物品を不活性化し、この物品を不活性化状態に維持する方法および装置
物品に付着した微生物を不活性化して保存する方法であって、（ａ）通常は閉鎖位置にあるが開放位置に移動可能な流体出入口を備えた密封可能な容器の空洞内に物品を置き、（ｂ）微生物が不活性化される物品を空洞内に入れた容器を、不活性化サイクルの間、微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に置き、再処理装置上の手段を作動させて容器の流体出入口を開放位置に移動させ、循環システムに流体を通じさせ、（ｃ）微生物不活性化流体を容器の空洞を通して循環させ、（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて容器を再処理装置から取り外し、再処理装置から容器の取り外すことで流体出入口を通常の閉鎖位置に戻る工程を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療、歯科治療、製薬、家畜治療または埋葬用器具および機器に関し、特に物品を不活性化し物品を不活性化状態に維持する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液または他の体液に曝された医療、歯科治療、製薬、家畜治療または埋葬用の器具および機器は各使用の間に完全な洗浄および対微生物不活性化が必要となる。液体微生物不活性化システムは蒸気不活性化システムの高温に耐えられない器具や機器の洗浄および不活性化に現在広範に使用されている。一般に液体微生物不活性化システムは医療装置および／または医療器具を過酢酸またはその他の強力な酸化物などの液体消毒剤または不活性化成分に曝すことで一般に操作される。
【０００３】
このようなシステムでは洗浄される器具または機器は液体微生物不活性化システムの不活性化チャンバ内に置くか、または不活性化チャンバ内に置かれた容器内に入れるのが一般的である。次いで、不活性化サイクルの間、液体消毒剤は不活性化チャンバ（およびその中の容器）を含む液体循環システムを循環する。
【０００４】
従来の再処理装置の不活性化サイクルの次に、不活性化された物品は手動で再処理装置から取り外すか、または不活性化サイクルの間、再処理装置内の物品を保持するトレイまたは容器から取り外す。不活性化された物品は一般に保存カセットに移すか、または保護用抗菌ラップで密封し、再処理装置から一旦取り外された物品の不活性化を保つ。しかし、いかに注意深く再処理装置から取り外しても、物品が一旦周囲の雰囲気に曝されると物品は空気中に浮遊するバイオ汚染物に曝される。このように、物品を次に使用されるまでに長い期間にわたって処置室などに保存すると、バイオ汚染物は保存カセットまたは抗菌ラップ内に閉じ込められる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明はこれらの問題を解決するものであって、物品を不活性化する方法および装置、さらにこの不活性化した物品を保存する装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の好ましい実施形態によると、物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法が提供され、この方法は、
（ａ）通常は閉鎖位置にあるが開放位置に移動可能な流体出入口を備えた密封可能な容器の空洞内に物品を置き、
（ｂ）微生物が不活性化される物品を空洞内に入れた容器を、不活性化サイクルの間、微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に置き、再処理装置上の手段を作動させて容器の流体出入口を開放位置に移動させ、循環システムに流体を通じさせ、
（ｃ）微生物不活性化流体を容器の空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて容器を再処理装置から取り外し、再処理装置から容器の取り外すことで流体出入口を通常の閉鎖位置に戻す
工程を備える。
【０００７】
本発明の別の態様によると、物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法が提供され、この方法は、
（ａ）制御可能な流体出入口を備え密封可能な容器の空洞内に不活性化される物品を置いて空洞内に流体が出入りできるようにし、
（ｂ）空洞を通して微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に、不活性化される物品を入れた容器を置き、
（ｃ）微生物不活性化流体を空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて容器を取り外し、
（ｅ）不活性化された物品を入れた容器を保存する
工程を備える。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の長所は医療器具および物品を不活性化する装置を設けたことである。
本発明の別の長所は、微生物不活性化処理の間、医療器具および物品を保持する容器を備え、装置から容器を取り外したあと長期間にわたってこの容器は不活性化された環境に器具を維持できることである。
【０００９】
本発明のさらに別の長所は、微生物が不活性化された器具を使用時まで保存する保存装置として前述の容器が使用できることである。
これらの長所は図面および特許請求の範囲とともに好ましい実施形態の次の記載によって明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面を参照するに際し、図面は発明の好ましい実施形態を説明するだけの目的であり、発明を限定する目的のためではない。図１は医療機器およびその他の機器に付着した微生物を不活性化する装置１０の上部であり、本発明の好ましい実施形態を示す。
【００１１】
装置１０にはレセスまたは空洞１６を形成する上部パネル１４を備えたハウジング構造１２が含まれる。空洞１６は容器２００を入れる寸法になっている。容器２００は不活性化される装置または器具を入れるために設けられる。図１に示すように、容器２００はレセスまたは空洞１６内に入る寸法になっている。ウエル３２（図２に概略を示す）が空洞１６に隣接して形成される。ウエル３２は、水と混ぜたとき装置１０に使用される微生物不活性化流体を形成する乾燥化学物質を含む化学物質供給容器３４が入る寸法になっている。
【００１２】
手動で操作可能な蓋４２は空洞１６にアクセスできる開放位置（図１に示す）と空洞１６を閉鎖または覆う閉鎖位置（図２に示す）の間で移動可能である。密封要素４４は空洞１６を囲み、蓋４２を閉鎖位置にしたとき、蓋４２とパネル１４の間で流体密封を形成する。不活性化サイクルの間、蓋４２に掛けがねをかけて固定する掛けがね手段（図示しない）を設ける。
【００１３】
図２に装置１０の簡略化した概略的配管ダイヤグラムを示す。流体循環システム６０で微生物不活性化流体が不活性化チャンバ５０に供給され、さらに不活性化チャンバ５０と容器２００を通して微生物不活性化流体が循環するように操作される。流体循環システム６０には加熱水源（図示しない）に接続した水入口ライン６２が含まれる。一対のマクロフィルタを水入口ライン６２に設け、入ってくる水に存在する大きな汚染物を濾過する。水源内の有機物を不活性化する紫外線（ＵＶ）処理装置６８を入口ライン６２に設けるのが好ましい。水弁７２で水入口ライン６２からシステム供給ライン８２への水の流れを制御する。システム供給ライン８２には、流体循環システム６０に無菌水を供給するよう入ってくる水から極めて微細な有機物を濾過する２つのフィルタ要素８４，８６が直列で含まれる。フィルタ要素８４，８６の下流のシステム供給ライン８２に加熱要素８８が配置される。システム供給ライン８２は第１のブランチ供給ライン９２と第２のブランチ供給ライン９４とに分かれる。第１および第２のブランチ供給ライン９２，９４は不活性化チャンバ５０内の容器２００に通じる。第１および第２のブランチ供給ライン９２，９４は、図２に概略示すように、流体入口アセンブリ３４０，３６０を介して接続される。流体入口アセンブリ３４０，３６０が、パネル１４に取り付けられた弁作動コネクタ４１０と作動面で相互作用するよう適合されるが、その詳細は次に述べる。不活性化チャンバ５０自体に第３のブランチ供給ライン９６が接続される。
【００１４】
第２のブランチ供給ライン９４から追加のブランチ供給ライン９８が分離し、装置１０に使用される微生物不活性化流体をつくる乾燥化学物質を含む化学物質供給容器３４の入口部分に向かう。化学物質供給容器３４への追加のブランチ供給ライン９８の流れと、容器２００に接続されたライン９４の流れとが弁１０２で制御される。化学物質供給容器３４はハウジング構造１２のパネル１４内に形成されたウエル３２内に配置される。
【００１５】
化学物質供給容器３４からブランチ戻りライン１０４が延びてシステム戻りライン１１２に接続される。同様に容器２００と不活性化チャンバ５０からブランチ流体戻りライン１０６，１０８がそれぞれ延びて、システム戻りライン１１２に接続される。パネル１４上の弁作動コネクタ４１０を介して容器２００上の流体出口アセンブリ２８０がブランチ戻りライン１０６に接続されるが、その詳細は以下に述べる。
【００１６】
図２に示すように、システム戻りライン１１２は水入口ライン６２および流体供給ライン８２に接続される。システム戻りライン１１２にポンプ１１６が配置される。ポンプ１１６は流体循環システム６０を通って、流体、すなわち、水および微生物不活性化流体が循環するよう作動する。システム戻りライン１１２には排水ライン１２２が接続される。排水ライン１１８を通る流体の流れは排水弁１２２で制御する。水入口ライン６２とポンプ１１６の間のシステム供給ライン８２に方向性チェック弁１２４が配置される。フィルタ８４，８６の反対側の流体システム供給ライン８２にフィルタバイパスライン７６が接続される。特に、バイパスライン７６の一端はポンプ１１６と方向性チェック弁１２４の間のシステム供給ライン８２に接続される。バイパスライン７６の他端はフィルタ８４，８６および加熱装置８８を超えた箇所ではあるが、第１、第２および第３のブランチ供給ライン９２，９４および９６が形成される前の箇所のシステム供給ライン８２に接続される。流量を制限するためフィルタバイパスライン７６に流量制限装置７８が設けられる。
【００１７】
詳細は以下に述べるように、循環システムの操作はシステムマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラ（図示しない）で制御される。以下に詳述するように、循環システムの操作には充填段階、循環段階および排水段階が含まれる。充填段階、循環段階および排水段階の操作を容易にするため、不活性化チャンバ５０の最上部に流体に接続される空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３２が設けられる。空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３には不活性化チャンバ５０および循環システム６０内の過剰流体を排水にオーバーフローさせるオーバーフロー排水１３４と、排水を容易にするため不活性化チャンバ５０内に空気を供給する空気入口とが含まれる。入ってくる空気を濾過するため空気入口にフィルタ１３６が設けられる。
【００１８】
次に容器２００を図３−７に示す。容器２００は一般にトレイ２０２とこれに取り外し可能な蓋５５０で構成される。トレイ２０２は一般にカップ形状をし、底壁２０４および底壁２０４の周りで一方側に延びる連続側壁２０６を備える。底壁２０４と側壁２０６とで、不活性化される器具または他の物品が挿入される空洞２０８が形成される。示した実施形態ではトレイ２０２は一般に長円形であるが、本発明の範囲内で別の形状にすることも考えられる。
【００１９】
図８および９でよく理解できるように、側壁２０６の上縁は密封要素の一部をなす形状にされている。ここに示す実施形態では、側壁２０６の上縁は側壁２０６の上縁に沿って連続して延びる間隔を保つ２つのレール２１２，２１４を備えた形状である。レール２１２，２１４は、同様に側壁２０６の上縁の周りに連続して延びる図１１でよくわかるように、チャンネル２１６を形成する。トレイ２０２上のレール２１２、２１４は以下に詳細に述べるように、蓋５５０上の対応する要素に係合する操作ができる寸法となっている。
【００２０】
底壁の上面は図面では２０４ａを付す。一般に凹形状で間隔を保つ２つの取付けパッド２２２，２２４が底壁２０４の上面２０４ａから延びる。各取付けパッド２２２，２２４には弓形のスロットまたはレセス２２６が形成されて含まれる。取付けパッド２２２はレセスまたは逃がし２３２が形成される。間隔を保つ一対のコネクタ接続具２３４，２３６が取付けパッド２２２のレセスまたは逃し２３２内に取り付けられる。底壁２０４の上面２０４ａは一般に輪郭があり、器具または物品をトレイ２０２の空洞２０８内に容易に位置させるように、微生物が不活性化される器具または物品の部分を受け入れて支持する寸法の複数のレセス２４２，２４４，２４６および２４８が含まれる。取付けパッド２２２，２２４の間の端部に２つのレセス２５２，２５４が形成される。レセス２５２，２５４には指向性のあるスプレイノズル２５６，２５８が含まれる。
【００２１】
示した実施形態では、３つの流体アセンブリ２８０、３４０、３６０、すなわち２つの流体入口アセンブリ３４０、３６０および１つの流体出口アセンブリ２８０がトレイ２０２に形成され、微生物不活性化流体が容器２００に流れ込み、通過し、出ていく。基本的には、ノズル２５６、２５８を通ってトレイ２０２内へ、さらに側壁２０６の上縁に微生物不活性化流体を流すことが第１の流体入口アセンブリ３４０で容易となる。
【００２２】
取付けパッド２２２のレセス２３２内にあるコネクタ接続具２３４，２３６への流体の流れが第２の流体入口アセンブリ３６０で容易になる。次にコネクタ接続具２３４，２３６は柔軟性コネクタ７１２（図１８および１９でよく分かる）によって医療装置および器具に接続され、微生物不活性化流体をこの器具の穴および通路を介して導くことができる。
【００２３】
流体出口アセンブリ２８０は容器２００から流体を排水するために設けられる。
各前記流体アセンブリ２８０，３４０，３６０は類似の多くの要素で構成される。３つの流体アセンブリはトレイ２０２上の流体出口アセンブリ２８０がよく示された図１２を参照して一般的に理解できる。排水開口２９２が側壁２０６近辺のトレイ２０２の底壁２０４に形成される。排水開口２９２は、容器２００を不活性化チャンバ５０内に置いたとき、容器２００の最も低い点となる箇所に配置するのが好ましい。取付け板２９６を受け入れるため底壁２０４の底面に反対側に沈下する拡大開口２９４が形成される。取付け板２９６から下方向に円筒スリーブ２９６ｂが延びる。取付け板２９６の本体部２９６ａに形成された一般にカップ状の空洞内に延びる円筒開口３０２がスリーブ２９６ｂで形成される。図７に示すように、円筒スリーブ２９６ｂで形成された円筒開口３０２内にオープングリルまたは格子状構造３０４が配置される。柔軟性弁要素３１２が取付け板２９６によってトレイ２０２に取り付けられる。
【００２４】
円柱状の中心本体部３１２ａが弁要素３１２に含まれ、開口３１２ｄを形成する径方向に延びる複数のアーム部３１２ｃによって外側の環状フランジリング部３１２ｂに接続される。弁要素３１２は弾力性のある柔軟なポリマー材料で作るのが好ましく、また一体片として成型するのが好ましい。中心本体部３１２ａの底に円筒レセスが形成され、硬くて頑丈で耐久性のあるポリマー材料で作られた円形またはドームキャップ要素３１４を受ける。図１２に示すように、キャップ３１４は通常の留め具３１６によって弁要素３１２の中心本体部３１２ａに取り付けられる。弁要素３１２のフランジリング部３１２ｂは取付け板２９６のレセスに入る寸法になっている。取付け板２９６は通常の留め具３２２でトレイ２０２の反対側に沈む開口２９４内に取り付けられる。
【００２５】
成型などで作られた弁要素３１２は図１２に示すように第１の通常位置を占め、弁要素３１２の中心本体部３１２ａは円筒穴３０２を囲む取付け板２９６の内縁に対して係合または「座り」、それによってトレイ２０２の底壁の開口が有効に閉鎖される。弁要素３１２は図１３に示すように第２の位置に移動可能であり、弁要素３１２の中心本体部３１２ａは取付け板２９６から離れて開放位置に移動し、排水開口２９２を通り、弁要素３１２のアーム３１２ｃ間の開口３１２ｄを通り、さらに取付け板２９６のスリーブ部２９６ｂを通って連続する排水通路が形成される。
【００２６】
次に図５および７に第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０を示す。この実施形態では、流体入口アセンブリ３４０，３６０はトレイ２０２の底壁に形成された比較的大きい空洞または空洞３２２内に配置される。空洞３２２にはトレイ２０２の底面の一般に中心に配置された大きな領域３２２ａと、トレイ２０２の一方側に延びる部分３２２ｂとが含まれる。空洞３２２の底は一般に平面で形成される。第１および第２の通路形成空洞３３４、３３６（図７で点線で示す）はレセス３２２を形成する平面に作られる。第１の通路形成空洞３３４は一般にＶ形であり、円形部３３４ａと外に延びる２つのアーム部３３４ｂを備える。図５に示すように、第１の通路形成空洞３３４のアーム部３３４ｂは底壁２０４の反対側でノズル２５６，２５８に接続する。
【００２７】
第２の通路形成空洞３３６は大きい円形部３３６ａを備え、またこれに接して接続する２つの小さい円形部３３６ｂを備える。第２の通路形成空洞３３６の２つの小さい円形部３３６ｂは底壁２０４の反対側で取付けパッド２２２のレセスまたは逃し２３２内に配置されたコネクタ接続具２３４，２３６に通じる。
【００２８】
図３に示す取付け板３４２はトレイ２０２の底壁２０４に取り付けられる寸法にされ、第１の通路形成空洞３３４を覆う。この点に関しては、取付け板３４２は一般にＶ形をなし、第１の通路形成空洞３３４のアーム部３３４ｂを覆うためアーム３４２ｂは長くなっている。取付け板３４２は一般に平面で、下方に延びるスリーブ３４２ａ（図４および５に示す）を備える。取付け板３４２はこれまでに述べた種類の弁要素３１２を入れて取付ける寸法になっている。この点に関しては、取付け板３４２は複数の通常の留め具３４４でトレイ２０２のレセス３２２内に取り付けられる。スリーブ３４２ａは取付け板３４２から延びて、取付け板３４２とトレイ２０２の間に配置された弁要素３１２に通じる開口を形成する。取付け板３４２は第１の通路形成空洞３３４の開いた側を覆うので、弁要素３１２（取付け板３４２で囲まれる）を底壁２０４の反対側のスプレイノズル２５４，２５６に接続する流体通路（図５に示す）が形成される。実施形態に示すように、取付け板３４２の各脚部３４２ｂの上面に長いＵ形レールまたはキー３４６が形成され、トレイ２０２のレセス３２２内に形成された係合溝によって取付け板３４２がロックされる。図７でよくわかるように、チューブまたはホース３４２がその一端で取付け板３４２に取り付けられ、取付け板３４２とトレイ２０２内の流体形成空洞３３４との間に形成された流体通路に通じる。チューブまたはホース３４２の他端は側壁２０６の上縁に沿うチャンネル２１６に通じるチャンネル３５４（図４および８に示す）に接続される。
【００２９】
次に図３に第２の流体入口アセンブリ３６０を示す。第１の流体入口アセンブリ３４０と同様に、第２の流体入口アセンブリ３６０には、以上に述べた種類の弁要素３１２を入れて保持する寸法にされた取付け板３６２が含まれる。第２の流体入口アセンブリ３６０の取付け板３６２はレセス３２２の延長部３２２ｂ内に通常の留め具で取り付けられる。取付け板３６２はレセス３２２内の第２の通路形成空洞３３６を形成し覆う位置に設けられる。第１の入口アセンブリ３４０の取付け板３４２と同様に、第２の流体入口アセンブリ３６０の取付け板３６２には取付け板３６２の周囲に沿って延びるキーまたはレール３６４が含まれ、トレイ２０２の底壁２０４のレセス３２２の位置に取付け板３６２が配置ロックされる。取付け板３６２は主として第２の通路形成空洞３３６を覆い、取付け板３６２で保持された弁要素３１２と底板２０４の反対側のコネクタ接続具２３４，２３６に接続された開口３６６との間に流体通路を形成する。
【００３０】
以上をまとめると、流体出口アセンブリ２８０、第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０のそれぞれにはトレイ２０２の底に作動可能に取り付けられた類似の弁要素３１２が含まれる。流体出口アセンブリ２８０の弁要素３１２はブランチ戻りライン１０６に通じる。第１の流体入口アセンブリ３４０の弁要素３１２によってブランチ供給ライン９２がトレイ２０２の空洞２０８内のスプレイノズル２５６，２５８と側壁２０６の上縁に接続される。第２の流体入口アセンブリ３６０の弁要素３１２はトレイ２０２の空洞に０８内の取付けパッド２２２上のコネクタ接続具２３４，２３６に接続される。すべての弁要素３１２の通常の位置は流体の流れを阻止する閉鎖位置である。前述のように、前記流体アセンブリ２８０、３４０、３６０の弁要素３１２は装置ハウジング１２のパネル１４上の弁作動コネクタ４１０と作動面で相互作用する寸法になっている。本発明の好ましい実施形態では、流体アセンブリ２８０，３４０，３６０用の弁作動コネクタ４１０は同一である。したがって、１つの弁作動コネクタ４１０について詳細に記載するが、この記載は他の弁作動コネクタにも同様に適用されるものである。
【００３１】
次に図１２および１３に、流体出口アセンブリ２８０に関連する弁作動コネクタ４１０を示す。本発明の１つの態様によると、弁作動コネクタ４１０は装置１０のハウジング１２のパネル１４に取り付けられ、作動コネクタ４１０が「浮く」、すなわちパネル１４に対して移動可能になる。実施形態に示すように、弁作動コネクタ４１０は内部に流体通路４１４が形成された円筒状コネクタ本体４１２を備える。コネクタ本体４１２の自由端には外側に延びる環状フランジ４１６が設けられる。フランジ４１６の下面にはＯリング４２２を入れる寸法の環状溝４１８が設けられる。コネクタ本体４１２にはネジ部４１２ａが含まれる。フランジ４１６とネジ部４１２ａの間はパネル１４内の円形開口４２４内に入る寸法の円筒状本体部４１２ｂとなる。パネル１４の開口４２４の直径はコネクタ本体４１２の円筒状本体部４１２ｂの直径よりも大きい。パネル１４の開口４２４の周りに環状溝４２６が形成される。図１２および１３に示すように、コネクタ本体４１２をパネル１４に固定するためネジ付き鍔４３２が設けられる。鍔４３２にはその中に形成された環状溝４２６が含まれる。鍔４３２の溝４３４はパネル４内の環状溝４２６と整合する寸法にされる。パネル１４とネジ付き鍔４３２に形成された環状溝４２６，４３４内に螺旋バネの形の付勢要素４４２が配置される。ネジ付き鍔４３２はコネクタ本体４１２に形成された環状スロット内に配設された保持リング４４４によってコネクタ本体１４２の一定の位置に保持される。螺旋バネ４４２の付勢作用によって円筒状コネクタ本体４１２のフランジ４１６でパネル１４の上面に嵌るＯリング４２２は加圧される。このように弁作動コネクタ４１０はパネル１４の円形開口４２４内の制限された範囲内で自由に移動できる。螺旋バネ４４２の付勢作用によってＯリング４２２でパネル１４に係合する力が加わり開口４２４は常に密封される。
【００３２】
コネクタ本体４１２の自由端となる上端に形成された反対側にあけられた開口内にキャップ４５２が挿入される。キャップ４５２は円筒状であり、端部には軸方向に延びるピン４５４が含まれる。キャップ４５２の端部には開口４５６が形成され、筒状コネクタ本体４１２に形成された流体通路４１４に通じる。キャップ４５２に環状溝４６２が形成されＯリング４６４を入れる。キャップ４５２はそれぞれの流体アセンブリ２８０，３４０，３６０のスリーブに形成された開口３０２内に入る寸法にされ、そこでＯリング４６４はこのスリーブの内面３０２に密封係合する。図１２および１３に示すようにコネクタ本体４１２の下端は、図２に示すように流体循環システム６０のブランチ戻りライン１０６に接続され、またその一部を形成する。この点に関しては、他の２つの作動コネクタ４１０はパネル１４に取り付けられ、図２に示すように第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０と作動面で係合する。第１の流体入口アセンブリ３４０に関連する弁作動コネクタ４１０は第１のブランチ供給ライン９２に接続され、またその一部を形成する。第２の流体入口アセンブリ３６０に関連する弁作動コネクタ４１０は第２のブランチ供給ライン９４に接続され、またその一部を形成する。
【００３３】
次に図３，１０および１１にトレイ２０２の端にハンドルアセンブリ５１０を設けたものを示す。各ハンドルアセンブリ５１０には図に示すように、通常の留め具５１４でトレイ２０２の側壁２０６に取り付ける取付け部５１２ａを備えたハンドルブラケット５１２が含まれる。ハンドルまたは握り部５１２ｂは取付け部５１２ａから延びる。図３に示すように、ハンドル部５１２ｂの横端部に沿って同一面上で間隔を有するスロット５２２が形成され、一般に平面の掛けがね要素５２４がスライド可能に受けられる。掛けがね要素５２４はハンドル部５１２ｂのスロット５２２内でスライド可能な寸法になっている。ピンまたは留め具５２８がハンドル部５１２ｂを通り掛けがね５２４の長い開口５２６に挿入され、掛けがね５２４の制限された部分がハンドル部５１２ｂ内でスライド可能になる。掛けがね５２４には一端の上面に形成されたバンプまたはディンプル５３２と、掛けがね５３２の反対縁の底面に形成されたタブ５３４が含まれる。掛けがね５２４にはハンドル部５１２ｂの開口５４２と整合する開口５３６が含まれる。掛けがね５２４はトレイ２０２上に蓋５５０をロックするために設けられる。
【００３４】
図３に示すように、蓋５５０はトレイ２０２の開放上端を囲む形状の一般に平面の要素である。蓋５５０にはその周囲に沿って延び、一対の下方に延びる一般に連続するレールまたは壁部５５２，５５４が含まれる。図１０および１１に示すように、壁部５５２，５５４はトレイ２０２の側壁２０６の上縁にあるレール２１２，２１４と歯合接触で配置される寸法になっている。図１０および１１に示すように、蓋５５０の壁部５５２，５５４は側壁２０６の上縁から延びるレール２１２，２１４よりも多少短く、蓋５５０は主としてトレイ２０２の側壁２０６のレール２１２，２１４の上縁に置かれる。蓋５５０の下方に延びる壁部５５２，５５４とレール２１２，２１４と側壁２０６の上面との間にはＵ形状の隙間またはスペースが形成される。蓋５５０とトレイ２０２との連結装置は、以下に詳述するが、密封アセンブリの新規な種類を形成する。
【００３５】
蓋５５０にはトレイ２０２のハンドルアセンブリ５１０に重なる寸法の延長部５７２が含まれる。延長部５７２に張出しまたは舌５７４が形成される。舌または張出し５７４はハンドルアセンブリ５１０のハンドル部５１２ｂと一般に整合配置される寸法になっており、掛けがね要素５２４は掛けがね要素５２４が蓋５５０の舌または張出し５７４上に配置されるロック位置に移動可能である。この位置において、掛けがね要素５２４は掛けがね要素５２４とハンドルアセンブリ５１０の間に張出し５７４を挟み込むので、蓋５５０はトレイ２０２上にロックされる。また蓋５５０の延長部５７２には開口５７６が含まれ、この開口５７６は、ハンドルアセンブリ５１０のハンドル部５１２ｂ内の開口５４２と、掛けがね要素５２４がロックまたは掛けがね位置にあるときの掛けがね要素５２４の開口５３６とに整合する位置に設けられる。
【００３６】
本発明の別の態様によると、蓋５５０をトレイ２０２に固定するのにロック装置５９０が設けられる。ロック装置５９０は本体部５９とそこから延びる長くて柔軟性のあるアーム部５９４とで構成される。アーム部５９４は、通常のタイロックバンドのように、蓋５５０、掛けがね５２４およびハンドル部５１２ｂの開口５７６，５３６および５４２を通って延び、もとの本体５９２に挿入できる寸法になっている。この点に関しては、本体部５９２および長いアーム部５９４は成型可能なプラスチック材料で一体に作り、アーム部５０４の端が本体部５９２の開口内に挿入でき、一旦挿入されると取り外せなくするのが好ましい。以下に詳細に記載するが、アーム部５９４は掛けがね要素５２４を掛けがね位置から移動させることで比較的容易に破損される寸法にすることが好ましい。
【００３７】
次に図１４−１８に、微生物不活性化のため医療器具などの物品を整えて位置決めする容器２００内で使用する器具ホルダ６１０を示す。この実施形態では、器具ホルダ６１０は基本的に基部６１２（図１５に示す）と上部（図１７に示す）とで構成される。基部６１２はフレーム６１４の一端に配置された穴明きパネル６１６を支持するように形成されたワイヤフレームで基本的に構成される。パネル６１６は一般にＵ形レール６１８で囲まれる。フレーム６１４には平行で間隔を保つ２つのフレーム部材６２２，６２４が含まれる。フレーム６１４の一端に上に曲がったストッパ６２６が形成される。フレーム６１４にはフレーム部材６２２，６２４に取り付けられる寸法の器具ホルダ６３０が含まれる。各器具ホルダ６３０は器具取付けブロック６３２とブロック６３２に取り付け可能なプレート６３４とで構成される。図１６に示すように、ブロック６３２には下縁に沿って形成された円筒溝６３６が含まれ、基部６１２のフレーム部材６２２，６２４は器具ホルダ６３０のブロック６３２とプレート６３４の間に入れることができる。図１６に示すように、プレート６３４を取付けブロック６３２に取り付けて器具ホルダ６３０をフレーム部材６２２，６２４に固定するのに通常の留め具６３８が使用される。
【００３８】
取付けブロック６３２は一般に剛性のあるポリマー材料で作るのが好ましく、所定断面形状の複数のスロット６４２を含む。スロット６４２は整列して横に重なる複数の円形領域６４４で一般に形成される。スロット６４２の上端は開放し下端は閉鎖され、側壁は開放端から閉鎖端に向かって互いの間隔が狭まる。図１６に示すように、円形領域６４４は
複数の種々の円直径を有する物品すなわち医療器具の円筒部分を受けるよう設計するのが好ましい。
【００３９】
次に図１７に上部６５２を示す。上部６５２は基本的に環状保持領域６５４と矩形保持領域６５６を有するように形成されたワイヤ、ラックまたはトレイである。図１４に示すように、上部６５２は下の基部６１２と入れ子式に合体するよう設計される。
【００４０】
次に図１８に医療器具内の管腔および通路を不活性化するシステムを示す。図１８は器具ホルダ６３０（破線で示す）内に気管支鏡Ｂを備えたトレイ２０２を示す。柔軟性コネクタ７１２の一端は取付けブロック２２２の逃しまたはリセス２３２内のコネクタ接続具２３４に取り付け、柔軟性コネクタ７１２の他端は医療器具の接続部品に取り付ける。柔軟性コネクタ７１２はトレイ２０２のコネクタ接続具２３４に取り付けられ、医療器具Ｂの管腔へ至る微生物不活性化流体の流路を形成する。柔軟性コネクタ７１２には、一端に雄型部品７２２（図１９に示す）を備え、また医療器具Ｂに取り付けるため他端には連結アセンブリ８１０（図２０−２２に示す）を備えた一定の長さの医療グレードのチューブ７１４が含まれる。
【００４１】
次に図１９に、柔軟性コネクタ７１２をトレイ２０２に取り付ける雄型部品７２２を示す。部品７２２には取付けブロック２２２に取り付けられたコネクタ接続具２３４内に挿入する円筒部７２４が含まれる。円筒部７２４には円筒部７２４の自由端付近に形成された溝に取り付けられたＯリング７２６が含まれる。Ｏリング７２６上方の円筒部７２４に環状スロット７２８が形成される。チューブ７１４で形成された通路に通じる内部穴または通路が円筒部７２４および雄型部品７２２に形成される。
【００４２】
取付けブロック２２２に取り付けられたコネクタ接続具２３４は基本的に穴形取付けパッド２２２内にネジ込まれたネジ部７３２を備えた雌型コネクタである。コネクタ接続具２３４は開口７３６を有する本体部７３４を備え、開口７３６からトレイ２０２の底壁２０４の開口３６６に流体が通じる。コネクタ本体７３４の上端にスロット７３８が形成され、スライド式にロック要素７４２を受ける。ロック要素７４２はコネクタ本体７３４に形成されたスロット７３８内に受けられる寸法の平面部７４２ａを備える。ロック要素７４２の平面部７４２ａには円形開口７４４が形成される。またロック要素７４２にはロック要素７４２の平面部７４２ａに直角に配置された親指部７４２ｂが含まれる。実施形態では螺旋バネで示した付勢要素７４６がロック要素７４２の親指部７４２ｂとコネクタ本体７３４の間に配置される。付勢要素７４６は親指部７４２ｂをコネクタ本体７３４から離す方向に付勢作用する。ロック要素７４２はロック要素７４２の平面部７４２ａのスロット７５４を通って延びるキャップスクリュウ７５２によってコネクタ本体７３４に保持される。図１９に示すように、ロック要素７４２の平面部７４２ａのスロット７５４はそこの円形開口７４４に通じる。親指部７４２ｂを押すことで、ロック要素７４２の円形開口７４４がコネクタ本体７３４の穴７３６に位置が一致する第１の位置にロック要素７４２が移動できる。ロック要素７４２をこの位置にして、雄型部品７２２の円筒部７２４が、ロック要素７４２の円形開口７４４を通ってコネクタ本体７３４の穴７３６に挿入される。部品７２２の円筒部７２４がコネクタ本体７３４の穴７３６内に挿入された状態で、親指部７２４ｂを離すと、ロック要素７４２は円筒部７２４に形成された環状スロット７２８内をスライドし、そのためロック部品７２２はコネクタ本体７３４内にロックされる。ここに示す実施形態においてはコネクタ接続具２３４はミネソタのセイントポールにあるColder Products Companyで製造された部品である。
【００４３】
次に図２０に連結アセンブリ８１０を示す。連結アセンブリ８１０は図２２で分かるように、不活性化される医療器具Ｂ上の接続部品８０２に柔軟性コネクタ７１２を取り付けるのに設けられる。連結アセンブリ８１０にはチューブ７１４を受ける寸法の第１の端部８１２ａを備えたエルボー部品８１２が含まれる。ホースまたはチューブのクランプ８１４でチューブ７１４はエルボー部品８１２の第１の端部８１２ａ上にロックされる。エルボー部品８１２の第２の端部８１２ｂはスリーブ８２２に取り付けられる。スリーブ８２２は一般に円筒形状をなし、内側に延びる環状壁８２２ａを備える。エルボー部品８１２の第２の端部８１２ｂに外側に延びる環状フランジ８１２が形成される。エルボー部品８１２のフランジ８１６は保持リング８２４によってスリーブ８２２の環状壁８２２ａに捕獲され保持される。内側に延びるスリーブ８２２の環状壁８２２ａはエルボー部品８１２を通る開口に通じる開口８２６を形成する。環状壁８２２ａの内縁およびエルボー部品８１２の開口には図示するように丸めるのが好ましい。
【００４４】
円筒鍔８３２がスリーブ８２２の端部に固定で取り付けられる。鍔８３２には医療器具Ｂの接続部品８０２の外ネジに合う寸法の内ネジ８３２ａが設けられる。スリーブ８２２と鍔８３２の間に筒状弁要素８４２が配置される。弁要素８４２には貫通する通路８４２ａが形成される。弁要素８４２はその中央部から外側に延びる一般にＬ形状の環状壁８４４を備える。環状壁８４４で弁要素８４２の周りに環状レセスが形成される。弁要素８４２のＬ形環状壁８４４と内側に延びるスリーブ８２２の環状壁８２２ａの間のレセス８４６に螺旋バネの形の付勢要素８４８が配置される。付勢要素８４８は弁要素８４２をスリーブ８２２の開口８２６から離すように作用する。弁要素８４２内に埋め込まれたピン８５２が、スリーブ８２２の内面に沿って形勢されたスロット８５４内に延びる。ピン８５２とスロット８５４によってスリーブ８２２に対する弁要素８４２の位置が維持され、スリーブ８４２内で弁要素８４２が案内される。弁要素８４２のＬ形環状壁８４４にノッチまたは開口８６２が形成される。Ｌ形環状壁８４４のノッチまたは開口８６２はスリーブ８２２に形成された開口８６４に合せられる。
【００４５】
医療器具が取り付けられていないときは、連結アセンブリ８１０は図２０に示す第１の位置を占め、弁要素８４２はエルボー部品８１２およびそこに形成された通路から離れる方向に付勢される。この点に関しては、柔軟性コネクタ７１２を流れる流体の一部分は弁要素８４２の通路８４２ａを流れるが、残りの部分は弁要素８４２をバイパスして弁要素８４２の周りに流れ、ノッチ８６２を通り、さらにＬ形環状壁８４４とスリーブ８２２に設けられた開口８６４を通って流れる。
【００４６】
医療器具Ｂの接続部品８０２に正確に取り付けると、弁要素８４２は第２の位置を占め、弁要素８４２の一端はエルボー部品８１２の面に着座し、弁要素８４２の他端は医療器具Ｂの接続部品８０２に対して着座する。このように、柔軟性コネクタ７１２を流れる流体は弁要素８４２の通路８４２ａだけを通過し、医療器具Ｂの接続部品８０２内の通路内に入り、このようにして医療器具Ｂ内の管腔および通路を通って流れる。
【００４７】
次に装置１０の操作に関して以下に述べる。医療、歯科治療、製薬、家畜治療または埋葬用器具またはその他の機器などの、不活性化される１つ以上の物品を容器２００内に入れる。部品によっては図１４に示すように器具ホルダ６１０内に置くが、他の部品はトレイ２０２の底にセットし、そこの面レセス２４２，２４４，２４６および２４８内に置く。
【００４８】
この点に関しては、容器２００はかなりの種類の医療器具および他の物品を収納することができる。医療器具によっては管腔、すなわち内部に延びる通路が含まれる。気管支鏡および内視鏡などの器具は器具ホルダ６１０内にセットし、図１４に示すように、このような器具の長いフレキシブルチューブは上部６５２の環状保持領域６５４に置くのが好ましい。トレイ２０２の流体通路３６６を医療器具の内部管腔に接続するため柔軟性コネクタ７１２を使用する。さらに詳細に説明すると、微生物不活性化流体を医療器具の管腔を通って押し流すことが可能なように、連結アセンブリ８１０を医療器具の接続部品に適合させるような寸法の柔軟性コネクタ７１２にする。コネクタ接続具２３４，２３６を使用してトレイ２０２に取り付けた柔軟性コネクタ７１２の連結アセンブリ８１０および器具ホルダ６１０内に医療器具をセットする。次いで柔軟性コネクタ７１２の連結アセンブリ８１０をポート、すなわち医療器具上の接続部品に取り付ける。さらに詳細については以下に述べるが、雄型コネクタアセンブリを雌型コネクタアセンブリに取り付けたとしても、柔軟性コネクタ７１２の連結アセンブリ８１０を医療器具の接続部品に適正に接続しない限り、不活性化サイクルは実行できない。
【００４９】
柔軟性コネクタ７１２をトレイ２０２および医療器具に取り付けると、トレイ２０２上に蓋５５０をする。図８−１１に示すようにトレイ２０２の側壁２０６の上方に延びるレール２１２，２１４は図８−１０に示すように間隔のある壁５５２，５５４と相互に作用する。図８−１０に示すように、蓋５５０は主として側壁２０６のレール２１２，２１４の上端に当接する。この点に関しては、図示するように、蓋５５０の壁部材５５２，５５４は側壁２０６のレール２１２，２１４よりも多少短く、図１０に示すように一般にＵ形通路５６２は蓋５５０の係合する周囲と側壁２０６との間で容器２００の周りを延びる。このように、回旋する一般に蛇状に曲がる通路が蓋５５０と側壁２０６の上縁との間に形成される。蛇状に曲がる通路は容器２００の内部から外部に至る。
【００５０】
図１０に示すように、蓋５５０をトレイ２０２上の正確な位置に置いた状態で、ハンドルアセンブリ５１０の掛けがね要素５２４を蓋５５０の張出し５７４上にスライドさせることで、蓋５５０をその位置にロックする。
【００５１】
本発明の１つの態様によると、微生物が不活性化される器具または物品をトレイ２０２内に置いて、蓋５５０を取り付けて掛けがねをかけると、図１０に示すように、ロック装置５９０を蓋５５０の延長部５７２とハンドルアセンブリ５１０に取り付けて、蓋５５０がトレイ２０２から外れるのを防止する。前記のように、本発明の好ましい実施形態ではロック装置５９０はそれ自体にロック可能なポリマー製ストラップにするのが好ましい。汚染器具を容器２００内に入れロック装置５９０を取り付けて、容器２００を不活性化チャンバ５０内に入れる。この点に関しては、図２に概略示すように、第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０および流体出口アセンブリ２８０をパネル１４上の弁作動コネクタ４１０に位置合わせし、容器２００および流体通路を流体循環システム６０の第１および第２のブランチ供給ライン９２，９４およびブランチ戻りライン１０６に接続する。次に化学物質供給容器３４を装置１０の収納ウエル３２内に入れる。次に装置１０の蓋４２を閉めて掛けがねをかけることで不活性化チャンバ５０を密封する。
【００５２】
図１２および１３には、パネル１４上の弁作動コネクタ４１０が流体入口アセンブリ３４０，３６０および流体出口アセンブリ２８０と相互作用をして、容器２００の内部がそれぞれのブランチ供給ライン９２，９４および戻りライン１０６と流体的に連絡する方法を示す。特に、作動コネクタ４１０のピン４５４で関連する流体アセンブリ２８０，３４０，３６０の弁要素３１２を押し付けて、封止位置から開放位置に弁要素３１２を移動させる。換言すると、一旦、容器２００を場所にセットして対応する作動コネクタ４１０と相互作用させると、ブランチ入口ライン９２，９４およびブランチ戻りライン１０６は器２００の内部と流体的に通じる。
【００５３】
好ましい実施形態では、化学物質供給容器３４内で乾燥物質を入ってくる水に曝し混合することで形成される過酢酸流体などの微生物不活性化流体で物品に付着した微生物の不活性化を行う。この点に関しては、不活性化操作の開始時に、流体循環システム６０の排水弁１２２を閉じ、水入口ライン６２の弁７２を開けて加熱水を流体循環システム６０に入れる。入ってくる水をフィルタ要素６４，６６で最初に濾過し、０．１ミクロン（μ）以上の寸法のマクロ粒子を取り除く。フィルタ要素６４，６６は小さい寸法の粒子を連続濾過する寸法とする。次いで入ってくる水をＵＶ処理装置６８で処理し、水に紫外線（ＵＶ）放射を適用することで水中のビールス水準を減少させる。次いで入ってくる水を弁７２に通して流体循環システム６０に入れる。次いで入ってくる水をシステム供給ライン８２のミクロフィルタ要素８４，８６で濾過して、流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０、および容器２００を充填する。装置１０内に流入する水の濾過を保証するため、入ってくる水はすべてフィルタ要素８４，８６を通過させるのが好ましい。
【００５４】
入ってくる水を外部源から加圧し、流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００内の空気を好ましくは装置１０の最高の点に配置した箇所に押し上げる。装置１０に入る水の結果として、システム内の空気は空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３２に向かって移動する。
【００５５】
空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３２を通って水が流れることで装置が充填されたことが示される。次いで、システムコントローラで水弁７２を閉じて、装置１０内、すなわち流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００内への水の流れを停止する。
【００５６】
次に装置１０の水注入段階について基本的に述べる。
装置１０に水を充填すると、システムコントローラで操作の発生および露出段階を開始し、ポンプ１１６を作動させ水を流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００を通して循環させる。第２のブランチ供給ライン９４の弁１０２を開けて、化学物質供給容器３４内に流れるようにする。化学物質供給容器３４内の水と乾燥化学物質で、前述のように好ましい実施形態では過酢酸である微生物不活性化流体を形成する。乾燥化学物質で形成した不活性化流体は流体循環システム６０内に流れ込み、ポンプ１１６の作動によって流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００を通して循環させる。図に示すように、微生物不活性化流体の一部は容器２００の周りの不活性化チャンバ５０内に流れ、また微生物不活性化流体の一部は容器２００およびその中の物品内に流れ込んで通り抜ける。図５に示すように、ブランチ供給ライン９２を通り第１の流体入口アセンブリ３４０に流れる微生物不活性化流体は容器２００内の通路を介してスプレーノズル２５６，２５８に向かう。このように、微生物不活性化流体は容器２００の内部空洞２０８内に押し込んでここを充填する。本発明の１つの実施形態によると、第１の流体入口アセンブリ３４０に流れ込む微生物不活性化流体の一部は、図４に示すように、容器２００および蓋５５０の間に形成された側壁２０６のＵ形間隙５６２内に向かう。この点に関しては、図８に示すように、容器２００内に流れ込む微生物不活性化流体の一部はチューブ３５２を通って側壁２０６内の通路３５４を介し蓋５５０とトレイ２０２の間の境界に向かう。微生物不活性化流体は蓋５５０と側壁２０６の上縁とのＵ形間隙５６２を通ってトレイ２０２の反対側に流れ、図９に示すように、側壁２０６上の最も内側のレール２１２に形成された開口２１８を通ってトレイ２０２の内部空洞２０８に入れられる。基本的には、微生物不活性化流体は密封領域に押し込み、密封領域全体を通して流し、それによって容器２００と蓋５５０の間に形成された回旋する蛇状に曲がる通路を不活性化する。
【００５７】
第２の流体入口アセンブリ３６０内に流れる微生物不活性化流体は、前述のように、柔軟性コネクタ７１２を通って医療器具の管腔に向かう。容器２００内を流れる微生物不活性化流体はブランチ流体戻りライン１０６およびシステム戻りライン１１２を介してポンプ１１６に戻る。化学物質供給容器３４を通る微生物不活性化流体はブランチ流体戻りライン１０４およびシステム戻りライン１１２を介してポンプ１１６に戻る。容器２００内の物品を不活性化させ、さらに流体循環システム６０の部品と流体導管を不活性化するのに十分な所定の時間にわたって、流体循環システム６０を通る微生物不活性化流体をポンプ１１６で連続的に再循環させる。
【００５８】
所定の露出時間の後、システムコントローラで排水段階を開始し、排水弁１２２を開き、微生物不活性化流体を流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００から排水する。
【００５９】
微生物不活性化流体を装置１０から排水した後、１つ以上のすすぎ段階を行い、残った微生物不活性化流体および容器２００内の不活性化された物品からの残余物質をすすぐ。この点に関しては、前に充填段階で述べたように、入口弁７２を開いて装置１０内に新鮮な水を入れる。すすぎ水を充填させた後、すすぎ水を前に述べたように、装置１０から排水する。ポンプ１１６を作動させて、すすぎ水を装置１０内に循環させる。循環および排水段階でそれぞれ充填する間、流体オーバーフロー／空気入口アセンブリ１３２を操作して微生物汚染物質が装置１０内の内部に入るのを防ぐ。
【００６０】
実施形態に示すように、循環する不活性化流体はフィルタ要素８４，８６を通過する。システムのそれぞれの部分を流れる流体量は流体循環システム６０内に配置された弁を調節することで制御できる。フィルタ供給ライン８２およびフィルタ要素８４，８６を通過する微生物不活性化流体は微生物不活性化流体に曝すことでフィルタ要素８４，８６の不活性化を確実にする。この点に関しては、水の充填サイクル中に、フィルタ要素８４，８６を流れる不活性化流体の流れでフィルタ要素８４，８６を不活性化し、フィルタ要素８４，８６内に入るおそれのある微生物汚染物質を不活性化する。このように、装置１０の各操作の間、フィルタ要素８４，８６を不活性化するためフィルタ要素８４，８６を不活性化流体に曝す。図２に示すように、バイパスライン７６でフィルタ要素８４，８６を流れる化学物質の量を制御する。前述のように、微生物不活性化流体は不活性化段階の間、閉鎖ループをなす流体循環システム６０全体を通って流れ、それによって流体循環システム６０およびこれを形成する部品および流体導管を汚染除去する。言い換えれば、各汚染除去サイクルの間で、流体循環システム６０を汚染除去する。
【００６１】
不活性化段階が終了すると、装置１０の蓋４２を開放し、不活性化された器具とともに容器２００を取り外す。容器２００を装置１０から取り外すと、流体アセンブリ２８０、３４０および３６０は閉鎖位置に移動するので、容器２００内部の微生物汚染が防止できる。
【００６２】
本発明の１つの態様によると、不活性化された器具は一種の不活性化されたパッケージとして容器２００内に残して長い期間にわたって棚に格納することができ、容器２００内の器具は周囲環境に露出しないため微生物が不活性化された環境内にとどまる。この点に関しては、雰囲気が容器２００に入る唯一考えられる方法はレール２１２，２１４、トレイ２０２の壁部５５２、５５４および蓋５５０で形成された、曲がりくねった通路を介してである。この点に関しては、このような構造はそこの微生物不活性化状態のために、蛇状に曲がるＵ形間隙５６２に沿ったバクテリアまたは有機物の移動が妨げられることがわかった。
【００６３】
さらに、容器２００から流体を押し出す空気吹き付けを行ったにもかかわらず、容器２００の内部はある程度「湿気のある」状態になっている。湿気のある容器２００内部は低温の加熱炉で乾燥させることもでき、湿分はある時間にわたって容器２００内部から追い出されるものと考えられる。蓋５９０とトレイ２０２のロック装置５９０は、ロック装置５９０が完全であり容器２００が開放されていないことを示すときは、中の器具は微生物が不活性化されたことを示す。
【００６４】
微生物が不活性化された器具を使用する必要が生じたときは、掛けがね要素５２４をそのロック位置から離れる方向に単にスライドして蓋５５０を取り外すことができる。
次に図２３に、連結アセンブリ８１０を医療器具Ｂ上の接続部品８０２に適正に確実に接続するための監視システム９１０を表すブロックダイヤグラムを示す。監視システム９１０は一般に圧力センサ９１２、コントローラ９１４、アラーム９１６、表示ユニット９１８および入力ユニット９２２で構成される。
【００６５】
第２の流体入口アセンブリ３６０を通り柔軟性コネクタ７１２に流れる微生物不活性化流体の圧力を圧力センサ９１２で測定する。圧力センサ９１２は検出した流体圧力の値を示す電気信号を出力する。この電気信号は以下に述べるようにコントローラ９１４で受け取られる。好ましい実施形態では圧力センサ９１２は圧力変換器の形態をとる。
【００６６】
コントローラ９１４は別のシステムの操作および部品の制御に使用するシステムマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラとするのが好ましい。コントローラ９１４は、検出された流体圧力値を示す電気信号に基づいて、柔軟性コネクタ７１２の各流体連結アセンブリ８１０が容器２００内で正確に接続されたか否かを決定するようプログラムされるが、さらにその詳細を以下に述べる。好ましくは音声信号を発生する音声発生手段（例えばスピーカー）の形態をとるアラーム９１６を設け、エラー状態、すなわちチューブの不正確な接続があることをオペレータに警報を出す。
【００６７】
表示ユニット９１８はオペレータに視覚で連絡する手段となる。好ましい実施形態では表示ユニット９１８はＬＣＤまたはＬＥＤディスプレイの形をとる。
監視システム９１０の操作について次に詳細に述べる。前述したように、第２の流体入口アセンブリ３６０を通り柔軟性コネクタ７１２に流れる微生物不活性化流体の圧力を圧力センサ９１２で測定する。圧力センサ９１２は検出した流体圧力値を表す電気信号を出力しコントローラ９１４に入力する。検出した流体圧力値（圧力センサ９１２から受け取った）が、柔軟性コネクタ７１２の流体連結アセンブリ８１０を医療器具Ｂの接続部品に適正に接続した状態に関連する所定の圧力を示しているか否かを決定するようコントローラ９１４はプログラムされる。例えば、検出した流体圧力値と所定の圧力値とをコントローラ９１４で比較する。所定の圧力値からかなり相違していることがこの比較で示されると、医療器具Ｂに対する誤った接続が容器２００内に存在することがコントローラ９１４で決定される。誤った接続は医療器具の接続部品８０２に連結アセンブリ８１０が適正に接続されていない結果として生じる。図２２は医療器具（図２２には示さない）の適切な接続部品８０２に適正に接続された連結アセンブリ８１０を示す。連結アセンブリ８１０を図示するように医療器具に接続すると、弁要素８４２はエルボー部品８１２および接続部品８０２に対して正確に着座する。柔軟性コネクタ７１２を流れる微生物不活性化流体はすべて医療器具の管腔内に押し込まれて所定の圧力値となる。
【００６８】
連結アセンブリ８１０が接続部品８０２に確実に接続されていない場合、または連結アセンブリ８１０が医療器具の接続部品８０２に調和しない場合は、弁要素８４２はエルボー部品８１２または接続部品８０２に対して適正に着座しないので、流体は弁要素８４２の周りからスリーブ８２２の開口８６４を通り、または接続部品８０２とスリーブ８２２の間を通って流れる。この状態は圧力センサ９１２で検出された圧力が所定の圧力値よりも低いときの結果であり、低い圧力は流体が流れる柔軟性コネクタ７１２と医療器具との間の接続に間違いがあることを示している。同様に、想定された圧力よりも低い圧力で接続されているとシステムコントローラで決定されると、柔軟性コネクタ７１２の雄型部品７２２がトレイ２０２のコネクタ接続具２３４または２３６に適正に取り付けられていないことを示していることがある。さらに、２つの柔軟性コネクタ７１２を１つ以上の医療器具の２つのポートに接続する必要がある場合においては、誤った接続は、流体が流れる２つの柔軟性コネクタ７１２の１つしか医療器具に取り付けられていない結果として起こることがある。誤った流体接続があれば圧力低下が検出されるということである。
【００６９】
好ましい実施形態では、誤った接続が検出されると、アラーム９１６が作動してオペレータに音声警戒信号を与え、表示ユニットを制御して、（１）装置１０、特に容器２００内の、誤った接続が検出された位置を表すグラフを表示し、かつ（２）誤った接続を直す方法に関する視覚および／または文章による指示を与える。また、オペレータは不活性化サイクルを続けるか、またはそのときの不活性化サイクルを中止するかについて問われることになる。
【００７０】
１つ以上の圧力センサ９１２を使用することも考えられる。この点に関しては、圧力センサ９１２は各柔軟性コネクタ７１２に関連させることがある。
以上に記載したものは本発明の特定の実施形態のものである。この実施形態は説明のためにのみ記載されたものであり、発明の精神および範囲から逸脱することなく当業者であれば様々な変更修正を行うことができる。特に、本発明は微生物不活性化流体を使用した再処理装置に関して記載してきたが、本発明はガスまたは気体の微生物不活性化流体を使用する再処理システムに使用することが考えられる。このような変更修正は特許請求の範囲内のもの、またはそれと均等なものである限り本発明に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
本発明は一定の部分および部分の配置において具体的な形態をとり、その好ましい実施形態は明細書で詳細に記述し、かつ一部を形成する付帯する図面で説明する。
【図１】本発明によって微生物が不活性化される器具および機器用の自動化再処理装置の上部の透視図である。
【図２】図１に示す再処理装置の概略ダイヤグラムである。
【図３】図１に示す再処理装置において微生物が不活性化される物品を保持する容器の分解図である。
【図４】図１の線４−４で切断した断面図である。
【図５】図１の線５−５で切断した断面図である。
【図６】蓋を外した状態の容器の上面図である。
【図７】容器の拡大底面図である。
【図８】図４に示す領域の拡大図である。
【図９】図４に示す領域の拡大図である。
【図１０】蓋および容器の拡大図であり、ロック状態のロック配置を示す。
【図１１】図１０に示す蓋および容器の拡大図であり、開放状態のロック配置を示す。
【図１２】再処理ハウジングの雄型出口コネクタから間隔をあけた容器の出口弁を示す拡大図である。
【図１３】再処理ハウジングの雄型コネクタに作動係合した容器の出口弁を示す拡大断面図である。
【図１４】不活性化される物品を保持する棚アセンブリの斜視図であり、それに取り付けた医療器具を示す。
【図１５】図１４に示すトレイアセンブリの基部の斜視図であり、取付けブロックを分解して示す。
【図１６】微生物が不活性化される物品の部分を保持する取付けブロックアセンブリの拡大側面図である。
【図１７】図１４に示すトレイアセンブリの上部の斜視図である。
【図１８】容器内の医療器具を示す上面図であり、医療器具に接続した洗浄チューブを示す。
【図１９】管腔洗浄チューブの一端にあるコネクタを示す拡大斜視図であり、管腔洗浄チューブを容器に取り付けるコネクタアセンブリを示す。
【図２０】管腔洗浄チューブを器具の接続部品に接続するコネクタアセンブリを示す断面図であり、部品上の内部の弁配置を示す。
【図２１】図２０の線２１−２１で切断した断面図である。
【図２２】医療器具の部分に取り付けた図２０に示す接続部品の断面図である。
【図２３】本発明による容器の上面図であり、それとともに概略的に示した監視システムである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は医療、歯科治療、製薬、家畜治療または埋葬用器具および機器に関し、特に物品を不活性化し物品を不活性化状態に維持する方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液または他の体液に曝された医療、歯科治療、製薬、家畜治療または埋葬用の器具および機器は各使用の間に完全な洗浄および対微生物不活性化が必要となる。液体微生物不活性化システムは蒸気不活性化システムの高温に耐えられない器具や機器の洗浄および不活性化に現在広範に使用されている。一般に液体微生物不活性化システムは医療装置および／または医療器具を過酢酸またはその他の強力な酸化物などの液体消毒剤または不活性化成分に曝すことで一般に操作される。
【０００３】
このようなシステムでは洗浄される器具または機器は液体微生物不活性化システムの不活性化チャンバ内に置くか、または不活性化チャンバ内に置かれた容器内に入れるのが一般的である。次いで、不活性化サイクルの間、液体消毒剤は不活性化チャンバ（およびその中の容器）を含む液体循環システムを循環する。
【０００４】
従来の再処理装置の不活性化サイクルの次に、不活性化された物品は手動で再処理装置から取り外すか、または不活性化サイクルの間、再処理装置内の物品を保持するトレイまたは容器から取り外す。不活性化された物品は一般に保存カセットに移すか、または保護用抗菌ラップで密封し、再処理装置から一旦取り外された物品の不活性化を保つ。しかし、いかに注意深く再処理装置から取り外しても、物品が一旦周囲の雰囲気に曝されると物品は空気中に浮遊するバイオ汚染物に曝される。このように、物品を次に使用されるまでに長い期間にわたって処置室などに保存すると、バイオ汚染物は保存カセットまたは抗菌ラップ内に閉じ込められる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明はこれらの問題を解決するものであって、物品を不活性化する方法および装置、さらにこの不活性化した物品を保存する装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の好ましい実施形態によると、物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法が提供され、この方法は、
（ａ）通常は閉鎖位置にあるが開放位置に移動可能な流体出入口を備えた密封可能な容器の空洞内に物品を置き、
（ｂ）微生物が不活性化される物品を空洞内に入れた容器を、不活性化サイクルの間、微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に置き、再処理装置上の手段を作動させて容器の流体出入口を開放位置に移動させ、循環システムに流体を通じさせ、
（ｃ）微生物不活性化流体を容器の空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて容器を再処理装置から取り外し、再処理装置から容器の取り外すことで流体出入口を通常の閉鎖位置に戻す
工程を備える。
【０００７】
本発明の別の態様によると、物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法が提供され、この方法は、
（ａ）制御可能な流体出入口を備え密封可能な容器の空洞内に不活性化される物品を置いて空洞内に流体が出入りできるようにし、
（ｂ）空洞を通して微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に、不活性化される物品を入れた容器を置き、
（ｃ）微生物不活性化流体を空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて容器を取り外し、
（ｅ）不活性化された物品を入れた容器を保存する
工程を備える。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の長所は医療器具および物品を不活性化する装置を設けたことである。
本発明の別の長所は、微生物不活性化処理の間、医療器具および物品を保持する容器を備え、装置から容器を取り外したあと長期間にわたってこの容器は不活性化された環境に器具を維持できることである。
【０００９】
本発明のさらに別の長所は、微生物が不活性化された器具を使用時まで保存する保存装置として前述の容器が使用できることである。
これらの長所は図面および特許請求の範囲とともに好ましい実施形態の次の記載によって明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図面を参照するに際し、図面は発明の好ましい実施形態を説明するだけの目的であり、発明を限定する目的のためではない。図１は医療機器およびその他の機器に付着した微生物を不活性化する装置１０の上部であり、本発明の好ましい実施形態を示す。
【００１１】
装置１０にはレセスまたは空洞１６を形成する上部パネル１４を備えたハウジング構造１２が含まれる。空洞１６は容器２００を入れる寸法になっている。容器２００は不活性化される装置または器具を入れるために設けられる。図１に示すように、容器２００はレセスまたは空洞１６内に入る寸法になっている。ウエル３２（図２に概略を示す）が空洞１６に隣接して形成される。ウエル３２は、水と混ぜたとき装置１０に使用される微生物不活性化流体を形成する乾燥化学物質を含む化学物質供給容器３４が入る寸法になっている。
【００１２】
手動で操作可能な蓋４２は空洞１６にアクセスできる開放位置（図１に示す）と空洞１６を閉鎖または覆う閉鎖位置（図２に示す）の間で移動可能である。密封要素４４は空洞１６を囲み、蓋４２を閉鎖位置にしたとき、蓋４２とパネル１４の間で流体密封を形成する。不活性化サイクルの間、蓋４２に掛けがねをかけて固定する掛けがね手段（図示しない）を設ける。
【００１３】
図２に装置１０の簡略化した概略的配管ダイヤグラムを示す。流体循環システム６０で微生物不活性化流体が不活性化チャンバ５０に供給され、さらに不活性化チャンバ５０と容器２００を通して微生物不活性化流体が循環するように操作される。流体循環システム６０には加熱水源（図示しない）に接続した水入口ライン６２が含まれる。一対のマクロフィルタを水入口ライン６２に設け、入ってくる水に存在する大きな汚染物を濾過する。水源内の有機物を不活性化する紫外線（ＵＶ）処理装置６８を入口ライン６２に設けるのが好ましい。水弁７２で水入口ライン６２からシステム供給ライン８２への水の流れを制御する。システム供給ライン８２には、流体循環システム６０に無菌水を供給するよう入ってくる水から極めて微細な有機物を濾過する２つのフィルタ要素８４，８６が直列で含まれる。フィルタ要素８４，８６の下流のシステム供給ライン８２に加熱要素８８が配置される。システム供給ライン８２は第１のブランチ供給ライン９２と第２のブランチ供給ライン９４とに分かれる。第１および第２のブランチ供給ライン９２，９４は不活性化チャンバ５０内の容器２００に通じる。第１および第２のブランチ供給ライン９２，９４は、図２に概略示すように、流体入口アセンブリ３４０，３６０を介して接続される。流体入口アセンブリ３４０，３６０が、パネル１４に取り付けられた弁作動コネクタ４１０と作動面で相互作用するよう適合されるが、その詳細は次に述べる。不活性化チャンバ５０自体に第３のブランチ供給ライン９６が接続される。
【００１４】
第２のブランチ供給ライン９４から追加のブランチ供給ライン９８が分離し、装置１０に使用される微生物不活性化流体をつくる乾燥化学物質を含む化学物質供給容器３４の入口部分に向かう。化学物質供給容器３４への追加のブランチ供給ライン９８の流れと、容器２００に接続されたライン９４の流れとが弁１０２で制御される。化学物質供給容器３４はハウジング構造１２のパネル１４内に形成されたウエル３２内に配置される。
【００１５】
化学物質供給容器３４からブランチ戻りライン１０４が延びてシステム戻りライン１１２に接続される。同様に容器２００と不活性化チャンバ５０からブランチ流体戻りライン１０６，１０８がそれぞれ延びて、システム戻りライン１１２に接続される。パネル１４上の弁作動コネクタ４１０を介して容器２００上の流体出口アセンブリ２８０がブランチ戻りライン１０６に接続されるが、その詳細は以下に述べる。
【００１６】
図２に示すように、システム戻りライン１１２は水入口ライン６２および流体供給ライン８２に接続される。システム戻りライン１１２にポンプ１１６が配置される。ポンプ１１６は流体循環システム６０を通って、流体、すなわち、水および微生物不活性化流体が循環するよう作動する。システム戻りライン１１２には排水ライン１２２が接続される。排水ライン１１８を通る流体の流れは排水弁１２２で制御する。水入口ライン６２とポンプ１１６の間のシステム供給ライン８２に方向性チェック弁１２４が配置される。フィルタ８４，８６の反対側の流体システム供給ライン８２にフィルタバイパスライン７６が接続される。特に、バイパスライン７６の一端はポンプ１１６と方向性チェック弁１２４の間のシステム供給ライン８２に接続される。バイパスライン７６の他端はフィルタ８４，８６および加熱装置８８を超えた箇所ではあるが、第１、第２および第３のブランチ供給ライン９２，９４および９６が形成される前の箇所のシステム供給ライン８２に接続される。流量を制限するためフィルタバイパスライン７６に流量制限装置７８が設けられる。
【００１７】
詳細は以下に述べるように、循環システムの操作はシステムマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラ（図示しない）で制御される。以下に詳述するように、循環システムの操作には充填段階、循環段階および排水段階が含まれる。充填段階、循環段階および排水段階の操作を容易にするため、不活性化チャンバ５０の最上部に流体に接続される空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３２が設けられる。空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３には不活性化チャンバ５０および循環システム６０内の過剰流体を排水にオーバーフローさせるオーバーフロー排水１３４と、排水を容易にするため不活性化チャンバ５０内に空気を供給する空気入口とが含まれる。入ってくる空気を濾過するため空気入口にフィルタ１３６が設けられる。
【００１８】
次に容器２００を図３−７に示す。容器２００は一般にトレイ２０２とこれに取り外し可能な蓋５５０で構成される。トレイ２０２は一般にカップ形状をし、底壁２０４および底壁２０４の周りで一方側に延びる連続側壁２０６を備える。底壁２０４と側壁２０６とで、不活性化される器具または他の物品が挿入される空洞２０８が形成される。示した実施形態ではトレイ２０２は一般に長円形であるが、本発明の範囲内で別の形状にすることも考えられる。
【００１９】
図８および９でよく理解できるように、側壁２０６の上縁は密封要素の一部をなす形状にされている。ここに示す実施形態では、側壁２０６の上縁は側壁２０６の上縁に沿って連続して延びる間隔を保つ２つのレール２１２，２１４を備えた形状である。レール２１２，２１４は、同様に側壁２０６の上縁の周りに連続して延びる図１１でよくわかるように、チャンネル２１６を形成する。トレイ２０２上のレール２１２、２１４は以下に詳細に述べるように、蓋５５０上の対応する要素に係合する操作ができる寸法となっている。
【００２０】
底壁の上面は図面では２０４ａを付す。一般に凹形状で間隔を保つ２つの取付けパッド２２２，２２４が底壁２０４の上面２０４ａから延びる。各取付けパッド２２２，２２４には弓形のスロットまたはレセス２２６が形成されて含まれる。取付けパッド２２２はレセスまたは逃がし２３２が形成される。間隔を保つ一対のコネクタ接続具２３４，２３６が取付けパッド２２２のレセスまたは逃し２３２内に取り付けられる。底壁２０４の上面２０４ａは一般に輪郭があり、器具または物品をトレイ２０２の空洞２０８内に容易に位置させるように、微生物が不活性化される器具または物品の部分を受け入れて支持する寸法の複数のレセス２４２，２４４，２４６および２４８が含まれる。取付けパッド２２２，２２４の間の端部に２つのレセス２５２，２５４が形成される。レセス２５２，２５４には指向性のあるスプレイノズル２５６，２５８が含まれる。
【００２１】
示した実施形態では、３つの流体アセンブリ２８０、３４０、３６０、すなわち２つの流体入口アセンブリ３４０、３６０および１つの流体出口アセンブリ２８０がトレイ２０２に形成され、微生物不活性化流体が容器２００に流れ込み、通過し、出ていく。基本的には、ノズル２５６、２５８を通ってトレイ２０２内へ、さらに側壁２０６の上縁に微生物不活性化流体を流すことが第１の流体入口アセンブリ３４０で容易となる。
【００２２】
取付けパッド２２２のレセス２３２内にあるコネクタ接続具２３４，２３６への流体の流れが第２の流体入口アセンブリ３６０で容易になる。次にコネクタ接続具２３４，２３６は柔軟性コネクタ７１２（図１８および１９でよく分かる）によって医療装置および器具に接続され、微生物不活性化流体をこの器具の穴および通路を介して導くことができる。
【００２３】
流体出口アセンブリ２８０は容器２００から流体を排水するために設けられる。
各前記流体アセンブリ２８０，３４０，３６０は類似の多くの要素で構成される。３つの流体アセンブリはトレイ２０２上の流体出口アセンブリ２８０がよく示された図１２を参照して一般的に理解できる。排水開口２９２が側壁２０６近辺のトレイ２０２の底壁２０４に形成される。排水開口２９２は、容器２００を不活性化チャンバ５０内に置いたとき、容器２００の最も低い点となる箇所に配置するのが好ましい。取付け板２９６を受け入れるため底壁２０４の底面に反対側に沈下する拡大開口２９４が形成される。取付け板２９６から下方向に円筒スリーブ２９６ｂが延びる。取付け板２９６の本体部２９６ａに形成された一般にカップ状の空洞内に延びる円筒開口３０２がスリーブ２９６ｂで形成される。図７に示すように、円筒スリーブ２９６ｂで形成された円筒開口３０２内にオープングリルまたは格子状構造３０４が配置される。柔軟性弁要素３１２が取付け板２９６によってトレイ２０２に取り付けられる。
【００２４】
円柱状の中心本体部３１２ａが弁要素３１２に含まれ、開口３１２ｄを形成する径方向に延びる複数のアーム部３１２ｃによって外側の環状フランジリング部３１２ｂに接続される。弁要素３１２は弾力性のある柔軟なポリマー材料で作るのが好ましく、また一体片として成型するのが好ましい。中心本体部３１２ａの底に円筒レセスが形成され、硬くて頑丈で耐久性のあるポリマー材料で作られた円形またはドームキャップ要素３１４を受ける。図１２に示すように、キャップ３１４は通常の留め具３１６によって弁要素３１２の中心本体部３１２ａに取り付けられる。弁要素３１２のフランジリング部３１２ｂは取付け板２９６のレセスに入る寸法になっている。取付け板２９６は通常の留め具３２２でトレイ２０２の反対側に沈む開口２９４内に取り付けられる。
【００２５】
成型などで作られた弁要素３１２は図１２に示すように第１の通常位置を占め、弁要素３１２の中心本体部３１２ａは円筒穴３０２を囲む取付け板２９６の内縁に対して係合または「座り」、それによってトレイ２０２の底壁の開口が有効に閉鎖される。弁要素３１２は図１３に示すように第２の位置に移動可能であり、弁要素３１２の中心本体部３１２ａは取付け板２９６から離れて開放位置に移動し、排水開口２９２を通り、弁要素３１２のアーム３１２ｃ間の開口３１２ｄを通り、さらに取付け板２９６のスリーブ部２９６ｂを通って連続する排水通路が形成される。
【００２６】
次に図５および７に第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０を示す。この実施形態では、流体入口アセンブリ３４０，３６０はトレイ２０２の底壁に形成された比較的大きい空洞または空洞３２２内に配置される。空洞３２２にはトレイ２０２の底面の一般に中心に配置された大きな領域３２２ａと、トレイ２０２の一方側に延びる部分３２２ｂとが含まれる。空洞３２２の底は一般に平面で形成される。第１および第２の通路形成空洞３３４、３３６（図７で点線で示す）はレセス３２２を形成する平面に作られる。第１の通路形成空洞３３４は一般にＶ形であり、円形部３３４ａと外に延びる２つのアーム部３３４ｂを備える。図５に示すように、第１の通路形成空洞３３４のアーム部３３４ｂは底壁２０４の反対側でノズル２５６，２５８に接続する。
【００２７】
第２の通路形成空洞３３６は大きい円形部３３６ａを備え、またこれに接して接続する２つの小さい円形部３３６ｂを備える。第２の通路形成空洞３３６の２つの小さい円形部３３６ｂは底壁２０４の反対側で取付けパッド２２２のレセスまたは逃し２３２内に配置されたコネクタ接続具２３４，２３６に通じる。
【００２８】
図３に示す取付け板３４２はトレイ２０２の底壁２０４に取り付けられる寸法にされ、第１の通路形成空洞３３４を覆う。この点に関しては、取付け板３４２は一般にＶ形をなし、第１の通路形成空洞３３４のアーム部３３４ｂを覆うためアーム３４２ｂは長くなっている。取付け板３４２は一般に平面で、下方に延びるスリーブ３４２ａ（図４および５に示す）を備える。取付け板３４２はこれまでに述べた種類の弁要素３１２を入れて取付ける寸法になっている。この点に関しては、取付け板３４２は複数の通常の留め具３４４でトレイ２０２のレセス３２２内に取り付けられる。スリーブ３４２ａは取付け板３４２から延びて、取付け板３４２とトレイ２０２の間に配置された弁要素３１２に通じる開口を形成する。取付け板３４２は第１の通路形成空洞３３４の開いた側を覆うので、弁要素３１２（取付け板３４２で囲まれる）を底壁２０４の反対側のスプレイノズル２５４，２５６に接続する流体通路（図５に示す）が形成される。実施形態に示すように、取付け板３４２の各脚部３４２ｂの上面に長いＵ形レールまたはキー３４６が形成され、トレイ２０２のレセス３２２内に形成された係合溝によって取付け板３４２がロックされる。図７でよくわかるように、チューブまたはホース３４２がその一端で取付け板３４２に取り付けられ、取付け板３４２とトレイ２０２内の流体形成空洞３３４との間に形成された流体通路に通じる。チューブまたはホース３４２の他端は側壁２０６の上縁に沿うチャンネル２１６に通じるチャンネル３５４（図４および８に示す）に接続される。
【００２９】
次に図３に第２の流体入口アセンブリ３６０を示す。第１の流体入口アセンブリ３４０と同様に、第２の流体入口アセンブリ３６０には、以上に述べた種類の弁要素３１２を入れて保持する寸法にされた取付け板３６２が含まれる。第２の流体入口アセンブリ３６０の取付け板３６２はレセス３２２の延長部３２２ｂ内に通常の留め具で取り付けられる。取付け板３６２はレセス３２２内の第２の通路形成空洞３３６を形成し覆う位置に設けられる。第１の入口アセンブリ３４０の取付け板３４２と同様に、第２の流体入口アセンブリ３６０の取付け板３６２には取付け板３６２の周囲に沿って延びるキーまたはレール３６４が含まれ、トレイ２０２の底壁２０４のレセス３２２の位置に取付け板３６２が配置ロックされる。取付け板３６２は主として第２の通路形成空洞３３６を覆い、取付け板３６２で保持された弁要素３１２と底板２０４の反対側のコネクタ接続具２３４，２３６に接続された開口３６６との間に流体通路を形成する。
【００３０】
以上をまとめると、流体出口アセンブリ２８０、第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０のそれぞれにはトレイ２０２の底に作動可能に取り付けられた類似の弁要素３１２が含まれる。流体出口アセンブリ２８０の弁要素３１２はブランチ戻りライン１０６に通じる。第１の流体入口アセンブリ３４０の弁要素３１２によってブランチ供給ライン９２がトレイ２０２の空洞２０８内のスプレイノズル２５６，２５８と側壁２０６の上縁に接続される。第２の流体入口アセンブリ３６０の弁要素３１２はトレイ２０２の空洞に０８内の取付けパッド２２２上のコネクタ接続具２３４，２３６に接続される。すべての弁要素３１２の通常の位置は流体の流れを阻止する閉鎖位置である。前述のように、前記流体アセンブリ２８０、３４０、３６０の弁要素３１２は装置ハウジング１２のパネル１４上の弁作動コネクタ４１０と作動面で相互作用する寸法になっている。本発明の好ましい実施形態では、流体アセンブリ２８０，３４０，３６０用の弁作動コネクタ４１０は同一である。したがって、１つの弁作動コネクタ４１０について詳細に記載するが、この記載は他の弁作動コネクタにも同様に適用されるものである。
【００３１】
次に図１２および１３に、流体出口アセンブリ２８０に関連する弁作動コネクタ４１０を示す。本発明の１つの態様によると、弁作動コネクタ４１０は装置１０のハウジング１２のパネル１４に取り付けられ、作動コネクタ４１０が「浮く」、すなわちパネル１４に対して移動可能になる。実施形態に示すように、弁作動コネクタ４１０は内部に流体通路４１４が形成された円筒状コネクタ本体４１２を備える。コネクタ本体４１２の自由端には外側に延びる環状フランジ４１６が設けられる。フランジ４１６の下面にはＯリング４２２を入れる寸法の環状溝４１８が設けられる。コネクタ本体４１２にはネジ部４１２ａが含まれる。フランジ４１６とネジ部４１２ａの間はパネル１４内の円形開口４２４内に入る寸法の円筒状本体部４１２ｂとなる。パネル１４の開口４２４の直径はコネクタ本体４１２の円筒状本体部４１２ｂの直径よりも大きい。パネル１４の開口４２４の周りに環状溝４２６が形成される。図１２および１３に示すように、コネクタ本体４１２をパネル１４に固定するためネジ付き鍔４３２が設けられる。鍔４３２にはその中に形成された環状溝４２６が含まれる。鍔４３２の溝４３４はパネル４内の環状溝４２６と整合する寸法にされる。パネル１４とネジ付き鍔４３２に形成された環状溝４２６，４３４内に螺旋バネの形の付勢要素４４２が配置される。ネジ付き鍔４３２はコネクタ本体４１２に形成された環状スロット内に配設された保持リング４４４によってコネクタ本体１４２の一定の位置に保持される。螺旋バネ４４２の付勢作用によって円筒状コネクタ本体４１２のフランジ４１６でパネル１４の上面に嵌るＯリング４２２は加圧される。このように弁作動コネクタ４１０はパネル１４の円形開口４２４内の制限された範囲内で自由に移動できる。螺旋バネ４４２の付勢作用によってＯリング４２２でパネル１４に係合する力が加わり開口４２４は常に密封される。
【００３２】
コネクタ本体４１２の自由端となる上端に形成された反対側にあけられた開口内にキャップ４５２が挿入される。キャップ４５２は円筒状であり、端部には軸方向に延びるピン４５４が含まれる。キャップ４５２の端部には開口４５６が形成され、筒状コネクタ本体４１２に形成された流体通路４１４に通じる。キャップ４５２に環状溝４６２が形成されＯリング４６４を入れる。キャップ４５２はそれぞれの流体アセンブリ２８０，３４０，３６０のスリーブに形成された開口３０２内に入る寸法にされ、そこでＯリング４６４はこのスリーブの内面３０２に密封係合する。図１２および１３に示すようにコネクタ本体４１２の下端は、図２に示すように流体循環システム６０のブランチ戻りライン１０６に接続され、またその一部を形成する。この点に関しては、他の２つの作動コネクタ４１０はパネル１４に取り付けられ、図２に示すように第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０と作動面で係合する。第１の流体入口アセンブリ３４０に関連する弁作動コネクタ４１０は第１のブランチ供給ライン９２に接続され、またその一部を形成する。第２の流体入口アセンブリ３６０に関連する弁作動コネクタ４１０は第２のブランチ供給ライン９４に接続され、またその一部を形成する。
【００３３】
次に図３，１０および１１にトレイ２０２の端にハンドルアセンブリ５１０を設けたものを示す。各ハンドルアセンブリ５１０には図に示すように、通常の留め具５１４でトレイ２０２の側壁２０６に取り付ける取付け部５１２ａを備えたハンドルブラケット５１２が含まれる。ハンドルまたは握り部５１２ｂは取付け部５１２ａから延びる。図３に示すように、ハンドル部５１２ｂの横端部に沿って同一面上で間隔を有するスロット５２２が形成され、一般に平面の掛けがね要素５２４がスライド可能に受けられる。掛けがね要素５２４はハンドル部５１２ｂのスロット５２２内でスライド可能な寸法になっている。ピンまたは留め具５２８がハンドル部５１２ｂを通り掛けがね５２４の長い開口５２６に挿入され、掛けがね５２４の制限された部分がハンドル部５１２ｂ内でスライド可能になる。掛けがね５２４には一端の上面に形成されたバンプまたはディンプル５３２と、掛けがね５３２の反対縁の底面に形成されたタブ５３４が含まれる。掛けがね５２４にはハンドル部５１２ｂの開口５４２と整合する開口５３６が含まれる。掛けがね５２４はトレイ２０２上に蓋５５０をロックするために設けられる。
【００３４】
図３に示すように、蓋５５０はトレイ２０２の開放上端を囲む形状の一般に平面の要素である。蓋５５０にはその周囲に沿って延び、一対の下方に延びる一般に連続するレールまたは壁部５５２，５５４が含まれる。図１０および１１に示すように、壁部５５２，５５４はトレイ２０２の側壁２０６の上縁にあるレール２１２，２１４と歯合接触で配置される寸法になっている。図１０および１１に示すように、蓋５５０の壁部５５２，５５４は側壁２０６の上縁から延びるレール２１２，２１４よりも多少短く、蓋５５０は主としてトレイ２０２の側壁２０６のレール２１２，２１４の上縁に置かれる。蓋５５０の下方に延びる壁部５５２，５５４とレール２１２，２１４と側壁２０６の上面との間にはＵ形状の隙間またはスペースが形成される。蓋５５０とトレイ２０２との連結装置は、以下に詳述するが、密封アセンブリの新規な種類を形成する。
【００３５】
蓋５５０にはトレイ２０２のハンドルアセンブリ５１０に重なる寸法の延長部５７２が含まれる。延長部５７２に張出しまたは舌５７４が形成される。舌または張出し５７４はハンドルアセンブリ５１０のハンドル部５１２ｂと一般に整合配置される寸法になっており、掛けがね要素５２４は掛けがね要素５２４が蓋５５０の舌または張出し５７４上に配置されるロック位置に移動可能である。この位置において、掛けがね要素５２４は掛けがね要素５２４とハンドルアセンブリ５１０の間に張出し５７４を挟み込むので、蓋５５０はトレイ２０２上にロックされる。また蓋５５０の延長部５７２には開口５７６が含まれ、この開口５７６は、ハンドルアセンブリ５１０のハンドル部５１２ｂ内の開口５４２と、掛けがね要素５２４がロックまたは掛けがね位置にあるときの掛けがね要素５２４の開口５３６とに整合する位置に設けられる。
【００３６】
本発明の別の態様によると、蓋５５０をトレイ２０２に固定するのにロック装置５９０が設けられる。ロック装置５９０は本体部５９とそこから延びる長くて柔軟性のあるアーム部５９４とで構成される。アーム部５９４は、通常のタイロックバンドのように、蓋５５０、掛けがね５２４およびハンドル部５１２ｂの開口５７６，５３６および５４２を通って延び、もとの本体５９２に挿入できる寸法になっている。この点に関しては、本体部５９２および長いアーム部５９４は成型可能なプラスチック材料で一体に作り、アーム部５０４の端が本体部５９２の開口内に挿入でき、一旦挿入されると取り外せなくするのが好ましい。以下に詳細に記載するが、アーム部５９４は掛けがね要素５２４を掛けがね位置から移動させることで比較的容易に破損される寸法にすることが好ましい。
【００３７】
次に図１４−１８に、微生物不活性化のため医療器具などの物品を整えて位置決めする容器２００内で使用する器具ホルダ６１０を示す。この実施形態では、器具ホルダ６１０は基本的に基部６１２（図１５に示す）と上部（図１７に示す）とで構成される。基部６１２はフレーム６１４の一端に配置された穴明きパネル６１６を支持するように形成されたワイヤフレームで基本的に構成される。パネル６１６は一般にＵ形レール６１８で囲まれる。フレーム６１４には平行で間隔を保つ２つのフレーム部材６２２，６２４が含まれる。フレーム６１４の一端に上に曲がったストッパ６２６が形成される。フレーム６１４にはフレーム部材６２２，６２４に取り付けられる寸法の器具ホルダ６３０が含まれる。各器具ホルダ６３０は器具取付けブロック６３２とブロック６３２に取り付け可能なプレート６３４とで構成される。図１６に示すように、ブロック６３２には下縁に沿って形成された円筒溝６３６が含まれ、基部６１２のフレーム部材６２２，６２４は器具ホルダ６３０のブロック６３２とプレート６３４の間に入れることができる。図１６に示すように、プレート６３４を取付けブロック６３２に取り付けて器具ホルダ６３０をフレーム部材６２２，６２４に固定するのに通常の留め具６３８が使用される。
【００３８】
取付けブロック６３２は一般に剛性のあるポリマー材料で作るのが好ましく、所定断面形状の複数のスロット６４２を含む。スロット６４２は整列して横に重なる複数の円形領域６４４で一般に形成される。スロット６４２の上端は開放し下端は閉鎖され、側壁は開放端から閉鎖端に向かって互いの間隔が狭まる。図１６に示すように、円形領域６４４は
複数の種々の円直径を有する物品すなわち医療器具の円筒部分を受けるよう設計するのが好ましい。
【００３９】
次に図１７に上部６５２を示す。上部６５２は基本的に環状保持領域６５４と矩形保持領域６５６を有するように形成されたワイヤ、ラックまたはトレイである。図１４に示すように、上部６５２は下の基部６１２と入れ子式に合体するよう設計される。
【００４０】
次に図１８に医療器具内の管腔および通路を不活性化するシステムを示す。図１８は器具ホルダ６３０（破線で示す）内に気管支鏡Ｂを備えたトレイ２０２を示す。柔軟性コネクタ７１２の一端は取付けブロック２２２の逃しまたはリセス２３２内のコネクタ接続具２３４に取り付け、柔軟性コネクタ７１２の他端は医療器具の接続部品に取り付ける。柔軟性コネクタ７１２はトレイ２０２のコネクタ接続具２３４に取り付けられ、医療器具Ｂの管腔へ至る微生物不活性化流体の流路を形成する。柔軟性コネクタ７１２には、一端に雄型部品７２２（図１９に示す）を備え、また医療器具Ｂに取り付けるため他端には連結アセンブリ８１０（図２０−２２に示す）を備えた一定の長さの医療グレードのチューブ７１４が含まれる。
【００４１】
次に図１９に、柔軟性コネクタ７１２をトレイ２０２に取り付ける雄型部品７２２を示す。部品７２２には取付けブロック２２２に取り付けられたコネクタ接続具２３４内に挿入する円筒部７２４が含まれる。円筒部７２４には円筒部７２４の自由端付近に形成された溝に取り付けられたＯリング７２６が含まれる。Ｏリング７２６上方の円筒部７２４に環状スロット７２８が形成される。チューブ７１４で形成された通路に通じる内部穴または通路が円筒部７２４および雄型部品７２２に形成される。
【００４２】
取付けブロック２２２に取り付けられたコネクタ接続具２３４は基本的に穴形取付けパッド２２２内にネジ込まれたネジ部７３２を備えた雌型コネクタである。コネクタ接続具２３４は開口７３６を有する本体部７３４を備え、開口７３６からトレイ２０２の底壁２０４の開口３６６に流体が通じる。コネクタ本体７３４の上端にスロット７３８が形成され、スライド式にロック要素７４２を受ける。ロック要素７４２はコネクタ本体７３４に形成されたスロット７３８内に受けられる寸法の平面部７４２ａを備える。ロック要素７４２の平面部７４２ａには円形開口７４４が形成される。またロック要素７４２にはロック要素７４２の平面部７４２ａに直角に配置された親指部７４２ｂが含まれる。実施形態では螺旋バネで示した付勢要素７４６がロック要素７４２の親指部７４２ｂとコネクタ本体７３４の間に配置される。付勢要素７４６は親指部７４２ｂをコネクタ本体７３４から離す方向に付勢作用する。ロック要素７４２はロック要素７４２の平面部７４２ａのスロット７５４を通って延びるキャップスクリュウ７５２によってコネクタ本体７３４に保持される。図１９に示すように、ロック要素７４２の平面部７４２ａのスロット７５４はそこの円形開口７４４に通じる。親指部７４２ｂを押すことで、ロック要素７４２の円形開口７４４がコネクタ本体７３４の穴７３６に位置が一致する第１の位置にロック要素７４２が移動できる。ロック要素７４２をこの位置にして、雄型部品７２２の円筒部７２４が、ロック要素７４２の円形開口７４４を通ってコネクタ本体７３４の穴７３６に挿入される。部品７２２の円筒部７２４がコネクタ本体７３４の穴７３６内に挿入された状態で、親指部７２４ｂを離すと、ロック要素７４２は円筒部７２４に形成された環状スロット７２８内をスライドし、そのためロック部品７２２はコネクタ本体７３４内にロックされる。ここに示す実施形態においてはコネクタ接続具２３４はミネソタのセイントポールにあるColder Products Companyで製造された部品である。
【００４３】
次に図２０に連結アセンブリ８１０を示す。連結アセンブリ８１０は図２２で分かるように、不活性化される医療器具Ｂ上の接続部品８０２に柔軟性コネクタ７１２を取り付けるのに設けられる。連結アセンブリ８１０にはチューブ７１４を受ける寸法の第１の端部８１２ａを備えたエルボー部品８１２が含まれる。ホースまたはチューブのクランプ８１４でチューブ７１４はエルボー部品８１２の第１の端部８１２ａ上にロックされる。エルボー部品８１２の第２の端部８１２ｂはスリーブ８２２に取り付けられる。スリーブ８２２は一般に円筒形状をなし、内側に延びる環状壁８２２ａを備える。エルボー部品８１２の第２の端部８１２ｂに外側に延びる環状フランジ８１２が形成される。エルボー部品８１２のフランジ８１６は保持リング８２４によってスリーブ８２２の環状壁８２２ａに捕獲され保持される。内側に延びるスリーブ８２２の環状壁８２２ａはエルボー部品８１２を通る開口に通じる開口８２６を形成する。環状壁８２２ａの内縁およびエルボー部品８１２の開口には図示するように丸めるのが好ましい。
【００４４】
円筒鍔８３２がスリーブ８２２の端部に固定で取り付けられる。鍔８３２には医療器具Ｂの接続部品８０２の外ネジに合う寸法の内ネジ８３２ａが設けられる。スリーブ８２２と鍔８３２の間に筒状弁要素８４２が配置される。弁要素８４２には貫通する通路８４２ａが形成される。弁要素８４２はその中央部から外側に延びる一般にＬ形状の環状壁８４４を備える。環状壁８４４で弁要素８４２の周りに環状レセスが形成される。弁要素８４２のＬ形環状壁８４４と内側に延びるスリーブ８２２の環状壁８２２ａの間のレセス８４６に螺旋バネの形の付勢要素８４８が配置される。付勢要素８４８は弁要素８４２をスリーブ８２２の開口８２６から離すように作用する。弁要素８４２内に埋め込まれたピン８５２が、スリーブ８２２の内面に沿って形勢されたスロット８５４内に延びる。ピン８５２とスロット８５４によってスリーブ８２２に対する弁要素８４２の位置が維持され、スリーブ８４２内で弁要素８４２が案内される。弁要素８４２のＬ形環状壁８４４にノッチまたは開口８６２が形成される。Ｌ形環状壁８４４のノッチまたは開口８６２はスリーブ８２２に形成された開口８６４に合せられる。
【００４５】
医療器具が取り付けられていないときは、連結アセンブリ８１０は図２０に示す第１の位置を占め、弁要素８４２はエルボー部品８１２およびそこに形成された通路から離れる方向に付勢される。この点に関しては、柔軟性コネクタ７１２を流れる流体の一部分は弁要素８４２の通路８４２ａを流れるが、残りの部分は弁要素８４２をバイパスして弁要素８４２の周りに流れ、ノッチ８６２を通り、さらにＬ形環状壁８４４とスリーブ８２２に設けられた開口８６４を通って流れる。
【００４６】
医療器具Ｂの接続部品８０２に正確に取り付けると、弁要素８４２は第２の位置を占め、弁要素８４２の一端はエルボー部品８１２の面に着座し、弁要素８４２の他端は医療器具Ｂの接続部品８０２に対して着座する。このように、柔軟性コネクタ７１２を流れる流体は弁要素８４２の通路８４２ａだけを通過し、医療器具Ｂの接続部品８０２内の通路内に入り、このようにして医療器具Ｂ内の管腔および通路を通って流れる。
【００４７】
次に装置１０の操作に関して以下に述べる。医療、歯科治療、製薬、家畜治療または埋葬用器具またはその他の機器などの、不活性化される１つ以上の物品を容器２００内に入れる。部品によっては図１４に示すように器具ホルダ６１０内に置くが、他の部品はトレイ２０２の底にセットし、そこの面レセス２４２，２４４，２４６および２４８内に置く。
【００４８】
この点に関しては、容器２００はかなりの種類の医療器具および他の物品を収納することができる。医療器具によっては管腔、すなわち内部に延びる通路が含まれる。気管支鏡および内視鏡などの器具は器具ホルダ６１０内にセットし、図１４に示すように、このような器具の長いフレキシブルチューブは上部６５２の環状保持領域６５４に置くのが好ましい。トレイ２０２の流体通路３６６を医療器具の内部管腔に接続するため柔軟性コネクタ７１２を使用する。さらに詳細に説明すると、微生物不活性化流体を医療器具の管腔を通って押し流すことが可能なように、連結アセンブリ８１０を医療器具の接続部品に適合させるような寸法の柔軟性コネクタ７１２にする。コネクタ接続具２３４，２３６を使用してトレイ２０２に取り付けた柔軟性コネクタ７１２の連結アセンブリ８１０および器具ホルダ６１０内に医療器具をセットする。次いで柔軟性コネクタ７１２の連結アセンブリ８１０をポート、すなわち医療器具上の接続部品に取り付ける。さらに詳細については以下に述べるが、雄型コネクタアセンブリを雌型コネクタアセンブリに取り付けたとしても、柔軟性コネクタ７１２の連結アセンブリ８１０を医療器具の接続部品に適正に接続しない限り、不活性化サイクルは実行できない。
【００４９】
柔軟性コネクタ７１２をトレイ２０２および医療器具に取り付けると、トレイ２０２上に蓋５５０をする。図８−１１に示すようにトレイ２０２の側壁２０６の上方に延びるレール２１２，２１４は図８−１０に示すように間隔のある壁５５２，５５４と相互に作用する。図８−１０に示すように、蓋５５０は主として側壁２０６のレール２１２，２１４の上端に当接する。この点に関しては、図示するように、蓋５５０の壁部材５５２，５５４は側壁２０６のレール２１２，２１４よりも多少短く、図１０に示すように一般にＵ形通路５６２は蓋５５０の係合する周囲と側壁２０６との間で容器２００の周りを延びる。このように、回旋する一般に蛇状に曲がる通路が蓋５５０と側壁２０６の上縁との間に形成される。蛇状に曲がる通路は容器２００の内部から外部に至る。
【００５０】
図１０に示すように、蓋５５０をトレイ２０２上の正確な位置に置いた状態で、ハンドルアセンブリ５１０の掛けがね要素５２４を蓋５５０の張出し５７４上にスライドさせることで、蓋５５０をその位置にロックする。
【００５１】
本発明の１つの態様によると、微生物が不活性化される器具または物品をトレイ２０２内に置いて、蓋５５０を取り付けて掛けがねをかけると、図１０に示すように、ロック装置５９０を蓋５５０の延長部５７２とハンドルアセンブリ５１０に取り付けて、蓋５５０がトレイ２０２から外れるのを防止する。前記のように、本発明の好ましい実施形態ではロック装置５９０はそれ自体にロック可能なポリマー製ストラップにするのが好ましい。汚染器具を容器２００内に入れロック装置５９０を取り付けて、容器２００を不活性化チャンバ５０内に入れる。この点に関しては、図２に概略示すように、第１および第２の流体入口アセンブリ３４０，３６０および流体出口アセンブリ２８０をパネル１４上の弁作動コネクタ４１０に位置合わせし、容器２００および流体通路を流体循環システム６０の第１および第２のブランチ供給ライン９２，９４およびブランチ戻りライン１０６に接続する。次に化学物質供給容器３４を装置１０の収納ウエル３２内に入れる。次に装置１０の蓋４２を閉めて掛けがねをかけることで不活性化チャンバ５０を密封する。
【００５２】
図１２および１３には、パネル１４上の弁作動コネクタ４１０が流体入口アセンブリ３４０，３６０および流体出口アセンブリ２８０と相互作用をして、容器２００の内部がそれぞれのブランチ供給ライン９２，９４および戻りライン１０６と流体的に連絡する方法を示す。特に、作動コネクタ４１０のピン４５４で関連する流体アセンブリ２８０，３４０，３６０の弁要素３１２を押し付けて、封止位置から開放位置に弁要素３１２を移動させる。換言すると、一旦、容器２００を場所にセットして対応する作動コネクタ４１０と相互作用させると、ブランチ入口ライン９２，９４およびブランチ戻りライン１０６は器２００の内部と流体的に通じる。
【００５３】
好ましい実施形態では、化学物質供給容器３４内で乾燥物質を入ってくる水に曝し混合することで形成される過酢酸流体などの微生物不活性化流体で物品に付着した微生物の不活性化を行う。この点に関しては、不活性化操作の開始時に、流体循環システム６０の排水弁１２２を閉じ、水入口ライン６２の弁７２を開けて加熱水を流体循環システム６０に入れる。入ってくる水をフィルタ要素６４，６６で最初に濾過し、０．１ミクロン（μ）以上の寸法のマクロ粒子を取り除く。フィルタ要素６４，６６は小さい寸法の粒子を連続濾過する寸法とする。次いで入ってくる水をＵＶ処理装置６８で処理し、水に紫外線（ＵＶ）放射を適用することで水中のビールス水準を減少させる。次いで入ってくる水を弁７２に通して流体循環システム６０に入れる。次いで入ってくる水をシステム供給ライン８２のミクロフィルタ要素８４，８６で濾過して、流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０、および容器２００を充填する。装置１０内に流入する水の濾過を保証するため、入ってくる水はすべてフィルタ要素８４，８６を通過させるのが好ましい。
【００５４】
入ってくる水を外部源から加圧し、流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００内の空気を好ましくは装置１０の最高の点に配置した箇所に押し上げる。装置１０に入る水の結果として、システム内の空気は空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３２に向かって移動する。
【００５５】
空気入口／流体オーバーフローアセンブリ１３２を通って水が流れることで装置が充填されたことが示される。次いで、システムコントローラで水弁７２を閉じて、装置１０内、すなわち流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００内への水の流れを停止する。
【００５６】
次に装置１０の水注入段階について基本的に述べる。
装置１０に水を充填すると、システムコントローラで操作の発生および露出段階を開始し、ポンプ１１６を作動させ水を流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００を通して循環させる。第２のブランチ供給ライン９４の弁１０２を開けて、化学物質供給容器３４内に流れるようにする。化学物質供給容器３４内の水と乾燥化学物質で、前述のように好ましい実施形態では過酢酸である微生物不活性化流体を形成する。乾燥化学物質で形成した不活性化流体は流体循環システム６０内に流れ込み、ポンプ１１６の作動によって流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００を通して循環させる。図に示すように、微生物不活性化流体の一部は容器２００の周りの不活性化チャンバ５０内に流れ、また微生物不活性化流体の一部は容器２００およびその中の物品内に流れ込んで通り抜ける。図５に示すように、ブランチ供給ライン９２を通り第１の流体入口アセンブリ３４０に流れる微生物不活性化流体は容器２００内の通路を介してスプレーノズル２５６，２５８に向かう。このように、微生物不活性化流体は容器２００の内部空洞２０８内に押し込んでここを充填する。本発明の１つの実施形態によると、第１の流体入口アセンブリ３４０に流れ込む微生物不活性化流体の一部は、図４に示すように、容器２００および蓋５５０の間に形成された側壁２０６のＵ形間隙５６２内に向かう。この点に関しては、図８に示すように、容器２００内に流れ込む微生物不活性化流体の一部はチューブ３５２を通って側壁２０６内の通路３５４を介し蓋５５０とトレイ２０２の間の境界に向かう。微生物不活性化流体は蓋５５０と側壁２０６の上縁とのＵ形間隙５６２を通ってトレイ２０２の反対側に流れ、図９に示すように、側壁２０６上の最も内側のレール２１２に形成された開口２１８を通ってトレイ２０２の内部空洞２０８に入れられる。基本的には、微生物不活性化流体は密封領域に押し込み、密封領域全体を通して流し、それによって容器２００と蓋５５０の間に形成された回旋する蛇状に曲がる通路を不活性化する。
【００５７】
第２の流体入口アセンブリ３６０内に流れる微生物不活性化流体は、前述のように、柔軟性コネクタ７１２を通って医療器具の管腔に向かう。容器２００内を流れる微生物不活性化流体はブランチ流体戻りライン１０６およびシステム戻りライン１１２を介してポンプ１１６に戻る。化学物質供給容器３４を通る微生物不活性化流体はブランチ流体戻りライン１０４およびシステム戻りライン１１２を介してポンプ１１６に戻る。容器２００内の物品を不活性化させ、さらに流体循環システム６０の部品と流体導管を不活性化するのに十分な所定の時間にわたって、流体循環システム６０を通る微生物不活性化流体をポンプ１１６で連続的に再循環させる。
【００５８】
所定の露出時間の後、システムコントローラで排水段階を開始し、排水弁１２２を開き、微生物不活性化流体を流体循環システム６０、不活性化チャンバ５０および容器２００から排水する。
【００５９】
微生物不活性化流体を装置１０から排水した後、１つ以上のすすぎ段階を行い、残った微生物不活性化流体および容器２００内の不活性化された物品からの残余物質をすすぐ。この点に関しては、前に充填段階で述べたように、入口弁７２を開いて装置１０内に新鮮な水を入れる。すすぎ水を充填させた後、すすぎ水を前に述べたように、装置１０から排水する。ポンプ１１６を作動させて、すすぎ水を装置１０内に循環させる。循環および排水段階でそれぞれ充填する間、流体オーバーフロー／空気入口アセンブリ１３２を操作して微生物汚染物質が装置１０内の内部に入るのを防ぐ。
【００６０】
実施形態に示すように、循環する不活性化流体はフィルタ要素８４，８６を通過する。システムのそれぞれの部分を流れる流体量は流体循環システム６０内に配置された弁を調節することで制御できる。フィルタ供給ライン８２およびフィルタ要素８４，８６を通過する微生物不活性化流体は微生物不活性化流体に曝すことでフィルタ要素８４，８６の不活性化を確実にする。この点に関しては、水の充填サイクル中に、フィルタ要素８４，８６を流れる不活性化流体の流れでフィルタ要素８４，８６を不活性化し、フィルタ要素８４，８６内に入るおそれのある微生物汚染物質を不活性化する。このように、装置１０の各操作の間、フィルタ要素８４，８６を不活性化するためフィルタ要素８４，８６を不活性化流体に曝す。図２に示すように、バイパスライン７６でフィルタ要素８４，８６を流れる化学物質の量を制御する。前述のように、微生物不活性化流体は不活性化段階の間、閉鎖ループをなす流体循環システム６０全体を通って流れ、それによって流体循環システム６０およびこれを形成する部品および流体導管を汚染除去する。言い換えれば、各汚染除去サイクルの間で、流体循環システム６０を汚染除去する。
【００６１】
不活性化段階が終了すると、装置１０の蓋４２を開放し、不活性化された器具とともに容器２００を取り外す。容器２００を装置１０から取り外すと、流体アセンブリ２８０、３４０および３６０は閉鎖位置に移動するので、容器２００内部の微生物汚染が防止できる。
【００６２】
本発明の１つの態様によると、不活性化された器具は一種の不活性化されたパッケージとして容器２００内に残して長い期間にわたって棚に格納することができ、容器２００内の器具は周囲環境に露出しないため微生物が不活性化された環境内にとどまる。この点に関しては、雰囲気が容器２００に入る唯一考えられる方法はレール２１２，２１４、トレイ２０２の壁部５５２、５５４および蓋５５０で形成された、曲がりくねった通路を介してである。この点に関しては、このような構造はそこの微生物不活性化状態のために、蛇状に曲がるＵ形間隙５６２に沿ったバクテリアまたは有機物の移動が妨げられることがわかった。
【００６３】
さらに、容器２００から流体を押し出す空気吹き付けを行ったにもかかわらず、容器２００の内部はある程度「湿気のある」状態になっている。湿気のある容器２００内部は低温の加熱炉で乾燥させることもでき、湿分はある時間にわたって容器２００内部から追い出されるものと考えられる。蓋５９０とトレイ２０２のロック装置５９０は、ロック装置５９０が完全であり容器２００が開放されていないことを示すときは、中の器具は微生物が不活性化されたことを示す。
【００６４】
微生物が不活性化された器具を使用する必要が生じたときは、掛けがね要素５２４をそのロック位置から離れる方向に単にスライドして蓋５５０を取り外すことができる。
次に図２３に、連結アセンブリ８１０を医療器具Ｂ上の接続部品８０２に適正に確実に接続するための監視システム９１０を表すブロックダイヤグラムを示す。監視システム９１０は一般に圧力センサ９１２、コントローラ９１４、アラーム９１６、表示ユニット９１８および入力ユニット９２２で構成される。
【００６５】
第２の流体入口アセンブリ３６０を通り柔軟性コネクタ７１２に流れる微生物不活性化流体の圧力を圧力センサ９１２で測定する。圧力センサ９１２は検出した流体圧力の値を示す電気信号を出力する。この電気信号は以下に述べるようにコントローラ９１４で受け取られる。好ましい実施形態では圧力センサ９１２は圧力変換器の形態をとる。
【００６６】
コントローラ９１４は別のシステムの操作および部品の制御に使用するシステムマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラとするのが好ましい。コントローラ９１４は、検出された流体圧力値を示す電気信号に基づいて、柔軟性コネクタ７１２の各流体連結アセンブリ８１０が容器２００内で正確に接続されたか否かを決定するようプログラムされるが、さらにその詳細を以下に述べる。好ましくは音声信号を発生する音声発生手段（例えばスピーカー）の形態をとるアラーム９１６を設け、エラー状態、すなわちチューブの不正確な接続があることをオペレータに警報を出す。
【００６７】
表示ユニット９１８はオペレータに視覚で連絡する手段となる。好ましい実施形態では表示ユニット９１８はＬＣＤまたはＬＥＤディスプレイの形をとる。
監視システム９１０の操作について次に詳細に述べる。前述したように、第２の流体入口アセンブリ３６０を通り柔軟性コネクタ７１２に流れる微生物不活性化流体の圧力を圧力センサ９１２で測定する。圧力センサ９１２は検出した流体圧力値を表す電気信号を出力しコントローラ９１４に入力する。検出した流体圧力値（圧力センサ９１２から受け取った）が、柔軟性コネクタ７１２の流体連結アセンブリ８１０を医療器具Ｂの接続部品に適正に接続した状態に関連する所定の圧力を示しているか否かを決定するようコントローラ９１４はプログラムされる。例えば、検出した流体圧力値と所定の圧力値とをコントローラ９１４で比較する。所定の圧力値からかなり相違していることがこの比較で示されると、医療器具Ｂに対する誤った接続が容器２００内に存在することがコントローラ９１４で決定される。誤った接続は医療器具の接続部品８０２に連結アセンブリ８１０が適正に接続されていない結果として生じる。図２２は医療器具（図２２には示さない）の適切な接続部品８０２に適正に接続された連結アセンブリ８１０を示す。連結アセンブリ８１０を図示するように医療器具に接続すると、弁要素８４２はエルボー部品８１２および接続部品８０２に対して正確に着座する。柔軟性コネクタ７１２を流れる微生物不活性化流体はすべて医療器具の管腔内に押し込まれて所定の圧力値となる。
【００６８】
連結アセンブリ８１０が接続部品８０２に確実に接続されていない場合、または連結アセンブリ８１０が医療器具の接続部品８０２に調和しない場合は、弁要素８４２はエルボー部品８１２または接続部品８０２に対して適正に着座しないので、流体は弁要素８４２の周りからスリーブ８２２の開口８６４を通り、または接続部品８０２とスリーブ８２２の間を通って流れる。この状態は圧力センサ９１２で検出された圧力が所定の圧力値よりも低いときの結果であり、低い圧力は流体が流れる柔軟性コネクタ７１２と医療器具との間の接続に間違いがあることを示している。同様に、想定された圧力よりも低い圧力で接続されているとシステムコントローラで決定されると、柔軟性コネクタ７１２の雄型部品７２２がトレイ２０２のコネクタ接続具２３４または２３６に適正に取り付けられていないことを示していることがある。さらに、２つの柔軟性コネクタ７１２を１つ以上の医療器具の２つのポートに接続する必要がある場合においては、誤った接続は、流体が流れる２つの柔軟性コネクタ７１２の１つしか医療器具に取り付けられていない結果として起こることがある。誤った流体接続があれば圧力低下が検出されるということである。
【００６９】
好ましい実施形態では、誤った接続が検出されると、アラーム９１６が作動してオペレータに音声警戒信号を与え、表示ユニットを制御して、（１）装置１０、特に容器２００内の、誤った接続が検出された位置を表すグラフを表示し、かつ（２）誤った接続を直す方法に関する視覚および／または文章による指示を与える。また、オペレータは不活性化サイクルを続けるか、またはそのときの不活性化サイクルを中止するかについて問われることになる。
【００７０】
１つ以上の圧力センサ９１２を使用することも考えられる。この点に関しては、圧力センサ９１２は各柔軟性コネクタ７１２に関連させることがある。
以上に記載したものは本発明の特定の実施形態のものである。この実施形態は説明のためにのみ記載されたものであり、発明の精神および範囲から逸脱することなく当業者であれば様々な変更修正を行うことができる。特に、本発明は微生物不活性化流体を使用した再処理装置に関して記載してきたが、本発明はガスまたは気体の微生物不活性化流体を使用する再処理システムに使用することが考えられる。このような変更修正は特許請求の範囲内のもの、またはそれと均等なものである限り本発明に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
本発明は一定の部分および部分の配置において具体的な形態をとり、その好ましい実施形態は明細書で詳細に記述し、かつ一部を形成する付帯する図面で説明する。
【図１】本発明によって微生物が不活性化される器具および機器用の自動化再処理装置の上部の透視図である。
【図２】図１に示す再処理装置の概略ダイヤグラムである。
【図３】図１に示す再処理装置において微生物が不活性化される物品を保持する容器の分解図である。
【図４】図１の線４−４で切断した断面図である。
【図５】図１の線５−５で切断した断面図である。
【図６】蓋を外した状態の容器の上面図である。
【図７】容器の拡大底面図である。
【図８】図４に示す領域の拡大図である。
【図９】図４に示す領域の拡大図である。
【図１０】蓋および容器の拡大図であり、ロック状態のロック配置を示す。
【図１１】図１０に示す蓋および容器の拡大図であり、開放状態のロック配置を示す。
【図１２】再処理ハウジングの雄型出口コネクタから間隔をあけた容器の出口弁を示す拡大図である。
【図１３】再処理ハウジングの雄型コネクタに作動係合した容器の出口弁を示す拡大断面図である。
【図１４】不活性化される物品を保持する棚アセンブリの斜視図であり、それに取り付けた医療器具を示す。
【図１５】図１４に示すトレイアセンブリの基部の斜視図であり、取付けブロックを分解して示す。
【図１６】微生物が不活性化される物品の部分を保持する取付けブロックアセンブリの拡大側面図である。
【図１７】図１４に示すトレイアセンブリの上部の斜視図である。
【図１８】容器内の医療器具を示す上面図であり、医療器具に接続した洗浄チューブを示す。
【図１９】管腔洗浄チューブの一端にあるコネクタを示す拡大斜視図であり、管腔洗浄チューブを容器に取り付けるコネクタアセンブリを示す。
【図２０】管腔洗浄チューブを器具の接続部品に接続するコネクタアセンブリを示す断面図であり、部品上の内部の弁配置を示す。
【図２１】図２０の線２１−２１で切断した断面図である。
【図２２】医療器具の部分に取り付けた図２０に示す接続部品の断面図である。
【図２３】本発明による容器の上面図であり、それとともに概略的に示した監視システムである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法であって、
（ａ）通常は閉鎖位置にあるが開放位置に移動可能な流体出入口を備えた密封可能な容器の空洞内に物品を置き、
（ｂ）微生物が不活性化される物品を前記空洞内に入れた前記容器を、不活性化サイクルの間、微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に置き、前記再処理装置上の手段を作動させて前記容器の前記流体出入口を前記開放位置に移動させ、前記循環システムに流体を通じさせ、
（ｃ）前記微生物不活性化流体を前記容器の前記空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて前記容器を前記再処理装置から取り外し、前記再処理装置から前記容器の取り外すことで前記流体出入口を前記通常の閉鎖位置に戻す
工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２】
（ｅ）前記不活性化された物品を入れた前記容器を長期間にわたって保存する
工程をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
（ｆ）前記容器を加熱したチャンバに置き前記容器内の水分を除去して乾燥させる
工程をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法であって、
（ａ）制御可能な流体出入口を備え密封可能な容器の空洞内に不活性化される物品を置いて前記空洞内に流体が出入りできるようにし、
（ｂ）前記空洞を通して微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に、不活性化される物品を入れた前記容器を置き、
（ｃ）前記微生物不活性化流体を前記空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて前記容器を取り外し、
（ｅ）前記不活性化された物品を入れた前記容器を保存する
工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項５】
前記微生物不活性化流体は溶液であることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
（ｆ）前記容器内の物品を加熱して前記物品から水分を蒸発させる
工程をさらに備えたことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項１】
物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法であって、
（ａ）通常は閉鎖位置にあるが開放位置に移動可能な流体出入口を備えた密封可能な容器の空洞内に物品を置き、
（ｂ）微生物が不活性化される物品を前記空洞内に入れた前記容器を、不活性化サイクルの間、微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に置き、前記再処理装置上の手段を作動させて前記容器の前記流体出入口を前記開放位置に移動させ、前記循環システムに流体を通じさせ、
（ｃ）前記微生物不活性化流体を前記容器の前記空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて前記容器を前記再処理装置から取り外し、前記再処理装置から前記容器の取り外すことで前記流体出入口を前記通常の閉鎖位置に戻す
工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２】
（ｅ）前記不活性化された物品を入れた前記容器を長期間にわたって保存する
工程をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
（ｆ）前記容器を加熱したチャンバに置き前記容器内の水分を除去して乾燥させる
工程をさらに備えたことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
物品に付着した微生物を不活性化し、保存する方法であって、
（ａ）制御可能な流体出入口を備え密封可能な容器の空洞内に不活性化される物品を置いて前記空洞内に流体が出入りできるようにし、
（ｂ）前記空洞を通して微生物不活性化流体を循環させる循環システムを備えた再処理装置内に、不活性化される物品を入れた前記容器を置き、
（ｃ）前記微生物不活性化流体を前記空洞を通して循環させ、
（ｄ）不活性化サイクルに引き続いて前記容器を取り外し、
（ｅ）前記不活性化された物品を入れた前記容器を保存する
工程を備えたことを特徴とする方法。
【請求項５】
前記微生物不活性化流体は溶液であることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
（ｆ）前記容器内の物品を加熱して前記物品から水分を蒸発させる
工程をさらに備えたことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公表番号】特表２００７−５０１０５９（Ｐ２００７−５０１０５９Ａ）
【公表日】平成１９年１月２５日（２００７．１．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５２２６０７（Ｐ２００６−５２２６０７）
【出願日】平成１６年７月２８日（２００４．７．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０２４２５６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０１１７４９
【国際公開日】平成１７年２月１０日（２００５．２．１０）
【出願人】（５０５２１４１９１）ステリス インク (25)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年１月２５日（２００７．１．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年７月２８日（２００４．７．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０２４２５６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０１１７４９
【国際公開日】平成１７年２月１０日（２００５．２．１０）
【出願人】（５０５２１４１９１）ステリス インク (25)
【Ｆターム（参考）】
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