生体センサ埋め込み装置
【課題】生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にする。
【解決手段】先端部に生体センサ２が取り付けられ、収納位置と、該収納位置よりも先端側に突出し皮膚を穿刺可能な穿刺位置との間で移動可能に設けられた導入針４と、皮膚を消毒する消毒手段５と、該消毒手段５の作動によって、導入針４の穿刺位置への移動を許可する穿刺許可手段とを備える生体センサ埋め込み装置１を提供する。
【解決手段】先端部に生体センサ２が取り付けられ、収納位置と、該収納位置よりも先端側に突出し皮膚を穿刺可能な穿刺位置との間で移動可能に設けられた導入針４と、皮膚を消毒する消毒手段５と、該消毒手段５の作動によって、導入針４の穿刺位置への移動を許可する穿刺許可手段とを備える生体センサ埋め込み装置１を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体センサ埋め込み装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血糖値などを測定する生体センサを生体の皮下に埋め込むデバイスが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１０−５０７４５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の場合、デバイスを皮下に挿入する際に皮膚表面に雑菌等が付着していると、雑菌等も皮下に移動してしまうという問題がある。特に、患者自身がデバイスを操作して生体センサを埋め込む場合には、皮膚表面の消毒作業が十分に行なわれる保障がなく、デバイス挿入時の皮膚の洗浄性を確実にすることができないという問題がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にすることができる生体センサ埋め込み装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、先端部に生体センサが取り付けられ、収納位置と、該収納位置よりも先端側に突出し皮膚を穿刺可能な穿刺位置との間で移動可能に設けられた導入針と、前記皮膚を消毒する消毒手段と、該消毒手段の作動によって、前記導入針の前記穿刺位置への移動を許可する穿刺許可手段とを備える生体センサ埋め込み装置を提供する。
【０００７】
本発明によれば、先端部に生体センサを取り付けた導入針を収納位置から穿刺位置へ移動させて皮膚に穿刺し、生体センサを導入針から取り外してから導入針を体内から引き抜くことにより、生体センサを体内に埋め込むことができる。
この場合に、導入針は、穿刺許可手段によって、消毒手段による皮膚の消毒が行われてから皮膚への穿刺が許可される。したがって、生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にすることができる。
【０００８】
上記発明においては、前記消毒手段が、消毒液を収容し前記導入針の先端により開裂可能な袋体を備え、前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記袋体を配置することにより構成されていてもよい。
このようにすることで、導入針が収納位置から穿刺位置へ向かって移動させられたときに、移動の途中において袋体が導入針によって穿刺されて消毒液が皮膚に散布される。これにより、導入針を皮膚に穿刺する操作に伴って皮膚を消毒することができる。
【０００９】
また、上記発明においては、前記消毒手段が、消毒液を含有したゲル体であり、前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記ゲル体を配置することにより構成されていてもよい。
このようにすることで、ゲル体を皮膚上に配置した状態で導入針を収納位置からゲル体に貫通させて穿刺位置へ移動させることにより、簡便な操作で皮膚の消毒と導入針の穿刺とを行うことができ、また、ゲル体内において導入針も消毒することができる。
【００１０】
また、上記発明においては、前記導入針を、前記穿刺位置に配されたときに前記先端部をその先端面の開口から出没可能に収納する外套管を備え、前記消毒手段が、前記外套管内において消毒液を吐出させてもよい。
このようにすることで、外套管の先端面を皮膚表面に押し当てた状態で消毒手段によって消毒液を吐出することにより、外套管によって囲まれた領域により確実に消毒液を散布することができる。特に、消毒手段として袋体を採用した場合には、袋体が開裂させられたときに消毒液が意図しない方向に飛散してしまうことを防止することができる。
【００１１】
また、上記発明においては、前記外套管の前記先端面が、前記皮膚に押し当てられたときに該皮膚との隙間を密閉可能な形状を有していてもよい。
このようにすることで、外套管を皮膚表面に押し当てた状態で消毒液を吐出させることにより、消毒液が皮膚表面と外套管の内面とにより形成された密閉空間内に貯留させられる。この状態で、皮膚上に貯留した消毒液を通過させて導入針を皮膚に穿刺することにより、導入針も消毒することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記外套管の外側面に前記先端面よりも突出して配置され弾性を有する吸収体を備えていてもよい。
このようにすることで、外套管の先端面を皮膚に押し当てたときには吸収体が収縮して外套管の先端面が皮膚表面と密着し、外套管の先端面を皮膚表面から離したときには、吸収体が伸縮することにより外套管の先端面と皮膚表面との隙間が吸収体によって塞がれる。これにより、外套管を皮膚から離したときに皮膚上に貯留していた消毒液が吸収体によって吸収され、消毒液が外套管の外側に広がることを防ぐことができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記導入針を前記穿刺位置へ付勢する付勢部材と、該付勢部材による付勢力に抗して前記導入針を前記収納位置に係止する係止位置と、前記導入針の係止を解除する解除位置との間で移動可能に設けられた係止部材を備え、前記穿刺許可手段が、前記消毒手段の作動による前記皮膚の消毒前に前記係止部材による前記導入針の係止状態の解除を禁止する位置に配置され、消毒後に前記係止部材による前記導入針の係止状態を解除可能な位置に移動させられる可動部材を備えていてもよい。
このようにすることで、皮膚の消毒後に係止部材が係止位置から解除位置に移動させられることにより、導入針が付勢部材の付勢によって皮膚に穿刺される。これにより、操作者の導入針の操作条件の違いによらずに、所定の条件で導入針を皮膚に穿刺することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にすることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図２】図１の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管の先端面を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）導入針により袋体を開裂した状態、（ｃ）導入針を穿刺位置に配して皮膚に穿刺した状態、（ｄ）導入針を皮膚から抜き去った状態をそれぞれ示している。
【図３】図１の生体センサ埋め込み装置の変形例であり、導入針を皮膚に穿刺した後に消毒液を吸収する吸収体を備えた構成を示す図である。
【図４】図３の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）皮膚に押し当てた導入管内に消毒液を貯留させた状態および（ｂ）皮膚に穿刺した導入管を引き抜く途中の状態をそれぞれ示している。
【図５】図１の生体センサ埋め込み装置のもう１つの変形例であり、外套管の先端面に切り欠き部が形成された構成を示す図である。
【図６】図１の生体センサ埋め込み装置のもう１つの変形例であり、導入針を皮膚に穿刺する前に消毒液を吸収する吸収体を備えた構成を示す図である。
【図７】図１の生体センサ埋め込み装置のもう１つの変形例であり、消毒液を含有したゲル体を備えた構成を示す図である。
【図８】図７の生体センサ埋め込み装置の変形例を示す図である。
【図９】本発明の第２の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図１０】図９の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）ボタンを押下して消毒液の一部を押し出した状態、（ｃ）さらにボタンを押下して導入針を穿刺位置に配し皮膚に穿刺した状態をそれぞれ示している。
【図１１】本発明の第３の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図１２】図の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）スポイトから消毒液を吐出させた状態、（ｃ）ストッパを解除位置へ移動させて導入針を穿刺位置に配し皮膚に穿刺した状態をそれぞれ示している。
【図１３】本発明の第４の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図１４】図の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）蓋体を押下して消毒液を吐出させた状態、（ｃ）さらに蓋体を押下して導入針を穿刺位置に配し皮膚に穿刺した状態、（ｄ）導入針を皮膚から引き抜いた状態をそれぞれ示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の第１の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１について図１〜図８を参照して説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１により体内に埋め込まれる生体センサ２は、例えば、血糖値などの生体情報を測定するセンサである。皮下に埋め込まれた生体センサ２によって測定された生体情報は、有線または無線によって生体外の装置に送信されるようになっている。
【００１７】
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図１に示されるように、外套管３と、該外套管３内に収納され生体センサ２を先端部に保持した導入針４と、消毒液Ａを収納し外套管３内の先端部に配置された袋体（消毒手段）５とを備えている。
外套管３は、両端が開口した筒状であり、先端面は、皮膚表面に押し当てられたときに該皮膚との隙間を密閉可能な形状、例えば、平坦な形状を有している。
【００１８】
導入針４は、外套管３の基端面との間にバネ６を介して配置され、バネ６によって基端方向に付勢されている。これにより、導入針４は、使用者によって操作されない状態においては、先端が外套管３の先端面より内側に収納された図１に示される収納位置に配されている。そして、使用者が、バネ６の付勢力に抗して導入針４の基端を押圧することにより、導入針４は、先端部が外套管３の先端面の開口から出没して皮膚を穿刺可能な穿刺位置に配されるようになっている。
【００１９】
生体センサ２は、導入針４の内周面との間の摩擦力によって導入針４の先端部内に保持されている。また、導入針４の内部には、半径方向内方に突出し生体センサ２の基端側の面に突き当てられる突起部４ａが設けられており、使用者が導入針４の基端を押圧して導入針４を先端側に移動させたときに生体センサ２も導入針４と一体で移動するようになっている。
【００２０】
袋体５は、消毒液Ａを収容し、収納位置に配された導入針４の先端と外套管３の先端面との間に配置されている。袋体５は、例えば、バルーンのように、導入針４の先端によって穿刺されることにより容易に開裂され、消毒液Ａを漏出させるようになっている。これにより、導入針４は、収納位置から穿刺位置に移動するときに、袋体５を開裂させることにより、穿刺位置への移動が許可されることとなる。すなわち、本実施形態の穿刺許可手段は、収納位置に配された導入針４の先端と、穿刺位置に配された導入針４の先端との間に袋体５が配置されていることにより構成されている。
【００２１】
このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用について以下に説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を生体の皮下に埋め込むには、生体センサ２を埋め込むべき位置の上方の皮膚Ｂ表面に外套管３の先端面を押し当て、該先端面と皮膚Ｂとを十分に密着させる（図２（ａ）参照。）。この状態で導入針４の基端を押圧する。これにより、導入針４の先端によって袋体５が開裂され、袋体５内から漏出した消毒液Ａが皮膚Ｂ表面と外套管３の内面とにより形成された空間に貯留する（図２（ｂ）参照。）。これにより、皮膚Ｂの外套管３により囲まれた領域が消毒される。
【００２２】
そして、導入針４をさらに押圧することにより、導入針４を消毒液Ａ内に通過させて導入針４を穿刺位置まで移動させることにより導入針４を皮膚Ｂに穿刺する（図２（ｃ）参照。）。その後、導入針４を押圧から開放して皮膚Ｂから引き抜く。このときに、生体センサ２は、皮下の組織間との間で発生する摩擦抵抗力によって、外套管３とともに移動することなく皮下に残される（図２（ｄ）参照。）。
【００２３】
このように、本実施形態によれば、導入針４が皮膚Ｂに穿刺される動作の過程において消毒液Ａが皮膚Ｂ上に散布される。これにより、導入針４が皮膚Ｂに穿刺される直前に皮膚Ｂが消毒液Ａによって消毒され、生体センサ２を皮下に埋め込むときの皮膚Ｂの洗浄性を確実にすることができるという利点がある。また、皮膚Ｂの消毒と導入針４の皮膚Ｂへの穿刺の両方が導入針４を押圧するだけの１ステップの操作によって順番に行われるので、患者自身が生体センサ埋め込み装置１を操作する場合でも簡便にかつ確実に皮膚Ｂおよび導入針４の消毒を行うことができる。
【００２４】
なお、本実施形態においては、図３に示されるように、外套管３の先端部に、消毒液Ａを吸収する吸収体７を備えていてもよい。吸収体７は、外套管３の先端面よりも突出しつつ、図４（ａ）に示されるように、外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面に押し当てたときに先端面と皮膚Ｂ表面との密着を妨げないように弾性変形可能な材質からなるもの、例えば、脱脂綿などからなる。このようにすることで、導入針４を皮膚Ｂに穿刺した後に外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面から離したときに、図４（ｂ）に示されるように、外套管３の先端面と皮膚Ｂ表面との隙間から漏れ出した消毒液Ａが吸収体７に吸収される。これにより、消毒液Ａが患部の周辺に広がることを防ぐことができる。
【００２５】
また、本実施形態においては、皮膚Ｂ表面に散布された消毒液Ａが外套管３内に貯留せずに除去されるように構成されていてもよい。このようにすることで、導入針４を皮膚Ｂに穿刺したときに、消毒液Ａが皮下に移動することを防ぐことができる。
消毒液Ａを外套管３内から除去する構成としては、例えば、図５に示されるように、外套管３の先端面に、壁厚方向に貫通した切り欠き部８が形成されていてもよく、図６に示されるように、外套管３の先端部の外面に吸収体９が設けられていてもよい。
【００２６】
図５に示される構成の場合、皮膚Ｂ表面に散布された消毒液Ａが、切り欠き部８を介して外套管３の外部に漏出することにより、外套管３内から除去される。図６に示される構成の場合、吸収体９は、外套管３の先端面より突出し、外套管３が皮膚Ｂに押し当てられたときに、使用者による押圧力に抗して外套管３の先端面と皮膚Ｂ表面との間に隙間を形成可能な剛性を有する材料からなる。吸収体９の先端面と皮膚Ｂ表面とが密着することにより、袋体５から漏出された消毒液Ａは、皮膚Ｂ上に散布された後、吸収体９によって吸収されることにより外套管３内から除去される。
【００２７】
また、本実施形態においては、消毒液Ａが袋体５内に保持されることとしたが、これに代えて、図７に示されるように、消毒液Ａがゲル体（消毒手段）１０に含有されることにより保持されてもよい。
ゲル体１０は、外套管３内の先端部に、外套管３の先端面よりも一部が突出して配置され、外套管３を皮膚Ｂ表面に押し当てたときにゲル体１０が皮膚Ｂ表面と接触させられるようになっている。導入針４は、使用者によって押圧されたときに、ゲル体１０内を貫通して皮膚Ｂに穿刺される。このようにしても、導入針４を皮膚Ｂに穿刺する操作に伴って皮膚Ｂ表面および導入針４を確実に消毒することができる。
【００２８】
また、ゲル体１０によって消毒液Ａを保持する場合は、図８に示されるように、外套管３を備えない構成でもよい。消毒液Ａをゲル体１０に含有させることにより、消毒液Ａが漏洩または飛散することなく、導入針４の先端が通過させられる位置に消毒液Ａを保持することができる。
【００２９】
次に、本発明の第２の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１について図９および図１０を参照して説明する。
なお、本実施形態においては、上述の第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図９に示されるように、導入針４を収納位置に係止する係止部材１１と、消毒液を吐出させるボタン１２と、該ボタンが押下されることにより係止部材１１による導入針の係止を解除させるスイッチ部材１２ａとを備え、外套管３が導入針４を収納する導入針室３ａと消毒液Ａを収容する消毒液室３ｂとを有している。
【００３０】
外套管３の導入針室３ａと消毒液室３ｂとは流路３ｃにより連通し、消毒液Ａを消毒液室３ｂから押し出すボタン１２と流路３ｃを塞ぐフィルム３ｄとによって外套管３内部が密閉されている。これにより、消毒液Ａが導入針室３ａ内へ移動することなく消毒液室３ｂ内に保持されている。フィルム３ｄは、所定の大きさ以上の圧力によって押圧されることにより開裂するように構成されており、使用者がボタン１２を押下することにより、フィルム３ｄが消毒液Ａからの押圧力によって開裂させられ、消毒液Ａが導入針室３ａへ流れ出るようになっている。
【００３１】
導入針４は、バネ６によって先端側に付勢されている。係止部材１１は、バネ１３によって導入針４を係止する係止位置に付勢され、バネ１３が収縮させられることにより導入針４の係止を解除する解除位置に移動可能に設けられている。係止位置において係止部材１１は、導入針４を、バネ６の付勢に抗して導入針室１３ａ内に収納する収納位置（図９に示される位置）に係止し、係止部材１１による係止が解除されることにより導入針４は外套管３の先端面の開口から出没し、穿刺位置へ配されるようになっている。
【００３２】
係止部材１１の、バネ１３の反対側にはスイッチ部材（可動部材、穿刺許可手段）１２ａが隣接して配置されている。スイッチ部材１２ａは、押下されたボタン１２によって、係止部材１１をバネ１３の付勢に抗して押圧するように構成されている。これにより、使用者がボタン１２を十分に押下して消毒液Ｂを導入針室３ａ内に吐出させた後に、係止部材１１が係止位置から解除位置へ移動させられて導入針４の穿刺位置への移動が許可されるようになっている。
【００３３】
このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用について以下に説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を皮下に埋め込むには、使用者は、外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面に押し当て（図１０（ａ）参照。）、ボタン１２を押下する。これにより、消毒液室３ｂ内から導入針室３ａ内へ消毒液Ａが押し出され、外套管３の内面と皮膚Ｂ表面により形成された空間に消毒液Ａが貯留する（図１０（ｂ）参照。）。
【００３４】
さらにボタン１２を押下すると、係止部材１１による導入針４の係止が解除されて、導入針４が穿刺位置に配され皮膚Ｂに穿刺される（図１０（ｃ）参照。）。その後、導入針４を皮膚Ｂから引き抜くことにより、生体センサ２を皮下に埋め込むことができる。
【００３５】
このように、本実施形態によれば、消毒液Ａが皮膚Ｂ上に貯留させられた状態で導入針４が皮膚Ｂに穿刺される。これにより、導入針４と皮膚Ｂの洗浄性を確実にしながら生体センサ２を皮下に埋め込むことができるという利点がある。また、ボタン１２を押下するだけの１ステップの操作で、皮膚Ｂの消毒と導入針４の皮膚Ｂへの穿刺とを確実に順番に行うことができるという利点がある。
【００３６】
次に、本発明の第３の実施形態について図１１および図１２を参照して説明する。
本実施形態においても、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図１１に示されるように、消毒液Ａを収容するスポイト（洗浄手段）１４と、バネ６による付勢に抗して導入針４を係止するストッパ（係止部材、穿孔許可手段）１５とを備えている。
【００３７】
スポイト１４は、蛇腹式であり、使用者により蛇腹部１４ａが収縮させられることにより、外套管３内に挿入された吐出口１４ｂから消毒液Ａを吐出させる。
導入針４は、バネ６によって先端側に付勢されている。ストッパ１５は、導入針４の側面に形成された凹部４ｂに引っ掛けられることにより導入針４を収納位置に係止する係止位置と、凹部４ｂから外れることにより導入針４の係止を解除する解除位置との間で移動可能に設けられている。ストッパ１５は、係止位置から解除位置への移動がスポイト１４の蛇腹部１４ａによって制限され、蛇腹部１４ａが収縮することにより解除位置への移動が可能となる。
【００３８】
次に、このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用について説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を皮下に埋め込むためには、導入管３の先端面を皮膚Ｂに押し当て（図１２（ａ）参照。）、スポイト１４の蛇腹部１４ａを収縮させることにより消毒液Ａを皮膚Ｂ表面に貯留させる（図１２（ｂ）参照。）。これにより、使用者は、ストッパ１５を解除位置に移動させることが可能になる。
【００３９】
使用者は、ストッパ１５を解除位置に移動させて導入針４の係止を解除することにより、導入針４をバネ６の付勢力によって穿刺位置へ移動させて皮膚Ｂに穿刺する（図１２（ｃ）参照。）。その後、導入針４を皮膚Ｂから引き抜くことによって、生体センサ２を皮下に埋め込むことができる。
このように、本実施形態によれば、スポイト１４により消毒液Ａが吐出されることにより導入針４の皮膚Ｂへの穿刺が許可される。これにより、皮膚Ｂの洗浄性を確実にしながら生体センサ２を皮下に埋め込むことができるという利点がある。
【００４０】
次に、本発明の第４の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１について図１３および図１４を参照して説明する。
本実施形態においても、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図１３に示されるように、導入針４の外側を覆う熱収縮チューブ１６と、導入針４の基端側に設けられ消毒液Ａを収容する空間を形成する蓋体（穿孔許可手段）１７とを備えている。
【００４１】
生体センサ２は、導入針４の外面と熱収縮チューブ１６の内面との間に配置されている。生体センサ２が導入針４の半径方向に突出する幅を抑えるために、導入針４の側面に生体センサ２を設置する溝４ｃが形成されている。
【００４２】
導入針４は、基端にフランジ部４ｄを有し、蓋体１７はフランジ部４ｄとの間に消毒液Ａが収容する密閉空間を形成している。蓋体１７の内面とフランジ部４ｄの外周面とは摺動可能であり、蓋体１７がフランジ部４ｄに対して押下されることにより、消毒液Ａが導入針４内を通過して導入針４の先端の開口から吐出されるようになっている。さらに蓋体１７を押下し続けることにより、蓋体１７の天井面がフランジ部４ｄに突き当たり、バネ６を収縮させられて、導入針４が穿刺位置へ移動させられるようになっている。すなわち、蓋体１７が押下されて消毒液Ａが外套管３内に吐出されることにより、導入針４の穿刺位置への移動が許可されるようになっている。
【００４３】
次に、このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用ついて説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を皮下に埋め込むには、外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面に押し当て（図１４（ａ）参照。）、蓋体１７を押下することにより消毒液Ａを吐出させて皮膚Ｂ表面と外套管３の内面とにより形成される空間に消毒液Ａを貯留させる（図１４（ｂ）参照。）。さらに蓋体１７を押下することにより、導入針４を穿刺位置へ移動させて皮膚Ｂに穿刺する（図１４（ｃ）参照。）。
【００４４】
そして、導入針４を皮膚Ｂから引き抜くことにより、生体センサ２と熱収縮チューブ１６を皮下に埋め込むことができる（図１４（ｄ）参照。）。熱収縮チューブ１６の内部には、生体センサ２と皮膚Ｂの外部との経路が確保される。例えば、熱収縮チューブ１６内を介して、皮下の生体センサ２と体外の外部装置とを配線で接続することができる。
【００４５】
このように、本実施形態によれば、導入針４が皮膚Ｂに穿刺される動作の過程において、消毒液Ａが皮膚Ｂの表面に散布されることにより導入針４の皮膚Ｂへの穿刺が可能となるので、生体センサ２を皮下に埋め込む際の皮膚Ｂの洗浄性を確実にすることができるという利点がある。
【符号の説明】
【００４６】
１ 生体センサ埋め込み装置
２ 生体センサ
３ 外套管
３ａ 導入針室
３ｂ 消毒液室
４ 導入針
４ａ 突起部
４ｂ 凹部
４ｃ 溝
４ｄ フランジ部
５ 袋体（消毒手段）
６，１３ バネ
７，９ 吸収体
８ 切り欠き部
１０ ゲル体（消毒手段）
１１ 係止部材
１２ ボタン（消毒手段）
１２ａ スイッチ部材（可動部材、穿刺許可手段）
１４ スポイト（消毒手段）
１４ａ 蛇腹部（可動部材、穿刺許可手段）
１５ ストッパ（係止部材）
１６ 熱収縮チューブ
Ａ 消毒液
Ｂ 皮膚
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体センサ埋め込み装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血糖値などを測定する生体センサを生体の皮下に埋め込むデバイスが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１０−５０７４５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の場合、デバイスを皮下に挿入する際に皮膚表面に雑菌等が付着していると、雑菌等も皮下に移動してしまうという問題がある。特に、患者自身がデバイスを操作して生体センサを埋め込む場合には、皮膚表面の消毒作業が十分に行なわれる保障がなく、デバイス挿入時の皮膚の洗浄性を確実にすることができないという問題がある。
【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にすることができる生体センサ埋め込み装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、先端部に生体センサが取り付けられ、収納位置と、該収納位置よりも先端側に突出し皮膚を穿刺可能な穿刺位置との間で移動可能に設けられた導入針と、前記皮膚を消毒する消毒手段と、該消毒手段の作動によって、前記導入針の前記穿刺位置への移動を許可する穿刺許可手段とを備える生体センサ埋め込み装置を提供する。
【０００７】
本発明によれば、先端部に生体センサを取り付けた導入針を収納位置から穿刺位置へ移動させて皮膚に穿刺し、生体センサを導入針から取り外してから導入針を体内から引き抜くことにより、生体センサを体内に埋め込むことができる。
この場合に、導入針は、穿刺許可手段によって、消毒手段による皮膚の消毒が行われてから皮膚への穿刺が許可される。したがって、生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にすることができる。
【０００８】
上記発明においては、前記消毒手段が、消毒液を収容し前記導入針の先端により開裂可能な袋体を備え、前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記袋体を配置することにより構成されていてもよい。
このようにすることで、導入針が収納位置から穿刺位置へ向かって移動させられたときに、移動の途中において袋体が導入針によって穿刺されて消毒液が皮膚に散布される。これにより、導入針を皮膚に穿刺する操作に伴って皮膚を消毒することができる。
【０００９】
また、上記発明においては、前記消毒手段が、消毒液を含有したゲル体であり、前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記ゲル体を配置することにより構成されていてもよい。
このようにすることで、ゲル体を皮膚上に配置した状態で導入針を収納位置からゲル体に貫通させて穿刺位置へ移動させることにより、簡便な操作で皮膚の消毒と導入針の穿刺とを行うことができ、また、ゲル体内において導入針も消毒することができる。
【００１０】
また、上記発明においては、前記導入針を、前記穿刺位置に配されたときに前記先端部をその先端面の開口から出没可能に収納する外套管を備え、前記消毒手段が、前記外套管内において消毒液を吐出させてもよい。
このようにすることで、外套管の先端面を皮膚表面に押し当てた状態で消毒手段によって消毒液を吐出することにより、外套管によって囲まれた領域により確実に消毒液を散布することができる。特に、消毒手段として袋体を採用した場合には、袋体が開裂させられたときに消毒液が意図しない方向に飛散してしまうことを防止することができる。
【００１１】
また、上記発明においては、前記外套管の前記先端面が、前記皮膚に押し当てられたときに該皮膚との隙間を密閉可能な形状を有していてもよい。
このようにすることで、外套管を皮膚表面に押し当てた状態で消毒液を吐出させることにより、消毒液が皮膚表面と外套管の内面とにより形成された密閉空間内に貯留させられる。この状態で、皮膚上に貯留した消毒液を通過させて導入針を皮膚に穿刺することにより、導入針も消毒することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記外套管の外側面に前記先端面よりも突出して配置され弾性を有する吸収体を備えていてもよい。
このようにすることで、外套管の先端面を皮膚に押し当てたときには吸収体が収縮して外套管の先端面が皮膚表面と密着し、外套管の先端面を皮膚表面から離したときには、吸収体が伸縮することにより外套管の先端面と皮膚表面との隙間が吸収体によって塞がれる。これにより、外套管を皮膚から離したときに皮膚上に貯留していた消毒液が吸収体によって吸収され、消毒液が外套管の外側に広がることを防ぐことができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記導入針を前記穿刺位置へ付勢する付勢部材と、該付勢部材による付勢力に抗して前記導入針を前記収納位置に係止する係止位置と、前記導入針の係止を解除する解除位置との間で移動可能に設けられた係止部材を備え、前記穿刺許可手段が、前記消毒手段の作動による前記皮膚の消毒前に前記係止部材による前記導入針の係止状態の解除を禁止する位置に配置され、消毒後に前記係止部材による前記導入針の係止状態を解除可能な位置に移動させられる可動部材を備えていてもよい。
このようにすることで、皮膚の消毒後に係止部材が係止位置から解除位置に移動させられることにより、導入針が付勢部材の付勢によって皮膚に穿刺される。これにより、操作者の導入針の操作条件の違いによらずに、所定の条件で導入針を皮膚に穿刺することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、生体センサを体内に埋め込む際の皮膚の洗浄性を確実にすることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図２】図１の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管の先端面を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）導入針により袋体を開裂した状態、（ｃ）導入針を穿刺位置に配して皮膚に穿刺した状態、（ｄ）導入針を皮膚から抜き去った状態をそれぞれ示している。
【図３】図１の生体センサ埋め込み装置の変形例であり、導入針を皮膚に穿刺した後に消毒液を吸収する吸収体を備えた構成を示す図である。
【図４】図３の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）皮膚に押し当てた導入管内に消毒液を貯留させた状態および（ｂ）皮膚に穿刺した導入管を引き抜く途中の状態をそれぞれ示している。
【図５】図１の生体センサ埋め込み装置のもう１つの変形例であり、外套管の先端面に切り欠き部が形成された構成を示す図である。
【図６】図１の生体センサ埋め込み装置のもう１つの変形例であり、導入針を皮膚に穿刺する前に消毒液を吸収する吸収体を備えた構成を示す図である。
【図７】図１の生体センサ埋め込み装置のもう１つの変形例であり、消毒液を含有したゲル体を備えた構成を示す図である。
【図８】図７の生体センサ埋め込み装置の変形例を示す図である。
【図９】本発明の第２の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図１０】図９の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）ボタンを押下して消毒液の一部を押し出した状態、（ｃ）さらにボタンを押下して導入針を穿刺位置に配し皮膚に穿刺した状態をそれぞれ示している。
【図１１】本発明の第３の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図１２】図の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）スポイトから消毒液を吐出させた状態、（ｃ）ストッパを解除位置へ移動させて導入針を穿刺位置に配し皮膚に穿刺した状態をそれぞれ示している。
【図１３】本発明の第４の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置の全体構成図である。
【図１４】図の生体センサ埋め込み装置の使用方法を説明する図であり、（ａ）外套管を皮膚に押し当てた状態、（ｂ）蓋体を押下して消毒液を吐出させた状態、（ｃ）さらに蓋体を押下して導入針を穿刺位置に配し皮膚に穿刺した状態、（ｄ）導入針を皮膚から引き抜いた状態をそれぞれ示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の第１の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１について図１〜図８を参照して説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１により体内に埋め込まれる生体センサ２は、例えば、血糖値などの生体情報を測定するセンサである。皮下に埋め込まれた生体センサ２によって測定された生体情報は、有線または無線によって生体外の装置に送信されるようになっている。
【００１７】
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図１に示されるように、外套管３と、該外套管３内に収納され生体センサ２を先端部に保持した導入針４と、消毒液Ａを収納し外套管３内の先端部に配置された袋体（消毒手段）５とを備えている。
外套管３は、両端が開口した筒状であり、先端面は、皮膚表面に押し当てられたときに該皮膚との隙間を密閉可能な形状、例えば、平坦な形状を有している。
【００１８】
導入針４は、外套管３の基端面との間にバネ６を介して配置され、バネ６によって基端方向に付勢されている。これにより、導入針４は、使用者によって操作されない状態においては、先端が外套管３の先端面より内側に収納された図１に示される収納位置に配されている。そして、使用者が、バネ６の付勢力に抗して導入針４の基端を押圧することにより、導入針４は、先端部が外套管３の先端面の開口から出没して皮膚を穿刺可能な穿刺位置に配されるようになっている。
【００１９】
生体センサ２は、導入針４の内周面との間の摩擦力によって導入針４の先端部内に保持されている。また、導入針４の内部には、半径方向内方に突出し生体センサ２の基端側の面に突き当てられる突起部４ａが設けられており、使用者が導入針４の基端を押圧して導入針４を先端側に移動させたときに生体センサ２も導入針４と一体で移動するようになっている。
【００２０】
袋体５は、消毒液Ａを収容し、収納位置に配された導入針４の先端と外套管３の先端面との間に配置されている。袋体５は、例えば、バルーンのように、導入針４の先端によって穿刺されることにより容易に開裂され、消毒液Ａを漏出させるようになっている。これにより、導入針４は、収納位置から穿刺位置に移動するときに、袋体５を開裂させることにより、穿刺位置への移動が許可されることとなる。すなわち、本実施形態の穿刺許可手段は、収納位置に配された導入針４の先端と、穿刺位置に配された導入針４の先端との間に袋体５が配置されていることにより構成されている。
【００２１】
このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用について以下に説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を生体の皮下に埋め込むには、生体センサ２を埋め込むべき位置の上方の皮膚Ｂ表面に外套管３の先端面を押し当て、該先端面と皮膚Ｂとを十分に密着させる（図２（ａ）参照。）。この状態で導入針４の基端を押圧する。これにより、導入針４の先端によって袋体５が開裂され、袋体５内から漏出した消毒液Ａが皮膚Ｂ表面と外套管３の内面とにより形成された空間に貯留する（図２（ｂ）参照。）。これにより、皮膚Ｂの外套管３により囲まれた領域が消毒される。
【００２２】
そして、導入針４をさらに押圧することにより、導入針４を消毒液Ａ内に通過させて導入針４を穿刺位置まで移動させることにより導入針４を皮膚Ｂに穿刺する（図２（ｃ）参照。）。その後、導入針４を押圧から開放して皮膚Ｂから引き抜く。このときに、生体センサ２は、皮下の組織間との間で発生する摩擦抵抗力によって、外套管３とともに移動することなく皮下に残される（図２（ｄ）参照。）。
【００２３】
このように、本実施形態によれば、導入針４が皮膚Ｂに穿刺される動作の過程において消毒液Ａが皮膚Ｂ上に散布される。これにより、導入針４が皮膚Ｂに穿刺される直前に皮膚Ｂが消毒液Ａによって消毒され、生体センサ２を皮下に埋め込むときの皮膚Ｂの洗浄性を確実にすることができるという利点がある。また、皮膚Ｂの消毒と導入針４の皮膚Ｂへの穿刺の両方が導入針４を押圧するだけの１ステップの操作によって順番に行われるので、患者自身が生体センサ埋め込み装置１を操作する場合でも簡便にかつ確実に皮膚Ｂおよび導入針４の消毒を行うことができる。
【００２４】
なお、本実施形態においては、図３に示されるように、外套管３の先端部に、消毒液Ａを吸収する吸収体７を備えていてもよい。吸収体７は、外套管３の先端面よりも突出しつつ、図４（ａ）に示されるように、外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面に押し当てたときに先端面と皮膚Ｂ表面との密着を妨げないように弾性変形可能な材質からなるもの、例えば、脱脂綿などからなる。このようにすることで、導入針４を皮膚Ｂに穿刺した後に外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面から離したときに、図４（ｂ）に示されるように、外套管３の先端面と皮膚Ｂ表面との隙間から漏れ出した消毒液Ａが吸収体７に吸収される。これにより、消毒液Ａが患部の周辺に広がることを防ぐことができる。
【００２５】
また、本実施形態においては、皮膚Ｂ表面に散布された消毒液Ａが外套管３内に貯留せずに除去されるように構成されていてもよい。このようにすることで、導入針４を皮膚Ｂに穿刺したときに、消毒液Ａが皮下に移動することを防ぐことができる。
消毒液Ａを外套管３内から除去する構成としては、例えば、図５に示されるように、外套管３の先端面に、壁厚方向に貫通した切り欠き部８が形成されていてもよく、図６に示されるように、外套管３の先端部の外面に吸収体９が設けられていてもよい。
【００２６】
図５に示される構成の場合、皮膚Ｂ表面に散布された消毒液Ａが、切り欠き部８を介して外套管３の外部に漏出することにより、外套管３内から除去される。図６に示される構成の場合、吸収体９は、外套管３の先端面より突出し、外套管３が皮膚Ｂに押し当てられたときに、使用者による押圧力に抗して外套管３の先端面と皮膚Ｂ表面との間に隙間を形成可能な剛性を有する材料からなる。吸収体９の先端面と皮膚Ｂ表面とが密着することにより、袋体５から漏出された消毒液Ａは、皮膚Ｂ上に散布された後、吸収体９によって吸収されることにより外套管３内から除去される。
【００２７】
また、本実施形態においては、消毒液Ａが袋体５内に保持されることとしたが、これに代えて、図７に示されるように、消毒液Ａがゲル体（消毒手段）１０に含有されることにより保持されてもよい。
ゲル体１０は、外套管３内の先端部に、外套管３の先端面よりも一部が突出して配置され、外套管３を皮膚Ｂ表面に押し当てたときにゲル体１０が皮膚Ｂ表面と接触させられるようになっている。導入針４は、使用者によって押圧されたときに、ゲル体１０内を貫通して皮膚Ｂに穿刺される。このようにしても、導入針４を皮膚Ｂに穿刺する操作に伴って皮膚Ｂ表面および導入針４を確実に消毒することができる。
【００２８】
また、ゲル体１０によって消毒液Ａを保持する場合は、図８に示されるように、外套管３を備えない構成でもよい。消毒液Ａをゲル体１０に含有させることにより、消毒液Ａが漏洩または飛散することなく、導入針４の先端が通過させられる位置に消毒液Ａを保持することができる。
【００２９】
次に、本発明の第２の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１について図９および図１０を参照して説明する。
なお、本実施形態においては、上述の第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図９に示されるように、導入針４を収納位置に係止する係止部材１１と、消毒液を吐出させるボタン１２と、該ボタンが押下されることにより係止部材１１による導入針の係止を解除させるスイッチ部材１２ａとを備え、外套管３が導入針４を収納する導入針室３ａと消毒液Ａを収容する消毒液室３ｂとを有している。
【００３０】
外套管３の導入針室３ａと消毒液室３ｂとは流路３ｃにより連通し、消毒液Ａを消毒液室３ｂから押し出すボタン１２と流路３ｃを塞ぐフィルム３ｄとによって外套管３内部が密閉されている。これにより、消毒液Ａが導入針室３ａ内へ移動することなく消毒液室３ｂ内に保持されている。フィルム３ｄは、所定の大きさ以上の圧力によって押圧されることにより開裂するように構成されており、使用者がボタン１２を押下することにより、フィルム３ｄが消毒液Ａからの押圧力によって開裂させられ、消毒液Ａが導入針室３ａへ流れ出るようになっている。
【００３１】
導入針４は、バネ６によって先端側に付勢されている。係止部材１１は、バネ１３によって導入針４を係止する係止位置に付勢され、バネ１３が収縮させられることにより導入針４の係止を解除する解除位置に移動可能に設けられている。係止位置において係止部材１１は、導入針４を、バネ６の付勢に抗して導入針室１３ａ内に収納する収納位置（図９に示される位置）に係止し、係止部材１１による係止が解除されることにより導入針４は外套管３の先端面の開口から出没し、穿刺位置へ配されるようになっている。
【００３２】
係止部材１１の、バネ１３の反対側にはスイッチ部材（可動部材、穿刺許可手段）１２ａが隣接して配置されている。スイッチ部材１２ａは、押下されたボタン１２によって、係止部材１１をバネ１３の付勢に抗して押圧するように構成されている。これにより、使用者がボタン１２を十分に押下して消毒液Ｂを導入針室３ａ内に吐出させた後に、係止部材１１が係止位置から解除位置へ移動させられて導入針４の穿刺位置への移動が許可されるようになっている。
【００３３】
このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用について以下に説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を皮下に埋め込むには、使用者は、外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面に押し当て（図１０（ａ）参照。）、ボタン１２を押下する。これにより、消毒液室３ｂ内から導入針室３ａ内へ消毒液Ａが押し出され、外套管３の内面と皮膚Ｂ表面により形成された空間に消毒液Ａが貯留する（図１０（ｂ）参照。）。
【００３４】
さらにボタン１２を押下すると、係止部材１１による導入針４の係止が解除されて、導入針４が穿刺位置に配され皮膚Ｂに穿刺される（図１０（ｃ）参照。）。その後、導入針４を皮膚Ｂから引き抜くことにより、生体センサ２を皮下に埋め込むことができる。
【００３５】
このように、本実施形態によれば、消毒液Ａが皮膚Ｂ上に貯留させられた状態で導入針４が皮膚Ｂに穿刺される。これにより、導入針４と皮膚Ｂの洗浄性を確実にしながら生体センサ２を皮下に埋め込むことができるという利点がある。また、ボタン１２を押下するだけの１ステップの操作で、皮膚Ｂの消毒と導入針４の皮膚Ｂへの穿刺とを確実に順番に行うことができるという利点がある。
【００３６】
次に、本発明の第３の実施形態について図１１および図１２を参照して説明する。
本実施形態においても、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図１１に示されるように、消毒液Ａを収容するスポイト（洗浄手段）１４と、バネ６による付勢に抗して導入針４を係止するストッパ（係止部材、穿孔許可手段）１５とを備えている。
【００３７】
スポイト１４は、蛇腹式であり、使用者により蛇腹部１４ａが収縮させられることにより、外套管３内に挿入された吐出口１４ｂから消毒液Ａを吐出させる。
導入針４は、バネ６によって先端側に付勢されている。ストッパ１５は、導入針４の側面に形成された凹部４ｂに引っ掛けられることにより導入針４を収納位置に係止する係止位置と、凹部４ｂから外れることにより導入針４の係止を解除する解除位置との間で移動可能に設けられている。ストッパ１５は、係止位置から解除位置への移動がスポイト１４の蛇腹部１４ａによって制限され、蛇腹部１４ａが収縮することにより解除位置への移動が可能となる。
【００３８】
次に、このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用について説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を皮下に埋め込むためには、導入管３の先端面を皮膚Ｂに押し当て（図１２（ａ）参照。）、スポイト１４の蛇腹部１４ａを収縮させることにより消毒液Ａを皮膚Ｂ表面に貯留させる（図１２（ｂ）参照。）。これにより、使用者は、ストッパ１５を解除位置に移動させることが可能になる。
【００３９】
使用者は、ストッパ１５を解除位置に移動させて導入針４の係止を解除することにより、導入針４をバネ６の付勢力によって穿刺位置へ移動させて皮膚Ｂに穿刺する（図１２（ｃ）参照。）。その後、導入針４を皮膚Ｂから引き抜くことによって、生体センサ２を皮下に埋め込むことができる。
このように、本実施形態によれば、スポイト１４により消毒液Ａが吐出されることにより導入針４の皮膚Ｂへの穿刺が許可される。これにより、皮膚Ｂの洗浄性を確実にしながら生体センサ２を皮下に埋め込むことができるという利点がある。
【００４０】
次に、本発明の第４の実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１について図１３および図１４を参照して説明する。
本実施形態においても、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１は、図１３に示されるように、導入針４の外側を覆う熱収縮チューブ１６と、導入針４の基端側に設けられ消毒液Ａを収容する空間を形成する蓋体（穿孔許可手段）１７とを備えている。
【００４１】
生体センサ２は、導入針４の外面と熱収縮チューブ１６の内面との間に配置されている。生体センサ２が導入針４の半径方向に突出する幅を抑えるために、導入針４の側面に生体センサ２を設置する溝４ｃが形成されている。
【００４２】
導入針４は、基端にフランジ部４ｄを有し、蓋体１７はフランジ部４ｄとの間に消毒液Ａが収容する密閉空間を形成している。蓋体１７の内面とフランジ部４ｄの外周面とは摺動可能であり、蓋体１７がフランジ部４ｄに対して押下されることにより、消毒液Ａが導入針４内を通過して導入針４の先端の開口から吐出されるようになっている。さらに蓋体１７を押下し続けることにより、蓋体１７の天井面がフランジ部４ｄに突き当たり、バネ６を収縮させられて、導入針４が穿刺位置へ移動させられるようになっている。すなわち、蓋体１７が押下されて消毒液Ａが外套管３内に吐出されることにより、導入針４の穿刺位置への移動が許可されるようになっている。
【００４３】
次に、このように構成された生体センサ埋め込み装置１の使用方法および作用ついて説明する。
本実施形態に係る生体センサ埋め込み装置１を使用して生体センサ２を皮下に埋め込むには、外套管３の先端面を皮膚Ｂ表面に押し当て（図１４（ａ）参照。）、蓋体１７を押下することにより消毒液Ａを吐出させて皮膚Ｂ表面と外套管３の内面とにより形成される空間に消毒液Ａを貯留させる（図１４（ｂ）参照。）。さらに蓋体１７を押下することにより、導入針４を穿刺位置へ移動させて皮膚Ｂに穿刺する（図１４（ｃ）参照。）。
【００４４】
そして、導入針４を皮膚Ｂから引き抜くことにより、生体センサ２と熱収縮チューブ１６を皮下に埋め込むことができる（図１４（ｄ）参照。）。熱収縮チューブ１６の内部には、生体センサ２と皮膚Ｂの外部との経路が確保される。例えば、熱収縮チューブ１６内を介して、皮下の生体センサ２と体外の外部装置とを配線で接続することができる。
【００４５】
このように、本実施形態によれば、導入針４が皮膚Ｂに穿刺される動作の過程において、消毒液Ａが皮膚Ｂの表面に散布されることにより導入針４の皮膚Ｂへの穿刺が可能となるので、生体センサ２を皮下に埋め込む際の皮膚Ｂの洗浄性を確実にすることができるという利点がある。
【符号の説明】
【００４６】
１ 生体センサ埋め込み装置
２ 生体センサ
３ 外套管
３ａ 導入針室
３ｂ 消毒液室
４ 導入針
４ａ 突起部
４ｂ 凹部
４ｃ 溝
４ｄ フランジ部
５ 袋体（消毒手段）
６，１３ バネ
７，９ 吸収体
８ 切り欠き部
１０ ゲル体（消毒手段）
１１ 係止部材
１２ ボタン（消毒手段）
１２ａ スイッチ部材（可動部材、穿刺許可手段）
１４ スポイト（消毒手段）
１４ａ 蛇腹部（可動部材、穿刺許可手段）
１５ ストッパ（係止部材）
１６ 熱収縮チューブ
Ａ 消毒液
Ｂ 皮膚
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に生体センサが取り付けられ、収納位置と、該収納位置よりも先端側に突出し皮膚を穿刺可能な穿刺位置との間で移動可能に設けられた導入針と、
前記皮膚を消毒する消毒手段と、
該消毒手段の作動によって、前記導入針の前記穿刺位置への移動を許可する穿刺許可手段とを備える生体センサ埋め込み装置。
【請求項２】
前記消毒手段が、消毒液を収容し前記導入針の先端により開裂可能な袋体を備え、
前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記袋体を配置することにより構成されている請求項１に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項３】
前記消毒手段が、消毒液を含有したゲル体であり、
前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記ゲル体を配置することにより構成されている請求項１に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項４】
前記導入針を、前記穿刺位置に配されたときに前記先端部をその先端面の開口から出没可能に収納する外套管を備え、
前記消毒手段が、前記外套管内において消毒液を吐出させる請求項１または請求項２に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項５】
前記外套管の前記先端面が、前記皮膚に押し当てられたときに該皮膚との隙間を密閉可能な形状を有する請求項４に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項６】
前記外套管の外側面に前記先端面よりも突出して配置され弾性を有する吸収体を備える請求項５に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項７】
前記導入針を前記穿刺位置へ付勢する付勢部材と、
該付勢部材による付勢力に抗して前記導入針を前記収納位置に係止する係止位置と前記導入針の係止を解除する解除位置との間で移動可能に設けられた係止部材とを備え、
前記穿刺許可手段が、前記消毒手段の作動による前記皮膚の消毒前に前記係止部材による前記導入針の係止状態の解除を禁止する位置に配置され、消毒後に前記係止部材による前記導入針の係止状態を解除可能な位置に移動させられる可動部材を備える請求項１に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項１】
先端部に生体センサが取り付けられ、収納位置と、該収納位置よりも先端側に突出し皮膚を穿刺可能な穿刺位置との間で移動可能に設けられた導入針と、
前記皮膚を消毒する消毒手段と、
該消毒手段の作動によって、前記導入針の前記穿刺位置への移動を許可する穿刺許可手段とを備える生体センサ埋め込み装置。
【請求項２】
前記消毒手段が、消毒液を収容し前記導入針の先端により開裂可能な袋体を備え、
前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記袋体を配置することにより構成されている請求項１に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項３】
前記消毒手段が、消毒液を含有したゲル体であり、
前記穿刺許可手段は、前記収納位置に配された前記導入針の先端位置と前記穿刺位置に配された前記導入針の先端位置との間に前記ゲル体を配置することにより構成されている請求項１に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項４】
前記導入針を、前記穿刺位置に配されたときに前記先端部をその先端面の開口から出没可能に収納する外套管を備え、
前記消毒手段が、前記外套管内において消毒液を吐出させる請求項１または請求項２に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項５】
前記外套管の前記先端面が、前記皮膚に押し当てられたときに該皮膚との隙間を密閉可能な形状を有する請求項４に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項６】
前記外套管の外側面に前記先端面よりも突出して配置され弾性を有する吸収体を備える請求項５に記載の生体センサ埋め込み装置。
【請求項７】
前記導入針を前記穿刺位置へ付勢する付勢部材と、
該付勢部材による付勢力に抗して前記導入針を前記収納位置に係止する係止位置と前記導入針の係止を解除する解除位置との間で移動可能に設けられた係止部材とを備え、
前記穿刺許可手段が、前記消毒手段の作動による前記皮膚の消毒前に前記係止部材による前記導入針の係止状態の解除を禁止する位置に配置され、消毒後に前記係止部材による前記導入針の係止状態を解除可能な位置に移動させられる可動部材を備える請求項１に記載の生体センサ埋め込み装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１２−１３０５６７（Ｐ２０１２−１３０５６７Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８６３００（Ｐ２０１０−２８６３００）
【出願日】平成２２年１２月２２日（２０１０．１２．２２）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２２日（２０１０．１２．２２）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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