【０１３３】
次にあらゆる残留組成物は、所望の時間が過ぎた後でぬぐう、磨く若しくは口腔表面をすすぐことによるか、又は通常の歯磨き又は他の口腔ケア活動で容易に取り除かれることができる。
【０１３４】
本発明を適用する前に歯を整える必要がない。例えば、ユーザーは、本発明を適用する前に歯を磨くか又は口をすすぐことを選択してもよく、又はしなくてもよい。口腔の表面は、適用の前に、乾燥する必要も、唾液又は水で過剰に濡らす必要もない。しかし歯のエナメル質の表面への接着は、歯が適用の前に乾燥している場合は向上すると考えられる。
【０１３５】
一体型キャリアがストリップ材料である場合、第２層組成物は、ストリップ材料上にコーティングされていてもよいか、又はユーザーによりストリップ材料の上に適用されてもよいか、又はユーザーにより歯に適用され、次にストリップ材料が、コーティングされた歯を覆って置かれてもよい。ストリップ材料又は歯に適用される第２層組成物の量は、ストリップ材料の大きさ及び許容量、活性物質の濃度及び所望の利益に左右されてもよい。一般に１ｇ未満の濃度が必要であり、一つの実施形態では、約０．００１ｇ〜約０．５ｇ、別の実施形態では、約０．１ｇ〜約０．４ｇの組成物が使用される。一つの実施形態において、材料の１平方センチメートル（ｃｍ）当たりの組成物の量は、約１ｇ／ｃｍ２未満、別の実施形態では、約０．２ｇ／ｃｍ２未満、別の実施形態では、約０．０００１ｇ／ｃｍ２〜約０．１ｇ／ｃｍ２、さらに別の実施形態では、約０．０１ｇ／ｃｍ２〜約０．０４ｇ／ｃｍ２である。
【０１３６】
本発明はまた適用頻度の低減を可能にしてもよい。例えば、一般的に１日２回、３０分間で２週間使用される（合計適用時間１４時間の）６％過酸化物を含有する従来技術の組成物は、同じ濃度の過酸化物であるが、本発明に従って使用され、合計適用時間が６〜１０時間に低減される過酸化物を投与するのと実質的に同一の白化効能を示す可能性がある。例えば、本発明に従って使用される時、同じ濃度の漂白剤は、１日３０分間の適用を１４日間、又は１日２回３０分間の適用を７〜１０日間用いて、同じ漂白剤濃度を用いる従来技術の漂白剤組成物と比較して、同一又は同様の効能を達成する可能性がある。
【０１３７】
歯科用トレー器具は、下記のように使用されてもよい。患者又は歯科専門家は本発明の組成物を軟質又は剛性歯科用器具に分配し、次に対象者は器具を対象者の歯列弓を覆って置く（又はデバイスを彼／彼女の歯の周りに適合してトレーを所定の位置に保持する）。一般に推奨される処置期間は、一つの実施形態では、上記で開示された白化を達成するのに十分な時間である。処置期間の終了時に、歯科器具は取り外され、あらゆる残留組成物を除去するために水で洗浄され、次いで次の適用まで保管される。
【０１３８】
上記で記載された組成物及びデリバリーシステムは、１．組成物及び２．使用説明書を含むキット内、又は１．組成物、２．使用説明書、及び３．一体型キャリアを含むキット内に組み合わされてもよい。
【０１３９】
本発明の組成物は、ヒトと他の動物（例えば、ペット、動物園の動物又は家畜）の両方への適用に有用である。
【実施例】
【０１４０】
以下の非限定的な実施例は、本発明の範囲内の好ましい実施形態を更に説明する。本発明の範囲から逸脱することなく、これらの実施例の多くの変形が可能である。
【０１４１】
（実施例Ｉ）
従来のプロセス技術で製造される、漂白剤を含有する本発明の組成物が下記に記載される。
【表１】
【表２】
２ペンレコ（Penreco）から入手可能な鉱油及びエチレン／プロピレン／スチレンコポリマー及びブチレン／エチレン／スチレンコポリマー
３リポ・ケミカル（Lipo Chemical）から入手可能なセテアリル（Cetearyl）アルコール及びセテアレス（Ceteareth）２０
【０１４２】
約０．１〜０．２ｇ以上の上記組成物が、本明細書で開示されたあらゆる適用方法により歯に直接適用されてもよい。あるいは、上記組成物は、ストリップ材料又はトレーのような一体型キャリアと組み合わせてもよい。約０．１〜０．２ｇ又は約１〜３ｇの上記組成物は、それぞれストリップ材料又はトレーと組み合わされてもよい。一つの実施形態において、ストリップ材料は、０．０１３ｍｍ厚のポリエチレンフィルム片である。ストリップ材料には、典型的には０．４ｍｍ幅及び０．１ｍｍ深さの浅いポケットの配列が備わっていてもよい。ストリップ材料は、ペンシルベニア州フィラデルフィアのスイング・アルバート・インスツルメント社（Thwing-Albert Instrument Company）より入手可能なハンドル−Ｏ−メータ（Handle-O-Meter）、モデル＃２１１−３００で試験方法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５によって測定される場合、約０．６グラム／センチメートルの曲げ剛性を有する。
【０１４３】
上記で記載された口腔ケア組成物のいずれも本明細書で記載された一体型キャリアのいずれかとともに使用できる。
【０１４４】
トレーの一つの例は、使い捨てのＵ字形軟質発泡体トレーであり、これは個別に包装されてもよく、予め測定された量の本発明の組成物で飽和されていてもよい。軟質発泡体材料は、一般に連続気泡のプラスチック材料である。そのようなデバイスは、カリフォルニア州オックスナード（Oxnard）のキャドコ・デンタル・プロダクツ（Cadco Dental Products）より商標名バイタルホワイト（VitalWhite）（商標）で市販されている。一つの実施形態において、これらの軟質発泡体トレーは、デバイスから口腔への漂白剤の溶離を最小限にして、患者による摂取及び／又は口腔組織の刺激を最小限にするため、裏当て材（例えば、独立気泡プラスチック裏当て材）を含む。上記の実施例は、約０．５〜約４の白色指数を有する。
【図面の簡単な説明】
【０１４５】
【図１】丸みのある角を有する実質的に平らなストリップ材料の斜視図。
【図２】本発明の組成物を含む第２層組成物がストリップ上にあり、漂白剤が一体型キャリア及び／又は本発明の組成物と放出可能に結合している図１のストリップを開示する、本発明の一つの実施形態の斜視図。
【図３】ストリップ材料上にコーティングされた第２層よりも薄い厚さを有するストリップ材料の例を示す、図２の断面線３−３に沿って取られた断面図。
【図４】ストリップ上にコーティングされる追加量の第２層のリザーバとして作用する、ストリップ材料における浅いポケットを示す、本発明の代替的な実施形態を示す断面図。
【図５】隣接する歯に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を有する第２層組成物を隣接する歯に適用する代替的な実施形態を示す断面平面図。
【図６】歯に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を示す、図５の断面線６−６に沿って取られた歯の横断立面図。
【図７】歯及び隣接する軟組織に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯の両側に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を示す、図５に類似した断面平面図。
【図８】歯及び隣接する軟組織の両方に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯の両側に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を示す、図７の断面線８−８に沿って取られた横断立面図。
【図９】歯及び隣接する軟組織を処置するための、剥離ライナーを有する図２の第２層組成物でコーティングされたストリップ材料を開示する、本発明の代替的な実施形態の斜視図。
【図１０】ストリップ材料上の第２層組成物によってストリップ材料に取り付けられた剥離ライナーを示す、図９の断面線１０−１０に沿って取られた本発明の代替的な実施形態の断面図。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
本出願は、米国仮出願６０／５３０，３９７（２００３年１２月１７日出願）、米国仮出願６０／５３０，２１７（２００３年１２月１７日出願）及び米国仮出願６０／５３０，３８７（２００３年１２月１７日出願）の利益を特許請求する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、エマルションを含む、歯を白くする組成物に関する。本発明の組成物は、漂白剤、乳化剤、水相及び不活性な疎水性相を含み、疎水性（例えば、油）相は、水相に対して優勢な割合を占めている。一つの実施形態において、本発明は、本発明の組成物並びに一体型キャリア、例えば、ストリップ材料、歯科用トレー、及び／又はスポンジ材料を含むデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の化粧用及び／又は治療用活性物質が歯及び口腔に送達される歯科用製品は既知である。そのような製品の例には、ポリリン酸塩類又はフッ化物類のような口腔ケア活性物質を送達する歯磨き製品のような歯磨き補助物、臭清涼剤又は抗菌活性物質含有うがい薬、及び歯に漂白活性物質を送達する白化ストリップが挙げられる。特に歯科用ストリップの使用は、化粧用及び治療用利益を歯及び口腔の粘膜表面に送達する都合のよい安価な方法として認識されてきた。例えば、白化組成物がストリップに適用され、その後、歯に適用されて歯と白化組成物の間に持続性の接触を達成する歯科用白化ストリップは既知である。米国特許第６，１３６，２９７号、同第６，０９６，３２８号、同第５，８９４，０１７号、同第５，８９１，４５３号、及び同第５，８７９，６９１号（全てセイゲル（Sagel）ら）、並びに米国特許第５，９８９，５６９号及び同第６，０４５，８１１号（両方ともダークシング（Dirksing）ら）（全てプロクター・アンド・ギャンブル社（The Procter & Gamble Company）に譲渡されている）を参照すること。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
口腔状態の処置、特に歯を白くするのための上記の既知手法にもかかわらず、改善された漂白効能、並びに増加された白色速度の両方を有する製品を提供する必要性が依然として存在する。従来技術は、一般に組成物中の漂白剤の濃度を上昇することによりこの問題に対処しようとしてきた。しかしこの手法は、幾つかの問題をもたらす。第１には、対象者は増量した漂白剤の使用に関連するであろう、高まった刺激及び／又は感受性を体験する可能性がある。更に、世界中の多様な地域における幾つかの監督機関及び法律は、漂白剤が特定の濃度を超えるレベルで製品に使用されることを許可していない。従って、口腔状態の処置、特に歯を白くするのための上記の既知手法にもかかわらず、改善された漂白効能を有する製品を提供する必要性が依然として存在する。本発明は、従来技術の幾つかの制限を克服し、漂白剤、乳化剤、水相及び不活性な疎水性相を含み、不活性な疎水性相が水相に対して優勢な割合を占めている組成物に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、歯を白くする組成物であって、
ａ．安全且つ有効な量の水相、
ｂ．安全且つ有効な量の漂白剤、
ｃ．安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び
ｄ．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
前記不活性な疎水性相が、前記組成物中に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めている、組成物に関する。一つの実施形態において、前記不活性な疎水性相は連続相である。一つの実施形態において、前記組成物は、約０．５〜約４の白化指数を有する。
【０００６】
別の実施形態において、本発明は、また、口腔ケアデリバリーシステムであって、
ａ．一体型キャリアと、
ｂ．安全且つ有効な量の組成物であり、
１．安全且つ有効な量の水相、
２．安全且つ有効な量の漂白剤、
３．安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び
４．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
前記不活性な疎水性相が、前記組成物中に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めている、口腔ケアデリバリーシステムに関する。一つの実施形態において、前記不活性な疎水性相は、連続相である。
【０００７】
一つの実施形態において、前記デリバリーシステムは、ストリップ材料の第１層、本発明の組成物を含む第２層を含み、それにより漂白剤がストリップ材料に放出可能に結合している。本発明は、組成物又は一体型キャリアを直接歯に適用することにより、口腔に白化利益を送達するために使用される。一体型キャリアは、本明細書の組成物を介して歯に付着しているか、又は接着機能は、本明細書の本発明の組成物から独立して提供できる（例えば、本発明の組成物及び一体型キャリアと共に使用される別個の接着組成物により提供できる）。あるいは、一体型キャリアは、一体型キャリアの一部である取り付け手段により歯に付着してもよく、例えば一体型キャリアは、任意に、一旦適用されると一体型キャリアが口腔軟組織と重なり合い、それにより歯のより多くの表面を漂白可能にするのに十分なサイズであってもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本明細書は、本発明を特に指摘し、明確に請求する請求項で完結するが、本発明は、同様の参照番号が同一の要素を表す添付図面を伴う実施形態についての以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。一体型キャリアには、ストリップ材料、歯科用トレー、スポンジ材料、及びこれらの混合物が挙げられる。本発明の一つの実施形態において、一体型キャリアはストリップ材料を含む。ストリップ材料は、取り付け手段を介して歯に取り付けられる。例えば、取り付け手段は、本発明の組成物、本発明の組成物と別個の接着組成物、又は一体型キャリアの一部分である取り付け手段であってもよく、例えば一体型キャリアは、任意に、一旦適用されると、一体型キャリアが口腔軟組織と重なって漂白剤が歯の表面のより多くを利用できるようにするのに十分な大きさ及び／又は幅であってもよく、十分な接着性を有していてもよい。
【０００９】
本発明を制限しようとするものではないが、ストリップ材料の実施形態は以下により詳細に説明される。
【００１０】
（定義）
本明細書で使用する時、「口腔ケア組成物」又は「口腔用組成物」とは、治療薬の全身投与の目的で意識的に飲み込むのではなく、白化効能の目的で歯の表面と十分な時間接触させるために口腔内に保持される製品を意味する。
【００１１】
本明細書で使用する時、「安全且つ有効な量」とは、健全な医学／歯科的判断の範囲内で、処置されるべき状態を著しく（よい方向に）変える又は所望の白化効果をもたらすのに十分多いが、重篤な副作用を回避するのに（妥当な利益／危険比率で）十分に少ない、構成成分の量を意味する。構成成分の安全且つ有効な量は、処置される特定の状態（例えば、白化を実施する）、処置される患者の年齢及び身体状態、状態の重篤度、処置期間、併用療法の性質、使用される特定の形態、並びに構成成分が適用される特定のビヒクルによって変わる。
【００１２】
本明細書で使用する時、「白化を達成するのに十分な時間」とは、組成物が、１回の適用当たり約２分間を超えて、別の実施形態では、約２．５分間から約１２時間まで（例えば、一晩処置）、別の実施形態では、約３分間から約１２０分間まで、さらに別の実施形態では、約５分間から約４０分間まで、対象者により使用若しくは装着されるか、又は対象者が組成物を使用する又は装着するように指示され、１日当たり約１回から約７回まで適用されてよいことを意味する。加えて、所望の利益、例えば歯の白化を達成する処置の長さは、約１日から約６か月まで、別の実施形態では、約１日から約２８日間まで、別の実施形態では、約７から約２８日間まで続いてもよい。最適な持続時間及び適用の頻度は、所望の効果、処置されるあらゆる状態の重篤度、ユーザーの健康及び年齢、並びに同様の考慮により左右される。
【００１３】
本明細書で使用する時、「ｃｍ」は、センチメートルを意味する。本明細書で使用する時、「ｍｍ」は、ミリメートルを意味する。
【００１４】
本明細書の以下で使用される全ての百分率及び比率は、特に指示がない限り、組成物全体の重量を基準とする。
【００１５】
本明細書で言及される全ての測定は、特に明記されない限り２５℃で行なわれる。
【００１６】
本明細書で言及される成分の百分率、比率及び濃度は、特に指示がない限り全て成分の実際の量に基づき、市販製品として成分と組み合わされている可能性がある溶媒、充填剤、又はその他の物質を包含しない。
【００１７】
本明細書に記載された全ての出版物、特許出願、及び発行された特許は、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。いずれの参考文献の引用も、特許請求される本発明に対する従来技術としての有用性のあらゆる決定に関する容認ではない。
【００１８】
（エマルション組成物）
本明細書の組成物は、水相、不混和性で不活性の疎水性相、漂白剤、並びに乳化剤を含み、それにより油中水型又は水中油型エマルションを生じる。一つの相は、分散した、内相又は不連続相であり、他の相は、分散性媒質の、外相又は連続相である。分散した相は、一般に小型液滴として連続相の全体にわたって分散している。２つの不混和性相の構成成分は、漂白剤を組成物から容易に放出できるように選択される。
【００１９】
本発明には、高内相エマルション（ＨＩＰＥ）、水中油型及び油中水型エマルションが挙げられる。ＨＩＰＥは、高容量の内相を有する液体／液体不混和性分散系／エマルションとして定義され、例えば、内相は、約７０〜７５容量％を超えるエマルションを含んでもよく、内相の体積分率は、９０％を超えてもよく、頻繁には約９５％であり、あるものは９８％の高さであると報告されている。ＨＩＰＥは、米国特許第４，６０６，９１３号（アロンソン（Aronson）ら、１９８６年８月１９日発行）及び米国特許第６，６９９，４８８号（デックナー（Deckner）ら、プロクター・アンド・ギャンブル（Procter & Gamble）、２００４年３月２日発行）で開示されており、両方ともその全体が、これらの特許に組み込まれている参照を含めて本明細書に参照として組み込まれる。
【００２０】
理論に束縛されることなく、本発明が歯の表面のような親水性の表面と接触すると、水相は、疎水性相から親水性の歯の表面に向かって分離しようとする可能性がある。可能性のある正味効果は、歯の白化効能が向上及び／又は増進されてもよいことである。
【００２１】
理論に束縛されることなく、本発明は、歯の表面上で漂白剤の「有効な」濃度を増加する可能性がある。従って、漂白剤の同一の又はより低い総濃度が使用される場合であっても、漂白剤の増加された白化速度及び増進された効能が達成される可能性がある。従って、本発明は、漂白剤の所定の総濃度で、同じ白化度を得るためにより少ない適用しか必要としない可能性があるか又は同じ白化度を得るためにより低いゲル装填量しか必要としない可能性がある。また、幾らかの水相が不活性の疎水性相と代わるために、歯の表面上の組成物の保持が改善される可能性がある。
【００２２】
更に、不活性な疎水性相は、香味成分、特に不活性な疎水性相で可溶性である香味成分の安定したマトリックスを提供する可能性がある。不活性な疎水性相は、歯の表面により大きい水和を提供してもよい。
【００２３】
最後に、エマルションは、また、歯肉のような口腔の軟組織を覆って「皮膜」形成して、口腔内に適用される漂白剤に時々関連する歯の感受性を低減してもよい。
【００２４】
（水相）
本発明の組成物は、水及び／又は水分散性／混和性液体を含む、安全且つ有効な量の水相を含む。一つの実施形態において、水相の濃度は、組成物の約１重量％〜約４５重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約３５重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約２５重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約２０重量％である。別の実施形態において、極めて低い濃度の水相が有用である可能性があり、例えば、組成物の約１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、約２重量％〜約８重量％、別の実施形態では、約２重量％〜約５重量％である。
【００２５】
水相は、一般に、水、約２００〜約２０，０００の分子量を有するポリアルキレングリコール類、保湿剤及びこれらの混合物から成る群から選択される。保湿剤には、一般に、グリセリン、ソルビトール、キシリトール、ブチレングリコール、ポリエチレングリコール及びプロピレングリコール、並びにこれらの混合物のような食用多価アルコール類が挙げられる。一つの実施形態において、水相は、水のみを含む。一つの実施形態において、水相は、水を水相の少なくとも約１０重量％、別の実施形態では、水を水相の少なくとも約２０重量％含む。
【００２６】
（漂白剤）
本発明は、安全且つ有効な量の漂白剤を更に含む。一つの実施形態において、漂白剤の濃度は、染みを漂白するために分子が提供できる、それぞれの有効酸素又は塩素の量に左右される。一つの実施形態において、漂白剤の濃度は、組成物の約０．１重量％〜約２０重量％、別の実施形態では、約０．５重量％〜約９重量％、別の実施形態では、約３重量％〜約８重量％の漂白剤である。一つの実施形態において、漂白剤は、驚くべきことにより低い濃度で使用されるとより有効であり、一般に組成物約の０．５重量％〜約３重量％であり、別の実施形態では約０．５重量％〜約１．５重量％である。
【００２７】
一つの実施形態において、漂白剤は、過酸化物類、金属亜塩素酸塩類、過ホウ酸塩類、過炭酸塩類、ペルオキシ酸類、過硫酸塩類、前記の化合物をその場で形成する化合物及びこれらの組み合わせから成る群から選択される。適した過酸化化合物には、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド及びこれらの混合物が挙げられる。一つの実施形態では、漂白剤は過酸化カルバミドである。適した金属亜塩素酸類には、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウム及びこれらの組み合わせが挙げられる。更なる漂白剤には、また、次亜塩素酸塩及び二酸化塩素が挙げられる。一つの実施形態において、漂白剤は、亜塩素酸ナトリウム、過炭酸ナトリウム、オキソン類及びこれらの混合物から成る群から選択される。出発漂白物質は、水性又は固体物質であることができる。
【００２８】
（不活性な疎水性相）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の不活性な疎水性相を含む。不活性な疎水性相は、疎水性の物質であり、それは、非水溶性又は水不混和性で、ユーザーに対して無毒であり、化学的に安定し、組成物に存在する他の成分と適合性がある。一つの実施形態において、本発明の組成物は、連続相として不活性な疎水性相を組成物の約３０重量％〜約９９重量％、別の実施形態では、約４０重量％〜約９０重量％、別の実施形態では約５０重量％〜約８５重量％、別の実施形態では、約６５重量％〜約８０重量％含む。一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、組成物に存在する水相に対して優勢な割合を占めている。本明細書で使用する時、「優勢な割合」は、不活性な疎水性相の組成物の重量％が水相の組成物の重量％に対して超過であることを意味する。一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、無毒の油である。
【００２９】
一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、無毒食用油類、飽和又は不飽和脂肪族アルコール類、飽和脂肪族炭化水素類、長鎖トリグリセリド類、脂肪酸エステル類及びこれらの混合物から成る群から選択される。一つの実施形態において、飽和脂肪族炭化水素類は、デカン、２エチルデカン、テトラデカン、イソテトラデカン、ヘキサデカン、エイコサン及びこれらの混合物のように約１０〜約２０個の炭素原子を含有する。別の実施形態において、不活性な疎水性相は、シリコーン類、ポリシロキサン類及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【００３０】
長鎖トリグリセリド類には、植物油類、魚油類、動物脂類、硬化植物油類、部分的に硬化された植物油類、半合成トリグリセリド類、合成トリグリセリド類及びこれらの混合物が挙げられる。これらの種類の分留、精製、又は精溜された油類も使用できる。
【００３１】
本発明の組成物での使用に適した長鎖トリグリセリド含有油類の特定の例には、アーモンド油、ババス油、ルリチシャ油、クロスグリ種子油、キャノーラ油、ヒマシ油、ココヤシ油、トウモロコシ油、綿実油、エミュー油、マツヨイグサ油、亜麻種子油、ブドウの種油、落花生油、カラシ油、オリーブ油、パーム油、パーム核油、ピーナッツオイル、菜種油、ベニバナ油、ゴマ油、サメ肝油、大豆油、ヒマワリ油、硬化ヒマシ油、硬化ココヤシ油、硬化パーム油、硬化大豆油、硬化植物油、硬化綿実油と硬化ヒマシ油の混合物、部分的に硬化された大豆油、部分的に硬化された大豆油と部分的に硬化された綿実油の混合物、グリセリルトリオレエート、グリセリルトリリノレート、グリセリルトリリノレネート、Ω３多不飽和脂肪酸トリグリセリド含有油及びこれらの混合物が挙げられる。
【００３２】
一つの実施形態において、長鎖トリグリセリド含有油類は、トウモロコシ油、オリーブ油、パーム油、ピーナッツオイル、ベニバナ油、ゴマ油、大豆油、硬化ヒマシ油、部分的に硬化された大豆油、グリセリルトリオレエート、グリセリルトリリノレート、Ω３多不飽和脂肪酸トリグリセリド含有油及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【００３３】
一つの実施形態において、適した飽和又は不飽和脂肪族アルコール類は、約６〜約２０個の炭素原子、セテアリルアルコール、ラウリルアルコール及びこれらの混合物を有する。例えば、リポワックッス（Lipowax）（セテアリルアルコール（Cetearyl Alcohol）及びセテアレス（Ceteareth）−２０）は、リポ・ケミカル（Lipo Chemical）から供給及び製造されている。一つの実施形態において、脂肪族アルコール類は、６〜２０個の炭素原子を有する飽和脂肪族アルコール類である。
【００３４】
一つの実施形態において、不活性な疎水性相は、鉱油、ヒマシ油、亜麻仁油、菜種油、ピーナッツオイル、大豆油、米糠油、ココヤシ油、パーム油、ベニバナ油、オリーブ油、植物油類、トウモロコシ油、ゴマ油、硬化ヒマシ油、部分的に硬化された大豆油、グリセリルトリオレエート、グリセリルトリリノレート、Ω３多不飽和脂肪酸トリグリセリド含有油及びこれらの混合物から成る群から選択される。別の実施形態において、不活性な疎水性相は鉱油である。
【００３５】
シリコーン流体類、ゴム類及び樹脂類、並びにシリコーン類の製造を含むシリコーン類に関する一般的な情報は、ポリマー科学技術百科事典（Encyclopedia of Polymer Science and Engineering）、第１５巻、２版、２０４頁〜３０８頁、ジョン・ウイリー・アンド・サンズ社（John Wiley & Sons Inc.）１９８９年及びシリコーンの化学と技術（Chemistry and Technology of Silicones）、ウォルター・ノール（Walter Noll）、アカデミック・プレス社（Academic Press Inc）、（ハーコート・ブルー・ジャバノビッチ）（Harcourt Brue Javanovich）、発行者、ニューヨーク）、１９６８年、２８２頁〜２８７頁及び４０９頁〜４２６頁で見出すことができる。
【００３６】
（乳化剤）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の乳化剤を含む。選択される乳化剤が、ユーザーに対して無毒であり、化学的に安定しており、組成物に存在する他の成分、特に漂白剤と適合性がある限り、あらゆる乳化剤が使用されてもよい。一つの実施形態において、乳化剤（又は乳化剤類の組み合わせ）は、油中水型エマルション又はＨＩＰＥの形成を助ける。一つの実施形態において、本発明の組成物は、乳化剤を組成物の約０．００１重量％〜約３０重量％、別の実施形態では、約０．１〜約５重量％、別の実施形態では、約０．１〜約３重量％、別の実施形態では約０．５重量％〜約１．５重量％含む。
【００３７】
乳化剤として有用な界面活性剤の部類には、非イオン性、陰イオン性、陽イオン性、両性の合成乳化剤、及びこれらの混合物が挙げられる。多くの適した非イオン性及び両性界面活性剤類が、米国特許第３，９８８，４３３号（ベネディクト（Benedict））、米国特許第４，０５１，２３４号（１９７７年９月２７日発行）で開示されており、多くの適した非イオン性界面活性剤類が、米国特許第３，９５９，４５８号（アグリコーラ（Agricola）ら、１９７６年５月２５日発行）で開示されている。
【００３８】
一つの実施形態において、油中水型エマルションがより親油性の乳化剤によって支援されるため、本明細書の乳化剤は、約１〜約１０のＨＬＢ値を有し、別の実施形態では、乳化剤は約３〜約８のＨＬＢ値を有し、別の実施形態では、約４〜約７であり、さらに別の実施形態では約４〜約６である。単一の乳化剤が使用されるか、又は乳化剤類の組み合わせが使用されるかのいずれかである。一つの実施形態において、加重ＨＬＢが１〜約１０、別の実施形態では、約３〜約８、別の実施形態では、約４〜約７、さらに別の実施形態では、約４〜約６である、乳化剤類の組み合わせが使用される。別の実施形態において、乳化剤は、２つ以上の非イオン性界面活性剤類のブレンドのような、２つ以上の乳化剤類のブレンドである。この点において、油中水型エマルションを形成する傾向のある乳化剤及び水中油型エマルションを形成する乳化剤は、油中水型エマルションが所望の種類のエマルションであればその必須のＨＬＢを達成するために、ブレンドされてもよい。（ＨＬＢ値は代数的加法である。）
【００３９】
また本明細書で有用な乳化剤類には、アカシア、ゼラチン、レシチン及びコレステロールのような天然乳化剤、コロイド状粘土類、ベントナイト、ビーガム（ケイ酸アルミニウムマグネシウム）のような微細分散固体類、並びに脂肪酸類の塩類、ソルビタントリオレエート、ソルビタントリステアレート、スクロースジステアレート、プロピレングリコールモノステアレート、グリセロールモノステアレート、プロピレングリコールモノラウレート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン−４−ラウリルエーテル、ラウリル硫酸ナトリウムのようなスルフェート類、ジオクチルソジウム（sosium）スルホスクシネートのようなスルホネート類、グリセリルエステル類、ポリオキシエチレングリコールエステル類及びエーテル類、ジエチレングリコールモノステアレート、ＰＥＧ２００ジステアレート、及びソルビタンモノパルミテート及びそのポリオキシエチレン誘導体のようなソルビタン脂肪酸エステル類、モノステアレート、ポリソルベート（Polysorbate）８０（エトキシル化ソルビタンモノオレエート）（スペクトル（Spectrum）などから供給）のようなポリオキシエチレングリコールエステル類、並びにこれらの混合物のような合成乳化剤が挙げられる。
【００４０】
一つの実施形態において、乳化剤は、漂白剤と非反応性の界面活性剤である。例えば、漂白剤と非反応性の界面活性剤類は、ヒドロキシ基を有さず、窒素基及び結合がなく、Ｚｎなどのような金属が実質的にない。
【００４１】
一つの実施形態において、乳化剤は、非イオン性界面活性剤である。非イオン性界面活性剤類には、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類、例えば、商標ツイーン（Tween）で販売されている物質が挙げられる。そのような物質の例は、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート（ツイーン（Tween）２０）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノパルミテート（ツイーン４０）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノステアレート（ツイーン６０）、ポリオキシエチレン（４）ソルビタンモノステアレート（ツイーン６１）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタントリステアレート（ツイーン６５）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノオレエート（ツイーン８０）、ポリオキシエチレン（５）ソルビタンモノオレエート（ツイーン８１）、及びポリオキシエチレン（２０）ソルビタントリオレエート（ツイーン８５）、並びにこれらの混合物である。ポリオキシエチレン脂肪酸エステル類も適しており、例には、ポリオキシエチレン（８）ステアレート（ミルジ（Myrj）４５）及びポリオキシエチレン（４０）ステアレート（ミルジ５２）、並びにこれらの混合物のような商標ミルジで販売されている物質が挙げられる。更なる非イオン性物質には、ポロキサマー類及びプルロニック類のようなポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックポリマー類が挙げられる。
【００４２】
本発明での使用に適した別の部類の非イオン性界面活性剤類は、ポリオキシエチレン脂肪酸エーテル類、例えば、商標ブリジ（Brij）で販売されている物質である。そのような物質の例は、ポリオキシエチレン（４）ラウリルエーテル（ブリジ（Brij）３０）、ポリオキシエチレン（２３）ラウリルエーテル（ブリジ３５）、ポリオキシエチレン（２）セチルエーテル（ブリジ５２）、ポリオキシエチレン（１０）セチルエーテル（ブリジ５６）、ポリオキシエチレン（２０）セチルエーテル（ブリジ５８）、ポリオキシエチレン（２）ステアリルエーテル（ブリジ７２）、ポリオキシエチレン（１０）ステアリルエーテル（ブリジ７６）、ポリオキシエチレン（２０）ステアリルエーテル（ブリジ７８）、ポリオキシエチルン（polyoxyethylne）（２）オレイルエーテル（ブリジ９３）、ポリオキシエチレン（１０）オレイルエーテル、及びポリオキシエチレン（２０）オレイルエーテル（ブリジ９９）、並びにこれらの混合物である。
【００４３】
本発明の一つの実施形態において、本発明の組成物に用いられる非イオン性界面活性剤の一部分が、親油性界面活性剤、例えば商標アーラセル（Arlacel）で販売されている物質のようなソルビタン脂肪酸エステル類で置換されることができる。適した親油性界面活性剤類には、ソルビタンモノラウレート（アーラセル（Arlacel）２０）、ソルビタンモノパルミテート（アーラセル４０）、ソルビタンモノステアレート（アーラセル６０）、ソルビタンモノオレエート（アーラセル８０）、ソルビタンセスキオレート（アーラセル８３）、及びソルビタントリオレエート（アーラセル８５）、並びにこれらの混合物が挙げられる。典型的には、非イオン性界面活性剤濃度の約２％〜約９０％が親油性界面活性剤で置換されることができ、別の実施形態では、約２５％〜約５０％である。
【００４４】
一つの実施形態において、乳化剤は、サイテック（Cytec）により製造されるエアゾール（Aerosol）ＯＴ（ナトリウムジオクチルスルホスクシネート）である。
【００４５】
（白化指数）
一つの実施形態において、本発明は、約０．５〜約４、別の実施形態では約１〜約４，さらに別の実施形態では約１．３〜約３．５、別の実施形態では約１．５〜約３の白化指数を有する。白化指数は、下記のように計算される。
【００４６】
処置の１、２、３又は４日目でＤｂ（組成物Ａ）からＤｂ（組成物Ｂ）を差し引く、ここで組成物Ａ及び組成物Ｂは、組成物の重量に基づいて同じ濃度の漂白剤を有し、組成物Ａは、（水相、乳化剤、疎水性相、及び漂白剤の必須の量を有する）本発明の組成物であり、化合物Ｂはそうではない。
【００４７】
組成物ＡのＤｂは、次のように計算される。６〜８本の抜かれたヒトの臼歯が洗浄され、レゴ（Lego）（登録商標）ブロック中に装填され、それぞれの臼歯の前面には、それぞれの臼歯を確認するために標識が付けられる。臼歯は、水又はリン酸緩衝液のいずれかにより一晩再水和される。その後、臼歯は溶液から取り出され、次に０．０３〜０．１ｇの組成物Ａがそれぞれの臼歯の前面に適用される。次に臼歯は、処置を継続している間３７℃でインキュベーター中に置かれる。それぞれの臼歯は、組成物Ａで４日間の実験期間にわたって１日２回、３０分間処置される。３０分間の処置時間の後、臼歯は、インキュベーターから取り出され、あらゆる残留組成物を除去するために、蒸留水ですすがれる。臼歯は、それぞれの処置の合間に、水中又は緩衝液中に置かれる。それぞれの処置時間の間は、２〜４時間あける。
【００４８】
臼歯のデジタル画像が、前処理（ベースライン）及び毎日のそれぞれの全処置（毎日の全処置は１時間である）の後で得られる。臼歯のデジタル画像は、フジ（Fuji）（日本）により製造された高解像度デジタルカメラ（ＨＣ１０００ＣＣＤ（登録商標））を使用してコンピューターに取り込まれる。これらの画像は、青色から黄色（ｂ）まで明度／白色度を記載する標準ＣＩＥＬＡＢ１三次元色空間に関する歯の平均色の数値を導き出すために分析される。Ｄｂとして示される色測定値ｂについて、それぞれの処置日後の処置効能、ｂ（試験されたそれぞれの臼歯の平均ｂとして計算される）は、ベースラインｂ（試験されたそれぞれの臼歯の平均ｂとして計算される）と、比較される。一つの実施形態において、抜かれたヒトの臼歯のベースラインｂ値は、約１０〜約２０、別の実施形態では約１２〜約１６の範囲である。
【００４９】
白化指数は、１又は２又は３又は４日目で計算できるか、或いは１日目から４日目までのＤｂの平均であることができる。
【００５０】
組成物ＢのＤｂは、組成物Ｂが組成物Ａの代わりに使用される以外は、組成物Ａと同様に計算される。
【００５１】
１国際照明委員会（Commission Internationale de l’Eclairage）のＬ＊ａ＊ｂ＊は３つの変数、明度（luninnce）−Ｌ＊、及び赤色−緑色軸−ａ＊の色度、及び青色−黄色軸−ｂ＊の色度を使用して可能な全ての色を表すことができる。
【００５２】
（任意の増粘剤）
本明細書の組成物は、任意に安全且つ有効な量の増粘剤を含む。一つの実施形態において、増粘剤（又は粘度調整剤）は、歯に保持を提供するため、又は歯の上の組成物の保持を増加するために機能する。増粘剤は、更に、組成物の許容可能なレオロジーを提供する。粘度調整剤は、更に、構成成分の沈殿及び分離を抑制するか、又は再分散を促進する方法で沈殿を制御するように機能してもよく、組成物の流動特性を制御してもよい。粘度調整剤は、微粒子形態である、漂白剤又は他の任意の口腔ケア活性剤を本発明の組成物中に懸濁させておくために特に有用である。本明細書の増粘剤は、また、本明細書下記で考察される接着手段としての役割を果たしてもよい。
【００５３】
一つの実施形態において、存在する場合、増粘剤（粘度調整剤）は、組成物の約０．０１重量％〜約２０重量％、一つの実施形態では、約０．１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、約０．４重量％〜約５重量％、さらに別の実施形態では約１重量％〜約３重量％の濃度で存在する。
【００５４】
本明細書で適した粘度調整剤には、有機変性粘土類、シリカ類、セルロース誘導体のような合成ポリマー類（例えば、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシ−プロピルメチルセルロースなど）、カルボマーポリマー類（例えば、架橋ポリアクリル酸コポリマー又はホモポリマー及びポリアルケニルポリエーテルで架橋されているアクリル酸のコポリマー類）、天然及び合成ゴム類、カラヤゴム、グアーガム、ゼラチン、アルギン、アルギン酸ナトリウム、トラガカント、キトサン、ポリエチレンオキシド、アクリルアミドポリマー類、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリアミン類、ポリ第四級化合物、エチレンオキシドポリマー類、ポリビニルピロリドン、陽イオン性ポリアクリルアミドポリマー類、ペトロラタム、パラフィンろう、微晶性ろう類、ポリエチレンろう類、ヒュームドシリカ、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００５５】
一つの実施形態において、増粘剤は、カルボマー類、例えば、ペンタエリスリトールのアルキルエーテル又はスクロースのアルキルエーテルで架橋されているアクリル酸のホモポリマー類の部類から選択される。カルボマー類は、Ｂ．Ｆ．グッドリッチ（B.F.Goodrich）からカーボポール（Carbopol）（登録商標）シリーズとして市販されている。一つの実施形態において、カーボポール類は、カーボポール（Carbopol）９３４、９４０、９４１、９５６、及びこれらの混合物である。ポリアクリル酸のホモポリマー類は、例えば、米国特許第２，７９８，０５３号で記載されている。有用であるホモポリマー類の他の例には、ウルトレッツ（Ultrez）１０、ＥＴＤ２０５０、及び９７４Ｐポリマー類が挙げられ、これらは、Ｂ．Ｆ．グッドリッチ社（The B.F.Goodrich Company）から入手可能である。そのようなポリマー類は、アクリル酸、メタクリル酸、マレイン酸、イタコン酸、無水マレイン酸などの、不飽和で重合可能なカルボン酸モノマー類のホモポリマー類である。
【００５６】
（エマルション組成物の粘度）
本発明の組成物は、粘稠な液体又はゲルの形態であってもよい。一つの実施形態において、組成物は、低剪断速度（１ １／秒未満）で約０．２〜約１０００Ｐａ・ｓ（約２００〜約１，０００，０００ｃｐｓ）の粘度を有する。別の実施形態において、粘度は、約１００〜約８００Ｐａ・ｓ（約１００，０００〜約８００，０００ｃｐｓ）、別の実施形態では、約４００〜約６００Ｐａ・ｓ（約４００，０００〜約６００，０００ｃｐｓ）である。粘度は、標準ブルックフィールド（Brookfield）粘度計技術を室温で使用して測定され、これは当業者には既知である。最終製品の粘度は、スピンドル（Spindle）Ｄを１ラド／秒（１０ｎｐｍ）で用いるブルックフィールド（Brookfield）粘度計（ＤＶ−ＩＩ型）を使用して２５℃で測定した。３つの読みが１分間隔で記録され、平均が試料の粘度測定値として取られる。
【００５７】
（任意の着色剤）
染料、顔料、着色剤、及びこれらの混合物が、本明細書の組成物に着色された外観を与えるため、任意に本発明に包含されてもよい。顔料及び／又は着色剤を本明細書の組成物加える利点は、そのことが、ユーザーに組成物がユーザーの歯を均一且つ完全に覆っているかを見えるようにすることであり、それは覆いが着色されている組成物によってより見やすいからである。一つの実施形態において、着色剤は、天然歯の色と同様の色を提供する。本明細書で有用な着色剤は、漂白剤と安定しており、安全であると認識されているものである。
【００５８】
本明細書で任意に使用される染料、顔料及び着色剤の濃度は、組成物の約０．０５重量％〜約２０重量％、別の実施形態では、約０．１０重量％〜約１５重量％、別の実施形態では、約０．２５重量％〜約５重量％の範囲である。
【００５９】
（一体型キャリアとエマルション組成物の組み合わせ）
一つの実施形態において、本発明は、一体型キャリアと共に使用される本発明の組成物を含むデリバリーシステムに関する。一つの実施形態において、デリバリーシステムは、ストリップ材料の第１層、本明細書で記載されている本発明の組成物を含む第２層を含み、それにより漂白剤が、本発明の組成物及び／又はストリップ材料に放出可能に結合している。一つの実施形態において、本発明は、一体型キャリアを歯に直接適用することにより口腔に白化利益を送達する。
【００６０】
Ｉ．第１層
一つの実施形態において、本発明の第１層は、ストリップ材料、歯科用トレー、スポンジ材料、及びこれらの混合物を包含する一体型キャリアを含む。
【００６１】
ここで図面、より具体的には図１及び２を参照すると、本発明の第１の実施形態が示され、全体が１０として表示されており、漂白活性物質を歯及び口腔に送達するためのデリバリーシステムを表す。デリバリーシステム１０は、ストリップ材料１２を有し、これは実質的に平らで、好ましくは角に丸みがある。前記ストリップ材料１２の上に放出可能に適用されているのは、第２層組成物１４である。第２層組成物１４は、一つの実施形態において、均質であり、図３に示されるように、ストリップ材料１２の上に均一且つ連続的にコーティングされていてもよい。しかし、第２層組成物１４は、別の方法として、ストリップ材料１２の一部分の軸線の長手方向に沿った連続的にコーティングされている第２層組成物１４であってもよい。加えて、第２層組成物は、積層又は層状であってもよく、ここで、漂白剤及び／又は接着手段は、全ての層又は薄層に存在しなくてもよい。加えて、第２層組成物は、組成物の無定形混合物であってもよく、ここで、漂白剤及び／又は接着手段は、無定形混合物の全ての相に存在しなくてもよい。加えて、第２層組成物は、同一又は異なる組成物のストライプ、スポット、及び／又は他のパターンとして適用されてもよく、ここで、漂白剤及び／又は接着手段は、組成物の全てのストライプ、スポット、及び／又は他のパターンに存在しなくてもよい。
【００６２】
図４で示されるように、代替的な実施形態では、ストリップ材料１２は、その中に形成された浅いポケット１８を有してもよい。第２層組成物１４がストリップ材料１２の上にコーティングされると、追加の第２層組成物１４は、存在する場合、浅いポケット１８を埋めて第２層組成物１４のリザーバを提供する。
【００６３】
図５及び６は、１本の歯及び複数個の隣接する歯の表面に適用された本発明のデリバリーシステム２４を示す。隣接軟組織２０に埋め込まれているのは、複数個の隣接する歯２２である。隣接軟組織は、本明細書において、歯牙構造を囲む軟組織表面と定義され、歯乳頭、辺縁歯肉、歯肉の小溝、歯間歯肉、並びにパレット上の粘膜−歯肉接合部までの及びこれを包含する舌側面及び頬側面上の歯肉構造を包含する。
【００６４】
図５及び６のどちらも、デリバリーシステム２４はストリップ材料１２及び第２層組成物１４を表し、ストリップ材料１２の側の第２層組成物１４は歯２２に面している。第２層組成物１４はストリップ材料１２に予め適用されていてもよく、すなわち歯への適用の前にユーザーによってストリップ材料１２に適用されてもよい。代替的な実施形態において、第２層組成物は、ユーザーによって歯２２に直接適用され、次にストリップ材料１２によって覆われてもよい。いずれの場合も、ストリップ材料１２は、歯２２の輪郭表面及び隣接軟組織２０に適合できるような厚さ及び曲げ剛性を有する。一つの実施形態において、ストリップ材料は、口腔表面の輪郭の形状になるのに十分な柔軟性を有し、該表面は複数個の隣接する歯である。ストリップ材料は、デリバリーシステムが適用された時に永久的な変形なく歯の表面及び歯の隙間の空間に容易に適合することもできる。デリバリーシステムは、大きな圧力なしに適用できる。
【００６５】
図７及び８は、複数個の隣接する歯２２並びに隣接軟組織２０の前と後の表面の両方に適用された本発明のデリバリーシステム２４を示す。デリバリーシステム２４は、ストリップ材料１２及び第２層組成物１４を表し、ストリップ材料１２の側の第２層組成物１４は歯２２に面している。
【００６６】
図９及び１０は、任意の剥離ライナー２７を示す。剥離ライナー２７は、第２層組成物１４によってストリップ材料１２に取り付けられる。第２層組成物１４は、ストリップ材料１２の剥離ライナー２７に面する側にある。この側は、剥離ライナー２７が取り外されると、歯及び歯肉表面に適用される。
【００６７】
一つの実施形態において、本発明のデリバリーシステムの第１層はストリップ材料で構成される。このような第１層材料は、米国特許第６，１３６，２９７号、同第６，０９６，３２８号、同第５，８９４，０１７号、同第５，８９１，４５３号、及び同第５，８７９，６９１号（全てセイゲル（Sagel）ら、及び全てプロクター＆ギャンブル社（Procter & Gamble Company）に譲渡）、並びに米国特許第５，９８９，５６９号及び同第６，０４５，８１１号（両方ともダークシング（Dirksing）ら、及び両方ともプロクター＆ギャンブル社に譲渡）でより詳細に記載されている。
【００６８】
ストリップは漂白剤の保護バリヤーとして機能する。ストリップは、例えば着用者の舌、唇、及び唾液による、第２層の浸出及び／又は浸食を防止する。これにより第２層中の活性物質が口腔の硬質表面で数分から数時間の長期間作用することができる。
【００６９】
ストリップ材料は、ポリマー類、天然及び合成の織物材料、不織布材料、ホイル、紙、ゴム及びこれらの組み合わせを含んでもよい。ストリップ材料は、材料の単一層又は２つ以上の層の積層体であってもよい。層の数に関わらず、ストリップ材料は、一つの実施形態において実質的に非水溶性である。ストリップは、また、不透水性でもあってもよい。一つの実施形態において、材料は、必要な曲げ剛性を満たし口腔ケア物質と適合性のあるあらゆる種類のポリマー又はポリマー類の組み合わせである。適したポリマー類には、ポリエチレン、エチルビニルアセテート、ポリエステル類、エチルビニルアルコール及びこれらの組み合わせが挙げられるが、それらには限定されない。ポリエステル類の例には、マイラー（Mylar）（登録商標）、及びテフロン（Teflon）（登録商標）のようなフルオロプラスチック類が挙げられ、両方ともデュポン（Dupont）により製造されている。一つの実施形態において、材料はポリエチレンである。ストリップ材料は、一般に約１ｍｍ（ミリメートル）未満の厚さ、一つの実施形態では約０．０５ｍｍ未満の厚さ、さらに別の実施形態では約０．００１〜約０．０３ｍｍの厚さである。材料のポリエチレンストリップは、一般に約０．１ｍｍ未満の厚さ、一つの実施形態では約０．００５〜約０．０２ｍｍの厚さである。
【００７０】
ストリップ材料の形状は、所望の口腔表面を覆ういずれかの形状及び大きさである。一つの実施形態において、ストリップは、口腔の軟組織の刺激を避けるため、丸みのある角を持つ。「丸みのある角」は、あらゆる鋭角又は鋭利な突端も持たないことを意味する。一つの実施形態において、ストリップ材料の長さは、約２ｃｍ（センチメートル）〜約１２ｃｍ、別の実施形態では、約４ｃｍ〜約９ｃｍである。ストリップ材料の幅は、覆われる口腔表面積によっても左右される。ストリップの幅は、一般に約０．５ｃｍ〜約４ｃｍ、一つの実施形態では約１ｃｍ〜約２ｃｍである。さらに別実施形態において、ストリップは、局部的状態を処置するために、１本又は数本の歯の上に貼付剤として装着されてもよい。
【００７１】
ストリップ材料は浅いポケットを含有してもよい。組成物がストリップ材料の上にコーティングされると、漂白剤及び／又は口腔ケア活性物質が浅いポケットを満たし、追加の漂白剤及び／又は口腔ケア活性物質のリザーバを提供する。加えて、浅いポケットは、デリバリーシステムに質感をもたらすのに役立つ。一つの実施形態において、ストリップ材料は浅いポケットの配列を有する。一般に、浅いポケットは、およそ０．４ｍｍの幅及び約０．１ｍｍの深さである。浅いポケットがストリップ材料に含まれ、本明細書の組成物が多様な厚さでそこに適用される時、デリバリーシステムの全厚は約１ｍｍ未満である。一つの実施形態において、全厚は約０．５ｍｍ未満である。
【００７２】
曲げ剛性は、ストリップの厚さ、幅及び材料の弾性係数の組み合わせの関数である材料特性である。この試験は、ポリオレフィンフィルム及びシートの剛性を測定する方法である。それは、水平梁の末端に固定されたひずみゲージを用いて、試料の曲げに対する抵抗力を測定する。梁の反対側の末端が、試料のストリップ全体を押して、ストリップの一部を試料が置かれている水平台の垂直な溝の中に押し入れる。ひずみゲージに配線されたマイクロアンメータが、たわみ力に関して較正される。試料の剛性はマイクロアンメータから直接読み取られ、試料ストリップの幅１センチメートル当たりのグラム数として表される。本発明では、ストリップ材料は、ペンシルベニア州フィラデルフィアのスイング・アルバート・インスツルメント社（Thwing-Albert Instrument Company）より入手可能なハンドル−Ｏ−メータ（Handle-O-Meter）、モデル＃２１１−３００で試験方法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５によって測定される場合、約５ｇ／ｃｍ未満の曲げ剛性を有する。一つの実施形態において、ストリップは、約３ｇ／ｃｍ未満、別の実施形態では約２ｇ／ｃｍ未満、さらに別の実施形態では約０．１〜約１ｇ／ｃｍの曲げ剛性を有する。一般に、ストリップ材料の曲げ剛性は、実質的に一定であり、通常の使用の間に変化しない。例えば、ストリップ材料は、ストリップが上記の特定された範囲の低い曲げ剛性を達成するために水和される必要がない。
【００７３】
この相対的に低い剛性によって、ストリップ材料は口腔表面の輪郭を非常に小さい力を用いて覆うことが可能となる。すなわち、ストリップ材料を口腔表面への適用の直前の形状、すなわち実質的に平らに戻す原因となる残留力がストリップ内にほとんどないことから、着用者の口の口腔表面の輪郭への適合性が維持される。ストリップ材料の可撓性によって、刺激することなく、それを長時間にわたって軟組織に接触することが可能となる。ストリップ材料は、口腔表面への保持のために連続的圧力を必要としない。
【００７４】
一つの実施形態において、本明細書のデリバリーシステムは、接着手段を含み、口腔表面、特に歯に接着することができる。この接着手段は、本明細書の本発明の組成物により提供されてもよいか、又は接着手段は、本明細書の組成物から独立して提供される（例えば、接着手段は、本明細書の組成物と別個の相であり、ここで組成物は、接着手段を有しても、また有していなくてもよい）。一つの実施形態において、ストリップ材料は、本発明の組成物により提供される粘着剤による取り付けによって口腔表面の所定の位置に保持される。水性エマルションの乾燥表面への粘度及び一般的粘着性によって、話したり飲んだりなどの間にストリップ材料に対して摩擦する唇、歯、舌及びその他の口腔表面により生じる摩擦力からの実質的な滑りがなく、ストリップが口腔表面に接着的に取り付けられる。しかし、この口腔表面への接着は、ストリップ材料が、着用者が指を用いてストリップ材料を単に引き剥がすことによって容易に取り外されることを可能にするほど十分に低い。デリバリーシステムは、器具、化学溶媒若しくは剤又は過度の摩擦を用いることなく口腔表面から容易に取り外すことができる。
【００７５】
別の実施形態において、ストリップ材料は、一体型キャリア自体により提供される接着手段及び取り付けによって、口腔表面の所定の位置に保持される。一つの実施形態において、ストリップ材料は、口腔軟組織に延伸、取り付け、及び接着することができる。あるいは、デリバリーシステムを口腔軟組織に取り付けるストリップ材料の部分に、粘着剤が適用できる。別の実施形態において、ストリップ材料は、ＰＣＴ国際公開特許０３／０１５６５６（２００３年２月２７日公開、スミスクライン・ビーチャム（SmithKline Beecham））で開示されているように、本明細書の本発明の組成物から独立している接着手段により所定の位置に保持される。
【００７６】
本明細書の組成物から独立して提供される接着手段の例には、下記が挙げられる。
【００７７】
一つの実施形態において、組成物及び接着物質は、ストリップの表面において別々に別個の位置に付着されてもよい。一つの実施形態において、組成物及び粘着剤は、それぞれ表面上の空間を開けて離された場所のストリップの表面に付着されてもよい。例えば、粘着剤は、ストリップの一部が歯の表面に隣接している口腔表面、例えば歯肉表面に張り付くことができるストリップの表面の所定の位置に付着されてもよく、それにより組成物がその上に付着しているか又はその中に含浸しているストリップの別の部分が歯の表面に接触してもよい。
【００７８】
あるいは、粘着剤及び組成物は、空間を開けて離されていてもよいが、両方とも粘着剤及び組成物が同じ種類の組織、例えば、歯又は歯肉表面に比較的に小さいそれぞれ別個のスポット又は貼付剤で接触できるような位置であってもよい。例えば、粘着剤と組成物の平行線、粘着剤の境界線で部分的に縁取られているか又は完全に囲まれている組成物の貼付剤の１つ以上、実質的にストリップの全面を覆っており、粘着剤の線で部分的又は完全に縁取られている単一の大型貼付剤。粘着剤は、組成物の境界線で部分的に縁取られているか又は完全に囲まれている、１つ以上の貼付剤の上に付着されていてもよい。
【００７９】
別の実施形態において、組成物及び／又は粘着剤は、封入されていてもよい。封入は、例えば、マイクロカプセル又はマクロカプセルの中であってもよい。マイクロ封入の方法は既知であり、例えば、水性相の物質の液滴が封入材料の層の中に封入され、次に液体から分離される。そのようなカプセルは、一体型キャリアの表面の上に又は表面に隣接して付着されてもよく、そして物理的又は化学的に、例えば、圧力により、例えば、ストリップが歯の表面に適用されるときか又はその後の噛む動作により、口の中の環境における温度、水分、ｐＨ、化学物質又は酵素の作用下でカプセル壁を破ることによって、破裂してもよい。例えば、組成物と粘着剤のそれぞれのカプセルは、例えば第２粘着剤を用いるか又はカプセルをストリップ材料中に埋め込むことにより、ストリップの表面に付着されてもよい。例えば、粘着剤の薄層がストリップの表面上に付着されてもよく、組成物のカプセルはこの接着層の中に完全でなければ少なくとも一部分が埋め込まれていてもよいか、又はこの接着層の表面上に乗っていてもよい。
【００８０】
別の実施形態において、粘着剤は、顆粒、例えばペレット又はマイクロペレットで提供されてもよく、これらはその内容物を口の環境下で、例えば、口の中の水分、化学物質又は酵素の影響により放出してもよく、この放出を達成するためにコーティングされていてもよい。造粒及びパレット化（palletizing）の方法は、特定のｐＨで溶解する既知のオイドラギット（Eudragit）（商標）ポリマー類のようなポリマー類をコーティングするように既知である。そのような粘着剤顆粒は、ストリップの表面の上又は表面に隣接して付着されてもよい。例えば、粘着剤のカプセル及び／又は顆粒は、ストリップの表面の全体にわたって実質的に均一に配置されていてもよいか、あるいは粘着剤のカプセル及び／又は顆粒のそれぞれは、ストリップの表面のそれぞれ別々の場所に位置していてもよい。
【００８１】
別の実施形態において、組成物の層は、表面と比較的近位に、例えば隣接且つ接触して付着されていてもよく、粘着剤の層は、表面から比較的遠位に、例えば組成物の下層と隣接且つ接触して付着されていてもよい。そのような構造において、粘着剤は、ストリップを歯の表面に貼り付け、組成物は、例えば接着層が口の環境の影響によって透過性になるとき、接着層の中を通り抜ける。そのような構造における接着層は、組成物が接着層の中を通過することを促進するために、層の中を通る１つ以上の穴を有してもよい。あるいは、例えば粘着剤の層は、表面と比較的近位に、例えば隣接且つ接触して付着していてもよく、組成物の層は、表面から比較的遠位に、例えば粘着剤の下層と隣接且つ接触して付着されていてもよい。そのような構造において、組成物の層は、粘着剤が組成物の中を通過することを促進するために、層の中を通る１つ以上の穴が必要である可能性がある。上記の構造において、下層からの物質の通過は、ストリップが歯の表面に適用されると、圧力により促進される可能性がある。
【００８２】
単独で又は本明細書で開示されているその他のあらゆる接着デバイスと組み合わせて使用される機械的接着手段も、接着機能を提供するために使用されてもよい。別の実施形態において、ストリップと歯又は他の口腔表面との機械的接着手段は、ユーザーによりストリップを歯又は他の口腔表面の輪郭に適合するように可塑的に変形され、機械的なつかみにより付着することができる、可塑的に変形可能な材料を含むストリップにより提供される。そのようなつかみは、例えば、ストリップと表面との間の、一部分的な真空の形成又は表面張力効果のような表面効果により向上されてもよい。例えば、ストリップは、その表面上に、ほぼ歯の間の間隔の空隙部に位置しているアンカーを有していてもよく、これらのアンカーは、歯の間の間隔に収まっていてもよい。例えば、歯の表面と接触するべきストリップの表面には、微少吸盤が備えられていてもよく、これらはストリップの表面における複数個の小型の空洞であり、歯の表面に押しつけられて中から空気を追い出すことができ、それにより部分的な真空を作り出ることができ、それでその後ストリップが気圧により歯の表面に保持される。そのようなアンカー又は微少吸盤は、歯の表面と接触すべきストリップの表面上に位置していてもよい。そのようなストリップは、例えば伸縮性であってもよく、それにより個別のユーザーの歯の間の空隙部に適合できる。「機械的」接着の別の形態は、歯の表面と接触すると縮み、それにより歯の表面を物理的につかむことができるストリップによって、提供されてもよい。
【００８３】
接着手段が粘着剤により提供される場合、粘着剤は、材料を歯の表面又は口腔表面の表面に貼り付けることに使用してもよいあらゆる粘着剤であってもよい。適した粘着剤には、皮膚、歯肉及び粘液粘着剤が包含され、口腔環境における水分、化学物質及び酵素に、口腔ケア活性物質及び／又は漂白剤が効果を発揮するのに十分なほど長い間耐えることができるべきであるが、その後、可溶性及び／又は生分解性であってもよい。適した粘着剤は、例えば、水溶性ポリマー類、疎水性及び／又は非水溶性ポリマー類、感圧及び感湿粘着剤、例えば口の環境と、例えば口の中の水分、化学物質又は酵素などの影響下で接触すると粘着性になる乾式粘着剤を含んでもよい。適した粘着剤には、天然ゴム類、合成樹脂類、天然又は合成ゴム類、上記の「増粘剤」で示されたゴム類及びポリマー類、並びに既知の接着テープで使用されている種類のその他の多様な粘着性物質であり、ＵＳ−Ａ−２，８３５，６２８で知られているものが挙げられる。
【００８４】
第２層
一つの実施形態において、第２層は、安全且つ有効な量の本明細書で記載されている本発明の組成物を含む。
【００８５】
（任意の剥離ライナー）
剥離ライナーは、第２層組成物がそれ自体に対して及び第１層のストリップ材料に対して示すよりも少ない親和性を第２層組成物に対して示すあらゆる材料から形成されていてもよい。剥離ライナーは、ポリエチレン、紙、ポリエステル、又は他の材料のような材料の剛性シートを含んでいてもよく、これらは次に非粘着型材料でコーティングされる。剥離ライナーは、ストリップ材料と実質的に同じ大きさ及び形状に切断されてもよいか、又は剥離ライナーは、ストリップ材料より大きく切断されて、剥離ライナーをストリップから分離するために容易に利用できる手段を提供してもよい。剥離ライナーはストリップを曲げた時に亀裂が入る脆性材料から、又は複数片の材料から、又は切れ目の付いた材料片から形成されてもよい。あるいは、剥離ライナーは、典型的な絆創膏のデザインのような、二片が重なり合ったものであってもよい。剥離剤として適した物質の記載は、カーク・オスマー（Kirk-Othmer）の、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第四版、２１巻、２０７〜２１８頁に見出され、これは参照として本明細書に組み込まれる。
【００８６】
（軟質若しくは剛性歯科用トレー又は発泡体材料とエマルション組成物との組み合わせ）
本発明の組成物は、歯科用トレー及び／又は発泡体材料を包含する一体型キャリアと組み合わせて使用されてもよい。歯科用トレーは、白化技術においてよく知られている。歯科用トレーを調製する一般的方法は、当該技術分野において既知である。例えば、全ての歯の表面に歯肉縁を加えたものを残したアルギネート印象材が作製され、該印象材で直ちに模型が作製される。リザーバが望まれる場合、処置される特定の歯の表面で模型上に剛性材料の層を構築することによって調製される。続いて、歯科用トレーが、従来技術を使用して修正された模型から真空成形される。形成されると、トレーは好ましくは頬側及び舌側の両面で歯肉縁のわずかに内側に切り取られる。トレー周辺部の仕上げ及び面取りの際に、全ての歯が歯肉の境界の約１／４〜約１／３ｍｍ以内で覆われることを確実にするように、十分なトレー材料を残すべきである。一つの実施形態において、完成したトレーが歯間乳頭を覆わないようにその上及び周囲を扇形にすることができる。唇及び舌が縁部の隆起を感じないように、全てのトレーの縁は好ましくは平滑にされる。得られるトレーは、一つの実施形態では、剛性材料が模型上に置かれた場所に位置するリザーバ又は空間を任意に伴って、患者の歯に完全な適合を提供する。歯科用トレーは、約０．１ｃｍ（約０．０４インチ）〜約０．１５ｃｍ（約０．０６インチ）の予備成形厚さを有する軟質の透明なビニル材料から構成されてもよい。軟質材料は、患者が装着するのにより快適である。より硬質な材料（又はより厚いプラスチック）もまたトレーを構築するために使用されてもよい。
【００８７】
歯科医は、歯を漂白するのに伝統的に３種類の歯科用器具を利用してきた。第１の種類は、患者の歯列弓に精密に適合する剛性の器具である。第２の種類の剛性の特注歯科用器具は、「大きめの」剛性の特注歯科用器具である。剛性の特注歯科用器具の製造は、患者の歯列弓の印象材模型の製造、並びに患者の歯列弓の模型に対応する熱可塑性シートの加熱及び真空成形を伴う。熱可塑性フィルムは、剛性又は半剛性シート状で販売されており、種々の大きさ及び厚さで入手できる。大きめの剛性歯科用器具のための歯科技工室製作技術は、模型上の歯の表面（facial surfaces）を、ダイスペーサー又は光硬化したアクリル類のような材料で増大することを含む。次に、熱可塑性シートが加熱され、その後、増大した歯列弓模型の周囲に真空成形される。この方法の正味の効果により、「大きめの」剛性の特注歯科用器具が得られる。
【００８８】
剛性の特注歯科用器具の第３の種類は、あまり頻繁に使用されないが、軟質多孔質発泡体から剛性で非多孔性のフィルムまでの範囲の材料の積層体から製造される、剛性の二層特注歯科用器具である。これらの二層歯科用器具の、非多孔性で剛性の熱可塑性シェルは、軟質多孔性発泡体の内層を収容及び支持する。
【００８９】
歯科用トレーの第４の種類は、剛性の特注歯科用器具を使い捨てのＵ字形軟質発泡体トレーで置き換えたものであり、これは個別に包装されてもよく、予め測定された量の本発明の組成物で飽和されていてもよい。軟質発泡体材料は、一般に連続気泡のプラスチック材料である。そのようなデバイスは、カリフォルニア州オックスナード（Oxnard）のキャドコ・デンタル・プロダクツ（Cadco Dental Products）より商標名バイタルホワイト（VitalWhite）（商標）で市販されている。一つの実施形態において、これらの軟質発泡体トレーは、デバイスから口腔への漂白剤の溶離を最小限にして、患者による摂取及び／又は口腔組織の刺激を最小限にするため、裏当て材（例えば、独立気泡プラスチック裏当て材）を含む。別の実施形態において、軟質発泡体トレーは非多孔性の可撓性ポリマーにより収容される。別の実施形態において、連続気泡発泡体は歯科用器具の前部内壁に取り付けられ、及び／又は連続気泡発泡体は歯科用器具の後部内壁に取り付けられる。
【００９０】
当業者は、本発明の組成物が発泡体の連続気泡構造の間から単純に流れ出さないほど濃くなければならず、連続気泡発泡体の間を時間をかけてゆっくりと通るほど薄くなければならないことを容易に認識且つ理解するであろう。換言すれば、連続気泡発泡体材料は、組成物を吸収し組成物がその中を通過するのを可能にするため、組成物の粘度に関連した大きさの内部構造の空隙部を有する。
【００９１】
独立気泡材料の例は、マサチューセッツ州ローレンス（Lawrence）のセキスイ・アメリカ社（Sekisui America Corporation）のボルテック（Voltek）部門により商標名ボロラ（Volora）で販売されている独立気泡ポリオレフィン発泡体であり、厚さは、０．８ｍｍ〜０．３２ｍｍ（１／３２”〜１／８”）である。独立気泡材料は、また、可撓性高分子材料から構成されていてもよい。
【００９２】
連続気泡材料の例は、マサチューセッツ州ハイアニス（Hyannis）のパッケージング・インダストリーズ・グループ社（Packaging Industries Group,Inc.）のセンチネル・フォーム・プロダクツ（Sentinel Foam Products）部門により商標名オプセル（Opcell）で販売されている連続気泡ポリエチレン発泡体であり、厚さは、１．５９ｍｍ〜９．５ｍｍ（１／１６”〜３／８”）である。本明細書で有用な他の連続気泡発泡体には、ヒドロゲルポリマー類（例えば、ニュージャージー州（J.J.）ブランチバーグ（Branchburg）のハイドロマー社（Hydromer,Inc.）より入手可能なメディセル（Medicell）（商標）フォーム）のような親水性連続発泡体材料が挙げられる。連続気泡発泡体は、また、種々の剤を化学的に吸収したポリウレタン又はポリビニルピロリドンのような、流体類の高度な吸収を付与するために剤を吸収した親水性連続発泡体材料であってもよい。
【００９３】
上記の種類の器具は、米国特許第５，９８０，２４９号（Ｍ．Ｇ．フォンテノット（M.G.Fontenot））、及び米国特許第５，５７５，６５４号（Ｍ．Ｇ．フォンテノット）で更に記載されている。
【００９４】
上記の歯科用器具類は、使い捨て又は再使用可能であるように設計されてもよい。更なる歯科用トレー類は、米国特許第６，３６８，５７６号（スティーブン Ｄ．ジェンセン（Steven D.Jensen）、２００２年４月９日発行）、米国特許第６，３０９，６２５号（ジェンセンら、２００１年１０月３０日発行）、米国特許第６，１８３，２５１号（ダン Ｅ．フィッシャー（Dan E.Fischer）、２００１年２月６日発行）、米国特許第６，０３６，９４３号（ダン Ｅ．フィッシャー、２０００年３月１４日発行）、米国特許第５，９８５，２４９号（ダン Ｅ．フィッシャー、１９９９年１１月１６日発行）、米国特許第５，８４６，０５８号（ダン Ｅ．フィッシャー、１９９８年１２月８日発行）、米国特許第６，３８２，９７９号（シェリル Ｆ．リンドクイスト（Sherrill F.Lindquist）、２００２年５月７日発行）、米国特許第５，０９８，３０３号（フィッシャー、１９９２年３月２４日発行）、及び米国特許第５，８５５，８７０号（ダン Ｅ．フィッシャー、１９９９年１月５日発行）で開示されている。
【００９５】
（任意の口腔ケア活性剤）
本発明は、任意に、抗結石剤、フッ化物イオン源、抗菌剤、象牙質減感剤、麻酔剤、抗真菌剤、抗炎症剤、選択的Ｈ−２拮抗物質、虫歯予防薬、栄養素、及びこれらの混合物から成る群から選択される、安全且つ有効な量の口腔ケア活性剤を含む。口腔ケア活性剤は、好ましくは、指導された使用の際にその活性剤が適用される口腔表面を損なうことなく着用者によって求められる利益が促進される濃度で活性物質を含有する。これらの活性物質が対処する口腔状態の例には、歯の外観及び構造の変化、白化、染みの漂白、染みの除去、歯垢除去、歯石除去、窩洞の予防及び治療、炎症を起こした及び／又は出血した歯肉、粘膜の損傷、病変、潰瘍、アフター性潰瘍、顔面ヘルペス、歯の膿瘍、及び上記の状態及び微生物の増殖のようなその他の原因の結果として生じる口臭の除去が挙げられるが、それらには限定されない。
【００９６】
適した口腔ケア活性物質には、一般に口腔内での使用が安全である考えられ、口腔の全体的な外観及び／又は健康に変化を与える、あらゆる物質が挙げられる。本発明の組成物中の口腔ケア物質の濃度は、一般に、特に指定されない限り、組成物の約０．０１重量％〜約５０重量％、一つの実施形態では、約０．１重量％〜約２０重量％、別の実施形態では、約０．５重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、約１重量％〜約７重量％である。
【００９７】
本発明の口腔ケア組成物又は物質には、当該技術分野において以前に開示されている多くの活性物質を挙げてもよい。以下は、本発明において使用されてもよい口腔ケア活性物質の非限定リストである。
【００９８】
（虫歯予防薬及びフッ化物イオン源）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の虫歯予防薬、及びその混合物を含んでいてもよい。一つの実施形態において、虫歯予防薬は、キシリトール、フッ化物イオン源及びこれらの混合物から成る群から選択される。フッ化物イオン源は、組成物の使用の際に遊離フッ化物イオンを提供する。一つの実施形態において、口腔ケア活性剤は、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、フッ化インジウム、アミンフッ化物のような有機フッ化物及びモノフルオロリン酸ナトリウムから成る群から選択されるフッ化物イオン源である。フッ化ナトリウムは、別の実施形態中でのフッ化物イオンである。米国特許第２，９４６，７２５号（ノリス（Norris）ら、１９６０年７月２６日発行）及び米国特許第３，６７８，１５４号（ウィダー（Widder）ら、１９７２年７月１８日発行）は、このようなフッ化物塩類、並びにフッ化物イオン源として使用できるその他のものを開示している。これらの特許は、参照としてその全体が本明細書に組み込まれる。
【００９９】
好ましくは、本発明の組成物は、本発明のデリバリーシステムにより使用される時、歯の表面と接触する組成物中、約５０ｐｐｍ〜１０，０００ｐｐｍ、より好ましくは約１００〜３０００ｐｐｍのフッ化物イオンを提供する。
【０１００】
（抗結石剤）
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の少なくとも１つの抗結石剤を含んでもよい。この量は、一般に、組成物の約０．０１重量％〜約４０重量％、別の実施形態では約０．１重量％〜約２５重量％、さらに別の実施形態では約４．５重量％〜約２０重量％、さらに別の実施形態では組成物の約５重量％〜約１５重量％である。抗結石剤は、また、組成物のその他の構成成分と本質的に適合性であるべきである。
【０１０１】
抗結石剤は、ポリホスフェート類及びそれらの塩類、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）及びそれらの塩類、ポリオレフィンスルホネート類及びそれらの塩類、ポリビニルホスフェート類及びそれらの塩類、ポリオレフィンホスフェート類及びそれらの塩類、ジホスホネート類及びそれらの塩類、ホスホノアルカンカルボン酸及びそれらの塩類、ポリホスホネート類及びそれらの塩類、ポリビニルホスホネート類及びそれらの塩類、ポリオレフィンホスホネート類及びそれらの塩類、ポリペプチド類、並びにこれらの混合物から成る群より選択される。一つの実施形態において、塩類はアルカリ金属塩類である。別の実施形態において、抗結石剤は、ポリホスフェート類及びそれらの塩類、ジホスホネート類及びそれらの塩類、並びにこれらの混合物から成る群から選択される。別の実施形態において、抗結石剤は、ピロホスフェート、ポリホスフェート及びこれらの混合物から成る群から選択される。
【０１０２】
（ポリホスフェート）
本発明の一つの実施形態において、抗結石剤はポリホスフェートである。ポリホスフェートには、幾つかの環状誘導体が存在する可能性もあるが、主に線状構造に配置された２つ以上のホスフェート分子から成ると一般に理解されている。線状ポリホスフェート類は、（ＸＰＯ３）ｎに相当し、式中、ｎは約２〜約１２５であり、好ましくはｎは４よりも大きく、Ｘは、例えばナトリウム、カリウムなどである。（ＸＰＯ３）ｎでは、ｎが少なくとも３である場合、そのポリホスフェート類は性質がガラス質である。これらのホスフェート類の対イオンは、アルカリ金属、アルカリ土類金属、アンモニウム、Ｃ２〜Ｃ６アルカノールアンモニウム及び塩の混合物であってもよい。ポリホスフェート類は、一般に、カリウム塩類、ナトリウム塩類、アンモニウム塩類、及びこれらの混合物のような、全体的に又は部分的に中和されたそれらの水溶性アルカリ金属塩類として使用される。無機ポリホスフェート塩類には、アルカリ金属（例えば、ナトリウム）トリポリホスフェート、テトラポリホスフェート、二酸ジアルキル金属（例えば、二ナトリウム）、一酸トリアルキル金属（例えば、三ナトリウム）、リン酸水素カリウム、リン酸水素ナトリウム、及びアルカリ金属（例えば、ナトリウム）ヘキサメタホスフェート、並びにこれらの混合物が挙げられる。テトラポリホスフェートよりも大きいポリホスフェート類は、普通は非晶性ガラス状物質として生じる。一つの実施形態において、ポリホスフェート類は、ＦＭＣ社（FMC Corporation）で製造され、ソーダフォス（Sodaphos）（ｎ≒６）、ヘキサフォス（Hexaphos）（ｎ≒１３）、及びグラスＨ（Glass H）（ｎ≒２１）として市場で知られているもの、及びそれらの混合物である。本発明の組成物は、典型的には、組成物の約０．５重量％〜約２０重量％、一つの実施形態では約４重量％〜約１５重量％、さらに別の実施形態では約６重量％〜約１２重量％のポリホスフェートを含む。
【０１０３】
ホスフェート源は、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）の工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第４版、１８巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９９６年）、６８５頁〜７０７頁でより詳細に記載されており、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）で組み込まれている全ての参考文献を含めてその全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０１０４】
一つの実施形態において、ポリホスフェート類は下記式を有する線状「ガラス状」ポリポスフェート類（polyposphates）であり、
ＸＯ（ＸＰＯ３）ｎＸ
式中、Ｘはナトリウム又はカリウムであり、ｎの平均は約６〜約１２５である。
【０１０５】
一つの実施形態において、上記のポリホスフェートの式のいずれかにおいてｎが少なくとも２である場合、抗結石剤の濃度は、組成物の約４．５重量％〜約４０重量％、別の実施形態では約５重量％〜約２５重量％、さらに別の実施形態では約８重量％〜約１５重量％である。ポリホスフェート類は、米国特許第４，９１３，８９５号で開示されており、参照として本明細書に組み込まれる。
【０１０６】
（ピロホスフェート）
本発明の組成物に有用なピロホスフェート塩類には、アルカリ金属ピロホスフェート類、ジ−、トリ−、及びモノ−カリウム又はナトリウムピロホスフェート、ジアルカリ金属ピロホスフェート塩類、テトラアルカリ金属ピロホスフェート塩類、並びにこれらの混合物が挙げられる。一つの実施形態において、ピロホスフェート塩は、ピロリン酸三ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム（Ｎａ２Ｈ２Ｐ２Ｏ７）、ピロリン酸二カリウム、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ４Ｐ２Ｏ７）、ピロリン酸四カリウム（Ｋ４Ｐ２Ｏ７）及びこれらの混合物から成る群から選択される。米国特許第４，５１５，７７２号、１９８５年５月７日発行）、及び米国特許第４，８８５，１５５号、１９８９年１２月５日発行）（両方ともパラン（Parran）ら）に記載されているピロホスフェート塩類は、その全体が、並びにそれらに開示されている引用文献も参照として本明細書に組み込まれる。ピロホスフェート塩類は、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）、工業化学百科事典（Encyclopedia of Chemical Technology）、第３版、１７巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ（Wiley-Interscience Publishers）（１９８２年）、６８５頁〜７０７頁でより詳細に記載されており、カーク及びオスマー（Kirk & Othmer）で引用されている全ての参考文献を含めてその全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０１０７】
一つの実施形態において、本発明の組成物は、ピロリン酸四ナトリウムを含む。ピロリン酸四ナトリウムは、無水塩の形態若しくは十水和物の形態、又は本発明の組成物において固体形態で安定な他のあらゆる種であってもよい。塩はその固体粒子状形態であり、その結晶性及び／又は非晶性状態であってもよく、その塩の粒径は、好ましくは、審美的に受け入れられるように、そして使用時に容易に溶解するように十分に小さい。
【０１０８】
本発明の組成物におけるピロホスフェート塩の濃度は、あらゆる安全且つ有効な量であり、一般に組成物の約１．５重量％〜約１５重量％、別の実施形態では約２重量％〜約１０重量％、さらに別の実施形態では約３重量％〜約８重量％である。
【０１０９】
（その他の抗結石剤）
ポリオレフィンスルホネート類には、オレフィン基が２個以上の炭素原子を含有するもの及びそれらの塩類が挙げられる。ポリオレフィンホスホネート類には、オレフィン基が２個以上の炭素原子を含有するものが挙げられる。ポリビニルホスホネート類には、ポリビニルホスホン酸が挙げられる。ジホスホネート類及びそれらの塩類には、アゾシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸類及びそれらの塩類、アゾシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸類のイオン及びそれらの塩類（アルカン部分が、５個、６個又は７個の炭素原子を有し、窒素原子が非置換であるか、又は低級アルキル置換基、例えばメチルを有するもの）、アザシクロヘキサン−２，２−ジホスホン酸、アザシクロペンタン−２，２−ジホスホン酸、Ｎ−メチル−アザシクロペンタン−２，３−ジホスホン酸、ＥＨＤＰ（エタンヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸）、ＡＨＰ（アザシクロヘプタン−２，２−ジホスホン酸、別名１−アゾシクロヘプチリデン−２，２−ジホスホン酸）、エタン−１−アミノ−１，１−ジホスホネート、ジクロロメタン−ジホスホネートなどが挙げられる。ホスホノアルカンカルボン酸又はそのアルカリ金属塩類には、それぞれ酸又はアルカリ金属塩類として、ＰＰＴＡ（ホスホノプロパントリカルボン酸）、ＰＢＴＡ（ホスホノブタン−１，２，４−トリカルボン酸）が挙げられる。ポリオレフィンホスフェート類には、オレフィン基が２個以上の炭素原子を含有するものが挙げられる。ポリペプチド類には、ポリアスパラギン酸及びポリグルタミン酸が挙げられる。
【０１１０】
アザシクロアルカン−２，２−ジホスホン酸類は、米国特許第３，９４１，７７２号（プロジャー（Ploger）ら、１９７６年３月２日発行、ヘンケル社（Henkel）に譲渡）及び米国特許第３，９８８，４４３号（プロジャーら、１９７６年１０月２６日発行）で開示されており、これらは、その全体が参照として本明細書に組み込まれる。
【０１１１】
ピロホスフェート塩に代えて、又はピロホスフェート塩と組み合わせて使用される任意の剤には、ポリアクリレート類、及び無水マレイン酸又はマレイン酸とメチルビニルエーテル（例えばガントレツ（Gantrez））とのコポリマー類を含む、例えば米国特許第４，６２７，９７７号（ガファル（Gaffar）ら）で記載されているような合成陰イオン性ポリマー類として知られる物質（この開示はその全体が参照として本明細書に組み込まれる）、並びに、例えばポリアミノプロポアンスルホン酸（polyamino propoane sulfonic acid）（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリホスフェート類（例えば、トリポリホスフェート、ヘキサメタホスフェート）、ジホスホネート類（例えば、ＥＨＤＰ、ＡＨＰ）、ポリペプチド類（例えば、ポリアスパラギン酸及びポリグルタミン酸）、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【０１１２】
（抗菌剤）
抗菌性坑歯垢剤もまた任意に本発明の組成物に存在してもよい。そのような剤には、トリクロサン、５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール（メルクインデックス（Merck Index）、第１１版（１９８９年）、１５２９頁（項目番号９５７３）、米国特許第３，５０６，７２０号、及び欧州特許出願第０，２５１，５９１号（ビーカム（Beecham）グループ、ＰＬＣ、１９８８年１月７日公開）に記載）、クロルヘキシジン（メルクインデックス、番号２０９０）、アレキシジン（メルクインデックス、番号２２２）、ヘキセチジン（メルクインデックス、番号４６２４）、サンギナリン（メルクインデックス、番号８３２０）、塩化ベンザルコニウム（メルクインデックス、番号１０６６）、サリチルアニリド（メルクインデックス、番号８２９９）、臭化ドミフェン（メルクインデックス、番号３４１１）、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）（メルクインデックス、番号２０２４）、塩化テトラデシルピリジニウム（ＴＰＣ）、塩化Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウム（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノール及びその他のピペリジノ誘導体類、効果的な抗菌量の精油類及びそれらの組み合わせ、例えば、シトラール、ゲラニアール、及びメントールとユーカリプトールとチモールとサリチル酸メチルの組み合わせ、抗菌性金属類及びそれらの塩類、例えば、亜鉛イオン類、第一スズイオン類、銅イオン類、及び／又はこれらの混合物を与えるもの、ビスビグアニド類又はフェノール樹脂類、オーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、及びメトロニダゾールのような抗生物質類、並びに上記の抗菌性抗歯垢剤の類似体類及び塩類、カンジダ・アルビカンスの治療のためのもののような抗真菌剤を挙げてもよいが、それらには限定されない。存在する場合、これらの剤は、一般に、安全且つ有効な量、例えば本発明の組成物の約０．１重量％〜約５重量％で存在する。
【０１１３】
（抗炎症剤）
抗炎症剤もまた本発明の口腔用組成物中に存在してもよい。このような剤には、アスピリン、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカム及びメクロフェナム酸、ＣＯＸ−２阻害剤、例えばバルデコキシブ、セロコキシブ及びロフェコキシブ、並びにこれらの混合物のような非ステロイド性抗炎症剤を挙げてもよいが、それらには限定されない。存在する場合、抗炎症剤は、一般に本発明の組成物の約０．００１重量％〜約５重量％含む。ケトロラクは、米国特許第５，６２６，８３８号（１９９７年５月６日発行）で記載されており、その全体は参照として本明細書に組み込まれる。
【０１１４】
（Ｈ−２拮抗物質）
本発明は、また、安全且つ有効な量の選択的Ｈ−２拮抗物質を包含してもよい。選択的Ｈ−２拮抗物質には、米国特許第５，２９４，４３３号及び同第５，３６４，６１６号（シンガー（Singer）ら、それぞれ１９９４年３月１５日及び１９９４年１１月１５日に発行、プロクター・アンド・ギャンブル（Procter & Gamble）に譲渡）で開示されている化合物が挙げられ、ここで選択的Ｈ−２拮抗物質は、シメチジン、エチンチジン、ラニチジン、ＩＣＩＡ−５１６５、チオチジン、ＯＲＦ−１７５７８、ルピチジン（lupitidine）、ドネチジン（donetidine）、ファモチジン、ロキサチジン、ピファチジン（pifatidine）、ラミチジン（lamtidine）、ＢＬ−６５４８、ＢＭＹ−２５２７１、ザルチジン（zaltidine）、ニザチジン、ミフェンチジン、ＢＭＹ−２５３６８（ＳＫＦ−９４４８２）、ＢＬ−６３４１Ａ、ＩＣＩ−１６２８４６、ラミキソチジン（ramixotidine）、Ｗｙ−４５７２７、ＳＲ−５８０４２、ＢＭＹ−２５４０５、ロキシチジン（loxtidine）、ＤＡ−４６３４、ビスフェンチジン（bisfentidine）、スフォチジン（sufotidine）、エブロチジン（ebrotidine）、ＨＥ−３０−２５６、Ｄ−１６６３７、ＦＲＧ−８８１３、ＦＲＧ−８７０１、イムプロミジン、Ｌ−６４３７２８、及びＨＢ−４０８からなる群から選択される。シメチジン（ＳＫＦー９２３３４）、Ｎ−シアノ−Ｎ’−メチル−Ｎ”−（２−（（（５−メチル−１Ｈ−イミダゾールー４−イル）メチル）チオ）エチル）グアニジンが特に好ましい。
【化１】
【０１１５】
シメチジンもまたメルクインデックス（Merck Index）、第１１版（１９８９年）、３５４頁（項目番号２２７９）及び医師のデスクリファレンス（Physicians’ Desk Reference）、第４６版（１９９２年）、２２２８頁で開示されている。関連する好ましいＨ−２拮抗物質には、ブリマミド及びメチアミド（metiamide）が挙げられる。
【０１１６】
（栄養素）
栄養素は、口腔の状態を改善する可能性があり、本発明の組成物に包含することができる。栄養素には、ミネラル類、ビタミン類、経口栄養補給剤、経腸栄養補給剤、及びこれらの混合物が挙げられる。
【０１１７】
本発明の組成物と共に包含できるミネラル類には、カルシウム、リン、フッ化物、亜鉛、マンガン、カリウム及びこれらの混合物が挙げられる。これらのミネラル類は、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス(loose leaf drug information service)）、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company）、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、１０頁〜１７頁で開示されている。
【０１１８】
ビタミン類は、ミネラル類と共に包含されることができるか又は別個に使用されることができる。ビタミン類には、ビタミンＣ及びＤ、チアミン、リボフラビン、パントテン酸カルシウム、ナイアシン、葉酸、ニコチンアミド、ピリドキシン、シアノコバラミン、パラ−アミノ安息香酸、ビオフラボノイド類、及びこれらの混合物が挙げられる。そのようなビタミン類は、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス(loose leaf drug information service)）、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company）、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、３頁〜１０頁）で開示されている。
【０１１９】
経口栄養補助剤には、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company））、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、５４頁〜５４ｅ頁）で開示されているような、アミノ酸類、脂肪親和物質、魚油、及びこれらの混合物が挙げられる。アミノ酸類には、Ｌ−トリプトファン、Ｌ−リシン、メチオニン、スレオニン、レボカルニチン又はＬ−カルニチン及びこれらの混合物が挙げられるが、それらには限定されない。脂肪親和物質には、コリン、イノシトール、ベタイン、リノール酸、リノレン酸、及びこれらの混合物が挙げられるが、それらには限定されない。魚油は、大量のオメガ３（Ｎ−３）多不飽和脂肪酸類、エイコサペンタエン酸及びドコサヘキサエン酸を含有する。
【０１２０】
本発明の口腔ケア組成物又は物質に包含されてもよい酸化防止剤には、ビタミンＥ、アスコルビン酸、尿酸、カロテノイド類、ビタミンＡ、フラボノイド類及びポリフェノール類、薬草系酸化防止剤類、メラトニン、アミノインドール類、リポ酸類及びこれらの混合物が挙げられるが、それらには限定されない。
【０１２１】
経腸栄養補給剤には、薬物の実際と比較（Drug Facts and Comparisons）（ルーズリーフ式薬物情報サービス（loose leaf drug information service））、ウォルターズ・クリューアー社（Wolters Kluer Company）、ミズーリ州セントルイス、（版権）１９９７年、５５頁〜５７頁で開示されるような、タンパク質製品類、グルコースポリマー類、トウモロコシ油、ベニバナ油、中鎖トリグリセリド類が挙げられるが、それらには限定されない。
【０１２２】
（減感剤）
抗疼痛剤（anti-pain agent）又は減感剤も本発明の口腔ケア組成物中に存在できる。そのような剤には、塩化ストロンチウム、硝酸カリウム、天然ハーブ類、例えば没食子、アサラム、クベビン、ガランガ、スクテラリア、両面針、白止などを挙げてもよいが、それらには限定されない。
【０１２３】
（任意の香料剤）
本発明の組成物は、また、任意に安全且つ有効な量の香料剤を含む。適した香料剤には、冬緑油、ペパーミント油、スペアミント油、クローブの芽の油、メントール、アネトール、サリチル酸メチル、ユーカリプトール、１−メンチルアセテート、セージ、オイゲノール、オランダセリ油、オキサノン（oxanone）、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグエトール、桂皮、バニリン、チモール、リナロール、ＣＧＡとして知られるシンナムアルデヒドグリセロールアセタール、及びこれらの混合物が挙げられる。存在する場合、香料剤は、一般に組成物の約０．０１重量％〜約３０重量％、別の実施形態では約１重量％〜約２０重量％、さらに別の実施形態では約１．５重量％〜約１５重量％の濃度で本発明の組成物で使用される。
【０１２４】
本発明の組成物は、任意に、スクラロース、ショ糖、グルコース、サッカリン、デキストロース、果糖、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、フルクトース、マルトース、キシリトール、サッカリン塩類、タウマチン、アスパルテーム、Ｄ−トリプトファン、ジヒドロカルコン類、アセスルファム及びシクラメート塩類、特にシクラミン酸ナトリウム及びサッカリンナトリウム、並びにこれらの混合物を包含する甘味剤を含んでもよい。存在する場合、組成物は、これらの剤を組成物の約０．１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では約０．１重量％〜約１重量％含有する。
【０１２５】
冷却剤、唾液分泌剤、加温剤、及び麻痺剤は、本発明の組成物における任意成分として、一つの実施形態では、組成物の約０．００１重量％〜約１０重量％、別の実施形態では、組成物の約０．１重量％〜約１重量％の濃度で使用できる。
【０１２６】
冷却剤は、多種多様なあらゆる物質であることができる。そのような物質のうちに包含されるものは、カルボキサミド類、メントール、ケタール類、ジオール類、及びこれらの混合物である。一つの実施形態において、本発明の組成物における任意の冷却剤は、「ＷＳ−３」として商業的に既知であるＮ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキサミド、「ＷＳ−２３」として既知のＮ，２，３−トリメチル−２−イソプロピルブタンアミド、及びこれらの混合物のようなパラメンタンカルボキサミド剤である。冷却剤は、また、メントール、タカサゴ（Takasago）製のＴＫ−１０として既知である３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、ハーマン・アンド・ライマー（Haarmann and Reimer）製のＭＧＡとして既知であるメントングリセロールアセタール、及びハーマン・アンド・ライマー製のフレスコラト（Frescolat）（登録商標）として既知であるメンチルラクテートから成る群より選択されてもよい。本明細書で使用する時、メントール及びメンチルという用語には、これらの化合物の右旋性異性体及び左旋性異性体、並びにこれらのラセミ混合物が包含される。ＴＫ−１０は、米国特許第４，４５９，４２５号（アマノ（Amano）ら、１９８４年７月１０日発行）で記載されている。ＷＳ−３及び他の剤は、米国特許第４，１３６，１６３号（ワトソン（Watson）ら、１９７９年１月２３日発行）で記載されている。
【０１２７】
一つの実施形態において、唾液分泌剤には、タカサゴ（Takasago）製のジャンブ（Jambu）（登録商標）が挙げられる。加温剤には、トウガラシ、及びベンジルニコチネートのようなニコチネートエステル類が挙げられる。局部麻酔剤には、ベンゾカイン、リドカイン、クローブの芽の油、及びエタノールが挙げられる。
【０１２８】
（エマルション組成物又はデリバリーシステムの製造方法）
エマルションの調製は、当該技術分野において周知である。例えば、レミントン（Remmingtion）：薬学の科学と実践（the Science and Practice of Pharmacy）、第１９版、ＩＩ巻、２０章、８０章、８６章などを参照すること。一般に、構成成分は、油溶性のものと水溶性のものに分けられる。これらは加熱することによりこれらに対応する溶媒に溶解される。次に２つの相は混合され、生成物は攪拌され、冷却される。相を合わせた後、本発明のエマルションは、振盪、断続的な振盪、高剪断攪拌が包含される方法により、又は高速ミキサー、ブレンダー、コロイドミル、ホモジナイザー、又は超音波技術を使用して、撹拌又は剪断されてもよい。調製されるエマルションの種類を確認するために、多様な試験方法が入手可能である。これらの試験方法には、希釈試験、伝導度試験、及び染料溶解度試験の方法が挙げられる。幾つかの試験方法が不正確な結果を示す可能性があるため、一つの試験によるエマルションの種類の確認は、また、別の方法で確認されるべきである。試験方法の更なる記載は、レミントン（Remmingtion）：薬学の科学と実践（the Science and Practice of Pharmacy）、第１９版、１巻、１９９５年、２８２頁〜２８３頁で開示されている。
【０１２９】
上記で記載されたデリバリーシステムにおいて、第２層組成物は、適しては次のように作成される。水相、不活性な疎水性相及び漂白活性物質を合わせて混合容器に入れ、当該技術分野内で既知のあらゆる手段、例えばスパチュラ又はミキサーで十分に混合する。所望であれば組成物を加熱して混合を促進する。組成物を均一になるまで混合し続ける。活性物質が固体微粒子形態で包含される場合、シリカのような任意の粘度調整剤の添加が、微粒子を組成物中に分散及び懸濁させておくために適切である可能性がある。風味剤又は甘味剤も所望により混合することによって第２層組成物に添加されてもよい。その後、組成物は所望の一体型キャリアに添加される。
【０１３０】
ストリップのような一体型キャリアは、当該技術分野において既知の幾つかのフィルム製造プロセスにより形成されてもよい。一つの実施形態において、ポリエチレンのストリップは、吹込法又は流延法により製造される。押出成形又はストリップ材料の曲げ剛性に影響を及ぼさないプロセスを包含する他のプロセスも実行可能である。加えて、第２層組成物は、ストリップの成形加工の際にストリップ上に組み込まれてもよい。第２層組成物は、ストリップ上に積層されてもよい。
【０１３１】
（組成物及び／又はデリバリーシステムの使用方法）
本発明は、歯科専門家により歯科医院において消費者の歯に適用できるか、又は消費者により家庭で使用できる。一般に推奨される処置期間は、一つの実施形態では、白化を達成するのに十分な時間である。
【０１３２】
本発明を実施する際に、ユーザーは、漂白剤を含有する本明細書の組成物を、所望の効果、例えば白化を得るために１本以上の歯に適用する。組成物は、塗布デバイス、シリンジ又は１回用量シリンジ、スクィーズチューブ、ブラシ、ペン又は刷毛先塗布機、シカ足塗布機など、さらには指により適用できる。組成物は、また、ストリップ材料、歯科用トレー、及び／又はスポンジ材料のような一体型キャリアと組み合わされることができ、その後、歯に適用できる。一つの実施形態において、本明細書の組成物及び／又はデリバリーシステムは、歯に適用された時、ほとんど気づかれない。
【０１３３】
次にあらゆる残留組成物は、所望の時間が過ぎた後でぬぐう、磨く若しくは口腔表面をすすぐことによるか、又は通常の歯磨き又は他の口腔ケア活動で容易に取り除かれることができる。
【０１３４】
本発明を適用する前に歯を整える必要がない。例えば、ユーザーは、本発明を適用する前に歯を磨くか又は口をすすぐことを選択してもよく、又はしなくてもよい。口腔の表面は、適用の前に、乾燥する必要も、唾液又は水で過剰に濡らす必要もない。しかし歯のエナメル質の表面への接着は、歯が適用の前に乾燥している場合は向上すると考えられる。
【０１３５】
一体型キャリアがストリップ材料である場合、第２層組成物は、ストリップ材料上にコーティングされていてもよいか、又はユーザーによりストリップ材料の上に適用されてもよいか、又はユーザーにより歯に適用され、次にストリップ材料が、コーティングされた歯を覆って置かれてもよい。ストリップ材料又は歯に適用される第２層組成物の量は、ストリップ材料の大きさ及び許容量、活性物質の濃度及び所望の利益に左右されてもよい。一般に１ｇ未満の濃度が必要であり、一つの実施形態では、約０．００１ｇ〜約０．５ｇ、別の実施形態では、約０．１ｇ〜約０．４ｇの組成物が使用される。一つの実施形態において、材料の１平方センチメートル（ｃｍ）当たりの組成物の量は、約１ｇ／ｃｍ２未満、別の実施形態では、約０．２ｇ／ｃｍ２未満、別の実施形態では、約０．０００１ｇ／ｃｍ２〜約０．１ｇ／ｃｍ２、さらに別の実施形態では、約０．０１ｇ／ｃｍ２〜約０．０４ｇ／ｃｍ２である。
【０１３６】
本発明はまた適用頻度の低減を可能にしてもよい。例えば、一般的に１日２回、３０分間で２週間使用される（合計適用時間１４時間の）６％過酸化物を含有する従来技術の組成物は、同じ濃度の過酸化物であるが、本発明に従って使用され、合計適用時間が６〜１０時間に低減される過酸化物を投与するのと実質的に同一の白化効能を示す可能性がある。例えば、本発明に従って使用される時、同じ濃度の漂白剤は、１日３０分間の適用を１４日間、又は１日２回３０分間の適用を７〜１０日間用いて、同じ漂白剤濃度を用いる従来技術の漂白剤組成物と比較して、同一又は同様の効能を達成する可能性がある。
【０１３７】
歯科用トレー器具は、下記のように使用されてもよい。患者又は歯科専門家は本発明の組成物を軟質又は剛性歯科用器具に分配し、次に対象者は器具を対象者の歯列弓を覆って置く（又はデバイスを彼／彼女の歯の周りに適合してトレーを所定の位置に保持する）。一般に推奨される処置期間は、一つの実施形態では、上記で開示された白化を達成するのに十分な時間である。処置期間の終了時に、歯科器具は取り外され、あらゆる残留組成物を除去するために水で洗浄され、次いで次の適用まで保管される。
【０１３８】
上記で記載された組成物及びデリバリーシステムは、１．組成物及び２．使用説明書を含むキット内、又は１．組成物、２．使用説明書、及び３．一体型キャリアを含むキット内に組み合わされてもよい。
【０１３９】
本発明の組成物は、ヒトと他の動物（例えば、ペット、動物園の動物又は家畜）の両方への適用に有用である。
【実施例】
【０１４０】
以下の非限定的な実施例は、本発明の範囲内の好ましい実施形態を更に説明する。本発明の範囲から逸脱することなく、これらの実施例の多くの変形が可能である。
【０１４１】
（実施例Ｉ）
従来のプロセス技術で製造される、漂白剤を含有する本発明の組成物が下記に記載される。
【表１】
【表２】
２ペンレコ（Penreco）から入手可能な鉱油及びエチレン／プロピレン／スチレンコポリマー及びブチレン／エチレン／スチレンコポリマー
３リポ・ケミカル（Lipo Chemical）から入手可能なセテアリル（Cetearyl）アルコール及びセテアレス（Ceteareth）２０
【０１４２】
約０．１〜０．２ｇ以上の上記組成物が、本明細書で開示されたあらゆる適用方法により歯に直接適用されてもよい。あるいは、上記組成物は、ストリップ材料又はトレーのような一体型キャリアと組み合わせてもよい。約０．１〜０．２ｇ又は約１〜３ｇの上記組成物は、それぞれストリップ材料又はトレーと組み合わされてもよい。一つの実施形態において、ストリップ材料は、０．０１３ｍｍ厚のポリエチレンフィルム片である。ストリップ材料には、典型的には０．４ｍｍ幅及び０．１ｍｍ深さの浅いポケットの配列が備わっていてもよい。ストリップ材料は、ペンシルベニア州フィラデルフィアのスイング・アルバート・インスツルメント社（Thwing-Albert Instrument Company）より入手可能なハンドル−Ｏ−メータ（Handle-O-Meter）、モデル＃２１１−３００で試験方法ＡＳＴＭ Ｄ２９２３−９５によって測定される場合、約０．６グラム／センチメートルの曲げ剛性を有する。
【０１４３】
上記で記載された口腔ケア組成物のいずれも本明細書で記載された一体型キャリアのいずれかとともに使用できる。
【０１４４】
トレーの一つの例は、使い捨てのＵ字形軟質発泡体トレーであり、これは個別に包装されてもよく、予め測定された量の本発明の組成物で飽和されていてもよい。軟質発泡体材料は、一般に連続気泡のプラスチック材料である。そのようなデバイスは、カリフォルニア州オックスナード（Oxnard）のキャドコ・デンタル・プロダクツ（Cadco Dental Products）より商標名バイタルホワイト（VitalWhite）（商標）で市販されている。一つの実施形態において、これらの軟質発泡体トレーは、デバイスから口腔への漂白剤の溶離を最小限にして、患者による摂取及び／又は口腔組織の刺激を最小限にするため、裏当て材（例えば、独立気泡プラスチック裏当て材）を含む。上記の実施例は、約０．５〜約４の白色指数を有する。
【図面の簡単な説明】
【０１４５】
【図１】丸みのある角を有する実質的に平らなストリップ材料の斜視図。
【図２】本発明の組成物を含む第２層組成物がストリップ上にあり、漂白剤が一体型キャリア及び／又は本発明の組成物と放出可能に結合している図１のストリップを開示する、本発明の一つの実施形態の斜視図。
【図３】ストリップ材料上にコーティングされた第２層よりも薄い厚さを有するストリップ材料の例を示す、図２の断面線３−３に沿って取られた断面図。
【図４】ストリップ上にコーティングされる追加量の第２層のリザーバとして作用する、ストリップ材料における浅いポケットを示す、本発明の代替的な実施形態を示す断面図。
【図５】隣接する歯に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を有する第２層組成物を隣接する歯に適用する代替的な実施形態を示す断面平面図。
【図６】歯に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を示す、図５の断面線６−６に沿って取られた歯の横断立面図。
【図７】歯及び隣接する軟組織に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯の両側に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を示す、図５に類似した断面平面図。
【図８】歯及び隣接する軟組織の両方に適合し、歯とストリップ材料との間に位置する第２層組成物によって歯の両側に接着的に取り付けられた、本発明のストリップ材料を示す、図７の断面線８−８に沿って取られた横断立面図。
【図９】歯及び隣接する軟組織を処置するための、剥離ライナーを有する図２の第２層組成物でコーティングされたストリップ材料を開示する、本発明の代替的な実施形態の斜視図。
【図１０】ストリップ材料上の第２層組成物によってストリップ材料に取り付けられた剥離ライナーを示す、図９の断面線１０−１０に沿って取られた本発明の代替的な実施形態の断面図。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯を白くする組成物であって、
ａ．安全且つ有効な量、好ましくは１重量％〜４５重量％、より好ましくは３重量％〜３５重量％の水相、
ｂ．安全且つ有効な量の漂白剤、
ｃ．安全且つ有効な量、好ましくは３０重量％〜９９重量％、より好ましくは４０重量％〜９０重量％の不活性な疎水性相、
ｄ．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
前記組成物が白化を達成するために十分な時間使用され、前記組成物が、前記不活性な疎水性相が前記水相に対して優勢な割合を占めているエマルションである、組成物。
【請求項２】
不活性な疎水性相、漂白剤、水相、及び乳化剤を組み合わせてエマルションを形成することによる、水性口腔ケア組成物中の漂白剤の効能を高める方法であって、前記不活性な疎水性相が前記組成物に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めており、その後、前記組成物をその必要性のある対象者の複数個の歯に白化が達成されるのに十分な時間適用する、方法。
【請求項３】
前記組成物が、０．５〜４、好ましくは１．３〜３．５の白化指数を提供する、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項４】
０．１重量％〜２０重量％の、過酸化物類、金属亜塩素酸塩類、過ホウ酸塩類、過炭酸塩類、ペルオキシ酸類、過硫酸塩類、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、及びこれらの混合物から成る群から選択される漂白剤を含む、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項５】
前記不活性な疎水性相が、無毒食用油類、飽和又は不飽和脂肪族アルコール類、シリコーン類、ポリシロキサン類、飽和脂肪族炭化水素類、長鎖トリグリセリド類、脂肪酸エステル類、及びこれらの混合物から成る群から選択され、好ましくは無毒食用油である、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項６】
前記組成物が、前記不活性な疎水性相が連続相である油中水型エマルションである、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項７】
前記乳化剤が、１〜１０のＨＬＢ値を有し、好ましくは前記乳化剤が、１〜８のＨＬＢを有する非イオン性界面活性剤である、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項８】
口腔ケアデリバリーシステムであって、
ａ．一体型キャリア、好ましくは０．１ｍｍ未満のフィルム厚を有するポリエチレンストリップ材料と、
ｂ．安全且つ有効な量の組成物であり、
１．安全且つ有効な量の水相、
２．安全且つ有効な量の漂白剤、
３．安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び
４．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
を含み
前記組成物が、前記不活性な疎水性相が前記組成物に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めているエマルションである、口腔ケアデリバリーシステム。
【請求項９】
前記不活性な疎水性相が連続相である、請求項８に記載のデリバリーシステム。
【請求項１０】
前記組成物が、前記ストリップ材料上に実質的に均一の連続コーティングで適用される、請求項８に記載のデリバリーシステム。
【請求項１１】
前記ストリップ材料が、前記組成物から独立している接着手段により所定位置に保持されている、請求項８に記載のデリバリーシステム。
【請求項１】
歯を白くする組成物であって、
ａ．安全且つ有効な量、好ましくは１重量％〜４５重量％、より好ましくは３重量％〜３５重量％の水相、
ｂ．安全且つ有効な量の漂白剤、
ｃ．安全且つ有効な量、好ましくは３０重量％〜９９重量％、より好ましくは４０重量％〜９０重量％の不活性な疎水性相、
ｄ．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
前記組成物が白化を達成するために十分な時間使用され、前記組成物が、前記不活性な疎水性相が前記水相に対して優勢な割合を占めているエマルションである、組成物。
【請求項２】
不活性な疎水性相、漂白剤、水相、及び乳化剤を組み合わせてエマルションを形成することによる、水性口腔ケア組成物中の漂白剤の効能を高める方法であって、前記不活性な疎水性相が前記組成物に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めており、その後、前記組成物をその必要性のある対象者の複数個の歯に白化が達成されるのに十分な時間適用する、方法。
【請求項３】
前記組成物が、０．５〜４、好ましくは１．３〜３．５の白化指数を提供する、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項４】
０．１重量％〜２０重量％の、過酸化物類、金属亜塩素酸塩類、過ホウ酸塩類、過炭酸塩類、ペルオキシ酸類、過硫酸塩類、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、及びこれらの混合物から成る群から選択される漂白剤を含む、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項５】
前記不活性な疎水性相が、無毒食用油類、飽和又は不飽和脂肪族アルコール類、シリコーン類、ポリシロキサン類、飽和脂肪族炭化水素類、長鎖トリグリセリド類、脂肪酸エステル類、及びこれらの混合物から成る群から選択され、好ましくは無毒食用油である、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項６】
前記組成物が、前記不活性な疎水性相が連続相である油中水型エマルションである、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項７】
前記乳化剤が、１〜１０のＨＬＢ値を有し、好ましくは前記乳化剤が、１〜８のＨＬＢを有する非イオン性界面活性剤である、請求項１又は２に記載の組成物又は方法。
【請求項８】
口腔ケアデリバリーシステムであって、
ａ．一体型キャリア、好ましくは０．１ｍｍ未満のフィルム厚を有するポリエチレンストリップ材料と、
ｂ．安全且つ有効な量の組成物であり、
１．安全且つ有効な量の水相、
２．安全且つ有効な量の漂白剤、
３．安全且つ有効な量の不活性な疎水性相、及び
４．安全且つ有効な量の乳化剤、
を含み、
を含み
前記組成物が、前記不活性な疎水性相が前記組成物に存在する前記水相に対して優勢な割合を占めているエマルションである、口腔ケアデリバリーシステム。
【請求項９】
前記不活性な疎水性相が連続相である、請求項８に記載のデリバリーシステム。
【請求項１０】
前記組成物が、前記ストリップ材料上に実質的に均一の連続コーティングで適用される、請求項８に記載のデリバリーシステム。
【請求項１１】
前記ストリップ材料が、前記組成物から独立している接着手段により所定位置に保持されている、請求項８に記載のデリバリーシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公表番号】特表２００７−５１３９７８（Ｐ２００７−５１３９７８Ａ）
【公表日】平成１９年５月３１日（２００７．５．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５４４１４１（Ｐ２００６−５４４１４１）
【出願日】平成１６年１２月１７日（２００４．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４２９７３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０５８２６７
【国際公開日】平成１７年６月３０日（２００５．６．３０）
【出願人】（５９０００５０５８）ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー (2,280)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年５月３１日（２００７．５．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１２月１７日（２００４．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０４２９７３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０５８２６７
【国際公開日】平成１７年６月３０日（２００５．６．３０）
【出願人】（５９０００５０５８）ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー (2,280)
【Ｆターム（参考）】
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