皮膚貼付薬用基材シートとこれを用いてなる皮膚貼付薬
【課題】粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シートに移行して、基材シ−トを膨潤させるようなことがなく、しかも、柔軟で皮膚によく追随し、使い勝手のよい皮膚貼付薬用とそのための基材シートを提供することを目的とする。
【解決手段】本発明によれば、（ａ）低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種を含み、その合計が９０〜１００重量％と、（ｂ）ランダムポリプロピレン樹脂０〜５重量％と、（ｃ）エチレン−ブチレンランダム共重合体０〜５重量％との樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１．８〜５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にある皮膚貼付薬用基材シートが提供される。
【解決手段】本発明によれば、（ａ）低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種を含み、その合計が９０〜１００重量％と、（ｂ）ランダムポリプロピレン樹脂０〜５重量％と、（ｃ）エチレン−ブチレンランダム共重合体０〜５重量％との樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１．８〜５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にある皮膚貼付薬用基材シートが提供される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚貼付薬用基材シートとこれを用いてなる皮膚貼付薬に関する。詳しくは、本発明は、粘着剤層中の薬剤ほか、通常、粘着剤層に含まれている流動パラフィンや粘着付与剤等の添加剤の基材シートへの移行がないと共に、柔軟で、貼着した皮膚の伸縮に対してよく追従する皮膚貼付薬用基材シートと、このような基材シートを用いてなる使い勝手のよい皮膚貼付薬に関する。更に、本発明は、上記皮膚貼付薬用基材シートの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば、消炎鎮痛剤やＴＴＳ製剤等の薬剤を含有する粘着剤を基材シート上に積層してなる粘着性皮膚貼付薬が経皮投与薬として医療用途に広く用いられている。このような皮膚貼付薬のための基材シートとしては、従来、柔軟で皮膚になじみよい塩化ビニル樹脂が広く用いられているが、反面、塩化ビニル樹脂からなる基材シートを用いる場合には、粘着剤層中の薬剤や、粘着剤層に通常、含まれる流動パラフィンや粘着付与剤等の添加剤が粘着剤層から基材シート中に移行し、基材シートを膨潤させ、変質させるのみならず、薬剤の経時的な投与を制御し難くなり、所期の治療効果を損なう問題がある。また、塩化ビニル樹脂シートに含まれる可塑剤が薬剤を含む粘着剤層中に移行して、粘着剤の性能を損なう問題もある。
【０００３】
そこで、このような問題を解決するために、例えば、高分子量ポリエステル可塑剤を配合した軟質塩化ビニル樹脂フィルムを耐薬品性や耐溶剤性にすぐれるポリエチレンテレフタレートフィルムの表面に積層接着し、裏面に薬剤を含む粘着剤層を設けて、ポリエチレンテレフタレートフィルムをバリヤ層として機能させた皮膚貼付薬が提案されている（例えば、特許文献１参照）。このような皮膚貼付薬は、粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シ−トに移行することがなく、また、基材シート中の可塑剤も粘着剤層中に移行することがなく、しかも、柔軟であり、皮膚によく追随するので、使い勝手がよいものである。
【０００４】
しかし、近年、塩化ビニル樹脂は、焼却時に有害なダイオキシンを発生するおそれがあることから、環境保護の観点から、皮膚貼付薬用基材シートについても、非塩素化材料への代替が求められている。
【０００５】
前述したように、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、非塩素化材料のなかでも、耐薬品性や耐溶剤性にすぐれているが、ポリエチレンテレフタレートフィルム単独を基材シートとして適当な厚みとすれば、非常に硬く、柔軟性と皮膚への追従性がないので、そのようなポリエチレンテレフタレートフィルムを基材シートとする皮膚貼付薬シートは、使い勝手が悪く、また、皮膚に貼着したとき、シートの端部が浮き上がって、十分な治療効果に欠けたり、また、皮膚を損傷するおそれもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１−２４９７１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来の皮膚貼付薬とそのための基材シートにおける上述した種々の問題を解決するためになされたものであって、粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シートに移行して、基材シ−トを膨潤させるようなことがなく、しかも、柔軟で皮膚によく追随し、使い勝手のよい皮膚貼付薬用とそのための基材シートを提供することを目的とする。更に、本発明は、そのような皮膚貼付薬用基材シートの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種５０〜１００重量％とランダムポリプロピレン樹脂０〜３０重量％とエチレン−ブチレンランダム共重合体０〜２０重量％との樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に３５Ｎ／１９ｍｍ幅以下である皮膚貼付薬用基材シートが提供される。
【０００９】
更に、本発明によれば、上記基材シートとこの基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に設けられた薬剤を含む粘着剤層とからなる皮膚貼付薬が提供される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートによれば、柔軟で強度を有するポリエチレンテレフタレートフィルムに柔軟で弾力性を有するポリオレフィン樹脂フィルムを接着してなり、基材シートとしての強度と柔軟性を有しながら、適度の腰と皮膚の伸長によく追従する弾力性とを有するものである。
【００１１】
従って、このような基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に種々の添加剤を含む粘着剤層を積層してなる皮膚貼付薬によれば、使い勝手がよく、皮膚への施用が容易である。しかも、ポリエチレンテレフタレートフィルムがバリヤ層として機能し、薬剤が、例えば、Ｌ−メントールやサリチル酸グリコールのように、浸透拡散性の強いものであっても、また、粘着剤層が流動パラフィンのようにポリオレフィン樹脂フィルムに対して相溶性の高い添加剤を含む場合であっても、これら薬剤や添加剤がポリエチレンテレフタレートフィルム中に移行し、浸透拡散することがないので、薬剤の投与を安定して行うことができる。
【００１２】
また、本発明に従って、ポリオレフィン樹脂フィルムに一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を用いて、ドライ・ラミネーションにてこれにポリエチレンテレフタレートフィルムを接着すれば、生産性よく、本発明による基材シートを得ることができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートにおいて、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、その厚みが１０μｍ以下であることが必要である。ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みが１０μｍを越えるときは、得られる基材シートが皮膚貼付薬用基材シートとして用いるには硬すぎて、皮膚への追従性が悪い。本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みは、得られる基材シートが柔軟性を有するように、通常、７．５μｍ以下であることが好ましく、特に、１．８〜５μｍの範囲にあることが好ましい。
【００１４】
従って、本発明によれば、例えば、厚み３．５μｍ、破断強度２９．４ｋｇｆ／ｍｍ２、２％（縦方向）モジュラスが８．６ｋｇｆ／ｍｍ２であるポリエチレンテレフタレートフィルムを好適に用いることができる。
【００１５】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートは、このようなポリエチレンテレフタレートフィルムにポリオレフィン樹脂フィルムが接着剤にて接着されてなるものであり、ここに、得られる基材シートが柔軟で皮膚への追従性にすぐれると共に、所要の強度を有するように、このポリオレフィン樹脂フィルムは、その基材樹脂として、低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種５０〜１００重量％を有することが必要であり、更に、その用途からの要求特性として、厚みが５０〜２００μｍの範囲にあることが必要である。
【００１６】
本発明において、低密度ポリエチレン樹脂は、特に限定されるものではないが、所謂メタロセン触媒による直鎖低密度ポリエチレン樹脂（ＬＬＤＰＥ）と呼ばれるものが好ましく用いられる。また、上記ＴＰＯとしては、その一つとして、ポリプロピレンと（場合によっては、ポリブテンと）エチレン−プロピレン共重合体成分とを有するブロック又はグラフト共重合体からなる所謂リアクターＴＰＯがよく知られており、本発明によれば、このようなリアクターＴＰＯが好ましく用いられる。このようなリアクターＴＰＯの具体例としては、例えば、モンテル社の「キャタロイ」、（株）トクヤマの「ＰＥＲ」、チッソ（株）の「ニューコン」等が市販品として知られており、本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。このような低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとは、単独で、又は混合物として用いられる。
【００１７】
本発明によれば、必要に応じて、上記基材樹脂と共にランダムポリプロピレン樹脂やエチレン−ブチレンランダム共重合体を用いてポリオレフィン樹脂フィルムとすることもできる。ランダムポリプロピレン樹脂は、得られるポリオレフィン樹脂フィルムに適度の硬さを付与するのに有用であり、樹脂組成物の０〜３０重量％の範囲、好ましくは、３〜２５重量％の範囲で用いられる。このようなランダムポリプロピレン樹脂としては、例えば、日本ポリオレフィン（株）製のジェイアロマーＰＭ６２０が市販品として知られている。本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。
【００１８】
他方、エチレン−ブチレンランダム共重合体は、得られるポリオレフィン樹脂フィルムに柔軟性を付与するのに有用であり、樹脂組成物の０〜２０重量％の範囲、好ましくは、３〜１５重量％の範囲で用いられる。エチレン−ブチレンランダム共重合体としては、例えば、ＪＳＲ（株）製のＥＭＢ２０４１Ｐが市販品として知られている。本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。
【００１９】
更に、本発明によれば、このように、ポリエチレンテレフタレートフィルムにポリオレフィン樹脂フィルムが接着剤にて接着されてなる基材シートは、柔軟で、しかも、腰を有して、使い勝手のよい皮膚貼付薬を与えるように、１０％モジュラス（試料１９ｍｍ幅短冊状、チャック幅１００ｍｍ、標線間５０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／分）が縦及び横共に３５Ｎ／１９ｍｍ幅以下であることが必要であり、特に、５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にあることが好ましい。
【００２０】
本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムは、接着剤にて接着されている。この接着剤としては、特に、一液型又は二液型ポリウレタン接着剤が好ましく用いられ、これらの一液型又は二液型ポリウレタン接着剤としては、なかでも、ポリエステルポリウレタン接着剤が好ましく用いられる。
【００２１】
このような一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を用いて、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムを接着する手段は、特に限定されるものではないが、しかし、ポリオレフィン樹脂フィルムに上記一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を塗布し、乾燥させ、必要に応じて加熱下に、ポリエチレンテレフタレートフィルムと貼り合わせるドライ・ラミネーションによることが生産効率上、有利であり、しかも、このようにして得られる基材シートにおいては、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムとの間に強い接着を得ることができる。
【００２２】
本発明による皮膚貼付薬は、このような基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に薬剤を含む粘着剤層を積層してなるものである。ここに、粘着剤は、特に限定されるものではないが、皮膚貼付薬を皮膚に貼付した際のすぐれた粘着性、肌へのなじみ性、適度の弾性等を有するのみならず、剥離時に皮膚に刺激を与えず、容易に剥離し得るところから、スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体やアクリル酸アルキルエステル共重合体等が好ましく用いられる。
【００２３】
このようなスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体の具体例としては、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体やスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体等を挙げることができる。これらスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体は、粘着剤として単独又は混合物として用いてもよい。更に、粘着剤は、前述したように、流動パラフィンや粘着付与剤のほか、必要に応じて、ポリイソブチレン、ロジン変性樹脂、水添ロジンエステル、可塑剤、充填剤、老化防止剤等、種々の添加剤を含有していてもよい。
【００２４】
本発明による皮膚貼付薬は、種々の薬剤を上記粘着剤に混合し、これを基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層してなるものである。従って、上記薬剤は、経皮吸収性薬剤であれば、特に、限定されるものではなく、例えば、局所刺激剤、抗炎症性剤及び鎮痛剤、中枢神経作用剤（睡眠鎮静剤、抗てんかん剤、精神神経用剤）、利尿剤、血圧降下剤、冠血管拡張剤、鎮咳去痰剤、抗ヒスタミン剤、不整脈用剤、強心剤、性ホルモン剤、副腎皮質ホルモン剤、局所麻酔剤、抗真菌剤等を挙げることができる。これらの薬剤は、単独で、又は２種以上が配合して用いられる。より具体的には、例えば、局所刺激剤、抗炎症性剤及び鎮痛剤の例として、例えば、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、Ｌ−メントール、ハッカ油、チモール等を挙げることができる。
【００２５】
粘着剤層におけるこのような薬剤の割合は、薬剤にもより、また、何ら限定されるものではないが、通常、１〜２５重量％、好ましくは、５〜２０重量％の範囲である。
【実施例】
【００２６】
以下に比較例と共に実施例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこれら実施例によって何ら限定されるものではない。前述したように、粘着剤層中の薬剤の割合は、通常、非常に少なく、しかも、皮膚貼付薬に用いる薬剤の効果については、既に十分知られているので、ここでは、スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体からなる粘着剤に粘着付与剤（テルペン樹脂）と流動パラフィンのみを配合し、これを基材シート上に塗布し、粘着層を形成して粘着シートとし、そのような粘着シートの特性を実質的に皮膚貼付薬の特性であるとした。基材シートと粘着シートの特性は、次のようにして評価した。結果を表１と表２に示す。
【００２７】
（基材シートの１０％モジュラス）
１９ｍｍ幅の短冊状の試料を用いて、チャック幅１００ｍｍ、標線間５０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／分にて測定した。
【００２８】
（基材シートの膨潤性）
粘着シートの粘着剤層上に離型紙を貼り付けたまま、１０ｃｍ四方に裁断し、これをアルミニウム／ポリエチレンフィルムラミネートからなる袋内に入れて、ヒートシールにて密封した。これを４０℃のオーブン中で１か月放置した後、粘着シートを取り出し、ポリエチレンテレフタレートフィルムの縦及び横方向の寸法変化を調べ、フィルムの縦及び横方向の寸法変化がいずれも０．１％未満であるときを○とし、フィルムの縦又は横方向の寸法変化が０．１％以上であるときを×とした。
【００２９】
（基材シートへのブリード性）
粘着シートにおける基材シートの膨潤性を上述したようにして評価した後、ポリエチレンテレフタレートフィルムの表面への粘着付与剤や流動パラフィンのブリードの有無を目視にて調べ、ブリードのないときを○、あるときを×とした。
【００３０】
（粘着シートの柔軟性と風合評価（官能試験））
粘着シートを手の甲上に貼着し、皮膚への密着性、追従性、なじみ性、折れ曲げ性を目視と手触りで総合的に評価した。皮膚によく追従し、密着性、なじみ性、折れ曲げ性がよいときを○、やや硬い感覚があるが、実用上、支障ないときを△、硬く、実用性がないときを×とした。
【００３１】
実施例１
（基材シートの製造）
ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カ−ネルＫＦ２８１）５０重量部、リアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）４０重量部、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）５重量部及びエチレン−ブチレン共重合体（ＪＳＲ（株）製ＥＢＭ２０４１Ｐ）５重量部からなる混合物１００重量部を用い、これを酸化防止剤（日本油脂（株）製アンチオクス１０）０．１重量部と共にバンバリーミキサーを用いて溶融混練し、カレンダー加工して、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３２】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。
【００３３】
（粘着シートの製造）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（シェル化学製カリフレックスＴＲ−１１０７）３０重量部、テルペン樹脂（ヤスハラケミカル（株）製ＹＳレジン）３５重量部及び流動パラフィン１０重量部を混合して粘着剤を調製し、離型紙上に厚み３０μｍに塗布した後、粘着剤層を上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に載置し、２ｋｇ／１０ｃｍ幅のロールにて押圧し、粘着剤をポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層して、粘着シートを得た。
【００３４】
実施例２
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）５０重量部とリアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）５０重量部とからなる混合物１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３５】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み３．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００３６】
実施例３
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３７】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００３８】
比較例１
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）５０重量部とリアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）５０重量部とからなる混合物１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムを基材シートとした。
【００３９】
比較例２
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００４０】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１２μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４１】
比較例３
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００４２】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４３】
【表１】
【００４４】
実施例４
（基材シートの製造）
実施例１で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４５】
（粘着シートの製造）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（シェル化学製カリフレックスＴＲ−１１０７）３０重量部、テルペン樹脂（ヤスハラケミカル（株）製ＹＳレジン）３５重量部及び流動パラフィン１０重量部を混合して粘着剤を調製し、離型紙上に厚み３０μｍに塗布した後、粘着剤層を上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に載置し、２ｋｇ／１０ｃｍ幅のロールにて押圧し、粘着剤をポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層して、粘着シートを得た。
【００４６】
実施例５
実施例２で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４７】
次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４８】
実施例６
実施例１で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４９】
次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５０】
比較例４
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた。
【００５１】
このフィルムに厚み１２μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５２】
比較例５
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた。
【００５３】
このフィルムに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５４】
【表２】
【００５５】
比較例１による粘着シートは、ポリオレフィン樹脂からなるフィルムのみを基材シートとし、これに直接に粘着剤を積層したものであるので、基材シートの膨潤が著しく、また、基材シートへの流動パラフィンや粘着付与剤のブリードも著しい。比較例２と比較例４による粘着シートは、基材シートにおけるポリエチレンテレフタレートフィルムが厚すぎて、硬く、柔軟性に欠けるので、皮膚貼付薬として実用性がない。また、比較例３と比較例５による粘着シートは、基材シートがランダムポリプロピレン樹脂フィルムにポリエチレンテレフタレートフィルムを接着してなるものであって、ポリオレフィン樹脂成分として、低密度ポリエチレン樹脂又はリアクターＴＰＯ）を含まず、硬く、柔軟性に欠けるので、皮膚貼付薬として実用性がない。これらに対して、本発明による粘着シートはいずれも、皮膚貼付薬として好適に用いることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚貼付薬用基材シートとこれを用いてなる皮膚貼付薬に関する。詳しくは、本発明は、粘着剤層中の薬剤ほか、通常、粘着剤層に含まれている流動パラフィンや粘着付与剤等の添加剤の基材シートへの移行がないと共に、柔軟で、貼着した皮膚の伸縮に対してよく追従する皮膚貼付薬用基材シートと、このような基材シートを用いてなる使い勝手のよい皮膚貼付薬に関する。更に、本発明は、上記皮膚貼付薬用基材シートの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば、消炎鎮痛剤やＴＴＳ製剤等の薬剤を含有する粘着剤を基材シート上に積層してなる粘着性皮膚貼付薬が経皮投与薬として医療用途に広く用いられている。このような皮膚貼付薬のための基材シートとしては、従来、柔軟で皮膚になじみよい塩化ビニル樹脂が広く用いられているが、反面、塩化ビニル樹脂からなる基材シートを用いる場合には、粘着剤層中の薬剤や、粘着剤層に通常、含まれる流動パラフィンや粘着付与剤等の添加剤が粘着剤層から基材シート中に移行し、基材シートを膨潤させ、変質させるのみならず、薬剤の経時的な投与を制御し難くなり、所期の治療効果を損なう問題がある。また、塩化ビニル樹脂シートに含まれる可塑剤が薬剤を含む粘着剤層中に移行して、粘着剤の性能を損なう問題もある。
【０００３】
そこで、このような問題を解決するために、例えば、高分子量ポリエステル可塑剤を配合した軟質塩化ビニル樹脂フィルムを耐薬品性や耐溶剤性にすぐれるポリエチレンテレフタレートフィルムの表面に積層接着し、裏面に薬剤を含む粘着剤層を設けて、ポリエチレンテレフタレートフィルムをバリヤ層として機能させた皮膚貼付薬が提案されている（例えば、特許文献１参照）。このような皮膚貼付薬は、粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シ−トに移行することがなく、また、基材シート中の可塑剤も粘着剤層中に移行することがなく、しかも、柔軟であり、皮膚によく追随するので、使い勝手がよいものである。
【０００４】
しかし、近年、塩化ビニル樹脂は、焼却時に有害なダイオキシンを発生するおそれがあることから、環境保護の観点から、皮膚貼付薬用基材シートについても、非塩素化材料への代替が求められている。
【０００５】
前述したように、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、非塩素化材料のなかでも、耐薬品性や耐溶剤性にすぐれているが、ポリエチレンテレフタレートフィルム単独を基材シートとして適当な厚みとすれば、非常に硬く、柔軟性と皮膚への追従性がないので、そのようなポリエチレンテレフタレートフィルムを基材シートとする皮膚貼付薬シートは、使い勝手が悪く、また、皮膚に貼着したとき、シートの端部が浮き上がって、十分な治療効果に欠けたり、また、皮膚を損傷するおそれもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平１−２４９７１９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来の皮膚貼付薬とそのための基材シートにおける上述した種々の問題を解決するためになされたものであって、粘着剤層中の薬剤や添加剤が基材シートに移行して、基材シ−トを膨潤させるようなことがなく、しかも、柔軟で皮膚によく追随し、使い勝手のよい皮膚貼付薬用とそのための基材シートを提供することを目的とする。更に、本発明は、そのような皮膚貼付薬用基材シートの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種５０〜１００重量％とランダムポリプロピレン樹脂０〜３０重量％とエチレン−ブチレンランダム共重合体０〜２０重量％との樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に３５Ｎ／１９ｍｍ幅以下である皮膚貼付薬用基材シートが提供される。
【０００９】
更に、本発明によれば、上記基材シートとこの基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に設けられた薬剤を含む粘着剤層とからなる皮膚貼付薬が提供される。
【発明の効果】
【００１０】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートによれば、柔軟で強度を有するポリエチレンテレフタレートフィルムに柔軟で弾力性を有するポリオレフィン樹脂フィルムを接着してなり、基材シートとしての強度と柔軟性を有しながら、適度の腰と皮膚の伸長によく追従する弾力性とを有するものである。
【００１１】
従って、このような基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に種々の添加剤を含む粘着剤層を積層してなる皮膚貼付薬によれば、使い勝手がよく、皮膚への施用が容易である。しかも、ポリエチレンテレフタレートフィルムがバリヤ層として機能し、薬剤が、例えば、Ｌ−メントールやサリチル酸グリコールのように、浸透拡散性の強いものであっても、また、粘着剤層が流動パラフィンのようにポリオレフィン樹脂フィルムに対して相溶性の高い添加剤を含む場合であっても、これら薬剤や添加剤がポリエチレンテレフタレートフィルム中に移行し、浸透拡散することがないので、薬剤の投与を安定して行うことができる。
【００１２】
また、本発明に従って、ポリオレフィン樹脂フィルムに一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を用いて、ドライ・ラミネーションにてこれにポリエチレンテレフタレートフィルムを接着すれば、生産性よく、本発明による基材シートを得ることができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートにおいて、ポリエチレンテレフタレートフィルムは、その厚みが１０μｍ以下であることが必要である。ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みが１０μｍを越えるときは、得られる基材シートが皮膚貼付薬用基材シートとして用いるには硬すぎて、皮膚への追従性が悪い。本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルムの厚みは、得られる基材シートが柔軟性を有するように、通常、７．５μｍ以下であることが好ましく、特に、１．８〜５μｍの範囲にあることが好ましい。
【００１４】
従って、本発明によれば、例えば、厚み３．５μｍ、破断強度２９．４ｋｇｆ／ｍｍ２、２％（縦方向）モジュラスが８．６ｋｇｆ／ｍｍ２であるポリエチレンテレフタレートフィルムを好適に用いることができる。
【００１５】
本発明による皮膚貼付薬用基材シートは、このようなポリエチレンテレフタレートフィルムにポリオレフィン樹脂フィルムが接着剤にて接着されてなるものであり、ここに、得られる基材シートが柔軟で皮膚への追従性にすぐれると共に、所要の強度を有するように、このポリオレフィン樹脂フィルムは、その基材樹脂として、低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種５０〜１００重量％を有することが必要であり、更に、その用途からの要求特性として、厚みが５０〜２００μｍの範囲にあることが必要である。
【００１６】
本発明において、低密度ポリエチレン樹脂は、特に限定されるものではないが、所謂メタロセン触媒による直鎖低密度ポリエチレン樹脂（ＬＬＤＰＥ）と呼ばれるものが好ましく用いられる。また、上記ＴＰＯとしては、その一つとして、ポリプロピレンと（場合によっては、ポリブテンと）エチレン−プロピレン共重合体成分とを有するブロック又はグラフト共重合体からなる所謂リアクターＴＰＯがよく知られており、本発明によれば、このようなリアクターＴＰＯが好ましく用いられる。このようなリアクターＴＰＯの具体例としては、例えば、モンテル社の「キャタロイ」、（株）トクヤマの「ＰＥＲ」、チッソ（株）の「ニューコン」等が市販品として知られており、本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。このような低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとは、単独で、又は混合物として用いられる。
【００１７】
本発明によれば、必要に応じて、上記基材樹脂と共にランダムポリプロピレン樹脂やエチレン−ブチレンランダム共重合体を用いてポリオレフィン樹脂フィルムとすることもできる。ランダムポリプロピレン樹脂は、得られるポリオレフィン樹脂フィルムに適度の硬さを付与するのに有用であり、樹脂組成物の０〜３０重量％の範囲、好ましくは、３〜２５重量％の範囲で用いられる。このようなランダムポリプロピレン樹脂としては、例えば、日本ポリオレフィン（株）製のジェイアロマーＰＭ６２０が市販品として知られている。本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。
【００１８】
他方、エチレン−ブチレンランダム共重合体は、得られるポリオレフィン樹脂フィルムに柔軟性を付与するのに有用であり、樹脂組成物の０〜２０重量％の範囲、好ましくは、３〜１５重量％の範囲で用いられる。エチレン−ブチレンランダム共重合体としては、例えば、ＪＳＲ（株）製のＥＭＢ２０４１Ｐが市販品として知られている。本発明においては、このような市販品を好適に用いることができる。
【００１９】
更に、本発明によれば、このように、ポリエチレンテレフタレートフィルムにポリオレフィン樹脂フィルムが接着剤にて接着されてなる基材シートは、柔軟で、しかも、腰を有して、使い勝手のよい皮膚貼付薬を与えるように、１０％モジュラス（試料１９ｍｍ幅短冊状、チャック幅１００ｍｍ、標線間５０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／分）が縦及び横共に３５Ｎ／１９ｍｍ幅以下であることが必要であり、特に、５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にあることが好ましい。
【００２０】
本発明によれば、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムは、接着剤にて接着されている。この接着剤としては、特に、一液型又は二液型ポリウレタン接着剤が好ましく用いられ、これらの一液型又は二液型ポリウレタン接着剤としては、なかでも、ポリエステルポリウレタン接着剤が好ましく用いられる。
【００２１】
このような一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を用いて、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムを接着する手段は、特に限定されるものではないが、しかし、ポリオレフィン樹脂フィルムに上記一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を塗布し、乾燥させ、必要に応じて加熱下に、ポリエチレンテレフタレートフィルムと貼り合わせるドライ・ラミネーションによることが生産効率上、有利であり、しかも、このようにして得られる基材シートにおいては、ポリエチレンテレフタレートフィルムとポリオレフィン樹脂フィルムとの間に強い接着を得ることができる。
【００２２】
本発明による皮膚貼付薬は、このような基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に薬剤を含む粘着剤層を積層してなるものである。ここに、粘着剤は、特に限定されるものではないが、皮膚貼付薬を皮膚に貼付した際のすぐれた粘着性、肌へのなじみ性、適度の弾性等を有するのみならず、剥離時に皮膚に刺激を与えず、容易に剥離し得るところから、スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体やアクリル酸アルキルエステル共重合体等が好ましく用いられる。
【００２３】
このようなスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体の具体例としては、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体やスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体等を挙げることができる。これらスチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体は、粘着剤として単独又は混合物として用いてもよい。更に、粘着剤は、前述したように、流動パラフィンや粘着付与剤のほか、必要に応じて、ポリイソブチレン、ロジン変性樹脂、水添ロジンエステル、可塑剤、充填剤、老化防止剤等、種々の添加剤を含有していてもよい。
【００２４】
本発明による皮膚貼付薬は、種々の薬剤を上記粘着剤に混合し、これを基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層してなるものである。従って、上記薬剤は、経皮吸収性薬剤であれば、特に、限定されるものではなく、例えば、局所刺激剤、抗炎症性剤及び鎮痛剤、中枢神経作用剤（睡眠鎮静剤、抗てんかん剤、精神神経用剤）、利尿剤、血圧降下剤、冠血管拡張剤、鎮咳去痰剤、抗ヒスタミン剤、不整脈用剤、強心剤、性ホルモン剤、副腎皮質ホルモン剤、局所麻酔剤、抗真菌剤等を挙げることができる。これらの薬剤は、単独で、又は２種以上が配合して用いられる。より具体的には、例えば、局所刺激剤、抗炎症性剤及び鎮痛剤の例として、例えば、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、Ｌ−メントール、ハッカ油、チモール等を挙げることができる。
【００２５】
粘着剤層におけるこのような薬剤の割合は、薬剤にもより、また、何ら限定されるものではないが、通常、１〜２５重量％、好ましくは、５〜２０重量％の範囲である。
【実施例】
【００２６】
以下に比較例と共に実施例を挙げて本発明を説明するが、本発明はこれら実施例によって何ら限定されるものではない。前述したように、粘着剤層中の薬剤の割合は、通常、非常に少なく、しかも、皮膚貼付薬に用いる薬剤の効果については、既に十分知られているので、ここでは、スチレン−ジエン−スチレンブロック共重合体からなる粘着剤に粘着付与剤（テルペン樹脂）と流動パラフィンのみを配合し、これを基材シート上に塗布し、粘着層を形成して粘着シートとし、そのような粘着シートの特性を実質的に皮膚貼付薬の特性であるとした。基材シートと粘着シートの特性は、次のようにして評価した。結果を表１と表２に示す。
【００２７】
（基材シートの１０％モジュラス）
１９ｍｍ幅の短冊状の試料を用いて、チャック幅１００ｍｍ、標線間５０ｍｍ、引張速度５０ｍｍ／分にて測定した。
【００２８】
（基材シートの膨潤性）
粘着シートの粘着剤層上に離型紙を貼り付けたまま、１０ｃｍ四方に裁断し、これをアルミニウム／ポリエチレンフィルムラミネートからなる袋内に入れて、ヒートシールにて密封した。これを４０℃のオーブン中で１か月放置した後、粘着シートを取り出し、ポリエチレンテレフタレートフィルムの縦及び横方向の寸法変化を調べ、フィルムの縦及び横方向の寸法変化がいずれも０．１％未満であるときを○とし、フィルムの縦又は横方向の寸法変化が０．１％以上であるときを×とした。
【００２９】
（基材シートへのブリード性）
粘着シートにおける基材シートの膨潤性を上述したようにして評価した後、ポリエチレンテレフタレートフィルムの表面への粘着付与剤や流動パラフィンのブリードの有無を目視にて調べ、ブリードのないときを○、あるときを×とした。
【００３０】
（粘着シートの柔軟性と風合評価（官能試験））
粘着シートを手の甲上に貼着し、皮膚への密着性、追従性、なじみ性、折れ曲げ性を目視と手触りで総合的に評価した。皮膚によく追従し、密着性、なじみ性、折れ曲げ性がよいときを○、やや硬い感覚があるが、実用上、支障ないときを△、硬く、実用性がないときを×とした。
【００３１】
実施例１
（基材シートの製造）
ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カ−ネルＫＦ２８１）５０重量部、リアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）４０重量部、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）５重量部及びエチレン−ブチレン共重合体（ＪＳＲ（株）製ＥＢＭ２０４１Ｐ）５重量部からなる混合物１００重量部を用い、これを酸化防止剤（日本油脂（株）製アンチオクス１０）０．１重量部と共にバンバリーミキサーを用いて溶融混練し、カレンダー加工して、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３２】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。
【００３３】
（粘着シートの製造）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（シェル化学製カリフレックスＴＲ−１１０７）３０重量部、テルペン樹脂（ヤスハラケミカル（株）製ＹＳレジン）３５重量部及び流動パラフィン１０重量部を混合して粘着剤を調製し、離型紙上に厚み３０μｍに塗布した後、粘着剤層を上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に載置し、２ｋｇ／１０ｃｍ幅のロールにて押圧し、粘着剤をポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層して、粘着シートを得た。
【００３４】
実施例２
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）５０重量部とリアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）５０重量部とからなる混合物１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３５】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み３．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００３６】
実施例３
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００３７】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００３８】
比較例１
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）５０重量部とリアクターＴＰＯ（（株）トクヤマ製ＰＥＲ２１０Ｅ）５０重量部とからなる混合物１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムを基材シートとした。
【００３９】
比較例２
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００４０】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１２μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４１】
比較例３
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造した。
【００４２】
このエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に二液型ポリウレタン接着剤（セイコー化成（株）製）を塗布し、乾燥させた後、これに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を接着して、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４３】
【表１】
【００４４】
実施例４
（基材シートの製造）
実施例１で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４５】
（粘着シートの製造）
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（シェル化学製カリフレックスＴＲ−１１０７）３０重量部、テルペン樹脂（ヤスハラケミカル（株）製ＹＳレジン）３５重量部及び流動パラフィン１０重量部を混合して粘着剤を調製し、離型紙上に厚み３０μｍに塗布した後、粘着剤層を上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に載置し、２ｋｇ／１０ｃｍ幅のロールにて押圧し、粘着剤をポリエチレンテレフタレートフィルム上に積層して、粘着シートを得た。
【００４６】
実施例５
実施例２で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４７】
次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００４８】
実施例６
実施例１で得た厚み１００μｍのエンボスフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた後、これに厚み４．５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。
【００４９】
次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５０】
比較例４
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、直鎖低密度ポリエチレン樹脂（日本ポリケム（株）製カーネルＫＦ２８１）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた。
【００５１】
このフィルムに厚み１２μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５２】
比較例５
実施例１において、ポリオレフィン樹脂として、ランダムポリプロピレン樹脂（日本ポリオレフィン（株）製ジェイアロマーＰＭ６２０）１００重量部を用いた以外は、同様にして、厚み１００μｍのエンボスフィルムを製造し、このフィルムの接着面（非エンボス面）に一液型ポリエステル系ポリウレタン接着剤（広野化学工業（株）製Ｔ−５２６５Ｌ−２０）をグラビアコーターを用いて塗布し、乾燥させた。
【００５３】
このフィルムに厚み１．８μｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（帝人デュポン（株）製）を１３０℃の温度でドライ・ラミネーションして、基材シートを得た。次に、実施例１と同じ粘着剤を実施例１と同様にして上記基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に積層して、粘着シートを得た。
【００５４】
【表２】
【００５５】
比較例１による粘着シートは、ポリオレフィン樹脂からなるフィルムのみを基材シートとし、これに直接に粘着剤を積層したものであるので、基材シートの膨潤が著しく、また、基材シートへの流動パラフィンや粘着付与剤のブリードも著しい。比較例２と比較例４による粘着シートは、基材シートにおけるポリエチレンテレフタレートフィルムが厚すぎて、硬く、柔軟性に欠けるので、皮膚貼付薬として実用性がない。また、比較例３と比較例５による粘着シートは、基材シートがランダムポリプロピレン樹脂フィルムにポリエチレンテレフタレートフィルムを接着してなるものであって、ポリオレフィン樹脂成分として、低密度ポリエチレン樹脂又はリアクターＴＰＯ）を含まず、硬く、柔軟性に欠けるので、皮膚貼付薬として実用性がない。これらに対して、本発明による粘着シートはいずれも、皮膚貼付薬として好適に用いることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種を含み、その合計が９０〜１００重量％と、
（ｂ）ランダムポリプロピレン樹脂０〜５重量％と、
（ｃ）エチレン−ブチレンランダム共重合体０〜５重量％と
の樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１．８〜５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にある皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項２】
ポリオレフィン樹脂フィルムがポリエチレンテレフタレートフィルムにポリウレタン接着剤を用いてドライ・ラミネーションされてなる請求項１に記載の皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項３】
ポリウレタン接着剤が一液型又は二液型ポリウレタン接着剤である請求項１又は２に記載の皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項４】
一液型又は二液型ポリウレタン接着剤がポリエステルポリウレタン接着剤である請求項３に記載の皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の基材シートと、この基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に設けられた薬剤を含む粘着剤層とからなる皮膚貼付薬。
【請求項６】
請求項４に記載の皮膚貼付薬用基材シートの製造方法において、ポリオレフィン樹脂フィルムに一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を塗布した後、これに厚み１０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムをドライ・ラミネーションする皮膚貼付薬用基材シートの製造方法。
【請求項１】
（ａ）低密度ポリエチレン樹脂とオレフィン系熱可塑性エラストマーとから選ばれる少なくとも１種を含み、その合計が９０〜１００重量％と、
（ｂ）ランダムポリプロピレン樹脂０〜５重量％と、
（ｃ）エチレン−ブチレンランダム共重合体０〜５重量％と
の樹脂組成物からなる厚み５０〜２００μｍのポリオレフィン樹脂フィルムが厚み１．８〜５μｍのポリエチレンテレフタレートフィルムに接着剤にて接着されてなり、１０％モジュラスが縦及び横共に５〜３５Ｎ／１９ｍｍ幅の範囲にある皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項２】
ポリオレフィン樹脂フィルムがポリエチレンテレフタレートフィルムにポリウレタン接着剤を用いてドライ・ラミネーションされてなる請求項１に記載の皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項３】
ポリウレタン接着剤が一液型又は二液型ポリウレタン接着剤である請求項１又は２に記載の皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項４】
一液型又は二液型ポリウレタン接着剤がポリエステルポリウレタン接着剤である請求項３に記載の皮膚貼付薬用基材シート。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載の基材シートと、この基材シートのポリエチレンテレフタレートフィルムの裏面に設けられた薬剤を含む粘着剤層とからなる皮膚貼付薬。
【請求項６】
請求項４に記載の皮膚貼付薬用基材シートの製造方法において、ポリオレフィン樹脂フィルムに一液型又は二液型ポリウレタン接着剤を塗布した後、これに厚み１０μｍ以下のポリエチレンテレフタレートフィルムをドライ・ラミネーションする皮膚貼付薬用基材シートの製造方法。
【公開番号】特開２００９−１０１１９４（Ｐ２００９−１０１１９４Ａ）
【公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２２１９９（Ｐ２００９−２２１９９）
【出願日】平成２１年２月３日（２００９．２．３）
【分割の表示】特願２００３−２０３８８６（Ｐ２００３−２０３８８６）の分割
【原出願日】平成１５年７月３０日（２００３．７．３０）
【出願人】（０００００５０６１）バンドー化学株式会社 (429)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年５月１４日（２００９．５．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年２月３日（２００９．２．３）
【分割の表示】特願２００３−２０３８８６（Ｐ２００３−２０３８８６）の分割
【原出願日】平成１５年７月３０日（２００３．７．３０）
【出願人】（０００００５０６１）バンドー化学株式会社 (429)
【Ｆターム（参考）】
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