歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイス
（ｉ）機能部分の遠位端に全体が結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスであって、機能部分が、（ａ）閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、（ｂ）ハンドル部分とを備える歯科デバイスと、（ｉｉ）歯科用シーラント組成物とを具備し、歯科デバイスが、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含む組成物を硬化させることによって取得可能な材料から作製される部品キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスと、シーラントとを備える部品キットに関する。本発明による部品キットを用いることにより歯根管を一体として閉塞し得る。本発明は、本発明の部品キットにおいて用い得る、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスにも関する。本発明は、さらに本発明による歯科デバイスを調製するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯根管系全体を閉塞することは、歯内治療の第１の目標である。完全に閉塞できないことが、歯内治療の失敗の最も頻度の高い原因であり、それは以下の理由のためである。
歯根管系は複雑である。歯牙は、多数の管を含み得る。切歯は、２つの主な管を含み得る。小臼歯は、３つの主な管を含み得る。大臼歯、特に下顎大臼歯は、５つの主な管を含み得る。さらに、いずれの主な歯根管も、ループ状、フィン状、側方および付帯管を含み得る。歯内を治療する間に、３次元歯根管系は、清浄化し、均一な固体充填物によって充填しなければならない。このような管を清浄化および充填しない場合、病巣が永続化することは避けられない。病巣は、ついには炎症になり、歯牙を失うことにさえなろう。
【０００３】
歯内治療において用いるための歯科用歯根管閉塞ポイントは周知である。通常の閉塞ポイントは、広い端部と、狭い端部（チップ）とを備える高分子ベースまたは金属のプレハブ錐体である。ポイントは、歯根管治療時に歯根管内に導入することにより、歯根管を完全に閉塞するような方式において清浄化し、整形した主歯根管を充填する。
【０００４】
この数十年においては、歯根管シーラーと組み合わせたグッタ・ペルカ錐体が、最も普通の材料であり、側方加圧充填またはマスターポイント技法によって歯根管を充填するのに用いる。従って、歯根管シーラーを施用し、複数のグッタ・ペルカ・ポイントを挿入することにより主管を充填する。第１の閉塞ポイントを入れることにより開口先端部をシールし、多数の付属ポイントを用いて残りの管を充填する。鋭利な鋼製器具を用いてポイントを押圧し、側方にグッタ・ペルカを広げることにより主および付帯管を充填する。該器具により側方に大きな力が加えられるので、十分に注意をしないと歯牙を破壊する恐れがある。さらに、最下部のポイントは、無理に開口先端部を通り周縁組織内に押し込まれる場合があるので、炎症を起こす恐れがある。加えて、グッタ・ペルカは、押圧器具に接着することが多く、注意深く引き出さないと、該器具を取り出すときに充填物が緩んだり、移動することになろう。
【０００５】
臨床成果をさらに改善し、歯根管の治療をもっと容易にかつ安全なものにするために、一方側では歯根管シーラーと空洞壁との間、および歯根管シーラーと歯根管閉塞ポイントとの間の優れた接合が、新規な応用技法によって実現されなければならない。さらに、閉塞ポイントの調製方法も、低コストで容易に実施されるものでなければならないが、その際、閉塞ポイントの品質が高いことも条件である。
【０００６】
米国特許第５０５１０９３号には、一回使用の閉塞材と、多回使用の挿入用延伸器具とを備える歯根管充填デバイスが開示されている。
米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号には、可溶性の熱可塑性歯科用歯根管錐体が開示されており、該錐体は、除去が容易であり、熱可塑性シーラーに接合され、放射線不透過性が少なくともＡｌ ３ｍｍ／ｍｍである。米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号の歯科用歯根管充填錐体は、フィラーと、熱可塑性ポリマーとを含み、該熱可塑性ポリマーが、重合性ジエポキシドモノマーとアミンモノマーの重合によって生成し、前記アミンモノマーが、第１級モノアミンおよび／またはジ第２級ジアミンであり、前記フィラーが、放射線不透過性が少なくともアルミニウム３ｍｍ／ｍｍである前記錐体の４０〜９０重量％を構成する。さらに、米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号には、フィラー表面上でジエポキシドモノマーとアミンモノマーとを熱付加重合させる工程と、熱および／または加圧プロセスによって表面改質フィラーを成形（流延）する工程とを含む、歯科用歯根管充填錐体を調製するための方法が開示されている。米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号には、歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスは教示または示唆されていない。
【０００７】
国際公開第２００４／１１５５８９号には、同じ材料で作製され、単一ユニットとして成形された、シャフト部分と、充填材部分とを含む歯内閉塞材が開示されている。ハンドル部分が含まれ、該ハンドル部分は、シャフト部分および充填材部分とともに単一ユニットとして一体成形してもよい。国際公開第２００４／１１５５８９号には、歯内閉塞材と、特定のシーラントとを含む部品キットは開示されていない。
【特許文献１】米国特許第５０５１０９３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号
【特許文献３】国際公開第２００４／１１５５８９号
【非特許文献１】Ｊ Ｄ Ｐｅｃｏｒａ ｅｔ ａｌ．，Ｂｒａｚ．Ｄｅｎｔ．Ｊ．１２（２００１）２７
【非特許文献２】Ｇｏｇｏｓ Ｃ．； ｅｔ ａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｅｎｄｏｄｏｎｔｉｃｓ，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ．４（２００４）ｐ．２３８−２４０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
歯科デバイスと、歯根管を一体として閉塞するのに用い得る歯根管シーラントとを備える部品キットを提供することが、本発明の課題である。
歯科デバイスと、歯根管を閉塞するのに用いるときに歯科デバイスとの化学的相容性を有する歯根管シーラントとを備える部品キットを提供することが、本発明の課題である。
【０００９】
歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、該デバイスを用いることによって歯内治療時に閉塞ポイントが容易に施用されかつ除去され、容易に製造され得る歯科デバイスを提供することが、本発明の課題である。
最後に、本発明による歯科デバイスを調製するための方法を提供することが、本発明の課題である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様では、本発明は、
（ｉ）機能部分の遠位端(distal end)に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、機能部分が、
（ａ）閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、
（ｂ）ハンドル部分と
を備える歯科デバイスと、
（ｉｉ）歯科用シーラント組成物と
を具備し、歯科デバイスが、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製される部品キットを提供する。
【００１１】
本発明は、歯根管内で歯根管壁に接着する一体的な閉塞を形成するのに用い得る部品キットを提供する。一体的な閉塞は、本質的に均一な材料を表す。従って、歯科デバイスは、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製する。
【００１２】
本発明は、ハンドリング性を容易にし、歯根管の閉塞の精度を増進するために、歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスの新規な形体および好ましい表面をも示唆する。
【００１３】
本発明による歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスのハンドル部分は、オペレータの指によって、または間接的にピンセットなどの器具によってしっかりと握り得る。圧力をかけることにより、テーパ形閉塞ポイント部分は、その最終位置内に押し込む。ハンドル部分は、好ましくは、平面であり、手順の最後で該ポイントを縮小するのに用いる器具が容易にバイパスできる。ハンドル部分に好ましくは設けられた平面は、該ポイントの大きさおよびテーパを識別するための刻印用の空間をも提供する。
【００１４】
本発明による歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスのネック部分は、ハンドル部分を管内部（ｉｎｔｒａ−ｃａｎｉｃｕｌａｒ）テーパ形閉塞ポイント部分と接合する。ネック部分は、テーパ形閉塞ポイント部分よりも小さい直径であってもよく、これにより手順の最後での該ポイントの縮小が容易になる。ネック部分では、シリコン止めを装備してもよく、この助けによって、テーパ形閉塞ポイント部分が歯根管の調製に用いる器具の長さと同一の最終位置に到達するように制御される。ネック部分は、その全長にわたり本質的に同じ直径を有することにより、ストッパがスライドしながら移動し、ネック部分で位置取りすることが可能になる。
【００１５】
本発明による歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスの管内部テーパ形閉塞ポイント部分は、好ましくは、対応する歯根管器具と類似の形状にする。それは、過剰のシーラントが歯冠方向に逃げるのを可能にする軸方向の溝を備え得る。管内部テーパ形閉塞ポイント部分の表面は、歯根管シーラントが該ポイントの表面を容易かつ完全に濡らすことを可能にし、歯根管ポイントと歯根管シーラントの間の結合強度をも改良するための微細構造を好ましくは有する。
【００１６】
第２の態様では、本発明は、機能部分の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、機能部分が、
（ａ）閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、
（ｂ）ハンドル部分と
を備える歯科デバイスを提供する。
第３の態様では、本発明は、本発明による歯科デバイスを調製するための方法であって、
（ａ）熱可塑性高分子材料を用意する工程と、
（ｂ）歯科デバイスを形成する工程と
を含むことを特徴とする方法を提供する。
第４の態様では、本発明は、歯根管を充填するための本発明の歯科デバイスの使用を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明による部品キットは、歯科デバイスと、歯科用シーラント組成物とを有する。歯科デバイスは、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含む組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製する。従って、歯科デバイスの材料は、硬化シーラントと相容性である。好ましくは、歯科デバイスは、対応するシーラント組成物の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる。
【００１８】
歯科用シーラントは、ＡＨ Ｐｌｕｓ（Ｄｅｎｔｓｐｌｙ Ｄｅ Ｔｒｅｙ）などのエポキシド−アミンベースの歯根管シーラントでよく、このシーラントは、歯根管の空洞壁に結合したときに４ＭＰａの接着力を示す（Ｊ Ｄ Ｐｅｃｏｒａ ｅｔ ａｌ．，Ｂｒａｚ．Ｄｅｎｔ．Ｊ．１２（２００１）２７）。シーラントが、エポキシド−アミンベースの歯根管シーラントである場合、歯科デバイス材料は、硬化されるエポキシドアミンポリマーである。
【００１９】
好ましくは、シーラントの歯科デバイス材料に対する接着力は、せん断結合強度試験においてグッタ・ペルカに対するシーラントの接着力より大であり（Ｇｏｇｏｓ Ｃ．； ｅｔ ａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｅｎｄｏｄｏｎｔｉｃｓ，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ．４（２００４）ｐ．２３８−２４０）、この試験では、結合面（直径３ｍｍ）が円形である歯科デバイスの２つの供試体を用い、シーラーを用いて結合した後、Ｇｏｇｏｓらが開示した条件下でＺｗｉｃｋ Ｚ０１０ ＴＮＤデバイスを用いてせん断結合試験にかける。さらに、本発明の部品キットの特定の実施形態では、シーラントの歯根管壁に対する接着力は、せん断結合強度試験においてシーラントの歯科デバイス材料に対する接着力より大である（Ｇｏｇｏｓ Ｃ．ら）。従って、歯科デバイスと歯根管壁の間の結合のいずれの破壊も、シーラント層と歯科デバイスの間で起きることになり、これによって、歯根管壁が継続して保護されることになろう。本発明の部品キットのさらなる特定の実施形態では、シーラントの歯根管壁に対する接着力は、最大でも、シーラントの歯科デバイス材料に対する接着力と同じである。
【００２０】
歯科デバイスは、連鎖成長重合反応または逐次重合反応によって得ることができる材料から作製し得る。好ましい実施形態では、歯科デバイスは、エポキシドアミンポリマーを含有する材料から作製する。
【００２１】
好ましくは、キットは、歯科デバイス系を備える。該系は、本発明による歯科デバイスの２つ以上の異なる実施形態を含み得る。該系は、各実施形態の１つまたは複数の歯科デバイスを含み得る。好ましくは、該系は、異なるテーパまたは直径を備えた閉塞ポイントを有する実施形態を含むことにより、異なる大きさおよび形体の歯根管を閉塞するのに有用である。好ましくは、歯科デバイス系は、トレイに入れて提供し、トレイでは、歯科デバイスを並べ、取外し可能なように接着することにより歯科手順において識別およびハンドリングが容易になる。
【００２２】
図１ａに示すように、歯科デバイスは、機能部分３の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分２を備え、機能部分が、閉塞ポイント部分２に隣接したネック部分３２と、ハンドル部分３３とを備える。ハンドル部分３３は、平滑な形体であり、それによって刻印のための表面を提供する。さらに、ハンドル部分が平滑な形体であるために望ましくない視野障害部分が減少する。ネック部分３２は、シリコンストッパなどのストッパ手段４を備える。ストッパ手段は、着色標識を備えることによりテーパ形閉塞ポイント部分２のタイプまたは大きさを示し得る。ネック部分３２は、テーパ形閉塞ポイント部分２よりも直径が小さいために、望ましくない視野障害部分が減少する。さらに、治療においてテーパ形閉塞ポイント部分２を歯根管内に正しく入れた後、機能部分を除去するとき、ネック部分３２の直径が小さいために切断時の効率が向上する。テーパ形閉塞ポイント部分２は、歯根管を調製するために用いる歯根管器具の形状に適合させ得る。さらに、テーパ形閉塞ポイント部分２は、過剰のシーラントを排出するための１つまたは複数の延伸チャネル部分２２を備え得る。
【００２３】
図１ｂは、本発明による好ましい歯科デバイスの平滑なハンドル部分３３の断面を示す概略図である。
図１ｃは、ストッパ手段を備えていない本発明による歯科デバイスを示す。図１ａに示す実施形態と同様に、歯科デバイスは、機能部分３の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分２を備える。機能部分３は、閉塞ポイント部分２に隣接したネック部分３２と、ハンドル部分３３とを備える。ネック部分３２は、テーパ形閉塞ポイント部分２よりも直径が小さいために、望ましくない視野障害部分が減少する。さらに、テーパ形閉塞ポイント部分２は、過剰のシーラントを排出するための１つまたは複数の延伸チャネル部分２２を備える。
【００２４】
図１ｄは、機能部分の遠位端に全体が結合しているテーパ形閉塞ポイント部分２の肩部分を示す。テーパ形閉塞ポイント部分２は、テーパ形閉塞ポイント部分２の表面全体に分布した多数の凹部を備えた粗い表面を有する。テーパ形閉塞ポイント部分２は、過剰のシーラントを排出するための延伸チャネル部分２２をも備える。
【００２５】
図２は、本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する。従って、図２ａに示すように、歯根管は、標準法に従って調製する。示した歯牙は、主歯根管(main root canal)１００および側方管(lateral canal)１０１、１０２、１０３および１０４を有する。続いて、通常の技法によって調製済みの歯根管１００の壁を歯根管シーラントでコートすることにより、図２ｂに例示するように歯根管１００の壁上に歯根管シーラントのコーティング１１０を提供する。シーラントは、側方管１０１〜１０４内に部分的に侵入する。好ましい歯根管シーラントは、硬化時に、本発明の歯科デバイスの熱可塑性材料と相容性である材料を提供する。次の工程では、本発明による歯科デバイス１を歯根管１００内に導入する。歯科デバイスは、ハンドル部分３３によって直接手によるかまたは間接的にピンセットにより好都合に保持し得る。いずれの場合でも、歯科デバイス１の機械的特性のために、テーパ形閉塞ポイント部分２が制御され、テーパ形閉塞ポイント部分２は、歯根管内に押し込まれ、テーパ形閉塞ポイント部分２は歯根管１００内の望ましい位置に到達する。侵入の深さは、ストッパ手段４に基づき容易に制御し得るが、これは、歯根管の先端から歯牙の最上端までの距離を示す位置にストッパ手段４をネック部分３２に沿って配置したからである。歯根管１００を調製するために用いた歯科器具から、本発明の歯科デバイス１に距離を写すことができる。本発明の歯科デバイス１を歯根管内の正しい位置に置いた後、該デバイスを切断することにより、歯根管内に永久に残るデバイスの部分をデバイスの機能部分を含む部分から分離する。切断は、好ましくは、図２ｄに示すような熱い器具によって実施し得る。
本発明による歯科デバイスを用いた歯根管治療の結果、閉塞ポイント部分２およびシーラントは、好ましくは図２ｅに示すような一体物として歯根管の永久充填物を形成する。
【００２６】
図３は、各種の閉塞ポイント部分を有する歯科デバイス系の側面図を示す。該系は、本発明の歯科デバイスの３つの異なる実施形態を示す。各実施形態は、正面図、および歯科デバイスの縦軸の周りに９０°回転した後の対応する図において示す。３つの異なる実施形態は、異なる閉塞ポイント部分を特徴とする。各実施形態の閉塞ポイント部分の種類または特質が、そのハンドル部分において指示されているので、本発明の適当な歯科デバイスを識別し、選択することが容易である。この図に示す実施形態は、過剰の歯科用シーラントを排出するための延伸チャネル部分を備えていない。
【００２７】
図４は、各種の閉塞ポイント部分を有するさらなる歯科デバイス系の側面図を示す。該系は、本発明の歯科デバイスの４つの異なる実施形態を示す。各実施形態は、正面図において示す。過剰のシーラントを排出するための延伸チャネルの形状および深さを示す対応する断面を示す。３つの異なる実施形態は、異なる閉塞ポイント部分を特徴とする。各実施形態の閉塞ポイント部分の種類または特質が、そのハンドル部分において指示されているので、本発明の適当な歯科デバイスを識別し、選択することが容易となる。
【００２８】
図５は、適切なトレイ内に配列した図４に示すような歯科デバイス系の実施形態を示す。トレイは、本発明による複数の歯科デバイスを収容するための凹部を備える。各凹部は、同じタイプの複数の歯科デバイスを収容するように適合化されている。異なる凹部の歯科デバイスは、タイプが異なる。トレイの各部分は、歯科デバイスの閉塞ポイント部分を収容し、保持するための狭いチャネルを備える。歯科デバイスのハンドル部分は、識別を容易にするために所定の位置に保持する。ハンドル部分は、施術者が容易にかつ確実に握り得るようにトレイで提供される。トレイを適切に置くことによって、歯科デバイスを見る角度を最適になし得るように、トレイでは、所定の向きで歯科デバイスを提供する。トレイ内の歯科デバイスの位置を操作しないことには施術者がハンドル部分のラベルを識別することが不可能になるような位置まで、歯科デバイスのハンドル部分が、縦軸の回りに回転しないように凹部の深さを適切にする。トレイは、プラスチック材料などの任意の材料から作製し得る。
【００２９】
本発明による歯科デバイスは、好ましくは、高分子材料から作製する。該材料は、非架橋熱可塑性材料でもよい。歯科材料はまた、熱成型法に適した部分架橋材料でもよい。歯科材料のガラス転移温度は、好ましくは０℃〜１５０℃、より好ましくは２０℃〜１００℃、さらにより好ましくは３５℃〜７０℃の範囲である。
【００３０】
好ましい実施形態では、本発明による歯科デバイスのテーパ形閉塞ポイント部分は、歯内シーラントの濡れおよび接着を促進するために粗い、そうでなければ機械的もしくは化学的に改変した表面構造を有する。テーパ形閉塞ポイント部分は、過剰のシーラントを排出するための１つまたは複数の延伸チャネル部分を備え得る。
【００３１】
好ましい実施形態では、ハンドル部分は、非円形断面を有する。ネック部分は、円形断面および円筒形状を有し得る。さらに、ネック部分の直径は、閉塞ポイント部分の最大直径と同じかまたはそれより小さいことが好ましい。
【００３２】
本発明による歯科デバイスは、ネック部分にスライド可能に備えられているストッパ装置をさらに備え得る。
本発明による歯科デバイスを調製する方法には、特別な制限はない。必要とする大きさの生成物を成形するために通常用いる任意の方法を用い得る。その方法として、射出成形、熱圧力成形法、ラピッド・プロトタイピングなどの成形法；組成物がモールド内で重合する流延法；または本発明のデバイスをバルク材料から圧延するなどの機械的方法がある。レーザまたは水ジェットを用いる方法も、本発明による歯科デバイスを調製するために企図されている。
【００３３】
好ましくは、歯科デバイスは、熱可塑性組成物に基づいて取得し得る。熱可塑性組成物は、熱可塑性ポリマーと、フィラーとを含み得る。
好ましい実施形態では、熱可塑性ポリマーは、重合可能なジエポキシドモノマーおよびアミンモノマーの重合によって形成する。該アミンモノマーは、第１級モノアミンおよび／またはジ−ｓｅｃ−ジアミンから選択し得る。好ましい実施形態では、重合可能な組成物は、ビスフェノールＡエポキシ樹脂、ビスフェノールＦエポキシ樹脂、ジベンジルアミン、１−アミノアダマンタンおよび／またはトリシクロデカンジアミンを含む。
【００３４】
アミンモノマーが、第１級モノアミンを含有する場合、アミンモノマーとエポキシドモノマーを重合することにより、以下のスキーム１に従って、反復単位（Ｉ）を有する付加ポリマーを形成し得る。
【化１】
アミンモノマーが、ジ−ｓｅｃ−ジアミンを含有する場合、アミンモノマーとエポキシドモノマーを重合することにより、以下のスキーム２に従って、反復単位（ＩＩ）を有する付加ポリマーを形成し得る。
【化２】
アミンモノマーが、第１級モノアミンおよびジ−ｓｅｃ−ジアミンを含有する場合、アミンモノマーとエポキシドモノマーを重合することにより、反復単位（Ｉ）および（ＩＩ）を有する付加ポリマーを形成し得る。
上記のスキーム１および２では、Ｒは、ジエポキシドから形成される部分であり、以下の基から選択し得る。
【化３】
【００３５】
上記のスキーム１および２では、Ｒ１は、
置換Ｃ１〜Ｃ１８アルキル基、
Ｃ１〜Ｃ１８ポリオキシアルキレン基、
置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８シクロアルキル基、
置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８アリールまたはヘテロアリール基でよく、該置換アルキル基、該置換シクロアルキル基、該置換アリール基または該置換ヘテロアリール基は、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシ基、Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒなどのハロゲン原子、−ＣＯＣＨ３、ＮＯ２、ＣＯＯＣ２Ｈ５、ヒドロキシル基、またはホスホン酸基やリン酸基などのリン含有基から選択される１〜３個の置換基を含んでもよい。
【００３６】
上記のスキーム１および２では、Ｒ２は、
酸素および硫黄原子から選択される１〜５個のヘテロ原子を鎖中に含み得る置換または非置換Ｃ１〜Ｃ１８アルキレン基、
酸素および硫黄原子から選択される１〜５個のヘテロ原子を鎖中に含み得る置換または非置換Ｃ１〜Ｃ１８アルケニレン基、
酸素および硫黄原子から選択される１〜５個のヘテロ原子を環状鎖中に含み得る置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８シクロアルキル基、
置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８アリーレンまたはヘテロアリーレン基でよく、該置換アルキレン基、アルケニレン基、シクロアルキレン基、アリーレン基またはヘテロアリーレン基は、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシ基、Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒなどのハロゲン原子、−ＣＯＣＨ３、ＮＯ２、ＣＯＯＣ２Ｈ５、ヒドロキシル基、またはホスホン酸基やリン酸基などのリン含有基から選択される１〜３個の置換基を含んでもよい。
【００３７】
好ましくは、エポキシドモノマーは、ビスフェノールＡのジグリシジルエーテル、ビスフェノールＦのジグリシジルエーテル、ブタンジオールジグリシジルエーテル、Ｎ，Ｎ−ジグリシジルアニリン、またはΔ３−テトラヒドロフタール酸ジグリシジルエステルなどのジグリシジルエーテルの群から選択されるジエポキシドである。具体的な例として、ビス−２，２−［４−（２，３−エポキシプロポキシ）−フェニル］プロパンを挙げ得る。
【００３８】
好ましくは、ジ−ｓｅｃ−ジアミンは、Ｎ，Ｎ’−ジベンジルエチレンジアミン、Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−３，６−ジオキサ−オクタンジアミン−１，８、Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９、Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−（２，２，４）／（２，４，４）−トリメチルヘキサメチレンジアミン、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシルエチレンジアミンおよびＮ，Ｎ’−ジメチル−ｐ−キシレンジアミンから選択される。Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９が、特に好ましい。
【００３９】
好ましくは、第１級モノアミンは、選択されたアミンとしてベンジルアミン、１−アミノアダマンタン、α−フェネチルアミンおよびエタノールアミンである。１−アミノアダマンタンが好ましい。
【００４０】
部分架橋した熱可塑性材料を用いることは可能である。架橋は、重縮合反応において少量の多官能化アミンなどを用いることにより実施し得る。さらに、熱可塑性材料を調製するときに、ラジカル重合可能な基を有する少量のモノマーを用いることが可能である。ラジカル重合可能な基は、続いて重合することにより架橋され得る。部分架橋は、熱可塑性材料の機械的性質を適合化させるために用い得る。
【００４１】
熱可塑性材料は、熱可塑性材料に対して４０〜９０重量％の量においてフィラーを含有し得る。フィラーは、望ましい放射線不透過性および機械的性質を提供する。好ましくは該材料の放射線不透過性は、少なくともアルミニウム３ｍｍ／ｍｍである。該フィラーは、Ｌａ２Ｏ３、ＺｒＯ２、ＢｉＰＯ４、ＣａＷＯ４、ＢａＷＯ４、ＳｒＦ２、Ｂｉ２Ｏ３などの無機フィラーでよい。フィラーは、高分子粒子、破砕高分子などの有機フィラーでもよい。フィラーは、さらに有機および／または無機フィラーの組合せでもよい。フィラーは、好ましくは少なくともＡｌ ３ｍｍ／ｍｍ、より好ましくは少なくともＡｌ ５〜７ｍｍ／ｍｍ、最も好ましくは少なくともＡｌ ７ｍｍ／ｍｍの放射線不透過性を材料に提供する。
【００４２】
好ましい実施形態では、材料は、クロロホルム、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミドなどの極性有機溶媒に可溶性である。材料は、安定剤、可塑剤などの添加剤をさらに含有してもよい。
【００４３】
本発明によれば、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスは、通常のグッタ・ペルカ材料よりはるかに強く、可撓性であり、歯根管を調製するのに用いる器具に類似の機械的性質を有する材料から作製し得る。従って、ポイントは、曲がった領域を容易に通過することができ、最終位置に制御されて置くことができる、すなわち歯根管を調製したのと同じ長さまで入れることができる。
【００４４】
通常、歯科デバイスの形成は、圧縮成形によって実施してよく、加熱モールドが、プリフォーム・ブランクの周りに圧搾される。より好ましくは、歯科デバイスの形成は、射出成形によって実施してよく、粉末またはペレットを液体状にし、モールド内に射出し、加圧下で冷却し、押し出す。従って、付加高分子を含有する熱可塑性材料は、ホッパー手段から、スクリュー手段および加熱壁手段を備える射出ユニット内に移動する。回転スクリュー手段の運動のために、材料は、射出ユニットの熱い壁手段に沿って射出ノズルの方向に移動する。熱いシリンダ壁、およびスクリュー手段によって生成するせん断力のために、材料は可塑化する。射出ノズルは、可塑化材料をダイ内に射出するように配置されている。本発明によれば、材料のガラス転移温度より上の１１０℃〜１５０℃、好ましくは１２０℃〜１４０℃まで材料が加熱され、射出ノズルにおいて射出成形されるように射出ユニットが操作される。さらに、射出圧力が４００〜６００バールの範囲であるように射出ユニットが操作される。材料をダイ内に射出した後、ダイを加圧下に保持することにより、モールド内の固化材料の望ましくない収縮が低減する。このようにして取得した歯科デバイスは、固化した後ダイから取り外す。
次に、以下の実施例に基づいて、本発明をより詳細に例示することにする。
【実施例１】
【００４５】
６０８，４３４ｇ（１．７８７ｍｏｌ）のビス−２，２−［４−（２，３−エポキシプロポキシ）−フェニル］プロパン、２１６，０４５ｇ（０．６３４ｍｏｌ）のＮ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９および１７５，５２１ｇ（１．１５３ｍｏｌ）のアミノアダマンタンをアルミニウム容器内で７０℃で７２時間、周囲温度で反応させた。こうして取得した付加ポリマーのガラス転移温度Ｔｇは５８，０℃である。バルク・ポリマーの粒子の大きさを機械的に減少させ、その粒子を射出成形法でさらに加工する。
圧力５００バール、ノズル温度１８０℃で該ポリマーをモールド内に押し出す。
【実施例２】
【００４６】
５５０，０００ｇ（１，６１６ｍｏｌ）のビス−２，２−［４−（２，３−エポキシプロポキシ）−フェニル］プロパン、２７５，０８１ｇ（０．８０８ｍｏｌ）のＮ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９，１２２，９９１ｇ（０．８０８ｍｏｌ）のアミノアダマンタン、２２５９，１２５ｇのタングステン酸カルシウム（粒径０．５μｍ）および２０，３５０ｇのアエロジルＡ２００をミキサ内で均一に混合し、該混合物を７０℃で２４時間重合する。バルク・ポリマーの粒径を低減した後、成形圧５００バール、ノズル温度１８０℃でモールド内への押出しを実施する。こうして取得したポイントの放射線不透過性は、Ａｌ １０．４ｍｍ／ｍｍであり、歯科閉塞ポイントとして有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１ａ】ネック部分に装備したストッパ手段をさらに備える本発明による歯科デバイスを示す図である。
【図１ｂ】本発明による好ましい歯科デバイスの平滑なハンドル部分の断面を示す概略図である。
【図１ｃ】本発明による歯科デバイスを示す図である。
【図１ｄ】機能部分の遠位端でテーパ形閉塞ポイント部分に全体が接合する肩の部分を示す拡大図である。
【図２ａ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｂ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｃ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｄ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｅ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図３】異なる閉塞ポイント部分およびハンドル部分における対応する表示部を有する歯科デバイス系を示す図である。
【図４】それぞれが過剰のシーラントを排出するための延伸チャネル部分を備える異なる閉塞ポイント部分を有する歯科デバイスのさらなる系を示す図である。
【図５】適切な歯科用椅子のサイド・トレイに配列した図４に示す歯科デバイス系の一実施形態を示す図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスと、シーラントとを備える部品キットに関する。本発明による部品キットを用いることにより歯根管を一体として閉塞し得る。本発明は、本発明の部品キットにおいて用い得る、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスにも関する。本発明は、さらに本発明による歯科デバイスを調製するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
歯根管系全体を閉塞することは、歯内治療の第１の目標である。完全に閉塞できないことが、歯内治療の失敗の最も頻度の高い原因であり、それは以下の理由のためである。
歯根管系は複雑である。歯牙は、多数の管を含み得る。切歯は、２つの主な管を含み得る。小臼歯は、３つの主な管を含み得る。大臼歯、特に下顎大臼歯は、５つの主な管を含み得る。さらに、いずれの主な歯根管も、ループ状、フィン状、側方および付帯管を含み得る。歯内を治療する間に、３次元歯根管系は、清浄化し、均一な固体充填物によって充填しなければならない。このような管を清浄化および充填しない場合、病巣が永続化することは避けられない。病巣は、ついには炎症になり、歯牙を失うことにさえなろう。
【０００３】
歯内治療において用いるための歯科用歯根管閉塞ポイントは周知である。通常の閉塞ポイントは、広い端部と、狭い端部（チップ）とを備える高分子ベースまたは金属のプレハブ錐体である。ポイントは、歯根管治療時に歯根管内に導入することにより、歯根管を完全に閉塞するような方式において清浄化し、整形した主歯根管を充填する。
【０００４】
この数十年においては、歯根管シーラーと組み合わせたグッタ・ペルカ錐体が、最も普通の材料であり、側方加圧充填またはマスターポイント技法によって歯根管を充填するのに用いる。従って、歯根管シーラーを施用し、複数のグッタ・ペルカ・ポイントを挿入することにより主管を充填する。第１の閉塞ポイントを入れることにより開口先端部をシールし、多数の付属ポイントを用いて残りの管を充填する。鋭利な鋼製器具を用いてポイントを押圧し、側方にグッタ・ペルカを広げることにより主および付帯管を充填する。該器具により側方に大きな力が加えられるので、十分に注意をしないと歯牙を破壊する恐れがある。さらに、最下部のポイントは、無理に開口先端部を通り周縁組織内に押し込まれる場合があるので、炎症を起こす恐れがある。加えて、グッタ・ペルカは、押圧器具に接着することが多く、注意深く引き出さないと、該器具を取り出すときに充填物が緩んだり、移動することになろう。
【０００５】
臨床成果をさらに改善し、歯根管の治療をもっと容易にかつ安全なものにするために、一方側では歯根管シーラーと空洞壁との間、および歯根管シーラーと歯根管閉塞ポイントとの間の優れた接合が、新規な応用技法によって実現されなければならない。さらに、閉塞ポイントの調製方法も、低コストで容易に実施されるものでなければならないが、その際、閉塞ポイントの品質が高いことも条件である。
【０００６】
米国特許第５０５１０９３号には、一回使用の閉塞材と、多回使用の挿入用延伸器具とを備える歯根管充填デバイスが開示されている。
米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号には、可溶性の熱可塑性歯科用歯根管錐体が開示されており、該錐体は、除去が容易であり、熱可塑性シーラーに接合され、放射線不透過性が少なくともＡｌ ３ｍｍ／ｍｍである。米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号の歯科用歯根管充填錐体は、フィラーと、熱可塑性ポリマーとを含み、該熱可塑性ポリマーが、重合性ジエポキシドモノマーとアミンモノマーの重合によって生成し、前記アミンモノマーが、第１級モノアミンおよび／またはジ第２級ジアミンであり、前記フィラーが、放射線不透過性が少なくともアルミニウム３ｍｍ／ｍｍである前記錐体の４０〜９０重量％を構成する。さらに、米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号には、フィラー表面上でジエポキシドモノマーとアミンモノマーとを熱付加重合させる工程と、熱および／または加圧プロセスによって表面改質フィラーを成形（流延）する工程とを含む、歯科用歯根管充填錐体を調製するための方法が開示されている。米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号には、歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスは教示または示唆されていない。
【０００７】
国際公開第２００４／１１５５８９号には、同じ材料で作製され、単一ユニットとして成形された、シャフト部分と、充填材部分とを含む歯内閉塞材が開示されている。ハンドル部分が含まれ、該ハンドル部分は、シャフト部分および充填材部分とともに単一ユニットとして一体成形してもよい。国際公開第２００４／１１５５８９号には、歯内閉塞材と、特定のシーラントとを含む部品キットは開示されていない。
【特許文献１】米国特許第５０５１０９３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００３／００４５６０４号
【特許文献３】国際公開第２００４／１１５５８９号
【非特許文献１】Ｊ Ｄ Ｐｅｃｏｒａ ｅｔ ａｌ．，Ｂｒａｚ．Ｄｅｎｔ．Ｊ．１２（２００１）２７
【非特許文献２】Ｇｏｇｏｓ Ｃ．； ｅｔ ａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｅｎｄｏｄｏｎｔｉｃｓ，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ．４（２００４）ｐ．２３８−２４０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
歯科デバイスと、歯根管を一体として閉塞するのに用い得る歯根管シーラントとを備える部品キットを提供することが、本発明の課題である。
歯科デバイスと、歯根管を閉塞するのに用いるときに歯科デバイスとの化学的相容性を有する歯根管シーラントとを備える部品キットを提供することが、本発明の課題である。
【０００９】
歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、該デバイスを用いることによって歯内治療時に閉塞ポイントが容易に施用されかつ除去され、容易に製造され得る歯科デバイスを提供することが、本発明の課題である。
最後に、本発明による歯科デバイスを調製するための方法を提供することが、本発明の課題である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様では、本発明は、
（ｉ）機能部分の遠位端(distal end)に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、機能部分が、
（ａ）閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、
（ｂ）ハンドル部分と
を備える歯科デバイスと、
（ｉｉ）歯科用シーラント組成物と
を具備し、歯科デバイスが、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製される部品キットを提供する。
【００１１】
本発明は、歯根管内で歯根管壁に接着する一体的な閉塞を形成するのに用い得る部品キットを提供する。一体的な閉塞は、本質的に均一な材料を表す。従って、歯科デバイスは、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製する。
【００１２】
本発明は、ハンドリング性を容易にし、歯根管の閉塞の精度を増進するために、歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスの新規な形体および好ましい表面をも示唆する。
【００１３】
本発明による歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスのハンドル部分は、オペレータの指によって、または間接的にピンセットなどの器具によってしっかりと握り得る。圧力をかけることにより、テーパ形閉塞ポイント部分は、その最終位置内に押し込む。ハンドル部分は、好ましくは、平面であり、手順の最後で該ポイントを縮小するのに用いる器具が容易にバイパスできる。ハンドル部分に好ましくは設けられた平面は、該ポイントの大きさおよびテーパを識別するための刻印用の空間をも提供する。
【００１４】
本発明による歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスのネック部分は、ハンドル部分を管内部（ｉｎｔｒａ−ｃａｎｉｃｕｌａｒ）テーパ形閉塞ポイント部分と接合する。ネック部分は、テーパ形閉塞ポイント部分よりも小さい直径であってもよく、これにより手順の最後での該ポイントの縮小が容易になる。ネック部分では、シリコン止めを装備してもよく、この助けによって、テーパ形閉塞ポイント部分が歯根管の調製に用いる器具の長さと同一の最終位置に到達するように制御される。ネック部分は、その全長にわたり本質的に同じ直径を有することにより、ストッパがスライドしながら移動し、ネック部分で位置取りすることが可能になる。
【００１５】
本発明による歯根管の閉塞において使用するための歯科デバイスの管内部テーパ形閉塞ポイント部分は、好ましくは、対応する歯根管器具と類似の形状にする。それは、過剰のシーラントが歯冠方向に逃げるのを可能にする軸方向の溝を備え得る。管内部テーパ形閉塞ポイント部分の表面は、歯根管シーラントが該ポイントの表面を容易かつ完全に濡らすことを可能にし、歯根管ポイントと歯根管シーラントの間の結合強度をも改良するための微細構造を好ましくは有する。
【００１６】
第２の態様では、本発明は、機能部分の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、機能部分が、
（ａ）閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、
（ｂ）ハンドル部分と
を備える歯科デバイスを提供する。
第３の態様では、本発明は、本発明による歯科デバイスを調製するための方法であって、
（ａ）熱可塑性高分子材料を用意する工程と、
（ｂ）歯科デバイスを形成する工程と
を含むことを特徴とする方法を提供する。
第４の態様では、本発明は、歯根管を充填するための本発明の歯科デバイスの使用を提供する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明による部品キットは、歯科デバイスと、歯科用シーラント組成物とを有する。歯科デバイスは、歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含む組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製する。従って、歯科デバイスの材料は、硬化シーラントと相容性である。好ましくは、歯科デバイスは、対応するシーラント組成物の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる。
【００１８】
歯科用シーラントは、ＡＨ Ｐｌｕｓ（Ｄｅｎｔｓｐｌｙ Ｄｅ Ｔｒｅｙ）などのエポキシド−アミンベースの歯根管シーラントでよく、このシーラントは、歯根管の空洞壁に結合したときに４ＭＰａの接着力を示す（Ｊ Ｄ Ｐｅｃｏｒａ ｅｔ ａｌ．，Ｂｒａｚ．Ｄｅｎｔ．Ｊ．１２（２００１）２７）。シーラントが、エポキシド−アミンベースの歯根管シーラントである場合、歯科デバイス材料は、硬化されるエポキシドアミンポリマーである。
【００１９】
好ましくは、シーラントの歯科デバイス材料に対する接着力は、せん断結合強度試験においてグッタ・ペルカに対するシーラントの接着力より大であり（Ｇｏｇｏｓ Ｃ．； ｅｔ ａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｅｎｄｏｄｏｎｔｉｃｓ，Ｖｏｌ ３０，Ｎｏ．４（２００４）ｐ．２３８−２４０）、この試験では、結合面（直径３ｍｍ）が円形である歯科デバイスの２つの供試体を用い、シーラーを用いて結合した後、Ｇｏｇｏｓらが開示した条件下でＺｗｉｃｋ Ｚ０１０ ＴＮＤデバイスを用いてせん断結合試験にかける。さらに、本発明の部品キットの特定の実施形態では、シーラントの歯根管壁に対する接着力は、せん断結合強度試験においてシーラントの歯科デバイス材料に対する接着力より大である（Ｇｏｇｏｓ Ｃ．ら）。従って、歯科デバイスと歯根管壁の間の結合のいずれの破壊も、シーラント層と歯科デバイスの間で起きることになり、これによって、歯根管壁が継続して保護されることになろう。本発明の部品キットのさらなる特定の実施形態では、シーラントの歯根管壁に対する接着力は、最大でも、シーラントの歯科デバイス材料に対する接着力と同じである。
【００２０】
歯科デバイスは、連鎖成長重合反応または逐次重合反応によって得ることができる材料から作製し得る。好ましい実施形態では、歯科デバイスは、エポキシドアミンポリマーを含有する材料から作製する。
【００２１】
好ましくは、キットは、歯科デバイス系を備える。該系は、本発明による歯科デバイスの２つ以上の異なる実施形態を含み得る。該系は、各実施形態の１つまたは複数の歯科デバイスを含み得る。好ましくは、該系は、異なるテーパまたは直径を備えた閉塞ポイントを有する実施形態を含むことにより、異なる大きさおよび形体の歯根管を閉塞するのに有用である。好ましくは、歯科デバイス系は、トレイに入れて提供し、トレイでは、歯科デバイスを並べ、取外し可能なように接着することにより歯科手順において識別およびハンドリングが容易になる。
【００２２】
図１ａに示すように、歯科デバイスは、機能部分３の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分２を備え、機能部分が、閉塞ポイント部分２に隣接したネック部分３２と、ハンドル部分３３とを備える。ハンドル部分３３は、平滑な形体であり、それによって刻印のための表面を提供する。さらに、ハンドル部分が平滑な形体であるために望ましくない視野障害部分が減少する。ネック部分３２は、シリコンストッパなどのストッパ手段４を備える。ストッパ手段は、着色標識を備えることによりテーパ形閉塞ポイント部分２のタイプまたは大きさを示し得る。ネック部分３２は、テーパ形閉塞ポイント部分２よりも直径が小さいために、望ましくない視野障害部分が減少する。さらに、治療においてテーパ形閉塞ポイント部分２を歯根管内に正しく入れた後、機能部分を除去するとき、ネック部分３２の直径が小さいために切断時の効率が向上する。テーパ形閉塞ポイント部分２は、歯根管を調製するために用いる歯根管器具の形状に適合させ得る。さらに、テーパ形閉塞ポイント部分２は、過剰のシーラントを排出するための１つまたは複数の延伸チャネル部分２２を備え得る。
【００２３】
図１ｂは、本発明による好ましい歯科デバイスの平滑なハンドル部分３３の断面を示す概略図である。
図１ｃは、ストッパ手段を備えていない本発明による歯科デバイスを示す。図１ａに示す実施形態と同様に、歯科デバイスは、機能部分３の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分２を備える。機能部分３は、閉塞ポイント部分２に隣接したネック部分３２と、ハンドル部分３３とを備える。ネック部分３２は、テーパ形閉塞ポイント部分２よりも直径が小さいために、望ましくない視野障害部分が減少する。さらに、テーパ形閉塞ポイント部分２は、過剰のシーラントを排出するための１つまたは複数の延伸チャネル部分２２を備える。
【００２４】
図１ｄは、機能部分の遠位端に全体が結合しているテーパ形閉塞ポイント部分２の肩部分を示す。テーパ形閉塞ポイント部分２は、テーパ形閉塞ポイント部分２の表面全体に分布した多数の凹部を備えた粗い表面を有する。テーパ形閉塞ポイント部分２は、過剰のシーラントを排出するための延伸チャネル部分２２をも備える。
【００２５】
図２は、本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する。従って、図２ａに示すように、歯根管は、標準法に従って調製する。示した歯牙は、主歯根管(main root canal)１００および側方管(lateral canal)１０１、１０２、１０３および１０４を有する。続いて、通常の技法によって調製済みの歯根管１００の壁を歯根管シーラントでコートすることにより、図２ｂに例示するように歯根管１００の壁上に歯根管シーラントのコーティング１１０を提供する。シーラントは、側方管１０１〜１０４内に部分的に侵入する。好ましい歯根管シーラントは、硬化時に、本発明の歯科デバイスの熱可塑性材料と相容性である材料を提供する。次の工程では、本発明による歯科デバイス１を歯根管１００内に導入する。歯科デバイスは、ハンドル部分３３によって直接手によるかまたは間接的にピンセットにより好都合に保持し得る。いずれの場合でも、歯科デバイス１の機械的特性のために、テーパ形閉塞ポイント部分２が制御され、テーパ形閉塞ポイント部分２は、歯根管内に押し込まれ、テーパ形閉塞ポイント部分２は歯根管１００内の望ましい位置に到達する。侵入の深さは、ストッパ手段４に基づき容易に制御し得るが、これは、歯根管の先端から歯牙の最上端までの距離を示す位置にストッパ手段４をネック部分３２に沿って配置したからである。歯根管１００を調製するために用いた歯科器具から、本発明の歯科デバイス１に距離を写すことができる。本発明の歯科デバイス１を歯根管内の正しい位置に置いた後、該デバイスを切断することにより、歯根管内に永久に残るデバイスの部分をデバイスの機能部分を含む部分から分離する。切断は、好ましくは、図２ｄに示すような熱い器具によって実施し得る。
本発明による歯科デバイスを用いた歯根管治療の結果、閉塞ポイント部分２およびシーラントは、好ましくは図２ｅに示すような一体物として歯根管の永久充填物を形成する。
【００２６】
図３は、各種の閉塞ポイント部分を有する歯科デバイス系の側面図を示す。該系は、本発明の歯科デバイスの３つの異なる実施形態を示す。各実施形態は、正面図、および歯科デバイスの縦軸の周りに９０°回転した後の対応する図において示す。３つの異なる実施形態は、異なる閉塞ポイント部分を特徴とする。各実施形態の閉塞ポイント部分の種類または特質が、そのハンドル部分において指示されているので、本発明の適当な歯科デバイスを識別し、選択することが容易である。この図に示す実施形態は、過剰の歯科用シーラントを排出するための延伸チャネル部分を備えていない。
【００２７】
図４は、各種の閉塞ポイント部分を有するさらなる歯科デバイス系の側面図を示す。該系は、本発明の歯科デバイスの４つの異なる実施形態を示す。各実施形態は、正面図において示す。過剰のシーラントを排出するための延伸チャネルの形状および深さを示す対応する断面を示す。３つの異なる実施形態は、異なる閉塞ポイント部分を特徴とする。各実施形態の閉塞ポイント部分の種類または特質が、そのハンドル部分において指示されているので、本発明の適当な歯科デバイスを識別し、選択することが容易となる。
【００２８】
図５は、適切なトレイ内に配列した図４に示すような歯科デバイス系の実施形態を示す。トレイは、本発明による複数の歯科デバイスを収容するための凹部を備える。各凹部は、同じタイプの複数の歯科デバイスを収容するように適合化されている。異なる凹部の歯科デバイスは、タイプが異なる。トレイの各部分は、歯科デバイスの閉塞ポイント部分を収容し、保持するための狭いチャネルを備える。歯科デバイスのハンドル部分は、識別を容易にするために所定の位置に保持する。ハンドル部分は、施術者が容易にかつ確実に握り得るようにトレイで提供される。トレイを適切に置くことによって、歯科デバイスを見る角度を最適になし得るように、トレイでは、所定の向きで歯科デバイスを提供する。トレイ内の歯科デバイスの位置を操作しないことには施術者がハンドル部分のラベルを識別することが不可能になるような位置まで、歯科デバイスのハンドル部分が、縦軸の回りに回転しないように凹部の深さを適切にする。トレイは、プラスチック材料などの任意の材料から作製し得る。
【００２９】
本発明による歯科デバイスは、好ましくは、高分子材料から作製する。該材料は、非架橋熱可塑性材料でもよい。歯科材料はまた、熱成型法に適した部分架橋材料でもよい。歯科材料のガラス転移温度は、好ましくは０℃〜１５０℃、より好ましくは２０℃〜１００℃、さらにより好ましくは３５℃〜７０℃の範囲である。
【００３０】
好ましい実施形態では、本発明による歯科デバイスのテーパ形閉塞ポイント部分は、歯内シーラントの濡れおよび接着を促進するために粗い、そうでなければ機械的もしくは化学的に改変した表面構造を有する。テーパ形閉塞ポイント部分は、過剰のシーラントを排出するための１つまたは複数の延伸チャネル部分を備え得る。
【００３１】
好ましい実施形態では、ハンドル部分は、非円形断面を有する。ネック部分は、円形断面および円筒形状を有し得る。さらに、ネック部分の直径は、閉塞ポイント部分の最大直径と同じかまたはそれより小さいことが好ましい。
【００３２】
本発明による歯科デバイスは、ネック部分にスライド可能に備えられているストッパ装置をさらに備え得る。
本発明による歯科デバイスを調製する方法には、特別な制限はない。必要とする大きさの生成物を成形するために通常用いる任意の方法を用い得る。その方法として、射出成形、熱圧力成形法、ラピッド・プロトタイピングなどの成形法；組成物がモールド内で重合する流延法；または本発明のデバイスをバルク材料から圧延するなどの機械的方法がある。レーザまたは水ジェットを用いる方法も、本発明による歯科デバイスを調製するために企図されている。
【００３３】
好ましくは、歯科デバイスは、熱可塑性組成物に基づいて取得し得る。熱可塑性組成物は、熱可塑性ポリマーと、フィラーとを含み得る。
好ましい実施形態では、熱可塑性ポリマーは、重合可能なジエポキシドモノマーおよびアミンモノマーの重合によって形成する。該アミンモノマーは、第１級モノアミンおよび／またはジ−ｓｅｃ−ジアミンから選択し得る。好ましい実施形態では、重合可能な組成物は、ビスフェノールＡエポキシ樹脂、ビスフェノールＦエポキシ樹脂、ジベンジルアミン、１−アミノアダマンタンおよび／またはトリシクロデカンジアミンを含む。
【００３４】
アミンモノマーが、第１級モノアミンを含有する場合、アミンモノマーとエポキシドモノマーを重合することにより、以下のスキーム１に従って、反復単位（Ｉ）を有する付加ポリマーを形成し得る。
【化１】
アミンモノマーが、ジ−ｓｅｃ−ジアミンを含有する場合、アミンモノマーとエポキシドモノマーを重合することにより、以下のスキーム２に従って、反復単位（ＩＩ）を有する付加ポリマーを形成し得る。
【化２】
アミンモノマーが、第１級モノアミンおよびジ−ｓｅｃ−ジアミンを含有する場合、アミンモノマーとエポキシドモノマーを重合することにより、反復単位（Ｉ）および（ＩＩ）を有する付加ポリマーを形成し得る。
上記のスキーム１および２では、Ｒは、ジエポキシドから形成される部分であり、以下の基から選択し得る。
【化３】
【００３５】
上記のスキーム１および２では、Ｒ１は、
置換Ｃ１〜Ｃ１８アルキル基、
Ｃ１〜Ｃ１８ポリオキシアルキレン基、
置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８シクロアルキル基、
置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８アリールまたはヘテロアリール基でよく、該置換アルキル基、該置換シクロアルキル基、該置換アリール基または該置換ヘテロアリール基は、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシ基、Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒなどのハロゲン原子、−ＣＯＣＨ３、ＮＯ２、ＣＯＯＣ２Ｈ５、ヒドロキシル基、またはホスホン酸基やリン酸基などのリン含有基から選択される１〜３個の置換基を含んでもよい。
【００３６】
上記のスキーム１および２では、Ｒ２は、
酸素および硫黄原子から選択される１〜５個のヘテロ原子を鎖中に含み得る置換または非置換Ｃ１〜Ｃ１８アルキレン基、
酸素および硫黄原子から選択される１〜５個のヘテロ原子を鎖中に含み得る置換または非置換Ｃ１〜Ｃ１８アルケニレン基、
酸素および硫黄原子から選択される１〜５個のヘテロ原子を環状鎖中に含み得る置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８シクロアルキル基、
置換または非置換Ｃ５〜Ｃ１８アリーレンまたはヘテロアリーレン基でよく、該置換アルキレン基、アルケニレン基、シクロアルキレン基、アリーレン基またはヘテロアリーレン基は、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシ基、Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒなどのハロゲン原子、−ＣＯＣＨ３、ＮＯ２、ＣＯＯＣ２Ｈ５、ヒドロキシル基、またはホスホン酸基やリン酸基などのリン含有基から選択される１〜３個の置換基を含んでもよい。
【００３７】
好ましくは、エポキシドモノマーは、ビスフェノールＡのジグリシジルエーテル、ビスフェノールＦのジグリシジルエーテル、ブタンジオールジグリシジルエーテル、Ｎ，Ｎ−ジグリシジルアニリン、またはΔ３−テトラヒドロフタール酸ジグリシジルエステルなどのジグリシジルエーテルの群から選択されるジエポキシドである。具体的な例として、ビス−２，２−［４−（２，３−エポキシプロポキシ）−フェニル］プロパンを挙げ得る。
【００３８】
好ましくは、ジ−ｓｅｃ−ジアミンは、Ｎ，Ｎ’−ジベンジルエチレンジアミン、Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−３，６−ジオキサ−オクタンジアミン−１，８、Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９、Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−（２，２，４）／（２，４，４）−トリメチルヘキサメチレンジアミン、Ｎ，Ｎ’−ジシクロヘキシルエチレンジアミンおよびＮ，Ｎ’−ジメチル−ｐ−キシレンジアミンから選択される。Ｎ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９が、特に好ましい。
【００３９】
好ましくは、第１級モノアミンは、選択されたアミンとしてベンジルアミン、１−アミノアダマンタン、α−フェネチルアミンおよびエタノールアミンである。１−アミノアダマンタンが好ましい。
【００４０】
部分架橋した熱可塑性材料を用いることは可能である。架橋は、重縮合反応において少量の多官能化アミンなどを用いることにより実施し得る。さらに、熱可塑性材料を調製するときに、ラジカル重合可能な基を有する少量のモノマーを用いることが可能である。ラジカル重合可能な基は、続いて重合することにより架橋され得る。部分架橋は、熱可塑性材料の機械的性質を適合化させるために用い得る。
【００４１】
熱可塑性材料は、熱可塑性材料に対して４０〜９０重量％の量においてフィラーを含有し得る。フィラーは、望ましい放射線不透過性および機械的性質を提供する。好ましくは該材料の放射線不透過性は、少なくともアルミニウム３ｍｍ／ｍｍである。該フィラーは、Ｌａ２Ｏ３、ＺｒＯ２、ＢｉＰＯ４、ＣａＷＯ４、ＢａＷＯ４、ＳｒＦ２、Ｂｉ２Ｏ３などの無機フィラーでよい。フィラーは、高分子粒子、破砕高分子などの有機フィラーでもよい。フィラーは、さらに有機および／または無機フィラーの組合せでもよい。フィラーは、好ましくは少なくともＡｌ ３ｍｍ／ｍｍ、より好ましくは少なくともＡｌ ５〜７ｍｍ／ｍｍ、最も好ましくは少なくともＡｌ ７ｍｍ／ｍｍの放射線不透過性を材料に提供する。
【００４２】
好ましい実施形態では、材料は、クロロホルム、テトラヒドロフラン、ジメチルホルムアミドなどの極性有機溶媒に可溶性である。材料は、安定剤、可塑剤などの添加剤をさらに含有してもよい。
【００４３】
本発明によれば、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスは、通常のグッタ・ペルカ材料よりはるかに強く、可撓性であり、歯根管を調製するのに用いる器具に類似の機械的性質を有する材料から作製し得る。従って、ポイントは、曲がった領域を容易に通過することができ、最終位置に制御されて置くことができる、すなわち歯根管を調製したのと同じ長さまで入れることができる。
【００４４】
通常、歯科デバイスの形成は、圧縮成形によって実施してよく、加熱モールドが、プリフォーム・ブランクの周りに圧搾される。より好ましくは、歯科デバイスの形成は、射出成形によって実施してよく、粉末またはペレットを液体状にし、モールド内に射出し、加圧下で冷却し、押し出す。従って、付加高分子を含有する熱可塑性材料は、ホッパー手段から、スクリュー手段および加熱壁手段を備える射出ユニット内に移動する。回転スクリュー手段の運動のために、材料は、射出ユニットの熱い壁手段に沿って射出ノズルの方向に移動する。熱いシリンダ壁、およびスクリュー手段によって生成するせん断力のために、材料は可塑化する。射出ノズルは、可塑化材料をダイ内に射出するように配置されている。本発明によれば、材料のガラス転移温度より上の１１０℃〜１５０℃、好ましくは１２０℃〜１４０℃まで材料が加熱され、射出ノズルにおいて射出成形されるように射出ユニットが操作される。さらに、射出圧力が４００〜６００バールの範囲であるように射出ユニットが操作される。材料をダイ内に射出した後、ダイを加圧下に保持することにより、モールド内の固化材料の望ましくない収縮が低減する。このようにして取得した歯科デバイスは、固化した後ダイから取り外す。
次に、以下の実施例に基づいて、本発明をより詳細に例示することにする。
【実施例１】
【００４５】
６０８，４３４ｇ（１．７８７ｍｏｌ）のビス−２，２−［４−（２，３−エポキシプロポキシ）−フェニル］プロパン、２１６，０４５ｇ（０．６３４ｍｏｌ）のＮ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９および１７５，５２１ｇ（１．１５３ｍｏｌ）のアミノアダマンタンをアルミニウム容器内で７０℃で７２時間、周囲温度で反応させた。こうして取得した付加ポリマーのガラス転移温度Ｔｇは５８，０℃である。バルク・ポリマーの粒子の大きさを機械的に減少させ、その粒子を射出成形法でさらに加工する。
圧力５００バール、ノズル温度１８０℃で該ポリマーをモールド内に押し出す。
【実施例２】
【００４６】
５５０，０００ｇ（１，６１６ｍｏｌ）のビス−２，２−［４−（２，３−エポキシプロポキシ）−フェニル］プロパン、２７５，０８１ｇ（０．８０８ｍｏｌ）のＮ，Ｎ’−ジベンジル−５−オキサノナンジアミン−１，９，１２２，９９１ｇ（０．８０８ｍｏｌ）のアミノアダマンタン、２２５９，１２５ｇのタングステン酸カルシウム（粒径０．５μｍ）および２０，３５０ｇのアエロジルＡ２００をミキサ内で均一に混合し、該混合物を７０℃で２４時間重合する。バルク・ポリマーの粒径を低減した後、成形圧５００バール、ノズル温度１８０℃でモールド内への押出しを実施する。こうして取得したポイントの放射線不透過性は、Ａｌ １０．４ｍｍ／ｍｍであり、歯科閉塞ポイントとして有用である。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１ａ】ネック部分に装備したストッパ手段をさらに備える本発明による歯科デバイスを示す図である。
【図１ｂ】本発明による好ましい歯科デバイスの平滑なハンドル部分の断面を示す概略図である。
【図１ｃ】本発明による歯科デバイスを示す図である。
【図１ｄ】機能部分の遠位端でテーパ形閉塞ポイント部分に全体が接合する肩の部分を示す拡大図である。
【図２ａ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｂ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｃ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｄ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図２ｅ】本発明による歯科デバイスを用いる歯根管治療に関わる工程を例示する図である。
【図３】異なる閉塞ポイント部分およびハンドル部分における対応する表示部を有する歯科デバイス系を示す図である。
【図４】それぞれが過剰のシーラントを排出するための延伸チャネル部分を備える異なる閉塞ポイント部分を有する歯科デバイスのさらなる系を示す図である。
【図５】適切な歯科用椅子のサイド・トレイに配列した図４に示す歯科デバイス系の一実施形態を示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）機能部分の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、前記機能部分が、
（ａ）前記閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、
（ｂ）ハンドル部分と
を備える歯科デバイスと、
（ｉｉ）歯科用シーラント組成物と
を具備し、前記歯科デバイスが、前記歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製されることを特徴とする部品キット。
【請求項２】
前記歯科デバイスが、熱可塑性材料から作製される、請求項１に記載の部品キット。
【請求項３】
前記歯科デバイスが、熱成型法に適した部分架橋材料から作製される、請求項１に記載の部品キット。
【請求項４】
前記歯科デバイス材料のガラス転移温度が、０℃〜１５０℃の範囲である、請求項２または３に記載の部品キット。
【請求項５】
前記歯科デバイスの前記テーパ形閉塞ポイント部分が、粗い、または機械的もしくは化学的に改変された表面構造を有する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項６】
前記歯科デバイスの前記テーパ形閉塞ポイント部分が、過剰のシーラントを排出するための延伸チャネル部分を備える、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項７】
前記歯科デバイスの前記ハンドル部分が、非円形断面を有する、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項８】
前記歯科デバイスの前記ネック部分の直径が、前記閉塞ポイント部分の最大直径の直径と同じかまたはそれより小さい、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項９】
ストッパ手段が、前記歯科デバイスの前記ネック部分にスライド可能に備えられている、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１０】
前記歯科デバイスが、成形法によって得られた、または得ることができる、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１１】
前記歯科デバイスが、射出成形、熱圧力成形法およびラピッド・プロトタイピングから選択される方法によって得られた、または得ることができる、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１２】
前記歯科デバイスが、連鎖成長重合反応によって得ることができる材料から作製される、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１３】
前記歯科デバイスが、逐次重合反応によって得ることができる材料から作製される、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１４】
前記歯科デバイスが、エポキシド−アミンポリマーを含有する材料から作製される、請求項１３に記載の部品キット。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の歯科デバイス。
【請求項１６】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の部品キット中の請求項１５に記載の歯科デバイスの使用。
【請求項１】
（ｉ）機能部分の遠位端に一体的に結合しているテーパ形閉塞ポイント部分を備える、歯根管の閉塞に使用するための歯科デバイスであって、前記機能部分が、
（ａ）前記閉塞ポイント部分に隣接したネック部分と、
（ｂ）ハンドル部分と
を備える歯科デバイスと、
（ｉｉ）歯科用シーラント組成物と
を具備し、前記歯科デバイスが、前記歯科用シーラント中に含まれる１つまたは複数の硬化可能な成分を含有する組成物を硬化させることによって得ることができる材料から作製されることを特徴とする部品キット。
【請求項２】
前記歯科デバイスが、熱可塑性材料から作製される、請求項１に記載の部品キット。
【請求項３】
前記歯科デバイスが、熱成型法に適した部分架橋材料から作製される、請求項１に記載の部品キット。
【請求項４】
前記歯科デバイス材料のガラス転移温度が、０℃〜１５０℃の範囲である、請求項２または３に記載の部品キット。
【請求項５】
前記歯科デバイスの前記テーパ形閉塞ポイント部分が、粗い、または機械的もしくは化学的に改変された表面構造を有する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項６】
前記歯科デバイスの前記テーパ形閉塞ポイント部分が、過剰のシーラントを排出するための延伸チャネル部分を備える、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項７】
前記歯科デバイスの前記ハンドル部分が、非円形断面を有する、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項８】
前記歯科デバイスの前記ネック部分の直径が、前記閉塞ポイント部分の最大直径の直径と同じかまたはそれより小さい、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項９】
ストッパ手段が、前記歯科デバイスの前記ネック部分にスライド可能に備えられている、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１０】
前記歯科デバイスが、成形法によって得られた、または得ることができる、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１１】
前記歯科デバイスが、射出成形、熱圧力成形法およびラピッド・プロトタイピングから選択される方法によって得られた、または得ることができる、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１２】
前記歯科デバイスが、連鎖成長重合反応によって得ることができる材料から作製される、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１３】
前記歯科デバイスが、逐次重合反応によって得ることができる材料から作製される、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の部品キット。
【請求項１４】
前記歯科デバイスが、エポキシド−アミンポリマーを含有する材料から作製される、請求項１３に記載の部品キット。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の歯科デバイス。
【請求項１６】
請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の部品キット中の請求項１５に記載の歯科デバイスの使用。
【図１ａ】
【図１ｂ】
【図１ｃ】
【図１ｄ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図２ｃ】
【図２ｄ】
【図２ｅ】
【図３】
【図４】
【図５】
【図１ｂ】
【図１ｃ】
【図１ｄ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図２ｃ】
【図２ｄ】
【図２ｅ】
【図３】
【図４】
【図５】
【公表番号】特表２００８−５２８６５２（Ｐ２００８−５２８６５２Ａ）
【公表日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５３５４３（Ｐ２００７−５５３５４３）
【出願日】平成１８年２月３日（２００６．２．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００６／０００９６３
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８２０７８
【国際公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【出願人】（５０２２８９６９５）デンツプライ デトレイ ゲー．エム．ベー．ハー． (28)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年７月３１日（２００８．７．３１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年２月３日（２００６．２．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００６／０００９６３
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８２０７８
【国際公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【出願人】（５０２２８９６９５）デンツプライ デトレイ ゲー．エム．ベー．ハー． (28)
【Ｆターム（参考）】
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