水蛭粉末の製造方法及び該製造方法によって得られた水蛭粉末、該水蛭粉末を含有する血栓溶解促進組成物
【課題】 水蛭に含まれる様々な生理活性物質を損なうことなく乾燥、粉末化することができる水蛭粉末の製造方法を提供する。更に、前記製造方法によって得られた水蛭粉末及び該水蛭粉末を含有する血栓溶解促進組成物を提供する。
【解決手段】 水蛭を洗浄し、前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬し、前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕することにより、水蛭粉末を得る。凍結乾燥した水蛭を粉砕する前に、窒素ガスを用いて酸化防止処理を行うことが好ましい。また、前記凍結乾燥して粉砕した水蛭を加熱殺菌することが好ましい。このようにして得られた水蛭粉末を、血栓溶解促進組成物の有効成分として含有させる。
【解決手段】 水蛭を洗浄し、前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬し、前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕することにより、水蛭粉末を得る。凍結乾燥した水蛭を粉砕する前に、窒素ガスを用いて酸化防止処理を行うことが好ましい。また、前記凍結乾燥して粉砕した水蛭を加熱殺菌することが好ましい。このようにして得られた水蛭粉末を、血栓溶解促進組成物の有効成分として含有させる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血栓溶解作用、血管拡張作用、血管壁修復作用等が期待できる水蛭粉末の製造方法に関し、更には、前記製造方法によって得られた水蛭粉末及び該水蛭粉末を含有する血栓溶解促進組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
淡水や泥に宿生する水蛭は、人、家畜、蛙等の血液を餌とし、１回の吸血で自身の体重の２．５〜１０倍もの血液を体内に取り込み、６〜８ヶ月もの時間をかけて消化すると言われている。
【０００３】
昔から、人が水蛭にかまれても痛みを感じず、感染を起こさず、血が自然に固まらないことが知られており、中国では、水蛭は血液の固まりを溶解する漢方薬として古くから用いられている。また、日本やヨーロッパ等でも、脳梗塞の後遺症や高血圧を改善し、関節の痛みを取るために、水蛭に人の血を吸わせる民間療法が行われていた。
【０００４】
その後の研究によって、水蛭の唾液や生体には、抗凝血成分や血管拡張成分をはじめとする様々な生理活性物質や必須アミノ酸、無機元素等が豊富に含まれていることが明らかとなり、医薬用原料や機能性素材として注目されるようになってきた。
【０００５】
そのため、水蛭を利用した健康食品や薬用組成物も提案されており、例えば、下記特許文献１には、水蛭、虻虫、しゃ虫の少なくとも１種の黒焼粉砕物を必須成分としてなる血液粘度低下食品が開示されている。
【０００６】
また、下記特許文献２には、柴胡、桃仁、牡丹皮、紅花、三稜、莪求、虻虫、水蛭、しゃ虫その他の駆お血剤の１種又は２種以上を含む漢方薬と平均分子量３０万以下のキトサンとを併用することを特徴とする漢方と天然物の薬効組成物が開示されている。
【０００７】
また、下記特許文献３には、血液の凝固時間を延長し、比較的熱安定性であり、かつ分子量が２５〜３４ＫＤａである薬用ヒルからのタンパク質、並びにその突然変異タンパク質が開示されている。
【特許文献１】特開昭６１−２８６３２８号公報
【特許文献２】特開平９−４８７３４号公報
【特許文献３】特開表６−５０１２５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記特許文献１に記載されているように水蛭を黒焼きにした場合、水蛭に含まれる生理活性物質の大部分が損なわれてしまい、上記特許文献２に記載されているように漢方薬として用いられる水蛭の乾燥品であっても、その乾燥方法等によっては同様に生理活性物質が損なわれてしまう可能性が高く、十分満足できる効果が期待できないこともあった。
【０００９】
また、上記特許文献３に記載されたタンパク質は、精製等に手間がかかるため、大量生産が難しく、また、水蛭に含まれる他の有効成分を利用できないという問題があった。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、水蛭に含まれる様々な生理活性物質を損なうことなく乾燥、粉末化できる水蛭粉末の製造方法を提供することにあり、更には、前記製造方法によって得られた水蛭粉末及び該水蛭粉末を含有する血栓溶解促進組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明の一つは、水蛭を洗浄する工程と、前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬する工程と、前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕する工程を含むことを特徴とする水蛭粉末の製造方法を提供するものである。
【００１２】
本発明の製造方法によれば、水蛭を洗浄した後、エタノールに浸漬することにより、水蛭に含まれる生理活性物質の損失や腐敗を防止でき、後工程における取り扱いが容易になるとともに、水蛭の好ましくない臭いを低減することができる。そして、エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕することにより、水蛭の生体の全てを粉末化して利用することができる。
【００１３】
本発明の製造方法においては、前記凍結乾燥した水蛭を粉砕する前に、窒素ガスを用いて酸化防止処理を行うことが好ましい。これによれば、粉末化しても生理活性物質の酸化を防ぐことができる。
【００１４】
また、前記凍結乾燥して粉砕した水蛭を加熱殺菌することが好ましい。これによれば、より保存性の高い水蛭粉末を得ることができる。
【００１５】
また、本発明のもう一つは、前記の方法により製造された水蛭粉末を提供するものである。
【００１６】
本発明の水蛭粉末は、水蛭に含まれる様々な生理活性物質が損なわれることなく粉末化されているので、溶血栓、抗血栓、血管拡張、血管壁修復、免疫調整、血液循環改善、降血圧、動脈硬化防止等の様々な作用が期待できる。また、臭いも低減されており、色や機械適性にも優れている。
【００１７】
更に、本発明のもう一つは、前記水蛭粉末を有効成分として含有することを特徴とする血栓溶解促進組成物を提供するものである。
【００１８】
本発明の血栓溶解促進組成物は、上記水蛭粉末を有効成分として含有することにより、優れた血栓溶解作用が期待できる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の製造方法によれば、水蛭に含まれる様々な生理活性物質を損なうことなく水蛭の生体の全てを乾燥・粉末化することができ、溶血栓、抗血栓、血管拡張、血管壁修復、免疫調整、血液循環改善、降血圧、動脈硬化防止等の様々な作用が期待できる水蛭粉末を提供することができる。また、この水蛭粉末は、好ましくない臭いが低減されており、色や機械適性にも優れているので、血栓溶解促進組成物として、そのまま、あるいは様々な飲食品に配合して利用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明において原料として用いられる水蛭は医用蛭であり、具体的には、ウマビル（Whitmania pigra Whitman）、チャイロビル（W. acranulata）、チスイビル（Hirudo nipponia Whitman）等が例示できる。このような医用蛭は養殖されており、入手も容易である。水蛭は、冬には冬眠し、春の暖かい時期に活発になり、４〜５月が産卵期にあたるが、本発明においては、秋季の１０月頃に採取される体長７〜８ｃｍの水蛭が好ましく用いられる。
【００２１】
以下、本発明の製造方法について説明する。
（１）水蛭を洗浄する工程
まず、採取した水蛭を、１０〜２０℃の水を用いて洗浄し、水蛭の表面についた汚れを十分に落とす。
【００２２】
（２）前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬する工程
前記工程で洗浄した水蛭は水を十分に切った後、水蛭の３〜１０倍量（質量比）、好ましくは３〜５倍量（質量比）のエタノールに浸漬する。エタノールの濃度は、６５〜８５％（ｖ／ｖ）が好ましく、７５〜８０％（ｖ／ｖ）がより好ましい。エタノール濃度が低過ぎると、水蛭に含まれる生理活性物質の損失や腐敗を十分に防止することができず、また、臭いも低減することができない。一方、エタノール濃度が高過ぎると、水蛭の表皮のみがタンパク変性を起こし、内部へのエタノールの浸透が阻害される。
【００２３】
浸漬条件は、上記所定の濃度のエタノールに１０〜１５℃で１０〜２４時間浸漬すればよい。
【００２４】
（３）前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕する工程
前記工程でエタノールに浸漬した水蛭は、エタノールを十分に切った後、−２０℃以下で急速凍結し、常法にしたがって凍結乾燥する。
【００２５】
凍結乾燥が終了した水蛭は、粉砕機やミキサー等の公知の手段により粉砕する。本発明においては、前記凍結乾燥した水蛭は、そのまま所定の大きさ（好ましくは８０メッシュパス）に粉砕してもよいが、窒素ガスによる酸化防止処理を行ってから粉砕することが好ましい。窒素ガスによる酸化防止処理は、密封された粉砕機内部のガスを窒素ガスに置換し、その状態で凍結乾燥した水蛭を粉砕すればよい。
【００２６】
上記のようにして得られた水蛭粉末には、ヒルジン、ヘマジン、ヘメンチン、ヘメンテリン、コラゲナーゼ、ブデリン、エグリン、プロスタグランジン、デスタビラーゼ等の様々な生理活性物質がその活性を保持したまま豊富に含まれており、また、水蛭の好ましくない臭いも低減されており、医薬用原料や機能性素材等として利用することができる。
【００２７】
次に、本発明の血栓溶解促進組成物について説明する。
本発明の血栓溶解促進組成物は、上記水蛭粉末を有効成分として含有するものであり、上記水蛭粉末をそのまま血栓溶解促進組成物として用いることもできる。
【００２８】
製品形態は、錠剤、カプセル剤、粉末、顆粒、液状、ペースト状、ゼリー状等の各種形態とすることができる。
【００２９】
また、水蛭粉末以外に、他の成分として田七人参、ウコン、鶏血藤、丹参葉、あるいはそれらの抽出物等を適宜含むことができる。例えば、田七人参の配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。ウコンの配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。鶏血藤の配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。丹参葉の配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。水蛭粉末と上記成分を併用することにより、相乗効果が期待できる。
【００３０】
本発明の血栓溶解促進組成物の有効摂取量は、成人１日当たり、水蛭粉末換算で１００〜１０００ｍｇであり、好ましくは５００〜１０００ｍｇである。
【００３１】
本発明の血栓溶解促進組成物は、そのまま摂取することもできるが、例えば、飲料、ゼリー、焼き菓子、パン、魚肉及び畜肉練製品等の各種飲食品に配合することもできる。本発明の血栓溶解促進組成物を飲食品に配合する場合は、上記の成人１日当たりの有効摂取量に基づいて添加量を設定すればよいが、通常、１〜２０質量％が好ましく、３〜５質量％がより好ましい。
【実施例１】
【００３２】
水蛭５００ｇを水で洗浄して十分に汚れを落とし、水を切った後、５Ｌの７５％（ｖ／ｖ）エタノール（１５℃）に２４時間浸漬した。
【００３３】
そして、エタノールを十分に切ってから−２０℃で急速凍結して常法にしたがって凍結乾燥した。
【００３４】
凍結乾燥した水蛭を粉砕機で粉砕した後、熱風殺菌（８５℃、１０分）して１００メッシュの水蛭粉末を得た。なお、粉砕する際に、粉砕機の内部のガスを窒素ガスで置換した粉砕機で粉砕した。
【００３５】
得られた水蛭粉末（試験区）の臭い（生臭さ、カビ臭）の有無、及び色の良し悪しについて、１０名のパネラーによる官能評価を行った。なお、対照区として、従来の方法（天日乾燥後、粉末化）にしたがって製造した水蛭粉末を用いた。その結果を表１に示す。
【００３６】
【表１】
【００３７】
表１から、試験区は対照区に比べて生臭さ及び色について大幅に改善されていることが分かる。一方、カビ臭さについては、試験区及び対照区であまり違いが見られなかった。
【００３８】
また、各水蛭粉末について、常法にしたがって機械適性（打錠適性、カプセル充填適性）について調べた。その結果を表２に示す。
【００３９】
【表２】
【００４０】
表２から、試験区は、対照区に比べて賦形剤の添加量を低減することができ、打錠適性が優れていることが分かる。また、カプセル充填適性（充填ロス率）についても、向上していることが分かる。
【実施例２】
【００４１】
実施例１と同様の方法で得られた水蛭粉末に、田七人参、ウコン、鶏血籐、丹参葉の熱湯抽出物を加えてカプセル充填（３８３ｍｇ／錠、１錠当り、水蛭粉末６４ｍｇ含有）した。
【００４２】
得られた血栓溶解促進組成物（錠剤）を、下記の各病状の患者に服用してもらい、症状の改善効果を調べた。
【００４３】
１）微小脳梗塞（ラクナ脳梗塞）
この患者（女性、６０歳）は、平素の運動不足と偏った食生活、特に肉類及び油脂脂肪分の多い食生活による生活習慣病によって疲れやすく、時々めまいが生じる症状が増加した。更に、手足の痺れが始まり、血糖値は１５０から１９０まで上昇し、体重も最近の１年間で１０ｋｇも増加し、自覚症状がはっきりと感じられるようになった。病院のＭＲＩ検査で、微小脳梗塞（ラクナ脳梗塞）の疑いがあると診断された。
【００４４】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を朝３粒、夕２粒毎日摂取（摂取期間：2004/03/01〜2004/04/30）してもらったところ、２週間で手足の痺れがなくなり、１ヶ月後にはめまいもなくなった。また、血糖値検査の結果、１２６まで低下してており、ＭＲＩの再検査の結果でもラクナ脳梗塞の疑いがなくなった。
【００４５】
２）狭心症
この患者（男性、５２歳）は、４０歳前半から動悸、息切れが起こるようになり、また、胸焼けもするようになり、検査を受けたところ、血圧の平常値が１４０〜１５０ほどであったのが、１８０まで上がることがあった。以来、病院処方の降下剤と心臓の薬を服用し、長期間通院治療を受けてきたが、不規則な食生活と深酒を続けたため、寝ている時に強く胸が締め付けられる発作が起こるようになり、精密検査で狭心症と診断された。
【００４６】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を毎日５粒摂取（摂取期間：2004/02/10〜2004/04/10）してもらったところ、３日後から胸がスーとして全身が軽くなり、息切れもなくなった。その後、動悸や胸が締め付けられるような痛みもなくなった。
【００４７】
３）下肢静脈瘤
この患者（女性、６２歳）は、１０年ほど前からふくらはぎの血管が太く浮き出るようになり、年々血管の膨らみが大きくなり、次第に足のだるさと浮腫が増してきた。そのうち、痛みを伴うようになり、検査を受けたところ、下肢静脈瘤と診断された。
【００４８】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を毎日５粒摂取（摂取期間：2004/02/15〜2004/06/30）してもらったところ、２ヶ月後には足の痛みが解消し、更にその１ヶ月後には静脈瘤がほとんど目立たないようになった。
【００４９】
４）脳溢血の後遺症
この患者（男性、７０歳）は、脳溢血の後遺症により、下半身が麻痺して歩行が困難になり、言語もはっきりせず、手足も麻痺し、視力も低下していた。
【００５０】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を毎日５粒摂取（摂取期間：2004/01/20〜2004/05/20）してもらったところ、２週間後には、手足の痺れ及び麻痺が軽くなり、視力も回復の兆しが見られ、１ヶ月後には言語もはっきりするようになり、歩行も少しずつできるようになった。そして３ヶ月後には、病院のリハビリを受けられるまで回復した。
【００５１】
５）脳梗塞
この患者（女性、５６歳）は、以前より血圧が高く、下降剤を服用していたが、なかなか血圧が下がらず、そのうち、手足が痺れる症状が現れ、また、首の後が重く、めまいや立ちくらみ、激しい頭痛に襲われるようになり、脳梗塞が疑われた。
【００５２】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を朝２粒、夕３粒毎日摂取（摂取期間：2004/02/01〜2004/04/30）してもらったところ、１０日程で手足の痺れが取れ、頭痛やめまいが起こらなくなった。また、血圧も下がり、正常血圧数値で安定するようになった。
【００５３】
以上の結果から、本願の血栓溶解促進組成物を摂取することにより、脳梗塞、狭心症、静脈瘤、脳卒中の後遺症等の症状を効果的に改善できることが示唆された。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明の製造方法は、医薬用原料や機能性素材等として利用できる水蛭粉末の製造に好適である。また、得られた水蛭粉末は、血栓溶解促進組成物として、心筋梗塞、心臓病、動脈硬化、脳卒中、脳卒中の後遺症、血栓性静脈瘤、血管炎、静脈拡張、高脂血症、肝硬変、静脈血栓、動脈血栓等の疾患の予防、症状の改善等に用いることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血栓溶解作用、血管拡張作用、血管壁修復作用等が期待できる水蛭粉末の製造方法に関し、更には、前記製造方法によって得られた水蛭粉末及び該水蛭粉末を含有する血栓溶解促進組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
淡水や泥に宿生する水蛭は、人、家畜、蛙等の血液を餌とし、１回の吸血で自身の体重の２．５〜１０倍もの血液を体内に取り込み、６〜８ヶ月もの時間をかけて消化すると言われている。
【０００３】
昔から、人が水蛭にかまれても痛みを感じず、感染を起こさず、血が自然に固まらないことが知られており、中国では、水蛭は血液の固まりを溶解する漢方薬として古くから用いられている。また、日本やヨーロッパ等でも、脳梗塞の後遺症や高血圧を改善し、関節の痛みを取るために、水蛭に人の血を吸わせる民間療法が行われていた。
【０００４】
その後の研究によって、水蛭の唾液や生体には、抗凝血成分や血管拡張成分をはじめとする様々な生理活性物質や必須アミノ酸、無機元素等が豊富に含まれていることが明らかとなり、医薬用原料や機能性素材として注目されるようになってきた。
【０００５】
そのため、水蛭を利用した健康食品や薬用組成物も提案されており、例えば、下記特許文献１には、水蛭、虻虫、しゃ虫の少なくとも１種の黒焼粉砕物を必須成分としてなる血液粘度低下食品が開示されている。
【０００６】
また、下記特許文献２には、柴胡、桃仁、牡丹皮、紅花、三稜、莪求、虻虫、水蛭、しゃ虫その他の駆お血剤の１種又は２種以上を含む漢方薬と平均分子量３０万以下のキトサンとを併用することを特徴とする漢方と天然物の薬効組成物が開示されている。
【０００７】
また、下記特許文献３には、血液の凝固時間を延長し、比較的熱安定性であり、かつ分子量が２５〜３４ＫＤａである薬用ヒルからのタンパク質、並びにその突然変異タンパク質が開示されている。
【特許文献１】特開昭６１−２８６３２８号公報
【特許文献２】特開平９−４８７３４号公報
【特許文献３】特開表６−５０１２５５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、上記特許文献１に記載されているように水蛭を黒焼きにした場合、水蛭に含まれる生理活性物質の大部分が損なわれてしまい、上記特許文献２に記載されているように漢方薬として用いられる水蛭の乾燥品であっても、その乾燥方法等によっては同様に生理活性物質が損なわれてしまう可能性が高く、十分満足できる効果が期待できないこともあった。
【０００９】
また、上記特許文献３に記載されたタンパク質は、精製等に手間がかかるため、大量生産が難しく、また、水蛭に含まれる他の有効成分を利用できないという問題があった。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、水蛭に含まれる様々な生理活性物質を損なうことなく乾燥、粉末化できる水蛭粉末の製造方法を提供することにあり、更には、前記製造方法によって得られた水蛭粉末及び該水蛭粉末を含有する血栓溶解促進組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明の一つは、水蛭を洗浄する工程と、前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬する工程と、前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕する工程を含むことを特徴とする水蛭粉末の製造方法を提供するものである。
【００１２】
本発明の製造方法によれば、水蛭を洗浄した後、エタノールに浸漬することにより、水蛭に含まれる生理活性物質の損失や腐敗を防止でき、後工程における取り扱いが容易になるとともに、水蛭の好ましくない臭いを低減することができる。そして、エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕することにより、水蛭の生体の全てを粉末化して利用することができる。
【００１３】
本発明の製造方法においては、前記凍結乾燥した水蛭を粉砕する前に、窒素ガスを用いて酸化防止処理を行うことが好ましい。これによれば、粉末化しても生理活性物質の酸化を防ぐことができる。
【００１４】
また、前記凍結乾燥して粉砕した水蛭を加熱殺菌することが好ましい。これによれば、より保存性の高い水蛭粉末を得ることができる。
【００１５】
また、本発明のもう一つは、前記の方法により製造された水蛭粉末を提供するものである。
【００１６】
本発明の水蛭粉末は、水蛭に含まれる様々な生理活性物質が損なわれることなく粉末化されているので、溶血栓、抗血栓、血管拡張、血管壁修復、免疫調整、血液循環改善、降血圧、動脈硬化防止等の様々な作用が期待できる。また、臭いも低減されており、色や機械適性にも優れている。
【００１７】
更に、本発明のもう一つは、前記水蛭粉末を有効成分として含有することを特徴とする血栓溶解促進組成物を提供するものである。
【００１８】
本発明の血栓溶解促進組成物は、上記水蛭粉末を有効成分として含有することにより、優れた血栓溶解作用が期待できる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の製造方法によれば、水蛭に含まれる様々な生理活性物質を損なうことなく水蛭の生体の全てを乾燥・粉末化することができ、溶血栓、抗血栓、血管拡張、血管壁修復、免疫調整、血液循環改善、降血圧、動脈硬化防止等の様々な作用が期待できる水蛭粉末を提供することができる。また、この水蛭粉末は、好ましくない臭いが低減されており、色や機械適性にも優れているので、血栓溶解促進組成物として、そのまま、あるいは様々な飲食品に配合して利用することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
本発明において原料として用いられる水蛭は医用蛭であり、具体的には、ウマビル（Whitmania pigra Whitman）、チャイロビル（W. acranulata）、チスイビル（Hirudo nipponia Whitman）等が例示できる。このような医用蛭は養殖されており、入手も容易である。水蛭は、冬には冬眠し、春の暖かい時期に活発になり、４〜５月が産卵期にあたるが、本発明においては、秋季の１０月頃に採取される体長７〜８ｃｍの水蛭が好ましく用いられる。
【００２１】
以下、本発明の製造方法について説明する。
（１）水蛭を洗浄する工程
まず、採取した水蛭を、１０〜２０℃の水を用いて洗浄し、水蛭の表面についた汚れを十分に落とす。
【００２２】
（２）前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬する工程
前記工程で洗浄した水蛭は水を十分に切った後、水蛭の３〜１０倍量（質量比）、好ましくは３〜５倍量（質量比）のエタノールに浸漬する。エタノールの濃度は、６５〜８５％（ｖ／ｖ）が好ましく、７５〜８０％（ｖ／ｖ）がより好ましい。エタノール濃度が低過ぎると、水蛭に含まれる生理活性物質の損失や腐敗を十分に防止することができず、また、臭いも低減することができない。一方、エタノール濃度が高過ぎると、水蛭の表皮のみがタンパク変性を起こし、内部へのエタノールの浸透が阻害される。
【００２３】
浸漬条件は、上記所定の濃度のエタノールに１０〜１５℃で１０〜２４時間浸漬すればよい。
【００２４】
（３）前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕する工程
前記工程でエタノールに浸漬した水蛭は、エタノールを十分に切った後、−２０℃以下で急速凍結し、常法にしたがって凍結乾燥する。
【００２５】
凍結乾燥が終了した水蛭は、粉砕機やミキサー等の公知の手段により粉砕する。本発明においては、前記凍結乾燥した水蛭は、そのまま所定の大きさ（好ましくは８０メッシュパス）に粉砕してもよいが、窒素ガスによる酸化防止処理を行ってから粉砕することが好ましい。窒素ガスによる酸化防止処理は、密封された粉砕機内部のガスを窒素ガスに置換し、その状態で凍結乾燥した水蛭を粉砕すればよい。
【００２６】
上記のようにして得られた水蛭粉末には、ヒルジン、ヘマジン、ヘメンチン、ヘメンテリン、コラゲナーゼ、ブデリン、エグリン、プロスタグランジン、デスタビラーゼ等の様々な生理活性物質がその活性を保持したまま豊富に含まれており、また、水蛭の好ましくない臭いも低減されており、医薬用原料や機能性素材等として利用することができる。
【００２７】
次に、本発明の血栓溶解促進組成物について説明する。
本発明の血栓溶解促進組成物は、上記水蛭粉末を有効成分として含有するものであり、上記水蛭粉末をそのまま血栓溶解促進組成物として用いることもできる。
【００２８】
製品形態は、錠剤、カプセル剤、粉末、顆粒、液状、ペースト状、ゼリー状等の各種形態とすることができる。
【００２９】
また、水蛭粉末以外に、他の成分として田七人参、ウコン、鶏血藤、丹参葉、あるいはそれらの抽出物等を適宜含むことができる。例えば、田七人参の配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。ウコンの配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。鶏血藤の配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。丹参葉の配合割合は、水蛭粉末１００質量部に対して１０〜５０質量部が好ましい。水蛭粉末と上記成分を併用することにより、相乗効果が期待できる。
【００３０】
本発明の血栓溶解促進組成物の有効摂取量は、成人１日当たり、水蛭粉末換算で１００〜１０００ｍｇであり、好ましくは５００〜１０００ｍｇである。
【００３１】
本発明の血栓溶解促進組成物は、そのまま摂取することもできるが、例えば、飲料、ゼリー、焼き菓子、パン、魚肉及び畜肉練製品等の各種飲食品に配合することもできる。本発明の血栓溶解促進組成物を飲食品に配合する場合は、上記の成人１日当たりの有効摂取量に基づいて添加量を設定すればよいが、通常、１〜２０質量％が好ましく、３〜５質量％がより好ましい。
【実施例１】
【００３２】
水蛭５００ｇを水で洗浄して十分に汚れを落とし、水を切った後、５Ｌの７５％（ｖ／ｖ）エタノール（１５℃）に２４時間浸漬した。
【００３３】
そして、エタノールを十分に切ってから−２０℃で急速凍結して常法にしたがって凍結乾燥した。
【００３４】
凍結乾燥した水蛭を粉砕機で粉砕した後、熱風殺菌（８５℃、１０分）して１００メッシュの水蛭粉末を得た。なお、粉砕する際に、粉砕機の内部のガスを窒素ガスで置換した粉砕機で粉砕した。
【００３５】
得られた水蛭粉末（試験区）の臭い（生臭さ、カビ臭）の有無、及び色の良し悪しについて、１０名のパネラーによる官能評価を行った。なお、対照区として、従来の方法（天日乾燥後、粉末化）にしたがって製造した水蛭粉末を用いた。その結果を表１に示す。
【００３６】
【表１】
【００３７】
表１から、試験区は対照区に比べて生臭さ及び色について大幅に改善されていることが分かる。一方、カビ臭さについては、試験区及び対照区であまり違いが見られなかった。
【００３８】
また、各水蛭粉末について、常法にしたがって機械適性（打錠適性、カプセル充填適性）について調べた。その結果を表２に示す。
【００３９】
【表２】
【００４０】
表２から、試験区は、対照区に比べて賦形剤の添加量を低減することができ、打錠適性が優れていることが分かる。また、カプセル充填適性（充填ロス率）についても、向上していることが分かる。
【実施例２】
【００４１】
実施例１と同様の方法で得られた水蛭粉末に、田七人参、ウコン、鶏血籐、丹参葉の熱湯抽出物を加えてカプセル充填（３８３ｍｇ／錠、１錠当り、水蛭粉末６４ｍｇ含有）した。
【００４２】
得られた血栓溶解促進組成物（錠剤）を、下記の各病状の患者に服用してもらい、症状の改善効果を調べた。
【００４３】
１）微小脳梗塞（ラクナ脳梗塞）
この患者（女性、６０歳）は、平素の運動不足と偏った食生活、特に肉類及び油脂脂肪分の多い食生活による生活習慣病によって疲れやすく、時々めまいが生じる症状が増加した。更に、手足の痺れが始まり、血糖値は１５０から１９０まで上昇し、体重も最近の１年間で１０ｋｇも増加し、自覚症状がはっきりと感じられるようになった。病院のＭＲＩ検査で、微小脳梗塞（ラクナ脳梗塞）の疑いがあると診断された。
【００４４】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を朝３粒、夕２粒毎日摂取（摂取期間：2004/03/01〜2004/04/30）してもらったところ、２週間で手足の痺れがなくなり、１ヶ月後にはめまいもなくなった。また、血糖値検査の結果、１２６まで低下してており、ＭＲＩの再検査の結果でもラクナ脳梗塞の疑いがなくなった。
【００４５】
２）狭心症
この患者（男性、５２歳）は、４０歳前半から動悸、息切れが起こるようになり、また、胸焼けもするようになり、検査を受けたところ、血圧の平常値が１４０〜１５０ほどであったのが、１８０まで上がることがあった。以来、病院処方の降下剤と心臓の薬を服用し、長期間通院治療を受けてきたが、不規則な食生活と深酒を続けたため、寝ている時に強く胸が締め付けられる発作が起こるようになり、精密検査で狭心症と診断された。
【００４６】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を毎日５粒摂取（摂取期間：2004/02/10〜2004/04/10）してもらったところ、３日後から胸がスーとして全身が軽くなり、息切れもなくなった。その後、動悸や胸が締め付けられるような痛みもなくなった。
【００４７】
３）下肢静脈瘤
この患者（女性、６２歳）は、１０年ほど前からふくらはぎの血管が太く浮き出るようになり、年々血管の膨らみが大きくなり、次第に足のだるさと浮腫が増してきた。そのうち、痛みを伴うようになり、検査を受けたところ、下肢静脈瘤と診断された。
【００４８】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を毎日５粒摂取（摂取期間：2004/02/15〜2004/06/30）してもらったところ、２ヶ月後には足の痛みが解消し、更にその１ヶ月後には静脈瘤がほとんど目立たないようになった。
【００４９】
４）脳溢血の後遺症
この患者（男性、７０歳）は、脳溢血の後遺症により、下半身が麻痺して歩行が困難になり、言語もはっきりせず、手足も麻痺し、視力も低下していた。
【００５０】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を毎日５粒摂取（摂取期間：2004/01/20〜2004/05/20）してもらったところ、２週間後には、手足の痺れ及び麻痺が軽くなり、視力も回復の兆しが見られ、１ヶ月後には言語もはっきりするようになり、歩行も少しずつできるようになった。そして３ヶ月後には、病院のリハビリを受けられるまで回復した。
【００５１】
５）脳梗塞
この患者（女性、５６歳）は、以前より血圧が高く、下降剤を服用していたが、なかなか血圧が下がらず、そのうち、手足が痺れる症状が現れ、また、首の後が重く、めまいや立ちくらみ、激しい頭痛に襲われるようになり、脳梗塞が疑われた。
【００５２】
この患者に、血栓溶解促進組成物（錠剤）を朝２粒、夕３粒毎日摂取（摂取期間：2004/02/01〜2004/04/30）してもらったところ、１０日程で手足の痺れが取れ、頭痛やめまいが起こらなくなった。また、血圧も下がり、正常血圧数値で安定するようになった。
【００５３】
以上の結果から、本願の血栓溶解促進組成物を摂取することにより、脳梗塞、狭心症、静脈瘤、脳卒中の後遺症等の症状を効果的に改善できることが示唆された。
【産業上の利用可能性】
【００５４】
本発明の製造方法は、医薬用原料や機能性素材等として利用できる水蛭粉末の製造に好適である。また、得られた水蛭粉末は、血栓溶解促進組成物として、心筋梗塞、心臓病、動脈硬化、脳卒中、脳卒中の後遺症、血栓性静脈瘤、血管炎、静脈拡張、高脂血症、肝硬変、静脈血栓、動脈血栓等の疾患の予防、症状の改善等に用いることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水蛭を洗浄する工程と、前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬する工程と、前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕する工程を含むことを特徴とする水蛭粉末の製造方法。
【請求項２】
前記凍結乾燥した水蛭を粉砕する前に、窒素ガスを用いて酸化防止処理を行う請求項１記載の水蛭粉末の製造方法。
【請求項３】
前記凍結乾燥して粉砕した水蛭を加熱殺菌する請求項１又は２記載の水蛭粉末の製造方法。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一つに記載の方法により製造された水蛭粉末。
【請求項５】
請求項４記載の水蛭粉末を有効成分として含有することを特徴とする血栓溶解促進組成物。
【請求項１】
水蛭を洗浄する工程と、前記洗浄した水蛭をエタノールに浸漬する工程と、前記エタノールに浸漬した水蛭を凍結乾燥して粉砕する工程を含むことを特徴とする水蛭粉末の製造方法。
【請求項２】
前記凍結乾燥した水蛭を粉砕する前に、窒素ガスを用いて酸化防止処理を行う請求項１記載の水蛭粉末の製造方法。
【請求項３】
前記凍結乾燥して粉砕した水蛭を加熱殺菌する請求項１又は２記載の水蛭粉末の製造方法。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一つに記載の方法により製造された水蛭粉末。
【請求項５】
請求項４記載の水蛭粉末を有効成分として含有することを特徴とする血栓溶解促進組成物。
【公開番号】特開２００６−１７６４０８（Ｐ２００６−１７６４０８Ａ）
【公開日】平成１８年７月６日（２００６．７．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−３６８１３７（Ｐ２００４−３６８１３７）
【出願日】平成１６年１２月２０日（２００４．１２．２０）
【出願人】（３９９０８０４９０）株式会社シンギー (7)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年７月６日（２００６．７．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１２月２０日（２００４．１２．２０）
【出願人】（３９９０８０４９０）株式会社シンギー (7)
【Ｆターム（参考）】
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